KR102416982B1 - 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 관한 것으로서, 표적물질이 투입될 수 있도록 상부 플레이트의 일단에 채널과 연통되도록 형성되는 투입구와 투입구가 형성된 상부 플레이트의 타측에 형성되는 제1 벤트홀 및 투입구와 제1 벤트홀 사이에 형성되는 적어도 하나 이상의 제2 벤트홀을 구비하는 미세유체소자; 투입구에 인접한 표적물질과 반응하는 제1 항체가 고정된 컨쥬게이션 영역; 제2 벤트홀에 인접하여 배치되어 검출하고자 하는 표적물질과 반응하는 제2 항체가 고정된 테스트 영역; 및 표적물질의 이동방향을 따라 테스트 영역에서 소정거리 이격되어 제1 항체와 반응하는 제3 항체가 고정되어 있는 컨트롤 영역;을 포함하며, 제1 벤트홀 및 2 벤트홀의 개폐를 제어하여 채널을 따라 테스트 영역 및 컨트롤 영역으로 이동하는 시료의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어할 수 있다.

Description

중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트{Rapid kit comprising icrofluidic device with intermediate venthole}

본 발명은 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 미세유소자에 구비되는 중간 벤트홀을 통해 표적물질의 유동을 제어하여 충분한 반응시간을 통해 높은 감도를 얻을 수 있는 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 관한 것이다.

현대인들의 기대 수명이 증가하면서 그에 따라 수반되는 질병의 종류도 다양해짐에 따라, 질명의 예방 및 진단을 위한 다양한 진단 장치와 진단 시스템이 개발되어 왔다.

그 중 하나인 진단 키트는 액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 무질의 존재를 검사 또는 조사한다. 구체적으로, 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-of-care testing: POCT) 하나로 통합되고 있다. POCT 는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용이 가능한 장비를 말한다. 최근들어 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.

예를 들면, 병원에서 환자는 감염에 대향하기 위해 다량의 항생 물질 투여를 받고 그 후, 소량의 혈액을 채취하여 혈중에 적당량의 항생물질이 존재하는지의 여부를 조사할 필요가 있다거나, 인식기능이 손상된 과량 섭취한 자나 의사전달을 할 수 없는 유아의 경우, 적정한 치료 투여를 보증하기 위해 인체 내의 섭취된 약제의 종류를 신속하게 조사하는 등의 적용례를 들 수 있다.

특히, 면역 크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단 테스트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.

진단 키트를 이용하여 질병을 진단하는 일 실시예로, 진단샘플에 전처리를 하고, 진단샘플에 광을 조사하여 진단샘플로부터 나오는 색상정보를 기준으로 질병을 진단하는데, 진단샘플이 진단 키트 내에서 이동하는 속도가 빨라져 진단샘플을 전처리하는 시간이 충분하지 않고, 이에 따라 진단샘플로부터 나오는 색상 정보가 정확하지 않아 질병 판단에 어려움이 발생되는 문제점이 있다.

또한, 종래의 진단키트는 유체 채널 말단에 하나의 벤트홀만 존재하여, 하나의 벤트홀의 개/폐를 반복해야 하기 때문에 유체(진단샘플)의 유동을 제어하기 위하여 하드웨어 및 소프트웨어의 개발이 필수적 있었다.

(대한민국 공개특허 제10-2013-0128937호)

본 발명의 목적은 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 미세유소자에 구비되는 중간 벤트홀을 통해 표적물질의 유동을 제어하여 충분한 반응시간을 통해 높은 감도를 얻을 수 있는 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 통상의 지식을 가진 자에게 명확히 이해될 수 있을 것이다.

상술한 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 상부 플레이트 및 하부 플레이트를 포함하며, 내부에 유체의 유동이 가능한 채널이 형성된 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 있어서, 시료가 투입될 수 있도록 상기 상부 플레이트의 일단에 상기 채널과 연동되도록 형성되는 투입구와 상기 투입구가 형성된 상기 상부 플레이트의 타측에 형성되는 제1 벤트홀 및 상기 투입구와 상기 제1 벤트홀 사이에 형성되는 적어도 하나 이상의 제2 벤트홀을 구비하는 미세유체소자와, 상기 투입구에 인접한 표적물질과 반응하는 제1 항체가 고정된 컨쥬게이션 영역과, 상기 제2 벤트홀에 인접하여 배치되어 검출하고자 하는 상기 표적물질과 반응하는 제2 항체가 고정된 테스트 영역 및 상기 표적물질의 이동방향을 따라 상기 테스트 영역에서 소정거리 이격되어 상기 제1 항체와 반응하는 제3 항체가 고정되어 있는 컨트롤 영역;을 포함하되, 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트는 소수성 물질로 이루어져 있고, 상기 투입구와 상기 컨쥬게이션 영역 사이에는 상기 표적물질을 안정화시키기 위한 버퍼물질이 형성되어 있는 버퍼부 및 상기 버퍼부를 통과한 표적물질을 전처리하기 위한 전처리부를 더 포함하며, 상기 제1 벤트홀 및 상기 제2 벤트홀의 개폐를 제어하여 상기 채널을 따라 상기 테스트 영역 및 상기 컨트롤 영역으로 이동하는 시료의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어하되, 상기 제1 벤트홀과 상기 제2 벤트홀의 간격은 압력차에 따라서 상기 표적물질의 이동하는 거리를 고려하여 미리 설정되며, 상기 제1 벤트홀과 상기 제2 벤트홀은 상기 표적물질이 상기 투입구에 투입되기 전에는 폐쇄상태이고, 상기 표적물질이 상기 투입구에 투입되면 상기 제2 벤트홀이 개방되며, 상기 표적물질이 상기 버퍼부, 상기 전처리부, 상기 컨쥬게이션 영역, 상기 테스트 영역 및 상기 컨트롤 영역을 거쳐 상기 제2 벤트홀에 도달하면 상기 제1 벤트홀이 개방되는 것을 특징으로 하는 중간벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트를 제공한다.

여기서, 제2 벤트홀은 표적물질의 유동방향을 따라 복수로 형성되며, 표적물질의 반응시간을 고려하여 순차적으로 개방되어 표적물질의 유동 시간을 제어할 수 있다.

여기서, 테스트 영역 및 컨트롤 영역은 순차적으로 배치되는 복수의 제2 벤트홀 중, 제일 후단에 배치되는 제2 벤트홀의 바로 앞에 배치될 수 있다.

여기서, 컨쥬게이션 영역에는 제1 항체에 컨쥬게이션되어 신호를 검출하는 형광비드로 형성되는 프로브를 구비할 수 있다.

여기서, 중간벤트홀은 임시고정용 테이프를 통해 마감되어, 임시고정용 테이프를 제거하면서 채널과 연통되도록 형성될 수 있다.

본 발명에 의한 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 미세유소자에 구비되는 중간 벤트홀을 통해 표적물질의 유동을 제어하여 충분한 반응시간을 통해 높은 감도를 얻을 수 있다. 따라서, 하드웨어 및 소프트웨어 없이도 중간 벤트홀의 개/폐를 제어하여 미세유체소자의 채널 내에서 표적물질의 유동 시작 시점을 제어하여 표적물질의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어할 수 있다.

본 발명의 효과는 이상에서 언급한 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 통상의 지식을 가진 자에게 명확히 이해될 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트의 모식도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자의 개폐에 따른 유동의 흐름을 제어하는 것을 나타내는 도면이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 복수의 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자의 개폐에 따른 유동의 흐름을 제어하는 것을 나타내는 도면이다.
도 4는 중간 벤트홀을 통해 유동을 제어할 때에 레피드 키트에서 표적물질과 반응되는 것을 나타내는 개념도이다.
도 5 내지 6은 중간벤트의 유동을 제어하지 않았을 때 레피드 키트에서 반응되는 것을 나타내는 개념도이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트의 유동을 제어한 것과 제어하지 않은 상태에서의 표적물질의 반응결과에 대한 그래프이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명한다. 이때, 첨부된 도면에서 동일한 구성 요소는 가능한 동일한 부호로 나타내고 있음에 유의한다. 본 발명의 요지를 흐리게 할 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 상세한 설명은 생략할 것이다. 마찬가지 이유로 첨부 도면에 있어서 일부 구성요소는 과장되거나 생략되거나 개략적으로 도시되었다.

명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 “포함”한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 명세서 전체에서, “~상에”라 함은 대상 부분의 위 또는 아래에 위치함을 의미하는 것이며, 반드시 중력 방향을 기준으로 상측에 위치하는 것을 의미하는 것은 아니다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트의 모식도이며, 도 4는 중간 벤트홀을 통해 유동을 제어할 때에 레피드 키트에서 표적물질과 반응되는 것을 나타내는 개념도이다.

도 1 및 도 4를 참조하여 설명하면, 본 발명의 실시예에 따른 레피드 키트(10)는 미세유체소자(110), 검출항체(120), 테스트 영역(130) 및 컨트롤 영역(140)을 포함하여 구성된다.

미세유체소자(110)는 하부 플레이트(111), 상부 플레이트(112)가 결합되어 내부에 표적물질(S)과 같은 유체가 이동할 수 있도록 채널(113)이 형성되어 있다. 본 발명에서 하부 플레이트(111) 및 상부 플레이트(112)의 내주벽은 사이클릭 올레핀 코폴리머(COC), 폴리카보네이트(PC), 또는 폴리메틸메트아크릴레이트(PMMA)와 같은 폴리머이고, 이들 폴리머는 소수성으로 형성되어 후술하는 검출항체(120)와 컨트롤 영역(130)이 표면에 직접 부착되어 고정될 수 있다. 전술한 바와 같은 소재로 미세유체소자(110)가 형성될 경우, 벽면에 검출항체(120)와 컨트롤 영역(130)의 고정이 용이하여 채널(113)에서 반응시간을 크게 증가시킬 수 있어서 판독의 정확성을 크게 증가시킬 수 있다.

또한, 상부 플레이트(110)의 재질은 투명한 재질로 구성될 수 있다. 이를 통해 표적물질(S)에서 획득되는 형광정보에 대한 색상정보를 검출할 수 있다. 이로 인하여, 표적물질(S)이 외부로 노출되지 않으면서 질병의 진단을 원활하게 진행할 수 있도록 하기 위한 것이다.

채널(113)은 하부 플레이트(120)에 형성되며, 표적물질(S)이 이동함에 따라, 표적물질(S)과 반응할 수 있도록 반응 구간이 형성된다. 예를 들면, 투입구(114)와 대응대는 구간에는 표적물질(S)을 안정화시키기 위한 버퍼물질이 형성되어 있는 버퍼부(미표시)를 포함할 수 있으며, 버퍼부를 통과한 표적물질(S)을 전처리하기 위한 전처리부가 형성될 수 있다. 또한, 전처리가 완료된 표적물질(S) 내의 검출물질을 검출하기 위한 검출부가 채널(113)의 타단에 형성될 수 있다. 다만, 이에 한정되는 것은 아니다.

한편, 검출하고자 하는 검출물질의 특성에 따라 상술한 버퍼부, 전처리부 및 검출부에 포함되는 용액 또는 물질은 달라질 수 있다.

이때, 미세유체소자(110)는 상부 플레이트(112)의 상면에 투입구(114), 제1 벤트홀(115) 및 제2 벤트홀(116)이 형성되어 있다. 전술한, 제1 벤트홀(115) 및 제2 벤트홀(116)을 통해 채널(113) 내에서 표적물질(S)의 유체 이동을 제어함으로써 레피드 키트(100) 내의 반응시간을 조절함으로써 더 높음 신호 감도를 획득할 수 있게 된다.

투입구(114)는 표적물질(S)이 투입되는 입구로서, 채널(113)의 일측 상부 플레이트(112)에 형성되어 있다. 즉, 채널(113)의 일측에 형성된 투입구(114)에 시료(S)를 주입하여 채널(113)의 타단까지 이동한다.

제1 벤트홀(115)은 채널(113)의 상부 플레이트(110)에 형성되며, 투입구(114)가 형성된 타측에 채널(113)과 연통되도록 형성될 수 있다. 제1 벤트홀(115)은 투입구(114)에 표적물질(S)의 주입시에 폐쇄된 상태였다가, 표적물질(S)을 투입하고 폐쇄된 제1 벤트홀(115)을 개방하게 되면, 제2 벤트홀(116)에 위치하는 표적물질(S)은 제1 벤트홀(112)의 근방까지 이동할 수 있다.

제2 벤트홀(116)은 투입구(114)와 제1 벤트홀(115) 사이에 위치할 수 있으며, 적어도 하나 이상으로 구현될 수 있다. 제2 벤트홀(116)은 표적물질(S)의 주입시에 폐쇄 상태였다가 표적물질(S)을 투입한 후에 개방될 수 있다. 제2 벤트홀(116)이 개방되게 되면, 표적물질(S)이 제2 벤트홀(116)을 따라 이동하게 된다. 이때, 상부 플레이트(110)의 종단에 위치하는 제1 벤트홀(115)은 닫힌 상태를 유지하고 있기 때문에 제2 벤트홀(116)에 도달한 표적물질(S)은 제2 벤트홀(115)에서 유동이 거의 정지된 상태로 충분한 반응시간이 제공되도록 할 수 있다. 따라서, 제2 벤트홀(116)을 개방시켜 채널을 따라 테스트 영역(130) 및 컨트롤 영역(140)으로 이동하는 표적물질(S)의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어할 수 있다. 제1 벤트홀(115)과 제2 벤트홀(116)의 간격은 압력차에 따라 표적물질(S)의 이동하는 거리를 고려하여 미리 설정되어 타공되어 형성될 수 있다.

그리고, 제2 벤트홀(116)로 이동한 표적물질(S)은 충분히 반응하여 테스트 영역(130) 및 컨트롤 영역(140)을 통해 확인이 완료되면, 제1 벤트홀(115)을 개방시켜 일방향으로 표적물질(S)이 배출되도록 할 수 있다.

이러한, 제1, 2벤트홀(115, 116)은 개방 및 폐쇄 가능한 형태일 수 있으며, 바람직하게는 임시고정용 테이프를 통해 마감되어, 임시고정용 테이프를 통해 간단히 제거하면서 채널과 연통되도록 할 수 있다. 따라서, 하드웨어 및 소프트웨어 없이도 중간 벤트홀의 개/폐를 제어하여 미세유체소자의 채널 내에서 표적물질(S)의 유동 시작 시점을 제어하여 표적물질(S)의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어할 수 있다. 한편, 제1, 2벤트홀(115, 116)은 접착물로 폐쇄된 상태에서 접착물 제거, 바늘 등으로 접착물에 구멍 등을 이용하여 뚫어 개방이 가능하며, 밸브형태로 구현될 수도 있다.

이와 같이, 제1, 2벤트홀(115, 116)은 초기에는 폐쇄된 상태일 수 있고, 제1, 2벤트홀(115, 116)은 한번에 개방할 수 있으므로, 일종의 트리거 역할을 하여 표적물질(S)이 일방향을 따라 이동되도록 할 수 있다.

컨쥬게이션 영역(120)은 투입구(114)에 인접한 표적물질과 반응하는 제1 항체가 고정된다. 또한, 컨쥬게이션 영역(120)에는 제1 항체에 컨쥬게이션되어 신호를 검출하는 형광비드로 형성되는 프로브(131)를 구비할 수 있다.

테스트 영역(130)은 제2 벤트홀(116)에 인접하여 배치되어 검출하고자 하는 표적물질(S)과 반응하는 제2 항체가 고정된다. 더욱 구체적으로는, 상기 표적물질과 결합한 제1 항체와 결합하는 제2항체이다.

컨트롤 영역(140)은 표적물질의 이동방향을 따라 상기 테스트 영역에서 소정거리 이격되어 상기 제1 항체와 반응하는 제3 항체가 고정된다. 제3 항체의 예로는 글로불린 항체(IgG)를 들 수 있으나, 반드시 이로 제한되는 것은 아니다.

도 2와 도 3을 참조하여, 본 발명의 실시예에 따른 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트의 유체제어 방법에 대해서 설명하도록 한다.

먼저, 제1, 2벤트홀(115, 116)이 폐쇄된 상태로 투입구(114)에 표적물질(S)을 주입한다. 제1, 2벤트홀(115, 116)이 폐쇄된 상태이기 때문에 투입구(114)에 투입된 표적물질(S)은 채널(113)의 타측 방향으로 이동하지 않는다(도 2(a)).

이때, 제2 벤트홀(116)의 개방 시점으로 표적물질(S)의 유동 시작 시점을 정확하게 제어할 수 있다. 보다 구체적으로, 제1 벤트홀(115)이 폐쇄된 상태에서 제2 벤트홀(116)을 개방하여 제2 벤트홀(116)의 위치까지 표적물질(S)이 흐를수 있도록 한다. 한편, 제1 벤트홀(115)은 폐쇄된 상태이기 때문에 제2 벤트홀(116)의 위치에 사용자가 원하는 위치 및 시간동안 표적물질(S)의 이동을 정지시킬 수 있다(도 2(b),(c)).

그리고, 미세유체소자(100)의 종단에 형성된 제1 벤트홀(115)을 개방하여 정지시켰던 표적물질(S)의 유동을 말단까지 진행할 수 있다(도 2(d)).

이에 따라, 본 발명의 실시예에 따른 레피드 키트(100)는 제1, 2 벤트홀을 통해 별도의 하드웨어, 소프트웨어 없이도 미세유체소자의 채널 내에서 표적물질(S)의 유동시간을 제어하여 충분한 반응시간이 제공되도록 하여 레피드 키트(100)에 구비되는 테스트 영역(130) 및 컨트롤 영역(140)에 더 높은 감도가 제공되도록 할 수 있다.

이때, 도 3은 본 발명의 실시예에 따른 레피드 키트(100)는 복수의 중간 제2 벤트홀을 구비할 수 있으며, 복수개의 제2 벤트홀(116)을 순차적으로 개방함으로써, 유체의 유동을 용이하게 제어할 수 있다.

도 5 내지 도 7을 참조하여 표적물질(S)에 포함되어 있는 분석물질에 대해서 제2 벤트홀을 통해 유동을 제어한 경우와 유동을 제어하지 않은 경우에 대해서 설명한다.

도 5는 벤트홀을 통해서 시료의 충분한 유동을 제공하여 표적물질의 반응정도를 크게 증가시켜 테스트 영역의 충분한 반응을 통하여 항체 집중도(antigen concentration)에 대한 강도(Intensity)가 증가함으로써 높은 감도를 얻을 수 있는 것으로 나타났다. 반면, 도 6과 같이 유동제어를 하지 않게 되면, 시료가 그대로 제1 벤트홀로 흘러가면서 충분한 반응이 이루어지지 않아 감도가 떨어지게 되어 판독에 따른 정확성이 떨어지는 문제점이 발생하게 된다.

도7 의 경우, 인플루엔자 바이러스의 NP 항원을 사용한 실험 결과이다. 상기 NP 항원과 반응하는 제1 항체가 형광 비드에 탑재되어 컨쥬게이션 영역에 고정되고, NP항원-제1항체 복합체와 반응하는 제2항체가 테스트 영역에 고정되었으며, IgG를 제3 항체로 사용하였다.

표적 물질(NP 항원 포함)을 포함한 샘플을 본 발명에 따른 래피드 키트에 투입시, 샘플은 컨쥬게이션 영역(제1항체가 붙어 있는 형광 비드가 고정됨)을 지나 테스트 영역과 컨트롤 영역으로 이동하면서 항원-항체 반응이 진행된다.

중간 벤트홀을 이용해 표적 물질(NP 항원 포함)을 5분간 정지 상태로 배양시킨 결과(vent control), 유동 제어를 하지 않은 경우(no control)에 비해 형광 신호가 증폭되었고, 농도에 비례한 신호를 얻을 수 있고, 낮은 농도의 표적 물질에서도 신뢰성 있는 결과가 나타났다.

본 발명에 의한 중간 벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트는 하드웨어 및 소프트웨어 없이도 중간 벤트홀의 개/폐를 제어하여 미세유체소자의 채널 내에서 시료의 유동 시작 시점을 제어하여 시료의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어하여 표적물질의 유동을 제어하여 충분한 반응시간을 통해 높은 감도를 얻을 수 있다.

한편, 본 명세서와 도면에 개시된 본 발명의 실시예들은 본 발명이 기술 내용을 쉽게 설명하고 본 발명의 이해를 돕기 위해 특정 예를 제시한 것일 뿐이며, 본 발명의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다. 여기에 개시된 실시예들 이외에도 본 발명의 기술적 사상에 바탕을 둔 다른 변형예들이 실시 가능하다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것이다.

110 : 미세유체소자 111 : 하부 플레이트
112 : 상부 플레이트 113 : 채널
114 : 투입구 115 : 제1 벤트홀
116 : 제2 벤트홀 120 : 컨쥬게이션 영역
130 : 테스트 영역 140 : 컨트롤 영역

Claims (5)

1. 상부 플레이트 및 하부 플레이트를 포함하며, 내부에 유체의 유동이 가능한 채널이 형성된 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트에 있어서,
   시료가 투입될 수 있도록 상기 상부 플레이트의 일단에 상기 채널과 연동되도록 형성되는 투입구와 상기 투입구가 형성된 상기 상부 플레이트의 타측에 형성되는 제1 벤트홀 및 상기 투입구와 상기 제1 벤트홀 사이에 형성되는 적어도 하나 이상의 제2 벤트홀을 구비하는 미세유체소자;
   상기 투입구에 인접한 표적물질과 반응하는 제1 항체가 고정된 컨쥬게이션 영역;
   상기 제2 벤트홀에 인접하여 배치되어 검출하고자 하는 상기 표적물질과 반응하는 제2 항체가 고정된 테스트 영역; 및
   상기 표적물질의 이동방향을 따라 상기 테스트 영역에서 소정거리 이격되어 상기 제1 항체와 반응하는 제3 항체가 고정되어 있는 컨트롤 영역;을 포함하되,
   상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트는 소수성 물질로 이루어져 있고,
   상기 투입구와 상기 컨쥬게이션 영역 사이에는 상기 표적물질을 안정화시키기 위한 버퍼물질이 형성되어 있는 버퍼부; 및
   상기 버퍼부를 통과한 표적물질을 전처리하기 위한 전처리부를 더 포함하며,
   상기 제1 벤트홀 및 상기 제2 벤트홀의 개폐를 제어하여 상기 채널을 따라 상기 테스트 영역 및 상기 컨트롤 영역으로 이동하는 시료의 반응시간이 조절되도록 유동시간을 제어하되,
   상기 제1 벤트홀과 상기 제2 벤트홀의 간격은 압력차에 따라서 상기 표적물질의 이동하는 거리를 고려하여 미리 설정되며,
   상기 제1 벤트홀과 상기 제2 벤트홀은 상기 표적물질이 상기 투입구에 투입되기 전에는 폐쇄상태이고,
   상기 표적물질이 상기 투입구에 투입되면 상기 제2 벤트홀이 개방되며,
   상기 표적물질이 상기 버퍼부, 상기 전처리부, 상기 컨쥬게이션 영역, 상기 테스트 영역 및 상기 컨트롤 영역을 거쳐 상기 제2 벤트홀에 도달하면 상기 제1 벤트홀이 개방되는 것을 특징으로 하는 중간벤트홀을 가지는 미세유체소자를 포함하는 레피드 키트.
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