KR102336861B1 - Liver function improvement composition comprising the steamed Astragali Radix extract with increased isoflavone as an active ingredient - Google Patents

Liver function improvement composition comprising the steamed Astragali Radix extract with increased isoflavone as an active ingredient Download PDF

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Abstract

본 발명은 고효율적으로 황기 추출물의 유효 성분인 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin), 오노닌 (ononin)을 수득할 수 있는 증숙 황기를 제조하는 방법 제공을 목적으로 하며, 보다 상세하게는 상기의 제조 방법으로 제조된 증숙 황기로부터 제조된 황기를 다양한 용매를 이용해 추출함으로써, 특정 유효 성분이 증가됨을 확인하여 최적의 공정을 확립한 것이다. 또한, 본 발명에 따른 제조방법으로 제조된 증숙 황기의 지방생성 억제 효과 및 트리글리세리드 (Triglyceride; TG) 생성 억제 효과를 확인하여 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는 간기능 개선용 조성물을 완성하였다.The present invention is for preparing steamed astragalus capable of efficiently obtaining calicosin, calicosin-glucoside, formononetin, and ononin, which are active ingredients of Astragalus extract It aims to provide a method, and more specifically, by extracting the astragalus prepared from the steamed astragalus prepared by the above production method using various solvents, confirming that a specific active ingredient is increased, thereby establishing an optimal process. In addition, a composition for improving liver function comprising an isoflavone-increased steamed astragalus extract as an active ingredient by confirming the effect of inhibiting lipogenesis and triglyceride (TG) production of steamed astragalus produced by the manufacturing method according to the present invention was completed.

Description

이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는 간기능 개선용 조성물 {Liver function improvement composition comprising the steamed Astragali Radix extract with increased isoflavone as an active ingredient}Liver function improvement composition comprising the steamed Astragali Radix extract with increased isoflavone as an active ingredient}

본 발명은 이소플라본 (isoflavone)이 증가된 증숙 황기 (Astragali Radix) 추출물을 유효성분으로 포함하는 간기능 개선용 조성물에 관한 것이다. 더욱 구체적으로는 증숙 황기를 제조하는 방법을 통해 이소플라본인 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin), 오노닌 (ononin)이 증가된 증숙 황기 추출물을 포함하는 간기능 개선용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for improving liver function comprising an isoflavone-increased steamed Astragalus ( Astragali Radix) extract as an active ingredient. More specifically, the isoflavones calicosin (calycosin), calicosin-glucoside (calycosin-glucoside), formononetin (formononetin), and ononin (ononin) increased steamed astragalus extract through a method for preparing steamed astragalus It relates to a composition for improving liver function, comprising.

황기 (Astragali Radix)는 한국, 일본 등 아시아 지역과 러시아, 불가리아, 등 유럽에 이르기까지 널리 분포하는 콩과 (Leguminosae)에 속하는 다년생 초본으로 예로부터 보기제로서 널리 사용되어 왔고 한방에서 이뇨제, 빈혈증, 식욕부진, 지한제, 강장제 등으로 사용되어 왔다 (Sun T. et al., Chin . Med . J. 61, 97, 1981; Tu GS, Pharmacopoeia of the People's Republic of China, p. 109, 1988). 또한, 황기는 신농본초경에 상약으로 수록되어 있어 우리 나라 한방에서는 보증익기탕, 황기건중방, 황기계지오물방, 십전대보탕, 가미대보탕, 황기육일탕, 팔보회춘탕 등 수 백가지 처방에 황기가 인삼 다음으로 많이 쓰이는 보기약이다 (Song et al., Planta Med 70(12): 1222-1227, 2004; Chiang Su, Dictionary of Chinese Crude drugs, Shanghai Scientific Technologic Publisher, Shanghai, p. 2036, 1977). 우리나라의 중북부 지역에 자생하며 약용을 목적으로 널리 재배되고 있고, 그 뿌리를 주로 약재로 사용하고 있으며 간장보호작용, 면역촉진작용, 항암작용, 강장작용, 이뇨작용 등의 효능이 있고, 항균활성, 항산화능, 다량의 폴리페놀 (polyphenol) 및 이소플라보노이드 (isoflavonoid) 함유에 따른 생리활성이 보고되었다.Astragalus ( Astragali Radix ) is a perennial herb belonging to Leguminosae that is widely distributed in Asian regions such as Korea and Japan and Europe, such as Russia, Bulgaria, etc., and has been widely used as an auxiliary agent since ancient times. It has been used as an anorexia, antidiarrheal, and tonic (Sun T. et al., Chin. Med. J. 61, 97, 1981; Tu GS, Pharmacopoeia of the People's Republic of China, p. 109, 1988). In addition, Astragalus is listed as a medicinal herb in Shinnong Herbal Herbs, so in Korean oriental medicine, Hwanggi ginseng is followed by hundreds of prescriptions such as Guangjiikgi-tang, Hwanggigeonjungbang, Hwanggiji geomulbang, Sipjeondaebotang, Gamidaebotang, Hwanggiyukiltang, and Palbohoechuntang. (Song et al., Planta Med 70(12): 1222-1227, 2004; Chiang Su, Dictionary of Chinese Crude drugs, Shanghai Scientific Technologic Publisher, Shanghai, p. 2036, 1977). It grows wild in the central and northern regions of Korea and is widely cultivated for medicinal purposes, and its roots are mainly used as medicinals. Antioxidant activity, a large amount of polyphenols (polyphenol) and isoflavonoids (isoflavonoid) contained in the physiological activity has been reported.

플라보노이드 (flavonoid)는 자연계에 널리 분포하는 식물성 색소 성분으로 헤테로사이클릭 피론링을 통해 연결되는 2개의 벤젠링으로 구성되며, 피론링에서 이중 결합 및 케톤기의 유무, 하이드록시기 및 벤조이드 B 링의 위치에 따라 플라본, 플라보놀, 플라바놀, 플라바노논 및 이소플라본으로 나뉘어진다 (한명규, 식품화학, 형설출판사, p. 236-240, 2002; 안명수, 식품화학, 신광출판사, p. 266-269, 2006; Fennema OR, Food Chemistry, Marcel Dekker, Inc., New York, USA, 681-696, 1996). 이 중 이소플라본 (isoflavone) 화합물은 식물 도처에 널리 분포하는 다른 플라보노이드와 달리 자연계에서 극히 제한된 분포를 보이며, 단지 대두 내에서만 영양학적으로 상당한 용량이 존재한다 (Cornwell et al., Phytochemistry 65: 995-1016, 2004; Havsteen B. Biochem Pharmacol 32: 1141-1148, 1983).A flavonoid is a plant pigment component widely distributed in nature, and it consists of two benzene rings connected through a heterocyclic pyron ring. It is divided into flavones, flavonols, flavanols, flavanonones, and isoflavones according to the location of the isoflavones (Han Myeong-gyu, Food Chemistry, Hyeongseol Publishing House, p. 269, 2006; Fennema OR, Food Chemistry, Marcel Dekker, Inc., New York, USA, 681-696, 1996). Among these compounds, isoflavone compounds show an extremely limited distribution in nature, unlike other flavonoids widely distributed throughout plants, and a nutritionally significant dose exists only in soybeans (Cornwell et al., Phytochemistry 65: 995- 1016, 2004; Havsteen B. Biochem Pharmacol 32: 1141-1148, 1983).

한편, 플라보노이드의 일종인 이소플라본 (Isoflavone)은 주로 콩과 식물 계보 (Leguminosae family)의 구성원으로 1,000개 이상의 이소플라본이 확인되고 있다 (박형무, 식물성에스트로겐, 군자출판사, p. 21-35, 2005; Cornwell et al., Phytochemistry 65: 995-1016, 2004; Alekel et al., Am. J. Clin. Nutr. 72: 844-852, 2000). 자연계에서 이소플라본은 대부분 글리코시드 (glycoside)로 존재하나, 약간은 아글리콘 (aglycone)으로 존재한다. 식물에서 이소플라본은 글루코오스와 결합되어 생리적으로 불활성화된 글리코시드를 형성한다 (Setchell KD, Soy Connection Newslatter 6, Spring, 1998). 이들 이소플라본 배당체는 항균, 항산화, 및 항암 등의 여러 생리활성작용 (EI-Sebakhy et al., Phytochemistry 36, 1387, 1994; Toda et al., Phytother Res 12: 59-63, 1998)을 지니고 있으며, 그 함량은 품종에 및 산지에 따라 상당히 차이가 있다 (Ma et al., Nat Med 54: 213-217, 2000).On the other hand, isoflavone, a kind of flavonoid, is a member of the Leguminosae family, and more than 1,000 isoflavones have been identified (Hyeongmu Park, Phytoestrogens, Gunja Publishing Company, p. 21-35, 2005; Cornwell et al., Phytochemistry 65:995-1016, 2004; Alekel et al., Am. J. Clin. Nutr. 72: 844-852, 2000). In nature, most isoflavones exist as glycosides, but some exist as aglycones. In plants, isoflavones combine with glucose to form physiologically inactive glycosides (Setchell KD, Soy Connection Newslatter 6, Spring, 1998). These isoflavone glycosides have various physiological activities such as antibacterial, antioxidant, and anticancer (EI-Sebakhy et al., Phytochemistry 36, 1387, 1994; Toda et al., Phytother Res 12: 59-63, 1998). , and its content varies considerably depending on the variety and production area (Ma et al., Nat Med 54: 213-217, 2000).

본 연구에서는 고효율적으로 황기 추출물의 유효 성분인 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin), 오노닌 (ononin)을 수득할 수 있는 증숙 황기를 제조하는 방법으로 최적의 공정을 확립였고, 본 공정을 통해 제조된 증숙 황기 추출물의 간기능 개선 효과가 증숙 전 황기 추출물 대비 약 두배 가량 증가하는 것을 확인하였다. 따라서 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는 간기능 개선용 조성물을 제공한다.In this study, a method of preparing steamed astragalus that can efficiently obtain calicosin, calicosin-glucoside, formononetin, and ononin, which are active ingredients of Astragalus extract, The optimal process was established by this method, and it was confirmed that the liver function improvement effect of the steamed astragalus extract prepared through this process increased by about two times compared to the pre-fermented Astragalus extract. Accordingly, there is provided a composition for improving liver function comprising, as an active ingredient, an isoflavone-increased steamed Astragalus extract.

본 발명은 간장보호작용, 면역촉진작용, 항암작용, 강장작용, 이뇨작용 등의 효능이 있고, 항균활성, 항산화능, 다량의 폴리페놀물질 및 이소플라보노이드 (Isoflavonoid) 함유를 하고 있는 황기를 최적화된 조건으로 가공하는 방법을 통해 기능성 유효 화합물인 이소플라본 (Isoflavone)의 함량을 증가시키는 방법을 제공하고, 상기 가공 방법에 의해 제조된 증숙 황기 추출물의 간기능 개선 효과가 증숙 전 황기 추출물 대비 두배 가량 증가하는 것을 확인하여, 이는 간기능 개선용 조성물로 사용될 수 있다.The present invention has effects such as hepatoprotective action, immunostimulating action, anticancer action, tonic action, and diuretic action, and is optimized for Astragalus containing antibacterial activity, antioxidant activity, a large amount of polyphenols and isoflavonoids. Provides a method of increasing the content of isoflavone, a functionally effective compound, through processing under the conditions, and the liver function improvement effect of the steamed astragalus extract prepared by the processing method is doubled compared to that of the astragalus extract before steaming By confirming that, it can be used as a composition for improving liver function.

상기한 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.In order to solve the above problems, the present invention provides a health functional food composition for improving liver function, comprising an isoflavone-increased steamed astragalus extract as an active ingredient.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “증숙 황기 추출물”은 (1) 세절된 황기를 예비 건조하는 단계; (2) 1차 증숙 및 건조하는 단계; (3) 2차 증숙 및 건조하는 단계; 및 (4) 3차 증숙 및 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "steamed astragalus extract" comprises the steps of (1) preliminary drying of minced astragalus; (2) first steaming and drying; (3) secondary steaming and drying; and (4) tertiary steaming and drying, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “이소플라본 (Isoflavone)”은 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin) 또는 오노닌 (ononin)인 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "isoflavone (Isoflavone)" is calicosin (calycosin), calicosin-glucoside (calycosin-glucoside), formononetin (formononetin) or ononin (ononin) characterized in that can, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (1)”은 세절된 황기를 열풍건조기에서 40℃로 10 내지 12시간 또는 햇볕에서 1 내지 2일 동안 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In an embodiment of the present invention, the “step (1)” may be characterized in that the chopped astragalus is dried in a hot air dryer at 40° C. for 10 to 12 hours or in the sun for 1 to 2 days, but is not limited thereto. it is not

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “세절된 황기”는 황기를 3 내지 5mm 로 절단하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "shredded astragalus" may be characterized by cutting the astragalus into 3 to 5mm, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (2)”는 단계 (1)에서 예비 건조된 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 60 내지 70℃까지 승온하여 20 내지 30분간 유지하고, 90 내지 95℃까지 승온하여 3시간 내지 5시간 증숙한 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (2)" is put into a steamer, the pre-dried astragalus in step (1), heated from room temperature to 60 to 70 ℃ and maintained for 20 to 30 minutes, 90 to 95 ℃ After the temperature is raised to 3 to 5 hours and then steamed, the steamed astragalus may be removed from the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (3)”은 단계 (2)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 90 내지 95℃까지 승온하여 5시간 내지 10시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (3)" is put the dried astragalus in step (2) in a steamer, the temperature is raised from room temperature to 90 to 95 ℃, and after 5 to 10 hours of steaming, the steamed astragalus is It may be characterized in that it is taken out of the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 (3) 단계의 증숙 후에 5시간 내지 10시간 더 증숙하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In an embodiment of the present invention, it may be characterized in that the steaming is further performed for 5 to 10 hours after the steaming in step (3), but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (4)”는 단계 (3)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 90 내지 95℃까지 승온하여 2시간 내지 5시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 50 내지 60℃에서 1일간 건조한 후, 30 내지 40℃에서 2 내지 3일 또는 5 내지 10일 동안 증숙 황기 전체의 수분이 15%이하가 되도록 건조 하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (4)" is put into a steamer dried in step (3), the temperature is raised from room temperature to 90 to 95 ℃, and after 2 hours to 5 hours of steaming, the steamed astragalus After taking out from the steamer and drying at 50 to 60 ℃ for 1 day, it may be characterized by drying at 30 to 40 ℃ for 2 to 3 days or 5 to 10 days so that the moisture of the whole steamed astragalus is 15% or less, but limited thereto it is not going to be

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 (4) 단계의 증숙 후에 3시간 내지 5시간 더 증숙하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, it may be characterized by further steaming for 3 to 5 hours after the steaming in step (4), but is not limited thereto.

또한, 본 발명은 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물에서, 상기 증숙 황기 추출물은 (1) 세절된 황기를 예비 건조하는 단계; (2) 1차 증숙 및 건조하는 단계; (3) 2차 증숙 및 건조하는 단계; 및 (4) 3차 증숙 및 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 하고, 상기 이소플라본 (Isoflavone)은 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin) 또는 오노닌 (ononin)인 것을 특징으로 하는, 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물을 제공한다.In addition, the present invention, in a pharmaceutical composition for the treatment of symptoms of decreased liver function, comprising the isoflavone-increased steamed Astragalus extract as an active ingredient, the steamed Astragalus extract comprises the steps of: (1) pre-drying chopped Astragalus; (2) first steaming and drying; (3) secondary steaming and drying; and (4) tertiary steaming and drying, wherein the isoflavone is calicosin, calicosin-glucoside, formononetin or ono It provides a pharmaceutical composition for the treatment of liver dysfunction symptoms, characterized in that the nin (ononin).

본 발명의 이소플라본 (Isoflavone)인 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin), 오노닌 (ononin) 을 고효율적으로 수득할 수 있는 증숙 황기를 제조하는 방법 및 황기에서 이소플라본을 증가시키는 방법에 의해 제조된 황기는 기능성 화합물질인 이소플라본을 가공 전보다 고함량으로 함유하는 효과를 가진다. 또한, 상기 가공 방법에 의해 제조된 증숙 황기 추출물의 간기능 개선 효과가 증숙 전 황기 추출물 대비 두배 가량 증가하는 것을 확인하였고, 이는 간기능 개선용 조성물로 사용될 수 있다.For preparing steamed astragalus that can efficiently obtain calicosin, calycosin-glucoside, formononetin, and ononin, which are isoflavones of the present invention Astragalus produced by the method and method of increasing isoflavones in Astragalus has the effect of containing a higher content of isoflavones, a functional compound, than before processing. In addition, it was confirmed that the liver function improvement effect of the steamed Astragalus extract prepared by the above processing method increased by about two times compared to the Astragalus extract before steaming, which can be used as a composition for improving liver function.

도 1은 본 발명의 증숙 황기 제조 방법에 대한 순서 도이다.
도 2는 본 발명의 증숙 황기 제조 방법에따라 제조된 황기에서 분리된 유효 화합물 4종의 증숙 전후의 상대적 함량 비교를 나타낸 도이다.
도 3은 본 발명의 황기의 증숙 전후에 따른 지방생성 억제 효과를 비교한 도이다.
도 4는 본 발명의 황기의 증숙 전후에 따른 트리글리세리드 (Triglyceride; TG) 생성 억제 효과를 비교한 도이다.1 is a flow chart for a method for manufacturing steamed astragalus of the present invention.
2 is a view showing a comparison of the relative contents before and after steaming of four effective compounds isolated from astragalus produced according to the method for preparing steamed astragalus of the present invention.
3 is a diagram comparing the effect of inhibiting adipogenesis before and after the steaming of astragalus according to the present invention.
Figure 4 is a diagram comparing the effect of inhibiting triglyceride (Triglyceride; TG) production before and after the steaming of Astragalus of the present invention.

본 발명은 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a health functional food composition for improving liver function, comprising, as an active ingredient, an isoflavone-increased steamed astragalus extract.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 증숙 황기 추출물은 (1) 세절된 황기를 예비 건조하는 단계; (2) 1차 증숙 및 건조하는 단계; (3) 2차 증숙 및 건조하는 단계; 및 (4) 3차 증숙 및 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the steamed Astragalus extract comprises the steps of (1) preliminary drying of chopped Astragalus; (2) first steaming and drying; (3) secondary steaming and drying; and (4) tertiary steaming and drying, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “이소플라본 (Isoflavone)”은 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin) 또는 오노닌 (ononin)인 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "isoflavone (Isoflavone)" is calicosin (calycosin), calicosin-glucoside (calycosin-glucoside), formononetin (formononetin) or ononin (ononin) characterized in that can, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (1)”은 세절된 황기를 열풍건조기에서 40℃로 10 내지 12시간 또는 햇볕에서 1 내지 2일 동안 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In an embodiment of the present invention, the “step (1)” may be characterized in that the chopped astragalus is dried in a hot air dryer at 40° C. for 10 to 12 hours or in the sun for 1 to 2 days, but is not limited thereto. it is not

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “세절된 황기”는 황기를 3 내지 5mm 로 절단하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "shredded astragalus" may be characterized by cutting the astragalus into 3 to 5mm, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (2)”는 단계 (1)에서 예비 건조된 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 60 내지 70℃까지 승온하여 20 내지 30분간 유지하고, 90 내지 95℃까지 승온하여 3시간 내지 5시간 증숙한 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (2)" is put into a steamer, the pre-dried astragalus in step (1), heated from room temperature to 60 to 70 ℃ and maintained for 20 to 30 minutes, 90 to 95 ℃ After the temperature is raised to 3 to 5 hours and then steamed, the steamed astragalus may be removed from the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (3)”은 단계 (2)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 90 내지 95℃까지 승온하여 5시간 내지 10시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (3)" is put the dried astragalus in step (2) in a steamer, the temperature is raised from room temperature to 90 to 95 ℃, and after 5 to 10 hours of steaming, the steamed astragalus is It may be characterized in that it is taken out of the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 (3) 단계의 증숙 후에 5시간 내지 10시간 더 증숙하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In an embodiment of the present invention, it may be characterized in that the steaming is further performed for 5 to 10 hours after the steaming in step (3), but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 “단계 (4)”는 단계 (3)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 90 내지 95℃까지 승온하여 2시간 내지 5시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 50 내지 60℃에서 1일간 건조한 후, 30 내지 40℃에서 2 내지 3일 또는 5 내지 10일 동안 증숙 황기 전체의 수분이 15%이하가 되도록 건조 하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, the "step (4)" is put into a steamer dried in step (3), the temperature is raised from room temperature to 90 to 95 ℃, and after 2 hours to 5 hours of steaming, the steamed astragalus After taking out from the steamer and drying at 50 to 60 ℃ for 1 day, it may be characterized by drying at 30 to 40 ℃ for 2 to 3 days or 5 to 10 days so that the moisture of the whole steamed astragalus is 15% or less, but limited thereto it is not going to be

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 (4) 단계의 증숙 후에 3시간 내지 5시간 더 증숙하는 것을 특징으로 할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the present invention, it may be characterized by further steaming for 3 to 5 hours after the steaming in step (4), but is not limited thereto.

또한, 본 발명은 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물에서, 상기 증숙 황기 추출물은 (1) 세절된 황기를 예비 건조하는 단계; (2) 1차 증숙 및 건조하는 단계; (3) 2차 증숙 및 건조하는 단계; 및 (4) 3차 증숙 및 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 하고, 상기 이소플라본 (Isoflavone)은 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin) 또는 오노닌 (ononin)인 것을 특징으로 하는, 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, the present invention, in a pharmaceutical composition for the treatment of symptoms of decreased liver function, comprising the isoflavone-increased steamed Astragalus extract as an active ingredient, the steamed Astragalus extract comprises the steps of: (1) pre-drying chopped Astragalus; (2) first steaming and drying; (3) secondary steaming and drying; and (4) tertiary steaming and drying, wherein the isoflavone is calicosin, calicosin-glucoside, formononetin or ono An object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for treating symptoms of liver dysfunction, characterized in that it is nin (ononin).

일 측면에서, 본 발명은 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물 또는 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물을 제공한다.In one aspect, the present invention provides a health functional food composition for improving liver function or a pharmaceutical composition for treating symptoms of liver dysfunction, comprising an isoflavone-increased steamed astragalus extract as an active ingredient.

본 발명에 따른 추출물은 당업계에 공지된 추출 및 분리방법을 사용하여 천연으로부터 추출 및 분리하여 수득한 것을 사용할 수 있으며, 본 발명에서 정의된 “추출물”은 적절한 용매를 이용하여 증숙 황기로부터 추출한 것이며, 예를 들어, 조추출물, 극성용매 가용 추출물 또는 비극성용매 가용 추출물을 모두 포함한다. 상기 증숙 황기로부터 추출물을 추출하기 위한 적절한 용매로는 약학적으로 허용되는 유기용매라면 어느 것을 사용해도 무방하며, 물 또는 유기용매를 사용할 수 있으며, 이에 제한되지는 않으나, 예를 들어, 정제수, 메탄올 (methanol), 에탄올 (ethanol), 프로판올 (propanol), 이소프로판올 (isopropanol), 부탄올 (butanol) 등을 포함하는 탄소수 1 내지 4의 알코올, 아세톤 (acetone), 에테르 (ether), 벤젠 (benzene), 클로로포름 (chloroform), 에틸아세테이트 (ethyl acetate), 메틸렌클로라이드 (methylene chloride), 헥산 (hexane) 및 시클로헥산 (cyclohexane) 등의 각종 용매를 단독으로 혹은 혼합하여 사용할 수 있다. 추출 방법으로는 열수추출법, 냉침추출법, 환류냉각추출법, 용매추출법, 수증기증류법, 초음파추출법, 용출법, 압착법 등의 방법 중 어느 하나를 선택하여 사용할 수 있다. 또한, 목적하는 추출물은 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있으며, 통상의 정제 방법을 이용하여 정제될 수도 있다. The extract according to the present invention may be obtained by extraction and separation from nature using extraction and separation methods known in the art, and "extract" as defined in the present invention is extracted from steamed astragalus using an appropriate solvent. , for example, include all crude extracts, polar solvent-soluble extracts, or non-polar solvent-soluble extracts. As a suitable solvent for extracting the extract from the steamed astragalus, any pharmaceutically acceptable organic solvent may be used, and water or an organic solvent may be used, but is not limited thereto, for example, purified water, methanol (methanol), ethanol (ethanol), propanol (propanol), isopropanol (isopropanol), alcohol having 1 to 4 carbon atoms, including butanol (butanol), acetone (acetone), ether (ether), benzene (benzene), chloroform (chloroform), ethyl acetate (ethyl acetate), methylene chloride (methylene chloride), hexane (hexane) and various solvents such as cyclohexane (cyclohexane) may be used alone or in combination. As the extraction method, any one of methods such as hot water extraction, cold extraction, reflux cooling extraction, solvent extraction, steam distillation, ultrasonic extraction, elution, and compression may be selected and used. In addition, the desired extract may be further subjected to a conventional fractionation process, and may be purified using a conventional purification method.

본 발명의 추출물의 제조방법에는 제한이 없으며, 공지되어 있는 어떠한 방법도 이용될 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 조성물에 포함되는 추출물은 상기한 열수 추출 또는 용매 추출법으로 추출된 1차 추출물을, 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말상태로 제조할 수 있다. 또한 상기 1차 추출물을 실리카겔 컬럼 크로마토그래피 (silica gel column chromatography), 박층 크로마토그래피 (thin layer chromatography), 고성능 액체 크로마토그래피 (high performance liquid chromatography) 등과 같은 다양한 크로마토그래피를 이용하여 추가로 정제된 분획을 얻을 수도 있다. 따라서 본 발명에 있어서 추출물은 추출, 분획 또는 정제의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분리된 화합물, 분획 및 정제물, 그들의 희석액, 농축액 또는 건조물을 모두 포함하는 개념이다.There is no limitation on the method for preparing the extract of the present invention, and any known method may be used. For example, the extract included in the composition of the present invention may be prepared in a powder state by an additional process such as distillation under reduced pressure and freeze-drying or spray-drying the primary extract extracted by the hot water extraction or solvent extraction method described above. In addition, the first extract was further purified using various chromatography methods such as silica gel column chromatography, thin layer chromatography, high performance liquid chromatography, etc. you may get Therefore, in the present invention, the extract is a concept including all extracts, isolated compounds, fractions and purified substances obtained in each step of extraction, fractionation or purification, and dilutions, concentrates or dried substances thereof.

한편, 본 발명의 “건강기능식품 조성물”은 유효성분인 증숙 황기 추출물을 함유하는 것 외에 통상의 식품 조성물과 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.On the other hand, the "health functional food composition" of the present invention may contain various flavoring agents or natural carbohydrates as additional ingredients, like a conventional food composition, in addition to containing the active ingredient, steamed astragalus extract.

상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨,소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 상술한 향미제는 천연 향미제 (타우마틴), 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제 (사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 본 발명의 식품 조성물은 상기 약학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 육류, 초코렛, 식품류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 사탕류, 아이스크림류, 알코올 음료류, 비타민 복합제 및 건강보조식품류 등이 있다.Examples of the above-mentioned natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; disaccharides such as maltose, sucrose and the like; and polysaccharides such as conventional sugars such as dextrin and cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. The above-mentioned flavoring agents can advantageously use natural flavoring agents (Taumatin), stevia extract (eg rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.). The food composition of the present invention may be formulated in the same manner as the pharmaceutical composition and used as a functional food or added to various foods. Foods to which the composition of the present invention can be added include, for example, beverages, meat, chocolate, foods, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gums, candy, ice cream, alcoholic beverages, vitamin complexes and health supplements. There is this.

또한 상기 건강기능식품 조성물은 유효성분인 추출물 외에 여러 가지 영양제, 비타민, 광물 (전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제 (치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 식품 조성물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다.In addition, the health functional food composition contains various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic flavors and natural flavoring agents, colorants and thickeners (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and its salts, alginic acid and its salts, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated beverages, and the like. In addition, the food composition of the present invention may contain natural fruit juice and pulp for the production of fruit juice beverages and vegetable beverages.

본 발명의 건강기능식품 조성물은, 정제,캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등의 형태로 제조 및 가공될 수 있다. 본 발명에서 건강기능식품 조성물이라 함은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 말하며, 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다. 본 발명의 건강기능식품은 통상의 식품 첨가물을 포함할 수 있으며, 식품 첨가물로서의 적합 여부는 다른 규정이 없는 한, 식품의약품안전청에 승인된 식품 첨가물 공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다. 상기 '식품 첨가물 공전'에 수재된 품목으로는 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산칼슘, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성물; 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고량색소, 구아검 등의 천연첨가물; L-글루타민산나트륨 제제, 면류첨가알칼리제, 보존료 제제, 타르색소제제 등의 혼합제제류 등을 들 수 있다. 예를 들어, 정제 형태의 건강 기능성 식품은 본 발명의 유효성분을 부형제, 결합제, 붕해제 및 다른 첨가제와 혼합한 혼합물을 통상의 방법으로 과립화한 다음, 활택제 등을 넣어 압축성형하거나, 상기 혼합물을 직접 압축 성형할 수 있다. 또한 상기 정제 형태의 건강 기능성 식품은 필요에 따라 교미제 등을 함유할 수도 있다. 캅셀 형태의 건강 기능성 식품 중 경질 캅셀제는 통상의 경질 캅셀에 본 발명의 유효성분을 부형제 등의 첨가제와 혼합한 혼합물을 충진하여 제조할 수 있으며, 연질 캅셀제는 본 발명의 유효성분을 부형제 등의 첨가제와 혼합한 혼합물을 젤라틴과 같은 캅셀기제에 충진하여 제조할 수 있다. 상기 연질 캅셀제는 필요에 따라 글리세린 또는 소르비톨 등의 가소제, 착색제, 보존제 등을 함유할 수 있다. 환 형태의 건강 기능성 식품은 본 발명의 유효성분과 부형제, 결합제, 붕해제 등을 혼합한 혼합물을 기존에 공지된 방법으로 성형하여 조제할 수 있으며, 필요에 따라 백당이나 다른 제피제로 제피할 수 있으며, 또는 전분, 탈크와 같은 물질로 표면을 코팅할 수도 있다. 과립 형태의 건강 기능성 식품은 본 발명의 유효성분의 부형제, 결합제, 붕해제 등을 혼합한 혼합물을 기존에 공지된 방법으로 입상으로 제조할 수 있으며, 필요에 따라 착향제, 교미제 등을 함유할 수 있다.The health functional food composition of the present invention may be manufactured and processed in the form of tablets, capsules, powders, granules, liquids, pills, and the like. In the present invention, the term "health functional food composition" refers to food manufactured and processed using raw materials or ingredients useful for the human body according to Health Functional Food Act No. 6727, and contains nutrients for the structure and function of the human body. It refers to ingestion for the purpose of obtaining useful effects for health purposes such as regulation or physiological action. The health functional food of the present invention may contain normal food additives, and unless otherwise specified, whether it is suitable as a food additive is related to the item according to the general rules and general test method of food additives approved by the Food and Drug Administration. It is judged according to the standards and standards. The items listed in the 'Food Additives Code' include, for example, chemical compounds such as ketones, glycine, calcium citrate, nicotinic acid, and cinnamic acid; natural additives such as persimmon pigment, licorice extract, crystalline cellulose, high pigment, and guar gum; Mixed preparations, such as a sodium L-glutamate preparation, a noodle-added alkali agent, a preservative preparation, and a tar color preparation, etc. are mentioned. For example, a health functional food in tablet form is granulated by a conventional method by mixing the active ingredient of the present invention with an excipient, a binder, a disintegrant and other additives, followed by compression molding with a lubricant, etc., or The mixture may be compression molded directly. In addition, the health functional food in the form of tablets may contain a corrosive agent or the like, if necessary. Among health functional foods in the form of capsules, hard capsules can be prepared by filling a mixture of the active ingredient of the present invention with additives such as excipients in ordinary hard capsules. It can be prepared by filling the mixture mixed with the capsule base such as gelatin. The soft capsules may contain a plasticizer such as glycerin or sorbitol, a colorant, a preservative, and the like, if necessary. The health functional food in the form of a ring can be prepared by molding a mixture of the active ingredient of the present invention with an excipient, a binder, a disintegrant, etc. by a known method, and if necessary, it can be coated with sucrose or other skinning agent, Alternatively, the surface may be coated with a material such as starch or talc. The health functional food in the form of granules can be prepared in a granular form by a conventionally known method by mixing a mixture of an excipient, a binder, a disintegrant, etc. of the active ingredient of the present invention, and may contain a flavoring agent, a flavoring agent, etc. can

한편, 본 발명이 간기능 저하 증상 치료용 약학적 조성물인 경우, 유효성분 이외에 보조제 (adjuvant)를 추가로 포함할 수 있다. 상기 보조제는 당해 기술분야에 알려진 것이라면 어느 것이나 제한 없이 사용할 수 있으나, 예를 들어 프로인트 (Freund)의 완전 보조제 또는 불완전 보조제를 더 포함하여 그 면역성을 증가시킬 수 있다. On the other hand, when the present invention is a pharmaceutical composition for the treatment of symptoms of decreased liver function, it may further include an adjuvant in addition to the active ingredient. The adjuvant can be used without limitation as long as it is known in the art, for example, Freund's complete adjuvant or incomplete adjuvant can be further included to increase the immunity thereof.

본 발명에 따른 “약학적 조성물”은 유효성분을 약학적으로 허용된 담체에 혼입시킨 형태로 제조될 수 있다. 여기서, 약학적으로 허용된 담체는 제약 분야에서 통상 사용되는 담체, 부형제 및 희석제를 포함한다. 본 발명의 약학적 조성물에 이용할 수 있는 약학적으로 허용된 담체는 이들로 제한되는 것은 아니지만, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.The “pharmaceutical composition” according to the present invention may be prepared in a form in which the active ingredient is incorporated into a pharmaceutically acceptable carrier. Here, the pharmaceutically acceptable carrier includes carriers, excipients and diluents commonly used in the pharmaceutical field. Pharmaceutically acceptable carriers that can be used in the pharmaceutical composition of the present invention include, but are not limited to, lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia gum, alginate, gelatin , calcium phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil.

본 발명의 약학적 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀전, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention can be formulated in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, etc., external preparations, suppositories, or sterile injection solutions according to conventional methods, respectively. have.

제제화할 경우에는 통상 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 그러한 고형 제제는 유효성분에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면 전분, 칼슘 카르보네이트, 수크로스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 일반적으로 사용되는 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수용성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수용성용제, 현탁제로는 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브유와 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.In the case of formulation, it can be prepared using a diluent or excipient such as a filler, extender, binder, wetting agent, disintegrant, surfactant, etc. commonly used. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc., and such solid preparations include at least one excipient in the active ingredient, for example, starch, calcium carbonate, sucrose, lactose, gelatin. It can be prepared by mixing and the like. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc may also be used. Liquid formulations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions, syrups, etc. In addition to water and liquid paraffin, which are commonly used diluents, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives may be included. can Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized formulations and suppositories. As the non-aqueous solvent and suspending agent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, and injectable ester such as ethyl oleate may be used. As the base of the suppository, witepsol, tween 61, cacao butter, laurin fat, glycerogelatin, and the like can be used.

본 발명에 따른 약학적 조성물은 개체에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식이 예상될 수 있는데, 예를 들면 경구, 정맥, 근육, 피하, 복강내 주사에 의해 투여될 수 있다.The pharmaceutical composition according to the present invention may be administered to an individual by various routes. Any mode of administration can be envisaged, for example, by oral, intravenous, intramuscular, subcutaneous, intraperitoneal injection.

상기 약학적 조성물은 다양한 경구 또는 비경구 투여 형태로 제형화될 수 있다.The pharmaceutical composition may be formulated in various oral or parenteral dosage forms.

경구 투여용 제형으로는 예를 들면 정제, 환제, 경질, 연질 캅셀제, 액제, 현탁제, 유화제, 시럽제, 과립제 등이 있는데, 이들 제형은 유효성분 이외에 희석제 (예: 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로즈 및/또는 글리신), 활택제 (예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및/또는 폴리에틸렌 글리콜)를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 상기 정제는 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로즈, 나트륨 카복시메틸셀룰로즈 및/또는 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 함유할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염과 같은 붕해제 또는 비등 혼합물 및/또는 흡수제, 착색제, 향미제 및 감미제를 함유할 수 있다. 상기 제형은 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다.Formulations for oral administration include, for example, tablets, pills, hard, soft capsules, solutions, suspensions, emulsifiers, syrups, granules, and the like. crose, mannitol, sorbitol, cellulose and/or glycine), lubricants (eg, silica, talc, stearic acid and its magnesium or calcium salts and/or polyethylene glycol). In addition, the tablet may contain a binder such as magnesium aluminum silicate, starch paste, gelatin, tragacanth, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and/or polyvinylpyrrolidine, and optionally starch, agar, alginic acid. or a disintegrant such as its sodium salt or a boiling mixture and/or absorbent, coloring, flavoring and sweetening agent. The formulation may be prepared by conventional mixing, granulating or coating methods.

또한, 비경구 투여용 제형의 대표적인 것은 주사용 제제이며, 주사용 제제의 용매로서 물, 링거액, 등장성 생리식염수 또는 현탁액을 들 수 있다. 상기 주사용 제제의 멸균 고정 오일은 용매 또는 현탁 매질로서 사용할 수있으며 모노-, 디-글리세라이드를 포함하여 어떠한 무자극성 고정오일도 이러한 목적으로 사용될 수 있다.In addition, a representative formulation for parenteral administration is an injection formulation, and examples of the solvent for the injection formulation include water, Ringer's solution, isotonic saline, or suspension. The sterile, fixed oil of the injectable preparation may be used as a solvent or suspending medium, and any non-irritating fixed oil including mono- and di-glycerides may be used for this purpose.

또한, 상기 주사용 제제는 올레산과 같은 지방산을 사용할 수 있다.In addition, the injection preparation may use a fatty acid such as oleic acid.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예로 본 발명을 상세히 설명하기로 한다. 다만, 하기 실시예는 본 발명에 대한 예시로 제시되는 것으로, 당업자에게 주지 저명한 기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략할 수 있고, 이에 의해 본 발명이 제한되지는 않는다. 본 발명은 후술하는 특허 청구범위의 기재 및 그로부터 해석되는 균등 범주 내에서 다양한 변형 및 응용이 가능하다.Hereinafter, the present invention will be described in detail by way of embodiments of the present invention with reference to the accompanying drawings. However, the following examples are presented as examples of the present invention, and when it is determined that detailed descriptions of well-known techniques or configurations known to those skilled in the art may unnecessarily obscure the gist of the present invention, the detailed description may be omitted, and , the present invention is not limited thereby. Various modifications and applications of the present invention are possible within the scope of equivalents interpreted therefrom and the description of the claims to be described later.

또한, 본 명세서에서 사용되는 용어 (terminology)들은 본 발명의 바람직한 실시 예를 적절히 표현하기 위해 사용된 용어들로서, 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 본 발명이 속하는 분야의 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 따라서 본 용어들에 대한 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다. 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 “포함”한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.In addition, terms used in this specification are terms used to properly express preferred embodiments of the present invention, which may vary depending on the intention of a user or operator or customs in the field to which the present invention belongs. Therefore, definitions of these terms should be made based on the content throughout this specification. Throughout the specification, when a part "includes" a certain element, it means that other elements may be further included, rather than excluding other elements, unless otherwise stated.

본 명세서 전체에 걸쳐, 특정 물질의 농도를 나타내기 위하여 사용되는 '%'는 별도의 언급이 없는 경우, 고체/고체는 (w/w) %, 고체/액체는 (w/v) %, 그리고 액체/액체는 (v/v) %이다.Throughout this specification, '%' used to indicate the concentration of a specific substance is (w/w) % for solid/solid, (w/v) % for solid/liquid, and Liquid/liquid is (v/v) %.

실시예 1. 증숙 황기의 제조 방법Example 1. Manufacturing method of steamed Astragalus

1.1 세절 및 예비건조1.1 Shredded and pre-dried

미거피 1년생 황기를 생약규격에 맞게 3 내지 5 mm로 절단하였다. 그후 절단한 황기를 열풍건조기에서 40℃로 10 내지 12시간 또는 햇볕에서 1 내지 2일 동안 완벽하게 건조 시킨다 (도 1의 (A), (B) 참조).1 year old Astragalus without peel was cut into 3 to 5 mm according to the standard of herbal medicine. After that, the cut astragalus is completely dried in a hot air dryer at 40° C. for 10 to 12 hours or in the sun for 1 to 2 days (see (A), (B) in FIG. 1).

1.2 1차 증숙 및 1차 건조1.2 1st steaming and 1st drying

예비건조한 절단황기를 증숙기에 넣고 실온에서 60 내지 70℃까지 빠르게 승온하여 20 내지 30분간 유지하고 목적온도인 90 내지 95℃까지 승온하여 3시간 내지 5시간 증숙한다. 그 후, 증숙한 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하여 표면의 수분이 제거되도록 건조한다 (도 1의 (C), (D) 참조).Put the pre-dried cut astragalus in a steamer, rapidly increase the temperature from room temperature to 60 to 70 ℃, keep it for 20 to 30 minutes, and then increase the temperature to 90 to 95 ℃, the target temperature, and steam for 3 to 5 hours. Then, the steamed astragalus is removed from the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day to remove moisture from the surface (see FIGS. 1 (C) and (D)).

1.3 2차 증숙 및 2차 건조1.3 Secondary steaming and secondary drying

1차 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 목적온도인 90 내지 95℃까지 승온하여 5시간 내지 10시간 증숙한다. 증숙 후 원하는 성분의 함량변이, 색택 (황색에서 담갈색으로 변화)에 따라 5시간 내지 10시간 정도 더 증숙한다. 그 후, 2차 증숙한 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하여 표면의 수분을 제거한다(도 1의 (E), (F) 참조).Put the first dried astragalus in a steamer, raise the temperature from room temperature to the target temperature of 90 to 95 ℃, and steam for 5 to 10 hours. After steaming, it is further steamed for 5 to 10 hours depending on the content change of the desired component and the color (change from yellow to light brown). After that, the second steamed astragalus is removed from the steamer and dried at 35 to 40° C. for 1 day to remove the moisture on the surface (see (E), (F) in FIG. 1).

1.4 3차 증숙 및 3차 건조1.4 3rd steaming and 3rd drying

2차 건조한 황기를 증숙기에 넣고 실온에서 목적온도인 90 내지 95℃까지 승온하여 2시간 내지 5시간 증숙한다. 증숙 후 원하는 성분의 함량변이, 색택 (담갈색에서 흑갈색으로 변화)에 따라 3시간 내지 5시간 정도 더 증숙한다. 그 후, 2차 증숙한 황기를 증숙기에서 꺼내서 50 내지 60℃ 건조실에서 1일간 건조하여 표면의 수분을 제거하고 표면수분이 완전히 제거된 가공황기를 건조기에서 30 내지 40℃, 2 내지 3일 동안 또는 양건장에서 5 내지 10일동안 가공황기 전체의 수분이 15%이하가 되도록 완전 건조한다 (도 1의 (G), (H) 참조).Put the second dried astragalus in a steamer, raise the temperature from room temperature to the target temperature of 90 to 95 ℃, and steam for 2 to 5 hours. After steaming, it is further steamed for 3 to 5 hours depending on the content change of the desired component and the color (change from light brown to blackish brown). After that, the second steamed astragalus is removed from the steamer and dried in a drying room at 50 to 60° C. for 1 day to remove surface moisture. Alternatively, dry completely so that the moisture of the whole processed Hwanggi is 15% or less for 5 to 10 days in a dry field (see (G), (H) in FIG. 1).

실시예 2. 증숙 황기 추출물 및 유효 화합물 확인Example 2. Confirmation of steamed Astragalus extract and active compound

2.1 증숙 황기 추출물 및 이의 분획물 제조2.1 Preparation of steamed Astragalus extract and its fractions

실시예 1에서 얻은 증숙 황기를 에틸 아세테이트 (EtOAc) 1 L / 물 (H2O) 1 L로 3회 분배 추출하였고, 다시 물 (H2O)층을 노르말-부탄올 (n-BuOH) 0.8 L로 4회 분배 추출하였다. 각 층을 감압 농축하여, 에틸 아세테이트 (EtOAc) 분획과 노르말-부탄올 (n-BuOH) 분획 및 물 (H2O) 분획을 얻었다.The steamed astragalus obtained in Example 1 was partitioned and extracted three times with 1 L of ethyl acetate (EtOAc) / 1 L of water (H 2 O), and again the water (H 2 O) layer was n-butanol (n-BuOH) 0.8 L It was partitioned and extracted 4 times. Each layer was concentrated under reduced pressure to obtain an ethyl acetate (EtOAc) fraction, a n-butanol (n-BuOH) fraction, and a water (H 2 O) fraction.

2.2 증숙 황기 분획물에서의 유효 화합물 분리2.2 Isolation of Active Compounds from Steamed Astragalus Fraction

수득한 에틸 아세테이트 (EtOAc) 분획물로부터 실리카겔 컬럼 크로마토그래피(SiO2 column chromatography, 이하 'SiO2 c.c.'로 표기)(φ 10 × 15 ㎝, CHCl3-MeOH=10:1) → CHCl3-MeOH=1:1)를 실시하여 100 ㎖씩 분취하여 분취액을 수득하였다.Silica gel column chromatography (SiO2 column chromatography, hereinafter referred to as 'SiO2 cc') from the obtained ethyl acetate (EtOAc) fraction (φ 10 × 15 cm, CHCl3-MeOH=10:1) → CHCl3-MeOH=1:1) was carried out and fractionated by 100 ml to obtain an aliquot.

상기 분취액을 TLC로 확인하여, 유사한 부분을 함께 모으고, 감압농축기를 사용하여 농축하여 10개의 분획물 (StAR1-10)을 수득하였다. 그중 2번째 분획물 (StAR2)을 중압분취 장비 (Medium pressure liquid chromatography, YMC LCForte/R)를 이용하여 분리를 진행하였다. 이때 사용된 컬럼은 YMC-pack pro C18 (10 μm)를 사용하였으며 이동상의 기울기 조건은 A (H2O):B (Acetonitrile)=70:10의 조건에서 A (H2O):B (Acetonitrile)=10:90의 조건으로 25분간 2.0mL/min의 유속으로 254 nm 파장에서 분리를 하였다.The aliquots were confirmed by TLC, similar fractions were collected together, and concentrated using a vacuum concentrator to obtain 10 fractions (StAR1-10). Among them, the second fraction (StAR2) was separated using medium pressure liquid chromatography (YMC LCForte/R). The column used at this time was YMC-pack pro C18 (10 μm), and the gradient of the mobile phase was A (H2O):B (Acetonitrile)=10 in the condition of A (H2O):B (Acetonitrile)=70:10: Separation was carried out at a wavelength of 254 nm at a flow rate of 2.0 mL/min for 25 minutes under the condition of 90.

총 10개의 분획물을 얻었으며 그중 칼리코신 (calycosin, 8 mg) 및 포르모노네틴 (formononetin, 3 mg),을 얻었다. 5번째 분획물(StAR5)을 중압분취 장비를 이용하여 분리를 진행하였다. 이때 사용된 컬럼은 YMC-pack pro C18 (10 μm)를 사용하였으며 이동상의 기울기 조건은 A (H2O):B (Acetonitrile)=90:10의 조건에서 A (H2O):B (Acetonitrile)=10:90의 조건으로 30분간 2.0mL/min의 유속으로 254 nm 파장에서 분리를 하였다. 총 6개의 분획물을 얻었으며 그중 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside, 12 mg) 및 오노닌 (ononin, 8 mg)을 얻었다.A total of 10 fractions were obtained, among which calicosin (calycosin, 8 mg) and formononetin (formononetin, 3 mg), were obtained. The fifth fraction (StAR5) was separated using medium pressure preparative equipment. The column used at this time was YMC-pack pro C18 (10 μm), and the gradient condition of the mobile phase was A (H2O):B (Acetonitrile)=10: A (H2O):B (Acetonitrile)=10: Separation was carried out at a wavelength of 254 nm at a flow rate of 2.0 mL/min for 30 minutes under the condition of 90. A total of six fractions were obtained, among which calicosin-glucoside (calycosin-glucoside, 12 mg) and ononin (ononin, 8 mg) were obtained.

2.3 유효 화합물의 가공 전후 함량 비교2.3 Comparison of content before and after processing of active compounds

UPLC를 이용하여 상기 실시예 2.2에서 수득된 유효 화합물 4종의 함량에 대하여 확인하였다. 증숙 전 및 후의 황기를 70% 주정으로 추출을 하고 정량분석을 수행한 결과 증숙 후의 황기 추출물에서 칼리코신 (calycosin)의 경우에는 0.7 (mg/g)에서 2.2 (mg/g)으로 약 3배가 증가하였고, 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside)는 0.4 (mg/g)에서 1.6 (mg/g)으로 4배 증가, 포르모노네틴 (formononetin)은 0.35 (mg/g)에서 0.74 (mg/g)으로 약 2배 증가, 오노닌 (ononin)의 경우는 0.21 (mg/g)에서 1.64 (mg/g)으로 약 8배가 증가하였다 (도 2 참조).The content of the four effective compounds obtained in Example 2.2 was confirmed using UPLC. Astragalus extract before and after steaming was extracted with 70% alcohol and quantitative analysis was performed. As a result, in the case of calicosin in the astragalus extract after steaming, it increased about 3 times from 0.7 (mg/g) to 2.2 (mg/g). and calicosin-glucoside increased 4 times from 0.4 (mg/g) to 1.6 (mg/g), and formononetin increased from 0.35 (mg/g) to 0.74 (mg/g) 2 times, and in the case of ononin, it increased about 8 times from 0.21 (mg/g) to 1.64 (mg/g) (see FIG. 2 ).

실시예 3. 올레산 (Oleic acid)을 이용한 비알콜성 지방간 In vitro 모델에서 황기의 증숙 전후 활성 비교Example 3. Comparison of activity before and after steaming of Astragalus in non-alcoholic fatty liver in vitro model using oleic acid

3.1 황기의 증숙 전후에 따른 지방생성 억제 효과3.1 Adipogenesis inhibitory effect before and after steaming of Astragalus

HepG2 세포에 올레산 (oleic acid)을 처리하여 지방생성을 유도한 후 황기 추출물과 증숙 황기 추출물을 각각 처리하여 지방생성 억제 효과를 Oil red O 염색법을 활용해 측정하였다. 그 결과, 도 3에서와 같이 황기 추출물 및 증숙 황기 추출물 모두 HepG2 세포에 처리하였을 때 지방생성이 억제되는 것을 확인하였다. 또한, 두 추출물의 억제 효과를 비교한 결과, 황기 추출물의 IC50값은 646.2μg/mL였고, 증숙 황기 추출물의 IC50값은 355.1μg/mL로 황기를 증숙하였을 때 지방생성 억제 효과가 현저하게 증가 되는 것을 확인하였다.HepG2 cells were treated with oleic acid to induce adipogenesis, and then the adipogenesis inhibitory effect was measured using Oil red O staining by treating Astragalus extract and steamed Astragalus extract, respectively. As a result, it was confirmed that adipogenesis was inhibited when both the Astragalus extract and the steamed Astragalus extract were treated with HepG2 cells as shown in FIG. 3 . In addition, as a result of comparing the inhibitory effects of the two extracts, the IC50 value of the Astragalus extract was 646.2μg/mL, and the IC50 value of the steamed Astragalus extract was 355.1μg/mL. confirmed that.

3.2 황기의 증숙 전후에 따른 트리글리세리드 (Triglyceride; TG) 생성 억제 효과3.2 Effect of inhibiting triglyceride (TG) production before and after steaming of Astragalus

HepG2 세포에 올레산 (oleic acid)을 처리하여 지방생성을 유도한 후 황기 추출물과 증숙 황기 추출물을 각각 처리하여 TG생성 억제 효과를 측정하였다. 그 결과 도 4에서와 같이 황기 추출물 및 증숙 황기 추출물 모두 HepG2 세포에 처리하였을 때 트리글리세리드 (Triglyceride; TG)의 생성이 억제되는 것을 확인하였다. 또한, 두 추출물의 억제 효과를 비교한 결과, 황기 추출물의 IC50값은 428.1μg/mL였고, 증숙 황기 추출물의 IC50값은 238.4μg/mL로 황기를 증숙하였을 때 트리글리세리드 생성 억제 효과가 현저하게 증가 되는 것을 확인하였다.HepG2 cells were treated with oleic acid to induce adipogenesis, and then treated with Astragalus extract and steamed Astragalus extract, respectively, to measure the effect of inhibiting TG production. As a result, it was confirmed that the production of triglyceride (TG) was inhibited when both the Astragalus extract and the steamed Astragalus extract were treated with HepG2 cells as shown in FIG. 4 . In addition, as a result of comparing the inhibitory effects of the two extracts, the IC50 value of the Astragalus extract was 428.1μg/mL, and the IC50 value of the steamed Astragalus extract was 238.4μg/mL. confirmed that.

따라서 상기 실험 결과를 통해 본 발명은 고효율적으로 황기 추출물의 유효 성분인 칼리코신 (calycosin), 칼리코신-글루코사이드 (calycosin-glucoside), 포르모노네틴 (formononetin), 오노닌 (ononin)을 수득할 수 있는 증숙 황기를 제조하는 방법을 완성하였고, 상기의 제조 방법으로 제조된 증숙 황기로부터 제조된 황기를 다양한 용매를 이용해 추출함으로써, 특정 유효 성분이 증가됨을 확인하여 최적의 공정을 확립하여 발명을 완성하였다. 또한, 본 발명에 따른 제조방법으로 제조된 증숙 황기의 지방생성 억제 효과 및 트리글리세리드 (Triglyceride; TG) 생성 억제 효과를 확인하여 이소플라본이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는 간기능 개선용 조성물을 완성하였다.Therefore, through the above experimental results, the present invention can efficiently obtain active ingredients of the Astragalus extract, calicosin, calicosin-glucoside, formononetin, and ononin. Completed the method for producing steamed astragalus in the above, by extracting the astragalus prepared from the steamed astragalus prepared by the above production method using various solvents, confirmed that the specific active ingredient is increased, and established the optimal process to complete the invention . In addition, a composition for improving liver function comprising an isoflavone-increased steamed astragalus extract as an active ingredient by confirming the effect of inhibiting lipogenesis and triglyceride (TG) production of steamed astragalus produced by the manufacturing method according to the present invention was completed.

이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시 예들을 중심으로 살펴보았다.So far, the present invention has been looked at with respect to preferred embodiments thereof.

본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시 예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구 범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.Those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains will understand that the present invention can be implemented in a modified form without departing from the essential characteristics of the present invention. Therefore, the disclosed embodiments should be considered in an illustrative rather than a restrictive sense. The scope of the present invention is indicated by the claims rather than the foregoing description, and all differences within the scope equivalent thereto should be construed as being included in the present invention.

Claims (11)

칼리코신(Calycosin), 칼리코신-글루코사이드(Calycosin-glucoside), 포르모노네틴(Formononetin) 및 오노닌(Ononin)이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물.Calycosin (Calycosin), calicosin-glucoside (Calycosin-glucoside), formononetin (Formononetin) and ononin (Ononin) is increased, comprising as an active ingredient the steamed astragalus extract, a health functional food composition for improving liver function. 제1항에 있어서,
상기 증숙 황기 추출물은
(1) 세절된 황기를 열풍건조기에서 40℃로 10 내지 12시간 또는 햇볕에서 1 내지 2일 동안 건조하는 단계;
(2) 단계(1)에서 건조된 황기를 증숙기에 넣고 60 내지 70℃까지 승온하여 20 내지 30분간 유지하고, 90 내지 95℃까지 승온하여 3시간 내지 5시간 증숙한 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 단계;
(3) 단계(2)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 90 내지 95℃까지 승온하여 5시간 내지 10시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 단계; 및
(4) 단계 (3)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 90 내지 95℃까지 승온하여 2시간 내지 5시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 50 내지 60℃에서 1일간 건조한 후, 30 내지 40℃에서 2 내지 3일 또는 5 내지 10일 동안 증숙 황기 전체의 수분이 15%이하가 되도록 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물.The method of claim 1,
The steamed Astragalus extract is
(1) drying the chopped astragalus in a hot air dryer at 40° C. for 10 to 12 hours or in the sun for 1 to 2 days;
(2) Put the dried astragalus in step (1) in a steamer, raise the temperature to 60 to 70 ℃, keep it for 20 to 30 minutes, raise the temperature to 90 to 95 ℃ and steam for 3 to 5 hours, and then, the steamed astragalus taking out from the steamer and drying at 35 to 40° C. for 1 day;
(3) putting the dried astragalus in step (2) in a steamer, raising the temperature to 90 to 95° C., and steaming it for 5 to 10 hours, then taking out the steamed astragalus from the steaming machine and drying it at 35 to 40° C. for 1 day; and
(4) Put the dried astragalus in step (3) in a steamer, raise the temperature to 90 to 95 ℃, and after steaming for 2 to 5 hours, take out the steamed astragalus from the steamer and dry at 50 to 60 ℃ for 1 day, then 30 to A health functional food composition for improving liver function, characterized in that it is prepared by drying so that the moisture of the whole steamed astragalus is 15% or less for 2-3 days or 5 to 10 days at 40°C. 삭제delete 삭제delete 제 2항에 있어서,
상기 세절된 황기는 황기를 3 내지 5mm 로 절단하는 것을 특징으로 하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물.3. The method of claim 2,
The chopped astragalus is a health functional food composition for improving liver function, characterized in that the astragalus is cut into 3 to 5 mm. 삭제delete 삭제delete 제2항에 있어서,
상기 (3) 단계의 증숙 후에 5시간 내지 10시간 더 증숙하는 것을 특징으로 하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물.3. The method of claim 2,
A health functional food composition for improving liver function, characterized in that the steaming is further performed for 5 to 10 hours after the steaming in step (3). 삭제delete 제2항에 있어서,
상기 (4) 단계의 증숙 후에 3시간 내지 5시간 더 증숙하는 것을 특징으로 하는, 간기능 개선용 건강기능식품 조성물.3. The method of claim 2,
A health functional food composition for improving liver function, characterized in that the steaming is further performed for 3 to 5 hours after the steaming in step (4). 칼리코신(Calycosin), 칼리코신-글루코사이드(Calycosin-glucoside), 포르모노네틴(Formononetin) 및 오노닌(Ononin)이 증가된 증숙 황기 추출물을 유효성분으로 포함하는, 비알콜성 지방간 치료용 약학적 조성물에서,
상기 증숙 황기 추출물은 (1) 세절된 황기를 열풍건조기에서 40℃로 10 내지 12시간 또는 햇볕에서 1 내지 2일 동안 건조하는 단계;
(2) 단계(1)에서 건조된 황기를 증숙기에 넣고 60 내지 70℃까지 승온하여 20 내지 30분간 유지하고, 90 내지 95℃까지 승온하여 3시간 내지 5시간 증숙한 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 단계;
(3) 단계(2)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 90 내지 95℃까지 승온하여 5시간 내지 10시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 35 내지 40℃에서 1일간 건조하는 단계; 및
(4) 단계 (3)에서 건조한 황기를 증숙기에 넣고 90 내지 95℃까지 승온하여 2시간 내지 5시간 증숙 후, 상기 증숙된 황기를 증숙기에서 꺼내서 50 내지 60℃에서 1일간 건조한 후, 30 내지 40℃에서 2 내지 3일 또는 5 내지 10일 동안 증숙 황기 전체의 수분이 15%이하가 되도록 건조하는 단계로 제조되는 것을 특징으로 하는, 비알콜성 지방간 치료용 약학적 조성물.A pharmaceutical composition for treating non-alcoholic fatty liver, comprising, as an active ingredient, a steamed astragalus extract with increased calicosin, calicosin-glucoside, formononetin and ononin at,
The steamed astragalus extract comprises the steps of (1) drying the minced astragalus in a hot air dryer at 40° C. for 10 to 12 hours or in the sun for 1 to 2 days;
(2) Put the dried astragalus in step (1) in a steamer, raise the temperature to 60 to 70 ℃, keep it for 20 to 30 minutes, raise the temperature to 90 to 95 ℃ and steam for 3 to 5 hours, and then, the steamed astragalus taking out from the steamer and drying at 35 to 40° C. for 1 day;
(3) putting the dried astragalus in step (2) in a steamer, raising the temperature to 90 to 95° C., and steaming it for 5 to 10 hours, then taking out the steamed astragalus from the steaming machine and drying it at 35 to 40° C. for 1 day; and
(4) Put the dried astragalus in step (3) in a steamer, raise the temperature to 90 to 95 ℃, and after steaming for 2 to 5 hours, take out the steamed astragalus from the steamer and dry at 50 to 60 ℃ for 1 day, then 30 to A pharmaceutical composition for the treatment of non-alcoholic fatty liver, characterized in that it is prepared by drying at 40° C. for 2-3 days or 5 to 10 days so that the moisture of the entire steamed astragalus is 15% or less.
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