KR102318176B1 - 의료 액체용 앰플 및 앰플의 제조 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 의료 액체용 앰플 (1) 에 관한 것으로, 상기 앰플 (1) 은 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체 (11) 와, 제거 디바이스 (2) 를 앰플 (1) 에 연결하기 위해 연결부 (12) 를 포함하고, 상기 연결부는 세로 연장 방향 (L) 으로 연장하고 또한 앰플 본체에 접해 있다. 본 발명에 따라, 연결부 (12) 와 앰플 본체 (11) 는 일 피이스로 형성되고 또한 연결부는 나사 세그먼트 (122) 를 구비하고, 상기 나사 세그먼트에는 세로 연장 방향 (L) 으로 축선방향으로 서로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산 턴들 (120A, 120B, 121A, 121B) 이 배치된다. 이러한 방식으로, 앰플이 제공되어, 제거 디바이스의 간단한 부착을 가능하게 하고, 연결부와 제거 디바이스 사이에 타이트한 전이부를 형성하며, 제조하기에 간단하고 경제적이며, 앰플 상의 제거 디바이스에 규정된 부착 상태를 제공할 수 있다.

Description

의료 액체용 앰플 및 앰플의 제조 방법{AMPOULE FOR MEDICAL LIQUID AND METHOD FOR PRODUCING AN AMPOULE}
본 발명은 청구항 1 의 전제부에 따른 의료 액체용 앰플, 앰플 배열체, 및 앰플과 제거 디바이스의 조합에 관한 것이다.
이러한 종류의 앰플은 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체, 및 제거 디바이스, 바람직하게는 주사기를 앰플에 연결하기 위한, 세로 연장 방향을 따라서 연장하고 또한 앰플 본체에 연결되는 연결부를 포함한다.
이러한 앰플들은 의료 액체들을 보존, 준비 및/또는 운반하는 역할을 하고 또한 예를 들어 5 ㎖ ~ 30 ㎖ 의 용량을 갖는 상이한 크기들이 얻어질 수 있다. 예를 들어, 이러한 앰플 안에 포함된 의료 액체는 의료 물질, 예를 들어 의료 목적들을 위해 사용되는 약물이나 다른 액체일 수 있다. 의료 액체는, 환자에게 투여되기 위하여, 예를 들어 수액 또는 주사를 투여하기 위하여 또는 임상 영양을 위해 또는 다른 의도된 적용을 위해 앰플 밖으로 제거될 수 있다.
종래의 앰플들은 이른바 블로우/충전/밀봉 방법 (BFS) 에 의해 제조된다. 블로우/충전/밀봉 방법은 특히 액체를 수용하기 위한 리셉터클들을 제조하기 위해 사용되는 방법이다. 블로우/충전/밀봉 방법 동안, 리셉터클은, 이러한 목적을 위해 필요한 작동자의 개재 없이 기계 내의 밀봉된 환경에서 일 연속적인 프로세스로 성형, 충전 및 밀봉된다. 블로우/충전/밀봉 방법의 체계 내에서, 대체로 플라스틱 재료가 관형 부분을 제조하기 위하여 수직으로 압출되고, 그 후 상기 관형 부분은 일 몰드 내에서 성형, 충전 및 후속해서 밀봉된다. 특히 멸균 환경에서의 리셉터클의 성형 때문에, 블로우/충전/밀봉 방법은 의료 액체들을 수용하기 위한 앰플들을 제조하는데 특히 적합하다.
이러한 종류의 앰플들은 예를 들어 US 4,671,763 및 WO 2011/075798 A1 에 개시되어 있다.
US 4,671,763 및 WO 2011/075798 에서 개시된 바와 같은 이러한 종류의 앰플들은 통상적으로 파단부에 의해 밀봉되고, 상기 분리부는 앰플이 개방되지 않은 초기 상태에서 앰플 본체의 연결부에 연결된다. 앰플을 개방하기 위해 그리고 그 안에 포함된 의료 액체를 제거하기 위해, 파단부는 적절한 제거 디바이스, 예를 들어 주사기가 앰플의 연결부에 끼움장착될 수 있도록 파단될 수 있고 그럼으로써 앰플 내에 포함된 의료 액체가 제거될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 예를 들어, 주사기의 주사기 콘은 의료 액체를 주사기 콘에 의해 앰플 내부 밖으로 제거하기 위하여 연결부의 개구 안으로 삽입된다.
여기에는, 제거 디바이스와 앰플 사이의 전이부를 가능한 한 밀봉하면서 제거 디바이스를 연결부에 간단하게 끼움장착할 수 있고, 규정된 끼움장착 상태를 제공할 수 있는 앰플들이 필요하다.
본 발명의 목적은, 연결부와 제거 디바이스 사이에 밀봉된 전이부를 형성하면서 제거 디바이스를 간단하게 끼움장착할 수 있고, 제조하기에 간단하고 비용 효과적이며, 앰플 상의 제거 디바이스에 규정된 끼움장착 상태를 제공할 수 있는 앰플을 제공하는 것이다.
상기 목적은 청구항 1 의 특징들을 갖는 청구물에 의해 달성된다. 본 발명은 의료 액체용 앰플에 의해 기재되고, 상기 앰플은 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 제조되고, 상기 앰플은, 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체, 세로 연장 방향을 따라서 연장하고 또한 앰플 본체에 연결되는, 루어 콘을 구비하는 제거 디바이스를 앰플에 밀봉 연결하기 위한 연결부, 및 연결부와 일체로 구현되고 또한 미리정해진 파괴점에 의해 연결부에 연결되는 파단부를 구비한다. 연결부는 앰플 본체와 일체로 형성되고 또한 나사 부분을 포함하며, 상기 나사 부분 상에는 세로 연장 방향을 따라서 서로 축선방향으로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산들이 배치된다.
또한, 본 발명은 의료 액체용 앰플에 의해 일반적인 방식으로 기재될 수 있고, 상기 앰플은 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체와, 세로 연장 방향을 따라서 연장하고 또한 제거 디바이스를 앰플에 연결하기 위해 앰플 본체에 연결되는 연결부를 구비하고, 상기 연결부는 앰플 본체와 일체로 형성되고 또한 나사 부분을 포함하며, 상기 나사 부분 상에는 세로 방향을 따라서 서로 축선방향으로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산들이 배치된다.
그러므로, 연결부는 앰플 본체와 일체로 형성되고 또한 나사 부분을 포함하며, 상기 나사 부분 상에는 세로 방향을 따라서 서로 축선방향으로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산들이 배치된다.
본 발명은 연결부에서 이른바 루어 잠금 연결을 앰플 본체와 일체로 제공하는 사상으로부터 진행되고, 상기 루어 잠금 연결에 의해 제거 디바이스는 앰플에 연결될 수 있다. 두 개 (또는 그 이상) 의 나사산들이 앰플의 연결부에 일체로 성형되므로, 규정된 정지부를 제공할 수 있고, 상기 규정된 정지부는, 관련된 제거 디바이스, 예를 들어 주사기에 루어 잠금 연결을 제조할 때에, 제어 디바이스가 연결부에 규정된 방식으로 끼움장착되는 끼움장착 상태를 규정하고, 예를 들어, 제거 디바이스의 수형 루어 잠금 연결이 제거 디바이스의 암형 루어 잠금 연결을 제공하는 연결부를 향해 규정된 방식으로 완전하게 스크류 연결된다.
루어 잠금은 의료 분야에서 연결부들에 대한 표준 연결 시스템으로서 이해될 것이다. 그 중에서도, 캐뉼라, 주사기, 카테테르, 삼방 밸브 또는 수액 라인을 연결하기 위해 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 밀봉은 다른 연결부 (또한, 암형 연결부로 나타냄) 상의 관련 내부 콘 안으로 삽입될 수 있는 연결부 (또한, 수형 연결부로 나타냄) 상의 이른바 루어 콘에 의해 형성되고, 삽입된 상태에서는 연결부들 사이의 밀봉 전이부를 형성한다. 일 연결부는 예를 들어 스크류 연결된 상태에서 연결부들 사이의 고정되지만 해제가능한 연결부를 제조하기 위하여 반회전에 의해 다른 연결부의 나사산을 향해 스크류 연결될 수 있는 유니언 너트를 추가로 포함한다.
본원에서 제안된 앰플의 경우에, 앰플의 연결부는 루어 잠금 연결의 (암형) 연결부를 구현하는 반면, 제거 디바이스는 다른 (수형) 연결부를 제공한다. 제거 디바이스의 유니언 너트는 바람직하게는 두 개의 나사산들을 포함하는 연결부의 나사 부분에 스크류 연결될 수 있어서, 스크류 연결된 상태에서, 앰플과 제거 디바이스 사이의 고정 연결이 형성되고, 여기에서 (제거 디바이스 상의) 루어 콘이 (연결부의) 내부 콘 안으로 삽입되므로, 밀봉 전이부가 앰플과 제거 디바이스 사이에 형성된다.
연결부와 그의 나사 부분이 앰플 본체와 일체로 형성되므로, 제조는 간단하고 비용 효과적이다. 연결부의 나사 부분에 배치된 적어도 두 개의 나사산들을 제공함으로써, 여기에는 제거 디바이스의 관련 유니언 너트와 연결부 사이의 유리한 연결이 존재한다. 특히, 여기에는 유니언 너트가 완전하게 스크류 연결되어, 사용자에게 간단하고 에러가 없는 핸들링을 가능하게 할 때에, 규정된 끼움장착 상태가 존재한다.
앰플 본체와 그 위에 일체로 형성되는 연결부는 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 유리한 방식으로 제조된다. 일반적으로 여러 단계들로 작동되는 블로우/충전/밀봉 방법의 체계 내에서, 플라스틱 재료는 튜브를 형성하기 위하여 가열될 때에 압출된다. 상기 압출된 튜브는 두 부분으로된 몰드 내로 삽입되어 잘라내어 진다. 그 후, 바람직한 멸균 환경에서, 상기 압출된 튜브는 앰플 본체를 형성하기 위하여 적합한 충전 니들에 의해 블로잉되고, 그 후 컨테이너는 (의료) 액체로 충전되어 적합한 성형 공구에 의해 밀봉된다. 모든 단계들이 멸균 환경 내에서 작동할 수 있고 특히 앰플이 돌출된 방식으로 충전 및 밀봉되므로, 제약 액체들이 견고하고, 간단하고 신뢰가능한 방식으로 앰플들을 충전할 수 있는 프로세스는 제조된다.
앰플 본체와 연결부를 갖는 앰플은 예를 들어 폴리에틸렌 (PE) 또는 폴리프로필렌 (PP) 으로부터 제조될 수 있다.
각 나사산은 나사 부분의 정반대 측면들에 배치되는 두 개의 나사산 부분들을 바람직하게는 포함한다. 각 나사산은 두 개의 별개의 나사산 부분들로 통상적으로 이루어진다. 제 1 나사산 부분은 나사 부분의 제 1 측면에서 연장하는 반면, 제 2 나사산 부분은 나사 부분의 (연결부의 세로 연장 방향과 관련하여) 정반대에 위치된 측면에서 연장하고 또한 환상의 나사산을 제공하기 위해 제 1 나사산을 이어간다. 결과적으로, 총 네 개의 나사산 부분들이 연결부의 나사 부분에 배치되도록 두 개의 나사산 부분으로 각각 이루어지는 두 개의 나사산들이 존재한다.
바람직하게는, 앰플은, 앰플이 밀봉되는 초기 상태에서 연결부와 일체로 구현되고 미리정해진 파괴점에 의해 연결부에 연결되는 파단부 또는 트위스트 오프 (twist-off) 부를 추가로 포함한다. 파단부는 파단 또는 트위스트 오프됨으로써 간단한 방식으로 연결부로부터 제거될 수 있고 또한 초기 상태에서는 연결부의 개구를 밀봉하고, 상기 연결부에 의해, 앰플이 개방되면, 앰플 본체에 포함된 의료 액체가 제거될 수 있다. 예를 들어, 미리정해진 파괴점은 대략 연결부와 파단부 사이에서 연장하는 노치 의해 또는 벽 두께의 감소에 의해 형성될 수 있다. 바람직한 개선에 있어서, 미리정해진 파괴점은 연결부에서 개구의 둘레에 걸쳐 연장하는 환형의 미리정해진 파괴점에 의해서만 제공된다. 특히 파단 또는 트위스트 오프 이전에, 파단부 또는 트위스트 오프부는 상기 환형의 미리정해진 파괴점에 의해서만 연결부에 또는 앰플 본체에 체결된다.
파단부는 식별부를 바람직하게 구비하고, 상기 식별부는 파단부의 개구로서 또는 파단부의 기본 본체로부터 돌출하거나, 들어올려지거나 또는 오목해지는 엠보싱으로서 구현될 수 있다. 화살표 형태를 포함할 수 있는 식별부에 의해, 예를 들어, 연결부에 연결되는 파단부가 원래의 부분이고, 따라서 앰플은 그의 원래의 초기 상태에서 밀봉되고, 즉 그 동안 개방되거나 밀봉되지 않았다는 것을 사용자에게 나타내는 이른바 진품 심볼이 제공될 수 있다.
앰플이 개방되지 않았을 때에, 파단부는 바람직하게는 초기 상태로 연결부에 일체로 연결된다. 이러한 경우에, 파단부는 세로 연장 방향을 따라서 미리정해진 파괴점을 넘어 돌출하지 않고, 결과적으로 연결부의 방향으로 미리정해진 파괴점을 넘어서 돌출하지 않는다. 특히, 파단부는, 세로 연장 방향에 평행한 연결부에 측방향으로 연장하고 파단부와 연결부 사이의 추가의 연결을 형성하는 임의의 날개부들을 포함하지 않는다.
파단부가 연결부의 세로 방향을 횡단하는 평면에서 바람직하게는 연장하는 일 미리정해진 파괴점에 의해서만 연결부에 연결되므로, 파단부는 앰플을 개방하기 위한 연결부로부터 간단한 방식으로 분리될 수 있다. 파단부가 일단 파단되면, 깨끗한 분리 엣지를 갖는 규정된 인터페이스가 연결부 상에 형성되고, 상기 연결부를 향해 적합한 제거 디바이스가 간단한 밀봉 방식으로 끼움장착될 수 있다.
앰플 본체는 세로 방향을 횡단하는 단면에서 타원 형태를 포함한다. 이 경우에, 앰플 본체는, 세로 연장 방향을 횡단하는 단면에서, 앰플 본체의 깊이보다 작거나 같은 폭을 유리하게는 포함한다. 이와 관련하여, 폭은 다른 앰플들에 연결하기 위해 앰플 본체의 양측에 배치되는 연결 웨브들 사이의 폭 방향을 따라서 측정되는 반면, 깊이는 폭 방향에 횡단방향으로 연장하는 깊이 방향을 따라서 측정된다. 결론적으로, 앰플의 앰플 본체는 폭보다 더 큰 깊이를 포함하여, 앰플 본체가 유리한 방식으로 접힐 수 있게 하고, 또한 특히 유리하게는 앰플 높이를 줄일 수 있다. 앰플은 더 깊은 무게 중심을 가져서 이러한 우수한 안전성을 초래한다. 또한, 전반적인 폭은 함께 연결되는 앰플들 (이른바 앰플들의 랙) 의 경우에 감소된다.
연결부로부터 멀리 떨어진 측면에, 앰플 본체는 스탠딩 표면이 구현되는 저부를 바람직하게 포함하고, 상기 저부를 향해 앰플을 배치할 수 있다. 이와 관련하여, 저부는 이러한 방식으로 스탠딩 표면을 제공하기 위하여 편평한 방식으로 적어도 구역들에서 구현될 수 있다. 이러한 경우에, 앰플 본체의 측방향 벽들로의 전이부에서, 앰플이 배치될 수 있는 스탠딩 링을 제공하기 위하여 저부가 링 형상의 표면 부분을 구현하도록 저부가 내부를 향해 아치 모양이 되는 것을 또한 상정할 수 있다.
연결부는 제거 디바이스의 주사기 콘이 밀봉 방식으로 삽입될 수 있는 개구를 포함한다. 이러한 방식으로, 나사 부분에 배치된 적어도 두 개의 나사산들과 함께, 연결부는 (암형) 루어 잠금 연결을 구현하고, 상기 (암형) 루어 잠금 연결을 향해, 제거 디바이스, 예를 들어 적합한 대응부를 갖는 주사기는, 제거 디바이스의 주사기 콘이 연결부의 개구 내로 삽입되고 또한 옵션으로서 제거 디바이스의 유니언 너트, 특히 수형 루어 잠금 연결을 연결부의 나사 부분에 스크류 연결하므로 끼움장착될 수 있고, 고정 연결은 연결부와 제거 디바이스 사이에 밀봉된 전이부와 함께 제거 디바이스와 연결부 사이에 형성될 수 있다.
이와 관련하여, 연결부의 개구는 세로 연장 방향을 따라서 바람직하게는 원추형 방식으로 테이퍼링되고, 이 경우에, 제거 디바이스의 주사기 콘이 개구 내로 삽입될 수 있도록 연결부를 향해 테이퍼링되며, 주사기 콘이 삽입될 때에, 개구의 콘 형상의 내부 벽을 향해 편평하게 접해진다. 특히, 개구의 콘 형상의 내부 벽은 적어도 0.5 ㎜ 의, 바람직하게는 적어도 1 ㎜ 의 구역에 걸쳐 세로 축선 (L) 을 따라서 밀봉면을 형성한다. 일 실시형태에서, 상기 구역은 0.5 ㎜ ~ 5 ㎜, 바람직하게는 1 ㎜ ~ 3 ㎜ 또는 4 ㎜ 이다. 이를테면 단지 밀봉립이 아니라 밀봉면이 형성된다.
특히, 제거 디바이스, 예를 들어 주사기가 완전히 연결되면, 제거 디바이스, 예를 들어 주사기 콘의 연결되거나 또는 삽입되는 콘은 연결부 내에만 위치된다. 이는 앰플 본체 내로 연장하지 않는다. 그 결과, 남아있는 액체는 제거 동안 감소될 수 있고, 해당되는 경우, 액체는 심지어 앰플의 밖으로 실질적으로 완전히 제거될 수 있다.
추가의 개선에 있어서, 앰플은 앰플 재료를 통한 침투를 방지하거나 적어도 감소시키기 위한 것인 코팅을 또한 포함할 수 있다. 예를 들어, 코팅은 산소 베리어, 활성 물질 베리어 및/또는 수증기 베리어를 제공하는 역할을 한다. 그 결과, 산소의 침투, 활성 물질들의 손실 및/또는 수증기의 손실이 대응될 수 있다. 특히, 이러한 코팅은 특히 앰플의 내측 표면 또는 외측 표면을 향해 도포될 수 있고 또한 예를 들어 메탈로센, EVOH 또는 산화 재료 (예컨대, SiOx) 와 같은 재료들을 이용함으로써 제조될 수 있다.
앰플 본체에 코팅을 도포하는 대신에, 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 바람직하게 제조되는 앰플 그자체가 적합한 베리어 특성들을 포함하도록, 원하는 베리어, 특히 산소 베리어를 이미 앰플 본체의 재로 내로 제공할 수 있는 적합한 재료를 도입 또는 매립하는 것이 또한 가능하다.
이에 대한 대안으로서, 본원에서 개시된 종류의 앰플이 예를 들어 산소-방지 외부 포장 내로 도입되는 것이 또한 가능해서, 적어도 하나의 산소 베리어가 이러한 외부 포장에 의해 제공될 수 있다.
수개의 앰플들을 갖는 앰플 배열체의 경우에, 앰플들은 바람직하게는 연결 웨브들에 의해 일체로 함께 연결된다. 이와 관련하여, 매 두 개의 앰플들 사이에는, 세로 연장 방향에 평행한 앰플들의 앰플 본체들 사이에서 축선방향으로 연장하는 연결 웨브가 위치되고, 관련된 앰플들 사이에 그 자신의 일체식 연결부를 형성한다. 이와 관련하여, 추가의 앰플들은 두 개의 연결 웨브들이 각 앰플에 정반대되는 방식으로 배치될 수 있도록 각 앰플의 양측에 배치될 수 있고, 상기 연결 웨브들에 의해, 추가의 앰플들이 앰플들의 양측에서 앰플들의 앰플 본체들에 접합될 수 있다.
결론적으로, 앰플들 사이의 일체식 연결부가 두 개의 앰플들 사이에서 연장하는 연결 웨브에 의해 형성된다. 이와 관련하여, 간단한 방식으로 앰플들을 서로 분리하기 위하여, 절개부가 (앰플 본체의 상부 및/또는 저부에서) 연결 웨브의 축선방향 일 단부에 또는 양단부에 제공될 수 있고, 상기 절개부는 연결 웨브 내로 테이퍼링되는 방식으로 연장하고 또한 앰플들이 많은 노력 없이 쉬운 방식으로 서로 이격될 수 있게 하는 것을 가능하게 한다. 예를 들어, 앰플 본체들 사이에서 연장하는 라인을 따라서 재료 강도의 목표화된 감소의 결과로서, 이격 라인이 제공될 수 있는 연결 웨브를 적절하게 형상화함으로써, 앰플들은 간단하고 규정된 방식으로 서로 분리될 수 있고, 그 후 규정된 분리 표면들이 분리 이후에 앰플 본체들 상에 형성될 수 있다.
나란히 배치되는 앰플들의 파단부들은 바람직하게는 함께 연결되지 않는다. 결론적으로, 나란히 배치되는 두 개의 앰플들은 그의 파단부들에 의해서가 아니라 앰플 본체들 사이에서 연장하는 연결 웨브에 의해 간단하게 함께 연결된다. 결론적으로, 파단부들은 서로로부터 분리되어 제공된다. 이는 분리 동안 (고의아니게) 앰플을 파단하는 파단부의 어떠한 위험도 없이, 많은 노력 없이, 앰플들이 간단한 방식으로 서로로부터 분리되는 것을 초래한다.
전술한 종류에 따른 앰플과 제거 디바이스 사이의 조합의 경우에, 제거 디바이스의 주사기 본체에 배치되는 주사기 콘은 앰플의 연결부의 개구 내로 포지티브한 잠금 방식으로 삽입되어, 삽입 상태에서, 주사기 콘이 개구 내에서 포지티브한 잠금 방식으로 휴지하고, 추가적으로 연결부의 나사 부분에의 스크류 연결된 연결부가 제거 디바이스의 유니언 너트에 의해 제조될 수 있다.
예를 들어, 이러한 종류의 앰플은, 의료 물질, 특히 약물 또는 다른 액체, 바람직하게는 의료 목적을 위해 사용되는 수액, 예를 들어, 마그네슘, 염화칼슘, 염화칼륨, 염화나트륨, 글루코스, 멸균수, 비경구 영양용 영양분 등을 보존저장하는 역할을 한다.
본 발명이 토대로하는 개념은 도면에 도시된 예시적인 실시형태들에 의해 더 상세하게 후술될 것이다.
도 1 은 함께 연결되는 수개의 앰플들을 갖는 앰플 배열체의 사시도를 도시한다.
도 2a 는 도 1 에 따른 배열체의 정면도를 도시한다.
도 2b 는 도 1 에 따른 배열체의 측면도를 도시한다.
도 2c 는 도 1 에 따른 배열체의 상면도를 도시한다.
도 3a 는 앰플의 측면도를 도시한다.
도 3b 는 도 3a 에 따른 앰플의 투시도를 도시한다.
도 4 는 앰플의 상이한 측면도를 도시한다.
도 5 는 앰플의 사시도롤 도시한다.
도 6a 는 앰플의 상면도를 도시한다.
도 6b 는 앰플의 저면도를 도시한다.
도 7 은 주사기 형태의 제거 디바이스의 끼움장착 이전에 파단부가 파단된 앰플의 도면을 도시한다.
도 8 은 앰플의 연결부의 상이한 예시적인 실시형태의 도면을 도시한다.
도 1 및 도 2a, 도 2b, 도 2c 는, 복수의 (도시된 예시적인 실시형태에서는 다섯개의) 앰플들 (1) 을 포함하고 또한 그 자체가 적절한 포장으로 전달 또는 유지될 수 있는 앰플 배열체 (10) 를 도시한다. 앰플들 (1) 은 앰플 본체 (11) 내에 의료 액체를 수용하는 역할을 하고 또한 일체 유닛이 형성되도록 연결 웨브들 (14) 에 의해 함께 일체로 연결된다.
각 앰플 (1) 은 앰플 본체 (11) 와 그 위에 배치된 연결부 (12) 를 포함한다. 개구 (125, 예를 들어 도 7 참조) 의 형태로 앰플 본체 (11) 로의 접근을 밀봉하는 파단부 (13) 는, 앰플 (1) 이 개방되지 않으면, 연결부 (12) 에 일체로 연결되고, 앰플 (1) 이 폐쇄되면, 외부에 대해 앰플 본체 (11) 를 또한 밀봉한다. 파단부 (13) 는 미리정해진 파괴점 (15) 에 의해 연결부 (12) 에 연결되고 또한 앰플 (1) 을 개방하기 위한 연결부 (12) 로부터 파단되거나 트위스트 오프 (twisted off) 될 수 있다. 그 결과, 파단부 (13) 는 트위스트 오프부로 또한 나타낼 수 있다.
연결부 (12) 는 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 실질적으로 원통형 방식으로 앰플 본체 (11) 로부터 연장한다. 연결부 (12) 는 넥 부분 (124; 예를 들어 도 2b 참조) 에 의해 앰플 본체 (11) 에 연결된 후, 넥 부분 (124) 에 비해 약간 감소된 직경을 가지는 넥 부분 (123) 에 통합되고, 순차적으로, 나사 부분 (122) 이 상기 넥 부분 (123) 에 연결되고, 상기 나사 부분 (122) 상에 나사산 부분들 (120A, 120B, 121A, 121B) 이 배치된다. 파단부 (13) 는 세로 연장 방향 (L) 주위에서 연장하는 미리정해진 파괴점 (15) 에 의해 나사 부분 (122) 에 일체로 연결된다.
연결부 (12) 는, 주사기 (2) 가 완전히 연결된 상태에 있으면, 특히 루어 표준에 따른 주사기 콘 (21) 의 단부면이 연결부 (12) 의 넥 부분 (124) 의 거의 최대 높이까지 연장하도록 세로 축선 (Z) 을 따라서 바람직하게 측정된다. 결과적으로, 주사기 (2) 가 완전히 연결된 상태에 있으면, 주사기 콘 (21) 은 단지 연결부 (12) 내에 위치된다. 주사기 콘 (21) 은 앰플 본체 (11) 내로 연장하지 않는다.
나사산 부분들 (120A, 120B, 121A, 121B) 은 나사 부분 (122) 상에 두 개의 나사산들을 구현한다. 이와 관련하여, 각 나사산은 두 개의 나사산 부분들 (120A, 121B 또는 120B, 121A) 에 의해 형성되고, 나사산들은 서로에 대해 축선방향으로 오프셋된다. 따라서, 나사산 부분 (120A) 은 나사산 부분 (121A) 에 대해 축선방향으로 오프셋되고, 나사산 부분 (120B) 은 나사산 부분 (121B) 에 대해 축선방향으로 오프셋된다. 각 경우에 일 나사산을 형성하는 나사산 부분들 (120A, 121B 또는 120B, 121A) 은 나사산 부분 (122) 의 정반대 측면들에 배치되고, 나사산 부분들 (120A, 121B 또는 120B, 121A) 은 서로를 연속하고, 그 결과 기능적으로 연속적인 나사산을 형성하며, 상기 나사산에는 대응 나사산을 갖는 관련된 유니언 너트가 스크류 연결될 수 있다.
두 개의 나사산들 (120A, 121B 및 120B, 121A) 이 나사 부분 (122) 에 제공되므로, 예를 들어 주사기 형태의 제거 디바이스 (2) 는 규정된 연결부가 제거 디바이스 (2) 와 연결부 (12) 사이에 형성될 수 있도록 유니언 너트 (20) 에 의해 연결부 (12) 의 나사 부분 (122) 을 향해 규정된 방식으로 스크류 연결될 수 있다.
각 앰플 (1) 은 스탠딩 표면이 제공되도록 편평한 방식으로 적어도 일부들에서 구현되는 저부 (110) 를 포함하고, 각 앰플은 개별적으로 또는 앰플 배열체 (10) 는 전체로서 앰플 (1) 또는 앰플 배열체 (10) 가 비교적 높은 레벨의 안정성을 가지도록 상기 저부 (110) 상에 위치될 수 있다. 도 6b 에 따라 별개의 앰플 (1) 의 저면도로부터 볼 수 있는 바와 같이, 스탠딩 표면을 구현하는 스탠딩 링 (113) 을 차단하는 리세스들 (111) 은 저부 (110) 상에서 구현된다. 스탠딩 링 (113) 은 인덴테이션 (114; indentation) 을 둘러싸고, 상기 인덴테이션에 의해 저부 (110) 는 앰플 본체 (11) 의 내부를 향해 아치 모양이 된다.
파단부 (13) 는 폐쇄부 (12) 를 밀봉하는 캡 요소를 형성한다. 이 경우에, 파단부 (13) 는 그립 규정 수단 (120; 도 2b 참조) 을 포함하고, 상기 그립 규정 수단은 파단부를 파단하기 위해 파단부 (13) 를 파지하는 사용자의 손가락들이 연결부 (12) 를 향해 미끄러지지 않게 하기 위한 것이다. 이러한 방식으로, 연결부 (12) 의 멸균을 손상시키는 오염이 회피되도록 사용자는 파단부를 파단할 때에 연결부 (12) 와 접촉하지 않게 된다.
파단부 (13) 로부터 들어올려진 방식으로 돌출하고 또한 화살표 형태를 포함하는 엠보싱 형태의 식별부 (131) 가 파단부 (13) 상에 추가로 제공된다. 식별부는 예를 들어 파단부 (13) 가 원래의 부품이라는 것을 나타내기 위하여 진품 상징의 역할을 한다.
파단부 (13) 는 예를 들어 제품 번호를 명시하기 위하여 앰플 (1) 을 라벨링하는 역할을 할 수 있는 표시면 (132) 을 추가로 포함한다. 예를 들어 앰플들 (1) 내에 포함된 의료 액체에 관한 세부 사항들, 예를 들어 명칭, 의도된 목적, 정량 등등이 명시될 수 있는 표시면 (112) 은 앰플 본체 (11) 상에 제공된다.
앰플 배열체 (10) 는 일 피이스로 제조되고, 별개의 앰플들 (1) 은 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 일 공통 성형 몰드 내에서 성형 및 충전된다. 결과적으로, 앰플 배열체 (10) 는 표준 제조 프로세스 내에서 제조되고, 앰플 배열체 (10) 는 그 프로세스 결과로서 제조된다.
앰플들 (1) 은 예를 들어 폴리프로필렌 (PP) 또는 폴리에틸렌 (PE) 으로부터 제조될 수 있다. 하지만, 의료 액체들을 보존하기 위해 플라스틱 앰플을 제조하기에 적합한 다른 플라스틱 재료들이 원칙적으로 또한 상정가능하다.
환자의 경장 영양을 위해 또는 수액 또는 주사의 체계 내에서 앰플 (1) 내에 포함된 액체를 투여하기 위해, 일 앰플 (1) 은 앰플 배열체 (10) 의 다른 앰플들 (1) 로부터 분리되어야 하고, 그 후 파단부 (13) 는 앰플 (1) 의 연결부 (12) 로부터 분리되어야 한다. 이러한 이유로, 앰플 배열체 (10) 의 나머지 앰플들 (1) 로부터 앰플 (1) 이 분리되고, 앰플 (1) 이 인접한 앰플 (1) 에 연결되는 연결 웨브 (14) 를 따라서 앰플이 인접한 앰플 (1) 로부터 분리되므로, 앰플들 (1) 을 서로로부터 간단하게 분리하고 특히 간단한 방식으로 연결 웨브 (14) 가 뜯어질 수 있는 V 형상의 절개부들 (140, 141) 은 연결 웨브의 축선방향 단부들에 이러한 목적을 위해 제공된다.
앰플 배열체 (10) 의 앰플들 (1) 은 앰플 본체들 (11) 사이의 연결 웨브들 (14) 에 의해서만 함께 연결된다. 대조적으로, 별개의 앰플들 (1) 의 분리부들 (13) 은 서로에 (직접적으로) 연결되지 않는다. 일 앰플 (1) 을 인접한 앰플 (1) 로부터 분리하기 위하여, 결과적으로 단지 앰플 본체들 (11) 사이의 연결 웨브 (14) 가 분리되어야 한다. 앰플들 (1) 의 분리부들 (13) 이 서로로부터 분리되지 않으므로, 앰플들 (1) 을 분리할 때에, 파단부 (13) 가 관련된 연결부 (12) 로부터 고의아니게 파단되는 위험이 존재하지 않는다.
그 후, 앰플 본체 (11) 밖으로 의료 액체를 제거하기 위하여, 도 7 에 도시된 바와 같이, 파단부 (13) 는 연결부 (12) 의 개구 (125) 가 노출되도록 연결부 (12) 로부터 제거된다. 그 후, 예를 들어 주사기 형태의 제거 디바이스 (12) 는 원추형 주사기 콘 (21) 으로 개구 (125) 내로 삽입될 수 있고, 개구 (125) 는 상응 방식으로 원추형이고 끼움장착 방향 (Z) 으로 테이퍼링되어서, 주사기 콘 (21) 이, 끼움장착 방향 (Z) 으로 끼움장착되는 때에, 개구 (125) 의 내부 벽에 대해 포지티브한 잠금 방식으로 인접해지도록 이동한다. 그런 다음, 유니언 너트 (20) 가 연결부 (12) 의 나사 부분 (122) 을 향해 스크류 방향 (S) 으로 스크류 연결되므로, 제거 디바이스 (2) 와 앰플 (1) 사이의 연결부는 고정될 수 있어서, 제거 디바이스 (2) 가 끼움장착되면, 플런저 (23) 가 들어올려지므로, 의료 액체는 제거 디바이스 (2) 의 주사기 본체 (22) 내로 빨려들어 갈 수 있다. 연결부 (12) 의 길이는, 주사기 (2) 가 완전히 삽입되어 주사기 콘 (21) 이 여전히 연결부 (12) 내에 위치되도록 바람직하게는 선택된다. 이 경우에, 주사기 콘 (21) 은 앰플 본체 (11) 내로 연장되지 않는다. 주사기 콘 (21) 의 단부면은 여전히 넥 부분 (123 및/또는 124) 내에 위치된다. 그 결과, 액체로서 앰플 (1) 내에 남아있는 잔류량은 감소될 수 있다. 예를 들어, 연결부 (12) 의 길이는 0.5 ㎝ ~ 2 ㎝, 바람직하게는 0.8 ㎝ ~ 1.5 ㎝ 이다.
도 3a, 도 3b 내지 도 6a, 6b 는 일 각각의 앰플 (1) 의 도면들을 도시한다. 예를 들어, 도 6a 에 따른 상면도로부터 볼 수 있는 바와 같이, 앰플 본체 (11) 는 연결부 (12) 의 세로 연장 방향 (L) 을 횡단하는 단면에서 기본 타원형 형태를 포함하고, 여기서 폭 (B1) 은 깊이 방향 (Y) 으로 깊이 (C1) 보다 폭 방향으로 더 작다. 이와 관련하여, 폭 (B1) 은 연결 웨브들 (14) 사이에서 측정되고, 상기 연결 웨브들 (14) 은 앰플 본체 (11) 의 측면에서 연장하고 또한 정반대의 세로 연장 방향 (L) 에 위치되며, 상기 연결 웨브들 (14) 에 의해 앰플 (1) 은 다른 앰플들 (1) 에 연결될 수 있다.
앰플들 (1) 의 개수에 의존하여, 앰플 배열체 (10) 는 예를 들어 80 ㎜ ~ 120 ㎜, 바람직하게는 약 100 ㎜ 의 전체 폭 (B; 도 2a 참조) 을 포함한다. 예를 들어, 앰플 본체 (11) 의 폭 (B1) 은 15 ㎜ ~ 25 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 18 ㎜ 이다. 파단부 (13) 의 폭 (B2) 은 10 ㎜ ~ 20 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 16 ㎜ 이다. 파단부 (13) 는 앰플 본체 (11) 보다 더 협소하다.
예를 들어, 앰플 (1) 의, 결과적으로 앰플 배열체 (10) 의 높이 (H) 는 전체적으로 70 ㎜ ~ 100 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 85 ㎜ 이다 (도 2a 참조). 이 경우에, 연결부 (12) 가 연결되는 앰플 본체 (11) 의 높이 (H1) 은 50 ㎜ ~ 75 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 62 ㎜ 이다. 파단부 (13) 의 높이 (H2) 는 15 ㎜ ~ 30 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 22 ㎜ 이다. 예를 들어, 파단부 (13) 의 표시면 (132) 은 5 ㎜ ~ 15 ㎜, 바람직하게는 약 10 ㎜ 의 높이 (H3) 를 포함할 수 있다. 예를 들어, 앰플 본체 (11) 의 표시면 (112) 은 20 ㎜ ~ 50 ㎜, 바람직하게는 약 37 ㎜ 의 높이 (H4) 를 포함할 수 있다.
예를 들어, 앰플 (1) 의, 결과적으로 앰플 배열체 (10) 의 깊이 (C1) 는 전체적으로 15 ㎜ ~ 25 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 21 ㎜ 이다 (예를 들어, 도 2c 참조). 예를 들어, 두 개의 앰플들 사이의 거리는 15 ㎜ ~ 25 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 19 ㎜ 이다. 예를 들어, 앰플 본체 (11) 의 폭 (B1) 은 15 ㎜ ~ 25 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 18 ㎜ 이다.
예를 들어, 파단부 (13) 의 깊이 (C2) 는 1 ㎜ ~ 2 ㎜ 일 수 있고, 바람직하게는 약 1.5 ㎜ 이다 (도 2b 참조).
예를 들어, 앰플 본체 (11) 에 연결되는 넥 부분 (124) 은 5 ㎜ ~ 10 ㎜, 바람직하게는 약 7 ㎜ 의 직경 (D) 을 포함할 수 있다. 개구 (125) 의 내부 콘은 6 ㎜ ~ 7.5 ㎜, 바람직하게는 약 6.7 ㎜ 의 직경 (I) 으로부터 4 ㎜ ~ 5.5 ㎜, 바람직하게는 약 4.7 ㎜ 의 직경 (I) 으로, 연결부 (12) 의 내부를 향해 테이퍼링된다 (도 3b 및 도 4 참조).
예를 들어, 파단부 (13) 의 그립 규정 수단 (130) 은 3 ㎜ ~ 9 ㎜, 바람직하게는 약 6 ㎜ 의 깊이 (C3) 를 포함할 수 있다 (도 6a 참조).
전술한 치수들은 간단하게 한 예로서 이해되어야 하고 예를 들어 10 ㎖ 의 홀딩 용량을 갖는 앰플 (1) 에 적합할 수 있다. 예를 들어, 5 ㎖, 20 ㎖ 또는 30 ㎖ 의 상이한 홀딩 용량의 경우에, 다른 치수들이 제조될 수 있고, 특히 앰플 본체 (11) 의 측량들은 조정되지만, 연결부 (12) 와 파단부 (13) 의 치수들은 실질적으로 유지된다.
이 경우에, 상이한 홀딩 용량들에 따라, 앰플들 (1) 은 앰플들이 실질적으로 전반적으로 동일한 높이 (H) 를 가지도록, 결과적으로 조정이 앰플 본체 (11) 의 폭 (B1) 및 깊이 (C1), 그러나 또는 적어도 단지 근소하게는, 앰플 본체 (11) 의 높이 (H1) 에서 수행되도록 조정될 수 있다.
도 8 은 도 1 내지 도 7 에 따른 예시적인 실시형태와 관련하여 변경되는 연결부 (12) 를 구비하는 앰플 (1) 의 상이한 예시적인 실시형태의 컷아웃부를 도시하고, 여기서 나사산 부분들 (120A, 121B 또는 120B, 121A) 에 의해 형성된 나사산들은 약간 상이한 형태를 포함한다. 특히, 나사산 부분들 (120A, 121B 또는 120B, 121A) 은 그들의 단부들에서 만곡된다. 동시에, 비교적 큰 나사산은 제조 몰드로부터 우수한 탈형성 (demoldability) 가질 수 있다.
본 발명의 기초를 이루는 개념은 전술한 예시적인 실시형태들에 제한되지 않으며, 비교적 상이한 실시형태들의 경우에도 구현될 수 있다.
특히, 앰플 배열체의 앰플들은 원칙적으로 본원에서 명시된 것들과 완전히 상이한 측량들을 포함할 수 있다. 본원에 포함된 치수들 모두는 간단하게 일 예로서 이해되어야 한다.
원칙적으로, 연결부 상에 두 개 이상의 나사들을 제공하는 것이 상정가능하지만, 나사들은 반드시 수개의 나사산 부분들로 형성될 필요는 없다.
또한, 일 앰플 배열체의 체계 내에서 다섯개보다 더 많거나 더 적은 앰플들이 함께 연결될 수 있다.
1 앰플
10 앰플 배열체
11 앰플 본체
110 저부
111 리세스
112 표시면
113 스탠딩 링
114 인덴테이션
12 연결부
120A,120B,121A,121B 나사산 부분
122 나사 부분
123, 124 넥 부분
125 개구
13 파단부
130 그립 규정 수단
131 식별부
132 표시면
14 연결 웨브
140, 141 절개부
15 미리정해진 파괴점 또는 환형의 미리정해진 파괴점
2 제거 디바이스 (주사기)
20 유니언 너트
200 나사산 요홈들
21 주사기 콘
22 주사기 본체
23 펀치
A 거리
B, B1, B2 폭
C1, C2 깊이
D 직경
H, H1-H4 높이
L 세로 연장 방향
I 내경
S 스크류 방향
X 폭 방향
Y 깊이 방향
Z 끼움장착 방향

Claims (15)

  1. 의료 액체용 앰플 (1) 로서,
    상기 앰플은 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 제조되고,
    - 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체 (11),
    - 루어 콘 (21) 을 구비하는 제거 디바이스 (2) 와 상기 앰플 (1) 사이의 밀봉 연결을 위해, 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 연장하고 또한 상기 앰플 본체에 연결되는 연결부 (12), 및
    - 상기 연결부 (12) 와 일체로 구현되고 또한 미리정해진 파괴점 (15) 에 의해 상기 연결부 (12) 에 연결되는 파단부 (13) 를 포함하고,
    상기 연결부 (12) 는 상기 앰플 본체 (11) 와 일체로 형성되고 또한 나사 부분 (122) 을 포함하며, 상기 나사 부분 (122) 에는 상기 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 서로 축선방향으로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산들 (120A, 120B, 121A, 121B) 이 배치되고,
    상기 연결부 (12) 는 세로 연장부를 포함하고, 상기 제거 디바이스 (2) 가 완전히 연결된 상태에서, 상기 제거 디바이스 (2) 의 상기 루어 콘 (21) 은 상기 앰플 (1) 의 상기 연결부에 위치되고, 상기 앰플 본체 (11) 내로 연장하지 않는, 의료 액체용 앰플.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    각 나사산 (120A, 120B, 121A, 121B) 은 상기 나사 부분 (122) 의 정반대 측면들에 배치되는 두 개의 나사산 부분들 (120A, 120B, 121A, 121B) 을 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 미리정해진 파괴점 (15) 은 상기 연결부 (12) 에서 개구 (15) 의 둘레에 걸쳐 연장하는 환형의 미리정해진 파괴점에 의해서만 제공되는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 파단부 (13) 는 엠보싱 또는 개구의 형태로 식별부 (131) 를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 볼 때에, 상기 파단부 (13) 는 상기 연결부 (12) 의 방향으로 상기 미리정해진 파괴점 (15) 을 넘어서 돌출하지 않는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 앰플 본체 (10) 는 상기 세로 연장 방향 (L) 을 횡단하는 단면에서 타원형 형태를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 세로 연장 방향 (L) 을 횡단하는 단면에서, 상기 앰플 본체 (10) 는 다른 앰플들 (1) 에의 연결을 위해 상기 앰플 본체의 양측에 배치되는 연결 웨브들 (14) 사이에서 폭 방향 (X) 을 따라서 측정된 폭 (B1) 을 포함하고, 상기 폭은 상기 폭 방향 (X) 을 횡단하는 깊이 방향 (Y) 을 따라서 측정되는 상기 앰플 본체 (11) 의 깊이 (C1) 보다 작거나 동등한 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 연결부 (12) 로부터 멀리 떨어진 측면에서, 상기 앰플 본체 (10) 는 상기 앰플 (1) 이 배치될 수 있는 스탠딩 영역을 구현하는 저부 (110) 를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  10. 의료 액체용 앰플 (1) 로서,
    상기 앰플은 블로우/충전/밀봉 방법에 의해 제조되고,
    - 의료 액체를 수용하기 위한 앰플 본체 (11),
    - 루어 콘 (21) 을 구비하는 제거 디바이스 (2) 와 상기 앰플 (1) 사이의 밀봉 연결을 위해, 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 연장하고 또한 상기 앰플 본체에 연결되는 연결부 (12), 및
    - 상기 연결부 (12) 와 일체로 구현되고 또한 미리정해진 파괴점 (15) 에 의해 상기 연결부 (12) 에 연결되는 파단부 (13) 를 포함하고,
    상기 연결부 (12) 는 상기 앰플 본체 (11) 와 일체로 형성되고 또한 나사 부분 (122) 을 포함하며, 상기 나사 부분 (122) 에는 상기 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 서로 축선방향으로 오프셋되는 적어도 두 개의 나사산들 (120A, 120B, 121A, 121B) 이 배치되고,
    상기 연결부 (12) 는 제거 디바이스 (2) 의 주입 콘 (21) 이 밀봉식으로 삽입가능한 개구 (125) 를 포함하는, 의료 액체용 앰플.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 개구 (125) 는 상기 세로 연장 방향 (L) 을 따라서 원추형으로 테이퍼링되는 것을 특징으로 하는, 의료 액체용 앰플.
  12. 제 1 항 및 제 3 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 따른 적어도 두 개의 앰플들 (1) 을 구비하는 앰플 배열체 (10) 로서,
    두 개의 앰플들 (1) 은 연결 웨브 (14) 에 의해 함께 일체로 연결되는 것을 특징으로 하는, 앰플 배열체.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 연결 웨브 (14) 는 세로 연장 방향 (L) 에 평행한 상기 두 개의 앰플들 (1) 의 앰플 본체들 (11) 사이에서 축선방향으로 연장하고, 축선방향으로 상기 연결 웨브 (14) 를 향하는 절개부 (140) 는 상기 연결 웨브 (14) 의 적어도 하나의 축선방향 단부에 배치되는 것을 특징으로 하는, 앰플 배열체.
  14. 제 12 항에 있어서,
    나란히 배치되고 또한 상기 연결 웨브 (14) 에 의해 함께 연결되는 상기 앰플들 (1) 의 분리부들 (13) 은 서로 연결되지 않는 것을 특징으로 하는, 앰플 배열체.
  15. 제 1 항 및 제 3 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 따른 앰플과, 주입 본체 (22) 상에 배치되는 주입 콘 (21) 을 구비하는 제거 디바이스 (2) 와의 조합체로서,
    상기 앰플 (1) 의 연결부 (12) 는 상기 주입 콘 (21) 이 밀봉식으로 삽입가능한 개구 (125) 를 포함하는, 앰플과 제거 디바이스 (2) 와의 조합체.
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