KR102292701B1 - 방사선 요법 치료를 위한 의료 장치 - Google Patents
방사선 요법 치료를 위한 의료 장치 Download PDFInfo
- Publication number
- KR102292701B1 KR102292701B1 KR1020167001812A KR20167001812A KR102292701B1 KR 102292701 B1 KR102292701 B1 KR 102292701B1 KR 1020167001812 A KR1020167001812 A KR 1020167001812A KR 20167001812 A KR20167001812 A KR 20167001812A KR 102292701 B1 KR102292701 B1 KR 102292701B1
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- medical device
- patient
- shape
- deformable
- radiation
- Prior art date
Links
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 title claims abstract description 29
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title description 53
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 64
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims abstract description 30
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 claims abstract description 10
- 230000008685 targeting Effects 0.000 claims abstract description 10
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N Palladium Chemical compound [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims abstract description 8
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 claims abstract description 5
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 239000010931 gold Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229910052741 iridium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N iridium atom Chemical compound [Ir] GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229910052758 niobium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 239000010955 niobium Substances 0.000 claims abstract description 4
- GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N niobium atom Chemical compound [Nb] GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229910052763 palladium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims abstract description 4
- WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N tungsten Chemical compound [W] WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229910052721 tungsten Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 239000010937 tungsten Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 23
- 230000006698 induction Effects 0.000 claims description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 3
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 abstract description 8
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 abstract description 6
- 239000010432 diamond Substances 0.000 abstract description 6
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 abstract 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 31
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 16
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 11
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 11
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 10
- 238000002673 radiosurgery Methods 0.000 description 9
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 8
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 6
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 238000002786 image-guided radiation therapy Methods 0.000 description 5
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 5
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 5
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 5
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 5
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 4
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 4
- 238000013507 mapping Methods 0.000 description 4
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 4
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 3
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 238000002059 diagnostic imaging Methods 0.000 description 3
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 3
- 238000000968 medical method and process Methods 0.000 description 3
- 238000002600 positron emission tomography Methods 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 3
- 238000011517 stereotactic body radiotherapy Methods 0.000 description 3
- 238000002719 stereotactic radiosurgery Methods 0.000 description 3
- QNRATNLHPGXHMA-XZHTYLCXSA-N (r)-(6-ethoxyquinolin-4-yl)-[(2s,4s,5r)-5-ethyl-1-azabicyclo[2.2.2]octan-2-yl]methanol;hydrochloride Chemical compound Cl.C([C@H]([C@H](C1)CC)C2)CN1[C@@H]2[C@H](O)C1=CC=NC2=CC=C(OCC)C=C21 QNRATNLHPGXHMA-XZHTYLCXSA-N 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000009443 Vascular Malformations Diseases 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 2
- 238000007408 cone-beam computed tomography Methods 0.000 description 2
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 2
- 238000002675 image-guided surgery Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000002721 intensity-modulated radiation therapy Methods 0.000 description 2
- 238000012907 on board imaging Methods 0.000 description 2
- 201000003144 pneumothorax Diseases 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 238000002603 single-photon emission computed tomography Methods 0.000 description 2
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 238000003325 tomography Methods 0.000 description 2
- 229910000838 Al alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 241001313846 Calypso Species 0.000 description 1
- 229910000925 Cd alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 229910000881 Cu alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000000616 Hemoptysis Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 1
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 description 1
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 description 1
- 102000017727 Immunoglobulin Variable Region Human genes 0.000 description 1
- 108010067060 Immunoglobulin Variable Region Proteins 0.000 description 1
- 206010029098 Neoplasm skin Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 229910001260 Pt alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- NPXOKRUENSOPAO-UHFFFAOYSA-N Raney nickel Chemical compound [Al].[Ni] NPXOKRUENSOPAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000000453 Skin Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 208000024770 Thyroid neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 230000001919 adrenal effect Effects 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000000746 body region Anatomy 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 230000005978 brain dysfunction Effects 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 210000003123 bronchiole Anatomy 0.000 description 1
- 238000013276 bronchoscopy Methods 0.000 description 1
- WJCRZORJJRCRAW-UHFFFAOYSA-N cadmium gold Chemical compound [Cd].[Au] WJCRZORJJRCRAW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 230000030833 cell death Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 231100000196 chemotoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002604 chemotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 1
- 229910017052 cobalt Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010941 cobalt Substances 0.000 description 1
- GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N cobalt atom Chemical compound [Co] GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000005672 electromagnetic field Effects 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 1
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 description 1
- 230000003447 ipsilateral effect Effects 0.000 description 1
- OBACEDMBGYVZMP-UHFFFAOYSA-N iron platinum Chemical compound [Fe].[Fe].[Pt] OBACEDMBGYVZMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 201000008806 mesenchymal cell neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000002285 radioactive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012857 radioactive material Substances 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 206010041823 squamous cell carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 238000009199 stereotactic radiation therapy Methods 0.000 description 1
- 238000001774 stimulated Raman spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 1
- 208000013076 thyroid tumor Diseases 0.000 description 1
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000003932 urinary bladder Anatomy 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1048—Monitoring, verifying, controlling systems and methods
- A61N5/1049—Monitoring, verifying, controlling systems and methods for verifying the position of the patient with respect to the radiation beam
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
- A61B6/12—Arrangements for detecting or locating foreign bodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
- A61B90/98—Identification means for patients or instruments, e.g. tags using electromagnetic means, e.g. transponders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M37/0069—Devices for implanting pellets, e.g. markers or solid medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3987—Applicators for implanting markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3991—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers having specific anchoring means to fixate the marker to the tissue, e.g. hooks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
- A61B6/02—Arrangements for diagnosis sequentially in different planes; Stereoscopic radiation diagnosis
- A61B6/03—Computed tomography [CT]
- A61B6/032—Transmission computed tomography [CT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
- A61B6/02—Arrangements for diagnosis sequentially in different planes; Stereoscopic radiation diagnosis
- A61B6/03—Computed tomography [CT]
- A61B6/037—Emission tomography
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1048—Monitoring, verifying, controlling systems and methods
- A61N5/1049—Monitoring, verifying, controlling systems and methods for verifying the position of the patient with respect to the radiation beam
- A61N2005/105—Monitoring, verifying, controlling systems and methods for verifying the position of the patient with respect to the radiation beam using a laser alignment system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1048—Monitoring, verifying, controlling systems and methods
- A61N5/1049—Monitoring, verifying, controlling systems and methods for verifying the position of the patient with respect to the radiation beam
- A61N2005/1051—Monitoring, verifying, controlling systems and methods for verifying the position of the patient with respect to the radiation beam using an active marker
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pathology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- High Energy & Nuclear Physics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Electromagnetism (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Radiation-Therapy Devices (AREA)
- Magnetic Resonance Imaging Apparatus (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
Abstract
본 발명은 부분 또는 전체가 형상 기억 재료로 이루어지고 Ea 단과 Eb 단을 가지며, 상기 Ea 단이 상기 Eb 단보다 더 큰, 변형 가능한 접극자를 포함하고, 본질적으로 삼각형, 사다리꼴, 타원 또는 다이아몬드인 형상 중에서 선정된 3차원 형상을 가지고, 그 측면들은 상기 Eb 단과 상기 Ea 단의 모서리들 사이에 연장되며, 상기 변형 가능한 접극자는 상기 Ea 단으로부터 상기 Eb 단까지 연장되는 중앙 립과, 상기 측면들 및 중앙 립 사이에 연장되는 복수의 교차 요소들을 포함하고, 상기 측면들은 측면 브레이스들에 의해 형성되고, 금, 은, 백금, 탄탈룸, 텅스텐, 니오븀, 팔라듐, 이리듐으로 구성된 군으로부터 선택된 변형 가능한 접극자에 고정된 하나 이상의 엑스선 가시 마커를 구비하며, 의료 장치의 체내 도입에 적합한 가이드와, 추출 홀더를 구비하는, 체내 배치를 위한 의료 장치와 관련된다. 또한, 본 발명은 레이저, 가시광선, 적외선, MRI/MRS, RF 및 방사선으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 타겟팅 방법을 사용하여 실시간으로 의료 장치의 위치를 결정하는 단계; 및 목표 영역의 위치에서 변화를 적응적으로 보상하도록 방사선 치료 빔 경로를 변경하는 단계를 포함하는 이미지 유도를 통해 방사선 치료 동안 목표 영역을 정확하게 타겟팅하기 위한 방법, 및 의료 장치의 내시경적 또는 경피적인 방법에 의한 도입을 위한 장치와 관련된다.
Description
본 발명은 신체 내부의 위치에 대한 의료 장치에 관한 것으로, 내시경 또는 피부 경유 방법으로 상기 의료 장치의 침투를 위한 장치와, 이미지 안내를 통해 방사선 치료 중에 목표 영역을 정확히 타겟팅(targeting)하는 방법에 관한 것이다.
따라서, 본 발명은 의학 및 수술의 분야에서 유용성이 있다.
이하의 설명에서, 괄호([]) 안의 참조번호들은 문장 끝에 있는 참조번호들의 목록을 나타낸다.
최신의 암 방사선 치료는 점점 더 암성 종양의 형태 및 위치에 고도로 맞추어진 고 에너지 방사선의 정밀 응용을 토대로 하고 있다. 세기 조절 방사선 치료(intensity-modulated radiation therapy, IMRT)와 같은 현대 기술들은 단면의 모양이 종양과 맞춰진 연필 크기의 빔을 이용한다. 이는 의사로 하여금 암성 목표에 대한 치료 용량은 늘리는 반면, 주변의 건강한 조직은 살릴 수 있도록 해준다. 치료 빔의 크기가 줄어듦에 따라, 빔의 정확한 위치는 더욱 중요해진다. 고도의 맞춤 빔이 목표로부터 수 밀리미터 벗어날 경우, 종양 전체를 빗나갈 수도 있다.
이러한 새로운 기술에 의해, 치료를 받을 때 환자가 취하는 정확한 위치에서, 종양의 위치 및 형태를 정확히 아는 것이 점점 더 바람직해진다. 이에 더하여, 치료의 복수의 부분들에 대해 환자를 동일한 위치에 자리하도록 하는 것과, 정확한 위치 선정이 이루어졌음을 확인할 수 있는 것이 중요하다. 이러한 이유로, 방사선 치료 기계의 제조업자들은 그들의 기계에 점점 더 내장된 진단 영상 능력을 결합한다.
온 보드 영상(On Board Imaging, OBI) 및 콘 빔 CT와 같은 발전은 환자의 위치 선정을 실시간으로 검증할 수 있도록 하며, 시뮬레이션 동안 환자가 같은 위치에 있다는 것을 엑스선을 통해 확인할 수 있도록 해준다.
높은 콘트라스트 및 높은 공간 해상도 컴퓨터 단층촬영(CT)과 자기 공명(MR) 데이터 세트를 얻는 것은 이제 의학 임상의들에게 일반적인 것이다. 이러한 데이터 세트는 연속된 이미지 슬라이스들 사이의 높은 공간 해상도를 가질 수 있다. 이러한 데이터 세트는 환자의 외부적 및 내부적 신체구조를 모두 정확하게 묘사하는 정밀한 3차원(3D) 모델을 복원할 수 있도록 한다. 환자 특정 모델은, 환자의 신체구조를 통해 직교면 또는 비스듬한 면을 따라 복원된 뷰(view)를 제공하도록 조작될 수 있다. 이렇게 계산된 뷰는 임상의들로 하여금 가상의 치료(또는 가상의 계획)를 수행하여 환자에 대한 치료를 알맞게 최적화할 수 있도록 한다.
가상 계획은 여러 다른 종류의 치료에 사용된다. 방사선 수술, 정위 방사선 치료(stereotactic radiation therapy) 및 루틴(routine) 방사선 치료는 모두 방사선 빔의 위치 선정을 가상 계획하는 것에 의존하는 치료법들이다. 이미지 안내 수술은 가상 계획에 의존하여 수술의로 하여금 다양한 수술적 접근법을 설계 및 평가하고 특정 조직을 목표로 할 수 있도록 한다. 가상 계획 처리는 기본 3D 이미지 데이터 세트에 특별한 요건을 부여하는데, 이는 치료 시점에, 치료 도구에 대하여, 환자를 추적할 수 있는 능력이다. 방사선 수술, 정위 방사선 치료 및 방사선 치료에 있어서, 치료 도구는 방사선 생성 장치이며, 가장 흔하게는 의료 선형 가속기이다. 이미지 안내 수술의 경우, 치료 도구는 수술의가 사용할 수 있는 다수의 장치들 중 하나가 될 수 있다. 예를 들어, 메스, 생검침(biopsy needle) 및 수술 현미경은 가장 흔하게 사용되는 수술 도구들 중 몇 개이다.
필요한 환자-도구 추적을 제공하기 위해서, 도구의 위치와 환자의 위치 모두 알려져야 한다. 환자를 추적하는 가장 일반적인 방법은 치료가 요구되는 환자의 부분에 대하여 고정되는, 기준 마커(fiducial marker)라고 불리는 식별 가능한 참조 마커들을 배치하는 것이다. 이 마커들은 3D 이미지 데이터 세트에 포함된다. 이들은 치료 절차 진행할 때에 (환자의 비율에 대해 고정된) 환자의 표면에 대해서도 식별 가능하다. 환자의 마커들은 3D 데이터 세트 내의 그들의 이미지에 대응하여 등록된다. 이 등록은 가상의 3D 환자와 실제 환자 사이의 단단한 관계의 계산을 가능하게 한다.
이 등록이 수행되고 나면, 환자의 어떠한 움직임도 추적될 수 있다.
치료 기계 상의 영상을 통해 위치 비교를 잠재적으로 이용할 수 있는 능력은, 치료 기계 상의 환자 고정 장치의 개별적인 위치를 찾아내고, 그 위치를 시뮬레이션의 위치와 비교하는 기술을 개발할 기회를 제공한다. 치료 및 시뮬레이션에서의 영상 기술은 동일할 필요가 없고, 복수의 영상 기술이 각각의 단계에서 사용될 수 있으며, 이는 엑스선 기반, 자기 공명 영상(magnetic resonance imaging, MRI) 또는 다른 양상일 수 있다. 시애틀의 칼립소 메디컬 시스템즈(Calypso Medical Systems)에 의해 개발된 무선 주파수 기술과 같은 새로운 위치 측정 기술은 반복된 환자 포지셔닝의 정확도를 식별하고 확인하는 새로운 기회를 제시한다. 종양의 정확한 타겟팅을 달성하도록 환자 지원 장치들의 위치 및 방향에 보정이 가해질 수 있다. 이에 더하여, 치료 기계의 영상 기술을 통해 카우치 탑(couch top) 및 장치들을 정렬하는 능력은 처리과정이 절차화되고 자동화되어 요구되는 시간은 감소하고, 생산성은 증가할 수 있도록 해준다.
통상적으로, 환자 치료 계획은 정적 이미지, 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상, MRI, 양전자 방사 단층 촬영(Positron emission tomography, PET), 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(Single Photon Emission Computed Tomography, CPECT) 또는 다른 기술 중 어느 하나를 통한 진단 영상을 사용하는 개별적인 시뮬레이션 기계 상에서 수행되어 왔다. 환자는 카우치 탑(couch top)이라고도 불리는 테이블 탑(table top)에 위치한다. 방사선 치료를 위해 개발된 카우치 탑은 진단 영상을 위해 만들어진 것들에 비해 일반적으로 다른 구성을 가진다.
방사선 수술은 악성 암과 같은 비정상적 병변의 치료를 위한 효과적인 도구이다. "정위 방사선 수술"(stereotactic radio surgery, SRS)은 입체정위법(3차원 타겟 위치 측정)의 원리와 복수의 고 에너지 방사선원으로부터 십자포화된 복수의 빔들을 결합하여 환자 내의 비정상적 병변을 정밀하게 방사선 처리한다. 이 기술은 주변 조직들은 낮고, 손상을 받지 않는 방사선량을 받는 반면, 치료 목표에 대해서는 최대의 공격적인 방사선량을 가능하게 한다.
수정 선형 가속기들 및 프레임리스 SRS(예를 들면, 캘리포니아, 써니베일(Sunnyvale), 애큐레이(Accuray), 사이버나이프®(CYBERKNIFE®))와 같은 장치를 기초로 하는 스웨덴 선형 가속기("리낙(LINAC)"), 코발트-근원 시스템(스웨덴, 엘레카 인스트러먼츠 에이비(Eleka Instruments AB), 감마 나이프®(GAMMA KNIFE®)로 또한 알려짐)을 포함하는 몇몇의 SRS 시스템이 가능하다.
감마 나이프®는 방사성 코발트 기초 감마선을 사용하는 반면, LINAC-기초 시스템은 선형 가속기로부터 생성된 엑스선 빔을 사용한다. 그 결과, 리낙-기초 장치들을 방사성 물질을 생성하거나 요구하지 않는다. 감마 나이프 또는 통상의 리낙 방사선 수술과 관련된 한가지 단점은 금속 헤드 프레임이 뇌 수술을 받고 있는 환자의 두개골에 부착될 것이 요구되고, 방사선 빔을 정확히 겨냥하는 데에 사용된다는 점이다.
가장 진보된 리낙-기초 시스템은 프레임리스 SRS이며, 이는 로봇 팔에 장착된 소형의 선형 가속기를 포함하여 복수의 위치 및 각도에서 방사선의 집중된 빔을 치료 목표로 전달한다. 프레임리스 SRS은 또한 실시간 엑스선 기초 이미지 안내 시스템을 사용하여 치료 중에 치료 목표의 위치를 설정하고, 그 후, 동적으로 방사선 빔이 치료 목표의 관찰된 위치와 정렬되도록 한다. 따라서, 프레임리스 SRS는 침습적이고 불편한 헤드 프레임의 필요 없이 환자의 움직임을 보상하여 치료 중에 방사선의 고도로 정확한 전달을 보장한다. 그 결과, 주변의 건강한 조직들의 방사선 노출을 최소화하면서, 환자의 치료 목표는 목표 세포를 죽이거나 제어할 수 있을 정도로 높은 누적되는 방사선량을 받는다. 밀리미터 이하의 정확도로, 프레임리스 SRS는 종양, 암, 혈관 기형 및 뇌 기능적 장애를 치료하는 데 사용될 수 있다. 프레임리스 SRS는 수술 또는 절개 없이도 수술과 같은 결과를 성취할 수 있다. 유연한 로봇팔과 이미지 안내 기술의 결합을 통해, 프레임리스 SRS는 다른 전통적인 방사선 수술 시스템으로는 닿을 수 없는, 전립선과 같은, 신체의 영역들에 닿을 수 있다.
뇌의 외부의 신체 영역이 방사선 수술의 목표가 될 때, 본 기술은 종종 정적 신체 방사선 치료(stereotactic body radiotherapy, SBRT)라고 불리기도 한다. "SRS"와 "SBRT"라는 용어는 서로 다른 종사자들에 의해 동일한 의료 시술을 가리키는 데에 교환적으로 사용되어 왔다.
방사선 수술은 기존의 방사선 치료와 여러 점에서 상이하다. 방사선 치료의 효력은 종양 세포가 정상 세포에 비해 방사선에 대해 더 민감한 것에 주로 기초한다. 일반적인 방사선 치료의 모든 형태에 있어서, 종양에 초점을 둔 치료의 공간적 정확도가 방사선 수술에 비해 덜 중요한 것은, 정상 조직들이 몇 주를 주기로 매일 수행되는 복수의 세션들(부분들(fractions))에 걸친 방사선량(radiation dose)을 관리함으로써 보호되기 때문이다. 이 형태의 방사선은 정상 조직에 의해 더 효과적으로 복구되는 반면, 방사선 수술은 고 방사선량 영역 내의 모든 정상 조직을 제거할 가능성이 훨씬 더 크다. 그러한 방사선 수술은, 그 자체의 정의에 의해서, 더 큰 타겟팅 정확도가 요구된다. SRS를 사용하면, 비정상적 병변만의 선택적 타겟팅 및 십자포화 기술을 사용하여 인접한 구조의 노출의 최소화, 둘 모두를 통해 정상 조직들이 보호된다. 높은 파괴적인 용량의 방사선이 사용되므로, 표적화된 용량 내의 어떠한 (뇌의 민감한 영역이나 신경과 같은) 정상적 구조도 손상의 대상이 된다. 일반적으로, SRS는 연속되는 날들에 걸쳐 1 내지 5의 일일 부분(daily fraction)으로 관리된다. 거의 모든 SRS는 마취의 필요 없이 외래 환자를 대상으로 주어진다. 치료는 보통 잘 참을 수 있으며, 아주 드문 경우에만 환자의 삶의 질에 지장을 준다. 따라서, SRS는 양성 및 악성 종양, 혈관 기형 및 다른 최소 침입성 장애의 치료에 사용되어 왔다.
방사선 수술 치료는 일반적으로 몇몇 단계를 포함한다. 먼저, PET 스캐닝, SPECT, 관류 영상, 종양 저산소증 맵핑(mapping), 혈관형성 맵핑, 혈류 맵핑, 세포사(cell death) 맵핑, CT 또는 MRI 등의 영상 기술을 사용해 치료 영역의 해부학적 구조의 3차원 지도가 구성된다. 일반적으로, CT 또는 핵 스핀 단층 촬영과 같은 영상 방법들이, 획득한 단층 촬영 이미지 내에서 대부분 표시되는 외곽선과 같은 방사선 처리될 영역의 외곽선을 결정하기 위해 사용된다. 다음으로, 3차원 지도에 따라 방사선량 분배를 수행하기 위해 치료 계획이 개발된다. 마지막으로, 적절한 방사선 수술 기술과 함께 치료 계획에 따라 환자가 치료된다. 분할된 방사선 치료를 수행할 때, 방사선을 적용하는 정확도가 매우 중요하다. 어떤 종양 혹은 다른 조건들은 방사선이 비교적 적은 용량으로 집중될 것을 요구한다. 방사선 빔의 정렬 불량은 종양 또는 다른 목표에 불필요한 양의 방사선이 적용되는 것을 야기할 수도 있다. 더 나아가, 그러한 정렬 불량은 종양 또는 다른 목표의 주변의 건강한 조직의 손상 정도 및/또는 가능성을 증가시킬 수 있다.
종양 또는 다른 목표의 위치 측정이 충분한 정도의 정확도로 이루어지지 못할 경우, 분할된 방사선 치료는 부정확할 수 있다. 그러나, 이러한 적절한 위치 측정의 요구는 단일 용량의 방사선 치료를 수행할 때에도 동일하게 요구되는 것이며, 이러한 요구는 참조 특허들에 의해 포함된 이하에 열거된 본 발명자들의 처음 2개의 특허들에 의해 기술되었다. 분할된 방사선 치료에서의 추가적인 요소는 환자의 위치를 정확하게, 그리고 수월하게 반복해야 하는 것이 요구됨이다. 제1 치료에 비해, 그리고 치료를 설계하는 데에 사용된 이미지된 데이터 세트에 비해 환자의 위치가 정확하면, 다시 포지셔닝하는 것은 일반적으로 환자가 제2 및 후속 치료들에 대해 (치료 메커니즘에 대하여) 정확히 동일한 위치를 가정하는 것을 야기한다. 그러나, 만약 제2 또는 후속 치료가 제1 치료의 위치에 비해 환자가 약간만 움직인 상태로 수행되어도, 부정확성이 생길 것이다. 상술한 반복 고정 기술은 이러한 단점이 있다.
보다 일반적으로, 반복된 환자의 고정이나 환자의 부분에 대한 요구는 방사선 치료 범위 밖에 존재한다. 일반적인 경우에는, 환자의 부분의 정확한 위치 측정과 함께 환자에 첫 번째 의료 시술을 수행하고, 또한, 다음에, 환자의 부분의 정확한 위치 측정과 함께 환자에 두 번째 의료 시술을 수행하고자 한다. 이 경우, 두 번째 의료 시술에서 힘들고 시간 소모적인 위치 측정 단계를 반복할 수 있지만, 이는 의료적 비용과 복잡도를 증가시킨다. 본 명세서에서 사용되는 의료적 방법은 진단적 및/또는 치료적 목적을 위한 방법이다.
몇몇 상황에서, 반복 고정이 필요하지 않는 단일 의료 치료가 바람직한 치료 과정이다. 그러나, 포지셔닝에 대해 고도의 정확도가 여전히 요구될 수 있다. 참조 특허들에 의해 앞서 인용된 앞서 가장 나중에 언급된 본 발명자들의 기계적 구성 및 관련 기술들이 의료 장치에 대한 환자의 포지셔닝에서 고도의 정확도를 제공할 수 있다.
방사선 치료 과정에서, 환자로부터 기준 프레임이 제거되고 나면 두개내(intracranial) 목표 지점과 기준 시스템 사이의 관계가 손실된다. 이상의 방법은, 몇 주에 걸칠 수도 있는 전체 치료 과정에 걸쳐 기준 프레임이 환자의 두개골에 고정된 채로 유지되는 것을 요구하기 때문에, 이러한 접근은 분할된 치료에서는 부적절한 것으로 여겨진다. 대안적으로, 각각의 분할된 치료는 제2 및 후속의 치료들에 대해 환자의 위치를 재결정하기 위해 힘들고 시간 소모적인 과정을 요구할 수 있다.
또 다른 설정은 정위적(stereotactic) 또는 광학 안내 수술로 이어지는 의료적 영상 방법을 받는 환자에 대해 이루어진다. 이 설정에서, 수술 절차 전에, 가끔은 하루 또는 이틀 전에, 환자가 스캐닝된다. 표면 기준들의 사용을 통해, 작동 설정에 대한 위치로 설정되는 환자의 스캔 데이터의 등록이 수행된다. 이는 보통 환자의 머리를 면도하는 것을 수반한다.
비침습(non-invasive) 반복 고정을 위한 몇몇 다른 기술들이 있다. 이 방법들은 3개의 기본적 분류로 나뉠 수 있다. 이는 교합판(bite plate) 시스템들, 윤곽 재정렬 시스템들 및 마스크 시스템들이다. 이 시스템들은 모두 수용될 수 없고, 감지할 수 없는 위치적 오차로 이어지는 설계 결함을 가진다.
진단 시험들은 정위적 기준 프레임에 대하여 이미지 내의 모든 포인트의 위치가 측정되게 할 수 있도록 하는 기준 마커들의 세트를 포함할 수도 있다. 이러한 모든 기준 시스템은 정확하고 재현 가능한 방식으로 정위식 프레임에 부착된다.
US5027818 문헌은, 환자가 정위 방사능 수술의 방사선 빔에 대해 0.2mm 플러스 혹은 마이너스 0.1mm 내로 정확히 위치할 수 있도록 함으로써, 고도의 정확성으로 정위 방사능 수술을 제공하는 예시적 기술들을 기술한다. 이러한 기술은 단일의 부분 치료에 대해서는 동작하지만, 전체 용량을 분할하는 임상 설정에 대해서는 최적이 아니다.
US 5,954,647 문헌에서, 교합판, 헤드링 및/또는 마스크를 사용하는 다양한 로케이터(locator)가 기술된다. 교합판은 반복 고정 의료적 방법을 위해 사용된다 (즉, 이 방법이 로케이터를 사용해 환자에 수행될 때, 로케이터 및 다른 모든 관련 부분은 그 후 환자로부터 제거되고, 그 이후, 로케이터는 환자에 다시 배치된다).
US20080031414 문헌은 연속된 작은 기준 마커들을 카우치 탑 또는 장치 위의 분리된 위치에 배치함으로써, 시뮬레이션 및 치료 중에 빠르고 정확하게 환자를 포지셔닝하기 위한 환자 카우치 탑 또는 장치를 기술한다. 기준 마커들의 사용은 환자의 크기 및 무게에 부분적으로 기인하여 발생하는 환자 포지셔닝 장비의 정렬 불량 및 기형에 대한 보정을 가능하게 한다. 이 문헌은 또한 카우치 탑 또는 장치의 변형을 보정하는 것과 환자를 포지셔닝하기 위한 방법을 기술한다.
그러나, 포지셔닝에서의 고도의 정확도는 여전히 요구된다. 따라서, 기관지 또는 세기관지와 같은 연조직 내에 이식되거나 배치되기 위한 마커를 개발하는 것이 필요하다.
본 발명은 선행 기술의 상술한 한계를 극복하고, 시뮬레이션 및 치료 중에 빠르고 정확하게 종양의 위치를 찾아내고 환자 또는 장기의 움직임에 의해 발생하는 종양 포지셔닝 장비의 정렬 불량 및 변형을 보정하는 방법을 제공한다.
본 발명은, 적어도 부분적으로 형상 기억 재료로 만들어지고, Ea 단(end)과 Eb 단을 가지며, 상기 Ea 단은 상기 Eb 단보다 큰, 변형 가능한 접극자(armature)를 포함하는, 신체 내부의 위치를 위한 의료 장치를 제공한다.
보다 구체적으로, 본 발명은 이하의 내용을 특징으로 하는 신체 내부 위치를 위한 의료 장치에 관한 것이다:
- 의료 장치는 적어도 부분적으로 형상 기억 재료로 이루어지고, 하나 이상의 Ea 단과 하나 이상의 Eb 단을 가지며, 상기 Ea 단은 상기 Eb 단보다 큰, 변형 가능한 접극자를 포함한다.
- 의료 장치는 본질적으로 삼각형, 사다리꼴, 또는 마름모꼴이며, 그 측면은 상기 Eb 단과 상기 Ea 단의 모서리 사이에서 연장되는, 3차원 형상을 가진다.
- 상기 변형 가능한 접극자는 상기 Ea 단에서 상기 Eb 단으로 연장되는 중앙 립(rip)과, 중앙 립 및 상기 측면들 사이에 연장되는 복수의 교차 요소들(cross elements)을 포함하되, 상기 측면은 측면 브레이스들(sides braces)로 형성된다.
- 의료 장치는 금, 은, 백금, 탄탈룸, 텅스텐, 니오븀, 팔라듐, 이리듐을 포함하는 그룹으로부터 선택된, 변형 가능한 접극자에 고정된 하나 이상의 엑스선 가시(visible) 마커를 포함한다.
- 상기 의료 장치의 신체 내부의 진입에 적합한 가이드와 의료 장치의 추출 홀더를 포함한다.
본 발명에 따르면, "형상 기억 재료"는 적절한 열적 절차의 대상이 되었을 때 이전에 정의된 어떤 형상, 부피 또는 크기로 되돌아갈 수 있는 모든 재료를 가리킨다. 유리하게는, 형상 기억 재료는 주위 온도에서는 변형될 수 있고, 체내 온도에 노출되었을 때는 그의 원래 형상을 복원할 수 있다. 유리하게는, 의료 장치는 주위 온도에서 변형되어 체내로 침투 및 순환하는 및 목표 영역, 예를 들어 종양 또는 장기를 획득할 수 있도록 그 형상을 조정할 수 있다. 유리하게는, 형상 기억 재료는 자동 확대 가능하여, 이전에 정의된 형상, 크기 또는 부피로 되돌아간 의료 장치 부피가 팽창하는 것을 가능하도록 할 수 있다. 예를 들어, 의료 장치의 혈관, 신체 구성의 루멘(lumen), 또는 카테터와 같은 체내 침투에 적합한 가이드로의 의료 장치의 순환에, 변형된 형상이 적용될 수 있다. 예를 들어, 변형된 형상은 예컨대, 가는 실(filament), 원기둥, 원뿔형, 평행사변형, 마름모형, 타원형, 사다리꼴 또는 삼각형일 수 있다. 이 경우, 변형된 형상은 2mm 내지 50mm, 예를 들어, 5mm 내지 40mm, 또는 예를 들어 10mm 내지 30mm를 포함하는 길이를 가질 수 있고, 예를 들어, 0.1cm2 내지 30cm2, 예를 들어 0.5cm2 내지 20cm2, 또는 예를 들어 1cm2 내지 10cm2의 면적을 포함하는 원형의, 원뿔 모양의, 또는 타원형의 기초를 가질 수 있다. 의료 장치는 신체 내의 목표 위치에 이식되면 Ea 단과 Eb 단을 가지는 원래의 형상으로 돌아오되, 상기 Ea 단은 상기 Eb 단보다 크다. 유리하게는, 스텐트 배치는 즉각적으로 그의 구조적 형태로 계속해서 유지되도록 한다.
목표 영역은 결과적으로 종양을 포함하는 장기일 수 있으며, 또는 염증이나 감염을 포함하는 신체의 영역, 또는 본 발명의 의료 장치가 증상의 진단 또는 치료에 사용될 수 있는 모든 증상일 수 있다. 목표 장기는 폐, 간, 신장, 방광, 부신, 췌장, 림프절, 뇌, 전립선, 생식기, 갑상선, 간엽 또는 피부 종양 중에서 선택될 수 있다.
변형 가능한 접극자는 그의 Ea 단 및 Eb 단 사이의 면을 정의할 수 있다. 유리하게는, 이 면은 변형 가능한 접극자가 원래의 형상으로 팽창될 경우 접극자가 변형된 형상일 때보다 크다.
유리하게는, 형상 기억 재료는 예를 들어, 니켈-티타늄 합금, 철-백금 합금, 구리 합금 시스템, 금-카드뮴 합금, 니켈-알루미늄 합금과 같은 합금으로 만들어진다.
따라서, 의료 장치는 미리 결정된 절단점(breaking point)을 포함할 수 있다. 미리 결정된 절단점은 의료 장치의 접극자에 있을 수 있다. 유리하게는, 미리 결정된 절단점은 체내로의 이식 또는 신체 밖의 의료 장치의 회수를 더 쉽게 만든다.
의료 장치는 미리 결정된 절단점을 제공하는 잠금 수단 및/또는 개방 수단을 포함할 수 있다. 잠금 수단 및/또는 개방 수단은 의료 장치의 접극자의 측면이 펼쳐지거나 가까이 올 수 있도록 해주는 임의의 시스템일 수 있다. 예를 들어, 잠금 수단 및/또는 개방 수단은 실리콘 프리컷을 이용한 금속 볼 조인트로 만들어질 수 있다. 유리하게는, 잠금 수단 및/또는 개방 수단은 체내로의 이식 또는 신체 밖의 의료 장치의 회수를 더 쉽게 만든다.
유리하게는, 하나 이상의 엑스선 가시 마커가 변형 가능한 접극자에 고정될 수 있다. 엑스선 가시 마커는 금, 은, 백금, 탄탈룸, 텅스텐, 니오븀, 팔라듐, 이리듐을 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 예를 들어, 하나, 또는 둘, 또는 셋, 또는 넷 이상의 엑스선 가시 마커(들)가(이) 변형 가능한 접극자에 고정될 수 있다. 예를 들어, 엑스선 가시 마커는 임의의 방사선 불투과성 마커일 수 있다.
유리하게는, 접극자는 엑스선 가시(visible) 마커를 고정하기 위한 브랜치(branch)를 포함할 수 있다. 접극자는 1, 2, 3, 4 또는 그보다 많은 브랜치를 포함할 수 있다. 유리하게는, 하나 이상의 엑스선 가시 마커가 각각의 브랜치에 고정될 수 있다. 유리하게는, 접극자가 여러개의 브랜치, 예를 들어 3개의 브랜치들의 마커를 포함할 때, 이는 목표 장기, 결과적으로는 목표 장기 내의 종양의 3-D 추적을 가능하게 한다.
의료 장치는 의료 장치의 표면을 형성하는 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다.
본 발명에 따르면, "변형 가능한 재료"는 형상 기억 재료가 그 형상을 바꿀 때 자신의 형상을 바꿀 수 있는 임의의 재료를 가리킨다. 다시 말하면, 변형 가능한 재료는 형상 기억 재료의 형상에 기초하여 늘어나거나 수축할 수 있다. 변형 가능한 재료는 의료 장치의 표면의 모두 또는 부분을 덮을 수 있다. 변형 가능한 재료는 마이크로-천공성일 수 있다. 대안적으로는, 변형 가능한 재료는 다공성일 수 있다. 유리하게는, 마이크로-천공성 또는 다공성은 치료적 물질 또는 진단적 물질을 포함하는 군으로부터 선택된 하나 이상의 능동적인 물질을 포함한다. 유리하게는, 능동 물질은 종양의 위치 또는 종양 위치의 근처에서 체내로 방출될 수 있다. 유리하게는, 진단적 물질은 의료 장치가 체외에 있을 때, 치료할 증상을 감지 또는 식별하도록 하는 임의의 물질일 수 있다. 본 발명의 의료 장치의 형상이 어떠하든지, 변형 가능한 재료는 오목한 돛을 형성하기 위해 접극자의 공간 사이에서 막을 연장할 수 있다. 예를 들어, 막의 재료는 실리콘일 수 있다.
변형 가능한 재료는 여림(fragility) 영역을 포함할 수 있다. 여림 영역은 변형 가능한 재료의 나머지 영역과 동일한 견고성을 갖지 않는 변형 가능한 재료의 임의의 영역일 수 있다. 다시 말하면, 여림 영역은 변형 가능한 재료의 나머지 영역에 비해 더 변형 가능한 변형 가능한 재료의 임의의 영역일 수 있다. 예를 들어, 여림 영역은 예를 들어, 프리-컷 영역 또는 프리-퍼포레이티드(pre-perforated) 영역과 같이, 변형 가능한 재료의 나머지 영역에 비해 동일한 밀도를 갖지 않는 변형 가능한 재료의 어떤 영역일 수 있다. 유리하게는, 여림 영역은 체내로의 이식 또는 신체 밖의 의료 장치의 회수를 더 쉽게 만들기 위해 미리 결정된 절단점과 연결될 수 있다. 여림 지점은 미리 결정된 절단점에서의 프리-컷 영역일 수 있다.
의료 장치는 오목한 곡면을 가질 수 있다. 다시 말하면, 의료 장치의 접극자는 펼쳐졌을 때 오목한 곡면을 가질 수 있다. 이 경우, 변형 가능한 표면 역시 오목한 곡면을 갖는다. 유리하게는, 오목한 곡면은 의료 장치로 하여금, 예를 들어, 종양 또는 장기의 전부 또는 일부를 따르며 측면에서 볼 때 공간적으로 가시적이 되도록, 종양 또는 장기의 형상에 맞춰 조정될 수 있도록 한다.
의료 장치는 본질적으로 삼각형, 마름모, 타원, 각뿔, 돛의 형상 또는 사다리꼴 형상을 가질 수 있다. 이 형상은 접극자에 어떠한 힘도 적용되지 않았을 때의 형상에 대응한다. 다시 말하면, 이 형상은 접극자가 변형되지 않았을 때의 형상에 해당하다. 예를 들어, 의료 장치는 본질적으로 돛의 형상을 가질 수 있다. 유리하게는, 의료 장치의 형상은 의료 장치가 목표 장기의 부근에 있도록 할 수 있다. 유리하게는, 목표 장기는 의료 장치의 안에 있고, 특히, 의료 장치의 접극자의 안에 있다. 유리하게는, 의료 장치의 형상은, 의료 장치가 목표 장기, 특히 목표 장기 주위에 적절하게 배치될 경우, 특히 전방 및/또는 후방으로의 의료 장치의 마이그레이션(migration)으로 불리는, 이동(displacement)을 방지한다. 유리하게는, 의료 장치는 본질적으로 다이아몬드, 피라미드, 타원, 삼각형 또는 사다리꼴의 형상, 또는 돛(sail)의 형상을 가지며, Eb 단이 상기 본질적으로 삼각형, 다이아몬드, 피라미드, 타원 또는 사다리꼴의 형상, 또는 돛의 형상의 상단부를 이룰 수도 있고, Ea 단이 상기 본질적으로 삼각형, 다이아몬드, 피라미드, 타원 또는 사다리꼴의 형상, 또는 돛의 형상의 기저를 형성하며, Eb 단의 맞은편에 위치하고 Ea 단의 모서리들과 Eb 단 사이에 연장되는 측면들을 가지며, 본질적으로 삼각형, 다이아몬드, 피라미드, 타원 또는 사다리꼴의 영역 또는 돛의 형상을 가지며 측면들 사이에 걸쳐 이어지고 기저가 오목하게 굽을 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 의료 장치의 형상은 다이아몬드 형상이며, 즉 마름모 또는 마름모꼴의 형상이다. 특히, 이러한 형상은 의료 장치가 목표 장기 주위에 있도록 한다. 유리하게는, 의료 장치의 이러한 형상은, 의료 장치가 목표 장기, 구체적으로 목표된 장기 주위에 적절하게 위치된 경우, 특히 전방 및/또는 후방으로의 의료 장치의 변위를 방지한다.
의료 장치가 본질적으로 삼각형 또는 사다리꼴의 형상을 가질 경우, 본질적으로 삼각형 또는 사다리꼴인 형상의 측면들은 상기 Eb 단과 상기 Ea 단의 모서리들 사이에 연장된다.
유리하게는, 측면들은 외측으로 굽을 수도 있다.
유리하게는, 본질적으로 삼각형, 다이아몬드, 피라미드, 타원 또는 사다리꼴의 형상을 가지거나 돛의 형상을 가지는 접극자는 상기 Ea 단으로부터 상기 Eb 단까지 연장되는 중앙 립과, 상기 측면들과 중앙 립 사이에 연장되는 복수의 교차 요소들을 포함하며, 측면들은 측면 브레이스들에 의해 형성된다. 유리하게는, Ea 단은, Ea 단의 모서리들에 연결된 둘 이상의 기저 스트럿들(struts)에 의해 형성되며, Eb 단과 조합하여 접극자의 3차원 구조를 형성하도록 Ea 단의 중앙 부분에서 서로에 대해 간격을 가진채 이어진다.
상기 청구항들 중 어느 하나에 따른 의료 장치는 2mm 내지 50mm 범위의 높이를 가진다. 그 본래 형상에 있어서 의료 장치의 Ea 단은 2mm 내지 50mm의 길이를 가질 수도 있다.
Eb 단과 Ea 단의 모서리들 사이에 연장되는 측면들은, 의료 장치가 그 본래 형상일 경우, 2mm 내지 50mm, 예를 들면 5mm 내지 40mm, 또는 예를 들면 10mm 내지 30mm의 길이를 가질 수도 있다.
의료 장치는 응답기(transponder) 또는 무선 유도(radio guidance)의 시스템을 구비할 수도 있다. 유리하게는, 특히 호흡 동안 기관의 움직임 또는 채워짐의 차이로 인해 종양들이 치료물들 사이로 이동할 수 있으므로, 무선 유도 또는 응답기는 암 종양들로 방사선 치료가 잘 전달되도록 돕는다. 이미지-유도 방사선 치료(image-guided radiation therapy, IGRT)로서, 무선 유도 또는 응답기는 CT 스캔들, 초음파 또는 엑스선과 같은, 전문적인 영상 테스트들에 의해 유도된 등각의(conformal) 방사선 치료를 수반할 수도 있다. IGRT로서 무선 유도 또는 응답기는 실제 방사선 치료 계획의 영상 좌표들을 활용하는 방사선 치료를 지시하도록, 방사선 치료의 과정 동안, 2차원 및 3차원 영상의 프로세스 동안에 사용될 수도 있다. 유리하게는, 환자는 참조 영상 데이터세트로부터 계획된 바와 동일한 위치에서 치료실에 위치한다. 3차원(3D) IGRT의 예시는, 플래닝(planning)으로부터, 플래닝 전산화 단층촬영(computed tommography, CT)와 콘-빔 전산화 단층촬영(cone-beam computed tomography, CBCT) 데이터세트의 국부화(localization)를 포함할 것이다. 유사하게, 2차원(2D) IGRT는 플래닝 CT로부터 디지털 재구성 방사선투과사진(digital reconstructed radiographs, DRRs)와 평면의 킬로볼트(kV) 방사선투과사진 투시법(fluoroscopy) 또는 메가볼트(MV) 이미지들을 매칭하는 것을 포함할 것이다. 유리하게는, 엑스선 가시 마커를 가지는 응답기와 무선-유도는 전립선이 임의의 주어진 시간에 어디에 있는지 정확히 알도록 하며 근방 조직들로의 노출을 최소화하여 치료의 성공을 증가시킨다.
의료 장치는 질병의 치료 및/또는 진단을 위한 능동 시스템을 포함할 수도 있다. 질병은 암, 염증, 또는 전염병일 수도 있다. 능동 시스템은 화학요법(chimiotherapy), 기질(substrate)에 특정한 반응기(reactive group), 전자기 방사선 또는 맥동 전자기장을 인가하기 위한 전자기 시스템, 및 생화학적 또는 기계적 센서 중에서 선정될 수 있으며, 이러한 목록에 제한되지 않는다. 예를 들면, 기질에 특정한 반응기는 Fab, Fab', F(ab')2, 및 Fv 절편들로 구성되는 그룹에서 선택된 항체 절편 또는 항체일 수도 있다. 능동 시스템은 접극자로 형성된 표면 상에 고정될 수도 있다.
본 발명의 또 다른 목적은, 내시경 또는 경피(percutaneous) 통로에 의한, 신체 내부의 진입에 적합한 가이드와 의료 장치의 추출 홀더를 포함하는, 상술된 바와 같은 의료 장치의 도입을 위한 장치이다. 유리하게는, 의료 장치는 그것의 변형된 형상으로 체내에서 목표 지점을 향한 도입을 위해 장치 내에서 순환하며, 체내의 목표 지점에 이르게 되는 경우 그것의 원래의 형상으로 회복할 수도 있다. 가이드는 경피, 내시경 또는 복강경 도입을 위한 카테터일 수도 있다.
본 발명의 또 다른 목적은, 레이저, 가시광선, 적외선, MRI/MRS, RF 및 방사선으로 구성된 그룹에서 선정된 하나 이상의 타겟팅 방법을 사용하여 실시간으로 상술한 의료 장치의 위치를 결정하는 단계; 및 목표 영역의 위치에서 변화를 적응적으로 보상(adaptively compensate)하도록 방사선 치료 빔 경로를 변경하는 단계를 포함하며 이미지 유도를 통해 방사선 치료 동안 목표 영역을 정확하게 타겟팅하기 위한 방법이다.
예를 들면, 필요로 하는 환자의 치료의 의료 방법은 아래와 같은, 순서대로일 필요 없는, 단계들을 포함할 수 있다:
- 제1 의료 절차를 위해 환자를 위치시키는 단계;
- 환자의 하나 이상의 부분에 대해 정확한 위치 정보를 얻도록 최초로 본 발명의 의료 장치를 위치시키는 단계;
- 레지스트리에서 환자의 부분에 대한 의료 장치의 정확한 위치를 등록하는 단계;
- 환자에게 제1 의료 절차를 수행하는 단계;
- 제1 의료 절차 후, 환자로부터 의료 장치를 제거하는 단계;
- 의료 장치의 제거 후 나중에, 의료 장치가 환자의 부분과 다시 등록되고(in registry) 의료 장치가 이전에 배치된 경우와 같이 환자의 부분에 대해 동일하게 환자에 의료 장치를 재부착하는(reattaching) 단계;
- 재-배치(re-deployment) 단계 후, 환자의 하나 이상의 부분에 대한 정확한 위치 정보를 얻도록 두번째로 의료 장치를 사용하는 단계; 및
- 재-배치 단계 후, 환자에게 제2 의료 절차를 수행하는 단계.
본 발명의 또 다른 목적은 필요로 하는 환자의 상태를 치료하거나 진단하기 위한 방법이며, 상기 방법은 본 발명의 의료 장치의 상기 환자 체내로의 위치를 포함한다.
환자의 질병을 진단하는 방법은 질병에 의해 영향받을 것으로 의심되는 목표 영역에서, 환자의 체내로의 본 발명의 의료 장치의 위치를 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 제한으로서 해석되지 않는 첨부된 도면들에 대한 이하의 예시들에 의해 설명된다.
도 1은 Ea 단과 Eb 단을 가지는, 세일 스텐트의 전면도이다.
도 2는 엑스선 가시 마커들(1)과, 형상 기억 접극자(2)와, 통신 시스템들 또는 활성 산물들(active products)의 용리(elution)를 위한 실리콘 막형 부재(3)를 구비하는, 세일 스텐트의 전면도이다. 막형 부재는 그것의 추출을 위해 프리-컷 된다("리얼 이즈 시스템(Real Eaze System)").
도 3은 스텐트의 전달 시스템을 도시한다. (a): 스텐트의 투하를 위한 손잡이를 가지는 카테터. (b) 세일 스텐트 및 스텐트를 포함하는 카테터의 전면도. (c): 스텐트의 배치 후 카테터의 전면도.
도 4는 세일 스텐트의 측면도이다.
도 5는 형상 기억 변형가능 접극자와, 복수의 교차 요소들 상에 고정된 라디오페이지(radiopage) 마커들과, 추출 홀더를 구비하는, 다이아몬드 형상의 타원 스텐트의 측면도이다.
도 6은 전달 장치 외측의 유도 시스(guide sheath)를 포함하는, 종양에 배치된 타원 스텐트를 도시한다.
도 7은 스텐트를 제거하기 위해 포셉(forceps)에 의해 잡힌 추출 홀더, 및 스텐트 제거를 위해 끌어 당겨지는 포셉을 포함하는, 타원 스텐트 제거를 도시한다.
도 2는 엑스선 가시 마커들(1)과, 형상 기억 접극자(2)와, 통신 시스템들 또는 활성 산물들(active products)의 용리(elution)를 위한 실리콘 막형 부재(3)를 구비하는, 세일 스텐트의 전면도이다. 막형 부재는 그것의 추출을 위해 프리-컷 된다("리얼 이즈 시스템(Real Eaze System)").
도 3은 스텐트의 전달 시스템을 도시한다. (a): 스텐트의 투하를 위한 손잡이를 가지는 카테터. (b) 세일 스텐트 및 스텐트를 포함하는 카테터의 전면도. (c): 스텐트의 배치 후 카테터의 전면도.
도 4는 세일 스텐트의 측면도이다.
도 5는 형상 기억 변형가능 접극자와, 복수의 교차 요소들 상에 고정된 라디오페이지(radiopage) 마커들과, 추출 홀더를 구비하는, 다이아몬드 형상의 타원 스텐트의 측면도이다.
도 6은 전달 장치 외측의 유도 시스(guide sheath)를 포함하는, 종양에 배치된 타원 스텐트를 도시한다.
도 7은 스텐트를 제거하기 위해 포셉(forceps)에 의해 잡힌 추출 홀더, 및 스텐트 제거를 위해 끌어 당겨지는 포셉을 포함하는, 타원 스텐트 제거를 도시한다.
<실험예 1: 임상적인 사례의 실험예>
58세이며, 우상엽의 흉부 혼탁(chest opacity)이 있고, 흡연하는 환자가 입원하였다.
PET는 종격이고 동측(ipsilateral)의 폐문부(hilar)에서 양성이다. 병기(staging)의 휴지는 임의의 추가 흉부 병변을 발견하지 않았다.
편평상피 세포 암(squamous cell carcinoma)의 진단은 원위 가이드 초음파 소형 프로브 기법을 사용하여 가요성 기관지경(bronchoscopy)에 의해 확인되었다. 종력 병기는 기관지경 초음파(Endobronchial Ultrasound)에 의해 이루어졌다. 다학문적(multidisciplinary) 스태프에서의 치료상 의사 결정은 IIIA 질병으로 분류된 단계를 위한 라디오 수반 화학요법이다.
의학적인 치료 전에, 시스템 세일 스텐트는 종양 내에 내시경에 의해 배치된다.
절차는 일반적인 마취 하에 수행된다. 기관지경은 자연적인 수단을 거친다. 진단을 위한 동일한 방식으로, 병변은 초음파 유도 시스템을 통해 발견된다. 카테터는 종양 내의 제자리에 남는다. 전달 시스템은 유도 카테터 내로 삽입된다. 세일 스텐트는 종양 내에 배치된다. 스텐트 방법의 올바른 위치의 확인은 투시 촬영 또는 초음파에 의해 확인된다. 기관지경이 제거된다. 절차 시간은 20분을 초과하지 않았다. 환자가 깨어나고, 세일 스텐트에 의해 보다 정확하게 유도된 방사선 치료를 누릴 수 있다. 일련의 치료 후, 스텐트는 제자리에 남거나 내시경적으로 제거된다.
아웃룩(outlook)은 건강한 조직을 제한하는 방사선 합병증의 강도를 증가시키는 가능성에 기반을 둔다. 또한, 용리에 의한 스텐트 케모톡식(chemotoxic)의 사용은 방사선의 성능을 개선한다.
<실험예 2: 동물 테스트>
본 연구의 목적은 아래와 같은 내용을 평가하기 위한 것이다:
(1) 표준 내시경 장비들(유도 시스, 내시경...) 및 세일 전달 장치들(Sail Delivery Devices)을 사용하여 세일 기준 마커들을 이식하는 것이 가능한지 여부,
(2) 도달 가능한 목표 위치들에 도달하는 것이 가능한지 여부,
(3) 세일 스텐트의 이식 후 어떠한 직접적인 합병증들(출혈, 기흉, 마이그레이션(migration))이 있는지 여부,
(4)세일 기준 마커들이 방사선 사진 이미지들 상에서 가시적일 경우, 3 탄탈룸 마커들을 구별하는 것이 가능한지 여부,
(5) 세일 이식들(implants)의 (이미 수일 후에) 단기 마이그레이션이 있는지 여부.
<설비(materiel) 및 방법들>
돼지는 마취되어 절차를 위해 준비된다(t=0). 그리고 나서, 폐의 시각화와 영상 내시경의 삽입이 실행된다. 직접적인 내시경 시야를 가지는 것이 가능한 근위 목표 위치의 결정이 실행된다.
전달 테스트는 이하의 단계들을 수행함으로써 실행되었다:
(1) 내시경 작동 채널에서 유도 시스의 삽입,
(2) 세일 전달 장치(Delivery Device, DD)에서 세일 기준 마커들의 적재,
(3) 유도 시스 내에서의 세일 DD의 삽입,
(4) 세일 DD 팁 위치를 시각화하기 위한 방사선 사진 제어 수행,
(5) 세일 기준 마커를 릴리징하도록 푸셔를 밈,
(6) 세일 기준 마커가 폐에 어떻게 릴리징되는지 작동 공간 상에 동시에 시각화,
(7) 세일 DD를 제거하고 유도 시스를 제 위치에 있도록 함,
(8) 유도 시스에 올림푸스 생체검사 포셉(Olympus biopsy Forceps) FB-233D의 삽입,
(9) 생체검사 포셉의 개방 및 세일 기준 마커 근위 핸들 캐칭(catching),
(10) 생체검사 포셉을 매우 조심스럽게 당김,
(11) 그리고 나서, 세일 기준 마커를 제자리에 두거나 제거할 것이 결정됨.
다른 세일 DD 및/또는 다른 이식들로 다른 근위 테스트가 수행된다; 근위 테스트들은 15/20분보다 더 길게 지속되어서는 안 된다.
그리고 나서, 원위 목표 위치가 결정되고 전달 테스트들이 수행된다.
절차의 마지막에, 10개의 세일 기준 마커들(폐의 우측 4개와 좌측 6개)이 이식되었다.
그리고 나서, 투시 촬영이 수행된다.
절차가 종료되고, 1시간 30분을 지속하였다.
본 발명의 성공에 따라, 돼지들은 안락사 되지 않고, 세일 기준 마커들로 인한 궁극적인 합병증을 평가하기 위하여 수일 동안 살아 있는다.
이러한 수일 후에, 마이그레이션 위험성을 평가하고 세일 기준 마커들의 위치를 비교하도록 투시 촬영이 수행된다. 내시경 제어를 수행하는 것은 불가능하다.
<결과>
근위 또는 원위 기도(airways)에서도 스텐트 전달은 성공적이었다. 우리는 포셉으로 말단 핸들(추출 홀더)을 잡아 유도 시스에서 스텐트를 제거함으로써 장치 인출을 성공적으로 테스트했다.
10개의 스텐트들은 돼지들에 성공적으로 이식되었다. 투시 촬영의 제어는 만족스러웠다. 돼지들은 깨어있는 상태로 일주일 동안 (임상적으로) 모니터링되었다.
기간이 끝날 무렵, 동물들은 안락사 되었다. 본 단계 전에, 우리는 투시 촬영을 진행하여 스텐트 마이그레이션의 부재를 확인하였다. 모니터링 주 동안 어떠한 임상적인 합병증(기흉, 객혈, 폐렴, 발열, 또는 사망...)도 없었다.
Claims (15)
- 부분 또는 전체가 형상 기억 재료로 이루어지고 하나 이상의 Ea 단과 하나 이상의 Eb 단, 측면들 및 모서리들을 가지는 변형 가능한 접극자;
금, 은, 백금, 탄탈룸, 텅스텐, 니오븀, 팔라듐, 이리듐으로 구성된 군으로부터 선택된 상기 변형 가능한 접극자에 고정된 하나 이상의 엑스선 가시 마커;
의료 장치의 체내 도입에 적합한 가이드; 및
추출 홀더를 포함하며,
상기 Ea 단은 상기 의료 장치의 기저부를 형성하고, 상기 Eb 단은 상기 의료 장치의 상단부를 형성하고, 상기 Ea 단이 상기 Eb 단보다 더 크고,
삼각형 및 사다리꼴 중에서 선정된 3차원 형상을 가지고, 그 측면들은 상기 Eb 단과 상기 Ea 단의 모서리들 사이에 연장되며,
상기 변형 가능한 접극자는 상기 Ea 단으로부터 상기 Eb 단까지 연장되는 중앙 립과, 상기 측면들 및 중앙 립 사이에 연장되는 복수의 교차 요소들을 포함하고, 상기 측면들은 측면 브레이스들에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 체내 배치를 위한 의료 장치. - 제1 항에 있어서,
의료 장치의 표면을 이루는 변형 가능한 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제1 항에 있어서,
오목한 곡면을 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 있어서,
삼각형 또는 사다리꼴인 형상을 가지며,
Eb 단이 상기 삼각형 또는 사다리꼴인 형상의 상단부를 이루고,
Ea 단이 상기 삼각형 또는 사다리꼴인 형상의 Eb 단 맞은편의 기저부를 이루며,
Eb 단과 Ea 단의 모서리들 사이에 연장되는 측면들을 가지고,
측면들과 기저부 사이에 걸친 삼각형 또는 사다리꼴의 영역은 오목하게 굽은 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 있어서,
미리 결정된 절단점을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제5 항에 있어서,
상기 미리 결정된 절단점을 제공하는, 잠금 수단 및 개방 수단 중 어느 하나, 또는 둘 모두를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제6 항에 있어서,
상기 잠금 수단, 개방 수단, 또는 잠금 및 개방 수단은 금속 볼 조인트로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제2 항에 있어서,
상기 변형 가능한 재료는 마이크로-천공성인 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제2 항에 있어서,
상기 변형 가능한 재료는 여림 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제3 항에 있어서,
상기 변형 가능한 재료는 치료적 물질 또는 진단적 물질을 포함하는 군 중에서 선정된 능동 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 있어서,
무선 유도 또는 응답기의 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 있어서,
2mm 내지 50mm의 범위 내의 높이를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치. - 이미지 유도를 통해 방사선 치료 동안 목표 영역을 정확하게 타겟팅하는 방법으로서,
레이저, 가시광선, 적외선, MRI/MRS, RF 및 방사선으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 타겟팅 방법을 사용하여 실시간으로 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 따른 의료 장치의 위치를 결정하는 단계; 및
목표 영역의 위치에서 변화를 적응적으로 보상(adaptively compensate)하도록 방사선 치료 빔 경로를 변경하는 단계를 포함하는 타겟팅 방법. - 삭제
- 삭제
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP13178073.6A EP2829301A1 (en) | 2013-07-25 | 2013-07-25 | Medical device for radiotherapy treatment |
| EP13178073.6 | 2013-07-25 | ||
| PCT/EP2014/065951 WO2015011239A1 (en) | 2013-07-25 | 2014-07-24 | Medical device for radiotherapy treatment |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20160034909A KR20160034909A (ko) | 2016-03-30 |
| KR102292701B1 true KR102292701B1 (ko) | 2021-08-23 |
Family
ID=48877094
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020167001812A KR102292701B1 (ko) | 2013-07-25 | 2014-07-24 | 방사선 요법 치료를 위한 의료 장치 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20160158577A1 (ko) |
| EP (2) | EP2829301A1 (ko) |
| KR (1) | KR102292701B1 (ko) |
| CN (1) | CN105451816B (ko) |
| DE (1) | DE14742243T1 (ko) |
| ES (1) | ES2595203T3 (ko) |
| TR (1) | TR201810424T4 (ko) |
| WO (1) | WO2015011239A1 (ko) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105796186B (zh) * | 2016-04-19 | 2018-03-13 | 上海市肺科医院 | 一种3d打印的腔镜术中胸腔内l型定位装置及其制备方法 |
| USD860451S1 (en) * | 2016-06-02 | 2019-09-17 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Implant removal tool |
| US11666783B2 (en) * | 2017-07-25 | 2023-06-06 | Kazuki TERASHIMA | Vascular marker for radiotherapy, radiotherapy assistance method, radiation irradiation control device, and vascular marker indwelling assistance device |
| GB2576339B (en) * | 2018-08-15 | 2021-07-28 | Elekta ltd | Radiation therapy apparatus |
| KR20200115884A (ko) * | 2019-03-28 | 2020-10-08 | 삼성디스플레이 주식회사 | 감압 건조 장치 |
| CN113040876B (zh) * | 2021-03-10 | 2022-06-24 | 上海市肺科医院 | 一种术中胸膜腔内肺结节定位装置及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20070167980A1 (en) * | 2005-11-14 | 2007-07-19 | Jen.Meditec Gmbh | Self-expanding medical occlusion device |
| US20090125119A1 (en) * | 2007-11-13 | 2009-05-14 | Obermiller F Joseph | Fistula grafts and related methods and systems useful for treating gastrointestinal and other fistulae |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5027818A (en) | 1987-12-03 | 1991-07-02 | University Of Florida | Dosimetric technique for stereotactic radiosurgery same |
| US5207223A (en) * | 1990-10-19 | 1993-05-04 | Accuray, Inc. | Apparatus for and method of performing stereotaxic surgery |
| US5261916A (en) * | 1991-12-12 | 1993-11-16 | Target Therapeutics | Detachable pusher-vasoocclusive coil assembly with interlocking ball and keyway coupling |
| US5588430A (en) | 1995-02-14 | 1996-12-31 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Repeat fixation for frameless stereotactic procedure |
| US6725083B1 (en) * | 1999-02-02 | 2004-04-20 | Senorx, Inc. | Tissue site markers for in VIVO imaging |
| DE102004030391A1 (de) * | 2004-06-23 | 2006-01-26 | Somatex Medical Technologies Gmbh | Marker |
| US7323008B2 (en) * | 2004-08-09 | 2008-01-29 | Medtronic Vascular, Inc. | Flexible stent |
| RU2008100218A (ru) | 2005-07-18 | 2009-08-27 | Ново Нордикс А/С (Dk) | Пептиды для лечения ожирения |
| DE102005061954A1 (de) | 2005-12-23 | 2007-07-05 | Basf Ag | Verfahren zur Wiedergewinnung von Ruthenium aus gebrauchten Rutheniumoxid-haltigen Katalysatoren |
| JP4310319B2 (ja) * | 2006-03-10 | 2009-08-05 | 三菱重工業株式会社 | 放射線治療装置制御装置および放射線照射方法 |
| US20080031414A1 (en) | 2006-04-27 | 2008-02-07 | Qfix Systems, Llc | Method for Creating 3D Coordinate Systems in Image Space for Device and Patient Table Location and Verification |
| DE102006050385A1 (de) * | 2006-10-05 | 2008-04-10 | pfm Produkte für die Medizin AG | Implantierbare Einrichtung |
| DE202012002340U1 (de) * | 2012-03-03 | 2012-04-16 | Peter Osypka | Gefäßstütze hoher Flexibilität mit Sollbruchstelle |
| US9143984B2 (en) | 2012-04-13 | 2015-09-22 | Intel Corporation | Mapping of enhanced physical downlink control channels in a wireless communication network |
-
2013
- 2013-07-25 EP EP13178073.6A patent/EP2829301A1/en not_active Withdrawn
-
2014
- 2014-07-24 WO PCT/EP2014/065951 patent/WO2015011239A1/en active Application Filing
- 2014-07-24 TR TR2018/10424T patent/TR201810424T4/tr unknown
- 2014-07-24 DE DE14742243.0T patent/DE14742243T1/de active Pending
- 2014-07-24 EP EP14742243.0A patent/EP3024549B1/en active Active
- 2014-07-24 US US14/907,259 patent/US20160158577A1/en not_active Abandoned
- 2014-07-24 CN CN201480039353.0A patent/CN105451816B/zh active Active
- 2014-07-24 KR KR1020167001812A patent/KR102292701B1/ko active IP Right Grant
- 2014-07-24 ES ES14742243.0T patent/ES2595203T3/es active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20070167980A1 (en) * | 2005-11-14 | 2007-07-19 | Jen.Meditec Gmbh | Self-expanding medical occlusion device |
| US20090125119A1 (en) * | 2007-11-13 | 2009-05-14 | Obermiller F Joseph | Fistula grafts and related methods and systems useful for treating gastrointestinal and other fistulae |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3024549B1 (en) | 2018-04-25 |
| CN105451816B (zh) | 2018-04-06 |
| ES2595203T1 (es) | 2016-12-28 |
| TR201810424T4 (tr) | 2018-08-27 |
| US20160158577A1 (en) | 2016-06-09 |
| WO2015011239A1 (en) | 2015-01-29 |
| DE14742243T1 (de) | 2017-02-23 |
| CN105451816A (zh) | 2016-03-30 |
| KR20160034909A (ko) | 2016-03-30 |
| EP3024549A1 (en) | 2016-06-01 |
| ES2595203T3 (es) | 2018-08-28 |
| EP2829301A1 (en) | 2015-01-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR102292701B1 (ko) | 방사선 요법 치료를 위한 의료 장치 | |
| US9101395B2 (en) | Method and system for brachytherapy | |
| US10456594B2 (en) | Method and apparatus for brachytherapy featuring tracking via shape-sensing | |
| JP2019069169A (ja) | 医学的処置中のイメージガイダンスのためのシステムおよび方法 | |
| AU2015218552B2 (en) | Interventional imaging | |
| US20080177179A1 (en) | Target Tissue Locator for Image Guided Radiotherapy | |
| JP6717745B2 (ja) | 近接照射療法に対するポータルイメージング | |
| EP3148643B1 (en) | Systems for brachytherapy planning based on imaging data | |
| JP2014523295A5 (ko) | ||
| US20150343237A1 (en) | Method and position determination system for determining a position of a target region of a patient to be irradiated in an irradiation device | |
| Even et al. | High-dose-rate prostate brachytherapy based on registered transrectal ultrasound and in-room cone-beam CT images | |
| US20210008390A1 (en) | Medical device for radiotherapy treatment | |
| White et al. | CT-guided fiducial marker placement for stereotactic radiosurgery | |
| WO2022009014A1 (en) | System for planning and verifying treatment during iort procedures | |
| Bert et al. | Applicator Reconstruction |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
| GRNT | Written decision to grant |