KR102145925B1 - Method for producing a composition for antiviral containing saponin component - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 사포닌이 다량 함유되어 의약품이나 화장품 등에 적용되면 항암 및 심혈관계 질환을 개선할 뿐만 아니라, 사포닌이 갖는 항산성으로 인해 우수한 항 바이러스 효과를 나타내는 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method of preparing an antiviral composition containing saponin, and more particularly, when a large amount of saponin is contained and applied to pharmaceuticals or cosmetics, as well as improving anticancer and cardiovascular diseases, saponin has anti-acid properties. Therefore, it relates to a method for preparing an antiviral composition containing saponin that exhibits excellent antiviral effect.
최근에는 다양한 형태의 예방 백신, 항생제가 개발되어 세균(박테리아)에 의해 야기되는 질환은 어느 정도 예방되고 있으나, 바이러스(virus)가 일으키는 각종 질환에 대한 치료 및 예방은 아직까지 효율적이지 못할 뿐만 아니라 오히려 최근에는 환경오염으로 인하여 바이러스 질환이 더욱 늘어나고 있다.Recently, various types of preventive vaccines and antibiotics have been developed, and diseases caused by bacteria (bacteria) have been prevented to some extent. However, treatment and prevention of various diseases caused by viruses are not yet effective. In recent years, due to environmental pollution, viral diseases are more increasing.
특히, 독감을 유발하는 인플루엔자 바이러스, 수포성 구내염 등을 유발하는 헤르페스 바이러스, 간염 바이러스 등에 의한 기존의 질환 외에도, 최근 조류독감(avian influenza, AI), 중증급성호흡기증후군(Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS)을 유발하는 신종 바이러스의 출현으로 인하여 인간과 가축의 생명을 심각하게 위협하고 있다. 이에 따라 다양한 바이러스 질환의 예방 및 치료에 대해 세계적인 관심이 고조되고 있다. 현재 상용화되고 있는 항바이러스제로는 iododeoxyuridine(IDU), 아시클로버(acyclovir, ACV), azidothymidine(AZT)와 같은 뉴클레오사이드(nucleoside) 유도체나 interferon(IFN)과 같은 단백질이 대부분이지만, 이들 물질은 세폭독성, 간독성, 과-내성 등 여러 가지 부작용을 나타내며, 또한, 인간 인플루 엔자바이러스A와 B 및 조류 인플루엔자 바이러스에 대한 치료제로 개발된 oseltamivir phosphate(이른바, 타미플루)의 경우도 노약자에게 투여하게 되면 구토, 기관지염, 두통, 기침, 현기증 등의 부작용이 보고되고 있다. 아울러, 기존 약물에 대한 내성 균주의 출현이 증가되고 있는 것으로 보고되고 있어(Coen, E M 1986 General aspects of virus resistance with special reference to herpes simplex virus J Antimicrob Chemother 18(Suppl B): 1-10; Hardman, JG, Limbird, L E, Molinoff, P B, Ruddon, R W and Gilman, A G 1991 The pharmacological basis of therapeutics (9th eds) 1191-1223 McGraw-Hill New York), 이러한 부작용이나 제한된 약효 때문에 바이러스 질환을 효율적으로 치료하기에는 많은 한계가 있다. 따라서 부작용이 적고 저가이며, 안전한 신규 항바이러스 물질 개발의 필요성은 지속적으로 요구되고 있으며, 기존 화학합성 의약품들의 부작용을 회피하기 위해서 부작용이 적고 안전한 천연물질로부터 항바이러스 활성을 갖는 물질을 탐색하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다.In particular, in addition to existing diseases caused by flu-causing influenza virus, herpes virus, and hepatitis virus that cause vesicular stomatitis, recent avian influenza (AI), Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Due to the emergence of a new virus that causes the disease, the lives of humans and livestock are seriously threatened. Accordingly, global interest in the prevention and treatment of various viral diseases is increasing. Currently commercially available antiviral agents are mostly nucleoside derivatives such as iododeoxyuridine (IDU), acyclovir (ACV), azidothymidine (AZT), or proteins such as interferon (IFN), but these substances are finely toxic. , Hepatotoxicity, hyper-resistance, and other side effects. In addition, oseltamivir phosphate (so-called Tamiflu), which was developed as a therapeutic agent for human influenza virus A and B and avian influenza virus, is also administered to the elderly and vomiting, Side effects such as bronchitis, headache, cough, and dizziness have been reported. In addition, it is reported that the emergence of resistant strains against existing drugs is increasing (Coen, EM 1986 General aspects of virus resistance with special reference to herpes simplex virus J Antimicrob Chemother 18 (Suppl B): 1-10; Hardman, JG, Limbird, LE, Molinoff, PB, Ruddon, RW and Gilman, AG 1991 The pharmacological basis of therapeutics (9th eds) 1191-1223 McGraw-Hill New York), these side effects or limited medicinal effects make it difficult to effectively treat viral diseases. There are many limitations. Therefore, the necessity of developing new antiviral substances with low side effects, low cost, and safety is constantly required, and research to search for substances with antiviral activity from safe natural substances with few side effects to avoid side effects of existing chemically synthesized drugs. Is actively progressing.
한편, 사포닌은 스테로이드 및 트리테르펜의 2차 대사물질로서 생성되는 글리코시드 화합물로 그 중 인삼에 함유된 사포닌인 진세이노사이드는 면역력 증진, 피로 해소, 항산화 등과 같은 탁월한 효능을 나타낸다.On the other hand, saponin is a glycoside compound produced as a secondary metabolite of steroids and triterpenes. Among them, ginsenoside, a saponin contained in ginseng, exhibits excellent effects such as immunity enhancement, fatigue relief, and antioxidant.
그러나, 상기와 같은 효능에도 불구하고 종래에 사포닌이 함유된 항바이러스용 조성물의 경우 인체에 유해한 첨가물이 다량 함유되어 있는데, 특히 메틸류, 파레벤류 및 디소듐이디티에이 등과 같은 화학첨가제가 함유되어 피부노화, 과산화 지질이 축적되어 각종 건강병 및 각질생성으로 인한 부작용이 발생하는 문제점이 있었다.However, despite the above effects, conventional antiviral compositions containing saponin contain a large amount of additives harmful to the human body.In particular, chemical additives such as methyl, pareben, and disodium EDTA are contained. Skin aging and lipid peroxidation accumulate, causing side effects due to various health diseases and keratin production.
본 발명의 목적은 사포닌이 다량 함유되어 의약품이나 화장품 등에 적용되면 항암 및 심혈관계 질환을 개선할 뿐만 아니라, 사포닌이 갖는 항산성으로 인해 우수한 항 바이러스 효과를 나타내는 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide an anti-viral composition containing saponin that exhibits excellent antiviral effects due to the anti-cancer and cardiovascular disease, as well as improving anti-cancer and cardiovascular diseases when applied to pharmaceuticals or cosmetics due to the large amount of saponin. It is to provide a manufacturing method.
본 발명의 목적은 산양삼 추출물을 제조하는 산양삼추출물제조단계, 상기 산양삼추출물제조단계를 통해 추출된 산양삼 추출물에 전해환원수, 소듐클로라이드, 식물성 에탄올, 계피분말, 카르복시메틸셀룰로오스 및 구연산을 혼합하는 원료혼합단계, 상기 원료혼합단계를 통해 제조된 원료혼합물을 균질화하는 균질화단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법을 제공함에 의해 달성된다.An object of the present invention is a step of producing a wild ginseng extract to prepare a wild ginseng extract, a raw material mixing step of mixing electrolytic reduced water, sodium chloride, vegetable ethanol, cinnamon powder, carboxymethyl cellulose and citric acid to the wild ginseng extract extracted through the wild ginseng extract production step It is achieved by providing a method for preparing an antiviral composition containing a saponin component, characterized in that it consists of a homogenization step of homogenizing the raw material mixture prepared through the raw material mixing step.
본 발명의 바람직한 특징에 따르면, 상기 원료혼합단계와 상기 균질화단계 사이에는 상기 원료혼합단계를 통해 제조된 원료혼합물에 첨가제를 혼합하는 첨가제혼합단계가 더 진행되며, 상기 첨가제는 알로에 추출물, 식물성 에탄올, 방부제, 증점제 및 항균성 펩타이드로 이루어지는 것으로 한다.According to a preferred feature of the present invention, between the raw material mixing step and the homogenizing step, an additive mixing step of mixing an additive with the raw material mixture prepared through the raw material mixing step is further performed, and the additives include aloe extract, vegetable ethanol, It consists of a preservative, a thickener and an antimicrobial peptide.
본 발명의 더욱 바람직한 특징에 따르면, 상기 방부제는 카프릴릴글라이콜로 이루어지는 것으로 한다.According to a more preferred feature of the present invention, the preservative is made of caprylyl glycol.
본 발명의 더욱 더 바람직한 특징에 따르면, 상기 증점제는 잔탄검, 글루카메이트 및 코카미도프로필베타인으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상으로 이루어지는 것으로 한다.According to an even more preferred feature of the present invention, the thickener is made of at least one selected from the group consisting of xanthan gum, glucamate, and cocamidopropylbetaine.
본 발명의 더욱 더 바람직한 특징에 따르면, 상기 산양삼추출물제조단계는 산양삼을 용매에 침지하는 용매추출법 및 산양삼을 압축기에 투입하고 압축하는 압축추출법으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상의 방법으로 이루어지는 것으로 한다.According to an even more preferred feature of the present invention, the step of preparing the wild ginseng extract is made by at least one method selected from the group consisting of a solvent extraction method of immersing wild ginseng in a solvent and a compression extraction method of introducing and compressing wild ginseng into a compressor.
본 발명의 더욱 더 바람직한 특징에 따르면, 상기 원료혼합단계는 산양삼 추출물 100 중량부, 전해환원수 90 내지 110 중량부, 소듐클로라이드 5 내지 10 중량부, 식물성 에탄올 7 내지 15 중량부, 계피분말 8 내지 12 중량부, 카르복시메틸셀룰로오스 4 내지 6 중량부 및 구연산 5 내지 8 중량부로 이루어지는 것으로 한다.According to an even more preferred feature of the present invention, the raw material mixing step includes 100 parts by weight of wild ginseng extract, 90 to 110 parts by weight of electrolytic reduced water, 5 to 10 parts by weight of sodium chloride, 7 to 15 parts by weight of vegetable ethanol, 8 to 12 parts by weight of cinnamon powder. It is to be composed of parts by weight, 4 to 6 parts by weight of carboxymethylcellulose, and 5 to 8 parts by weight of citric acid.
본 발명의 더욱 더 바람직한 특징에 따르면, 상기 균질화단계는 50 내지 60℃의 온도에서 30 내지 60분 동안 이루어지는 것으로 한다.According to an even more preferred feature of the present invention, the homogenization step is to be performed for 30 to 60 minutes at a temperature of 50 to 60 ℃.
본 발명에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법은 사포닌이 다량 함유되어 의약품이나 화장품 등에 적용되면 항암 및 심혈관계 질환을 개선할 뿐만 아니라, 사포닌이 갖는 항산성으로 인해 우수한 항 바이러스 효과를 나타내는 항 바이러스용 조성물을 제공하는 탁월한 효과를 나타낸다.The method for preparing an antiviral composition containing saponin according to the present invention not only improves anticancer and cardiovascular diseases when applied to pharmaceuticals or cosmetics because a large amount of saponin is contained, but also has excellent antiviral effect due to the antioxidant properties of saponin. It shows an excellent effect of providing an anti-viral composition.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법을 나타낸 순서도이다.
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법을 나타낸 순서도이다.1 is a flow chart showing a method of preparing an antiviral composition containing saponin according to an embodiment of the present invention.
2 is a flow chart showing a method of preparing an antiviral composition containing saponin according to another embodiment of the present invention.
이하에는, 본 발명의 바람직한 실시예와 각 성분의 물성을 상세하게 설명하되, 이는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로 상세하게 설명하기 위한 것이지, 이로 인해 본 발명의 기술적인 사상 및 범주가 한정되는 것을 의미하지는 않는다.Hereinafter, a preferred embodiment of the present invention and the physical properties of each component will be described in detail, but this is for explaining in detail enough that one of ordinary skill in the art can easily carry out the invention, This does not mean that the technical spirit and scope of the present invention are limited.
본 발명에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법은 산양삼 추출물을 제조하는 산양삼추출물제조단계(S101), 상기 산양삼추출물제조단계를 통해 추출된 산양삼 추출물에 전해환원수, 소듐클로라이드, 식물성 에탄올, 계피분말, 카르복시메틸셀룰로오스 및 구연산을 혼합하는 원료혼합단계(S103) 및 상기 원료혼합단계(S103)를 통해 제조된 원료혼합물을 균질화하는 균질화단계(S105)로 이루어진다.The method for preparing an anti-viral composition containing a saponin component according to the present invention includes the step of producing a wild ginseng extract (S101) for preparing a wild ginseng extract, electrolytic reduced water, sodium chloride, and vegetable ethanol in the wild ginseng extract extracted through the step of preparing the wild ginseng extract. , A raw material mixing step (S103) of mixing cinnamon powder, carboxymethylcellulose and citric acid, and a homogenization step (S105) of homogenizing the raw material mixture prepared through the raw material mixing step (S103).
상기 산양삼추출물제조단계(S101)는 산양삼에 함유된 사포닌 성분인 진세노사이드를 추출하는 단계로, 산양삼을 용매에 침지하는 용매추출법 및 산양삼을 압축기에 투입하고 압축하는 압축추출법으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상의 방법으로 이루어진다.The step of producing a wild ginseng extract (S101) is a step of extracting ginsenoside, a saponin component contained in wild ginseng, one selected from the group consisting of a solvent extraction method of immersing wild ginseng in a solvent and a compression extraction method of introducing and compressing wild ginseng into a compressor. It is done in the above way.
더욱 상세하게는 상기 산양삼은 6 내지 7년근을 사용하는 것이 바람직하며, 6 내지 7년근 산양삼을 세척한 후에 5 내지 6℃의 온도를 나타내는 물 또는 식물성 에탄올에 20 내지 30일 동안 침지하여 산양삼에 함유된 유효성분을 용출시키는 용매추출법과,More specifically, the wild ginseng is preferably 6 to 7 year old, and after washing the 6 to 7 year old wild ginseng, it is immersed in water or vegetable ethanol having a temperature of 5 to 6°C for 20 to 30 days to be contained in wild ginseng. A solvent extraction method that elutes the active ingredient,
산양삼을 1.5 내지 2mm의 크기로 분쇄하고, 분쇄된 산양삼을 압축기에 투입하고 압축하여 액상 성분을 추출하는 압축추출법을 이용할 수도 있으며,It is also possible to use a compression extraction method in which the wild ginseng is pulverized to a size of 1.5 to 2 mm, and the pulverized wild ginseng is put into a compressor and compressed to extract liquid components
상기의 용매추출법과 압축추출법을 병용할 수도 있다. 이때, 용매추출법이나 압축추출법은 추출된 유효성분을 유압 압축 민찌기 등을 이용하여 액상 분리를 시행하고, 정치 상태로 24시간 이상 유지하면, 상등액과 슬러리로 분리되는데, 슬러리를 여과함으로써 상등액을 분리 및 회수하여 추출물을 얻을 수 있다. 또한, 상기 액상 분리법 이외에도 당 업계에서 통상적으로 사용되는 다양한 추출방법을 사용할 수 있는데,The above solvent extraction method and compression extraction method may be used in combination. At this time, in the solvent extraction method or the compression extraction method, liquid phase separation of the extracted active ingredient is carried out using a hydraulic compression press, etc., and when held in a stationary state for more than 24 hours, the supernatant and the slurry are separated, and the supernatant is separated by filtering the slurry. And it can be recovered to obtain an extract. In addition, in addition to the liquid phase separation method, various extraction methods commonly used in the art may be used.
본 발명에서 정의된 "추출물"은 적절한 용매를 이용하여 산양삼으로부터 추출한 것이며, 예를 들어, 산양삼 조 추출물, 극성용매 가용 추출물 또는 비극성용매 가용 추출물을 모두 포함할 수 있다. 상기 산양삼으로부터 추출물을 추출하기 위한 적절한 용매로는 이에 제한되지 않으나, 물 또는 유기용매를 사용할 수 있으며, 예를 들어, 정제수, 메탄올(methanol), 에탄올(ethanol), 프로판올(propanol), 이소프로판올(isopropanol), 부탄올(butanol) 등을 포함하는 탄소수 1 내지 4의 알코올, 아세톤(acetone), 에테르(ether), 벤젠(benzene), 클로로포름(chloroform), 에틸아세테이트(ethyl acetate), 메틸렌클로라이드(methylene chloride), 헥산(hexane) 및 시클로헥산(cyclohexane) 등의 각종 용매를 단독으로 혹은 혼합하여 사용할 수 있다.The "extract" as defined in the present invention is extracted from wild ginseng using an appropriate solvent, and may include, for example, wild ginseng crude extract, polar solvent-soluble extract, or non-polar solvent-soluble extract. The appropriate solvent for extracting the extract from the wild ginseng is not limited thereto, but water or an organic solvent may be used, for example, purified water, methanol, ethanol, propanol, isopropanol ), alcohol having 1 to 4 carbon atoms, including butanol, acetone, ether, benzene, chloroform, ethyl acetate, methylene chloride , Various solvents such as hexane and cyclohexane may be used alone or in combination.
바람직하게는 에탄올(주정), n-헥산 및 에틸아세테이트 용매를 사용할 수 있다. 추출 방법으로는 열수추출법, 냉침추출법, 환류냉각추출법, 용매추출법, 수증기증류법, 초음파추출법, 용출법, 압착법 등의 방법 중 어느 하나를 선택하여 사용할 수 있다. 또한, 목적하는 추출물은 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있으며, 통상의 정제 방법을 이용하여 정제될 수도 있다.Preferably, ethanol (alcohol), n-hexane and ethyl acetate solvents may be used. As the extraction method, any one of methods such as hot water extraction, cold precipitation extraction, reflux cooling extraction, solvent extraction, steam distillation method, ultrasonic extraction method, elution method, and compression method may be used. In addition, the desired extract may be further subjected to a conventional fractionation process, or may be purified using a conventional purification method.
예를 들면, 본 발명의 조성물에 포함되는 산양삼 추출물은 상기한 열수 추출 또는 용매 추출법으로 추출된 1차 추출물을, 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조할 수 있다. 또한, 상기 1차 추출물을 실리카겔 컬럼 크로마토그래피(silica gel column chromatography), 박층크로마토그래피(thin layer chromatography), 고성능 액체 크로마토그래피(high performance liquid chromatography)등과 같은 다양한 크로마토그래피를 이용하여 추가로 정제된 분획을 얻을 수도 있다.For example, the wild ginseng extract contained in the composition of the present invention may be prepared in a powder state by additional processes such as distillation under reduced pressure and freeze drying or spray drying of the primary extract extracted by the hot water extraction or solvent extraction method described above. . In addition, fractions further purified using various chromatography such as silica gel column chromatography, thin layer chromatography, high performance liquid chromatography, etc. You can also get
따라서, 본 발명에 있어서, 산양삼 추출물은 추출, 분획 또는 정제의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분획 및 정제물, 그들의 희석액, 농축액 또는 건조물을 모두 포함하는 개념이다.Accordingly, in the present invention, the wild ginseng extract is a concept including all extracts, fractions, and purified products obtained in each step of extraction, fractionation or purification, and their dilutions, concentrates, or dried products.
상기의 과정을 통해 제조되는 산양삼 추출물은 NF-κB와 MAPK의 활성을 조절함으로써, iNOS와 COX-2의 발현량을 억제시키고, 염증성 사이토카인의 분비와 NO(nitric oxide)의 생성을 억제함으로써 염증성 질환을 예방 또는 개선하는 효과를 나타낸다.The wild ginseng extract prepared through the above process regulates the activity of NF-κB and MAPK, thereby inhibiting the expression levels of iNOS and COX-2, and inhibiting the secretion of inflammatory cytokines and the production of NO (nitric oxide), thereby causing inflammatory properties. It shows the effect of preventing or improving disease.
더욱 상세하게는 본 발명의 산양삼 추출물은 1) NO(nitric oxide) 및 PGE2(prostaglandin E2)의 생성 억제; 2) TNF-α(Tumor necrosis factor alpha) 및 IL-1β(interleukin 1 beta) 분비를 억제; 3) iNOS(inducible nitric oxide synthase) 및 COX-2(cyclooxygenase 2)의 활성 억제; 및 4) NF-κB(nuclear factor kappa-light-chainenhancer of activated B cells) 및 인산화된 MAPK(Mitogen-activated protein kinases)의 활성 억제 중에서 선택되는 어느 하나 이상의 특성을 가질 수 있다.More specifically, the wild ginseng extract of the present invention comprises 1) inhibition of production of NO (nitric oxide) and PGE2 (prostaglandin E2); 2) inhibiting the secretion of TNF-α (Tumor necrosis factor alpha) and IL-1β (interleukin 1 beta); 3) inhibition of the activity of iNOS (inducible nitric oxide synthase) and COX-2 (cyclooxygenase 2); And 4) inhibiting the activity of nuclear factor kappa-light-chainenhancer of activated B cells (NF-κB) and phosphorylated mitogen-activated protein kinases (MAPK).
즉, 상기 약학 조성물은 LPS 매개 신호전달 억제에 관여하며, 구체적으로 염증 유발 인자인 NF-κB 경로, 인산화된 MAPK의 활성화를 저해하여 항염증 효과를 나타내는 것을 특징으로 한다.That is, the pharmaceutical composition is characterized in that it exhibits anti-inflammatory effects by inhibiting LPS-mediated signaling and specifically inhibiting the activation of NF-κB pathway and phosphorylated MAPK, which are inflammatory factors.
본 발명에서는, 상기 약학 조성물은 세포질의 IκB-a가 핵 안으로 이동하는 것을 억제하는 것을 확인하였고, NF-κB 경로와 관련된 염증성 인자인 COX-2, IL-1β, TNF-α 등을 억제하는 것을 확인하여, 결과적으로 염증 질환을 억제하는 효과를 달성한다.In the present invention, it was confirmed that the pharmaceutical composition inhibits the migration of IκB-a in the cytoplasm into the nucleus, and inhibits COX-2, IL-1β, and TNF-α, which are inflammatory factors related to the NF-κB pathway. As a result, the effect of suppressing inflammatory diseases is achieved.
상기 약학적 조성물은 피부염, 아토피 피부염, 천식, 결막염, 치주염, 비염, 중이염, 홍채염, 인후염, 편도염, 폐렴, 위궤양, 췌장염, 위염, 크론병, 염증성 장질환, 대장염, 치질, 통풍, 강직성 척추염, 루프스, 섬유근통, 건선, 류마티스 관절염, 골관절염, 골다공증, 간염, 방광염, 신장염, 쇼그렌 증후군 및 다발성 경화증으로 이루어진 군으로부터 선택되는 염증 질환에 대하여 항염증 용도로 사용될 수 있다.The pharmaceutical composition includes dermatitis, atopic dermatitis, asthma, conjunctivitis, periodontitis, rhinitis, otitis media, iritis, pharyngitis, tonsillitis, pneumonia, gastric ulcer, pancreatitis, gastritis, Crohn's disease, inflammatory bowel disease, colitis, hemorrhoids, gout, ankylosing spondylitis, Lupus, fibromyalgia, psoriasis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, osteoporosis, hepatitis, cystitis, nephritis, Sjogren syndrome and multiple sclerosis can be used for an inflammatory disease selected from the group consisting of inflammatory diseases.
본 발명의 약학적 조성물은 상기 유효성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention may be prepared using a pharmaceutically suitable and physiologically acceptable adjuvant in addition to the active ingredient, and the adjuvant includes excipients, disintegrants, sweeteners, binders, coating agents, expanding agents, lubricants, It is possible to use a lubricant or flavoring agent.
상기 약학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효성분 이외에 추가로 약학적으로 허용 가능한 담체를 하나 이상 포함하여 약학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다. 상기 약학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄검 등을 포함한다. 액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 하나 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한, 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.The pharmaceutical composition may be preferably formulated as a pharmaceutical composition, including at least one pharmaceutically acceptable carrier in addition to the above-described active ingredients for administration. The formulation form of the pharmaceutical composition may be granules, powders, tablets, coated tablets, capsules, suppositories, solutions, syrups, juices, suspensions, emulsions, drops, or injectable solutions. For example, for formulation in the form of a tablet or capsule, the active ingredient may be combined with an oral, non-toxic, pharmaceutically acceptable inert carrier such as ethanol, glycerol, water, and the like. In addition, if desired or necessary, suitable binders, lubricants, disintegrants and coloring agents may also be included in the mixture. Suitable binders are, but are not limited to, starch, gelatin, natural sugars such as glucose or beta-lactose, corn sweeteners, natural and synthetic gums such as acacia, lacquercanth or sodium oleate, sodium stearate, magnesium stearate, sodium Benzoate, sodium acetate, sodium chloride, and the like. Disintegrants include, but are not limited to, starch, methyl cellulose, agar, bentonite, xanthan gum, and the like. As acceptable pharmaceutical carriers in the composition formulated as a liquid solution, as sterilization and biocompatible, saline, sterile water, Ringer's solution, buffered saline, albumin injection solution, dextrose solution, maltodextrin solution, glycerol, ethanol, and One or more of these components may be mixed and used, and other conventional additives such as antioxidants, buffers, and bacteriostatic agents may be added if necessary. In addition, diluents, dispersants, surfactants, binders, and lubricants may be additionally added to prepare injectable formulations such as aqueous solutions, suspensions, emulsions and the like, pills, capsules, granules, or tablets.
상기 원료혼합단계(S103)는 상기 산양삼추출물제조단계(S101)를 통해 추출된 산양삼 추출물에 전해환원수, 소듐클로라이드, 식물성 에탄올, 계피분말, 카르복시메틸셀룰로오스 및 구연산을 혼합하는 단계로, 산양삼 추출물 100 중량부, 전해환원수 90 내지 110 중량부, 소듐클로라이드 5 내지 10 중량부, 식물성 에탄올 7 내지 15 중량부, 계피분말 8 내지 12 중량부, 카르복시메틸셀룰로오스 4 내지 6 중량부 및 구연산 5 내지 8 중량부를 교반기가 구비된 혼합장치에 투입하고 100 내지 200rpm의 속도로 5 내지 15분 동안 혼합하여 이루어진다.The raw material mixing step (S103) is a step of mixing electrolytic reduced water, sodium chloride, vegetable ethanol, cinnamon powder, carboxymethyl cellulose and citric acid in the wild ginseng extract extracted through the wild ginseng extract manufacturing step (S101), and 100 weight of wild ginseng extract Parts, electrolytic reduced water 90 to 110 parts by weight, sodium chloride 5 to 10 parts by weight, vegetable ethanol 7 to 15 parts by weight, cinnamon powder 8 to 12 parts by weight, carboxymethylcellulose 4 to 6 parts by weight, and citric acid 5 to 8 parts by weight agitator It is made by putting into a mixing device equipped with and mixing for 5 to 15 minutes at a speed of 100 to 200 rpm.
상기 전해환원수는 상기 산양삼 추출물을 희석시키는 역할을 하는데, 피부 자극이 적은 알칼리성을 나타내며, 상기 소듐클로라이드 증점제의 역할을 하고, 상기 식물성 에탄올과 계피분말 및 구연산은 항균성능을 부여하는 역할을 하며, 카르복시메틸셀룰로오스는 방부제의 역할을 한다.The electrolytic reduced water serves to dilute the wild ginseng extract, exhibits alkalinity with little skin irritation, serves as the sodium chloride thickener, and the vegetable ethanol, cinnamon powder and citric acid serve to impart antibacterial properties, and carboxy Methylcellulose acts as a preservative.
상기 균질화단계(S105)는 상기 원료혼합단계(S103)를 통해 제조된 원료혼합물을 균질화하는 단계로, 상기 원료혼합단계(S103)를 통해 제조된 원료혼합물을 균질기에 투입하고 50 내지 60℃의 온도에서 30 내지 60분 동안 균질화하는 과정으로 이루어진다.The homogenization step (S105) is a step of homogenizing the raw material mixture prepared through the raw material mixing step (S103), and the raw material mixture prepared through the raw material mixing step (S103) is put into a homogenizer and a temperature of 50 to 60°C It consists of a process of homogenizing for 30 to 60 minutes.
이때, 상기 균질기의 온도가 50℃ 미만이거나 균질화 시간이 30분 미만인 경우에는 상기 원료혼합물에 함유된 각 성분이 고르게 혼합되지 못해 균질한 물성을 나타내는 항 바이러스용 조성물을 제공할 수 없으며, 상기 균질기의 온도가 60℃를 초과하거나 균질화시간이 60분을 초과하는 경우에는 원료혼합물에 함유된 유효성분이 파괴될 수 있으며 균질화가 완료된 후에도 계속적으로 균질화를 진행하게 되는 것으로 바람직하지 못하다.At this time, when the temperature of the homogenizer is less than 50°C or the homogenization time is less than 30 minutes, the components contained in the raw material mixture cannot be evenly mixed, so that an antiviral composition exhibiting homogeneous physical properties cannot be provided. If the temperature of the group exceeds 60° C. or the homogenization time exceeds 60 minutes, the active ingredient contained in the raw material mixture may be destroyed, and it is not preferable that homogenization proceeds continuously even after the homogenization is completed.
또한, 상기 원료혼합단계(S103)와 상기 균질화단계(S105) 사이에는 상기 원료혼합단계(S103)를 통해 제조된 원료혼합물에 첨가제를 혼합하는 첨가제혼합단계(S104)가 더 진행될 수도 있는데, 상기 원료혼합단계(S103)를 통해 제조된 원료혼합물 100 중량부 대비 첨가제 5 내지 10 중량부를 혼합하여 이루어지며, 이때, 상기 첨가제는 알로에 추출물, 식물성 에탄올, 방부제, 증점제 및 항균성 펩타이드로 이루어지는 것이 바람직하며, 알로에 추출물 100 중량부, 식물성 에탄올 250 내지 350 중량부, 방부제 90 내지 110 중량부, 증점제 400 내지 600 중량부로 이루어지는 것이 바람직하다.In addition, between the raw material mixing step (S103) and the homogenizing step (S105), an additive mixing step (S104) of mixing an additive into the raw material mixture prepared through the raw material mixing step (S103) may be further performed. It is made by mixing 5 to 10 parts by weight of an additive relative to 100 parts by weight of the raw material mixture prepared through the mixing step (S103), wherein the additive is preferably made of aloe extract, vegetable ethanol, preservative, thickener and antibacterial peptide, and aloe It is preferably made of 100 parts by weight of extract, 250 to 350 parts by weight of vegetable ethanol, 90 to 110 parts by weight of preservative, and 400 to 600 parts by weight of thickener.
이때, 상기 방부제는 카프릴릴글라이콜로 이루어지는 것이 바람직한데, 방부 효과 외에 항균성능을 부여하는 역할을 한다.At this time, the preservative is preferably made of caprylyl glycol, and serves to impart antibacterial properties in addition to the antiseptic effect.
또한, 상기 증점제는 잔탄검, 글루카메이트 및 코카미도프로필베타인으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상으로 이루어지는데, 상기 잔탄검은 양배추에서 추출된 것으로 증점효과와 안정제로서의 역할을 하고, 상기 글루카메이트는 옥수수에서 추출한 것이 사용되며, 상기 코카미도프로필베타인은 식물성 성분으로 증점효과를 부여하는 역할을 한다.In addition, the thickener consists of at least one selected from the group consisting of xanthan gum, glucamate and cocamidopropylbetaine. The xanthan gum is extracted from cabbage and serves as a thickening effect and a stabilizer, and the glucamate is corn Extracted from is used, and the cocamidopropylbetaine serves to impart a thickening effect as a vegetable component.
이하에서는, 본 발명에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법 및 그 제조방법을 통해 제조된 항 바이러스용 조성물의 물성을 실시예를 들어 설명하기로 한다.Hereinafter, a method for preparing an antiviral composition containing a saponin component according to the present invention and the physical properties of the antiviral composition prepared through the method will be described with reference to examples.
<제조예 1><Production Example 1>
7년근 산양삼을 세척한 후에 민찌기로(압축기)압축하여 액상성분을 추출하고, 액상성분이 추출된 산양삼을 5.5℃의 온도에서 에탄올에 30일 동안 저온 함침 시켜 추출물을 우려낸 후에, 추출물이 우려내진 산양삼을 건져내어 하루 동안 자연 건조 시키고, 파쇄기를 이용하여 3 내지 4mm 크기로 1차 분쇄한 후에 다시 2 내지 3mm의 크기로 2차 분쇄한 후에 분쇄물을 망에 넣어서 유압 압축 프레스(2HP)로 민찌기에서(액상 압축기) 가압하여 액상 분리를 수행하였고, 액상 분리된 결과물을 2시간 존치 시켜 상등액과 침전물(슬러리)이 분리되도록 하였다. 그리고, 2차 여과한 잔류 슬러리를 여과기로 하여 상등액만을 2차로 수득하여 상기 액상성분 및 우려낸 추출물과 혼합하여 산양삼 추출물을 제조하였다.After washing the 7-year-old wild ginseng, extract the liquid component by compressing it with a minji (compressor), and immerse the extract by immersing the extracted wild ginseng in ethanol at a temperature of 5.5°C for 30 days. Take out the wild ginseng and let it air dry for one day, and then first crush it into 3 to 4 mm size using a crusher, and then crush it again to 2 to 3 mm size, then put the pulverized product into a mesh and press it with a hydraulic compression press (2HP). The liquid phase was separated by pressurization in the steam (liquid compressor), and the resultant liquid phase separated was allowed to stand for 2 hours to separate the supernatant from the precipitate (slurry). Then, the secondary filtered residual slurry was used as a filter, and only the supernatant was secondly obtained and mixed with the liquid component and the brewed extract to prepare a wild ginseng extract.
<실시예 1><Example 1>
상기 제조예 1을 통해 제조된 산양삼 추출물 100 중량부에 전해환원수 100 중량부, 소듐클로라이드 8 중량부, 식물성 에탄올 10 중량부, 계피분말 10 중량부, 카르복시메틸셀룰로오스 5 중량부 및 구연산 6.5 중량부를 교반기가 구비된 혼합장치에 투입하고 150rpm의 속도로 8분 동안 혼합하여 혼합물을 제조한 후에, 상기 혼합물을 균질기에 투입하고 55℃의 온도에서 45분 동안 균질화하여 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물을 제조하였다.100 parts by weight of the wild ginseng extract prepared through Preparation Example 1, 100 parts by weight of electrolytic reduced water, 8 parts by weight of sodium chloride, 10 parts by weight of vegetable ethanol, 10 parts by weight of cinnamon powder, 5 parts by weight of carboxymethyl cellulose, and 6.5 parts by weight of citric acid stirrer After putting the mixture into a mixing device equipped with and mixing at a speed of 150 rpm for 8 minutes to prepare a mixture, the mixture was added to a homogenizer and homogenized at a temperature of 55° C. for 45 minutes to obtain an antiviral composition containing saponin. Was prepared.
상기 실시예 1을 통해 제조된 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물을 한국건설생활환경시험연구소에 의뢰하여 중금속의 함량을 측정하였다.The anti-viral composition containing the saponin component prepared in Example 1 was requested to the Korea Institute of Construction Living Environment and the content of heavy metals was measured.
시험은 니켈(Ni), 납,(pb), 비소(As), 카드뮴(Cd), 수은(Hg),디옥산(1,4-Dioxane), 메탄올(Methanol), 포름알데하이드(HCHO)의 존부 및 함량과 산도(pH)를 측정하였는데, 그 결과, 니켈, 납, 비소, 카드뮴, 수은, 디옥산프탈레이트류는 존재하지 않는 것으로 판명되었다.The test is the presence or absence of nickel (Ni), lead, (pb), arsenic (As), cadmium (Cd), mercury (Hg), dioxane (1,4-Dioxane), methanol (Methanol), and formaldehyde (HCHO). And content and acidity (pH) were measured. As a result, it was found that nickel, lead, arsenic, cadmium, mercury, and dioxane phthalates were not present.
또한, 상기 실시예 1을 통해 제조된 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 수분 유지력을 측정하여 아래 표 1에 나타내었다.In addition, the moisture retention of the antiviral composition containing the saponin component prepared through Example 1 was measured and shown in Table 1 below.
{단, 수분 유지력은 수분 측정기(Corneometer, Courage + Khazaka, GmbH, Germany)를 이용하여 전도도를 100% 기준의 70% 수분 유지율 75%를 측정함으로써 평가하였다. 상기 수분 측정기는 각질층의 수분함량을 정전부하용량 계측법(capacitance measurement)으로 측정하는 장비로 표면 수분함량 측정이 이미 국소에 도포된 시료의 영향을 받지 않으며, 탐침센서 접촉부위 아래로 30~40㎛ 깊이의 일정한 측정 레벨을 유지하는 장점이 있다. 수분 측정은 23 내지 25℃의 온도와 상대습도 56 내지 58%가 유지되는 항온,항습 조건에서 수분 측정기를 이용하여 5명의 피검사자에 대하여 2cm × 2cm의 면적에 실시예 1을 통해 제조된 항 바이러스용 조성물을 적용하고 시간대별로 측정하였다.{However, moisture retention was evaluated by measuring a 70% moisture retention rate of 75% based on 100% conductivity using a moisture meter (Corneometer, Courage + Khazaka, GmbH, Germany). The moisture meter is a device that measures the moisture content of the stratum corneum by capacitance measurement, and the surface moisture content measurement is not affected by a sample already applied locally, and a depth of 30 to 40 μm below the contact area of the probe sensor It has the advantage of maintaining a constant level of measurement. Moisture measurement is for antiviral prepared in Example 1 in an area of 2cm × 2cm for 5 subjects using a moisture meter under constant temperature and humidity conditions in which a temperature of 23 to 25°C and a relative humidity of 56 to 58% are maintained. The composition was applied and measured over time.
또한, 수분 유지력은 하기 수학식으로 계산되는데, 한 측정부위를 각 5회씩 측정하여 평균값(±¾) 표준편차로 표시하였다. 또한, 시료 도포 전에 피부 전도도를 측정하여 기본값으로 하였으며, 비교예는 상기 실시예 1을 통해 제조된 항 바이러스용 조성물을 도포하지 않은 경우로 하였다.In addition, the water retention power is calculated by the following equation. One measurement site was measured 5 times each and expressed as an average value (±¾) standard deviation. In addition, the skin conductivity was measured before application of the sample to be the default value, and the comparative example was a case in which the antiviral composition prepared in Example 1 was not applied.
<수학식><Equation>
ginsenoside raw material-sol 산양삼추출물 전도도 증가율(%) = (실시예 1 도포 후 측정값 - 실시예 1 도포 전 측정값) / 실시예 1 도포 전 측정값 × 100%}ginsenoside raw material-sol goat ginseng extract conductivity increase rate (%) = (Measured value after application of Example 1-Measured value before application of Example 1) / Measured value before application of Example 1 × 100%}
<표 1><Table 1>
상기 표 1에 나타낸 것처럼, 본 발명의 실시예 1을 통해 제조된 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물은 수분 유지력이 우수한 것을 알 수 있다.As shown in Table 1, it can be seen that the antiviral composition containing the saponin component prepared through Example 1 of the present invention has excellent moisture retention.
또한, 상기 실시예 1을 통해 제조된 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 피부 투과율을 측정하였다.In addition, the skin permeability of the antiviral composition containing the saponin component prepared in Example 1 was measured.
피부 투과율은 염기성 약물인 염산리트카인을 이용하였는데, 측정 결과 순수한 물과 비교했을 때, 실시예 1의 항 바이러스용 조성물의 누적 염산리트카인양이 8 내지 9시간일 때 610 내지 720㎍/cm2, 10시간 일때 1,320 내지 1,400㎍/cm2, 15시간일 때 1,700 내지 1,850㎍/cm2로 측정되었는데, 순수한 물의 경우는 15시간일 때 280㎍/cm2 인 것과 비교해보면 매우 우수한 피부 투과율을 나타내는 것을 알 수 있다.Skin permeability was used as a basic drug Lithcaine Hydrochloride. As a result of the measurement, when compared to pure water, when the cumulative amount of Lithcaine Hydrochloride in the antiviral composition of Example 1 was 8 to 9 hours, it was 610 to 720 μg/cm 2 for 10 hours was 1320 when to 1,400㎍ / cm 2, measured in 1,700 to 1,850㎍ / cm 2 when 15 hours, when pure water is compared to that of 280㎍ / cm 2 when 15 hours indicating a very high skin permeability Can be seen.
따라서, 본 발명에 따른 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법은 사포닌이 다량 함유되어 의약품이나 화장품 등에 적용되면 항암 및 심혈관계 질환을 개선할 뿐만 아니라, 사포닌이 갖는 항산성으로 인해 우수한 항 바이러스 효과를 나타내는 항 바이러스용 조성물을 제공한다.Therefore, the method for preparing an antiviral composition containing saponin according to the present invention not only improves anticancer and cardiovascular diseases, but also improves anticancer and cardiovascular diseases when a large amount of saponin is contained and applied to pharmaceuticals or cosmetics, and has excellent anti-acid properties. It provides an anti-viral composition exhibiting a viral effect.
S101 : 산양삼추출물제조단계
S103 : 원료혼합단계
S104 : 첨가제혼합단계
S105 : 균질화단계S101: Sanyang ginseng extract manufacturing step
S103: raw material mixing step
S104: additive mixing step
S105: Homogenization step
Claims (7)
상기 산양삼추출물제조단계를 통해 추출된 산양삼 추출물에 전해환원수, 소듐클로라이드, 식물성 에탄올, 계피분말, 카르복시메틸셀룰로오스 및 구연산을 혼합하는 원료혼합단계; 및
상기 원료혼합단계를 통해 제조된 원료혼합물을 균질화하는 균질화단계;로 이루어지며,
상기 원료혼합단계는 산양삼 추출물 100 중량부에 전해환원수 100 중량부, 소듐클로라이드 8 중량부, 식물성 에탄올 10 중량부, 계피분말 10 중량부, 카르복시메틸셀룰로오스 5 중량부 및 구연산 6.5 중량부를 혼합하여 이루어지고,
상기 산양삼추출물제조단계는 산양삼을 세척한 후에 5 내지 6℃의 온도를 나타내는 물 또는 식물성 에탄올에 20 내지 30일 동안 침지하여 산양삼에 함유된 유효성분을 용출시키고, 유효성분이 용출된 산양삼을 1.5 내지 2mm의 크기로 분쇄하고, 분쇄된 산양삼을 압축기에 투입하고 압축하여 액상 성분을 추출하는 압축추출법으로 이루어지며,
상기 균질화단계는 50 내지 60℃의 온도에서 30 내지 60분 동안 이루어지는 것을 특징으로 하는 사포닌 성분이 함유된 항 바이러스용 조성물의 제조방법.Sanyang ginseng extract manufacturing step of producing a wild ginseng extract;
A raw material mixing step of mixing electrolytic reduced water, sodium chloride, vegetable ethanol, cinnamon powder, carboxymethyl cellulose, and citric acid in the wild ginseng extract extracted through the wild ginseng extract manufacturing step; And
Consisting of; a homogenization step of homogenizing the raw material mixture prepared through the raw material mixing step,
The raw material mixing step is made by mixing 100 parts by weight of electrolytic reduced water, 8 parts by weight of sodium chloride, 10 parts by weight of vegetable ethanol, 10 parts by weight of cinnamon powder, 5 parts by weight of carboxymethyl cellulose and 6.5 parts by weight of citric acid to 100 parts by weight of wild ginseng extract, ,
In the step of preparing the wild ginseng extract, after washing the wild ginseng, it is immersed in water or vegetable ethanol having a temperature of 5 to 6° C. for 20 to 30 days to elute the active ingredient contained in the wild ginseng, and 1.5 to 2 mm of the wild ginseng from which the active ingredient has been eluted. It is pulverized to the size of, and the pulverized wild ginseng is put into a compressor and compressed to extract the liquid component.
The homogenization step is a method for producing an antiviral composition containing a saponin component, characterized in that made for 30 to 60 minutes at a temperature of 50 to 60 ℃.
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