KR102144399B1 - 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 관한 것이다.
본 발명은 식물성 오일에 고농도의 점도조절제를 함유함으로써 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있을 정도의 점도를 가지는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공할 수 있으며, 상기 조성물에 각 처방에 따라 조제된 분말약제를 투입 혼합하면, 조성물과 분말약제간의 층분리없이 혼합되고 손가락으로 떴을 경우 흘러내림 없이 혼합물 전체가 애완동물의 입 천장에 부착되고, 조성물 성분이 녹을 때 자연스럽게 약제가 흡수되도록 함으로써 애완동물에게 조제약의 투약 시 적정함량을 투약할 수 있다.

Description

겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물{GEL-INDUCIBLE COMPOSITION FOR PET ADMINISTRATION ASSISTANCE}
본 발명은 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 관한 것으로서 더욱 상세하게는 오일성분 단독 또는 상기 오일성분에 고농도의 점도조절제를 함유함으로써 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있을 정도의 점도를 가지는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공하고, 상기 조성물에 각 처방에 따라 조제된 분말약제를 혼합하면 손가락으로 떴을 경우 흘러내림 없이 혼합물 전체가 애완동물의 입 천장에 부착되고, 조성물 성분이 녹을 때 자연스럽게 약제가 흡수되도록 한, 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 관한 것이다.
현대사회에서 애완동물이라 함은 사람과 더불어 사는 반려동물로서 개와 고양이가 대표적이며, 사람의 주변에서 밀접한 관계를 유지하게 되어 사람으로부터 동물이상의 관심과 보살핌을 받으며 자라게 된다.
그러므로 반려동물인 애완동물의 건강에 이상이 생겨 아플 때는 동물병원을 찾아 진단을 받고 약물을 복용하게 되나, 이러한 약물은 대부분 분말 또는 알약으로 형성되어 경구를 통하여 투여하게 되는데 이때 후각이 뛰어난 애완동물들은 약 냄새에 의해 약물의 복용을 거부하는 일이 빈번하게 발생되어 경구를 통한 약물의 투여가 불편하고 투여함량에 못 미치게 되어 개선점이 요구된다.
이러한 노력의 일환으로 액체 상태의 약제나 영양제 등을 애완 동물에게 보다 간편하게 먹일 수 있도록 애완동물용 약액 경구투입 용기(특허문헌1)가 고안되었으며, 이것은 약물을 갈아 물과 섞은 후 액체화시켜 약 주입용 스푼 또는 주사기를 통해 애완동물의 경구에 강제적으로 투여하는 방법이다.
그러나 애완동물들은 경구를 통해 투여되는 약물의 냄새와 쓴 맛에 의해 제대로 삼키지도 못하고 투여되는 약물을 다시 뱉어내게 되어 사실상 약물치료가 어렵고 특히, 주사기로 투약할 때, 개나 고양이가 쓴 약을 경험하면 두 번째부터는 주사기만 들어도 다가오지 않는 문제가 있다.
다른 시도로는 애완동물용 사료 내에 수납공간부가 형성되어 고형, 캡슐 또는 분말형태의 약물을 수납할 수 있게 하여 사료를 섭취함과 동시에 사료 내부에 수납된 약물을 복용하게 함으로써 애완동물이 거부감 없이 약물을 복용하도록 고안(특허문헌2)하거나 약물과 쨈이나 꿀을 섞어서 투여하는 방법이 사용되고 있으나 이 경우에는 당도가 너무 높아 몸에 해로운 또 다른 문제가 발생한다.
이외에도 속이 빈 공간에 약물을 투여한 캡슐제제를 동결시켜 애완동물에게 경구투여가 가능하도록 제안된 바 있다(특허문헌3)
그러나 아직까지 애완동물에게 조제약의 투약 시 약물을 기피하는 문제를 해소하기에는 부족하여 적정함량 투약에 어려움이 있다.
이에 본 발명자는 종래 문제점을 해소하기 위하여 노력한 결과, 오일성분 단독 또는 상기 오일성분에 고농도의 점도조절제 첨가에 의해 점도를 조절하고 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있을 정도의 점도를 가지는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공하고, 상기 겔형 조성물에 각 처방에 따라 조제된 분말약제를 투입 혼합하면 손가락으로 떴을 경우 흘러내림 없이 혼합물 전체가 애완동물의 입 천장에 부착되고, 조성물 성분이 녹을 때 자연스럽게 약제가 흡수되도록 함으로써 본 발명을 완성하였다.
실용실안등록공보 제0329124호 (2003.09.26) 실용실안공개공보 제2017-0000112호 (2017.01.09) 미국특허공개 제2012-0321703호 (2012.12.20)
본 발명의 목적은 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 조제 분말약제가 함유된 겔 제형 제품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 오일성분 단독 또는 상기 오일성분에 실리콘계 또는 바이오검계 점도조절제가 함유된 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공한다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 오일성분에, 효소를 함유할 수 있다.
상기 효소로서 바람직하게는 단백질 분해 효소(Protease), 탄수화물 분해 효소(Alpha Amylase), 식이섬유소인 셀룰로오스 분해 효소(Cellulase), 지방 분해 효소(Lipase) 및 다당류인 펙틴 분해 효소(Pectinase)로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나를 함유할 수 있다.
이상의 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 온도 25℃에서 회전형 점도계의 회전수 10rpm 측정 기준, 9,500 내지 100,000cP의 점도를 가지는 것을 특징으로 한다.
이때 본 발명의 오일성분은 식물성 오일 또는 동물성 오일을 포함하며, 상기 식물성 오일은 카놀라유, 대두유, 옥수수유, 포도씨유 및 현미유로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나를 사용하는 것이다.
또한 상기 실리콘계 점도조절제가 실리코알루민산나트륨인 것이 바람직하고, 상기 바이오검계 점도조절제가 잔탄검, 카라기난, 구아검, 디우탄검, 셀룰로오스검 및 젤란검으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나를 사용하는 것이다.
본 발명은 상기의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에, 처방에 따른 조제 분말약제가 애완동물의 체중당 1일 표준먹이섭취량의 5 내지 10중량% 함유되어 포장된 애완동물 투약보조용 겔 제형 제품을 제공한다.
상기 겔 제형 제품은 수상에서는 난용해성이고 유상에서 용해성인 특징을 가진다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 오일성분 단독 또는 상기 오일성분에 고농도의 점도조절제를 함유함으로써 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있을 정도의 점도를 제공할 수 있다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 각 처방에 따라 조제된 분말약제를 더 함유할 수 있으며, 손가락으로 떴을 경우 흘러내림 없이 혼합물 전체가 애완동물의 입 천장에 부착되고, 조성물 성분이 녹을 때 자연스럽게 약제가 흡수되도록 함으로써 애완동물에게 조제약의 투약 시 적정 함량을 투약할 수 있다.
따라서 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 애완동물이 좋아하는 맛을 부가하거나 효소 부가로 소화흡수를 높이며, 동물병원에서 제조된 정량의 분말 약제와 간단히 혼합하는 수단으로 원하는 점도를 가지는 맞춤형 제형으로 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 분말약제가 투입된 겔 제형을 보여주는 사진이고,
도 2는 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물과 분말약제간 수상에서의 용해거동을 나타내는 사진이고,
도 3은 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 분말약제를 혼합하여 시험동물에 엔로플록사신(5mg/kg) 약물 투여 후 시간별 약물의 체내동태(AUC 결과)를 나타낸 것이고,
도 4는 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 분말약제의 제형별로 조제하여 투여한 후 시간별 약물의 혈중농도를 나타낸 것이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 오일성분 단독 또는 상기 오일성분에 점도조절제가 함유된 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 제공한다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물의 제1실시형태로는 오일성분 단독으로 함유된 것이며, 상기 오일성분은 식물성 오일 또는 동물성 오일을 포함하며, 식물성 오일의 바람직한 일례로는 카놀라유, 대두유, 옥수수유, 포도씨유 및 현미유로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나를 사용하는 것이다.
또한, 동물성 오일은 상온에서 액상을 유지하는 것이라면 사용가능하며, 마유, 스쿠알렌, 라놀린 등을 사용할 수 있으나 이에 한정되지는 아니할 것이다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물의 제2실시형태로는, 상기 오일성분에 실리콘계 또는 바이오검계 점도조절제가 더 함유된 것이다. 이때, 상기 오일성분은 식물성 오일 사용이 더욱 바람직하다.
본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 있어서 식물성 오일은 카놀라유, 대두유, 옥수수유, 포도씨유 및 현미유로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나를 사용할 수 있으며, 상기에서 오일성분은 조성물의 성분간 상용성 및 혼화성을 고려하여 선택될 수 있다.
또한, 본 발명의 제1, 2실시형태의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 손가락으로 떴을 때 흘러내림 없이 용기에 잔류물이 남지 않고 혼합물 전체가 들어내지는 정도의 점도를 가지도록 설계된다.
바람직한 점도는 온도 25℃에서 회전형 점도계의 회전수 10rpm 측정 기준, 9,500 내지 100,000cP이며, 상기 점도를 가지는 조성물의 경우 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있어 바람직하다. 이때 상기 점도 9,500 cP 미만이면 조성물의 흘러내림이 심해서 손가락으로 전체가 떠지지 않아 적정한 조제약의 투여가 어렵고, 100,000cP를 초과하면 조성물이 지나치게 퍽퍽하여 조제약이 섞이지 않아 투약이 어려워 바람직하지 않다.
도 1은 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 분말약제가 투입된 겔 제형을 보여주는 사진으로서, 손가락으로 떴을 경우 흘러내림 없이 혼합물 전체가 애완동물의 입 천장에 부착될 수 있으며, 상기 조성물 성분이 녹을 때 자연스럽게 약제가 흡수되도록 함으로써 애완동물에게 조제약의 투약 시 적정 함량을 투약할 수 있다.
더욱 바람직하게는 본 발명의 제2실시형태의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물은 오일성분에 실리콘계 또는 바이오검계 점도조절제 함량에 따라 점도가 조절되는데, 본 발명의 실시예에서는 식물성 오일 100 중량부에 대하여 실리콘계 점도조절제로서 사용된 실리코알루민산나트륨 20 내지 45 중량부로 함유될 때, 상기 점도를 충족한다. 이때, 상기 범위를 벗어나면 목적하는 점도를 달성할 수 없다. 즉, 손가락으로 떴을 때 흘러내림 없이 용기에 잔류물이 남지 않고 혼합물 전체가 들어내지는 정도의 점도를 달성할 수 없게 된다.
또한, 본 발명의 실시예에서 바이오검계 점도조절제로서 잔탐검을 사용한 경우, 식물성 오일 100 중량부에 대하여 잔탐검 110 내지 160 중량부로 함유될 때 목적하는 점도를 충족한다.
본 발명의 실시예에서는 카놀라유를 사용하여 설명하고 있으나 이에 한정되지는 아니할 것이다.
본 발명에서 사용된 실리콘계 점도조절제는 Na2O: Al2O3: SiO2가 1: 1: 13몰 비율로 함유된 실리코알루민산나트륨이 바람직하다.
상기 실리코알루민산나트륨은 백색의 미세한 무정형 분말 또는 알맹이이며, 105℃에서 2시간 건조할 때 감량되는데 이때 감량은 8.0중량% 이하이어야 한다. 이때, 105℃에서 2시간 건조한 다음 정량할 때 산화실리콘(SiO2)으로서 6.0∼76.0중량%, 산화알루미늄(Al2O)으로서 9.0∼13.0중량%, 산화나트륨(Na2O)으로서 4.0∼7.0중량%를 함유한다.
또한 150℃에서 2시간 건조한 다음 약 5g을 정밀히 달아 90℃에서 함량이 될 때까지 강열할 때 그 감량은 8.0∼13.0중량% 요건을 충족하여야 한다.
또한, 본 발명에서 사용된 바이오검계 점도조절제는 잔탄검, 카라기난, 구아검, 디우탄검, 셀룰로오스검 및 젤란검으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나를 사용할 수 있으며, 본 발명의 실시예에서는 잔탄검을 사용하여 실시하고 있으나, 이에 한정되지 아니할 것이다.
본 발명의 제1, 2실시형태의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에는 효소 혼합제제가 더 함유될 수 있다.
상기 효소는 동물의 소화관 속에서 음식물을 고분자 유기 화합물에서 저분자 유기화합물로 가수분해시켜서 에너지를 얻을 수 있게 도와주는 단백질로서 단백질 분해 효소(Protease), 탄수화물 분해 효소(Alpha Amylase), 식이섬유소인 셀룰로오스 분해 효소(Cellulase), 지방 분해 효소(Lipase) 및 다당류인 펙틴 분해 효소(Pectinase)로 이루어진 군에서 선택되어 함유될 수 있다.
또한 상기 효소와 복합유산균을 함께 함유함으로써 생체 내 분해, 소화 및 독소 배출간의 균형을 제공하여 특히, 변이 묽거나 설사하는 개나 고양이, 장염예방, 장이 약한 노령견, 면역이 떨어진 개나 고양이에 투여할 수 있다.
또한 닭간 파우더(Chicken liver powder) 및 통상의 첨가제로서 당(Dextrose monohydrate), 유화제, 보존제 등이 함유될 수 있다.
상기 닭간 파우더(Chicken liver powder)는 단백질의 우수한 공급원으로서 비타민 A, 비타민 B 특히, 비타민 B12가 풍부하고, 철, 구리, 아연, 크롬 등의 미량원소를 함유하고 있으며, 분무 건조된 파우더 형태로서 장기간 보관이 가능하고 사계절 사용이 용이하다.
또한 본 발명은 상기의 제1, 2실시형태의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에, 처방에 따른 조제 분말약제를 함유하되, 상기 분말약제가 애완동물의 체중당 1일 표준먹이섭취량의 5 내지 10중량%로 포장된 투약보조용 겔 제형 제품을 제공한다.
상기 각 처방에 따른 조제 분말약제의 종류는 특별히 한정되지 않으나 바람직한 일례로는 눈, 관절, 피부, 간, 신장, 심장, 치아 질환의 예방 또는 치료 용도의 분말약제를 함유한다.
상기 눈에 좋은 약제로는 루테인, 아스타잔틴이 있으며, 관절에 좋은 약제로는 녹색홍합, 글루코사민을 함유하고, 피부에 좋은 약제로는 알로에, 시스테인, L-메티오닌이 있고, 간에 좋은 약제로서 밀크씨슬, L-카르니틴, 오메가-3 지방산과 신장에 좋은 약제로서 오메가-3 지방산, 비타민 B군, 항산화제를 함유할 수 있다. 또한 심장에 좋은 약제로서 L-카르니틴, 타우린, 녹차추출물(폴리페놀), 로즈마리추출물(폴리페놀)이 함유될 수 있고, 강아지 고양이의 구강염, 잇몸염증 예방 약제로서 뮤타네이즈(Mutanase, 치석제거효소), 샐러리오일이 사용될 수 있다.
이때 포장의 제형은 특별히 한정되지 않으나 바람직하게는 페이스트 겔 제형으로서, 일회용 스틱 포장, 치약 포장 등으로 제공될 수 있다.
또한 본 발명은 상기의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물 및 각 처방에 따라 조제된 분말약제를 투입 후 혼합하여 겔을 형성시키고, 상기 겔을 손가락으로 떠서 애완동물의 입 천장에 부착하는 것으로 애완동물에게 조제약을 적정함량으로 투약할 수 있다.
즉, 본 발명은 각 성분간 혼합 시 퍽퍽함이나 흘러내림 없는 최적의 점도가 미리 결정하여 준비된 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물을 통해 추후 각 처방에 따라 조제된 약제가 분말일 경우 간단한 혼합 수단으로도 겔 타입의 제형으로 제공할 수 있다.
도 2는 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물과 분말약제간 수상에서의 용해거동을 나타내는 사진으로서, 수상에서는 전혀 용해되지 않는 결과를 확인할 수 있다.
따라서, 본 발명의 조성물이 오일성분을 주성분으로 함유하고 있어, 분말약제와 혼합할 경우 전체가 오일성분에 코팅되어 물에 녹여도 녹지 않아 분말약제를 위산과의 접촉을 차단하여 장까지 무사히 전달하고 흡수되도록 하는 제형으로 기대된다. 이에 본 발명의 조성물은 동일성분의 양의 약을 다른 방법으로 투약할 때보다 약물의 혈중농도가 높게 제공될 수 있다.
도 3은 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 분말약제를 혼합하되, 시험동물에 엔로플록사신(5mg/kg) 약물 투여 후 시간별 약물의 체내동태 파라미터 중 AUCt (n=4, mean+/- s.d.) 결과를 나타낸 것이다.
이때, 항생제 성분인 엔로플록사신(Enrofloxacin) 분말약제가 실시예 2 및 실시예 11에서 제조된 조성물에 혼합하여 시험동물에 투약 결과(B, C), 멸균증류슈에 혼합한 대조군(A)의 경우보다 혈중 약제성분의 초기농도가 상대적으로 높게 발현되고 그 농도의 지속성을 확인할 수 있다.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다.
본 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1>
하기 표 1에 제시된 성분 중에서, 실리코알루민산나트륨을 제외한 나머지 성분을 각 함량에 따라 용기에 투입하여 20℃에서 60분 동안 혼합하였다. 이후 숙성단계를 거친 후 실리코알루민산나트륨(건조감량 6중량%, 평균입경 8㎛, pH 10)을 천천히 첨가하면서 혼합하여 조성물을 제조하였다.
Figure 112019050598360-pat00001
<실시예 2∼4>
하기 표 2에 제시된 바와 같이, 카놀라유 100 중량부에 대하여 실리코알루민산나트륨의 함량을 달리하여 첨가하는 것을 제외하고는, 상기 실시예 1과 동일하게 수행하여 조성물을 제조하였다.
<비교예 1∼2>
하기 표 2에 제시된 바와 같이 카놀라유 100 중량부에 대하여 실리코알루민산나트륨의 함량을 달리하여 첨가하는 것을 제외하고는, 상기 실시예 1과 동일하게 수행하여 조성물을 제조하였다.
<실시예 5∼10>
상기 표 1의 조성물 성분 중에서 식물성 오일성분인 카놀라유 100 중량부에 대하여 점도조절제로서 잔탄검을 함유하고 하기 표 3과 같이 그 함량을 달리하여 혼합한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1과 동일하게 수행하여 조성물을 제조하였다.
<비교예 3∼5>
하기 표 3에 제시된 바와 같이 카놀라유 100 중량부에 대하여 잔탄검의 함량을 달리하여 첨가하는 것을 제외하고는, 상기 실시예 1과 동일하게 수행하여 조성물을 제조하였다.
<실시예 11>
상기 표 2의 조성물 성분을 각 함량에 따라 용기에 투입하여 20℃에서 60분 동안 혼합하였다. 이후 숙성단계를 거쳐 조성물을 제조하였다.
Figure 112019050598360-pat00002
<실험예 1> 점도측정
상기 실시예 및 비교예에서 제조된 조성물에 대하여 회전형 점도계(BROOKFIELD (미국), 모델번호: RVT)를 이용하여 점도를 측정하였다.
각 측정하고자 하는 조성물에 스핀들(Spindle)을 담그고, 스핀들의 표시된 부분까지 잠기도록 하였다. 스핀들이 잠길 때에는 약간 비스듬히 하여 기포가 발생하지 않도록 하였으며, 온도에 따라 점도가 크게 변하는 것이 일반적이므로 온도 안정화 후 하기 조건에 따라 점도를 측정하였다.
적절한 스핀들과 속도(rpm)를 선택한 후 모터 온/오프(Motor on/off) 키를 눌러 측정을 시작하였고, 안정한 값에 도달될 때까지 기다려 그 수치를 기록하였다. 모터 온/오프 키를 눌러 작동을 멈추게 하고, 샘플을 교체하였다.
1) Spindle No. : No. RV/HA/HB-6
2) 회전속도(rpm): 10
3) 시료의 온도: 25℃
그 결과를 표 3 및 표 4에 제시하였다.
Figure 112019050598360-pat00003
Figure 112019050598360-pat00004
상기 표 3 및 표 4의 결과로부터, 온도 25℃에서 회전형 점도계의 회전수 10rpm 조건을 기준으로 9,500 내지 100,000cP(centi Poise, 센티포아즈) 점도를 충족하는 범위를 근거하여, 식물성 오일에 점도조절제의 종류 및 함량을 선정하였다. 구체적으로, 실시예 1 내지 4의 조성물은 카놀라유 100 중량부에 대하여 실리코알루민산나트륨 20 내지 45 중량부로 함유될 때 상기 점도를 충족하고, 실시예 5 내지 10의 조성물의 경우, 카놀라유 100 중량부에 대하여 잔탄검 110 내지 160 중량부로 함유될 때 목적하는 점도를 충족하였다.
상기 점도 범위를 가지는 조성물의 경우 손가락으로 떴을 때 흘러내림 없이 용기에 잔류물이 남지 않고 혼합물 전체가 들어내지는 정도로 확인되었다.
<실험예 2> 제형안정성 평가
통상적으로 음식물이 위에 들어가면 위에서 액체는 2시간, 고형물의 경우는 4시간 정체하면서 위 운동에 의하여 음식물을 잘게 부수고 수분인 점액이 나와 부드러운 죽과 같이 만들고 장시간 위에서 정체하는 동안 위에서 위산(pH=2 염산)이 분비되어 음식물의 소독을 수행하게 된다.
이런 관계로 애완동물대상의 투약시 특히 분말약제의 경우는 기준에 습식 캔사료, 꿀, 쨈, 물, 건식 사료, 액상영양제, 간식 등과 섞여 먹여왔으나, 이러한 제형들과 분말약제를 혼합 투약하였을 경우 과연 약효가 유지될 수 있을지는 의문으로 남는다.
도 2는 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물과 분말약제간 수상에서의 용해거동을 나타내는 사진이다.
(a)는 비타민 및 필수 아미노산을 유효성분으로 함유한 애완동물의 액상영양제용 상용제품이고, (b)는 실시예 2의 조성물이고, (c) 참치 또는 닭고기 추출물을 함유한 애완동물 간식용 상용제품이고 (d) 닭가슴살과 돼지 간이 함유된 애완동물 간식용 상용제품을 사용하고, 동일성분의 분말약제를 38℃의 물에 5분간 혼합하고 5분 방치한 결과이다.
그 결과, 공지의 상용제품들은 물에 일부 용해 또는 에멀젼으로 부유상태로 확인된다. 이러한 결과로부터, 분말약제 성분이 점액(수분) 조건의 위산에 노출되어 분말약제 성분이 상당 부분 파괴될 수 있을 것으로 예상된다.
반면에, 실시예 2의 조성물은 물에 전혀 용해되지 않은 상태로 확인된다.
이러한 결과는 본 발명의 조성물의 주성분으로 오일성분을 함유하고 있어, 분말약제와 혼합할 경우 전체가 오일에 코팅이 되어 물에 녹여도 녹지 않을 뿐 아니라 점액(수분) 환경의 위장에서 난용성으로 유지되고, 분말약제를 위산과의 접촉을 차단하여 장까지 무사히 전달되어 장에서 흡수될 것으로 예상된다.
따라서 본 발명의 조성물은 동일성분의 양의 약을 다른 방법으로 투약할 때보다 약물의 혈중농도가 높게 제공될 수 있는 제형이다.
<실험예 3> 약동학 분석
개, 고양이 등 반려동물을 대상으로 상기 엔로플록사신(Enrofloxacin)을 경구투여하는 경우 적은 체중으로 인해 분말로 분쇄한 후 분주하여 처방하는 것이 불가피하나, 반려동물이 내복약의 급여를 거부하며 이 과정 중 약물이 소실되는 경우가 빈번히 발생하였다. 또한 투여되었다 해도 약물의 혈중농도 및 효과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 실험결과는 유의미하다.
시험동물로 신체검사에서 임상적으로 건강한 수컷 비글견 9두를 본 임상실험에 공시하였다. 최근 1달간 항생제를 적용한 이력이 있는 동물은 실험에 포함시키지 않았으며, 시험군은 3군으로 분류하고 각 군당 3두씩 무작위로 배치하였다. 상기 시험군은 분말형태의 항생제(Enrofloxacin, 5mg/kg)를 실시예 2의 조성물, 실시예 11의 조성물 및 대조군으로서 상기 조성물 대신에 멸균증류수에 항생제를 혼합하여, 시험군별로 제조하고 시험동물에 1회 경구투여 하였다. 체중에 관계없이 2.4㎖씩 투여하였다.
이때, 항생제 및 시험제품의 경구투여 후 각 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 300, 420, 960분에 경정맥에서 혈액샘플을 채취하여 시험관(heparin tube)에 담아 1500rpm에서 5분간 원심분리 하였다. 분리된 혈장은 이-튜브(E-tube)에 옮겨 담아 -80℃에서 분석시점까지 냉동 보관하였다.
혈중 항생제 농도측정은 HPLC-MS/MS (API 4000 LC-MS/MS system)를 이용하여 혈장 내 엔로플록사신의 시간별 농도를 측정하였다[경북대학교 수의과대학 실시 위탁연구결과보고서 2019.04].
약동학 파라미터는 분석(model-independent analysis) 방법을 이용하여 산출하였다. 최고혈중농도(Cmax)와 최고혈중농도 도달시간(Tmax)은 각 개체의 시간별 혈중농도 곡선으로부터 직접 얻었다. 소실속도상수(k)는 소실기의 로그변환 혈중농도를 최소자승하여 구하였고, 반감기(t1/2)는 0.693/k 로부터 계산하였다.
사다리꼴법칙에 의해 시간별 혈중농도곡선하면적(AUCt)을 구하였고, 최종측정된 농도를 k로 나눈 값을 더하여 무한시간까지의 AUC(Area Under the Curve, AUCinf)를 얻었다. AUCinf를 투여용량으로 나누어 총청소율(clearance, Cl)을 산출하였다. 약동학 파라미터는 각 개체로부터 얻은 자료의 평균과 표준편차로 표시하였다.
그 결과를 표 6 및 도 3에 나타내었다.
Figure 112019050598360-pat00005
Figure 112019050598360-pat00006
도 3은 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 분말약제를 시험동물에 엔로플록사신(5mg/kg) 약물 투여한 후, 시간별 약물의 체내동태 파라미터 중 AUC 결과를 나타낸 것이고, 그 실험 결과, 엔로플록사신(Enrofloxacin) 분말약제를 실시예 2의 조성물에 혼합하여 개에 투여할 경우, 대조군(식수)와 함께 투여했을 때보다 흡수정도가 유의적으로 증가(p<0.005)하였다.
또한, 엔로플록사신(Enrofloxacin) 분말약제를 실시예 11의 조성물에 혼합하여 투여했을 때 역시 엔로플록사신의 혈중농도는 증가하는 경향을 보였으나 개체간 변이가 커 통계적인 유의성은 나타나지 않았다.
상기 결과를 통해, 식수와 약물을 섞어서 투여하는 것보다 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물과 혼합하여 급여했을 때 혈중 약물농도 및 흡수 정도가 상승하는 것을 확인할 수 있었다.
따라서, 실시예 2 및 실시예 11의 조성물은 분쇄된 약물을 급여하기 힘들어하는 보호자에게 약물의 효능을 감소시키지 않는 투약보조제로서의 기능을 수행할 수 있다.
특히, 카놀라유를 포함하는 실시예 2및 실시예 11의 조성물에서 효소 혼합제제를 더 포함하는 실시예 2의 경우, 약효성분의 흡수능력을 증진시킨다는 것을 확인할 수 있었다.
<실험예 4> 제형별 약물농도 변화
상기 실시예 2에서 제조된 조성물에 항생제 성분의 엔로플록사신(Enrofloxacin) 분말약제를 혼합하여 스틱 포정의 겔 제형 제품을 제조하였다. 이때, 개의 체중 1㎏당 엔로플록사신 5㎎을 함유하였다.
다른 시험군으로는, 실시예 2에서 제조된 조성물에 엔로플록사신의 알약 제형을 혼합하고, 대조군으로는 멸균증류수에 엔로플록사신 분말약제를 함유하여 조제하고, 각 제형별 시험군을 개에게 경구 투여하였다.
투약 12 시간 (0, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 300, 420, 720 분) 동안 혈액 샘플을 채취하였고, 각각 HPLC-MS/MS (API 4000 LC-MS/MS system)를 이용하여 혈중 엔로플록사신 농도를 분석하였다.
그 결과를 하기 표 7 및 도 4에 기재하였다.
Figure 112019050598360-pat00007
도 4는 본 발명의 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 분말약제의 제형별로 혼합하여 투여한 후 시간별 약물의 혈중농도를 나타낸 것으로서, 상기 결과로부터, 실시예 2에서 제조된 조성물에 분말약제를 혼합한 시험군(A)의 결과가 혈중 약제성분의 초기 농도가 현저히 높게 발현되었다.
이상에서 본 발명은 기재된 구체예에 대해서만 상세히 설명되었지만 본 발명의 기술사상 범위 내에서 다양한 변형 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속함은 당연한 것이다.

Claims (11)

  1. 애완동물대상의 투약용도에 유용한, 오일성분 및 점도조절제가 함유된 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물로서,
    상기 오일성분은 카놀라유, 대두 및 현미유로 이루어진 군에서 선택되는 하나이상의 오일이고,
    상기 점도조절제는 오일성분 100 중량부에 대하여 실리코알루민산나트륨 20 내지 45 중량부 또는 오일성분 100 중량부에 대하여 잔탄검 110 내지 160 중량부로 함유되고,
    상기 조성물은 온도 25℃에서 회전형 점도계의 회전수 10rpm 측정 기준 9,500 내지 100,000cP의 점도를 가지는 것을 특징으로 하는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 상기 점도조절제는 Na2O: Al2O3: SiO2가 1: 1: 13몰 비율로 함유된 실리코알루민산나트륨인 것을 특징으로 하는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 단백질 분해 효소(Protease), 탄수화물 분해 효소(Alpha Amylase), 식이섬유소인 셀룰로오스 분해 효소(Cellulase), 지방 분해 효소(Lipase) 및 다당류인 펙틴 분해 효소(Pectinase)로 이루어진 군에서 선택되는 효소를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 제1항 또는 제3항에 따른 겔 유도형 애완동물 투약보조용 조성물에 처방에 따른 조제 분말약제가 애완동물의 체중당 1일 표준먹이섭취량의 5 내지 10중량% 함유되어 포장된 애완동물 투약보조용 겔 제형 제품.
  11. 제10항에 있어서, 상기 겔 제형이 수상에서는 난용해성이고 유상에서 용해성인 것을 특징으로 하는 애완동물 투약보조용 겔 제형 제품.

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