KR102089536B1 - Mouth band - Google Patents
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Abstract
본 발명은 치아 또는 치아 주변부 부착용 마우스밴드에 관한 것으로, 합성실리카를 포함하는 슬라임 하이드로겔(slime hydrogel)을 포함하는 마우스밴드에 관한 것이다. 본 발명의 마우스밴드는 밀착력이 우수하고 타겟 부위에 충분한 접촉시간을 확보할 수 있다. The present invention relates to a mouse band for attaching a tooth or a tooth periphery, and relates to a mouse band comprising a slime hydrogel containing synthetic silica. The mouse band of the present invention is excellent in adhesion and can secure a sufficient contact time to the target site.
Description
본 발명은 치아 또는 치아 주변부에 부착하여 약효성분을 구강 내로 전달할 수 있는 마우스밴드에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 본 발명은 밀착력이 우수하고 충분한 부착시간을 확보하여 구강 내로 약효성분을 효과적으로 전달할 수 있는 마우스밴드에 관한 것이다.The present invention relates to a mouse band that can be attached to a tooth or a periphery of a tooth to deliver a medicinal ingredient into the oral cavity, and more specifically, the present invention is a mouse capable of effectively delivering a medicinal ingredient into the oral cavity by having excellent adhesion and securing a sufficient attachment time. It's about the band.
구강 유효 성분을 구강 내로 전달하기 위해서는 유효성분과의 접촉시간 및 전달량이 중요한 역할을 한다. In order to deliver the active ingredient in the oral cavity, the contact time and the amount of delivery with the active ingredient play an important role.
치약과 같은 페이스트 제형은 점도가 충분하지 않고 용해도가 높아 타겟 부위에 충분한 접촉시간을 제공하기 어려운 단점이 있고, 구강 내 약물 전달을 목적으로 하는 마우스 트레이는 이물감이 심하고 형태 특성상 국부적 약물 전달이 어렵다는 단점이 있다. 패치 형태 또는 스트립 형태는 얇아서 충분한 유효성분 전달이 어렵고, 유연성이 떨어져, 치아틈새, 잇몸과 치아 경계 부위 등의 밀착이 곤란하다는 단점이 있다. Paste formulations such as toothpaste have disadvantages of insufficient viscosity and high solubility to provide sufficient contact time to the target site, and the mouse tray for the purpose of drug delivery in the oral cavity has severe foreign body sensation and local drug delivery is difficult due to morphological characteristics. There is this. The patch form or the strip form has the disadvantage that it is difficult to deliver sufficient active ingredients because it is thin, and the flexibility is poor, so that it is difficult to closely contact the gaps between the teeth, the gums and the teeth.
치아틈새, 잇몸과 치아 경계 부위 등의 밀착 문제를 해결하기 위하여 대한민국 등록특허 제10-0623859호는 용시 겔화를 이용한 치아 미백 성분 전달 시스템을 개발하였으나, 사용 시 치아 표면에 도포할 때 흐름성이 강하여 별도의 지지층을 구비하여 사용해야하는 단점이 있었다. 또한 WO 2003/037276는 초기 점도가 낮아 spray형태로 구강 내 도포하는 제제를 개시하고 있는데, 일반 보관 온도(특히 여름)와 구강 내 온도차이가 적고, 매우 얇게 발리지 않으면 빠른 상전이가 일어나지 않아 제거가 곤란하다는 문제가 있었다. Korea Patent No. 10-0623859 developed a tooth whitening component delivery system using gelation during use, but the flowability is strong when applied to the tooth surface when used. There was a drawback that a separate support layer had to be used. In addition, WO 2003/037276 discloses a preparation that is applied intraorally in a spray form due to low initial viscosity, and there is little difference in temperature between the normal storage temperature (especially summer) and the oral cavity, and if it is not applied very thinly, rapid phase transition does not occur, so removal is not possible. There was a problem that it was difficult.
US 5,989,569은 strip의 표면에 약물을 도포하여 압력에 의하여 약물을 전달하는 내용을 개시하고 있으나, strip의 표면에 약물을 도포하여 그대로 치아에 부착하므로 약효성분이 일시적으로 방출되는 효과가 있고, 치아 주변 잇몸 등에 강한 자극을 유발할 수 있다는 문제가 있었다. 또한, Strip과 도포하는 약물의 물성, 특히 유연성이 달라서, 치아 틈새의 밀착이 어려운 단점이 있었다.US 5,989,569 discloses the delivery of drugs by pressure by applying the drug to the surface of the strip, but the drug is applied to the surface of the strip and attached to the tooth as it is, so it has the effect of temporarily releasing the active ingredient and surrounding the tooth There was a problem that it could cause strong irritation to the gums and the like. In addition, the physical properties of the drug to be applied with the strip, especially the flexibility is different, there is a disadvantage that it is difficult to close the tooth gap.
한편, 유연성을 달성하면서도 사용자가 구강용 제제를 부착한 후 움직임에 의해 흘러내리는 불편함을 해소하기 위한 제형에 대해 연구를 거듭 실시하였으나, 많은 어려움이 있었다. 틈새까지 밀착될 수 있는 slime 형태의 제형은 흐름성이 너무 강하여 중력에 의해 흘러내려 사용 불편함과 충분한 밀착시간을 확보할 수 없는 어려움이 있었다. On the other hand, while achieving flexibility, the user repeatedly conducted studies on formulations to relieve discomfort caused by movement after the user attaches the oral preparation, but there were many difficulties. The slime type formulation that can be closely adhered to the crevice had a difficulty in securing discomfort in use and sufficient adhesion time because the flowability was too strong to flow down by gravity.
하이드로겔과 같은 제형들은 제약 업계에서 상처 치료 등을 위해 이용되고 있었다. 피부에는 부착이 용이한데, 구강 내 부착을 위해 사용되는데는 어려움이 있었다. 일 예로 치아 표면의 굴곡과 높은 습도, 말을 할 때 발생하는 다양한 힘 측면을 고려하여 사용하기 곤란하였다. 또한, 유연성이 우수하면서 물리적 강도가 있는 하이드로겔 패치의 경우 대부분 실리콘으로 화학 반응으로 제작되어 구강 내 특히 치아나 잇몸 등에 사용하기에는 안전성면에서 어려움이 있다.Formulations such as hydrogels have been used in the pharmaceutical industry for wound healing and the like. It was easy to attach to the skin, but it was difficult to use for intraoral attachment. For example, it was difficult to use considering the flexion of the tooth surface, high humidity, and various aspects of force generated when speaking. In addition, in the case of a hydrogel patch having excellent flexibility and physical strength, most of the hydrogel patches are made of a chemical reaction with silicone, and thus, it is difficult to use in the oral cavity, especially for teeth or gums.
본 발명의 발명자들은 사용이 편리하면서 구강 내로 약물을 효과적으로 전달할 수 있는 새로운 형태의 제제를 개발하고자 오랜 기간 연구한 결과 본 발명을 제안하게 되었다. 특히 치아 틈새나 굴곡까지 밀착력을 높이면서 구강 내라는 특수한 조건에서 사용하기 적합한 제형을 고려하기 위하여 노력하였다.The inventors of the present invention have proposed the present invention as a result of researching for a long period of time to develop a new type of formulation that is convenient to use and can effectively deliver drugs into the oral cavity. In particular, efforts have been made to consider formulations suitable for use in special conditions such as oral cavity while increasing adhesion to tooth gaps and bends.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 본 발명은 구강 내 원하는 부위에 부착이 용이하고, 충분한 접촉시간을 확보할 수 있는 새로운 형태의 구강 부착용 제제를 제공하고자 한다. In order to solve the above problems, the present invention is to provide a formulation for oral attachment of a new type that can be easily attached to a desired site in the oral cavity, and secure a sufficient contact time.
본 발명은 사용 전 형태가 변형될 수 있고, 치아 틈새나 치아와 잇몸 사이에 우수하게 밀착될 수 있는 형태의 제제를 제공하고자 한다. The present invention is intended to provide a formulation in a form that can be modified before use, and can be in close contact with a tooth gap or between a tooth and a gum.
본 발명의 제제는 초기 부착 시에는 흘러내리지 않고 치아표면과 치아와 잇몸 경계뿐만 아니라, 치아와 치아 틈새 사이까지 우수하게 밀착할 수 있고, 약물이 충분히 방출된 후 떼어내는 시점에는 자극이 없으면서 치아에서 제거될 수 있는 새로운 형태의 제제를 제공하고자 한다.The formulation of the present invention does not flow upon initial attachment and can adhere well to the tooth surface and between the teeth and the gums, as well as between the teeth and the tooth gap, and at the point of detachment after the drug has been sufficiently released there is no irritation from the teeth It is intended to provide a new form of preparation that can be removed.
본 발명은 부드럽고 유연성을 가지고 있으면서도 흘러내리지 않아 편리하게 사용할 수 있고, 타겟 부위와 충분한 접촉시간을 확보할 수 있다. The present invention is soft and flexible, but can be conveniently used without flowing down, and ensures sufficient contact time with a target site.
본 발명의 마우스밴드는 부드러운 슬라임(slime)과 같은 제형을 가지면서도 물리적인 강도가 증가하고, 형태 유지력을 가질 수 있는 새로운 제형의 마우스밴드를 제공할 수 있다.The mouse band of the present invention may provide a mouse band of a new formulation that has a soft slime-like formulation but has increased physical strength and has shape retention.
본 발명은 치아 또는 치아 주변부 부착용 마우스밴드를 제공한다. The present invention provides a mouse band for attaching a tooth or a tooth periphery.
본 발명의 일 실시예에 따른 마우스밴드는 합성실리카를 포함하는 슬라임 하이드로겔(slime hydrogel)로 구강 내에 부착될 수 있다. The mouse band according to an embodiment of the present invention may be attached in the oral cavity with a slime hydrogel containing synthetic silica.
본 명세서에서 사용된 '마우스밴드'는 구강 내에 치아, 잇몸 또는 볼 안쪽 (buccal) 등에 부착될 수 있는 제형으로, 일 예로 띠와 같은 형태를 가지고 부착될 수 있다. 상기 마우스밴드는 예를 들어, 직사각형 형태, 동그란 형태 등을 가질 수 있으며, 목적으로 하는 타겟 부위와 부착시간 등을 고려하여 다양한 형태로 제작될 수 있다. 필요에 따라 특정한 형상없이 점토와 같은 반죽 형태로 제공될 수도 있다.As used herein, the 'mouse band' is a formulation that can be attached to the teeth, gums or cheeks (buccal), etc. in the oral cavity, for example, can be attached in the form of a strip. The mouse band may have, for example, a rectangular shape, a round shape, etc., and may be manufactured in various shapes in consideration of a target target region and an attachment time. If necessary, it may be provided in the form of a dough such as clay without a specific shape.
본 발명의 발명자들은 치아 틈새까지 약물을 전달할 수 있을 정도로 작은 압력에 의해서도 쉽게 모양이 변형될 수 있고, 부착 부위에서 흘러내리지 않을 정도의 접착력과 형태 유지력을 가질 수 있는 구강용 제제의 제형에 대한 연구를 진행한 결과 본 발명을 완성하였다. The inventors of the present invention study the formulation of oral preparations that can be easily deformed even under pressure that is small enough to deliver the drug to the gaps of the teeth, and have adhesion and shape-retaining properties that do not flow from the attachment site. As a result of proceeding, the present invention was completed.
본 명세서에서 사용된 '슬라임 하이드로겔(slime hydrogel)'은 신장율이 우수하고 잘 늘어날 수 있는 하이드로겔을 의미하는 것으로 사용되었다. 하이드로겔은 3차원 고분자 망상 (polymeric network)을 형성하고 팽윤성을 가지고 있다. 유체를 흡수할 수 있는 능력을 가지고 있고 약물을 일정한 농도로 방출할 수 있는 특징이 있으나, 상기 하이드로겔은 뻣뻣한(stiff)하여 치아 굴곡이나 틈새에 밀착시키기 곤란하고 상기 하이드로겔을 신장시킬 경우 잘 끊어질 수 있다. As used herein, 'slime hydrogel' was used to mean a hydrogel having excellent elongation and elongation. The hydrogel forms a three-dimensional polymer network and has swelling properties. It has the ability to absorb fluid and can release the drug at a constant concentration, but the hydrogel is stiff, making it difficult to adhere to tooth flexion or crevices, and when the hydrogel is elongated, it breaks well. Can lose.
슬라임 하이드로겔은 젤리와 같이 연성이 우수하고 잘 늘어나고, 3차원 고분자 망상 구조를 이루고 있어 약물의 방출 조절이 탁월하고 자유로운 형태 변형이 가능한 새로운 제형이다. Slime hydrogel is a new formulation that is excellent in ductility and stretches well, like jelly, and has a three-dimensional polymer network structure, which is excellent in drug release control and can be freely modified.
본 발명의 일 실시예에서 슬라임 하이드로겔은 PVA의 -OH 기와 염(예를 들어, borate)의 수소결합으로 3차원 네트워크가 형성된 상태보다 더욱 탄력성이 있고, 형태 변형 가능성이 있는 상태를 의미할 수 있다. 슬라임(slime)보다는 흐름성이 덜하고 형태 고정력이 있지만, 하이드로겔(hydrogel)보다는 유연성이 더욱 강하고, 잘 늘어날 수 있는 성질을 가진 제형으로, 슬라임과 하이드로겔의 중간 정도의 형태 변형 가능성을 가질 수 있다. In one embodiment of the present invention, the slime hydrogel may mean a more elastic, morphologically modifiable state than a state in which a three-dimensional network is formed by hydrogen bonding of a -OH group of PVA and a salt (for example, borate). have. It is less fluid than slime and has a form-fixing power, but it is more flexible than hydrogel and has a property that can be stretched well. It can have a moderate shape modification potential between slime and hydrogel. have.
본 발명의 일 실시예에서 상기 슬라임 하이드로겔 제형은 합성실리카에 의해 달성될 수 있다. In one embodiment of the present invention, the slime hydrogel formulation can be achieved by synthetic silica.
실리카는 무기 점증제로서 매우 작고 일정한 크기를 가지면서 수불용성이고 수용액에 분산력이 우수하면서, 수소 결합 특성을 갖고 있어서 요변성을 높여 줄 수 있어서 슬라임 하이드로겔 제형을 달성하는데 탁월할 수 있음을 확인하였으나, 본 발명은 이러한 이론에 제한되어 해석되지 않는다. Silica is an inorganic thickener, has a very small size, has a constant size, is water-insoluble, has excellent dispersing power in an aqueous solution, has hydrogen bonding properties, and can increase thixotropy, thus confirming that it can be excellent in achieving a slime hydrogel formulation. , The present invention is not limited to these theories and interpreted.
상기 합성실리카는 실리카 분말, 흄드 실리카, 침전실리카, 콜로이드 실리카, 에어로겔, 실리카졸 중에서 선택된 어느 하나 이상일 수 있으며, 바람직하게 흄드 실리카를 이용할 수 있다. 상기 흄드 실리카는 예를 들어, EVONIK社의 AEROSIL® 종류가 사용될 수 있다. 예를 들어, AEROSIL® 200, AEROSIL®300 등이 이용될 수 있다. 상기 합성실리카는 마우스밴드 건조중량 대비 0.1 중량% 내지 20 중량% 포함될 수 있으며, 바람직하게는 0.5 중량% 내지 10 중량% 포함될 수 있다. The synthetic silica may be any one or more selected from silica powder, fumed silica, precipitated silica, colloidal silica, aerogel, and silica sol, preferably fumed silica. For the fumed silica, for example, EVONIK's AEROSIL ® type can be used. For example, AEROSIL ® 200, AEROSIL ® 300, and the like can be used. The synthetic silica may be included in an amount of 0.1 to 20% by weight based on the dry weight of the mouse band, and preferably 0.5 to 10% by weight.
상기 함량 범위내일 때, 제형의 레올로지 측면에서 바람직할 수 있다. When within the above content range, it may be preferable in terms of the rheology of the formulation.
본 발명의 일 실시예에서 상기 슬라임 하이드로겔은 폴리비닐알코올(PVA) 및 상기 폴리비닐알코올의 -OH기가 반응하여 수소결합을 형성할 수 있다. 상기 폴리비닐알코올은 생체 안정성이 입증된 고분자로, 얇은 막을 형성할 수 있는 필름 형성 고분자이다. 상기 폴리비닐알코올이 포함하는 -OH 기는 염(salt)과 수소결합으로 브릿지(bridge) 구조로 겔 형성 시에 elastic 성질이 우수하고, 본 발명의 합성 실리카와의 사용으로 본 발명이 목적으로 하는 제형 특성을 달성할 수 있다. In one embodiment of the present invention, the slime hydrogel may react with polyvinyl alcohol (PVA) and -OH groups of the polyvinyl alcohol to form hydrogen bonds. The polyvinyl alcohol is a polymer having proven biostability, and is a film-forming polymer capable of forming a thin film. The -OH group included in the polyvinyl alcohol is excellent in elastic properties when forming a gel in a bridge structure through a salt and hydrogen bond, and a formulation intended for the present invention by using the synthetic silica of the present invention Characteristics can be achieved.
상기 폴리비닐알코올의 -OH기와 수소결합을 형성하는 염은 보레이트염(borate), 포스페이트염(phosphate) 또는 이의 혼합물이 사용될 수 있으며, 상기 보레이트염은 포타슘 보레이트, 소듐 보레이트 등이 포함될 수 있고, 상기 포스페이트염은 테트라소듐파이로포스페이트, 테트라포타슘파이로포스페이트, 등이 포함될 수 있다. The salt forming a hydrogen bond with the -OH group of the polyvinyl alcohol may be a borate salt, a phosphate salt or a mixture thereof, and the borate salt may include potassium borate, sodium borate, and the like. The phosphate salt may include tetrasodium pyrophosphate, tetrapotassium pyrophosphate, and the like.
바람직하게 상기 PVA, 합성 실리카와의 상용성 등을 고려할 때, 상기 염은 소듐 보레이트일 수 있다. Preferably, considering the compatibility with the PVA, synthetic silica, and the like, the salt may be sodium borate.
본 발명의 또 다른 실시예에 따른 마우스밴드는 알지네이트 화합물을 포함하는 슬라임 하이드로겔로 구강 내에 부착될 수 있다. Mouse band according to another embodiment of the present invention may be attached in the oral cavity as a slime hydrogel containing an alginate compound.
상기 알지네이트 화합물의 수소 결합 특성이 슬라임 하이드로겔의 형성에 영향을 미쳐서 슬라임 하이드로겔의 thixotropy 성질을 주는 제형을 달성하는데 탁월한 효과를 나타낼 수 있음을 확인하였으나, 본 발명은 이러한 이론에 제한되어 해석되지 않는다. 이러한 목적으로 알지네이트를 추가시 특히 PVA, Borax로 만들어진 슬라임 하이드로겔의 경우 일정량 이상의 알지네이트를 첨가하게 되면 오히려 균일하지 않은 슬라임 하이드로겔의 형성되기 때문에 주의가 필요하다. It has been confirmed that the hydrogen bonding property of the alginate compound may have an effect on the formation of a slime hydrogel, thus exhibiting an excellent effect on achieving a formulation that gives thixotropy properties of the slime hydrogel, but the present invention is not limited to this theory and is not interpreted. . When adding alginate for this purpose, especially in the case of slime hydrogel made of PVA and Borax, if more than a certain amount of alginate is added, caution is required because a slime hydrogel that is not uniform is formed.
바람직하게는, 상기 알지네이트 화합물은 마우스밴드 건조중량 대비 0.1 중량% 내지 20 중량% 포함될 수 있으며, 바람직하게는 5 중량% 이하, 더 바람직하게는 2 중량% 이하, 가장 바람직하게는 0.5 중량 % 이하일 때 가장 슬라임 하이드로겔의 물성이 본 발명에 적합하였다.Preferably, the alginate compound may be included in an amount of 0.1 to 20% by weight based on the dry weight of the mouse band, preferably 5% by weight or less, more preferably 2% by weight or less, and most preferably 0.5% by weight or less The properties of the most slime hydrogel were suitable for the present invention.
상기 알지네이트 화합물은 칼슘 알지네이트, 포타슘 알지네이트, 나트륨 알지네이트, 트리에탄올아민 알지네이트, 또는 이의 혼합물을 포함할 수 있다.The alginate compound may include calcium alginate, potassium alginate, sodium alginate, triethanolamine alginate, or mixtures thereof.
본 발명의 마우스밴드는 구강 내로 전달될 수 있는 약효 성분을 포함할 수 있다. 상기 약효 성분은 구강 내로 전달될 수 있는 약효 성분은 모두 포함할 수 있으며, 바람직하게 구강 내 질환 치료 또는 구강 내 질환 예방, 개선 등을 목적으로 하는 약효 성분을 포함할 수 있다. The mouse band of the present invention may include a drug substance that can be delivered into the oral cavity. The medicinal ingredient may include any medicinal ingredient that can be delivered into the oral cavity, and preferably may include a medicinal ingredient for the purpose of treating or treating diseases in the oral cavity or preventing or improving diseases in the oral cavity.
상기 약효 성분은 예를 들어 치아 미백 성분, 불소 이온 공급원을 포함하는 충치 예방 성분, 치석 생성 억제 성분, 항염증 성분, 항균 성분, 기타 비타민, 미네랄 성분 등을 포함할 수 있다. 또한 시린이 개선 및 증상완화 성분 등을 포함할 수 있다. 더 구체적으로 예를 들어, 불화나트륨(sodium fluoride), 불화주석(stannous fluoride), 불화인듐(indium fluoride), 불화아민(amine fluoride), 및 일불화인산나트륨(sodium monofluorophosphate)로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 불소 이온 공급원; 수산화인회석(hydroxyapatite)을 포함하는 재광화제(reminerlaization agent); 치아 미백 성분으로 과산화수소(hydrogen peroxide), 과산화요소(carbamide peroxide), 과산화칼슘(calcium peroxide), 과붕산염(perborate), 과탄산염(percarbonate), 퍼옥시산(peroxyacids), 과황산염(persulfates), 아염소산칼슘(calcium chlorite), 아염소산바륨(barium chlorite), 아염소산마그네슘(magnesium chlorite), 아염소산리튬(lithium chlorite), 아염소산나트륨(sodium chlorite) 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있고, 미백 효과 향상을 위해 축합인산염을 과산화물과 함께 사용가능한데, 사용 가능한 축합인산염으로는, 피로인산나트륨 (tetrasodium pyrophosphate, TSPP), 산성피로인산나트륨(sodium acid pyrophosphate, SAPP), 폴리인산나트륨(sodium tripolyphosphate, STP), 피로인산나트륨칼륨(sodium potassium pyrophosphate), 피로인산칼륨(tetrapotassium pyrophosphate), 산성 메타폴리인산나트륨(acidic sodium metaphosphate), 산성폴리인산나트륨(acidic sodium polyphosphate) 중 1종 또는 2종 이상을 상기 과산화물과 함께 사용할 수 있다. 이러한 축합인산염들은 치석제거나 치석형성억제로도 이용될 수 있다. 또한 이들은 킬레이팅제로서 치아의 stain 형성에 영향을 미치는 금속을 제거해 줌에 의해 미백 효과 향상에도 기여할 수 있다. 트리클로산(triclosan), 클로르헥시딘(chlorhexidine), 알렉시딘(alexidine), 헥세티딘(hexetidine), 산귀나린(sanguinarine), 염화벤잘코늄(benzalkonium chloride), 살리실아닐리드(salicylanilide), 브롬화도미펜(domiphen bromide), 염화세틸피리디늄(cetylpyridinium chloride, CPC), 염화테트라데실피리디늄(tetradecylpyridinium chloride, TPC) 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항미생물제; 아스피린(aspirin), 케토롤락(ketorolac), 플루비프로펜(flurbiprofen), 피록시캄(piroxicam), 메클로페남산(meclofenamic acid), 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항염증제; 또는 티아민(thiamine), 리보플라빈(riboflavin), 니코틴산(nicotinic acid), 판토텐산(pantothenic acid), 피리독신(pyridoxine), 바이오틴(biotin), 엽산(folic acid), 비타민 B12(vitamin B12), 리포산(lipoic acid), 아스코르빈산(ascorbic acid), 비타민 A(vitamin A), 비타민 D(vitamin D), 비타민 E(vitamin E), 비타민 K(vitamin K) 또는 이들의 혼합물; 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이들에 제한되지 않는다. 또한 치주질환의 예방 및 개선에 효과적인 약물로는, 옥수수 불검화 정량 추출물, 후박 추출물, 몰약, 라타니아, 카모밀레, 폴리크레졸렌, 센텔라 정량 추출물 육두구 추출물, 덱스판테놀(dexpanthenol), 베타-시토스테롤(β-sitosterol), 아세틸 살리실릭산(acetyl salicylic acid) 등을 단독 또는 일정비의 혼합물로 포함할 수 있다. 시린이 증상 개선 및 완화 성분으로는, 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철(ferric oxalate), 비타민 E 등을 단독 또는 2 이상 포함할 수 있다.The medicinal ingredient may include, for example, a tooth whitening component, a tooth decay prevention component including a fluoride ion source, a calculus production suppression component, an anti-inflammatory component, an antibacterial component, other vitamins, mineral components, and the like. In addition, sirin may contain improved and symptomatic ingredients. More specifically, for example, any one selected from the group consisting of sodium fluoride, stannous fluoride, indium fluoride, amine fluoride, and sodium monofluorophosphate One or more sources of fluoride ions; A reminerlaization agent comprising hydroxyapatite; As a tooth whitening ingredient, hydrogen peroxide, carbamide peroxide, calcium peroxide, perborate, percarbonate, peroxyacids, persulfates, sub May include calcium chlorite, barium chlorite, magnesium chlorite, lithium chlorite, sodium chlorite, or mixtures thereof, and whitening effect To improve, condensed phosphate can be used with peroxides. As the condensed phosphate, sodium pyrophosphate (TSPP), sodium acid pyrophosphate (SAPP), sodium tripolyphosphate (STP) can be used. , Sodium potassium pyrophosphate, tetrapotassium pyrophosphate, acidic sodium metaphosphate, acid polyphosphate One or two or more of acidic sodium polyphosphate (acidic sodium polyphosphate) may be used together with the peroxide. These condensed phosphates can be used as calculus agents or as an inhibitor of calculus formation. In addition, they can contribute to improving the whitening effect by removing metals that affect stain formation of teeth as chelating agents. Trilosan, chlorhexidine, alexidine, hexetidine, sanguinarine, benzalkonium chloride, salicylanilide, domiphen bromide ), Antimicrobial agents including cetylpyridinium chloride (CPC), tetradecylpyridinium chloride (TPC) or mixtures thereof; Anti-inflammatory agents including aspirin, ketorolac, flurbiprofen, piroxicam, meclofenamic acid, or mixtures thereof; Or thiamine, riboflavin, nicotinic acid, pantothenic acid, pyridoxine, biotin, folic acid, vitamin B12, vitamin B12, lipoic acid ), Ascorbic acid, vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin K or mixtures thereof; Or mixtures thereof, but is not limited thereto. In addition, effective drugs for the prevention and improvement of periodontal disease include corn-unsaturated quantitative extract, thick pepper extract, myrrh, ratania, chamomile, polycresolene, centella quantitative extract nutmeg extract, dexpanthenol, beta-sitosterol (β-sitosterol), acetyl salicylic acid (acetyl salicylic acid), etc. may be included alone or in a certain ratio of the mixture. Sirin may include zinc chloride, potassium phosphate, potassium diphosphate, calcium chloride, oxalic acid, potassium oxalate, ferric oxalate, vitamin E, alone or two or more as symptoms improvement and alleviation.
상기 약효 성분이 마우스밴드의 슬라임 하이드로겔 내에 균일하게 또는 불균이하게 분산된 형태로 존재할 수 있다. The active ingredient may be present in a uniform or non-uniformly dispersed form in the slime hydrogel of the mouse band.
본 발명의 일 실시예에 따른 마우스밴드는 슬라임 하이드로겔 내부에 분산된 약효 성분의 방출을 도와줄 수 있는 물질을 추가로 더 포함할 수 있으며, 예를 들어, 상기 약물 방출을 도와주는 물질은 제형 내에 channel이나 porous 구조 또는 bubble(foam)을 만들어 주는 것이면 이용될 수 있다. 예를 들면, i) 아세트산, 젖산, 말산, 글루코닉산, 아스코르브산 등의 산 또는 이들의 수용성 염, 예를 들면 시트르산 나트륨(sodium citrate)과 ii) 수산화나트륨(NaOH), 수산화칼륨(KOH), 탄산수소나트륨(baking soda), 탄산나트륨과 같은 base가 들어있는 군에서 선택된 어느 하나를 포함할 수 있으며, 바람직하게는 산은 아세트산, 염기는 탄산수소나트륨으로 선택될 수 있으며, 더 바람직하게는 치약에 주로 사용되는 산과 염기인 시트르산 나트륨과 탄산수소나트륨일 수 있다.The mouse band according to an embodiment of the present invention may further include a substance capable of helping the release of the active ingredient dispersed in the slime hydrogel, for example, the substance that helps the drug release is a formulation Any channel or porous structure or bubble (foam) can be used. For example, i) acids such as acetic acid, lactic acid, malic acid, gluconic acid, ascorbic acid, or water-soluble salts thereof, such as sodium citrate and ii) sodium hydroxide (NaOH), potassium hydroxide (KOH) , Sodium bicarbonate (baking soda), may include any one selected from the group containing a base such as sodium carbonate, preferably acid is acetic acid, the base may be selected from sodium hydrogen carbonate, more preferably in toothpaste It may be mainly used acids and bases, sodium citrate and sodium hydrogen carbonate.
본 발명의 일 실시예에 따른 마우스밴드는 슬라임 하이드로겔 자체로 존재할 수도 있고, 마우스밴드에 지지체(예를 들어, 불수용성 필름막) 등을 더 부착한 형태로 존재할 수도 있다. 치아 또는 치아 주변부에 부착될 때 필요에 따라 지지층(backing film)을 더 포함할 수 있다.The mouse band according to an embodiment of the present invention may exist as a slime hydrogel itself, or may be present in a form in which a support (eg, an insoluble film film) is further attached to the mouse band. When attached to a tooth or a tooth periphery, a backing film may be further included as necessary.
상기 지지층은 본 발명의 일 실시예에 따른 마우스밴드를 부착하는 동안에 원하지 않는 부위에 접촉할 수 있으므로 이를 방지하는 역할을 할 수도 있다. 상기 지지층은 일반적으로 구강용 필름에 사용되는 수불용성 고분자를 포함할 수 있으며, 예를 들어 폴리에틸렌(PE), 폴리피로필렌(PP), 에틸렌비닐아세테이트(EVA), 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락(Shellac), 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오스, 폴리 메틸메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer: 제조 회사Mitsubishi, methacryloylethyl betain/ methacrylate copolymer), 메타크릴산 공중합체(methacrylic acid copolymer; Eudragit L 100, Eudragit L 12,5, Eudragit L 100-55, Eudragit L 30D-55), 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체(aminoalkyl methacrylate copolymer; Eudragit E 100, Eudragit E 12,5, Eudragit RL 100, Eudragit RL 30D) 등이 사용될 수 있다.The support layer may serve to prevent this as it may contact an undesired site while attaching the mouse band according to an embodiment of the present invention. The support layer may include a water-insoluble polymer generally used in oral films, for example, polyethylene (PE), polypyrophyllene (PP), ethylene vinyl acetate (EVA), cellulose acetate phthalate, shellac , Polyvinyl acetate, ethyl cellulose, poly methylmethacrylate, methacryloyl ethyl betaine / methacrylate copolymer (Yukaformer: manufacturer Mitsubishi, methacryloylethyl betain / methacrylate copolymer), methacrylic acid copolymer ; Eudragit L 100, Eudragit L 12,5, Eudragit L 100-55, Eudragit L 30D-55), aminoalkyl methacrylate copolymer; Eudragit E 100, Eudragit E 12,5, Eudragit RL 100, Eudragit RL 30D) and the like can be used.
본 명세서에서 사용된 '치아 주변부'는 일반적으로 잇몸으로 표현되는 부위를 포함하는 개념이며, 치아 주변부의 점막 부위를 모두 포함하는 의미로 사용될 수 있다. 치아 주변부는 제제의 구조상 치아에 제제가 도포될 때 치아와 함께 구강 내 전달을 위한 약효 성분이 함께 전달될 수 있는 부위를 포괄하는 의미로 사용될 수 있다. 본 명세서에서는 치아 또는 치아 주변부를 '치아'와 혼용하여 기재하였으며, '치아'로만 기재되어 있더라도 치아 또는 치아 주변부를 모두 포함하는 의미로 본 명세서에서는 이해될 수 있다. As used herein, 'tooth periphery' is a concept generally including a region represented by a gum, and may be used as a meaning including all mucosal regions of a tooth periphery. The periphery of the tooth may be used in a sense to encompass a portion to which the medicinal component for intraoral delivery with the tooth can be delivered when the agent is applied to the tooth due to the structure of the agent. In this specification, the teeth or the periphery of the teeth are used interchangeably with 'tooth', and although it is only described as 'tooth', it can be understood in this specification to include both the teeth or the periphery of the teeth.
본 발명의 일 실시예에서는 제제의 약물이 방출되어 제거되는 시점에 쉽게 떼어낼 수 있으며, 표면에 잔여물을 거의 남기지 않고 제거될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따른 합성실리카를 포함하는 경우, 폴리비닐알코올과 소듐 보레이트와 혼합하여 치아에 밀착력을 높일 수 있다. 또한 약물이 방출된 후 제거할 때 치아 표면에 끈적임을 남기지 않고 간편하게 제거할 수 있다. In one embodiment of the present invention, the drug of the formulation can be easily removed at the time of release and removal, and can be removed with little residue left on the surface. When the synthetic silica according to an embodiment of the present invention is included, it can be mixed with polyvinyl alcohol and sodium borate to increase adhesion to teeth. In addition, it can be easily removed without leaving a stickiness on the tooth surface when removing the drug after it is released.
본 발명의 제제는 치아의 틈새나 치아의 굴곡에도 불구하고 원하는 부위에 높은 밀착력을 부여할 수 있다. The formulations of the present invention can impart high adhesion to a desired site despite the gaps in the teeth or the curvature of the teeth.
치아 틈새에도 우수하게 밀착될 수 있어 약물 전달 효율이 우수하다. 또한, 부착 후 흘러내리지 않아 약물 도달부위와 본 발명의 제제의 접촉 시간을 충분히 확보할 수 있어 목적으로 하는 효능을 달성하는데 유리하다. It can be closely adhered to the tooth gap, so it has excellent drug delivery efficiency. In addition, since it does not flow after adhesion, it is possible to sufficiently secure the contact time between the drug arrival site and the formulation of the present invention, which is advantageous in achieving the desired efficacy.
치아에 도포될 때 흘러내리지 않아 편리하게 사용할 수 있다. When applied to teeth, it does not drip and can be used conveniently.
제거 시 치아 표면에 끈적임을 남기지 않고 용이하게 제거할 수 있다. When removing, it can be easily removed without leaving stickiness on the tooth surface.
본 발명의 마우스밴드는 늘어나는 성질이 우수하다. The mouse band of the present invention is excellent in stretching properties.
본 발명의 마우스밴드는 껌이나 반죽과 같이 self-healing될 수 있는, 뭉침성이 우수하다. 약물의 방출성을 조절하면서도 다루기 용이하다. The mouse band of the present invention is excellent in agglomeration, which can be self-healing like gum or dough. It is easy to handle while controlling the release properties of the drug.
이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 하기 실시예 등을 들어 설명한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 본 발명의 구체적 이해를 돕기 위해 예시적으로 제공되는 것이다. 특별한 언급이 없는 한 본원 명세서에 기재된 %는 중량%를 의미하는 것으로 이해될 수 있다. Hereinafter, the following examples and the like will be described to more specifically describe the present invention. However, the embodiments according to the present invention can be modified in many different forms and the scope of the present invention should not be interpreted as being limited to the embodiments described below. The embodiments of the present invention are provided by way of example to assist in the detailed understanding of the present invention. Unless otherwise stated, the percentages described herein can be understood to mean weight percent.
[마우스밴드 및 구강용 제제의 제조][Preparation of mouse band and oral preparation]
실시예 및 비교예는 다음과 같은 방법으로 제조하였다. Examples and comparative examples were prepared in the following manner.
하기 조성에 따라 온도를 50 ℃ 로 맞춰 준 후에 mechanical mixer기로 mixing하면서 제조해 주었다. After setting the temperature to 50 ℃ according to the following composition was prepared while mixing with a mechanical mixer.
후박추출물 0.05%
에탄올 1.0%
Borax 1.2 %
Sodium Alginate 0.3%
Water to 100%PVA 2.8%
Aftertaste extract 0.05%
Ethanol 1.0%
Borax 1.2%
Sodium Alginate 0.3%
Water to 100%
센텔라추출물 0.02%
에탄올 1.0%
Borax 1.2 %
Aerosil200 2.4%
Water to 100%PVA 2.8%
Centella extract 0.02%
Ethanol 1.0%
Borax 1.2%
Aerosil200 2.4%
Water to 100%
염화아연 0.1%
TPP 10.0%
Aerosil200 1.2%
Water to 100%PVA 2.8%
Zinc chloride 0.1%
TPP 10.0%
Aerosil200 1.2%
Water to 100%
후박추출물 0.05%
에탄올 1.0%
Borax 1.2 %
물 to 100%PVA 2.8%
Aftertaste extract 0.05%
Ethanol 1.0%
Borax 1.2%
Water to 100%
센텔라추출물 0.02%
에탄올 1.0%
물 to 100%PVA 10%
Centella extract 0.02%
Ethanol 1.0%
Water to 100%
염화아연 0.1%
TPP 10.0%
물 to 100%PVA 2.8%
Zinc chloride 0.1%
TPP 10.0%
Water to 100%
[치아 틈새([Tooth niche ( interproximalinterproximal ) 및 치아 표면() And tooth surface ( buccalbuccal surface)의 밀착력 평가] evaluation of adhesion of surface)
1. One. 치간Interdental 및 치아 표면 밀착력 비교 실험 (인조 치면 세균막 제거 방법 응용) And tooth surface adhesion test (applied to artificial bacteria removal method)
(1) 실험방법(1) Experiment method
- 평가 기기: ITPlus 4.0 Microcam-Evaluation device: ITPlus 4.0 Microcam
- 평가 방법: 비교예와 실시예의 부착 전 후 치아 틈새 및 치아 표면 부위의 인조치면 세균막 제거력를 면적으로 비교-Evaluation method: Compare the area between the tooth gap and the surface of the tooth surface with the removal ability of the bacterial film before and after the attachment of the comparative examples
a) 인조 치아 모형에 인조 치면 세균막 코팅 방법a) Method of coating microbial membrane when artificial teeth are modeled on artificial teeth model
악태 모형 중 잇솔의 적합이 용이한 상악 구치부 협면을 폴리머(Red Dye 함유)에 10초 넣었다 꺼내어 실온에서 60분 건조 후 건조시에서 다시 60분 건조하여 인조치면세균막을 제작하였다. In the abortion model, the upper jaw region, which is easy to fit the toothbrush, was placed in a polymer (containing Red Dye) for 10 seconds, then taken out, dried at room temperature for 60 minutes, and then dried again for 60 minutes to produce an artificial tooth-free microbial membrane.
b)b) 치간Interdental 및 치아 표면 밀착력 실험 방법 And tooth surface adhesion test method
실시예와 비교예에 소량의 물을 스프레이하여 다습한 구강 조건을 맞춰 준 후 실험하고자 하는 인조 치면 세균막 코팅된 인조 치아에 밀착시켜 주고 10분 후에 제거 한 후 동일한 조건 하에서 치아 틈새, 치아 앞 표면 부위의 인조 치면 세균막을 제거한 후 부착 전 후의 치간(interproximal)과 치아 표면(buccal surface)의 면적을 측정하여 비교함. After spraying a small amount of water in the Examples and Comparative Examples to adjust the humid oral conditions, the artificial tooth to be tested is in close contact with the artificial tooth coated with the bacterial film and removed after 10 minutes, and then the tooth gap under the same condition, the front surface area of the tooth After removing the bacterial membrane of the artificial tooth, the area of the interproximal and buccal surfaces before and after attachment is measured and compared.
(2) 실험결과(2) Experiment results
실시예 및 비교예 사용에 따른 치간(치아 틈새), 치아 표면의 인조 치면 세균막을 제거한 면적을 측정하였다. (세균막 제거 면적이 크다는 것은 그 위치에 밀착력이 높음을 반영함)The interdental (tooth gap) according to the use of Examples and Comparative Examples, and the area of the artificial tooth surface on which the tooth surface was removed were measured. (A large area for removing the bacterial film reflects high adhesion at that location.)
상기 표 3에서 확인할 수 있듯이, 실시예 1 및 2는 치아 틈새와 치아 표면 모두 세균막 제거 면적이 크게 나타났다. 상기 결과를 통해서, 실시예 1 및 2는 치아 틈새까지 밀착되는 능력이 탁월하다는 것을 알 수 있으며, 흐름성이 강하지 않고 치아 표면과 충분한 접촉시간을 확보할 수 있어, 치아 표면의 세균막 제거 능력이 우수하다는 것을 알 수 있다. As can be seen from Table 3, Examples 1 and 2 showed a large area of removal of the bacterial membrane in both the tooth gap and the tooth surface. Through the above results, it can be seen that Examples 1 and 2 have excellent ability to closely adhere to the tooth gap, and the flowability is not strong and sufficient contact time with the tooth surface can be secured, so that the ability to remove the bacterial film on the tooth surface is excellent. You can see that
[형태 [shape 유지력retention 및 길이 And length 확장력Expansion 비교 실험] Comparative experiment]
1. 형태 1. Form 유지력retention
상악과 하악으로 모두 구성된 구강 치아 모형에 실시예 및 비교예를 부착 한 후에 형태를 유지하지 못하고 흘러내리기 시작한 시간을 기록하여, 사용 시간 동안 부착 한 형태를 유지할 수 있는 물리적 강도가 있는 지 평가하였다. 치아 모형을 사용하여 상악 부위에 3개 정도 치아/잇몸 사이 경계부위를 덮게 부착해 두고, 10분 후에 하악 부위로 흘러내리는지 아니면 부착 상태를 유지하는 지를 관찰한 후에 5점 척도로 형태를 초기와 동일하게 유지하면 4점, 조금 흘러내리나 형태와 위치를 그대로 유지하면 4점, 흘러내리면서 형태와 위치가 조금 벗어나면 3점, 많이 벗어나면 2점, 부착 부위에서 완전히 벗어나면 1점으로 표기하였다.After attaching the examples and comparative examples to the oral tooth model composed of both the maxilla and the mandible, the time at which they started to flow without maintaining the shape was recorded, and the physical strength capable of maintaining the attached shape during the use time was evaluated. Using a dental model, attach three or more teeth / gum to the maxillary area to cover the boundary area, and after 10 minutes, observe whether it flows down to the mandibular area or maintains the attachment state, and then the form is initially set on a 5-point scale. If it stays the same, 4 points if it flows a little, but if it keeps the shape and position as it is, 4 points when it flows out, 3 points if it is slightly out of shape and 2 points, 2 points if it deviates a lot, and 1 point when it is completely out of the attachment area. .
2. Stretchable, Malleable 특성 비교 실험2. Stretchable, Malleable characteristics comparison experiment
상기 표 4에서 형태유지력이 우수한 실시예들에 대해 추가로 길이 확장 가능성을 실험하였다. In Table 4, the possibility of length extension was further tested for the examples having excellent shape retention.
PET sheet에 실시예를 1g 취하여 가로 세로 1cm * 1cm로 위치 시킨 후 그 위에 다른 PET sheet를 올리고, 손가락으로 눌러서 찢어지거나 구멍이 나지 않으면서 최대로 확장될 수 있는 길이를 측정하여 비교하였다. After taking an example of 1g on a PET sheet, placing it on a horizontal and vertical 1cm * 1cm, placing another PET sheet on it, and pressing a finger to measure and compare the length that can be extended to the maximum without tearing or puncturing.
상기 표 5에서 확인할 수 있듯이, 실시예들은 치아 표면에 부착되어 형태유지력이 우수하면서도 길이 확장력이 우수하여 스트레쳐블(stretchable)한 특성을 가진다는 것을 알 수 있다. 특히, 비교예 4는 본 발명의 실시예들과 형태유지력 측면에서는 큰 차이가 없었으나, 누를 때 길이 확장이 되지 않는 특성이 있었다. 이러한 차이로 인해서 비교예 4의 제제는 치아 틈새까지 완벽하게 밀착되기 어려웠다. 그러나 본 발명의 제제는 치아 굴곡이나 틈새까지 고려하여 완벽한 밀착력을 가질 수 있었다.As can be seen from Table 5 above, it can be seen that the embodiments have stretchable properties because they are attached to the tooth surface and have excellent shape retention and excellent length extension. In particular, in Comparative Example 4, there was no significant difference in terms of shape retention and the embodiments of the present invention, but there was a characteristic that the length did not expand when pressed. Due to this difference, the formulation of Comparative Example 4 was difficult to completely adhere to the tooth gap. However, the formulation of the present invention was able to have perfect adhesion in consideration of tooth flexion or crevice.
[사람을 대상으로 한 사용편리성을 설문평가(접착력, 형태 [Survey evaluation of convenience for people (adhesiveness, form 유지력retention , 밀착력, 제거력 등)], Adhesion, removal power, etc.)]
1) 실험대상 및 사용법: 총 10명의 자원자를 대상으로 실시예 1-3과 비교예 1-4를 각각 번갈아가면서 각각 3회씩 사용하게 한 후에 5점 리커드 척도로 설문평가를 실시하였음.1) Experimental object and usage: A total of 10 volunteers were used to alternately use Examples 1-3 and Comparative Examples 1-4 three times each, and then a questionnaire evaluation was conducted on a 5-point Richard scale.
2) 척도기준2) Scale criteria
5점: 매우 만족함5 points: very satisfied
4점: 비교적 만족함4 points: relatively satisfied
3점: 보통 수준임3 points: moderate
2점: 조금 미흡함2 points: a little insufficient
1점: 많이 미흡함1 point: not enough
Guideline으로는, 접착력의 경우 원하는 위치에 쉽게 부착되고, 붙이고 싶은 시간 동안 붙인 자리에 계속 붙어있을 경우 접착력이 우수한 것으로, 형태 유지력은 원하는 곳에 부착 후 흘러내리지 않고 형태를 잘 유지할 때 형태 유지력이 우수한 것으로, 밀착력은 손가락으로 제형을 가볍게 눌러서 치아 틈새니 치아/잇몸 경계 부위에 쉽게 밀착이 될 때 밀착력이 우수한 것으로, 제거력은, 아래와 같이 5점 리커드 척도로 설문평가를 실시하였음.As a guideline, in the case of adhesive strength, it is easily attached to the desired location, and if it is attached to the place where it is attached for the desired time, the adhesive strength is excellent. , The adhesion is excellent when the tooth is easily adhered to the tooth / gum boundary area by pressing the formulation lightly with a finger, and the removal power was evaluated on a 5-point liquid scale as follows.
5 : 제거가 매우 편리하고 치아 잔여물이 없다5: Very easy to remove and free of tooth residue
4 : 제거가 편리하지만 잔여물이 조금 남는다.4: It is convenient to remove, but a little residue remains.
3 : 제거가 편리하지 않고 잔여물이 남아 불편하다.3: The removal is not convenient, and the residue remains uncomfortable.
2 : 제거가 불편하고 잔여물이 많이 남는다.2: Removal is inconvenient and a lot of residue remains.
1 : 제거가 매우 불편하고 잔여물이 매우 많이 남는다.1: Removal is very inconvenient, and a lot of residue remains.
3) 실험 결과3) Experiment result
상기 표 6에서 확인할 수 있듯이, 실시예의 경우 접착력 측면에서 전반적으로 매우 우수한 결과를 얻을 수 있었다. 즉, 부착하여 흘러내리거나 이동하는 정도가 비교예에 비해서 더 적었다. As can be seen from Table 6, in the case of Examples, overall, excellent results were obtained in terms of adhesion. That is, the degree of adhesion and flowing or moving was smaller than that of the comparative example.
또한, 밀착력 측면에서 좋은 결과를 얻었으나, 형태유지 측면이나 접착력 측면을 종합적으로 고려할 때, 실시예의 경우 더욱 우수한 사용감 평가 결과를 얻었다. In addition, although good results were obtained in terms of adhesion, when considering the aspect of maintaining form or adhesion, the results of evaluation of better usability were obtained in the case of Examples.
[사람을 대상으로 한 임상적 [Clinical in humans 시린이Sirin 또는 치은염 개선 설문평가] Or gingivitis improvement questionnaire evaluation]
1) 실험대상 및 사용법: 실시예 1~3과, 비교예 1~4는 하루1번 10분동안 시린이 또는 잇몸 통증 부위에 부착 후 제거하도록 하였다. 1) Experimental subject and usage: Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 4 were removed once after attaching to the area of pain or gum pain once a day for 10 minutes.
2) 각군당 시린이 또는 잇몸통증을 느끼는 15명의 자원자를 대상으로 1주일간 사용 후 5점 리커드 척도로 설문평가를 실시하였음.2) A questionnaire evaluation was conducted on a 5-point Likerd scale after using it for 1 week for 15 volunteers who felt pain or gum pain per group.
5점: 부착한 시린이/잇몸통증 부위 모두에서 시린이/잇몸 통증 개선효과가 한달 지속되었다.5 points: The effect of improving the pain of the pain in the syringe / gingiva lasted for a month in both the attached pain / gingival pain areas.
4점: 부착한 시린이/잇몸통증 부위 모두에서 시린이/잇몸 통증 개선효과를 확실히 느꼈다.4 points | pieces: The effect of improving the pain / gingival pain was clearly felt in all areas of the attached pain / gingival pain.
3점: 부착한 시린이/잇몸통증 부위 한 곳 이상에서 시린이/잇몸 통증 개선효과를 확실히 느꼈다.3 points | pieces: The effect of improving the pain / gingival pain was clearly felt in one or more areas of the attached pain / gingival pain.
2점: 사용하기 전보다 찬 음식에 대해 시린이 또는 음식 섭취 후 잇몸 통증이 덜 민감해진 것을 느꼈다.2 points | pieces: I felt that the pain in the gums was less sensitive to cold or cold foods than before.
1점: 시린이 또는 잇몸 통증 개선효과를 느끼지 못했다.1 point | piece: There was no effect of improving the pain of the gums or the gums.
아래와 같이 실시예와 비교예의 효능효과 설문 결과를 얻었다.Efficacy effect questionnaire results of Examples and Comparative Examples were obtained as follows.
상기 표 7에서 확인할 수 있듯이, 실시예들의 마우스밴드는 비교예들에 비해서 구강 내에서 더욱 우수한 효능을 나타냈다. 실시예들의 마우스밴드는 구강 내 타겟 부위에 밀착력이 우수하고, 치아 틈새까지 약물을 전달할 수 있어 목적으로 하는 효과 달성이 유리하였다. 또한, 충분한 접촉시간을 확보할 수 있어 약물 전달에 용이하였다. As can be seen from Table 7, the mouse band of the Examples showed more excellent efficacy in the oral cavity than the Comparative Examples. The mouse bands of the examples have excellent adhesion to target sites in the oral cavity, and are capable of delivering drugs to the gaps between teeth, thereby achieving the desired effect. In addition, it was possible to secure a sufficient contact time, which facilitated drug delivery.
Claims (10)
상기 마우스밴드는 합성 실리카 또는 알지네이트 화합물; 폴리비닐알코올(PVA); 및 상기 폴리비닐알코올의 -OH기와 수소결합을 형성하는 염을 함께 포함하는 슬라임 하이드로겔(slime hydrogel)을 포함하고,
구강 내에 부착하기 전부터 슬라임 하이드로겔(slime hydrogel) 제형을 가지는 것을 특징으로 하는, 치아 또는 치아 주변부 부착용 마우스밴드.In the mouse band for attaching the teeth or the periphery,
The mouse band is a synthetic silica or alginate compound; Polyvinyl alcohol (PVA); And a slime hydrogel comprising a salt forming a hydrogen bond with the -OH group of the polyvinyl alcohol.
A mouse band for attaching a tooth or a periphery of a tooth, characterized in that it has a slime hydrogel formulation before attaching it to the oral cavity.
According to claim 1, wherein the mouse band is characterized in that it comprises a drug substance for the purpose of intraoral delivery.
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