KR101987331B1

KR101987331B1 - 유두 재건 수술용 유두 공유기

Info

Publication number: KR101987331B1
Application number: KR1020170121572A
Authority: KR
Inventors: 심형보
Original assignee: 심형보
Priority date: 2017-09-21
Filing date: 2017-09-21
Publication date: 2019-06-10
Also published as: KR20190033146A

Abstract

본 발명은 유방암 또는 사고에 의하여 한 쪽의 유두가 손상되는 경우 건측유두의 일부분을 절단하여 환측으로 옮겨 이식하는 과정에서 건측유두를 정밀하고 일정한 위치에서 절단할 수 있도록 유도함으로써 건측유두의 모양 및 볼륨의 손상을 방지하면서 환측에 유두를 이식할 수 있는 새로운 형태의 유두 재건 수술용 유두 공유기에 관한 것이다.

Description

유두 재건 수술용 유두 공유기{Nipple reconstruction surgery nipple router}

일반적으로 유방암 수술은 암종이 있는 병변뿐만 아니라 육안으로 보이지 않는 부분을 감안하여 유방조직을 모두 다 제거하는 것이 원칙이었으나 최근에는 보조적 요법의 발달로 부분절제술 후 방사선 치료를 병행함으로써 완치율이 높아지고 있는 실정이다.

또한, 이와 같이 유방조직의 제거를 통하여 유방의 모양이 변형되는 경우 유방암의 치료 후 유방재건수술을 통하여 수술 전과 같은 자연스러운 모양의 유방으로 재건한다.

이와 같은 유방재건수술에는 유두의 재건도 같이 또는 유방재건수술 후 8주후에 이루어지는데, 현재 유두의 재건방법으로는 재건한 유방조직의 일부를 이용하는 국소피판술이나 건측유두의 일부분을 절단하여 환측으로 옮겨 이식하는 이식술이 이용되고 있다.

상기 국소피판술은 어느 방향, 어느 위치에서든지 할 수 있으므로 대칭을 맞추기가 쉽고 만들어 놓은 유두가 괴사할 위험이 적은 특징이 있으며, 재건당시에는 0.8~1.5cm의 돌출정도를 보이고 초기에는 부자연스러운 모습을 보이나 시간이 지남에 따라 돌출정도는 50%까지 작아지고 윤곽이 부드럽게 변형된다.

또한, 유두의 돌출정도가 반대편에 비해 적을 때는 연골이나 세포를 제거한 진피(acellular dermal matrix)를 이용하여 보강하는 시술을 통하여 건측유두와 밸런스를 맞출 수 있다.

또한, 건측유두를 이용한 이식술은 건측 유두의 크기가 부분적인 이식이 가능할 정도로 큰 경우 건측 유두의 일부를 환측에 옮겨 이식하는 방법이다.

이러한 건측 유두이식은 유두를 대략 잡고 칼날로 수평으로 절반을 잘라내는 비교적 정확하지 않은 수동 절개방법을 통하여 선측유두의 일부분을 절단하고, 절단된 유두를 환측에 이식하고 이식된 유두의 주변에 유륜을 문신(tatoo)하여 유두의 모양을 완성한다.

그러나, 상기와 같은 이식술의 경우 건측유두의 절개위치가 시술자의 감에 의하여 대강 절반정도의 위치에서 절개됨으로써 획일적이지 못하여 건측유두의 볼륨감마져 상실되는 문제점이 빈번하게 발생하였다.

상기와 같은 이유에 의하여 유두의 생체계측을 통해 한국여성의 유두유륜 복합체의 표준크기를 구하고, 한국여성의 개인별 특성(나이, 체질량지수, 결혼, 출산, 수유)과 유두유륜복합체 간의 상관관계를 밝혀내어 한국여성의 유방성형에 있어 건축유두의 절개위치를 동일하게 유지할 수 있도록 함으로써 건측유두의 볼륨감을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 유두재건수술의 만족도를 향상시킬 필요가 있다.

등록특허공보 제10-1438317호(등록일: 2014년 08월 29일) "유방 보존 유방 부분 절제술 후 유방 재건용 소형 조직 확장기" 등록특허공보 제10-1021721호(등록일: 2011년 03월 04일) "의료용 유두유튠 복합체 보호장치" 공개특허공보 제10-2007-0046104호(공개일: 2007년 05월 02일) "유방 임플란트 배치 및 지지하기 위한 이식가능한 보형물" 공개특허공보 제10-2010-0031542호(공개일: 2010년 03월 22일) "인체 유방 인공 지지틀 및 이식 방법"

본 발명은 상기와 같은 사정을 고려하여 이루어진 것으로, 본 발명의 목적은 건축유두의 일부를 절단하여 환측에 부착하는 유두이식재건술을 시행함에 있어서 절단되는 건측유두의 최적의 절단위치를 획일적으로 동일하게 할 수 있어 건측유두의 볼륨감을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 유두재건수술의 건측유두 절단위치를 동일하게 할 수 있어 유두재건수술의 만족도를 향상시킬 수 있는 새로운 형태의 유두 재건 수술용 유두 공유기를 제공함에 있다.

상기한 본 발명의 목적은, 사용자의 손이 위치하는 파지부(11)와, 상면에 칼날이 밀착 이동하는 평활한 형태의 가이드부(12) 및 내부에 삽입되는 건측유두의 외면을 감싸 고정할 수 있도록 반원호 형태를 갖는 밀착부(13)가 일체로 구성된 한 쌍의 암부(10)가 힌지(20)를 중심으로 서로 대칭되는 구조로 조립되며 상기 파지부(11)의 내측에 조립된 판스프링(30)에 의하여 미사용시 밀착부(13)가 서로 좁혀진 상태가 유지됨을 특징으로 하는 유두 재건 수술용 유두 공유기에 의해 달성될 수 있다.

상기 밀착부(13)의 높이는 10mm임을 특징으로 한다.

상기 파지부(11)는 외측에 사용시 미끄러짐을 방지하기 위한 홈 또는 미끄럼방지패드를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

이상과 같이 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기는 유두재건수술에서 환측으로 이식하기 위하여 건측유두의 일부분을 절단하는 과정에서 유두의 절단위치를 건측유두의 볼륨감을 유지할 수 있는 최적의 높이인 10mm를 유지시키고 그 나머지 부분에서 절단이 획일적으로 이루어지게 한 상태에서 절단된 유두를 환측에 이식함으로써 양측의 유두 볼륨감 및 밸런스를 유지할 수 있어 유두재건수술의 만족도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.

또한, 절단되는 건측유두의 절단위치가 유두공유기의 밀착부에 의하여 일정하게 이루어짐으로서 유두재건수술에서 집도하는 의사에 따라 건측유두의 절단위치(높이)가 달라지지 않고 일정한 위치에서 정밀하게 절단될 수 있도록 하여 유두이식수술의 품질을 크게 향상시킬 수 있는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기의 사시도
도 2는 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기의 평면도
도 3은 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기를 이용하여 유두를 절개하는 상태를 나타낸 사용상태도

이하 본 발명의 바람직한 실시 예를 첨부된 도면을 토대로 상세하게 설명하면 다음과 같다.

하기에서 설명될 실시 예는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로 상세하게 설명하기 위한 것이며, 이로 인해 본 발명의 기술적인 사상 및 범주가 한정되는 것을 의미하지는 않는다.

또한, 도면에 도시된 구성요소의 크기나 형상 등은 설명의 명료성과 편의상 과장되게 도시될 수 있으며, 본 발명의 구성 및 작용을 고려하여 특별히 정의된 용어들은 사용자, 운용자의 의도 또는 관례에 따라 달라질 수 있고, 이러한 용어들에 대한 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 함을 밝혀둔다.

도 1은 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기의 사시도이고, 도 2는 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기의 평면도이며, 도 3은 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기를 이용하여 유두를 절개하는 상태를 나타낸 사용상태도이다.

도시한 바와 같이 본 발명에 따른 유두 재건 수술용 유두 공유기(이하, '유두 공유기'라함)(100)는 힌지(20)를 통해 서로 회동 가능하게 결합되어 외측으로 벌어지거나 내측으로 좁혀지도록 작동되는 한 쌍의 암부(10)를 포함한다.

상기 한 쌍의 암부(10)는 힌지(20)를 중심으로 서로 대칭되는 구조로 형성되고, 서로 대칭되도록 배치되는 각 암부(10)는 파지부(11)와 가이드부(12) 및 밀착부(13)가 일체로 형성된다.

또한, 상기 파지부(11)는 내측에 판스프링(30)에 의하여 미시용시 밀착부(13)가 서로 좁혀진 상태가 유지될 수 있도록 한다.

상기 파지부(11)는 한 쌍의 파지부(11)가 일측의 힌지(20)에 의하여 서로 연결되며 내측에 판스프링(30)에 의하여 서로 이격된 상태가 유지되며 연결된다.

또한, 상기 파지부(11)는 사용자가 손으로 움켜잡는 부분으로써 외측에 사용중 미끄러짐을 방지하기 위한 홈(미도시)이나 미끄럼방지패드(미도시)를 형성할 수 있다.

상기 가이드부(12)는 파지부(11)의 일측으로 연장되어 구성되며 판상의 부재 일면이 서로 밀착된 상태에서 파지부(11)를 가압함에 따라 부채골 형태로 벌어지는 형태를 갖는다.

또한, 상기 가이드부(12)의 상면은 평활한 형태를 갖음으로써 차 후 칼날(200)이 이동시 밀착된 상태에서 걸림없이 매끄럽게 이동할 수 있도록 한다.

상기 밀착부(13)는 일정 높이를 갖는 반원호 형태를 갖으며 가이드부(12)의 단부에 일체로 형성된다.

또한, 상기와 같은 밀착부(13)는 파지부(11)가 가압됨에 따라 양측으로 벌어져 내부로 건측유두가 삽입될 수 있도록하고, 삽입된 후에는 각각의 밀착부(13)를 좁혀 삽입된 건측유두의 외주면을 말착부(13)의 내면이 밀착하여 건측유두의 형태가 안정적으로 유지될 수 있도록 한다.

특히, 상기 밀착부(13)의 높이는 10mm로 형성하고 일측을 유륜측으로 밀착시킨 상태에서 밀착부(13)의 상부로 돌출된 유두를 칼날(200)로 절단하고 절단된 부분을 환측에 이식함으로서 건측유두의 볼륨감을 유지하고 미관의 저하를 최소화 한다.

특히, 상기 밀착부(13)의 상부로 돌출된 건측유두를 절단하는 과정에서 칼날(200)을 가이드부(12)와 밀착부(13)의 상면에 안정적으로 거치한 상태로 절단함으로써 시술자가 절단하는 과정에서 흔들림 없이 안정적으로 절단과정을 수행할 수 있는 특징을 갖는다.

상기와 같이 10mm의 일정한 높이를 갖는 밀착부(13)와 칼날(200)이 거치되는 가이드부(12)의 구성을 통하여 절단되는 건측유두의 최적의 절단위치를 획일적으로 동일하게 유지할 수 있어 건측유두의 볼륨감을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 유두재건수술의 건측유두 절단위치를 동일하게 할 수 있어 유두재건수술의 만족도를 향상 및 유두재건수술시 동일한 위치(높이)의 절단위치를 제공함으로서 수술품질을 향상을 기대할 수 있는 특징이 있다.

상기의 유두재건수술시 건축유두의 절단위치인 10mm는 건강한 한국여성들을 대상으로 실시한 임상실험을 통하여 밝혀낸 수치로써 이하, 구체적인 임상실험 과정을 구체적으로 명시함으로서 건축유두의 절단위치를 정함에 있어 아래 임상시험에서 10mm가 가장 이상적인 높이임을 확인했으며 아래와 같은 환경으로 위 임상시험을 실시하였다.

◆ 시험 목적

유방의 단순한 외형적인 모양뿐만 아니라 여성에 있어서 정신적인 측면에 있어서도 중요한 위치를 차지하며 여성으로서는 아름다운 신체의 한 부분이며, 어머니의 상징으로 큰 의미가 있기에 성형외과 영역에서도 유방은 아주 중요한 분야의 하나이다. 또 최근 얼굴뿐만 아니라 몸 전반에 걸친 여성들의 미모에 대한 관심 및 관리 노력의 증가, 대한민국 여성 암 발생률의 1위를 지키고 있는 유방암의 외과적 절제 후 유방의 재건 수요의 증가로 인해 여성에게는 사회적인 면에서도 의미가 크게 부각되고 있는 신체의 한 부분이다.

따라서 현재 재건술, 축소술, 확대술 등을 포함한 유방성형술의 수요는 현저하게 증가하고 있지만, 한국 여성을 대상으로 한 이상적인 유방이나 평균 크기 등에 관한 문헌은 드물다.

이러한 유두 유륜 복합체 성형은 일반인이 생각하는 보형물삽입 같은 유방성형술과는 다른 점이 있다. 같은 크기의 유방에서도 복합체의 크기에 따라, 같은 크기의 복합체라도 유두와 유륜의 조화로운 정도에 따라 미용적 시각의 큰 차이를 나타내고, 유방재건술 후에는 유두유륜 복합체의 완전 재건이 필요한 점 등을 생각할 때 유방성형술의 끝맺음을 하는 성형이라 하겠다.

이를 위해 이미 서구에서는 유두 유륜(nipple areola complex)의 크기가 유륜 직경(AD) 46.0 mm, 유두 직경(ND) 15.3 mm, 유두 높이(NH) 12 mm 정도로 발표된 바 있다. 이외 여러 문헌에서 서구의 유륜 직경(AD) 35 - 45 mm, 유두높이(NH) 5 mm라 하였고 아시아권에서는 유륜 직경(AD)은 약 30mm, 유두 높이(NH)는 약4.6 mm 정도로 발표하였으며 이러한 절단위치를 획일적으로 동일하게 유지함으로써 건측과 환측 유두의 밸런스가 조화를 이룰 수 있어 수술의 만족도가 높다.

그러나, 상기와 같은 문헌적 크기는 서양권의 자료로써 대한민국 여성의 평균 유두유륜복합체와는 그 크기에 차이가 있어 이를 한국인의 참고자료로 사용하기에는 부적절했다.

따라서, 본 연구에서 다양한 나이대의 지원자를 대상으로 한국 여성의 유두 유륜 복합체의 표준 사이즈를 도출하고, 또 개인별 여러 변수(나이, 결혼, 출산, 수유,체질량지수)에 따른 한국 여성에서의 유두유륜 복합체의 상관관계를 시험하여 유두재건수술시 건측유두와 이식유두의 밸런스 확보를 위한 건측유두의 절단위치(높이)를 제시함으로써 건측유두의 모양 및 볼륨의 손상을 방지하면서도 일부분을 절단하여 환측으로 옮겨 이식하는 과정에서 유두재건수술에서 집도하는 의사에 따라 건측유두의 절단위치(높이)가 달라지지 않고 일정한 위치에서 정밀하게 절단될 수 있도록 하여 양측의 유두 볼륨감 및 밸런스를 유지할 수 있어 유두재건수술의 만족도를 향상시킬 수 있는 즉, 건측과 환측 유두의 밸런스가 조화를 이룰 수 있는 건측유두의 절단위치(높이)를 밝혀내는데 있다.

◆ 시험 조건

연구는 225명의 20대에서 50대 대한민국 여성 지원자를 모집하여 시험 집단을 구성하였다.

특히, 지원자들 중 이전에 유방 수술력, 방사선 치료, 항암치료 및 호르몬 치료력이 있거나 조사기간 동안 월경 중 또는 임신 중인 여성들은 유방크기에 대한 영향을 고려하여 연구에서 제외하였다.

◆ 시험 방법

의사와 간호사들은 각 지원자들에게 나이, 키, 몸무게, 결혼력, 수유력, 출산력, 유두유륜복합체 크기에 대한 내용을 바탕으로 하고, 대상자의 선별을 위해 월경주기, 유방에 영향을 주는 치료(수술력, 항암치료, 방사선 조사) 유무를 질문으로 포함한 설문지를 통해 기초자료를 수집하고 기본계측을 시행하였다.

특히, 유두유륜복합체의 기본계측은 세 가지 해부학적 매개변수(anato-mical parameter): 유륜 직경(areola diameter, AD), 유두직경(nipple diameter, ND), 유두 높이(nipple height, NH)를 측정하였다

모든 측정은 지원자들이 직립상태로 상온(room temperature)에서 이루어졌고, 유방이 구형(spherical shape)인 것을 감안하여 줄자를 이용하였다.

또한, 자료의 일관성을 위해 같은 측정을 교육받은 의료진이 계측을 시행하였다.

각각의 조사치 및 계측치의 평균 및 표준편차를 구하였고, 환자의 자료(나이, 체질량지수, 결혼, 출산, 수유)와 계측치와의 상관여부는 Pearson 상관계수 및 독립표본 t 검증을 거쳐 확인하였다.

◆ 시험 결과

연구집단의 신체지수의 평균은 나이 31.5세, 키 159cm, 몸무게 53.7 kg, 체질량지수 21.1이었다.(표1) 또한, 전체 225명의 지원자들을 개인별 특성(출산력, 수유력, 결혼력, 체질량)에 따라 분류하였다.(표2) 유두유륜복합체의 계측치 평균은 유륜 직경(AD) 30.9 mm, 유두직경(ND) 11.7 mm, 유두 높이(NH) 10.5 mm로 나타났다

	평균(± SD)	범위
나이	31.5 ± 12.8	20 - 59
키(m)	1.59 ± 0.46	1.48 - 1.72
몸무게(kg)	53.7 ± 7.09	42 - 84
체질량지수	21.1 ± 2.63	17.0 - 31.2

Study Group Data

	(+)	(-)
출산력	75	150
수유력	61	164
결혼력	87	138
체질량	48(Above 23)	177(Below 23)

Patients Distribution

체질량지수: 18.5 ≤ Optimal weight < 23, 23 ≤ Overweight < 25, 25 ≤ Obese.

즉, 수유력, 결혼력, 출산력이 있는 여성 및 과체중인 여성에서 유륜 직경, 유두 직경, 유두 높이는 모두 유의하게 증가하였고(p<0.05), 나이의 증가에 따라서 유륜 직경, 유두 직경은 유의하게 증가하였으나(p<0.05), 유두 높이와 나이는 상관관계가 없었다.

그럼으로, 건측유두의 높이가 절단 후 10mm 남도록 유도하는 유두 재건 수술용 유두 공유기를 이용하여 건측유두를 절단위치를 정확하고 획일적으로 정해지도록 함으로써 절단위치가 의사의 감이 아닌 획일적으로 절단위치를 지시하는 공유기에 의하여 정해짐으로써 측의 유두 볼륨감 및 밸런스를 유지할 수 있어 시술자의 유두재건수술의 만족도를 향상시킬 수 있는 특징이 있다.

아울러, 225명을 대상으로 하여 조사한 본 연구의 결과가 한국여성의 유두유륜 복합체의 절대적인 기준은 될 수는 없을 것이다. 그러나 지금까지 조사되지 않은 한국여성의 유두유륜 복합체에 관한 표준이 될 수 있는 정보를 제공했다는 점에서, 한국여성의 유두재건수술시 건측유두 절단위치의 성형의 중요한 참고자료로 수술을 계획하는 의사에게나 수술을 고려하는 환자 모두에게 만족스러운 수술을 위한 지표가 될 것이다.

비록 본 발명이 상기 언급된 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 발명의 요지와 범위로부터 벗어남이 없이 다양한 수정 및 변형이 가능한 것은 당업자라면 용이하게 인식할 수 있을 것이며, 이러한 변경 및 수정은 모두 첨부된 청구의 범위에 속함은 자명하다.

10 : 암부 11 : 파지부
12 : 가이드부 13 : 밀착부
20 : 힌지 30 : 판스프링
100 : 유두공유기 200 : 칼날

Claims

사용자의 손이 위치하는 파지부(11)와, 상면에 칼날이 밀착 이동하는 평활한 형태의 가이드부(12) 및 내부에 삽입되는 건측유두의 외면을 감싸 고정할 수 있도록 반원호 형태를 갖는 밀착부(13)가 일체로 구성된 한 쌍의 암부(10)가 힌지(20)를 중심으로 서로 대칭되는 구조로 조립되며 상기 파지부(11)의 내측에 조립된 판스프링(30)에 의하여 미사용시 밀착부(13)가 서로 좁혀진 상태가 유지됨을 특징으로 하는 유두 재건 수술용 유두 공유기.
제 1항에 있어서,
상기 밀착부(13)의 높이는 10mm임을 특징으로 하는 유두 재건 수술용 유두 공유기.
제 1항에 있어서,
상기 파지부(11)는 외측에 사용시 미끄러짐을 방지하기 위한 홈 또는 미끄럼방지패드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 유두 재건 수술용 유두 공유기.