KR101952763B1

KR101952763B1 - 스텐트

Info

Publication number: KR101952763B1
Application number: KR1020170055344A
Authority: KR
Inventors: 권창일; 박진형; 박헌국; 문종필
Original assignee: 주식회사 엠아이텍; 의료법인 성광의료재단
Priority date: 2017-04-28
Filing date: 2017-04-28
Publication date: 2019-02-28
Also published as: KR20180121089A

Abstract

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 스텐트는 길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부; 상기 몸체부의 외주면 둘레를 따라 위치하고, 상기 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부; 및 상기 추진부를 감싸며 결합된 결합부;를 포함할 수 있고, 그로 인해 설치 위치에 삽입된 스텐트가 일정한 시간이 경과한 후에 자연스럽게 설치위치를 이탈하도록 만드는 기술과 설치된 스텐트의 제거가 편리한 기술을 제공한다.
본 발명에 의하면, 추진부를 감싸고 있던 결합부는 일정 시간이 경과하면 분해되므로, 추진부가 넓게 펼쳐지면서 몸체부가 전방으로 이동할 수 있는 추진력을 제공할 수 있다. 따라서, 스텐트가 최초 설치된 지점로부터 자연스럽게 이탈하는 것이 가능하다.
또한, 본 발명은 스텐트의 자연 배출을 유도할 수 있으므로 스텐트의 제거가 간편한 효과가 있다.

Description

스텐트{STENT}

본 발명은 스텐트에 관한 것이다.

스텐트는 인체 내부의 협착 부위에 삽입되어 협착된 도관을 본래의 크기로 확장 및 유지시키는 의료장치이다. 그 중에서도 플라스틱 스텐트는 대장이나 십이지장과 같은 소화기관의 내부에 삽입되는 스텐트의 직경보다 상대적으로 작은 직경을 가지고 있음에 따라, 췌관이나 담관에 많이 사용되고 있다. 이러한 플라스틱 스텐트 기술은 대한민국 등록특허공보 제10-1160650호에도 제시된 바 있다.

한편, 췌관에 삽입된 플라스틱 스텐트는 일정 시간이 경과된 후에 십이지장 유두를 통해 십이지장 쪽으로 자연스럽게 배출이 이루어지나, 자연 배출이 이루어지지 않는 스텐트의 경우에는 시술자가 직접 스텐트를 제거해야하므로 제거 과정이 불편하고 번거롭다는 문제점이 있었다.

따라서, 체내에 설치된 스텐트가 일정 시간이 지나면 설치 위치를 이탈하게 되어 자연스럽게 스텐트의 배출을 유도할 수 있는 기술의 개발이 필요한 실정이다.

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 설치 위치에 삽입된 스텐트가 일정한 시간이 경과한 후에 자연스럽게 설치위치를 이탈하도록 만드는 기술을 제공하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 설치된 스텐트의 제거가 편리한 기술을 제공하는데 다른 목적이 있다.

본 발명이 해결하려는 과제는 전술한 과제로 제한되지 아니하며, 언급되지 아니한 또 다른 기술적 과제들은 후술할 내용으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 태양으로 스텐트는 길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부; 상기 몸체부의 외주면 둘레를 따라 위치하고, 상기 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부; 및 상기 추진부를 감싸며 결합된 결합부;를 포함하고, 상기 결합부는 상기 추진부의 외주면을 감싸도록 링의 형태로 마련되고, 상기 추진부가 오므려진 상태를 유지하도록 상기 결합부는 상기 몸체부에 끼워지는 형태로 결합된다.

여기서, 추진부는 상기 몸체부의 일단에 형성되고, 상기 몸체부의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성될 수 있다.

그리고, 추진부는 상기 몸체부의 30~50%의 길이로 형성될 수 있다.

또한, 결합부는 적어도 하나 이상으로 마련될 수 있다.

아울러, 결합부는 생분해성 재질로 형성될 수 있다.

이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 다른 태양으로 스텐트 제조 방법은 길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부 및 상기 몸체부의 외주면 둘레를 따라 위치하고, 상기 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부를 형성하는 제조 단계; 및 상기 추진부를 감싸도록 상기 추진부와 결합부를 결합하는 결합 단계;를 포함하고, 상기 결합 단계에서, 상기 결합부는 상기 추진부의 외주면을 감싸도록 링의 형태로 마련되고, 상기 추진부가 오므려진 상태를 유지하도록 상기 결합부는 상기 몸체부에 끼워지는 형태로 결합이 이루어진다.

또한, 제조 단계에서는 상기 몸체부의 일 끝단으로부터 타 끝단 방향으로 일정 길이 절개하여 상기 추진부를 형성하는 절개 단계; 및 상기 추진부의 형태를 변형시키는 변형 단계;를 포함할 수 있다.

그리고, 변형 단계에서는 상기 추진부가 상기 몸체부의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성되도록 상기 추진부를 열처리할 수 있다.

아울러, 제조 단계에서는 상기 추진부가 상기 몸체부의 30~50%의 길이로 형성될 수 있다.

그리고, 결합 단계에서는 상기 결합부가 적어도 하나 이상으로 마련될 수 있다.

또한, 결합 단계에서 상기 결합부는 생분해성 재질로 형성될 수 있다.

상술한 과제의 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본 발명을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 기재된 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 다음과 같은 효과가 있다.

첫째, 추진부를 감싸고 있던 결합부는 일정 시간이 경과하면 분해되므로, 결합부에 의해 오므려져 있던 추진부가 넓게 펼쳐지면서 몸체부가 전방으로 이동할 수 있는 추진력을 제공할 수 있다. 따라서, 최초 설치된 지점으로부터 스텐트가 자연스럽게 이탈하는 것이 가능하다.

둘째, 스텐트의 자연 배출을 유도할 수 있으므로 스텐트의 제거가 간편한 효과가 있다.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

도1은 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도이다.
도2는 도1의 스텐트에서 결합부가 추진부와 결합되지 않은 상태를 도시한 것이다.
도3은 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 제작 과정을 개략적으로 도시한 것이다.
도4는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 제조 방법을 도시한 흐름도이다.
도5는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 제조 방법 중 제조 단계를 세부적으로 도시한 흐름도이다.
도6은 스텐트가 체내에 설치된 모습을 개략적으로 도시한 것이다.
도7은 도6의 스텐트가 자연 배출되는 과정을 개략적으로 도시한 것이다.

본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다. 이하에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명할 것이나, 본 발명의 기술적 사상은 이에 한정되거나 제한되지 않고 당업자에 의해 변형되어 다양하게 실시될 수 있음은 물론이다.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10)는 몸체부(100), 추진부(200) 및 결합부(300)를 포함할 수 있고, 이에 대하여 도1 내지 도7을 참조하여 설명한다.

먼저, 몸체부(100)는 길이 방향으로 형성된 통로를 가질 수 있다. 일 실시예에서 몸체부(100)는 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에틸렌(polyethylene) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene) 등의 재질로 형성될 수 있다. 물론, 실시하기에 따라 열가소성 수지 뿐만 아니라 열경화성 수지의 재질로 몸체부(100)를 형성하는 것도 가능하다.

추진부(200)는 몸체부(100)의 외주면 둘레를 따라 위치할 수 있고, 일 실시예에서는 몸체부(100)의 일 끝단의 외주면 둘레에 추진부(200)가 형성될 수 있다. 다른 실시예에서는 몸체부(100)의 일 끝단을 제외한 영역의 외주면 둘레를 따라 추진부(200)가 형성될 수도 있다.

추진부(200)는 몸체부(100)의 외주면으로부터 돌출 형성되고, 적어도 두 개 이상 마련될 수 있다. 여기서, 추진부(200)는 몸체부(100)의 일단에 형성되고, 몸체부(100)의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성될 수 있다.

예를 들어, 추진부(200)가 형성되는 지점의 몸체부(100)를 몸체부(100)의 일단이라고 보고, 그 반대편을 타단이라고 볼 때, 추진부(200)는 몸체부(100)의 일단에 형성되고, 몸체부(100)의 바깥 방향으로 굴곡진 곡선 형상을 갖는다.

도1에 도시된 바와 같이, 일 실시예의 추진부(200)는 몸체부(100) 일단에 형성되고, 몸체부(100)의 바깥 방향으로 완만한 곡률을 이루며 굴곡진 아치(arch) 형상으로 형성될 수 있고, 제1추진부(210), 제2추진부(220), 제3추진부(230) 및 제4추진부(240)로 형성될 수 있다.

한편, 실시하기에 따라, 추진부(200)는 몸체부(100)와 일체형으로 형성될 수 있고, 몸체부(100)와는 별개의 구성으로 형성되어 몸체부(100)와 결합되는 형태일 수도 있다.

또한, 일 실시예에 따른 추진부(200)는 몸체부(100)의 30~50%의 길이로 형성될 수 있다. 만일, 추진부(200)가 몸체부(100)의 길이의 30% 미만으로 형성될 경우에는 스텐트(10)가 체내에 설치된 이후에 결합부(300)가 해제될 때, 추진부(200)의 이동에 의해 발생하는 추진력을 충분히 확보하기 어려울 수 있고, 스텐트(10)의 최초 설치 지점으로부터 스텐트(10)가 이탈하는 것이 제한적일 수 있다.

아울러, 일 실시예에서의 추진부(200)가 몸체부(100)의 길이의 50%를 초과할 경우에는 추진부(200)를 고정하기 위해 결합부(300)가 필요 이상으로 투입될 수 있고, 몸체부(100)가 유로의 기능을 제대로 수행하지 못할 우려가 있으므로 전술한 범위 내에서 추진부(200)의 길이를 형성하는 것이 바람직하다.

한편, 추진부(200)의 재질은 몸체부(100)와 동일하거나 유사한 종류로 사용할 수 있다.

결합부(300)는 추진부(200)를 감싸며 결합되며, 일 실시예에서의 결합부(300)는 추진부(200)의 외주면을 감싸기에 적합한 링의 형태로 마련될 수 있다. 결합부(300)가 몸체부(100)에 끼워지는 형태로 결합될 경우, 추진부(200)는 오므려진 상태를 유지할 수 있다.

일 실시예에서, 결합부(300)의 직경 범위는 결합부(300)의 내경이 몸체부(100)의 외경과 동일하거나 그보다 크게 형성될 수 있고, 몸체부(100)의 외경보다 작게 형성될 수도 있다. 추진부(200)의 오므려진 상태를 고정 및 유지하기 위한 범위 이내에서 결합부(300)의 직경은 적절하게 조절될 수 있다.

즉, 결합부(300)의 직경은 다수의 추진부(210, 220, 230, 240)를 적당히 오므려서 몸체부(100)의 외경과 비슷한 수준으로 유지할 정도이면 충분하다.

한편, 일 실시예에서 결합부(300)는 적어도 하나 이상 마련될 수 있으며, 생분해성 재질로 형성될 수 있다.

추진부(200)와 결합하는 결합부(300)의 개수는 결합부(300)가 추진부(200)를 고정시키는 결합력이나 스텐트(10)의 제거 시기 등을 고려하여 적절하게 조절될 수 있다.

예를 들어, 생분해성 재질인 결합부(300)가 체내에서 자연 분해되는 시기를 감안하여 결합부(300)의 개수를 조절한다면, 스텐트(10)가 체내에서 장시간 유지되어야 하는 경우에는 결합부(300)의 개수를 증가시켜 추진부(200)와 결합시키고, 단기 시술일 경우에는 결합부(300)의 개수를 적게 조절하는 것도 가능하다.

일 실시예에서 결합부(300)의 생분해성 재질은 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol), 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol), 폴리락타이드(poly lactide), 폴리글리콜라이드(polyglycolide), 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide), 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리포스파젠(polyphosphazene), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리아미노산(polyamino acid), 셀룰로오스 아세테이트 부틸레이트(cellulose acetate butyrate), 셀룰로오스 트리아세테이트(cellulose triacetate), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 폴리아크릴아미드(polyacrylamide), 폴리실록산(polysiloxane), 폴리비닐피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone) 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 생분해성 고분자가 사용될 수 있으나, 전술한 종류에 국한되지 않으며 공지된 재질 중 생체적합성 및 생분해성 특성을 갖는 재질이라면 어떤 재질을 사용해도 무방하다.

이하에서는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10) 제조 방법에 대하여 도4 및 도5에 도시된 흐름도를 따라 설명하고, 나머지 도면을 참조하여 설명하되, 편의상 순서를 붙여 설명한다.

1. 제조 단계<S401>

본 단계에서는 길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부(100)와 몸체부(100)의 외주면의 둘레를 따라 위치하는 돌출부를 제조하는 과정이 이루어진다. 즉, 본 단계에서는 길이 방향의 통로를 갖는 몸체부(100)와 몸체부(100)의 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부(200)를 형성할 수 있다.

실시하기에 따라, 본 단계에서는 추진부(200)가 몸체부(100)와 일체형으로 형성되거나, 추진부(200)가 몸체부(100)와는 별개의 구성으로 형성된 후에 몸체부(100)와 결합되는 구성으로 구현될 수도 있다.

추진부(200)와 몸체부(100)를 일체형으로 형성하는 일 실시예의 경우, 본 단계가 절개 단계 및 변형 단계로 세분화될 수 있다.

1-1. 절개 단계<S401A>

본 단계에서는 몸체부(100)의 일 끝단으로부터 타 끝단 방향으로 일정 길이 절개하여 적어도 두 개의 추진부(200)를 형성할 수 있다. 일 실시예에서는 도3에 도시된 바와 같이, 몸체부(100)의 외주면 둘레를 따라 네 개의 절개선을 형성하고 절개하여 4개의 추진부(210, 220, 230, 240)를 만들 수 있다. 즉, 제1절개선(L1), 제2절개선(L2), 제3절개선(L3) 및 제4절개선(L4)을 통해 4개의 추진부(210, 220, 230, 240)가 형성될 수 있다.

아울러, 본 절개 단계에서는 추진부(200)가 몸체부(100)의 30~50%의 길이로 형성되도록 절개하는 과정이 이루어진다.

1-2. 변형 단계<S401B>

본 단계에서는 단계 S401A에서 형성된 4개의 추진부(210, 220, 230, 240)의 형태를 변형시키는 과정이 진행될 수 있다. 즉, 추진부(200)가 몸체부(100)의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성되도록 추진부(200)를 열처리할 수 있다. 본 단계가 종료되면 추진부(200)는 몸체부(100)의 바깥 방향으로 완만한 곡률을 이루며 굴곡진 아치(arch) 형상으로 형성될 수 있다.

한편, 추진부(200)와 몸체부(100)를 일체형으로 형성하는 다른 실시예의 경우, 본 제조 단계에서 절개 단계 및 변형 단계를 생략하고, 추진부(200)의 형태가 몸체부(100)의 외주면으로부터 돌출되고, 몸체부(100)의 바깥 방향으로 굴곡진 곡선 형상을 갖도록 도2와 같은 형상 자체를 성형함으로써, 몸체부(100) 및 추진부(200)를 제조할 수도 있다. 이 경우에는 추진부(200)가 몸체부(100)의 30~50%의 길이로 형성되도록 설정하여 성형 공정이 이루어질 수 있다.

2. 결합 단계<S402>

단계 S401를 통해 몸체부(100) 및 추진부(200)가 형성된 이후, 본 단계에서는 추진부(200)를 감싸도록 추진부(200)와 결합부(300)를 결합하는 과정이 진행될 수 있다.

이때, 추진부(200)와 결합되는 결합부(300)의 개수는 적어도 하나 이상 마련될 수 있으며, 결합부(300)의 개수는 시술 상황이나 환경에 적절하게 증감할 수 있다.

또한, 본 단계에서 결합부(300)는 체내에서 일정 시간이 경과하면 자연 분해되도록 생분해성 재질로 형성될 수 있다.

다음으로, 도6 및 도7을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10)의 작용 및 효과를 설명한다.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10)는 도6에 도시된 바와 같이, 십이지장 유두(21) 부근의 췌관(41)에 삽입되어 췌장에서 분비되는 체액을 십이지장(20)으로 전달하는 유로의 역할을 수행할 수 있다.

도7에 도시된 바와 같이, 체내에서 일정한 시간이 경과되면 제1결합부(310) 및 제2결합부(320)가 생분해되고, 제1결합부(310) 및 제2결합부(320)에 의해 고정되어 오므려졌었던 추진부(200)가 펼쳐지면서 스텐트(10)가 전방으로 이동할 수 있는 추진력을 제공하게 된다.

즉, 도7의 (b)와 같이, 별도의 스텐트 제거 장치 없이도 자체적인 추진력에 의해 설치 위치를 이탈하여 자연 배출을 유도할 수 있다.

결국, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 추진부(200)를 감싸서 고정하고 있던 결합부(300)가 체내에서 소정 시간 경과 후 분해되므로, 결합부(300)에 의해 오므려져 있던 추진부(200)가 넓게 펼쳐지면서 몸체부(100)가 전방으로 이동할 수 있는 추진력을 몸체부(100)에 제공할 수 있다.

따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10)가 최초 설치된 지점로부터 자연스럽게 이탈하는 것이 가능하며, 스텐트(10)의 자연 배출을 유도할 수 있으므로 스텐트(10)의 제거가 간편한 효과가 있다.

위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.

10 : 스텐트
100 : 몸체부
200 : 추진부
210 : 제1추진부
220 : 제2추진부
230 : 제3추진부
240 : 제4추진부
300 : 결합부
310 : 제1결합부
320 : 제2결합부
20 : 십이지장
21 : 십이지장 유두
30 : 간
40 : 이자
41 : 췌관
L1 : 제1절개선
L2 : 제2절개선
L3 : 제3절개선
L4 : 제4절개선

Claims

길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부;
상기 몸체부의 외주면 둘레를 따라 위치하고, 상기 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부; 및
상기 추진부를 감싸며 결합된 결합부;를 포함하고,
상기 결합부는 상기 추진부의 외주면을 감싸도록 링의 형태로 마련되고,
상기 추진부가 오므려진 상태를 유지하도록 상기 결합부는 상기 몸체부에 끼워지는 형태로 결합된 것을 특징으로 하는
스텐트.
제1항에 있어서,
상기 추진부는 상기 몸체부의 일단에 형성되고, 상기 몸체부의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성된 것을 특징으로 하는
스텐트.
제2항에 있어서,
상기 추진부는 상기 몸체부의 30~50%의 길이로 형성되는 것을 특징으로 하는
스텐트.
제1항에 있어서,
상기 결합부는 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 하는
스텐트.
제1항에 있어서,
상기 결합부는 생분해성 재질로 형성된 것을 특징으로 하는
스텐트.
길이 방향으로 형성된 통로를 갖는 몸체부 및 상기 몸체부의 외주면 둘레를 따라 위치하고, 상기 외주면으로부터 돌출된 적어도 두 개의 추진부를 형성하는 제조 단계; 및
상기 추진부를 감싸도록 상기 추진부와 결합부를 결합하는 결합 단계;를 포함하고,
상기 결합 단계에서,
상기 결합부는 상기 추진부의 외주면을 감싸도록 링의 형태로 마련되고,
상기 추진부가 오므려진 상태를 유지하도록 상기 결합부는 상기 몸체부에 끼워지는 형태로 결합이 이루어진 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.
제6항에 있어서
상기 제조 단계에서는
상기 몸체부의 일 끝단으로부터 타 끝단 방향으로 일정 길이 절개하여 상기 추진부를 형성하는 절개 단계; 및
상기 추진부의 형태를 변형시키는 변형 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.
제7항에 있어서,
상기 변형 단계에서는 상기 추진부가 상기 몸체부의 바깥 방향으로 굴곡지게 형성되도록 상기 추진부를 열처리하는 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.
제6항에 있어서,
상기 제조 단계에서는 상기 추진부가 상기 몸체부의 30~50%의 길이로 형성되는 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.
제6항에 있어서,
상기 결합 단계에서는 상기 결합부가 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.
제6항에 있어서,
상기 결합 단계에서 상기 결합부는 생분해성 재질로 형성된 것을 특징으로 하는
스텐트 제조 방법.