KR101943475B1

KR101943475B1 - 호흡기 질환 예방 및 개선을 위한 식품 조성물

Info

Publication number: KR101943475B1
Application number: KR1020170143637A
Authority: KR
Inventors: 강수용
Original assignee: 강수용
Priority date: 2017-10-31
Filing date: 2017-10-31
Publication date: 2019-01-29

Abstract

본 발명은 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 폐기 상승작용으로 호흡력을 증강시키고, 미세먼지, 이상기후 환경적요인 등으로 인한 폐음부족으로 마른기침 및 가래를 방지하고, 몸이 수척하고 기운이 없을 때에 복용하면 기력이 상승하고 폐를 보하여 만성적 호흡기 질환을 예방 치료 할 수 있다. 또한, 기도 수축을 억제하고 기도 염증이 저하되어 비염, 기관지 천식, 해수천식 등에도 높은 치료율이 나타낼 수 있다.

Description

호흡기 질환 예방 및 개선을 위한 식품 조성물 {A FOOD COMPOSITION FOR PREVENTING AND IMPROVING RESPIRATORY DISEASE}

본 발명은 호흡기 질환 예방 및 개선을 위한 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대로 이루어진 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 호흡기 기능 강화 또는 호흡기 질환 예방 및 개선을 위한 식품 조성물에 관한 것이다.

천식, 만성폐쇄성호흡기 질환, 알레르기비염, 기침, 가래, 급만성기관지염, 세기관지염, 인후염, 편도염, 후두염 등은 호흡기질환의 대표적인 질환이다.

천식(asthma)은 기도, 특별히, 기관지에 생기는 만성 염증을 일컫는다. 천식으로 인해 유발되는 염증은 매연, 알레르기성 항원, 찬바람, 운동, 호흡기 감염 등 매우 다양한 소인에 의하여 악화될 수 있으며, 지속적인 염증은 기도의 변형 및 기도의 과민성(hyper-responsiveness)을 야기한다. 이러한 원인들에 의하여 천명(wheezing, 기도가 좁아져 쌕쌕거리거나 가랑가랑하는 호흡음이 나타나는 증상)이나, 숨이 차고 기침이 나며, 과도한 객담이 배출되는 등의 일반적인 증상이 나타난다.

천식은 네 가지 병적 증상으로 요약될 수 있는데, 기도 내의 호산구(eosinophils)의 유입이 현저하게 증가하고, 점액(mucus)이 과다하게 분비되며, 부종(edema)이 관찰되기도 하고, 무엇보다 기도(airway)가 좁아지는 것을 특징적인 소견으로 하고 있다.

호흡기도는 크게 점막과 기관지평활근이라는 근육으로 이루어져 있고 점막에는 많은 분비샘들이 있어 필요한 분비물을 계속 분비하고 있으며 기관지 평활근이 수축하면 호흡기도가 좁아지게 된다. 매연, 알레르기성 항원, 찬바람, 운동, 호흡기 감염 등 매우 다양한 소인에 의하여 염증반응이 일어나면 분비샘에서 나오는 분비물이 더욱 증가하게 되고 이 분비물이 기도를 막아 점막이 기도 안쪽으로 부어오르게 되어 기도를 더욱 좁게 만든다. 이로 인해, 천명을 동반한 발작적인 기침과 호흡곤란이 심하게 나타나며, 발작 시에는 마른기침이 발생되고 흉부압박감을 느끼게 된다. 천명이 없이 만성적 기침과 흉부압박감이 있는 원인을 알 수 없는 호흡곤란 증상만 있는 천식도 많은데 이 증상들은 일상생활 중에서 갑자기 발작적으로 나타나는 경향이 있다.

현재, 천식은 기관지 협착증에서 만성적인 기관지 염증질환으로 개념이 새로 정립되었으며, 증상이 있을 때에 이를 완화시키는 것도 중요하지만 장기적으로 염증을 관리하는 근본적인 치료방법이 중요하다.

천식을 병태/생리학적 원인으로 보면, 기도염증(airway inflammation), 기도과민성(airway-hyperresponsiveness: AHR), 점막단백 과다분비(mucin hypersecretion)가 일어나는 질환이며, 면역학적으로는 호산구(eosinophils)의 침윤, Th1 세포수에 비해 Th2 세포수의 증가, 활성화 비만 세포(mast cell) 수가 증가되는 것을 특징으로 하는 만성기도 염증질환이다. 천식의 증상으로는 기도에 백혈구 중 과립구(granulocyte) 계통인 호산구가 침윤되는 것이 대표적인 특징으로, 호산구는 기도염증과 기관지 수축을 촉진하는 여러 유발물질을 생성하여 천식의 병태/생리에 매우 중요한 역할을 수행한다. 천식을 일으키는 항원은 T 세포를 Th2 세포로의 분화를 일으키며, Th2 세포는 IL(interleukin)-5, GM-CSF(granulocyte-macrophage stimulating factor), IL-3, IL-13, IL-4 등의 사이토카인(cytokine)을 분비하고, IL-4는 B 세포에 작용하여 IgE의 생성을 촉진시키며, 비만세포를 활성화시킨다. 비만세포 등의 염증세포가 활성화되면 다양한 염증 매개인자를 유리하며, 기도에서 기관지수축, 혈관확장, 감각신경 감작화, 콜린성 기관지수축 등의 급성 염증반응을 일으키게 된다. 대부분의 천식은 가역적이지만 일부 환자의 경우, 천식이 진행됨에 따라 상치하세포의 섬유화, 혈관수 및 점액분비 세포수의 증가 및 기도 평활근의 비후에 의한 기도 구조변화로 리모델링이 일어나며, 만성폐쇄성호흡기 질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)에서 나타나는 기도폐쇄도 일어날 수 있다.

만성폐쇄성호흡기 질환(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)은 원인이 되는 호흡기 질환이나 심장질환이 없이 기도폐쇄가 발생하여 기류의 속도가 감소하는 질환군을 일컫는다. 임상적으로는 만성적으로 객담을 동반하는 기침을 하는 만성기관지염과 종말세기관지 이하의 폐포들이 비정상적으로 늘어나고 폐포격벽이 파괴되는 폐기종이 혼합되어 구분이 힘든 경우에, 이들을 총칭하여 만성폐쇄성호흡기 질환이라고 한다. 만성폐쇄성호흡기 질환은 천식과 비슷하게 호흡곤란, 기침, 가래 등의 기도 질환 증상을 나타내다가 폐 기능을 악화시켜 결국에는 사망에 이르게 된다. 발병 주요 원인은 흡연으로, 이외에도 공해와 선천적 질환, 호흡기 감염증 등이 원인이 되며, 호중성구(neutrophils) 및 대식세포(macrophage)에 의해 유도된다고 알려져 있다. 호중성구는 대표적인 염증세포로서 여러 종류의 단백분해효소를 분비하여 폐실질의 파괴와 만성적인 점액분비를 일으키며, 대식세포는 최근 IFN-γ(interferon-γ), IL-13 과발현의 중요한 염증세포로 대두되고 있고, 이는 조직손상을 일으키는 매개체(ROS[reactive oxygen species], NO[nitric oxide] 대사산물 등)를 분비할 뿐만 아니라 상처치유에 관여하는 매개체(TGF-β[transforming growth factor-β], FGF2[fibroblast growth factor 2], VEGF[endothelial growth factor] 등)를 분비하는 만성염증을 일으키는 주 원인이 되는 세포이다. 비가역적 기도폐색은 폐포의 파괴로 인해 주변 기도가 막혀 발생하는 폐기종과, 소기도인 세기관지의 염증과 이에 따른 반복적인 손상에 의해 섬유화를 특징으로 발생하는 만성폐쇄성세기관지염(small airway fibrosis, obstructive bronchiolitis)이 있다. 이러한 질환의 환자들에게는 대부분 폐기종과 함께 소기도의 염증과 섬유화가 동반하여 나타난다.

천식과 만성폐쇄성호흡기 질환은 모두 호흡곤란, 기침, 가래 등의 기도 질환 증상을 나타내며, 현재까지 질환 자체에 대한 원인치료제는 없다는 공통점이 있다. 현재 사용되는 천식의 치료제로는 염증을 억제하는 조절제(controller)와 호흡곤란증상을 완화시켜주는 완화제(reliever) 두 가지 뿐으로 아직까지는 원인 치료제가 없는 상황이다. 이는 천식이 매우 다양한 발병요인 및 유발인자에 의하여 발생하는 데에 비하여 나타나는 외형상의 증세는 비슷하기 때문이다. 또한 질환자체에 대한 연구가 어렵기 때문일 것으로 생각된다. 특히, 천식 관련 총 사망률과 경제부담의 상당부분을 차지하고 있는 중증의 천식(severe persistent)의 대부분은 고용량 스테로이드를 포함한 치료법을 받고 있지만, 여전히 천식이 잘 조절되지 않는다는 문제가 있다. 천식치료는 약물요법, 환경요법(회피요법), 면역요법을 병행하여야 하고, 천식을 오랫동안 방치하면 기관지의 점막에 흉터가 생기는 데 이것은 회복이 불가능하며 이로 인해 천식이 더 악화되는 경우가 많으므로 초기에 치료하는 것이 중요하며 증상이 없어져도 기관지 점막의 염증은 계속 진행되어 기관지 손상을 초래하기 때문에 철저한 치료가 필요하다. 천식은 만성적이고 일시적으로 호전되었다가도 재발할 수 있으며 치료 중이라도 더 나빠질 수 있기 때문에 특히 소아천식의 경우 초기에 적극적으로 치료해서 천식 발작의 횟수를 줄이고 발작 정도도 경감시켜야 완치하기가 쉽다. 천식은 알레르기 질환이기에 치료하기가 쉽지 않고 근본치료가 되지 않는 한 유발환경에 노출되면 쉽게 재발하기 때문에 약물요법 등 철저한 환경관리가 요구된다.

또 다른 대표적인 호흡기질환인 알레르기비염(allergic rhinitis)은 코 알레르기 또는 알레르기성 비염이라고도 하며, 증세는 갑자기 연속적으로 재채기를 하고, 맑은 콧물이 다량으로 나오고 코가 막히며, 또한 동시에 머리가 무겁고 눈물이 나오기도 한다. 증세가 아주 비슷하면서 항원이 분명하지 않은 것을 혈관운동신경성 비염이라 한다. 즉, 하루 중 아침에 일어나서 몸이 일시적으로 식었을 때에 앞에서 말한 바와 같은 증세가 일어났다가 수시간 만에 낫는 것도 있으며, 1년 중 환절기라든지 추운 계절에 많이 나타난다. 흔히 코감기로 혼동되는데 감기와는 다르며, 천식이나 두드러기를 동반하는 경우가 많다.

알레르기성 비염의 알레르기 반응은 일종의 항원과 항체 과민반응, 비만세포와 호염구의 세포막에서 히스타민이 유리되고, 아라키돈산(arachidonic acid)이 유리되어 싸이클로옥시게나제(cyclooxygenase, COX)와 5-리폭시게나제(5-lipoxygenase, 5-LO)에 의해 프로스타글란딘류와 루코트리엔을 생성시켜, 항원 노출 2 내지 90분 사이에 나타나는 초기 반응과 4 내지 8시간 이후에 나타나는 후기 반응을 매개한다. 초기 반응은 주로 매개물질에 의해, 후기 반응은 주로 세포의 침윤에 의해 나타난다. 또한, 알레르기성 및 비알레르기성 비염은 모두 천식 발병의 위험인자로 작용한다. 알레르기비염의 치료는 항원이 분명할 때는 탈감작요법을 행하고, 기타 약물요법, 수술적 요법, 이학적 요법 등이 있지만 완전히 낫기는 어렵다.

농흉(pyothorax)은 흉곽과 폐를 둘러싸는 늑막 사이의 공간인 늑막강에 고름이 괴는 현상이다. 주된 원인은 포도상구균성 폐렴에 의한 것이 가장 많고, 그 다음이 폐렴구균, 독감균에 의한 것 등으로서, 폐에 침입한 세균이 주위의 늑막강으로 퍼져서 발생한다.

기침, 가래는 찬공기, 병원성 미생물을 포함한 외부 이물질, 대기 오염 물질, 알레르기 유발 물질 등과 같은 물리 화학적 요인 등에 의해 발생된다. 기침은 기도 점막 자극에 의해 반사적으로 일어나는 방어기전으로, 지나친 자극에 의한 지속적인 기침이 유발될 경우, 환자의 삶의 질을 경감시키고 악화시키게 된다. 또한, 기침과 같은 원리로 외부에서 먼지나 자극 물질 등이 유입되면 우리 몸의 기관지에서는 타액과 함께 근육운동을 해서 외부로 밀어내게 되는데, 이것이 객담(가래) 형성의 원인이며 폐 등 기관지 염증에 의해서 짙은 화농성 객담이 생기게 된다. 이 때, 기침을 억제하는 치료법을 진해(鎭咳)라 하고, 가래를 억제하는 치료법을 거담(祛痰)이라 한다.

급성기관지염(acute bronchitis)은 독립된 질환이 아니라 다른 상하기도의 질환과 수반되어 나타난다. 급성기관지염은 흔히 비인두염과 같은 상기도 감염 및 인플루엔자, 백일해, 홍역, 장티푸스, 디프테리아, 성홍열 감염과 함께 오며, 세균성 질환을 제외하고는 모두 바이러스 감염에서 기인된다. 가끔 객담에서 폐렴 구균, 포도상 구균, 헤모필루스 인플루엔자, 여러 형태의 연구균이 발견되지만 이는 세균 감염이 원인이라는 뜻이 아니며, 아울러 항생제 치료가 병의 경과에 영향을 주지 않는다. 주 증상으로는 기관지점막에 발적, 종창, 건조 등이 있고, 기관지에서 점액성 또는 농성(膿性)의 분비물을 볼 수 있다. 보통은 합병증을 일으키는 일이 없이 회복되지만, 만성으로 이행되면 점막의 종창(腫脹), 비후(肥厚), 위축을 초래하는데, 오래되면 섬유의 증식이 생기고 기관지협착을 일으키거나 폐기종 등이 속발되기도 한다.

만성기관지염(chronic bronchitis)은 2년 연속, 1년에 3개월 이상 가래가 있고 기침이 지속되는 질환이다. 흡연, 대기 오염, 직업적 노출 등의 자극이 기관지 손상을 일으켜 이로 인해 만성 기관지염이 발병하는 것으로 추정하고 있으며, 만성 기침, 가래, 운동 시 호흡곤란이 주 증상이다. 병이 진행할 경우 비교적 수개월에서 수년에 걸쳐 서서히 호흡곤란이 심해져 약간의 활동에도 호흡곤란을 느끼게 된다.

후두염(laryngitis)은 바이러스나 세균 등의 감염에 의해 후두 자체에 염증이 생기거나, 인두염, 편도염 등과 같은 주변 조직의 염증이 후두로 파급되어 발생한다. 감기의 부분 증상으로 나타나는 경우가 많으며, 대부분 코감기(급성 비염)나 인두염을 동반하고 기침이 발생하며 목소리가 변하게 된다. 후두염은 상기도 호흡기 질환으로 통칭되는 감염성 질환으로 인두염, 후두염, 기관지염과 명확히 구분하는 것은 어렵다.

세기관지염(bronchiolitis)은 허파꽈리에 염증이 생겨서 호흡곤란을 일으키는 질환으로 기관지초염이라고도 한다. 세기관지 내벽에 염증이 생겨서 내벽 세포가 뭉치거나 부어서 내강이 좁아지고 그에 따라 호흡곤란을 일으키는 질환으로, 전염성이며 종종 유행하기도 한다. 세기관지는 기관지로부터 폐포로 공기를 운반하고 폐포는 혈액에 산소를 공급해 주는 역할을 한다. 원인은 바이러스나 세균에 감염되거나 동시에 둘 다에 감염된 경우를 들 수 있다. 어떤 경우에는 감기에 걸릴 때마다 질환이 발생하는 경우도 있다. 위험요인으로는 저항성을 감소시키는 질환 중 특히 호흡기 감염과 알레르기 질환 가족력, 비만증 등을 들 수 있다. 합병증으로 영구적인 호흡기 질환으로 만성 기관지염, 폐의 부분적 붕괴, 기관지 확장증, 폐렴 재발 등이 일어날 수 있고 드물게는 만성폐색성호흡기 질환을 일으키기도 한다.

인후염(laryngopharyngitis)은 흔히 말하는 감기, 목 감기, 상기도 감염에 해당하는 질병이다. 베타 용혈성 사슬알균, 포도알균, 폐렴알균, 헤모필루스균과 혐기성 균주와 같은 세균 또는 인플루엔자 바이러스, 단순포진 바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, 콕사키 바이러스, 에코 바이러스 등과 같은 바이러스 등이나 세균 등에 감염되어 인두, 후두를 포함한 상기도 점막에 염증이 생긴 경우를 말하며 급성과 만성이 있다. 급성은 급격한 기온 변화, 감기, 열성질환, 과로, 허약한 체질, 세균 감염 등의 원인으로 발생하고, 만성은 급성인후염이 반복해서 재발하거나 지나친 흡연, 음주, 과로, 자극성 음식 섭취, 목의 혹사, 인후두 역류질환 등이 원인이 되어 나타난다. 드물게는 자극성 가스나 화학물질, 화학증기를 들이마시거나 부비동 등 인접 부위로부터 염증이 파급되어 생길 수도 있다.

이상에서와 같이 천식, 만성폐쇄성호흡기 질환, 알레르기성 비염, 기침, 가래, 급만성기관지염, 세기관지염, 인후염, 편도염, 후두염 등의 호흡기 질환은 그 발병원인과 증상에 있어 일부 차이는 있지만, 염증성 질환이라는 측면에서 공통점을 가지고 있으며, 현재 사용하고 있는 약물 중 기도확장제는 질병을 악화시키는 염증엔 효과가 없이 단순히 증상만 완화하기 때문에 장기간 사용시 약제 내성이 발생되어 병증 악화의 우려가 있다. 또한 염증에 효과가 있다고 알려진 스테로이드제는 심각한 부작용으로 인해 장기간 사용시 문제가 된다. 따라서, 이 둘을 병용 처방하는 경우가 많은데 스테로이드류의 부작용으로 인해 경구제보다 흡입제 형태로 개발되어 복용이 어렵기 때문에 복용순응도가 떨어지는 문제점이 있다.

그러므로, 이러한 현 약물치료제의 한계점을 극복하여 원인을 근본적으로 치료하고 증상을 효과적으로 개선할 수 있는 새로운 치료제의 개발이 절실히 필요하다. 그러나, 호흡기 질환은 위에서 기술한 바와 같이 각종 백혈구 세포와 여기서 유리되는 다양한 사이토카인 및 염증 매개인자들이 관여하므로 단일 성분의 합성의약품으로는 효과적인 치료가 어렵다고 생각되며, 다양한 성분과 기전을 갖는 생약 추출물이 효과적인 치료제가 될 수 있으리라 판단된다.

이에 본 발명자들은 호흡기 기능을 강화하여 호흡기 질환을 예방할 수 있으며, 미세먼지 및 각종 환경오염으로부터 폐를 보호할 수 있는 천연유래 물질을 개발하기 위하여 계속 연구를 진행하던 중 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대로 이루어진 혼합 추출물이 폐음부족으로 마른기침, 가래, 몸이 수척하고 기운이 없을 때에 복용하면 기력이 상승하고 폐를 보하여 만성적 호흡기 질환을 예방 및 개선할 수 있다는 것을 확인하고 본 발명을 완성하였다.

따라서, 본 발명에서 해결하고자 하는 기술적 과제는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명에서 해결하고자 하는 다른 기술적 과제는 상기 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물의 제조방법을 제공하기 위한 것이다.

상기한 기술적 과제를 해결하기 위하여 안출된 본 발명에 의하면, 9증9포된 산도라지, 세척하여 건조된 산더덕, 세척하여 건조된 지치 뿌리 및 잔대 뿌리를 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율로 혼합하고, 정제수 6 리터를 넣어 120℃에서 15시간 가열한 후, 1시간 동안 방치하면서 뜸을 들여 혼합 추출물을 제조하는 것을 특징으로 하는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물을 제공할 수 있다.
상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물이 전체 조성물을 기준으로 하여 0.00001 내지 15.0 중량%의 양으로 포함될 수 있다.
상기 식품 조성물이 청일 수 있다.
한편, 본 발명에 따른 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물을 제조하는 방법에 의하면, (S1) 산도라지를 9증9포하는 단계; (S2) 산더덕을 수득하여 세척하고 건조하여 준비하는 단계; (S3) 지치의 뿌리 부분을 건조하여 준비하는 단계; (S4) 잔대의 뿌리 부분을 건조하여 준비하는 단계; (S5) 상기 단계 (S1) 내지 (S4)에서 준비된 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대를 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율로 혼합하는 단계; (S6) 상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대 혼합물에 10배 양(w/v)의 증류수를 넣어 90 내지 130℃에서 4 내지 24시간 추출한 후 여과지로 상층액을 회수하는 공정을 3회 반복하여 모은 후 감압건조시킴으로써 추출하는 단계; 및 (S7) 상기 단계 (S6)에서 추출된 추출액을 농축기로 옮겨 감압 조건하에서 10 내지 20시간 농축하는 단계; 를 포함하되, 상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물이 전체 조성물을 기준으로 하여 0.00001 내지 15.0 중량%의 양으로 포함되며, 상기 식품 조성물이 청일 수 있다.

삭제

상기 "청"은 숟가락 등을 사용하여 일정량으로 섭취가 가능하며 보관 및 복용이 용이하다.

본 발명에서 용어, "만성 폐쇄성 호흡기 질환"은 유해한 입자나 가스의 흡입에 의해 폐에 비정상적인 염증 반응이 일어나면서 이로 인해 점차 기류 제한이 진행되어 폐 기능이 저하되고 호흡곤란을 유발하게 되는 호흡기 질환을 말한다. 만성폐쇄성 호흡기 질환의 주된 증상은 만성적인 기침 또는 만성적인 가래(객담)을 비롯하여 호흡곤란 등이 있으며, 베타항진제, 항콜린제, 메틸잔틴계 등의 기관지 확장제 또는 부신피질 호르몬 흡입제 등이 대표적인 치료제로 사용된다. 본 발명에서 상기 만성폐쇄성 호흡기 질환은 바람직하게는 만성 기관지염(chronic bronchitis) 또는 폐기종(emphysema)일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.

본 발명에서 용어, "만성 기관지염(chronic bronchitis)"이란, 2년 연속, 1년에 3개월 이상 가래가 있고 기침이 지속되는 질환을 의미한다. 흡연, 대기오염, 직업적 노출 등의 자극에 의한 기관지 손상이 원인으로 추정되고 있으며, 주요 증상으로는 만성 기침, 가래, 운동시 호흡곤란 등이 있다. 또한, 만성폐쇄성 호흡기 질환의 특징인 급성 악화가 있을 수 있으며, 이때에는 수시간에서 수일 사이 호흡곤란이 빠르게 악화되고 가래의 양이 늘어나거나 가래의 성상이 점액성에서 화농성으로 변하면서 진한 노란색이나 푸르스름한 색을 띄게 되고 점도가 높아져 뱉어내기 힘들어진다.

본 발명에서 용어, "폐기종(emphysema)"이란, 종말 세기관지(terminal bronchiole) 원위부 공기공간(airspace)의 파괴로 인하여 비정상적이며 영구적인 말초 기도 및 폐포의 확장상태를 의미한다. 유해 입자와 가스의 흡입에 의하여 발생하며, 임상적으로 가장 의미 있는 위험인자는 흡연으로 알려져 있다. 주요 증상으로는 만성적인 기침과 가래, 호흡곤란 등이 있다.

본 발명에서 사용된 용어, "예방"은 본 발명에 따른 조성물의 투여로 만성폐쇄성호흡기 질환을 비롯한 다발성 경화증, 급성 및 만성 호흡기 질환의 발병을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 말한다.

본 발명의 조성물에서는 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대가 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율로 사용되는 것이 특징이다.

상기 산도라지(Platycodon grandiflorum, Platycodon grandiflorus)는 길경, 도랏, 길경채, 백약, 질경, 도라지라고도 하며, 뿌리는 굵고 줄기는 곧게 자라며 자르면 흰색 즙액이 나온다. 높이는 40∼100cm이다. 잎은 어긋나고 긴 달걀 모양 또는 넓은 바소꼴로 가장자리에 톱니가 있으며, 잎자루는 없다. 잎의 끝은 날카롭고 밑부분이 넓다. 잎 앞면은 녹색이고 뒷면은 회색빛을 띤 파란색이며 털이 없고 길이 4∼7cm, 너비 1.5∼4cm이다. 꽃은 7∼8월에 흰색 또는 보라색으로 위를 향하여 피고 끝이 퍼진 종 모양으로, 지름 4∼5cm이며 끝이 5개로 갈라진다. 꽃받침도 5개로 갈라지고 그 갈래는 바소꼴이다. 수술은 5개, 암술은 1개이고 씨방은 5실(室)이며 암술머리는 5개로 갈라진다. 열매는 삭과로서 달걀 모양이고 꽃받침조각이 달린 채로 익는다. 번식은 종자로 잘된다. 봄ㅇ가을에 뿌리를 채취하여 날것으로 먹거나 나물로 먹는다. 도라지의 주용 성분은 사포닌이다. 생약의 길경(桔梗)은 뿌리의 껍질을 벗기거나 그대로 말린 것이며, 한방에서는 치열(治熱)ㅇ폐열ㅇ편도염ㅇ설사에 사용한다.

흰색 꽃이 피는 것을 백도라지(albiflorum), 꽃이 겹으로 되어 있는 것을 겹도라지(duplex), 흰색 꽃이 피는 겹도라지를 흰겹도라지(leucanthum)라고 한다. 꽃말은 영원한 사랑이다. 한국ㅇ일본ㅇ중국 등지에 분포한다.

이러한 도라지는 수분과 탄수화물， 칼슘， 인， 절 ，비타민 B와 C， 섬유질， 사포닌이 들어있다. 이러한 도라지의 성분은 기관지염뿐만 아니라 이뇨작용, 해독작용, 완화작용에도 효과가 있다. 열을 내리고 숙취에도 좋은 도라지는 위의 염증이나 궤양을 억제하고，면역기능을 높여 주는 효과도 가지고 있다. 이외에도 콜레스테롤 수치를 낮춰주기 때문에 혈관을 튼튼하게 만들어주며, 해독작용을 돕는다. 도라지에는 사포닌 성분이 많이 함유되어 있는데, 이는 인삼에 들어 있는 사포닌과 그 효능은 틀리지만 도라지의 사포닌은 호흡기 점막의 점액 분비량을 증가시격 가래를 없애주고， 감기를 예방하며，축농증을 완화시키고 호흡기 질환을 개선한다. 또 목에 가래가 많으면 평상시에 공복에 생도라지를 날로 먹거나 숨이 차고 감기에 걸리면 도라지 뿌리를 달여서 물을 마셔주면 감기 회복에 도움이 된다.

본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 산도라지는 산도라지를 9증9포 방법으로 전처리하여 사용하는 것이 바람직하다.

상기 더덕(Codonopsis lanceolata (Siebold & Zucc.) Trautv.)은 사삼, 백삼이라고도 부르며, 숲속에서 자라고, 뿌리는 도라지처럼 굵고 식물체를 자르면 흰색의 즙액(汁液)이 나온다. 잎은 어긋나고 짧은 가지 끝에서는 4개의 잎이 서로 접근하여 마주나므로 모여 달린 것 같으며 길이 3∼10cm, 나비 1.5∼4cm로 바소꼴 또는 긴 타원형이다. 잎 가장자리는 밋밋하고 앞면은 녹색, 뒷면은 흰색이다. 8∼9월에 종 모양의 자주색 꽃이 짧은 가지 끝에서 밑을 향해 달린다. 꽃받침은 끝이 뾰족하게 5개로 갈라지며 녹색이고 길이 2∼2.5cm, 나비 6∼10mm이다. 화관(花冠)은 길이 2.7∼3.5cm이고 끝이 5개로 갈라져서 뒤로 말리며 겉은 연한 녹색이고 안쪽에는 자주색의 반점이 있다. 열매는 9월에 익는다. 봄에 어린 잎을, 가을에 뿌리를 식용한다. 생약의 사삼(沙蔘)은 뿌리를 말린 것이며 한방에서는 치열(治熱)ㅇ거담(祛痰) 및 폐열(肺熱) 제거 등에 사용한다.

상기 지치(Lithospermum erythrorhizon)는 산과 들의 풀밭에서 자란다. 뿌리는 굵고 자주색이며 땅속으로 깊이 들어간다. 줄기는 곧게 서고 가지가 갈라지며 높이가 30∼70cm이고 전체에 위로 향한 잔털이 많다. 잎은 어긋나고 길이 3∼7cm의 바소꼴 또는 긴 타원 모양의 바소꼴이며 끝이 뾰족하고 밑 부분이 좁아 잎자루 같으며 거친 털이 빽빽이 있다. 잎 앞면은 잎맥을 따라 깊게 주름이 있고, 가장자리는 밋밋하며, 잎자루는 없다. 꽃은 5∼6월에 흰색으로 피고 줄기와 가지 끝에 수상꽃차례를 이루며 달린다. 포는 잎 모양이고, 꽃받침은 녹색이며 5개로 깊게 갈라지고, 갈라진 조각은 넓은 줄 모양이며 끝이 둔하고 화관의 통 부분보다 길다. 화관은 길이가 6∼7mm이고 끝이 5개로 갈라지며, 갈라진 조각은 둥글고 수평으로 퍼진다. 수술은 5개이고, 암술은 1개이다. 열매는 분과(分果:분열과에서 갈라진 각 열매)이고 회색을 띤 흰색이며 매끄럽고 윤기가 있다. 한방에서는 뿌리를 자초(紫草)라는 약재로 쓰는데, 토혈ㅇ코피ㅇ소변 출혈ㅇ홍역에 효과가 있고, 화상ㅇ동상ㅇ습진ㅇ발진ㅇ피부궤양 등에 소독약으로 외용한다.

본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 지치는 뿌리 부분인 자초를 사용하는 것을 특징으로 한다.

상기 잔대(Adenophora triphylla var. japonica Hara)는 사삼(沙蔘)ㅇ딱주ㅇ제니라고도 한다. 산과 들에서 자란다. 뿌리가 도라지 뿌리처럼 희고 굵으며 원줄기는 높이 40∼120cm로서 전체적으로 잔 털이 있다. 뿌리에서 나온 잎은 잎자루가 길고 거의 원형이나 꽃이 필 때는 말라 죽는다. 줄기에서 나온 잎은 3∼5개가 돌려나고 꽃줄기에 따라 잎의 모양과 크기가 다르며 가장자리에 톱니가 있다. 꽃은 7∼9월에 피고 하늘색이며 원줄기 끝에서 돌려나는 가지 끝에 엉성한 원추꽃차례로 달린다. 꽃받침은 5개로 갈라지고 화관은 종처럼 생기며 끝이 5개로 갈라져서 다소 뒤로 젖혀진다. 수술은 5개이고 암술은 꽃 밖으로 다소 나오며 끝이 3개로 갈라진다. 열매는 삭과로서 위에 꽃받침이 달려 있고 능선 사이에서 터진다. 연한 부분과 뿌리를 식용한다. 한방에서는 뿌리를 사삼이라고 하며 진해ㅇ거담ㅇ해열ㅇ강장ㅇ배농제로 사용한다. 한국ㅇ일본ㅇ중국ㅇ타이완 등지에 분포한다. 잎이 넓고 털이 많은 것을 털잔대(var. hirsuta), 꽃의 가지가 적게 갈라지고 꽃이 층층으로 달리는 것을 층층잔대(A. radiotifolia)라고 한다.

본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 잔대는 뿌리 부분인 사삼을 사용하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대는 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율, 바람직하게는 3:1:1:1의 중량비율로 혼합하여 사용하는 것이 바람직하다. 이 때 상기 비율이 상기 범위를 벗어날 경우에는 호흡기 강화 및 호흡기 질환의 예방 또는 개선효과가 미미할 수 있다.

본 발명에 있어서, "추출물"은 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대를 혼합한 다음 통상의 방법에 의하여 추출한 추출물로서, 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합물로부터 추출한 추출액뿐만 아니라 이의 건조 분말 또는 이를 이용하여 제형화된 모든 형태를 포함한다.

본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 10배 양(w/v)의 증류수를 넣어 90 내지 110℃에서 4 내지 24시간 추출한 후 여과지로 상층액을 회수하는 공정을 3회 반복하여 모은 후 감압건조시킴으로써 추출할 수 있다.

상기 추출 방법은 제한되지 않고, 예를 들어, 냉침추출, 초음파 추출, 환류 냉각 추출 등이 있다.

본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 추출, 분획, 또는 정제(분리, 분획)의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분획, 정제물, 그들의 희석액, 농축액, 또는 건조물일 수 있다.

본 발명의 바람직한 구현예에서, 상기 추출물은 전체 조성물을 기준으로 하여 0.00001 내지 15.0 중량%, 보다 바람직하게는 0.0001 내지 10 중량%, 가장 바람직하게는 0.0001 내지 5 중량%의 양으로 포함될 수 있다.

본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로서 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.

예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 추출물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 두충 추출액, 대추 추출액, 감초 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.

한편, 본 발명의 구체적 실시예에서 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물에 대한 세포 독성 확인 결과 추출물은 인체에 무해한 물질임이 밝혀졌다. 따라서, 본 발명의 추출물은 독성 및 부작용이 거의 없으므로 장기간 사용 시에도 안심하고 사용할 수 있으므로 식품 조성물에 안전하게 적용할 수 있다.

이와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 폐기 상승작용으로 호흡력을 증강시키고, 미세먼지, 이상기후 환경적 요인 등으로 인한 폐음부족으로 마른기침 및 가래를 방지하고, 몸이 수척하고 기운이 없을 때에 복용하면 기력이 상승하고 폐를 보하여 만성적 호흡기 질환을 예방 치료 할 수 있다. 또한, 기도 수축을 억제하고 기도 염증이 저하되어 비염, 기관지 천식, 해수천식 등에도 높은 치료율이 나타낼 수 있다.

이하, 실시 예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시 예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시 예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.

<실시예 1> 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물의 제조

산도라지를 9증9포하여 준비하였다.

산더덕을 수득하여 깨끗하게 세척하고 건조하였다

지치 뿌리 및 잔대 뿌리를 깨끗하게 세척하고 건조하였다.

산도라지, 산더덕, 지치 뿌리 및 잔대 뿌리를 3:1:1:1의 중량비율로 혼합하여 정제수 6 리터를 넣어 120℃에서 15시간 가열하여 추출하였다.

추출기 안의 불순물은 에어 컨프레셔를 이용하여 제거하였다.

가열을 중지하고 1시간 동안 방치하여 뜸을 들여 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물을 제조하였다.

<비교예 1>

상기 지치를 사용하지 않는 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 혼합 추출물을 제조하였다.

<비교예 2>

상기 잔대를 사용하지 않는 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 혼합 추출물을 제조하였다.

<비교예 3>

상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합비율을 1:1:1:1의 중량비로 하는 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 혼합 추출물을 제조하였다.

<비교예 4>

상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합비율을 5:1:1:1의 중량비로 하는 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 혼합 추출물을 제조하였다.

<시험예 1> 거담 활성 시험

Engler 등의 방법(Engler H, Szelenyi I, J. Pharmacol. Moth., 1984, 11, 151~157, ; Jian-Hua Shang et al, J. Ethnopharmacology, 2010, 129, 293~298)을 이용하여 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물에 대한 거담 활성을 측정하였다.

이를 위해, 실험동물로는 체중 30~33g의 웅성 ICR 마우스(오리엔트바이오, 국내)를 각 군당 10마리씩 사용하였다. 전날 절식시킨 마우스에 실험군 별로 본 발명의 추출물 및 비교약물인 암브록솔(250㎎/㎏, ambroxol, Sigma)과 염화암모늄(500㎎/㎏, ammonium chloride)을 경구투여하고, 30분 후 5% 페놀레드(phenol red)를 복강 주사하였다. 30분 후, 경추탈골하여 복부 대동맥을 방혈시킨 후 기관 (trachea) 전체를 절제하였다. 분리된 기관을 1㎖의 생리 식염수에 넣어 냉장 보관하였다. 24시간 후 냉장 보관된 기관을 3000rpm으로 10분간 원심분리하여 상등액에 1N 가성소다(NaOH)를 첨가(상등액 1㎖당 1N NaOH 0.1㎖)한 후에 546nm에서 흡광도를 측정하여 페놀레드의 농도로서 거담 활성을 측정하였으며 이에 대한 결과는 하기 표 1에 나타내었다.

	경구투여 용량(mg/kg)	객담 배출능(%)
실시예 1	100	10
	200	26
	400	40
비교예 1	100	2
	200	4
	400	8
비교예 2	100	3
	200	5
	400	12
비교예 3	100	5
	200	9
	400	20
비교예 4	100	3
	200	11
	400	16
암브록솔	250	27
염화암모늄	500	33

상기 표 1에서 보는 바와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 용량의존적으로 거담활성이 우수함을 알 수 있었으며, 지치를 함유하지 않은 혼합물(비교예 1) 및 잔대를 함유하지 않은 혼합물(비교예 2)의 경우 효과가 매우 저조함을 확인할 수 있었으며, 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 중량비가 본 발명의 범위를 벗어난 경우(비교예 3 및 비교예 4)에도 효과가 우수하지 않음을 확인할 수 있었다.

<시험예 2> 진해 활성시험

본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물에 대한 진해 활성을 평가(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 1998, 158[1], 42-48)하기 위해 실시예 1의 추출물을 기니피그에 투여한 후, 시트르산(citric acid)을 분무하여 기침을 유발한 다음 기침 횟수를 측정하였다. 시트르산은 기도의 감각 신경 활성을 연구하는데 많이 사용되는 물질로서, 흡입하게 되면 기관지수축, 코 자극, 기침, 기관지 과민반응 등이 발생하게 된다.

실험동물로는 체중 350~400g의 웅성 Hartely계 기니피그(오리엔트바이오, 국내)를 각 군당 10~12마리씩 사용하였다. 전날 절식시킨 기니피그에 실험군 별로 실시예 2에서 제조된 천궁 및 후박의 혼합 생약의 분획물 및 비교약물인 테오브로민(50㎎/㎏, theobromine, 시그마)을 경구투여하고, 1시간 후에 동물에게 기침유발물질인 0.3M 시트르산을 10분간 분무하여 기침을 유발하였다. 기침유발물질에 노출되기 시작하는 시점으로부터 15분 동안 발생되는 기침 횟수를 Whole Body Plethysmometer (BUXCO)를 이용하여 측정하였고, 음성대조군(1% CMC 투여 군)의 기침 횟수를 기준으로 억제율(%)을 계산하여 하기 표 2에 나타내었다. 비교약물로 테오브로빈을 사용하였다.

	경구투여 용량(mg/kg)	기침 억제율(%)
실시예 1	100	18
	200	47
	400	58
비교예 1	100	3
	200	6
	400	15
비교예 2	100	5
	200	13
	400	21
비교예 3	100	4
	200	10
	400	16
비교예 4	100	5
	200	14
	400	17
테오브로빈	100	16

상기 표 2에서 보는 바와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 용량의존적으로 기침 억제율이 우수함을 알 수 있었으며, 지치를 함유하지 않은 혼합물(비교예 1) 및 잔대를 함유하지 않은 혼합물(비교예 2)의 경우 효과가 매우 저조함을 확인할 수 있었으며, 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 중량비가 본 발명의 범위를 벗어난 경우(비교예 3 및 비교예 4)에도 효과가 우수하지 않음을 확인할 수 있었다.

<시험예 3> 기도 수축 억제 시험 (in vivo)

실시예 1 및 비교예 1 내지 4에서 제조된 생약혼합물의 추출물이 기도 수축 억제 활성이 있는지를 확인하였다(실험방법-호흡량 측정확인:European Journal of Pharmacology, 2000, 403, 169~179; Br. J. Pharmac., 1983, 78, 67~74).

이를 위해, 하틀리(Hartely)계 수컷 기니피그(400~450g, SLC, Japan)에 항난알부민 항혈청을 1.5㎖/㎏의 볼륨으로 정맥 주사하여 감작하였다. 감작 48시간 후 기니피그에 각 추출물의 동결건조물(400㎎/㎏)을 경구 투여하였다. 경구투여 30분 후에 피릴아민 말레이트(pyrilamine maleate, 0.5㎎/㎏)와 프로라놀롤(propranolol, 0.05㎎/㎏)을 피하 주사하여 전처리하였고, 기니피그의 각종 호흡 지표를 측정하기 위하여 플레티스모미터(plethysmometer)가 장착된 더블챔버 플레티스모그래프 박스(plethysmograph box type 855, HSE, German)에 넣고 기본 기도 저항값(RxV)을 측정하였다. 전처리 30분 후에는 1% 난알부민을 고압의 압축공기를 이용하여 에어로졸로 만들어 2분간 분무 후 챔버 안에 알부민을 포함하고 있는 공기를 30초 동안 밖으로 흘려보냈다. 이 후 15분 동안 플레티스모미터 박스 안에서 기도저항(airway resistance)을 측정하였고 기도저항은 AUC(area under the curve)로 계산하고, 용매 대조군과 비교하여 표 3에 기도 수축 억제율(%)로 나타내었다.

	기도 수축 억제율(%)
실시예 1	53
비교예 1	16
비교예 2	15
비교예 3	18
비교예 4	21

상기 표 3에서 보는 바와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 비교예 1 내지 4의 추출물에 비해 기도 수축 억제 활성이 현저하게 우수한 것으로 확인되었다.

< 시험예 4> 기관지 염증 억제 시험

실시예 1 및 비교예 1 내지 4에서 제조된 생약혼합물의 추출물이 천식 및 만성폐쇄성호흡기 질환 모델에서 폐기관지 염증 억제 효과가 있는지를 확인하기 위해, 감작된 마우스에 항원을 노출시켜 유발되는 폐기관지의 백혈구 증가반응을 확인(Pharmacological Research, 2010, 61, 288~297; Biochemical Pharmacology, 2010, 79, 888~896)하였다.

이를 위해, BALB/c계 암컷마우스(6.5주령, SLC, 일본)에 10㎍의 난알부민(Ovalbumin, OVA, sigma)과 수산화알루미늄(4mg, aluminium hydroxide, Alum, Pierce) 1:1 혼합액 0.2㎖을 0, 7 및 14일에 복강 내 투여하여 감작시켰다. 최종 감작일로부터 8일 후와 10일 후에 1.0% 난알부민을 고압의 압축공기를 이용하여 에어로졸로 만들어 50분간 분무하여 기도염증을 유발하였다. 각 시험물질(각 추출물의 동결건조물 400㎎/㎏, b.i.d.)의 투여는 첫 감작 후 21일부터 23일까지 오전 오후 하루 두 차례에 걸쳐 경구 투여하여 Challenge 하였다. 마지막 Challenge 24시간 후에 인산완충용액(pH 7.2) 1.5㎖을 이용하여 기관지폐포 세척을 하여 기관지폐포 세척액을 모았다. 세척액 중의 백혈구 세포수는 헤마톨로지 분석기(Hematology analyzer, Drew Scientific Inc., HEMAVET　 HV950FS, M-950HV)를 사용하여 백혈구수를 계수하였다. 이에 대한 결과는 음성대조군(1% CMC[carboxymethyl cellulose] 투여군)의 백혈구 세포수 정도를 기준으로 폐기관지 염증 억제율(%)을 계산하여 하기 표 4에 나타냈다.

	폐기관지 염증 억제율(%)
실시예 1	29
비교예 1	6
비교예 2	5
비교예 3	11
비교예 4	14

상기 표 3에서 보는 바와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 기관지폐포 세척액의 백혈구 수를 억제하는 효과가 우수함을 알 수 있었으며, 이로 인해 상기 추출물들이 염증 억제 발생이 뛰어남을 확인할 수 있었다.

<시험예 5> 천식 치료 확인

실시예 1 및 비교예 1 내지 4의 각 추출물을, 2014년 9월부터 병원에서 천식 진단을 받은 20~50대의 환자들에게 각 군당 7명씩으로 하여, 20일간 매일 하루 3번 110㎖씩 식후 2시간 후에 복용하게 하였으며, 20일간의 복용 후, 하기 표 5에 5점 타점법(5점 : 개선 효과 80% 이상, 4점 : 개선 효과 60% 이상, 3점 : 개선 효과 40% 이상, 2점 : 개선 효과 20% 이상, 1점 : 개선 효과 10% 미만, 0점 : 개선 효과 없음 )으로 천식 증상에 따른 기침, 가래의 개선효과를 나타내게 하였다.

	폐기관지 염증 억제율(%)
실시예 1	4.2
비교예 1	1.1
비교예 2	1.2
비교예 3	2.1
비교예 4	2.5
비투여군	0

상기 표 5에서 보듯이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물의 천식 치료 효과가 우수한 것으로 나타났다.

< 시험예 6> 독성실험

본 발명의 실시예 1의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물(동결건조물)을 단기간에 과량을 섭취하였을 때 급성적(24시간 이내)으로 동물체내에 미치는 독성을 조사하고, 치사율을 결정하기 위하여 본 실험을 수행하였다. 일반적인 마우스인 ICR 마우스 계통 30마리를 대조군과 실험군에 각각 10마리씩 배정하였다. 대조군에는 PEG-400/tween-80/EtOH(8/1/1, v/v/v) 만을 투여하고, 실험군은 본 발명의 실시예 1의 생약혼합물의 추출물을 상기 PEG-400/tween-80/EtOH(8/1/1, v/v/v)에 녹여 각각 경구투여하였다. 투여 24시간 후에 각각의 치사율을 조사한 결과, 대조군과 2g/㎏/day 농도의 본 발명의 실시예 1의 생약혼합물의 추출물을 투여한 실험군에서 마우스가 모두 생존하는 것으로 확인되었다.

하기에는 본 발명의 조성물을 위한 제제예를 예시한다.

<제제예 1> 건강 식품의 제조

실시예 1의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물

........... 200 ㎎

비타민 혼합물 ...................................... 적량

비타민 A 아세테이트 ................................ 70 ㎍

비타민 E .......................................... 1.0 ㎎

비타민 B1 .......................................... 0.13 ㎎

비타민 B2 .......................................... 0.15 ㎎

비타민 B6 .......................................... 0.5 ㎎

비타민 B12 ......................................... 0.2 ㎍

비타민 C ............................................. 10 ㎎

비오틴 ............................................... 10 ㎍

니코틴산아미드 ...................................... 1.7 ㎎

엽산 ................................................. 50 ㎍

판토텐산 칼슘 ....................................... 0.5 ㎎

무기질 혼합물 ........................................ 적량

황산제1철 ........................................... 1.75 ㎎

산화아연 ............................................ 0.82 ㎎

탄산마그네슘 ........................................ 25.3 ㎎

제1인산칼륨 .......................................... 15 ㎎

제2인산칼슘 .......................................... 55 ㎎

구연산칼륨 ........................................... 90 ㎎

탄산칼슘 ............................................ 100 ㎎

염화마그네슘 ........................................ 24.8 ㎎

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

<제제예 2> 건강 음료의 제조

실시예 1의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물

........... 200 ㎎

구연산 ............................................. 1000 ㎎

올리고당 ............................................ 100 g

매실농축액 ............................................ 2 g

타우린 ................................................ 1 g

정제수를 가하여 ................................. 전체 900 ㎖

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

이와 같이, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 폐기 상승작용으로 호흡력을 증강시키고, 미세먼지, 이상기후 환경적 요인 등으로 인한 폐음부족으로 마른기침 및 가래를 방지하고, 몸이 수척하고 기운이 없을 때에 복용하면 기력이 상승하고 폐를 보하여 만성적 호흡기 질환을 예방 치료 할 수 있다. 또한, 기도 수축을 억제하고 기도 염증이 저하되어 비염, 기관지 천식, 해수천식 등에도 높은 치료율이 나타낼 수 있다. 따라서, 본 발명의 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물은 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 및 개선을 위한 식품 조성물로서 안전하고 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.

이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.

Claims

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9증9포된 산도라지, 세척하여 건조된 산더덕, 세척하여 건조된 지치 뿌리 및 잔대 뿌리를 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율로 혼합하고, 혼합물에 10배 양(w/v)의 증류수를 넣어 90 내지 130℃에서 4 내지 24시간 추출한 후, 여과지로 상층액을 회수하는 공정을 3회 반복하여 모은 후 감압건조시킴으로써 추출물을 제조하는 것을 특징으로 하는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물.
제4항에 있어서,
상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물이 전체 조성물을 기준으로 하여 0.00001 내지 15.0 중량%의 양으로 포함된 것을 특징으로 하는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물.
제4항에 있어서,
상기 식품 조성물이 청인 것을 특징으로 하는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물.
(S1) 산도라지를 9증9포하는 단계;
(S2) 산더덕을 수득하여 세척하고 건조하여 준비하는 단계;
(S3) 지치의 뿌리 부분을 건조하여 준비하는 단계;
(S4) 잔대의 뿌리 부분을 건조하여 준비하는 단계;
(S5) 상기 단계 (S1) 내지 (S4)에서 준비된 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대를 2:1:1:1 내지 4:1:1:1의 중량비율로 혼합하는 단계;
(S6) 상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대 혼합물에 10배 양(w/v)의 증류수를 넣어 90 내지 130℃에서 4 내지 24시간 추출한 후 여과지로 상층액을 회수하는 공정을 3회 반복하여 모은 후 감압건조시킴으로써 추출하는 단계; 및
(S7) 상기 단계 (S6)에서 추출된 추출액을 농축기로 옮겨 감압 조건하에서 10 내지 20시간 농축하는 단계;
를 포함하되,
상기 산도라지, 산더덕, 지치 및 잔대의 혼합 추출물이 전체 조성물을 기준으로 하여 0.00001 내지 15.0 중량%의 양으로 포함되고,
상기 식품 조성물이 청인 것을 특징으로 하는 호흡기 기능 강화 및 호흡기 질환 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물을 제조하는 방법.