KR101865435B1 - 복수의 접철 가능한 영역을 갖춘 지지부를 갖는 질 삽입 기구 - Google Patents

Abstract

일반적으로, 요실금을 치료하기 위해 사용되는 질 삽입 기구가 개시된다. 질 삽입 기구는 지지부, 고정부, 제거 기구 및 지지부를 통해 연장하는 한 개 이상의 유체 통로를 포함한다. 대체로 원통형인 지지부는 말단부와 기단부를 갖는다. 게다가, 지지부는 말단부로부터 기단부로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역을 갖는다. 바람직하게는, 복수의 접철 가능한 영역은 복수의 접철 가능한 영역이 말단부로부터 기단부로 연장됨에 따라 나선형으로 만곡한다. 지지부의 가장 큰 외부 주연부는 복수의 접철 가능한 영역이 내향으로 압축되고 접철 가능할 때 삽입 직경을 갖고, 복수의 접철 가능한 영역이 최대 사용 중 직경 위치로 외향 연장될 때 사용 중 직경을 갖는다. 바람직하게는, 사용 중 직경은 삽입 직경보다 크다.

Description

복수의 접철 가능한 영역을 갖춘 지지부를 갖는 질 삽입 기구 {VAGINAL INSERT DEVICE HAVING A SUPPORT PORTION WITH PLURALITY OF FOLDABLE AREAS}

소변의 무의식적인 손실인 여성 스트레스성 요실금(female stress urinary incontinence)은 웃음, 기침, 재채기, 운동과 임의의 신체 활동을 포함하는 평범한 움직임과 일상적인 활동을 하는 동안 발생할 수 있으며, 이는 복강내압(intraabdominal pressure)을 증가시켜 소변이 방광으로부터 요도관을 통해 신체 외부로 흐르도록 한다. 진성 스트레스성 실금(genuine stress incontinence)을 야기하는 주된 발생 원인은 요도가 복강내 위치로부터 이동하여 근위 요도로 복압이 불완전하게 전달되기 때문이다. 스트레스성 실금은 근위 요도를 적절하게 지지하고 이를 골반저(pelvic floor)보다 위로 올림으로써, 복강내압의 증가를 겪게 하여, 압축 및 배변 자제(continence)의 유지를 허용하는 것을 더 이상 할 수 없는 약해진 골반저근 조직과 인대에 관한 것이다(우로기네콜로지 및 유로다이나믹스 - 이론과 실제, 36장, 494쪽). 스트레스 요실금은 골반근긴장의 손실을 야기하는 골반근의 반복적인 압박, 임신, 비만 등과 노화 과정에서 또한 자연적으로 발생할 수 있는 다른 의학적 원인이 이유이다. 몇몇의 여성, 특히 한 아이 이상을 낳은 여성과 노년기 여성은 스트레스성 요실금 또는 스트레스성과 절박 실금의 결합으로 인한 무의식적인 소변 손실 발생을 겪을 수 있다.

세계 여성 인구가 노년화됨에 따라, 통상 스트레스성 요실금과 관련된 무의식적인 소변 손실을 감소시키기 위한 고객 친화적인 방법 또는 수단에 대한 계속적으로 증가되는 요구가 있다. 이러한 목적을 위한 특화 상품이 있지만, 많은 것이 처방전과 함께만 구입 가능하고, 그것은 그것이 정확하게 작동하도록 의사(medical practitioner)에 의해 적절한 크기로 하고, 신체로 삽입되고/되거나 조정될 필요가 있다. 부피가 크고 신체 외부에 있는 여성용 패드 및 실금용 패드 같이 처방전 없이 살 수 있는 해결책은 흡수성 보호가 요구되기 전에 문제에 신중하지 않고 완화하지 않는다.

사용하기 용이한 상업상 사용 가능한 기구의 부재의 측면에서, 소비자에 의해 구매될 수 있고, 복잡하지 않고 사용자 친화적인 요실금 기구에 대한 필요가 있다. 또한, 여성이 그녀의 신체에 용이하게 삽입하고 제거할 수 있으며, 착용하기 편하고 연장된 시간 주기 동안 적절하게 역할을 할 수 있는 신체적 및 심리적 보장을 제공하는 요실금 기구에 대한 필요가 있다.

일반적으로, 요실금을 치료하는데 사용되는 질 삽입 기구가 개시된다. 질 삽입 기구는 지지부와, 고정부(stabilizing portion)와, 제거 기구 및 지지부를 통해 연장하는 한 개 이상의 유체 통로를 포함한다. 질 인서트는 스트레스성 요실금 방지를 보조하기 위해서 전방 질벽을 통해 방광 경부에 대해 외향 압축력을 전달하도록 질 내에서 팽창한다.

대체로 원통 지지부는 말단부와 기단부를 갖는다. 게다가, 지지부는 말단부로부터 기단부로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역을 갖는다.

지지부의 가장 큰 외부 주연부는 복수의 접철 가능한 영역이 내향으로 압축되고 접철될 때 삽입 직경을 갖고, 복수의 접철 가능한 영역이 최대 사용 중 직경 위치 내로 외향 연장되는 사용 중(in-use)의 직경을 갖는다. 바람직하게는, 사용 중의 직경은 삽입 직경보다 크다. 예컨대, 지지부의 사용 중의 직경은 약 20 내지 약 60 mm 범위일 수 있고, 지지부의 삽입 직경은 10 내지 약 25 mm 범위일 수 있다.

예시적인 실시예에서, 고정부는 지지부의 말단부에 부착된다. 고정부는 질 삽입 기구의 의도하지 않은 이동을 방지하기 위한 수단을 제공하여, 질 삽입 기구를 질강 내에 고정한다.

예시적인 실시예에서, 한 개 이상의 유체 통로는 복수의 접철 가능한 영역들 사이에서 연장한다.

다른 실시예에서, 제거 부재가 질 삽입 기구에 부착될 수 있다. 제거 부재는 사용자가 질 삽입 기구를 제거하는 것을 허용하는 당해 기술 분야의 숙련자에 의해 공지된 임의의 것이 될 수 있다.

질 삽입 기구의 지지부는 기구가 삽입되었는지, 사용 중인지 또는 제거되었는지에 따라 세 개의 별개 구성 또는 모드를 갖는다. 이에 따라, 지지부는 삽입 모드와, 사용 중 모드 및 제거 모드를 갖는다. 삽입 모드는 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경을 갖도록 내향으로 압축되고 접철되는 복수의 접철 가능한 영역을 포함할 수 있다.

질강 내로 질 인서트의 삽입 이후에, 삽입 모드와 사용 중 모드 사이에서 전이하도록 최대 원추형 형상으로 복수의 접철 가능한 영역은 팽창되며, 지지부의 가장 큰 외부 주연부는 삽입 직경보다 큰 사용 중의 직경을 갖는다. 바람직하게는, 사용 중 모드의 가장 큰 외부 주연부는 지지부의 기단부에 있다.

바람직하게는, 질 삽입 기구는 어플리케이터(applicator) 내에서 삽입 모드로 보관될 수 있다. 어플리케이터는 질 삽입 기구의 지지부를 삽입 모드로 유지하고, 어플리케이터로부터의 질 삽입 기구의 제거는 지지부를 삽입 모드로부터 사용 중 모드로 전이한다.

예시적인 실시예에서, 질 삽입 기구가 제거 모드일 때, 지지부의 가장 큰 외부 주연부는 사용 중 직경과 동일한 크기의 제거 직경을 갖는다. 다른 실시예에서, 제거 부재가 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 사용 중 직경보다 작은 제거 직경을 갖도록 활성화되면 지지부는 신장된다. 바람직하게는, 제거 부재는 스트링을 포함하고, 스트링 상의 긴장은 사용 중 모드와 제거 모드 사이의 전이에서 지지부를 신장된 위치가 되게 한다.

바람직하게는, 질 삽입 기구는 유연성 탄성 물질(compliable resilient material)로 구성된다.

다른 실시예에서, 질 삽입 기구는 질 삽입 기구에 결합되는 흡수성 물질을 포함한다. 이러한 실시예에서, 질 삽입 기구는 요실금 기구 및 탐폰 모두로서 역할을 한다.

다른 실시예에서, 질 삽입 기구를 갖춘 장치와 질 삽입 기구의 삽입을 용이하게 하기 위해 질 삽입 장치에 결합되는 어플리케이터가 개시된다.

다른 실시예에서, 상기 질 삽입 기구를 제공하고, 복수의 접철 가능한 영역을 내향으로 압축하고, 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경을 갖으며, 질 삽입 기구를 어플리케이터 내에 보관하는 것을 포함하는 질 삽입 기구를 제조하는 방법이다.

다른 실시예에서, 적어도 상기의 제1 질 삽입 기구와 상기의 제2 질 삽입 기구를 갖는 키트가 개시된다. 이러한 실시예에서, 제1 질 삽입 기구는 제1 길이와 제1 사용 중 직경을 포함하고, 제2 질 삽입 기구는 제2 길이와 제2 사용 중 직경을 포함한다. 제2 길이는 제1 길이와 다를 수 있고/있거나 제1 사용 중 직경은 제2 사용 중 직경과 다를 수 있다. 이것은 새로운 사용자가 다른 크기의 질 삽입 기구를 사용하고, 계속된 사용을 위해 적절한 크기를 판단하는 것을 가능하게 한다.

도 1은 요도관이 그 자체 상에 압축되도록 허용하여 복강압 증가 에피소드 동안 요실금을 완화시키기 위해 치골 결합과 함께 협력하도록 방광 경부 구역과 배열된 질 삽입 기구의 지지부를 보여주는 질관 내에 위치된 질 삽입 기구의 일 실시예를 보여주는 사람 몸통의 정중 시상단면이다.
도 2는 사용 중 모드의 질 삽입 기구의 일 실시예의 사시도이다.
도 3은 도 2 실시예의 단면도이다.
도 4는 사용 중 모드의 질 삽입 기구의 다른 실시예의 사시도이다.
도 5는 삽입 모드의 질 삽입 기구의 실시예의 사시도이다.
도 6은 도 5 실시예의 단면도이다.
도 7은 질 삽입 기구와 어플리케이터의 일 실시예의 사시도이다.
도 8은 도 7 실시예의 단면도이다.
도 9는 제거 모드의 질 삽입 기구의 실시예의 사시도이다.
도 10은 기구에 결합되는 흡수성 물질을 포함하는 질 삽입 기구의 다른 실시예의 사시도이다.

일반적으로, 요실금을 치료하는데 사용되는 질 삽입 기구가 개시된다. 질 삽입 기구는 지지부, 고정부, 제거 기구와 지지부를 통해 연장하는 한 개 이상의 유체 통로를 포함한다.

이제 도 1을 참조하면, 여성의 사람 몸통(10)이 질(12), 자궁 경관(14), 자궁(16), 요도(18), 방광(20)과 치골 결합(22)과 함께 도시된다. 질(12)은 사람 신체(10)를 나가는 입구 개구부(introital opening; 24)를 갖고, 입구 개구부(24)로부터 자궁 경관(14)으로 연장하는 질관(26)을 포함한다. 질관(26)은 대부분 여성에서 약 4 인치 내지 약 6 인치(약 102 내지 약 153 mm) 사이 범위의 길이를 갖는다. 자궁 경관(14)은 자궁으로의 입구이며, 질관(26)의 상부 측면과 자궁(16) 사이에 위치된다. 직장(27)은 질(12) 후방에 위치된다. 질관(26)은 내부 주연부(28)를 갖는다.

내부 주연부(28)는 우측 벽, 좌측 벽, 전방 벽(34), 후방 벽(36)을 포함한다. 네 개의 벽은 내부 주연부(28)의 전체 360°를 둘러싼다. 전방 벽(34)은 요도(18)에 가장 가깝게 위치되고, 요도(18)는 치골 결합(22)과 질(12) 사이에 위치된다.

질관(26)은 세 개의 대략 동일한 섹션으로 분할될 수 있으며, 각각은 전체 길이의 약 삼분의 일을 나타낸다. 각각의 섹션은 길이가 약 2 인치(약 51 mm)이다. 질관(26)의 중간 세 번째는 요도(18)에 근접하기 때문에 여성 요실금을 경감시키기 위한 가장 중요한 섹션이며, 질 삽입 기구가 위치되어야 하는 장소이다. 질관(26)의 중간 세 번째는 또한 사람 몸통(10)의 정면부(38)에 인접하여 위치된 뼈가 현저한(bony prominence) 치골 결합(22)으로부터 수평으로 오프셋되며, 방광 경부 구역(50)으로 언급된다. 질(12) 내에 위치된 질 삽입 기구와 치골 결합(22) 사이의 협력은 요도(18)가 스스로 압축되는 것을 허용하여, 방광으로부터의 무의식적인 소변 흐름을 경감하기 위한 수단을 제공한다.

요도관으로도 언급되는 요도(18)는 사람 신체(10)를 나가는 제1 개구부(40)로부터 방광(20)의 하부 표면에 위치하는 제2 개구부(42)로 연장하는 중공 관형 구조이다. 요도(18)는 대부분 여성에서 약 1.5 인치(약 38 mm)의 길이를 갖는다. 요도는 방광(20)에 임시로 저장된 소변을 사람 신체로부터 배출하는 역할을 한다. 요도(18)는 그것의 내부 주연부의 길이를 따라 위치된 복수의 요도 괄약근(urethral sphincter muscles; 44)을 갖는다. 요도 괄약근(44)은 개구부(42) 하단에 위치되고, 보통 소변의 통로를 막기 위해 요도(18)의 수축을 유지하는 고리 같은 근육이다. 정상의 생리적인 기능에 의한 요도 괄약근(44)의 이완은 소변이 자의로 신체로부터 배출되는 것을 허용한다.

다시 도 1을 참조하면, 사람 몸통(10)은 질(12)과 치골 결합(22) 사이에 위치된 요도질 근육근막 영역(urethrovaginal myofascial area; 46) 내에 위치된 근육계와 신체 조직을 더 포함한다. 방광(20)은 치골 결합(22) 후방에 있고, 질(12)과 자궁(16)에 의해 직경(27)으로부터 이격된다. 소변을 신장으로부터 방광(20)으로 수송하는 수뇨관(미도시됨)은 골반으로부터 방광(20)의 후방측으로 통과한다. 수뇨관의 양쪽 모두가 종결하는 방광저(fundus vesicae; 48)는 질(12)의 전방 벽(34)에 인접해 위치된다.

질 관(26) 내에 특히, 방광 경부 구역(50) 내에 위치된 질 삽입 기구(100)가 도시된다. 질 삽입 기구(100)는 요도질 근육근막 영역(46) 내에 위치된 근육계와 신체 조직을 지지하도록 질을 가로질러 브릿지(bridge)하도록 설계된다. 다시 말해, 질 삽입 기구(100)와 특히 지지부(102)는 방광 경부(50)를 더 정상인 치골 뒤 위치로 지지하여, 배변 자제를 회복한다.

사용 중의 질 삽입 기구(100)가 도시된다. 질 삽입 기구(100)의 일부와 특히 질 삽입 기구(100)의 지지부(102)는 전방 벽(34) 및 후방 벽(36)에 직접 접촉한다. 이와 달리, 인서트(100)는 상부(110)의 일부가 우측 벽 및 좌측 벽(미도시됨)과 전방 벽(34) 및 후방 벽(36) 모두에 접촉할 수 있도록 선택적으로 위치될 수 있으며, 이는 요도관(18)을 위해 지지하는 백드롭(backdrop)을 제공하고 방광 경부 구역(50)을 지지하여 배변 자제를 회복하기 위한 것이다. 이제 요도 관(18)은 소변의 흐름을 막고 요도 괄약근(44)에 지지를 제공하기 위해 충분히 압축되어, 적절히 역할을 할 수 있다. 요도관(18)이 질 삽입 기구(100)와 치골 결합(22) 사이에서 그 자체 상에 압축되는 것을 허용함에 의해, 방광으로부터의 소변의 무의식적인 흐름이 제한된다.

이제 도 2 내지 도 9를 참조하면, 질 삽입 기구(100)는 일반적으로 원통 지지부(102), 고정부(104), 제거 기구(160)와 지지부(102)를 통해 연장하는 한 개 이상의 유체 통로(140)를 포함한다.

지지부(102)는 요도 지지 발생을 준비하고, 말단부(110)와 기단부(112)를 갖는다. 명세서와 특허 청구 범위에 사용된 바와 같이, 말단부(110)는 질로 먼저 삽입되는 질 삽입 기구(100)의 부분으로 언급된다. 질 삽입 기구(100)의 지지부(102)는 기구가 삽입되었는지, 사용 중인지 또는 제거되었는지에 따라 세 개의 별개 구성 또는 모드를 갖는다. 이에 따라, 지지부(102)는 삽입 모드(202)와, 사용 중 모드(204) 및 제거 모드(206)를 갖는다.

사용 중 모드에서, 지지부(102)는 일반적으로 원추형 형상을 갖는다. 일반적으로 원추형인 형상은 다섯 개 지점의 꽃 형상 단면에서 원형 단면 구성, 타원형 단면 구성, 정사각형 단면 구성, 직사각형 단면 구성에 이르기까지 다양한 단면 형상을 가질 수 있다. 지지부가 둥글지 않은 단면을 가진다면, 지지부(102)의 외부 주연부는 단면 영역의 가장 외부의 지점들의 연결에 의해 한정될 수 있다. 전형적으로, 지지부(102)의 외부 주연부는 대체로 둥근 단면을 갖는다.

도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이 사용 중 모드에서, 말단부(110)와 기단부(112)를 갖춘 지지부(102)는 질 삽입 기구(100)가 질강 내로 삽입됨에 따라 원추형 형상(190)을 제공하도록 삽입 모드(202)로부터 팽창한다. 지지부(102)가 원추형 형상으로서 기재됨에 반해, 이것은 또한 배, 눈물, 거꾸로 된 원추형 또는 유사한 형상의 형태일 수 있다. 이에 따라, "원추형 형상"이라는 용어는 도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같은 형상과 배 형상, 눈물 형상, 거꾸로 된 원추형 또는 유사한 형상을 포함하는 것으로 의미된다.

이러한 형상의 각각은 지지부의 말단부(110)의 단면 영역 보다 큰 단면 영역을 갖는 인서트의 기단부(112)를 갖는다. 전형적으로, 질 삽입 기구의 기단부는 지지부(102) 상의 임의의 다른 지점보다 큰 사용 중 직경 D2를 갖는 가장 큰 외부 주연부를 갖는다. 바람직하게는, 지지부는 약 20 내지 약 60 mm, 바람직하게는 약 40 내지 약 60 mm, 더 바람직하게는 약 50 mm 범위의 사용 중 직경 D2를 갖는다.

게다가, 질 삽입 기구(100)의 형상은 임의의 예리한 코너 또는 표면을 나타내지 않고 하지만 대신에, 질 삽입 기구(100)의 삽입, 사용 및 제거하는 동안 임의의 불편을 최소화하도록 라운드되거나(rounded) 만곡된 표면을 나타내는 형상이 바람직하다. 이에 따라, 질 삽입 기구(100)의 말단부(110)와 기단부(112) 모두의 에지는 라운드된다. 질 삽입 기구(100)의 기단부(112)의 라운드된 에지는 용이한 제거를 허용한다.

질 삽입 기구(100)가 사용 중 모드(204)일 때, 제거 부재를 포함하지 않는 기구는 약 10 내지 약 120 mm, 바람직하게는 약 30 내지 약 90 mm, 가장 바람직하게는 약 50 내지 약 70 mm의 길이를 가질 수 있다. 또한, 기구의 가장 큰 외부 주연부는 약 10 내지 약 70 mm, 바람직하게는 약 30 내지 약 60 mm의 단면 영역을 가질 수 있다.

도면에 도시된 바와 같이, 지지부(100)는 말단부(110)로부터 기단부(112)로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역(108)을 포함한다. 바람직하게는, 말단부(110)로부터 기단부(112)까지 연장하는 복수의 접철 가능한 영역(108)의 개수는 2와 6 사이, 더 바람직하게는 4와 6 사이이다. 도 1 내지 도 8은 5 개의 접철 가능한 영역을 갖는 지지부를 도시한다. 몇몇의 실시예에서, 복수의 접철 가능한 영역(108)은 말단부(110)로부터 기단부(112)로 수평으로 곧게 아래로 연장한다.

도 5는 삽입 모드(202)의 지지부(102)를 갖춘 질 삽입 기구(100)를 도시한다. 지지부(102)가 삽입 모드(202)일 때, 복수의 접철 가능한 영역(108)은 내향으로 압축되거나 접철 가능하다. 복수의 접철 가능한 영역(108)이 내향으로 압축되고 접철될 때, 지지부(102)의 가장 큰 외부 주연부는 질 내로의 용이한 삽입을 허용하는 삽입 직경 D1을 가질 수 있다. 전형적으로, 지지부(102)의 말단부(110)는 대체로 원통인 형상과 균일한 직경을 질 삽입 기구 전체에 걸쳐 제공하기 위해 압축한다.

전형적으로, 질 내로 용이한 삽입을 허용하기 위해서, 삽입 직경 D1은 사용 중의 직경 D2보다 작다. 바람직하게는, 지지부(102)는 10 내지 약 25 mm, 바람직하게는 약 10 내지 약 20 mm, 더 바람직하게는 약 15 내지 약 20 mm 범위의 삽입 직경 D1을 갖는다. 질 삽입 기구(100)의 작은 삽입 직경 D1은 질 삽입 기구(100)를 삽입하기 위한 용이한 방법을 제공한다.

또한, 지지부(102)는 유체 통로(140)를 포함한다. 유체 통로(140)는 두 개의 중요한 기능을 한다. 먼저, 유체 통로(140)는 삽입 모드(202)일 때, 복수의 접철 가능한 영역(108)이 작은 직경을 제공하도록 내향으로 압축하는 것을 허용하기 위해 질 삽입 기구(100)에 필요한 공간을 제공한다.

두 번째로, 질 삽입 기구(100)로 유입하는 질 유체의 자연적인 이동을 용이하게 하기 위해 유체 통로(140)가 제공된다. 더 바람직하게는, 유체 통로(140)는 지지부(102)를 통해 말단부(110)로부터 연장하고 기단부(112)에서 종결하는 공간(140)에 의해 한정된다. 바람직하게는, 각각의 접철 가능한 영역을 위한 유체 통로(140)가 있다.

상술한 바와 같이, 지지부(102)의 말단부(110)에 부착되는 고정부(104)가 있다. 고정부(104)는 질 삽입 기구가 의도하지 않은 이동을 하는 것을 방지하기 위한 수단을 제공하여, 질 삽입 기구(100)를 질강 내부에 고정한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 고정부(104)는 착용자의 질 및/또는 요도에 현저한 압력을 인가하지 않아, 편안함을 향상시킨다. 도면에 도시된 바와 같이, 벌브(bulb; 180) 또는 콘(cone)이 고정부(104)를 제공하기 위해 사용될 수 있다.

당해 기술 분야에 공지된 다른 구조가 벌브(180) 대신에 고정부(104)로서 제공될 수 있으며, 질 삽입 기구(100)를 질 내에 고정하는 것을 돕고 기구의 의도하지 않은 이동을 방지할 수 있다. 예컨대, 지지부에 부착되는 적어도 하나의 콘, 돌출부, 연장 암 또는 다양한 형상의 스텐트(stent)가 또한 질강 내부에 질 삽입 기구(100)를 고정하기 위해 고정부(104)로서 사용될 수 있다.

전형적으로, 고정부(104)는 10 내지 약 25 mm, 바람직하게는 약 10 내지 약 20 mm, 더 바람직하게는 약 15 내지 약 20 mm 범위의 직경을 갖는다.

게다가, 질 삽입 기구(100)는 질 삽입 기구(100)에 부착되는 제거 부재(160)를 또한 포함한다. 제거 부재(160)는 사용자가 질 삽입 기구(100)를 질강으로부터 제거하는 것을 허용하기 위한 당해 기술 분야에 공지된 임의의 것일 수 있다. 제거 부재(160)는 질 삽입 기구(100)와 별개의 피스일 수 있거나, 질 삽입 기구(100)와 일체로 형성될 수 있다. 제거 부재(160)가 부착되고/되거나 지지부(102)와 함께 형성될 때, 제거 부재(160)를 잡아당기는 것은 지지부(102)가 그 자체 상에 내향으로 절첩하는 것을 야기할 수 있으며, 이는 용이한 제거를 위해 질 삽입 기구(100)의 지지부(102)의 단면 영역의 가장 큰 외부 주연부를 축소하기 위한 것이다. 바람직하게는, 제거 부재(160)는 지지부(102)의 기단부(112)의 일부에 연결된다. 제거 부재(160)은 질 삽입 기구(100)가 제거될 수 있도록 잡아지기에 적절한 형상을 갖는다. 예컨대, 도 4는 제거 부재(160)를 고리 또는 후크(164)로 도시하고 도 2 내지 도 3은 제거 부재(160)를 스트링(162)으로 도시한다.

도 9에 도시된 실시예를 참조하면, 제거 부재(160)가 지지부(102) 내부에 또는 지지부(102)에 형성되어 또는 부착되어 도시되며, 제거 부재(160)가 아래로 당겨짐에 따라{즉, 질 삽입 기구(100)의 말단부(110)로부터 기단부(112)를 향하는 방향}, 질 삽입 기구(100)의 말단부(110)는 질 외측으로 질 삽입 기구(100)의 기단부(112)를 따르도록 아래로 가압된다. 이러한 실시예에서, 제거 부재(160)가 지지부(102) 내부에, 특히 유체 통로(140) 내에 형성될 때, 제거 부재(160)를 잡아당기는 것은 인서트(100)가 그 자체 상에 내향으로 접철하는 것을 야기할 수 있으며, 이는 질 삽입 기구(100)의 지지부(102)를 위한 예시적인 제거 모드(206)를 제공하기 위해 가장 큰 외부 주연부 영역의 단면 영역을 제거 직경 D3으로 축소하기 위한 것이다.

다른 실시예에서, 제거 부재(160)는 단순히 질로부터 질 삽입 기구(100)를 제거하는 방법으로서 역할을 한다. 이러한 예시적인 제거 모드에서, 제거 직경 D3이 사용 중 직경 D2와 동일하도록 질 삽입 기구(100)는 동일한 형상과 동일한 단면 영역을 유지한다.

본 명세서에 기재된 질 삽입 기구(100)는 한 번의 사용 이후에 폐기될 수 있거나, 한 번 초과하여 착용될 수 있거나, 폐기되기 전에 시간 주기(예컨대, 일주일) 동안 재사용될 수 있다.

질 삽입 기구(100)를 제조하는 방법 또한 개시된다. 이 방법은 본 명세서에 기재된 말단부(110)와 기단부(112)를 갖는 대체로 원통인 지지부(102)를 갖는 질 삽입 기구(100)의 제공을 포함한다. 지지부(102)는 말단부(110)로부터 기단부(112)로 나선형으로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역(108)과, 지지부(102)의 말단부(110)에 부착되는 고정부(104)와, 말단부(110)로부터 기단부(112)로 연장하는 한 개 이상의 유체 통로(140)와 질 삽입 기구(100)에 부착되는 제거 부재(160)를 포함한다.

질 삽입 기구(100)는 유연성 탄성 물질로 제조된다. 본 명세서 및 특허 청구 범위에 사용된 바와 같이, "탄성 물질"이라는 용어와 그것의 변형은 초기 형상의 형상이 될 수 있는 물질이며, 이는 초기 형상이 물질의 절곡, 압축 또는 꼬임 같은 기계적 변형과 함께 안정한 제2 형상으로 이어서 형성될 수 있는 것에 관한 것이다. 탄성 물질은 그 후 기계적 변형이 끝나면 대체로 초기 형상으로 되돌아간다. 본 명세서에 기재된 질 삽입 기구는 상술한 바와 같이 사용 중 모드로 형성된다. 질 삽입 기구는 어플리케이터 내부에 삽입 또는 보관을 위해 그 후 기계적으로 변형될 수 있다. 질 삽입 기구의 삽입 이후에, 질 삽입 기구는 탄성 물질의 그것의 본래 형상으로 이완하거나 스프링백(spring back)하는 능력 덕분에 사용 중 모드로 다시 회복된다. 형상 기억 고분자 또한 사용될 수 있다.

바람직하게는, 질 삽입 기구(100)는 단일 구조일 수 있고, 불활성, 생체적합 탄성 고분자의 몰딩에 의해 형성될 수 있다. 기구(100)가 단일 구조로 만들어지든 다르게 만들어지든 어떠한 상황에도, 당해 기술 분야의 숙련자에게 공지된 적절한 생체적합 물질로 만들어진다. 또한, 기구(100)는 적절한 생체적합 외측 커버 물질로 덮여질 수 있다. 바람직하게는, 유연성 탄성 물질은 폐쇄 세포 폴리우레탄 발포제(closed cell polyurethane foam)로부터 형성될 수 있다.

유연성 탄성 물질로부터 구성된 이후에, 질 삽입 기구(100)는 그 후 지지부(102)가 삽입 직경 D1을 갖도록 복수의 접철 가능한 영역(108)이 내향으로 압축되거나 접철 가능하게 된다. 질 삽입 기구(100)는 그 후 어플리케이터(300) 내부에 보관될 수 있다.

사용 중에, 질 삽입 기구(100)는 삽입 모드(202)에서 지지부(102)와 함께 제공된다. 바람직하게는, 질 삽입 기구(100)는 삽입 모드(202)에서 어플리케이터(300) 내부에 보관될 수 있다. 어플리케이터(300)는 삽입 모드(202)에서 질 삽입 기구(100)의 지지부(102)를 유지하고, 질강 내로의 삽입 이후의 질 삽입 기구(100)의 어플리케이터(300)로부터의 제거는 지지부(102)를 삽입 모드(202)에서 사용 중 모드(204)로 전이시킨다. 삽입 모드(202)는 지지부(102)의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경 D1을 갖도록 내향으로 압축되거나 접철된 복수의 접철 가능한 영역(108)을 포함한다. 이와 달리, 질 삽입 기구(100)의 사용자가 어플리케이터와 함께 또는 없이 삽입하기 전에 복수의 접철 가능한 영역(108)을 내향으로 압축하게 함으로서 질 삽입 기구(100)를 수동으로 구성할 수 있다.

질 삽입 기구(100)의 질강 내로의 삽입 이후에, 복수의 접철 가능한 영역(108)은 삽입 모드(202)와 지지부(102)의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경 D1보다 큰 사용 중 직경 D2를 갖는 사용 중 모드(204) 사이에서 전이하기 위해 최대 사용 중 직경 위치로 가압되고 팽창한다.

제거를 위한 준비가 되었을 때, 사용자는 제거 부재(160)를 질 삽입 기구(100)에 결합하고, 기구를 질로부터 제거한다. 질 삽입 기구(100)가 제거 모드(206)일 때, 지지부의 가장 큰 외부 주연부는 제거 직경 D3을 가질 수 있으며, 이는 사용 중 직경 D2와 동일한 크기이다. 다른 실시예에서, 지지부(102)는 제거 부재(160)가 활성화될 때, 지지부(102)의 가장 큰 외부 주연부가 사용 중 직경 D2보다 작은 제거 직경 D3를 갖도록 신장될 수 있다. 바람직하게는, 제거 부재(160)는 스트링을 포함하고, 스트링 상의 장력은 복수의 접철 가능한 영역(108)을 사용 중 모드(204)와 제거 모드(206) 사이의 전이하는 신장된 위치로 만들어 용이한 제거를 촉진한다.

질 삽입 기구(100)는 탐폰 기술 분야에 공지된 것과 유사한 어플리케이터(300)를 사용하여 삽입될 수 있다. 어플리케이터(300)는 푸시형(push-type) 어플리케이터이거나 인입식(retractable) 어플리케이터일 수 있다. 칼라(collar)가 삽입의 깊이를 조절하기 위해 부가될 수 있다. 어플리케이터는 윤활유(lubricant)에 담가질 수 있고, 어플리케이터의 기저부가 질의 개구부에 있기 전까지 질 내로 위치될 수 있다.

사용자가 어플리케이터(300) 방향을 맞춘 후에, 그 후 최대 한도까지 또는 주체가 편안하다고 느낄 때까지 플런저(plunger)가 최대 한도까지 가압된다. 플런저와 배럴(barrel)은 그 후 신체로부터 제거된다.

질 삽입 기구는 가요성 백 내에 둘러싸지거나 표피로 덮여질 수 있으며, 이는 배치 중의 마찰을 감소시키고, 삽입과 제거중에 기구의 제어를 돕고, 기구가 제자리에 남도록 돕고 및/또는 질 벽에 압력을 인가하기 위해 더 접촉하는 영역을 생성할 수 있다. 예컨대, 질 삽입 기구는 삽입을 위해 진공 수축 랩 플라스틱 백(vacum shrink wrap plastic bag) 내에 둘러싸질 수 있다. 임의의 의학적으로 적절한 물질이 백을 형성하기 위해 사용될 수 있으며, 원하는 최종 용도에 따라 불투명, 가볍고 및/또는 통기성 있을 수 있다. 유용한 백 물질은 부직포와 천공된 필름을 포함하는 플라스틱 필름 같은 탐폰의 제조에 사용되는 것을 포함한다. 또한, 백은 그 자체로 천공될 수 있다.

예시적인 실시예에서, 고정부(104)는 지지부(102)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 고정부(104)는 지지부(102)와 별개로 형성되고 접착제 같은 부착 수단에 의해 부착될 수 있다. 유사하게, 제거 부재(160)는 지지부(102)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 제거 부재(160)는 지지부(102)와 별개로 형성되고 접착제 같은 부착 수단에 의해 부착될 수 있다.

도 10에 도시된 바와 같이 다른 예시적인 실시예에서, 질 삽입 기구(500)는 흡수성 물질(505)을 또한 포함할 수 있다. 흡수성 물질(505)은 질 삽입 기구의 지지부를 에워싸거나, 기구의 말단부로부터 연장할 수 있다. 이러한 실시예에서, 질 삽입 기구는 특히, 여성의 월경 주기 중에 체액을 여성의 질로부터 흡수하는데 유용할 수 있는 요실금 기구와 탐폰 모두로서 사용된다. 흡수성 물질(505)은 질 삽입 기구(500)에 부착되고, 여성의 질의 입구 구역 상에 삽입되도록 설계되고, 월경, 피 및 다른 체액의 유체 흐름을 막고 유체가 질을 나가는 것을 방지하는 역할을 하도록 설계된다. 사용 중에 질 삽입 기구(500)가 여성의 질 내에 완전히 위치됨을 알 수 있다.

대부분의 흡수성 물질(505)은 흡수성 시트 또는 리본으로 결집하는 흡수성 섬유로부터 형성될 수 있다. 본 발명을 실시하기 위한 일 예시적인 타입의 시트는 2003년 6월 16일에 출원되어 WO2004/113608호로 2004년 12월 29일 공개된 "향상된 처리량을 갖는 에어레이드 공정(Airlaid Process With Improved Throughput)"이라는 제목의 특허 출원 PCT/EP2004/006441호에 기재되며, 이는 본 출원과 동일한 양수인이 소유하고, 본 명세서에서 참조된다. 이와 달리, 물질(12)은 흡수성 섬유의 일반적인 덩어리로부터 형성될 수 있다. 어느 경우에나, 섬유는 그 후 각각 밀어 펴지거나(rolled) 결집되어, 일반적으로 원통이고 신장된 형상으로 압축된다. 그러한 흡수성 시트를 형성하는 두 개의 공정이 "소면(carding)"과 "에어레잉(airlaying)"으로 공지되어 있다. 완성된 탐폰에서 원하는 소정의 흡수성에 따라, 흡수성 시트의 기초 중량이 변화할 수 있다. 미국 식품 의약국(FDA)은 "주니어", "일반", "슈퍼", "슈퍼-플러스"와 "슈퍼-플러스-플러스" 크기의 탐폰을 위한 세트 흡수성 기준을 갖는다. 이러한 크기를 위한 소정의 기준을 충족하기 위해, 흡수성 시트는 각각 약 100 grams/m²(gsm), 120-150 gsm, 170-180 gsm, 210-230 gsm, 240-260 gsm, 그리고 270-290 gsm 정도의 기초 중량을 갖는 것을 목표로 한다. 전형적으로, 형성 공정은 약 40 내지 약 60 mm 사이의, 바람직하게는 약 50 mm의 너비를 갖는 흡수성 시트를 생산하도록 제어된다. 흡수성 물질의 기초 중량 및/또는 길이는 또한 다른 크기의 인서트를 형성하기 위해 조정될 수 있다.

흡수성 물질(505)은 흡수를 할 수 있는 복수의 섬유이다. 제1 타입의 섬유(본 명세서에서 일반적으로 바인더 섬유로 또한 언급됨)는 복수의 섬유의 섬유에 결합할 수 있다. 게다가, 복수의 섬유는 섬유 타입의 균일한 혼합물일 수 있고, 게다가, 또한 이와 다르게는, 제2 타입의 섬유는 제1 타입의 섬유와 다른 물질 구성 요소를 가질 수 있다. 예컨대, 결합할 수 있는 제1 타입의 섬유는 고분자 섬유일 수 있다. 물질(12)은 목재 펄프, 코튼, 레이온, 비스코스, 오스트리아의 렌징사의 LYOCELL® 또는 이것들의 또는 다른 셀룰로우스 섬유의 혼합물 같은 셀룰로오스 섬유일 수 있는 제2 타입의 섬유를 포함한다. 제2 타입의 섬유는 천연 타입 섬유일 수 있고/있거나, 타입 섬유처럼 다른 것에 자생으로 결합가능하지 않을 수 있다. 흡수성 물질은 비스코스와 바인더 섬유의 블렌드(blend)일 수 있다. 잘 작용한다고 믿어지는 몇몇의 블렌드는 약 70% 비스코스 내지 약 95% 비스코스와 나머지 약 30% 바인더 섬유 내지 약 5% 바인더 섬유, 더 바람직하게는 약 85-90% 비스코스와 나머지 약 15-10% 바인더 섬유 블렌드를 포함한다. 섬유의 특정 블렌드는 또한 본 발명 특징의 달성과 결합하여 선호에 따라 변할 수 있다.

더 자세하게는, 예컨대, 복수의 섬유는 그것이 원하는 흡수성 및/또는 접착 가능 특징을 갖는 한 합성 섬유이거나 천연 섬유일 수 있다. 합성 섬유는 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 레이온, 아크릴, 비스코스, 초흡수제, LYOCELL® 재생 셀룰로오스와 당해 기술 분야의 숙련자에게 공지된 임의의 다른 적절한 합성 섬유로부터 만들어진 것을 포함한다. 다양한 폴리올레핀이 섬유 생산에 가능하며, 예컨대, 다우 케미컬의 ASPUN® 6811A 선형 저밀도 폴리에틸렌, 2553 LLDPE와 25355와 12350 고밀도 폴리에틸렌 같은 폴리에틸렌이 그러한 적절한 고분자이다. 폴리에틸렌은 각각 약 26, 40, 25 및 12의 멜트 플로 레이트(melt flow rate)를 갖는다. 폴리프로필렌을 형성하는 섬유는 엑손 케미칼사의 ESCORENE® PD 3445 폴리프로필렌과 몬텔 케미칼사의 PF304를 포함한다. 다른 섬유가 이성분 폴리에스테르 외피 및 폴리에틸렌 코어일 수 있고 독일의 Trevira에 의해 제조된 T255로 공지된다. 다른 폴리올레핀이 또한 가능하다. 적합한 레이온 섬유는 앨라배마의 Acordis Cellulose Fibers Incorporated of Axis의 1.5 데니어 Merge 18453 섬유이다. 섬유는 습윤성을 가능하게 하거나 강화시키기 위해 종래의 조성 및/또는 공정에 의해 처리될 수 있다.

천연 섬유는 양모, 코튼, 아마(flax), 삼(hemp) 및 목재 펄프를 포함할 수 있다. 목재 펄프는 CR-1654(US Alliance Pulp Mills, Coosa, Alabama)같은 기준 침엽수 플러핑 등급(softwood fluffing grade)을 포함한다. 펄프는 섬유의 고유의 특성과 그것의 가공성을 강화하도록 수정될 수 있다. 크림핑(crimping)을 섬유에 예컨대, 종래의 수단으로 할 수 있다. 컬(curl)을 섬유에 예컨대, 화학적 처리 또는 기계적 꼬임을 포함하는 방법에 의해 할 수 있다. 컬은 통상적으로 가교 또는 보강 전에 한다. 펄프는 포름알데히드 또는 그것의 파생물, 글루타르알데히드, 에피클로로히드린, 요소 또는 요소 파생물 같은 메틸화 화합물, 말레산무수물 같은 디알데히드, 메틸화되지 않은 요소 파생물, 구연산 또는 다른 폴리카르복실산 같은 가교 작용제의 사용에 의해 강성이 부여될 수 있다. 이러한 작용제의 몇몇은 환경과 건강 관계 때문에 다른 것보다 덜 바람직하다. 펄프는 또한 머서법(mercerization) 같은 가성(caustic) 또는 열 처리의 사용에 의해 강성이 부여될 수 있다. 이러한 타입의 섬유의 예는 습윤 모듈러스(wet modulus)를 강화하는 화학적으로 가교된 남부의 침엽수 펄프 섬유 NHB416을 포함하고, 이는 워싱턴 타코마의 Weyerhaeuser사에서 구입 가능하다. 다른 유용한 펄프로 또한 Weyerhaeuser의 분리된 펄프(NF405)와 분리되지 않은 펄프(NB416)가 있다. 테네시 멤피스의 Buckeye 테크놀로지사의 HPZ3는 컬과 꼬임을 시작하는 화학적 처리를 갖고, 게다가 추가된 건조 및 습윤 강성과 탄성을 섬유에 전달한다. 다른 적절한 펄프는 Buckeye HP2 펄프이고, 또 다른 것은 International Paper사의 IP Supersoft이다.

셀룰로우스 섬유(예컨대, 비스코스, 레이온 등)를 위해, 섬유는 약 5 내지 약 35 mm 사이의 스테이플 길이를 가져야 한다. 섬유는 약 2 내지 약 6 사이의 데니어를 가져야 한다. 데니어는 450 미터의 실에 대해 50 밀리그램(mg)의 기준에 기초한 실의 섬도(fineness)의 단위이다. 섬유는 원형, 이엽(bi-lobal), 삼엽(tri-lobal) 단면 구성 또는 당해 기술 분야의 숙련자에게 공지된 또 다른 단면 구성을 가질 수 있다. 이엽 구성은 개 뼈 같이 보이는 단면 프로파일을 갖는 반면, 삼엽 구성은 "Y"로 보이는 단면 프로파일을 갖는다. 섬유는 또한 원한다면 표백될 수 있다.

코튼 섬유가 사용될 때, 코튼 섬유는 약 5 내지 약 20 mm 사이의 스테이플 길이를 가져야 한다. 코튼 섬유는 일반적으로 약 150 내지 약 280 마이크론 사이의 섬유 크기를 가져야 한다. 코튼 섬유는 또한 원한다면 표백될 수 있다. 표백은 코튼 섬유를 외관상 희게 만든다.

다른 실시예에서, 본 명세서에 기재된 적어도 두 개의 질 삽입 기구를 포함하는 키트가 있다. 이러한 키트에서, 제1 질 삽입 기구는 제1 길이와 제1 사용 중 직경을 갖고, 제2 질 삽입 기구는 제2 길이와 제2 사용 중 직경을 갖는다. 제2 길이는 제1 길이와 다르고, 제1 사용 중 직경은 제2 사용 중 직경과 달라, 사용자가 사용될 질 삽입 기구의 크기를 결정하는 것을 허용한다.

첨부된 특허 청구 범위에 다른 수정과 변경이 첨부된 특허 청구 범위에 제시된 바와 같은 정신과 범위를 벗어남 없이 당해 기술 분야의 숙련자에 의해 실시될 수 있다. 다양한 예시의 특징이 전체로 또는 부분으로 교환될 수 있음이 이해된다. 당해 기술 분야의 숙련자가 청구된 발명을 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 예로서 주어진 상기 기재는 특허 청구 범위 및 그것에 등가인 모든 것에 의해 정의되는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되지 않는다.

Claims (19)

1. 질 삽입 기구이며,
   유연성 탄성 물질과,
   말단부와 기단부를 갖는 지지부로서, 말단부로부터 기단부로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역을 갖고, 복수의 접철 가능한 영역이 압축된 위치일 때 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경을 갖는 지지부와,
   지지부의 말단부에 부착되는 고정부와,
   지지부의 말단부와 기단부 사이에서 연장하고, 지지부의 말단부와 기단부에서 개방되며, 질 삽입 기구의 유연성 탄성 물질에 의해 둘러싸인 한 개 이상의 관형 유체 통로와,
   질 삽입 기구에 부착되는 제거 부재를 포함하는 질 삽입 기구.
2. 제1항에 있어서, 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 사용 중 직경을 갖고, 복수의 접철 가능한 영역이 원추형인 형상으로 외향 연장되며, 사용 중 직경이 삽입 직경보다 큰 질 삽입 기구.
3. 제2항에 있어서, 지지부의 사용 중 직경은 약 20 내지 약 60 mm 범위이고, 지지부의 삽입 직경은 약 10 내지 약 25 mm 범위인 질 삽입 기구.
4. 제1항에 있어서, 복수의 접철 가능한 영역은, 복수의 접철 가능한 영역이 말단부로부터 기단부로 연장됨에 따라 수평으로 곧으며, 사용 중 모드의 가장 큰 외부 주연부는 지지부의 기단부에 있는 질 삽입 기구.
5. 삭제
6. 제1항에 있어서, 질 삽입 기구에 결합되는 흡수성 물질을 더 포함하는 질 삽입 기구.
7. 제1항의 질 삽입 기구와,
   질 삽입 기구의 삽입을 용이하게 하기 위해 질 삽입 기구에 결합되는 어플리케이터를 포함하는 장치.
8. 적어도 제1항의 제1 질 삽입 기구와, 제1항의 제2 질 삽입 기구를 포함하고,
   제1 질 삽입 기구는 제1 길이와 제1 사용 중 직경을 포함하고,
   제2 질 삽입 기구는 제2 길이와 제2 사용 중 직경을 포함하고,
   제2 길이는 제1 길이와 다르고 제1 사용 중 직경은 제2 사용 중 직경과 다른 키트.
9. 질 삽입 기구이며,
   유연성 탄성 물질과,
   말단부와 기단부를 갖는 원추형 지지부로서, 말단부로부터 기단부로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역을 갖고, 복수의 접철 가능한 영역이 압축될 때 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경을 가지는 삽입 모드; 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경보다 큰 사용 중 직경을 갖는 사용 중 모드; 및 제거 모드를 갖는 지지부와,
   지지부의 말단부에 부착되는 고정부와,
   지지부의 말단부와 기단부 사이에서 연장하고, 지지부의 말단부와 기단부에서 개방되며, 질 삽입 기구의 유연성 탄성 물질에 의해 둘러싸인 한 개 이상의 관형 유체 통로와,
   질 삽입 기구에 부착되는 제거 부재를 포함하는 질 삽입 기구.
10. 제9항에 있어서, 삽입 모드가 내향으로 압축하는 상기 복수의 접철 가능한 영역을 포함하는 질 삽입 기구.
11. 제10항에 있어서, 복수의 접철 가능한 영역이 삽입 모드와 사용 중 모드 사이에서 전이하도록 사용 중 직경의 최대 상태로 팽창하는 질 삽입 기구.
12. 제10항에 있어서, 제거 모드는, 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 사용 중 직경보다 작은 제거 직경을 갖는 신장된 상태의 지지부를 포함하는 질 삽입 기구.
13. 제12항에 있어서, 제거 부재가 스트링을 포함하고, 스트링 상의 장력은 사용 중 모드와 제거 모드 사이에서 전이 중인 신장된 상태로 지지부를 가압하는 질 삽입 기구.
14. 제9항의 질 삽입 기구와,
    질 삽입 기구의 삽입을 용이하게 하기 위해 질 삽입 기구에 결합되는 어플리케이터를 포함하는 장치.
15. 제14항에 있어서, 어플리케이터가 삽입 기구의 지지부를 삽입 모드로 유지하고, 어플리케이터로부터의 질 삽입 기구의 제거는 지지부를 삽입 모드로부터 사용 중 모드로 전이시키는 것인, 장치.
16. 질 삽입 기구를 제조하는 방법이며,
    유연성 탄성 물질과; 말단부와 기단부를 갖는 원추형 지지부로서, 말단부로부터 기단부로 연장하는 복수의 접철 가능한 영역을 갖는 지지부와; 지지부의 말단부에 부착되는 고정부와; 지지부의 말단부와 기단부 사이에서 연장하고, 지지부의 말단부와 기단부에서 개방되며, 질 삽입 기구의 유연성 탄성 물질에 의해 둘러싸인 한 개 이상의 관형 유체 통로와; 질 삽입 기구에 부착되는 제거 부재를 포함하는 질 삽입 기구를 제공하는 단계,
    복수의 접철 가능한 영역을 내향으로 압축하여 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 삽입 직경을 갖는 단계,
    질 삽입 기구를 어플리케이터 내부에 보관하는 단계를 포함하는 질 삽입 기구 제조 방법.
17. 제16항에 있어서, 지지부의 가장 큰 외부 주연부가 사용 중 직경을 가지며, 복수의 접철 가능한 영역이 외향 연장하여 원추형 형상을 형성하며, 사용 중 직경이 삽입 직경보다 큰 질 삽입 기구 제조 방법.
18. 제17항에 있어서, 지지부의 사용 중 직경은 약 20 내지 약 60 mm 범위이고, 지지부의 삽입 직경은 10 내지 약 25 mm 범위인 질 삽입 기구 제조 방법.
19. 제17항에 있어서, 질 삽입 기구에 흡수성 물질을 결합하는 것을 더 포함하는 질 삽입 기구 제조 방법.

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