KR101838467B1 - 약물 전달 장치 및 약물 전달 장치의 조립 방법 - Google Patents

약물 전달 장치 및 약물 전달 장치의 조립 방법 Download PDF

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Abstract

약물 전달 장치(1)는 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)를 포함하고, 여기서 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나 위에 물질(16)이, 예를 들면, 윤활유가 제공된다. 상기 물질(16)의 내부 마찰 또는 점도는 상기 제1 부재(6)와 제2 부재(9)의 서로에 대한 방향 및 위치 중 적어도 하나를 안정화시키기에 충분하도록 크다. 상기 물질(16)의 내부 마찰 또는 점도는 상기 장치(1)의 의도된 작동을 위해 필요한 상기 제1 부재(6)와 제2 부재(9)의 상대적인 운동을 허용하기에 충분하도록 작다. 또한, 약물 전달 장치(1)의 조립 방법이 제공된다.

Description

약물 전달 장치 및 약물 전달 장치의 조립 방법{DRUG DELIVERY DEVICE AND METHOD FOR ASSEMBLING A DRUG DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치 및 약물 전달 장치의 조립 방법에 관한 것이다.
약물 전달 장치에서, 마개(bung)는, 흔히, 약물을 포함하는 카트리지 내에 제공된다. 마개는 약물의 용량을 전달하기 위해 피스톤 로드에 의해 상기 카트리지에 대해서 위치를 이동한다. 피스톤 로드는 약물 전달 장치의 구동 기구에 의해 구동될 수 있다.
약물 전달 장치는, 예를 들면, 문서 EP 1 923 093에 기술되어 있다.
또한, US 2003/187405 A1은 하나의 요소(element)를 다른 요소에 대해 회전시키는데 필요한 토크(torque)를 감소시키기 위해 두 요소들의 베어링 표면들 사이에 윤활제가 적용된 장치를 교시한다.
본 발명의 목적은, 개선된 약물 전달 장치, 예를 들면, 높은 용량 정확성 또는 향상된 사용자 안전성이 있는 장치의 제공이 용이하도록 하기 위한 것이다.
본 발명의 목적은 독립항들의 내용에 의해 달성될 수 있다. 추가의 특징들은 종속항들의 내용이다.
하나의 양상에 따라서, 약물 전달 장치가 제공된다. 약물 전달 장치는 제1 부재를 포함한다. 약물 전달 장치는 제2 부재를 포함한다. 물질은 제1 부재 및 제2 부재 중 적어도 하나에 제공된다. 상기 물질은 내부 마찰을 포함한다. 내부 마찰은 바람직하게는, 제1 부재 및 제2 부재의 서로에 대한 방향 및/또는 위치를 안정화시키기에 충분하도록 크다. 상기 위치는 제1 부재 및 제2 부재의 서로에 대한 축 위치(axial position) 및 각 위치(angular position) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상기 물질의 내부 마찰은 상기 장치의 의도된 작동, 예를 들면, 약물의 용량의 설정 및 투약 중 적어도 한 가지를 위해 필요한 제1 부재 및 제2 부재의 상대적인 축방향 운동 및/또는 회전 운동을 허용하기에 충분하도록 작다.
제1 부재 및 제2 부재의 상대적인 운동은 제2 부재에 대한 제1 부재의 축방향 운동 및/또는 회전 운동 및 제1 부재에 대한 제2 부재의 축방향 운동 및/또는 회전 운동 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
상기 물질은 상기 각각의 부재에 작용하는 임의의 힘을 상쇄시키는 충격의 역치(threshold of impact)를 취할 수 있다. 상기 역치는 서로에 대한 제1 및 제2 부재의 상대적인 운동이 개시되도록 하기 위해 극복되어야만 한다. 상기 역치는, 특히 상기 물질의 내부 마찰은, 상기 장치의 의도된 작동을 벗어나서 발생하여 상기 각각의 부재에 작용하는 임의의 힘, 예를 들면, 상기 각 부재들 사이의 동작으로 인해 가능한 운동으로부터 발생하는 힘이, 상기 역치를 극복하는 것을 방지하도록 선택될 수 있다. 따라서, 상기 제1 부재 및 제2 부재의 의도하지 않은 상대적인 운동은 방지될 수 있다. 따라서, 서로에 대한 제1 부재 및 제2 부재의 예정된 위치는 상기 물질에 의해 유지될 수 있다. 용량 정확성은 이러한 방식으로 향상될 수 있다.
상기 역치는, 특히 상기 물질의 내부 마찰은, 상기 장치의 의도된 작동으로부터 발생하여 상기 각각의 부재에 작용하는 임의의 힘, 예를 들면, 상기 장치의 구동 기구에 의해 야기되는 힘이 상기 역치를 극복하는 것을 허용하도록 선택될 수 있다. 따라서, 상기 장치의 제1 부재와 제2 부재의 의도적인 상대적 운동은 허용될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 물질의 내부 마찰은 상기 장치의 외부 충격 또는 진동에 의해 야기되는 제1 및 제2 부재의 상대적인 축방향 운동 및/또는 회전 운동을 방지하기에 충분하도록 크다.
상기 장치는 예를 들면, 예를 들면, 상기 장치의 운송 중에, 진동의 대상이 될 수 있다. 상기 제1 및 제2 부재에 작용하는 상기 진동으로부터 발생하는 힘들은 상기 물질에 의해, 특히 상기 물질의 내부 마찰로 인해 상쇄될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 물질의 내부 마찰은 상기 제1 부재 및 제2 부재 중 적어도 하나의 제조 공차로부터 발생하는 제1 및 제2 부재의 축방향 운동 및/또는 회전 운동을 방지하기에 충분하도록 크다. 추가적으로 또는 대안적으로, 상기 물질의 내부 마찰은 상기 장치의 조립 중에 제조 공차로부터 발생하는 상기 제1 및 제2 부재의 상대적인 운동을 방지하기에 충분하도록 클 수 있다.
상기 제조 공차들은 상기 제1 부재 및 제2 부재 사이의 동작을 초래할 수 있다. 상기 제1 부재 및 제2 부재는 상기 동작으로 인해 서로에 대한 상대적인 운동이 쉬워질 수 있다. 그러나, 이것은 장치의 용량 정확성을 감소시킬 수 있다. 상기 물질의 내부 마찰은 바람직하게는, 상기 동작으로 인한 상대적인 운동을 방지하기에 충분하도록 크다.
하나의 양태에 따라서, 상기 장치의 의도된 작동 중에, 상기 제1 및 제2 부재 중 적어도 하나에 적용된 힘은, 상기 물질의 내부 마찰을 극복하기에 충분하도록 크다.
상기 장치의 의도된 작동은, 예를 들면, 상기 장치로부터의 약물의 용량을 설정 및/또는 전달하는 작동을 포함할 수 있다. 상기 작동들 중에 상기 제1 및 제2 부재 중 적어도 하나에 적용된 힘은 상기 내부 마찰을 극복하기에 충분하도록 크고, 따라서 상기 물질의 내부 마찰은 상기 내부 마찰을 극복하기에 충분하도록 작아서, 상기 제1 부재 및 제2 부재가 서로에 대해 운동할 수 있다. 상기 장치의 의도된 사용은 이러한 방식으로 보장될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 제1 부재 및 제2 부재는 상기 장치의 구동 기구의 일부이다. 상기 제1 부재 및 제2 부재의 상대적인 운동은, 구동 기구의 작동을 위해, 예를 들면, 약물의 용량을 설정 및/또는 전달하기 위해 필요한 한은 허용될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 제1 부재 및 제2 부재의 외형은, 상기 장치의 의도된 작동, 특히 상기 구동 기구의 의도된 작동에 의해 미리 결정된다.
특히, 상기 제1 부재 및 제2 부재의 수정, 예를 들면, 이들의 외형의 수정은 상기 제1 부재 및 제2 부재의 의도하지 않은 상대적 운동을 방지하는데 필요하지 않을 수 있다. 이러한 방식으로, 비용 효율적인 약물 전달이 달성될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 물질은 상기 제1 부재 및 제2 부재 중 적어도 하나의 외부 표면, 예를 들면, 베어링 표면에 접착 연결된다.
각각의 베어링 표면은 제1 부재 및 제2 부재 중 다른 하나의 베어링 표면과 기계적으로 협동하도록 조정되고 배치될 수 있다. 베어링 표면들의 기계적 협동시에, 상기 부재들의 상대적인 운동은, 제1 및 제2 부재의 상대적인 운동을 개시하는 경향이 있는 힘을 상쇄시키는, 각각의 베어링 표면에 적용된, 특히 커플링된, 상기 물질에 의해 방지될 수 있다. 상기 물질의 재료 특성은, 상기 물질이, 제1 부재 및 제2 부재, 특히 이들의 베어링 표면들의 기계적 협동시에 제거되거나 파괴되지 않는 방식으로, 상기 제1 부재 및 제2 부재 중 적어도 하나의 외부 표면에 연결되도록 선택할 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 물질은 점성 유체를 포함한다. 상기 물질은 예를 들면, 윤활유(grease)를 포함할 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 제1 부재는 상기 장치의 용량 버튼을 포함한다. 상기 용량 버튼은 상기 장치로부터의 약물의 용량을 설정 및 투약 중 적어도 한 가지가 사용자에 의해 작동되도록 구성될(configured) 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 제2 부재는 상기 장치의 용량 표시 요소를 포함한다. 상기 용량 표시 요소는 상기 장치로부터 투약된 많은 약물을 표시하기 위해 구성될 수 있다.
하나의 양태에 따라서, 상기 용량 버튼은 튜브형 형상을 포함한다. 상기 용량 표시 요소는 환상 형상(ring-like shape)을 포함할 수 있다. 상기 용량 표시 요소는 상기 용량 버튼의 튜브 내에 영구적으로 또는 분리가능하게 배치될 수 있다.
상기 용량 버튼 내로 상기 용량 표시 요소를 삽입하는 중에, 상기 용량 버튼 및 상기 용량 표시 요소의 상대적인 위치를 바꾸려는 경향의 힘이 발생할 수 있다. 상기 용량 표시 요소의 베어링 표면에, 예를 들면, 적용될 수 있는 물질이, 상기 힘을 상쇄시킬 수 있으며, 따라서, 상기 삽입 중에 상기 용량 버튼에 대한 상기 용량 표시 요소의 의도하지 않은 운동을 방지할 수 있다.
추가의 양상은 약물 전달 장치를 조립하는 방법에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 제1 부재를 포함한다. 약물 전달 장치는 제2 부재를 포함한다. 제1 단계에서, 상기 제1 부재 및 제2 부재 중 적어도 하나에 물질을 적용한다. 상기 물질은 상기 각각의 부재, 예를 들면, 상기 각각의 부재의 베어링 표면에 접착 연결될 수 있다. 다음 단계에서, 상기 제2 부재 및 제1 부재는 영구적으로 또는 분리가능하게 함께 설치될 수 있다. 상기 물질의 내부 마찰은 상기 설치 동안 상기 제2 부재 및 제1 부재의 서로에 대한 축방향 위치 및/또는 각 위치를, 분리가능하게, 특히 일시적으로 고정하기에 충분하도록 크다. 제3 단계에서, 상기 장치의 제3 부재가 상기 제2 부재에 영구적으로 또는 분리가능하게 설치된다. 상기 설치는 상기 제2 부재에 작용하는 축방향력 및/또는 회전력을 야기할 수 있다. 상기 제3 부재를 설치하는 중에, 상기 제1 부재 및 제2 부재의 상대적인 운동, 특히 상기 힘으로부터 발생하는 상대적인 운동은 상기 물질에 의해 방지될 수 있다.
상기 장치를 조립하는 중에, 상기 제1 부재에 대한 상기 제2 부재의 축 위치 및/또는 회전 위치는 상기 물질에 의해 유지될 수 있다. 상기 물질의 내부 마찰은, 상대적인 운동을 개시하기 위해서 조립 중에 상기 제1 및/또는 제2 부재에 작용하는 상기 힘들에 의해 극복되어야만 했다. 그러나, 상기 내부 마찰은, 상기 힘들을 상쇄하기에 충분하도록 클 수 있고, 따라서 조립 중에 상기 제1 부재 및 제2 부재의 의도하지 않은 상대적인 운동을 방지할 수 있다. 이것은, 상기 제2 부재에 대한 상기 제1 부재의 예정된 위치를 서로에 대하여 유지하는데 도움이 될 수 있고, 따라서 상기 장치의 용량 정확성을 향상시키는데 도움이 될 수 있다.
물론, 상이한 양상들 및 양태들과 관련하여 상기 기술된 특징들은 이들 상호간에 그리고 하기에 기술된 특징들과 조합될 수 있다.
추가의 특징들, 이점들 및 개선점들은 첨부되는 도면들과 관련되는 하기에 기술되는 예시적 양태들로부터 분명해진다.
도 1은 약물 전달 장치의 예시적 양태의 투시 측면도를 도식적으로 도시한다.
도 2는 용량 표시 요소의 삽입 전의 용량 표시 요소의 양태를 도식적으로 도시한다.
도 3은 도 1에 도시된 장치의 조립 중에, 도 2의 용량 표시 요소의 용량 버튼 내로의 삽입을 도식적으로 도시한다.
도 4는 상기 용량 버튼 내에 배치된 도 2에 도시된 용량 표시 요소를 도식적으로 도시한다.
유사한 요소들, 동일한 종류의 요소들 및 상당히 동등한 또는 동등하게 작용하는 요소들에는 동일한 도면 부호가 제공될 수 있다.
도 1은 약물 전달 장치(1)를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는 하우징(2)을 포함한다. 약물 전달 장치(1) 및 하우징(2)은 원위 단부(7) 및 근위 단부(8)를 갖는다. 용어 "원위 단부"는, 약물 전달 장치(1)의 투약 말단부이거나 또는 상기 투약 말단부 가장 가까이에 배치되는, 약물 전달 장치(1) 또는 이의 부재의 말단부를 나타낸다. 용어 "근위 단부"는, 상기 장치(1)의 투약 말단부이거나 상기 투약 말단부로부터 가장 멀리 떨어져서 배치되는, 상기 장치(1) 또는 이의 부재의 말단부를 나타낸다.
하우징(2)은 약물 전달 장치(1)의 안전하고 편한 조작이 가능하도록 설계할 수 있다. 하우징(2)은 약물 전달 장치(1)의 내부 부재들, 예를 들면, 하기에 더욱 상세하게 설명되는 구동 기구의 멤버들을 수용하거나, 고정하거나, 보호하거나 또는 안내하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 하우징(2)은 오염 물질, 예를 들면, 액체, 오물 또는 먼지에 내부 부재들이 노출되는 것을 제한하거나 방지한다. 하우징(2)은 단일품 부재(unitary component) 또는 다품 부재(multipart component)일 수 있다. 하우징(2)은 도 1에 도시된 바와 같이, 튜브형 형상을 가질 수 있다. 대안적으로, 하우징(2)은 비-튜브형 형상을 가질 수 있다.
장치(1)는 카트리지 홀더(3)를 포함한다. 장치(1)는 카트리지(4)를 포함한다. 카트리지(4)는, 바람직하게는 분리가능하게, 카트리지 홀더(3)에 고정된다. 카트리지 홀더(3)는 카트리지(4)를 기계적으로 안정화시킨다. 카드리지 홀더(3) 및 하우징(2)은, 바람직하게는 분리가능하게, 서로에 대해 고정될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 카트리지 홀더(3)의 근위 단부는 하우징(2)의 원위 단부에, 예를 들면, 베이어닛 피팅(bayonet fitting)에 의해 고정될 수 있다. 하우징(2)에 분리가능하게 고정되는 카트리지 홀더(3)는 하우징(2)으로부터, 예를 들면, 장치(1)에 교체 카트리지를 삽입하는 것을 가능하게 하기 위해, 분리될 수 있다.
카트리지(4)는 약물(13)의 다수의 용량을 수용할 수 있다. 본 명세서에 사용된 용어 "약물"은 바람직하게는, 적어도 하나의 약제학적 활성 화합물을 포함하는 약제학적 제형을 의미하고, 하나의 양태에서 약제학적 활성 화합물은 1500 Da까지의 분자량을 가지고/가지거나 펩티드, 단백질, 다당류, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 약제학적 활성 화합물들의 혼합물이고, 추가의 양태에서 약제학적 활성 화합물은 진성 당뇨병 또는 진성 당뇨병 관련 합병증, 예를 들면, 당뇨망막증, 혈전색전증 장애, 예를 들면, 심부정맥 또는 폐혈전색전증, 급성 관상동맥증후군(ACS), 협심증, 심근경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상동맥경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방에 유용하다.
추가의 양태에서 약제학적 활성 화합물은 진성 당뇨병 또는 진성 당뇨병 관련 합병증, 예를 들면, 당뇨망막증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩티드를 포함한다.
추가의 양태에서 약제학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1) 또는 이의 유사체 또는 유도체, 또는, 엑세딘(exedin)-3 또는 엑세딘-4, 또는, 엑세딘-3 또는 엑세딘-4의 유사체나 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는, 예를 들면, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; B28 위치에 있는 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 대체되고, B29 위치에 있는 Lys가 Pro로 대체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는, 예를 들면, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일- ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린 B29-N-(N-리토콜릴-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; Β29-Ν-(ω-카복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는, 예를 들면, 서열 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 펩티드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체들은, 예를 들면, 하기 화합물 목록으로부터 선택된다:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39)
(여기서 그룹 -Lys6-NH2가 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있다);
또는 하기 서열의 엑센딘-4 유도체
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
또는 상기 엑세딘-4 유도체 중 어느 하나의 약제학적으로 허용되는 염 또는 용매화물.
호르몬들은, 예를 들면, 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절 활성 펩티드 및 문헌[참조: Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50]에 기재된 이들의 길항제들, 예를 들면, 성선자극 호르몬(폴리트로핀, 루트로핀, 융모생식샘자극 호르몬, 메노트로핀), 성장 호르몬(소마트로핀), 데스모프레신, 테리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 류프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린이다.
다당류는, 예를 들면, 글리코스아미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이의 유도체, 또는 상기 다당류의 황산화, 예를 들면, 폴리-황산화 형태, 및/또는 약제학적으로 허용되는 이들의 염이다. 폴리-황산화 저분자량 헤파린의 약제학적으로 허용되는 염의 예는 에녹사파린 나트륨이다.
약제학적으로 허용되는 염은, 예를 들면, 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은, 예를 들면, HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은, 예를 들면, 알칼리 또는 알칼리성, 예를 들면, Na+, 또는 K+, or Ca2+, 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염들이고, 여기서 R1 내지 R4는 서로 독립적으로 다음을 의미한다: 수소, 임의로 치환된 C1-C6-알킬 그룹, 임의로 치환된 C2-C6-알케닐 그룹, 임의로 치환된 C6-C10-아릴 그룹, 또는 임의로 치환된 C6-C10-헤테로아릴 그룹. 약제학적으로 허용되는 염의 추가의 예들은, 문헌[참조: "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 and in Encyclopedia of Pharmaceutical Technology]에 기술되어 있다.
약제학적으로 허용되는 용매화물은, 예를 들면, 수화물이다.
약물 전달 장치(1)는, 바늘을 포함하는, 바늘 조립체(명시적으로 도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 바늘 조립체는 카트리지 홀더(3)에 분리가능하게 부착될 수 있다. 대안적으로, 약물 전달 장치(1)는 바늘이 없는 장치일 수 있다.
카트리지(4)는 출구(11)를 포함한다. 출구(11)는 막(10)에 의해 덮여질 수 있다. 막(10)은 카트리지(4)를 저장하는 중에 외부 영향들로부터 약물(13)을 보호할 수 있다. 카트리지(4)는 마개(5)를 포함한다. 마개(5)는 카트리지(4) 내에서 운동가능하도록 유지된다. 마개(5)는 카트리지(4)를 근위쪽으로 밀봉한다. 유체 연통(fluid communication)이 카트리지(4)의 내부와 외부 사이에 확립되는 경우, 예를 들면, 막(10)이 바늘에 의해 천공될 때, 카트리지(4)에 대하여 원위 방향으로의 마개(5)의 운동은 출구(11)를 통하여 카트리지(4)로부터 약물(13)이 투약되게 한다.
약물 전달 장치(1)는 주입 장치일 수 있다. 약물 전달 장치(1)는 펜-유형 장치, 특히 펜-유형 주입기일 수 있다. 장치(1)는 일회용 또는 재사용 가능한 장치일 수 있다. 장치(1)는 약물(13)의 가변 용량, 특히 사용자-설정 가능 용량을 투약하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 장치(1)는 약물(13)의 고정 용량, 특히 사용자에 의해 변경될 수 없는 사전 설정된 용량을 투약하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치(1)는 수동 구동되는, 특히 비전기적으로 구동되는 장치일 수 있다.
약물 전달 장치(1)는 피스톤 로드(12)를 포함한다. 피스톤 로드(12)는 유연성 재료 또는 강성 재료로 제작될 수 있다. 피스톤 로드(12)는 원형 또는 비원형 단면을 가질 수 있다. 피스톤 로드(12)는 단순한 로드(rod), 리드-스크류(lead-screw), 랙(rack), 피니언 시스템(pinion system) 등일 수 있다. 피스톤 로드(12)는 단일 또는 다중물품 구조물(construction)로 될 수 있다.
피스톤 로드(12)는 약물 전달 장치(1)의 하우징(2)을 통과하여 작동한다. 피스톤 로드(12)는 힘을 마개(5)로 전달시키도록 설계되며, 이에 의해 마개(5)를 카트리지(4) 및 하우징(2)에 대하여 원위 방향으로 구동시킨다. 출구(11)가 개방되어 있다면, 예를 들면, 막(10)이 상기한 바와 같이 바늘에 의해 천공되어 있다면, 상기와 같은 방식으로, 약물(13)의 용량이 카트리지(4)로부터 투약된다. 투약되는 용량의 크기는, 마개(5)가 하우징(2)에 대하여 원위 방향으로 위치이동되는 거리에 의해 결정된다.
베어링 멤버(14)는 마개(5)를 전진시키기 위해 마개(5)와 피스톤 로드(12) 사이에 배치된다. 베어링 멤버(14)는 하우징(2)에 대하여 피스톤 로드(12)와 함께 위치이동할 수 있다. 피스톤 로드(12)는 바람직하게는 베어링 멤버(14)에 대하여 회전할 수 있다. 이러한 방식으로, 회전하는 피스톤 로드(12)가 마개(5) 내로 뚫고 들어감으로써, 마개(5)를 손상시킬 위험이 줄어든다.
장치(1)는 구동 기구을 포함한다. 구동 기구는 피스톤 로드(12)를 구동하도록 구성된다. 특히, 구동 기구는, 힘, 바람직하게는 사용자가 가한 힘, 특히 바람직하게는 수동으로 가한 힘을, 원위 방향으로 카트리지(4)에 대하여 마개(5)를 위치이동시키기 위한 피스톤 로드(12)에 의해, 마개(5)로 전달시키도록 구성된다. 약물(13)의 용량은 이러한 방식으로 카트리지(4)로부터 투약될 수 있다.
구동 기구는 용량 버튼(6)을 포함한다. 용량 버튼(6)은 튜브형 형상을 포함할 수 있다. 용량 버튼(6)은 슬리브(sleeve)를 포함하거나 슬리브로서 구현될 수 있다. 용량 버튼(6)은 사용자에 의해 잡혀지도록 구성된다. 용량 버튼(6)은 하우징(2)에 대하여 운동할 수 있다. 용량 버튼(6)은 약물(13)의 용량을 설정하기 위해 하우징(2)에 대하여 근위 방향으로 운동할 수 있다. 용량 버튼(6)은 설정 용량을 전달하기 위해 하우징(2)에 대하여 원위 방향으로 운동할 수 있다. 용량 설정 중에 용량 버튼(6)이 하우징(2)에 대하여 위치이동되는 거리는 용량의 크기를 결정할 수 있다. 용량 버튼(6)은 창(15)을 포함한다.
구동 기구는 용량 표시 요소(9)를 포함한다. 용량 표시 요소(9)는 환상 형상을 포함할 수 있다. 용량 표시 요소(9)는, 장치(1)의 조립 중에 용량 버튼(6) 내로의 용량 표시 요소(9)의 삽입에 적합한 크기를 포함한다. 일단 용량 버튼(6) 내로 삽입되면, 용량 표시 요소(9)는, 적어도 부분적으로, 창(15)을 통해 보인다. 용량 표시 요소(9)는 장치(1)의 작동 중에, 예를 들면, 약물(13)의 용량을 설정 및/또는 전달하는 중에, 용량 버튼(6)에 대한 회전가능 또는 축 방향 운동 중의 적어도 한 가지가 가능할 수 있다.
용량 표시 요소(9)는, 외부 표면, 특히 베어링 표면(17)(도 2에 도시됨)을 포함한다. 베어링 표면(17)은, 하기에 더욱 자세히 설명되는 용량 버튼(6)의 내부 표면, 예를 들면, 특히 베어링 표면(18)(도 4에 도시됨)과, 기계적으로 협동하도록, 특히 접촉하도록 구성된다.
용량 표시 요소(9)는, 예를 들면, 상기 장치로부터 투약되는 약물(13)의 용량의 수를 보여주도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 용량 표시 요소(9)는, 장치(1)의 적어도 두 개의 상이한 작동 조건들, 예를 들면, 장치(1)의 시동준비되지 않은 상태(unprimed condition) 및 시동준비된 상태(primed condition)를 표시하도록 조정될 수 있다. 장치(1)가 시동준비된 상태일 때, 약물(13)의 시동 용량(priming dose)이 장치(1)로부터 투약되었다.
용량 버튼(6)에 대하여 용량 표시 요소(9)의 의도하지 않은 운동, 예를 들면, 회전은 장치(1)로부터 투약되는 용량의 잘못된 수를 보여주거나 장치(1)의 잘못된 작동 상태를 보여주는 것을 초래할 수 있다. 후자의 경우에, 예를 들면, 의도하지 않게 회전된 용량 표시 요소(9)는, 비록 그때까지 시동 용량이 투약되지 않았음에도 불구하고, 장치(1)의 시동준비된 상태로 표시할 수 있다. 이것은 사용자에게 치명적이거나 심지어 치사적인 결과를 초래할 수 있다. 따라서, 용량 버튼(6)에 대하여 용량 표시 요소(9)의 의도하지 않은 운동을 방지하는 것, 특히 용량 버튼(6)에 대하여 용량 표시 요소(9)의 회전 위치를 정확히 유지하는 것이 중요하다.
이러한 맥락에서, 의도하지 않은 운동은, 운동의 각각의 종류, 예를 들면, 장치(1)의 의도된 작동을 위해, 예를 들면, 장치(1)의 시동 준비를 위해, 용량을 설정하기 위해 및/또는 상기 설정된 용량을 장치(1)로부터 전달하기 위해 필요하지 않은 회전 운동 및/또는 축 방향 운동을 포함할 수 있다. 예를 들면, 의도하지 않은 운동은, 장치(1)의 조립 중에 용량 버튼(6) 내로 용량 표시 요소(9)를 삽입하는 동안에 발생할 수 있다. 추가적으로 또는 다르게는, 의도하지 않은 운동은, 조립 중에, 예를 들면, 추가 부재, 예를 들면, 피스톤 로드(12)를 장치(1) 내로 삽입하는 중에, 장치(1)의 조작으로부터 발생할 수 있다. 추가적으로 또는 다르게는, 의도하지 않은 운동은 장치(1)의 조립으로부터 발생하는 용량 표시 요소(9)와 용량 버튼(6) 사이의 공차로 인해 가능할 수 있다. 추가적으로 또는 다르게는, 의도하지 않은 운동은 장치(1)의 의도된 작동 중에, 용량 표시 요소(9)와 용량 버튼(6) 사이의 동작을 초래할 수 있는 용량 표시 요소(9) 및 용량 버튼(6) 중 적어도 하나의 제조 공차로 인해 가능할 수 있다. 추가적으로 또는 다르게는, 의도하지 않은 운동은 장치(1)의 의도된 작동 중에 외부 충격으로부터 및/또는 장치(1)의 진동에 의해 발생할 수 있다.
용량 버튼(6)에 대한 용량 표시 요소(9)의 의도하지 않은 운동을 방지하기 위해, 물질(16)(도 2 참조)을 도 2 내지 도 4와 관련하여 설명되는, 용량 표시 요소(9) 및 용량 버튼(6) 중 적어도 하나에 적용할 수 있다.
도 2는 용량 버튼(6) 내로 용량 표시 요소(9)를 삽입하기 전의 용량 표시 요소(9)의 양태를 도시한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 물질(16)은 용량 표시 요소(9)의 베어링 표면(17)에 적용된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 물질(16)은 용량 버튼(6)의 베어링 표면(18)에 적용될 수 있다(명시적으로 도시되지 않음). 물질(16)은 용량 표시 요소(9)의 베어링 표면(17) 및/또는 용량 버튼(6)의 베어링 표면(18)에 접착 연결될 수 있다. 특히, 물질(16)이 제공된 각각의 베어링 표면들(17, 18)과 베어링 표면들(17, 18) 중 다른 하나의 기계적인 협동은 물질(16)의 제거를 초래하지 않을 수 있다.
물질(16)은 장치(1)의 조립 전에, 특히, 용량 버튼(6) 내로 용량 표시 요소(9)를 삽입(도 3 및 도 4 참조)하기 전에 적용된다. 일단 용량 표시 요소(9)가 용량 버튼(6) 내로 삽입되면, 베어링 표면들(17, 18)은 기계적으로 협동하고, 이에 따라 물질(16)을 용량 버튼(6)의 베어링 표면(18)과 접촉시킨다(도 3 참조).
물질(16)은 내부 마찰을 갖는다. 상기 내부 마찰은, 용량 버튼(6)과 용량 표시 요소(9)의 상대적인 운동을 달성하기 위해서는, 예를 들면, 용량 표시 요소(9) 및/또는 용량 버튼(6)에 대해, 구동 기구에 의해 가해지는 힘에 의하여 극복되어야만 한다. 특히, 상기 내부 마찰은, 용량 버튼(6)과 용량 표시 요소(9)의 의도하지 않은 상대적인 운동, 예를 들면, 조립 중의 상기 의도하지 않은 상대적인 운동이, 도 3 및 도 4와 관련하여 더욱 상세하게 설명되어 있는, 허용되는 장치(1)의 작동을 위해 필요한 상대적인 운동에 의해 방지되도록 하는 것일 수 있다. 상기 내부 마찰은, 장치(1)의 작동 온도 범위에서, 예를 들면, 0°내지 40°의 범위의 상수값을 포함할 수 있다. 물질(16)은 점성 유체, 예를 들면, 윤활유를 포함할 수 있다.
도 3은 장치(1)의 조립 중에 용량 버튼(6) 내로의 용량 표시 요소(9)의 삽입을 도시한다.
물질(16)이 적용된 후에, 용량 표시 요소(9)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 용량 버튼(6) 내로 삽입된다. 삽입시에, 베어링 표면들(17, 18)은 서로 기계적으로 협동한다. 따라서, 물질(16)은 각각의 베어링 표면들(17, 18)과 접촉하게 된다. 상기 협동으로 인해, 용량 버튼(6) 및 용량 표시 요소(9)는 서로 일시적으로 고정된다. 특히, 용량 버튼(6) 및 용량 표시 요소(9)는, 물질(16)을 사용함으로 인해, 특히 물질(16)의 내부 마찰에 기인하여, 의도하지 않은 상대적인 운동, 예를 들면, 회전으로부터 안전하게 된다. 달리 말하면, 물질(16) 및/또는 이의 내부 마찰의 적용량은, 용량 버튼(6) 내로 용량 표시 요소(9)를 삽입하는 중에 용량 버튼(6)에 대하여 용량 표시 요소(9)의 방향, 특히 각 위치를 안정화시키기에 충분하도록 크다. 물질(16) 및/또는 이의 내부 마찰의 적용량은, 용량 표시 요소(9)를 삽입하는 중에 용량 표시 요소(9)에 작용하는 힘들을 상쇄하기에 충분하도록 크다. 이러한 방식으로, 조립이 완료된 후에, 용량 표시 요소(9)가 용량 버튼(6) 내의 이의 미리 결정된 각 위치에 위치되는 것을 보장하며, 예를 들면, 용량 표시 요소(9)가 조립 후에, 그때까지 장치(1)로부터 제로 용량(zero dose)이 투약되었음을 표시할 수 있다.
도 4는 도 1에 도시된 장치(1)의 일부를 도시한다. 특히, 도 4는 용량 버튼(6) 내로 용량 표시 요소(9)를 삽입한 후의 용량 버튼(6)의 단면도를 도시한다.
용량 표시 요소(9)를 삽입한 후에, 장치(1)의 추가 부재들이 조립될 수 있는데, 예를 들면, 피스톤 로드(12)가 장치(1) 내로 삽입될 수 있다(도 4에 명시적으로 도시되지 않음). 그렇게 함으로써, 추가 부재들이 장치(1) 내로 삽입될 때, 각각의 베어링 표면들(17, 18)에 적용된 물질(16)은 용량 표시 요소(9)에 작용하는 힘을 상쇄시킴으로써 용량 표시 요소(9)의 회전을 다시 방지한다. 특히, 물질(16) 및/또는 이의 내부 마찰의 적용량은 또한, 추가 부재들, 예를 들면, 피스톤 로드(12)를 삽입하는 중에 용량 버튼(6)에 대한 용량 표시 요소(9)의 방향, 특히 각 위치를 안정화시키기에 충분하도록 크다.
조립이 완료된 후에, 장치(1)는 작동할 준비가 될 수 있다. 베어링 표면들(17, 18)은 여전히 서로 기계적인 협동을 하고 있다. 따라서, 물질(16)은 각각의 베어링 표면들(17, 18)과 접촉하고 있다. 물질(16) 및/또는 이의 내부 마찰의 적용량은, 장치(1)의 의도된 작동 중에, 특히 구동 기구의 작동 중에 용량 버튼(6)에 대한 용량 표시 요소(9)의 의도된 각 위치 및/또는 축 위치를 안정화시키기에 충분하도록 크다. 이러한 방식으로, 용량 버튼(6)에 대한 용량 표시 요소(9)의 의도하지 않은 운동, 예를 들면, 상기 기술된 바와 같은 외부 충격으로 인해 용량 표시 요소(9)에 작용하는 힘으로부터 발생하는 운동이 작동 동안 방지된다. 그러나, 물질(16) 및/또는 이의 내부 마찰의 적용량은, 장치(1)의 의도된 작업 동안에, 예를 들면, 약물(13)의 용량의 투약된 수를 표시하기 위한 용량 표시 요소(9)의 회전을 위해 필요한, 용량 버튼(6)에 대한, 용량 표시 요소(9)의 운동을 허용하기에 충분하도록 작다. 특히, 장치(1)의 작동 중에, 구동 기구에 의해 용량 표시 요소(9)에 적용된 힘은, 물질(16)의 내부 마찰을 극복하기에 충분하도록 크다. 물질(16)의 내부 마찰은, 의도된 작동 동안의 용량 버튼(6)에 대한 용량 표시 요소(9)의 상대적인 운동이, 각각의 베어링 표면들(17, 18) 또는 장치(1)의 각각의 부재, 예를 들면, 용량 표시 요소(9) 또는 용량 버튼(6)을 파괴하지 않고도 가능하기에 충분하도록 작다.
상기 기술한 바와 같이, 물질(16)은 용량 표시 요소(9)에 적용될 수 있다. 그러나, 물질(16)은 장치(1)의 조립 및 의도된 작동 동안의 의도하지 않은 운동으로부터 안전하게 되기 위하여, 장치(1)의 임의의 다른 부재, 특히 구동 기구의 부재들에 적용될 수 있다. 상기 부재들은, 예를 들면, 피스톤 로드(12)를 포함할 수 있다.
상기 부재들, 예를 들면, 용량 표시 요소(9), 용량 버튼(6), 피스톤 로드(12)의 외형은, 구동 기구의 의도되는 작동에 의해 결정될 수 있다. 특히, 상기 외형은 각각의 부재와 기계적으로 상호작용하는 장치(1)의 추가의 부재들, 예를 들면, 홀딩 피쳐들(holding features)을 사용함에 의해 상기 기술한 바와 같은 의도하지 않은 운동을 제한하거나 방지하기에 적합하지 않을 수 있다.
다른 구현들은 하기의 특허청구범위의 범위 내에 있다. 상이한 구현들의 요소들은 본원 명세서에 구체적으로 기술되지 않은 구현들을 형성하기 위해 조합될 수 있다.
1 약물 전달 장치
2 하우징
3 카트리지 홀더
4 카트리지
5 마개
6 용량 버튼
7 원위 단부
8 근위 단부
9 용량 표시 요소
10 막
11 출구
12 피스톤 로드
13 약물
14 베어링 멤버
15 창
16 물질
17 베어링 표면
18 베어링 표면

Claims (15)

  1. 하우징(2), 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)를 포함하는 약물 전달 장치(1)로서,
    용량의 설정 및 투여 중에 상기 제1 부재(6)가 하우징(2)에 대해 움직일 수 있고,
    상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나 위에 물질(16)이 제공되며,
    상기 물질(16)의 내부 마찰은 장치(1)의 외부 충격 또는 진동에 의해 발생하는 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)의 상대적인 축방향 운동 및 회전운동 중 적어도 하나를 방지하기에 충분하도록 크고, 상기 물질(16)의 내부 마찰은 상기 장치(1)의 의도된 작동을 위해 필요한 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)의 상대적인 운동을 허용하기에 충분히 작으며, 상기 제1 및 제2 부재들(6, 9)의 예정된 서로에 대한 위치가 상기 물질(16)에 의해 유지되고,
    상기 제1 부재(6)는, 상기 장치(1)로부터의 약물(13)의 용량의 설정 및 투약 중 적어도 하나를 위해 사용자에 의해 작동되도록 구성된, 상기 장치(1)의 용량 버튼(6)을 포함하며,
    상기 제2 부재(9)는, 상기 장치(1)로부터 투약되는 약물(13)의 용량의 수를 표시하기 위해 구성된 상기 장치(1)의 용량 표시 요소(9)를 포함하거나, 상기 장치(1)의 적어도 2개의 상이한 작동 조건을 표시하기 위해 구성된 상기 장치(1)의 용량 표시 요소(9)를 포함하는,
    약물 전달 장치(1).
  2. 제1항에 있어서, 상기 물질(16)의 내부 마찰은 외부 충격 또는 상기 장치(1)의 진동에 의해 야기되는 상기 제1 및 제2 부재(9)의 상대적인 운동을 방지하기에 충분하도록 큰, 약물 전달 장치(1).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물질(16)의 내부 마찰은 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나의 제조 공차로부터 발생하고/발생하거나 상기 장치(1)의 조립 중에 발생하는 제1 및 제2 부재(9)의 상대적인 운동을 방지하기에 충분하도록 큰, 약물 전달 장치(1).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 장치(1)의 의도된 작동 중에 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나에 적용되는 힘은 상기 물질(16)의 내부 마찰을 극복하기에 충분하도록 큰, 약물 전달 장치(1).
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 부재(6)와 제2 부재(9) 사이의 상대적인 운동은 상대적인 회전 운동 및 축방향 운동 중 적어도 하나를 포함하는, 약물 전달 장치(1).
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)는 상기 장치(1)의 구동 기구의 일부이고, 여기서 상기 제1 및 제2 부재들(6, 9)의 상대적인 운동은 상기 구동 기구의 작동을 위해 필요한 정도까지 허용되는, 약물 전달 장치(1).
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)의 외형은 상기 장치(1)의 의도된 작동에 의해 예정되는, 약물 전달 장치(1).
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물질(16)은 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나의 베어링 표면(17, 18)에 접착 연결되는, 약물 전달 장치(1).
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물질(16)이 점성 유체를 포함하는, 약물 전달 장치(1).
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 용량 버튼(6)이 튜브형 형상을 포함하고, 상기 용량 표시 요소(9)는 환상(ring-like) 형상을 포함하며, 여기서 상기 용량 표시 요소(9)는 상기 용량 버튼(6) 내에 배치된, 약물 전달 장치(1).
  11. 하우징(2), 제1 부재(6) 및 제2 부재(9)를 포함하는 약물 전달 장치(1)의 조립 방법으로서,
    - 상기 제1 부재(6) 및 제2 부재(9) 중 적어도 하나에 물질(16)을 적용하는 단계,
    - 상기 제1 부재(6)이 하우징(2)에 대해 움직일 수 있도록 상기 제2 부재(9) 및 제1 부재(6)를 함께 하우징 내에 설치하는 단계로서, 상기 물질(16)의 내부 마찰은 상기 설치 동안 상기 제2 부재(9) 및 제1 부재(6)의 서로에 대한 위치를 분리가능하게 고정하기에 충분히 크고, 제1 및 제2 부재들(6, 9)의 예정된 서로에 대한 위치가 상기 물질(16)에 의해 유지되는 단계, 및
    - 상기 장치(1)의 제3 부재를 상기 제2 부재(9)에 설치하는 단계로서, 상기 제3 부재를 설치하는 동안 상기 제1 부재(6)와 제2 부재(9)의 상대적인 운동이 상기 물질(16)에 의해 방지되는 단계
    를 포함하는, 제1항 또는 제2항에 따르는 약물 전달 장치(1)의 조립 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 물질(16)의 내부 마찰은 상기 조립 동안 상기 장치(1)의 조작에 의해 야기되는 상기 제2 부재(9)와 제1 부재(6)의 서로에 대한 상대적인 운동을 방지하기에 충분히 큰, 조립 방법.
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