KR101785766B1 - Manufacturing method for coating microneedle and the coating microneedle manufactured by the method - Google Patents
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Abstract
본 발명은 코팅 마이크로니들의 생산 방법을 개시한다. 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법은 수용성 마이크로니들을 기설정된 형상으로 제조하는 단계; 상기 수용성 마이크로니들에 수용성 물질을 코팅하여 니들을 제조하는 단계; 상기 수용성 마이크로니들을 냉각시키는 단계; 및 냉각된 상기 수용성 마이크로니들에 상기 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계를 포함한다.The present invention discloses a method for producing coated micro-needles. A method of producing a coating micro needle according to an embodiment includes: preparing a water soluble micro needle in a predetermined shape; Coating the water-soluble micro-needles with a water-soluble substance to prepare needles; Cooling the water-soluble micro-needles; And coating the water-soluble coating solution with the cooled aqueous micro-needle.
Description
본 발명은 코팅 마이크로니들의 생산 방법 및 그 방법에 의하여 생산된 코팅 마이크로니들에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 수용성 마이크로니들위에 수용성 코팅 솔루션을 냉동 코팅하여 건조시키는 코팅 마이크로니들의 생산 방법 및 그 방법에 의하여 생산된 코팅 마이크로니들에 관한 것이다.The present invention relates to a method of producing coated microneedles and a coated microneedle produced by the method, and more particularly to a method and a method for producing coated microneedles in which a water-soluble coating solution is frozen coated on a water- ≪ / RTI >
최근에 새로운 경피 전달방식인 마이크로니들의 연구가 활발히 진행되고 있으며, 이러한 마이크로니들의 종류에는 고체 마이크로니들, 코팅 마이크로니들, 용융성 마이크로니들, 할로우 마이크로니들 등 4가지 종류로 분류할 수 있다.Recently, a new type of transdermal delivery of microneedle has been actively studied. There are four types of microneedles: solid microneedles, coated microneedles, molten microneedles, and hollow microneedles.
이 중, 용융성 마이크로니들은 피부 투여 후 니들 물질이 녹으면서 내포된 약물이 피부 내로 전달되는 방식이다. 한번 찌름으로 약물이 전달될 수 있으며, 니들이 남지 않아 오염의 위험성이 없다는 장점이 있다.Among them, the melting microneedle is a method in which the needle material is melted after the administration of the skin, and the drug contained therein is transferred into the skin. Drugs can be delivered once they are stung, and there is no risk of contamination because the needles are not left behind.
다만, 용융성 마이크로니들의 경우 니들이 투여 후에 피부 내의 수분에 의해 녹는 데 걸리는 시간이 10분 이상으로 오랜 시간을 필요로 하며, 이로 인해 니들 내부에 내포된 유효 성분이 니들의 완전한 용융에 의존하게 되므로 정량의 약물이 피부로 전달되기 어려운 문제점이 있었고, 용융성 마이크로 니들의 제조가 솔벤트 캐스팅(Solvent casting)을 기반으로 하여 제조 시간이 길고 제조 온도에 의해 유효 성분이 변화하는 문제점이 있었다.However, in the case of the meltable micro needle, it takes a long time to melt by moisture in the skin after administration of the needle for 10 minutes or longer, so that the effective ingredient contained in the needle depends on the complete melting of the needle There is a problem that a drug of a certain amount is difficult to be delivered to the skin, and there is a problem that the production of the melting micro needle is based on solvent casting and the manufacturing time is long and the effective ingredient changes depending on the production temperature.
아울러, 종래의 코팅 마이크로니들의 경우에는 제조가 빠르며 약물이 니들 표면에 코팅되어 투여 후 빠르게 약물 전달이 가능하지만, 니들이 남아 오염의 위험성이 있는 문제가 있었다.
본 발명의 배경기술은 대한민국 공개특허공보 제10-2014-0084042호(2014.07.04)에 개시되어 있다.Further, in the case of the conventional coated micro needle, the preparation is fast and the drug is coated on the surface of the needle, so that the drug can be delivered quickly after administration, but there is a risk that the needle is left contaminated.
The background art of the present invention is disclosed in Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2014-0084042 (Apr.
본 발명은 종래의 문제점을 해결할 수 있도록, 수용성 마이크로니들 위에 동일한 용해 성질을 가진 수용성 코팅 물질을 냉동 코팅하여 건조시키는 코팅 마이크로니들의 생산 방법 및 그 생산 방법에 의하여 생산된 코팅 마이크로 니들을 제공하고자 한다.Disclosure of Invention Technical Problem [8] Accordingly, the present invention provides a method for producing coated micro-needles in which a water-soluble coating material having the same dissolving property is coated on a water-soluble micro-needle by freezing coating and a coating micro- .
또한, 본 발명은 제조공정이 빠르고, 저온공정이 가능하여 약물의 변성이 최소화되는 코팅 마이크로 니들을 제공하고자 한다.Also, the present invention provides a coated micro needle which can be manufactured at a low speed and can be processed at a low temperature, thereby minimizing drug denaturation.
본 발명의 일 실시예에 따른 코팅 마이크로니들의 생산방법은, 수용성 마이크로니들을 기설정된 형상으로 제조하는 단계; 상기 수용성 마이크로니들에 코팅되는 수용성 코팅 솔루션을 제조하는 단계; 상기 수용성 마이크로니들을 냉각시키는 단계; 및 냉각된 상기 수용성 마이크로니들에 상기 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계를 포함한다.According to an embodiment of the present invention, there is provided a method of producing a coated micro needle, comprising: preparing a water soluble micro needle in a predetermined shape; Preparing a water soluble coating solution to be coated on the water soluble micro needle; Cooling the water-soluble micro-needles; And coating the water-soluble coating solution with the cooled aqueous micro-needle.
또한, 상기 수용성 마이크로니들을 제조하는 단계에서는, 상기 수용성 마이크로니들의 원료 물질을 몰드에 주입하여 몰딩시킨 후에 상기 몰드를 제거하는 방식으로 상기 수용성 마이크로니들을 제조할 수 있다.Also, in the step of manufacturing the water-soluble micro-needle, the water-soluble micro-needle can be manufactured by injecting the raw material of the water-soluble micro-needle into the mold, molding the same, and then removing the mold.
또한, 상기 수용성 마이크로니들의 원료 물질은 적어도 카르복시메틸셀룰로오스(CMC), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란폴리락타이드, 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드공중합체(PLGA), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스 가운데 하나 이상을 포함하고, 상기 몰드는 적어도 폴리디메틸실록산(PDMS), 몰드 사용 고분자종류, 폴리우레탄, 금속, 알루미늄 생체적합성 물질, 수용성 고분자, 또는 지용성, 양친성 고분자 가운데 어느 하나를 포함하는 구조체인 것을 특징으로 하며, 상기 지용성 고분자 및 상기 양친성 고분자는 적어도 HPC(hydroxy propyl cellulose), HPMC(hydroxypropyl methyl cellulose), PCL(poly capro lactone), 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드 공중합체(PLGA), PVP(poly vinyl pyrrolidone), PEG(polyethylene glycol), PEO(poly ethylene oxide), PPO(poly propylene oxide), PVME(poly vinyl methyl ether), PMA(poly (methyl) acrylate)s, Propylene glycol,Poly(ester amide), Poly (butyric acid), acrylamide (acrylic amide), acrylic acid, HA(hyaluronic acid) 및 gelatin 가운데 하나 이상을 포함하고, 상기 원료 물질을 저점성 또는 고점성의 상태로 상기 몰드에 주입한 후 원심분리 공정 및 폴리머 멜트(Polymer melt) 공정으로 상기 수용성 마이크로니들을 제조할 수 있다.Also, the raw material of the water-soluble micro needle can be at least one selected from the group consisting of carboxymethyl cellulose (CMC), hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate) (PEG), polylactide-glycolidide copolymer (PLGA), polylactide-glycolide copolymer (PLGA), polyoxyethylene-polyoxypropylene glycol, But are not limited to, hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), chitosan, polylysine, collagen, gelatin, carboxymethyl chitin ), Fibrin, agarose, pullulan polyanhydride, polyorthoester, polyetherester, polycaprolactone, polyester Polyacrylates, ethylene-vinyl acetate polymers, acrylic substituted cellulose acetates, non-degradable polyurethanes, polystyrenes, polyvinyl chlorides, poly (vinylidene chloride), poly Polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (polyvinylpyrrolidone), polyvinylpyrrolidone, poly (vinylimidazole), chlorosulphonate polyolefins, polyethylene oxide At least one of polyvinylpyrrolidone (HPMC), ethylcellulose (EC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxymethylcellulose, cyclodextrin, and copolymers of monomers forming such polymers and cellulose, (PDMS), mold type polymer, polyurethane, metal, aluminum biocompatibility Wherein the lipophilic polymer and the amphiphilic polymer are at least one selected from the group consisting of HPC (hydroxy propyl cellulose), HPMC (hydroxypropyl methyl cellulose), PCL poly caprolactone, polyglycolide (PGA), polylactide-glycolide copolymer (PLGA), polyvinyl pyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), poly ethylene oxide (PEO) Acrylic acid, HA (hyaluronic acid), gelatin (polyvinyl alcohol), polyvinyl methyl ether (PVME), poly (methyl acrylate) And the water-soluble micro-needle can be prepared by a centrifugal separation process and a polymer melt process after the raw material is injected into the mold in a state of low viscosity or high viscosity.
또한, 상기 수용성 코팅 솔루션은 점성제와, 코팅추가제와, 피부로 투여되는 약물과, 증류수를 포함할 수 있다.In addition, the aqueous coating solution may comprise a viscosifying agent, a coating additive, a drug administered to the skin, and distilled water.
또한, 상기 수용성 코팅 솔루션은 상기 점성제의 농도가 1~20%로 구성될 수 있다.In addition, the water-soluble coating solution may have a concentration of the viscosity agent of 1 to 20%.
또한, 상기 수용성 코팅 솔루션은 상기 점성제 1%와, 상기 약물 1%와, 상기 증류수 98%로 구성될 수 있다.In addition, the aqueous coating solution may consist of the viscous 1%, the drug 1%, and the distilled water 98%.
또한, 상기 약물은 적어도 칼세인(Calcein), 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 또는 젠티비오스(gentiobiose) 가운데 어느 하나를 포함할 수 있다.In addition, the drug may be at least one selected from the group consisting of Calcein, trehalose, oligosaccharide, sucrose, maltose, lactose, cellobiose, Cholic acid, hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), chitosan, polylysine, collagen, gelatin, carboxymethyl chitin, (HPMC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxy-ethylcellulose (HPC), polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose Methylcellulose, cyclodextrin, or gentiobiose. ≪ RTI ID = 0.0 >
또한, 상기 수용성 마이크로니들을 냉각시키는 단계에서는, 상기 수용성 마이크로니들을 액체질소에 담궈 급속 냉각시킬 수 있다.Further, in the step of cooling the water-soluble micro-needles, the water-soluble micro-needles can be immersed in liquid nitrogen and rapidly cooled.
또한, 냉각된 상기 수용성 마이크로니들에 상기 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계에서는, 급속 냉각된 상기 수용성 마이크로니들을 상온의 상기 수용성 코팅 솔루션에 담궈서 침지코팅(Dip-coating)시켜서 상기 수용성 코팅 솔루션을 상기 수용성 마이크로니들의 팁(Tip) 주위에서 동결되도록 하고, 상기 마이크로니들의 팁 주위에 동결된 상기 수용성 코팅 솔루션을 건조시키는 것을 포함할 수 있다.Also, in the step of coating the water-soluble coating solution with the water-soluble coating solution, the rapidly cooled water-soluble micro-needle is immersed in the water-soluble coating solution at room temperature to dip-coat the water- Freezing around the tips of the microneedles and drying the water soluble coating solution frozen around the tip of the microneedles.
본 발명에 의하면, 제조된 마이크로니들은 한 번의 투여로 수분 내에 정량의 유효 성분의 전달이 가능하다.According to the present invention, the produced micro needle can deliver a predetermined amount of effective ingredient within a few minutes by one administration.
또한, 마이크로니들이 수용성으로 제작되어 피부 투여 후 일부 혹은 전부가 녹게되므로 니들로써 역할을 하지 못하여 오염의 위험성을 제거할 수 있다.In addition, since the micro needle is made water-soluble and some or all of the micro-needle is dissolved after the administration of the skin, the needle can not act as a needle, thereby eliminating the risk of contamination.
또한, 수용성 마이크로니들을 제작하는 데 걸리는 수 시간 이상의 건조 공정 없이 수분 내에 제작이 가능하여 경제적으로 대량 생산이 가능하다.In addition, it is possible to produce water-soluble micro-needles within several minutes without drying process for several hours or more, and economical mass production is possible.
또한, 제조공정이 저온 공정이며, 빠른 시간 내에 이루어져 온도에 민감한 유효성분의 변성 없이 제조가 가능하다.In addition, the manufacturing process is a low-temperature process, which can be performed in a short time and can be manufactured without denaturing the active ingredient which is sensitive to temperature.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법의 순서를 나타내는 순서도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 제조된 수용성 마이크로니들의 형상을 도시하는 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 수용성 마이크로니들이 냉각되는 단계를 도시하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 수용성 마이크로니들에 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계를 도시하는 도면이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 코팅된 수용성 마이크로니들이 냉각 및 건조되는 단계를 도시하는 도면이다.
도 6(a)는 종래의 방식에 의하여 수용성 마이크로니들이 상온에서 코팅용액에 침지코팅된 후의 니들 형상을 도시하는 도면이다.
도 6(b)는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의하여 수용성 마이크로니들을 액체질소에 담궈 급속 냉각시킨 형상을 도시하는 도면이다.1 is a flowchart showing a procedure of a method for producing a coating micro needle according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view showing the shape of the water-soluble micro-needles produced in the production process by the method of producing coated micro-needles according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a view illustrating a step of cooling the water-soluble micro-needles in a production process according to a production method of coated micro-needles according to an embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a view showing a step of coating a water-soluble micro-needle with a water-soluble coating solution in a production process according to a production method of a coated micro-needle according to an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a view showing a step of cooling and drying the coated water-soluble micro-needles in the production process by the production method of coated micro-needles according to an embodiment of the present invention.
6 (a) is a view showing a needle shape after the water-soluble micro needle is immersed and coated in a coating solution at room temperature by a conventional method.
FIG. 6 (b) is a view showing a shape in which water-soluble micro-needles are dipped in liquid nitrogen and rapidly cooled by a method of producing coated micro needles according to an embodiment of the present invention.
이하에서는 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시예를 상세하게 설명한다. 다만, 본 발명의 사상이 그와 같은 실시예에 제한되지 않고, 본 발명의 사상은 실시예를 이루는 구성요소의 부가, 변경 및 삭제 등에 의해서 다르게 제안될 수 있을 것이나, 이 또한 발명의 사상에 포함되는 것이다.
Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. However, the spirit of the present invention is not limited to such embodiments, and the spirit of the present invention may be proposed differently by adding, modifying and deleting constituent elements constituting the embodiment, .
도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 수용성 마이크로니들의 코팅 방법의 순서를 나타내는 순서도이다.1 is a flowchart showing a procedure of a method of coating a water-soluble micro needle according to an embodiment of the present invention.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 의한 수용성 마이크로니들의 코팅 방법은, 먼저 수용성 마이크로니들(10)을 기 설정된 형상으로 제조할 수 있다(S10). 그 다음에, 수용성 마이크로니들(10)에 코팅되는 수용성 코팅 솔루션(20)을 제조할 수 있다(S20). 그 다음에, 수용성 마이크로니들(10)을 냉각시킬 수 있다(S30). 그 다음에, 냉각된 수용성 마이크로니들(10)에 수용성 코팅 솔루션(20)을 코팅할 수 있다(S40).Referring to FIG. 1, in the method of coating a water-soluble micro needle according to an embodiment of the present invention, the water-soluble
이하에서는, 도면을 참조하여 상술한 각각의 단계를 상세히 설명한다.Hereinafter, each of the above-described steps will be described in detail with reference to the drawings.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 제조된 수용성 마이크로니들의 형상을 도시하는 사시도이다.FIG. 2 is a perspective view showing the shape of the water-soluble micro-needles produced in the production process by the method of producing coated micro-needles according to an embodiment of the present invention.
도 2를 참조하면, 수용성 마이크로니들(10)은 몰딩을 기반으로 제조될 수 있다. 수용성 마이크로니들(10)을 기 설정된 형상으로 제조하는 단계(S10)에서는, 수용성 마이크로니들(10)의 원료 물질을 몰드(미도시)에 주입하여 몰딩시킨 후에 상기 몰드를 제거하는 방식으로 수용성 마이크로니들(10)을 제조할 수 있다.Referring to FIG. 2, the water-soluble
수용성 마이크로니들(10)의 원료 물질은 적어도 카르복시메틸 셀룰로오스(CMC), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란폴리락타이드, 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드공중합체(PLGA), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스의 군에서 선택된 하나 이상인 것을 포함할 수 있다.The raw material of the water-soluble
상기 몰드는 적어도 폴리디메틸실록산(PDMS), 몰드 사용 고분자종류, 폴리우레탄, 금속, 알루미늄 생체적합성 물질, 수용성 고분자, 또는 지용성, 양친성 고분자 가운데 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하며, 상기 지용성(양친성) 고분자는 HPC(hydroxy propyl cellulose), HPMC(hydroxypropyl methyl cellulose), PCL(poly capro lactone), 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드 공중합체(PLGA), PVP(poly vinyl pyrrolidone), PEG(polyethylene glycol), PEO(poly ethylene oxide), PPO(poly propylene oxide), PVME(poly vinyl methyl ether), PMA(poly (methyl) acrylate)s, Propylene glycol, Poly(ester amide), Poly (butyric acid), acrylamide (acrylic amide), acrylic acid, HA(hyaluronic acid) 및 gelatin의 군에서 선택된 하나 이상인 것을 포함할 수 있다. 상기 수용성 마이크로니들(10)의 원료 물질들은 수용성이며 특히 차가운 물에서 잘 용해되는 특징이 있다. 수용성 마이크로니들(10)은 제조공정이 저온공정으로 이루어지므로 상기 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)가 용이하게 이용될 수 있다.Wherein the mold comprises at least one of polydimethylsiloxane (PDMS), a mold-use polymer type, a polyurethane, a metal, an aluminum biocompatible material, a water-soluble polymer, or a lipophilic and amphipathic polymer, Polypropylene glycol (HPMC), hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), poly caprolactone (PCL), polyglycolide (PGA), polylactide-glycolide copolymer (PLGA), polyvinyl pyrrolidone (PVP) , PEG (polyethylene glycol), PEO (poly ethylene oxide), PPO (polypropylene oxide), PVME (poly vinyl methyl ether) butyric acid, acrylic amide, acrylic acid, hyaluronic acid (HA), and gelatin. The raw materials of the water-soluble
수용성 마이크로니들(10)은 상기 원료 물질을 저점성 또는 고점성의 상태로 상기 몰드에 주입한 후 원심분리 공정 및 폴리머 멜트(Polymer melt(Manitol)) 공정 등의 열 몰딩(Thermal molding) 공정으로 제조될 수 있다.The water-soluble
수용성 마이크로니들(10)은 패치(111)와, 다수 개의 마이크로니들 팁(110)을 포함할 수 있다. 상기 몰드가 제거된 수용성 마이크로니들(10)은 패치(111)가 직사각형 형태로 형성될 수 있고, 패치(111) 위에 다수 개의 마이크로니들(10)이 구비될 수 있다. 마이크로니들(10)의 단부에는 뾰족한 원뿔 형상의 팁(110)이 형성될 수 있다. 팁(110)은 사람의 피부를 통하여 삽입될 수 있고, 피부에 투여된 후 마이크로니들(10) 물질이 녹으면서 내포된 약물이 피부로 전달될 수 있다.The water-soluble
도 3은 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 수용성 마이크로니들이 냉각되는 단계를 도시하는 도면이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 수용성 마이크로니들에 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계를 도시하는 도면이며, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의한 생산과정에서 코팅된 수용성 마이크로니들이 냉각 및 건조되는 단계를 도시하는 도면이다.FIG. 3 is a view illustrating a step of cooling the water-soluble micro-needles in the production process according to the production method of the coated micro-needles according to the embodiment of the present invention. FIG. Figure 5 is a view showing a step of coating a water-soluble micro-needle with a water-soluble coating solution in a production process according to an embodiment of the present invention, Cooling, and drying.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 수용성 마이크로니들(10)을 냉각시키는 단계(S30)에서는, 수용성 마이크로니들(10)을 액체질소(20)에 담궈 급속 냉각시킬 수 있다.3 to 5, in step S30 in which the water-soluble
액체질소(20)는 질소를 액화한 것으로서, 대기 압력 하에서 -196℃의 액체로 존재한다. 액체질소(20)는 비활성 성질을 가지며, 안전한 냉동용 액체로 사용될 수 있다.
수용성 마이크로니들(10)이 냉각되는 단계(S30)를 거치면, 냉각된 수용성 마이크로니들(10)에 수용성 코팅 솔루션(20)을 코팅하는 단계(S40)를 거친다.After the water-soluble
수용성 코팅 솔루션(20)은 점성제와, 코팅첨가제와, 피부로 투여되는 유효성분인 약물과, 증류수를 포함할 수 있다. 상기 점성제는 대략 0.1~50%의 농도로 포함될 수 있고, 바람직하게는 상기 점성제의 농도는 대략 1~20%인 것을 특징으로 할 수 있다. 일례로, 수용성 코팅 솔루션(20)은 상기 점성제 1%와, 상기 약물 1%와, 상기 증류수 98%로 제조될 수 있다. The water
또한, 상기 약물은 적어도 칼세인(Calcein), 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid),In addition, the drug may be at least one selected from the group consisting of Calcein, trehalose, oligosaccharide, sucrose, maltose, lactose, cellobiose, Hyaluronic acid,
알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 또는 젠티비오스(gentiobiose) 가운데 어느 하나를 포함할 수 있다.Alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), chitosan, polylysine, collagen, gelatin, carboxymethyl chitin, fibrin, agarose, polyvinyl (PVP), polyethylene glycol (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), ethylcellulose (EC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxymethylcellulose, cyclodextrin or ZEN And may include any one of gentiobioses.
액체질소(20)에 의해 급속 냉각된 수용성 마이크로니들(10)에는 수용성 코팅 솔루션(20)이 코팅될 수 있다. 급속 냉각된 수용성 마이크로니들(10)은 상온의 수용성 코팅 솔루션(20)에 담궈서 침지코팅(Dip-coating)시킬 수 있고, 수용성 코팅 솔루션(20)을 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110) 주위에서 동결되도록 함으로써 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110) 주위에서 동결된 수용성 코팅 솔루션(20)을 건조시킬 수 있다.The water-
도 6(a)는 종래의 방식에 의하여 수용성 마이크로니들이 침지코팅된 형상을 도시하는 도면이고, 도 6(b)는 본 발명의 일 실시예에 의한 코팅 마이크로니들의 생산 방법에 의하여 수용성 마이크로니들을 액체질소에 담궈 급속 냉각시킨 형상을 도시하는 도면이다.FIG. 6 (a) is a view showing a shape in which water-soluble micro-needles are dip-coated according to a conventional method, and FIG. 6 (b) Lt; / RTI > is a diagram depicting a shape that is immersed in liquid nitrogen and rapidly cooled.
도 6(a) 및 도 6(b)를 비교하면, 수용성 마이크로니들(10)을 수용성 코팅 솔루션(20)에 바로 침지코팅(Dip-coating)시켰을 때와, 액체질소(20)에 담궈 급속냉각 시킨 후 침지코팅(Dip-coating)시켰을 때의 팁(110)의 형상을 비교할 수 있다.6 (a) and 6 (b), when the water-soluble
먼저, 수용성 마이크로니들(10)을 수용성 코팅 솔루션(20)에 바로 침지코팅(Dip-coating)시켰을 때에는, 팁(110)의 끝이 용해된 형태를 관찰할 수 있다. 이 경우, 팁(110)의 끝이 용해됨에 따라 팁(110)이 피부를 통과하여 삽입되지 못하는 문제가 있다.First, when the water-soluble
그러나, 수용성 마이크로니들(10)을 액체질소(20)에 담궈 급속 냉각 시킨 후 침지코팅(Dip-coating)시켰을 때에는, 팁(110)의 끝이 날카로운 형태를 유지하는 것을 관찰할 수 있다. 따라서, 도 6(a)에서 나타나는 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110)에 수용성 코팅 솔루션(20)을 코팅하였을 때 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110)이 용해되는 문제점을 해결할 수 있다.
However, when the water-soluble
이하에서는 본 발명의 일 실시예에 의한 수용성 마이크로니들의 코팅 방법을 설명한다.Hereinafter, a method of coating a water-soluble micro needle according to an embodiment of the present invention will be described.
먼저, 수용성 마이크로니들(10)은 기 설정된 형상으로 제조될 수 있다(S10). 이 단계에서는, 수용성 마이크로니들(10)의 원료 물질을 몰드에 주입하여 몰딩시킨 후 상기 몰드를 제거하는 방식으로 수용성 마이크로니들(10)을 제조할 수 있다. 일례로, 상기 원료 물질을 저점성의 상태로 상기 몰드에 주입한 후 원심분리 공정으로 수용성 마이크로니들(10)을 제조할 수 있다.First, the water-soluble
그 다음에, 수용성 마이크로니들(10)에 코팅되는 수용성 코팅 솔루션(20)을 제조할 수 있다(S20). 수용성 코팅 솔루션(20)은 점성제와, 피부로 투여되는 약물과, 증류수를 포함할 수 있다. 일례로, 수용성 코팅 솔루션(20)은 상기 점성제 1%와, 상기 약물 1%와, 상기 증류수 98%로 제조될 수 있다.Next, a water-
그 다음에, 제조된 수용성 마이크로니들(10)을 냉각시킬 수 있다(S30). 이 단계에서는, 수용성 마이크로니들(10)을 액체질소(20)에 담궈 급속 냉각 시킬 수 있다.Then, the produced water-soluble
그 다음에, 냉각된 수용성 마이크로니들(10)에 수용성 코팅 솔루션(20)을 코팅할 수 있다(S40). 이 단계에서는, 급속 냉각된 수용성 마이크로니들(10)을 상온의 수용성 코팅 솔루션(20)에 담궈서 침지코팅(Dip-coating)시켜서, 수용성 코팅 솔루션(20)을 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110) 주위에서 동결되도록 하고, 수용성 마이크로니들(10)의 팁(110) 주위에서 동결된 수용성 코팅 솔루션(20)을 건조시킬 수 있다.The water-
10: 수용성 마이크로니들 20: 액체질소
30: 수용성 코팅 솔루션 110: 팁
111: 패치10: water-soluble micro needle 20: liquid nitrogen
30: Water soluble coating solution 110: Tips
111: Patch
Claims (10)
상기 수용성 마이크로니들에 코팅되는 수용성 코팅 솔루션을 제조하는 단계;
상기 수용성 마이크로니들을 냉각시키는 단계; 및
냉각된 상기 수용성 마이크로니들에 상기 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계;
를 포함하고,
상기 수용성 마이크로니들을 냉각시키는 단계에서는, 상기 수용성 마이크로니들을 냉동용 액체에 담궈 급속 냉각시키는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.Preparing water-soluble micro-needles in a predetermined shape;
Preparing a water soluble coating solution to be coated on the water soluble micro needle;
Cooling the water-soluble micro-needles; And
Coating the water-soluble coating solution with the cooled aqueous micro-needles;
Lt; / RTI >
Wherein the step of cooling the water-soluble micro-needles comprises immersing the water-soluble micro-needles in a liquid for freezing and rapidly cooling the water-soluble micro-needles.
상기 수용성 마이크로니들을 제조하는 단계에서는, 상기 수용성 마이크로니들의 원료 물질을 몰드에 주입하여 몰딩시킨 후에 상기 몰드를 제거하는 방식으로 상기 수용성 마이크로니들을 제조하는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.The method according to claim 1,
Wherein the water-soluble micro-needles are manufactured by injecting a raw material of the water-soluble micro-needles into a mold, molding the water-soluble micro-needles, and then removing the mold.
상기 수용성 마이크로니들의 원료 물질은 적어도 카르복시메틸셀룰로오스(CMC), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란폴리락타이드, 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드공중합체(PLGA), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 풀루란 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스 가운데 하나 이상을 포함하고, 상기 몰드는 적어도 폴리디메틸실록산(PDMS), 몰드 사용 고분자종류, 폴리우레탄, 금속, 알루미늄 생체적합성 물질, 수용성 고분자, 또는 지용성, 양친성 고분자 가운데 어느 하나를 포함하는 구조체인 것을 특징으로 하며, 상기 지용성 고분자 및 상기 양친성 고분자는 HPC(hydroxy propyl cellulose), HPMC(hydroxypropyl methyl cellulose), PCL(poly capro lactone), 폴리글리코라이드(PGA), 폴리락타이드-글리코라이드 공중합체(PLGA), PVP(poly vinyl pyrrolidone), PEG(polyethylene glycol), PEO(poly ethylene oxide), PPO(poly propylene oxide), PVME(poly vinyl methyl ether), PMA(poly (methyl) acrylate)s, Propylene glycol,Poly(ester amide), Poly (butyric acid), acrylamide (acrylic amide), acrylic acid, HA(hyaluronic acid) 및 gelatin 가운데 하나 이상 것을 포함하며,
상기 원료 물질을 저점성 또는 고점성의 상태로 상기 몰드에 주입한 후 원심분리 공정 및 폴리머 멜트(Polymer melt) 공정으로 상기 수용성 마이크로니들을 제조하는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.3. The method of claim 2,
Wherein the raw material of the water soluble micro needle is at least one selected from the group consisting of carboxymethyl cellulose (CMC), hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate) (PEG), polylactide-glycolidide copolymer (PLGA), hyarro-modified polylactide, polylactide-co-glycolide copolymer Cholic acid, hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), chitosan, polylysine, collagen, gelatin, carboxymethyl chitin, Fibrin, agarose, pullulan polyanhydride, polyorthoester, polyetherester, polycaprolactone, polyester flax, Polyacrylates, ethylene-vinyl acetate polymers, acrylic substituted cellulose acetates, non-degradable polyurethanes, polystyrenes, polyvinyl chlorides, poly (vinylidene chloride), poly Polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (polyvinylpyrrolidone), polyvinylpyrrolidone, poly (vinylimidazole), chlorosulphonate polyolefins, polyethylene oxide At least one of polyvinylpyrrolidone (HPMC), ethylcellulose (EC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxymethylcellulose, cyclodextrin, and copolymers of monomers forming such polymers and cellulose, (PDMS), mold type polymer, polyurethane, metal, aluminum biocompatible material, Wherein the liposoluble polymer and the amphiphilic polymer are selected from the group consisting of HPC (hydroxy propyl cellulose), HPMC (hydroxypropyl methyl cellulose), PCL (poly capro lactone ), Polyglycolide (PGA), polylactide-glycolide copolymer (PLGA), polyvinyl pyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), poly ethylene oxide (PEO), polypropylene oxide one or more of poly vinyl methyl ether, poly (methyl acrylate) s, propylene glycol, poly (ester amide), poly (butyric acid), acrylamide (acrylic amide), acrylic acid, hyaluronic acid ≪ / RTI >
Wherein the raw material is injected into the mold in a state of low viscosity or high viscosity, and the water soluble micro needle is produced by a centrifugal separation process and a polymer melt process.
상기 수용성 코팅 솔루션은 점성제와, 코팅첨가제와, 피부로 투여되는 약물과, 증류수를 포함하는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.The method according to claim 1,
Wherein the aqueous coating solution comprises a viscous agent, a coating additive, a drug administered to the skin, and distilled water.
상기 수용성 코팅 솔루션은 상기 점성제의 농도가 1~20%로 구성되는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.5. The method of claim 4,
Wherein the aqueous coating solution comprises a concentration of the viscosifier comprised between 1 and 20%.
상기 수용성 코팅 솔루션은 상기 점성제 1%와, 상기 약물 1%와, 상기 증류수 98%로 구성되는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.6. The method of claim 5,
Wherein said aqueous coating solution comprises said viscous 1%, said drug 1%, and said distilled water 98%.
상기 약물은 적어도 칼세인(Calcein), 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린, 아가로스, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 또는 젠티비오스(gentiobiose)가운데 어느 하나를 포함하는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.5. The method of claim 4,
The drug is at least one selected from the group consisting of Calcein, trehalose, oligosaccharide, sucrose, maltose, lactose, cellobiose, (S), hyaluronic acid, alginic acid, pectin, carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), chitosan, polylysine, collagen, gelatin, carboxymethyl chitin, fibrin (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), ethylcellulose (EC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxymethylcellulose (HPC), polyvinylpyrrolidone Wherein the coating micro-needle comprises any one of lysine, los, cyclodextrin, or gentiobiose.
냉각된 상기 수용성 마이크로니들에 상기 수용성 코팅 솔루션을 코팅하는 단계에서는, 급속 냉각된 상기 수용성 마이크로니들을 상온의 상기 수용성 코팅 솔루션에 담궈서 침지코팅(Dip-coating)시키서 상기 수용성 코팅 솔루션을 상기 수용성 마이크로니들의 팁(Tip) 주위에서 동결되도록 하고, 상기 마이크로니들의 팁 주위에서 동결된 상기 수용성 코팅 솔루션을 건조시키는 것을 포함하는 코팅 마이크로니들의 생산 방법.The method according to claim 1,
In the step of coating the water-soluble coating solution on the cooled water-soluble micro-needle, the rapidly cooled water-soluble micro-needle is immersed in the water-soluble coating solution at room temperature to dip-coat the aqueous coating solution, Freezing around the tips of the needles and drying said water-soluble coating solution frozen around the tips of said micro-needles.
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