KR101772838B1 - 질 삽입물 - Google Patents

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Abstract

여성들의 요실금의 치료를 위해 애플리케이터 내에 제공될 수 있는 질 삽입물. 질 삽입물은 요도에 수직으로(즉, 요도를 가로질러서) 장력이 없는 실금 치료 지지체를 제공할 수 있다.

Description

질 삽입물{VAGINAL INSERT}
관련출원에 대한 상호참조
본 출원은 2014년 4월 25일자로 출원된 미국 가출원 제61/984,455호의 이익을 주장한다.
본 발명은 질 삽입물에 관한 것이다.
요실금은 여성들 사이에서 문제이다. 여성들의 최대 50%가 가끔 무의식적으로 소변을 지리며 여성들의 대략 25%가 그 문제점에 대처하기 위해 의사의 진찰을 받을 것이라고 추정된다. 요실금의 가장 일반적인 유형인, 긴장성 실금(Stress incontinence)은 복압의 상승으로부터 초래되는 소변의 무의식적인 누출을 지칭한다. 무의식적인 배뇨가 발생할 때, 이는 종종 방광 경부(bladder neck) 또는 요도로부터의 역압 보상이 없는 방광 내의 압력 상승 때문에 일어난다. 이는, 보통 방광 경부 및 요도가 낮은 위치로 그리고 복강내압 시스템으로부터 멀리 비정상적으로 하강한 결과이다. “과운동성(hypermobility)”이라 알려진 이것은 정상적으로 치골의 배면측을 따라 요도 및 방광 경부를 상승된 위치로 유지하는 지지 메커니즘에 대한 약간의 손상의 결과일 수 있다.
예를 들면, 여성이 재채기하거나, 기침하거나, 또는 웃을 때에 발생하는 방광 경부 및 요도의 하강은 소변의 무의식적인 누출을 야기할 수 있다. 많은 다른 요인들이 긴장성 실금의 발달에 기여하지만, 35세 내지 65세의 여성과 다수의 경질 분만을 한 여성들 사이에서 가장 만연해 있다.
긴장성 실금은 여성에게 짜증나게 하기도 하고 불쾌하게 하기도 하며, 또한 당황하게 할 수도 있다. 많은 여성들은 긴장성 실금에 대처하기 위해서 생리대를 착용하지만, 이는 그 문제점에 대한 진정한 해결책이 아니며 매우 불편하고 신뢰할 수 없다. 외과 치료는, 방광 경부를 골반저(pelvic floor)의 레벨 위로 올려서 압력을 방광, 방광 경부 및 중간요도에 균등하게 분포시키기 위해서 특히 전방 질벽의 상승(전방 질봉합술(Anterior Colporrhaphy)), 치골의 골막에 대한 출산부 요도 조직(paraurethal tissue)의 고정(Marshall-Marchetti-Krantz operation), 또는 쿠퍼 인대(Coopers ligament)(Burch Colpo suspension)까지의 경방질(paracervical vaginal) 전방벽의 상승을 포함할 수 있다. 최근에 "TVT"("Tension Free Vaginal Tape")라고 알려진 시술이 개발되었는데, 여기서는 메시 테이프가 요도(통상 중간요도) 아래에 이식되어, 복강내압 상승 동안에 요도가 뒤틀릴 수 있는 해먹(hammock)을 생성한다. 그러나, 외과 수술은 심각한 경우에만 적합하며, 긴장성 실금을 겪고 있는 여성의 대부분은 필요하지 않으며, 오히려 이런 외과적 해결책을 분명히 피할 것이다.
하나의 비외과적 치료는 전문의에 의하거나 여성 스스로 질 속에 삽입되는 질 삽입물의 사용을 포함한다. 대부분의 질 삽입물은 요도를 통한 소변의 흐름을 저지하거나 완전히 차단하기 위해 방광 경부에 대하여 압력을 인가하도록 설계되어 있다. 이러한 장치들이 갖는 하나의 문제점은 그 장치들이 요도를 완전히 차단하므로 여성들이 소변을 볼 수 있게 하기 위해서는 그 장치들이 제거되거나 접힐 필요가 있다는 것이다. 이 결점을 극복하기 위해서, 요도를 완전히 차단하지 않는 특별한 형상을 갖는 질 삽입물이 개발되었지만, 이들 질 삽입물은 크고, 불편하며 침입적인 경향이 있다. 이들은 또한 질에 염증이나 고통을 유발하는 경향도 있다.
다른 공통적인 결점은, 대부분의 질 삽입물이 삽입 및/또는 제거하기가 어렵거나, 고통스럽거나 불편한 경향도 있다는 것이다. 요류(urine flow)를 정확히 저지하기 위해서, 질 삽입물은 질관 내에 적절하게 위치할 필요가 있다. 그 결과, 의사는 질 삽입물을 적절히 위치시킬 필요가 있을 수 있다. 대부분의 경우에, 질 삽입물은 긴 시간 동안 질 속에 유지하기에 적합하게 되어 있다(질 삽입물을 삽입하는 데에 숙련된 의료 전문가를 필요로 하는 시간 및 비용 때문에). 그러나, 연장된 시간 동안 질 속에 위치해 있을 때, 질 삽입물은 질 감염, 욕창, 및/또는 출혈을 야기할 수 있다.
여성은 그녀 스스로 질 삽입물을 삽입해서 질 삽입물의 삽입 및 제거에 걸쳐서 개인적인 통제를 행사하기를 원할 수 있다. 질 삽입물의 삽입을 돕기 위해서, 예를 들어 탐폰 삽입을 위해 사용되는 애플리케이터(applicator)가 질 삽입물을 하우징하도록 제공될 수 있다. 질 삽입물을 간단히 애플리케이터 내에 배치하는 것과 관련된 단점은, 질 삽입물이 예를 들어 배송 또는 보관 동안에 애플리케이터의 출구를 향해서 이동하는 것을 겪을 수 있다는 것이다. 질 삽입물이 출구를 향해서 너무 멀리 이동하는 경우, 질 삽입물은 애플리케이터로부터 너무 이르게 자연 방출될 수 있다.
요실금을 치료하기 위한 질 삽입물은 삽입 및 제거 과정 동안에 편안할 수 있도록 하는 사이즈 및 형상을 가져야만 한다. 요실금을 치료하기 위한 질 삽입물은 또한 효과적인 실금 보호를 제공하기 위해서 질 내로의 삽입 다음에 그리고 착용 동안에 팽창할 수 있을 필요도 있다. 휴지 상태에서 착용하기가 편리할 수 있고 심하게 긴장하는 일이 있는 동안에 실금 방지를 제공할 수 있는, 요실금을 치료하기 위한 질 삽입물에 대한 필요성이 존재한다. 숙련된 의료 전문가에 대한 필요 없이 여성이 삽입할 수 있는 질 삽입물에 대한 필요성이 존재한다. 애플리케이터 내에서 여성에게 제공될 수 있는 질 삽입물에 대한 필요성이 존재한다. 여성이 질 삽입물을 필요로 할 때 이러한 시간까지 애플리케이터 내에 잔류할 수 있는 질 삽입물에 대한 필요성이 존재한다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물은 고정 요소(anchoring element), 지지 요소, 고정 요소와 지지 요소 사이의 노드(node), 및 제1 이동 감소 특징부를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제1 지지 아암(arm) 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제1 지지 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제1 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 질 삽입물은 지지 요소의 제1 지지 아암 상에 위치한 제2 이동 감소 특징부를 더 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제1 지지 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제1 지지 아암의 비-애플리케이션 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 질 삽입물은 지지 요소의 제2 지지 아암 상에 위치한 제2 이동 감소 특징부를 더 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제2 지지 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 이동 감소 특징부는 지지 요소의 제2 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 고정 요소의 제1 고정 아암 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 고정 요소의 제1 고정 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 이동 감소 특징부는 고정 요소의 제1 고정 아암의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
질 삽입물들의 어레이는, 고정 요소, 지지 요소, 고정 요소와 지지 요소 사이의 노드, 제1 이동 감소 특징부 및 쇼어 A 경도(Shore A hardness)를 포함하는 제1 질 삽입물; 고정 요소, 지지 요소, 고정 요소와 지지 요소 사이의 노드, 제1 이동 감소 특징부 및 쇼어 A 경도를 포함하는 제2 질 삽입물을 가질 수 있고, 여기서 제2 질 삽입물은 쇼어 A 경도 또는 이동 감소 특징부 중 적어도 하나에서 제1 질 삽입물과 다를 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 질 삽입물의 쇼어 A 경도는 제1 질 삽입물의 쇼어 A 경도와 다를 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제2 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부는 제1 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부와 다를 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부는 제1 질 삽입물의 지지 요소의 제1 지지 아암 상에 위치할 수 있고, 상기 제2 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부는 제2 질 삽입물의 지지 요소의 제1 지지 아암 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 제1 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부는 제1 질 삽입물의 제1 지지 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 상기 제2 질 삽입물의 제1 이동 감소 특징부는 제2 질 삽입물의 제1 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
도 1은 질 삽입물의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 2 및 도 3은 코어의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 4 내지 도 6은 코어의 지지 아암의 예시적인 실시예의 단면도이다.
도 7은 코어의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 8은 코어의 길이방향 축에 대한 코어의 지지 아암의 가능한 관계의 예시적인 실시예의 평면도이다.
도 9은 코어의 예시적인 실시예에 따른, 내측 편향(medial deflection) 및 수평 회전(중심축으로부터 좌측/우측)에 대한 예시적인 성능 범위를 나타내는 표이다.
도 10은 질 삽입물의 애플리케이터의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 11은 도 10의 A-A선을 따라 절취한 애플리케이터의 단면도이다.
도 12는 도 10의 애플리케이터의 사시도이다.
도 13은 질 삽입물을 위한 제품 패키지의 구성 부품들의 예시적인 실시예의 측면도이다.
도 14a 내지 도 14c는 예시적인 코어 규격들을 도시하는 일련의 차트이다.
도 15는 가해진 힘을 코어 사이즈, 직경 및 경도에 상호 관련시키는 질 삽입물 성능 그래프이다.
도 16은 예시적인 기본 코어 구성에 대한 성능 특성을 나타내는 표이다.
도 17a는 코어의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 17b는 도 17a의 코어의 측면도이다.
도 17c는 도 17b의 A-A선을 따라 절취한 코어의 단면도이다.
도 17d는 도 17c의 영역 B의 확대도이다.
도 18a는 코어의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 18b는 도 18a의 코어의 측면도이다.
도 18c는 도 18b의 A-A선을 따라 절취한 코어의 단면도이다.
도 18d는 도 18c의 B-B선을 따라 절취한 코어의 단면도이다.
도 18e는 도 18c의 코어의 영역 C의 확대도이다.
도 19a는 코어의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 19b는 도 19a의 코어의 측면도이다.
도 19c는 도 19a의 코어의 저면도이다.
도 19d는 도 19b의 A-A선을 따라 절취한 코어의 단면도이다.
도 19e는 도 19d의 B-B선을 따라 절취한 코어의 단면도이다.
도 19f는 도 19d의 코어의 영역 C의 확대도이다.
본 발명은 일반적으로 여성들의 요실금의 치료를 위해 애플리케이터 내에 제공될 수 있는 질 삽입물에 관한 것이다. 질 삽입물은 요도에 수직으로(즉, 요도를 가로질러서) 장력이 없는 실금 치료 지지체를 제공할 수 있다. 또한, 일부 여성에 대해서, 전술한 질 삽입물은 탈증(prolapse)에 대한 치료 또는 치료의 일부로서도 사용될 수 있음에 유의해야 한다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물은 질 내부에서 상당한 길이방향 이동 및/또는 회전 이동 없이 질 내에서 안정될 수 있게 하는 데에 적합하게 될 수 있다. 예를 들면, 질 삽입물의 지지 및 고정 아암은 질 내부에서 길이방향 이동을 방지하도록 설계될 수 있다. 다른 예로서, 지지 및/또는 고정 아암의 선단(tip)은 질벽의 본래의 거동과 연동함으로써, 예를 들어 질벽이 선단을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 하는 사이즈 및/또는 형상으로 되어 회전 이동을 방지함으로써, 회전 동작을 방지하도록 설계될 수 있다. 지지 및/또는 고정 아암을 사용하여 질벽 상에서 질 삽입물 주위에 공간적으로 위치한 다수의 지점과 질 삽입물 사이에 접촉을 제공함으로써 안정성이 또한 향상된다. 일 실시예에서, 질 삽입물의 적절한 지지 부여 위치맞춤이 고려될 수 있는데, 여기서 2개의 지지 아암은 요로의 각 측면 상에 하나씩 스스로 위치하는 한편 적어도 하나의 다른 지지 아암은 요도가 질 속으로 떨어지게 하는 많이 긴장하는 일이 있는 동안에 2개의 지지 아암이 요도로부터 힘을 받을 때에 질 삽입물에 대향력을 제공한다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물은 비교적 짧은 시간 동안에만 착용되고 나서 폐기되고 새로운 질 삽입물로 교체되는(필요한 경우) 일회용으로 적합할 수 있다. 대안적으로, 질 삽입물은 사용 중간에 이를 살균함으로써 재활용될 수 있다. 질 삽입물은 사용하기가 간단하고 쉬울 수 있고, 예를 들면 애플리케이터를 사용하여 생리 동안에 탐폰을 질 속에 삽입하는 것과 동일한 사용자에게 친숙한 방식으로 삽입될 수 있다. 일 실시예에서, 질 삽입물은 어떠한 방향으로도 삽입될 수 있는데, 이는 질 삽입물의 기하학적 구조의 결과로서 질 삽입물이 자연스럽게 정확한 치료 위치로 이동할 수 있기 때문이다. 질 삽입물은 후술하는 예시적인 작은 사이즈일 수 있고, 편안할 수 있으며, 일단 삽입되면 그것이 제거될 때까지 여성이 그것에 대하여 다시 생각할 필요가 없다. 삽입과 마찬가지로, 제거도 탐폰과 유사한 방식으로, 예를 들어 제거 요소를 잡아당김으로써 이루어질 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물은 코어 및 제거 요소를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물은 코어, 커버 및 제거 요소를 포함할 수 있다. 이들 구성요소 각각을 이하에서 더욱 상세히 설명할 것이다. 코어(12), 커버(14), 및 제거 요소(16)를 갖는 질 삽입물(10)의 일례는 도 1에서 알 수 있다.
도 2를 참조하면, 요실금을 치료하기 위한 질 삽입물(10)(도 1에 도시됨)용 코어(12)의 예시적인 실시예의 사시도가 도시되어 있다. 용이한 설명을 위해, 코어(12)는 길이방향 축(24) 주위에 배열되고 3개의 기본 요소로 나누어질 수 있다. 질 내부에서 질 삽입물(10)을 안정화하기 위한 “고정(anchoring)” 요소로서 기능할 수 있는 점선 박스 내측의 상단부(18)가 제공될 수 있다. 세 가지 유형의 고정, 즉 질의 중심축을 따르는 방향으로 작용할 수 있는 축방향 고정, 질의 중심축에 대하여 옆으로 나란히(side-to-side) 또는 실질적으로 수직으로 작용할 수 있는 반경방향 고정 및/또는 이하에서 더욱 상세히 설명될 것인 회전방향 고정 중 적어도 하나일 수 있다. 일 실시예에서, 고정 요소(18)는 착용자의 질 및/또는 요도에 상당한 압력을 인가하지 않아, 편안함이 향상될 수 있다. 지지력을 발생시키기 위한 “지지” 요소로서 기능할 수 있는 점선 박스 내측의 하단부(20)가 제공될 수 있다. 다양한 실시예에서, 지지력은 요도하(sub-urethral) 위치, 예를 들면 중간요도에서 발생될 수 있다. 대안적, 추가적 및/또는 선택적으로, 지지력은 방광 경부에서 발생될 수 있다. 다양한 실시예에서, 지지 요소(20)는 전술한 적어도 한 가지 유형의 고정을 제공하여, 질 내부에서 질 삽입물(10)을 제자리에 고정시키는 데에 도움을 줄 수 있다. 다양한 실시예에서, 고정 요소(18) 및 지지 요소(20)의 역할은 전환되거나 공유될 수 있다. 일 실시예에서, 코어(12)의 고정 요소(18) 및 지지 요소(20)는 커버(14)(예를 들어 도 1에 도시됨)를 위한 내부 지지 구조체로서 기능할 수 있다.
일 실시예에서, “노드(node)”(22)로서 작용할 수 있고 고정 요소(18)와 지지 요소(20)를 연결할 수 있는 중간부가 제공될 수 있다. 코어(12)의 노드(22)는 코어(12)의 전체 길이 중 작은 부분일 수 있는 길이를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 노드(22)의 길이는 코어(12)의 전체 길이의 약 15, 20 또는 30% 미만일 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)의 전체 길이에 비하여 짧은 길이를 갖는 노드(22)는 더 긴 노드(22)을 갖는 동일 길이의 코어(12)에 비해서 코어(12)의 강성, 편안함 및 사이즈를 변화시키는 데에 더 큰 유연성을 허용할 수 있다.
코어(12)의 다양한 설계 측면은 질 내의 질 삽입물(10)의 안정성을 도모할 수 있고, 상기 측면은 질 삽입물(10)의 질 내로의 더 깊은 이동을 방지하기에 적합한 고정 아암(26) 및/또는 질 입구를 향한 질 삽입물(10)의 이동을 방지하기에 적합한 지지 아암(28)을 포함할 수 있는 코어(12)의 길이방향 설계; 질벽에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸임으로써 질 삽입물(10)의 회전 이동을 방지할 수 있는 특별히 적합한 아암 선단, 예를 들어 선단(30 및 32); 질 텐팅(tenting) 현상의 이점을 취할 수 있는 전체 설계; 및 코어(12)의 다양한 아암(26 및/또는 28)이 다수 및/또는 대향하는 질 표면과 동시에 접촉할 수 있게 하는 다차원 측면을 포함한다.
예시적인 실시예에서, 고정 요소(18) 및 지지 요소(20) 각각은 4개의 아암(26 및 28)을 각각 가질 수 있다. 이러한 예시적인 실시예에서, 각각의 고정 요소(18) 및 지지 요소(20)의 2개의 아암(26 및 28) 각각은 일반적으로 전방 질벽을 향해서 압력을 인가할 수 있고, 각각의 고정 요소(18) 및 지지 요소(20)의 2개의 아암(26 및 28) 각각은 일반적으로 장(bowel)에 인접하는 후방 질벽을 향해서 압력을 인가할 수 있다. 요도의 원위 부분은 요도 융기(urethral bulge)와 질벽 사이에 오목부를 형성하는 질 내로 연장된다. 전방으로 압력을 인가할 수 있는 아암(26 및/또는 28)은 요도의 어느 한 측면 상에서 이들 자연 발생적인 오목부 내부에 끼워맞춤될 수 잇다. 다양한 실시예에서, 고정 요소(18) 및 지지 요소(20) 각각은 더 많거나 적은 아암(26 및 28)을 각각 가질 수 있다. 예를 들면, 고정 요소(18)는, 질 삽입물(10)의 원하지 않는 이동에 대한 우려가 있는 경우에 더 많은 고정 아암(26)을 가질 수 있다.
지지 아암(28)은 요도, 선택적으로 중간요도 및/또는 방광 경부 주위의 조직의 상승을 야기해서 해먹으로 작용할 수 있다. 이러한 해먹은 장력이 없는 방식으로 요도를 지지할 수 있다. 긴장하는 일이 있는 동안(예컨대, 재채기, 기침 등의 동안에 복압이 상승할 때) 소변을 지리는 여성에 있어서, 요도가 아래로 쳐지지만 그 중간부분에서 해먹과 만난다. 요도와 해먹이 만나면 요도 내압의 상승을 일으켜서 결과적으로 요실금을 야기한다.
일 실시예에서, 고정 아암(26)은 질 삽입물(10)을 질 내부의 정위치에 잔류시키거나, 질의 내측 또는 외측으로 실질적으로 이동할 수 없게 하거나, 또는 질 내부에서 회전할 수 없게 할 수 있다. 이것이 일어날 수 있는 한 가지 이유는 질벽이 접혀서 폐색강(occluded lumen)을 형성하려는 경향의 결과일 수 있다. 코어(12)의 아암(26 및/또는 28)은 그 아암의 상단 위에서 질벽의 “텐팅(tenting)”을 일으키고, 그 결과 코어(12) 주위의 질벽을 축 처지게 할 수 있어, 코어(12)를 안정화할 수 있다. 또한, 다양한 실시예에서, 고정 아암(26)은 유연성 및/또는 탄성 및/또는 탄력성일 수 있다. 이 유연성은 질 삽입물(10)이 질 속으로 더욱 이동하는 것을 방지하는 고정 아암(26)의 능력을 향상시킬 수 있다. 힘이 질 삽입물(10) 상에 스스로 인가되어 질 삽입물(10)을 질 속으로 더욱 이동시킴에 따라, 유연성 고정 아암(26)은 넓게 펼쳐지려고 할 수 있다. 고정 아암들(26)의 이러한 펼침 동작은 질 삽입물(10)과 질벽 간의 마찰을 증가시켜서, 질 속으로 더욱 이동하는 것을 방지할 수 있다. 고정 아암(26)은 유연성일 수 있지만, 이들은 질 입구를 향하는 질 삽입물(10)의 원하지 않는 동작을 방지하기에 충분한 강성이 있고/있거나 그를 방지하기 위해서 펼쳐지도록 구성될 수 있음에 유의해야 한다. 일 실시예에서, 고정 아암(26)은 강성일 수 있지만, 노드(22)는 유연성일 수 있어 노드(22)가 유연성 고정 지지부를 제공할 수 있게 한다. 질 개구를 향하는 이동은 또한 외측으로 잡아당겼을 때에 방사상으로 넓어지려는 경향이 있는 지지 아암(28)에 의해 저지될 수도 있다. 이들 특징부는 질 장치(10)를 제자리에 유지하는 것을 또한 돕는 질벽의 텐팅 거동과 함께 작용한다.
도 2를 참조하면, 고정 아암(26)은 선단(30)을 갖고, 지지 아암(28)은 선단(32)을 갖는다. 다양한 실시예에서, 고정 아암(26)의 선단(30)은 사실상 둥글거나 구형이어서, 질벽의 텐팅을 위한 매끈한 표면(즉, 코너 또는 돌출부가 없음)을 제공할 수 있다. 다양한 실시예에서, 지지 아암(28)의 선단(32) 및/또는 코어(12)의 모서리는, 도 2 및 도 3에 나타낸 바와 같이, 고정 아암(26) 및 지지 아암(28)을 따라 그리고 선단(32)에서 경사진 에지에 의해 뭉툭하게 되어 있다. 다양한 실시예에서, 선단(32)은 약간 원형이고/이거나 경사진 에지를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 지지 아암(28)의 경사진 에지는, 애플리케이터 내부에 포장하기 위해서 압축된 상태에 있을 때, 완전히 구형인 단면에 비해서 코어(12)의 전체 둘레를 감소시킬 수 있다. 경사진 단면을 갖는 코어(12)와 구형 단면을 갖는 코어(12) 간의 차이는 도 4 및 도 5에서 알 수 있다. 도 6은 애플리케이터(40) 내에 경사진 단면을 갖는 질 삽입물을 도시하고 있다.
또한, 도 3에는 코어(12)를 횡단할 수 있는 채널(34)이 도시되어 있는데, 이에 따라 코어(12)는 채널(34)을 통해 로드를 배치함으로써 코어(12)의 제조 및/또는 조립 동안에 “유지”될 수 있다. 일 실시예에서, 채널(34)은 그 형상이 원형일 수 있다. 일 실시예에서, 채널(34)은 사각형의 형상일 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 채널(34)은 애플리케이터(40) 내에 포장하기 위해 압축되었을 때에 지지 아암(28)의 경사진 에지에 의해 생성된 사각형 터널(36)을 통해 접근할 수 있다. 일 실시예에서, 채널(34)은 그 둘레 및/또는 치수가 터널(36)보다 크지 않을 수 있다.
다양한 실시예에서, 모든 사이즈의 코어(12)들은 동일한 길이일 수 있는 아암, 즉 고정 아암(26) 및 지지 아암(28) 양쪽 모두를 가질 수 있다. 이러한 실시예에서, 코어(12)는 이 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대하여 대칭일 뿐만 아니라, 코어(12)의 횡축에 대하여 대칭일 수 있고, 여기서 코어(12)의 횡축은 코어(12)의 길이방향 축(24)의 중간 지점에 위치할 수 있다. 이러한 실시예에서, 노드(22)는 길이방향 축(24)의 중간 지점에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 모든 사이즈의 코어들(12)은 내측으로 완전히 압축되었을 때 동일한 총 길이를 가질 수 있다. 내측으로 압축된 코어(12)의 일례는 도 7에서 알 수 있다. 일 실시예에서, 고정 아암들(26)은 지지 아암(28)보다 짧을 수 있다. 이러한 실시예에서, 고정 요소(18)의 길이방향 길이는 코어(12)가 내측으로 완전히 압축되었을 때에 지지 요소(20)의 길이방향 길이보다 짧을 수 있다. 이러한 실시예에서, 노드(22)는 반드시 길이방향 축(24)의 중간 지점에 위치할 필요는 없다. 이러한 실시예에서, 코어(12)는 길이방향 축(24)에 대하여 대칭일 수 있지만, 코어(12)는 반드시 길이방향 축(24)의 중간 지점에 위치할 수 있는 횡축에 대하여 대칭일 필요는 없다. 일 실시예에서, 고정 아암(26)은 지지 아암(28)이 그 사이즈 및/또는 성능을 변화시킬 수 있더라도 일련의 다른 사이즈의 코어들(12)에서 일관된 사이즈일 수 있다. 고정 아암(26)은 다양한 실시예에서 동일한 사이즈이어서 제조 고려사항을 용이하게 할 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)의 고정 아암(26)은 질의 길이방향 축에 대하여 지지 아암(28)과 독립적으로 동작할 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어들(12)의 사이즈의 차이는 지지 아암(28)이 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대하여 외측으로 돌출하는 휴지 각도(the resting angle)일 수 있다. 다양한 실시예에서, “더 큰” 사이즈의 코어들(12)은 지지 아암(28)의 더 큰 방사상 펼침 각도를 가질 수 있고, 이에 따라 더 작은 사이즈의 코어(12)(즉, 지지 아암(28)을 동일하게 방사상으로 펼치지 않는 코어(12)) 바로 옆에 놓였을 때에 “더 짧을” 수 있다. 이러한 설계에 대한 하나의 잠재적인 이점은 모든 코어(12)가 방사상 펼침 각도에 상관 없이 하나의 사이즈의 애플리케이터(40) 내에 삽입될 수 있다는 것일 수 있다.
일 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)의 다양한 구성요소의 유연성은 기능 및 사용자에 대한 편안함 모두를 위해 설계될 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 기능 및 편안함의 이들 목적을 달성하는 데에 도움을 줄 수 있는 유연성의 네 가지 측면 중 적어도 하나를 갖고서 설계될 수 있다. 예를 들면, 코어(12)의 노드(22)는 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 유연성을 가능하게 할 수 있어, 질 삽입물(10)이 질의 아치 구조에 맞게 조정될 수 있게 할 뿐만 아니라, 일상 활동 동안에 착용자가 취하는 임의의 자세(예컨대, 서있기, 앉기, 구부리기 등)에 맞게 조정될 수 있게 한다. 노드(22)에서 구부릴 수 있게 함으로써, 질벽 상에 가해진 압력은 노드(22)에서 구부러지지 않는 질 삽입물(10)에 비하여 감소될 수 있다.
코어(12)의 다른 유연성 측면은 가변하는 질 평면에 걸쳐서 효율성 및 편안함을 제공하는 것에 관한 것일 수 있고, 예를 들면 여기서 아암(26 및/또는 28)은 서로에 대하여, 도 8에 나타낸 바와 같이 길이방향 축(24)으로부터 멀리 가변하는 위치 및/또는 입사각에서 질벽과 접촉하기에 적합하게 되어, 질 삽입물(10)의 코어(12)가 각 아암의 중심축으로부터 좌측 또는 우측으로 회전함으로써 가변하는 질 표면 형태/기하학적 구조에 적합하게 될 수 있다.
유연성의 다른 관련된 측면은 내측 굴곡을 수행하는 각각의 아암(26 및/또는 28)의 능력을 포함할 수 있고, 여기서 각 아암(26 및/또는 28)은 질벽에 의해 압축되었을 때에 길이방향 축(24)을 향해서 유연성이 있어서, 다양한 질 직경에 대하여 질 삽입물(10)을 조정할 수 있게 한다.
제4 유연성 측면은, 각 아암(26 및/또는 28)이 개별적으로 동작하여, 예를 들어 각 아암(26 및/또는 28)이 그 자신의 축 주위로 시계방향 및/또는 반시계방향으로 비틀릴 수 있어서 질 삽입물(10)의 코어(12)가 하나의 접촉 지점으로부터 다음 접촉 지점까지 질의 구조적 가변성을 극복할 수 있게 하는 특징일 수 있다.
다양한 실시예에서, 유연성의 이들 네 가지 특징적인 측면 중 적어도 하나는 질의 치수, 질의 형상, 질의 깊이 및/또는 다수의 통과면에 관계 없이 질 삽입물(10)의 코어(12)가 효과적으로 지지할 수 있게 한다는 것에 유의해야 한다.
도 9는 코어(12)의 예시적 실시예에 따른, 내측 편향(아암 또는 아암들의 선단이 코어(12)의 길이방향 축(24)을 향하여 진행하는 거리) 및 수평 회전(길이방향 축(24)에 대하여 수직인 좌측/우측 이동)에 대한 예시적인 성능 범위를 나타내는 표이다. 나타낸 숫자는 밀리미터 단위이다. 수평 회전은 질의 길이방향 축에 수직인 축을 중심으로 하는 회전, 특히 질의 개구부로부터 경부까지 연장되는 길이방향 축에서 질을 볼 때에 "좌측" 및 "우측"으로의 회전을 의미함을 유의해야 한다. 도 9에 나타낸 범위는 각 아암이 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대한 그의 본래의 위치로부터 벗어날 수 있는 mm 단위의 양이다. 내측 편향에 관해서는, 아암이 내측으로 편향될 때, 대부분의 경우 코어(12)의 타 측면 상의 대응하는 아암도 내측으로 편향되며(그러나 동일한 양이 아닐 수 있으며), 따라서 일 실시예에서는, 단일 아암에 대한 내측 편향을 근사하기 위해 내측 편향 숫자(mm 단위)가 두 개로 나누어짐을 유의해야 한다. 또한, 도 9의 표에서 내측 편향에 대한 숫자는 대응하는 아암이 전혀 이동하지 않는다고 가정하여 단일 아암에 대한 전체 편향 양을 표현하는 것임을 또한 유의해야 한다. 또한, 일부 실시예에 있어서, 최대 내측 편향 양은 서로 접촉하는 두 개의 대향하는 아암에 의해 결정되어, 추가 내측 편향을 방지한다. 다양한 실시예에서, 달성될 수 있는 최소 코어(12) 직경은 12 mm이며, 각 아암은 그 전체 중의 6mm 부분을 나타내고 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 복수의 사이즈로 이루어지고/지거나 지지 아암(28)의 방사상 팽창과 같은 특정한 성능 특성을 나타내도록 이루어질 수 있다. 다양한 실시예에서, 방사상으로 팽창된 고정 요소(18)의 직경은 약 30 내지 약 33mm의 범위일 수 있다. 다양한 실시예에서, 방사상으로 팽창된 지지 요소(20)의 직경은 약 34 또는 41mm 내지 약 50, 51, 또는 52mm의 범위일 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)는 약 34, 35, 36, 37, 38 또는 39mm 내지 약 40, 41, 42, 43, 44, 45, 또는 46mm의 팽창된 구성의 길이를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)는 또한 상이한 물질 및/또는 예를 들면, 경도와 같은 다른 성능 특성을 나타내는 물질로 이루어질 수도 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)는 30-80의 쇼어 A 경도를 나타내는 물질 또는 물질들로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)는 40, 50 또는 70을 포함하지만 이에 한정되지 않는 쇼어 A 경도를 나타내도록 제조될 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 단일 부분(모노블록)으로부터 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)는 고정 요소(18) 및 지지 요소(20)를 가질 수 있고, 이들은 코어(12)를 형성하기 위해 부착될 수 있는 별개의 부분(2극)으로서 제공될 수 있다. 다양한 실시예에서, 각 요소, 즉 지지 요소(20) 또는 고정 요소(18)는 2개 이상의 부분으로 구성될 수 있다.
도 1을 참조하면, 질 삽입물(10)의 예시적인 실시예에 따른, 제거 요소(16)를 구비한 커버(14) 내부에 둘러싸인 코어(12)의 사시도가 도시되어 있다. 커버(14)는 선택적으로 PCT/IL2004/000433; PCT/IL2005/000304; PCT/IL2005/000303; PCT/IL2006/000346; PCT/IL2007/000893; PCT/IL2008/001292; 미국 가특허출원 제60/719,422호; 미국 가특허출원 제60/762,059호; 및 미국 가특허출원 제60/960,492호에 설명된 커버 중 어느 것일 수 있다.
다양한 실시예에서, 커버(14)는 매끄러울 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 직조 또는 부직포 물질로부터 형성될 수 있다. 직조 물질은 레이온, 면, 폴리올레핀 또는 기타 합성 원사로부터 이루어질 수 있는 직물을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 합성 섬유들은 스테이플 또는 연속 필라멘트일 수 있다. 부직포 물질은 스펀본드, 본디드 카디드 웹, 수력 엉킴된 웹(hydroentangled web)을 포함하지만, 이에 한정되지 않는다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 스펀본드 부직포 물질로부터 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 커버(14)는 수용액으로 처리되어, 마찰 항력을 감소시키고, 여성의 질 안으로의 삽입 및 그로부터의 회수 용이성을 향상시킬 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 부직포 물질, 예를 들어 33gsm의 부직포 Fiberweb®, Catalog No. 097YLJO09P로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 예를 들면 약 50% 폴리프로필렌 및 약 50% 폴리에틸렌으로 구성된 것과 같은 부직포 물질로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 나일론으로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14) 및 제거 요소(16)는 동일한 물질의 단일 부분으로 그리고/또는 동시에 그리고/또는 동일한 공정에서 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14) 및 제거 요소(16)는 물질의 별개 부분으로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 비흡수성 물질로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 유연성 및/또는 신축성일 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 열수축 물질로부터 형성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)는 신장성 및/또는 탄성일 수 있는 물질로부터 형성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14)의 요소들은 함께 접합, 스티치, 봉합, 및/또는 용접될 수 있다. 다양한 실시예에서, 접합, 스티치, 봉합, 및/또는 용접은 질벽에 대향하는 커버(14) 내측에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 커버(14) 및/또는 코어(12)는 질 분비물이 자유롭게 흐를 수 있게 하는 데에 적합하게 될 수 있다.
다양한 실시예에서, 제거 요소(16)는 면 물질로 구성될 수 있지만 다른 물질로 구성될 수도 있다. 다양한 실시예에서, 제거 요소(16)는 유체를 흡수할 수 있게 하는 물질로 구성될 수 있거나, 유체를 흡수하지 않게 하는 물질로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 제거 요소(16)는 100% 면 섬유로부터 이루어진 실 또는 리본일 수 있다. 다양한 실시예에서, 제거 요소(16)는, 선택적으로 제거 요소(16)에 매끄러운 표면을 제공할 수 있는 실리콘 필름의 코팅층을 갖는 비흡수성 폴리우레탄으로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 제거 요소(16)는 실리콘 코팅된 브레이드 폴리에스테르(silicone coated, braided polyester)일 수 있고, 그의 예는 Ashaway사에서 제조된다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 제거 요소(16)는 그 길이가 약 14cm 내지 약 16cm일 수 있지만, 그 길이는 다른 질 삽입물(10) 구성에서 달라질 수 있다. 일 실시예에서는, 제거 요소(16)가 정위치에서 커버(14)에 고정되어, 질 입구를 향하는 견인력이 질 내부의 코어(12)의 지지 아암(28)을 접게 함에 따라 커버(14)에 걸쳐서 실질적으로 균일하게 분포될 수 있다. 일 실시예에서, 이 위치는 예를 들어 도 1에 도시된 지지 요소(20) 영역 내의 커버(14)의 중앙에 있을 수 있다.
다양한 실시예에서, 커버(14)는 질 삽입물(10)과 질벽 간의 마찰을 감소시킬 수 있다. 제거 요소(16)를 잡아 당기면 커버(14)에 장력이 걸릴 수 있다. 커버(14)의 장력은 질벽을 곧게 할 수 있고, 이에 따라 전술한 텐트 같은 효과를 감소시키고 질 삽입물(10)에 인가된 장력을 경감시켜서, 질로부터 질 삽입물(10)을 용이하고 원활하게 제거할 수 있게 한다. 또한, 제거 요소(16)를 잡아 당기면, 커버(14)에 의해 인가된 힘의 결과로서 적어도 약간 길이방향 축(24)을 향하여 지지 아암(28)을 접게 해서, 코어(12)의 반경을 감소시킬 수 있고 질로부터 질 삽입물(10)을 용이하고 원활하게 제거할 수 있게 한다.
질 삽입물(10) 제거의 조력자로서 사용되는 것 외에도, 커버(14)의 추가적인 사용은 지지 아암들(28) 사이에서 신축되는 슬링(sling)으로서 작용하여, 요도에 요도하 장력이 없는 지지력을 제공할 수 있는 것이다.
도 10 내지 도 12를 참조하면, 요실금을 치료하기 위한 질 삽입물(10)을 전개하는 데에 사용될 수 있는 애플리케이터(40)의 사시도가 도시되어 있다. 일 실시예에서, 애플리케이터(40)는 하우징(42) 및 플런저(plunger; 44)를 포함할 수 있다. 하우징(42)은 질 삽입물(10)의 수용 및/또는 보관을 위해 적합하게 될 수 있다. 다양한 예시적인 실시예에서, 플런저(44)는 질 속으로 질 삽입물(10)을 전개하는 동안에 하우징(42)으로부터 질 삽입물(10)을 방출시키는 데에 사용될 수 있다. 도 11은 하우징(42)과 플런저(44) 사이의 경계면을 포함하는 애플리케이터(40)의 구성을 더욱 명확하게 나타낼 수 있는 도 10의 A-A선에 따른 애플리케이터의 단면도이다. 다양한 실시예에서, 하우징(42)은 출구(46)를 구비할 수 있다. 다양한 실시예에서, 출구(46)는 질 삽입물(10)이 애플리케이터(40)로부터 방출된 때에 밀어서 개방될 수 있는 복수의 유연성 플랩("화판들(petals)")을 구비할 수 있다. 출구(46)는 도 12에 더욱 명확히 도시되어 있다.
애플리케이터(40)에서, 질 삽입물(10)은 우선 코어(12)의 고정 요소(18)가 질 속에서 애플리케이터(40) 밖으로 나온 다음, 코어(12)의 지지 요소(20)가 전개 과정의 종료 시에 나오도록 위치할 수 있다. 일 실시예에서, 질 삽입물(10)은 요도에 지지력을 제공하도록 전개될 수 있다. 일 실시예에서, 질 삽입물(10)은 방광 경부에 지지력을 제공하도록 전개될 수 있다.
일 실시예에서, 사용자는 도 13에 나타낸 바와 같이 개별 패키지(50) 내에 질 삽입물(10)을 수용할 수 있다. 일 실시예에서, 질 삽입물(10)이 상이한 특징부를 갖는 상이한 사이즈 및/또는 패키지(50)는 질 삽입물(10)의 사용자에 의한 용이한 식별을 위해 색 코딩될 수 있다. 도 13은 요실금을 치료하기 위한 질 삽입물(10)용 제품 패키지(50)의 구성 부품들의 측면도이다. 제품 패키지(50)는 애플리케이터 하우징(42), 코어(12), 커버(14), 제거 요소(16), 애플리케이터 플런저(44), 및 제품 래퍼(52)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제품 래퍼(52)는 애플리케이터(40) 주위에 래핑될 수 있고, 포장되었을 때 하우징(42) 내부에 질 삽입물(10)을 포함할 수 있다. 따라서, 조립된 제품 패키지(50)는 대략 원통형이거나 래핑된 탐폰과 같은 형상일 수 있다.
일 실시예에서, 질 속으로 질 삽입물(10)의 삽입은 탐폰의 삽입과 유사할 수 있다. 사용자는 한 손을 사용하여 질 순(labia)을 벌리고, 애플리케이터(40)의 전방부를 질 속으로 유도하며, 다른 손으로 플런저(44)를 압축함으로써, 질 삽입물(10)을 애플리케이터(40)로부터 질 속에 전개할 수 있다. 일 실시예에서는, 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대한 코어(12)의 대략 대칭적인 설계 때문에 질 삽입물(10)의 특정 배향의 필요가 없다. 질 삽입물(10)의 삽입은 애플리케이터(40) 내의 코어(12)의 길이방향 축(24) 주위에서 360o 중 임의의 배향 및/또는 어디에서라도 수행될 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 대칭적으로 설계되지만, 각각의 아암(26 및 28)이 정위치에 있을 때에 다른 아암(26 및 28)과 독립적으로 편향될 수 있고 각 질은 그 형상이 약간 변하기 때문에, 질 삽입물(10)은 실제로는 사용시에 대칭 형태가 아닐 수 있다(도 8 참조). 도 8를 참조하면, 질 삽입물(10)이 정위치에 있을 때에 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대한 지지 아암(28)의 가능한 관계를 나타내는 평면도가 도시되어 있다. 질의 해부학적 특징에 대하여 몇가지 일반론이 이루어질 수 있지만, 모든 질이 동일한 윤곽 및 내부 구조를 갖는 것이 아님을 유의해야 한다. 이를 위해서, 코어(12)는 질 삽입물(10)의 사용자에 따라서 만날 수 있는 가변적인 질 특징부에 적합하게 되도록 설계될 수 있다. 예를 들면, 코어(12)의 아암들(28) 각각은 독립적으로 기능할 수 있다. 이는, 임의의 질 형상(단면) 및/또는 질 치수에 대한 최대 유연성과 최대 조정이 가능하다. 따라서, 주어진 단면에서는, 코어(12)의 지지 아암들(28)이 도 8에 나타낸 바와 같이 코어(12)의 길이방향 축(24) 주위로 대칭적으로 펼쳐지지 않을 수도 있을 것이다.
코어(12)는 복수의 사이즈로 제조 및/또는 입수될 수 있고, 각 사이즈는 상이한 성능 특성, 동작 치수, 중량 등을 나타낸다. 다양한 실시예에서, 상이한 사이즈의 코어들(12)은 동일한 물질로 이루어질 수 있다. 다양한 실시예에서, 상이한 사이즈의 코어들(12)은 상이한 물질 및/또는 상이한 물질 비율을 사용할 수 있다. 도 14a 내지 도 14c는 예시적인 코어(12) 치수를 도시하는 일련의 차트이다. 도 14a 내지 도 14c의 차트에서 알 수 있는 바와 같이, 코어(12)는 다양한 질 치수에 대한 최적의 조정을 위해 그리고/또는 요실금의 심각도에 따라서 적어도 네 가지 사이즈로 제조될 수 있다. 다양한 사이즈는 지지 아암(28)의 펼침 직경이 다르며, 그 결과 전개되었을 때(즉, 지지 아암(28)이 펼쳐졌을 때)에 그 전체 길이가 다를 수 있다. 다양한 실시예에서, 고정 아암들(26)은 모든 사이즈에서 동일한 전개 치수 및/또는 성능 특성을 가질 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 사출 성형에 의해 액체 실리콘(LSR)으로 구성될 수 있다. 동일한 사이즈의 코어(12)에 대하여 다른 물질, 예를 들면 TPE, 비액체 실리콘, 및 그 외의 것들을 사용할 수 있다. 일 실시예에서는, 다양한 정도의 쇼어 A 경도를 나타내는 물질이 보다 연하거나 보다 단단한 코어(12)를 제조하는 데에 사용될 수 있다.
다양한 사이즈 조합은 사이즈 및/또는 쇼어 A 경도를 변화시킴으로써 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들면, 사이즈 1 및 2는 70의 쇼어 A 경도로 만들어질 수 있는 반면에, 사이즈 3 및 4는 40의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 모든 코어(12) 사이즈는 동일한 쇼어 A 경도를 나타낼 수 있다. 다양한 실시예에서, 각 개별 사이즈는 각각이 다른 쇼어 A 경도를 나타내는 다수의 버전으로 만들어질 수 있다. 요약하면, 소정의 작용 각도에서 원하는 요도하 지지력을 인가하기 위해서 특징, 사이즈, 성능 특성 및/또는 구성 물질의 다양한 조합 및 순열이 이용될 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)의 방사상 지지 아암(28)은 질강(vaginal cavity) 내의 가장 넓은 지지 요소(20) 단면에서 약 34 또는 41mm 내지 약 50, 51 또는 52mm의 전체 코어(12) 직경을 생성할 수 있다. 다양한 실시예에서, 직경은 사용자의 개별적인 필요에 따라 더 크거나 작아질 수 있다.
도 15는 도 14a 내지 도 14c에 나타낸 4가지 기본 사이즈 각각에 대한 내측 편향 양(x축) 및 경도(라인 해칭)에 대하여 지지 아암(28)에 의해 가해지는 팽창력(y축)을 상호 관련시키는 코어(12) 성능 그래프이며, 여기서 내측 편향은 지지 아암(28)의 자연 발생적인 팽창 상태로부터 코어(12)의 길이방향 축(24)을 향하는 mm 단위의 거리이다.
지지 아암(28)에 의해 가해지는 팽창력은 일반적으로 길이방향 축(24)에 대한 지지 아암들(28) 각각의 경도 등급 및/또는 내측 굴곡 정도(내측 편향)에 의해 결정된다. 코어(12)의 구성에 특정 물질, 예를 들면 액체 실리콘이 사용되는 경우, 이들 힘은 사용되는 특정 물질의 성능 특성을 알아서 코어(12)의 지지 아암(28)의 임의의 주어진 직경에 대하여 측정될 수 있다. x축이 코어(12) 직경을 나타내고 y축이 힘을 나타내는 그래프에서 이 데이터를 사용함으로써, 주어진 코어(12) 사이즈 및 그 물질 경도 등급에 대하여 지지 아암(28)에 의해 가해지는 힘이 증명될 수 있다. 기울기는 힘(g)과 내측 편향 양(mm) 간의 비율을 나타낸다.
사용을 위해 코어(12)를 설계 및/또는 선택함에 있어서, 소정의 성능 고려사항이 고려될 수 있다. 코어(12) 지지는 질벽에 의해 적어도 약간 압축되는(즉, 코어(12)의 길이방향 축(24)을 향하여 편향되는, 또는 "내측 편향") 지지 아암들(28)에 의해 활성화됨을 유의해야 한다. 일반적으로, 지지 아암(28)에 대한 압축력이 강할수록 지지 아암(28)에 의해 질벽/요도하 상에 다시 가해지는 지지력이 강해진다. 예를 들면, 지지 아암(28)이 지지할 수 있을 정도로 충분한 대항력을 제공하기 위해 지지 아암(28)은 소정의 최소량으로 압축되어야 한다. 즉, 질 삽입물(10)이 질 속에 삽입되고 코어(12)가 너무 작거나 방사상 팽창 각도가 너무 작은 경우이면, 질벽으로부터 지지 아암(28)에 충분하지 않은 힘이 인가되어 지지 아암(28)이 적절하고 효과적인 지지를 하게 하는 데에 필요한 힘으로 대항하게 할 것이다. 긴장하는 일이 있는 동안에 지지 아암(28) 상에, 대략 10g의 힘으로 도 15에 수평 최소 인가력 선(60)으로서 나타낸 휴지 상태에서의 압축 최소값을 달성하지 못하면 질 삽입물(10)의 효율을 감소시킬 것이다. 일부 실시예에서, 10g에서의 최소 인가력 선(60)은 근사치이며 ±3g 가변할 수 있음을 유의해야 한다.
마찬가지로, 질벽 상에 코어(12)에 의해 가해지는 최대력이 존재하는데, 이 최대력을 초과하면 질 삽입물(10)이 휴지 상태로 질 속에 있을 동안 및/또는 질 삽입물(10)을 제거할 동안에 사용자가 불편을 겪게 될 것이다. 따라서, 일 실시예에서는, 코어(12)가 사용 동안에 이 최대력을 초과하지 않도록 설계 및/또는 선택될 수 있다. 이 최대력은 대략 50g의 힘으로 굵은 수평 선(62)으로서 도 15에 나타나 있다. 일 실시예에서, 50g은 근사치이며 ±5g 가변할 수 있다. 예를 들면, 지지 아암(28)의 방사상 팽창이 너무 큰 경우에는, 질벽 상에 과도한 힘을 발생시켜서 사용자는 피해야 되는 불편을 겪을 수 있다.
도 15의 그래프는, 다양한 실시예에서, 특정 질 사이즈를 위한 특정 코어(12) 구성에 대한 사용 가능성을 결정하는 데에 사용될 수 있다. 예를 들면, 그래프 상의 D1은 33 mm의 직경을 갖는 질을 나타낸다. 도 15를 참조하면, S40 및 S50의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 1의 코어들(12)은 이들이 휴지 상태에서 충분히 효과적인 지지를 제공하지 못할 것이기 때문에 이 사용자에게 사용을 위해 표시되지 않는다는 것을 알 수 있다. 그러나, 다수의 다른 코어(12) 사이즈 및 쇼어 A 경도가 채택 가능하다고 고려된다:
· 70의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 1의 장치(약 21g의 공급력)
· 50의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 2의 장치(약 25g의 공급력)
· 40의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 2의 장치(약 20g의 공급력)
· 50의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 3의 장치(약 38g의 공급력)
· 40의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 3의 장치(약 28g의 공급력)
· 50의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 4의 장치(약 48g의 공급력)
· 40의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 4의 장치(약 35g의 공급력)
다른 예로서, 그래프 상의 D2는 42.5mm의 직경을 갖는 질을 나타낸다. 이 사용자의 질의 사이즈 때문에, 소수의 선택사항만이 이상적으로 유효한 질의 지지를 받기 위해 이용될 수 있다. 이 예에서, 마찬가지로 선택사항은 다음을 포함할 것이다:
· 70의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 3의 장치(약 22g의 공급력)
· 70의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 4의 장치(약 45g의 공급력)
· 50의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 4의 장치(약 22g의 공급력)
· 40의 쇼어 A 경도를 갖는 사이즈 4의 장치(약 18g의 공급력)
낮은 쇼어 A 경도의 물질, 예를 들면 40의 물질로 이루어진 사이즈 4의 코어(12)는 예시적인 실시예에서 다양한 질 직경(대략 30mm 내지 45mm)에 대하여 사용될 수 있음을 유의해야 한다.
최대력선(62) 위에서, 도 15의 그래프는 총 코어(12) 직경에서 약 12mm까지 계속하여 상이한 내측 편향 레벨에서의 다양한 코어(12) 사이즈의 힘 인가 레벨을 나타내고 있다. 일 실시예에서, 각 아암은 그 폭이 대략 6mm이며, 따라서 가능한 최소 직경 거리는 2개의 대향하는 아암이 접촉하게 될 때이거나 12mm(6mm+6mm)이다. 선택된 코어(12) 사이즈에 대한 특정 숫자들이 도 16을 참조하여 아래에서 더욱 상세히 나타나고 설명된다.
도 16은 도 15에 도시된 예시적 기본 코어(12) 사이즈 및 쇼어 A 경도에 대한 특정 성능 레벨을 나타내는 표이다. 최소 직경 열은 2개의 대향하는 아암(28)이 접촉하게 되어 아암(28)에 의한 임의의 추가 내측 편향을 실질적으로 저지하는 직경(mm 단위)을 열거하고 있다. 일 실시예에서, 최대력은 코어(12)가 가장 많이, 또 는 최소 직경으로 압축될 때 가해진다. 일 실시예에서 최대력 열은 12mm 직경 레벨에서의 각각의 열겨된 코어(12) 사이즈 및 쇼어 A 경도에 의해 가해지는 힘의 최대량을 열거하고 있다.
도 16에 나타낸 정보의 일부는 도 14a 내지 도 14c의 표에도 포함되어 있음을 유의해야 한다. 그 정보가 완전히 일치하지 않는 경우, 가장 넓은 범위의 값들은 본원에서 설명되는 실시예들에 의한 것임을 이해해야 한다. 예를 들면, 일정 범위의 값들을 취할 수 있는데, 여기서 이 범위의 하단은 하나의 표로부터의 것이고 그 범위의 상단은 다른 표로부터의 것이다. 또한, 주어진 값들은 단지 예시일 뿐이며 코어(12)의 성능 특성은 구성 및/또는 코어(12) 사이즈 및/또는 쇼어 A 경도를 위해 사용되는 물질에 따라 변할 수 있음을 유의해야 한다.
다양한 실시예에서, 코어(12)의 많은 가능한 사이즈는 특정 사용자에 적합할 수 있고, 충분한 지지가 불편한 임계값을 상회하지 않으면서 제공될 수 있다. 이는 특히 낮은 쇼어 A 경도 및 중간 기울기의 코어(12)에서 사실일 수 있다. 예를 들면, 40의 쇼어 A 경도를 갖는 연성 실리콘으로 이루어진 사이즈 3(지지 직경 45mm)의 코어(12)는 광범위한 질 직경에 적합할 수 있는데, 40mm의 직경에 걸쳐서는 12g, 35mm의 직경에 걸쳐서는 21g, 그리고 30mm의 직경에 걸쳐서는 31g의 힘을 인가한다. 즉, 일부 실시예에서, 단일의 코어(12) 사이즈는 다수의 질 치수에 대한 지지력을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 코어(12)는, 예를 들면 낮거나 중간의 기울기를 갖는 코어(12)를 설계함으로써, 다양한 사용자가 사용하기에 적합하게 될 수 있다.
소정의 질 직경을 갖는 여성에 대해서, 특히 그 여성의 질 치수가 평균보다도 큰 경우에는 하나의 사이즈의 코어(12)만이 적합할 것이다. 일부 실시예에서, 사이즈 3 또는 4가 적합할 것인 반면에, 더 작은 사이즈는 요구되는 최소 지지력을 가하지 않을 것이다. 인가된 힘, 질 삽입물(10)의 사이즈 및/또는 선택된 질 삽입물(10)의 전체 편안함과 같은 특성들은 각 개별 사용자에 따라 크게 달라지며, 또한 각 개별 사용자마다 질 삽입물(10)에 의해 야기된 병리학적 반응에 따라서도 달라질 수 있음을 유의해야 한다.
예시적인 실시예에서, 지지 아암(28)의 지지 선단(32)과 코어(12)의 길이방향 축(24) 간의 거리를 감소시키면 지지 선단(32)에서 코어(12)에 의해 가해지는 힘을 증가시킬 것이다. 이에 대한 작용적 중요성은 질 속에 삽입된 비교적 큰 질 삽입물(10)이 동일 질 속에 삽입된 작은 질 삽입물(10)에 비하여 질벽 상에 큰 힘을 가할 것이라는 것일 수 있다. 이러한 동일한 근거를 이용하여, (예를 들어, 재채기, 점프, 기침 등의 동안에) 질 삽입물(10) 상에 가해지는 외부 힘이 그 지지 아암(28)과 길이방향 축(24) 간의 내부 거리를 감소시키는 경우, 지지 아암(28)에 의해 더 큰 대항력이 질벽 상에 가해질 것이고, 이에 따라 요도의 지지 및 요실금 방지 효율을 향상시킨다. 따라서, 예시적인 실시예에서, 질 삽입물(10)은 이러한 활동에 의해 발생되는 대항 텐션을 염두에 두고 설계될 수 있다.
본원에서 설명된 바와 같이, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 서로 다른 사이즈를 갖는 다양한 사이즈로 제조될 수 있고, 여기서 그 차이는 지지 아암(28)이 방사상으로 팽창되었을 때의 코어(12)의 지지 요소(20)의 상이한 성능 특성, 물질 경도, 동작 치수, 중량, 전체 직경, 및/또는 지지 아암(28)이 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대하여 외측으로 돌출하는 방사상 펼침 각도를 나타내는 것 중 하나일 수 있다. 따라서, 다양한 코어(12)는 다양한 질 삽입물(10)을 초래할 수 있다. 이러한 다양한 질 삽입물(10)의 제조사는 (예를 들어, 비용 및 제조 공정 간소화에 관한) 유리한 것을 찾아서 최종 생성된 다양한 질 삽입물(10)을 동일한 사이즈의 애플리케이터(40)(예를 들어 도 10 내지 도 12에 도시됨) 속에 배치할 수 있다. 즉, 다양한 실시예에서, 하나의 사이즈의 애플리케이터(40)가 다양한 질 삽입물(10) 중 어느 것을 하우징하는 데에 사용될 수 있고, 여기서 하나의 질 삽입물(10)은 제2 질 삽입물(10)의 코어(12)와는 다를 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다.
비한정 예로서는, 다음과 같이 본 발명에 의해 고려되는 질 삽입물(10)에 사용될 수 있는 본 발명에 의해 고려되는 상이한 사이즈의 코어들(12)의 3가지 예가 있다.
· 제1 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 제1 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 41mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있으며, 제1 코어(12)의 길이방향 길이는 약 42mm ± 1mm일 수 있다. 제1 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고, 50의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다.
· 제2 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 제2 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 50mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있으며, 제2 코어(12)의 길이방향 길이는 약 37mm ± 1mm일 수 있다. 제2 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고, 50의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다.
· 제3 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 제3 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 50mm ± 1mm의 직경을 가질 수 있으며, 제3 코어(12)의 길이방향 길이는 약 37mm ± 1mm일 수 있다. 제3 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고, 70의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다.
직전에 설명된 예에서, 제1 코어(12) 및 제2 코어(12)는 50의 동일한 쇼어 A 경도를 나타낼 수 있지만, 제3 코어(12)는 제1 코어(12) 및 제2 코어(12)의 쇼어 A 경도와는 다른 쇼어 A 경도를 나타낼 수 있다. 제1 코어(12) 및 제2 코어(12)가 동일한 쇼어 A 경도를 가질 수 있지만, 제1 코어(12) 및 제2 코어(12) 각각의 지지 요소(20)는 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때에 상이한 직경 치수를 가질 수 있다. 직전에 설명된 예에서, 제2 코어(12) 및 제3 코어(12) 각각의 지지 요소(20)는 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때에 동일한 직경 치수를 가질 수 있다.
각각의 제1 코어(12), 제2 코어(12), 및 제3 코어(12)는 본 발명에 의해 고려되는 바와 같이 질 삽입물(10)의 제조에 사용될 수 있다. 상기한 바와 같이, 이러한 비한정 예에서, 이러한 다양한 코어(12), 및 최종 생성된 다양한 질 삽입물(10)의 제조사는 유리한 것(예를 들어, 비용 및 제조 공정의 간소화에 관한)을 찾아서 직전에 설명한 각각의 코어(12), 및 최종 생성된 다양한 질 삽입물(10)을 동일한 사이즈의 애플리케이터(40)(예를 들어 도 10 내지 도 12에 도시됨) 내에 삽입할 수 있다.
코어(12), 및 최종 생성된 질 삽입물(10)을 애플리케이터(40) 내에 하우징하기 위해서, 코어(12)는 방사상으로 팽창된 구성으로부터 내측으로 압축된 구성(예를 들어 도 7에 도시됨)으로 변환된다. 그런 다음, 내측으로 압축된 코어(12), 및 최종 생성된 질 삽입물(10)은 여성이 필요로 할 때까지 보관을 위해 애플리케이터(40) 내에 장전될 수 있다. 내측으로 압축된 코어(12), 및 최종 생성된 질 삽입물(10)을 간단히 애플리케이터(40) 내에 배치함에 따라 연계될 수 있는 단점은, 질 삽입물(10)의 코어(12)가 압축 하에 있을 때, 코어(12), 및 이에 따라 질 삽입물(10)이 예를 들면 배송 및 취급 동안에 애플리케이터(40)의 출구(46)를 향해서 이동하려는 경향을 가질 수 있다는 것일 수 있다. 애플리케이터(40)의 출구(46)를 향한 질 삽입물(10)의 이동은 애플리케이터(40)로부터 질 삽입물(10)의 조기 자발 방출을 초래할 수 있거나 출구(46)의 화판들(petals)의 적어도 부분적인 개방을 초래할 수 있어 질 삽입물(10)을 사용하려고 시도하는 여성에게 불편한 삽입 경험을 초래할 수 있다.
질 삽입물(10)의 이동, 애플리케이터(40)의 출구(46)의 화판들의 적어도 부분적인 개방, 및/또는 질 삽입물(10)의 자발 방출은, 출구(46)의 화판들을 보강하는 것, 애플리케이터(40)의 출구(46) 근처의 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 직경 테이퍼링을 협소화하는 것, 질감화 또는 다른 수단을 통해 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 상의 표면 마찰을 증가시키는 것, 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면의 표면 형태을 개질하는 것, 및/또는 예를 들면 끈 또는 다른 수단과 같은 물리적 부착 요소에 의해 질 삽입물(10)을 제자리에 유지시키는 것과 같은 다양한 방식으로 저지될 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 또한, 애플리케이터(40) 외부에 있는 포장 요소도 설명된 결점을 감소 및/또는 제거하는 데에 도움을 줄 수 있다. 이러한 포장 요소는 애플리케이터(40)의 출구(46)에 걸쳐서 사출 성형된 캡, 부직포 슬리브 및/또는 수축포장지 또는 다른 수단을 사용하는 블리스터 포장을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 이 코어(12)가 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내측에 외향력을 제공할 수 있게 해서 질 삽입물(10)을 방출시킬 준비가 될 때까지 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내측에 보유할 수 있도록 변형될 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)에 이루어진 임의의 변형은 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 특성 및/또는 설계와 조화될 수 있다. 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 특성 및/또는 설계와 질 삽입물(10)의 코어(12)에 이루어진 변형의 이러한 조화는 질 삽입물(10)과 애플리케이터(40) 간의 개선된 상호 작용을 제공할 수 있고, 애플리케이터(40)를 통해 애플리케이터의 출구(46)를 향하는 질 삽입물(10)의 이동을 감소 및/또는 제거할 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)을 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에 보유하는 데에 요구되는 방출력은 정상적인 배송 및 취급 동안에 애플리케이터(40)의 출구(46)의 화판들 뒤쪽에 둘러싸인 질 삽입물(10)을 유지하기에 충분히 높아야 하며, 또한 여성이 필요로 할 때에 애플리케이터(40)로부터 질 삽입물(10)을 용이하게 방출할 수 있게 해야 한다. 다양한 실시예에서, 방출력은 약 150 내지 약 4,500g중의 범위일 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 이동 감소 특징부를 구비할 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 복수의 이동 감소 특징부를 구비할 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 적어도 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 또는 16개의 이동 감소 특징부를 구비할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 질 삽입물(10)과 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 간의 마찰을 증가시킴으로써 동작할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는, 예를 들면 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면, 또는 이들의 조합과 같은, 적절하다고 생각되는 코어(12)의 임의의 장소에 위치할 수 있다.
예를 들면, 코어(12)의 고정 아암(26) 및/또는 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면과 같은, 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 이동 감소 특징부는, 예를 들면 하우징(42)의 내부 표면의 표면 질감 또는 변경된 표면 형태와 같은, 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 직접 또는 간접적으로 상호 작용해서, 애플리케이터(40)를 통한 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화하는 것에 도움을 줄 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 직접 상호 작용할 수 있는데, 이러한 실시예에서는 이동 감소 특징부가 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 직접 접촉할 수 있다(예컨대, 질 삽입물(10)이 커버(14)를 갖지 않는다). 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 간접적으로 상호 작용할 수 있는데, 이러한 실시예에서는 이동 감소 특징부가 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 직접 접촉할 수 없다(예컨대, 질 삽입물(10)이 커버(14)를 갖는다).
예를 들면, 코어(12)의 고정 아암(26) 및/또는 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면과 같은, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 이동 감소 특징부는, 예를 들면 고정 아암(26) 및/또는 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면과 같은, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에도 위치한 다른 이동 감소 특징부와 상호 작용할 수 있다. 예를 들면, 이동 감소 특징부들 중 하나를 이동 감소 특징부들 중 다른 하나에 대하여 멀리 밀면 아암, 예를 들어 고정 아암(26) 및/또는 지지 아암(28)을 코어(12)의 길이방향 축(24)에 대하여 외측 방향으로 강제할 수 있다. 고정 아암(26) 및/또는 지지 아암(28)을 외측 방향으로 밀면 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면에 대한 힘의 인가를 초래할 수 있어 애플리케이터(40)를 통한 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈 치수는 질 삽입물(10)의 코어(12)와 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 간의 상호 작용을 촉진하기 위해서 적절하다고 생각되는 대로 설계될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 이동 감소 특징부의 사이즈 치수는 이동 감소 특징부와 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 간의 직접 또는 간접적인 상호 작용을 촉진하기 위해서 적절하다고 생각되는 사이즈로 될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 이동 감소 특징부의 사이즈 치수는 코어(12)의 동일 요소, 즉 고정 요소(18) 또는 지지 요소(20) 내부의 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 적어도 2개의 이동 감소 특징부 간의 상호 작용을 촉진하기 위해서 적절하다고 생각되는 사이즈로 될 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12) 상의 이동 감소 특징부(들)의 수, 위치맞춤, 및/또는 사이즈는 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화하기 위해서 적절하다고 생각되는 대로 설계될 수 있다. 이러한 이동 감소 특징부의 설계는 애플리케이터(40)를 통한 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화하도록 이루어질 수 있지만, 이러한 설계는, 방출력이 너무 높아져서 사용자가 사용을 위해 필요한 때에 애플리케이터(40)로부터 질 삽입물(10)을 방출하는 데에 어려움을 일으키지 않게 해야 한다. 본원에서 설명된 바와 같이, 질 삽입물(10)의 코어(12)는 다양한 사이즈로 이루어질 수 있고/있거나 쇼어 A 경도와 같은 다양한 성능 특성을 나타낼 수 있다. 다양한 실시예에서, 각 코어(12) 및 최종 생성된 질 삽입물(10)의 방출력은 사이즈 및/또는 표시된 성능 특성에 상관 없이 실질적으로 유사할 것이다.
다앙?h 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 고정 아암(26) 또는 지지 아암(28) 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 예를 들면 하나보다 많은 이동 감소 특징부가 존재할 수 있는 다양한 실시예에서, 복수의 이동 감소 특징부는 모두 코어(12)의 고정 요소(18) 내부에 위치할 수 있거나, 모두 지지 요소(20) 내부에 위치할 수 있거나, 이들의 조합일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 애플리케이터(40) 대향 표면 또는 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 예를 들면 하나보다 많은 이동 감소 특징부가 존재할 수 있는 다양한 실시예에서, 복수의 이동 감소 특징부는 모두 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있거나, 모두 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있거나, 또는 이들의 조합일 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 고정 아암(26) 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 고정 아암(26)의 임의의 위치에, 예를 들면 노드(22)에 더 가깝게, 고정 선단(30)에 더 가깝게, 또는 고정 아암(26)의 중간 지점에 더 가깝게 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 질 삽입물(10)의 코어(12)가 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에 압축되어 있을 때에 고정 아암(26)의 실질적으로 변곡 지점에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 위치, 물질 구성 등은 질 삽입물(10)의 코어(12)의 사이즈 및 조성(사이즈 치수 및/또는 표시된 성능 특성)에 따라 가변되고 조정될 수 있다. 예를 들면, 코어(12)는 특정 사이즈를 갖고 특정 쇼어 A 경도를 나타내도록 설계될 수 있고, 코어(12)와 관련된 이동 감소 특징부의 유형, 사이즈, 위치 및 물질 구성은 애플리케이터(40) 내에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화하기 위해서 코어(12)의 선택된 사이즈 및 쇼어 A 경도에 기초하여 조정될 수 있다.
전술한 바와 같이, 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 고정 아암(26)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 이러한 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 물질 구성 등은 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면에 이루어진 변형에 따라 가변되고 조정될 수 있다. 이러한 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 유형, 사이즈, 위치 및 물질 구성은 이동 감소 특징부와 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 간의 상호 작용을 촉진하도록 하는 사이즈로 되고 조정되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 억제할 수 있다.
전술한 바와 같이, 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 이러한 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 물질 구성 등은 이동 감소 특징부가 고정 요소(18)의 제2 고정 아암(26)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치한 다른 이동 감소 특징부와 상호 작용해서 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면에 대하여 힘을 인가할 수 있게 하도록 하는 사이즈로 되고 조정되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 지지 아암(28) 상에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 지지 아암(28) 상의 임의의 위치에, 예를 들어 노드(22)에 더 가깝게, 지지 선단(32)에 더 가깝게, 또는 지지 아암(28)의 중간 지점에 더 가깝게 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 질 삽입물(10)의 코어(12)가 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에 압축되어 있을 때에 지지 아암(28)의 실질적으로 변곡 지점에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 위치, 물질 구성 등은 질 삽입물(10)의 코어(12)의 사이즈 및 조성(사이즈 치수 및/또는 표시된 성능 특성)에 따라 가변되고 조정될 수 있다. 예를 들면, 코어(12)는 특정 사이즈를 갖고 특정 쇼어 A 경도를 나타내도록 설계될 수 있고, 코어(12)와 관련된 이동 감소 특징부의 유형, 사이즈, 위치, 및 물질 구성은 애플리케이터(40) 내에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화하기 위해서 코어(12)의 선택된 사이즈 및 쇼어 A 경도에 기초하여 조정될 수 있다.
전술한 바와 같이, 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 이러한 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 물질 구성 등은 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면에 이루어진 변형에 따라 가변되고 조정될 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 유형, 사이즈, 위치 및 물질 구성은 이동 감소 특징부와 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면 간의 상호 작용을 촉진하도록 하는 사이즈로 되고 조정되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다.
전술한 바와 같이, 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 이러한 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부의 사이즈, 유형, 물질 구성 등은 이동 감소 특징부가 지지 요소(20)의 제2 지지 아암(28)의 비-애플리케이션 대향 표면 상에 위치한 다른 이동 감소 특징부와 상호 작용해서 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면에 대하여 힘을 인가할 수 있게 하도록 하는 사이즈로 되고 조정되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)은 고정 요소(18) 내부에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부를 가질 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 적어도 하나의 고정 아암(26)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 적어도 하나의 고정 아암(26)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)은 고정 요소(18) 내부에 위치한 적어도 2개의 이동 감소 특징부를 가질 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 제1 고정 아암(26)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 제2 고정 아암(26)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 제1 고정 아암(26)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 제2 고정 아암(26)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 고정 아암(26)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 고정 아암(26)(제1 이동 감소 특징부가 위치하는 동일한 고정 아암(26) 또는 다른 고정 아암(26))의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)은 지지 요소(20) 내부에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부를 가질 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 적어도 하나의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 적어도 하나의 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)은 지지 요소(20) 내부에 위치한 적어도 2개의 이동 감소 특징부를 가질 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 제1 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 제2 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 제1 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 제2 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 하나는 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 적어도 2개의 이동 감소 특징부 중 두 번째 것은 지지 아암(28)(제1 이동 감소 특징부가 위치하는 동일한 지지 아암(28) 또는 다른 지지 아암(28))의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
다양한 실시예에서, 질 삽입물(10)은 고정 요소(18) 내부에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 및 지지 요소(20) 내부에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부를 가질 수 있는 코어(12)를 가질 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 고정 요소(18) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 및 지지 요소(20) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 각각 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 고정 요소(18) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 및 지지 요소(20) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부는 각각 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 다양한 이러한 실시예에서, 고정 요소(18) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 및 지지 요소(20) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 중 하나는 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있고, 고정 요소(18) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 및 지지 요소(20) 내에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부 중 다른 것은 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는, 예를 들면 코어(12)의 제조 시점에서 코어(12)와 함께 성형됨으로써, 코어(12)와 일체형일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)와 별개로 형성되어 코어(12)와 접합될 수 있다. "접합된"(bonded)이라는 용어는 본원에서 두 요소의 결합, 접착, 연결, 부착 등을 의미한다. 두 요소는, 그들이 서로 직접적으로 또는 각각이 중간 요소들에 직접적으로 접합될 때처럼 서로 간접적으로 결합, 접착, 연결, 부착 등이 될 때에 함께 접합된 것으로 간주될 것이다. 접합은 접착제, 압력 접합, 열 접합, 초음파 접합, 및/또는 용접, 또는 적절하다고 생각되는 임의의 다른 수단을 통해 일어날 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 도 17a 내지 도 17d를 참조하면, 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70)의 실시예의 비한정 예의 예시를 볼 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70)는 코어(12)의 적어도 하나의 지지 아암(28), 적어도 하나의 고정 아암(26), 또는 이들의 조합의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치할 수 있다. 도 17a 내지 도 17d에 도시된 바와 같이 예시적인 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 코어(12)의 각각의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치할 수 있다. 도 17a는 코어(12)의 각각의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 이동 감소 특징부(70)의 실시예의 비한정 예의 예시의 사시도를 제공한다. 도 17b는 도 17a의 코어(12)의 측면도의 예시를 제공한다. 도 17c는 도 17b의 A-A선을 따라 절취한 코어(12)의 단면도의 예시를 제공한다. 다양한 실시예에서, 예를 들어 이동 감소 특징부(70)가 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치할 수 있을 때, 이동 감소 특징부(70)는 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 상호 작용하기 위해서 적절하다고 생각되는 대로 지지 선단(32)으로부터 임의의 거리(72)를 두고 배치되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다. 다양한 실시예에서, 지지 선단(32)으로부터 이동 감소 특징부(70)의 후행 단부(trailing end)(76)(도 17d에 도시됨)까지의 거리(72)는 약 14, 15 또는 16mm 내지 약 17, 18, 19 또는 20mm일 수 있다.
도 17d는 도 17c의 코어(12)의 영역 B의 확대도를 제공하고, 이동 감소 특징부(70)의 비한정 예의 예시를 제공한다. 도 17d에 도시된 바와 같이, 이동 감소 특징부(70)는 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 외측으로 연장될 수 있다. 이동 감소 특징부(70)는 선행 단부(leading end)(74) 및 후행 단부(76)를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 선행 단부(74)는 코어(12)의 노드(22)에 가장 가까울 수 있고 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 이동 감소 특징부(70)의 외측 연장을 시작할 수 있는 이동 감소 특징부(70)의 부분일 수 있다. 도시된 실시예에서, 후행 단부(76)는 코어(12)의 지지 선단(32)에 가장 가까울 수 있고 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 이동 감소 특징부(70)의 외측 연장을 종단할 수 있는 이동 감소 특징부(70)의 부분일 수 있다.
이동 감소 특징부(70)는 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 상호 작용하기 위해서 적절하다고 생각되는 임의의 높이(82)만큼 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 외측으로 연장되어, 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)의 높이(82)는, 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 이동 감소 특징부(70)의 최외측 연장부까지 측정한 바, 약 0.20, 0.25, 0.30, 0.40, 0.50, 0.60, 0.70, 0.75, 또는 0.80mm 내지 약 0.90, 1.00, 1.10, 1.20, 1.30, 1.40, 1.50 또는 1.60mm일 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)와 후행 단부(76) 사이에 적어도 하나의 디보트(divot; 78)를 포함할 수 있다. 디보트(78)는 (디보트(78)의 위치에서) 이동 감소 특징부(70)의 높이(82)의 감소를 이룰 수 있고, 이에 따라 융기, 예를 들면 융기(88 및 90)를 갖는 이동 감소 특징부(70)를 제공한다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 적절하다고 생각되는 수만큼 디보트(78) 및 융기, 예를 들어 융기(88 및 90)를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 디보트(78)를 갖지 않을 수 있고, 이에 따라 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터의 단일의 외측 연장부일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 적어도 1, 2, 3 또는 4개의 디보트(78)를 가질 수 있고, 이에 따라 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 연장되는 적어도 2, 3, 4, 또는 5개의 융기, 예를 들어 융기(88 및 90)를 가질 수 잇다. 적어도 2개의 융기가 이동 감소 특징부(70) 내에 존재하는 다양한 실시예에서, 각 융기는 동일한 높이(82)만큼 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 외측으로 연장될 수 있다. 적어도 2개의 융기가 이동 감소 특징부(70) 내에 존재하는 다양한 실시예에서, 융기는 이동 감소 특징부(70) 내에 존재하는 다른 융기의 높이(82)와는 다를 수 있는 높이(82)만큼 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 외측으로 연장될 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)의 융기의 높이(82)는 약 0.20, 0.25, 0.30, 0.40, 0.50, 0.60, 0.70, 0.75, 또는 0.80mm 내지 약 0.90, 1.00, 1.10, 1.20, 1.30, 1.40, 1.50, 또는 1.60mm의 범위일 수 있다.
도 17d에 도시된 이동 감소 특징부(70)의 실시예의 비한정 예에 도시된 바와 같이, 이동 감소 특징부(70)는 선행 단부(74)로부터 후행 단부(76)까지의 전체 길이(84)를 가질 수 있다. 이동 감소 특징부(70)의 전체 길이(84)는 적절하다고 생각되는 임의의 전체 길이(84)일 수 있고, 이동 감소 특징부(70)는 전체 길이(84) 이내에서 적절하다고 생각되는 수만큼 디보트(78) 및 융기, 예를 들어 융기(88 및 90)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)의 전체 길이(84)는 약 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 또는 4.0mm 내지 약 4.5, 5.0, 5.5, 또는 6.0mm일 수 있다. 이동 감소 특징부가 디보트(78)를 포함하는 다양한 실시예에서, 디보트(78)는 적절하다고 생각되는 이동 감소 특징부(70)의 전체 길이(84)를 따라 임의의 위치에 위치할 수 있다. 예를 들면, 이동 감소 특징부(70)가 단일의 디보트(78)를 가짐으로써 2개의 융기, 예를 들어 융기(88 및 90)를 생성하는 실시예에서, 디보트(78)는 선행 단부(74)와 후행 단부(76) 사이의 중간에 위치할 수 있거나 적절하다고 생각되는 대로 선행 단부(74) 또는 후행 단부(76) 중 어느 하나에 더 가깝게 위치할 수 있다. 도 17d에 도시된 비한정 실시예에서, 디보트(78)는 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)에 더 가깝게 위치할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 디보트(78)가 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)에 더 가깝게 위치할 수 있으므로, 디보트(78)와 후행 단부(76) 사이의 길이(86)는 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)와 후행 단부(76) 사이의 전체 길이(84)의 절반보다도 더 길 수 있다. 일례로서, 이동 감소 특징부의 선행 단부(74)와 후행 단부(76) 사이의 전체 길이(84)가 약 3mm일 수 있는 경우, 디보트(78)와 후행 단부(76) 사이의 길이(86)는 약 2mm일 수 있다.
비한정 예로서, 다양한 실시예에서, 코어(12)는 도 17a 내지 도 17d에 도시된 설계에 따라 만들어질 수 있고 다음과 같은 구성을 가질 수 있다: 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고 70의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경(92)을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 50mm ± 1mm의 직경(94)을 가질 수 있으며, 코어(12)의 길이(96)는 약 37mm ± 2m일 수 있다. 코어(12)는 지지 요소(20)의 각각의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 이동 감소 특징부(70)를 포함할 수 있다. 이동 감소 특징부(70)는 선행 단부(74) 및 후행 단부(76)를 가질 수 있고, 선행 단부(74)로부터 후행 단부(76)까지 약 3mm의 전체 길이(84)를 가질 수 있다. 지지 선단(32)으로부터 후행 단부(76)까지의 거리(72)는 약 16mm일 수 있다. 이동 감소 특징부(70)는 디보트(78)를 포함할 수 있고, 이에 따라 2개의 융기(88 및 90)를 생성할 수 있다. 디보트(78)는 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)에 더 가깝게 위치할 수 있고, 디보트(78)와 후행 단부(76) 사이의 길이(86)는 이동 감소 특징부(70)의 전체 길이(84)의 절반보다도 더 길 수 있다. 이 예에서, 디보트(78)로부터 후행 단부(76)까지의 길이는 약 2mm일 수 있다. 각각의 융기(88 및 90)는 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 실질적으로 동일한 높이(82)까지 연장될 수 있고, 각 융기의 이러한 높이(82)는 약 0.5mm ± 0.050mm일 수 있다.
다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부는 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치할 수 있다. 도 18a 내지 도 18e를 참조하면, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(100)의 실시예의 비한정 예의 예시를 볼 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 이동 감소 특징부(100)는 코어(12)의 적어도 하나의 지지 아암(28), 적어도 하나의 고정 아암(26), 또는 이들의 조합의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치할 수 있다. 도 18a 내지 도 18e에 도시된 예시적인 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)는 코어(12)의 각 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치할 수 있다. 도 18a는 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 이동 감소 특징부(100)의 실시예의 비한정 예의 예시의 사시도를 제공한다. 도 18b는 도 18a의 코어(12)의 측면도의 예시를 제공한다. 도 18c는 도 18b의 A-A선을 따라 절취한 코어(12)의 단면도의 예시를 제공한다. 다양한 실시예에서, 예를 들어 이동 감소 특징부(100)가 지지 아암들(28)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치할 수 있을 때, 이동 감소 특징부(100)는 코어(12)가 애플리케이터(40)의 하우징(42)의 내부 표면과 상호 작용하기 위해서 적절하다고 생각되는 대로 지지 선단(32)으로부터 임의의 거리(104)를 두고 배치되어, 애플리케이터(40)의 하우징(42) 내부에서 질 삽입물(10)의 이동을 방지하거나 최소화할 수 있다. 다양한 실시예에서, 지지 선단(32)으로부터 이동 감소 특징부(100)의 후행 표면(106)(도 18e에 도시됨)까지의 거리(104)는 약 13, 14, 또는 15mm 내지 약 16, 17, 또는 18mm일 수 있다.
도 18d는 도 18c의 B-B선을 따라 절취한 코어(12)의 단면도를 제공한다. 제공된 예시에서 알 수 있는 바와 같이, 이동 감소 특징부(100)는 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면(102)으로부터 연장될 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는, 도시된 바와 같이, 5개의 측면, 예를 들어 측면(110, 112, 114, 116, 및 118)을 가질 수 있다. 측면(110)은 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102)과 인접할 수 있고, 측면(112 및 118)은 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102)에 수직으로 연장될 수 있으며, 측면(114 및 116)은 측면(112 및 118)으로부터 비스듬하게 연장될 수 있고, 여기서 측면(114 및 116)은 정점(120)에서 합류할 때까지 서로를 향해서 수렴된다. 후행 표면(106)(도 18e에 도시됨)은 각각의 측면(110, 112, 114, 116, 및 118)과 정점(120) 사이에서 연장되고 이들 각각에 연결될 수 있다. 선행 표면(108)은 각각의 측면(110, 112, 및 118) 사이에서 연장되고 이들 각각에 연결될 수 있다. 다양한 실시예에서, 선행 표면(108)은 또한 측면들(110, 112 및 118) 사이에서 연장되고 이들을 연결하는 것 이외에 측면(114 및 116)과 정점(120) 사이에서 연장되고 이들에 연결될 수 있다(예를 들어 도 19d에 도시될 수 있음). 다양한 실시예에서, 도 18e에 도시된 바와 같이, 선행 표면(108)은 적어도 부분적으로 측면(114 및 116)에 연결될 수 있지만, 정점(120)에 완전히 연결되지는 않는다. 이러한 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)는 에지(124) 및 한 쌍의 추가 에지(126)(그 중 하나는 도 18e에서 볼 수 있음)에 의해 구획될 수 있는 추가 측면(122)을 가질 수 있다. 에지(124)는 측면들(108 및 122)과 합류할 수 있고, 한 쌍의 에지(126)는 서로를 향해서 수렴해서 정점(120)과 만날 수 있다.
도 18d에 도시된 바와 같이, 측면들(114 및 116)은 정점(120)에서 수렴할 수 있다. 2개의 측면(114 및 116)이 서로를 향해서 수렴할 수 있는 각도는 적절하다고 생각되는 임의의 각도일 수 있다. 다양한 실시예에서, 측면들(114 및 116)의 수렴 각도(128)는 약 90o일 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 전체 길이(130), 전체 폭(132), 및 전체 높이(134)를 가질 수 있다. 전체 길이(130)는 정점(120)으로부터 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면(102)과 인접하는 측면(110)까지의 길이일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)의 전체 길이(130)는 약 1, 2 또는 3mm 내지 약 4, 5, 6 또는 7mm일 수 있다. 이동 감소 특징부(100)의 전체 폭(132)은 측면들(112 및 118) 사이의 폭일 수 있다. 다양한 실시예에서, 전체 폭(132)은 약 1, 2, 3, 4 또는 5mm 내지 약 6 또는 7mm일 수 있다. 전체 높이(134)는 선행 표면(108)으로부터 후행 표면(106)까지 연장되는 거리일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)의 전체 높이(134)는 약 1, 2, 3 또는 4mm 내지 약 5, 6 또는 7mm일 수 있다.
비한정 예로서, 다양한 실시예에서, 코어(12)는 도 18a 내지 도 18e에 도시된 설계에 따라 만들어질 수 있고 다음과 같은 구성을 가질 수 있다: 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고 50의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경(92)을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 41mm ± 1mm의 직경(94)을 가질 수 있으며, 코어(12)의 길이(96)는 약 42mm ± 1mm일 수 있다. 코어(12)는 지지 요소(20)의 각각의 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 이동 감소 특징부(100)를 포함할 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 지지 선단(32)으로부터 이동 감소 특징부(100)의 후행 표면(106)까지 약 14.5mm의 거리(104)를 두고 위치할 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 선행 표면(108) 및 후행 표면(106)과 약 5mm의 전체 높이(134)를 가질 수 있다. 후행 표면(106)은 측면들(110, 112, 114, 116, 및 118) 사이에서 연장되고 이들과 연결될 수 있다. 측면(110)은 비-애플리케이터 대향 표면(102)과 인접할 수 있고, 측면들(114 및 116)은 약 90o의 수렴 각도(128)를 두고 서로를 향해서 수렴할 수 있으며, 정점(120)에서 합류할 때까지 수렴할 수 있다. 선행 표면(108)은 측면들(110, 112 및 118) 사이에서 연장되고 이들과 연결될 수 있고, 부분적으로 측면들(114 및 116) 사이에서 연장되고 이들과 연결될 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 에지(124) 및 정점(120)에 도달할 때까지 수렴할 수 있는 한 쌍의 에지(126)에 의해 구획될 수 있는 추가 측면(122)을 가질 수 있다. 이동 감소 특징부(100)의 전체 길이(130)는 약 4.5mm일 수 있고, 이동 감소 특징부(100)의 전체 폭(132)은 약 6mm일 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 이 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 연장되는 이동 감소 특징부(70) 및 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102)으로부터 연장되는 이동 감소 특징부(100)를 가질 수 있다. 이러한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)는 도 17a 내지 도 17d에 관하여 본원에서 설명된 바와 같을 수 있다. 이러한 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)는 도 18a 내지 도 18e에 관하여 본원에서 설명된 바와 같을 수 있다. 도 19a 내지 도 19f를 참조하면, 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70) 및 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(100)를 갖는 코어(12)의 실시예의 비한정 예가 도시될 수 있다. 도 19a 및 도 19b는 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70) 및 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 적어도 하나의 이동 감소 특징부(100)를 갖는 이러한 코어(12)의 사시도 및 측면도를 각각 제공할 수 있다. 도 19c는 코어(12) 및 이 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102)으로부터 연장되는 이동 감소 특징부(100)의 저면도를 제공할 수 있다. 도 19d는 도 19b에 도시되고 A-A선을 따라 절취한 코어(12)의 단면도를 제공할 수 있다. 도 19e는 도 19d에 도시되고 B-B선을 따라 절취한 코어(12)의 단면도를 제공할 수 있다. 도 19f는 도 19d에 도시된 코어(12)의 영역 C의 확대도를 제공할 수 있다.
비한정 예로서, 다양한 실시예에서, 코어(12)는 도 19a 내지 도 19f에 도시된 설계에 따라 만들어질 수 있고 다음과 같은 구성을 가질 수 있다. 코어(12)는 연성 실리콘 중합체로부터 제조될 수 있고 50의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20) 사이에 위치한 노드(22)를 가질 수 있다. 방사상으로 팽창된 구성에서, 코어(12)의 고정 요소(18)는 약 32mm ± 1mm의 직경(92)을 가질 수 있고, 지지 요소(20)는 약 50mm ± 1mm의 직경(94)을 가질 수 있으며, 코어(12)의 길이(96)는 약 37mm ± 2m일 수 있다. 코어(12)는 지지 요소(20)의 각각의 지지 아암(28)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 이동 감소 특징부(70)를 포함할 수 있다. 이동 감소 특징부(70)는 선행 단부(74) 및 후행 단부(76)를 가질 수 있고, 선행 단부(74)로부터 후행 단부(76)까지 약 3mm의 전체 길이(84)를 가질 수 있다. 지지 선단(32)으로부터 후행 단부(76)까지의 거리(72)는 약 16mm일 수 있다. 이동 감소 특징부(70)는 디보트(78)를 포함할 수 있고, 이에 따라 2개의 융기(88 및 90)를 생성할 수 있다. 디보트(78)는 이동 감소 특징부(70)의 선행 단부(74)에 더 가깝게 위치할 수 있고, 디보트(78)와 후행 단부(76) 사이의 길이(86)는 이동 감소 특징부(70)의 전체 길이(84)의 절반보다도 더 길 수 있다. 이 예에서, 디보트(78)로부터 후행 단부(76)까지의 길이는 약 2mm일 수 있다. 각각의 융기(88 및 90)는 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80)으로부터 실질적으로 동일한 높이(82)까지 연장될 수 있고, 각 융기의 이러한 높이(82)는 약 0.50mm ± 0.05mm일 수 있다. 코어(12)는 지지 요소(20)의 각각의 지지 아암(28)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 이동 감소 특징부(100)를 포함할 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 지지 선단(32)으로부터 이동 감소 특징부(100)의 후행 표면(106)까지 약 16mm의 거리(104)를 두고 위치할 수 있다. 이동 감소 특징부(100)는 선행 표면(108) 및 후행 표면(106)과 약 5mm의 전체 높이(134)를 가질 수 있다. 선행 표면(108) 및 후행 표면(106)은 측면들(110, 112, 114, 116, 및 118) 사이에서 연장되고 이들과 연결될 수 있다. 측면(110)은 비-애플리케이터 대향 표면(102)과 인접할 수 있고, 측면들(114 및 116)은 약 90o의 수렴 각도(128)를 두고 서로를 향해서 수렴할 수 있으며, 정점(120)에서 합류할 때까지 수렴할 수 있다. 이동 감소 특징부(100)의 전체 길이(130)는 약 5mm일 수 있고, 이동 감소 특징부(100)의 전체 폭(132)은 약 6mm일 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 적절하다고 생각되는 대로 설계될 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이, 코어(12)는 고정 요소(18), 지지 요소(20), 및 고정 요소(18)와 지지 요소(20)를 연결하는 노드(22)를 가질 수 있다. 코어(12)는 다양한 사이즈로 설계될 수 있고, 여기서 코어(12)의 하나의 사이즈와 코어(12)의 다른 하나의 사이즈 간의 차이는, 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때의 고정 요소(18)의 직경(92); 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때의 지지 요소(20)의 직경(94); 코어(12)가 팽창된 구성에 있을 때의 코어(12)의 길이(96); 코어(12)의 쇼어 A 경도; 원하는 경우, 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상의 이동 감소 특징부(70)의 존재; 원하는 경우, 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상의 이동 감소 특징부(100)의 존재 중 어느 하나일 수 있다.
다양한 실시예에서, 코어(12)는 적절하다고 생각되는 대로 설계될 수 있고, 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때에 약 30 내지 약 33mm의 직경을 가질 수 있는 고정 요소(18); 방사상으로 팽창된 구성에 있을 때에 약 34 내지 약 52mm의 직경을 가질 수 있는 지지 요소(20); 팽창된 구성에 있을 때 약 34mm 내지 약 46mm의 길이; 30-80의 쇼어 A 경도; 선택사항으로 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 이동 감소 특징부(70); 선택사항으로 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 이동 감소 특징부(100); 선택사항으로 코어(12)의 애플리케이터 대향 표면(80) 상에 위치한 이동 감소 특징부(70)와 코어(12)의 비-애플리케이터 대향 표면(102) 상에 위치한 이동 감소 특징부(100) 양쪽 모두를 가질 수 있다. 이동 감소 특징부, 예를 들어 이동 감소 특징부(70 및/또는 100)가 코어(12) 상에 위치해 있는 이러한 다양한 실시예에서, 이러한 이동 감소 특징부의 수, 사이즈 및 배치는 적절하다고 생각되는 대로 설계될 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(70)의 길이(84)는 약 2.0mm 내지 약 6.0mm일 수 있고, 이동 감소 특징부(70)의 높이(82)는 약 0.02mm 내지 약 1.60mm일 수 있다. 다양한 실시예에서, 이동 감소 특징부(100)의 길이(130)는 약 1 내지 약 7mm일 수 있고; 이동 감소 특징부(100)의 폭(132)은 약 1 내지 7mm일 수 있으며; 이동 감소 특징부(100)의 높이(134)는 약 1 내지 7mm일 수 있다.
다양한 실시예에서, 상이한 사이즈의 코어들(12)을 갖는 적어도 2개의 질 삽입물(10)의 어레이가 제공될 수 있다. 여성은 단일의 공통 외부 패키지 또는 하나의 사이즈의 코어(12)를 갖는 하나의 질 삽입물(10)이 제1 패키지 내에 있을 수 있는 것 및 다른 사이즈의 코어(12)를 갖는 질 삽입물(10)이 제2 패키지 내에 있을 수 있는 것에서 이러한 어레이를 찾을 수 있고, 2개의 패키지는 서로 근방에, 예를 들어 상점의 동일한 쇼핑 통로에 위치할 수 있다. 다양한 실시예에서, 질 삽입물들(10)의 어레이는, 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70 및/또는 100)를 갖는 하나의 사이즈의 코어(12)를 갖는 적어도 하나의 질 삽입물(10) 및 적어도 하나의 이동 감소 특징부(70 및/또는 100)를 갖는 다른 사이즈의 코어(12)를 갖는 다른 질 삽입물(10)을 가질 수 있다. 이러한 실시예에서, 코어(12)의 사이즈는, 예를 들면, 다른 성능 특성, 물질 경도, 동작 치수, 중량, 지지 아암(28)이 방사상으로 팽창되었을 때의 코어(12)의 지지 요소(20)의 전체 직경, 및/또는 지지 아암(28)이 코어(12)의 길이방향 축(24)에 관하여 외측으로 돌출하는 방사상 펼침 각도 및/또는 이동 감소 특징부의 유형을 나타내는 것 중 적어도 하나에서 서로 다를 수 있다.
간략하고 간결해 지도록, 본 발명에서 설명하는 값들의 임의의 범위는, 범위 내의 모든 값들을 고려하며, 해당하는 특정 범위 내의 모두 수치 값들인 종점들을 갖는 임의의 부 범위를 인용하는 청구범위를 지지하는 것으로서 해석되어야 한다. 가상 예를 들면, 1 내지 5 범위의 개시 내용은: 1 내지 5; 1 내지 4; 1 내지 3; 1 내지 2; 2 내지 5; 2 내지 4; 2 내지 3; 3 내지 5; 3 내지 4; 및 4 내지 5 범위들 중 임의의 것에 대한 청구범위를 지지하는 것으로 간주된다.
본원에 개시된 치수들과 값들은 인용된 정확한 수치 값으로 엄밀하게 제한되는 것으로 이해되어서는 안된다. 대신, 달리 명시되지 않는 한, 각각의 이러한 치수는, 인용된 값 및 이 값 주변의 기능적으로 동등한 범위 모두를 의미하고자 하는 것이다. 예를 들어, “40mm”라고 개시된 치수는 “약 40mm”를 의미하고자 하는 것이다.
상세한 설명에서 인용되는 모든 문헌은, 관련 부분에서, 본원에 참고로 원용되며, 이러한 임의의 문헌 인용을, 이러한 문헌이 본 발명에 대한 종래 기술이라는 점을 인정하는 것으로 해석해서는 안 된다. 본원의 용어에 지정된 의미 또는 정의는, 본원에서의 용어의 임의의 의미 또는 정의가 참고로 원용된 문헌에서의 용어의 임의의 의미 또는 정의와 상충하는 정도까지, 좌우한다.
본 발명의 특정 실시예들을 예시하고 설명하였지만, 본 발명의 사상과 범위로부터 벗어나지 않고서 다양한 다른 변경 및 변형이 이루어질 수 있다는 것은 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위는 본 발명의 범위 내에 있는 이러한 모든 변경 및 변형을 포함하고자 하는 것이다.

Claims (18)

  1. 저장된 질 삽입물이며,
    a. 하우징 및 플런저(plunger)를 포함하는, 질 삽입물을 저장하기 위한 애플리케이터와;
    b. 상기 애플리케이터의 하우징 내에 저장되는 질 삽입물을 포함하고,
    상기 질 삽입물은 고정 요소, 제1 지지 아암 및 제2 지지 아암을 포함하는 지지 요소, 상기 고정 요소와 상기 지지 요소 사이의 노드, 상기 제1 지지 아암 상에 위치하고 상기 질 삽입물의 노드와 상기 제1 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제1 이동 감소 특징부, 상기 제2 지지 아암 상에 위치하고 상기 질 삽입물의 노드와 상기 제2 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제2 이동 감소 특징부, 및 내측으로 압축되는 구성을 포함하고, 여기서 상기 제1 이동 감소 특징부 및 상기 제2 이동 감소 특징부 각각은 상기 질 삽입물과 상기 애플리케이터의 하우징의 내부 표면 사이의 마찰을 증가시키고, 추가로 질 삽입물이 애플리케이터로부터 전개될 때 방사상으로 팽창된 구성으로 전환되며,
    상기 제1 이동 감소 특징부는 상기 지지 요소의 제1 지지 아암의 애플리케이터 대향 표면 상에 위치하고, 상기 제2 이동 감소 특징부는 상기 지지 요소의 제2 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면(non-applicator facing surface) 상에 위치하는,
    저장된 질 삽입물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서, 상기 지지 요소의 상기 제1 지지 아암 상에 위치하고 상기 질 삽입물의 노드와 상기 제1 지지 아암의 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제3 이동 감소 특징부를 더 포함하는 저장된 질 삽입물.
  6. 삭제
  7. 제5항에 있어서, 상기 제3 이동 감소 특징부는 상기 지지 요소의 상기 제1 지지 아암의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 위치하는 저장된 질 삽입물.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 삭제
  14. 저장된 질 삽입물들의 어레이로서,
    a. 제1 저장된 질 삽입물이며,
    i. 제1 하우징 및 제1 플런저를 포함하는, 제1 저장된 질 삽입물을 저장하기 위한 제1 애플리케이터와,
    ii. 상기 제1 애플리케이터의 제1 하우징 내에 저장되는 제1 저장된 질 삽입물을 포함하고, 상기 제1 저장된 질 삽입물은 제1 고정 요소, 제1 지지 아암 및 제2 지지 아암을 포함하는 제1 지지 요소, 상기 제1 고정 요소와 상기 제1 지지 요소 사이의 노드, 제1 쇼어 A 경도, 상기 제1 지지 아암 상에 위치하고 상기 제1 저장된 질 삽입물의 노드와 상기 제1 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제1 이동 감소 특징부, 상기 제2 지지 아암 상에 위치하고 상기 제1 저장된 질 삽입물의 노드와 상기 제2 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제2 이동 감소 특징부, 및 내측으로 압축되는 구성을 포함하고, 여기서 상기 제1 이동 감소 특징부 및 상기 제2 이동 감소 특징부 각각은 상기 제1 지지 아암 및 상기 제2 지지 아암의 각각의 애플리케이터 대향 표면 상에 각각 위치하며, 상기 제1 저장된 질 삽입물과 상기 제1 애플리케이터의 제1 하우징의 내부 표면 사이의 마찰을 증가시키고, 추가로 제1 저장된 질 삽입물이 제1 애플리케이터로부터 전개될 때 방사상으로 팽창된 구성으로 전환되는, 제1 저장된 질 삽입물;
    b. 제2 저장된 질 삽입물이며,
    i. 제2 하우징 및 제2 플런저를 포함하는, 제2 저장된 질 삽입물을 저장하기 위한 제2 애플리케이터와,
    ii. 상기 제2 애플리케이터의 제2 하우징 내에 저장되는 제2 저장된 질 삽입물을 포함하고, 상기 제2 저장된 질 삽입물은 제2 고정 요소, 제3 지지 아암 및 제4 지지 아암을 포함하는 제2 지지 요소, 상기 제2 고정 요소와 상기 제2 지지 요소 사이의 노드, 제2 쇼어 A 경도, 상기 제3 지지 아암 상에 위치하고 상기 제2 저장된 질 삽입물의 노드와 상기 제3 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제3 이동 감소 특징부, 상기 제4 지지 아암 상에 위치하고 상기 제2 저장된 질 삽입물의 노드와 상기 제4 지지 아암의 지지 선단으로부터 이격된 관계로 배치되는 제4 이동 감소 특징부, 및 내측으로 압축되는 구성을 포함하고, 여기서 상기 제3 이동 감소 특징부 및 상기 제4 이동 감소 특징부 각각은 상기 제3 지지 아암 및 상기 제4 지지 아암의 각각의 비-애플리케이터 대향 표면 상에 각각 위치하며, 상기 제2 저장된 질 삽입물과 상기 제2 애플리케이터의 제2 하우징의 내부 표면 사이의 마찰을 증가시키고, 추가로 제2 저장된 질 삽입물이 제2 애플리케이터로부터 전개될 때 방사상으로 팽창된 구성으로 전환되는, 제2 저장된 질 삽입물을 포함하는, 저장된 질 삽입물들의 어레이.
  15. 제14항에 있어서, 상기 제2 저장된 질 삽입물의 상기 제2 쇼어 A 경도는 상기 제1 저장된 질 삽입물의 상기 제1 쇼어 A 경도와 다른, 저장된 질 삽입물들의 어레이.
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
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