KR101760166B1

KR101760166B1 - Electrode catheter

Info

Publication number: KR101760166B1
Application number: KR1020147026777A
Authority: KR
Inventors: 겐지 모리
Original assignee: 니혼라이프라인 가부시키가이샤
Priority date: 2012-03-28
Filing date: 2013-02-08
Publication date: 2017-07-31
Also published as: WO2013145892A1; TW201400156A; CN203315069U; KR20140144686A; CN103356280B; JP5258005B1; CN103356280A; TWI519329B; JP2013202207A; HK1188917A1

Abstract

카테터 샤프트(10)와, 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 있어서, 샤프트(10)의 중심축을 따라 배치된 판 스프링(65)과, 샤프트(10)의 선단측에 접속된 관주 부재(20)와, 선단 전극(30)을 구비하여 이루어지는 전극 카테터이며, 샤프트(10)에는, 그 선단 가요 부분(10A)에 있어서, 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)이 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있음과 함께, 샤프트(10)의 비가요 부분에 있어서, 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)이 중심축을 따라 형성되고, 샤프트(10)에는, 중앙 루멘(16)과, 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재(70)가 배치되어 있다. 이 전극 카테터는, 선단 편향 조작성, 선단 가요 부분의 휨 방향의 평면성이 양호하며, 충분한 양의 액체를 선단 전극의 표면에 관주할 수 있다.A catheter shaft 10 and a leaf spring 65 disposed along the central axis of the shaft 10 at the distal end flexible portion 10A of the shaft 10 and a cap member 65 connected to the distal end side of the shaft 10, Wherein the distal end side flow path forming lumens 11 and 11 are eccentric from the central axis in the distal end flexible portion 10A of the shaft 10, And a central lumen 16 is formed along the central axis at the non-flexible portion of the shaft 10. The central lumen 16 is formed with a central lumen 16, And a flow path branching member 70 communicating each of the lumens 11 and 11 is disposed. This electrode catheter has favorable tip deflection operability and flatness in the bending direction of the tip end flexible portion, and a sufficient amount of liquid can be moved to the surface of the tip electrode.

Description

ELECTRODE CATHETER

본 발명은 전극 카테터에 관한 것으로, 더 상세하게는, 카테터의 선단에 전극이 장착됨과 함께, 이 전극에 생리 식염수 등의 액체를 관주(灌注)하는 기구를 구비한 전극 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to an electrode catheter, and more particularly, to an electrode catheter having an electrode attached to a distal end of a catheter and a mechanism for irrigating a liquid such as physiological saline into the electrode.

전극 카테터인 어블레이션 카테터에 있어서, 소작(燒灼) 시에 고온이 된 선단 전극을 냉각하기 위한 관주 기구를 구비하고 있는 것이 사용되고 있다.An ablation catheter, which is an electrode catheter, is used as a catheter that has a plunging mechanism for cooling a tip electrode that has become hot during cauterization.

관주 기구를 구비한 종래의 카테터로서는, 카테터 샤프트를 통하여 선단 전극의 내부에 공급된 생리 식염수를 이 선단 전극의 표면에 형성된 복수의 개구로부터 분사하는 타입의 것이 소개되어 있다(예를 들어 특허문헌 1 및 특허문헌 2 참조).As a conventional catheter having a plunger mechanism, there has been introduced a type in which physiological saline supplied into the tip electrode through a catheter shaft is jetted from a plurality of openings formed on the surface of the tip electrode (see, for example, Patent Document 1 And Patent Document 2).

그러나, 선단 전극의 표면에 관주용 개구가 형성되어 이루어지는 종래 공지된 카테터에는, 하기 (1) 내지 (4)와 같은 문제가 있다.However, a conventionally known catheter in which an opening for a cap is formed on the surface of the tip electrode has the following problems (1) to (4).

(1) 선단 전극의 표면에 개구를 형성하면, 개구 테두리 등에 불가피적으로 에지가 형성된다. 그리고, 이러한 에지가 형성되어 있는 선단 전극에 의해 소작을 행하면, 에지 부분의 전류 밀도가 극히 높아져, 이 부분에서 이상한 온도 상승이 일어나 혈전이 급속하게 형성될 우려가 있다.(1) If an opening is formed on the surface of the tip electrode, an edge is unavoidably formed at the opening edge or the like. When cauterization is performed by the tip electrode having such an edge, the current density at the edge portion becomes extremely high, and an abnormal temperature rise occurs at this portion, and the thrombus may be formed rapidly.

(2) 선단 전극의 표면에 형성된 개구로부터 생리 식염수를 분사하여도, 선단 전극의 표면에 대하여 충분한 관주를 행하는 것(표면을 액체로 덮는 것)이 불가능하다. 특히, 선단 전극의 축에 대하여 수직 방향으로 생리 식염수를 분사하는 상기 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재된 카테터에서는, 선단 전극의 표면에 대하여 생리 식염수를 충분히 접촉시킬 수 없다.(2) Even if physiological saline is sprayed from the opening formed on the surface of the tip electrode, it is impossible to perform sufficient coplanarity with the surface of the tip electrode (covering the surface with liquid). Particularly, in the catheters described in Patent Documents 1 and 2, in which physiological saline is sprayed in a direction perpendicular to the axis of the tip electrode, physiological saline can not sufficiently contact the surface of the tip electrode.

(3) 복수의 개구를 전극 표면에 형성함으로써, 선단 전극의 표면적을 충분히 확보할 수 없게 되어 효율적인 소작 치료를 행할 수 없다.(3) By forming a plurality of openings on the electrode surface, the surface area of the tip electrode can not be sufficiently secured, and efficient cauterization treatment can not be performed.

(4) 어블레이션 카테터를 구성하는 선단 전극의 내부에는, 통상 온도 센서가 구비되어 있으며, 선단 전극 및 주변 조직의 온도를 감시·제어하면서 소작 치료가 행해진다.(4) Inside the tip electrode constituting the ablation catheter, a normal temperature sensor is provided, and cauterization treatment is performed while monitoring and controlling the temperature of the tip electrode and surrounding tissues.

그러나, 상기의 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재된 카테터에 있어서는, 선단 전극의 내부(유로)에 공급되는 생리 식염수에 의해 선단 전극이 필요 이상으로 냉각되어 버려, 선단 전극의 내부에 구비된 온도 센서에 의해 소작 치료 시의 정확한 온도의 감시·제어가 불가능하다고 하는 문제가 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해, 온도 센서가 배치된 선단 전극과, 카테터 샤프트의 사이에, 단열성 재료를 포함하는 관주용 부재를 설치하여 생리 식염수에 의해 선단 전극이 필요 이상으로 냉각되는 것을 방지하는 기술이 소개되어 있다(특허문헌 3 참조).However, in the catheters described in Patent Documents 1 and 2, the distal electrode is cooled more than necessary by physiological saline supplied to the inside (flow path) of the distal electrode, and the temperature sensor There is a problem that accurate temperature monitoring and control at the time of cauterization treatment is impossible. In order to solve such a problem, there has been proposed a technique for providing a piping member including a heat insulating material between the tip electrode on which the temperature sensor is disposed and the catheter shaft to prevent the tip electrode from being cooled unnecessarily by physiological saline (See Patent Document 3).

카테터의 선단 편향 조작을 행하기 위한 편향 기구로서 판 스프링이 다용되고 있다.A leaf spring is often used as a biasing mechanism for performing a tip deflection operation of the catheter.

이러한 판 스프링은, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 배치된다. 편향 기구로서 판 스프링을 채용함으로써, 선단 가요 부분에 충분한 비틀림 강성이 부여되고, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성, 샤프트의 선단 부분의 휨 방향의 평면성이 향상된다. 하기 특허문헌 4에는, 편향 기구로서 판 스프링(중심 지주)을 채용하고 있는, 관주 기구를 구비한 카테터가 소개되어 있다.The leaf spring is disposed along the central axis of the catheter shaft at the distal end flap portion of the catheter shaft. By employing a leaf spring as a biasing mechanism, sufficient torsional rigidity is imparted to the tip end flexible portion, operability as a tip deflectable catheter, and planarity of the tip end portion of the shaft are improved. Patent Document 4 below discloses a catheter having a plunger mechanism, which employs a leaf spring (center strut) as a biasing mechanism.

일본 특허 제2562861호 공보Japanese Patent No. 2562861 일본 특허 공개 제2006-239414호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-239414 일본 특허 공표 제2009-537243호 공보Japanese Patent Publication No. 2009-537243 일본 특허 공개 제2010-63886호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-63886

그런데, 관주 기구를 구비한 전극 카테터에 있어서, 편향 기구로서 판 스프링을 채용하는 경우에는, 생리 식염수 등의 액체의 유로가 되는 루멘을 카테터 샤프트의 중심축을 따라 형성할 수 없어 중심축으로부터 편심되게 형성해야만 한다.However, in the electrode catheter having the plunger mechanism, when the leaf spring is employed as the biasing mechanism, the lumen serving as the channel for the liquid such as physiological saline can not be formed along the central axis of the catheter shaft, must do it.

그러나, 액체의 유로가 되는 루멘을 카테터 샤프트의 중심축으로부터 편심되게 형성하는 경우에는, 그 루멘의 직경을 충분히 크게 할 수 없기 때문에, 선단 전극의 냉각 등에 필요한 액량을 충분히 확보할 수 없다. 또한, 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있는 유로는 액 누설의 위험성이 높아진다. 또한, 카테터 샤프트를 굴곡시켰을 때, 중심축으로부터 편심되어 있는 유로일수록 찌그러지기 쉽다.However, when the lumen serving as the liquid channel is formed eccentrically from the center axis of the catheter shaft, the diameter of the lumen can not be made sufficiently large, and therefore a liquid amount necessary for cooling the tip electrode can not be sufficiently secured. Further, the flow path formed eccentrically from the central axis increases the risk of liquid leakage. Further, when the catheter shaft is bent, the flow path which is eccentric from the central axis tends to be distorted.

본 발명은 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이다.The present invention has been made based on the above-described circumstances.

본 발명의 목적은, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성, 선단 가요 부분의 휨 방향의 평면성이 양호하고, 또한, 충분한 양의 액체를 선단 전극의 표면에 관주할 수 있으며, 액 누설이나 유로의 폐색 등의 위험성이 낮은, 관주 기구를 구비한 전극 카테터를 제공하는 데 있다.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a catheter that is operable as a catheter capable of deflecting the tip end and has a good planarity in the direction of deflection of the tip end flexible portion and capable of moving a sufficient amount of liquid to the surface of the tip electrode, And an electrode catheter having a conduit mechanism is provided.

본 발명의 다른 목적은, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에서 편심되어 형성되어 있는 루멘으로부터의 액체를 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있는 전극 카테터를 제공하는 데 있다.Another object of the present invention is to provide an electrode catheter in which liquid from a lumen eccentrically formed at the distal end flexible portion of the catheter shaft can uniformly move in the circumferential direction with respect to the surface of the distal electrode.

(1) 본 발명의 전극 카테터는, 선단 가요 부분을 갖고, 액체 유로가 되는 루멘이 형성되어 있는 카테터 샤프트와, 상기 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서, 그 카테터 샤프트의 중심축을 따라 배치된 판 스프링과, 상기 카테터 샤프트의 선단측에 접속된 절연성 관주 부재와, 상기 절연성 관주 부재의 선단측에 접속된 선단 전극을 구비하여 이루어지며, (1) The electrode catheter of the present invention comprises: a catheter shaft having a distal end flexible portion and formed with a lumen to be a liquid channel; and a distal end flap portion of the catheter shaft, And a distal end electrode connected to a distal end side of the insulating cap member, wherein the distal end electrode is connected to the tip end side of the catheter shaft,

상기 절연성 관주 부재에는, 상기 카테터 샤프트로부터 공급되는 액체를 상기 선단 전극의 표면에 관주하기 위한 복수의 관주용 개구가, 상기 절연성 관주 부재의 외주를 따라 등각도 간격으로 배치되고,Wherein the insulating cap member is provided with a plurality of capillary openings for conforming the liquid supplied from the catheter shaft to the surface of the tip electrode at equal angular intervals along the periphery of the insulating cap member,

상기 카테터 샤프트에는, 그 선단 가요 부분에 있어서, 액체 유로가 되는 적어도 2개의 루멘(이하, 「선단측 유로 형성 루멘」이라고도 함)이 상기 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있음과 함께, 상기 선단 가요 부분의 기단부측에 위치하는 그 카테터 샤프트의 비가요 부분에 있어서, 액체 유로가 되는 1개의 중앙 루멘이 상기 중심축을 따라 형성되고,The catheter shaft is provided with at least two lumens (hereinafter, also referred to as " tip-end-channel forming lumen "), which is a liquid channel, eccentrically formed from the central axis at the distal end flap, In the non-flexible portion of the catheter shaft located on the proximal end side of the catheter shaft, one central lumen serving as a liquid flow path is formed along the central axis,

상기 카테터 샤프트에는, 상기 비가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘과, 상기 선단 가요 부분에 있어서의 선단측 유로 형성 루멘의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재가 배치되어 있는 것을 특징으로 한다.And the catheter shaft is provided with a channel lumen for communicating each of the central lumen serving as a liquid channel in the non-flexible portion and the distal end-side channel forming lumen in the distal flexible portion.

(2) 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서의 2개의 선단측 유로 형성 루멘이, 상기 중심축을 사이에 두고 대향하도록 형성되어 있는 것이 바람직하다.(2) In the electrode catheter of the present invention, it is preferable that two distal-end-side flow path forming lumens at the distal end flexible portion of the catheter shaft are formed so as to face each other with the central axis therebetween.

상기와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 비가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘과, 선단 가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 (적어도) 2개의 선단측 유로 형성 루멘의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재가 배치되어 있음으로써, 중앙 루멘을 흐르는 액체를 유로 분기 부재에 의해 선단측 유로 형성 루멘의 각각으로 분류시켜 관주 부재에 공급할 수 있다.According to the electrode catheter having the above-described configuration, the central lumen serving as the liquid flow path in the non-flexible portion and the flow path branching member (s) communicating each of the (at least) two end- The liquid flowing through the central lumen can be divided into the respective end-side flow path forming lumens by the flow path branching member and supplied to the pedestal member.

그리고, 본 발명의 전극 카테터에서는, 선단 가요 부분에 있어서의 선단측 유로 형성 루멘이 카테터 샤프트의 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있으므로, 이 중심축을 따라, 선단 가요 부분에 판 스프링을 배치하는 것이 가능해진다.In the electrode catheter of the present invention, since the distal end-side flow path forming lumen at the distal end flexible portion is formed eccentrically from the central axis of the catheter shaft, it is possible to arrange the leaf spring at the distal end flexible portion along the central axis .

편향 기구로서 판 스프링이 배치된 본 발명의 전극 카테터는, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 충분한 비틀림 강성이 부여되므로, 판 스프링을 배치할 수 없는 종래의 카테터(예를 들어, 카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 샤프트의 중심축을 따라 액체 유로가 되는 루멘이 형성된 상기 특허문헌 3에 기재된 전극 카테터)와 비교하여, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성, 선단 가요 부분의 휨 방향의 평면성이 우수한 것이 된다.The electrode catheter of the present invention, in which the leaf spring is disposed as a biasing mechanism, is provided with sufficient torsional rigidity at the distal end flexible portion of the catheter shaft, so that the conventional catheter (for example, As compared with the electrode catheter described in Patent Document 3 in which a lumen is formed to be a liquid flow path along the central axis of the shaft), the operability as a tip deflectable catheter and the flatness of the tip end flexible portion in the bending direction are excellent.

또한, 카테터 샤프트의 비가요 부분에는, 액체 유로가 되는 중앙 루멘이 중심축을 따라 형성되어 있으므로, 카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 액체 유로가 되는 루멘이 편심 형성되어 있는 종래의 카테터(예를 들어, 상기 특허문헌 2 또는 상기 특허문헌 4에 기재된 전극 카테터)와 비교하여 많은 유량(관주 액량)을 확보할 수 있다.In addition, since the central lumen serving as the liquid channel is formed along the central axis in the non-flexible portion of the catheter shaft, the conventional catheter in which the lumen to be the liquid channel is eccentrically formed throughout the catheter shaft (for example, (The electrode catheter described in the document 2 or the patent document 4).

따라서, 상기와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 냉각 등에 필요 충분한 양의 액체를 선단 전극의 표면에 대하여 관주할 수 있다.Therefore, according to the electrode catheter having the above-described configuration, it is possible to move the liquid enough for cooling or the like to the surface of the tip electrode.

또한, 카테터 샤프트의 비가요 부분에 있어서 중앙 루멘에 의해 액체 유로를 형성함으로써, 카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 액체 유로가 되는 루멘이 편심 형성되어 있는 종래의 카테터보다도, 액 누설이나, 구부렸을 때의 유로 폐색 등의 위험성을 낮출 수 있다.Further, by forming the liquid flow path by the central lumen in the non-flexible portion of the catheter shaft, it is possible to prevent the liquid leakage or the bending of the catheter shaft It is possible to reduce the risk of obstruction or the like.

(3) 상기 (2)에 기재된 전극 카테터에 있어서, 상기 선단 가요 부분은, 상기 판 스프링을 배치함과 함께, 액체 유로가 되는 2개의 루멘을 포함하는 복수의 루멘이 형성된 선단측 멀티 루멘 튜브에 의해 구성되고,(3) In the electrode catheter according to (2), the distal end flexible portion is provided with a plurality of lumens including two lumens constituting the liquid channel, Lt; / RTI >

상기 비가요 부분은, 상기 중앙 루멘 및 그 주위에 형성된 복수의 서브 루멘이 형성된 후단측 멀티 루멘 튜브가, 그 비가요 부분을 비가요성으로 하는 코일 튜브의 내부에 삽입됨으로써 구성되고,The non-flexible portion is constituted by inserting the rear-end side multi-lumen tube formed with the center lumen and a plurality of sub-lumens formed around the central lumen into a coil tube whose non-flexible portion is made non-elastic,

상기 유로 분기 부재는, 상기 선단측 멀티 루멘 튜브와, 상기 후단측 멀티 루멘 튜브의 사이에 배치되고,The flow path branching member is disposed between the distal end side multi-lumen tube and the downstream end multi-lumen tube,

상기 유로 분기 부재의 선단면에는, 상기 선단측 멀티 루멘 튜브의 루멘의 개구에 대응하는 개구가 형성되어 있음과 함께, 그 유로 분기 부재의 후단면에는, 상기 후단측 멀티 루멘 튜브의 루멘의 개구에 대응하는 개구가 형성되어 있는 것이 바람직하다.Wherein an opening corresponding to an opening of the lumen of the distal end side multi-lumen tube is formed in a distal end surface of the flow path branching member, and an opening corresponding to an opening of the lumen of the rear end side multi- It is preferable that a corresponding opening is formed.

여기서, 「루멘의 개구에 대응하는 개구」에는, 루멘의 개구에 대향하도록 배치된, 그 루멘의 개구와 동일 형상의 개구 외에, 루멘과, 유로 분기 부재의 내부 구멍(유로 또는 삽입 관통로)이 연통할 수 있도록 배치·형성된 그 내부 구멍의 개구가 포함된다.Here, the " opening corresponding to the opening of the lumen " includes a lumen and an inner hole (flow path or insertion passage) of the flow path branching member in addition to the opening having the same shape as the opening of the lumen, And an opening of the inner hole formed and arranged so as to be communicable therewith.

이와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 선단 가요 부분을 구성하는 선단측 멀티 루멘 튜브에 형성된 복수의 루멘의 각각과, 비가요 부분을 구성하는 후단측 멀티 루멘 튜브에 형성된 복수의 루멘(중앙 루멘 및 서브 루멘)의 각각을 유로 분기 부재를 거쳐 연통시킬 수 있다.According to the electrode catheter having such a configuration, each of the plurality of lumens formed in the distal end side multi-lumen tube constituting the distal flexible portion and the plurality of lumens formed in the rear end side multi-lumen tube constituting the non-flexible portion Lumens) can be communicated through the flow path branching member.

(4) 상기 (3)에 기재된 전극 카테터에 있어서, 상기 유로 분기 부재에는, 상기 코일 튜브에 삽입되는 후단측 직경 축소부가 형성되어 있는 것이 바람직하다.(4) In the electrode catheter of (3), it is preferable that the flow path branching member is formed with a rear end side diameter reducing portion inserted into the coil tube.

이와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 유로 분기 부재가 코일 튜브의 스토퍼로서 작용할 수 있다.According to the electrode catheter having such a configuration, the flow path branching member can act as a stopper of the coil tube.

(5) 상기 (3) 또는 (4)에 기재된 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 유로 분기 부재와, 상기 선단측 멀티 루멘 튜브 및 상기 후단측 멀티 루멘 튜브는, 조인트 튜브를 통하여 연결되어 있는 것이 바람직하다.(5) In the electrode catheter of the present invention described in (3) or (4), it is preferable that the flow path branching member, the distal end side multi-lumen tube and the downstream end multi- lumen tube are connected through a joint tube desirable.

이와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 유로 분기 부재와 선단측 멀티 루멘 튜브의 접속, 및 유로 분기 부재와 후단측 멀티 루멘 튜브의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 선단측 멀티 루멘 튜브의 후단면(선단측 유로 형성 루멘의 개구면)과 유로 분기 부재의 선단면의 접촉 개소에 있어서의 액체의 누설, 유로 분기 부재의 후단면과 후단측 멀티 루멘 튜브의 선단면(중앙 루멘의 개구면)의 접촉 개소에 있어서의 액체의 누설(이에 수반하는 샤프트에 형성된 다른 루멘으로의 액체의 침입)을 방지할 수 있다.According to the electrode catheter having such a configuration, it is possible to make the connection between the flow path branching member and the distal end side multi-lumen tube and the connection between the flow path branching member and the rear end side multi-lumen tube secure, (The opening surface of the front-end-side flow path forming lumen) and the front end surface of the flow path branching member, the leakage of the liquid at the rear end surface of the flow path branching member and the front end surface It is possible to prevent the leakage of the liquid at the contact portion (the penetration of the liquid into the other lumen formed in the shaft).

(6) 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재의 내부에는, 상기 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 루멘의 각각에 연통하는 적어도 2개의 편심 유로와,(6) In the electrode catheter of the present invention, at least two eccentric flow paths communicating with the respective lumens constituting the liquid flow path at the distal end flexible portion of the catheter shaft,

상기 편심 유로에 연통하는 공간이며, 상기 편심 유로로부터의 액체가 상기 절연성 관주 부재의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록, 상기 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간과,A liquid reservoir space communicating with the eccentric flow path and having no partition in the circumferential direction so that liquid from the eccentric flow path is uniformly distributed in a circumferential direction of the insulating cap member;

상기 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 상기 복수의 관주용 개구의 각각에 이르는 복수의 분기 유로가 형성되어 있는 것이 바람직하다.And a plurality of branching passages extending in the tip direction and reaching each of the plurality of pipe fitting openings is formed so as to communicate with the storage space and to be inclined outwardly.

이와 같은 구성의 전극 카테터에 의하면, 절연성 관주 부재에 관주용 개구가 형성되어 있으므로, 선단 전극에 개구를 형성할 필요가 없고, 개구의 형성에 수반하는 에지가 존재하지 않기 때문에 소작 시에 있어서 선단 전극의 일부에 이상한 온도 상승이 일어나지 않아, 이에 의해 혈전의 형성이 억제된다. 또한, 선단 전극에 개구를 형성할 필요가 없으므로, 충분한 표면적을 확보할 수 있어 효율적인 소작 치료를 행할 수 있다.According to the electrode catheter having such a configuration, since the opening for the cap is formed in the insulating cap member, there is no need to form an opening in the tip electrode, and there is no edge accompanying the formation of the opening, So that the formation of blood clots is suppressed. Further, since there is no need to form an opening in the tip electrode, a sufficient surface area can be ensured and efficient cauterization treatment can be performed.

또한, 절연성 관주 부재로부터 선단 전극의 표면에 대하여 액체가 관주되므로, 선단 전극의 표면에 충분한 양의 액체를 접촉시킬 수 있고, 또한 선단 전극의 표면을 관주하는 액체는, 선단 전극의 기단부로부터 선단부를 향하여, 그 선단 전극의 표면을 따르도록 흐르므로, 선단 전극의 표면의 냉각 효과가 우수함과 함께, 선단 전극 표면 부근의 혈액이 충분히 교반·희석됨으로써도 우수한 혈전 형성 억제 효과가 발휘된다.In addition, since the liquid is coordinated with the surface of the tip electrode from the insulating cap member, a sufficient amount of liquid can be brought into contact with the surface of the tip electrode, and the liquid running along the surface of the tip electrode has a tip The cooling effect on the surface of the tip electrode is excellent and the blood clot formation inhibiting effect is exerted even when the blood around the tip electrode surface is sufficiently stirred and diluted.

또한, 절연성 관주 부재의 외주를 따라 등각도 간격으로 배치된 복수의 관주용 개구가 형성되어 있으므로, 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향의 전역에 걸쳐 관주할 수 있다.In addition, since a plurality of pipe fitting openings are formed at equal angular intervals along the outer periphery of the insulating cap member, they can be moved over the whole area in the circumferential direction with respect to the surface of the tip electrode.

또한, 절연성 관주 부재의 내부에 편심 유로가 형성되어 있음으로써, 카테터 샤프트의 루멘(편심되어 형성되어 있는 액체 유로)으로부터의 액체를 저류 공간을 향하여 유통시킬 수 있다.In addition, since the eccentric flow path is formed in the insulating cap member, the liquid from the lumen (eccentrically formed liquid flow path) of the catheter shaft can flow toward the reservoir space.

또한, 절연성 관주 부재의 내부에, 그 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간과, 이 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 복수의 관주용 개구의 각각에 이르는 복수의 분기 유로가 형성되어 있음으로써, 편심 유로를 통하여 저류 공간에 도달한 액체는, 저류 공간에 있어서 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 흐름이 정돈되고 나서, 선단 방향으로 연장되는 복수의 분기 유로의 각각을 통하여 관주용 개구로부터 분사(관주)되므로, 등각도 간격으로 배치된 복수의 관주용 개구의 사이에서 분사되는 액량에 변동이 없고, 절연성 관주 부재의 원주 방향에 있어서 균일한 분사(관주)를 행하는 것이 가능하게 되어, 선단 전극의 표면을 원주 방향의 전역에 걸쳐 균등하게 관주할 수 있다.In addition, it is also possible to provide a liquid storage space having no partition in the circumferential direction in the insulating cap member, and a plurality of liquid storage spaces communicating with the storage space and extending in the tip direction while being inclined outward, Since the branch flow path is formed, the flow of the liquid that has reached the storage space through the eccentric flow path is adjusted so as to be uniformly distributed in the circumferential direction in the storage space, and then flows through each of the plurality of branch flow paths extending in the tip direction It is possible to uniformly inject (circulate) in the circumferential direction of the insulating cap member without fluctuation in the amount of liquid sprayed between a plurality of capillary openings arranged at regular angular intervals So that the surface of the tip electrode can be evenly distributed over the entire circumferential direction.

또한, 절연성 관주 부재의 내부에 형성된 분기 유로가 외측(절연성 관주 부재의 반경 방향의 외측)으로 경사지도록 형성되어 있음으로써, 관주용 개구(분기 유로의 개구)를 외측에 배치할 수 있으므로, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극(예를 들어, 카테터 샤프트의 관 직경과 동등 이상의 직경을 갖는 선단 전극)의 표면에 대해서도 관주하는 것이 가능해진다.Further, since the branch passage formed inside the insulating cap member is formed so as to be inclined to the outside (the radially outer side of the insulating cap member), the capillary opening (opening of the branch passage) can be disposed outside, It is possible to cooperate with the surface of a large-sized tip electrode (for example, a tip electrode having a diameter equal to or larger than the diameter of the catheter shaft).

본 발명의 전극 카테터에 의하면, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성, 선단 가요 부분의 휨 방향의 평면성이 양호하면서, 또한 충분한 양의 액체를 선단 전극의 표면에 관주할 수 있어, 액 누설이나 유로의 폐색 등의 위험성도 낮다.According to the electrode catheter of the present invention, operability as a tip deflectable catheter, flatness in the direction of bending of the tip end flexible portion is good, and a sufficient amount of liquid can be moved to the surface of the tip electrode, And the risk is low.

본 발명의 전극 카테터에 의하면, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서 편심되어 형성되어 있는 루멘으로부터의 액체를 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있다.According to the electrode catheter of the present invention, the liquid from the lumen eccentrically formed at the distal end flexible portion of the catheter shaft can uniformly move in the circumferential direction with respect to the surface of the tip electrode.

도 1은, 본 발명의 전극 카테터의 일 실시 형태에 따른 어블레이션 카테터의 정면도이다.
도 2는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부(선단 가요 부분과 비가요 부분의 경계를 포함하는 주요부)에 있어서의 종단면도이다.
도 3은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 횡단면도(도 2(도 7)의 Ⅲ-Ⅲ 단면도)이다.
도 4는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 횡단면도(도 2(도 7)의 Ⅳ-Ⅳ 단면도)이다.
도 5는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 횡단면도(도 2(도 7)의 Ⅴ-Ⅴ 단면도)이다.
도 6은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 횡단면도(도 2(도 7)의 Ⅵ-Ⅵ 단면도)이다.
도 7은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 종단면도(도 6의 ⅤⅡ-ⅤⅡ 단면도)이다.
도 8은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 유로 분기 부재를 나타내는 사시도이다.
도 9는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 유로 분기 부재를 나타내는 사시도이다.
도 10은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 사시도이다.
도 11은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 사시도이다.
도 12는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 사시도이다.
도 13은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 주요부에 있어서의 사시도이다.
도 14는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 종단면도이다.
도 15는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 14(도 19)의 C-C 단면도)이다.
도 16은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 14(도 19)의 B-B 단면도)이다.
도 17은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 14(도 19)의 D-D 단면도)이다.
도 18은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 14(도 19)의 A-A 단면도)이다.
도 19는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 종단면도(도 15의 F-F 단면도)이다.
도 20은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 관주 부재를 나타내는 사시도이다.
도 21은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 관주 부재를 나타내는 사시도이다.
도 22는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 종단면도(도 16의 G-G 단면도)이다.
도 23은, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 22의 H-H 단면도)이다.
도 24는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 22의 I-I 단면도)이다.
도 25는, 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에 있어서의 횡단면도(도 22의 J-J 단면도)이다.1 is a front view of an ablation catheter according to an embodiment of the electrode catheter of the present invention.
2 is a longitudinal sectional view of a main portion (a main portion including a boundary between the tip end flexible portion and the non-flexible portion) of the ablation catheter shown in Fig. 1; Fig.
3 is a cross-sectional view (a cross-sectional view taken along a line III-III of FIG. 2 (FIG. 7)) of a main portion of the ablation catheter shown in FIG.
Fig. 4 is a cross-sectional view of the main part of the ablation catheter shown in Fig. 1 (sectional view taken along the line IV-IV in Fig. 2 (Fig. 7)).
5 is a cross-sectional view (V-V cross-sectional view of Fig. 2 (Fig. 7)) of a main portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 6 is a cross-sectional view (a cross-sectional view taken along a line VI-VI in Fig. 2 (Fig. 7)) of a main portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 7 is a vertical sectional view (a sectional view taken along line VII-VII in Fig. 6) of a main portion of the ablation catheter shown in Fig. 1;
8 is a perspective view showing a flow path branching member constituting the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 9 is a perspective view showing a flow channel member constituting the ablation catheter shown in Fig. 1;
Fig. 10 is a perspective view of the main part of the ablation catheter shown in Fig. 1; Fig.
Fig. 11 is a perspective view of the main part of the ablation catheter shown in Fig. 1; Fig.
Fig. 12 is a perspective view of the main part of the ablation catheter shown in Fig. 1; Fig.
Fig. 13 is a perspective view of a main portion of the ablation catheter shown in Fig. 1. Fig.
FIG. 14 is a longitudinal sectional view of the distal end portion of the ablation catheter shown in FIG. 1; FIG.
15 is a cross-sectional view (a cross-sectional view taken along line CC of Fig. 14 (Fig. 19)) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 16 is a cross-sectional view of the ablation catheter shown in Fig. 1 at the distal end portion (sectional view taken along line BB in Fig. 14 (Fig. 19)).
Fig. 17 is a cross-sectional view (DD sectional view of Fig. 14 (Fig. 19)) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 18 is a cross-sectional view (AA sectional view of Fig. 14 (Fig. 19)) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 19 is a longitudinal sectional view (a sectional view taken along line FF of Fig. 15) of the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig. 1;
20 is a perspective view showing a connecting member constituting the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 21 is a perspective view showing a connecting member constituting the ablation catheter shown in Fig. 1; Fig.
22 is a longitudinal sectional view (a cross-sectional view taken along a line GG in Fig. 16) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 23 is a cross-sectional view (a cross-sectional view taken along line HH in Fig. 22) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 24 is a cross-sectional view (cross-sectional view taken along line II in Fig. 22) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.
Fig. 25 is a cross-sectional view (a cross-sectional view taken along the line JJ in Fig. 22) at the distal end portion of the ablation catheter shown in Fig.

이하, 본 발명의 전극 카테터의 일 실시 형태에 대하여 도면을 이용하여 설명한다.BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, one embodiment of the electrode catheter of the present invention will be described with reference to the drawings.

도 1 내지 도 25에 도시한 전극 카테터는, 심장에서의 부정맥 치료에 사용되는 본 발명의 어블레이션 카테터이다.The electrode catheter shown in Figs. 1 to 25 is an ablation catheter of the present invention used for treatment of arrhythmias in the heart.

본 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)는 선단 가요 부분(10A)을 가지며, 액체 유로가 되는 루멘이 형성되어 있는 카테터 샤프트(10)와, 이 카테터 샤프트(10)의 선단측에 접속된 절연성의 관주 부재(20)와, 이 관주 부재(20)의 선단측에 접속된 선단 전극(30)과, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)의 외주면에 장착된 링 형상 전극(40)과, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)을 휘게 하기 위한 편향 기구를 구성하는 인장 와이어(61, 62)와, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 배치되고, 인장 와이어(61, 62)와 함께 편향 기구를 구성하는 판 스프링(65)과, 카테터 샤프트(10)의 기단부측에 접속된 제어 핸들(700)과, 액체의 주입관(800)을 구비하여 이루어지며;The ablation catheter 100 of the present embodiment includes a catheter shaft 10 having a distal end flexible portion 10A and a lumen to be a liquid channel formed therein, A distal end electrode 30 connected to the distal end side of the connecting member 20 and a ring electrode 40 mounted on the outer circumferential face of the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10, Tension wires 61 and 62 constituting a deflection mechanism for bending the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 and tension wires 61 and 62 arranged along the central axis of the catheter shaft 10, A control lever 700 connected to the proximal end side of the catheter shaft 10, and a liquid injection tube 800;

관주 부재(20)에는, 카테터 샤프트(10)로부터 공급되는 액체를 선단 전극(30)의 표면에 분사(관주)하기 위한 8개의 관주용 개구(25A)가, 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되고;Eight piping openings 25A for spraying (moving) the liquid supplied from the catheter shaft 10 to the surface of the tip electrode 30 are formed in the cap member 20 along the periphery of the cap member 20 Are spaced equiangularly (45 degrees apart);

카테터 샤프트(10)에는, 그 선단 가요 부분(10A)(선단측 멀티 루멘 튜브(101))에 있어서, 액체 유로가 되는 2개의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)이 중심축을 사이에 두고 대향하도록(즉, 각각이 중심축으로부터 편심되어) 형성되어 있음과 함께, 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12)과, 링 형상 전극(40)의 리드선의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(13, 13)이 형성되고, 선단 가요 부분(10A)의 기단부측에 위치하는 카테터 샤프트(10)의 비가요 부분(후단측 멀티 루멘 튜브(102))에 있어서, 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)이 중심축을 따라 형성되어 있음과 함께 8개의 서브 루멘(171 내지 178)이 형성되고;In the catheter shaft 10, two end-side flow path forming lumens 11, 11 serving as a liquid flow path are provided in the distal end flexible portion 10A (distal end side multi-lumen tube 101) Two lumens 12 and 12 which are insertion passages for the tension wires 61 and 62 and two lumens 12 and 12 which are formed in the lead wires of the ring electrode 40 In the non-flexible portion (rear-end multi-lumen tube 102) of the catheter shaft 10 located at the proximal end side of the distal end flexible portion 10A, two lumens 13, , A central lumen 16, which is a liquid flow path, is formed along the central axis and eight sub lumens 171 to 178 are formed;

카테터 샤프트(10)에는, 비가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)과, 선단 가요 부분(10A)에 있어서 액체 유로가 되는 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재(70)가 배치되고 ;The catheter shaft 10 is provided with a central lumen 16 serving as a liquid channel in the non-flexible portion and a distal lumen forming lumen 11, 11 serving as a liquid channel in the distal end flexible portion 10A A flow path member 70 is disposed;

관주 부재(20)의 내부에는, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 있어서 액체 유로가 되는 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)에 연통하는 2개의 편심 유로(23, 23)와, 편심 유로(23, 23)에 연통하는 공간이며, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체가 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록, 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 이 저류 공간(24)에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 8개의 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)가 형성되고, 관주 부재(20)의 선단부에는, 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여, 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되고;Two eccentric flow passages 23 and 23 communicating with the distal end side flow path forming lumens 11 and 11 serving as liquid flow paths at the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 And the liquid reservoir space 20 having no partition walls in the circumferential direction so as to communicate with the eccentric flow paths 23 and 23 and to uniformly distribute the liquid from the eccentric flow paths 23 and 23 in the circumferential direction of the pipe member 20. [ Eight branch passages 25 extending in the tip direction and reaching each of the eight pipe fitting openings 25A are formed so as to communicate with the storage space 24 and to be inclined outwardly, The guide grooves 26 of the liquid extending in the tip direction from each of the opening 25A for the capillary are formed successively in each of the eight branch passages 25;

선단 전극(30)의 기단부 표면에는, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속하는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있으며;A liquid guiding groove 36 continuous to each of the guide grooves 26 of the cap member 20 is formed on the base end surface of the tip electrode 30;

관주 부재(20)는, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)과 끼워 맞춤 가능한 선단측 오목부(21A)가 형성되어 있음과 함께, 후단측에도 오목부(21B)가 형성되고, 내부에는 8개의 분기 유로(25)가 형성되어 있는 제1 부품(21)과, 이 제1 부품(21)의 후단측 오목부(21B)에 끼워 맞춤 가능한 선단측 소직경부(221)를 갖고, 내부에는 2개의 편심 유로(23, 23)가 형성되어 있는 제2 부품(22)을 끼워 맞춤으로써 구성되고;The cap member 20 is formed with a tip side concave portion 21A capable of fitting with the cylindrical portion 33 of the tip electrode 30 and has a concave portion 21B formed at the rear end side, A first part 21 in which eight branch flow paths 25 are formed and an end small diameter part 221 that can be fitted to the rear end concave portion 21B of the first part 21, And a second part (22) having two eccentric flow paths (23, 23) formed therein;

제1 부품(21)의 후단측 오목부(21B)의 깊이(d₂₁)가 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 길이(d₂₂)보다 깊게 형성되어 있음으로써, 제1 부품(21)과 제2 부품(22)의 끼워 맞춤 부분에 있어서 저류 공간(24)(제1 부품(21)의 후단측 오목부(21B)의 저면(21b: 후단면) 및 내주면과, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 선단면(22a)에 의해 구획되는 공간)이 형성되어 있다.The depth of the first part the rear end recessed portion (21B) of (21) (d ₂₁₎ is by being formed deeper than the length (d ₂₂₎ of the distal end side small-diameter portion 221 of the second component 22, the first The bottom surface 21b (rear end surface) and the inner peripheral surface of the rear recess 21B of the first component 21 and the bottom surface 21b (rear end surface) of the storage space 24 (A space defined by the distal end surface 22a of the small-diameter portion 221 on the distal end side of the two-piece 22).

도 1에 도시한 바와 같이, 어블레이션 카테터(100)는, 선단 가요 부분(10A)을 갖는 카테터 샤프트(10)와, 관주 부재(20)와, 선단 전극(30)과, 링 형상 전극(40)과, 제어 핸들(700)과, 액체의 주입관(800)을 구비하여 이루어진다.1, the ablation catheter 100 includes a catheter shaft 10 having a distal flexible portion 10A, a connecting member 20, a distal electrode 30, a ring electrode 40 A control handle 700, and a liquid injection pipe 800. The liquid injection pipe 800 is provided with a control handle 700,

도 1에 도시한 주입관(800)은, 제어 핸들(700)의 내부를 통하여 카테터 샤프트(10)에 접속되어 있고, 이 주입관(800)을 통하여, 카테터 샤프트(10)의 루멘(중앙 루멘(16) 및 선단측 유로 형성 루멘(11, 11))에 액체가 공급된다.The injection tube 800 shown in Figure 1 is connected to the catheter shaft 10 through the interior of the control handle 700 and through which the lumen of the catheter shaft 10 (16) and the front-end-side flow path forming lumens (11, 11)).

여기서, 「액체」로서는, 생리 식염수를 예시할 수 있다.As the " liquid ", physiological saline can be mentioned.

도 1에 도시한 제어 핸들(700)은 카테터 샤프트(10)의 기단부측에 접속되어 있고, 카테터의 선단 편향 조작을 행하기 위한 회전판(705)을 구비하고 있다.The control handle 700 shown in Fig. 1 is connected to the base end side of the catheter shaft 10 and has a rotation plate 705 for performing a tip deflection operation of the catheter.

어블레이션 카테터(100)를 구성하는 카테터 샤프트(10)는, 선단 가요 부분(10A)을 갖는 것이다.The catheter shaft 10 constituting the ablation catheter 100 has the tip end flexible portion 10A.

여기서, 「선단 가요 부분」이란, 선단 편향 조작용 와이어(인장 와이어(61, 62))를 인장함으로써 휠(구부릴) 수 있는 카테터 샤프트의 선단 부분을 의미한다.Here, the "tip end flexible portion" means the distal end portion of the catheter shaft which can be bent (bent) by pulling the tip deflection operation wires (tension wires 61, 62).

도 2, 도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)은, 판 스프링(65)을 배치하고 있음과 함께, 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)을 포함하는 복수의 루멘이 형성된 선단측 멀티 루멘 튜브(101)와, 이것을 피복하는 외피 부재(103)에 의해 구성되어 있다.The distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 is provided with the leaf spring 65 and the distal end side flow path forming lumens 11 and 11, Side multi-lumen tube 101 having a plurality of lumens formed therein, and a sheath member 103 covering the multi-lumen tube.

도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에는, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 사이에 두고 대향하도록, 액체 유로가 되는 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)이 형성되어 있다.6 and 7, the tip end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 is provided with a distal end-side flow path forming lumen 11 (see Fig. 6) which becomes a liquid flow path so as to face the catheter shaft 10 with the central axis of the catheter shaft 10 therebetween. And 11 are formed.

또한, 도 6에 도시한 바와 같이, 선단 가요 부분(10A)에는, 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12)과, 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)의 삽입 관통로가 되는 루멘(13, 13)과, 선단 전극(30)의 리드선(30L)의 삽입 관통로가 되는 루멘(14)과, 온도 센서(열전대)의 리드선(35L)의 삽입 관통로가 되는 루멘(15)이 형성되어 있다. 또한, 도 6에 도시한 바와 같이, 본 실시 형태에서는, 루멘(13, 13) 중 하나의 루멘에 있어서 3개의 리드선(40L)이 삽입 관통되어 있다.6, the tip end flexible portion 10A is provided with two lumens 12 and 12 serving as insertion passages of the tension wires 61 and 62 and a lead wire (not shown) of the ring electrode 40 The lumens 13 and 13 serving as insertion passages of the temperature sensor (thermocouple) 40L and the lumens 14 serving as insertion passages of the lead wires 30L of the front electrode 30 and the lead wires 35L of the temperature sensor And a lumen (15) serving as a penetrating path is formed. Further, as shown in Fig. 6, in this embodiment, three lead wires 40L are inserted through one lumen of the lumens 13, 13.

어블레이션 카테터(100)를 구성하는 카테터 샤프트(10)는, 선단 가요 부분(10A)의 기단부측에 있어서 비가요 부분을 갖고 있다.The catheter shaft 10 constituting the ablation catheter 100 has a non-flexible portion on the proximal end side of the distal end flexible portion 10A.

여기서, 「비가요 부분」이란, 선단 편향 조작용 와이어를 인장함으로써도 휠(구부릴) 수 없는 부분을 의미한다.Here, the " non-flexible portion " means a portion that can not be bent (bent) by pulling the tip deflection operation wire.

도 2, 도 4 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 비가요 부분은, 중앙 루멘(16) 및 그 주위에 형성된 8개의 서브 루멘(171 내지 178)이 형성된 후단측 멀티 루멘 튜브(102)와, 이 후단측 멀티 루멘 튜브(102)를 내부에 삽입하는 코일 튜브(80)와, 이것을 피복하는 외피 부재(103)에 의해 구성되어 있다.As shown in Figures 2, 4 and 7, the non-flexible portion of catheter shaft 10 includes a central lumen 16 and a plurality of sublumens 171-178 formed therearound, A coil tube 80 for inserting the rear multi-lumen tube 102 therein, and a sheath member 103 for covering the same.

카테터 샤프트(10)의 내부에 장착된 코일 튜브(80)는, 단면 평각 또는 원형의 선재를 코일 형상으로 권회하여 튜브를 구성하여 이루어지며, 인장 와이어(61) 또는 인장 와이어(62)에 작용하는 인장력의 반력을 받도록 되어 있다. 이에 의해, 인장 와이어(61) 또는 인장 와이어(62)에 인장력을 작용시켰을 때, 이 코일 튜브(80)가 장착되어 있는 카테터 샤프트(10)의 부분(비가요 부분)이 휘는 것을 억제할 수 있다.The coil tube 80 mounted on the inside of the catheter shaft 10 is formed by winding a wire having a flat cross section or a circular shape in a coil shape to form a tube, And receives the reaction force of the tensile force. This makes it possible to suppress the bending of the portion (non-flexible portion) of the catheter shaft 10 on which the coil tube 80 is mounted when a tensile force is applied to the tension wire 61 or the tension wire 62 .

도 4 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 비가요 부분에는, 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)이 중심축을 따라 형성되어 있다.4 and 7, in the non-flexible portion of the catheter shaft 10, a central lumen 16, which serves as a liquid flow path, is formed along the central axis.

또한, 도 4에 도시한 바와 같이, 비가요 부분에는, 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 서브 루멘(171, 175), 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)의 삽입 관통로가 되는 서브 루멘(176)과, 선단 전극(30)의 리드선(30L)의 삽입 관통로가 되는 서브 루멘(172)과, 온도 센서(열전대)의 리드선(35L)의 삽입 관통로가 되는 서브 루멘(173)을 포함하는 8개의 서브 루멘(171 내지 178)이 형성되어 있다.4, the sub-lumens 171 and 175 serving as insertion passages of the tension wires 61 and 62 and the lead wires 40L of the ring electrode 40 are inserted into the non- A sub lumen 176 serving as an insertion passage of the lead wire 30L of the tip electrode 30 and a sub lumen 172 serving as a penetration path of the lead wire 35L of the temperature sensor Eight sub lumens 171 through 178 including a lumen 173 are formed.

도 2, 도 4 내지 도 6에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)(선단 가요 부분(10A)에 있어서의 루멘(12, 12), 후술하는 유로 분기 부재(70)에 있어서의 삽입 관통로(71, 72), 비가요 부분에 있어서의 서브 루멘(171, 175))에는, 선단 가요 부분(10A)을 휘게 하기(선단 편향 조작하기) 위한 인장 와이어(61, 62)가 배치되어 있다. 인장 와이어(61, 62)의 후단부는, 제어 핸들(700)의 회전판(705)(도 1 참조)에 각각 연결되어 있다. 한편, 인장 와이어(61, 62)의 선단부는, 관주 부재(20)(제2 부품(22))의 외주면(수납 홈(226))에 있어서 고정되어 있다.As shown in Figs. 2 and 4 to 6, the lumens 12 and 12 in the catheter shaft 10 (the distal end flexible portion 10A, the insertion through- Tensioning wires 61 and 62 for bending (leading-end deflecting operation) the distal end flexible portion 10A are disposed in the distal end portions (distal end portions 71 and 72, and sub-lumens 171 and 175 in the non-flexible portion). The rear end portions of the tension wires 61 and 62 are connected to the rotary plate 705 (see Fig. 1) of the control handle 700, respectively. On the other hand, the distal ends of the tensioning wires 61 and 62 are fixed in the outer circumferential surface (accommodating groove 226) of the cap member 20 (second component 22).

예를 들어, 도 1에 도시한 A1 방향으로 회전판(705)을 회전시키면, 인장 와이어(61)가 인장되어 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)이 화살표 A 방향으로 편향 동작하고, 도 1에 도시한 B1 방향으로 회전판(705)을 회전시키면, 인장 와이어(62)가 인장되어 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)이 화살표 B 방향으로 편향 동작한다.For example, when the rotating plate 705 is rotated in the direction of arrow A1 shown in FIG. 1, the tension wire 61 is pulled so that the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 deflects in the direction of arrow A, The distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 deflects in the direction of the arrow B when the rotating plate 705 is rotated in the direction B1 shown in Fig.

도 6에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에는, 인장 와이어(61, 62)의 배열 방향(선단 가요 부분(10A)의 휨 방향)에 대하여 수직인 평면 상에 있어서, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 판 스프링(65)이 배치되어 있다.6, on the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10, on a plane perpendicular to the arranging direction of the tensile wires 61, 62 (the bending direction of the distal flexible portion 10A) So that the leaf spring 65 is disposed along the central axis of the catheter shaft 10.

선단 가요 부분(10A)에 판 스프링(65)을 배치함으로써, 선단 가요 부분(10A)의 휨 방향의 이방성(평면성)이 담보됨과 함께, 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여되어 선단 편향 조작 시의 조작성의 향상을 도모할 수 있다.By arranging the leaf spring 65 on the tip end flexible portion 10A, the anisotropy (planarity) of the tip flexible portion 10A in the bending direction is ensured and sufficient torsional rigidity is imparted to the tip end flexible portion 10A, The operability during operation can be improved.

카테터 샤프트(10)의 외경은 1.0 내지 3.0㎜인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 1.6 내지 2.7㎜가 되며, 적합한 일례를 나타내면 2.36㎜이다.The outer diameter of the catheter shaft 10 is preferably 1.0 to 3.0 mm, more preferably 1.6 to 2.7 mm, and a suitable example is 2.36 mm.

카테터 샤프트(10)의 길이는 600 내지 1500㎜인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 900 내지 1200㎜가 된다.The length of the catheter shaft 10 is preferably 600 to 1500 mm, more preferably 900 to 1200 mm.

카테터 샤프트(10)에는, 비가요 부분(후단측 멀티 루멘 튜브(102))에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)과, 선단 가요 부분(10A)(선단측 멀티 루멘 튜브(101))에 있어서 액체 유로가 되는 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재(70)가 배치되어 있다.The catheter shaft 10 is provided with a central lumen 16 serving as a liquid channel in the non-flexible portion (rear-end side multi-lumen tube 102) and a distal end flexible portion 10A Side flow path forming lumens 11, 11 serving as the liquid flow paths.

유로 분기 부재(70)는, 예를 들어 절연성 수지 또는 절연성 세라믹의 성형체를 포함하며, 세라믹 사출 성형법(CIM)에 의해 얻어진 성형체로 구성되는 것이 바람직하다.The flow path branching member 70 preferably comprises a molded product of insulating resin or insulating ceramic, and is preferably formed of a molded product obtained by a ceramic injection molding process (CIM).

도 2, 도 7 및 도 10에 도시한 바와 같이, 이 유로 분기 부재(70)는, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)와, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 사이에 배치되어 있다.2, 7 and 10, the flow path branching member 70 is disposed between the distal end side multi-lumen tube 101 and the downstream end multi-lumen tube 102.

유로 분기 부재(70)의 선단면(70A)은, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 후단면에 접촉되어 있다. 또한, 유로 분기 부재(70)는, 그 후단측 직경 축소부(76)가 코일 튜브(80)에 삽입됨과 함께, 유로 분기 부재(70)의 후단면(70B)이, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 선단면에 접촉되어 있다. 유로 분기 부재(70)의 후단측 직경 축소부(76)가 코일 튜브(80)에 삽입됨으로써, 이 유로 분기 부재(70)가 코일 튜브(80)의 스토퍼로서 작용한다(이 유로 분기 부재(70)에 의해 코일 튜브(80)가 선단측으로 이동되는 것이 저지됨).The distal end face 70A of the flow path branching member 70 is in contact with the rear end face of the distal end side multi-lumen tube 101. [ The rear end side narrowing portion 76 of the flow path branching member 70 is inserted into the coil tube 80 and the rear end face 70B of the flow path branching member 70 is inserted into the rear end side multi- 102). The rear end side diameter reduction portion 76 of the flow branching member 70 is inserted into the coil tube 80 so that the flow branching member 70 functions as a stopper of the coil tube 80 The coil tube 80 is prevented from moving toward the tip side).

도 2, 도 3, 도 5 및 도 7 내지 도 9에 도시한 바와 같이, 유로 분기 부재(70)의 내부에는, 인장 와이어(61)의 삽입 관통로(71)와, 인장 와이어(62)의 삽입 관통로(72)와, 액체의 분기 형성 유로(73)와, 선단 전극(30)의 리드선(30L) 및 온도 센서의 리드선(35L)의 삽입 관통로(74)와, 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)의 삽입 관통로(75)가 형성되어 있다. 여기서, 「분기 형성 유로」란, 1개의 유로를 복수(2개)의 분기 유로로 분기시키는 유로(즉, 분기 부분을 포함하는 유로)를 의미한다.As shown in Figs. 2, 3, 5, and 7 to 9, the passage passage 71 of the tension wire 61, The insertion passage 72, the liquid branching passage 73, the lead line 30L of the tip electrode 30 and the lead passage 35L of the temperature sensor, and the ring-shaped electrode 40 Through which the lead wire 40L is inserted. Here, the "branch forming flow path" means a flow path (that is, a flow path including a branch portion) for branching one flow path to a plurality of (two) branch paths.

또한, 도 3 및 도 8에 도시한 유로 분기 부재(70)의 후단면(70B)에는, 분기 형성 유로(73)의 개구(73B: 분기 전의 개구)가 형성되어 있음과 함께, 삽입 관통로(71)의 개구(71B), 삽입 관통로(72)의 개구(72B), 삽입 관통로(74)의 개구(74B) 및 삽입 관통로(75)의 개구(75B)가 형성되어 있다. 유로 분기 부재(70)의 후단면(70B)에 형성되어 있는 이들 개구는, 도 4에 도시한 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 선단면에 형성된 루멘의 개구에 대응하고 있다.An opening 73B (opening before branching) of the branch forming flow path 73 is formed in the rear end surface 70B of the flow path branching member 70 shown in Figs. 3 and 8, The opening 71B of the insertion passage 71, the opening 72B of the insertion passage 72, the opening 74B of the insertion passage 74 and the opening 75B of the insertion passage 75 are formed. These openings formed in the rear end surface 70B of the flow path branching member 70 correspond to the opening of the lumen formed on the distal end surface of the rear end side multi-lumen tube 102 shown in Fig.

즉, 후단면(70B)에 형성된 분기 형성 유로(73)의 개구(73B)는, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 선단면에 형성된 중앙 루멘(16)(액체 유로)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(71, 72)의 개구(71B, 72B)는, 서브 루멘(171, 175)(인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(74)의 개구(74B)는 서브 루멘(172 내지 174)(선단 전극(30)의 리드선(30L)의 삽입 관통로 및 온도 센서의 리드선(35L)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(75)의 개구(75B)는 서브 루멘(176)(링 형상 전극(40)의 리드선(40L)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고 있다.That is, the opening 73B of the branch forming flow path 73 formed in the rear end surface 70B corresponds to the opening of the central lumen 16 (liquid flow path) formed in the distal end surface of the rear end side multi-lumen tube 102, The openings 71B and 72B of the insertion passages 71 and 72 correspond to the openings of the sub lumens 171 and 175 (insertion passages of the tension wires 61 and 62) The opening 74B corresponds to the opening of the sub lumens 172-174 (the insertion passage of the lead 30L of the tip electrode 30 and the lead 35L of the temperature sensor) 75 correspond to the opening of the sub lumen 176 (the insertion passage of the lead wire 40L of the ring-shaped electrode 40).

한편, 도 5 및 도 9에 도시한 유로 분기 부재(70)의 선단면(70A)에는, 분기 형성 유로(73)의 개구(731A, 732A: 분기 후의 개구)가 형성되어 있음과 함께, 삽입 관통로(71)의 개구(71A), 삽입 관통로(72)의 개구(72A), 삽입 관통로(74)의 개구(74A) 및 삽입 관통로(75)의 개구(75A)가 형성되어 있다. 유로 분기 부재(70)의 선단면(70A)에 형성되어 있는 이들 개구는, 도 6에 도시한 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 후단면에 형성된 루멘의 개구에 대응하고 있다.On the other hand, openings 731A and 732A (branch openings) of the branch forming flow path 73 are formed in the distal end surface 70A of the flow branching member 70 shown in Figs. 5 and 9, The opening 71A of the passage 71, the opening 72A of the insertion passage 72, the opening 74A of the insertion passage 74 and the opening 75A of the insertion passage 75 are formed. These openings formed in the distal end face 70A of the flow path branching member 70 correspond to openings of the lumen formed in the rear end face of the distal end side multi-lumen tube 101 shown in Fig.

즉, 선단면(70A)에 형성된 분기 형성 유로(73)의 개구(731A, 732A)는, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 후단면에 형성된 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(71, 72)의 개구(71A, 72)A는, 루멘(12, 12)(인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(74)의 개구(74A)는, 루멘(14)(선단 전극(30)의 리드선(30L)의 삽입 관통로) 및 루멘(15)(온도 센서의 리드선(35L)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고, 삽입 관통로(75)의 개구(75A)는, 루멘(13)(링 형상 전극(40)의 리드선(40L)의 삽입 관통로)의 개구에 대응하고 있다.That is, the openings 731A and 732A of the branch forming flow path 73 formed in the distal end surface 70A are connected to the openings of the end side flow path forming lumens 11 and 11 formed on the rear end surface of the distal end side multi- The openings 71A and 72A of the insertion passages 71 and 72 correspond to the openings of the lumens 12 and 12 (the insertion passages of the tension wires 61 and 62) The opening 74A of the lumen 15 is connected to the opening of the lumen 14 (the insertion passage of the lead 30L of the tip electrode 30) and the lumen 15 (the insertion passage of the lead 35L of the temperature sensor) And the opening 75A of the insertion passage 75 corresponds to the opening of the lumen 13 (the insertion passage of the lead wire 40L of the ring electrode 40).

이와 같은 구성에 의하면, 유로 분기 부재(70)를 거쳐, 선단 가요 부분(10A)을 구성하는 선단측 멀티 루멘 튜브(101)에 형성된 루멘(선단측 유로 형성 루멘(11, 11), 루멘(12, 12), 루멘(13), 루멘(14), 루멘(15))의 각각과, 비가요 부분을 구성하는 후단측 멀티 루멘 튜브에 형성된 복수의 루멘(중앙 루멘(16) 및 서브 루멘(171 내지 178))의 각각을 연통시킬 수 있다.Side flow path forming lumens 11 and 11 and the lumens 12 formed on the distal end side multi-lumen tube 101 constituting the distal end flexible portion 10A through the flow path branching member 70. In this way, (Central lumen 16 and sub lumen 171, lumen 13, lumen 14, lumen 15) formed in the rear multi-lumen tube constituting the non-flexible portion, 178) can communicate with each other.

도 3, 도 4, 도 7, 도 10 및 도 11에 도시한 바와 같이, 유로 분기 부재(70)의 분기 형성 유로(73)(개구(73B)가 위치하는 후단부 부분)와, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 중앙 루멘(16)은, 조인트 튜브(52)를 통하여 연통하고 있다.As shown in Figs. 3, 4, 7, 10, and 11, the branching flow path 73 (the rear end portion where the opening 73B is located) of the flow path branching member 70, The central lumen (16) of the lumen tube (102) communicates through the joint tube (52).

이에 의해, 유로 분기 부재(70)와 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 유로 분기 부재(70)의 후단면(70B)(개구(73B)의 형성면)과, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)의 선단면(중앙 루멘(16)의 개구면)의 접촉 개소에 있어서의 액 누설을 방지할 수 있다.This makes it possible to ensure the connection between the flow path branching member 70 and the rear end side multi-lumen tube 102 and to secure the rear end face 70B (forming face of the opening 73B) of the flow path branching member 70, (The opening surface of the central lumen 16) of the rear multi-lumen tube 102 can be prevented from being leaked.

또한, 도 5, 도 6, 도 7, 도 12 및 도 13에 도시한 바와 같이, 유로 분기 부재(70)의 분기 형성 유로(73)(개구(731A, 732A)가 위치하는 선단 부분)와, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)은, 조인트 튜브(51, 51)를 통하여 연통하고 있다.As shown in Figs. 5, 6, 7, 12 and 13, the branching flow path 73 (the tip end portion where the openings 731A and 732A are located) of the flow path branching member 70, The front end side flow path forming lumens 11 and 11 of the distal end side multi-lumen tube 101 communicate with each other through the joint tubes 51 and 51.

이에 의해, 유로 분기 부재(70)와 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 유로 분기 부재(70)의 선단면(70A)(개구(731A, 732A)의 형성면)과, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)의 후단면(선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 개구면)과의 접촉 개소에 있어서의 액 누설을 방지할 수 있다.This makes it possible to secure the connection between the flow path branching member 70 and the distal end side multi-lumen tube 101 and to secure the distal end face 70A (opening 731A, 732A) of the flow path branching member 70 Side surface of the distal end side multi-lumen tube 101 and the rear end surface (opening surface of the front end side flow path forming lumens 11, 11) of the distal end side multi-lumen tube 101 can be prevented.

상기한 바와 같이 유로 분기 부재(70)를 거쳐, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)에 형성된 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)과, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)에 형성된 중앙 루멘(16)을 연통시킴으로써, 선단 가요 부분(10A)에 있어서의 액체 유로를 카테터 샤프트(10)의 중심축으로부터 편심되게 형성할 수 있으며, 비가요 부분에 있어서의 액체 유로를 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 형성할 수 있다.Side flow path forming lumens 11 and 11 formed in the distal end side multi-lumen tube 101 and the central lumen 16 formed in the rear end side multi-lumen tube 102 are connected to each other through the flow path branching member 70, The liquid flow path in the distal end flexible portion 10A can be eccentrically formed from the central axis of the catheter shaft 10 and the liquid flow path in the non-flexible portion can be formed along the central axis of the catheter shaft 10 .

상기한 바와 같이 유로 분기 부재(70)에 의해, 후단측 멀티 루멘 튜브(102)에 형성된 중앙 루멘(16)(비가요 부분에 있어서의 액체 유로)과, 선단측 멀티 루멘 튜브(101)에 형성된 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)(선단 가요 부분(10A)에 있어서의 액체 유로)을 연통시킴으로써, 중앙 루멘(16)을 흐르는 액체를 유로 분기 부재(70)에 의해 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각으로 분류시켜 관주 부재(20)에 공급할 수 있다. 또한, 선단 가요 부분(10A)에 있어서의 액체 유로를 카테터 샤프트(10)의 중심축으로부터 편심되게 형성할 수 있으며, 비가요 부분에 있어서의 액체 유로를 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 형성할 수 있다.The central lumen 16 (liquid flow path in the non-flexible portion) formed in the rear multi-lumen tube 102 and the central lumen 16 formed in the front multi-lumen tube 101 are formed by the flow path branching member 70, Side flow path forming lumens 11 and 11 (liquid flow path in the distal end flexible portion 10A) are communicated with each other so that the liquid flowing through the central lumen 16 flows into the front end side flow path forming lumen 11, and 11, respectively, and supply them to the cross member 20. The liquid flow path in the distal end flexible portion 10A can be eccentrically formed from the center axis of the catheter shaft 10 and the liquid flow path in the non-flexible portion can be formed along the central axis of the catheter shaft 10 .

이에 의해, 선단 가요 부분(10A)에 있어서 중심축을 따라 판 스프링(65)을 배치하는 것이 가능해져서, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여되고, 판 스프링을 배치할 수 없는 종래의 카테터와 비교하여, 우수한 조작성, 휨 방향의 평면성을 발현할 수 있음과 함께, 비가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)에 의해, 충분한 유량(관주 액량)을 확보할 수 있다.This makes it possible to arrange the leaf spring 65 along the central axis in the distal flexible portion 10A so that the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 is provided with sufficient torsional rigidity, A sufficient flow rate (relative liquid amount) can be ensured by the central lumen 16 serving as the liquid flow path in the non-flexible portion, while being capable of exhibiting excellent operability and planarity in the bending direction, can do.

어블레이션 카테터(100)에 있어서, 선단 전극(30)의 표면으로의 액체의 분사(관주)는, 선단 전극(30)의 후단측에 위치하는 관주 부재(20)에 의해 행해진다.In the ablation catheter 100, the injection of the liquid to the surface of the tip electrode 30 is performed by the cap member 20 located at the rear end side of the tip electrode 30.

도 20 및 도 21은, 어블레이션 카테터(100)를 구성하는 관주 부재(20)의 형상을 나타내는 사시도이다.Figs. 20 and 21 are perspective views showing the shape of the housing member 20 constituting the ablation catheter 100. Fig.

도 14 및 도 19 내지 도 22에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)는, 제1 부품(21)과 제2 부품(22)을 끼워 맞춤으로써 구성된다.As shown in Figs. 14 and 19 to 22, the cap member 20 is constituted by fitting the first part 21 and the second part 22 together.

관주 부재(20)를 구성하는 제2 부품(22)은, 직선 몸통부(223)와, 이 직선 몸통부(223)보다 외경이 작은 선단측 소직경부(221)가 일체적으로 형성된 성형체를 포함한다.The second component 22 constituting the cage member 20 includes a molded body in which a straight body 223 and a tip small diameter portion 221 having an outer diameter smaller than that of the straight body 223 are integrally formed do.

또한, 도 20 및 도 21에 있어서, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)는, 제1 부품(21)의 내측(후단측 오목부(21B))에 끼워 맞춰져 있기 때문에 도면상에는 나타나지 않는다.20 and 21, since the small diameter portion 221 on the tip end side of the second component 22 is fitted to the inside (the rear end concave portion 21B) of the first component 21, It does not appear.

제2 부품(22)의 직선 몸통부(223)의 외경은 0.80 내지 2.80㎜인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 1.80 내지 2.12㎜가 되며, 적합한 일례를 나타내면 1.96㎜이다.The outer diameter of the straight body portion 223 of the second component 22 is preferably 0.80 to 2.80 mm, more preferably 1.80 to 2.12 mm, and a preferable example is 1.96 mm.

제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 외경 0.60 내지 2.60㎜인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 0.40 내지 1.70㎜가 되며, 적합한 일례를 나타내면 1.45㎜이다.The outer diameter of the small diameter portion 221 on the tip side of the second component 22 is preferably 0.60 to 2.60 mm, more preferably 0.40 to 1.70 mm, and a preferable example is 1.45 mm.

도 16, 도 17, 도 19 및 도 21에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)에는, 그 중심축을 따라 중앙 관통 구멍(224)이 형성되어 있음과 함께, 중앙 관통 구멍(224)의 양쪽 인접부에 있어서, 중심축과 평행하게 연장되는 편심 유로(23, 23)가 형성되어 있다. 중앙 관통 구멍(224) 및 편심 유로(23, 23)는, 제2 부품(22)(선단측 소직경부(221))의 선단면(22a)으로부터 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 후단면(22b)에 이르는 관통 구멍이다.16, 17, 19, and 21, the second component 22 is provided with a central through hole 224 along its central axis, and also has a central through hole 224 formed on both sides of the central through hole 224 In the abutting portion, eccentric flow passages (23, 23) extending in parallel with the central axis are formed. The central through hole 224 and the eccentric flow paths 23 and 23 are formed so as to extend from the distal end face 22a of the second component 22 (distal small diameter portion 221) to the second component 22 (linear body portion 223 ) To the rear end surface 22b.

도 19에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)의 후단면(22b)(도 16에 도시한 도 14의 B-B 단면)에 있어서의 편심 유로(23, 23)의 개구의 각각은, 카테터 샤프트(10)의 선단면(도 15에 도시한 도 14의 C-C 단면)에 있어서의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 개구의 각각과 대향하고 있다.19, each of the openings of the eccentric flow passages 23, 23 in the rear end surface 22b of the second component 22 (BB cross section in Fig. 14 shown in Fig. 16) Side flow path forming lumens 11, 11 in the front end surface (the CC end surface in Fig. 14 shown in Fig. 15) of the flow path forming lumen 10, respectively.

카테터 샤프트(10)의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)과, 관주 부재(20)(제2 부품(22))의 편심 유로(23, 23)는 조인트 튜브(51, 51)를 통하여 연통되어 있다.The eccentric flow paths 23 and 23 of the distal end side flow path forming lumens 11 and 11 of the catheter shaft 10 and the diaphragm member 20 (second component 22) .

이에 의해, 카테터 샤프트(10)와 관주 부재(20)의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 카테터 샤프트(10)의 선단면(선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 개구면)과, 관주 부재(20)의 후단면의 후단면(22b)(편심 유로(23, 23)의 개구면)의 접촉 개소에서의 액체의 누설, 나아가, 이에 수반하는 샤프트 내부로의 액체의 침입을 방지할 수 있다.This makes it possible to secure the connection between the catheter shaft 10 and the cap member 20 and to secure the connection between the distal end face of the catheter shaft 10 (opening face of the distal end side channel forming lumens 11 and 11) It is possible to prevent the leakage of the liquid at the contact portion of the rear end surface 22b (the opening surface of the eccentric flow paths 23 and 23) of the rear end surface of the cap member 20 and further the penetration of the liquid into the shaft .

도 19에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223) 및 선단측 소직경부(221))을 관통하는 편심 유로(23, 23)의 횡단면 형상은, 직선 몸통부(223)의 내부로부터 선단측 소직경부(221)의 내부에 이르기 직전(도 19에 있어서 참조부호 231로 나타내는 단차부)에 있어서, 원형에서 대략 반원형으로 변화되어 있다. 따라서, 제2 부품(22)의 후단면(22b)(도 16에 도시한 도 14의 B-B 단면)에서의 편심 유로(23, 23)의 개구 형상은 원형이지만, 제2 부품(22)의 선단면(22a)(도 17에 도시한 도 14의 D-D 단면)에서의 편심 유로(23, 23)의 개구 형상은 대략 반원형이다.19, the transverse sectional shapes of the eccentric flow passages 23, 23 passing through the second component 22 (the straight body portion 223 and the distal end small diameter portion 221) are such that the straight body portion 223 (The step shown by reference numeral 231 in Fig. 19) from the inside of the small diameter portion 221 to the inside of the small diameter portion 221 at the distal end side. Therefore, the opening shapes of the eccentric flow passages 23 and 23 in the rear end face 22b of the second component 22 (BB cross section in Fig. 14 shown in Fig. 16) are circular, The opening shape of the eccentric flow paths 23, 23 in the end surface 22a (DD end surface in Fig. 14 shown in Fig. 17) is approximately semicircular.

이와 같이 편심 유로(23, 23)의 횡단면 형상을 변화시킴으로써, 선단측 소직경부(221)에 있어서 편심 유로(23, 23)를 구획하는 성형 재료의 두께(예를 들어 60㎛ 이상의 두께)를 확보할 수 있다.By changing the cross-sectional shape of the eccentric flow paths 23 and 23 in this manner, it is possible to secure the thickness (for example, 60 m or more) of the molding material for partitioning the eccentric flow paths 23 and 23 in the small- can do.

또한, 도 14, 도 20 및 도 21에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에는, 인장 와이어(61, 62)의 선단부를 수납하여 고정하는 수납 홈(226, 226)이 형성되어 있다.As shown in Figs. 14, 20, and 21, on the outer circumferential surface of the second component 22 (linear body portion 223), there is formed a receiving groove (226, 226) are formed.

또한, 도 20 내지 도 22 및 도 25에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에는, 링 형상 전극(40)(선단으로부터 1번째 및 2번째의 링 형상 전극)의 리드선(40L)을 수납하기 위해 수납 홈(225)이 형성되어 있다.As shown in Figs. 20 to 22 and 25, on the outer peripheral surface of the second component 22 (linear body portion 223), ring-shaped electrodes 40 (first and second rings The shape of the lead wire 40L is the same as that of the lead wire 40L.

도 22에 도시한 바와 같이, 수납 홈(225)은, 선단으로부터 후단부를 향해 얕은 홈부(225a)와, 경사부(225b)와, 깊은 홈부(225c)를 포함한다.As shown in Fig. 22, the receiving groove 225 includes a shallow groove portion 225a, an inclined portion 225b, and a deep groove portion 225c from the front end toward the rear end portion.

여기서, 수납 홈(225)의 폭은 0.15 내지 0.35㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.26㎜이다.Here, the width of the receiving groove 225 is preferably 0.15 to 0.35 mm, and a suitable example is 0.26 mm.

수납 홈(225)의 얕은 홈부(225a)의 깊이는 0.10 내지 0.20㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.12㎜이다.The depth of the shallow groove portion 225a of the receiving groove 225 is preferably 0.10 to 0.20 mm, and a suitable example is 0.12 mm.

또한, 수납 홈(225)의 깊은 홈부(225c)의 깊이는 0.15 내지 0.65㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.50㎜이다.Further, the depth of the deep groove portion 225c of the receiving groove 225 is preferably 0.15 to 0.65 mm, and is 0.50 mm as a suitable example.

관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21)은, 직선 몸통부(213)와, 이 직선 몸통부(213)보다 외경이 큰 대직경부(212)와, 선단 방향을 향하여 직경이 축소되는 직경 축소부(211)가 일체적으로 형성된 성형체를 포함한다.The first component 21 constituting the cap member 20 includes a straight body 213, a large diameter portion 212 having an outer diameter larger than that of the straight body 213, Diameter portion 211 is integrally formed.

제1 부품(21)의 직선 몸통부(213)의 외경은, 제2 부품(22)의 직선 몸통부(223)의 외경과 실질적으로 동일하며, 대직경부(212)의 외경은, 카테터 샤프트(10)의 외경과 실질적으로 동일하다. 제1 부품(21)의 직경 축소부(211)의 최소 외경은, 선단 전극(30)의 경부(頸部)(32)의 외경과 실질적으로 동일하다.The outer diameter of the straight body portion 213 of the first component 21 is substantially the same as the outer diameter of the straight body portion 223 of the second component 22 and the outer diameter of the large diameter portion 212 is substantially the same as the outer diameter of the catheter shaft 10). &Lt; / RTI > The minimum outer diameter of the diameter reduction portion 211 of the first component 21 is substantially the same as the outer diameter of the neck portion 32 of the tip electrode 30. [

도 14, 도 19 및 도 22에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)의 선단측에는, 선단 전극(30)의 후단부 부분(원통 형상 부분(33))과 끼워 맞춤 가능한 선단측 오목부(21A)가 형성되어 있다. 또한, 제1 부품(21)의 후단측에는, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)와 끼워 맞춤 가능한 후단측 오목부(21B)가 형성되어 있다.(The cylindrical portion 33) of the front-end electrode 30 is formed on the front end side of the first component 21 as shown in Figs. 14, 19, 21A are formed. A rear end concave portion 21B that can be fitted to the distal end small diameter portion 221 of the second component 22 is formed on the rear end side of the first component 21. [

여기서, 제1 부품(21)의 후단측 오목부(21B)의 깊이(도 19에 있어서 d₂₁로 나타냄)는, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 길이(도 19에 있어서 d₂₂로 나타냄)보다 깊게 형성되어 있다.The depth (indicated by d21 in Fig. 19) of the rear-end concave portion 21B of the first component ₂₁ is determined by the length of the distal-end small diameter portion 221 of the second component 22 Which is denoted by d ₂₂ ).

도 19 및 도 20에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)(직경 축소부(211))에는, 카테터 샤프트(10)로부터 공급되는 액체를 선단 전극(30)의 표면에 분사(관주)하기 위한 8개의 관주용 개구(25A)가, 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되어 있다.19 and 20, the liquid supplied from the catheter shaft 10 is jetted (moved) to the surface of the tip electrode 30 in the first component 21 (the diameter-reduced portion 211) Are arranged at equal angular intervals (at intervals of 45 DEG) along the outer periphery of the raceway member 20. As shown in Fig.

또한, 제1 부품(21)의 내부에는, 후단측 오목부(21B)의 저면(21b: 후단면)으로부터 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)(관통 구멍)가 형성되어 있다.The inside of the first part 21 is inclined to the outside from the bottom surface 21b (rear end surface) of the rear end concave portion 21B and extends in the front end direction to form eight branches And a flow path 25 (through hole) is formed.

또한, 도 18에 도시한 바와 같이, 후단측 오목부(21B)의 저면(21b: 후단면)에서의 분기 유로(25)의 개구도, 관주 부재(20)의 원주 방향을 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되어 있다.18, the opening of the branch passage 25 in the bottom face 21b (rear end face) of the rear end concave portion 21B is inclined at an equiangular interval ( 45 degrees apart).

8개의 분기 유로(25)의 각각은, 관주 부재(20)의 축 방향에 대하여 외측(관주 부재(20)의 반경 방향의 외측)으로 경사지도록 형성되어 있다.Each of the eight branch flow paths 25 is formed so as to be inclined outward (outside in the radial direction of the cross member 20) with respect to the axial direction of the cross member 20.

이에 의해, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극의 표면에 대해서도 충분히 관주할 수 있다.As a result, the surface of the leading end electrode having a certain size can be sufficiently aligned.

여기서, 분기 유로(25)의 경사 각도로서는 3 내지 45°인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 5 내지 13°, 적합한 일례를 나타내면 7°이다.Here, the inclination angle of the branch passage 25 is preferably 3 to 45 degrees, more preferably 5 to 13 degrees, and a suitable example is 7 degrees.

또한, 제1 부품(21)의 선단부(직경 축소부(211))에는, 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여, 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되어 있다.The distal end portion (diameter reduction portion 211) of the first component 21 is provided with a liquid guide (not shown) extending in the tip direction from each of the leg opening 25A successively to each of the eight branch flow paths 25 Grooves 26 are formed.

또한, 관주 부재(20)(제1 부품(21))에는, 분기 유로(25), 관주용 개구(25A), 액체의 안내 홈(26)이 각각 관주 부재(20)의 외주를 따라 45°간격으로 8개씩 설치되어 있지만, 종단면을 나타내는 도 19에서는, 그 일부만이 보이고 있다.The branch passage 25, the leg opening 25A and the liquid guide groove 26 are formed at an angle of 45 degrees along the outer periphery of the cap member 20, respectively, to the cap member 20 (first component 21) Eight spacers are provided at intervals, but only a part thereof is shown in Fig. 19 showing the longitudinal section.

도 14, 도 18, 도 19 및 도 22에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)에는, 후단측 오목부(21B)의 저면(21b: 후단면)으로부터, 선단측 오목부(21A)의 저면(선단면(21a))에 이르도록, 제1 부품(21)의 중심축을 따라 중앙 관통 구멍(214)이 형성되어 있다.The first component 21 is provided with a recess 21A extending from the bottom surface 21b (rear end surface) of the rear end concave portion 21B to the front surface side concave portion 21A as shown in Figs. 14, 18, 19, A central through hole 214 is formed along the center axis of the first component 21 so as to reach the bottom face (front end face 21a).

제1 부품(21)의 중앙 관통 구멍(214)과, 제2 부품(22)의 중앙 관통 구멍(224)에 의해, 관주 부재(20)의 중앙 관통 구멍이 구성된다.The central through hole 214 of the first component 21 and the central through hole 224 of the second component 22 constitute the central through hole of the connecting member 20. [

도 14, 도 16 내지 도 19 및 도 22 내지 도 25에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)의 중앙 관통 구멍(214, 224)에는, 중앙 튜브(54)가 삽입되어 있다. 이 중앙 튜브(54)의 내부에는, 선단 전극(30)의 리드선(30L) 및 온도 센서의 리드선(35L)이 삽입 관통되어 있다.As shown in Figs. 14, 16 to 19 and Figs. 22 to 25, a central tube 54 is inserted into the central through holes 214, 224 of the housing member 20. A lead wire 30L of the tip electrode 30 and a lead wire 35L of the temperature sensor are inserted through the center tube 54. [

도 20 내지 도 24에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)(직선 몸통부(213))의 외주면에는, 링 형상 전극(40)(선단으로부터 1번째의 링 형상 전극)의 리드선(40L)을 수납 가능한 4개의 수납 홈(215)이, 직선 몸통부(213)의 외주를 따라 등각도 간격(90°간격)으로 배치 형성되어 있다.20-24, the lead wire 40L of the ring-shaped electrode 40 (the first ring-shaped electrode from the front end) is formed on the outer peripheral surface of the first component 21 (linear body portion 213) Are arranged at equal angular intervals (at intervals of 90 degrees) along the outer periphery of the straight body portion 213. In this case,

여기서, 수납 홈(215)의 폭은 0.12 내지 0.50㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.34㎜이다.Here, the width of the receiving groove 215 is preferably 0.12 to 0.50 mm, and a suitable example is 0.34 mm.

또한, 수납 홈(215)의 깊이는 0.10 내지 0.20㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.12㎜이다.Further, the depth of the receiving groove 215 is preferably 0.10 to 0.20 mm, and a suitable example is 0.12 mm.

제1 부품(21)(직선 몸통부(213))의 외주면에 형성된 4개의 수납 홈(215) 중 하나는 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에 형성된 수납 홈(225)과 동일직선상에 배치되고, 이 수납 홈(215) 및 제2 부품(22)의 수납 홈(225)에 있어서, 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)이 수납되어 있다.One of the four receiving grooves 215 formed on the outer peripheral surface of the first component 21 (linear barrel portion 213) has a receiving groove 225 formed on the outer peripheral surface of the second component 22 (linear barrel portion 223) And the lead wire 40L of the ring electrode 40 is accommodated in the receiving groove 215 of the receiving groove 215 and the receiving groove 225 of the second component 22.

도 22에 도시한 바와 같이, 선단으로부터 1번째의 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)은, 수납 홈(215) 및 수납 홈(225)(얕은 홈부(225a), 경사부(225b), 깊은 홈부(225c))을 통하여, 카테터 샤프트(10)의 루멘(13)의 개구로 안내되고, 이 개구로부터 루멘(13)에 진입하여, 카테터 샤프트(10)의 루멘(13) 및 제어 핸들(70)의 내부를 통하여 제어 핸들(70)의 내부 또는 그 기단부측에 접속된 커넥터(도시생략)에 접속되어 있다. 또한, 선단으로부터 2번째의 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)은, 수납 홈(225)(얕은 홈 깊은 홈부(225c))을 통하여 카테터 샤프트(10)의 루멘(13)의 개구로 안내된다.22, the lead wire 40L of the first ring-shaped electrode 40 from the tip ends in the receiving groove 215 and the receiving groove 225 (the shallow groove portion 225a, the inclined portion 225b, Through the opening of the lumen 13 of the catheter shaft 10 into the lumen 13 and through the lumen 13 and control handle (not shown) of the catheter shaft 10, (Not shown) connected to the inside of the control handle 70 or the proximal end side of the control handle 70 through the inside of the control handle 70. The lead wire 40L of the second ring-shaped electrode 40 from the tip is guided to the opening of the lumen 13 of the catheter shaft 10 through the receiving groove 225 (shallow groove deep groove portion 225c) do.

관주 부재(20)의 외주면에 리드선(40L)의 수납 홈(제1 부품(21)에서의 수납 홈(215) 및 제2 부품(22)에 있어서의 수납 홈(225))이 형성되어 있음으로써 비로소, 관주 부재가 내부에 위치하는 카테터 샤프트(10)의 외주면(영역)에 링 형상 전극(40)을 장착하는 것이 가능해진다.(The receiving groove 215 in the first component 21 and the receiving groove 225 in the second component 22) of the lead wire 40L is formed on the outer peripheral surface of the cylindrical member 20 It becomes possible to mount the ring-shaped electrode 40 on the outer peripheral surface (region) of the catheter shaft 10 in which the cap member is located.

이에 의해, 선단 전극(30)과, 선단으로부터 1번째의 링 형상 전극(40)과의 이격 거리를 좁게(예를 들어 2㎜ 정도로) 할 수 있고, 이들 전극 간에 있어서, 바람직한 전위 측정이 가능해진다.As a result, the distance between the tip electrode 30 and the first ring-shaped electrode 40 from the tip end can be narrowed (for example, to about 2 mm), and desirable potential measurement can be performed between these electrodes .

관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21) 및 제2 부품(22)은, 절연성 수지 또는 절연성 세라믹의 성형체를 포함한다.The first component 21 and the second component 22 constituting the cap member 20 include a molded product of an insulating resin or an insulating ceramic.

제1 부품(21) 및 제2 부품(22)은, 세라믹 사출 성형법(CIM)에 의해 얻어진 성형체를 포함하는 것이 바람직하다.It is preferable that the first component 21 and the second component 22 include a molded body obtained by a ceramic injection molding method (CIM).

세라믹 사출 성형법에 의하면, 수지에 의한 사출 성형에 의해서는 형성할 수 없는 미세 형상(예를 들어, 60㎛ 정도의 두께를 갖는 미세 형상)이라도 형성할 수 있으므로, 상기와 같은 형상·크기의 관주 부재(20)를 확실하게 성형할 수 있다.According to the ceramic injection molding method, it is possible to form a fine shape (for example, a fine shape having a thickness of about 60 탆) that can not be formed by injection molding with resin, (20) can be reliably molded.

또한, 세라믹 사출 성형법에 의해 얻어지는 세라믹 성형체는, 관주 부재의 구성 재료로서 적합한 낮은 열전도율을 갖고 있다.In addition, the ceramic formed body obtained by the ceramic injection molding method has a low thermal conductivity suitable as a constituent material of the driving member.

또한, 세라믹 사출 성형법에 의한 세라믹 성형체는 절연성이 우수하여, 이 성형체를 포함하는 관주 부재(20)에 에지가 형성되어 있어도 어블레이션 카테터(100)의 사용(소작) 시에, 에지 부분에 전류가 집중하여 고온이 되는 일도 없다.The ceramics formed body by the ceramic injection molding method is excellent in insulation property so that when the ablation catheter 100 is used (cauterized) even when an edge is formed in the cap member 20 including the formed body, There is no high temperature in concentration.

관주 부재(20)를 구성하는 적합한 세라믹 재료로서는, 성형 가공성이 우수함과 함께, 생체 적합성이 우수하다는 관점에서 지르코니아를 사용하는 것이 바람직하다.As a suitable ceramic material constituting the cap member 20, it is preferable to use zirconia from the viewpoint of excellent moldability and excellent biocompatibility.

관주 부재(20)는, 제1 부품(21)에 형성된 후단측 오목부(21B)와, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)를 끼워 맞춤으로써 구성된다.The cap member 20 is formed by fitting the rear end concave portion 21B formed on the first component 21 and the tip small diameter portion 221 of the second component 22. [

이 관주 부재(20)의 끼워 맞춤 부분에 있어서, 제1 부품(21)의 후단측 오목부(21B)의 저면(21b: 후단면)과, 제2 부품(22)의 선단면(22a)은, d₂₁-d₂₂의 거리로 이격되고, 이 사이에 있어서, 후단측 오목부(21B)의 내주면과 중앙 튜브(54)의 외주면에 의해 구획된 재킷 공간이 구획 형성되어, 이 재킷 공간이 액체의 저류 공간(24)으로 되어 있다.The bottom face 21b (rear end face) of the rear end concave portion 21B of the first component 21 and the front end face 22a of the second component 22 are fixed to each other at the fitting portion of the cross member 20, and d ₂₁ -d ₂₂ , between which a jacket space defined by the inner peripheral surface of the rear end concave portion 21B and the outer peripheral surface of the central tube 54 is formed, And the reservoir space 24 is formed.

이와 같이 하여 형성되는 저류 공간(24)은, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체를 합류시켜, 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포시키기 위한 공간이다. 이 저류 공간(24)에는, 원주 방향의 격벽이 없기 때문에, 저류 공간(24)에 유입된 액체를 원주 방향으로 자유롭게 유동시킬 수 있다.The reservoir space 24 formed in this manner is a space for causing the liquid from the eccentric flow paths 23 and 23 to merge and uniformly distribute the liquid in the circumferential direction of the cap member 20. Since there is no circumferential partition wall in the storage space 24, the liquid introduced into the storage space 24 can freely flow in the circumferential direction.

여기서, 저류 공간(24)의 길이(d₂₁-d₂₂)로서는 0.15 내지 0.65㎜인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.30㎜이다.Here, the length (d ₂₁ -d ₂₂ ) of the retention space 24 is preferably 0.15 to 0.65 mm, and a suitable example is 0.30 mm.

상기와 같이 하여 구성되는 관주 부재(20)는, 액체 유로가 되는 카테터 샤프트(10)의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)에 연통되도록 제2 부품(21)의 내부에 형성된 2개의 편심 유로(23, 23)는, 편심 유로(23, 23)에 연통하는 공간이며, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체가 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 제1 부품(21)과 제2 부품(22)의 끼워 맞춤 부분에 형성된 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 이 저류 공간(24)에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르도록 제1 부품의 내부에 형성된 8개의 분기 유로(25)와, 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되도록 선단부(제1 부품의 직경 축소부(211))에 형성된 액체의 안내 홈(26)을 갖게 된다.The cap member 20 configured as described above has two eccentric flow paths formed in the second part 21 so as to communicate with the distal end side flow path forming lumens 11 and 11 of the catheter shaft 10 to be a liquid flow path, The first and second parts 23 and 23 are spaces communicating with the eccentric flow paths 23 and 23. The first and second parts 21 and 23 are formed so as to uniformly distribute the liquid from the eccentric flow paths 23 and 23 in the circumferential direction of the cross member 20, A liquid reservoir space 24 formed in a fitting portion of the first component 22 and the second component 22 and having no partition in the circumferential direction and a liquid reservoir space 24 communicating with the reservoir space 24 and extending in the tip direction while being inclined outward, Eight branching flow paths 25 formed in the interior of the first component so as to reach each of the openings 25A and extending in the tip direction from each of the pipe fitting openings 25A successively to the eight branching flow paths 25, (The diameter-reduced portion 211 of the first component) so as to have the guide groove 26 of the liquid All.

도 19에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21)의 직선 몸통부(213) 및 제2 부품(22)(선단측 소직경부(221)·직선 몸통부(223))이 카테터 샤프트(10)의 선단측 오목부에 삽입(끼워 맞춤)되고, 관주 부재(20)의 편심 유로(23, 23)의 각각이, 조인트 튜브(51, 51)를 통하여 카테터 샤프트의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각에 연통됨으로써, 카테터 샤프트(10)의 선단측에 관주 부재(20)가 접속된다.19, the straight body portion 213 and the second component 22 (the distal-side small diameter portion 221 and the straight body portion 223 of the first component 21 constituting the cage member 20) ) Of the catheter shaft 20 are inserted (fitted) into the distal end side concave portion of the catheter shaft 10 and each of the eccentric flow channels 23 and 23 of the diaphragm member 20 is inserted through the joint tubes 51 and 51 Side channel forming lumens 11 and 11 so that the connecting member 20 is connected to the distal end side of the catheter shaft 10. [

이에 의해, 제1 부품(21)의 직경 축소부(211) 및 대직경부(212)만이 관주 부재(20)의 외관 형상으로서 나타나 있다.Thus, only the diameter-reduced portion 211 and the large diameter portion 212 of the first component 21 are shown as the outer shape of the cross member 20.

한편, 관주 부재(20)(제1 부품(21))의 선단측 오목부(21A)에, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)을 끼워 맞춤으로써, 관주 부재(20)의 선단측에 선단 전극(30)이 접속된다.On the other hand, by fitting the cylindrical portion 33 of the tip electrode 30 to the tip side concave portion 21A of the cap member 20 (the first component 21), the tip end side of the cap member 20 The tip electrode 30 is connected.

관주 부재(20)의 선단측에 접속되어 어블레이션 카테터(100)를 구성하는 선단 전극(30)은, 반구 형상의 선단 팽출부(31)와, 경부(32)와, 원통 형상 부분(33)을 갖는다.The distal electrode 30 connected to the distal end side of the cap member 20 and constituting the ablation catheter 100 has a hemispherical tip bulging portion 31, a neck portion 32, a cylindrical portion 33, Respectively.

선단 전극(30)의 선단 팽출부(31)의 직경으로서는 1.0 내지 3.3㎜인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 2.2 내지 2.6㎜, 특히 바람직하게는 2.3 내지 2.5㎜, 적합한 일례를 나타내면 2.36㎜이다.The diameter of the tip swelling portion 31 of the tip electrode 30 is preferably 1.0 to 3.3 mm, more preferably 2.2 to 2.6 mm, particularly preferably 2.3 to 2.5 mm, and a suitable example is 2.36 mm.

또한, 선단 팽출부(31)의 직경(선단 전극(30)의 최대 직경)을 D1, 카테터 샤프트(10)의 관 직경을 D2라 할 때, D1/D2의 값이 1.0 이상인 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 1.0 내지 1.5가 되고, 적합한 일례를 나타내면 1.0(D1/D2=2.36㎜/2.36㎜)이다.It is preferable that the value of D1 / D2 is 1.0 or more when the diameter of the tip bulging portion 31 (the maximum diameter of the tip electrode 30) is D1 and the tube diameter of the catheter shaft 10 is D2, Preferably 1.0 to 1.5, and a suitable example is 1.0 (D1 / D2 = 2.36 mm / 2.36 mm).

D1/D2의 값이 지나치게 작은 경우에는, 그러한 선단 전극을 구비한 카테터에 의해 효율적인 소작 치료를 행하는 것이 곤란해진다.When the value of D1 / D2 is excessively small, it is difficult to perform efficient cauterization treatment by a catheter having such a tip electrode.

한편, D1/D2의 값이 지나치게 큰 경우에는, 그러한 선단 전극의 표면에 대하여 충분한 양의 액체를 관주하는 것이 곤란해진다.On the other hand, when the value of D1 / D2 is excessively large, it becomes difficult to move a sufficient amount of liquid to the surface of such a tip electrode.

또한, D1/D2의 값이 1.0 이상인 선단 전극(30)의 표면에 대하여 충분한 양의 액체를 관주할 수 있는 것은, 관주 부재(20)의 분기 유로(25)를 외측으로 경사지게 함으로써, 경사지게 하지 않은 경우보다도 관주용 개구(25A)를 외측에 위치시키고 있기 때문이다. 이 점에 있어서도, 관주 부재(20)를 개재시키는 의의가 있다.The reason why a sufficient amount of liquid can flow around the surface of the tip electrode 30 having a value of D1 / D2 of 1.0 or more is that by inclining the branch passage 25 of the cap member 20 outwardly, This is because the gimbal opening 25A is located on the outer side as compared with the case. Also in this respect, it is significant to interpose the cross member 20.

또한, 선단 전극(30)의 기단부(경부(32))에는, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속하는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있다.A guide groove 36 for liquid continuous with each of the guide grooves 26 of the cap member 20 is formed at the proximal end portion (the neck portion 32) of the tip electrode 30.

이 안내 홈(36)이 형성되어 있음으로써, 관주 부재(20)에 형성된 안내 홈(26)을 통하여 선단 전극(30)의 기단부에 도달한 액체를, 선단 전극(30)의 선단부로 안내(유도)할 수 있고, 이에 의해, 선단 팽출부(31)를 포함하는 선단 전극(30)의 표면 전체에 액체를 공급할 수 있다.The guide groove 36 is formed to guide the liquid reaching the base end of the tip electrode 30 through the guide groove 26 formed in the cap member 20 to the tip of the tip electrode 30 Thus, the liquid can be supplied to the entire surface of the front-end electrode 30 including the tip swelling portion 31. As a result,

또한, 선단 전극(30)에 형성된 안내 홈(36)은 완만한 R 형상을 갖고 있으므로, 소작 시에 있어서도, 이 부분에서 이상한 온도 상승은 일어나지 않는다.Further, since the guide groove 36 formed in the tip electrode 30 has a gentle R shape, no abnormal temperature rise occurs at this portion even at the time of cauterization.

이상 설명한 바와 같이, 본 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)에 의하면, 비가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)과, 선단 가요 부분(10A)에 있어서 액체 유로가 되는 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)의 각각을 연통시키는 유로 분기 부재(70)가 배치되어 있음으로써, 중앙 루멘(16)을 흐르는 액체를 2개의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)으로 분류시켜서 관주 부재(20)에 공급할 수 있다.As described above, according to the ablation catheter 100 of the present embodiment, the central lumen 16 serving as the liquid channel in the non-flexible portion and the distal lumen 16 forming the distal- The liquid flowing through the central lumen 16 is divided into the two front end side flow path forming lumens 11 and 11 by arranging the flow path branching member 70 communicating each of the lumens 11 and 11, 20).

그리고, 본 발명의 어블레이션 카테터(100)에서는, 선단 가요 부분(10A)에 있어서의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)(선단 가요 부분(10A)에 있어서의 액체 유로)이 카테터 샤프트(10)의 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있으므로, 이 중심축을 따라 선단 가요 부분(10A)에 판 스프링(65)을 배치할 수 있다.In the ablation catheter 100 of the present invention, the distal end side flow path forming lumens 11 and 11 (liquid flow path at the distal end flexible portion 10A) in the distal end flexible portion 10A are connected to the catheter shaft 10 The plate spring 65 can be disposed on the flexible portion 10A along the central axis.

편향 기구로서 판 스프링이 배치된 어블레이션 카테터(100)는, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여되므로, 판 스프링을 배치할 수 없는 종래의 카테터(카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 샤프트의 중심축을 따라 액체 유로가 되는 루멘이 형성된 카테터)와 비교하여, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성, 선단 가요 부분의 휨 방향의 평면성이 우수한 것이 된다.The ablation catheter 100 in which the leaf spring is disposed as the biasing mechanism is provided with sufficient torsional rigidity to the tip end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 so that the conventional catheter Catheter in which a lumen is formed as a liquid channel along the central axis of the shaft over the entire length of the catheter), the operability as a catheter capable of deflecting the distal end and the planarity of the distal end flexible portion in the bending direction are excellent.

또한, 카테터 샤프트(10)의 비가요 부분에는, 액체 유로가 되는 중앙 루멘(16)이 중심축을 따라 형성되어 있으므로, 카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 액체 유로가 되는 루멘이 편심 형성되어 있는 종래의 카테터보다 많은 유량(관주 액량)을 확보할 수 있고, 냉각 등에 필요 충분한 양의 액체를 선단 전극(30)의 표면에 대하여 관주할 수 있다.In addition, since the central lumen 16, which serves as the liquid channel, is formed along the central axis in the non-flexible portion of the catheter shaft 10, It is possible to secure a large amount of flow (a moving liquid amount), and to carry out a sufficient amount of liquid necessary for cooling or the like to the surface of the tip electrode 30.

또한, 카테터 샤프트(10)의 비가요 부분에 있어서 중앙 루멘(16)에 의한 액체 유로가 형성되어 있음으로써, 액체 유로가 되는 루멘이 카테터 샤프트의 전역에 걸쳐 중심축으로부터 편심되어 형성되어 있는 종래의 카테터보다도, 액 누설이나 구부렸을 때의 유로의 폐색 등의 위험성을 낮출 수 있다.In addition, since the liquid channel formed by the central lumen 16 is formed in the non-flexible portion of the catheter shaft 10, the lumen, which becomes the liquid channel, is formed eccentrically from the central axis over the entire catheter shaft The risk of clogging of the flow path when liquid leakage or bending is lower than that of the catheter.

또한, 관주용 개구(25A)가 절연성의 관주 부재(20)에 형성되어 있어, 도전성의 선단 전극(30)에는 에지가 존재하지 않으므로, 어블레이션 카테터(100)의 사용 시(소작 시)에 있어서 선단 전극(30)의 일부에 이상한 온도 상승(고온부)을 발생시키지 않아, 그러한 고온부에 혈액이 접촉하여 혈전이 형성되는 것을 억제할 수 있다. 또한, 선단 전극(30)에는 개구를 형성할 필요가 없으므로, 소작하기 위해 충분한 표면적을 확보할 수 있어 효율적인 소작 치료를 행할 수 있다.In addition, since the leg opening 25A is formed in the insulating cap member 20 and the conductive tip electrode 30 does not have an edge, when the ablation catheter 100 is used (cauterized) Abnormal temperature rise (high temperature portion) does not occur in a part of the tip electrode 30, and formation of blood clots due to blood contact with such high temperature portion can be suppressed. Further, since there is no need to form an opening in the tip electrode 30, a sufficient surface area can be secured for cauterization, and efficient cauterization treatment can be performed.

또한, 본 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)에 의하면, 관주 부재(20)의 선단부에 배치되어 있는 8개의 관주용 개구(25A)로부터 선단 전극(30)의 표면에 대하여 액체가 분사(관주)되므로, 선단 전극(30)의 표면에 충분한 양의 액체를 접촉시킬 수 있다.According to the ablation catheter 100 of the present embodiment, the liquid is jetted (co-located) from the eight coaxial openings 25A disposed at the tip end of the cap member 20 to the surface of the tip electrode 30, A sufficient amount of liquid can be brought into contact with the surface of the tip electrode 30.

또한, 선단 전극(30)의 표면에 분사되는 액체는, 선단 전극(30)의 기단부(경부(32))로부터 선단부(선단 팽출부(31))를 향하여 선단 전극(30)의 표면을 따르도록 흐른다.The liquid sprayed on the surface of the tip electrode 30 is directed from the proximal end portion (the neck portion 32) of the tip electrode 30 toward the tip end portion (the tip bulging portion 31) along the surface of the tip electrode 30 Flows.

따라서, 이 어블레이션 카테터(100)는, 선단 전극에 관주용 개구가 형성되어 있는 종래 공지된 카테터와 비교하여, 선단 전극(30)의 표면의 냉각 효과가 우수함과 함께, 선단 전극(30)의 주변 혈액이 충분히 교반·희석됨으로써 더 우수한 혈전 형성 억제 효과가 발휘된다.Therefore, the ablation catheter 100 is superior in cooling effect on the surface of the tip electrode 30, and is excellent in the cooling effect of the tip electrode 30, as compared with a conventionally known catheter having an opening for co- The peripheral blood is sufficiently stirred and diluted so that a better thrombus formation inhibitory effect is exerted.

또한, 8개의 관주용 개구(25A)가 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도(45°) 간격으로 배치되어 있으므로, 선단 전극(30)의 표면을 원주 방향의 전역(360°)에 걸쳐 관주할 수 있다.Since the eight leg openings 25A are arranged at equal angular intervals (45 DEG) along the outer periphery of the cylindrical member 20, the surface of the front end electrode 30 extends over the entire circumference (360 DEG) It can be customized.

또한, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 있어서, 액체 유로가 되는 2개의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11), 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12), 링 형상 전극(40)의 리드선의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(13, 13)이, 모두 편심된 위치에 형성되어 있으므로, 관주 부재를 갖는 종래의 관주 카테터에서는 배치할 수 없었던 판 스프링(65)을, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 중심축을 따라 배치하는 것이 가능해진다.In the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10, two end-side flow path forming lumens 11 and 11 to be a liquid flow path, two lumens 11 and 11 serving as insertion paths of the tension wires 61 and 62, Since the two lumens 13 and 13 serving as insertion passages for the lead wires of the ring electrodes 12 and 12 and the ring electrode 40 are all formed at eccentric positions, It is possible to dispose the plate spring 65 which can not be inserted into the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10 along the central axis.

그리고, 판 스프링(65)이 배치되어 있는 어블레이션 카테터(100)는, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여됨으로써 조작성이 우수한 것이 된다.The ablation catheter 100 in which the leaf spring 65 is disposed is provided with sufficient torsional rigidity at the distal end flexible portion 10A of the catheter shaft 10, thereby being excellent in operability.

또한, 관주 부재(20)의 내부에, 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)가 형성되어 있음으로써, 편심 유로(23, 23)를 통하여 저류 공간(24)에 도달한 액체는, 저류 공간(24)에 있어서 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 흐름이 정돈되고 나서 8개의 분기 유로(25)의 각각을 통하여 관주용 개구(25A)로부터 분사(관주)되므로, 카테터 샤프트(10)로부터 관주 부재(20)에 공급되는 액체의 양에 원주 방향의 변동(선단 가요 부분(10A)에 배치된 판 스프링(65)으로 인해, 액체 유로가 되는 2개의 선단측 유로 형성 루멘(11, 11)이 편심되어 형성되어 있는 것에 기인하는 원주 방향의 변동)이 있음에도 불구하고, 등각도(45°) 간격으로 배치된 8개의 관주용 개구(25A)의 사이에서 분사되는 액량에 변동은 없고, 관주 부재(20)의 원주 방향에 있어서 균일한 분사(관주)를 행하는 것이 가능하게 되어, 선단 전극(30)의 표면을 원주 방향의 전역(360°)에 걸쳐 균등하게 관주할 수 있다.In addition, a liquid storage space 24 having no partition in the circumferential direction is provided in the inside of the housing member 20, and a liquid storage space 24 communicating with the storage space and extending in the tip direction while being inclined outward, The liquid that has reached the storage space 24 through the eccentric flow paths 23 and 23 is uniformly distributed in the circumferential direction in the storage space 24, The amount of liquid supplied from the catheter shaft 10 to the diaphragm member 20 is changed in the circumferential direction due to the jetting from the diaphragm opening 25A through each of the eight branch channels 25, (The fluctuation in the circumferential direction due to the eccentricity of the two front-end-side flow path forming lumens 11, 11 which become the liquid flow paths due to the plate spring 65 disposed at the tip end flexible portion 10A) However, at an equiaxed (45 °) interval, It is possible to uniformly perform the spraying (circumference) in the circumferential direction of the cap member 20 without changing the amount of the liquid sprayed between the eight openings for legacy use 25A, (360 DEG) in the circumferential direction.

또한, 제1 부품(21)에 형성된 후단측 오목부(21B)(제1 부품의 후단부 형상)와, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)(제2 부품의 선단 형상)를 끼워 맞춤으로써, 관주 부재(20)가 구성되고, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)(선단 전극의 후단부 형상)과, 제1 부품(21)의 선단측 오목부(21A)(제1 부품의 선단 형상)를 끼워 맞춤으로써, 관주 부재(20)의 선단측에 선단 전극(30)을 접속할 수 있다.The rear end concave portion 21B (the rear end shape of the first part) formed on the first part 21 and the front end small diameter portion 221 (the front end shape of the second part) The cylindrical portion 33 (the shape of the rear end of the front end electrode) of the front end electrode 30 and the front end concave portion 21A of the first component 21 constitute the cap member 20, (The shape of the tip of the first component), the tip electrode 30 can be connected to the tip end side of the cap member 20. [

이와 같이, 관주 부재(20)를 2개의 부품에 의해 구성함으로써, 저류 공간(24)의 형상에 기인하는 언더컷의 문제를 피할 수 있어, 편심 유로(23, 23)와, 저류 공간(24)과, 8개의 분기 유로(25)가 내부에 형성된 관주 부재(20)를 성형에 의해 얻는 것이 가능해진다.By constituting the cap member 20 with two parts as described above, it is possible to avoid the problem of the undercut caused by the shape of the reservoir space 24, and the eccentric flow paths 23 and 23, the reservoir space 24, , It is possible to obtain the cap member 20 having eight branch passages 25 formed therein by molding.

또한, 관주 부재(20)(제1 부품(21))의 내부에 형성된 분기 유로(25)의 각각이 외측으로 경사지도록 형성되어 있으므로, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극(D1/D2의 값이 1.0인 선단 전극(30))의 표면에 대해서도 충분히 관주할 수 있다.In addition, since each of the branch flow paths 25 formed inside the cap member 20 (the first component 21) is formed to be inclined outward, the value of the tip electrode D1 / D2, which is somewhat large, The front end electrode 30).

또한, 관주 부재(20)(제1 부품(21))의 선단부에, 분기 유로(25)의 각각에 연속하여 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되어 있음으로써, 관주용 개구(25A)로부터 분사되는 액체를, 선단 전극(30)을 향하여 확실하게 안내(유도)할 수 있다.Since the liquid guide groove 26 extending in the front end direction is formed continuously to each of the branch flow passages 25 at the distal end portion of the cap member 20 (the first component 21) It is possible to reliably guide (guide) the liquid ejected from the liquid ejection head 25A toward the front-end electrode 30. [

또한, 선단 전극(30)의 기단부 표면에, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속되는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있음으로써, 관주 부재(20)에 형성된 안내 홈(26)을 통하여 선단 전극(30)의 기단부에 도달한 액체를, 선단 전극(30)의 선단부로 안내할 수 있고, 이에 의해, 선단 전극(30)의 표면 전체에 액체를 공급할 수 있다.Since the liquid guide grooves 36 continuous to the guide grooves 26 of the cap member 20 are formed on the base end surface of the tip end electrode 30, Liquid reaching the proximal end of the distal electrode 30 can be guided to the distal end of the distal electrode 30 through the distal end electrode 26 so that liquid can be supplied to the entire surface of the distal electrode 30. [

이상, 본 발명의 일 실시 형태에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이들에 한정되는 것은 아니며, 다양한 변경이 가능하다.Although the embodiment of the present invention has been described above, the present invention is not limited thereto, and various modifications are possible.

예를 들어, 관주 부재에서의 분기 유로(관주용 개구)의 수는 8이 아니어도 되며, 예를 들어 4 내지 12의 범위에서 적절히 선택할 수 있다.For example, the number of branching channels (openings for legacy) in the cross member may not be eight, and may be appropriately selected from the range of 4 to 12, for example.

또한, 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘의 수(관주 부재에서의 편심 유로의 수)는 2가 아니어도 되며, 1개 또는 3개 이상이어도 된다. 단, 액체 유로가 되는 루멘의 수가 적은 카테터 샤프트를 사용하는 경우에 본 발명은 효과적이다.In addition, the number of lumens (the number of eccentric flow paths in the cross member) to be the liquid flow path of the catheter shaft may not be two, or may be one or three or more. However, the present invention is effective when a catheter shaft having a small number of lumens constituting a liquid flow path is used.

또한, 카테터 샤프트의 내부 구조에 대해서도, 액체 유로가 되는 루멘이 선단 가요 부분에 있어서 편심되어 형성되어 있는 것이면, 특별히 제한되는 것은 아니다.The inner structure of the catheter shaft is not particularly limited as long as the lumen to be the liquid channel is eccentrically formed at the distal end flexible portion.

또한, 선단 전극의 형상은 특별히 한정되는 것은 아니며, 포탄 형상 등이어도 된다.The shape of the tip electrode is not particularly limited, and may be a shell shape or the like.

100: 어블레이션 카테터
10: 카테터 샤프트
101: 선단측 멀티 루멘 튜브
102: 후단측 멀티 루멘 튜브
103: 외피 부재
10A: 선단 가요 부분
11: 선단측 유로 형성 루멘
12: 루멘(인장 와이어의 삽입 관통로)
13: 루멘(링 형상 전극의 리드선의 삽입 관통로)
14: 루멘(선단 전극의 리드선의 삽입 관통로)
15: 루멘(온도 센서의 리드선의 삽입 관통로)
16: 중앙 루멘
171 내지 178: 서브 루멘
21: 제1 부품
211: 직경 축소부
212: 대직경부
213: 직선 몸통부
214: 중앙 관통 구멍
215: 리드선의 수납 홈
21A: 선단측 오목부
21a: 선단측 오목부(21A)의 저면(선단면)
21B: 후단측 오목부
21b: 후단측 오목부(21B)의 저면(후단면)
22: 제2 부품
221: 선단측 소직경부
223: 직선 몸통부
224: 중앙 관통 구멍
225: 리드선의 수납 홈
226: 인장 와이어의 선단부의 수납 홈
22a: 선단측 소직경부의 선단면
23: 편심 유로
231: 단차부
24: 액체의 저류 공간
25: 분기 유로
25A: 관주용 개구
26: 액체의 안내 홈
30: 선단 전극
30L: 선단 전극의 리드선
31: 선단 팽출부
32: 경부
33: 원통 형상 부분
35L: 온도 센서의 리드선
36: 액체의 안내 홈
40: 링 형상 전극
40L: 링 형상 전극의 리드선
51: 조인트 튜브
54: 중앙 튜브
61: 인장 와이어
62: 인장 와이어
65: 판 스프링
70: 유로 분기 부재
71: 인장 와이어의 삽입 관통로
72: 인장 와이어의 삽입 관통로
73: 액체의 분기 유로
74: 선단 전극의 리드선 및 온도 센서의 리드선의 삽입 관통로
75: 링 형상 전극의 리드선의 삽입 관통로
76: 후단측 직경 축소부
70A: 선단면
71A: 삽입 관통로의 개구
72A: 삽입 관통로의 개구
731A: 분기 유로의 개구
732A: 분기 유로의 개구
74A: 삽입 관통로의 개구
75A: 삽입 관통로의 개구
70B: 후단면
71B: 삽입 관통로의 개구
72B: 삽입 관통로의 개구
73B: 분기 유로의 개구
74B: 삽입 관통로의 개구
75B: 삽입 관통로의 개구
80: 코일 튜브
700: 제어 핸들
705: 회전판
800: 액체의 주입관100: ablation catheter
10: catheter shaft
101: Multi-lumen tube at the front end
102: rear multi-lumen tube
103:
10A:
11: Lumen forming the tip side flow path
12: lumen (insertion wire of tension wire)
13: lumen (insertion path of lead wire of ring-shaped electrode)
14: Lumen (lead-through insertion path of lead electrode)
15: Lumen (insertion path of lead wire of temperature sensor)
16: Central lumen
171 to 178:
21: First part
211: diameter reduction portion
212:
213: straight body portion
214: central through hole
215: Housing of the lead wire
21A: tip end concave portion
21a: a bottom surface (front end surface) of the tip side concave portion 21A
21B: rear end concave portion
21b: the bottom surface (rear end surface) of the rear end concave portion 21B
22: Second part
221: distal small neck
223: straight body portion
224: central through hole
225: Housing of lead wire
226: a housing groove of the distal end of the tension wire
22a: the distal end of the distal small diameter neck
23: Eccentric flow
231:
24: Storage space of the liquid
25: Branching Euro
25A: an opening for a pipe fitting
26: guide groove of the liquid
30: tip electrode
30L: lead wire of the tip electrode
31:
32: neck
33: cylindrical portion
35L: Lead wire of temperature sensor
36: guide groove of the liquid
40: ring-shaped electrode
40L: Lead wire of ring-shaped electrode
51: Joint tube
54: center tube
61: tensile wire
62: Tensile Wire
65: leaf spring
70:
71: insertion wire of tension wire
72: insertion wire of tension wire
73: Branching flow of liquid
74: lead wire of lead electrode and lead wire insertion lead of temperature sensor
75: insertion hole of the lead wire of the ring-shaped electrode
76: rear end side diameter reduction portion
70A:
71A: opening of insertion passage
72A: opening of the insertion passage
731A: opening of the branch passage
732A: opening of the branch passage
74A: opening of insertion passage
75A: opening of the insertion passage
70B: rear section
71B: opening of insertion passage
72B: opening of the insertion passage
73B: opening of the branch passage
74B: opening of insertion passage
75B: opening of insertion passage
80: Coil tube
700: control handle
705:
800: liquid injection tube

Claims

A catheter shaft having a tip end curved portion and formed with a lumen to be a liquid channel; a leaf spring disposed along a central axis of the catheter shaft at a distal end flap portion of the catheter shaft; And a tip electrode connected to a tip end side of the insulating cap member,
Wherein the insulating cap member is provided with a plurality of capillary openings for conforming the liquid supplied from the catheter shaft to the surface of the tip electrode at equal angular intervals along the periphery of the insulating cap member,
Wherein the catheter shaft is provided with at least two lumens which are eccentrically formed from the central axis in the tip end flap portion of the catheter shaft and constitute a liquid flow path, , One central lumen serving as a liquid flow path is formed along the central axis,
Wherein the catheter shaft is provided with a channel lumen for communicating each of a central lumen serving as a liquid channel in the non-flexible portion and a lumen serving as a liquid channel in the distal flexible portion.

The method according to claim 1,
Wherein two lumens constituting a liquid flow channel at the tip end flexible portion of the catheter shaft are formed so as to face each other with the central axis interposed therebetween.

3. The method of claim 2,
The distal end flexible portion is constituted by a distal end side multi-lumen tube having a plurality of lumens including two lumens which are arranged in the leaf spring and become a liquid flow path,
Wherein the non-flexible portion is formed by inserting a rear-end side multi-lumen tube in which a plurality of sub-lumens formed in the center lumen and its periphery are formed, into a coil tube in which the non-flexible portion is made non-
The flow path branching member is disposed between the distal end side multi-lumen tube and the downstream end multi-lumen tube,
Wherein an opening corresponding to an opening of the lumen of the distal end side multi-lumen tube is formed in a distal end surface of the flow path branching member, and an opening corresponding to an opening of the lumen of the rear end side multi- And a corresponding opening is formed.

The method of claim 3,
Wherein the flow path branching member is formed with a rear end side diameter reducing portion inserted into the coil tube.

The method of claim 3,
Wherein the flow path branching member, the distal end side multi-lumen tube, and the downstream end multi-lumen tube are connected to each other through a joint tube.

6. The method according to any one of claims 1 to 5,
At least two eccentric flow paths communicating with the respective lumens constituting the liquid flow path at the distal end flexible portion of the catheter shaft,
A liquid reservoir space communicating with the eccentric flow path and having no partition in the circumferential direction so that liquid from the eccentric flow path is uniformly distributed in a circumferential direction of the insulating cap member;
And a plurality of branch flow paths extending in the tip direction and reaching each of the plurality of leg openings are formed so as to communicate with the reservoir space and to be inclined outward.