JP2012176119A - Electrode catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、カテーテルの先端に電極が装着されるとともに、この電極に生理食塩水などの液体を灌注する機構を備えた電極カテーテルに関する。 The present invention relates to an electrode catheter, and more particularly to an electrode catheter having an electrode attached to the tip of the catheter and a mechanism for irrigating a liquid such as physiological saline to the electrode.
電極カテーテルであるアブレーションカテーテルにおいて、焼灼時に高温となった先端電極を冷却するための灌注機構を備えているものが使用されている。 In an ablation catheter that is an electrode catheter, an ablation catheter having an irrigation mechanism for cooling a tip electrode that has become hot during cauterization is used.
灌注機構を備えた従来のカテーテルとしては、カテーテルシャフトを通って先端電極の内部に供給された生理食塩水をこの先端電極の表面に形成された複数の開口から噴射するタイプのものが紹介されている(例えば特許文献1および特許文献2参照)。 As a conventional catheter equipped with an irrigation mechanism, a catheter that injects physiological saline supplied into the tip electrode through a catheter shaft from a plurality of openings formed on the surface of the tip electrode has been introduced. (For example, refer to Patent Document 1 and Patent Document 2).
しかしながら、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されてなる従来公知のカテーテルには、下記(1)〜(3)のような問題がある。 However, conventionally known catheters in which an irrigation opening is formed on the surface of the tip electrode have the following problems (1) to (3).
(1)先端電極の表面に開口を設けると、開口縁などに不可避的にエッジが形成される。そして、このようなエッジが形成されている先端電極によって焼灼を行うと、エッジ部分の電流密度がきわめて高くなり、この部分で異常な温度上昇が起きて、血栓が急速に形成される虞がある。
(2)先端電極の表面に形成された開口から生理食塩水を噴射しても、先端電極の表面に対して十分な灌注を行うこと(表面を液体で覆うこと)ができないため、先端電極の表面を十分に冷却することができない。特に、先端電極の軸に対して垂直方向に生理食塩水を噴射する上記特許文献1および特許文献2に記載のカテーテルにおいては、先端電極の表面に対して生理食塩水を十分に接触させることができないため、電極表面の冷却効果はきわめて低いものである。
(3)複数の開口を電極表面に形成することにより、先端電極の表面積を十分に確保することができなくなり、効率的な焼灼治療を行うことができない。
(1) When an opening is provided on the surface of the tip electrode, an edge is inevitably formed at the opening edge or the like. When cauterization is performed with the tip electrode having such an edge, the current density in the edge portion becomes extremely high, and an abnormal temperature rise occurs in this portion, so that a thrombus may be rapidly formed. .
(2) Even if physiological saline is injected from the opening formed on the surface of the tip electrode, sufficient irrigation cannot be performed on the surface of the tip electrode (the surface is covered with a liquid). The surface cannot be cooled sufficiently. In particular, in the catheters described in Patent Document 1 and Patent Document 2 that inject physiological saline in a direction perpendicular to the axis of the tip electrode, the saline can be sufficiently brought into contact with the surface of the tip electrode. Since this is not possible, the cooling effect on the electrode surface is extremely low.
(3) By forming a plurality of openings on the electrode surface, it is impossible to ensure a sufficient surface area of the tip electrode, and efficient cauterization treatment cannot be performed.
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇(高温部)を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる、灌注機構を備えた電極カテーテルを提供することにある。
The present invention has been made based on the above situation.
The purpose of the present invention is to produce an abnormal temperature rise (high temperature part) in a part of the tip electrode during cauterization, and is excellent in the cooling effect of the tip electrode surface and the thrombus formation suppression effect on the tip electrode surface, It is an object of the present invention to provide an electrode catheter equipped with an irrigation mechanism capable of performing efficient cauterization treatment.
(1)本発明の電極カテーテルは、液体の流路となるルーメンを少なくとも1つ有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部(基端部表面)には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に(当該カテーテルシャフトの外周に沿って)複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部(凹部)に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第1の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第2の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする。
(1) An electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft having at least one lumen serving as a liquid flow path;
An insulating irrigation member connected to the distal end of the catheter shaft;
A tip electrode connected to the tip side of the insulating irrigation member,
The insulating irrigation member is disposed at equiangular intervals along the outer periphery of the insulating irrigation member in order to discharge the liquid storage space supplied from the catheter shaft and the liquid in the storage space. A plurality of openings, and a liquid guide groove extending in a distal direction from each of the plurality of openings,
A liquid guide groove that is continuous with each of the guide grooves of the insulating irrigation member is formed on the base end portion (base end surface) of the tip electrode,
A central lumen for extending the lead wire of the tip electrode is formed on the catheter shaft, and a lumen serving as a liquid flow path is formed around the central lumen (along the outer periphery of the catheter shaft). Multiple)
The insulative irrigation member has a double tube structure of an inner tube portion that defines a space communicating with the inner recess of the tip electrode and an outer tube portion, and the liquid storage space includes the inner tube portion and the inner tube portion. It is a jacket space partitioned by the outer pipe part,
By inserting the proximal end portion of the insulating irrigation member into the distal end portion (concave portion) of the catheter shaft, the insulating irrigation member is connected to the distal end side of the catheter shaft,
A central lumen formed in the catheter shaft communicates with an internal space of the inner tube of the insulating irrigation member via a first joint tube;
Each of the plurality of lumens serving as liquid flow paths disposed on the catheter shaft communicates with a jacket space of the insulating irrigation member via a second joint tube.
このような構成の電極カテーテルによれば、灌注用の開口が絶縁性灌注部材に形成されているので、先端電極には開口を形成する必要がない。これにより、先端電極には、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることはなく、これにより、血栓の形成が抑制される。
なお、開口の形成に伴うエッジが絶縁性灌注部材に存在していても、エッジ部分が絶縁性であるために、当該部分に電流が集中して温度が上昇することはない。
従って、本発明の電極カテーテルは、灌注機構を備えた従来公知のカテーテルと比較して、先端電極表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
According to the electrode catheter having such a configuration, since the irrigation opening is formed in the insulating irrigation member, it is not necessary to form an opening in the tip electrode. As a result, since there is no edge associated with the formation of the opening in the tip electrode, an abnormal temperature rise does not occur in a part of the tip electrode during cauterization, thereby suppressing thrombus formation.
Even if an edge due to the formation of the opening is present in the insulating irrigation member, since the edge portion is insulative, current does not concentrate on the portion and the temperature does not increase.
Therefore, the electrode catheter of the present invention is remarkably superior in the thrombus formation suppressing effect on the tip electrode surface as compared with a conventionally known catheter having an irrigation mechanism.
また、このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材から先端電極の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極の表面に十分な量の液体を接触させることができ、また、先端電極の表面を灌注する液体は、先端電極の基端部から先端部に向かって、当該先端電極の表面に沿うように流れるので、灌注機構を備えた従来のカテーテルと比較して先端電極の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。 In addition, according to the electrode catheter having such a configuration, since the liquid is irrigated from the insulating irrigation member to the surface of the tip electrode, a sufficient amount of liquid can be brought into contact with the surface of the tip electrode. Since the liquid for irrigating the surface of the distal electrode flows along the surface of the distal electrode from the proximal end portion of the distal electrode toward the distal end portion, the distal electrode is compared with a conventional catheter having an irrigation mechanism. In addition to being excellent in the surface cooling effect, the blood in the vicinity of the tip electrode surface is sufficiently agitated and diluted to exert an excellent thrombus formation suppressing effect.
また、絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、開口の各々から先端方向に延びる複数の案内溝とが形成されているので、先端電極の表面を周方向の全域にわたり灌注することができる。 In addition, since a plurality of openings arranged at equiangular intervals along the outer periphery of the insulating irrigation member and a plurality of guide grooves extending from each of the openings in the tip direction are formed, the surface of the tip electrode is circumferentially Can be irrigated over the entire area.
また、先端電極には開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。 Moreover, since it is not necessary to form an opening in the tip electrode, a sufficient surface area can be ensured, and an efficient ablation treatment can be performed.
また、絶縁性灌注部材に液体の貯留空間が形成されていることにより、カテーテルシャフトから絶縁性灌注部材の内部に供給された液体は、貯留空間において流れを整えた後、等角度間隔に配置された複数の開口から噴射(排出)されるので、複数の開口の間で噴射する液量にバラツキがなくなり、絶縁性灌注部材の周方向において均一な噴射を行うことが可能となり、先端電極の表面を周方向の全域にわたり均等に灌注することができる。 In addition, since the liquid storage space is formed in the insulating irrigation member, the liquid supplied from the catheter shaft to the inside of the insulating irrigation member is arranged at equiangular intervals after the flow is adjusted in the storage space. Since the liquid is ejected (discharged) from the plurality of openings, there is no variation in the amount of liquid ejected between the plurality of openings, and uniform ejection can be performed in the circumferential direction of the insulating irrigation member. Can be uniformly irrigated over the entire circumferential direction.
また、絶縁性灌注部材に、複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝が形成されていることにより、開口から排出(噴射)される液体を、先端電極に向けて確実に案内(誘導)することができる。 In addition, since the insulating irrigation member is formed with a liquid guide groove extending in the distal direction from each of the plurality of openings, the liquid discharged (injected) from the opening is reliably guided toward the distal electrode ( Can be induced).
また、先端電極の基端部表面に、絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることにより、絶縁性灌注部材に形成された案内溝を通って先端電極の基端部に到達した液体を、先端電極の先端部に案内(誘導)することができ、これにより、先端電極の表面全体に液体を供給することができる。 In addition, a liquid guide groove that is continuous with each of the guide grooves of the insulating irrigation member is formed on the base end surface of the tip electrode, so that the tip electrode passes through the guide groove formed in the insulating irrigation member. The liquid that has reached the base end portion of the tip electrode can be guided (guided) to the tip end portion of the tip electrode, whereby the liquid can be supplied to the entire surface of the tip electrode.
また、カテーテルシャフトに、先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、中央ルーメンの周囲に複数配置され、絶縁性灌注部材は、先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、液体の貯留空間は、内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であることにより、カテーテルシャフトに配置された複数のルーメンから絶縁性灌注部材に供給される液体を、貯留空間(ジャケット空間)内で合流させることができる。 In addition, a central lumen for extending the lead wire of the tip electrode is formed on the catheter shaft, and a plurality of lumens serving as liquid flow paths are arranged around the central lumen, and the insulating irrigation member is A jacket space that has a double tube structure of an inner tube portion that divides a space communicating with the inner recess of the tip electrode and an outer tube portion, and the liquid storage space is partitioned by the inner tube portion and the outer tube portion Accordingly, the liquid supplied to the insulating irrigation member from the plurality of lumens arranged on the catheter shaft can be merged in the storage space (jacket space).
また、上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通しているので、先端電極のリード線を、先端電極の内側凹部、絶縁性灌注部材の内管の内部空間およびカテーテルシャフトの中央ルーメンに延在させることができる。 Further, according to the electrode catheter having the above-described configuration, the central lumen formed in the catheter shaft communicates with the internal space of the inner tube of the insulating irrigation member, so that the lead wire of the tip electrode is connected to the tip electrode. Can extend into the inner recess of the tube, the inner space of the inner tube of the insulating irrigation member and the central lumen of the catheter shaft.
また、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通しているので、カテーテルシャフト(複数のルーメン)からの液体を絶縁性灌注部材のジャケット空間に確実に供給させることができる。 In addition, since each of the plurality of lumens serving as liquid flow paths disposed on the catheter shaft communicates with the jacket space of the insulating irrigation member, the liquid from the catheter shaft (plural lumens) is allowed to flow through the insulating irrigation member. It can be reliably supplied to the jacket space.
また、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンと、絶縁性灌注部材の内管の内部空間とを連通させるために第1の継手チューブが介在されているとともに、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第2の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端側に対する絶縁性灌注部材の接続を確実なものとすることができる。 In addition, a first joint tube is interposed to communicate the central lumen formed in the catheter shaft with the inner space of the inner tube of the insulating irrigation member, and the liquid flow path disposed in the catheter shaft Since the second joint tube is interposed to communicate each of the plurality of lumens and the jacket space of the insulating irrigation member, the connection of the insulating irrigation member to the distal end side of the catheter shaft is ensured. Can be.
また、液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第2の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端面(液体の流路となるルーメンの開口面)と、絶縁性灌注部材の基端面との当接箇所からの液体の漏れ(これに伴う中央ルーメンへの液体の浸入)を防止することができる。 In addition, since the second joint tube is interposed to communicate each of the plurality of lumens serving as the liquid flow path with the jacket space of the insulating irrigation member, the distal end surface of the catheter shaft (liquid flow Leakage of liquid from a contact point between the opening surface of the lumen serving as the path and the proximal end surface of the insulating irrigation member (liquid intrusion into the central lumen associated therewith) can be prevented.
(2)本発明の電極カテーテルにおいて、第2の継手チューブが挿入された前記絶縁性灌注部材のジャケット空間(隣り合う第2の継手チューブの間の空隙部分)にシール材が充填されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中央ルーメンへの液体の浸入を確実に防止することができる。
(2) In the electrode catheter of the present invention, the sealing material is filled in the jacket space (the space between the adjacent second joint tubes) of the insulating irrigation member into which the second joint tube is inserted. Is preferred.
According to the electrode catheter having such a configuration, it is possible to reliably prevent the liquid from entering the central lumen.
(3)本発明の電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材および前記先端電極の基端部表面に形成された複数の案内溝の各々は、外側に傾斜しながら先端方向に延びるていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、ある程度サイズの大きな先端電極(例えば、カテーテルシャフトの管径と同等以上の径を有する先端電極)の表面に対しても十分に灌注することが可能になる。
(3) In the electrode catheter of the present invention, each of the plurality of guide grooves formed on the surface of the insulating irrigation member and the proximal end portion of the distal electrode preferably extends in the distal direction while being inclined outward. .
According to the electrode catheter having such a configuration, it is possible to sufficiently irrigate the surface of a tip electrode having a certain size (for example, a tip electrode having a diameter equal to or larger than the tube diameter of the catheter shaft). .
(4)本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をD1、前記カテーテルシャフトの管径をD2とするとき、D1/D2の値が1.0以上であることが好ましい。 (4) In the electrode catheter of the present invention, the tip of the tip electrode bulges, and when the maximum diameter of the tip electrode is D1 and the tube diameter of the catheter shaft is D2, the value of D1 / D2 is 1. It is preferably 0 or more.
このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極において焼灼治療に十分な表面積が確保することができる。 According to the electrode catheter having such a configuration, a sufficient surface area for ablation treatment can be secured at the distal electrode.
(5)本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトには、先端偏向操作を行うための引張ワイヤが延在するルーメンが前記中央ルーメンの周囲に形成され、前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることが好ましい。 (5) In the electrode catheter of the present invention, a lumen in which a pull wire for performing a tip deflection operation is formed on the catheter shaft around the central lumen, and the insulating irrigation member has the pull A wire insertion path is preferably formed.
(6)この場合において、前記カテーテルシャフトに形成された引張ワイヤが延在するルーメンが、第3の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材における引張ワイヤの挿通路に連通されていることが好ましい。 (6) In this case, the lumen in which the tension wire formed on the catheter shaft extends is communicated with the insertion path of the tension wire in the insulating irrigation member via the third joint tube. preferable.
本発明の電極カテーテルによれば、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇が生じることがなく、先端電極の表面の冷却効果および先端電極の表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる。 According to the electrode catheter of the present invention, an abnormal temperature rise does not occur in a part of the tip electrode during cauterization, it is excellent in the effect of cooling the surface of the tip electrode and the effect of suppressing thrombus formation on the surface of the tip electrode, Can perform efficient cauterization treatment.
以下、本発明の電極カテーテルの一実施形態について図面を用いて説明する。
図1乃至図7に示す電極カテーテルは、心臓における不整脈の治療に用いられるアブレーションカテーテルである。
Hereinafter, an embodiment of an electrode catheter of the present invention will be described with reference to the drawings.
The electrode catheter shown in FIGS. 1 to 7 is an ablation catheter used for treatment of arrhythmia in the heart.
この実施形態のアブレーションカテーテル100は、液体の流路となる8本のルーメン11を有するカテーテルシャフト10と、このカテーテルシャフト10の先端側に接続された絶縁性の灌注部材20と、この灌注部材20の先端側に接続された先端電極30と、カテーテルシャフト10の先端部に装着されたリング状電極40と、カテーテルの先端偏向操作を行うための引張ワイヤ61,62と、カテーテルシャフト10の基端側に接続された制御ハンドル70と、液体の注入管78とを備えてなり、
カテーテルシャフト10には、先端電極30に接続されたリード線(図示省略)を延在させる(引き通す)ための中央ルーメン13と、この中央ルーメン13の周囲に等角度間隔(36°間隔)で配置された10本のルーメン(液体の流路となる8本のルーメン11および引張ワイヤの挿通路となる2本のルーメン12)とが形成され、
灌注部材20は、先端電極30の内側凹部35に連通する空間を区画する内管部23と、外管部(外管薄肉部21および外管厚肉部22)との二重管構造を有し、灌注部材20には、カテーテルシャフト10のルーメン11の各々から供給される液体の貯留空間として、内管部23と外管部(外管薄肉部21および外管厚肉部22)とにより仕切られたジャケット空間(以下、「貯留ジャケット空間」という)24が形成されているとともに、この貯留ジャケット空間24に供給された液体を排出するために、灌注部材20の外周に沿って等角度間隔(45°間隔)に配置された8つの開口25と、これらの開口25の各々から先端方向に延びる液体の案内溝26とが形成され、
先端電極30の基端部(頸部32)には、灌注部材20の案内溝26の各々に連続する液体の案内溝36が形成されており、
カテーテルシャフト10の先端部(先端に形成された凹部)に灌注部材20の基端部(内管部23および外管薄肉部21)が挿入されることにより、カテーテルシャフト10の先端側に灌注部材20が接続され、
カテーテルシャフト10に形成された中央ルーメン13が、第1の継手チューブ51を介して、灌注部材20の内管部23の内部空間と連通し、カテーテルシャフト10に形成された8本のルーメン11(液体の流路となるルーメン)の各々が、第2の継手チューブ52を介して、灌注部材20の貯留ジャケット空間24と連通し、カテーテルシャフト10に形成された2本のルーメン12(引張ワイヤの挿通路となるのルーメン)の各々が、第3の継手チューブ53を介して、灌注部材20における引張ワイヤの挿通路27と連通している電極カテーテルである。
The
The
The
A
The irrigation member is inserted into the distal end side of the
The
図1に示した注入管78は、制御ハンドル70の内部を通ってカテーテルシャフト10に接続されており、この注入管78を通って、カテーテルシャフト10のルーメン11に液体が供給される。ここに、「液体」としては、生理食塩水を例示することができる。
The
図1に示した制御ハンドル70は、カテーテルチューブ10の基端側に接続されており、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板75を備えている。
The control handle 70 shown in FIG. 1 is connected to the proximal end side of the
図7に示すように、アブレーションカテーテル100を構成するカテーテルシャフト10には、その中心軸を囲むように形成され、先端電極30およびリング状電極40の各々に接続されたリード線(図示省略)などが引き通される中央ルーメン13と、この中央ルーメン13の周りに等角度(36°=360°/10)の間隔で配置された10本のルーメンが形成されている。
As shown in FIG. 7, the
中央ルーメン13の周りに等間隔で形成されている10本のルーメンは、同一の外径を有している。10本のルーメンのうちの2本のルーメン12には、アブレーションカテーテル100の先端偏向操作を行うための引張ワイヤ61,62が挿通されている。そして、引張ワイヤ61,62が挿通されていない8本のルーメン11が液体の流路となる。
Ten lumens formed at equal intervals around the
なお、図7において、15は、引張ワイヤ61,62による偏向操作を確実に行わせるためにカテーテルシャフト10内に埋め込まれた剛性体である。
剛性体15は、Ni−Ti合金などの金属製の棒ばねからなり、曲げ方向(引張ワイヤ61,62の配列方向)に対して垂直方向に配列された剛性体15,15により曲げ方向の異方性を担保することができる。
In FIG. 7,
The
カテーテルシャフト10は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性(硬度)の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。
The
カテーテルシャフト10は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、PEBAX(ポリエーテルブロックアミド)などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルシャフト10の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
The
カテーテルシャフト10の外径は1.0〜3.0mmであることが好ましく、更に好ましくは1.6〜2.7mmとされ、好適な一例を示せば2.36mmである。
カテーテルシャフト10の長さは600〜1500mmであることが好ましく、更に好ましくは900〜1200mmとされる。
The outer diameter of the
The length of the
灌注部材20を示す図8〜図10において、21は外管薄肉部、22は外管厚肉部、23は内管部、24は貯留ジャケット空間、25は貯留ジャケット空間24内の液体を排出するための開口、26は液体の案内溝、27は引張ワイヤの挿通路、28は中央開口、29は抜け止め用凸部である。
この灌注部材20において、開口25、液体の案内溝26は、それぞれ、灌注部材20の外周に沿って45°間隔で8つずつ設けられている。
8 to 10 showing the
In the
灌注部材20は、絶縁性樹脂または絶縁性セラミックの成型品からなる。これにより、複雑な形状・構造であっても、安価に製造することができるとともに、灌注部材20にエッジが形成されていても、アブレーションカテーテル100の使用(焼灼)時に、エッジ部分に電流が集中して高温になることはない。
The
図6、図9および図10に示したように、アブレーションカテーテル100を構成する灌注部材20は、内管部23と、外管部(外管薄肉部21および外管厚肉部22)との二重管構造を有しており、内管部23と外管部(外管薄肉部21および外管厚肉部22)とにより貯留ジャケット空間24が仕切られている。
As shown in FIGS. 6, 9, and 10, the
内管部23の内部空間は、先端電極30の内側凹部35に連通する空間である。
内管部23と外管部(外管薄肉部21および外管厚肉部22)とにより仕切られる貯留ジャケット空間24は、カテーテルシャフト10のルーメン11の各々から灌注部材20に供給される液体を合流させるための空間である。
図9および図10に示したように、貯留ジャケット空間24は、引張ワイヤの挿通路27を区画する管状部分によって2室に分割されている。
貯留ジャケット空間24には、挿通路27を区画する管状部分以外に、周方向の隔壁がないために、貯留ジャケット空間24(何れかの室)に流入した液体を当該室内において周方向に自由に流動させることができる。
The internal space of the
The
As shown in FIGS. 9 and 10, the
Since there is no circumferential partition in the
灌注部材20には、その外周に沿って等角度間隔(45°間隔)に配置された8つの開口25が形成されている。開口25は、貯留ジャケット空間24に貯留された液体を排出するための噴射口である。
The
また、灌注部材20の先端部(外部)には、開口25の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝26が形成されている。
この案内溝26により、開口25から排出(噴射)される液体を、先端電極30に向けて確実に案内(誘導)することができる。
In addition, a
By this
また、図6に示すように、案内溝26の各々は、灌注部材20の軸方向に対して外側(灌注部材20の半径方向の外側)に傾斜するように形成されている。
これにより、開口25から排出された液体は、先端方向外側(灌注部材20の軸方向における先端側で、かつ半径方向における外側)に向けて噴射される。このため、ある程度サイズの大きな先端電極30の表面に対しても灌注することが可能になる。
Further, as shown in FIG. 6, each of the
Thereby, the liquid discharged | emitted from the
また、図3および図8〜図10に示したように、灌注部材20には、先端偏向操作を行うための引張ワイヤの挿通路27が形成されている。
引張ワイヤ61,62は、それぞれの近位端が、制御ハンドル70の回転板75(図1参照)に連結され、図3に示したように、カテーテルシャフト10のルーメン12,12、灌注部材20の挿通路27,27を通り、それぞれの遠位端が、灌注部材20の先端において固定されている。
これにより、例えば、図1に示すA1方向に回転板75を回転させると、引張ワイヤ61が引っ張られ、カテーテル100の先端部分が矢印A方向に偏向動作し、図1に示すB1方向に回転板75を回転させると、引張ワイヤ62が引っ張られ、カテーテル100の先端部分が矢印B方向に偏向動作する。
Further, as shown in FIGS. 3 and 8 to 10, the
The proximal ends of the
Thereby, for example, when the
灌注部材20の構成する樹脂材料としては、医療分野で使用されている絶縁性樹脂であれば特に限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの芳香族ポリエーテルケトンなどが好ましい。また、灌注部材20の構成するセラミック材料としても特に限定されるものではない。灌注部材20は、例えば射出成形により製造することができる。
The resin material constituting the
灌注部材20の長さ(カテーテルシャフト10に接続するときに埋め込まれる部分を含む)は、例えば1〜5mmとされ、好適な一例を示せば2mmである。
灌注部材20の外径(外管厚肉部22における外径)は、カテーテルシャフト10の外径と同じであることが好ましい。
The length of the irrigation member 20 (including the portion to be embedded when connected to the catheter shaft 10) is, for example, 1 to 5 mm, and is 2 mm if a suitable example is shown.
The outer diameter of the irrigation member 20 (the outer diameter of the outer tube thick portion 22) is preferably the same as the outer diameter of the
図3および図6に示したように、カテーテルシャフト10の先端部分(先端から1〜5mm程度の範囲に形成された凹部)に、灌注部材20の基端部(内管部23および外管薄肉部21)が挿入されることにより、カテーテルシャフト10の先端側に灌注部材20が接続されている。
As shown in FIGS. 3 and 6, the proximal end portion (the
この状態において、カテーテルシャフト10の先端部分(凹部)における中央ルーメン13の開口縁(開口の周囲の端面部分)と、灌注部材20の内管部23の基端側端面とが当接しているとともに、中央ルーメン13の先端領域(開口から1〜10mm程度)、および内管部23の内部空間の基端領域(基端から0.5〜5mm程度)には、第1の継手チューブ51が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト10の中央ルーメン13は、第1の継手チューブ51を介して、灌注部材20の内管部23の内部空間と連通している。
In this state, the opening edge (end surface portion around the opening) of the
Thereby, the
また、図6に示したように、この状態において、カテーテルシャフト10の先端部分(凹部)におけるルーメン11の各々の先端領域(開口から1〜10mm程度)、および貯留ジャケット空間24の基端領域(基端から0.5〜5mm程度)には、第2のカテーテルチューブ52が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト10に形成された8本のルーメン11(液体の流路となるルーメン)の各々は、第2の継手チューブ52を介して、灌注部材20の貯留ジャケット空間24と連通している。
Further, as shown in FIG. 6, in this state, each distal end region (about 1 to 10 mm from the opening) of the
As a result, each of the eight lumens 11 (lumens serving as liquid flow paths) formed in the
また、図3に示したように、この状態において、カテーテルシャフト10の先端部分(凹部)における2本のルーメン12の各々の先端領域(開口から1〜10mm程度)、および引張ワイヤの挿通路27の基端領域(基端から0.5〜3mm程度)には、第3の継手チューブ53が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト10に形成された2本のルーメン12(引張ワイヤの挿通路となるルーメン)の各々は、第3の継手チューブ53を介して、灌注部材20における引張ワイヤの挿通路27と連通している。
Further, as shown in FIG. 3, in this state, the distal end regions (about 1 to 10 mm from the opening) of the two
As a result, each of the two lumens 12 (lumens serving as the insertion passages for the tension wire) formed in the
図11および図12は、灌注部材20に継手チューブが挿入された状態を示している。ここに、第1の継手チューブ51、第2の継手チューブ52および第3の継手チューブ53は、それぞれ、内管部23の内部空間、貯留ジャケット空間24、引張ワイヤの挿通路27に挿入されている。
11 and 12 show a state in which the joint tube is inserted into the
ここで、第2の継手チューブ52の貯留ジャケット空間24への挿入を確保するため、図9に示したように、灌注部材20を構成する内管部23の外周および外管部の内周には、第2の継手チューブ52の挿入を確保するための溝23Cおよび溝21Cが形成されている。溝23Cおよび溝21Cは、第2の継手チューブ52の外周に適合する形状を有している。これらの溝が形成されていることにより、貯留ジャケット空間24への継手チューブの挿入作業の容易化を図ることができる。
また、内管部23と外管部(外管薄肉部21)の肉厚が十分に確保されることにより、灌注部材20の成形の容易化を図ることができる。そのような溝を形成しない場合には、継手チューブを挿入するために、内管部および外管部の肉厚をきわめて薄くしなければならず、灌注部材の成形性に問題を生じるおそれがある。
Here, in order to ensure insertion of the second
In addition, the
図13は、第2の継手チューブ52が挿入された灌注部材20の貯留ジャケット空間24(継手チューブの間の空隙部分)にシール材80が充填された状態を示している。
これにより、中央ルーメン13への液体の浸入を確実に防止することができる。
FIG. 13 shows a state in which the storage jacket space 24 (the space between the joint tubes) of the
Thereby, the infiltration of the liquid into the
アブレーションカテーテル100を構成する先端電極30は、半球状の先端膨出部31と、頸部32と、円筒状部分33とを有する。
The
図3および図6に示したように、先端電極30は、その円筒状部分33が、図8に示す中央開口28から灌注部材20の内部(内管部23の内部空間)に挿入固着されることにより、灌注部材20の先端側に接続される。
As shown in FIGS. 3 and 6, the
先端電極30の先端膨出部31の径としては1.0〜3.3mmであることが好ましく、更に好ましくは2.2〜2.6mm、特に好ましくは2.3〜2.5mm、好適な一例を示せば2.36mmである。
The diameter of the
また、先端膨出部31の径(先端電極30の最大径)をD1、カテーテルシャフト10の管径をD2とするとき、D1/D2の値が1.0以上であることが好ましく、更に好ましくは1.0〜1.5とされ、好適な一例を示せば1.0(D1/D2=2.36mm/2.36mm)である。
D1/D2の値が過小である場合には、そのような先端電極を備えたカテーテルにより効率的な焼灼治療を行うことが困難となる。
他方、D1/D2の値が過大である場合には、そのような先端電極の表面に対して十分な量の液体を灌注すること(十分に冷却効果・血栓の形成抑制効果を発現させること)が困難となる。
Further, when the diameter of the tip bulging portion 31 (the maximum diameter of the tip electrode 30) is D1 and the tube diameter of the
When the value of D1 / D2 is too small, it is difficult to perform efficient cauterization treatment with a catheter provided with such a tip electrode.
On the other hand, if the value of D1 / D2 is excessive, irrigate a sufficient amount of liquid to the surface of such a tip electrode (sufficient cooling effect / thrombus formation inhibiting effect). It becomes difficult.
なお、D1/D2の値が1.0以上である先端電極30の表面に対して十分な量の液体を灌注できるのは、灌注部材20に形成されている案内溝26の各々を、灌注部材20の軸方向に対して外側(灌注部材20の半径方向の外側)に傾斜させていることによって、傾斜させない場合よりも開口25を外側に位置させているからである。この点においても、灌注部材20を介在させる意義がある。
It should be noted that a sufficient amount of liquid can be irrigated with respect to the surface of the
また、先端電極30の基端部(頸部32)には、灌注部材20の案内溝26の各々に連続する液体の案内溝36が形成されている。
この案内溝36が形成されていることにより、灌注部材20に形成された案内溝26を通って先端電極30の基端部に到達した液体を、先端電極30の先端部に案内(誘導)することができ、これにより、先端膨出部31を含む先端電極30の表面全体に対して液体を供給することができる。
なお、先端電極30に形成された案内溝36は緩やかなR形状を有しているので、焼灼時においても、この部分において異常な温度上昇は起こらない。
In addition, a
By forming the
Since the
この実施形態のアブレーションカテーテル100は下記のようにして製造することができる。
先ず、内管部23の内部空間の基端領域に第1の継手チューブ51の先端側を挿入し、貯留ジャケット空間24の基端領域に8本の第2の継手チューブ52の先端側を挿入し、第2の継手チューブ52を挿入した貯留ジャケット空間24の基端領域(継手チューブの間の空隙部分)にシール材80を充填し、引張ワイヤの挿通路27の基端領域に2本の第3の継手チューブ53の先端側を挿入し、引張ワイヤの挿通路27(第3の継手チューブ53)に引張ワイヤ61,62を挿入した状態の灌注部材20を準備する。
次いで、図14に示すように、第1の継手チューブ51の基端側が中央ルーメン13に挿入され、第2の継手チューブ52の各々の基端側がルーメン11に挿入され、引張ワイヤ61,62および第3の継手チューブ53の各々の基端側がルーメン12に挿入されるようにして、灌注部材20の基端部(内管部23および外管薄肉部21)を、カテーテルシャフト10の先端部分(凹部)に挿入する。これによって、カテーテルシャフト10の先端側に灌注部材20が接続される。なお、引張ワイヤ61,62の後端は、制御ハンドル70の回転板75(図1参照)に連結する。
次いで、図14に示したように、先端電極30の円筒状部分33を、中央開口28から灌注部材20の内部(内管部23の内部空間)に挿入固着することにより、灌注部材20の先端側に先端電極30を接続する。
The
First, the distal end side of the first
Next, as shown in FIG. 14, the base end side of the first
Next, as shown in FIG. 14, the distal end of the
この実施形態のアブレーションカテーテル100によれば、液体を噴射する開口25が絶縁性の灌注部材20に形成されていて、導電性の先端電極30には開口を形成する必要がなく、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、アブレーションカテーテル100の使用時(焼灼時)において先端電極30の一部に異常な温度上昇(高温部)を生じることはなく、そのような高温部に血液が接触することによる血栓の形成が抑制される。
従って、このアブレーションカテーテル100は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極30の表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
しかも、先端電極30には開口を形成する必要がないので、焼灼するために十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
According to the
Therefore, the
In addition, since there is no need to form an opening in the
また、この実施形態のアブレーションカテーテル100によれば、後方にある灌注部材20から先端電極30の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極30の表面に十分な量の液体を接触させることができる。
しかも、先端電極30の表面に灌注される液体は、先端電極30の基端部(頸部32)から先端部(先端膨出部31)に向かって、先端電極30の表面に沿うように流れる(先端電極30の周辺の血液は十分に攪拌・希釈される)。
従って、このアブレーションカテーテル100は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極30の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極30の周辺の血液が十分に攪拌・希釈されることによって、更に優れた血栓形成抑制効果が奏される。
Further, according to the
Moreover, the liquid irrigated on the surface of the
Therefore, the
また、灌注部材20の外周に沿って等角度(45°)間隔に配置された8つの開口25と、これらの開口25の各々の形成位置から先端方向に延びる8本の案内溝26とが形成されているので、先端電極30の表面を周方向の全域(360°)にわたり灌注することができる。
Further, eight
また、カテーテルシャフト10の外周に沿って配置されているルーメン11の各々から灌注部材20に供給された液体は、貯留ジャケット空間24において合流して流れを整えた後、灌注部材20の外周に沿って等角度(45°)間隔で配置された8つの開口25の各々から排出(噴射)されるので、カテーテルシャフト10から灌注部材20に供給される液体の量に周方向のバラツキ(例えば、液体の流路とならないルーメン12が形成され、液体の流路であるルーメン11が全周にわたって形成されていないことに起因するバラツキ)があるにも関わらず、8つの開口25の間で噴射する液量にはバラツキがなくなり、先端電極30の表面を周方向の全域(360°)にわたり均等に灌注することができる。
Further, the liquid supplied to the
また、灌注部材に、開口25の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝26が形成されていることにより、開口25の各々から排出(噴射)される液体を、先端電極30に向けて確実に案内(誘導)することができる。
In addition, since the
また、先端電極30の基端部(頸部32)表面に、案内溝26の各々に連続する液体の案内溝36が形成されていることにより、灌注部材20に形成された案内溝26を通って先端電極30の基端部に到達した液体を、先端電極30の先端部(先端膨出部31)に案内(誘導)することができ、これにより、先端電極30の表面全体に液体を供給することができる。
In addition, a
また、カテーテルシャフト10の先端部(凹部)に灌注部材20の基端部(内管部23および外管薄肉部21)が挿入されることによって、カテーテルシャフト10の先端側に灌注部材20が接続され、カテーテルシャフト10に形成された中央ルーメン13が第1の継手チューブ51を介して灌注部材20の内管部23の内部空間と連通し、カテーテルシャフト10に配置された8本のルーメン11の各々が第2の継手チューブ52を介して灌注部材20の貯留ジャケット空間24と連通し、カテーテルシャフト10に配置された2本のルーメン12の各々が第3の継手チューブ53を介して灌注部材20の挿通路27と連通し、第2の継手チューブ52が挿入された貯留ジャケット空間24にシール材80が充填されていることにより、カテーテルシャフト10の先端部と、灌注部材20の後端部との接続を確実なものとすることができる。
Further, the
また、カテーテルチューブ10の中央ルーメン13と灌注部材20の内管部23の内部空間とが第1の継手チューブ51を介して連通していることにより、先端電極30のリード線などを、先端電極30の内側凹部35、灌注部材20の内管部23の内部空間およびカテーテルシャフト10の中央ルーメン13に延在させることができる。
Further, since the
また、カテーテルチューブ10のルーメン11の各々と灌注部材20の貯留ジャケット空間24とが第2の継手チューブ52を介して連通していることによって、ルーメン11の各々からの液体を貯留ジャケット空間24に確実に供給させることができる。
また、ルーメン11の各々の先端領域および貯留ジャケット空間24の基端領域に挿入することによって第2の継手チューブ52を介在させるとともに、貯留ジャケット空間24(隣り合う第2の継手チューブ52の間の空隙部分)にシール材80が充填されていることにより、カテーテルシャフト10の先端面(ルーメン11の開口面)と灌注部材20の基端面との当接箇所からの液体の漏れ(これに伴う中央ルーメン13への液体の浸入)を確実に防止することができる。
Further, each of the
Moreover, while inserting the 2nd
また、灌注部材20に形成された案内溝26および先端電極30に形成された案内溝36の各々は、灌注部材20の軸方向に対して外側に傾斜するように形成されているので、ある程度サイズの大きな先端電極(D1/D2の値が1.0以上である先端電極30)の表面に対しても十分に灌注することができる。
Further, each of the
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、灌注部材における開口の数は8でなくてもよく、例えば3〜12の範囲で適宜選択することができる。
また、カテーテルシャフトの内部構造についても、液体の流路となるルーメンを少なくとも1つ有するものであれば、特に制限されるものではない。
また、先端電極の形状は特に限定されるものではなく、砲弾形状などであってもよい。但し、電極カテーテルの使用時(焼灼時)において電流が集中する鋭いエッジが形成されていないことが必要である。
As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
For example, the number of openings in the irrigation member does not have to be 8, and can be appropriately selected within a range of 3 to 12, for example.
Further, the internal structure of the catheter shaft is not particularly limited as long as it has at least one lumen serving as a liquid flow path.
The shape of the tip electrode is not particularly limited, and may be a shell shape. However, it is necessary that a sharp edge where current is concentrated is not formed when the electrode catheter is used (cauterization).
100 アブレーションカテーテル
10 カテーテルシャフト
11 ルーメン(液体の流路)
12 ルーメン(引張ワイヤの挿通路)
13 中央ルーメン(リード線の挿通路)
15 剛性体(針金)
20 灌注部材
21 外管部(外管薄肉部)
22 外管部(外管厚肉部)
23 内管部
24 貯留ジャケット空間
25 開口
26 液体の案内溝
27 引張ワイヤの挿通路
29 抜け止め用凸部
30 先端電極
31 先端膨出部
32 頸部
33 円筒状部分
35 内側凹部
36 液体の案内溝
40 リング状電極
51 第1の継手チューブ
52 第2の継手チューブ
53 第3の継手チューブ
61 引張ワイヤ
62 引張ワイヤ
70 制御ハンドル
75 回転板
78 液体の注入管
80 シール材
100
12 lumens (Tension wire insertion path)
13 Central lumen (lead wire insertion path)
15 Rigid body (wire)
20
22 Outer tube (outer tube thick wall)
DESCRIPTION OF
Claims (6)
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第1の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第2の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする電極カテーテル。 A catheter shaft having at least one lumen serving as a liquid flow path;
An insulating irrigation member connected to the distal end of the catheter shaft;
A tip electrode connected to the tip side of the insulating irrigation member,
The insulating irrigation member is disposed at equiangular intervals along the outer periphery of the insulating irrigation member in order to discharge the liquid storage space supplied from the catheter shaft and the liquid in the storage space. A plurality of openings, and a liquid guide groove extending in a distal direction from each of the plurality of openings,
A liquid guide groove that is continuous with each of the guide grooves of the insulating irrigation member is formed at the proximal end of the tip electrode,
The catheter shaft is formed with a central lumen for extending the lead wire of the tip electrode, and a plurality of lumens serving as liquid flow paths are arranged around the central lumen,
The insulative irrigation member has a double tube structure of an inner tube portion that defines a space communicating with the inner recess of the tip electrode and an outer tube portion, and the liquid storage space includes the inner tube portion and the inner tube portion. It is a jacket space partitioned by the outer pipe part,
By inserting the proximal end portion of the insulating irrigation member into the distal end portion of the catheter shaft, the insulating irrigation member is connected to the distal end side of the catheter shaft,
A central lumen formed in the catheter shaft communicates with an internal space of the inner tube of the insulating irrigation member via a first joint tube;
An electrode catheter characterized in that each of a plurality of lumens serving as a liquid flow path disposed on the catheter shaft communicates with a jacket space of the insulating irrigation member via a second joint tube.
前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることを特徴とする請求項1乃至請求項4の何れかに記載の電極カテーテル。 In the catheter shaft, a lumen in which a tension wire for performing a tip deflection operation extends is formed around the central lumen,
The electrode catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein an insertion passage for the tension wire is formed in the insulating irrigation member.
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