KR101713933B1 - 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 프로브를 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 프로브를 팽창시키거나 프로브에 진동을 가하면서 요실금과 성기능장애와 질이완증과 배변장애 등의 증상을 간편하게 진단 및 치료할 수 있도록 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치에 관한 것이다.
이러한 본 발명은 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입되는 것으로, 공기의 공급에 따라 팽창되는 프로브; 상기 프로브를 제어하는 것으로, 상기 공기를 수동으로 압송하는 컨트롤러; 및 상기 프로브와 상기 컨트롤러를 연결하는 것으로, 상기 컨트롤러에 의해 압송되는 상기 공기를 상기 프로브로 공급하는 에어호스;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치를 기술적 요지로 한다.

Description

반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치{Diagnosis and treatment equipment of semi automatic urinary incontinence and sexual dysfunction}

본 발명은 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 프로브를 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 수동으로 프로브를 팽창시켜 요실금과 성기능장애와 질이완증과 배변장애 등의 증상을 간편하게 진단 및 치료할 수 있도록 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치에 관한 것이다.

요실금이란 방광과 요도괄약근의 조절기능 장애로 방광 내의 압력이 최대요도 저항을 초과하여 불수의적인 요 유출이 있는 것으로, 사회적 활동이나 위생상의 문제를 일으킬 정도의 불수의적인 배뇨가 객관적으로 드러나는 배뇨이상의 제 증상군이라 정의될 수 있다.

요실금의 종류로는 절박성 요실금(Urge Incontinence)과 복압성요실금(Stress Incontinence), 혼합형 요실금(Mixedstress & Urge Incontinence)으로 분류할 수 있다.

먼저, 절박성요실금은 배뇨근(排尿筋)의 불안정에 기인하는 것으로 배뇨하고자 할 때 요의 흐름을 저지시키는 힘이 없고 참을 수 없어 불수의적으로 배뇨하게 되는 것이다.

다음으로, 복압성요실금은 복압 상승 시 발생하는 것으로 요도인대, 구해면체근, 회음횡근, 항문괄약근이 느슨해진 상태에서 갑자기 복압이 상승하여 50㎖ 이하의 소변이 새어 나오는 것을 말하며, 복압을 상승시키는 활동은 기침, 재채기, 웃음, 물건들기, 뛰기, 코풀기, 격한 운동, 조급함, 흥분, 층계를 급히 오르는 것, 갑자기 일어서기 등 다양하다.

다음으로, 혼합형요실금은 절박성요실금과 복압성요실금의 증상이 혼합되어 나타나는 것으로 복압성요실금과 배뇨근의 긴장력 감소가 그 원인이다.

한편, 요실금은 남성보다 여성에게 더 흔한데, 점차 여성의 사회 진출이 증가하고 노인인구가 급격히 늘어나고 있는 현대사회에서 요실금이 여성에게 미치는 정신적 사회적, 경제적 피해는 매우 심각하다.

우선, 경제적인 면을 살펴보면, 1989년 미국에서 발표된 한 보고서에서는 요실금 관리에 지불된 금액이 미화 100억 달러를 넘어 에이즈 치료에 소요된 금액보다 많았다고 하여 많은 경제적인 문제가 됨을 시사하였다.

신체적인 피해로는 외음부가 항상 젖어 있어 곰팡이 감염에 취약하고 접촉성피부염이 잘 일어나며, 정신적 피해로는 불쾌한 냄새로 인한 불안감과 긴장, 수치감으로 대인관계와 사회활동에 지장을 받으며 자아개념, 자존감에 미치는 부정적인 영향 때문에 우울증이나 소외감 등 정서적 장애가 유발되기도 한다.

더욱이 임신과 출산으로 인한 골반구조의 과도한 신장은 골반저근육(질근육)의 수축력을 약화시켜 성기능의 장애를 줄 뿐만 아니라 요실금의 한 요인이 되는 것으로 알려져 있다. 조사결과 90%가 요실금 때문에 한번 이상 부부관계를 회피한 경험이 있으며, 증세가 심한 여성은 80% 이상이 부부관계를 기피하는 것으로 조사됐다. 요실금은 일상생활의 불편함을 넘어 부부생활을 방해하는 요인 중 무시 못할 질환이다.

요실금의 검사는 문진, 설문지, 요속검사, 잔뇨검사, 요역동학검사, 방광경검사, 방사선 및 초음파검사, 배뇨일지, 패드검사, 질수축압력측정기(Perineometer) 등이 있다. 이 중, 질수축압력측정기는 외국산으로 수동식(펌프)과 전자식이 있으며, 병원과 각 대학의 연구소에서는 주로 이 장비를 이용하여 골반저근육 수축압력, 골반저근육 수축압력지속시간을 측정하여 요실금의 증상 및 골반저근 강화운동(케겔운동)의 효과를 측정한다. 그러나 이러한 측정기는 전문적이어서 개인적으로 사용하기가 어렵고 조작이 매우 어려운 문제점이 있다.

요실금의 치료에는 약물치료, 수술요법, 비수술요법 등이 있다. 약물치료로 쓰이는 약물에는 항콜린제, 평활근이완제, 삼환계 항우울제 등이 있으며, 수술요법으로는 슬링수술, 버치수술, 테이프 TVT수술, 콜라겐 주입법, 풍선치료 등이 있다.

비 수술요법은 물리요법과 행동요법으로 나눌 수 있으며, 물리요법은 기자극치료, 자기장치료, 콘(Vaginal cone), 온열치료, 마그네틱 치료, 질수축 압력측정기를 이용한 피드백 등이 있다.

이 중 전기자극치료는 골반저근육에 전기자극을 가해 수동적 근육강화를 유도하는 방법이며, 자기장치료는 자기장이 형성되어 골반저근육을 수동적으로 수축하는 방법이다. 행동요법으로는, 방광훈련, 케겔운동, 바이오피드백 등이 있다.

방광훈련은 시간에 맞추어 배뇨훈련을 하는 방법이며, 케겔운동은 1948년 아놀드케겔이 고안한 골반근육운동으로, 골반저근육의 수축을 통하여 근육의 기능과 강도를 증진시켜 요실금과 근육의 치료에 많은 도움을 주는 운동으로 광범위하게 적용되고 있다.

골반저근육(질근육)은 평소에 잘 사용하지 않는 근육이기 때문에, 정확한 근육을 이용하여 운동하는 것이 중요한데, 이는 골반저근육운동 시 골반근육 이외에 복부근육이나 둔부근육을 사용할 우려가 많고 이로 인해 복압을 상승시켜 오히려 요실금을 악화시키는 결과를 초래하기 때문이다.

바이오피드백은 생리적 자기조절이란 의미로서, B.F Skinner가 제시한 강화를 통한 학습(learning through reinforcement)에 이론적 근거를 둔 행동치료의 하나이며, 환자의 생물학적 반응을 감지하고 이를 시각, 청각, 감각적 신호의 형태로 변환 처리하여 환자에게 보고, 듣고, 느끼게 하여 스스로 학습하는 것을 말한다.

그리고 성기능장애는 여성과 남성의 개별증상으로 구분되며, 여성의 성기능장애 분류로는 성욕장애, 성흥분장애, 오르가즘장애, 성교통의 증상종류가 있다. 또한, 남성의 성기능장애(性機能障碍, Erectile Dysfunction)는 조루증, 발기부전, 사정통(射精痛), 전립선질환, 성욕감퇴 등이 있다.

먼저, 조루증(Premature ejaculation)은 의학적으로 확실한 정의는 없으나, 스스로 사정을 조절하지 못하여 성 파트너가 만족하기 전에 사정하는 경우가 전체 성관계 횟수의 50%를 넘을 때로 규정하고 있으며, 일반적으로 성인남성의 40% 이상이 겪고 있고, 비뇨기과를 방문하는 환자의 60~70%를 차지하는 남성성기능 장애 중 가장 흔한 증상으로, 통계의 차이는 있지만 학력이 높을수록, 도시거주자 일수록 발생빈도가 높게 나타나고 있으며, 최근에는 젊은 층에서 급격히 증가하는 추세이다.

조루증의 발생원인은 심리적인 문제가 주요인일 것으로 생각되어 왔지만 아직 정확히 밝혀지지 않고 있고, 심리적 갈등, 걱정거리, 조기성경험, 임신공포에 의한 질외사정, 자위행위, 귀두부(龜頭部, Glans)의 이상적 감각상태 등이 원인으로 작용하며, 진단은 성기능에 대한 자가접근법, 행동학적접근법, 정신학적접근법 등과 문진, 신체검사, 감각신경진동각검사, 음경칼라도플러초음파검사, 컴퓨터발기분석기(리지스캔, Rigiscan), 사정관민감성검사, 등의 방법으로 진단할 수 있다.

조루증의 치료에는 행동요법, 약물요법, 국소도포법, 혈관확장제자가주사법, 음경배부신경차단술, 자가진피이식술, 체내·외자기장치료, 항문괄약근 바이오피드백치료, 한방탕제, 한방좌약 등이 있다.

다음으로, 발기부전(Impotence)은, 발기가 충분히 일어나지 않거나 발기가 되더라도 유지하지 못하여 성교가 불가능한 상태로 규정하고 있고, 40대 이상 성인남성의 52%가 겪고 있는 증상으로, 발생원인은, 심리적 원인과 노화, 질병, 약물의부작용, 음주, 흡연 등이 원인으로 작용한다.

진단은 병력, 문진, 발기기능지수설문지(IIEF), 신체(전신질환)검사, 호르몬검사, 발기유발 제 반응검사, 경직장전립선초음파검사, 음경칼라도플러초음파검사, 음경해면체내압측정술, 음경동맥조영술, 음경해면체조영술, 리지스캔(Rigiscan), 스냅게이지(Snap gauge), 시청각자극검사, 근전도검사 등으로 진단하며, 치료에는, 정신과적치료, 약물복용, 음경혈관수술, 음경동맥혈관재건술, 음경정맥결찰술, 음경보형물삽입술, 혈관확장제자가주사법, 진공음경흡입기, 체내·외자기장치료, 항문괄약근 바이오피드백치료, 한방탕제, 한방좌약 등이 있다.

다음으로, 남성의 전립선질환으로 인한 성교장애가 있다. 전립선(前立腺, Prostate)은, 치골(恥骨)과 직장 사이 방광(膀胱, Bladder) 하면(下面)에 위치하고, 위쪽으로는 방광경부(膀胱頸部), 아래쪽으로는 비뇨생식격막(泌尿生殖膈膜), 앞쪽으로는 치골 전립선 인대에 각각 고정되어 골반강(骨盤腔, Pelvic cavity) 내 깊숙이 위치하며, 후부요도(後部尿道)를 바퀴모양으로 둘러싸고 있는 약 20g정도 되는 밤톨 모양의 장기(臟器)로서, 남성에게만 존재하는 성부속기관(性附屬器官)이다.

전립선의 전면에 가까운 쪽으로는 요도(尿道, Urethra)가 비스듬히 관통하고 있다. 또한, 양쪽의 사정관(射精管)이 요도의 뒤쪽에서 실질(實質)을 관통하고 있다. 전립선 실질은 3개의 선엽(腺葉)으로 나뉘어져 있는데, 사정관 관통부(射精管貫通部)보다 위쪽에 중엽(中葉)이 있고, 요도좌우에 측엽(側葉)이 있는 관포상(管胞狀)의 구조를 가지고 있으며, 선조직(腺組織)과 간질(間質)로 대별(大別)된다.

또한, 전립선은 정액(精液)의 30％를 생산하여 고환(睾丸,Testicle)에서 만들어진 정자에 영양을 공급하며, 사정된 정액이 굳지 않게 액화시킴으로써 정자의 운동성을 높여주어 정자의 수태능력(受胎能力)을 도와주는 기능을 한다.

그리고 전립선액(前立腺液)은 알카리성으로 강산성인 질(膣, Vagina)내부를 중화시켜 정자가 살아남을 수 있는 환경을 조성하여 수정을 위해 자궁관(子宮管, Oviduct)까지 도달할 수 있도록 도와주는 등 정자활동에 중요한 매개체 역할을 한다.

한편, 전립선에 관련된 질환으로는 전립선염, 전립선비대증, 전립선암으로 대별할 수 있다. 한국인은 전립선질환 중 전립선염이 서양인에 비해 많고 전립선암의 빈도는 상대적으로 낮은 것이 특징이나, 최근 서구식 생활과 노인인구의 증가로 전립선비대증 및 전립선암의 빈도는 점차 증가하고 있는 추세에 있다.

먼저, 전립선염(前立腺炎, Prostatitis)은 전립선에 염증이 발생하는 질환으로, 20~50대 남성들의 30％가 앓고 있고, 남자의 50％가 일생 동안 한번은 경험하며, 비뇨기과 내원환자의 25％가 전립선염 환자로 추정될 만큼 흔한 질환이다. 이는 급성(急性)·만성(慢性)세균성전립선염, 만성(慢性)비세균성전립선염, 전립선통으로 분류된다.

전립선염의 증상은 잔뇨(殘尿), 빈뇨(頻尿, Frequency), 야간빈뇨(夜間頻尿,Nocturia) 농뇨(膿尿,Pyuria), 세뇨(細尿) 등의 소변장애(小便障碍)와 하복부(下腹部) 및 회음부(會陰部,Perineum)의 불쾌감과 통증, 요통(腰痛), 고환통(睾丸痛), 배뇨통(排尿痛), 전신근육통 및 사정통(射精痛), 조루(早漏), 발기부전(勃起不全) 등의 남성 성기능장애(ED) 등으로 나타난다.

그리고 전립선염의 진단으로는 촉진(觸診)검사, 염증세포검사, 세균배양검사, 요속(尿速, Uroflowmetry)검사, 방광경(膀胱鏡, Cystoscope)검사, 경직장(鏡直腸)초음파검사, 칼라도플러복합초음파검사, 중합효소연쇄반응(Polymerase chain reaction: PCR)검사 등이 있으며, 전립선염의 치료에는, 특수항생제, 항콜린제, 알파차단제, 호르몬제제, 근이완제, 전립선내약물주입, 신경억제요법, 극초단파온열요법, 천수신경(薦髓神經)자극요법, 고주파침박리술(TUNA), 한방탕제(漢方湯劑), 한방좌약(漢方坐藥,Suppository), 소염진통제, 전립선마사지, 온수좌욕, 온열찜질, 저주파전기자극치료(Low frequency electrical stimulation), 체내·외자기장치료(Magnetic Stimulation), 항문괄약근운동(Biofeedback Exercise), 골반체조, 운동, 식이요법 등이 있다.

그러나 전립선염은 그 원인균(原因菌)과 원인규명을 찾을 수 없는 경우가 종종 있으며, 전립선 자체가 특수세포로 이루어져 약물이 잘 침투되지 않는 구조를 가지고 있어 약물치료에 한계가 있고(약60%치료), 증상이 완화된 후에도 재발하는 경우가 빈번하여 많은 환자들이 잘 낫지 않는 고질적인 만성질환(慢性疾患)이다.

이에 따라 많은 환자들이 여러 방면으로 치료방법을 찾아 다니는 동안, 육체적, 경제적 손실 및 정신적 황폐감(荒廢感)으로 인해 생업의 효율이 저하되고 삶의 질 자체도 현저히 떨어지는 현실이다.

다음으로, 전립선비대증(前立腺肥大症, Prostatic hypertrophy)은 중년 이후 남성의 전립선에 가장 흔히 발생하며, 조직학적(組織學的)으로는 전립선의 상피(上皮), 평활근(平滑筋) 및 결체조직(結締組織)이 증식(增殖)되어 나타나며, 기능적(機能的)으로는 전립선이 커져 요로(尿路)가 압박되고 요류(尿流)의 저항이 높아져 배뇨장애, 남성성기능장애(ED)등을 일으키는 질환으로, 50대는 50％, 60~70대는 60~80％가 전립선비대증 환자일 만큼 고령(高齡)남성의 대표적 질병이다.

그리고 전립선비대증의 발생원인으로는, 유전적인자(遺傳的因子), 체질, 영양, 동맥경화, 인종간(人種間) 차이 등이 거론되나, 정확하게 밝혀지진 않았고, 고령자(高齡者)에게 많이 발생하는 점 등에 비춰볼 때, 남성호르몬(Male hormones)과 밀접한 관계가 있다.

전립선비대증의 진단은, 병력(病歷), 증상점수표(I-PSS) 검사, 수지(手指)검사, 요속검사, 잔뇨검사, 경직장(鏡直腸)전립선초음파검사, 전립선특이항원(Prostate specific antigen: PSA)검사, 방광검사, 소변검사, 세포검사, 신기능(腎機能)검사 등으로 진단할 수 있으며, 전립선비대증의 증상으로는, 빈뇨, 야간빈뇨, 지연뇨(遲延尿), 세뇨, 잔뇨, 요폐(尿閉)등의 배뇨장애(排尿障碍)와 하복부와 회음부의 불쾌감, 통증 등을 동반할 수 있으며, 조루 및 발기부전 등의 성기능장애(ED) 등의 증상이 나타난다. 전립선비대증의 치료는, 보존적대기요법(保存的待期療法: Watchful waiting)과 내과적치료법(內科的治療法), 물리적치료법(物理的治療法), 저침습적치료법(低侵襲的治療法, Minimaly invasive therapy), 수술적치료법(手術的治療法)등이 있으며, 내과적치료법에는, 알파-교감신경차단제, 알파-환원효소억제제, 항남성호르몬제, 한방탕제(漢方湯劑), 한방좌약(漢方坐藥)등이 있고, 물리적치료법으로는, 바이오피드백치료, 저주파전기자극치료, 체내·외자기장치료 등이 있고, 저침습적치료법으로는, 전립선요도풍선확장술(Ballon dilatation), 전립선요도스텐트, 극초단파고온열치료(Thermotherapy: TUMT), 레이저치료(TULIP, VLAP, TUEP, KTP), 고강도직접초음파술(High intensity focused ultrasound: HIFU), 고주파침박리술(Transurethral needle ablation: TUNA), 레이저전립선절제술(Laser prostatectomy), 전기기화술(Electro vaporization), 온열요법 등이 있으며, 수술적치료법으로는 경요도전립선절제술(Transurethral resection of prostate: TURP), 경요도전립선절개술(Transurethral incision of prostate: TUIP), 개복전립선적출술(Open prostatectomy) 등이 있다.

다음으로, 전립선암(前立腺癌, Prostatic carcinoma)은 전립선의 주변부로부터 시작되는 악성종양(惡性腫瘍,Malignant tumor)으로, 연령이 증가함에 따라 발생빈도도 증가되는데 주로 50세 이상의 남성에게서 발병하며, 서양인에게는 매우 흔하여 미국의 경우 남성에게서 가장 흔한 암이고 사망률로는 폐암 다음으로 높다. 국내 남성들의 전립선암 발생빈도는 서양인에 비해 낮으나, 최근 노령 인구가 증가하는 추세에 있고, 서구화된 식생활, 대기오염, 환경오염 등의 원인으로 급격히 증가하고 있는 추세에 있다.

전립선암의 발생원인은 불분명하지만 유전적요인과 연령 및 남성호르몬(Androgen)이 유발인자(誘發因子)로서 관계가 있는 것으로 보고(報告)되고 있고, 전립선암의 증상으로는 보통 서서히 진행되기 때문에 대부분 뚜렷한 자각증세가 없으며, 처음에는 회음부 및 직장부의 불쾌감 또는 압박감 정도이나, 진행되면서 배뇨장애, 혈뇨(血尿), 농뇨, 신기능장애(腎機能障碍) 등이 나타나고, 전이(轉移, Metastasis)가 뼈에 많이 나타나는 것이 특유하며, 환자나 의사의 관심과 증세자체로 인해 발견되는 경우보다는 정기 건강검진이나 전립선비대증 검사 도중 우연히 발견되는 경우가 대부분이다.

전립선암의 진단은, 수지검사(DRE), 경직장전립선초음파검사(Transrectal Ultrasonography), 조직검사, 전립선특이항원(Prostate Specific Antigen: PSA)검사, 회음천자생검(Perineal punch biopsy), 골(骨)동위원소검사, 임파관조영술 등의 방법으로 진단하며, 전립선암의 치료로는, 항남성호르몬제나 여성호르몬제를 투여하는 호르몬요법(Hormonal Therapy)과 근치적전립선적출술(Radical Prostatectomy)등을 시술하는 외과요법(Surgical Therapy), 체외에서 환부인전립선으로 방사선을 조사(照射)하는 방사선요법(Radio Therapy), 호르몬치료가 유효하지 않거나 효과가 없어졌을 때 2가지 이상의 항암제를 투여하는 화학요법(Chemo Therapy) 등이 있다.

전립선암의 예후(豫後)는, 전신상태, 연령, 암세포의 성질(분화도)등에 따라 다르며, 전체적으로 전립선암은 진행이 늦기 때문에 5년 생존률(生存率)이, 전립선내에 국한되어 있을 때가 70~90%, 전립선 주위에 퍼져있는 경우가 50~70%, 림프절(Limph節)전이가 있는 경우가 30~50%, 뼈나 폐 등에 원격전이(遠隔轉移)된 경우가 20~30%이고, 또한, 근치적전립선적출술(根治的前立腺摘出術)을 시술하면, 5년 생존률이 85~95%에 이른다.

한편, 배변장애(排便障碍)의 대표적 증상인 치질(치핵) 및 변실금과 배변장애의 대표적 증상인 변비에 관하여 간단히 설명하면 다음과 같다.

먼저, 치질(痔疾, Hemorrhoids)은 대부분의 성인 인구가 겪고 있으며, 직장(直腸)하단(下端), 항문, 항문주위 조직에 생기는 질병으로 치핵, 치루(痔瘻, Anal fistula), 치열(痔裂, Anal fissure), 항문염, 항문소양증, 직장탈출증 등이 있다.

그 중 50%의 비중을 차지하고 흔히 치질로 인식되는 치핵(痔核, Haemorrhoids)은 항문안쪽혈관이 어떤 원인으로 인하여 확장되면서 그 혈관을 덮고 있는 항문점막이 비정상적으로 커지거나 늘어나고 심하면 항문 밖으로 돌출하는 질환으로, 성인남성과 여성의 40~50％가 앓고 있으며, 형태와 위치에 따라 내치핵(암치질, 20%), 외치핵(수치질, 10%), 혼합치핵(70%)으로 분류된다. 발생원인은, 노화, 유전적요소, 변비·설사 등의 비정상적 배변습관, 육식·술 등의 잘못된 식생활, 과로, 육체적 피로, 간경화, 복강내종양, 임신 등의 요인으로 발생한다.

치질의 검사방법으로는, 문진(問診), 시진(視診, Inspection), 수지검사(DRE), 항문경(肛門鏡)검사(Proctoscope), S자결장경검사(Sigmoidoscopy), 직장항문초음파검사(Anorectal Ultrasonography), 직장항문압측정검사(Anorectal manometry), 항문괄약근근전도(Anal EMG) 등이 있다.

치질의 치료로는 식이요법, 운동, 좌욕, 마사지, 연고, 좌약, 온열치료, 한방탕제, 한방좌약, 바이오피드백, 주사요법, 고무링결찰요법, 적외선열응고법, 냉동요법, 레이저치료법, 수술요법 등이 있다.

다음으로, 변실금(排便失禁, Fecal incontinence)은 자신도 알지 못하는 상태에서 의지와 상관없이 가스 또는 액체의 변이 배출되는 현상이며 이것은 병이라기보다는 하나의 증상으로 환자들에게 심한 정신적 고통을 주어 사회생활에 장애를 초래한다. 발생원인은, 골반근육과 항문괄약근의 손상, 중추신경 및 음부신경의 손상, 직장의 감각능력저하, 항문괄약근의 기능저하, 선천성기형, 분만, 변비약의 장기복용 등이 있으며, 진단은, 문진, 직장항문압측정(Anorectal manometry), 항문근전도 검사(Anal EMG), 배변조영촬영술(Defecography), 항문초음파검사(Anal Ultrasonography) 등으로 검사할 수 있다.

변실금의 치료는, 식이요법, 약물치료, 위대장반사운동, 직장과 항문괄약근의 바이오피드백(Biofeedback)훈련, 항문괄약근복원술, 후항문교정술 등이 있다.

다음으로, 변비(便秘, Constipation)는 배변장애(排便障碍)의 주된 증상으로, 배변횟수가 1주일에 2회 이하이거나, 배변의 무게가 하루 35g 이하일 경우, 배변횟수 중 25% 이상에서 힘든 배변 및 단단한 배변 또는 잔변감이 있을 경우에, 상기의 항목 중 2개 이상의 증상이 3개월 이상 지속될 때 변비라고 정의한다. 발생빈도는 전체인구의 10％ 정도이고, 특히 젊은 여성과 노인층에서는 남성이나 젊은 층보다 약 3배정도 높은 빈도를 나타낸다.

변비의 발생원인은 정신적 또는 환경적요인(스트레스), 잘못된 식사 및 생활습관, 내분비 및 대사장애, 신경장애, 약물남용, 대장 또는 항문의 구조적 이상 등의 요인으로 발생되며, 변비의 진단은, 직장수지검사, 대장내시경검사(Colonoscopy), 대장통과시간검사(Colonic transit time), 대장조영술(Large bowel study), 항문초음파검사, 항문괄약근근전도검사, 직장항문압측정검사 등이 있다.

변비의 치료방법으로는 배변훈련, 식이섬유제 및 유산균제 복용, 생활습관교정, 약물치료, 한방탕제, 한방좌약, 직장 및 항문괄약근의 바이오피드백치료, 저주파전기자극치료, 체내·외 자기장치료, 수술요법 등이 있다.

상기 치료법 중 바이오피드백치료(Biofeedback Therapy)는 최근 변비와 변실금 치료에 상당한 효과를 얻고 있는 수축 및 이완요법으로서, 자신의 직장 및 항문괄약근 수축과 이완 동작의 정보를 직접 보고 들으며 스스로 훈련하여 체신경과 자율신경 및 감각운동신경의 능력을 극대화시켜 저하된 직장감각능력과 괄약근의 기능을 향상시키면서 증세를 치료하는 요법으로, 변비 및 변실금의 치료법 중 가장 근본적이고 효과적인 치료법이다.

이상과 같이 요실금과 성기능장애, 전립선관련 질환과 배변장애의 발병원인과 증상 및 치료 등에 관하여 설명하였으며, 바이오피드백훈련(운동)과 활용사례를 대략적으로 설명하면 다음과 같다.

골반저근과 회음근 및 항문괄약근의 생리검사(生理檢査, Anorectal physiology examination)는, 요실금과 성기능장애, 전립선관련 질환과 배변장애를 진단하는 수단으로서, 직장항문내압검사(Anorectal manometry), 풍선배출검사(Balloon expulsion test), 풍선결장조영술(Balloon proctography), 배변조영술(Defecography), 대장통과시간측정(Colonic transit time study), 항문괄약근근전도검사(Anal Electromyography), 경직장초음파검사(Transrectal ultrasonography), 항문직장각측정(Anorectal angle), 생리식염수자제검사(Saline continence test) 등이 있다.

그리고 상기 생리검사의 종류 중, 직장항문내압측정기(直腸肛門內壓測定機)는, 직장과 항문괄약근의 생리검사기능과 바이오피드백치료(Biofeedback Therapy)기능을 갖춘 장비로서, 대장·항문질환을 다루는 병의원에서 널리 쓰이고 있다.

또한, 바이오피드백(Biofeedback)은, 바이올로지(Biology, 生物)와 피드백(Feedback, 歸還)의 합성어로, 생리적 자기조절(生理的自己調節)이란 의미로서, B.F Skinner가 제시한 강화를 통한 학습(Learning through reinforcement)에 이론적근거를 둔 행동치료(行動治療)의 일종으로, 환자의 생물학적 반응을 감지하고 이를 시각, 청각, 감각적 신호의 형태로 변환(變換)처리하여 환자에게 보고, 듣고, 느끼게 하여 스스로 학습하는 것을 말한다.

최근에는 대체의학(代替醫學, Alternative medicine)과 보완의학(補完醫學, Complementary medicine)의 범주를 넘어 제도권의학(制度圈醫學, Orthodox medicine)의 일부분으로 받아들이는 추세이며, 그 활용 범위도 약 150가지 증상의 치료에 활용될 만큼 넓어지고 있다. 대표적으로, 바이오피드백(Biofeedback) 훈련은 요실금(尿失禁, Incontinence)치료에 활용되는 골반저근육(骨盤低筋肉, Pelvic floor muscle) 바이오피드백훈련, 성기능장애(FSD, ED)치료에 활용되는 질근육(膣筋肉, Vagina muscle)과 항문괄약근 바이오피드백훈련, 과민성대장증후군(過敏性大腸症候群, ICS)·변비·변실금치료에 활용되는 직장과 항문괄약근의 바이오피드백훈련, 뇌파의 조절에 활용되는 전두근근전도(前頭筋筋電圖, Frontal muscle EMG)바이오피드백훈련, 고혈압과 부정맥치료에 활용되는 심전도(心電圖, Electro cardiogram) 바이오피드백훈련, 체온(體溫, Bady temperature)바이오피드백훈련, 갈바니피부반응(Galvanic skin response)바이오피드백훈련 등에 응용되고 있다.

전술한 바와 같이 요실금과 성기능장애, 전립선관련 질환과 배변장애를 진단하고 치료하는 수단 이외에, 시중에서 사용되거나 특허(실용신안) 등록된 장치로는 초장파(超長波, VLF), 초음파(超音波, Ultrasound), 적외선(赤外線, Infrared ray), 근적외선(近赤外線, NIR), 레이저(Laser), 온열, 온수, 진동, 진공 등을 이용한 항문삽입봉(肛門揷入棒)형태의 치료기와 온열, 전기자극, 초음파를 이용한 요도삽입(尿道揷入) 카테타(Catheter)가 있고, 진동, 온열, 저주파(低周波, LF) 등을 이용한 회음부(會陰部)마사지기구가 있으며, 쑥 등의 한약재를 이용한 온욕 및 좌욕기, 쑥뜸관 등이 있다.

그러나 이와 같은 치료기기는 진통이나 불쾌감을 단지 일시적으로 경감시킬 뿐이며, 치료의 효과도 단기간에 그치고, 치료의 효능도 사용자에게 충분치 못하다는 단점이 있었다.

또한, 치료약제로 이용되는 경구투입약제(經口投入藥劑)는, 장기간 복용함으로 생기는 약물의 내성(耐性)과 장기(臟器)의 기능저하, 훼손 등과 같은 부작용이 발생하는 문제와 약제치료(藥劑治療)만으로는 완치가 어려워 대부분의 경우 수술을 병행하여야 하는 단점이 있고, 양방좌약(洋方坐藥)과 한방좌약(漢方坐藥)은, 약효가 오래 지속되지 못하며, 손가락으로 직장과 항문 내에 투입하므로 매우 비위생적일 뿐만 아니라, 장시간 투입된 상태로 생활을 해야 하는 불편함이 있으며, 그럼에도 불구하고 사용된 약제가 인체에 충분히 흡수되지 못하는 단점이 있었다.

그리고 항문관련질환과 배변장애 및 성기능장애의 생리검사와 바이오피드백 치료수단으로 많은 비중을 차지하며 대다수의 병·의원에서 사용되는 직장항문압측정기(Anorectal manometry)는, 치료기간 동안 매번 병원을 방문하여야 하는 번거로움과 기능과 조작이 복잡하여 일반인은 이해하기 어렵고, 접하기 힘든 고가(高價)의 장비로서 검사 및 치료에 소요되는 비용이 매우 크다는 문제가 있었다.

한편, 요실금과 배변장애의 치료에 널리 사용되는 저주파전기자극치료기(LFES)와 체내·외 자기장치료기(MS)는, 전류(電流)와 자기장(磁氣場)을 이용하여 근육의 수축과 이완을 타의적으로 운동시키는 기능의 치료기로서, 치료효과가 짧고 재발의 가능성이 높으며 과학적 재현성(再現性)이 부족한 문제점이 있었다.

또한, 전립선관련 질환과 항문관련질환에 광범위하게 적용되는 항생제(抗生劑,Antibiotics)는, 선진국의 경우 오남용(誤濫用) 및 과다처방과, 개도국(開途國)의 경우 적정량에 못 미치는 소량복용으로 인한 부작용으로 내성이 생겨, 그 동안 치료해온 항생제로는 치료되지 않는 강력한 내성균(耐性菌, Resistant bacteria)의 등장으로, 현재 전 세계적으로 심각한 수준에 직면하고 있다.

실제로 미국의 경우 항생제 내성에 대한 치료비가 연간 약 300억불에 달하며, 우리나라의 경우, 국민들의 항생제 사용빈도는 하루에 인구 1천명 당 33.2명꼴로 OECD(경제협력개발기구)국가 평균인 21.3명의 1.5배이고, 병원에서 환자에 대해 항생제를 처방하는 비율도 세계보건기구(WHO)의 권장치인 22.7％를 훨씬 상회하는 58.9％로 2~3배 이상 높으며, 주사제 처방빈도도 세계보건기구(WHO)에서 17.2％로 권장하고 있는 것보다 3배 이상이나 높은 56.6％에 달한다.

특히, 황색포도상구균(Staphylococcus)에 대한 페니실린의 내성률이 95％로 나타나고 있는 등, 우리나라는 항생제 오남용률이 세계 최고수준으로서, 항생제 내성환자가 계속 늘고 있지만 이를 차단하기 위한 노력들은 임시방편 일뿐, 현재로는 뾰족한 방안이 없다는데 문제가 있다.

여기서 상기와 같은 요실금 및 성기능장애를 진단 및 치료하기 위하여 아래 특허문헌 1의 요실금 검사치료 및 괄반저근 및 질근육의 바이오피드백 훈련용 장치가 특허출원되어 선등록되었다.

그러나 상기한 특허문헌 1은 팽창튜브가 교체 불가능하게 구성되어 위생적으로 청결하지 못하고 환자에게 불쾌감을 주는 문제점이 있었다. 그리고 프로브본체에는 전원이 별도로 내장되지 않아 사용시에는 외부전원을 인가하기 위한 전원케이블을 연결해야 하는 불편한 문제점도 있었다. 뿐만 아니라 팽창튜브의 양단이 지지되지 않아 팽창시 거의 원형에 가까운 형상으로 팽창되면서 진단 및 치료에 있어 정확도와 효과가 떨어지는 문제점도 있었다.

국내 특허등록공보 제10-0710908호, 2007.04.17.자 등록.

본 발명은 상기한 문제점을 해소하기 위해 발명된 것으로서 위생적으로 청결하고 환자에게 거부감을 주지 않고 외부전원 없이 사용 가능하며 진단 및 치료에 있어 정확도 및 효과가 향상되도록 팽창튜브의 교체가 가능하고 전원이 내장되며 팽창튜브가 유선형 형상으로 팽창되는 구조를 가지는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치를 제공하는데 그 목적이 있다.

본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치는 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입되는 것으로, 공기의 공급에 따라 팽창되는 프로브; 상기 프로브를 제어하는 것으로, 상기 공기를 수동으로 압송하는 컨트롤러; 및 상기 프로브와 상기 컨트롤러를 연결하는 것으로, 상기 컨트롤러에 의해 압송되는 상기 공기를 상기 프로브로 공급하는 에어호스;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 프로브는 전원모듈과 제어모듈이 설치되는 프로브본체; 상기 프로브본체의 내부에 설치되는 진동모터; 상기 프로브본체의 일측에 분리 가능하게 설치되는 내부프레임; 및 상기 내부프레임의 외측에 교체 가능하게 설치되어 공기의 공급에 따라 팽창되는 팽창튜브;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 컨트롤러는 전원모듈과 제어모듈과 디스플레이모듈 및 스피커가 설치되는 컨트롤러본체; 상기 컨트롤러본체의 일측에 설치되어 외부로부터 공기가 유입되는 에어유입구; 상기 컨트롤러본체의 일측에 설치되어 상기 에어유입구로 유입되는 공기를 압송하는 수동펌프; 및 상기 컨트롤러본체의 내부에 설치되어 상기 수동펌프에 의해 압송되는 공기를 통해 상기 팽창튜브의 압력을 감지하는 압력감지센서;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 팽창튜브는 평면을 이루면서 상기 내부프레임이 삽입되는 삽입공이 천공되는 연결부; 상기 연결부에 연장 형성되고 상기 공기에 의해 팽창되는 팽창부; 및 상기 팽창부에 연장 형성되고 볼록한 곡면을 이루면서 내측에 지지홈이 함몰 형성된 지지돌편이 돌출 형성되는 지지부;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 팽창튜브는 체강의 내부에 대응되도록 서로 다른 외형과 크기를 가지는 적어도 2종 이상으로 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 내부프레임은 상기 프로브본체의 후면에 나사 체결되는 체결봉; 상기 체결봉에 연장 형성되어 상기 삽입공을 관통한 상태에서 상기 지지홈에 삽입되는 지지봉; 및 상기 체결봉과 지지봉의 사이에서 외측으로 돌출 형성되어 상기 연결부를 상기 프로브본체 측으로 압착하여 상기 팽창튜브의 내부를 밀폐시키는 압착돌부;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 전원모듈은 배터리; 외부 전원을 입력받기 위한 충전단자; 및 상기 외부 전원을 입력받아 상기 배터리를 충전하는 충전회로;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 프로브본체의 내부에는 상기 에어호스를 통해 공급되는 공기의 유출을 막는 체크밸브가 설치되는 것을 특징으로 한다.

상기 수동펌프의 일측에는 상기 컨트롤러본체로부터 연장 형성되어 상기 수동펌프에 외력이 가해질 때 상기 수동펌프의 형태를 잡아주는 펌프지지대가 구비되는 것을 특징으로 한다.

상기한 구성에 의한 본 발명은 하기와 같은 효과들을 기대할 수 있다.

먼저, 팽창튜브가 교체 가능한 형태와 구조로 구성됨에 따라 환자마다 교체하면서 사용 가능하므로 위생적으로 청결하고 환자에게 불쾌감을 주지 않는 효과가 있다. 그리고, 팽창튜브가 양단이 내부프레임에 의해 지지된 상태에서 팽창됨에 따라 거의 유선형에 가까운 형상으로 팽창되므로 진단 및 치료에 있어서 정확도 및 효과가 향상되는 효과가 있다.

또한, 구동전원으로 기능하는 배터리가 내장됨에 따라 외부 전원을 입력받기 위해 별도의 전원케이블이 연결하지 않아도 되므로 사용 편의성이 향상되는 효과가 있다. 그리고 팽창튜브는 수동펌프에 의해 수동으로 팽착 조작됨에 따라 전력소비를 줄이고 팽창튜브의 압력 조절이 간편하게 되는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 전체 구성을 도시한 예시도.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 컨트롤러를 도시한 단면도.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 프로브를 도시한 단면도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 프로브를 도시한 분해도.

본 발명에 따른 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치는 요실금과 질이완증과 성기능장애 및 배변장애 등의 증상을 진단하고 치료하기 위한 의료기기이다.

특히, 본 발명에 따른 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치는 위생적으로 청결하면서 환자에게 불쾌감을 주지 않고 거부감을 주지 않고 외부전원 없이 사용 가능하며 진단 및 치료에 있어 정확도 및 효과가 향상된 것이 특징이다.

이러한 특징은 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입되는 것으로 공기의 공급에 따라 팽창되는 프로브와, 프로브를 제어하는 것으로 공기를 수동으로 압송하는 컨트롤러와, 프로브와 컨트롤러를 연결하는 것으로 컨트롤러에 의해 압송되는 공기를 프로브로 공급하는 에어호스를 포함하는 구성에 의해 달성된다.

이하 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치를 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 전체 구성을 도시한 예시도이고, 도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 컨트롤러를 도시한 단면도이며, 도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 프로브를 도시한 단면도이고, 도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 타입의 요실금 및 성기능 진단 치료 장치의 프로브를 도시한 분해도이다.

이하 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치는 도 1에 도시된 바와 같이 크게 프로브(100)와 컨트롤러(200) 및 에어호스(300)로 구성될 수 있다.

먼저, 상기 프로브(100)는 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입되는 것으로, 컨트롤러(200)의 조작에 따라 압송되는 공기의 공급에 따라 팽창되고 자체적으로 내장된 진동수단의 작동에 따라 진동이 유발되는 구성이다.

이를 위해 프로브(100)는 도 3 및 4에 도시된 바와 같이 프로브본체(110)와 진동모터(120)와 내부프레임(130) 및 팽창튜브(140)로 구성될 수 있다.

상기 프로브본체(110)는 손잡이가 되는 것으로 손으로 파지 가능한 형태로 형성되고 전원모듈(미도시)과 제어모듈(미도시)이 구비된다.

이때 전원모듈은 프로브(100)의 구동 전원을 공급하기 위한 것으로, 배터리(111)와, 외부 전원을 입력받기 위한 충전단자(미도시)와, 충전단자를 통해 입력받은 외부 전원을 배터리(111)의 전원에 대응되게 변환하여 배터리(111)를 충전하는 충전회로(미도시)로 구성될 수 있다.

단, 전원모듈은 충전하여 사용하는 2차 전지인 배터리 대신에 충전이 불가능하여 교체 사용하는 1차 전지인 건전지로 구성될 수 있다. 이때는 충전에 필요한 충전단자와 충전회로가 포함되지 않는다.

제어모듈은 진동모터(120)의 세기 등을 제어하는 것으로, 중앙처리장치(미도시)와 메모리(미도시) 및 제어버튼(112) 등이 포함될 수 있다. 제어버튼(112)은 터치 패널 타입이나 버튼 다운 타입 등으로 구성되어 프로브본체(110)의 전면에 노출되게 설치될 수 있다.

상기 진동모터(120)는 프로브본체(110)를 진동시켜 팽창튜브(140)에 진동이 전달되도록 하는 것으로, 프로브본체(110)의 내부에 전원모듈과 전기적으로 연결 설치될 수 있다.

상기 팽창튜브(140)는 컨트롤러(200)에 의해 압송되는 공기에 의해 팽창되는 것으로 프로브본체(110)에서 교체 가능하게 설치되고 연결부(141)와 팽창부(142) 및 지지부(143)로 구성될 수 있다.

이때 연결부(141)는 프로브본체(110)에 연결되어 팽창부(142)의 일단을 잡아주는 것으로 평면을 이루면서 내부프레임(130)이 삽입되는 삽입공(141a)이 천공된다. 팽창부(142)는 연결부(141)와 지지부(143)의 사이에서 공기에 의해 유선형 형태로 팽창되는 것으로 연결부(141)에 연장 형성된다. 지지부(143)는 팽창부(142)의 타단을 잡아주는 것으로 팽창부(142)에 연장 형성되고 볼록한 곡면을 이루면서 내측에 지지홈(143a)이 함몰 형성된 지지돌편(143b)이 돌출 형성된다.

즉, 팽창튜브(140)는 팽창부(142)가 연결부(141)와 지지부(143)에 의해 양단이 지지된 상태에서 내부로 주입되는 공기에 의해 팽창되는 형태임에 따라 유선형 형태를 유지하면서 팽창하게 된다.

한편, 팽창튜브(140)는 남성용과 여성용 등으로 구분하기 위하여 체강의 내부에 대응되도록 서로 다른 외형과 크기를 가지는 적어도 2종 이상으로 구성되는 것이 바람직하다.

즉, 남성용의 경우에는 항문 등에 삽입 가능하도록 상대적으로 길이가 짧고 직경도 상대적으로 작으면 일단에서 타단까지 직경이 일정한 원통형 형상으로 구성될 수 있다.

그리고 여성용의 경우에는 질 등에 삽입 가능하도록 상대적으로 길이가 길고 직경도 상대적으로 크면서 양단에서 중간으로 갈수록 직경이 점진적으로 커지는 유선형 형상으로 구성될 수 있다.

또한, 팽창튜브(140)는 팽창 가능한 재질로 구성될 수 있는데, 인체 무해한 고무나 우레탄 재질로 구성되거나 의료용 실리콘 재질 등으로 구성되는 것이 가장 바람직하다.

상기 내부프레임(130)은 프로브본체(110)의 일측에 설치되어 팽창튜브(140)를 내부에서 지지하는 것으로 체결봉(131)과 지지봉(132) 및 압착돌부(133)로 구성될 수 있다.

이때 체결봉(131)은 프로브본체(110)의 후면에 나사 체결되고 내부를 따라 공기가 통과하는 통기로가 구획된다. 지지봉(132)은 체결봉(131)의 단부에 연장 형성되어 삽입공(141a)을 관통한 상태에서 지지홈(143a)에 삽입된다. 압착돌부(133)는 체결봉(131)과 지지봉(132)의 사이에서 외측으로 돌출 형성되어 팽창튜브(140)가 밀폐되도록 연결부(141)를 프로브본체(110) 측으로 압착한다.

즉, 내부프레임(130)은 팽창튜브(140)가 공기의 주입에 따라 팽창될 때 팽창튜브(140)의 밀폐 상태를 유지시키면서 유선형 형태로 팽창될 수 있도록 팽창튜브(140)를 잡아주게 된다.

다음으로, 상기 컨트롤러(200)는 프로브(100)를 제어하는 것으로, 수동으로 조작되는 수동펌프에 의해 외부에서 유입되는 공기를 압송하여 프로브(100)를 팽창시키고 내장된 압력감지센서를 통해 압송되는 공기로부터 프로브(100)의 압력을 감지하는 구성이다.

이를 위해 컨트롤러(200)는 도 1 및 2에 도시된 바와 같이 컨트롤러본체(210)와 에어유입구(220) 및 수동펌프(230)로 구성될 수 있다.

상기 컨트롤러본체(210)는 손으로 파지 가능한 형태로 구성되고 전원모듈(미도시)과 제어모듈(미도시)과 디스플레이모듈(211) 및 스피커(미도시)가 구비된다. 이때 전원모듈은 컨트롤러(200)의 구동 전원을 공급하기 위한 것으로, 배터리(212)와, 외부 전원을 입력받기 위한 충전단자(미도시)와, 충전단자를 통해 입력받은 외부 전원을 배터리(212)의 전원에 대응되게 변환하여 배터리(212)를 충전하는 충전회로(미도시)로 구성될 수 있다. 한편, 전원모듈은 충전 가능한 2차 전지인 배터리 대신에 충전이 불가능하여 교체 사용하는 1차 전지인 건전지로 구성될 수 있다.

단, 이때는 충전에 필요한 충전단자와 충전회로가 포함되지 않는다. 제어모듈은 압력감지센서(240)로부터 감지되는 팽창튜브(140)의 압력을 입력받고 제어버튼(213)을 통해 디스플레이모듈(211)과 스피커의 작동을 제어하는 것으로 중앙처리장치(미도시)와 메모리(미도시) 및 제어버튼(213) 등이 포함될 수 있다.

상기 제어버튼(213)은 버튼 다운 타입이나 터치 패널 타입 등으로 구성되어 컨트롤러본체(210)의 외측에 노출되게 설치될 수 있다. 디스플레이모듈(211)은 제어모듈에 의해 압력감지센서(240)를 통해 측정되는 팽창튜브(140)의 압력과 함께 진단 및 치료시 필요한 지지사항 등을 디스플레이하는 것으로 컨트롤러본체(210)의 외측에 노출되게 설칠 수 있다. 스피커는 제어모듈의 제어에 따라 진단 및 치료시 필요한 지시사항 등을 음성을 송출한다.

상기 에어유입구(220)는 컨트롤러본체(210)의 일측에 설치되어 수동펌프(230)에 의해 압송될 공기를 외부로부터 유입시키기 위한 것으로 수동펌프(230)와 연통하도록 구성된다.

상기 수동펌프(230)는 컨트롤러본체(210)의 일측에 설치되어 에어유입구(220)로부터 유입되는 외부의 공기를 압송하는 구성이다. 즉, 수동펌프(230)는 외부에서 수동으로 가해지는 압력에 의해 수축되면서 에어유입구(220)로부터 외부의 공기를 흡입한 후 압송하는 것이다.

이를 위해 수동펌프(230)는 외력에 의해 수축이 가능한 재질과 형태로 구성될 수 있다. 즉, 수동펌프(230)는 고무나 우레탄 재질 등으로 구성되어 럭비공 형상으로 형성되는 것이 바람직하다.

한편, 수동펌프(230)의 일측에는 컨트롤러본체(210)로부터 연장 형성되는 펌프지지대(250)가 더 설치될 수 있다. 상기 펌프지지대(250)는 팽창튜브(140)를 팽창시키기 위하여 수동펌프(230)에 외력이 가해지면서 펌핑될 때 수동펌프(230)의 형태를 잡아줌으로써 원활하게 펌핑 동작이 이루어지게 하는 것이다.

마지막으로, 상기 에어호스(300)는 프로브(100)와 컨트롤러(200)를 연결하는 것으로, 컨트롤러(200)의 수동펌프(230)에 의해 압송되는 공기를 프로브(100)의 팽창튜브(140)로 공급하는 구성이다.

이를 위해 에어호스(300)는 도 1에 도시된 바와 같이 일단과 타단에 제1커넥터(310)와 제2커넥터(320)가 설치될 수 있다. 즉, 에어호스(300)의 일단은 제1커넥터(310)에 의해 프로브본체(110)와 연결되고 그 타단은 제2커넥터(320)에 의해 컨트롤러본체(210)와 연결된다.

한편, 프로브본체(110)의 내부에는 에어호스(300)를 통해 팽창튜브(140)의 내부로 주입된 공기가 역으로 배출되지 않도록 체크밸브(150)가 더 설치된다. 단, 상기 체크밸브(150)는 제1커넥터(310)를 프로브본체(110)에서 분리하면 팽창튜브(140)의 내부에 주입된 공기가 외부로 배출되도록 설치되는 것이 바람직하다.

이하 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치의 사용예들을 상세하게 설명하면 다음과 같다.

<사용예 1>

수축기 압력 및 수축지속 시간을 측정하여 요실금 및 질이완증 진단 예.

먼저, 프로브의 팽창튜브를 여성의 질 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 진단 모드로 설정한다. 그런 다음 수동펌프를 가압하여 적정량의 공기를 압송하여 팽창튜브를 팽창시킨 후 더 이상의 공기가 유입되지 않게 하여 팽창튜브의 압력이 유지되도록 에어유입구를 폐쇄한다.

상기와 같은 상태에서 사용자가 골반저근육과 질근육을 최대한 수축하고 그 상태를 최장시간 지속하는 과정에서 골반저근육과 질근육의 최대수축압력, 평균수축압력, 최대수축압력에서 일정 수축압력에 내려갈 때까지의 수축지속시간을 측정한다.

그리고 사용자가 골반저근육과 질근육을 이완시키는 과정에서 골반저근육과 질근육에 힘이 주어지지 않은 상태인 근육이 이완된 상태에서 골반저근육과 질근육의 휴식기압력을 측정한다.

그러면 컨트롤러를 통해 골반저근육과 질근육의 최대수축압력과 최저수축압력과 평균수축압력 등에 대한 데이터를 화면으로 디스플레이하고 음성으로 송출함으로써 요실금 및 질이완증을 진단하게 된다.

<사용예 2>

바이오피드백 운동(케겔 운동)을 통한 요실금 및 질이완증 치료 예.

먼저, 프로브의 팽창튜브를 여성의 질 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 치료 모드로 설정한다. 그런 다음 수동펌프를 가압하여 적정량의 공기를 압송하여 팽창튜브를 팽창시킨 후 더 이상의 공기가 유입되지 않게 하여 팽창튜브의 압력이 유지되도록 에어유입구를 폐쇄한다.

상기와 같은 상태에서 디스플레이모듈과 스피커를 바이오피드백 운동을 안내하는 안내 사항을 화면으로 디스플레이하고 음성으로 송출한다.

그러면 사용자는 안내 사항에 따라 골반저근육과 질근육의 수축과 이완을 반복하면서 바이오피드백 운동(케겔 운동)을 행함으로써 요실금 및 질이완증을 치료하게 된다.

<사용예 3>

진동 자극을 통한 성기능장애 및 전립선질환 치료 예.

먼저, 프로브의 팽창튜브를 남성의 항문 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 치료 모드로 설정한다. 그런 다음 수동펌프를 가압하여 적정량의 공기를 압송하여 팽창튜브를 팽창시킨 후 더 이상의 공기가 유입되지 않게 하여 팽창튜브의 압력이 유지되도록 에어유입구를 폐쇄한다.

상기와 같은 상태에서 사용자가 진동모터를 작동시키면 프로브본체에서 진동이 발생하면서 팽창튜브로 전달된다.

그러면 사용자는 자신의 치료단계에 대응되게 단계별로 진동모터의 진동 세기를 조절하면서 진동 자극을 통해 성기능장애 및 전립선질환을 치료하게 된다.

<사용예 4>

바이오피드백 운동(케겔 운동)과 진동 자극을 통한 요실금과 질이완증 및 성기능장애 및 배변장애 치료 예.

먼저, 프로브의 팽창튜브를 여성의 질이나 항문 또는 남성의 항문 내부에 삽입한 상태에서 컨트롤러를 통해 치료 모드로 설정한다. 그런 다음 수동펌프를 가압하여 적정량의 공기를 압송하여 팽창튜브를 팽창시킨 후 더 이상의 공기가 유입되지 않게 하여 팽창튜브의 압력이 유지되도록 에어유입구를 폐쇄한다.

상기와 같은 상태에서 디스플레이모듈과 스피커를 바이오피드백 운동을 안내하는 안내 사항을 화면으로 디스플레이하고 음성으로 송출한다. 이와 동시에 사용자가 진동모터를 작동시키면 프로브본체에서 진동이 발생하면서 팽창튜브로 전달된다.

그러면 사용자는 안내 사항에 따라 골반저근육과 질근육의 수축과 이완을 반복하면서 바이오피드백 운동(케겔 운동)을 행함과 동시에 자신의 치료단계에 대응되게 단계별로 진동모터의 진동 세기를 조절하면서 바이오피드백 운동(케겔 운동)과 진동 자극을 통한 요실금과 질이완증 및 성기능장애 및 배변장애를 치료하게 된다.

상기한 실시예는 예시적인 것에 불과한 것으로, 당해 기술분야에 대한 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양하게 변형된 다른 실시예가 가능하다.

따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호범위에는 하기의 특허청구범위에 기재된 발명의 기술적 사상에 의해 상기의 실시예뿐만 아니라 다양하게 변형된 다른 실시예가 포함되어야 한다.

100: 프로브
110: 프로브본체
111: 배터리
112: 제어버튼
120: 진동모터
130: 내부프레임
131: 체결봉
132: 지지봉
133: 압착돌부
140: 팽창튜브
141: 연결부
141a: 삽입공
142: 팽창부
143: 지지부
143a: 지지홈
143b: 지지돌편
150: 체크밸브
200: 컨트롤러
210: 컨트롤러본체
211: 디스플레이모듈
212: 배터리
213: 제어버튼
220: 에어유입구
230: 수동펌프
240: 압력감지센서
250: 펌프지지대
300: 에어호스
310: 제1연결구
320: 제2연결구

Claims (9)

1. 체강(질 또는 항문)의 내부에 삽입되는 것으로, 공기의 공급에 따라 팽창되는 프로브와, 상기 프로브를 제어하는 것으로, 상기 공기를 수동으로 압송하는 컨트롤러와, 상기 프로브와 상기 컨트롤러를 연결하는 것으로, 상기 컨트롤러에 의해 압송되는 상기 공기를 상기 프로브로 공급하는 에어호스로 구성되고,
   상기 프로브는 손잡이가 되는 것으로 손으로 파지 가능한 형태이고 전원모듈과 제어모듈이 설치되는 프로브본체와, 상기 프로브본체의 내부에 설치되는 진동모터와, 상기 프로브본체의 일측에 분리 가능하게 설치되는 내부프레임과, 상기 내부프레임의 외측에 설치되어 공기의 공급에 따라 팽창되는 팽창튜브로 구성되며,
   상기 컨트롤러는 전원모듈과 제어모듈과 디스플레이모듈 및 스피커가 설치되는 컨트롤러본체와, 상기 컨트롤러본체의 일측에 설치되어 외부로부터 공기가 유입되는 에어유입구와, 상기 컨트롤러본체의 일측에 설치되어 상기 에어유입구로 유입되는 공기를 압송하는 수동펌프와, 상기 컨트롤러본체의 내부에 설치되어 상기 수동펌프에 의해 압송되는 공기를 통해 상기 팽창튜브의 압력을 감지하는 압력감지센서로 구성되고,
   상기 팽창튜브는 평면을 이루면서 상기 내부프레임이 삽입되는 삽입공이 천공되는 연결부와, 상기 연결부에 연장 형성되고 상기 공기에 의해 팽창되는 팽창부와, 상기 팽창부에 연장 형성되고 볼록한 곡면을 이루면서 내측에 상기 내부프레임의 단부가 삽입되는 지지홈을 함몰 형성한 지지돌편이 돌출 형성되는 지지부로 구성되어 상기 내부프레임에 분리 가능하게 설치되고,
   상기 내부프레임은 상기 프로브본체의 후면에 나사 체결되고 내부를 따라 공기가 통과하는 통기로가 구획되는 체결봉과, 상기 체결봉에 연장 형성되어 상기 삽입공을 관통한 상태에서 상기 지지홈에 삽입되는 지지봉과, 상기 체결봉과 지지봉의 사이에서 외측으로 돌출 형성되어 상기 연결부를 상기 프로브본체 측으로 압착하여 상기 팽창튜브의 내부를 밀폐시키는 압착돌부로 구성되어 상기 팽창튜브는 상기 내부프레임의 체결봉과 지지봉 및 압착돌부에 의해 지지된 상태에서 상기 수동펌프에 의해 압송되는 공기에 의해 유선형 형태로 팽창되며,
   상기 팽창튜브는 남성용과 여성용으로 구분하기 위하여 남성의 체강과 여성의 체강 내부에 대응되도록 서로 다른 외형과 크기를 가지는 적어도 2종 이상으로 구성되는 것을 특징으로 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 삭제
6. 삭제
7. 제1항에 있어서,
   상기 전원모듈은
   배터리;
   외부 전원을 입력받기 위한 충전단자; 및
   상기 외부 전원을 입력받아 상기 배터리를 충전하는 충전회로;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치.
8. 제1항에 있어서,
   상기 프로브본체의 내부에는
   상기 에어호스를 통해 공급되는 공기의 유출을 막는 체크밸브가 설치되는 것을 특징으로 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치.
9. 제1항에 있어서,
   상기 수동펌프의 일측에는
   상기 컨트롤러본체로부터 연장 형성되어 상기 수동펌프에 외력이 가해질 때 상기 수동펌프의 형태를 잡아주는 펌프지지대가 구비되는 것을 특징으로 하는 반자동 요실금 및 성기능장애 진단 치료 장치.

Images