KR101671484B1 - 오셀타미비르(Oseltamivir)를 포함하는 인유두종 바이러스 치료용 약학적 조성물 - Google Patents

오셀타미비르(Oseltamivir)를 포함하는 인유두종 바이러스 치료용 약학적 조성물 Download PDF

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Abstract

오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 본 발명의 인유두종 바이러스 감염증 치료용 약학적 조성물은 다양한 인유두종 바이러스 감염증에 대해 높은 치료 효과를 나타낸다.

Description

오셀타미비르(Oseltamivir)를 포함하는 인유두종 바이러스 치료용 약학적 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING OSELTAMIVIR FOR TREATING HUMAN PAPILOMA VIRUS}
본 발명은 오셀타미비르를 포함하는 인유두종 바이러스 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.
인유두종 바이러스(Human papilloma virus, HPV)는 사마귀(wart), 곤지름(성기사마귀, condyloma auminata), 자궁경부암(uterine cervical cancer) 등의 중요한 원인 인자로 널리 알려져 있으며, 파포바바이러스과(Papovaviridae family)에 속하는 이중 나선상 DNA 바이러스이다. HPV는 인간에 있어서 100여 종류 정도의 유전자형이 밝혀져 있는데, 여러 유전자형이 그 감염 조직에 대해 특이성을 나타내고 다양한 질병을 유발한다.
일반적으로 널리 알려진 HPV 감염증, 예컨대 사마귀 등은 발생 위치에 따라 통증을 초래하여 손가락에 발생한 경우에는 필기장애를 유발하고, 발바닥 및 발에 발생한 경우에는 보행장애를 유발할 수 있다. 또한, 전염성 질환이기 때문에 적절하게 치료되지 않을 경우 다른 부위 및/또는 타인에게 감염을 유도할 수 있다.
사마귀의 치료 방법으로는 감염된 표피 부위를 제거하기 위한 반복적인 냉동치료 방법이 가장 널리 이용되고 있으며, 블레오마이신(bleomycin) 국소주사요법, 전기소작, 레이저치료, 살리실산 및 5-플루오로우라실(5-fluorouracil) 제제의 국소 도포 등의 치료 방법이 사용되고 있다. 이외에 HPV 감염세포에 대한 면역력을 증강시키는 방법으로는 고용량의 시메티딘(cimetidine) 복용 방법, MMR(Measles, Mumps, and Rubella) 백신 국소주사 방법, 국소 이미퀴모드(imiquimod) 도포 방법 등을 사용할 수 있으나, 치료 성공률은 개인에 따라 큰 차이가 난다.
현재 사마귀 치료에 건강보험급여가 인정되는 항목은 냉동치료와 블레오마이신 국소주사요법이다. 그러나, 냉동치료의 경우 비교적 안전한 치료 방법이긴 하지만 사마귀 주변에 혈관이 많이 분포되어 있는 경우에는 조직이 충분히 냉동되지 않아 치료 효율이 떨어지고 심한 통증만 유발된다는 문제점이 있다. 나아가, 블레오마이신 국소주사 요법의 경우에는 항암제에 대한 환자의 거부감이 클 뿐만 아니라 주사 시 극심한 통증을 유발하는 문제점이 있다. 또한, 항암제 특성상 사마귀 주변 부위로 약물이 퍼지는 경우 피부괴사를 유발하고, 조갑변형, 흉터 등을 유발할 수 있다.
한편, 상술한 바와 같은 치료 방법에도 호전되지 않는 난치성 사마귀가 존재하는데, 최근 면역결핍 환자 및 면역억제제 사용 환자의 증가와 더불어 난치성 사마귀 환자가 증가하고 있어 이에 대한 새로운 치료방법의 시도 및 개발이 시급한 실정이다.
그러나, 상기 사마귀 등은 통증을 수반하며 미용상의 문제를 가지고 있으나 치명적인 질병을 유발하지 않았기 때문에 그 동안 주목받지 못하였다. 하지만, 최근 들어 HPV 16형과 18형은 남녀 생식기, 구강, 피부 등에서 악성 종양과 관련되며 여성 자궁암의 90% 이상을 차지하는 자궁경부암을 일으키는 주요 인자로 작용할 뿐 아니라, 6b 형과 11형은 남녀 생식기의 양성 종양(곤지름)을 유발하는 것으로 밝혀졌다.
최근에는 HPV 감염증의 치료와 관련한 다양한 연구들이 수행되고 있다. 일례로, 대한민국 공개특허공보 제10-2007-0019223호는 최적화된 유전자 코돈을 가지는 E7 유전자 및 라이소좀타겟팅 시그널 서열을 포함하는 파필로마바이러스 유발 질환의 예방 또는 치료용 조성물, 대한민국 공개특허공보 제10-2006-0017545호는 HPV 치료용 테트라하이드로카프바졸 유도체 화합물을 각각 개시하고 있으나, 상술한 종래 기술에 개시된 HPV 항바이러스제 단독으로는 HPV에 대한 억제 및 치료의 항바이러스 효과가 나타난다고 볼 수 없으며, 이들을 제제화하여 사용하기 위한 복잡한 가공공정이 필요하다는 단점이 있다.
이에 본 발명자는 오셀타미비르를 활성성분으로 하는 조성물을 개발하고 상기 조성물이 HPV 항바이러스 효과가 있음을 밝혀 본 발명을 완성하였다.
대한민국 공개특허공보 제10-2007-0019223호 대한민국 공개특허공보 제10-2006-0017545호
따라서, 본 발명의 목적은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
나아가, 본 발명의 다른 목적은 상기 조성물을 포함하는 인유두종 바이러스 감염증 치료용 외용제를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료용 조성물을 제공한다.
상기 다른 목적을 달성하기 위해 본 발명은 상기 조성물을 포함하는 인유두종 바이러스 감염증 치료용 외용제를 제공한다.
본 발명의 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료용 조성물은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함함으로써 인유두종 감염증을 매우 높은 효율로 치료할 수 있으므로, 다양한 인유두종 바이러스 감염증을 치료하는데 유용하게 사용될 수 있다.
도 1a 내지 1e는 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 2는 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 3a 내지 3g는 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 4는 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 5는 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 6은 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 7은 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 8은 실시예 1에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 9는 실시예 7에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 10a 내지 10e는 실시예 7에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
도 11a 내지 11g는 실시예 1 및 7에서 제조된 조성물에 의한 인유두종 바이러스 감염증의 억제 및 치료 효과를 나타낸 사진이다.
본 발명은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는, 인유두종 바이러스 감염증(Human papilloma virus, HPV) 치료용 약학적 조성물을 제공한다. 상기 조성물은 오셀타미비르를 포함하는 염(salt) 형태일 수 있고, 구체적으로 오셀타미비르 인산염 형태일 수 있다. 상기 오셀타미비르는 하기 화학식 1로 표시되는 화합물일 수 있다.
[화학식 1]
Figure 112016071175057-pat00001
상기 조성물은 약제학적 첨가제를 더 포함할 수 있다. 상기 약제학적 첨가제는 부형제일 수 있고, 구체적으로 수성(水性)의 첨가제일 수 있다. 상기 수성의 첨가제는 물, 저급 알코올, 극성용매 등으로 이루어진 군에서 선택될 수 있다. 상기 약제학적 첨가제는 상기 오셀타미비르 100 중량부에 대하여 0.1 내지 50, 1 내지 50, 1 내지 30, 1 내지 20, 1 내지 10 또는 3 내지 8의 양으로 포함될 수 있다.
상기 조성물은 활성 성분으로 각질 연화 작용이 있으며 아세틸기를 포함하는 약산을 더 포함할 수 있다. 상기 약산은 pH 3 내지 6, pH 4 내지 6, pH 4 내지 5, 또는 pH 3 내지 4의 범위일 수 있다. 상기 약산은 살리실산, 락트산, 우레아 등으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상일 수 있고, 구체적으로는 살리실산 및 락트산의 혼합물일 수 있다.
상기 약산은 상기 오셀타미비르 100중량부에 대하여 0.1 내지 1.5, 0.1 내지 1.2, 0.3 내지 1.5 또는 0.1 내지 1.2 중량부의 양으로 포함될 수 있다.
상기 약산이 살리실산 및 락트산의 혼합물인 경우 상기 살리실산 및 락트산은 1:0.1 내지 1:10, 1:0.1 내지 1:5, 1:0.5 내지 1:3 또는 1:0.3 내지 1.3의 중량비로 포함될 수 있다.
상기 조성물은 필요에 따라 담체, 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등의 다른 약제학적 첨가제를 1종 이상 더 포함할 수 있다. 이러한 약제학적 첨가제의 종류 및 첨가량은 필요에 따라 적절히 선택될 수 있다.
본 발명은 상기 조성물을 포함하는 HPV 감염증 치료용 약학제제를 제공한다.
구체적으로, 상술한 바와 같은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 조성물을 이용하여, 약제학적 분야에서 공지된 제제화 방법에 따라, HPV 감염증의 치료를 위한 다양한 형태의 경구투여용 또는 비경구투여용 약학제제를 제조할 수 있다. 상기 약학제제는 예를 들어, HPV 감염증 치료용 피부외용제일 수 있다. 상기 피부외용제는 외용산제, 외용액제, 연고제, 크림제, 겔제, 경고제, 드레싱제, 패치제, 스프레이제, 질좌제 등일 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 포함하는 HPV 감염증 치료용 키트를 제공할 수 있다. 상기 키트는 오셀타미비르를 포함하는 HPV 치료용 약학적 제제, 및 약산을 포함하는 약학적 제제를 포함할 수 있다.
상술한 바와 같은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 조성물은 HPV 감염증의 치료에 사용될 수 있다. 상기 HPV 감염증은 HPV의 감염에 의해 유발되는 피부 질환, 자궁경부암(uterine cervical cancer) 등으로 이루어진 군에서 선택되는 질환일 수 있다. 구체적으로, 상기 피부 질환은 사마귀(wart), 곤지름(condyloma) 등으로 이루어진 군에서 선택되는 피부질환일 수 있다.
본 발명의 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 HPV 감염증의 억제 및 치료용 조성물은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함함으로써 HPV 감염증을 매우 높은 효율로 치료할 수 있고, 만성 감염증 환자, 소아 당뇨 등의 피부 괴사가 우려되는 환자들에게서도 높은 치료 효과를 나타낼 수 있어, 다양한 인유두종 바이러스 감염증을 치료하는데 유용하게 사용될 수 있다
상기 조성물은 약학적으로 유효한 양을 투여하여 사용할 수 있다. 상기 “약학적으로 유효한 양”은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 질환 종류, 질환 중증도, 연령, 성별, 및 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료 기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 조성물은 1일 1mg/1회 내지 10mg/1회, 보다 구체적으로 5mg/1회 내지 10mg/1회 의 양으로 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 다중 투여의 경우 투여 횟수는 구체적으로 1일 2회 내지 5회, 바람직하게는 1일 2회 내지 3회 투여될 수 있다.
HPV 치료를 위해, 본 발명의 조성물은 단독으로 투여되거나 HPV 항바이러스 효과를 나타내는 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 종래의 치료제와 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있다.
보다 구체적으로, HPV 감염증을 치료하기 위한 방법으로서, 상술한 바와 같은 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는 조성물을 단독으로 또는 약산 조성물과 함께 이를 필요로 하는 환자에게 도포 등의 방법으로 투여할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서는 활성성분인 오셀타미비르 분말과 함께 살리실산 및 락트산을 포함하는 액제를 HPV 감염에 의해 유발된 병변 부위에 도포하여 HPV 감염증을 매우 높은 효율로 치료한 효과를 확인하였다(도 1 내지 8 및 도 11 참조).
본 발명의 다른 실시예에서는 활성성분으로 오셀타미비르, 살리실산 및 락트산을 활성성분으로 포함하는 조성물을 HPV 감염에 의해 유발된 병변 부위에 도포하여 HPV 감염증을 매우 높은 효율로 치료한 효과를 확인하였다(도 9 내지 11 참조).
이하, 하기 실시예에 의하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들만으로 한정되는 것은 아니다.
[ 실시예 ]
HPV 억제 및 치료용 조성물의 제조
실시예 1. 오셀타미비르를 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르(Tamiflu Cap.75mg, 한국로슈) 75mg을 상온에서 물 5ml에 분산시켜 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 2. 오셀타미비르를 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르 150mg을 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 1과 동일한 방법으로 수행하여 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 3. 오셀타미비르를 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르 30mg을 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 1과 동일한 방법으로 수행하여 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 4. 오셀타미비르 및 살리실산을 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르(Tamiflu Cap.75mg, 한국로슈) 150mg을 살리실산 167mg에 분산시켜 오셀타미비르 및 살리실산을 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 5. 오셀타미비르 및 락트산을 포함하는 조성물의 제조
살리실산 167mg 대신 락트산 167mg을 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 4와 동일한 방법으로 수행하여 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 6. 오셀타미비르 및 우레아를 포함하는 조성물의 제조
살리실산 167mg 대신 우레아 50mg을 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 4와 동일한 방법으로 수행하여 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 7. 오셀타미비르 함유 조성물 및 살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물의 제조
오셀타미비르 함유 조성물
오셀타미비르(Tamiflu Cap.75mg, 한국로슈) 75mg을 상온에서 물 5ml에 분산시켜 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 제조하였다.
살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물의 제조
살리실산 167mg 및 락트산 167mg 을 상온에서 혼합하여 살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물을 제조하였다.
실시예 8. 오셀타미비르 , 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르 150mg 및 락트산 50mg 을 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 7과 동일한 방법으로 수행하여 오셀타미비르를 함유하는 조성물 및 살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물을 제조하였다.
실시예 9. 오셀타미비르 , 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물의 제조
오셀타미비르(Tamiflu Cap.75mg, 한국로슈) 3.75mg을 상온에서 물 5ml에 분산시킨 후, 살리실산 167mg 및 락트산 167mg을 더 혼합하여 오셀타미비르, 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물을 제조하였다.
실시예 10. 오셀타미비르 , 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물의 제조
실시예 7에서 제조한 오셀타미비르 함유 조성물 및 살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물을 혼합하여 오셀타미비르, 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물을 제조하였다.
치료효과 확인
실험예
상기 실시예에서 제조된 조성물의 HPV 감염증에 대한 억제 및 치료 효과를 확인하기 위해, 손 및/또는 발에 다중 코어를 포함하는 병변을 나타내어 HPV 감염이 확인된 성별, 연령이 다른 다수의 환자들에게 임상실험을 수행하였다. 각각의 환자들에게는 실시예 1 및/또는 실시예 7에서 제조된 조성물을 병변 부위에 직접 도포하는 방식을 사용하였다. 이때, 실시예 7의 조성물 중 살리실산 및 락트산을 함유하는 조성물 대신 시판 중인 두오필름겔(살리실산 167mg 및 락트산 167mg 포함, stiefel사)을 사용하였다. 도포 횟수는 오전 및 오후 12시간 간격으로 1일 2회 도포하였고, 시간 경과에 따라 병변 부위를 촬영하여 병변 부위의 분포, 양상 등을 관찰하였다. 하기 표 1은 상기 각각의 환자들을 사례 1 내지 8로 구분하여 나타내었다. 이들의 실험 결과를 하기 도 1 내지 11에 나타내었다.
구분 조성물 성별/출생년도 병변부위 특이사항
사례 1 실시예1 여/2008년 왼쪽 발 -
사례 2 여/1962년 왼쪽 손 -
사례 3 남/2002년 오른쪽 손, 발
왼쪽 손, 발		 소아당뇨
사례 4 여/2007년 오른쪽 발 -
사례 5 여/1967년 오른쪽 손 만성(약 3년)
사례 6 실시예7 남/2007년 오른쪽 발 -
사례 7 남/2005년 왼쪽 발 만성(약 2년)
사례 8 실시예1+실시예7 여/2005년 왼쪽 발 -
사례 1.
2008년 출생한 여성으로 왼쪽 발바닥에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포 전 및 도포 후 14일, 23일 및 33일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 1a 내지 1e에 사진으로 나타내었다.
도 1a 내지 1e에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 엄지발가락 아래 부분의 작은 크기의 병변이 23일 경과일에 사라진 것을 확인할 수 있다. 또한, 세번째 및 네번째 발가락 사이의 보다 큰 크기의 병변도 시간 경과에 따라 호전되고 있음을 확인할 수 있으며, 33일 경과일에는 병변이 사라진 것을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다.
사례 2.
1962년 출생한 여성으로 왼쪽 손에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포 전 및 도포 후 7일, 14일, 19일 및 28일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 2의 (a) 내지 (e)에 사진으로 나타내었다.
도 2의 (a) 내지 (d)에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 시간 경과에 따라 병변이 호전되고 있음을 확인할 수 있으며, 28일 경과일에는 병변이 사라진 것을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다.
사례 3.
2002년 출생한 남성(소아당뇨 환자) 오른쪽 손, 발 및 왼쪽 손, 발에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상이 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하고, 그 결과를 도 3 내지 6에 나타내었다.
우선, 도포 전, 도포 후 7일, 19일, 24일, 60일 및 69일 경과하였을 때 오른손의 병변 부위를 촬영하여 도 3a 내지 3g로 나타내었다.
또한, 도포 전 및 도포 후 19일 경과하였을 때 왼손의 병변 부위를 촬영하여 도 4의 (a) 및 (b)로 나타내었다. 나아가, 도포 후 7일, 19일, 24일 및 60일 경과하였을 때 왼발의 병변 부위를 촬영하여 도 5의 (a) 내지 (d)로 나타내었다. 또한, 도포 후 19일 및 60일 경과하였을 때 오른발의 병변 부위를 촬영하여 도 6의 (a) 및 (b)로 나타내었다.
도 3 내지 6에서 보는 바와 같이, 도포전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 시간 경과에 따라 오른쪽 손, 발 및 왼쪽 손, 발 모두 병변이 도포전보다 호전되고 있음을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물은 피부괴사 등의 부작용이 우려되는 소아당뇨 환자에게서도 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다.
사례 4.
2007년 출생한 여성으로 오른쪽 발바닥에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포 전 및 도포 후 8일 및 14일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 7의 (a) 내지 (c)에 사진으로 나타내었다.
도 7의 (a) 내지 (c)에서 보는 바와 같이, 도포전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 시간 경과에 따라 병변이 호전되고 있음을 확인할 수 있으며, 14일 경과일에는 병변이 사라진 것을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다.
사례 5.
1967년 출생한 여성(만성질환자, 약 2년)으로 오른쪽 손에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포전, 도포후 8일 및 15일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 8(a) 내지 도 8(d)에 사진으로 나타내었다. 이때, 도 8의 (c) 및 (d)는 모두 15일 경과일의 사진이나, (d)는 (c)의 상태에서 시간 차이를 두고 사마귀가 떨어져나갔을 때의 사진이다.
도 8의 (a) 내지 (d)에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 시간 경과에 따라 병변이 호전되고 있음을 확인할 수 있으며, 15일 경과일에는 병변이 사라진 것을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증 만성 질환자의 치료에도 효과적임을 알 수 있다.
사례 6.
2007년 출생한 남성으로 오른쪽 발의 가운데 발가락에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 7에서 제조된 오셀타미비르 함유 조성물 및 살리실산 및 락트산을 포함하는 조성물을 차례로 도포하였다. 상기 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포 전 및 도포 후 13일 및 33일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 9의 (a) 내지 (c)에 사진으로 나타내었다.
도 9의 (a) 내지 (c)에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 7의 조성물을 도포한 경우, 13일 경과일에 병변의 가운데 부분(사마귀 부분)이 검은색으로 변한 것을 볼 수 있고 33일 경과일에는 사마귀가 떨어져 나간 것을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다.
사례 7.
2005년 출생한 남성(만성질환자, 약 3년)으로 왼쪽 발의 복숭아뼈 주변 부위에 HPV 감염증상(약 1cm 크기의 사마귀)을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 7의 조성물을 사례 6과 동일한 방법으로 1일 2회 도포하였다. 도포전, 도포후 3일, 17일 및 24일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 10a 내지 10e에 사진으로 나타내었다.
도 10a 내지 10e에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 7의 조성물을 도포한 경우 3일 경과일에는 사마귀가 부풀어오른 것을 볼 수 있고, 17일 경과일에는 사마귀의 부피가 줄어들었으며 24일 경과일에는 사마귀가 사라졌음을 확인할 수 있다. 이로부터 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증 만성 질환자의 치료에도 효과적임을 알 수 있다.
사례 8.
2005년 출생한 여성으로 왼쪽 발의 발바닥에 HPV 감염증상을 보였다. 상기 감염증상을 보이는 병변 부위에 실시예 1에서 제조된 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 1일 2회 도포하였고, 도포 전 및 도포 후 6일, 11일, 36일 및 43일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 11a 내지 11e로 나타내었다.
도 11a 내지 11e에서 보는 바와 같이, 도포 전과 비교하여 실시예 1의 오셀타미비르를 포함하는 조성물을 도포한 경우 도포 전보다 부스럼이 줄어든 것을 확인할 수 있다. 그러나, 36일 경과일부터 43일 경과일의 병변 부위가 크게 호전되지 않았으며 굳은살이 형성되어 있는 것을 확인하였다. 이에, 43일 경과일부터는 실시예 7의 조성물을 사례 6과 동일한 방법으로 1일 2회 도포하였다. 도포 후 64일 및 72일 경과하였을 때의 병변 부위를 촬영하여 도 11f 및 11g로 나타내었다. 도 11f 및 11g에서 보는 바와 같이, 64일 경과일에는 굳은살이 거의 보이지 않으며 병변 부위가 검은색으로 변화하였고, 72일 경과일에는 발바닥 상에 병변 부위가 관찰되지 않았다. 이로부터, 오셀타미비르를 포함하는 조성물이 HPV 감염증의 치료에 효과적임을 알 수 있다. 또한, 오셀타미비르와 살리실산 및 락트산을 병용하여 사용하였을 때 굳은살 등의 각질을 수반하는 병변 치료에 효과적임을 알 수 있다.

Claims (11)

  1. 오셀타미비르를 활성성분으로 포함하는, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 조성물이 약산을 더 포함하는, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 약산이 pH 3 내지 6 범위인, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 약산이 살리실산, 락트산 및 우레아로 이루어진 군에서 선택되는 적어도 하나인, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 약산이 살리실산 및 락트산의 혼합물인, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 살리실산 및 락트산의 혼합물이 상기 오셀타미비르 100중량부에 대하여 0.1 내지 1.5 중량부의 양으로 포함되는, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 살리실산 및 락트산이 1:0.1 내지 1:10의 중량비로 포함되는, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  8. 삭제
  9. 제1항에 있어서,
    상기 피부 질환이 사마귀(wart) 및 곤지름(condyloma)으로 이루어진 군에서 선택되는 피부질환인, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학적 조성물.
  10. 제1항 내지 제7항 및 제9항 중 어느 한 항의 조성물을 포함하는, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학제제.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 약학제제가 피부 외용제인, 인유두종 바이러스의 감염에 의해 유발되는 피부 질환 치료용 약학제제.
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