KR101663754B1 - Apparatus for prosthesis insertion - Google Patents
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Abstract
본 발명은 보형물 삽입기구에 관한 것으로, 전후 방향으로 이동 가능한 중공형상의 손잡이;상기 손잡이에 후단이 결합되고, 상기 손잡이의 이동 방향으로 연장되어 형성되는 외부관;상기 외부관의 내부에 수용되며, 상기 손잡이의 이동 방향으로 상기 외부관의 길이보다 긴 형태를 가지고, 일측에 팽창제가 유출입되는 관통홀이 형성된 내부관;상기 관통홀이 형성된 부분을 감싸도록 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에 마련되는 팽창체; 및 인체의 내부에 삽입될 수 있도록 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에 위치하는 보형물;을 포함하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 보형물 삽입기구는 자가확장형 스텐트를 짧은 시간 내에 간편하게 협착부위에 이식할 수 있다.The present invention relates to a prosthesis inserting mechanism comprising a hollow handle which can be moved in the forward and backward direction, an outer tube which is coupled to a rear end of the handle and extends in a moving direction of the handle, An inner tube having a shape longer than a length of the outer tube in a moving direction of the handle and having a through hole through which an inflating agent flows into and out of the inner tube; ; And a prosthesis positioned between the outer tube and the inner tube so as to be inserted into the inside of the human body. The implant insertion device of the present invention can easily implant the self-expanding stent in the stenosis site within a short time.
Description
본 발명은 보형물 삽입기구에 관한 것이다.The present invention relates to a prosthetic insertion device.
일반적으로 내강, 식도 등의 신체 협착부위를 치료하는 여러 가지 방법들이 개시되고 있는데, 그 중 하나가 보형물, 예하면 스텐트를 병변부위에 삽입하는 시술방법이다. In general, various methods for treating the body stenosis such as lumen and esophagus are disclosed. One of them is a method of inserting an implant, for example, a stent into a lesion site.
내강 내에 이식되는 스텐트는, 팽창제의 공급에 의해 확장되는 벌룬이 설치된 삽입기구에 의하여 내강 내에 삽입되고, 내강 내의 원하는 이식 위치까지 이송되어 이식이 행해진다. 즉, 먼저 스텐트는 삽입기구의 선단부에 설치된 벌룬 상에 축경된 상태로 설치된다. 다음, 삽입기구를 관통하는 가이드 와이어를 삽입기구에 선행하여 내강 내의 협착부위를 지나쳐서 삽입하고, 가이드 와이어에 따라 삽입기구를 내강 내에 삽입하고, 스텐트가 설치된 벌룬을 스텐트 이식 위치인 협착부위에 위치시킨다. 마지막으로, 벌룬이 스텐트와 함께 협착부위에 위치하면 벌룬에 팽창제를 공급하고 벌룬을 팽창시켜 스텐트를 확경시키고, 협착부위를 확장하는 치료를 진행한다.The stent implanted into the lumen is inserted into the lumen by an insertion mechanism provided with a balloon extended by the supply of the inflating agent, and is transferred to a desired implantation position in the lumen to perform implantation. That is, the stent is first provided in a state of being reduced in diameter on a balloon provided at the distal end portion of the insertion mechanism. Next, the guide wire passing through the insertion mechanism is inserted past the stenotic region in the lumen before the insertion mechanism, the insertion mechanism is inserted into the lumen along the guide wire, and the balloon provided with the stent is positioned at the stenotic site . Finally, when the balloon is placed in the stenosis area with the stent, inflatable material is supplied to the balloon, the balloon is inflated to enlarge the stent, and the stenosis is expanded.
그러나, 종래의 삽입기구는 벌룬의 팽창에 의해 확경되는 벌룬 확장형 스텐트를 내강으로 이식할 수 있지만, 자가확장형 스텐트는 내강으로 이식할 수 없다. 자가확장형 스텐트는 내강으로 이식할 경우, 벌룬이 설치된 삽입기구를 이용하여 협착부위를 확장한 다음 자가확장형 스텐트가 설치된 삽입기구를 이용하여 자가확장형 스텐트를 협착부위에 이식해야 하므로, 시술과정이 번잡하고, 시술시간이 길어지는 문제점이 있다.However, conventional insertion devices can implant a balloon-expandable stent into the lumen that is dilated by balloon inflation, but the self-expanding stent can not implant into the lumen. If the self-expanding stent is implanted into the lumen, the self-expanding stent must be implanted into the stenosis site using an insertion device equipped with a self-expanding stent, , There is a problem that the procedure time is prolonged.
본 발명은 자가확장형 보형물을 협착부위에 이식할 경우, 시술시간이 단축되고, 시술이 간편한 보형물 삽입기구를 제공한다.The present invention provides a prosthesis insertion mechanism that is short in procedure time and easy to perform when a self-expanding implant is implanted in a constricted site.
본 발명에 의한 보형물 삽입기구는, 전후 방향으로 이동 가능한 중공형상의 손잡이; 상기 손잡이에 후단이 결합되고, 상기 손잡이의 이동 방향으로 연장되어 형성되는 외부관; 상기 외부관의 내부에 수용되며, 상기 손잡이의 이동 방향으로 상기 외부관의 길이보다 긴 형태를 가지고, 일측에 팽창제가 유출입되는 관통홀이 형성된 내부관; 상기 관통홀이 형성된 부분을 감싸도록 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에 마련되는 팽창체; 및 인체의 내부에 삽입될 수 있도록 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에 위치하는 보형물;을 포함할 수 있다.A prosthesis insertion mechanism according to the present invention comprises: a hollow handle which can be moved in the longitudinal direction; An outer tube coupled to a rear end of the handle and extending in a moving direction of the handle; An inner tube accommodated in the outer tube and having a shape longer than a length of the outer tube in a movement direction of the handle and having a through hole through which an inflator flows in and out; An expansion body provided between the outer tube and the inner tube so as to surround the portion where the through hole is formed; And a prosthesis positioned between the outer tube and the inner tube so as to be inserted into the inside of the human body.
또한, 보형물 삽입기구는 상기 내부관과 연통되도록 상기 내부관의 일측에 결합되고, 상기 보형물 삽입기구를 가이드하는 가이드 와이어가 인입되는 앤드 팁을 더 포함할 수 있다.The implant insertion mechanism may further include an end tip coupled to one side of the inner tube to communicate with the inner tube and into which a guide wire for guiding the implant insertion mechanism is inserted.
또한, 보형물 삽입기구는 상기 내부관의 타측에 결합되는 허브를 더 포함하고,The implant insertion mechanism may further include a hub coupled to the other side of the inner tube,
상기 허브는, 상기 내부관과 연통되어 팽창제를 주입하는 팽창제 주입구; 및 가이드 와이어가 인출되도록 상기 내부관과 연통되는 가이드 와이어 인출구;를 포함할 수 있다.The hub includes: an inflator inlet communicating with the inner tube to inject an inflator; And a guide wire outlet communicating with the inner tube so that the guide wire is drawn out.
또한, 상기 내부관의 내부에는, 상기 팽창제 주입구로부터 주입된 팽창제가 공급되는 팽창제 공급통로; 및 상기 가이드 와이어가 통과되는 가이드 와이어 통과통로;가 형성될 수 있다.Further, an inflator supply passage through which the inflator injected from the inflator inlet is supplied is provided inside the inner tube; And a guide wire passage through which the guide wire passes.
또한, 상기 가이드 와이어의 재질은 니티놀, 스테인레스 스틸 및 고분자 중 어느 하나일 수 있다.Also, the material of the guide wire may be any one of nitinol, stainless steel, and a polymer.
또한, 상기 팽창체는, 팽창 가능한 팽창부; 및 상기 팽창부의 양쪽에 위치하고, 상기 내부관의 외부에 접합되는 접합부;를 포함할 수 있다.The inflator may further include: an inflatable expanding portion; And a joint located on both sides of the bulge and bonded to the outside of the inner tube.
또한, 상기 팽창체의 재질은 라텍스, 나일론, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리아미드, 및 폴리우레탄으로 구성된 군 중에서 선택될 수 있다.The material of the inflator may be selected from the group consisting of latex, nylon, polyolefin, polyester, polyamide, and polyurethane.
또한, 상기 팽창체는 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에서 상기 내부관의 둘레 방향을 따라 접힐 수 있다.In addition, the inflator may be folded along the circumferential direction of the inner tube between the outer tube and the inner tube.
또한, 상기 보형물은 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에서 상기 내부관의 길이 방향으로 상기 팽창부와 이격되게 마련될 수 있다.The implant may be spaced apart from the bulge in the longitudinal direction of the inner tube between the outer tube and the inner tube.
또한, 상기 보형물은 자가확장형 스텐트일 수 있다.The implant may also be a self-expanding stent.
본 발명의 보형물 삽입기구는 자가확장형 스텐트를 짧은 시간 내에 간편하게 협착부위에 이식할 수 있다.The implant insertion device of the present invention can easily implant the self-expanding stent in the stenosis site within a short time.
도1은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 삽입기구를 도시한 도면이다.
도2a는 도1의 보형물 삽입기구의 손잡이가 후방으로 이동하여 팽창체와 보형물이 노출된 것을 도시한 도면이다.
도2b는 도1의 보형물 삽입기구를 후방으로 이동하여 팽창체가 보형물의 내부에 위치한 것을 도시한 도면이다.
도2c는 도1의 보형물 삽입기구의 팽창체의 팽창부이 팽창한 것을 도시한 도면이다.
도3은 도1의 보형물 삽입기구를 A-A선을 따라 절취한 것을 도시한 단면도이다.
도4는 도2a의 보형물 삽입기구를 B-B선을 따라 절취한 것을 도시한 단면도이다.
도5는 도4의 팽창부이 팽창된 것을 도시한 도면이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a view showing an implant insertion mechanism according to an embodiment of the present invention; Fig.
FIG. 2A is a view showing that the handle of the implant insertion mechanism of FIG. 1 is moved backward and the inflatable body and the implant are exposed.
FIG. 2B is a view showing that the inflatable body is located inside the implant by moving the implant insertion mechanism of FIG. 1 backward. FIG.
Fig. 2C is a view showing that the inflation part of the inflator of the implant insertion mechanism of Fig. 1 expands.
Fig. 3 is a sectional view showing the implant insertion mechanism of Fig. 1 cut along the line AA; Fig.
FIG. 4 is a cross-sectional view showing the implant insertion mechanism of FIG.
Fig. 5 is a view showing that the expansion portion of Fig. 4 is inflated. Fig.
이하에서 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 보형물 삽입기구(100)에 대하여 보다 구체적으로 설명한다.Hereinafter, the implant insertion mechanism 100 of the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.
도1은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 삽입기구(100)를 도시한 도면이다. Fig. 1 is a view showing a prosthetic insertion device 100 according to an embodiment of the present invention.
본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 삽입기구(100)는 도1을 참조하면, 손잡이(110), 외부관(120), 내부관(130), 팽창체(140), 보형물(150), 앤드 팁(160), 및 허브(170)를 포함한다.1, the implant insertion mechanism 100 according to one embodiment of the present invention includes a
도1에 도시한 바와 같이, 상기 손잡이(110)는 중공형상이고, 전후 방향으로 이동 가능하다. 또한 상기 손잡이(110)는 사람의 손에 의한 회전에 의하여 전후 방향으로 이동할 수도 있다. As shown in Fig. 1, the
상기 외부관(120)은 중공의 형상이고, 상기 손잡이(110)의 이동 방향으로 긴 형태로 연장되어 형성된다. 상기 외부관(120)은 상기 손잡이(110)에 후단이 결합되어 손잡이(110)의 이동방향과 같은 방향으로 이동한다.The
상기 내부관(130)은 상기 손잡이(110)의 이동 방향으로 상기 외부관(120)의 길이보다 긴 형태를 가지고, 일부는 상기 외부관(120)의 내부에 수용되고, 일부는 상기 외부관(120)의 내부에 수용되지 않는다. 따라서, 상기 외부관(120)은 손잡이(110)에 의하여 내부관(130)의 일측에서 타측으로 이동할 수 있다. 상기 내부관(130)의 상기 일측에는 팽창제가 유출입되는 관통홀(131)이 형성된다. 상기 관통홀(131)을 통하여 내부관(130)의 외부로 팽창제가 유출되거나 유출된 팽창제가 내부관(130)의 내부로 다시 유입될 수 있다. 상기 내부관(130)의 내부에는, 팽창제 공급통로(132) 및 가이드 와이어 통과통로(133)가 형성되어 있다. 상기 팽창제 공급통로(132)는 주입된 팽창제를 상기 관통홀(131)로 공급하는 통로이고, 상기 가이드 와이어 통과통로(133)는 가이드 와이어가 통과되는 통로이다. 상기 가이드 와이어는 가이드 와이어 통과통로(133)의 일단에 삽입되어 타단으로 인출된다. 상기 가이드 와이어는 전단이 유연하게 구성되어, 보형물 삽입기구(100)를 협착부위에로 가이드하는 과정에서 내강 내벽에 대한 손상을 줄인다. 상기 가이드 와이어는 니티놀, 스테인레스 스틸 및 고분자 중 어느 하나인 재질일 수 있고, 보형물 삽입기구(100)를 가이드하여 원하는 협착부위로 가이드 한다.The
도2a는 도1의 보형물 삽입기구(100)의 손잡이(110)가 후방으로 이동하여 팽창체(140)와 보형물이 노출된 것을 도시한 도면이고, 도4는 도2a의 보형물 삽입기구(100)를 B-B선을 따라 절취한 것을 도시한 단면도이고, 도5는 도4의 팽창부(141)이 팽창된 것을 도시한 도면이다.FIG. 2A is a view showing that the
도 2a에 도시한 바와 같이, 상기 팽창체(140)는 얇은 막형상으로 팽창부(141)와 접합부(142)를 포함한다. 또한, 상기 팽창체(140)는 라텍스, 나일론, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리아미드, 및 폴리우레탄으로 구성된 군 중에서 선택되는 재질로 구성될 수 있다. 도 4 및 도 5에 도시한 바와 같이, 상기 팽창부(141)는 내부관(130)의 상기 관통홀(131)이 형성된 부분을 감싸고, 상기 내부관(130)의 둘레 방향을 따라 접혀 있다. 따라서, 팽창부(141)의 접힌 부분(143)이 펼쳐지면서 팽창가능하고, 외부관(120)과 내부관(130)의 사이에 용이하게 수납될 수 있다. 상기 접합부(142)은 일정한 넓이를 가지고, 팽창부(141)의 양쪽에 위치하여 상기 내부관(130)에 접합되는 부분이다. 상기 접합부(142)에 의하여 상기 내부관(130)과 상기 팽창부(141) 사이에 한정된 공간이 구성될 수 있고, 관통홀(131)로부터의 팽창제가 상기 공간에 충만되면 상기 팽창부(141)이 팽창한다. 상기 접합부(142)은 접착제 또는 열융착에 의하여 상기 내부관(130)에 접합될 수 있다. 또한, 상기 팽창제는 공기, 식염수, 조영제, 및 셀라인(saline) 중의 어느 하나일 수 있지만 이에 한정되는 것은 아니다.As shown in FIG. 2A, the
상기 보형물(150)은 상기 외부관(120)과 상기 내부관(130)의 사이에서 상기 내부관(130)의 길이 방향으로 상기 팽창체(140)의 팽창부(141)와 이격되어 위치한다. 상기 보형물(150)은 상기 팽창체(140)의 전방과 후방 중 적어도 어느 하나에 위치할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 의한 상기 보형물(150)은 상기 팽창체(140)의 후방에 위치하는 자가확장형 스텐트이다.The
상기 앤드 팁(160)은 양단으로 가면서 직경이 작아지는 중공의 원통 형상으로, 후단이 상기 내부관(130)의 상기 일측에 결합되어 상기 내부관(130)과 연통되고, 앤드 팁(160)의 전단으로 가이드 와이어가 인입된다. 상기 앤드 팁(160)의 전단은 앤드 팁(160)의 후단에 비하여 유연하므로 보형물 삽입기구(100)가 협착부위에 도달하는 과정에서, 굴곡도가 높은 내강의 내벽에 손상을 거의 주지 않는다.The
상기 허브(170)는 상기 내부관(130)의 상기 타측에 결합되어 상기 내부관(130)과 연통되고, 팽창제 주입구(171)와 가이드 와이어 인출구(172)를 포함한다. 상기 팽창제 주입구(171)는 상기 내부관(130)의 팽창제 공급통로(132)와 연통된다. 따라서, 팽창제는 상기 팽창제 주입구(171)를 통하여 내부관(130)의 팽창제 공급통로(132)에로 유입되고, 내부관(130)의 관통홀(131)을 통하여 유출되면서 팽창체(140)의 팽창부(141)을 팽창시킨다. 상기 가이드 와이어 인출구(172)는 상기 내부관(130)의 가이드 와이어 통과통로(133)와 연통되고, 상기 가이드 와이어는 앤드 팁(160)의 전단으로 삽입되어 가이드 와이어 통과통로(133)를 통과하고 가이드 와이어 인출구(172)로 인출됨으로써, 보형물 삽입기구(100)가 가이드 와이어를 따라 전후 방향으로 이동 가능하게 한다.The
본원 발명의 일 실시예에 의한 보형물 삽입기구(100)를 사용한 자가확장형 스텐트의 이식 수순은 도1 내지 도2c를 참조하면, 먼저 도1의 보형물 삽입기구(100)의 자가확장형 스텐트가 설치된 부분을 스텐트 이식 위치인 내강의 협착부위에 위치시킨 후, 손잡이(110)를 도 2a에서와 같이 후방으로 이동시키면 외부관(120)도 함께 후방으로 이동하면서, 외부관(120)과 내부관(130)의 사이에 위치한 팽창체(140)와 자가확장형 스텐트가 차례로 노출된다. 또는, 팽창체(140)가 설치된 부분을 스텐트 이식 위치인 내강의 협착부위에 위치시킨 후, 손잡이(110)를 후방으로 이동하고, 팽창체(140)를 노출시킨다. 다음, 인디플레이터(indeflator) 등을 사용하여 팽창제 주입구(171)로부터 팽창제를 주입하여 팽창체(140)의 팽창부(141)을 팽창시켜 협착부위를 먼저 확장시킨다. 이어, 인디플레이터(indeflator) 등에 의하여 팽창제를 흡입하여 팽창부(141)을 원래 모양으로 회복시키고 보형물 삽입기구(100)를 전방으로 이동하여 스텐트가 설치된 부분을 확장된 협착부위에 위치시킨 후, 손잡이(110)를 후방으로 이동하면 스텐트가 노출되면서 협착부위에 위치될 수도 있다. 스텐트는 형상기억합금 재질로 구성된 자가확장형이므로 노출되면서 기억된 모양으로 확장된다.Referring to FIGS. 1 to 2C, the self-expanding stent using the implant insertion mechanism 100 according to an embodiment of the present invention is first described with reference to FIG. 2A, when the
따라서, 다음 도2b에 도시한 바와 같이, 보형물 삽입기구(100)를 후방으로 이동하여 팽창체(140)를 스텐트의 내부에 위치시킨다. 마지막으로, 도 2c에 도시한 바와 같이, 팽창제 주입구(171)로부터 팽창제를 주입하여 팽창체(140)의 팽창부(141)을 팽창시키면서 자가확장형 스텐트를 병변부위의 내강 벽에 밀착시켜 위치시킨다.Therefore, as shown in FIG. 2B, the implant insertion mechanism 100 is moved backward to position the
본 발명은 상기 실시예에 한정되지 않고 본 발명의 기술적 요지를 벗어나지 아니하는 범위 내에서 다양하게 수정·변형되어 실시될 수 있음은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명한 것이다.It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit and scope of the invention will be.
100: 보형물 삽입기구 141: 팽창부
110: 손잡이 142: 접합부
120: 외부관 143: 접힌 부분
130: 내부관 150: 보형물
131: 관통홀 160: 앤드 팁
132: 팽창제 공급통로 170: 허브
133: 가이드 와이어 통과통로 171: 팽창제 주입구
140: 팽창체 172: 가이드 와이어 인출구100: implant insertion mechanism 141:
110: handle 142:
120: outer tube 143: folded portion
130: inner tube 150: implant
131: through hole 160: end tip
132: inflator supply passage 170: hub
133: guide wire passage 171: inflator inlet port
140: Expansion body 172: Guide wire outlet
Claims (10)
상기 손잡이에 후단이 결합되고, 상기 손잡이의 이동 방향으로 연장되어 형성되는 외부관;
상기 외부관의 내부에 수용되며, 상기 손잡이의 이동 방향으로 상기 외부관의 길이보다 긴 형태를 가지고, 일측에 팽창제가 유출입되는 관통홀이 형성된 내부관;
상기 관통홀이 형성된 부분을 감싸도록 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에 마련되는 팽창체; 및
상기 내부관은 타측에 결합되는 허브;를 포함하며,
상기 허브는,
상기 내부관과 연통되어 팽창제를 주입하는 팽창제 주입구; 및
가이드 와이어가 인출되도록 상기 내부관과 연통되는 가이드 와이어 인출구;를 포함하며,
상기 내부관의 내부는,
상기 팽창제 주입구로부터 주입된 팽창제가 공급되는 팽창제 공급통로; 및
상기 가이드 와이어가 통과되는 가이드 와이어 통과통로;를 포함하며,
상기 팽창체는,
팽창 가능한 팽창부; 및
상기 팽창부의 양쪽에 위치하고, 상기 내부관의 외부에 접합되는 접합부;를 포함하며,
상기 외부관과 내부관의 사이에는 자가확장형 스텐트로 마련된 보형물이 상기 내부관의 길이방향으로 상기 팽창부와 이격되게 위치하는 것을 특징으로 하는 보형물 삽입기구.A hollow handle which is movable in the forward and backward directions;
An outer tube coupled to a rear end of the handle and extending in a moving direction of the handle;
An inner tube accommodated in the outer tube and having a shape longer than a length of the outer tube in a movement direction of the handle and having a through hole through which an inflator flows in and out;
An expansion body provided between the outer tube and the inner tube so as to surround the portion where the through hole is formed; And
And a hub coupled to the other side of the inner tube,
The hub includes:
An inflator inlet communicating with the inner tube to inject an inflator; And
And a guide wire outlet communicating with the inner tube so that the guide wire is drawn out,
Inside the inner tube,
An inflator supply passage through which the inflator injected from the inflator inlet is supplied; And
And a guide wire passage through which the guide wire passes,
The inflator may include:
An inflatable expanding portion; And
And joints located on both sides of the bulging portion and joined to the outside of the inner tube,
Wherein a self-expanding stent is positioned between the outer tube and the inner tube so that the implant is spaced apart from the expanding portion in the longitudinal direction of the inner tube.
상기 내부관과 연통되도록 상기 내부관의 일측에 결합되고, 상기 보형물 삽입기구를 가이드하는 가이드 와이어가 인입되는 앤드 팁을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 보형물 삽입기구.The method according to claim 1,
Further comprising an end tip coupled to one side of the inner tube to communicate with the inner tube and into which a guide wire for guiding the implant insertion mechanism is inserted.
상기 가이드 와이어의 재질은 니티놀, 스테인레스 스틸 및 고분자 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 보형물 삽입기구.3. The method of claim 2,
Wherein the material of the guide wire is one of nitinol, stainless steel, and polymer.
상기 팽창체의 재질은 라텍스, 나일론, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리아미드, 및 폴리우레탄으로 구성된 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 보형물 삽입기구.The method according to claim 1,
Wherein the material of the inflator is selected from the group consisting of latex, nylon, polyolefin, polyester, polyamide, and polyurethane.
상기 팽창체는 상기 외부관과 상기 내부관의 사이에서 상기 내부관의 둘레방향을 따라 접히는 것을 특징으로 하는 보형물 삽입기구.The method according to claim 1,
Wherein the inflatable member is folded along the circumferential direction of the inner tube between the outer tube and the inner tube.
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