KR101654225B1 - Composition for prevention and treatment of pimples comprising complex salt of baicalin and zinc - Google Patents
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Abstract
본 발명은 바이칼린-아연착염을 유효성분으로 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과 및 여드름 예방 효과가 우수한 피부 외용제 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 바이칼린-아연착염은 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수하여 보다 효과적인 피부 외용제 개발이 가능하다.The present invention relates to a composition for external application for skin having excellent sebum secretion inhibitory effect, improvement of shine on the skin and prevention of acne, comprising baicalin-zinc complex as an active ingredient. The baicalin- It is possible to develop a more effective external preparation for skin because of its excellent effect of inhibiting, improving the shine of skin, preventing and treating acne.
Description
본 발명은 바이칼린-아연착염을 포함하는 피부 개선용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로 본 발명은 바이칼린-아연착염을 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수한 피부 개선용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for improving skin comprising baicalin-zinc complex. More specifically, the present invention relates to a composition for inhibiting sebum secretion including baicalin-zinc complex, an improvement effect on shine of skin, The present invention relates to a composition for improving skin.
일반적으로 두피 및 얼굴 등을 포함하는 피부에서의 피지의 생성은 피부의 보습유지나 미생물의 침입을 막는 역할을 담당하지만 피지의 과다한 분비는 피부의 번들거림이나, 화장의 들뜸, 모공의 확대 및 사춘기 이후의 여드름의 생성 촉진 등을 유발하기도 한다. 피지의 과다한 분비에는 여러 원인이 관여하고 있는데 그 중에서도 호르몬의 작용에 의한 피지선 세포의 활성화로 인한 원인이 가장 주요한 요인으로 알려져 있다. 종래, 남성 호르몬에 의해 유발되는 피지 과다 분비나 여드름 치료를 위해 에스트로겐 등의 여성 호르몬을 사용하였지만 피부 염증 발생, 호르몬 투여에 의한 부작용 등으로 현재는 사용을 중단하거나 아주 극미량을 사용하고 있는 실정이다. 또한, 화장품 분야에 있어서도 피지의 과다 분비는 화장의 들뜸이나 모공 확대의 요인으로서 중대한 관심 대상임에도 불구하고 그 연구는 미진한 상태이다. 현재 화장품에서 피지의 분비를 억제하는 방법은 일시적으로 피지를 흡착시키는 다공성 파우더의 활용이나, 기존에 피지를 억제한다고 알려진 추출물 등을 활용하고 있으나 그 활성성분의 함량이 미량이라 그 효과는 미미한 정도이다.Generally, sebaceous glands in the skin, including the scalp and face, play a role in preventing moisturization and invasion of microorganisms. However, excessive secretion of sebum is caused by shine of skin, lifting of makeup, enlargement of pores, And promotes the production of acne. Several causes are involved in the excessive secretion of sebum, among which the cause of activation of sebaceous cells by the action of hormones is known to be the most important factor. Traditionally, female hormones such as estrogen have been used to treat sebaceous hypertension and acne caused by male hormones. However, they are currently being discontinued due to skin inflammation and hormone administration, or they are used in extremely low doses. Also, in the field of cosmetics, the excessive secretion of sebum is a matter of great interest as a cause of expulsion of make-up and enlargement of pores, but the research is insufficient. Currently, the method of inhibiting sebum secretion in cosmetics utilizes a porous powder that temporarily adsorbs sebum or an extract known to inhibit sebum, but its effect is insignificant because its active ingredient content is very small .
한편, 퍼옥시좀 증식체 활성화 수용체(PPAR)는 다양한 조직 분포의 3종의 아형 α, β/δ, γ를 갖는 핵 호르몬 수용체의 공지된 부류이다. 퍼옥시좀 증식체 활성화 수용체 아형 α(하기' PPAR-α'로 지칭함)는 처음에 피브릭산의 유도체와 같은 퍼옥시좀 증식 인자와 반응하여 지방산 산화 효소를 암호화하는 유전자에 대한 조절을 토대로 동정되었다(Issemann and Green, Nature, 1990, 347: 645-650). 또한 문헌(Leone et al., Proc. Natl. Acad. Sci., USA, 1999, 96: 7473-7478)에는 PPAR-α에 의해 수행되는 조직에서의 지방산의 중요한 역할이 입증되어 있다. PPAR-α의 지질 활성화제, 예컨대 리놀산 등은 당업계에 공지되어 있다. 이들은 시험관내 피부상피 장벽 형성을 촉진하는 것으로 증명되었다(Hanley et. al., J. Clin. Inv., 1977, 100: 705-712). 또한, PPAR-γ의 활성화제들은 최근 동물실험에서 인슐린 감수성을 증가시킬 뿐 아니라, 포도당 및 인슐린의 양을 감소시킨다는 것이 밝혀져 당뇨병과 그것의 일부 합병증에 대한 치료제로서의 가능성을 제시하고 있다 (Ricote M., Nature, 1998, 391: 79-82). 또한 PPAR-γ는 피지선 (sebaceous gland)에서 피지세포(sebocyte)의 성숙(maturation)에 영향을 주는 것으로 보고되어 있으나(Kuenzli et. al., British J. Derm., 2003, 149: 229-236), 당업계에서 이를 이용한 예는 거의 없다. 또한, 국제공개특허 WO2003/068205호에서는 PPAR-α와 PPAR-γ 활성화제(agonist)에 의해 고혈압, 콜레스테롤 등 대사성 질환을 예방할 수 있는 식품에 대해 언급하고 있으나, PPAR-γ 불활성화제에 대한 언급은 아니며, 또한 조성물의 용도를 대사성 질환에 한정하고 있다.On the other hand, the peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) is a known class of nuclear hormone receptors with three subtypes of alpha, beta / delta, gamma of various histological distributions. The peroxisome proliferator activated receptor subtype (hereinafter referred to as 'PPAR-alpha') is initially identified by the action of a peroxisome proliferator, such as a derivative of the fibrinic acid, (Issemann and Green, Nature, 1990, 347: 645-650). Also, an important role of fatty acids in tissues performed by PPAR-a has been demonstrated in the literature (Leone et al., Proc. Natl. Acad. Sci., USA, 1999, 96: 7473-7478). Lipid activators of PPAR-a, such as linoleic acid, are known in the art. They have been shown to promote the formation of in vitro skin epithelial barrier (Hanley et al., J. Clin. Inv., 1977, 100: 705-712). In addition, activators of PPAR-gamma have recently been shown to reduce the amount of glucose and insulin as well as to increase insulin sensitivity in animal experiments, suggesting potential as a therapeutic agent for diabetes and some complications thereof (Ricote M. et < RTI ID = 0.0 > , Nature, 1998,391: 79-82). In addition, PPAR-γ has been reported to affect the maturation of sebocytes in the sebaceous glands (Kuenzli et al., British J. Derm., 2003, 149: 229-236) , And there are few examples using this in the art. WO2003 / 068205 mentions a food which can prevent metabolic diseases such as hypertension and cholesterol by PPAR-alpha and PPAR-y agonist, but the mention of PPAR-gamma inactivation agent And the use of the composition is limited to metabolic diseases.
이러한 피부의 문제점을 해결하기 위하여, 최근 여러 화학물질 등에 의한 피부 자극을 줄이기 위해 천연물을 사용한 화장품이 많이 개발되고 있다. 천연 재료는 피부에 부작용이 적을 뿐 아니라, 최근 천연 재료를 이용한 화장품에 대한 소비자들의 호응이 높아짐에 따라 화장품 원료로서 개발가치가 한층 늘어나고 있다. 이에 따라 대한민국 특허 등록 제10-1211754호에서는 황금, 감초, 연교, 승마, 백지, 작약으로 이루어진 복합추출물 또는 괴화 추출물을 유효성분으로 함유함으로써 스트레스에 의한 여드름의 예방 또는 치료에 효과가 있는 화장료 조성물을 개시하고 있다.In order to solve such skin problems, many cosmetic products using natural products have been developed to reduce skin irritation caused by various chemical substances and the like. In addition to low adverse effects on skin, natural materials have recently become increasingly appreciated as a cosmetic raw material as consumers' response to cosmetics using natural materials has increased. Accordingly, Korean Patent Registration No. 10-1211754 discloses a cosmetic composition which is effective for prevention or treatment of acne due to stress by containing, as an active ingredient, a complex extract or a compacted extract comprising gold, licorice, persimmon, horse rid, Lt; / RTI >
상기 대한민국 특허 등록 제10-1211754호에 이용하는 황금은 천연물 특성상 직접적인 여드름의 예방 또는 치료에 효과가 낮은 수준을 나타내므로, 이의 유효성분인 바이칼린을 이용하여 보다 향상된 여드름의 예방 또는 치료에 효과를 나타내는 제제를 개발하려는 연구가 활발하게 진행되고 있으나, 상기 바이칼린은 역시 여드름의 예방 또는 치료에 다소 부족함이 있어, 상기 바이칼린을 기초로 하여 보다 우수한 여드름의 예방 또는 치료에 효과를 나타내는 유도체를 개발하려는 연구가 진행되고 있으나, 아직까지는 별다른 성과가 보고되지 않고 있는 실정이다.Since the gold used in Korean Patent Registration No. 10-1211754 shows a low level of the effect on the prevention or treatment of direct acne due to the nature of the natural product, the use of the effective ingredient of Baikalin in the prevention and treatment of acne Studies have been actively carried out to develop a pharmaceutical preparation, but the above-mentioned baicalin is also somewhat deficient in the prevention or treatment of acne, and thus it is desired to develop a derivative which is effective for the prevention or treatment of acne, Research is underway, but no results have yet been reported.
이러한 배경하에서, 본 발명자들은 보다 우수한 여드름의 예방 또는 치료에 효과를 나타내는 바이칼린 유도체를 개발하고자 예의 연구노력한 결과, 바이칼린에 아연이 배위결합된 형태의 바이칼린-아연착염이 황금추출물은 물론 바이칼린 보다도 우수한 여드름의 예방 또는 치료에 효과를 나타냄을 확인하고, 본 발명을 완성하였다.Under these circumstances, the inventors of the present invention have made extensive efforts to develop a bicalin derivative which is more effective in the prevention or treatment of acne. As a result, it has been found that bicalin- The present invention has been accomplished on the basis of these findings.
따라서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 바이칼린-아연착염을 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수한 피부 개선용 조성물을 제공하는 것이다.Accordingly, it is an object of the present invention to provide a composition for improving skin, which has an effect of inhibiting sebum secretion including baicalin-zinc complex, an improvement effect on skin shine, and an effect of preventing and treating acne.
상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명은According to an aspect of the present invention,
바이칼린-아연착염을 유효성분으로 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과 및 여드름 예방 효과가 우수한 화장품용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for cosmetics which is excellent in sebum secretion inhibiting effect, which contains baicalin-zinc complex as an active ingredient, an improvement effect on skin shine, and an acne prevention effect.
본 발명에 따른 화장품 조성물에 있어서, 상기 유효성분인 바이칼린-아연착염이 0.05 내지 5.0중량% 포함될 수 있다.
In the cosmetic composition according to the present invention, 0.05 to 5.0% by weight of the above-mentioned active ingredient baicalin-zinc complex salt may be contained.
상기 다른 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명은According to another aspect of the present invention,
바이칼린-아연착염을 유효성분으로 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수한 피부외용제 약학적 조성물을 제공한다.The present invention provides a pharmaceutical composition for topical application to skin, which has an effect of inhibiting sebum secretion containing BaCalumin-zinc complex as an active ingredient, an improvement effect on skin shine, and an effect of preventing and treating acne.
본 발명에 따른 피부외용제 약학적 조성물에 있어서, 상기 유효성분인 바이칼린-아연착염은 0.05 내지 5.0중량% 포함될 수 있다.In the pharmaceutical composition for external application for skin according to the present invention, the active ingredient, bicalin-zinc complex, may be contained in an amount of 0.05 to 5.0% by weight.
본 발명의 바이칼린-아연착염은 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수하여 보다 효과적인 피부 외용제 개발이 가능하다.The baicalin-zinc complex salt of the present invention is effective in inhibiting sebum secretion, improving the shine of skin, preventing and treating acne, and developing a more effective external skin preparation.
도 1은 염증성 여드름 계수에 의한 평가 분석 결과를 나타낸 도면이다.
도 2는 흡광 원리를 이용한 피부 홍반도 분석 결과를 나타낸 도면이다.
도 3은 효능에 관한 설문 평가 분석 결과를 나타낸 도면이다. Fig. 1 is a view showing the result of evaluation analysis by inflammatory acne counting. Fig.
2 is a view showing the results of skin erythema analysis using the principle of absorption.
FIG. 3 is a diagram showing the results of the questionnaire evaluation analysis on efficacy.
이하 본 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 상세하게 기술하기로 한다.
Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명은 바이칼린-아연착염을 포함하는 피부 개선용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로 본 발명은 바이칼린-아연착염을 포함하는 피지 분비 억제효과, 피부의 번들거림에 대한 개선 효과, 여드름 예방 및 치료 효과가 우수한 피부 개선용 외용제 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 조성물은 피부 외용제 조성물 전체에 대해서 활성성분으로 바이칼린-아연착염을 0.05 내지 5.0중량% 포함하는 것이 바람직하며, 상기 바이칼린-아연착염의 함량이 0.05중량% 미만인 경우에는 피부개선 효과가 거의 없으며, 5.0중량%을 초과하는 경우에는 함유량 증가에 대한 효과 증대 정도가 미미하여 경제적이지 못하다.The present invention relates to a composition for improving skin comprising baicalin-zinc complex. More specifically, the present invention relates to a composition for inhibiting sebum secretion including baicalin-zinc complex, an improvement effect on shine of skin, The composition of the present invention preferably contains, as an active ingredient, a bocalin-zinc complex in an amount of 0.05 to 5.0% by weight based on the entire composition for external application for skin, When the content is less than 0.05% by weight, the effect of improving the skin hardly occurs. When the content is more than 5.0% by weight, the effect of increasing the content is insignificant, which is not economical.
또한, 본 발명의 피부외용제 조성물은 화장수, 젤, 수용성 리퀴드, 크림, 에센스, 액상제, 연고제, 첩부제, 수중유(O/W)형 및 유중수(W/O)형의 제형 중에서 선택될 수 있으며, 이와 같은 본 발명의 피부외용제 조성물은 화장료 조성물 또는 피부외용제 약학 조성물일 수 있다.The composition for external application for skin of the present invention may be selected from cosmetics, gels, water-soluble liquids, creams, essences, liquid preparations, ointments, patches, oil-in-water (O / W) And the composition for external application for skin of the present invention may be a cosmetic composition or a composition for external application to skin.
본 발명에 따른 조성물에는 피부외용제 조성물을 제조하기 위하여 안정화제, 용해보조제, 경피흡수 촉진제 등의 보조제, 방향제, 방부제 등의 첨가제가 더 포함될 수 있다.The composition according to the present invention may further contain additives such as a stabilizer, a dissolution aid, an auxiliary agent such as a transdermal absorption promoter, a fragrance, and an antiseptic to prepare a composition for external application for skin.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다. 본 발명의 보호범위가 하기의 실시예에 한정되는 것이 아님은 명백하다.
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to examples. It is apparent that the scope of protection of the present invention is not limited to the following examples.
<실시예: 바이칼린-아연착염의 제조>≪ Example: Preparation of Baikalin-zinc complex >
zinc acetate 100g을 정제수 3kg에 넣고 교반하여 완전히 녹인 후 여기에 하기 화학식 1의 바이칼린 100g을 천천히 넣어 반응시킨 다음, 이 반응액을 정제수 3kg으로 5회 세척한 후 45℃에서 하룻밤 동안 건조시켜 하기 화학식 2의 바이칼린-아연착염을 제조하였다.100 g of zinc acetate was added to 3 kg of purified water and stirred to completely dissolve. Then, 100 g of bicalin of the following formula 1 was slowly added thereto, and the reaction solution was washed five times with 3 kg of purified water and dried overnight at 45 ° C, 2 < / RTI >
<화학식 1>≪ Formula 1 >
<화학식 2>(2)
<실시예: 바이칼린-아연착염의 여드름 개선 효과 시험>≪ Example: Test for improving acne in baicalin-zinc complex salt >
1. 시험 제품 1. Test products
1-1. 제품의 성상: 세럼 1-1. Product features : Serum
1-2. 제품의 유효성분: 바이칼린-아연착염 0.5중량% 함유 1-2. Active ingredient : 0.5% by weight of baicalin-zinc complex
1-3 제품의 사용방법: 1일 2회(아침/저녁), 세안 후 안면에 2~3회 펌핑 하여 전체적으로 도포하도록 하였다.
1-3 How to use the product : Twice a day (morning / evening), after cleansing, it is pumped 2 ~ 3 times on the face and applied as a whole.
2. 시험 방법2. Test method
본 시험은 병력 조사 및 피부 상태 진단을 통해 시험 목적에 적합한 여성 피험자 20명 이상을 대상으로 시험제품을 사용법에 따라 사용하도록 하였다. 피험자는 본 연구소를 방문하여 지정된 세안제로 세안 후 항온항습(22ㅁ2℃, 50ㅁ5%) 조건에서 20분간 안정을 취한 후 시험에 참여하도록 하였다.This test was conducted by examining history and skin condition, and using more than 20 female subjects suitable for the test purpose according to the method of use. Subjects were asked to take the test after taking 20 minutes of stabilization under the condition of constant temperature and humidity (22 ㅁ 2 ℃, 50 ㅁ 5%) after washing with the designated cleanser.
2-1. 피험자 선정2-1. Subject selection
본 시험의 피험자는 안면에 염증성 여드름이 있는 18세 이상의 여성 피험자 20명 이상을 선정하였다.Subjects in this study selected 20 or more subjects aged 18 or older who had inflammatory acne on their face.
2-1-1. 피험자 선정 기준2-1-1. Subject selection criteria
다음 기술된 조건에 부합되는 지원자를 시험 대상군으로 선정하였다.Applicants who meet the conditions described below were selected as test subjects.
① 18~55세 이상의 성인 여성으로 주 시험자의 판단에 따라 안면에 염증성 여드름이 1개 이상 있는 자① An adult female aged 18 to 55 years or older who has at least one inflammatory acne on the face as judged by the state investigator
② 시험에 앞서 시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 서면 동의서에 서명한 지원자② Applicants who voluntarily signed a written agreement before he / she has fully explained the purpose and contents of the examination prior to the examination
③ 시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 자③ Those who can follow up during the test period
2-1-2. 피험자 제외 기준2-1-2. Subject exclusion criteria
다음 기술된 항목에 해당되는 지원자는 시험 대상군에서 제외하였다.Applicants who fall under the following categories are excluded from the test subjects.
① 임신, 수유 중 또는 3개월 이내에 임신을 계획하고 있는 경우① If you plan to become pregnant during pregnancy, lactation or within 3 months
② 피부질환의 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부외형제를 1개월 이상 사용한 경우② When skin mold containing steroid is used for more than 1 month for treatment of skin disease
③ 동일한 시험에 참가한 뒤 1개월이 경과되지 않는 경우③ If one month has not elapsed after participating in the same test
④ 민감성, 과민성 피부를 가진 경우④ If you have sensitive or irritable skin
⑤ 시험부위에 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 경우⑤ If there is skin abnormalities such as erythema and capillary dilatation on the test site
⑥ 시험시작 3개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 화장품 또는 의약품을 사용한 경우⑥ If the same or similar cosmetics or medicines are used in the test site within 3 months of the start of the test
⑦ 만성 소모성 질환이 있는 경우 (천식, 당뇨, 고혈압 등)⑦ In the case of chronic wasting disease (asthma, diabetes, hypertension, etc.)
⑧ 시험 진행 기간 동안 추적관찰이 힘든 경우⑧ If the follow-up is difficult during the test period
⑨ 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우⑨ If it is determined that the test is difficult due to the judgment of the other state tester
2-1-3. 제한 사항2-1-3. Limitations
피험자는 시험제품 이외의 기능성 화장품 혹은 의약품과의 혼용을 금하도록 하였다.The subjects were prohibited from mixing with functional cosmetics or drugs other than the test product.
2-1-4. 피험자 수 및 이에 대한 근거2-1-4. Number of Subjects and Basis
피험자 수는 기능성 화장품의 유효성 평가를 위한 가이드라인(2003, 2005) 화장품 표시, 광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인(2013)에 준하여 20명 이상을 선정하여 시험을 시행하였다.
The number of subjects was 20 or more according to the Guideline for Evaluation of Functional Cosmetics (2003, 2005), Cosmetics Labeling and Test Method Guideline for Advertising Demonstration (2013).
2-2. 염증성 여드름 계수에 의한 평가2-2. Evaluation by Inflammatory Acne Coefficient
제품 사용 전과 사용 2주 및 4주 후 시점에서 일정한 조도와 각도하에서 안면의 구진 및 농포를 2명의 시험자가 독립적으로 각각 계수하였으며, 병변의 카운팅 기준을 하기 표 1에 나타냈다(표 1 Criteria of lesion counting).Before and after 2 weeks and 4 weeks of use, facial papules and pustules were counted independently by two testers at a constant illumination and angle, and the counting criteria of the lesions were shown in Table 1 below (Table 1, Criteria of lesion counting ).
2-3. 흡광 원리를 이용한 피부 홍반도 측정2-3. Measurement of skin erythema using absorption principle
피부 홍반도는 Mexameter MX 18 (C+K, Germany)를 이용하여 측정하였다. 이는 피부색을 결정하는 주요 요인인 멜라닌과 헤모글로빈의 양을 흡광 원리를 이용하여 측정하는 장치로서 Probe 내에는 3개 영역의 파장을 방출하는 방출기와 물체에 반사된 빛을 수용하는 수용기가 있다. 방출기에서 일정량의 빛을 방출하고, 피부에서 반사된 빛의 양을 수용기에서 감지하여 피부에서 흡수된 빛의 양을 계산한다. 피부 홍반도는 헤모글로빈의 흡수 피크와 빌리루빈과 같은 다른 색소의 간섭을 배제하는 파장 영역의 피부 흡수율을 디지털화 하여 표시해 준다. Skin erythema is Mexameter MX 18 (C + K, Germany). This is a device for measuring the amount of melanin and hemoglobin, which are the main factors for determining skin color, by using the principle of absorption. In the probe, there are an emitter emitting three wavelengths of light and a receptor receiving light reflected by the object. Emit a certain amount of light from the emitter, and detect the amount of light reflected from the skin in the receiver to calculate the amount of light absorbed by the skin. The skin erythema digitizes and displays the absorption rate of hemoglobin in the wavelength range excluding the absorption peak and the interference of other pigments such as bilirubin.
본 시험에서는 안면에 발적을 동반한 구진 1부위를 선택하여 총 3회 측정해 평균값을 분석하였다.
In this study, one papule accompanied by redness on the face was selected and measured three times in total, and the mean value was analyzed.
2-4. 피험자에 의한 설문평가2-4. Questionnaire evaluation by subjects
효능 설문평가는 사용 2주 및 4주 후 시점에서 5점 척도(1, 전혀 그렇지 않다; ~ 5, 매우 그렇다)로 피험자가 직접 문답하도록 하였으며, 긍정적인 답변(4, 5번 선택)을 분석하였다.
The efficacy questionnaire was used to ask the subjects directly to the questionnaire on the 5-point scale (1, not at all; ~ 5, very similar) at 2 weeks and 4 weeks after the use and analyzed the positive answers (choices 4 and 5) .
2-5. 피부 안전성 평가2-5. Skin safety evaluation
제품 사용 2주 및 4주 후 시점에서 시험자의 관찰 및 문진을 통해 주관적 피부 자극감과 객관적 피부 자극을 평가하였다.
Subjective skin irritation and objective skin irritation were assessed at 2 weeks and 4 weeks after the use of the product by observing and interviewing the tester.
2-6. 통계 분석2-6. Statistical analysis
모든 데이터의 통계적 유의성은 SPSS Package Program (IBM, USA)을 이용하여 분석하였다. 정규성 검정은 Shapiro-Wilks test 또는 첨도 (kurtosis)와 왜도(skewness)를 통해 검증하였으며, 모수일 경우 RM ANOVA, 비모수일 경우는 Wilcoxon signed-ranks test를 이용하여 검증하였다. 염증성 병변 계수 분석은 시험자 간 Intraclass correlation coefficient (ICC) value가 0.8 이상이면 시험자 간의 신뢰도를 인정하여 평균값을 적용하여 분석하였다. 통계학적 유의수준은 p값이 0.05 미만으로 설정하였으며 증감률은 아래의 식에 따라 계산하였다.Statistical significance of all data was analyzed using SPSS Package Program (IBM, USA). The normality test was verified by Shapiro-Wilks test or kurtosis and skewness, and RM ANOVA was used for the parameters and Wilcoxon signed-ranks test was used for the non-parametric tests. When the intraclass correlation coefficient (ICC) value was 0.8 or more, the reliability of the test was evaluated and the mean value was applied. Statistical significance was set to p value less than 0.05 increase and decrease rate was calculated according to the following equation.
<증감률 계산식><Calculation formula of increase / decrease rate>
증감률(%) =(제품사용 전 측정값-제품사용 후 측정값)/제품사용 전 측정값 x 100
(%) = (Measured value before using the product - Measured value after using the product) / Measured value before using the product x 100
3.3. 시험 결과Test result
3-1. 피험자 피부 특성3-1. Subject skin characteristics
본 시험은 제외기준 및 선정기준에 준하는 20~51세(평균연령: 28.6ㅁ9.09세) 의 여성피험자 26명이 참여하였으나 1명이 탈락(#06, 프로토콜 어김) 하여 총 25명이 시험 전 과정을 성실히 수행하였다. 시험에 참여한 피험자의 피부 특성을 분석하여 하기 표 2, 표 3 및 표 4로 나누어 나타냈다.Twenty-six female subjects aged 20 to 51 years (mean age: 28.6 ㅁ 9.09 years) who participated in the exclusion and selection criteria participated in the study, but one person disappeared (# 06, protocol failure) Respectively. The skin characteristics of the subjects participating in the test were analyzed and classified into the following Tables 2, 3 and 4.
(Skin type)Skin type
(Skin type)
(Hydration)moisture
(Hydration)
(Sebum)Oil
(Sebum)
(Surface)Surface condition
(Surface)
(Thickness)Skin thickness
(Thickness)
(Duration of UV-exposure)UV exposure time
(Duration of UV-exposure)
(Sleeping hours)Sleep time
(Sleeping hours)
(Irritability)Stimulation sensitivity
(Irritability)
(Reason of
Irritability)Stimulation sensitivity
Reason of
Irritability)
(Cosmetics, food, medicine)Cosmetics, food, medicine
(Cosmetics, food, medicine)
(Stinging)Sting sensitivity
(Stinging)
(Adverse reactions)Adverse experience
(Adverse reactions)
(N)Frequency
(N)
(Onset age)When acne occurs
(Onset age)
(At elementary school)Elementary School
(At elementary school)
(At middle school)middle School
(At middle school)
(At high school)high school
(At high school)
(After graduation high school)After graduating high school
(After graduation high school)
(Family history)Family history of acne
(Family history)
(Severe site)Severe acne
(Severe site)
관심사
(Interest with acne)Acne related
Interest
(Interest with acne)
(Roughness of skin surface)Skin surface roughness
(Roughness of skin surface)
스트레스의 관계
(Influence of stress on acne skin)Acne and
Relationship of Stress
(Influence of stress on acne skin)
생리 관계
(Relation between acne and menstruation cycle)Acne and
Physiological relationship
(Relation between acne and menstruation cycle)
(Before menstruation)Deterioration just before menstruation
(Before menstruation)
(During menstruation)Worse during menstruation
(During menstruation)
(After menstruation)Deterioration immediately after menstruation
(After menstruation)
세안 횟수
(Washing time
a day)During the day
Number of cleansing
(Washing time
a day)
(N)Frequency
(N)
(Skin-care cosmetics)Basic cosmetics in use
(Skin-care cosmetics)
(Hardly ever use)Almost never
(Hardly ever use)
(Products for normal skin)General Basics Products
(Products for normal skin)
(Product for acne skin)Acne Products
(Product for acne skin)
(Cleanser)Cleaner in use
(Cleanser)
(With water, no cleanser)Cleanse with water only
(With water, no cleanser)
(Cleanser for normal skin)General cleanser
(Cleanser for normal skin)
(Cleanser for acne skin)Acne cleanser
(Cleanser for acne skin)
3-2. 염증성 여드름 계수에 의한 평가 분석3-2. Assessment analysis by inflammatory acne factor
제품 사용 전과 비교 시 사용 2주 및 4주 후 시점에서 평가 분석하여 그 결과를 표 5 및 도 1에 나타냈으며, 결과를 보면 구진과 농포가 유의하게 감소하였으며(p<0.05), 구진에 대한 개선율은 각각 24.15%, 30.81%, 농포는 71.13%, 60.82% 였다.The results are shown in Table 5 and FIG. 1, and the results showed that papules and pustules were significantly decreased ( p <0.05), and the improvement rate of papules Were 24.15%, 30.81%, and pustule was 71.13% and 60.82%, respectively.
Pustules
*Significantly different at p<0.05 compared with before treatment. 1 Decrease of the mean value represents reduction of papule and pustule number (▼).
* Significantly different at p <0.05 compared with before treatment.
3-3. 흡광 원리를 이용한 피부 홍반도 분석3-3. Analysis of skin erythema using absorption principle
제품 사용 전과 비교 시 사용 2주 및 4주 후 시점에서 홍반도를 분석하여 표 6 및 도 2에 그 결과를 나타냈으며, 그 결과를 보면 홍반도가 유의하게 감소하였으며(p<0.05), 개선율은 각각 12.20%, 16.19%였다.The results are shown in Table 6 and FIG. 2, and the results showed that the erythema decreased significantly ( p <0.05), and the improvement rate 12.20% and 16.19%, respectively.
*Significantly different at p<0.05 compared with before treatment. 1 Decrease of the mean value represents reduction of papule and pustule number (▼).
* Significantly different at p <0.05 compared with before treatment.
3-4. 피험자에 의한 설문평가 분석3-4. Analysis of questionnaire evaluation by subjects
3-4-1. 효능에 관한 설문평가3-4-1. Assessment of efficacy questionnaire
효능 설문평가 분석하여 그 결과를 표 7 및 도 3에 나타냈으며 , 그 결과를 보면 사용 2주 후 시점에서는 '피지 감소', '번들거림 감소', '염증성 여드름 감소', '기존 여드름 감소', '전반적 개선' 항목에서 피험자의 44%~48%가, 사용 4주 후 시점에서는 ‘피지 감소’, ‘번들거림 감소’, ‘염증성 여드름 감소’, ‘새로운 여드름 생성 감소’, ‘기존 여드름 개선’, ‘전반적 개선’ 항목에서 피험자의 약 52%~68%가 긍정적으로 답변하였다.
The results of the efficacy questionnaire were analyzed and the results are shown in Table 7 and FIG. 3. The results are as follows. At the 2nd week after use, 'sebum reduction', 'reduction of shine', 'reduction of inflammatory acne' 44% ~ 48% of the subjects in the overall improvement section showed a decrease in sebum reduction, reduction of shine, reduction of inflammatory acne, reduction of new acne production, improvement of existing acne, Approximately 52% ~ 68% of the respondents answered positively in the overall improvement.
(Decrease of grease)Reduce shine
(Decrease of grease)
(Decrease of inflammatory lesions)Inflammatory acne reduction
(Decrease of inflammatory lesions)
(Decrease of novel acne production)Reduces the generation of new acne
(Decrease of novel acne production)
(Improvement of existing acne)Improve existing acne
(Improvement of existing acne)
(Improvement of overall acne)Overall improvement
(Improvement of overall acne)
2Percentage (%) = Number of positive answers / Total number of subjects (25) x 100 1 Frequency (N): The number of positive answers (4, Agree ~ 5, Strongly agree)
2 Percentage (%) = Number of positive answers / Total number of subjects (25) x 100
3-5. 피부 안전성 평가 분석3-5. Skin safety evaluation analysis
피부 안정성 평가 분석 결과를 표 8에 나타냈으며, 표 8를 보면 모든 피험자에게서 이상반응은 관찰되지 않았다.The results of the skin stability evaluation analysis are shown in Table 8, and no abnormal reaction was observed in all subjects in Table 8.
(Subjective irritation)Subjective stimulation
(Subjective irritation)
(Objective irritation)Objective stimulus
(Objective irritation)
4. 결과 요약4. Summary of results
1) 염증성 여드름 계수에 의한 평가 분석 1) Assessment analysis by inflammatory acne counting
제품 사용 전과 비교 시 사용 2주 및 4주 후 시점에서 구진과 농포가 유의하게 감소하였으며(p<0.05), 구진에 대한 개선율은 각각 24.15%, 30.81%, 농포는 71.13%, 60.82%였다.The rates of papules and pustules were significantly decreased ( p <0.05) at 2 weeks and 4 weeks after the use of the product compared with before use. The rates of improvement of papules were 24.15%, 30.81%, pustules 71.13% and 60.82%, respectively.
2) 흡광 원리를 이용한 피부 홍반도 분석2) Analysis of skin erythema using absorption principle
제품 사용 전과 비교 시 사용 2주 및 4주 후 시점에서 홍반도가 유의하게 감소하였으며(p<0.05), 개선율은 각각 12.20%, 16.19%였다.At 2 weeks and 4 weeks after use, the erythema was significantly decreased ( p <0.05) and the improvement rates were 12.20% and 16.19%, respectively.
3) 피험자에 의한 설문평가 분석3) Questionnaire evaluation analysis by subject
효능 설문평가 분석 결과, 사용 2주 후 시점에서는 ‘피지 감소’, ‘번들거림 감소’, ‘염증성 여드름 감소’, ‘기존 여드름 개선’, ‘전반적 개선’ 항목에서 피험자의 44%~48%가, 사용 4주 후 시점에서는 ‘피지 감소’, ‘번들거림 감소’, ‘염증성 여드름 감소’, ‘새로운 여드름 생성 감소’, ‘기존 여드름 개선’, ‘전반적 개선’ 항목에서 피험자의 약 52%~68%가 긍정적으로 답변하였다. The results of the efficacy questionnaire evaluation showed that 44% ~ 48% of the subjects in the item 'Reduce sebum reduction', 'Reduce shine', 'Reduce inflammatory acne', 'Improve existing acne' Approximately 52% ~ 68% of the subjects were positive in terms of "Reduce sebum," "Reduce inflammation," "Reduce inflammation acne," "Reduce new acne formation," "Improve existing acne, Respectively.
4) 피부 안전성 평가 분석4) Skin safety evaluation analysis
본 시험기간 동안 모든 피험자에게서 이상반응은 관찰되지 않았다.No adverse events were observed in all subjects during the study period.
Claims (4)
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한국생명공학연구원 과제결과 보고서(연구책임자:구창섭)* |
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