KR101628342B1 - Micro needle device and it's manufacturing method which can control drug quantity and insertion depth - Google Patents

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KR101628342B1
KR101628342B1 KR1020150092736A KR20150092736A KR101628342B1 KR 101628342 B1 KR101628342 B1 KR 101628342B1 KR 1020150092736 A KR1020150092736 A KR 1020150092736A KR 20150092736 A KR20150092736 A KR 20150092736A KR 101628342 B1 KR101628342 B1 KR 101628342B1
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Abstract

The present invention relates to a microneedle structure and a manufacturing method. More specifically, disclosed are a microneedle structure capable of controlling injection depth and drug dosage, and a manufacturing method. Provided in the present invention is the microneedle structure, comprising: an adhesive sheet for providing the strength; a protrusion sheet including an attachment surface attached to the adhesive sheet, a contact surface in contact with the skin, and a supporting protrusion protruded and formed on the contact surface; and a drug tip consisting of biodegradable substances dissolved by being attached to the supporting protrusion and inserted to the skin.

Description

약물 투여량 및 투여 깊이 조절이 가능한 미세바늘 구조체 및 제조방법{MICRO NEEDLE DEVICE AND IT'S MANUFACTURING METHOD WHICH CAN CONTROL DRUG QUANTITY AND INSERTION DEPTH}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a micro-needle structure and a method of manufacturing the micro-

본 발명은 미세바늘 구조체 및 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 약물 투여량 및 투여 깊이 조절이 가능한 미세바늘 구조체 및 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a microneedle structure and a manufacturing method thereof, and more particularly, to a microneedle structure and a manufacturing method capable of controlling a dose and an administration depth of a drug.

일반적으로 피부를 통하여 진피층에 약물을 전달하는 방법으로는 피부에 약물을 바르는 방법과 매우 짧은 주사바늘을 통하여 얕게 찔러 약물을 주입하는 방법이 있다.Generally, a method of delivering a drug to the dermal layer through the skin includes a method of applying a drug to the skin, and a method of injecting a drug through a very short injection needle through a shallow needle.

한편, 피부에 바르는 약물은 두껍고 건조한 표피층으로 인해 피부 속으로 전달이 매우 어렵다.On the other hand, drugs applied to the skin are very difficult to transfer into the skin due to the thick, dry skin layer.

반면에 주사바늘을 통하여 약물을 주입하는 경우 통로에 남아있는 약물로 인해 양조절이 어렵고 제작이 어려워 매우 고가의 비용이 들게 된다.(대한민국 등록특허 10-0819648호 참조)On the other hand, when the drug is injected through the injection needle, it is difficult to control the amount due to the drug remaining in the channel, and it is difficult to manufacture the drug, which results in a very expensive cost (see Korean Patent No. 10-0819648).

이의 대안으로 미세한 바늘을 촘촘하게 제작하여 피부 각질을 천공하고 이때 각질에 만들어진 홀(hole)을 통하여 약물이 들어가도록 고안된 미세바늘 구조체들이 개발되었다. 이 때 몸 속에서 용해되지 않는 미세바늘의 경우 제작단가는 크게 낮아지나 이 역시 피부와의 경계면이나 주입 통로에 남아있는 약물로 인해 양을 조절할 수 없어 정량적인 약물주입에 한계가 있다.(대한민국 등록특허 10-0869277호 참조)As an alternative to this, fine needle structures are densely formed to puncture the skin, and microneedle structures designed to allow the drug to enter through the holes made in the keratin are developed. In this case, the microneedle which is not dissolved in the body is significantly lowered in the production stage, but the quantity can not be controlled due to the drug remaining in the interface with the skin or in the injection channel, which limits the quantitative drug injection. 10-0869277)

한편, 몸 속에서 용해되는 재질로 제작된 미세바늘은 단순히 피부각질을 천공한 후 용해되어 약물이 지나가는 통로를 만들어 주는 역할을 하거나, 약물이 포함된 경우에도 표피부터 일정 깊이까지 연결되어 있는 형태로 제작되어 투입되는 약물의 정확한 투여량 조절이 되지 않고, 또한 투입되는 깊이도 조절할 수 없어 약물을 투입하고자 하는 정확한 위치(깊이)를 조절할 수 없는 문제점을 가지고 있었다.(대한민국 등록특허 10-1061975호 참조)On the other hand, the microneedles made of materials dissolving in the body merely puncture the skin and dissolve to form a passage through which the drug passes, or even when the drug is contained, It is impossible to control the exact dosage (dose) of the drug to be injected, and the depth to be injected can not be controlled, so that the exact position (depth) of the drug to be injected can not be controlled. (Korean Patent No. 10-1061975 )

이로 인해 기존에 개발된 패치 형태의 용해성 미세바늘로는 주사를 대체할 만큼의 정량적인 약물 투여나 투입 깊이 조절이 이루어 지지 못하고 있는 실정이었다.
As a result, the existing micropatterns of soluble micro-needles have not been administered quantitatively enough to control injections or to control the injection depth.

본 발명의 목적은 약물의 투여 깊이와 투여량을 조절할 수 있는 미세 바늘 구조체를 제공함에 있다.It is an object of the present invention to provide a microneedle structure capable of controlling the administration depth and dose of a drug.

본 발명의 다른 목적은 약물의 투여 깊이와 투여량을 조절할 수 있는 미세 바늘 구조체의 제조방법을 제공함에 있다.
It is another object of the present invention to provide a method of manufacturing a microneedle structure capable of controlling the depth and dosage of drug administration.

본 발명은 피부에 접촉하는 접촉면에서 돌출 형성된 지지돌기를 구비하는 돌기 시트; 및 상기 지지돌기에 부착되며 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어지는 약물팁;을 포함하는 미세 바늘 구조체를 제공한다.
The present invention relates to a protruding sheet having a supporting protrusion formed protruding from a contact surface contacting the skin; And a drug tip which is attached to the supporting protrusion and is made of a biodegradable material which is inserted and dissolved in the skin.

상기 약물팁의 상기 생분해성 물질은 의약제 또는 생리활성제를 포함할 수 있다.
The biodegradable material of the drug tip may comprise a medicament or a bioactive agent.

상기 지지돌기의 돌출 높이는 0.010~3.0 mm 범위로 형성될 수 있다.
The protrusion height of the support protrusion may be in the range of 0.010 to 3.0 mm.

상기 지지돌기는 일정한 단면적을 가지는 기둥 형상이거나, 상부로 갈수록 단면적이 좁아지는 뿔대 형상으로 형성될 수 있다.
The support protrusions may have a columnar shape having a constant cross-sectional area, or may have a truncated conical shape whose cross-sectional area decreases toward the upper portion.

상기 지지돌기의 밑면의 단면적은 0.005 ~ 0.050 ㎟ 범위인 것이 바람직하다. The cross-sectional area of the bottom surface of the support protrusion is preferably in the range of 0.005 to 0.050 mm < 2 >.

상기 돌기 시트는 생체적합성을 가지는 금속재질 또는 폴리머 재질로 형성될수 있다.
The projection sheet may be formed of a biocompatible metal material or a polymer material.

상기 돌기 시트는 수용성 재질 또는 친수성의 표면을 갖는 재질인 것이 바람직하다.
Preferably, the projection sheet is made of a water-soluble material or a material having a hydrophilic surface.

그리고, 본 발명에 따른 미세 바늘 구조체는 일면에 접착면을 구비하여 상기 돌기시트의 배면에 부착되는 점착시트;를 더 포함할 수 있다.
The microneedle structure according to the present invention may further include an adhesive sheet having an adhesive surface on one side and adhering to the back side of the protruding sheet.

또한, 본 발명은 일면에 접착면을 구비하는 점착시트;와, 피부에 접촉하는 접촉면에서 돌출형성되는 지지돌기를 구비하는 돌기 시트;와, 상기 지지돌기에 부착되며 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어지는 약물팁;을 포함하는 미세 바늘 구조체를 제조하기 위한 방법에 있어서,
According to another aspect of the present invention, there is provided a pressure sensitive adhesive sheet comprising a pressure sensitive adhesive sheet having an adhesive surface on one side thereof, A method for making a microneedle structure comprising a drug tip comprising a material,

상기 미세 바늘 구조체의 외관형상과 동일한 음각의 주형을 구비하는 몰드 마련 단계; 상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 생분해성 물질 용액과, 상기 돌기 시트 용액을 순차적으로 주입하고 경화시키는 단계; 상기 돌기 시트의 부착면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법을 제공한다.
A mold preparing step of preparing a mold having the same shape as the outer shape of the microneedle structure; A biodegradable material solution for forming a drug tip on a mold of the mold; and sequentially injecting and curing the projection sheet solution; Attaching a pressure sensitive adhesive sheet to a mounting surface of the projection sheet; And separating the micro-needle structure from the mold.

다른 형태로는, 상기 약물팁의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 제1몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 관통공을 구비하는 제2몰드를 마련하는 단계; 상기 제1몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고 경화시키는 단계; 상기 제1몰드에 제2몰드를 정렬하여 부착하고, 상기 제2몰드에 시트 용액을 도포하고 경화시키는 단계; 상기 돌기 시트의 부착면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법을 이용할 수 있다.
According to another aspect of the present invention, there is provided a method of manufacturing a drug cartridge, the method comprising: preparing a first mold having an engraved mold corresponding to the shape of the drug tip; and a second mold having a through hole corresponding to the shape of the support protrusion; Applying and curing a drug solution forming a drug tip to a mold of the first mold; Aligning and attaching the second mold to the first mold, applying and curing the sheet solution to the second mold, Attaching a pressure sensitive adhesive sheet to a mounting surface of the projection sheet; And separating the micro-needle structure from the mold.

또 다른 형태로는, 상기 약물팁과 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 스퀴즈돌기를 구비하는 스퀴즈금형을 마련하는 단계; 상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고, 상기 스퀴즈금형으로 가압하여 약물액의 도포량을 조절하는 단계; 상기 스퀴즈금형을 제거하고 상기 몰드의 주형에 상기 돌기 시트 용액을 주입하고 경화시키는 단계; 상기 돌기 시트의 배면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법을 이용할 수 있다.
According to still another aspect of the present invention, there is provided a method of manufacturing a medical device, the method comprising: providing a mold having a mold having an engraved shape corresponding to the shape of the drug tip and the support protrusion, and a squeeze protrusion corresponding to the shape of the support protrusion; Applying a drug solution for forming a drug tip to a mold of the mold, and pressing the drug solution by the squeeze mold to adjust an application amount of the drug solution; Removing the squeeze mold and injecting and hardening the projection sheet solution into a mold of the mold; Attaching an adhesive sheet to the back surface of the projection sheet; And separating the micro-needle structure from the mold.

본 발명에 따른 미세 바늘 구조체는 삽입 깊이를 조절하기 위한 지지돌기를 구비하는 돌기 시트를 구비하고, 돌기시트의 지지돌기에 약물팁을 형성함으로써, 약물팁이 원하는 깊이에 정확하게 침투할 수 있는 효과를 가져온다.The microneedle structure according to the present invention has a projection sheet having a support protrusion for adjusting the depth of insertion. By forming the drug tip on the support protrusion of the projection sheet, the effect that the drug tip can penetrate a desired depth accurately Bring it.

또한, 침투한 약물팁 전체가 피부 조직에 투입되므로, 투입되는 약물의 양을 정확하게 조절할 수 있는 효과를 가져온다.In addition, since the penetrated drug tip is entirely put into the skin tissue, the amount of drug to be injected can be accurately controlled.

따라서, 정량 투입이 필요한 의약제의 투여에 미세 바늘 구조체를 활용할 수 있는 효과를 가져온다.
Therefore, it is possible to utilize the microneedle structure for the administration of the pharmaceutical agent which requires a fixed dose.

도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.
도 6은 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.
도 7은 본 발명의 제3실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.
도 8은 본 발명에 따른 미세 바늘 구조체를 제조하여 촬영한 사진이다.1 is a perspective view of a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention.
2 is a cross-sectional view of a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention.
3 is a perspective view of a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention.
4 is a cross-sectional view of a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention.
5 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention.
6 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention.
7 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a third embodiment of the present invention.
8 is a photograph of a microneedle structure according to the present invention.

본 명세서 및 특허청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여, 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다. 또한, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 하나의 실시예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
The terms and words used in the present specification and claims should not be construed as limited to ordinary or preliminary meaning and the inventor shall properly define the concept of the term in order to describe its invention in the best possible way It should be construed in accordance with the meaning and concept consistent with the technical idea of the present invention. It should be noted that the embodiments described in the present specification and the configurations shown in the drawings are only the most preferred embodiments of the present invention and do not represent all the technical ideas of the present invention, It should be understood that various equivalents and modifications are possible.

도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 사시도이고, 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 단면도이다.FIG. 1 is a perspective view of a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view of a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention.

도시된 바와 같이, 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체(100)는 돌기 시트(140)와, 약물팁(160)을 포함한다.
As shown, the microneedle structure 100 according to the first embodiment of the present invention includes a protrusion sheet 140 and a drug tip 160.

돌기 시트(140)는 미세 바늘 구조체(100)를 지지하는 역할과 약물팁(160)을 피부 속 원하는 깊이로 침투시키는 역할을 수행한다. The protrusion sheet 140 serves to support the microneedle structure 100 and to penetrate the drug tip 160 to a desired depth in the skin.

돌기 시트(140)는 피부와 접촉하는 접촉면(144)에 돌출 형성된 지지돌기(146)를 구비한다. 지지돌기(146)는 미세 바늘의 하부 영역을 형성하게 되며, 상기 지지돌기(146)의 상단에는 약물팁(160)이 일체로 형성된다.The projection sheet 140 has a support projection 146 protruding from a contact surface 144 that contacts the skin. The support protrusion 146 forms a lower region of the microneedle, and the drug tip 160 is integrally formed on the upper end of the support protrusion 146.

돌기 시트(140)에 형성된 지지돌기(146)는 약물팁(160)과 함께 피부 속으로 침투한다.The support protrusion 146 formed on the protrusion sheet 140 penetrates into the skin together with the drug tip 160. [

돌기 시트(140)의 재질로는 피부에 접촉 또는 삽입되었다가 제거될 경우 일반적으로 안전하다고 알려진 재질(인체에 무해한 재질)을 사용하는 것이 바람직하다. 예를 들며 금속이나 폴리머 등의 재질을 모두 사용할 수 있다.As the material of the protruding sheet 140, when it is contacted or inserted into the skin and removed, it is preferable to use a material generally known to be safe (a material harmless to the human body). For example, materials such as metals and polymers can be used.

돌기 시트(140)는 약물팁(160)과의 결합력을 고려할 때 수용성의 재질 또는 친수성의 표면을 갖는 재질로 제조할 수 있다. 이러한 재질은 생분해성 재질의 약물팁(160)과 일체형으로 제작하는 것이 보다 용이하게 해준다.The projection sheet 140 may be made of a material having a water-soluble or hydrophilic surface in consideration of the bonding force with the drug tip 160. Such a material makes it easier to manufacture the drug tip 160 as a biodegradable one.

친수성의 성질을 갖는 재질로는 카르복실메틸 나트륨 셀룰로오즈(SCMC), 히알루론 나트륨(sodiumhyaluronate, HA), 폴리비닐피롤리돈(polyvinylpyrolidone, PVP), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol,PEG), 폴리비닐 알코올(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리락틱애시드(polylactic acid PLA), 산화 폴리에틸렌(polyethylene oxide, PEO), 폴리아크릴산(polyacrylic acid), 폴리스틸렌 술폰산염(polystylene sulfonatecellulose, HPC), 하이드록시에틸 셀룰로오즈(hydroxyethyl cellulose, HEC), 하이드록실프로필 메틸셀룰로오즈(hydroxylpropyl methyl cellulose, HPMC),덱스트린(dextrin), 덱스트란(dextran), 단당류 및 이당류, 폴리알콜(polyalcohol), 젤라틴(gelatin), 아라비아고무, 알긴산(alginate), 키토산 실코덱스트린(chitosan cylcodextrin), 탄수화물 등이 있으며, 이 밖에 다른 수용성의 천연 및 합성 폴리머 또는 표면을 친수성으로 개질시킨 폴리머 및 상기 물질의 결합물들을 예로 들 수 있다.Examples of materials having hydrophilic properties include materials such as carboxymethyl sodium cellulose (SCMC), sodium hyaluronate (HA), polyvinylpyrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), polyvinyl alcohol polyvinyl alcohol (PVA), polylactic acid PLA, polyethylene oxide (PEO), polyacrylic acid, polystyrene sulfonatecellulose (HPC), hydroxyethyl cellulose (HEC) Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), dextrin, dextran, monosaccharides and disaccharides, polyalcohol, gelatin, gum arabic, alginate, chitosan Chitosan cylcodextrin, carbohydrates, and other water-soluble natural and synthetic polymers or hydrophilic modified poly And combinations of these materials.

또한, 당 파생물(예를 들어 트레할로오즈(trehalose), 포도당, 엿당, 젖당, 자당, 말툴로오즈(maltulose), 아이소 말툴로오즈(iso-maltulose), 락툴로오즈(lactulose), 과당, 튜라노오즈(turanose), 멜리토오즈(melitose), 만노오즈(mannose), 멜레치토즈(melezitose), 덱스트란, 말토덱스트린(maltodextrin), 아이코덱스트린(icodextrin), 사이클로덱스트린(cyclodextrin), 말토톨(maltotol), 솔비톨(sorbitol), 자이리톨(xylitol), 노시톨(inositol), 팔라티닛(palatinit), 마니톨(mannitol), 스타키오즈(stachyose) 및 라피노오즈(raffinose))과 같은 탄수화물 파생물은 상기 물질과 함께 사용되거나 혼합될 수 있다.
It is also possible to use a sugar derivative (for example trehalose, glucose, glucose, lactose, sucrose, maltulose, iso-maltulose, lactulose, fructose, But are not limited to, those selected from the group consisting of turanose, melitose, mannose, melezitose, dextran, maltodextrin, icodextrin, cyclodextrin, maltotol carbohydrate derivatives, such as maltotol, sorbitol, xylitol, inositol, palatinit, mannitol, stachyose and raffinose, May be used or mixed with the material.

자체적으로 친수성을 갖지 않는 금속 또는 친유성 폴리머 등의 재질도 사용할 수 있다. 이 경우 이러한 재질로 형성된 돌기 시트가 수용성재질인 약물팁과 결합할 수 있도록 친수성기나 플라즈마 등으로 표면처리를 하거나 상용화제를 이용할 수 있다. Materials such as metals or lipophilic polymers that do not have hydrophilic properties themselves may be used. In this case, a surface treatment with a hydrophilic group or a plasma or the like or a compatibilizer may be used so that the projection sheet made of such a material can be combined with a drug tip made of an aqueous material.

지지돌기(146)의 하단의 단면적은 0.005 ~ 0.050 ㎟ 범위인 것이 바람직하다. 지지돌기의 하단의 단면적이 0.005 ㎟ 미만인 경우 피부에 천공에 필요한 강도를 확보하기 어려우며, 지지돌기(146)의 하단의 단면적이 0.050 ㎟ 를 초과하는 경우 피부 천공시 과도한 통증을 유발하게 된다.
Sectional area of the lower end of the support projection 146 is preferably in the range of 0.005 to 0.050 mm < 2 >. If the cross-sectional area of the lower end of the supporting protrusion is less than 0.005 mm 2, it is difficult to secure the necessary strength for perforating the skin. If the sectional area of the lower end of the supporting protrusion 146 exceeds 0.050 mm 2,

약물팁(160)은 돌기 시트(140)의 지지돌기(146) 상단에 일체로 형성되는 것으로, 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어진다. 상기 생분해성 물질은 의약제 또는 생리활성제를 포함할 수 있다. 약물팁(160) 전체가 의약제 또는 생리활성물질로 이루어질 수 있으며, 약물팁(160)에 의약제 또는 생리활성물질이 포함될 수도 있다.
The drug tip 160 is integrally formed on the upper end of the support protrusion 146 of the projection sheet 140 and is made of a biodegradable material that is inserted and dissolved in the skin. The biodegradable material may include a medicine or a bioactive agent. The drug tip 160 may be entirely composed of a medicament or a bioactive material, and the medicament tip 160 may contain a medicament or a physiologically active substance.

의약제의 종류는 특별히 제한되지 않는다. 의약제로는 현재 사용되고 있는 약물들을 사용될 수 있다. 수용성의 의약제로서는 해열진통소염제, 스테로이드계 항염증제, 혈관확장제, 부정맥용제, 혈압강하제, 국소마취제, 호르몬제, 항히스타민제, 전신마취제, 수면진통제, 항전간제, 정신신경용제, 골격근이완제, 자율신경용제, 항파킨슨제, 이뇨제, 혈관수축제, 호흡촉진제 등이 있으나 이에 한정되지 않는다.
The type of medicament is not particularly limited. Medicines can be used for currently used drugs. Examples of the water-soluble medicines include antipyretic analgesics, steroidal antiinflammatory agents, vasodilators, arteriovenous medicines, hypotensive agents, local anesthetics, hormones, antihistamines, general anesthetics, sleep analgesics, antiepileptics, psychotropic agents, skeletal muscle relaxants, , Antiparkinsonian agents, diuretics, vasoconstrictors, respiratory stimulants, and the like.

생리활성물질로는 미백 성분, 주름방지 성분, 혈행촉진 성분, 다이어트 성분, 항균 성분, 비타민류 등을 예로 들 수 있다. 특히 코엔자임(Co-enzyme) Q10(ubiquinone), 비타민 C, 비타민 E, 셀레늄(selenium), 녹차 추출물(green tea extract), 포도씨유 추출물(grape seed extract), 페룰산(ferulic acid), 칼라구알라 잎 추출물(Polypodium leucotomos extract), 실리마린(sylimarin), 피크노제놀(pycnogenol), 비타민 A, 베타카로틴 AHA 등은 단독으로 또는 두 가지 이상을 함께 혼합하여 사용될 수 있는 생리활성 물질들이다.
Examples of the physiologically active substance include a whitening component, a wrinkle-preventing component, a blood circulation promoting component, a diet component, an antibacterial component, and vitamins. In particular, coenzyme Q10 (ubiquinone), vitamin C, vitamin E, selenium, green tea extract, grape seed extract, ferulic acid, Leaf extract (Polypodium leucotomos extract), sylimarin, pycnogenol, vitamin A, and beta carotene AHA are physiologically active substances that can be used alone or in combination of two or more.

또한 생리활성 펩티드류와 그의 유도체, 키토산, 콜라겐, 젤라틴, 히알루론산, 핵산, 올리고뉴클레오티드, 각종 항원 단백질, 박테리아, 바이러스의 단편 등이 생리활성물질로 사용될 수 있다.
Also, biologically active peptides and derivatives thereof, chitosan, collagen, gelatin, hyaluronic acid, nucleic acid, oligonucleotide, various antigen proteins, bacteria, and virus fragments can be used as physiologically active substances.

약물팁(160)은 피부를 천공하여 삽입될 수 있는 강도를 가져야 하며, 피부 천공에 유리하도록 날카로운 선단을 가지는 것이 바람직하다. 예를 들면 약물팁(160)의 입체형 형상은 원뿔, 삼각뿔, 사각뿔, 육각뿔, 그 밖의 다각뿔 등의 형상으로 형성될 수 있다.The drug tip 160 should have a strength that can be inserted by puncturing the skin, and preferably has a sharp tip to facilitate perforation of the skin. For example, the three-dimensional shape of the drug tip 160 may be formed in the shape of a cone, a triangular pyramid, a quadrangular pyramid, a hexagonal pyramid, or other polygonal pyramids.

또한, 선단은 상술한 바와 같은 뿔 형상을 가지되 그 아래쪽은 기둥 형상으로 형성될 수도 있다.In addition, the tip may have a horn shape as described above, and the lower side thereof may be formed into a columnar shape.

약물팁(160)의 높이(h)와 간격(w)은 주입하고자 하는 약물의 양에 의해 결정되며, 특별히 제한할 필요는 없으나 높이(h)는 10~3000㎛, 간격(w)은 10~1500㎛ 범위로 설정하는 것이 바람직하다.
The height h and the interval w of the drug tip 160 are determined by the amount of the drug to be injected and are not particularly limited, but the height h is 10 to 3000 占 퐉, It is preferable to set it to a range of 1500 mu m.

약물팁의 높이는 하나의 약물팁으로 주입할 수 있는 약물의 용량과 관계되는 것으로, 약물팁의 높이가 너무 낮으면 약물의 용량이 너무 작아져 필요량의 투여를 위해 너무 많은 개수가 필요하게 된다. 또한, 약물팁의 높이가 너무 높으면 누여하고자 하는 부분에만 약물팁이 삽입되지 않고 여러층에 걸쳐서 약물팁이 위치할 수 있는 문제가 발생할 수 있다.
The height of the drug tip is related to the dose of the drug that can be injected into a single drug tip. If the height of the drug tip is too low, the dose of the drug becomes too small and too much is required for administration of the required amount. In addition, if the height of the drug tip is too high, there is a possibility that the drug tip may not be inserted only in the part to be squeezed, and the drug tip may be positioned over several layers.

약물팁의 간격이 너무 좁으면 약물팁의 피부 침투가 용이하지 않고, 약물팁의 간격이 너무 넓으면 원하는 수량의 약물팁을 형성하기 위하여 미세 바늘 구조체의 면적이 지나치게 넓어져야 하는 단점이 발생한다.
If the distance between the drug tips is too narrow, penetration of the drug tip into the skin is not easy, and if the distance between the drug tips is too wide, the area of the microneedle structure must be excessively widened to form a desired number of drug tips.

피부는 표면으로부터 각질층, 표피층, 진피층, 피하지방층, 근육층으로 형성되어 있다.The skin is formed from the surface of the stratum corneum, skin layer, dermal layer, subcutaneous fat layer, and muscle layer.

표피는 약 50~100um 의 두께를 가지며, 각질층(stratum corneum), 과립층(stratum granulosum), 가시층(stratum spinosum), 기저층(stratum basale)의 다섯층으로 구성되어 있다.
The epidermis is about 50-100 μm thick and consists of five stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum and basal stratum basale.

표피세포의 대부분은 각질세포(keratinocyte)이며, 그 외에 면역 기능을 담당하는 랑게르한스세포(Langerhans cell)와 피부 색소를 만드는 멜라닌세포(melanocyte)로 구성되어 있다. 정상피부에서 표피세포는 매 30일마다 완전히 새로운 세포로 교체되며 각질층은 표피장벽으로 작용하여 수분의 증발과 미생물의 침입을 막아주는 역할을 한다.
Most of the epidermal cells are keratinocyte, and they are composed of Langerhans cells, which are responsible for the immune function, and melanocytes, which make skin pigment. In normal skin, the epidermal cells are replaced with completely new cells every 30 days, and the stratum corneum acts as a epidermal barrier to prevent water evaporation and microbial invasion.

진피층은 약 2~3mm의 두께를 가지며 피부 부피의 대부분을 차지한다. 진피의 주요 구성요소는 아교질(collagen)과 탄력 섬유, 그리고 그 사이를 채우고 있는 히알루론산(hyaluronic acid)와 같은 점다당질이다.
The dermal layer has a thickness of about 2 to 3 mm and occupies most of the skin volume. The main components of the dermis are point polysaccharides such as collagen and elastic fibers, and hyaluronic acid filling between them.

피하층은 진피하부에 연결되는 느슨한 구조물로서 체온조절에 관여하고 외부 충격을 완충시키며, 피부를 다른 내부기관에 고정해주는 역할을 수행한다.
The subdermal layer is a loose structure connected to the lower part of the dermis. It is involved in the regulation of body temperature, absorbs external shocks, and fixes the skin to other internal organs.

본 발명은 돌기 시트(140)에 형성되는 지지돌기(146)의 높이를 조절함으로써, 지지돌기(146) 상단에 형성된 약물팁(160)이 원하는 피부조직 내부로 투입될 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.The present invention is characterized in that the height of the support protrusion 146 formed on the protrusion sheet 140 is adjusted so that the drug tip 160 formed on the upper end of the support protrusion 146 can be inserted into the desired skin tissue .

예를 들어, 표피층으로 약물팁(160)을 투입하고자 하는 경우에는 지지돌기(146)의 높이를 50㎛ 미만의 높이로 설정할 수 있고, 진피층으로 약물팁(160)을 투합하고자 하는 경우에는 표피층의 높이에 대응하여 지지돌기(146)의 높이를 0.010~3.0 mm 범위로 설정하 수 있다. 약물팁(160)을 진피층으로 투입하고자 하는 경우 약물팁(160)이 완전하게 진피층의 내부에 위치할 수 있도록 약물팁(160)의 높이와 지지돌기(146)의 높이가 설정되어야 한다.For example, when the drug tip 160 is to be inserted into the skin layer, the height of the support protrusion 146 may be set to a height of less than 50 占 퐉. When the drug tip 160 is desired to be inserted into the skin layer, The height of the support protrusion 146 may be set in the range of 0.010 to 3.0 mm corresponding to the height. The height of the drug tip 160 and the height of the support protrusion 146 should be set so that the drug tip 160 can be positioned completely inside the dermis layer when the drug tip 160 is to be inserted into the dermis layer.

이러한 구조는 진피층에 약물팁(160) 전체를 삽입할 수 있어서, 약물팁(160) 전체를 진피층에 투입할 수 있고, 투여량이 정해진 약물의 주입에 있어서 매우 유용하다. 약물팁(160)이 완전하게 진피층에 삽입되어 투입되므로 약물팁(160)의 전체 중량이 모두 진피층에 투입될 수 있다. 종래의 경우 별도의 지지돌기가 없이 마이크로 니들에 약물이 포함된 구성을 가지고 있어서, 마이크로 니들이 표피층에서 용해되기도 하므로 어느 정도의 양이 진피층으로 흡수되는지 확신할 수 없었다. 반면에 본원발명은 전달하고자 하는 약물이 포함된 약물팁(160)이 지지돌기의 상단에 일체로 형성되어, 약물팁(160) 전체가 원하는 피부조직(예를 들면 진피층)에 삽입될 수 있으며, 정확한 정량의 약물의 전달이 가능한 효과를 가져온다.
This structure can insert the entire drug tip 160 into the dermal layer, so that the entire drug tip 160 can be injected into the dermal layer and is very useful for injecting a prescribed amount of drug. Since the drug tip 160 is completely inserted into the dermis layer, the entire weight of the drug tip 160 can be put into the dermis layer. In the conventional case, the micro needle has a structure in which the micro needle is dissolved in the skin layer without any supporting protrusion, so it is not certain how much amount is absorbed into the dermal layer. On the other hand, in the present invention, the drug tip 160 containing the drug to be delivered is integrally formed on the upper end of the support protrusion, so that the entire drug tip 160 can be inserted into a desired skin tissue (for example, dermal layer) And the effect of delivering an accurate quantitative drug can be obtained.

점착 시트(120)는 돌기 시트(140)의 배면(지지돌기가 형성된 접촉면의 반대면, 142)에 부착되는 것으로, 돌기 시트(140)의 강도를 보강하는 역할을 수행한다.The adhesive sheet 120 adheres to the back surface (the opposite surface 142 of the contact surface on which the support protrusions are formed) of the protrusion sheet 140 and functions to reinforce the strength of the protrusion sheet 140.

점착 시트(100)는 피부에 직접 접촉하지는 않으며, 피부로 침투하지도 않는다. 따라서 점착 시트(100)의 재질은 요구되는 강도를 만족하는 재질이면 합성수지, 금속시트 등이 사용될 수 있다.The adhesive sheet 100 does not directly contact the skin and does not penetrate into the skin. Therefore, the material of the adhesive sheet 100 may be a synthetic resin, a metal sheet, or the like if the material satisfies the required strength.

점착 시트(120)는 점착면을 구비하여, 돌기 시트(140)의 배면(142)에 점착면으로 부착된다. 점착 시트(120)는 기능적으로는 필수적인 구성이 아니나 제조방법의 효율성을 향상시키기 위한 것이다. 보다 상세하게는 몰드를 이용하여 미세 바늘 구조체를 제조하는 방법에 있어서, 몰드로부터 돌기 시트(140)를 분리할 수 있도록 하기 위한 구성이다.
The adhesive sheet 120 has an adhesive surface and is adhered to the back surface 142 of the protruding sheet 140 as an adhesive surface. The adhesive sheet 120 is not a functionally essential structure, but is intended to improve the efficiency of the manufacturing method. More particularly, the present invention provides a method for manufacturing a micro-needle structure using a mold, which is capable of separating the projection sheet 140 from a mold.

도 3은 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 사시도이고, 도 4는 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 단면도이다.FIG. 3 is a perspective view of a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention, and FIG. 4 is a sectional view of a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention.

본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체는 지지돌기의 형상에 있어서 차이를 가진다.The microneedle structure according to the second embodiment of the present invention has a difference in the shape of the support protrusions.

도 1 및 도 2에 도시된 제1실시예의 경우 지지돌기(146)와 약물팁(160)이 일체로 연속적인 뿔 형상(도시된 도면의 경우 원뿔 형태이나 다각뿔 형태일 수도 있다) 이나, 도 3 및 도 4에 도시된 제2실시예는 지지돌기(246)는 기둥형상으로 형성되고 약물팁(260)이 뿔 형상으로 형성된 것이다.In the first embodiment shown in Figs. 1 and 2, the support protrusions 146 and the drug tip 160 are integrally formed in a continuous horn shape (may be conical or polygonal in the case shown in the drawing) In the second embodiment shown in FIG. 4, the support protrusions 246 are formed in a columnar shape and the drug tip 260 is formed in a horn shape.

제2실시예의 경우 약물팁(260)의 하단의 단면적이 지지돌기(246)의 단면적과 동일해 지므로, 약물팁(160)의 하단의 단면적은 0.005 ~ 0.050 ㎟ 범위인 것이 바람직하다. 약물팁의 하단의 단면적이 0.005 ㎟ 미만인 경우 피부에 천공에 필요한 강도를 확보하기 어려우며, 약물팁(160)의 하단의 단면적이 0.050 ㎟ 를 초과하는 경우 피부 천공시 과도한 통증을 유발하게 된다.
In the second embodiment, the cross-sectional area of the lower end of the drug tip 260 is equal to the cross-sectional area of the support projection 246, so that the cross-sectional area of the lower end of the drug tip 160 is preferably in the range of 0.005 to 0.050 mm 2. If the cross-sectional area of the lower end of the drug tip is less than 0.005 mm 2, it is difficult to secure the necessary strength for perforating the skin. If the cross-sectional area of the lower end of the drug tip 160 exceeds 0.050 mm 2,

피부내 침투 깊이가 더 많이 요구되는 경우에 제2실시예와 같은 형태가 유리하다. 약물팁(260)과 지지돌기(246)가 피부에 삽입되는 데 제1실시예와 같은 형태로 형성하는 경우 피부 통증을 고려한 지지돌기 하단의 단면적에 제한을 가지게 되므로, 하나의 약물팁의 체적이 너무 작아지게 되는 문제를 가져온다. 그러나 제2실시예와 같이 지지돌기(346)를 기둥 형태로 형성할 경우에는 약물팁의 충분히 확보할 수 있게 되어 유용하다.
In the case where the penetration depth into the skin is required more, the same shape as in the second embodiment is advantageous. When the drug tip 260 and the support protrusion 246 are inserted into the skin in the same manner as in the first embodiment, the cross-sectional area of the lower end of the support protrusion is limited, Resulting in too small a problem. However, when the supporting protrusions 346 are formed in the columnar shape as in the second embodiment, it is possible to secure a sufficient amount of the drug tip, which is useful.

이하에서, 상술한 바와 같은 약물 투여량 및 투여 깊이 조절이 가능한 미세바늘 구조체의 제조방법에 관하여 살펴본다.
Hereinafter, a method of preparing a microneedle structure capable of controlling the dose and the administration depth of the drug as described above will be described.

도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.5 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a first embodiment of the present invention.

본 발명에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법은 제조하고자 하는 미세바늘 구조체의 외관 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드를 마련하여, 약물팁을 형성하기 위한 액상의 약물 용액과, 돌기 시트를 형성하기 위한 액상의 시트 용액을 주입하고 경화시킨 후 점착 시트를 이용하여 몰드로부터 분리하는 방법으로 제조할 수 있다.
A method of manufacturing a microneedle structure according to the present invention includes: providing a mold having a mold having a negative angle corresponding to an outer shape of a microneedle structure to be manufactured, forming a liquid drug solution for forming a drug tip, And injecting a liquid sheet solution for curing, and then separating the solution from the mold using an adhesive sheet.

본 실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법은, 상기 미세 바늘 구조체의 외관형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드 마련 단계와, 상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 생분해성 물질 용액과, 상기 돌기 시트 용액을 순차적으로 주입하고 경화시키는 단계와, 상기 돌기 시트의 배면에 점착 시트를 부착하는 단계와, 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계를 포함한다.
A method of manufacturing a microneedle structure according to an exemplary embodiment of the present invention includes the steps of: providing a mold having an engraved shape corresponding to an outer shape of the microneedle structure; a biodegradable material solution forming a drug tip in a mold of the mold; Sequentially injecting and curing the projection sheet solution, attaching an adhesive sheet to the back surface of the projection sheet, and separating the micro-needle structure from the mold.

도시한 바와 같이, 먼저 미세 바늘 구조체의 외관 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드(50)마련하고,As shown in the drawing, first, a mold 50 having a mold having a negative angle corresponding to the outer shape of the microneedle structure is provided,

상기 주형에 약물액(10)을 일정량 도포하고 경화시켜 약물팁을 형성한 후,After a predetermined amount of the drug solution 10 is applied to the template and cured to form a drug tip,

약물팁이 형성된 주형에 시트 용액(20)을 도포하고 경화시켜 돌기 시트(140)를 형성한 후,After the sheet solution 20 is applied to the mold having the drug tip formed therein and cured to form the projection sheet 140,

돌기 시트(140)의 배면에 점착 시트(100)를 접착하고, 몰드(50)로부터 제조된 미세 바늘 구조체를 분리하여 제조할 수 있다.By adhering the adhesive sheet 100 to the back surface of the projection sheet 140 and separating the microneedle structure produced from the mold 50. [

이 때, 몰드(50)에는 복수개의 돌기 시트(140)가 어레이 형태로 형성될 수 있으며, 복수개의 돌기 시트(140)를 덮을 수 있는 크기의 점착 시트(100)를 부착하여 한꺼번에 복수개의 돌기 시트(140)를 주형으로부터 분리할 수 있다.A plurality of protruding sheets 140 may be formed in an array in the mold 50 and an adhesive sheet 100 having a size capable of covering the plurality of protruding sheets 140 may be attached to the mold 50, (140) can be separated from the mold.

약물팁(160)과 돌기 시트(140)의 경화는 상온에서의 자연건조 또는 가열수단을 이용한 가열건조의 방법으로 이루어질 수 있다.
The hardening of the drug tip 160 and the projection sheet 140 may be performed by natural drying at room temperature or by heating and drying using a heating means.

도 6은 본 발명의 제2실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.6 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention.

본 발명의 제2실시예에 따른 미세바늘 구조체의 제조방법은 지지돌기가 기둥 형상으로 형성된 형태를 제조하기 위한 방법이다.
A method of manufacturing a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention is a method for manufacturing a shape in which support protrusions are formed in a columnar shape.

본 발명의 제2실시예에 따른 미세바늘 구조체의 제조방법은, 상기 약물팁의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 제1몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 관통공을 구비하는 제2몰드를 마련하는 단계와, 상기 제1몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고 경화시키는 단계와, 상기 제1몰드에 제2몰드를 정렬하여 부착하고, 상기 제2몰드에 시트 용액을 도포하고 경화시키는 단계와, 상기 돌기 시트의 배면에 점착 시트를 부착하는 단계와, 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계를 포함한다.
A method of manufacturing a microneedle structure according to a second embodiment of the present invention includes the steps of: forming a first mold having an engraved mold corresponding to the shape of the drug tip, and a second mold having a through hole corresponding to the shape of the support protrusion A step of providing a second mold, applying and curing a drug solution forming a drug tip to a mold of the first mold, aligning and attaching the second mold to the first mold, Applying and curing the solution, attaching an adhesive sheet to the back surface of the projection sheet, and separating the micro-needle structure from the mold.

제2실시예에 따른 제조방법을 위해서 약물팁의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 제1몰드(52)와, 지지돌기의 형상에 대응하는 관통홀(62)을 구비하는 제2몰드(60)를 마련한다.For the manufacturing method according to the second embodiment, the first mold 52 having the engraved mold corresponding to the shape of the drug tip and the second mold 52 having the through hole 62 corresponding to the shape of the support protrusion 60 are provided.

제1몰드(52)에 약물액(10)을 도포하고 경화시켜 약물팁(160)을 형성한 후, 제1몰드(52)에 제2몰드(60)를 정렬하여 적층한후, 적층된 제2몰드(60)의 주형에 시트 용액(20)을 도포하고 경화시켜 돌기 시트(140)를 형성한 후, 돌기 시트(140)의 배면에 점착 시트(140)를 접착하고, 몰드로부터 제조된 미세 바늘 구조체를 분리하여 제조할 수 있다.
After the drug solution 10 is applied to the first mold 52 and cured to form the drug tip 160, the second mold 60 is aligned and laminated on the first mold 52, The adhesive sheet 140 is bonded to the back surface of the projection sheet 140 after the sheet solution 20 is applied to the mold of the two molds 60 and cured to form the projection sheet 140, Can be prepared by separating the needle structure.

도 7은 본 발명의 제3실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법을 나타낸 공정도이다.7 is a process diagram illustrating a method of manufacturing a microneedle structure according to a third embodiment of the present invention.

본 발명의 제3실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법은 지지돌기가 기둥 형상으로 형성된 형태를 제조하기 위한 방법으로, 약물팁과 지지돌기의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드(54)와, 지지돌기의 형상에 대응하는 스퀴즈돌기(72)를 구비하는 스퀴즈금형(70)을 이용하여 미세바늘 구조체를 제조한다.
The method of manufacturing a micro-needle structure according to a third embodiment of the present invention is a method for manufacturing a shape in which support protrusions are formed in a columnar shape and includes a mold 54 having an engraved mold corresponding to the shape of the drug tip and the support protrusions And a squeeze mold 70 having a squeeze protrusion 72 corresponding to the shape of the support protrusion are used to manufacture the microneedle structure.

본 발명의 제3실시예에 따른 미세 바늘 구조체의 제조방법은, 상기 약물팁과 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 스퀴즈돌기를 구비하는 스퀴즈금형을 마련하는 단계와, 상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고, 상기 스퀴즈금형으로 가압하여 약물액의 도포량을 조절하는 단계와, 상기 스퀴즈금형을 제거하고 상기 몰드의 주형에 상기 돌기 시트 용액을 주입하고 경화시키는 단계와, 상기 돌기 시트의 배면에 점착 시트를 부착하는 단계와, 상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계를 포함한다.
A method of manufacturing a microneedle structure according to a third embodiment of the present invention includes a mold having a mold with a negative angle corresponding to the shape of the drug tip and the support protrusion and a squeeze protrusion corresponding to the shape of the support protrusion A step of applying a drug solution for forming a drug tip to the mold of the mold and pressing the drug solution by the squeeze mold to adjust the application amount of the drug solution, removing the squeeze mold, Injecting and curing the projection sheet solution into a mold, attaching an adhesive sheet to the back surface of the projection sheet, and separating the micro-needle structure from the mold.

먼저 약물팁(160)과 지지돌기(146)의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드(54)에 약물액(10)을 도포한 후, 스퀴즈금형(70)을 상기 몰드(54)에 정렬한 후 스퀴즈돌기를 주형에 삽입하여 주형 내부에 정량의 약물액이 하단에 완전하게 주입되도록 한다.The drug solution 10 is first applied to the mold 54 having the engraved mold corresponding to the shape of the drug tip 160 and the support protrusion 146 and then the squeeze mold 70 is placed on the mold 54 After the alignment, the squeeze protrusion is inserted into the mold so that a predetermined amount of the drug solution is completely injected into the mold.

다음으로, 시트 용액(20)을 도포하고 경화시켜 돌기 시트(140)를 형성한 후, 돌기 시트(140)의 배면에 점착 시트(120)를 접착하고, 몰드로부터 제조된 미세 바늘 구조체를 분리하여 제조할 수 있따.Next, after the sheet solution 20 is applied and cured to form the projection sheet 140, the adhesive sheet 120 is bonded to the back surface of the projection sheet 140, and the micro-needle structure produced from the mold is separated Can be manufactured.

스퀴즈금형을 이용하여 약물액이 몰드에 완전하게 주입되도록 할 수 있으며, 약물액의 양을 정확하게 조절할 수 있다.
The drug solution can be completely injected into the mold by using the squeeze mold, and the amount of the drug solution can be precisely controlled.

도 8은 본 발명에 따른 미세 바늘 구조체를 제조하여 촬영한 사진이다.8 is a photograph of a microneedle structure according to the present invention.

도시한 바와 같이, 촬영한 미세바늘 구조체는 지지돌기가 사각뿔대 형상을 가지고 있으며, 약물팁이 사각뿔 형상을 가지고 있다.As shown in the figure, the photoreceptor micro-needle structure has a supporting protrusion having a quadrangular pyramid shape, and the drug tip has a quadrangular pyramid shape.

약물팁과 지지돌기의 구별을 명확하게 하기 위하여 약물팁을 붉은색으로 제조한 것이다. 사진을 통해서 확인할 수 있듯이, 사각뿔대 형상의 지지돌기 상단에 약물팁이 일체로 형성되었음을 알 수 있다.
The drug tip is made in red to clarify the distinction between drug tip and support. As can be seen from the photograph, it can be seen that the drug tip is integrally formed on the upper end of the supporting projection of the quadrangular pyramid shape.

전술된 실시예는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 본 발명의 범위는 전술된 상세한 설명보다는 후술될 특허청구범위에 의해 나타내어질 것이다. 그리고 후술될 특허청구범위의 의미 및 범위는 물론, 그 등가개념으로부터 도출되는 모든 변경 및 변형 가능한 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
It is to be understood that the above-described embodiments are to be considered in all respects as illustrative and not restrictive, and the scope of the present invention will be indicated by the appended claims rather than by the foregoing detailed description. It is intended that all changes and modifications that come within the meaning and range of equivalency of the claims, as well as any equivalents thereof, be within the scope of the present invention.

10 : 약물액
20 : 시트 용액
50 : 몰드
52 : 제1몰드
54 : 몰드
60 : 제2몰드
70 : 스퀴즈금형
120 : 점착 시트
140 : 돌기 시트
142 : 배면
144 : 접촉면
146 : 지지돌기
160 : 약물팁10: drug solution
20: Sheet solution
50: Mold
52: First mold
54: mold
60: second mold
70: Squeeze mold
120: Pressure sensitive adhesive sheet
140: projection sheet
142:
144: contact surface
146: support projection
160: Drug Tips

Claims (11)

삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 일면에 접착면을 구비하는 점착시트;와, 피부에 접촉하는 접촉면에서 돌출형성되는 지지돌기를 구비하는 돌기 시트;와, 상기 지지돌기에 부착되며 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어지는 약물팁;을 포함하는 미세 바늘 구조체를 제조하기 위한 방법에 있어서,

상기 미세 바늘 구조체의 외관형상과 동일한 음각의 주형을 구비하는 몰드 마련 단계;
상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 생분해성 물질 용액과, 상기 돌기 시트 용액을 순차적으로 주입하고 경화시키는 단계;
상기 돌기 시트의 부착면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및
상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법.
And a biodegradable material attached to the support protrusions and inserted into the skin to be dissolved therein, wherein the biodegradable material is attached to the support protrusions, A method for making a microneedle structure comprising:

A mold preparing step of preparing a mold having the same shape as the outer shape of the microneedle structure;
A biodegradable material solution for forming a drug tip on a mold of the mold; and sequentially injecting and curing the projection sheet solution;
Attaching a pressure sensitive adhesive sheet to a mounting surface of the projection sheet; And
And separating the microneedle structure from the mold.
일면에 접착면을 구비하는 점착시트;와, 피부에 접촉하는 접촉면에서 돌출형성되는 지지돌기를 구비하는 돌기 시트;와, 상기 지지돌기에 부착되며 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어지는 약물팁;을 포함하는 미세 바늘 구조체를 제조하기 위한 방법에 있어서,

상기 약물팁의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 제1몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 관통공을 구비하는 제2몰드를 마련하는 단계;
상기 제1몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고 경화시키는 단계;
상기 제1몰드에 제2몰드를 정렬하여 부착하고, 상기 제2몰드에 시트 용액을 도포하고 경화시키는 단계;
상기 돌기 시트의 부착면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및
상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법.
And a biodegradable material attached to the support protrusions and inserted into the skin to be dissolved therein, wherein the biodegradable material is attached to the support protrusions, A method for making a microneedle structure comprising:

Providing a first mold having an engraved mold corresponding to the shape of the drug tip and a second mold having a through hole corresponding to the shape of the support protrusion;
Applying and curing a drug solution forming a drug tip to a mold of the first mold;
Aligning and attaching the second mold to the first mold, applying and curing the sheet solution to the second mold,
Attaching a pressure sensitive adhesive sheet to a mounting surface of the projection sheet; And
And separating the microneedle structure from the mold.
일면에 접착면을 구비하는 점착시트;와, 피부에 접촉하는 접촉면에서 돌출형성되는 지지돌기를 구비하는 돌기 시트;와, 상기 지지돌기에 부착되며 피부에 삽입되어 용해되는 생분해성 물질로 이루어지는 약물팁;을 포함하는 미세 바늘 구조체를 제조하기 위한 방법에 있어서,

상기 약물팁과 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 음각의 주형을 구비하는 몰드와, 상기 지지돌기의 형상에 대응하는 스퀴즈돌기를 구비하는 스퀴즈금형을 마련하는 단계;
상기 몰드의 주형에 약물팁을 형성하는 약물액을 도포하고, 상기 스퀴즈금형으로 가압하여 약물액의 도포량을 조절하는 단계;
상기 스퀴즈금형을 제거하고 상기 몰드의 주형에 상기 돌기 시트 용액을 주입하고 경화시키는 단계;
상기 돌기 시트의 배면에 점착 시트를 부착하는 단계; 및
상기 몰드로부터 미세 바늘 구조체를 분리하는 단계;를 포함하는 미세 바늘 구조체 제조방법.
And a biodegradable material attached to the support protrusions and inserted into the skin to be dissolved therein, wherein the biodegradable material is attached to the support protrusions, A method for making a microneedle structure comprising:

Providing a squeeze mold having a mold having a mold having an engraved shape corresponding to the shape of the drug tip and the support protrusion and a squeeze protrusion corresponding to the shape of the support protrusion;
Applying a drug solution for forming a drug tip to a mold of the mold, and pressing the drug solution by the squeeze mold to adjust an application amount of the drug solution;
Removing the squeeze mold and injecting and hardening the projection sheet solution into a mold of the mold;
Attaching an adhesive sheet to the back surface of the projection sheet; And
And separating the microneedle structure from the mold.
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