KR101626892B1 - Manufacturing method of teflon fablic for artficial blood stent - Google Patents

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KR101626892B1
KR101626892B1 KR1020140050009A KR20140050009A KR101626892B1 KR 101626892 B1 KR101626892 B1 KR 101626892B1 KR 1020140050009 A KR1020140050009 A KR 1020140050009A KR 20140050009 A KR20140050009 A KR 20140050009A KR 101626892 B1 KR101626892 B1 KR 101626892B1
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Abstract

본 발명에 따른 테프론 직물 인조혈관을 적용한 혈관용 스텐트는, 직물로 구성된 인조혈관과 금속 와이어 망으로 이루어져 상기 인조혈관의 내표면에 밀착되는 원통형 스텐트로 구성되는 인조혈관 조립체로서, 상기 직물로 구성된 인조혈관은 원통형의 테프론 직물이고, 모노필라멘트의 굵기가 80 내지 90De로 이루어지고, 연신비가 1.12 인 경우 강도는 5.24 내지 6.67cN·d 인 것을 특징으로 한다.The stent for blood vessels applying the artificial blood vessel according to the present invention is a synthetic blood vessel assembly composed of a cylindrical stent composed of a synthetic blood vessel made of fabric and a metal wire net and closely attached to the inner surface of the artificial blood vessel, The blood vessel is a cylindrical teflon fabric, the thickness of the monofilament is 80 to 90 De, and the strength is 5.24 to 6.67 cN · d when the stretching ratio is 1.12.

Description

인조혈관용 테프론 직물의 제조방법 {Manufacturing method of teflon fablic for artficial blood stent}Technical Field [0001] The present invention relates to a manufacturing method of a teflon fabric for artificial blood vessels,

본 발명은 인조혈관용 직물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 혈관내에 설치된 혈관용 금속 스텐트의 내측 또는 외측에 설치되어 혈관 속을 통과하는 혈액의 누출 현상을 효과적으로 방지하고, 인간의 신체조건에도 적절히 적응되는 인조혈관용 테프론 직물의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a fabric for artificial blood vessels, and more particularly, to a fabric for artificial blood vessels, which is installed inside or outside of a metallic stent for blood vessels installed in a blood vessel to effectively prevent leakage of blood through the blood vessels, The present invention relates to a method for producing a synthetic teflon fabric for blood vessels.

일반적으로 혈관용 스텐트는 인체내에서 발생하는 각종 질병에 의해 인체내에 있는 혈관이 좁아져서 혈액의 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 혈관의 내부에 시술하여 혈관을 확장하기 위해 사용하는 의료용 기구이다.Background Art [2] Generally, a stent for a blood vessel is a medical instrument used for expanding blood vessels by performing a procedure inside a blood vessel when a disease such as a blood circulation is poor due to narrowing of a blood vessel in the human body due to various diseases occurring in the body. to be.

이러한 혈관용 스텐트는 미국 특허 제5,382,261호에서 보여주고 있는 이른바 팔마츠형(Palmaz Type) 혈관용 스텐트가 있다.Such a stent for blood vessels is the so-called Palmaz Type stent for blood vessels shown in U.S. Patent No. 5,382,261.

이러한 팔마츠형(Palmaz Type) 스텐트는 수축 팽창시에 그 구성하고 있는 길이가 일정하게 유지하므로 좁아진 혈관에 정확하게 시술할 수는 있으나 유연성이 부족하여 굽어진 혈관에 시술시 그 적응력이 떨어지는 단점이 있다.Such a Palmaz type stent maintains its constant length during contraction and expansion, so that it can be accurately applied to a narrowed blood vessel, but it has a disadvantage that its flexibility is insufficient and its adaptability to a curved blood vessel is lowered .

그리고 미국 특허 제4,655,771호에서 보여주고 있는 이른바 월형(Wall Type) 스텐트가 있으며, 이는 자체 팽창력과 유연성을 갖추고 있어서 좁은 혈관 및 굽어진 혈관에 시술한 경우에도 적응력이 뛰어난 반면에 수축시에 그 길이가 변하기 때문에 굽어진 혈관에서는 직경이 좁아지는 문제점이 있다.In addition, there is a so-called Wall Type stent shown in US Pat. No. 4,655,771, which is self-expanding and flexible enough to be adaptable even to narrow and curved blood vessels, There is a problem that the diameter is narrowed in the curved blood vessel.

이외에도 대한민국 특허 제0240832호, 대한민국 특허 제0193269호, 대한민국 특허 제0170219호, 대한민국 특허 제0170220호, 대한민국 공개특허 제1999-85314호 및 대한민국 공개특허 제1999-9743호 및 대한민국 특허 제189094호를 비롯한 대한민국 공개특허 제1998-33463호, 미국 특허 제6,027,525호 등이 있다.In addition, the present invention can be applied to a variety of apparatuses, including Korean Patent No. 0240832, Korean Patent No. 0193269, Korean Patent No. 0170219, Korean Patent No. 0170220, Korean Patent Publication No. 1999-85314, Korean Patent Publication No. 1999-9743 and Korean Patent No. 189094 Korean Patent Publication No. 1998-33463, and US Patent No. 6,027,525.

이러한 상기 열거한 혈관용 스텐트는 그 제조하는 방법과 그 형상에 있어서는 서로간에 다소 차이점은 있으나 이들은 모두 자체 형상을 기억할 수 있는 성질을 가진 합금 와이어를 이용하여 서로 교차시키거나 지그재그로 이동시키는 방법에 의하여 중공식 원통체의 형상으로 이루어 구성한다는 점에서 서로 동일성을 가지고 있다.Although the above-described methods for producing a blood vessel stent are somewhat different from each other in terms of the method of manufacturing the stent and the shape thereof, they are all formed by a method of crossing or zigzag moving using an alloy wire having a property of memorizing its own shape They are identical in that they are formed in the shape of a hollow cylindrical body.

위에서 열거한 혈관용 스텐트의 경우에는 스텐트를 구성하고 있는 중공식 원통체가 모두 한 가닥 또는 두 가닥의 와이어를 서로 교차시키거나 지그재그로 이동시키는 것에 의하여 제조하는 것이므로 스텐트의 표면 즉, 스텐트의 내부와 연통하는 표면공간이 있기 때문에 이러한 스텐트를 혈관에 시술하는 경우에 초기에는 그 협착된 부위를 확장시켜서 원활하게 소기의 목적을 달성할 수 있다.In the case of the above-mentioned stents for blood vessels, since the hollow cylindrical bodies constituting the stent are all manufactured by crossing one strand or two strands of wires or by moving them in a zigzag manner, the surface of the stent, that is, In the case where such a stent is applied to a blood vessel, it is possible to expand the stenosed region at an early stage to smoothly achieve the desired purpose.

그러나 시간이 지나면 지날수록 혈관에서 발생하는 혈액 찌꺼기가 생성하면서 상기한 스텐트의 표면공간을 통하여 스텐트의 내부로 침투하므로 질환의 크기에 따라 달라질 수는 있으나 재 시술해야 하는 문제점이 있다. 다시 말해 스텐트의 내부로 침투하는 질환 요소를 근본적으로 차단할 수 없는 문제점이 있다.However, as time goes by, blood sludge generated in the blood vessel is generated and permeates into the inside of the stent through the surface space of the stent, which may vary depending on the size of the disease. In other words, there is a problem that the disease element penetrating into the stent can not be fundamentally blocked.

이러한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 미국 특허 제5,545,211호 및 제5,330,500호에서는 상기한 바와 같은 스텐트의 외부 표면상에 메쉬를 두른 상태에서 폴리우레탄 재질의 피막을 입혀 구성하고 있으며, 이는 상기한 스텐트의 외표면에 폴리 우레탄 재질의 피막층을 형성하고 있기 때문에 이를 혈관 등에 시술한 경우에 시술된 스텐트의 외부에서 발생하는 종양 등의 침투를 방지할 수 있게 하고 있다. 이때 메쉬를 스텐트 상에 두르는 것은 폴리우레탄으로 피막을 용이하게 형성하고자 하는데 있다.In order to solve these problems, U.S. Pat. Nos. 5,545,211 and 5,330,500 disclose that a polyurethane coating is applied on the outer surface of the stent in a mesh state, A coating layer of a polyurethane material is formed on the surface of the stent, so that it is possible to prevent the penetration of a tumor or the like generated from the outside of the stent when the stent is implanted in a blood vessel or the like. At this time, placing the mesh on the stent is intended to easily form a coating with polyurethane.

그러나 이러한 스텐트의 경우에는 외부에 폴리우레탄과 같은 재질이 피막층을 형성하고 있기 때문에 스텐트 내부로 종양등이 침투하는 것을 방지할 수 있으나 그 내부에서는 스텐트를 구성하는 와이어 및 메쉬가 서로 엮겨 있는 상태로 노출되어 있기 때문에 스텐트를 통과하는 혈액속에 내포된 각종 찌꺼기가 시간이 지나면 지날수록 축적이 되어 결국에는 스텐트가 가지는 소기의 목적을 달성할 수 없는 단점이 있다.However, in the case of such a stent, since a coating layer such as polyurethane is formed on the outside, penetration of tumor or the like into the stent can be prevented. However, in the inside of the stent, the wire and the mesh constituting the stent are exposed And thus various kinds of debris contained in the blood passing through the stent accumulate as time goes by, so that the desired purpose of the stent can not be achieved in the end.

상기한 문제점을 해결하기 위하여 최근에는 상기 인조혈관을 생체적합성 직물, 더욱 구체적으로는, 나일론, 실크, 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE), 폴리프로필렌 (PP), 폴리우레탄(PU), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET), 폴리아미드 (PA), 폴리아크릴로니트릴 (PAN), 폴리에틸렌 (PE), 폴리에스터 (PES), 폴리비닐클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴플로라이드 (PVDF), 폴리실록산 (Silicone Rubber), 폴리비닐알코올 (PVA), 폴리글리콜산 (PGA) 또는 폴리락트산 (PLA)을 원재료로 이용하여 위 스텐트와 결합하여 사용하기에 이르렀다(대한민국 공개특허 제2011-0107236호 참조).In order to solve the above-mentioned problems, in recent years, the artificial blood vessels have been used as biocompatible fabrics, more specifically nylon, silk, polytetrafluoroethylene (PTFE), polypropylene (PP), polyurethane (PU), polyethylene terephthalate (PET), polyamide (PA), polyacrylonitrile (PAN), polyethylene (PE), polyester (PES), polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), polysiloxane , Polyvinyl alcohol (PVA), polyglycolic acid (PGA), or polylactic acid (PLA) as the raw materials, have been used in combination with the above stent (see Korean Patent Publication No. 2011-0107236).

그러나, 상기 공개특허에서는 인조혈관의 재료에 대해 생체적합성 직물들을 나열했을 뿐이지, 해당 직물의 물성조건에 대해서는 구체적으로 제시되지 않았으며, 특히, 유연성을 부여하기 위해 선택된 재료를 밀도를 너무 낮게 하면 파손이 쉽고 반대로 파손을 막기 위해 밀도를 너무 높이면 신체와의 적응성이 떨어지게 되는 등, 실제적으로 사용하는 데는 어려움이 많았다.However, in the above-mentioned patent, only the biocompatible fabrics are listed for the material of the artificial blood vessels, and the physical properties of the fabric are not specifically disclosed. In particular, if the density of the material selected to impart flexibility is too low, And it is difficult to use it practically, for example, when the density is too high in order to prevent the breakage, the adaptability with the body becomes poor.

이에, 본 출원인은 이와 같은 종래의 문제점들을 해결하기 위해, 특허출원 제 10-2013-73515호(2013. 06. 26. 출원)를 통해 생체적 합성이 가장 뛰어난 소재인 폴리테트라플루오로에틸렌 ("PTFE: 테프론", 이하 '테프론'으로 칭한다) 재료를 이용하여 고밀도의 원통형 인조혈관을 제직하여, 혈액 누수율이 적고 파단강도가 큰 고밀도의 테프론 직물 인조혈관이 적용된 혈관용 스텐트를 제공하였는 바, 그 테프론 직물 인조혈관이 적용된 혈관용 스텐트의 인조혈관은 테프론 직물로 직조된 원통형체로서, 모노필라멘트의 굵기가 90De로 이루어지고, 테프론 직물은 두께 범위가 100㎛~150㎛ 이고, 파열강도는 4MPa 이상이고, 혈액누수율은 10㎖/㎠/min 이하 인 것으로 구성된 것을 특징으로 하고 있다.
In order to solve such conventional problems, the present applicant has proposed a method of producing polytetrafluoroethylene (hereinafter, referred to as "polytetrafluoroethylene "), which is the best material for biosynthesis, through patent application No. 10-2013-73515 (filed on June 26, The present invention provides a stent for a blood vessel to which a high-density cylindrical artificial blood vessel is woven using a PTFE material (hereinafter referred to as " PTFE: Teflon ", hereinafter referred to as " Teflon ") material and a high density of a Teflon fabric artificial blood vessel having a small blood leakage rate and high breaking strength. Teflon fabric The artificial blood vessel of a stent for blood vessels to which a synthetic blood vessel is applied is a cylindrical body woven with a Teflon fabric. The monofilament has a thickness of 90 De, the Teflon fabric has a thickness range of 100 to 150 占 퐉, a burst strength of 4 MPa or more And the blood leakage rate is 10 ml / cm 2 / min or less.

본 발명은 이와 같은 종래의 문제점들을 해결할 수 있도록 생체적 합성이 가장 뛰어난 소재인 테프론 재료를 이용하여 고밀도의 원통형 인조혈관을 제직하여, 혈액 누수율이 적고 파단강도가 큰 고밀도의 테프론 직물 인조혈관의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
Disclosure of Invention Technical Problem [10] Accordingly, the present invention has been made keeping in mind the above problems occurring in the prior art, and it is an object of the present invention to provide a method for manufacturing a high-density teflon fabric artificial blood vessel having a high blood- And a method thereof.

이와 같은 과제를 달성하기 위해, 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 직물의 제조방법은 테프론 원사로 직조된 원통형체로서, 필라멘트의 굵기가 80De 내지 90De로 이루어지고, 테프론 직물의 두께는 100㎛~150㎛ 이고, 혈액누수율이 10㎖/㎠/min 이하인 것으로 구성되며, 상기 인조혈관용 테프론 직물에 사용되는 필라멘트의 연신비가 1.06 내지 1.12 로 제조되는 것을 특징으로 한다.In order to accomplish the above object, the present invention provides a method for manufacturing a Teflon fabric for artificial blood vessels, comprising the steps of: forming a filament having a thickness of 80 De to 90 De; and a Teflon fabric having a thickness of 100 to 150 탆 and a blood leakage rate of 10 ml / cm 2 / min or less, and the filament used for the artificial blood vessel teflon fabric has a draw ratio of 1.06 to 1.12.

본 발명의 대표적인 실시예에 따르면, 상기 연신비 범위에서 필라멘트의 강도는 5.66 내지 6.67cN.d 이고, 필라멘트의 신도는 4.23 내지 4.94% 이다.According to an exemplary embodiment of the present invention, the strength of the filament in the stretch ratio range is 5.66 to 6.67 cN. D. The elongation of the filament is 4.23 to 4.94%.

더 구체적으로는, 상기 필라멘트의 굵기가 80De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 6.45cN.d 및 4.68% 이고, 상기 필라멘트의 굵기가 90De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 5.92cN.d 및 4.27% 이다.
More specifically, when the filament has a thickness of 80 De and a draw ratio of 1.12, the filament strength and elongation are 6.45 cN d and 4.68%, respectively. When the filament has a thickness of 90 De and the draw ratio is 1.12, And elongation are 5.92 cN.d and 4.27%, respectively.

본 발명에 따라 제조된 인조혈관용 테프론 직물은, 특별히 고강도, 즉 고밀도를 가져서 파단강도가 높고 그에 따라 혈액 누수율이 제한되고, 그의 최대 연신비, 강도 신도 등을 미리 확보함으로써, 혈관내에 삽입되었을 시 예기치 않는 파손이나 누수의 돌발사고를 미연에 막을 수 있는 효과가 있다.
The artificial blood vessel Teflon fabric manufactured according to the present invention has a high strength, that is, a high density, a high breaking strength, thereby limiting the blood leakage rate, securing its maximum stretching ratio and strength elongation, There is an effect that it is possible to prevent breakage or leakage accident.

도 1은 본 발명에 따른 테프론 직물 인조혈관이 적용된 혈관용 스텐트를 보여주는 사진.
도 2는 본 발명을 구성하는 테프론 직물 인조혈관을 보여주는 사진.
도 3a, 3b 및 3c는 본 발명 실시를 위한 제직기의 경사준비를 위한, 와인더, 정경기, 통경기를 보여주는 사진.
도 4는 본 발명 실시를 위한 제직기의 목관을 보여주는 사진.
도 5는 본 발명 실시를 위한 제직기에서의 등대작업을 보여주는 사진.
도 6은 본 발명 실시를 위한 제직기에서의 제직작업을 보여주는 사진.
도 7은 본 발명 제품의 광학현미경 및 SEM분석 사진.
도 8은 본 발명에서 치수(내경, 외경) 검사에 사용된 인조혈관의 예시도.
도 9는 본 발명에서 수분투과율(혈액누수율) 측정에 사용된 장비 사진.
도 10은 본 발명에서 파열강도 측정 원리를 예시하는 도면.
도 11 및 도 12는 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 원사(80De 모노필라멘트)의 연신전 및 연신비 1.12에서의 표면 및 단면의 전자현미경 사진.
도 13 및 도 14은 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 원사(90De 모노필라멘트)의 연신전 및 연신비 1.12에서의 표면 및 단면의 전자현미경 사진.
1 is a photograph showing a stent for a blood vessel to which a graft of a Teflon fabric according to the present invention is applied.
Fig. 2 is a photograph showing a synthetic blood vessel of a Teflon fabric constituting the present invention. Fig.
Figures 3a, 3b and 3c are photographs showing the winder, straight run, run-off for the preparation of warp of the loom for the practice of the present invention.
Fig. 4 is a photograph showing a woodwind of a loom for carrying out the present invention. Fig.
5 is a photograph showing a lighthouse operation in a loom for practicing the present invention.
6 is a photograph showing a weaving operation in a loom for practicing the present invention;
7 is an optical microscope image and an SEM analysis photograph of the product of the present invention.
8 is an illustration of an artificial blood vessel used for the examination of the dimensions (inner diameter, outer diameter) in the present invention.
FIG. 9 is a photograph of equipment used for measuring the water permeability (blood leakage rate) in the present invention. FIG.
10 is a diagram illustrating the principle of measuring burst strength in the present invention.
11 and 12 are electron micrographs of a surface and a cross section of a Teflon yarn for artificial blood vessels (80 De monofilament) before stretching and a stretch ratio of 1.12 according to the present invention.
13 and 14 are electron micrographs of a surface and a cross section of a Teflon yarn for artificial blood vessels (90 De monofilament) before stretching and a stretch ratio of 1.12 according to the present invention.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명하기로 한다.
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 발명의 테프론 직물 인조혈관은 본 출원인의 선출원인 특허출원 제2013-73515호에서 이용된 모든 재료, 공정, 설비, 시험을 적용한다. 다만, 연신시험은 별도로 추가하였다.
The Teflon fabric artificial blood vessels of the present invention apply all materials, processes, equipment, and tests utilized in Applicant's eligible Patent Application No. 2013-73515. However, the stretching test was added separately.

먼저, 본 발명에 따른 테프론 직물 인조혈관이 적용된 혈관용 스텐트(100)는, 도 1 에 도시된 바와 같이, 테프론 직물로 구성된 인조혈관(10)과, 그리고 금속 와이어로 이루어져 상기 인조혈관의 내표면에 삽입되어 고정되는 금속 스텐트(20)로 형성하는 구조이다.
As shown in FIG. 1, a stent for blood vessels 100 to which a synthetic blood vessel is applied according to the present invention comprises a synthetic blood vessel 10 composed of a Teflon fabric and a metal wire, And a metal stent 20 inserted and fixed to the stent 20.

상기 인조혈관(10)은, 도 2에 도시된 바와 같이 길이 방향의 축을 가지는 원통형체 직물로 구성되는 것으로, 본 발명의 인조혈관(10)은 후술하는 제직기(도6에 표시된 직기)에서 직접 원통형체로 직조한 것으로서, 소재는 이 분야에서 현재 인체에 가장 안정하다고 여겨지는 테프론을 적용하였으며, 인조혈관 전표면에 걸쳐 균일한 강도와 누수율을 유지하도록 하였다. 그리고, 상기 테프론 직물의 모노필라멘트의 굵기는 가급적 파단강도 및 유연도를 고려하여 70 내지 400De(데니어)의 범위, 바람직하게는 80De 또는 90De로 하는 것이 좋다. 본 발명의 대표적인 실시예에서는 주로 90De의 모노필라멘트를 선택하여 실시하였다.
The artificial blood vessel 10 is composed of a cylindrical body having a longitudinal axis as shown in FIG. 2, and the artificial blood vessel 10 of the present invention is directly connected to a knitting machine (loom shown in FIG. 6) The material used in this field is Teflon, which is considered to be the most stable to human body, and it maintains uniform strength and leakage rate throughout the whole artificial blood vessel surface. The thickness of the monofilament of the Teflon fabric is preferably in the range of 70 to 400 Da (denier), preferably 80 De or 90 De, in consideration of the breaking strength and flexibility. In the exemplary embodiment of the present invention, a monofilament of 90 De was mainly selected.

이하, 본 발명에 따른 인조혈관(10)의 재질, 제조공정, 물성 등에 대해 상세하게 설명하기로 한다.
Hereinafter, the material, manufacturing process, physical properties, and the like of the artificial blood vessel 10 according to the present invention will be described in detail.

1. PTFE 원사의 재질 및 제조공정1. Material and manufacturing process of PTFE yarn

인조혈관은 인체 내에 삽입하는 의료 제품이므로 그 재질은 화학적, 생체적으로 안정해야 하며, 이러한 목적에 가장 부응하는 테프론 원사를 선택하였으며, 제직 방식으로 인조혈관을 제조하기 위해서는 원사 형태의 원료가 필요하다. 그러나, 테프론은 방사가 불가능하므로 나이론이나 폴리에스테르와 같이 원형의 원사를 제조하는 것은 불가능하여 필름 형태로 제조하였다.Since the artificial blood vessel is a medical product inserted into the human body, its material should be chemically and biologically stable. Teflon yarn most suitable for this purpose is selected, and a raw material in the form of a yarn is required to manufacture artificial blood vessels by a weaving method . However, since Teflon is not spinnable, it is impossible to produce a circular yarn such as nylon or polyester, and it is made into a film.

테프론의 원사 제조공정은 먼저 테프론을 필름 형태로 제조한 후에, 이것을 다시 여러 가닥으로 자른 후에 연신하고, 연사와 권취를 하는 순서로 진행한다. 따라서 테프론 원사의 단면 형태는 리본 모양이 꼬아져 있는 상태이며, 너무 가는 원사는 연신과 연사의 공정에서 사절이 발생하여 작업이 매우 어려우므로, 통상적으로 400De 전후의 원사를 만들어 사용하고 있는 실정이다.Teflon yarn manufacturing process begins by preparing Teflon in the form of a film, cutting it into several strands again, stretching it, and then proceeding in the order of twisting and winding. Therefore, the cross-sectional shape of the Teflon yarn is in a state in which the shape of the ribbon is twisted. In the case of too thin yarn, yarns are produced at around 400 Da because yarn is generated in the drawing and yarn processing.

본 발명에서는 처음에는 400De의 원사를 입수하여 시제직하였으나, 원사가 너무 굵어서 시제직품이 파열강도와 누수율 등의 정량적 목표는 달성할 수 있겠으나 두께와 유연성 면에서 인조혈관으로 사용하기에는 부적합하다고 판단하여, 90De로 한 후 인조혈관 제직에 사용하였다.
In the present invention, 400De yarn was first obtained and tested. However, since the yarn is too thick, the quantitative target such as tear strength and leakage rate can be attained in the tentative article, but it is deemed unsuitable for use as artificial blood vessel in terms of thickness and flexibility , 90De, and used for artificial blood vessel weaving.

2. 제직설비의 구축2. Construction of Weaving Equipment

인조혈관은 일반직기가 아닌 세폭직기로 제직을 하는데, 제직 방식도 일반적인 제직과는 많이 다르다. 따라서, 인조혈관 제직을 위한 전용의 세폭직기와 이에 따른 부속설비(와인더, 정경기, 통경기 등)가 필요하다.Artificial blood vessels are woven with narrow width loom rather than regular woven, and weaving method is also different from general weaving. Therefore, a dedicated narrow loom for the fabrication of artificial blood vessels and accompanying equipment (winder, junggi, tongkyeong, etc.) are needed.

먼저, 기존 세폭직기를 이용하여 400De의 테프론 원사로 예비 제직시험을 한 결과 제직성이 나쁘고 물성확보에 많은 어려움이 있어서, 세폭직기를 인조혈관 제직에 적합하도록 신규 설계, 제작하여 설치하였다. 또한 부속설비도 갖추었으며, 제직시 문제가 되는 부분들을 체크하여 보완하였다.
First, preliminary weaving test with 400De of Teflon yarn using conventional narrow loom showed poor weirability and difficulty in securing physical properties. Therefore, a new weaving loom was newly designed, manufactured and installed so as to be suitable for weaving of artificial blood vessels. It also has attached facilities and checks and corrects the problems in the weaving process.

제직은 다음과 같은 순서에 의해 진행된다.
Weaving is done in the following order.

- 직물설계 : 목적에 맞도록 직물의 조직과 폭, 밀도 등을 설계한다.
- Fabric design: Design the texture, width, and density of the fabric to suit the purpose.

- 경사준비 (와인더, 정경기, 통경기) (도 3a, 3b, 3c 참조)- Slope preparation (winder, straight run, run) (see Figures 3a, 3b, 3c)

와인더는 원사를 분콘하는 공정으로 원하는 원사의 길이로 콘수 만큼 와인딩하며, 정경은 경사를 설계표 대로 제작하는 것으로, 필요하면 더블링을 통해 경사수를 맞추고, 마지막으로 통경과 등대를 하여 경사 준비를 마쳤다.
The winder is a process of sanding the yarn, winding the length of the desired length of yarn by the desired length of yarn, and making the slope according to the design table. If necessary, the slope is adjusted through doubling and finally the slope preparation .

- 위사준비 (권취기) : 위사를 준비하는 것은 목관에 원사를 감는 것을 뜻하는 것으로, 원사를 감은 목관이 셔틀에 들어가서 왕복운동을 하면서 위입을 하게 되며, 여기에 필요한 설비는 목관과 권취기, 셔틀이 있다. - Preparing weft (winding machine): Preparing weft means winding a yarn in a woodwind. A woodwind wound around the yarn enters the shuttle and performs a reciprocating motion. The necessary equipment is a woodwind, a winding machine, There is a shuttle.

목관 : 도 4의 우측에 나타난 목관은 개량 전의 목관으로서 크기가 작아서 원사가 감기는 길이가 적게 되고 이것이 품질에 영향을 미치므로, 도 4의 좌측에 보인 바와 같이 크기를 키웠다.Woodwind: The woodwind shown on the right side of FIG. 4 was small as a woodwind before the improvement, and the length of the winding of the yarn was small, which affected the quality, and the size was increased as shown on the left side of FIG.

권취기 : 처음에는 와인더에 달려 있는 수동권취기로 작업을 하였으나, 원사의 감김 상태가 들쑥날쑥해서 제직성 불량과 제품의 품질 저하를 일으켰다. 이에 자동권취기를 제작하였으며, 그 감김 상태는 양호하였다. 도시는 생략했다.Spinning machine: At first, we worked with a manual winding machine that depends on the winder, but the winding condition of the yarn was spiked to cause defects in weaving and quality of products. The automatic winding machine was manufactured and its winding condition was good. The city was omitted.

셔틀 : 셔틀은 원사가 감겨져 있는 목관을 넣어서 경사를 가로 질러 왕복운동을 하면서 위입을 하는 위사 이송 장치이다. 따라서 원사의 해사 장력이 일정하게 되어야 하며, 경사와 마찰되는 부분도 적을 뿐 아니라, 마찰면이 매끄러운 표면으로 되어야 한다. 도시는 생략했다.
Shuttle: A shuttle is a weft feeder that inserts a wood-wrapped yarn and reciprocates across it. Therefore, the yarn tension of the yarn should be constant, and the friction surface should be a smooth surface as well as a small portion of friction with the warp. The city was omitted.

- 등대와 제직 - Lighthouse and weaving

도5 및 도 6에 도시된 바와 같이 각각 실시하였다.
5 and 6, respectively.

3. 제직 시험3. Weaving test

1) 제직 조건 설정 시험1) Weaving condition setting test

- 구형 직기를 이용한 조건 시험- condition test using spherical weaving machine

테프론(Teflon) 원사를 이용한 원통형 인조혈관의 제직은 최초로 시도되는 것으로, 이에 대한 정보가 거의 전무한 상태였으므로, 기본적인 제직 조건을 설정하기 위하여 여러 가지 조건으로 제직 시험을 진행하였다. 제직기는 일반적으로 사용되는 제직기를 이용하였으며, 원사는 초기에 입수한 테프론 400De를 이용하였으며, 참조를 위하여 PET 50De를 함께 제직하였다. 제직 조건은 표 1과 같다.
Since the weaving of a cylindrical artificial blood vessel using a Teflon yarn was attempted for the first time and there was almost no information about it, a weaving test was performed under various conditions to set a basic weaving condition. The weaving machine used was a commonly used weaving machine and the yarn used Teflon 400De which was initially obtained, and PET 50De was woven together for reference. Table 1 shows the weaving conditions.

No.No. 경위사 사종Bamboo shoots 폭(㎜)Width (mm) 밀도(Picks/inch)Density (Picks / inch) 두께(㎜)Thickness (mm) 비고Remarks 경사slope 위사Weft 경사slope 위사Weft 1One








Teflon
400De









Teflon
400De
PET
50De
PET
50De
14.714.7 9090 8484 0.330.33 경사본수
(105Ends)
Oblique number
(105Ends)
22 Teflon
400De
Teflon
400De
16.8616.86 8585 6060 0.410.41 경사본수
(114Ends)
Oblique number
(114Ends)
33 PET
50De
PET
50De
16.2516.25 8888 8080 0.360.36 경사본수
(113Ends)
Oblique number
(113Ends)
44 Teflon
400De
Teflon
400De
16.1316.13 9191 5656 0.400.40 경사본수
(116Ends)
Oblique number
(116Ends)
55 Teflon
400De
Teflon
400De
16.0516.05 9090 6363 0.410.41 경사본수
(115Ends)
Oblique number
(115 Eds)
66 PET
50De
PET
50De
15.0715.07 9696 4040 0.300.30 경사본수
(105Ends)
Oblique number
(105Ends)
77 Teflon
400De
Teflon
400De
15.5815.58 9494 5353 0.400.40 경사본수
(115Ends)
Oblique number
(115 Eds)
88 Teflon
400De
Teflon
400De
16.3516.35 9090 5454 0.420.42 경사본수
(116Ends)
Oblique number
(116Ends)
99 PET
50De
PET
50De
15.115.1 8585 5252 0.310.31 경사본수
(102Ends)
Oblique number
(102nds)
1010 PET
50De
PET
50De
15.1515.15 8787 4444 0.300.30 경사본수
(104Ends)
Oblique number
(104Ends)
1111 PET
50De
PET
50De
16.516.5 8989 160160 0.350.35 경사본수
(116Ends)
Oblique number
(116Ends)

제직 조건 (구형직기의 조건설정을 위한 예비 시직)
Weaving condition (preliminary work for condition setting of spherical loom)

- 신형 직기를 이용한 조건 시험- Condition test using new loom

한편, 일반 직기는 고밀도 제직이 어렵고, 장력이 적게 걸려서 두께를 얇게 하기 힘드는 등의 문제점 등이 있어서 개조를 필요로 하나, 높은 개조비용을 지불하는 대신에 본 발명의 개발에 적합한 신규 직기를 설계하여 사용하였다. 이에 대한 제직 조건은 표 2와 같다.
On the other hand, a general loom requires a high-density weaving, a problem that it is difficult to reduce the thickness due to a low tension, and the like. However, instead of paying a high conversion cost, a new loom suitable for development of the present invention is designed Respectively. Table 2 shows the weaving conditions.

No.No. 경위사 사종Bamboo shoots 폭(㎜)Width (mm) 밀도(Picks/inch)Density (Picks / inch) 두께(㎜)Thickness (mm) 비고Remarks 경사slope 위사Weft 경사slope 위사Weft 1-11-1
Teflon
400De

Teflon
400De

Teflon
400De

Teflon
400De
14.714.7 9090 2525 0.300.30 - 제직시 핀사 발생
- 작업성 및 품질불량
- Pin yarn when weaving
- Workability and poor quality
1-21-2 13.513.5 9797 5050 0.310.31 1-31-3 13.3513.35 9797 7575 0.310.31 1-41-4 12.7512.75 101101 100100 0.450.45 2-12-1
Teflon
400De

Teflon
400De

Teflon
400De

Teflon
400De
18.3918.39 103103 2525 0.320.32
2-22-2 17.3317.33 112112 5050 0.410.41 2-32-3 17.0517.05 112112 7575 0.430.43 2-42-4 17.0517.05 112112 8585 0.460.46 2-52-5 16.4516.45 114114 9696 0.460.46 3-13-1 Teflon
400De
Teflon
400De
Teflon
400De
Teflon
400De
17.417.4 112112 2525 0.380.38 - 테플론원사 연사
- 연사시 핀사 발생
- Teflon Yarn Continuous
- Pin yarn occurs during continuous yarn
3-23-2 17.317.3 112112 5050 0.400.40 4-14-1
PET
50De

PET
50De

PET
50De

PET
50De
13.7513.75 103103 4040 0.090.09 - 경사본수 부족
- 제직성 불량
- 과다한 제직축 발생
- Insufficient number of incidents
- defective fabric
- Excessive weaving axis
4-24-2 1414 9999 5050 0.090.09 4-34-3 14.514.5 9696 6565 0.090.09 4-44-4 14.514.5 9696 7575 0.090.09 5-15-1
PET
50De

PET
50De

PET
50De

PET
50De
18.5518.55 110110 5050 0.10.1 - 경사 준비공정 불량
- 경사장력 불균일
- 직물폭 변화 심함
- Bad slope preparation process
- Nonuniformity of warp tension
- Fabric width changes severely
5-25-2 19.2519.25 107107 8080 0.10.1 5-35-3 20.220.2 101101 9090 0.110.11 5-45-4 20.120.1 101101 100100 0.110.11 5-55-5 20.9520.95 9696 110110 0.110.11 6-16-1
PET
50De

PET
50De

PET
50De

PET
50De
20.2520.25 127127 9090 0.160.16
6-26-2 19.2519.25 133133 100100 0.20.2 6-36-3 19.2519.25 133133 110110 0.230.23 6-46-4 19.7519.75 130130 120120 0.220.22 7-17-1
Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De
14.7514.75 175175 9090 0.180.18
7-27-2 14.7514.75 175175 100100 0.180.18 7-37-3 14.2514.25 180180 120120 0.210.21 7-47-4 14.214.2 180180 150150 0.220.22 7-57-5 14.3514.35 177177 7070 0.220.22 8-18-1 Teflon
90De
Teflon
90De
Teflon
90De
Teflon
90De
1.521.52 167167 170170 0.240.24
9-19-1 PET
50De
PET
50De
PET
50De
PET
50De
51.2551.25 118118 123123 0.110.11

제직 조건 (신형직기의 조건설정을 위한 예비 시직)
Weaving conditions (preliminary work for setting the condition of the new loom)

새로 설치한 직기를 이용하여 표 2와 같이 다양한 예비 시험를 진행하여, 인조혈관에 적합한 경사와 위사의 밀도 범위를 설정하였다.Using the newly installed loom, various preliminary tests were conducted as shown in Table 2, and the density range of warp and weft suitable for the artificial blood vessels was set.

한편, 테프론 400De는 제직품의 두께와 유연성 면에서 인조혈관으로는 부적합하다고 판단하였으며, 90De의 테프론을 수배하여 제직에 사용하였다.On the other hand, Teflon 400De was considered to be unsuitable for artificial blood vessels in terms of the thickness and flexibility of the woven fabric, and 90De of Teflon was used for weaving.

직물의 조직은 양호한 파열강도나 누수율을 달성하기 위하여 가장 적합한 조직인 평직으로 제직하였다.
The fabric of the fabric was woven in plain weave, which is the most suitable tissue for achieving good burst strength and leakage rate.

2) 본 발명 목표를 위한 개발 시험2) Development test for the present invention goal

상기 예비 시험을 통하여 설정한 경사와 위사의 밀도로 아래 표 3와 같은 조건으로 제직하여 그 물성을 체크하였다.
The warp and weft density set through the preliminary test were weighed under the conditions shown in Table 3 below, and their properties were checked.

No.No. 경위사 사종Bamboo shoots 폭(㎜)Width (mm) 밀도(Picks/inch)Density (Picks / inch) 두께(㎜)Thickness (mm) 비고Remarks 경사slope 위사Weft 경사slope 위사Weft 10-110-1
Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De
15.5615.56 205205 150150 0.120.12

250Ends


250Ends
10-210-2 15.6415.64 205205 160160 0.130.13 10-310-3 15.7115.71 205205 170170 0.130.13 10-410-4 15.8715.87 205205 180180 0.130.13 10-510-5 15.8715.87 205205 200200 0.140.14 11-111-1
Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De

Teflon
90De
1313 234234 150150 0.140.14
240Ends

240Ends
11-211-2 1313 234234 162162 0.140.14 11-311-3 1313 234234 170170 0.140.14 11-411-4 13.113.1 234234 180180 0.150.15 12-112-1 Teflon
400De
Teflon
400De
Teflon
400De
Teflon
400De
1717 180180 100100 0.430.43

본 발명 개발품의 제직 조건 (폭과 밀도 조절)
Weaving conditions (width and density control)

- 개발 제품의 사진- Photos of developed products

도 2에 도시한 바와 같다.As shown in FIG.

- 개발 제품의 광학현미경 사진 및 SEM분석 사진- Optical and SEM analysis of developed products

도 7은 본 발명 제품의 광학현미경 및 SEM분석 사진을 보여 준다.
7 shows optical microscope and SEM analysis photographs of the product of the present invention.

3. 물성 측정 시험3. Property measurement test

본 발명 제품인 테프론 직물 인조혈관에 대해 물성 항목 별로 다음과 같은 원리, 장비, 절차 등으로 물성 측정 시험을 행하였다.
For the artificial blood vessels of the Teflon fabric according to the present invention, physical property measurement tests were carried out by the following principles, equipments, procedures and the like for each physical property item.

1) 치수 검사기준(내경, 외경)1) Dimensional inspection standard (inner diameter, outer diameter)

가. 원리end. principle

원형 형태의 인조혈관을 축방향으로 일단을 절개하여 인조혈관을 펼친 후 인조혈관의 폭의 길이를 측정하여 인조혈관의 직경을 측정한다(도 8 참조).A circular shaped artificial blood vessel is cut in the axial direction to expose the artificial blood vessel, and then the length of the artificial blood vessel is measured to measure the diameter of the artificial blood vessel (see FIG. 8).

나. 장비I. equipment

사용한 장비는 다음을 포함한다.Equipment used includes:

a) ISO 5081의 규정을 충족시키는 장치a) Devices meeting the requirements of ISO 5081

b) 인조혈관을 축방향으로 절단 할 수 있는 도구b) a tool for axially cutting the artificial blood vessel

c) 절단된 인조혈관의 원주를 측정할 수 있는 버니어켈리퍼스c) vernier kellypur which can measure the circumference of cut artificial blood vessels

다. 표본 추출(Sampling)All. Sampling

인조 혈관의 특성은 사용할 수 있는 인조 혈관의 대표성을 증명할 수 있어야 한다. 따라서, 세 개의 임의 배치(batch)로부터 최소한 세 개의 임의 표본에 대해 검사한다.The characteristics of artificial blood vessels should be able to demonstrate the representativeness of the available artificial blood vessels. Thus, at least three random samples are examined from three arbitrary batches.

라. 검사 절차la. Inspection procedure

인조 혈관을 축방향으로 자른 후 평평하게 펴고, 평평하게 펴진 표본을 놓고 주름이 있는 경우 주름을 제거한 후 인조혈관이 이동하지 않도록 적당한 장치를 이용하여 고정시킨 후. 고정된 인조혈관의 끝부분을 버니어켈리퍼스로 측정한다.The artificial blood vessels were cut in the axial direction and then flattened. The flattened specimens were placed. When the wrinkles were present, the wrinkles were removed and the artificial blood vessels were fixed using a suitable device so as not to move. The end of the fixed artificial vessel is measured with a vernier caliper.

마. 결과의 표현hemp. Expression of result

측정된 인조혈관의 원주길이(㎜)를 확인한 후, 반지름을 계산하여 직경을 표시한다.
After confirming the circumferential length (mm) of the measured artificial blood vessel, the radius is calculated and the diameter is displayed.

2) 수분투과도(혈액누수율 측정)2) Water Permeability (Blood Leak Rate Measurement)

가. 원리end. principle

이 검사는 일정한 수압하에서 인조 혈관의 일정 면적을 통한 수분의 유동율을 측정한다.This test measures the flow rate of water through a certain area of artificial blood vessels under constant water pressure.

나. 장비(도 9 참조)I. Equipment (see Figure 9)

사용하는 장비는 다음을 포함한다.Equipment used includes:

a) 전체 규모의 ±2%의 정확성을 가지고 전체 규모의 2% 내에서 유량을 측정하는 장비a) Equipment to measure flow within 2% of full scale, with accuracy of ± 2% of full scale

b) ±0.3kPa(±2㎜Hg)의 정확성을 가지고 27kPa(200㎜Hg) 이상 까지 수압을 측정할 수 있는 장비b) Equipment capable of measuring water pressure up to 27 kPa (200 mmHg) with an accuracy of ± 0.3 kPa (± 2 mmHg)

c) 표본 홀딩 장비c) Specimen holding equipment

- ±1%의 정확성을 가지고 지름이 10㎜인 홀을 가진 장비- Equipped with holes with a diameter of 10 mm with ± 1% accuracy

- 구멍의 형태는 원형이며, 아크릴 재질의 홀딩 장비- The shape of the hole is circular, acrylic holding equipment

- 표본으로부터 지름의 6배 되는 검사 지역 내에 구부러짐이나 변형이 없어야 한다.- There shall be no bending or deformation in the test area which is six times the diameter of the specimen.

- 표본 주변에 누수가 없어야 한다.- There should be no leaks around the specimen.

d) 검사하는 동안 16kPa(120㎜Hg)와 27kPa(200㎜Hg)의 압력으로 홀딩 장비에 수분을 공급하는 장치d) Equipment that supplies water to the holding equipment at a pressure of 16 kPa (120 mmHg) and 27 kPa (200 mmHg)

다. 표본 추출All. Sampling

인조 혈관의 특성은 사용할 수 있는 인조 혈관의 대표성을 증명할 수 있어야 한다. 따라서, 세 개의 임의 배치로부터 최소한 세 개의 임의 표본에 대해 검사한다.The characteristics of artificial blood vessels should be able to demonstrate the representativeness of the available artificial blood vessels. Thus, at least three random samples are examined from three random arrangements.

라. 검사 절차la. Inspection procedure

a) 인조혈관 표본을 20㎜ × 20㎜로 절단한다.a) Cut the artificial blood vessel specimen to 20 mm x 20 mm.

b) 검사에 앞서 인조 혈관을 젖게 하기 위해 깨끗하게 여과된 상온의 물에 담근다.b) Immerse the artificial blood vessels in clean, filtered water at room temperature prior to testing.

c) 표본을 홀더에 고정시키고 뒤틀림이 없도록 충분히 펼친다.c) Fix the specimen to the holder and spread it enough to avoid warping.

d) 주름이 진 경우에는 주름을 제거한다.d) Remove wrinkles if wrinkled.

e) 증류수 담는 곳에 250㎖ 이상의 증류수를 넣는다.e) Place 250 ml or more of distilled water in the place of distilled water.

f) 장비의 압력은 16kPa(±1kPa), 27kPa(±1kPa)하에서 각각 측정한다. 이 때, 16kPa=120㎜Hg로 간주하며, 27kPa=200㎜Hg로 간주한다.f) Measure the pressure of the equipment under 16kPa (± 1kPa) and 27kPa (± 1kPa), respectively. At this time, it is assumed that 16 kPa = 120 mmHg and 27 kPa = 200 mmHg.

g) 각각의 압력 하에서 200㎖의 증류수가 인조혈관을 거쳐 지름 10㎜인 홀을 통과할 때 소요되는 시간을 측정한다.g) Measure the time required for 200ml of distilled water to pass through a 10mm diameter hole through artificial blood vessels under each pressure.

마. 결과의 표현hemp. Expression of result

수분 투과성은 ㎖/㎠/min로 표시한다. 다음 식으로부터 수분 투과성을 계산하고 기록한다.The water permeability is expressed in ml / cm2 / min. The water permeability is calculated and recorded from the following equation.

수분 투과성= Q/AWater permeability = Q / A

여기에서 Q: 표본을 통한 흐름(㎖/min)Q: Flow through the sample (ml / min)

A: 표본 홀더 내 절단면의 면적(㎠) (홀더의 구멍의 면적을 기록)
A: area (㎠) of the cut surface in the specimen holder (recording the area of the hole of the holder)

3) 파열강도3) burst strength

인조혈관의 파열강도는 격막파열강도(diaphragm burst strength), 탐침 파열 강도(probe burst strength), 압력하에서의 파열 강도(pressurized burst strength) 3가지가 규정되어 있으며, 이중 탐침 파열 강도를 기준으로 정한다.The tear strength of artificial blood vessels is defined by diaphragm burst strength, probe burst strength, and pressurized burst strength, both of which are based on probe tear strength.

가. 원리(도 10 참조)end. Principle (see Figure 10)

검사할 인조 혈관을 평평한 환형의 클램프 링을 사용하여 입구에 고정하고, 파열이 생길 때까지 반구형의 머리를 가진 원통형의 탐침이 횡단하도록 한다. 적용된 부하를 계속해서 측정한다.The artificial blood vessels to be inspected are fixed to the mouth using a flat annular clamp ring and traversed by a cylindrical probe with a hemispherical head until a rupture occurs. Continue to measure the applied load.

나. 장비I. equipment

사용하는 장비는 다음을 포함한다.Equipment used includes:

a) ISO 5081의 규정을 충족시키는 장치a) Devices meeting the requirements of ISO 5081

b) 클램핑 홀더는 지름이 Ø10㎜인 것을 사용하며, 탐침은 Ø5㎜ 반구를 말단으로 갖는 것을 사용한다.b) Clamping holder shall be Ø10 mm in diameter and probe shall have Ø5 mm hemispherical end.

c) 클램핑 장치는 탐침이 인조혈관을 누를 시 인조혈관이 미끄러지지 않도록 인조혈관을 고정시킨다.c) The clamping device fixes the artificial blood vessel so that the artificial blood vessel does not slip when the probe pushes the artificial blood vessel.

다. 표본 추출All. Sampling

인조 혈관의 특성은 사용할 수 있는 인조 혈관의 대표성을 증명할 수 있어야 한다. 따라서, 세 개의 임의 배치로부터 최소한 세 개의 임의 표본에 대해 검사한다.The characteristics of artificial blood vessels should be able to demonstrate the representativeness of the available artificial blood vessels. Thus, at least three random samples are examined from three random arrangements.

라. 검사 절차la. Inspection procedure

인조 혈관을 세로축을 따라 자른 후 평평하게 편다. 측정기의 바닥에 있는 입구에 평평하게 펴진 표본을 놓고 주름이 있는 경우 주름을 제거한 후 클램프 링을 조인다. 바닥과 탐침을 일직선으로 맞춘 후 탐침이 표본에 닿을 때까지 낮춘다. 파열이 생길 때까지 탐침이 표본을 횡단하도록 했다. 탐침의 지름과 각각의 인조 혈관에 대한 최대 부하를 기록한다.The artificial blood vessels are cut along the longitudinal axis and then flattened. Place a flattened specimen at the entrance on the bottom of the instrument. If there are wrinkles, remove the wrinkles and tighten the clamp ring. Align the bottom with the probe and lower the probe until it touches the specimen. The probe was traversing the specimen until a rupture occurred. Record the diameter of the probe and the maximum load on each artificial vessel.

마. 결과의 표현hemp. Expression of result

탐침의 지름(㎜), 횡단 속도(㎜/min), 파열 부하(kilonewton)를 표시한다.
The diameter (mm) of the probe, the transverse velocity (mm / min), and the burst load (kilonewton) are displayed.

4. 제품의 측정 결과 및 분석4. Measurement results and analysis of products

평가항목
(주요성능)
Evaluation items
(Main performance)
단위unit 전체항목에서 차지하는 비중(%)% Of total items (%) 세계최고수준, 보유국/보유기업World-class, owned / owned companies 연구개발전 국내수준Domestic level before R & D 개발
목표치
Development
Target value
달성수준Achievement level 평가방법Assessment Methods
성능수준Performance level 성능수준Performance level 성능수준Performance level 치수오차율
/직경오차율
Dimensional error rate
/ Diameter error rate
㎜/%Mm / 1010 미국
Gore/5
United States of America
Gore / 5
/7/ 7 6/7 이하6/7 or less 기술문서
기준
Technical Documentation
standard
400 De, 10㎜400 De, 10 mm 10.0/710.0 / 7 10.71/7.110.71 / 7.1 90 De, 8㎜90 De, 8 mm 8.0/78.0 / 7 7.96/0.57.96 / 0.5 90 De, 10㎜90 De, 10 mm 10.0/710.0 / 7 9.79/2.19.79 / 2.1 인공혈관
혈액누수율
Artificial blood vessel
Blood leakage rate
㎖/㎠/minMl / cm2 / min 1010 미국
Datascope/300
United States of America
Datascope / 300
350350 350 이하350 or less Porosity
test
(KTL/KTR)
Porosity
test
(KTL / KTR)
400 De, 10㎜400 De, 10 mm 측정불가Not measurable 90 De, 8㎜90 De, 8 mm 0.50740.5074 90 De, 10㎜90 De, 10 mm 0.69340.6934 인공혈관
파열강도
Artificial blood vessel
Burst strength
MPaMPa 1010 미국
Datascope/4.5
United States of America
Datascope / 4.5
4.04.0 4.0 이상4.0 or higher Punch ball
test (FITI)
Punch ball
test (FITI)
400 De, 10㎜400 De, 10 mm 5.565.56 90 De, 8㎜90 De, 8 mm 4.614.61 90 De, 10㎜90 De, 10 mm 4.404.40 * 두께* thickness 250 이하250 or less 400 De, 10㎜400 De, 10 mm 261261 90 De, 8㎜90 De, 8 mm 119119 90 De, 10㎜90 De, 10 mm 145145

본 발명 제품(직조된 테프론 인조혈관)의 물성 분석 결과
The physical property analysis result of the present invention product (woven teflon artificial blood vessel)

상기 표 4로부터, 400De의 치수오차율이 0.1% 벗어난 것으로 나타났으나, 이는 개발 방향을 90De로 변경하기 이전의 결과이어서, 크게 가치를 둘 필요가 없는 것으로 본다.From Table 4, it is shown that the dimensional error rate of 400De deviates by 0.1%, but it is considered that it does not need to be much value because it is a result before changing the development direction to 90De.

그리고, 400De의 누수율이 측정불가한 것은 측정 시 원사의 굴곡도에 따라서 횡측으로 누수가 일어나기 때문인 것으로 본다.
The reason why the leakage rate of 400De is not measurable is considered to be that leakage occurs laterally depending on the degree of bending of the yarn during measurement.

그러나, 상기한 물성 조건 및 결과를 종합하여 살펴 보면,
However, considering the physical properties and the results described above,

가) 테프론 400De는 제직을 해 본 결과, 너무 두껍고 타치가 하드하여 발명대상에서 제외되었다.A) Teflon 400De was weighed out, and it was too thick and tactile hard to be excluded.

나) 테프론 90De로 변경시킨 결과에 의하면,B) According to the result of changing to Teflon 90De,

a. 파열강도의 목표치는 4MPa로 설정하였는 바, 이것은 직경 10㎜와 8㎜에서 모두 목표치 4MPa 이상을 보였다.a. The target value of the bursting strength was set at 4 MPa, which showed a target value of 4 MPa or more at both diameters of 10 mm and 8 mm.

한편, 기존에 사용하고 있는 PET 50De의 파열강도(1.28MPa) 보다는 모두 우수한 결과를 보였다.On the other hand, it showed better results than the rupture strength (1.28MPa) of PET 50De which is used in the past.

b. 두께의 목표치는 300㎛ 이하, 바람직하게는 100㎛~150㎛ 인데 이를 모두 달성하였다.b. The target value of the thickness is 300 mu m or less, preferably 100 mu m to 150 mu m, all of which are achieved.

c. 누수율 결과는 목표치가 350㎖/㎠/min이하인 바, 이를 모두 달성하였다. 나아가, 시험 결과 거의 누수가 없는 것으로 나타났다.c. The leach rate results are below 350 ml / ㎠ / min. Furthermore, the test showed almost no leakage.

d. 직경 관련 치수 오차율은 7% 이내를 목표하였는 바, 이를 모두 달성하였다.
d. The aim of the error ratio of the diameter-related dimension was less than 7%.

5. 연신 시험5. Stretching test

한편, 기존 PET 50De의 두께와 유연성과 유사하게 제품을 만들기 위해서는 테프론의 굵기를 낮추는 방안을 강구해 볼 필요가 있을 것으로 본다.On the other hand, in order to make products similar to the thickness and flexibility of existing PET 50De, it is necessary to consider measures to reduce the thickness of Teflon.

이에 상기 서술한 방법에 따라 제조된, 90De 모노필라멘트와 80De 모노필라멘트 원사를 연신을 함으로써 굵기를 낮추는 연신 시험을 아래와 같이 실시하였다.
Thus, a stretching test was carried out in which the 90De monofilament and the 80De monofilament yarn produced according to the above-described method were stretched to lower the thickness.

실시예Example

모노필라멘트의 굵기가 80De 및 90De인 테프론 원사를 연신기 계기상 계산연신비(Draw Ratio : DR)를 1.06, 1.08, 1.10, 1.12 으로 연신을 실시한후 섬도(d), 강도(cN·d) 및 신도(%)를 측정하였다. 상기 중 연신비를 1.12 까지로 한 이유는 이 범위를 좀 초과하여서는 사절이 발생하기 때문이다.The Teflon yarn having the monofilament thickness of 80 De and 90 De was stretched at 1.06, 1.08, 1.10, and 1.12 on the drawing machine draw ratio (DR), and the fineness (d), the strength (cN · d) (%) Were measured. The reason why the middle stretching ratio is set to 1.12 is that the yarn breaks more than this range.

필라멘트 굵기를 80De 및 90De로 나누어 연신시험을 실시한 결과, 하기 표 5 및 표 6, 및 도 11 및 도 12와 도 13 및 도 14와 같다.
The filament thicknesses were divided into 80 De and 90 De and stretching tests were carried out. The results are shown in Tables 5 and 6, and Figs. 11 and 12, Figs. 13 and 14.

연신비(DR)Drawing Ratio (DR) 이론섬도Theoretical fineness 섬도(d)Fineness (d) 강도(cN·d)Strength (cN · d) 신도(%)Shinto (%) 비고Remarks 연신전 원사Before stretching yarn 80De80De 8282 5.295.29 7.817.81 1.061.06 77.3577.35 7979 6.676.67 4.944.94 1.081.08 75.9275.92 7878 5.835.83 4.434.43 1.101.10 74.5474.54 7676 5.965.96 4.444.44 1.121.12 73.2173.21 7777 6.456.45 4.684.68

연신비(DR)Drawing Ratio (DR) 이론섬도Theoretical fineness 섬도(d)Fineness (d) 강도(cN·d)Strength (cN · d) 신도(%)Shinto (%) 비고Remarks 연신전 원사Before stretching yarn 90De90De 9393 5.245.24 6.986.98 1.061.06 87.7387.73 8989 5.805.80 4.394.39 1.081.08 86.1186.11 8888 5.665.66 4.234.23 1.101.10 84.5484.54 8686 5.875.87 4.254.25 1.121.12 83.0383.03 8787 5.925.92 4.274.27

상기 표 5 및 표 6에서 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 원사는 연신비 1.06 내지 1.12에서 비교적 양호한 강도(cN·d) 및 신도(%)를 유지하고 있는 것을 나타내었으며, 그 이상에서는 파단되었다.As shown in Tables 5 and 6, the Teflon filament yarn for artificial blood vessels according to the present invention showed relatively good strength (cN · d) and elongation (%) at a stretching ratio of 1.06 to 1.12, It was broken.

구체적으로, 상기 연신비 범위(즉, 1.06 내지 1.12)에서 80De 및 90De 필라멘트의 강도는 5.66 내지 6.45cN·d 범위를 보이고, 신도는 4.23 내지 4.94%를 보이고 있다.Specifically, the intensity of the 80De and 90De filaments in the stretching ratio range (i.e., 1.06 to 1.12) is in the range of 5.66 to 6.45 cN · d, and the elongation is 4.23 to 4.94%.

특히, 상기 필라멘트의 굵기가 80De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 6.45cN·d 및 4.68% 이었으며, 상기 필라멘트의 굵기가 90De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 5.92cN·d 및 4.27% 이었다.
Particularly, when the filament thickness was 80 De and the stretching ratio was 1.12, the strength and elongation of the filament were 6.45 cN · d and 4.68%, respectively. When the filament had a thickness of 90 De and the stretching ratio was 1.12, the strength and elongation 5.92 cN · d and 4.27%, respectively.

도 11 및 도 12는 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 원사(80De의 모노필라멘트)의 연신전 및 연신비 1.12에서의 표면 및 단면의 전자현미경 사진을 보여주는 것으로서, 연신 전후에 표면 단면 관찰상 큰 차이점은 발견할 수 없었다.Figs. 11 and 12 show electron micrographs of surface and cross-section of a Teflon yarn for artificial blood vessels (monofilament of 80 De) according to the present invention before and after a draw ratio of 1.12, I could not find it.

도 13 및 도 14은 본 발명에 따른 인조혈관용 테프론 원사(90De의 모노필라멘트)의 연신전 및 연신비 1.12에서의 표면 및 단면의 전자현미경 사진을 보여주는 것으로서, 연신 전후에 표면 단면 관찰상 큰 차이점은 발견할 수 없었다.
13 and 14 show electron micrographs of the surface and cross-section of the Teflon yarn for artificial blood vessels (monofilament of 90 De) according to the present invention before and after the stretching ratio of 1.12, I could not find it.

이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따른 테프론 직물 인조혈관이 적용된 혈관용 스텐트는, 인조혈관이 고강도, 즉 고밀도를 가져서 파단강도가 높고 그에 따라 누수율이 제한됨으로써, 혈관내에 삽입되었을 시 예기치 않는 파손이나 누수의 돌발사고를 미연에 막을 수 있다.As described above, according to the present invention, a stent for a blood vessel to which a graft made of a Teflon fabric according to the present invention is applied has a high strength, that is, a high density, that has high breaking strength and thus has a limited water leakage rate. It is possible to prevent a leak accident.

또한, 실시예에서 나타낸 바와 같이 본발명에 사용된 테프론 원사는 연신비 1.12범위 내에서 연신 작업을 하여 강신도등은 인조혈관에 적용하기 적합하면서도 굵기가 가늘어져서 인조혈관의 두께를 낮추고 유연성을 향상 시킬 수 있다.In addition, as shown in the examples, the Teflon raw yarn used in the present invention is stretched within a stretching ratio of 1.12, and the strength and the like are suitable to be applied to artificial blood vessels, but they are thinned to reduce the thickness of artificial blood vessels and improve flexibility have.

본 발명은 상술한 특정의 바람직한 실시예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변형실시가 가능할 것이다.
It will be understood by those skilled in the art that various changes in form and details may be made therein without departing from the scope of the present invention as defined by the appended claims and their equivalents. .

10: 인조혈관
20: 금속 스텐트
100: 혈관용 스텐트
10: Artificial blood vessels
20: Metal stent
100: stent for blood vessels

Claims (5)

직조된 원통형체로서 필라멘트의 굵기가 80De 내지 90De로 이루어지고, 직물의 두께는 100㎛~150㎛ 이고, 혈액누수율이 10㎖/㎠/min 이하인 것으로 구성되는 인조혈관용 PTFE(테프론) 직물에 있어서,
상기 인조혈관용 테프론 직물에 사용되는 PTFE(테프론) 모노필라멘트 원사의 연신비가 1.06 내지 1.12로 제조되고,
상기 연신비 범위에서 PTFE(테프론) 모노필라멘트 원사의 강도는 5.66 내지 6.67cN·d 이고,
상기 연신비 범위에서 PTFE(테프론) 모노필라멘트 원사의 신도는 4.23 내지 4.94% 인 것을 특징으로 하는 인조혈관용 PTFE(테프론) 직물.
A PTFE (Teflon) fabric for artificial blood vessels, which is a woven cylindrical body having a filament thickness of 80 De to 90 De, a fabric thickness of 100 占 퐉 to 150 占 퐉, and a blood leak rate of 10 ml / ,
Wherein the stretching ratio of the PTFE (mono-filament) filament yarn for use in the artificial blood vessel Teflon fabric is from 1.06 to 1.12,
The strength of the PTFE (mono-filament) yarn in the stretching ratio range is 5.66 to 6.67 cN · d,
Wherein the elongation of the PTFE (monofilament) monofilament yarn is in the range of 4.23 to 4.94% in the range of the stretching ratio.
삭제delete 삭제delete 제 1항에 있어서,
상기 필라멘트의 굵기가 80De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 6.45cN·d 및 4.68% 인 것을 특징으로 하는 인조혈관용 PTFE(테프론) 직물.
The method according to claim 1,
Wherein the filament has a thickness of 80 De and a draw ratio of 1.12, the strength and elongation of the filament are 6.45 cN · d and 4.68%, respectively.
제 1항에 있어서,
상기 필라멘트의 굵기가 90De 이고 연신비가 1.12 인 경우, 필라멘트의 강도 및 신도는 각기 5.92cN·d 및 4.27% 인 것을 특징으로 하는 인조혈관용 PTFE(테프론) 직물.
The method according to claim 1,
Wherein the filament has a thickness of 90 De and a draw ratio of 1.12, the strength and elongation of the filament are 5.92 cN 占 and 4.27%, respectively.
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