KR101608490B1 - Bioabsorbable Fixing pin membrane Using Calcium Phosphate and Its Manufacturing Method - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 인공치아 시술을 위한 임플란트 식립 부위의 흡수된 치조재 증강 및 국소적인 골 결손 회복을 위해 시술되는 골유도재생술식에서 시술된 치조재를 보호하는 차폐막을 고정하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film for fixing a shielding film for protecting the alveolar bone material in the bone-induced regeneration procedure to be performed for the restoration of the absorbed alveolar reattachment of the implant- To a method for manufacturing a pin.
인체의 치아를 대체하는 대체보형물을 삽입하는 기술 중에서 임플란트에 관한 기술은 근래에 급격한 발전을 이루었으며, 임플란트는 본래 인체의 조직이 상실되었을 때 이를 회복시켜 주는 대치물을 의미하지만 치과에서는 인공치아 이식을 의미한다.Among the techniques of inserting an alternative implant that replaces the human tooth, the technology related to the implant has been rapidly developed in recent years. Implants are a substitute for restoring the original structure of the human body. However, in the dentistry, it means.
임플란트는 상실된 치아의 치근을 대신하고 인체에 거부반응이 없는 소재로 이루어진 인공치근(fixture)을 치아가 빠져나간 치조골에 심어 유착시킨 뒤 인공치아를 고정시켜 치아의 원래 기능을 회복하도록 하는 기술이다.Implant is a technique that replaces the root of missing teeth and fixes an artificial tooth fixture made of a material that does not have a rejection reaction to the human body, attaching it to the alveolar bone that has been removed, and fixing the artificial tooth to restore the original function of the tooth.
상기와 같은 임플란트(인공치아매식술) 시술이 널리 행해지면서 무 치아 환자들에게 고정성 보철을 하게 되는 경우가 많아졌으며, 임플란트 식립 시 잔존 골에서 초기 고정을 획득할 수 없는 광범위한 치조골 결손의 경우나 추후 보철 치료를 예상했을 때에 이상적인 위치 또는 보철적으로 수정 가능한 위치에 임플란트를 식립할 수 없는 경우에 임플란트 식립 전 골 이식이 필요하다,As the above-mentioned implant (artificial tooth implantation) procedure is widely performed, fixed prosthesis is frequently applied to the teeth of the toothless person. In the case of the implant having a wide margin of the alveolar bone defect, If the implant can not be placed in an ideal position or in a prosthodontically correct position at the time of anticipation of prosthetic treatment, bone grafting before implantation is necessary,
이 같은 경우 골유도재생술(GBR:Guided bone regeneration)을 시행하여 높이와 폭이 부족한 골 주변으로 격리된 공간을 만들어 주어 남아 있던 골 조직에서 골 형성능을 가진 세포의 분화와 이주를 유도하여 임플란트 식립 부위의 흡수된 치조재의 증강 및 국소적인 골 결손의 회복을 증진 시켜준다.In this case, guided bone regeneration (GBR) was performed to create an isolated space around the bone with low height and width, and to induce the differentiation and migration of osteogenic cells in the remaining bone tissue, To improve the uptake of the absorbed alveolar material and the recovery of local bone defects.
골 결손 시 자기 골을 비롯하여 다양한 이식재들이 사용되어 지고 있으며, 이식재들 중 자기 골을 이용하는 방법이 가장 좋은 것으로 보고되고 있다. 하지만 치근흡수 및 골 채취의 어려움, 채득 양의 어려움, 예측할 수 없는 치료결과 등이 문제점으로 대두되어 현재 이종 골 및 합성 골 등의 소재가 개발 및 사용되어 지고 있다. Various bone grafts, including bone grafts, have been used for bone defects. Among bone graft materials, magnetic bone grafting has been reported to be the best method. However, problems such as difficulty in root resorption and bone retrieval, difficulty in obtaining amount, and unpredictable treatment results have arisen, and materials such as heterogeneous bone and synthetic bone have been developed and used.
그러나 이종 골을 사용할 경우 골 채취 동물에 대한 특이질환에 감염될 수 있다는 위험성 때문에 환자들이 사용을 기피하는 경향이 있으며, 이 같은 위험성을 보완하기 위하여 합성 골에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다.However, the use of heterogeneous bone tends to avoid use by patients because of the risk of infecting a specific disease of bone-collecting animals. Research on synthetic bone has been actively carried out to compensate for such a risk.
상기 합성 골의 예로 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite, HA), 베타-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate)가 있다.Examples of the synthetic bone include hydroxyapatite (HA) and beta-tricalcium phosphate.
상기 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)는 인체의 뼈나 치아의 주성분과 동일하며, 생체 친화성이 우수하여 뼈나 피부 속의 임플란트가 주변의 생체 조직과 쉽게 융화될 수 있으나 잘 깨어지기 쉬우며, 낮은 취성 및 파괴강도, 또한 재흡수가 천천히 일어나기 때문에, 기능성과 더불어 재흡수를 촉진시키기 위해서 다른 세라믹 재료인 베타-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate) 및 자기 골과 결합하여 이용되고 있다. The hydroxyapatite is the same as the main component of the bones and teeth of the human body and is excellent in biocompatibility so that the implants in bone or skin can be easily fused with the surrounding tissues but are easily broken and have low brittleness and fracture strength , And since reabsorption occurs slowly, it is used in combination with other ceramic materials such as beta-tricalcium phosphate and magnetic bone to promote re-absorption as well as functionality.
다공성의 낮은 밀도를 가진 하이드록시아파타이트는, 혈관 신생 및 골 침투를 용이하도록 표면적을 극대화시키며, 합성 시 소결체를 치밀하게 제조하면 강도가 뛰어나고 골과 융화가 쉽게 일어나지만 취성이 크고 골 전도 및 흡수가 어려워 사용하는데 많은 제약이 따른다. Hydroxyapatite with low density of porosity maximizes the surface area to facilitate angiogenesis and osteoporosis. When the sintered body is densely manufactured, the strength is excellent, the bone is easily diffused, but the brittleness is high. There are a lot of restrictions on using it.
또 다른 합성골 베타-트리칼슘포스페이트는 골 미네랄과의 화학적 구조적 유사성으로 인해 골 조직 재생에 효과적이며, 골 유도세포들 간의 상호 협력을 촉진시킬 수 있는 다공성으로 인해 효과적인 골 전도 능력을 가진다. Another synthetic bone beta-tricalcium phosphate is effective in bone regeneration due to its chemical structural similarity with bone mineral and has an effective bone conduction ability due to porosity which can promote mutual cooperation between the bone-induced cells.
특히 생체 적합성 및 생분해성을 지닌 합성 세라믹 재료로 구강 혹은 악 안면 수술 등 다양한 분야에서 사용되고 있으나, 쉽게 깨지며, 약한 기계적 강도를 갖는다는 단점을 지니고 있다.In particular, it is a synthetic ceramic material with biocompatibility and biodegradability. It is used in various fields such as oral or facial surgery, but it is easily broken and has weak mechanical strength.
골 결손부위에 이 같은 성분의 골 이식재를 적용 후 차폐막 시술을 진행하며, 이때 차폐막은 혈병 보호 및 연조직(상피와 결합조직) 세포가 골 결손부로 이주해오는 것을 막아주며, 골성 세포가 자리를 잡을 수 있도록 해주는 역할을 한다. After applying the bone graft material to the bone defect site, the shielding film is processed, and the shielding film prevents the blood clotting and soft tissue (epithelial and connective tissue) cells from migrating to the bone defect site, It is important to make sure that
이때 차폐막의 유동은 하방 골 이식재와 혈병의 안전을 저해하기 때문에 골재생에 좋지 않은 결과를 야기함으로 스테인레스 스틸 혹은 티타늄 재질의 마이크로스크류(Microscrew)를 이용하여 시술하고 있다. At this time, the flow of shielding membrane is performed by using a stainless steel or titanium microscrew because it inhibits the safety of the lower bone graft material and the blood clot thus causing bad results in bone regeneration.
상기와 같은 마이크로스크류를 이용하여 시술하는 경우 상부 판막 유동으로 인한 골 이식재의 유동성이 적어 효과는 좋으나 시술상 적용과 제거가 어려우며, 금속합금소재의 마이크로스크류를 이용한 제품의 경우 치유 후 2차 제거 수술이 필요하고 재료 부식의 문제점이 간혹 발생하며 강도가 과다한 금속이 고정되어 있으므로 상처 부위가 과보호되어 회복강도가 낮은 단점이 있다.In the case of using the above-mentioned micro screw, the fluidity of the bone graft material due to the upper valve flow is small, but the effect is good. However, it is difficult to apply and remove the bone graft by a surgical procedure. In the case of a product using a metal alloy micro screw, And the corrosion of the material occasionally occurs, and since the metal having excessive strength is fixed, the wound area is overprotected and the recovery strength is low.
또 상기 마이크로스크류를 이용하는 경우 마이크로스크류를 구강내로 이동 시 좁은 공간에서 도구 사용에 따른 불편함이 존재함은 물론, 차폐막 고정시 차폐막이 함께 돌아갈 수 있는 문제점이 있으며, 정확한 위치에 스크류를 고정하기 어렵다.
In addition, when the micro screw is used, there is a problem in using the tool in a narrow space when moving the micro screw into the oral cavity, and there is a problem that the shielding membrane can be rotated together when the shield is fixed. .
본 발명은 임플란트 식립 부위의 흡수된 치조재의 증강 및 국소적인 골 결손의 회복을 위해 사용 되는 골유도재생술식에서 차폐막의 유동을 저지하기 위한 고정용 핀으로써, The present invention relates to a fixation pin for inhibiting the flow of a shielding membrane in a bone induction regenerating method used for enhancing an absorbed alveolar bone material and restoring a local bone defect in an implant-
첫째, 치유 후 2차 제거 수술이 필요 없고, First, there is no need for secondary removal after healing,
둘째, 상처부위의 회복이 낮아지는 문제점이 발생되지 않으며, Second, there is no problem that the recovery of wound area is lowered,
셋째, 부작용을 최소화하기 위한 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)와 베타-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate)가 혼합된 복합물을 이용한 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법을 제공함에 그 목적이 있다.Thirdly, it is an object of the present invention to provide a method for manufacturing calcium phosphate-based bioabsorbable shielding membrane fixing pins by using a composite of hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate to minimize side effects.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법은,
하이드록시아파타이트 분말과 베타-트리칼슘포스페이트 분말을 상호 혼합하여 복합분말을 마련하는 단계; 상기 복합분말에 바인더를 투입하고 혼합하여 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련한 후 그 차폐막 고정용 핀 성형분말을 상온의 온도에서 롤 밀링하여 판상으로 성형하고 냉각한 다음 그 냉각된 판상을 분쇄하여 분말화시키는 단계; 상기 분말을 성형기를 이용하여 상단에는 헤드부(11)가 형성되며, 상기 헤드부의 하부 중앙에는 침(12)이 하향 수직되게 형성되고, 상기 침의 하부에는 침의 직경보다는 크고 헤드부이 직경보다는 작은 직경을 갖는 단턱(14)을 형성시키되, 상기 단턱에서 하단까지는 직경이 점차적으로 작아져 끝이 뾰족한 형태의 원추형태(13)를 형성하는 차폐막 고정용 핀을 성형하는 단계; 상기 성형 된 차폐막 고정용 핀을 1차 열처리하는 단계; 상기 1차 열처리 된 차폐막 고정용 핀을 2차 열처리하는 단계;로 이루어진다.According to another aspect of the present invention, there is provided a method for manufacturing a calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film fixing pin,
Mixing the hydroxyapatite powder and the beta-tricalcium phosphate powder to prepare a composite powder; The binder is put into the composite powder and mixed to prepare a fin forming powder for fixing the shielding film, and the pin finishing powder for fixing the shielding film is roll milled at a temperature of room temperature to form a plate into a plate shape and cooled. The cooled plate shape is then pulverized to powder step; A
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상기 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)와 베타-트리칼슘포스페이트(-tricalcium phosphate)가 혼합된 복합물을 이용하여 제조된 본 발명의 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀은, 상기 목적에서 설명한 바와 같이, 치유 후 2차 제거 수술이 필요 없고, 상처부위가 과보호되어 회복강도가 낮아지는 문제점이 발생하지 않으며, 부작용을 최소화할 수 있는 효과가 있다. The calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film-fixing pin of the present invention, which is manufactured using a composite of hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate, as described above, There is no need for secondary removal surgery, the wound area is overprotected, the recovery strength is not lowered, and side effects can be minimized.
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도 1은 본 발명의 차폐막 고정용 핀 제조공정도,
도 2는 본 발명의 방법에 의해 제조된 차폐막 고정용 핀 사시도,
도 3은 본 발명의 차폐막 고정용 핀 사용상태도.1 is a view showing a process for manufacturing a shielding film fixing pin according to the present invention,
2 is a perspective view of a pin for fixing a shielding film manufactured by the method of the present invention,
3 is a state in which the shielding film fixing pin according to the present invention is used.
본 발명의 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법은, 도 1에 나타낸 바와 같이,The calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film-fixing pin manufacturing method of the present invention, as shown in Fig. 1,
ａ) 하이드록시아파타이트 분말과 베타-트리칼슘포스페이트 분말을 상호 혼합하여 복합분말을 마련하는 단계:a) mixing the hydroxyapatite powder and the beta-tricalcium phosphate powder to prepare a composite powder;
ｂ) 상기 복합분말에 바인더를 투입하고 혼합하여 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련하는 단계;b) adding a binder to the composite powder and mixing to prepare a fin forming powder for fixing the shielding film;
ｃ) 상기 차폐막 고정용 핀 성형분말을 성형기를 이용하여 상단에는 헤드부(11)가 형성되며, 상기 헤드부의 하부 중앙에는 침(12)이 하향 수직되게 형성되고, 상기 침의 하부에는 침의 직경보다는 크고 헤드부이 직경보다는 작은 직경을 갖는 단턱(14)을 형성시키되, 상기 단턱에서 하단까지는 직경이 점차적으로 작아져 끝이 뾰족한 형태의 원추형태(13)를 형성하는 차폐막 고정용 핀을 성형하는 단계; ｄ) 상기 성형 된 차폐막 고정용 핀을 1차 열처리하는 단계; ｅ) 상기 1차 열처리 된 차폐막 고정용 핀을 2차 열처리하는 단계; 를 포함하는 것으로 이루어진다.
c) a
상기 본 발명에 따른 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법에서 생체흡수성 차폐막 고정용 핀을 형성하는 하이드록시아파타이트와 베타-트리칼슘포스페이트를 설명하면 다음과 같다. The hydroxyapatite and the beta-tricalcium phosphate forming the biofabricated shielding film fixing pin in the calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film fixing pin according to the present invention will be described as follows.
- 다 음 -- next -
상기 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)는, 신생 골조직이 구조적인 안정성을 유지할 때까지 지지대 역할을 하고, 베타-트리칼슘포스페이트(β-tricalcium phosphate)는, 빠른 용해를 통한 이온교환으로 신생 골아세포 유착면을 확산시켜준다.The hydroxyapatite serves as a support until the new bone tissue maintains its structural stability and beta-tricalcium phosphate acts on the new osteoblast adhesion surface by ion exchange through rapid dissolution Spread.
상기 하이드록시아파타이트는 생체친화성은 매우 우수하나 체내에서 녹지 않기 때문에 결국 뼈 재생을 방해하는 단점이 있다. 이를 극복하기 위하여 뼈와 직접 결합하면서 생분해성이 있는 베타-트리칼슘포스페이트를 사용하였다.The hydroxyapatite has excellent biocompatibility, but it does not dissolve in the body and thus has a disadvantage that it hinders bone regeneration. In order to overcome this, biodegradable beta-tricalcium phosphate, which binds directly to bone, was used.
그러나 상기 베타-트리칼슘포스페이트는 뼈가 재생되기 전에 빨리 흡수되는 특성이 있어 생분해되지 않는 하이드록시아파타이트와 여러 비율로 복합화하여 생분해성 및 흡수도를 조절할 수 있게 하였으며, 상기 하이드록시아파타이트 10 - 90중량%, 베타-트리칼슘포스페이트 10 - 90중량%로 하여 골 결손 내에서 신생골 형성을 촉진하는 것을 알 수 있었다.However, since the beta-tricalcium phosphate has a characteristic of being rapidly absorbed before the bone is regenerated, it can be compounded with hydroxyapatite which does not biodegrade at various ratios to control the biodegradability and the degree of absorption. The hydroxyapatite 10-90 weight And 10 to 90% by weight of beta-tricalcium phosphate, respectively, to promote new bone formation in bone defects.
한편 상기 하이드록시아파타이트의 비율이 베타-트리칼슘포스페이트보다 높은 것이 골 결손 내에서 신생골 형성을 촉진하는 것을 알 수 있었으며, 이를 바탕으로 아래 표 1과 같은 실험결과 하이드록시아파타이트 10 - 90중량%, 베타-트리칼슘포스페이트 10 - 90중량%의 범위일 때 골대체물질로서 이상적인 혼합비율임을 알 수 있었다.On the other hand, when the ratio of hydroxyapatite was higher than that of beta-tricalcium phosphate, it was found that the formation of new bone was promoted in bone defect. Based on the results, as shown in Table 1 below, hydroxyapatite 10-90 wt% - tricalcium phosphate in the range of 10 - 90 wt.%.
- 아 래 -- Down -
한편 상기 하이드록시아파타이트와 베타-트리칼슘포스페이트의 분말은, 직경이 0.1 - 200㎛로 함이 바람직한데, 그 이유는 입자 직경이 커질 경우 비표면적이 커져 혼련과정에 어려움이 따른다. 따라서, 상기 하이드록시아파타이트와 베타-트리칼슘포스페이트의 분말 크기는, 직경이 0.1 - 200㎛로 함이 것이 바람직하다.
On the other hand, the hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate powder are preferably 0.1 to 200 mu m in diameter because the specific surface area becomes large when the particle diameter is large, which results in difficulty in the kneading process. Therefore, it is preferable that the hydroxyapatite and the beta-tricalcium phosphate have a diameter of 0.1 to 200 mu m.
상기와 같은 조성비를 갖는 복합분말(하이드록시아파타이트+베타-트리칼슘포스페이트)에 바인더를 투입하고 혼합하여 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련하는데, 상기 바인더를 사용하는 이유는, 아래와 같다.
The binder is added to and mixed with the composite powder (hydroxyapatite + beta-tricalcium phosphate) having the above-described composition ratio to form a shielding film pin forming powder. The reason for using the binder is as follows.
- 아 래 -- Down -
바인더는 수지 또는 시멘트상 물질의 일종으로, 입자끼리 뭉쳐, 기계적 강도, 균질 접합성, 고성화, 표면피복시 접착성, 성형성을 향상시키는 역할을 한다.The binder is a kind of resin or cementitious substance, and the particles are aggregated to each other and serve to improve mechanical strength, homogeneous bonding property, solidification, adhesion on the surface, and moldability.
일반적으로 바인더는 결합재만을 지칭하는 것이었으나 최근에는 결합재만이 아니라 활제(입자를 미끌어지게 할 목적으로)나, 가소성(결합재를 부드럽게 할 목적으로 사용하는 것을 함유한 복합계)를 의미하기도 한다, In general, binders are referred to only as binders, but in recent years they have been used not only as binders, but also as lubricants (for slipping particles) or for plasticity (composite materials containing binders for softening purposes)
현재는 양쪽 모두의 의미를 사용하고 있으나, 일반적으로는 후자의 의미를 사용하는 경우가 많다.Currently, both meanings are used, but in general, the latter is often used.
사출에 앞서 혼련(하이드록시아파타이트 + 베타-트리칼슘포스페이트분말 + 바인더)과정에서 사용되는 바인더는 Polyvinyl alcohol, Polyethylene glycol, Polystyrene, Paraffin Wax, Stearic acid, Eechenic acid, Dibutyl phthalate, Dioctyl phthalate, EthyleneVinyl acetate로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 혼합하여 사용한다.The binder used in the process of kneading (hydroxyapatite + beta-tricalcium phosphate powder + binder) prior to injection is polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polystyrene, paraffin wax, stearic acid, eichenic acid, dibutyl phthalate, And at least one selected from the group consisting of
상기의 바인더를 복합분말(하이드록시아파타이트 + 베타-트리칼슘포스페이트)에 투입하고 혼합하여 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련하는데, 상기 복합분말과 바인더의 혼합비는, 중량%로 복합분말 20 - 80, 바인더 20 - 80의 혼합비로 함이 바람직하다.The binder is added to and mixed with a composite powder (hydroxyapatite + beta-tricalcium phosphate) to form shielding film-forming pin powder. The mixing ratio of the composite powder and the binder is 20-80 by weight, It is preferable that the mixing ratio of the binder is 20-80.
그 이유는, 바인더의 양이 80중량%를 초과하면, 균질 접합성, 표면피복시 접착성, 성형성 등은 향상되나, 기계적 강도가 저하되고, 20중량% 미만 사용하면 기계적 강도는 향상되나 균질 접합성, 표면피복시 접착성, 성형성 등이 저하되는 문제점이 발생하기 때문이다. The reason is that when the amount of the binder exceeds 80% by weight, the homogeneous bonding property, the adhesion upon forming the surface, the moldability and the like are improved but the mechanical strength is lowered. When the amount is less than 20% by weight, , Adherence and moldability during surface coating are deteriorated.
상기와 같이하여 차폐막 고정용 핀 성형분말이 형성되면 사출성형기를 이용하여 도 2과 같은 차폐막 고정용 핀 모양으로 성형하는데, 상기 사출성형시 사출성형기의 온도는, 150 - 200℃로 함이 바람직하다.When the fin forming powder for fixing the shielding film is formed as described above, it is formed into a pin shape for fixing the shielding film as shown in FIG. 2 by using an injection molding machine. In the injection molding, the temperature of the injection molding machine is preferably 150-200 ° C .
상기 사출성형기의 온도가 200℃를 초과하면 바인더가 탄화되는 문제점이 발생하고 150℃ 미만이면 성형성이 저하되는 문제점이 발생함으로 사출성형기의 온도는, 150 - 200℃로 함이 바람직하다.If the temperature of the injection molding machine exceeds 200 ° C, there is a problem that the binder is carbonized. If the temperature is lower than 150 ° C, the moldability deteriorates. Therefore, the temperature of the injection molding machine is preferably 150-200 ° C.
상기 성형 된 차폐막 고정용 핀을 1차 열처리하는데, 그 1차 열처리하는 이유는, 차폐막 고정용 핀 표면에 묻어 있는 유분 및 기타 불순물을 제거하기 위함이다.The molded shielding film fixing pin is subjected to a first heat treatment to remove oil and other impurities on the surface of the shielding film fixing pin.
이때 상기 1차 열처리온도는 400 - 800℃로 함이 바람직한데, 그 이유는, 400℃ 미만에서는 유분 및 불순물의 제거가 완전하게 이루어지지 못하고, 800℃를 초과하는 것은 필요 이상의 작업시간이 요구된다.At this time, it is preferable that the primary heat treatment temperature is 400 to 800 deg. C because the oil and impurities can not be completely removed when the temperature is lower than 400 deg. C, and more than 800 deg. .
상기 1차 열처리 작업이 끝난 차폐막 고정용 핀은 2차 열처리하는데, 그 2차 열처리하는 이유는, 차폐막 고정용 핀에 함유된 잔류 바인더 제거 및 밀도증가에 따른 강도향상을 위함으로써, 상기 2차 열처리온도는 850 - 1180℃로 함이 바람직하다.The shielding film fixing pin after the primary heat treatment is subjected to a secondary heat treatment. The reason for performing the secondary heat treatment is to remove the residual binder contained in the shielding film fixing pin and to increase the strength as the density increases, The temperature is preferably 850 - 1180 캜.
상기 2차 열처리온도가 850℃ 미만이면 차폐막 고정용 핀에 함유된 바인더의 제거가 완전하게 이루어지지 못하고 차폐막 고정용 핀에 바인더가 일부 잔존하여 차폐막 고정용 핀의 생체흡수성이 저하되고, 제품에 대한 밀도 및 강도 저하가 문제시 되며, 1180℃ 초과하면 차폐막 고정용 핀의 상전이가 일어나 이 역시 생체흡수성이 저하되는 문제점이 발생하기 때문에 상기 차폐막 고정용 핀의 2차 열처리온도는 850 - 1180℃로 함이 바람직하다.If the secondary heat treatment temperature is lower than 850 캜, the binder contained in the shielding film fixing pin can not be completely removed, and a part of the binder remains on the shielding film fixing pin, so that the bioabsorbability of the shielding film fixing pin deteriorates, Density and strength are lowered. When the temperature exceeds 1180 DEG C, phase transition of the pin for fixing the shielding film occurs, which also causes the bioabsorbability to deteriorate. Therefore, the second heat treatment temperature of the pin for fixing the shielding film is set at 850 to 1180 DEG C .
한편 본 발명을 차폐막 고정용 핀 제조함에 있어, 상기 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련한 후 그 차폐막 고정용 핀 성형분말을 상온의 온도에서 롤 밀링하여 판상으로 형성시킨 후 냉각하고 그 냉각된 판상을 분쇄하여 분말화 시킨 다음 그 분말을 사출성형기를 이용하여 차폐막 고정용 핀 모양으로 성형하는데,In the meantime, in manufacturing the pin for fixing the shielding film, the fin forming powder for fixing the shielding film is prepared, and then the pin forming powder for fixing the shielding film is roll-milled at a temperature of room temperature to form a plate, cooled, And the powder is formed into a pin shape for fixing the shielding film by using an injection molding machine,
그 이유는, 하이드록시아파타이트와 베타-트리칼슘포스페이트 및 바인더의 혼합 안전성을 확보하기 위함이다.The reason for this is to secure the mixing safety of hydroxyapatite, beta-tricalcium phosphate and binder.
그리고 상기 성형된 차폐막 고정용 핀(10)은, 도 2에 나타낸 바와 같이 상단에는 헤드부(11)가 형성되며, 상기 헤드부(11)의 하부 중앙에는 침(12)이 하향 수직되게 형성되고, 상기 침(12)의 하부에는 침의 직경보다는 크고 헤드부(11)이 직경보다는 작은 직경을 갖는 단턱(14)을 형성시키되, 상기 단턱(14)에서 하단까지는 직경이 점차적으로 작아져 끝이 뾰족한 형태의 원추형태(13)를 형성시킨다.2, the molded shielding
상기 헤드부(11)는 차폐막(20)의 표면과 밀착되고, 침(12)은 차폐막(20)을 관통하며 잇몸에 식립 고정되어 차폐막(20)의 이탈을 방지하는 것이며, 원추형태(13)의 상부 단턱(14)는 상기 침(12)이 잇몸에 식립 고정된 상태에서 임으로 빠져나오지 못하도록 하는 앵커역할을 한다.The
상기와 같은 역할을 하는 차폐막 고정용 핀(10)에서 헤드부(11)를 단턱(14)의 직경보다 크게 한 이유는, 차폐막(20)을 안정적으로 지지하며 고정하도록 하는 위함이고, 원추형태(13)의 상부 단턱(14) 직경을 침(12)의 직경보다는 크고 헤드부(11)의 직경보다 작게한 이유는, 침(12)이 잇몸에 식립될 때에 상처를 최소화함과 동시에 상처부위의 회복이 빨리 되도록 하기 위함이다.The reason why the
이상과 같은 본 발명의 차폐막 고정용 핀(10)은 종래의 마이크로스크류에 비해 잇몸에 식립될 때에 상처가 최소로 발생되고 또 식립된 상처부위의 회복이 빨리 되는 장점과 동시에 치유 후 제거할 때에도 상처를 최소화할 수 있는 장점이 있다.The shield
또 종래 마이크로스크류를 이용하는 경우 마이크로스크류를 구강내로 이동 시 좁은 공간에서 회전 도구 등의 사용에 따른 불편함이 존재하나, 본 발명의 차폐막 고정용 핀은 헤드부를 타격하는 도구만 있으면 됨으로 사용이 간편함과 동시에 용이하고, 차폐막 고정시 차폐막이 함께 돌아가는 문제점이 발생하지 않음은 물론, 정확한 위치에 고정할 수 있는 장점이 있다.In addition, when using a conventional micro screw, there is a disadvantage in using a rotating tool in a narrow space when moving a micro screw into the oral cavity. However, since the shield pin fixing pin of the present invention requires only a tool for hitting the head portion, There is no problem that the shielding film rotates together with the shielding film when the shielding film is fixed, and there is an advantage that the shielding film can be fixed at an accurate position.
이상과 같은 본 발명의 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀은, 골 이식이 필요한 잇몸의 해당부분을 절개하고, 골 이식 시술을 한 다음 도 3에 나타낸 바와 같이 차폐막(20)을 씌우고 본 발명의 차폐막 고정용 핀(10)으로 차폐막(20)을 고정하는 것이다.
The calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film fixing pin of the present invention as described above is prepared by cutting a corresponding portion of a gum requiring bone grafting, performing bone grafting, then covering the shielding
10 : 차폐막 고정용 핀 11 : 헤드부
12 : 침 13 : 원추형태
14 : 단턱 20 : 차폐막10: shielding film fixing pin 11: head part
12: Needle 13: Conical shape
14: step 20: shielding film
Claims (11)
상기 복합분말에 바인더를 투입하고 혼합하여 차폐막 고정용 핀 성형분말을 마련한 후 그 차폐막 고정용 핀 성형분말을 상온의 온도에서 롤 밀링하여 판상으로 성형하고 냉각한 다음 그 냉각된 판상을 분쇄하여 분말화시키는 단계;
상기 분말을 성형기를 이용하여 상단에는 헤드부(11)가 형성되며, 상기 헤드부의 하부 중앙에는 침(12)이 하향 수직되게 형성되고, 상기 침의 하부에는 침의 직경보다는 크고 헤드부이 직경보다는 작은 직경을 갖는 단턱(14)을 형성시키되, 상기 단턱에서 하단까지는 직경이 점차적으로 작아져 끝이 뾰족한 형태의 원추형태(13)를 형성하는 차폐막 고정용 핀을 성형하는 단계;
상기 성형 된 차폐막 고정용 핀을 1차 열처리하는 단계;
상기 1차 열처리 된 차폐막 고정용 핀을 2차 열처리하는 단계; 를 포함하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.Mixing the hydroxyapatite powder and the beta-tricalcium phosphate powder to prepare a composite powder;
The binder is put into the composite powder and mixed to prepare a fin forming powder for fixing the shielding film, and the pin finishing powder for fixing the shielding film is roll milled at a temperature of room temperature to form a plate into a plate shape and cooled. The cooled plate shape is then pulverized to powder step;
A head 11 is formed at an upper end of the powder by using a molding machine and a needle 12 is vertically downwardly formed at a center of a lower portion of the head, and a lower portion of the needle is larger than a diameter of a needle, Molding a shielding film fixing pin forming a stepped protrusion having a diameter gradually decreasing from the step to the lower end to form a conical shape having a pointed shape;
A first heat treatment of the formed shielding film fixing pin;
Performing a second heat treatment on the first heat-treated shielding film fixing pin; Wherein the calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film-fixing pin comprises calcium phosphate.
상기 하이드록시아파타이트 분말과 베타-트리칼슘포스페이트 분말의 혼합비는, 중량%로 하이드록시아파타이트 10 - 90, 베타-트리칼슘포스페이트 10 - 90의 혼합비를 갖는 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the mixing ratio of the hydroxyapatite powder and the beta-tricalcium phosphate powder is in the range of from 10 to 90% by weight of hydroxyapatite and from 10 to 90% by weight of beta-tricalcium phosphate, and the calcium phosphate-based bioabsorbable shielding layer / RTI >
상기 바인더는, Polyvinyl alcohol, Polyethylene glycol, Polystyrene, Paraffin Wax, Stearic acid, Eechenic acid, Dibutyl phthalate, Dioctyl phthalate, EthyleneVinyl acetate로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 혼합하여 된 것임을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the binder is one or more selected from the group consisting of polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polystyrene, paraffin wax, stearic acid, eichenic acid, dibutyl phthalate, dioctyl phthalate and ethylene vinyl acetate. A method for manufacturing a shield pin fixing pin.
상기 복합분말과 바인더의 혼합비는, 중량%로 복합분말 20 - 80, 바인더 20 - 80의 혼합비를 갖는 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method according to claim 3 or 5,
Wherein the mixing ratio of the composite powder and the binder is 20-80 by weight, and the binder is 20-80 by weight, based on the total weight of the composite powder and the binder.
상기 성형기에서의 차폐막 고정용 핀 성형온도는, 150 - 200℃인 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the molding temperature of the pin for fixing the shielding film in the molding machine is 150-200 占 폚.
상기 1차 열처리온도는, 400 - 800℃인 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the primary heat treatment temperature is 400 to 800 DEG C. 5. A method for manufacturing a calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film fixing pin according to claim 1,
상기 2차 열처리온도는, 850 - 1180℃인 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the second heat treatment temperature is 850 - 1180 ° C. The method for manufacturing a calcium phosphate-based bioabsorbable shielding film fixing pin according to claim 1,
상기 하이드록시아파타이트와 베타-트리칼슘포스페이트의 분말은, 직경이 0.1 - 200㎛인 것을 특징으로 하는 칼슘포스페이트 기반 생체흡수성 차폐막 고정용 핀 제조방법.The method of claim 3,
Wherein the hydroxyapatite and the beta-tricalcium phosphate powder have a diameter of 0.1 to 200 mu m.
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| KR102152397B1 (en) * | 2020-03-12 | 2020-09-04 | 이영욱 | Fixture for the regeneration of maxillary sinus |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JP2002282269A (en) * | 2001-03-28 | 2002-10-02 | Gc Corp | Pin for fixing dental tissue regenerated membrane |
| KR101278098B1 (en) | 2012-01-17 | 2013-06-24 | 고려대학교 산학협력단 | Method for producing porous bioceramics for bone regeneration and porous bioceramics manufactured thereby |
| KR101278099B1 (en) * | 2012-01-31 | 2013-06-24 | 고려대학교 산학협력단 | Method for producing porous bioceramic granules and porous bioceramic granules manufactured thereby |
-
2014
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