KR101562199B1 - 서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템 - Google Patents

서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR101562199B1
KR101562199B1 KR1020107012504A KR20107012504A KR101562199B1 KR 101562199 B1 KR101562199 B1 KR 101562199B1 KR 1020107012504 A KR1020107012504 A KR 1020107012504A KR 20107012504 A KR20107012504 A KR 20107012504A KR 101562199 B1 KR101562199 B1 KR 101562199B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
mixing
mixing chamber
syringe
plunger
tubular housing
Prior art date
Application number
KR1020107012504A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20100106346A (ko
Inventor
위핑 왕
윌리암 에스. 웨이
다니엘 더블유. 프랭크
Original Assignee
넥스메드 홀딩스 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 넥스메드 홀딩스 인코포레이티드 filed Critical 넥스메드 홀딩스 인코포레이티드
Publication of KR20100106346A publication Critical patent/KR20100106346A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101562199B1 publication Critical patent/KR101562199B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00—Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40—Static mixers
    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/451—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture
    • B01F25/4512—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture with reciprocating pistons
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00—Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40—Static mixers
    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/452—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces
    • B01F25/4521—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces the components being pressed through orifices in elements, e.g. flat plates or cylinders, which obstruct the whole diameter of the tube
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50112—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held of the syringe or cartridge type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M2005/31508—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston provided on the piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6045—General characteristics of the apparatus with identification means having complementary physical shapes for indexing or registration purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6063—Optical identification systems
    • A61M2205/6081—Colour codes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/008—Racks for supporting syringes or needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3156—Mechanically operated dose setting member using volume steps only adjustable in discrete intervals, i.e. individually distinct intervals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31563—Mechanically operated dose setting member interacting with a displaceable stop member

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Dental Tools And Instruments Or Auxiliary Dental Instruments (AREA)

Abstract

개별 성분을 저장하고 요구시에 이들 성분을 혼합하고 분배하기 위한 혼합 디바이스 및 시스템이 개시된다. 혼합 디바이스는 혼합 챔버를 갖고 형성된 대략 관형 하우징을 갖는 주사기를 포함한다. 플런저가 관형 하우징에 끼워져서 제 1 주사기를 형성한다. 분배 주사기기 혼합 챔버에 해제 가능하게 연결된다. 이 시점에서, 각각의 주사기는 원하는 양의 혼합 성분을 보유한다. 일 주사기의 내용물은 혼합 챔버를 통해 다른 주사기로 통과되어 일반적으로 불완전한 혼합물을 형성한다. 혼합물은 이어서 혼합 챔버를 통해 다른 주사기로 통과된다. 혼합 챔버를 통한 다수의 통과는 원하는 혼합 결과가 성취될 때까지 계속되고, 혼합물 물질은 원하는 양의 혼합물을 그 후에 분배하는데 사용되는 제 2 주사기 내에 수납된다.

Description

서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템{DEVICE AND SYSTEM FOR MIXING AND DISPENSING COMPONENTS STORED SEPARATELY FROM ONE ANOTHER}
본 발명은 일반적으로 하나 이상의 유화 통로를 갖는 챔버와 같은 내부 혼합 챔버를 갖는 주사기와 같은 용기를 포함하는 혼합 디바이스 및 개별 용기로의 접속의 제공에 관한 것이다. 본 발명은 또한 혼합 디바이스, 선택적으로 다회 투여량 약제 용기로부터 분배될 단위 투여량을 계량하기 위한 단위 투여량 다이얼을 포함하는 목표 부위로의 약제의 분배를 위한 1회용 분배 용기, 및 분배 용기용 지지 베이스를 포함하는 시스템에 관한 것이다.
특정 약제 및 다른 물질은 미리 조제된 혼합물로서 서로 양립 불가능(incompatible)하고 따라서 분배 직전에 혼합되어야 하는 성분으로 구성된다. 예를 들어, 유화 니들은 개별 성분을 담지하는 한 쌍의 주사기 사이의 접속을 위해 각각의 단부에 소켓을 갖는 단일 관형 통로를 구비하고 있다. 양립 불가능 성분의 일 예는 예를 들어 실온에서 비교적 짧은 보관 기간(shelf life)을 갖는 유제를 형성하기 위해 요구시에 조제되는 오일 및 수용액을 포함한다. 성분은 다양한 이유로 서로 "양립 불가능"하게 되는 것으로 고려될 수 있다. 예를 들어, 건강 관리 분야에서 사용되는 특정 유화 혼합물은 저장을 위해 또는 실용적인 상업적인 분배를 위해 적합하지 않은 한정된 보관 기간을 갖는 최종 혼합물을 갖고 혼합시에 불안정하게 된다. 불안정성은 화학 반응 뿐만 아니라 화학 결합을 수반하지 않는 상호 작용에 기인하여 발생할 수 있다. 따라서, 이러한 물질의 실용적인 용례는 적용 또는 사용시까지 별도로 저장되어야 하거나 예를 들어 사용 전에 냉동에 의해 비교적 낮은 온도에서 저장되어야 하는 성분의 혼합물을 조제하기 위한 디바이스 및 시스템을 필요로 한다.
유화 니들은 그 자신의 각각의 범용 주사기 내에 담지되는 2개의 성분(예를 들어, 오일 및 물 또는 다른 수용액)을 혼합하기 위해 제안되어 왔다. 일반적으로, 하나의 주사기의 내용물은 그 내용물에 접촉하기 위해 유화 니들을 통해 다른 주사기로 통과된다. 다음에, 수용 주사기는 유화 니들을 통해 이제 비어 있는 주사기로 역방향으로 성분을 이동시키도록 펌핑된다. 펌핑 작업의 연속적인 반복은 원하는 혼합 조건이 도달할 때까지 수행된다. 예를 들어, 하나의 공통의 혼합 조건은 2개의 성분의 유화이다. 유화 이외의 다른 유형의 혼합이 유사한 방식으로 준비될 수 있다. 유화 니들 및 범용 주사기를 이용하는 혼합 장치는 1회용 혼합 디바이스가 바람직한 경우와 같이 특정 용례에서는 바람직하지 않을 수 있다.
당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 성분은 그 개별 저장 상태에서 또는 혼합물에서 조합될 때 빈번히 실질적으로 상이한 점도 및 다른 물리적인 특성을 가져, 유화 니들을 통해 전후방으로 혼합물을 통과할 때 상당한 압력이 주사기에 의해 발생되게 된다. 상승된 압력의 존재시에, 유화 니들은 비의도적으로 하나 또는 양 주사기로부터 이탈하게 되어 이에 의해 조제 프로세스를 손상시킬 수 있다.
종래의 장치는 비용을 감소시키기 위해 유화 니들이 공통의 범용 주사기로의 결합을 위한 분리 가능한 커넥터를 포함하는 다른 단점을 갖는다. 따라서, 장치는 프로세스에 사용될 수 있는 주사기를 규제하기 위한 제어부를 제공하지 않는다.
다른 결점으로서, 유화 니들은 이들이 의료 산업에서 요구되는 통상의 표준에 따라 가공된 수술용 스테인레스강 재료를 이용하기 때문에 매우 고가의 구조를 필요로 한다. 유화 니들은 상당한 자본 비용을 제시하고, 따라서 재사용을 위해 구성되어, 최소한 세척 및 살균 절차를 필요로 한다. 이는 따라서 교차 오염 또는 다른 문제가 있는 조건의 문제점을 제시하여, 작업 환경의 복잡성을 추가시킨다.
다른 결점으로서, 당 기술 분야의 단일의 유화 통로(또는 단일 통로) 유화 니들은 특히 겔과 같은 더 높은 점도 약제에 대해 균일한 혼합을 성취하기 위해 다수의 반복적인 전후방 통과를 필요로 한다. 이 결점은 잠재적인 불균일한 다회 투여량 약제를 발생시킬 수 있다. 불균일한 다회 투여량 약제는 미달 투여 또는 과잉 투여에 의해 환자에 위험을 부과할 수도 있다.
본 발명은 주사기가 대향하는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 대략 관형 하우징을 구비하는 신규하고 개량된 혼합 디바이스 및 시스템을 제공한다. 원위 단부는 하나 이상의 유화 통로를 형성하는 단일 노즐과 같은 혼합 챔버 내에서 종료한다. 관형 하우징 내에서 축방향 이동하도록 구성된 플런저가 또한 포함된다.
일 예에서, 제 2 주사기 내에 담지된 액체 주입물과 같은 성분을 수용하기 위해 노즐이 분배 주사기 또는 펌프형 디바이스와 같은 제 2 용기와 상호 체결되도록 구성되는 시스템이 제공된다. 주사기의 성분은 혼합 챔버를 통해, 대안적으로 하나의 주사기로부터 다른 주사기로 통과되어 2개의 성분의 유화와 같은 원하는 조건의 혼합물을 제공한다.
일 예에서, 혼합 디바이스는 관형 하우징 및 혼합 챔버를 형성하는 단일의 성형체로 구성된다. 따라서, 혼합 디바이스는 관형 하우징 및 혼합 챔버와 그 내부에서 왕복 축방향 이동하기 위해 관형 하우징 내에 끼워지도록 구성된 플런저를 포함하는 단지 2개의 부품만을 사용하여 플라스틱 사출을 포함하는 경제적인 방식으로 경제적으로 제공될 수 있다. 또한, 혼합 디바이스는 미리 충전되어 제 1 성분의 편리한 저장을 제공할 수 있다.
본 발명의 무수히 많은 다른 장점 및 특징은 이하의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 즉시 명백해질 것이다.
본 발명에 따르면, 혼합 효율을 증가시키기 위해 하나 이상의 혼합 채널을 제공하므로, 혼합 챔버를 통한 반복 또는 통과의 수를 감소시키고, 다수의 혼합 채널에 의해, 높은 점성의 조성물로부터의 펌핑 저항이 효과적으로 감소된다. 또한, 본 발명에 따르면, 특히 상승된 펌핑 압력을 갖는 혼합 이벤트 중에 비의도적인 분리를 방지하기 위해 혼합 디바이스와 제 2 분배 주사기 사이에 확실한 상호 체결이 제공된다. 또한, 본 발명에 따르면, 특정 용도 용례와 함께 사용하기 위해 즉시 채택 가능하고 이에 의해 혼합 및 분배 시스템 전체에 걸쳐 재료 양립성을 보장하는 경제적인 1회용 혼합 디바이스 및 분배 플런저가 제공된다.
도 1은 본 발명을 예시하는 혼합 디바이스의 부분 단면으로 도시된 개략 입면도.
도 2는 도 1의 디바이스와 함께 사용하기 위한 분배 주사기의 부분 단면으로 도시된 입면도.
도 3은 다회 투여량 약제 용기로부터 단위 투여량을 분배하기 위한 단위 투여량 다이얼을 구비하고 지지 베이스에 끼워진 분배 주사기를 도시하는 도면.
본 명세서에 개시된 본 발명은 물론 다수의 상이한 형태로 실시될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예가 도면에 도시되고 본 명세서에 상세히 설명된다. 그러나, 본 개시 내용은 본 발명의 원리의 예시이고, 본 발명을 예시된 실시예에 한정하는 것은 아니다.
용이한 설명을 위해, 본 발명을 실시하는 혼합 디바이스 및 시스템이 첨부 도면에 도시된 바와 같이 그 일반적인 조립된 위치에서 이하에 설명되고, 근위 및 원위, 전방, 후방, 상부, 하부, 수평, 종방향 등과 같은 용어는 이 일반적인 위치를 참조하여 본 명세서에 사용될 수 있다. 그러나, 혼합 디바이스 및 시스템은 본 명세서에 설명되고 도시된 것 이외의 배향으로 제조되고, 운반되고, 판매되거나 사용될 수도 있다.
이제, 도면들, 먼저 도 1을 참조하면, 혼합 디바이스가 일반적으로 도면 부호 10으로 지시되어 있다. 바람직하게는 성형 또는 다른 제조 기술을 이용하여 단일의 일체형 구조로 제조된 일반적으로 도면 부호 12로 지시된 본체가 포함된다. 바람직하게는, 본체(12)는 사출 성형에 적합한 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등을 포함하는 폴리올레핀과 같은 투명, 반투명 또는 불투명한 강성 플라스틱 재료로 제조된다.
바람직하게는, 본체(12)는 그 전체 길이를 걸쳐 중공이거나 적어도 부분적으로 중공이다. 본체(12)는 근위 단부(16) 및 원위 단부(18)를 갖는 중공의 대략 관형 하우징(14)을 포함한다. 본체(12)는 선택적인 절두 원추형 전이부(24)에 의해 그에 연결되고 관형 하우징(14)의 원위 단부(18)에 있는 단일 또는 일체형 혼합 챔버(20)를 추가로 포함한다. 혼합 챔버(20)는 개구(30) 주위에 배치된 외향 연장 플랜지(28)가 바람직하게 끼워진 노즐 또는 개방 자유 단부(26)를 갖는다. 개별 마개(34)는 개구(30) 내에 수용되도록 치수 설정된 플러그형 본체(36)와, 개방 단부(30)를 밀봉하기 위해 그에 일단 끼워지면 본체(12)의 개방 단부로부터의 회수를 용이하게 하기 위한 확장된 헤드(38)를 포함한다.
바람직한 실시예에서, 혼합 챔버(20)는 혼합 챔버를 통과하는 성분을 유화하도록 구성된다. 따라서, 하나 이상의 내부 채널이 혼합 챔버 내에 형성된다. 도 1에 도시된 특히 바람직한 실시예에서, 내부 구조체(40)는 다수의 통로를 갖는 혼합 챔버(20)의 중공 내부 내에 배치된다. 도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 내부 구조체(40)의 대향 단부는 내향 연장 또는 오목 절두 원추형 형상으로 전개된다. 또한, 도 1에 도시된 바와 같이, 내부 구조체(40)는 관형 하우징(14)에 인접하여 위치되고, 개방 단부(30)로부터 이격된다. 내부 구조체(40)는 바람직하게는 다수의 유동 통로를 형성하기 위해 혼합 챔버 벽과 협동한다. 가장 바람직하게는, 혼합 챔버는 성분을 유화하기 위해 협동한다. 따라서, 구조체(40)는 수납된 내용물이 수성 매개물(vehicle) 등과 조합되고 혼합 챔버를 통해 전후방으로 펌핑될 때 최소 수의 반복으로 성분의 유효한 유화를 위해 높은 전단 유동을 형성하기 위해 혼합 챔버(20)의 벽과 협동하도록 치수 설정된다. 본 발명은 또한 유화 이외의 결과를 성취하기 위한 혼합을 고려하고, 따라서, 예를 들어 정적 혼합기 또는 중간의 내부 구조체를 갖지 않는 장치와 같은 다양한 내부 구조체가 본 발명에 의해 마찬가지로 고려된다.
본 발명의 혼합 챔버는 요구될 수 있는 바와 같이 실질적으로 임의의 길이, 내부 치수 및 구조를 가질 수 있다. 본 발명의 혼합 챔버는 혼합 챔버(20) 내에 바람직한 길이 및 단면 크기의 하나 이상의 혼합 채널을 형성하는 하나 이상의 내부 분할 부재 또는 격벽을 구비한다. 가장 바람직하게는, 내부 구조체는 본체(12)의 나머지 및 혼합 챔버 하우징과 일체이지만, 원한다면 본체(12)의 성형 중에 또는 성형 후에 추가될 수 있다.
혼합 디바이스(10)는 주사기형 디바이스용 분배 액추에이터로서 기능하도록 관형 하우징(14)과 협동하기 위해 공지의 방식으로 관형 하우징(14) 내에 끼워지도록 구성된 본체부(48)를 갖는 플런저(46)를 추가로 포함한다. 바람직한 실시예에서, 관형 하우징(14)은 개별 격실 내에 수납된 활성 성분 또는 성분들을 위한 전달 매개물로서 기능하도록 요구될 수 있는 바와 같은 물, 수성 겔 또는 수성 또는 다른 액체 용액과 같은 혼합물을 위한 원하는 양의 제 1 성분을 유지하도록 이용된다. 원한다면, 플런저(46)는 관형 하우징(14)이 원하는 바에 따라 제 1 성분으로 충전된 상태로 본체(12)로부터 회수되어 일시적으로 제거될 수도 있다. 대안적으로, 개방 단부(30)는 제 1 혼합 성분의 공급물에 침지되고 플런저(46)는 혼합 이벤트가 준비된 관형 하우징(14) 내에 액체를 견인하기 위해 공지의 방식으로 회수될 수 있다. 원한다면, 충전 니들 등이 혼합 디바이스에 끼워져서 통상의 살균 용기 등으로부터 물질을 회수할 수 있다.
이제, 도 2를 참조하면, 적합한 비수성 캐리어 내의 하나 이상의 활성 성분을 수납하는 분배 주사기가 일반적으로 도면 부호 50으로 지시된다. 플런저(54)를 수용하기 위한 중공 보어를 갖는 관형 하우징(52)이 포함된다. 관형 하우징(52)은 바람직하게는 전체에 걸쳐 중공형이고, 일반적으로 절두 원추형 형상을 갖는 선택적인 전이 부재(58)를 통해 관형 하우징(52)에 연결된 배출 노즐부(56) 오리피스(55) 내에서 종료된다. 분배 주사기(50)는 바람직하게는 전술된 바와 같이 본체(12)의 것과 유사한 방식으로 제조된다.
플런저(54)는 알려진 바와 같이 편리한 수동 파지 가능 단부를 제공하는 확장된 헤드(64)를 일 단부에 갖는 세장형 본체(62)를 포함한다. 피스톤(68)과 같은 밀봉부가 본체(62)의 자유 단부에 지지되고, 바람직하게는 플런저(54)가 관형 하우징 및 피스톤 이동기 내에서 그와 함께 축방향으로 왕복될 때 관형 하우징(52)의 내부벽과 와이핑 결합을 제공하기 위해 본체(62)보다 탄성인 재료로 이루어진다. 원한다면, 밀봉 피스톤(68)은 관형 하우징(52)과의 와이핑 또는 다른 밀봉 결합을 형성하는 본체(62)의 자유 단부를 위해 생략될 수 있다.
관형 하우징(52)의 내용물과 접촉하게 되는 밀봉부 또는 피스톤의 부분은 그와 양립 가능해야 한다. 이를 위해, 밀봉부 또는 피스톤(68)은 플루오로카본(예를 들어, 테플론
Figure 112010036350169-pct00001
) 코팅, 실리콘 코팅 등을 구비할 수 있고, 또는 실리콘 고무 등과 같은 불활성 물질로 제조될 수 있다.
혼합물을 형성하기 위해 첨가될 제 2 성분이 바람직하게는 관형 하우징(52)의 중공 내부 내에 저장된다. 바람직한 실시예에서, 관형 하우징(52) 내에 저장된 재료는 오일 페이스트, 연고, 겔, 오일 현탁액, 점성 용액 또는 콜로이달 현탁액, 고약, 페이스트 등과 같은 오일 또는 흐르지 않는 반고형 물질의 형태를 갖는다. 일 예에서, 관형 하우징(52)은 실온에서 안정적인 비타로스(VITAROS)TM 남성 발기부전 치료 조성물을 형성하는데 사용된 알프로스타딜(alprostadil)을 갖는 오일 페이스트를 보유한다.
그러나, 모든 경우에 전술된 유형의 탄성 밀봉부 또는 피스톤(68)을 제공할 필요는 없을 수도 있다. 오히려, 본체(62) 또는 무특징 플런저 팁과 동일한 재료의 외향 돌출 링이 몇몇 용례에 충분할 수도 있다.
캡(72) 형태의 개별 마개는 오리피스(55)를 폐색하기 위해 대략 원통형 단부(56) 상에 끼워진다. 캡(72)은 적소에 있을 때 오리피스(55)를 접촉하고 밀봉하는 예를 들어 플루오로카본 라이너와 같은 가요성 라이너(73)를 구비할 수 있다. 결합 부재(76)가 혼합 디바이스(10)의 배출 개구에 인접한 형성된 상보형 결합 부재(80)와 정합하기 위해 단부(56) 상에 제공된다. 협동하는 결합 부재(76, 80)는 예를 들어 베이어닛 상호 체결부 또는 나사산 형성 결합부 또는 요구될 수 있는 바와 같은 다른 통상의 상호 체결 장치를 포함할 수 있다. 결합 부재(76, 80)의 목적은 부재(10, 50)를 함께 보유하기 위한 수동 압력을 요구하지 않고 혼합 이벤트 중에 발생된 압력을 견디는데 충분한 해제 가능한 결합을 혼합 디바이스(10)와 분배 플런저(50) 사이에 제공하는 것이다.
언급된 바와 같이, 혼합 디바이스(10) 및 분배 주사기 또는 디바이스(50)를 포함하는 시스템이 요구시에 사전 혼합 및 연장된 동시 저장을 위해 부적합한 2개 이상의 성분을 혼합하도록 제공된다. 바람직한 실시예에서, 혼합 디바이스(10)는 원하는 양의 수성 또는 다른 액체 성분으로 미리 충전되고 선적되는 동시에, 분배 주사기 또는 디바이스(50)가 분배 주사기(50) 내에 저장된 페이스트 물질과 같은 반고형 유동성 성분으로 미리 충전되고 선적된다. 언급된 바와 같이, 액체 성분은 또한 혼합 이벤트의 직전에 혼합 디바이스 내로 도입될 수 있다.
혼합 이벤트를 위한 준비는 마개(34, 72)를 혼합 디바이스(10) 및 분배 디바이스(50)로부터 제거하고, 그 후에 혼합 디바이스(10)의 오리피스(30) 내로 분배 주사기(50)의 단부(56)를 도입하는 것을 포함한다. 상호 체결 결합 부재(76, 80)가 그 후에 수동 압력을 요구하지 않는 "핸드 오프" 자립식 방식으로 혼합 디바이스(10) 및 분배 주사기(50)를 함께 해제 가능하게 보유하기 위해 구성된다. 도 1 및 도 2의 바람직한 실시예에 지시된 바와 같이, 분배 주사기(50)의 오리피스(54)는 내부 구조체(40)에 일반적으로 근위측에 위치되도록 혼합 디바이스(10)의 결합 부재(80)를 지나 연장된다.
플런저(46, 54) 중 하나는 다른 용기의 내용물에 접촉하도록 혼합 챔버(20)를 통해 그 내용물을 이동시키기 위해 눌러진다. 예를 들어, 플런저(46)는 분배 주사기(50)의 내부에 진입하여 이에 의해 그 내용물과 혼합하기 위해 혼합 챔버(20)를 통해 혼합 디바이스(10)의 내용물을 배출하도록 눌러질 수 있다. 혼합물은 예를 들어 유화와 같은 원하는 조건으로 완료될 수 없는 것이 예측된다. 따라서, 플런저(54)는 이어서 혼합 디바이스(10)의 비어 있는 또는 실질적으로 비어 있는 관형 하우징(14)에 진입하도록 혼합 챔버(20)를 통해 혼합물을 재차 배출하기 위해 눌러진다. 그 후에, 플런저(46)는 혼합 챔버(20)를 통해 혼합물을 재차 통과시키기 위해 눌러진다. 연속적인 반복이 원하는 최종 결과를 생성하기 위해 요구되는 바에 따라 수행된다. 예를 들어, 유화가 요구될 때, 연속적인 반복은 혼합 챔버(20)를 통해 그리고 혼합 챔버의 중공의 관형 외부와 내부 구조체(40)의 협동에 의해 형성된 하나 이상의 유화 통로를 통해 원하는 횟수로 혼합물을 통과시키도록 수행된다. 원하는 혼합 조건의 획득시에, 플런저(46)는 분배 주사기(50)의 중공 내부 내로 혼합물을 이동시키기 위해 최종으로 눌러진다.
분배 주사기는 이에 의해 원하는 성분의 최근에 생성된 혼합물로 충전된다. 전술된 바와 같이, 2개의 성분은 유제와 같은 혼합물을 형성하기 위해 혼합에 의해 조합된다. 원한다면, 추가의 성분이 추가의 성분을 함유하는 유사한 부재로 혼합 디바이스(10) 또는 분배 주사기(50)를 대체함으로서 혼합물에 첨가될 수 있다. 혼합 작업은 이어서 원하는 혼합 조건이 성취될 때까지 전술된 방식으로 계속되고, 혼합물은 분배 주사기(50) 내에 저장된다. 분배 주사기는 이제 정확하게 제어된 원하는 양의 혼합물을 분배하기 위해 이용 가능하다. 예를 들어, 분배 주사기(50)는 목표 부위로 원하는 양의 약제를 전달하도록 이용될 수 있다.
분배 주사기(50)로부터의 혼합물의 분배된 양은 통상의 방식으로 정확하게 제어될 수 있다는 것이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있을 것이다. 원한다면, 정지 칼라(90)와 같은 단위 투여량 다이얼이 관형 하우징(52) 내의 플런저(54)의 이동을 제한하기 위해 플런저(54)의 본체(62)에 끼워질 수 있다. 바람직한 실시예에서, 플런저(54)의 본체(62)는 정지 칼라(90)와의 적합한 선택 가능한 결합을 제공하기 위해 일련의 리세스(92)를 구비한다. 원한다면, 리세스(92)는 본체(62)를 따라 원하는 위치에서 정지 칼라(90)를 유지하기 위해 다른 통상의 결합 특징부로 대체될 수 있다. 예를 들어, 리세스(92)는 정지 칼라(90)의 내부 상에 배치된 탄성 핀(미도시)을 수용하기 위해 치수 설정된 일련의 블라인드 구멍으로 대체될 수 있다.
도 3을 재차 참조하면, 혼합물을 분배하기 위한 주사기는 캡(72)을 수용하는 내부 개구(98)를 갖는 선택적인 지지 베이스(96)를 구비한다. 따라서, 한손이 이용 가능한 상태로, 작업자는 분배 주사기의 개구를 밀봉하여 분배 주사기(50)의 분배 오리피스(54) 및 자유 단부(56)와의 부주의한 접촉에 의해 유발되는 오염에 대해 그 자유 단부를 차폐하는 일시적인 위치에서 편리하게 분배 주사기(50)를 삽입할 수 있다(도 2 참조).
혼합 디바이스 및 분배 주사기는 실질적으로 임의의 원하는 치수로 제조될 수 있지만, 일반적인 용례의 대표적인 예가 제공될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 유화 작업으로 구성될 때, 혼합 챔버는 바람직하게는 약 0.01 내지 약 0.05 인치(약 0.254 내지 약 1.27 mm), 더 바람직하게는 약 0.02 내지 약 0.04 인치(약 0.508 내지 약 1.016 mm)의 범위의 내경을 갖는 하나 이상의 유화 채널 또는 통로를 갖는다.
혼합 디바이스의 주사기 부품, 즉 관형 하우징(14) 및 플런저(16)는 바람직하게는 약 1 밀리리터(ml)의 조성물을 보유하기 위해 치수 설정된다. 일 예에서, 관형 하우징(14)은 약 0.3 내지 약 0.7 인치(약 7.62 내지 약 17.78 mm), 더 바람직하게는 약 0.5 내지 약 0.6 인치(약 12.7 내지 약 15.24 mm)의 범위이다. 수 밀리미터 크기 투여량 용량에 대해, 관형 하우징에 대한 범위는 원하는 투여량의 밀리리터의 수에 곱해진다. 예를 들어, X 밀리리터 조성물 함량에 대해, 관형 하우징(14)의 내경은 약 0.3X 내지 약 0.7X 인치, 더 바람직하게는 약 0.5X 내지 약 0.6X 인치의 범위이다.
혼합 챔버 내의 유화 채널의 내경에 대한 관형 하우징(14)의 내경의 비교적 큰 비율은 2개의 성분의 혼합을 더 효율적이게 한다. 바람직하게는, 유화 채널의 내경에 대한 관형 하우징(14)의 내경의 비율은 적어도 약 6:1, 더 바람직하게는 약 15:1 내지 약 30:1의 범위이다.
1 ml의 조성물을 보유하는 분배 주사기에서, 관형 하우징(52)의 내경은 바람직하게는 0.3 내지 0.7 인치(7.62 내지 17.78 mm), 가장 바람직하게는 0.3 내지 0.4 인치(7.62 내지 10.16 mm)의 범위이다. 수 밀리리터 용량에 대해, X ml의 조성물 함량이 0.3X 내지 0.7X 인치, 가장 바람직하게는 0.3X 내지 0.4X 인치의 범위의 내경을 갖는 관형 하우징(52)에 의해 수용된다. 분배 주사기(확장된 길이를 가짐)에 대한 비교적 작은 내경은 최종 혼합물의 분배의 정확도를 향상시킨다.
이해될 수 있는 바와 같이, 유화 니들 및 유사 디바이스에 비해 다수의 장점이 본 발명에 의해 제공된다. 예를 들어, 종래의 유화 니들은 단일의 혼합 채널을 제공하는 반면에, 본 발명은 혼합 효율을 증가시키기 위해 하나 이상의 혼합 채널을 제공하고, 이에 의해 혼합 챔버를 통한 반복 또는 통과의 수를 감소시킨다. 또한, 다수의 혼합 채널에 의해, 높은 점성의 조성물로부터의 펌핑 저항이 효과적으로 감소된다.
제 1 주사기를 형성하는 관형 하우징을 갖는 혼합 챔버를 구성함으로써, 혼합 챔버와 제 1 주사기의 분리가 배제된다. 이는 상승된 펌핑 압력이 혼합 이벤트와 관련될 때 중요한 특징이다. 유화 니들이 플러그인 결합을 이용하는 반면에, 본 발명은 특히 상승된 펌핑 압력을 갖는 혼합 이벤트 중에 비의도적인 분리를 방지하기 위해 혼합 디바이스와 제 2 분배 주사기 사이에 확실한 상호 체결을 제공한다.
추가의 장점으로서, 지금까지 이용된 유화 니들은 경제적인 이유로 표준 상호 끼워맞춤 특징을 갖는 범용 주사기와 함께 사용을 위해 구성된다. 비용 절약의 관점으로부터 매력적이긴 하지만, 범용 주사기는 그 일부가 특정 용례에 적합하지 않은 다양한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 다수의 1회용 주사기에 끼워진 탄성 플런저는 특정 혼합물 성분과 함께 사용하기에 부적합하거나 양립 불가능한 탄성 중합 재료로 제조될 수 있다. 본 발명에 의하면, 특정 용도 용례와 함께 사용하기 위해 즉시 채택 가능하고 이에 의해 혼합 및 분배 시스템 전체에 걸쳐 재료 양립성을 보장하는 경제적인 1회용 혼합 디바이스 및 분배 플런저가 제공된다.
추가의 장점으로서, 유화 니들이 포함된 특정 성분에 관련하지 않고 재사용을 위해 구성되는 반면에, 본 발명의 원리에 따른 혼합 디바이스 및 분배 주사기는 특히 선택된 재료로 제조될 수 있고 상이한 물질을 위해 컬러 코딩될 수 있다. 대안적으로, 분배 주사기의 자유 단부는 2개가 서로 사용하기에 적합한 것을 보장하기 위해 상보형 키이 형상을 갖는 혼합 디바이스와만 정합될 수 있는 특정 형상을 갖고 키이 형성될 수 있다.
상기 설명 및 첨부 도면은 본 발명의 예시이다. 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 부분의 배열의 변동이 여전히 가능하다.
10: 혼합 디바이스 12: 본체
14: 관형 하우징 16: 근위 단부
18: 원위 단부 20: 혼합 챔버
24: 전이부 26: 자유 단부
28: 플랜지 30: 개구
36: 본체 40: 내부 구조체
46: 플런저 48: 본체부
50: 분배 주사기 52: 관형 하우징
54: 플런저 55: 오리피스
58: 전이 부재 62: 본체
64: 헤드 68: 피스톤

Claims (20)

  1. 주사기로서,
    서로 반대편에 있는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 원위 단부는 혼합 챔버를 형성하는 노즐 내에서 종료하는 관형 하우징; 및
    상기 관형 하우징에 대해 축방향 이동하도록 구성된 플런저;를 포함하며,
    상기 관형 하우징 및 혼합 챔버는 단일 성형체이며,
    상기 혼합 챔버는 상기 혼합 챔버 내에 배치된 내부 구조체에 의해 형성된 하나 이상의 유화 통로(emulsifying passageway)를 포함하며, 상기 내부 구조체는 내향으로 연장 또는 오목 절두 원추형 형상으로 전개되는 대향 단부를 가지는 주사기.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 혼합 챔버는 상기 혼합 챔버를 통하는 액체 주입물을 수용하도록 외부 디바이스와 상호 체결되도록 구성되는 주사기.
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 혼합 챔버는 복수의 유화 통로를 포함하는 주사기.
  5. 혼합 및 분배 시스템으로서,
    서로 반대편에 있는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 하우징을 포함하고 상기 원위 단부는 혼합 챔버에 인접하여 위치된 노즐 내에서 종료하는 혼합 디바이스로서, 상기 혼합 디바이스는 상기 혼합 챔버와 상기 노즐을 통해 관형 하우징 내부에 배치된 물질을 변위시키도록 상기 관형 하우징 내에서 축방향 이동을 위해 구성된 플런저를 추가로 포함하는, 상기 혼합 디바이스; 및
    상기 노즐과 상호 결합되도록 구성된 자유 단부에서 종료하는 주사기 하우징을 갖는 분배 주사기;를 포함하며,
    상기 관형 하우징 및 혼합 챔버는 단일 성형체이며,
    상기 혼합 챔버는 상기 혼합 챔버 내에 배치된 내부 구조체에 의해 형성된 하나 이상의 유화 통로를 포함하며, 상기 내부 구조체는 내향으로 연장 또는 오목 절두 원추형 형상으로 전개되는 대향 단부를 가지는 혼합 및 분배 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 노즐은 상기 분배 주사기의 자유 단부와 상호 체결하도록 구성되는 혼합 및 분배 시스템.
  7. 삭제
  8. 제 5 항에 있어서, 상기 혼합 챔버는 복수의 유화 통로를 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  9. 혼합 디바이스로서,
    하우징, 및 상기 하우징의 원위 단부에 일체형으로 연결된 혼합 챔버를 가지는 일체형 구조로 된 본체;
    상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성된 플런저 본체를 가지며, 상기 하우징에 대해 축방향으로 이동가능한 플런저; 및
    상기 혼합 챔버 내에 배치된 내부 구조체;를 포함하며,
    상기 혼합 챔버는 원위 개방 단부를 가지며,
    상기 내부 구조체는 다수의 유동 통로를 형성하도록 상기 혼합 챔버의 내부벽과 협동하는 혼합 디바이스.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 내부 구조체는 상기 하우징에 인접 위치되며 상기 개방 단부로부터 이격되는 혼합 디바이스.
  11. 혼합 및 분배 시스템으로서,
    제 9 항의 혼합 디바이스; 및
    분배 주사기;를 포함하며,
    상기 혼합 디바이스는 상기 혼합 디바이스의 상기 혼합 챔버 내에 배치된 제 1 결합 부재를 추가로 포함하며,
    상기 분배 주사기는,
    중공 보어를 가지는 관형 하우징;
    상기 관형 하우징으로부터 연장하는 배출 노즐;
    상기 관형 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치된 분배 주사기 플런저; 및
    상기 배출 노즐 상에 제공되며 상기 제 1 결합 부재와 직접 결합하도록 구성된 제 2 결합 부재;를 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재는 베이어닛(bayonet) 상호 체결부, 나사산 형성 결합부 또는 다른 상호 체결 장치를 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  13. 제 11 항에 있어서, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재는 상기 혼합 디바이스 및 상기 분배 주사기 사이에 해제가능한 결합을 제공하고, 상기 결합은 상기 혼합 디바이스 및 상기 분배 주사기를 함께 보유하기 위해 수동 압력을 요구하지 않고 혼합 이벤트 중에 발생된 압력을 견디는데 충분한 혼합 및 분배 시스템.
  14. 제 11 항에 있어서, 상기 분배 주사기 플런저는 상기 관형 하우징의 내부 벽과 와이핑 결합을 제공하도록 구성된 플런저 팁을 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  15. 제 11 항에 있어서, 단위 투여량 다이얼을 추가로 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  16. 제 11 항에 있어서, 정지 칼라(collar)를 추가로 포함하며, 상기 분배 주사기 플런저는, 각각이 상기 분배 주사기 플런저를 따라서 선택된 위치에서 상기 정지 칼라를 유지하도록 구성된 일련의 결합 특징부를 구비하는 혼합 및 분배 시스템.
  17. 제 11 항에 있어서, 오리피스를 폐색하도록 상기 배출 노즐의 적어도 일부 위에 끼워진 캡; 및
    상기 캡을 수용하도록 형성된 내부 개구를 가지는 지지 베이스;를 추가로 포함하는 혼합 및 분배 시스템.
  18. 두 개의 유동가능한 성분을 혼합하는 방법으로서,
    분배 주사기의 노즐을 혼합 디바이스의 원위 개구로 도입하는 단계로서,
    상기 분배 주사기는 중공 보어를 가지는 관형 하우징, 상기 관형 하우징으로부터 연장하는 노즐, 및 상기 관형 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치된 분배 주사기 플런저를 포함하며,
    상기 혼합 디바이스는 하우징, 상기 하우징의 원위 단부에 일체로 연결되며 원위 개방부를 가지는 혼합 챔버, 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 끼워지며 상기 하우징에 대해 축방향으로 이동가능한 혼합 디바이스 플런저, 및 상기 혼합 챔버 내에 배치되며 상기 혼합 챔버의 내부벽과 협동하여 복수의 유동 통로를 형성하는 내부 구조체를 포함하며,
    제 1 액체 성분은 상기 혼합 디바이스의 상기 하우징에 저장되며, 더 높은 점도를 가지는 제 2 성분은 상기 분배 주사기의 상기 관형 하우징에 저장되는, 노즐 도입 단계;
    상기 혼합 디바이스 및 상기 분배 주사기가 수동 압력을 유지하는 것을 요구하지 않는 자립식 방식으로 해제가능하게 결합하도록 상기 혼합 챔버내에 배치된 제 1 결합 부재를 상기 분배 주사기의 상기 노즐에 배치된 제 2 결합 부재와 상호체결하는 단계;
    상기 제 1 액체 성분을 상기 혼합 챔버를 통해 상기 분배 주사기 내로 이동시켜 상기 제 2 성분과 접촉시키기 위해 상기 혼합 디바이스 플런저를 누르는 단계; 및
    상기 제 1 액체 성분 및 상기 제 2 성분을 상기 혼합 챔버를 통해 상기 혼합 디바이스의 상기 하우징 안으로 이동시키기 위해 상기 분배 주사기 플런저를 누르는 단계;를 포함하는 두 개의 유동가능한 성분을 혼합하는 방법.
  19. 주사기로서,
    서로 반대편에 있는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 원위 단부는 혼합 챔버를 형성하는 노즐 내에서 종료하는 관형 하우징; 및
    상기 관형 하우징에 대해 축방향 이동하도록 구성된 플런저;를 포함하며,
    상기 관형 하우징 및 혼합 챔버는 단일 성형체이며, 상기 혼합 챔버는 상기 혼합 챔버 내에 배치된 내부 구조체에 의해 형성된 하나 이상의 유화 통로를 포함하며, 상기 내부 구조체는 내향으로 연장 또는 오목 절두 원추형 형상으로 전개되는 대향 단부를 가지며, 상기 플런저는 상기 관형 하우징의 내부벽과 와이핑 결합을 제공하도록 구성된 플런저 팁을 포함하는 주사기.
  20. 제 19 항에 있어서, 정지 칼라를 추가로 포함하며, 상기 플런저는, 각각이 상기 플런저를 따라서 선택된 위치에서 상기 정지 칼라를 유지하도록 구성된 일련의 결합 특징부를 구비하는 주사기.
KR1020107012504A 2007-11-08 2008-11-06 서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템 KR101562199B1 (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US239107P 2007-11-08 2007-11-08
US61/002,391 2007-11-08

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20100106346A KR20100106346A (ko) 2010-10-01
KR101562199B1 true KR101562199B1 (ko) 2015-10-21

Family

ID=40626086

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020107012504A KR101562199B1 (ko) 2007-11-08 2008-11-06 서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템

Country Status (11)

Country Link
US (2) US8596859B2 (ko)
EP (1) EP2211975A4 (ko)
JP (3) JP2011502630A (ko)
KR (1) KR101562199B1 (ko)
CN (2) CN101854976A (ko)
AU (2) AU2008325087B2 (ko)
CA (1) CA2704012A1 (ko)
HK (1) HK1212930A1 (ko)
IL (2) IL205416A (ko)
MX (1) MX2010005146A (ko)
WO (1) WO2009061480A1 (ko)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2704012A1 (en) * 2007-11-08 2009-05-14 Nexmed Holdings, Inc. Device and system for mixing and dispensing components stored separately from one another
CA2721477A1 (en) * 2008-04-18 2009-12-03 Kuros Biosurgery Ag Dispensing device, kit containing the device, and method of operating the device
CA2745320A1 (en) * 2011-07-06 2013-01-06 Duoject Medical Systems Inc. Reconstitution device
US10207053B2 (en) 2012-03-16 2019-02-19 Becton, Dickinson And Company Drug delivery device for drug suspensions
CN105878017A (zh) * 2012-07-06 2016-08-24 纳克斯梅德控股公司 复溶方法和复溶装置
AU2015399329B2 (en) 2015-06-19 2021-09-23 Janssen Pharmaceutica Nv Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor
CN106362271A (zh) * 2016-08-29 2017-02-01 名高医疗器械（昆山）有限公司 一种药物喷雾器
US11266573B2 (en) 2017-05-01 2022-03-08 Sympfiny Llc System for dosing and dispensing medication
FR3072297B1 (fr) * 2017-10-17 2023-05-12 Edix Sa Dispositif d'injection manuelle
CN114887679A (zh) * 2020-06-19 2022-08-12 马杰 一种检验用定量移液器及其使用方法

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2084156A (en) * 1936-08-14 1937-06-15 John E Marsden Emulsifying and cream making device
US2477598A (en) * 1948-02-16 1949-08-02 George M Hain Microworker for lubricating greases
US3010705A (en) * 1960-09-26 1961-11-28 Brown Ethan Allan Emulsifiers
US3546129A (en) 1968-03-11 1970-12-08 Roberta V Berg Apparatus for making emulsions
US3700215A (en) * 1970-10-21 1972-10-24 Hardman Inc Mixing and dispensing device
CH542699A (de) * 1972-02-18 1973-10-15 P Huerlimann Hans Vorrichtung zum Behandeln von Stoffen
US4743229A (en) * 1986-09-29 1988-05-10 Collagen Corporation Collagen/mineral mixing device and method
US5033650A (en) * 1987-03-09 1991-07-23 Laurence Colin Multiple barrel dispensing device
IL86799A (en) * 1987-07-02 1993-03-15 Kabi Pharmacia Ab Method and device for injection
ATE123930T1 (de) 1990-12-28 1995-07-15 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Darreichungsform für mikrobläschen- echokontrastmittel.
US5425580A (en) * 1990-12-28 1995-06-20 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh Dosage form for micro-bubble echo contrast agents
DE4432993C1 (de) * 1994-09-16 1996-06-20 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Mischeinrichtung für mittels einer Spritze zu verabreichende Mittel
US6062722A (en) * 1997-10-21 2000-05-16 Micron Communications, Inc. Fluid mixing and withdrawing methods
US6234196B1 (en) * 1999-02-19 2001-05-22 Ultradent Products, Inc. Mixing adaptor and system
US20020049405A1 (en) * 2000-10-19 2002-04-25 Deslauriers Richard J. Device and method for mixing a two-part composition forming synthetic bone
EP1222957A1 (en) * 2000-12-22 2002-07-17 Société des Produits Nestlé S.A. Process and device for producing a food grade oil-in-water emulsion
JP4092994B2 (ja) * 2002-09-13 2008-05-28 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジキット
JP4100171B2 (ja) * 2002-12-27 2008-06-11 ニプロ株式会社 シリンジ用キャップ
US7172071B2 (en) 2003-08-05 2007-02-06 Biomet Manufacturing Corp. Method and apparatus for use of a vacuum package for allograft material
WO2005048983A1 (en) * 2003-11-17 2005-06-02 Btg International Limited Methods of preparing a foam comprising a sclerosing agent
JP4534123B2 (ja) 2003-12-26 2010-09-01 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 エマルション調製用デバイス及び方法
US20050209555A1 (en) 2004-03-18 2005-09-22 Lance Middleton Systems and methods for mixing fluids
CA2704012A1 (en) * 2007-11-08 2009-05-14 Nexmed Holdings, Inc. Device and system for mixing and dispensing components stored separately from one another

Also Published As

Publication number Publication date
CA2704012A1 (en) 2009-05-14
CN104800931A (zh) 2015-07-29
AU2014202715B2 (en) 2017-08-17
HK1212930A1 (zh) 2016-06-24
IL205416A (en) 2015-04-30
EP2211975A1 (en) 2010-08-04
WO2009061480A1 (en) 2009-05-14
JP2015134198A (ja) 2015-07-27
AU2008325087A1 (en) 2009-05-14
AU2008325087B2 (en) 2014-02-27
US8596859B2 (en) 2013-12-03
IL237992A (en) 2016-06-30
AU2014202715A1 (en) 2014-06-12
US20100260004A1 (en) 2010-10-14
MX2010005146A (es) 2010-06-02
EP2211975A4 (en) 2011-11-23
KR20100106346A (ko) 2010-10-01
JP2011502630A (ja) 2011-01-27
JP6341985B2 (ja) 2018-06-13
CN101854976A (zh) 2010-10-06
JP2017080463A (ja) 2017-05-18
IL205416A0 (en) 2010-12-30
US20140163464A1 (en) 2014-06-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101562199B1 (ko) 서로 개별적으로 저장된 성분을 혼합하고 분배하기 위한 디바이스 및 시스템
EP1833532B1 (en) Safety syringe
US6974446B2 (en) Storage container comprising a dosing means for dispensing an injectable product to an injection device in doses
US6874657B2 (en) Biological sealant storage and dispensing system
US20120298254A1 (en) Device for removing fluids from vials
JP2007185319A (ja) プレフィルドシリンジ
CN110753518B (zh) 具有漏斗进料套件的双注射器
JP2007506479A (ja) 混合組成物を調製するための連結注射器システムおよびその方法
EP1128857B1 (en) Apparatus and method for filling an ampule of a needle-less injector
US6474369B2 (en) Apparatus and method for delivering a lyophilized active with a needle-less injector
JP2014525300A (ja) 流体の順次送出のための装置
US8657481B2 (en) Systems and methods for mixing fluids
US20230364636A1 (en) Mixing and Dispensing Syringe for Reactive Systems
JP7155402B2 (ja) メスシリンジ用バレル、メスシリンジ組立体及びシリンジキット
US20230021069A1 (en) Sealed Multi Chamber Syringe for Storage, Mixing and Delivery of Multi Part Substances
WO2009019673A3 (en) Multi-chamber mixing ampoule
NZ556682A (en) Safety syringe
MXPA97004576A (en) Filling device for an injector cartridge without ag

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E90F Notification of reason for final refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
LAPS Lapse due to unpaid annual fee