KR101560477B1 - Artificial bowel sphincter device using artificial bowel extension prothesis and restoration method of anus using the same - Google Patents

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Abstract

본 발명은 인공 항문괄약근장치 및 이를 이용한 항문의 복원방법에 관한 것으로서, 본 발명에 의한 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치는, 절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와, 상기 장 연장부재의 외측에 설치되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와, 일끝단은 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 카테터를 구비하여, 생체적합성 보형물인 장 연장부재를 이용하여 장 문합부에 긴장이 발생하는 것을 방지하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재에 의해 장 연장부재가 인공항문과 같은 기능을 할 수 있고, 복회음 절제술 후에 완치가 되었을 때에 상술한 인공항문괄약근 장치를 이용한 항문의 복원방법에 의하여 항문기능을 회복할 수 있고 장루를 복원할 수 있으며, 환자 스스로 인공 항문괄약근장치의 개폐 조절이 가능할 뿐만 아니라, 복강에서 환자의 신체 외부로 카테터를 위치시켜 벌룬 부재를 조절하여 직접적으로 장을 가압하지 않아도 되므로 장에 미란이나 궤양이 발생하는 것을 방지하고 복강내로 삽입되기 때문에 감염의 위험 또한 낮출 수 있고, 위생적으로도 개선된 인공 항문괄약근장치를 제공할 수 있다. The present invention relates to an artificial anal sphincter apparatus and a method for restoring an anus using the same, and an artificial anal sphincter apparatus using the implant for a long stomach according to the present invention comprises a long elongated member formed of a biocompatible material anastomosed to a resected intestine, A balloon member installed outside the long elongated member and expanding by air injected into the elongated member to tighten the long elongated member to open and close the long elongated member, and a balloon member having one end communicated with the balloon member, And a catheter connected to the air injection device. The catheter is connected to the air injection device to prevent a tension from occurring in the long anastomosing part by using the long elongated member as a biocompatible implant, The long elongated member is tightened by the balloon member that opens and closes the long elongated member, And can restore the anal function by restoring the anus using the above-described anal sphincter device when it is cured after the perineurysmectomy, and can restore the intestinal function, and the patient can use the artificial anal sphincter device In addition, since the catheter is positioned from the peritoneal cavity to the outside of the patient's body to control the balloon member, it is not necessary to directly pressurize the catheter, thereby preventing erosion or ulceration in the intestines. The risks can also be lowered and hygienically improved artificial anal sphincter devices can be provided.

Description

장연장용 보형물을 이용한 인공항문 괄약근 장치 및 이를 이용한 항문의 복원방법{ARTIFICIAL BOWEL SPHINCTER DEVICE USING ARTIFICIAL BOWEL EXTENSION PROTHESIS AND RESTORATION METHOD OF ANUS USING THE SAME}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to an artificial anal sphincter apparatus using an artificial insufficiency implant, and a method of restoring anus using the same. [0002]

본 발명은 인공 항문괄약근장치 및 이를 이용한 항문의 복원방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 생체적합성 보형물을 이용하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 환자 스스로 조절이 가능하며 위생적으로도 개선된 인공 항문괄약근장치 및 이를 이용한 항문의 복원방법에 관한 것이다.
The present invention relates to an artificial anal sphincter apparatus and a method for restoring an anus using the same. More particularly, the present invention relates to an artificial anal sphincter apparatus, Device and a method of restoring anus using the same.

최근 서구화된 식생활 변화로 암환자의 발생률이 높아지고 있는 경향이며, 이러한 환경의 변화로 인해 직장암, 대장암 같은 서구형 암 발생률도 해마다 급격히 증가하는 추세이다. 그리고 이러한 대장암, 직장암 등은 대부분 외과적 수술방법을 통해 암조직을 제거하는 방법으로 치료하는데, 대부분의 환자가 치료과정에서 장루(인공항문)을 만드는 시술을 함께 실시하게 된다.
Recently, the incidence of cancer patients is increasing due to westernized dietary changes, and the rate of western type cancer such as rectal cancer and colorectal cancer is rapidly increasing year by year due to the change of environment. Most of the patients with colorectal cancer and rectal cancer are treated by surgical removal of the cancerous tissue, and most of the patients are treated with the procedure of making an intestine (anus) in the course of treatment.

변실금의 경우 여러가지 치료법이 현재 개발되어 있고 또한 신기술을 이용한 여러 치료법이 개발 중에 있지만 심각한 경우에는 수술적 방법으로도 교정이 안되는 경우가 존재한다. 변실금의 수술적 방법 중에 인공 항문 괄약근을 대체하는 기구가 제품화 되어 수술에 사용되어지고 있는데, 이는 요실금의 수술적 치료에 사용되어 왔던 벌룬(balloon)을 이용한 기구를 변형시킨 것이다. 괄약근이 있는 직장-항문 이행부 주변에 벌룬기구를 감싸 위치시키고 스위치를 통해 물을 이동시켜 벌룬을 팽창시켜 항문이 조여지게 하는 원리이다. In the case of incontinence, various treatments are currently being developed and various treatments using new technology are under development, but in severe cases, there is a case where the operation can not be corrected by the surgical method. Among the surgical methods of fecal incontinence, a device replacing the artificial anal sphincter is commercialized and used for surgery, which is a modification of the balloon-based instrument that has been used for the surgical treatment of urinary incontinence. A rectum with a sphincter - A balloon mechanism is wrapped around the anus, and the ball is inflated by moving the water through the switch to tighten the anus.

그러나, 이러한 기구들은 공통적으로 장조직을 조여서 항문 괄약근 기능을 하도록 한 것이지만, 이러한 경우 조직의 미란, 궤양이 생기게 되며, 그로 인해 협착이 발생하기도 하고, 심각한 경우에는 허혈이 생기기도 하며, 회음부를 통해 삽입하기 때문에 감염될 가능성 또한 높은 실정이다. 이러한 인공 기구들을 사용하는 방법 이외에는 괄약근을 조여 강화시키는 방법, 전기자극을 통해 근육 수축을 유도하는 방법 등이 있으나 성공률이 다소 낮고, 질병 상태가 심각한 경우에는 치료율이 굉장히 낮은 편이다.
However, these devices are commonly used to tighten the intestinal tissue to function as an anal sphincter, but in this case, tissue erosion and ulceration occur, resulting in stenosis, in severe cases, ischemia, The possibility of infection is high. Other than using these artificial devices, there is a method of tightening the sphincter muscle and inducing muscle contraction through electrical stimulation. However, the success rate is rather low and the treatment rate is very low when the disease state is severe.

또한, 직장암 또는 구불 결장암 수술에서 장의 절제 후 연속성을 위하여 남은 장의 양끝을 문합하여야 하는데, 좌측 결장을 충분히 박리했음에도 절제 범위가 큰 경우 남은 대장이 아래로 충분히 내려오지 않아 문합이 불가능하거나 가능하다 하더라도 문합부의 긴장이 생기는 경우가 발생하고, 문합부에 긴장이 발생하는 경우 수술 후 문합부 누출이 생기기 쉽고 누출이 생기게 되면 복막염으로 다른 시술이나 재수술을 요하며 심각한 경우에는 패혈증, 사망에 이를 수 있을 뿐만 아니라, 암수술 후 생긴 문합부 누출로 인해 수술 후 보조항암치료의 시기가 늦춰지고 면역력이 떨어져 암이 재발하는 요인으로 작용하기도 하는 문제점이 있었다.
In addition, in the case of rectal cancer or benign colon cancer surgery, both ends of the remaining intestine should be anastomosed for continuity after resection of the intestine. If the resection margin is large even though the left colon is fully removed, the remaining colon is not sufficiently lowered, If there is tension in the anastomotic site and tension occurs at the anastomotic site, aneurysmal leakage is likely to occur. If leakage occurs, peritonitis may require other procedures or reoperation. In severe cases, sepsis or death may occur However, the leakage of anastomotic leak after cancer surgery slowed the postoperative period of the adjuvant chemotherapy and the immunity was weak, which was a cause of cancer recurrence.

또한, 직장암의 수술 기법의 발달에 힘입어 항문연에 가까이 위치한 암일 경우도 항문 괄약근을 살리는 수술을 시행할 수 있게 되었지만 여전히 복회음 절제술(항문 괄약근을 포함하여 회음부를 절제하고 항문을 닫아 영구 장루를 설치하는 수술)을 시행하는 경우가 있으며, 그러한 경우 환자의 불편함은 물론이고 사회 생활에도 지장이 있으며, 심각한 경우는 정신건강의학과 치료를 받기도 한다.In addition, due to the development of surgical techniques for rectal cancer, it has been possible to perform surgery to restore the anal sphincter muscle even if it is located close to the anal sphincter. However, it is still possible to perform surgery for perforation (including anal sphincter) Surgery, etc.), and in such cases, the patient's discomfort as well as the social life is hindered, and severe cases are treated with mental health medicine.

또한, 현재 외과적 수술에서 여러 용도로 쓰여지는 종래의 장루의 경우에는, 그것이 일시적인 설치이든, 아니면 영구적인 것이든지 장의 일부가 복부 밖으로 나와 있고 플라스틱 주머니 하나로만 덮여있어 옷을 입을 때나 활동할 때 불편하며 냄새가 심하여 사회생활에 제약이 따른다고 하는 문제점이 있었다.
In addition, in the case of a conventional intestinal tract, which is currently used for various purposes in surgical operations, whether it is temporary or permanent, a portion of the intestine is out of the abdomen and is covered with only one plastic pocket, There was a problem that the smell was severe and the social life was restricted.

한국 공고실용신안 20-1997-0002898호Practical New Practice 20-1997-0002898 일본 특허공보 제3285584호Japanese Patent Publication No. 3285584

본 발명은 상술한 종래기술의 문제점을 해결하고자 하는 것으로서, 본 발명의 목적은 생체적합성 보형물을 이용하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 보형물에 벌룬확장장치를 설치하여 보형물을 조여 인공항문과 같은 기능을 할 수 있고 항문기능을 회복할 수 있는 인공 항문괄약근장치 및 이를 이용한 항문의 복원방법을 제공하는 것이다. SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to solve the above-mentioned problems of the prior art, and it is an object of the present invention to provide a balloon expanding device for a balloon catheter, The present invention provides an artificial anal sphincter device capable of restoring an anal function and a method of restoring anus using the same.

또한, 본 발명의 다른 목적은 환자 스스로 인공 항문괄약근장치의 개폐 조절이 가능하고, 위생적으로도 개선된 인공 항문괄약근장치를 제공하는 것이다.
It is another object of the present invention to provide an artificial anal sphincter apparatus which can open and close the patient's self-analgesic sphincter apparatus and is sanitarily improved.

상술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 의한 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치는, 절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와, 상기 장 연장부재의 외측에 설치되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와, 일끝단은 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 카테터를 구비하는 것을 특징으로 한다. In order to accomplish the above object, the present invention provides an artificial anal sphincter apparatus using a prosthesis for an elongated body, comprising: a long elongated member formed of a biocompatible material that is augmented with a resected intestine and stretchable; And a catheter having one end connected to the balloon member and the other end connected to an external air injection device, .

여기서, 상기 장 연장부재는 돼지의 심막으로 형성된 생체 적합성 메쉬 또는 고어텍스 인공 이식편으로 이루어지는 것을 특징으로 한다. Here, the elongated member is formed of a biocompatible mesh formed of a porcine membrane of a pig or a gore-tex artificial implant.

여기서, 상기 벌룬 부재의 내측은 신축가능한 재질로 형성되며, 상기 카테터의 타끝단에는 개폐캡이 형성되는 것을 특징으로 한다. Here, the inside of the balloon member is made of a stretchable material, and an opening / closing cap is formed at the other end of the catheter.

여기서, 상기 장 연장부재는 양끝단이 폐쇄되어 있고, 상기 장 연장부재의 일측에는 기계문합을 위한 앤빌이 설치되어 있고, 상기 앤빌의 헤드부분은 상기 장 연장부재의 내부에 삽입되고 상기 앤빌의 관 부분은 상기 장 연장부재를 관통하여 외부로 노출되도록 설치되는 것을 특징으로 한다. Wherein the long extension member is closed at both ends and an anvil for mechanical anchoring is provided at one side of the long extension member, the head portion of the anvil is inserted into the long extension member, And a portion extending through the long elongated member so as to be exposed to the outside.

또한, 본 발명에 의한 인공항문괄약근장치를 이용한 항문의 복원술은, 수술 전 장 청소를 통해 남아있는 대장 안의 변을 제거하는 단계와, 장루를 복강 안으로 넣기 전에 장의 말단부에서 근위부로 7 ~ 10cm 범위의 위치에서 장을 절제하는 단계와, 절제된 장 사이에 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재를 위치시키고 장 문합을 시행하는 단계와, 문합이 완료된 장을 복강 내에 위치시킨 다음, 이전 항문 위치에 구멍을 내어 복강과 연결될 때까지 박리를 진행하여 장을 복강과 연결하는 단계와, 연결이 완료되면 준비된 대장 말단부를 항문 쪽으로 끌어내려 대장-회음부 문합을 시행하는 단계와, 대장 절제부위 사이에 문합되어 있는 장 연장부재에 연결된 카테터를 복막을 따라 위쪽으로 올려 하복부 또는 이전에 영구 장루가 설치되어 있던 부분을 통해 밖으로 인출하는 단계와, 이전의 장루부위의 복벽을 닫는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다. In addition, the anus resection using an artificial anal sphincter apparatus according to the present invention includes a step of removing the left side of the intestine through the intestinal cleansing step and a step of removing the left side of the intestine from the distal end of the intestine Positioning an elongated member formed of a resilient biocompatible material between the resected sacs and performing anastomosis; positioning the anastomotic intestine within the abdominal cavity; The method of claim 1, wherein the intestine is anastomosed between the abdominal cavity and the abdominal cavity. The method of claim 1, The catheter connected to the long elongated member is lifted upward along the peritoneum and the lower abdomen or previously the permanent superstructure is installed The method comprising: through a take-out portion, characterized in that it comprises a step prior to closing the abdominal wall of the stoma site.

여기서, 상기 장 문합을 시행하는 단계는, 항문 반대쪽의 장에 앤빌을 삽입하는 단계와, 항문쪽으로 원형자동문합기를 삽입하여 상기 장 연장부재에 삽입되어 있는 앤빌을 이용하여 1차 기계문합을 시행하는 단계와, 다시 원형자동문합기를 삽입하여 항문 반대쪽 장에 삽입된 앤빌을 이용하여 항문반대쪽 대장과 상기 장 연장부재를 2차 기계문합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.
The step of performing the anastomosis includes the steps of inserting an anvil into a field opposite to the anus, performing a first mechanical anastomosis using an anvil inserted into the long elongated member by inserting a circular automatic inserter into the anus, And a second mechanical interlocking between the rectum opposite the anus and the long elongated member using an anvil inserted into the opposite side of the anus by inserting a circular automatic inserter again.

상술한 구성을 가지는 본 발명의 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치에 의하면, 생체적합성 보형물인 장 연장부재를 이용하여 장 문합부에 긴장이 발생하는 것을 방지하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재에 의해 장 연장부재가 인공항문과 같은 기능을 할 수 있다. According to the artificial anal sphincter apparatus using the implant of the present invention having the above-described configuration, tension can be prevented from occurring in the long ankle joint using the long elongate member, which is a biocompatible implant, The elongated member can function as an artificial anus by the balloon member which expands by the air injected into the elongated member and tightens the elongated member to open and close the elongated member.

또한, 본 발명에 의하면, 복회음 절제술 후에 완치가 되었을 때에 상술한 인공항문괄약근 장치를 이용한 항문의 복원방법에 의하여 영구장루 환자나 고도의 변심금 환자에서 항문기능을 회복할 수 있고 장루를 복원할 수 있다. In addition, according to the present invention, when an aneurysmal sphincter device is cured after a double-perineal resection, the anal func- tion can be restored in a patient with permanent anastomosis or in a highly annoying patient by the method of restoring the anus using the above- .

또한, 환자 스스로 인공 항문괄약근장치의 개폐 조절이 가능할 뿐만 아니라, 복강에서 환자의 신체 외부로 카테터를 위치시켜 벌룬 부재를 조절하여 직접적으로 장을 가압하지 않아도 되므로 장에 미란이나 궤양이 발생하는 것을 방지하고 복강내로 삽입되기 때문에 감염의 위험 또한 낮출 수 있고, 위생적으로도 개선된 인공 항문괄약근장치를 제공할 수 있다.
In addition, it is possible not only to control the opening and closing of the artificial anal sphincter device by the patient himself, but also to prevent the erosion or ulceration in the intestines since the catheter is positioned from the abdominal cavity to the outside of the patient's body to control the balloon member, And is inserted into the abdominal cavity, so that the risk of infection can be lowered, and a hygienically improved artificial anal sphincter device can be provided.

도 1은 종래기술에 의한 인공 항문괄약근장치를 나타내는 도면이다.
도 2는 본 발명에 의한 인공 항문괄약근장치를 나타내는 정면도이다.
도 3은 도 2의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 인공항문괄약근 장치의 사용상태를 나타내는 도면이다.
도 5a 및 5b는 본 발명에 의한 인공항문괄약근장치의 다른 예를 나타내는 도면이다.
도 6은 도 5의 예에서 기계문합을 위한 앤빌 및 자동문합기를 나타내는 도면이다.
1 is a view showing an artificial anal sphincter apparatus according to the prior art.
2 is a front view showing an artificial anal sphincter apparatus according to the present invention.
3 is a cross-sectional view of Fig.
4 is a view showing the use state of the artificial anal sphincter apparatus of the present invention.
5A and 5B are views showing another example of an anal sphincter apparatus according to the present invention.
Fig. 6 is an illustration of an anvil and an automatic door anchor for machine anastomosis in the example of Fig. 5;

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치에 대하여 실시예로써 상세하게 설명한다.
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, an artificial anal sphincter apparatus using a prosthetic implant according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 2 내지 도 6에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 의한 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치(1)는, 장 연장부재(10)와, 벌룬 부재(20)와, 카테터(30)을 포함하여 구성된다.
2 to 6, an artificial anal sphincter apparatus 1 using the implant for vertebroplasty according to the present invention includes a long elongated member 10, a balloon member 20, and a catheter 30 .

상기 장 연장부재(10)는 장루를 형성하고자 하는 위치에서 장을 절제하여 절제된 장에 문합된다. 상기 장 연장부재는 장 연장용 보형물로서, 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되도록 구성된다. The long elongated member 10 is anastomosed to the resected field by cutting the intestine at a position where the intestine is to be formed. The long elongated member is a long elongated member and is configured to be formed of a stretchable biocompatible material.

본 실시예에 있어서, 상기 장 연장부재는 예를 들면 돼지의 심막(Pericardium)으로 형성된 생체 적합성 메쉬로 구성될 수 있다. 돼지의 심막을 이용한 생체 적합성 메쉬는 이미 그 특성이 알려져 있으므로, 이에 대한 자세한 설명은 생략한다. 또한, 본 실시예에 있어서, 상기 장 연장부재는 조직 접합성이 우수한 폴리에스테르계, 불소수지계, 폴리프로필렌계 또는 폴리에틸렌계 등의 고분자 합성섬유, 예를 들면 고어텍스 인공 이식편으로 이루어질 수 있다. In the present embodiment, the elongated member may be formed of a biocompatible mesh formed of, for example, a pericardium of pigs. Biocompatible meshes using porcine pericardium have already been known for their properties, so a detailed description thereof will be omitted. In addition, in the present embodiment, the long elongated member may be formed of a polymer synthetic fiber such as a polyester-based, fluororesin-based, polypropylene-based, or polyethylene-based polymer having excellent tissue bonding property, for example, a Gore-Tex artificial implant.

상기 장 연장부재(10)는 문합되는 장의 직경과 대략 동일한 직경을 가지는 원통형 형상으로 형성되어 있다.
The long elongated member 10 is formed into a cylindrical shape having a diameter substantially equal to the diameter of the anastomotic field.

상기 장 연장부재의 외측에는 벌룬 부재(20)가 마련된다. 상기 벌룬 부재(20)는 내부가 비어 있는 고리형상으로 형성된다. 고리 형상으로 형성된 상기 벌룬 부재(20)는 상기 장 연장부재의 중앙 부분을 감싸도록 설치된다. A balloon member (20) is provided outside the elongate member. The balloon member 20 is formed in an annular shape with an empty interior. The balloon member 20 formed in a ring shape is installed so as to surround a central portion of the elongated member.

상기 벌룬 부재는, 예를 들면 상기 벌룬부재의 내측 즉, 상기 장 연장부재에 접하는 측이 주름형상으로 형성되어 공기의 주입에 의해 용이하도록 구성하는 등, 상기 벌룬 부재의 외측은 팽창이 되지 않도록 구성되고, 내측, 즉 상기 장 연장부재에 접하는 측만 팽창가능하도록 구성되어, 후술하는 바와 같이 공기의 주입에 의해 내측으로만 팽창하도록 구성되는 것이 바람직하다. The balloon member may be configured such that the inside of the balloon member, that is, the side in contact with the elongate member is formed in a wrinkled shape and is easily configured by the infusion of air, And only the inner side, that is, the side in contact with the elongated member, is configured to be inflatable, and is configured to be inflated only by the infusion of air as described later.

상기 벌룬 부재(20)에는 후술하는 카테터을 통해 외부의 공기펌프 등에 의해 내부에 공기가 주입되며, 주입되는 공기에 의해 팽창한다. 상기 벌룬 부재가 팽창되며, 상기 벌룬 부재의 내측은 팽창에 의해 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하도록 구성된다.
Air is injected into the balloon member 20 through an external air pump or the like through a catheter to be described later, and expanded by the air to be injected. The balloon member is inflated, and the inside of the balloon member is configured to open and close the elongated member by tightening the elongated member by expansion.

상기 벌룬 부재(20)에는 카테터(30)가 일체로 형성된다. 상기 카테터는 관 형상으로 형성되며, 일끝단은 상기 벌룬 부재에 연통된다. A catheter 30 is integrally formed on the balloon member 20. The catheter is formed in a tubular shape, and one end communicates with the balloon member.

상기 카테터의 타끝단에는 개폐캡(31)이 설치되어, 상기 개폐캡을 개방하여 외부의 공기주입장치에 연결할 수 있도록 구성된다. The other end of the catheter is provided with an opening / closing cap 31 so that the opening / closing cap can be opened to connect to an external air injection device.

상기 카테터는 도 3에 나타낸 바와 같이, 직선 형태의 관으로 구성될 수 있으나, 필요에 따라서는 중앙 부분이 절곡되어 환자가 사용하고 조절하기 용이하도록 구성될 수 있다.
As shown in FIG. 3, the catheter may be composed of a straight tube. However, the catheter may be bent so that the central portion of the catheter may be bent and used by a patient.

도 5a 및 5b는 본 발명에 의한 인공항문괄약근장치의 다른 예를 나타내는 도면이다. 본 발명에 의한 인공항문괄약근 장치는 절제된 장과 장 연장부재를 기계적으로 문합하기 위한 앤빌(40)을 더욱 구비할 수 있다. 5A and 5B are views showing another example of an anal sphincter apparatus according to the present invention. The cochlear implant device according to the present invention may further comprise an anvil 40 for mechanically anchoring the abscissa and the elongated member.

도 5a 내지 도 6에 나타낸 바와 같이, 절제된 장과 장 연장부재를 기계문합을 통하여 문합을 하고자 할 경우에는, 장 연장부재(10')는 양끝단이 개방되어 있지 않고 폐쇄되어 있는 장 연장부재로 준비한다. 여기서, 상기 장 연장부재(10')의 일끝단, 즉 항문쪽 대장과 연결되는 부분에는 기계문합을 위한 앤빌(40)이 설치되어 있다. As shown in FIGS. 5A to 6, when the cut length and the long length extending member are to be anastomosed through anastomosis, the long length extending member 10 'is a long length extending member which is not opened at both ends but is closed Prepare. Here, an anvil 40 for mechanical anastomosis is provided at one end of the elongated member 10 ', that is, at a portion connected to the large intestine.

상기 앤빌의 설치는, 상기 앤빌의 헤드부분이 상기 장 연장부재의 내부에 삽입되고 상기 앤빌의 관 부분은 상기 장 연장부재를 관통하여 외부로 노출되도록 설치되어, 자동문합기(41)을 상기 앤빌의 관부분을 통해 체결하여 상기 앤빌의 헤드부분에서 기계문합이 용이하게 이루어지도록 구성될 수 있다.
Wherein the anvil is installed such that the head portion of the anvil is inserted into the elongate member and the tube portion of the anvil passes through the elongate member and is exposed to the outside, So that the anastomosis can be easily performed at the head portion of the anvil.

상술한 구성을 가지는 본 발명의 인공항문괄약근 장치를 사용방법에 대하여 설명한다. A method of using the artificial anal sphincter apparatus of the present invention having the above-described configuration will be described.

도 4에 나타낸 바와 같이, 상기 카테터의 개폐캡을 열고 외부의 공기주입장치를 통해 공기를 주입하여 상기 벌룬 부재를 팽창시킨다. 상기 벌룬 부재의 팽창에 따라 상기 장 연장부재는 고리 형상의 상기 벌룬 부재의 가압에 의해 조여져서, 상기 장 연장부재는 상기 벌룬 부재가 설치된 위치에서 내측이 서로 맞닿아 상기 장 연장부재가 폐쇄된다. 그런 다음, 외부 공기주입장치를 해체하고 상기 개폐캡을 상기 카테터에 체결하여 상기 벌룬 부재 및 상기 카테터을 폐쇄하여 장의 폐쇄상태를 유지한다. As shown in Fig. 4, the opening and closing cap of the catheter is opened and air is injected through an external air injection device to inflate the balloon member. The long elongated member is tightened by the urging of the annular balloon member in accordance with the expansion of the balloon member so that the long elongated member is in contact with the inner side at the position where the balloon member is installed to close the elongated member. Then, the external air injection device is disassembled and the opening and closing cap is fastened to the catheter to close the balloon member and the catheter to keep the intestine closed.

한편, 환자가 장을 개방하고자 할 때에는 상기 개폐캡을 제거하면, 상기 벌룬 부재에 충진되어 있는 공기가 외부로 배기되면서, 폐쇄상태에 있는 상기 장 연장부재가 개방되어 장의 내용물이 장과 상기 장 연장부재를 통과하여 항문을 통해 외부로 배출된다. 장 내용물의 배출이 완료되면, 다시 상술한 바와 같이 장을 폐쇄하면 된다.
On the other hand, when the patient wishes to open the bowel, when the opening / closing cap is removed, the air filled in the balloon member is exhausted to the outside, so that the long elongated member in the closed state is opened, And is discharged to the outside through the anus through the member. When the discharge of the intestinal contents is completed, the intestines may be closed again as described above.

상술한 구성을 가지는 본 발명의 인공항문괄약근장치는 다른 치료법에 반응이 없는 변실금 환자에 설치되어 사용될 수 있다. 이 경우, 복하여 복강 내에서 항문 쪽으로 박리를 진행하여 골반 기저근 부위까지 내려가고, 골반 기저근 부위에서 직장을 절제 후 상기 장 연장부재를 양쪽 직장 사이에 문합하여 위치시킨다. The inventive artificial anal sphincter device having the above-described configuration can be installed in a patient who has no response to other treatment methods. In this case, the abdomen is removed from the abdominal cavity toward the anus and descended to the base of the pelvis, the rectum is removed from the base of the pelvis, and the long elongated member is positioned between the rectums.

여기서, 장 문합은 수기로 문합할 수 있고, 상술한 앤빌 및 자동문합기를 이용하여 기계 문합할 수 있다. 그런 다음, 연결되어 있는 카테터의 끝을 하복부에 위치시키고 폐복한다.
Here, the intestinal anastomosis can be performed manually and mechanically combined using the anvil and the automatic anomaly described above. Then place the end of the connected catheter in the lower abdomen and close it.

한편, 본 발명에 의한 인공항문괄약근 장치는 복회음 절제술 후 영구장루를 가지는 환자에서 항문의 복원을 위하여 설치될 수 있다. 이하, 상술한 구성을 가지는 본 발명의 인공항문괄약근 장치를 이용한 항문의 복원방법에 대하여 설명한다. Meanwhile, the artificial anal sphincter apparatus according to the present invention can be installed for restoration of an anus in a patient having permanent peroneal anastomosis after perineural resection. Hereinafter, a method of restoring an anus using the artificial anal sphincter of the present invention having the above-described configuration will be described.

우선, 수술 전에 장 청소를 통해 남아있는 대장 안의 변을 제거한다. First, the stomach inside the colon is removed by cleaning the bowel before surgery.

그런 다음, 장루를 복강 안으로 넣기 전에 장의 말단부에서 근위부로 7 ~ 10cm 범위의 위치에서 장을 절제한다. 이 때, 장 막을 보존하여 절제 부위 장의 끝에 허혈이 발생하지 않도록 주의하여야 한다. Then, the bowel is removed from the distal end of the bowel at a position in the range of 7 to 10 cm before the bowel is inserted into the peritoneal cavity. At this time, care should be taken to preserve the intestinal membrane and prevent ischemia from occurring at the end of the ablation site.

그런 다음, 절제된 장 사이에 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재를 위치시키고 장 문합을 시행한다. 여기서, 장의 말단부에서 근위부로 7 ~ 10 cm의 범위에서 장과 장 사이에 상기 장 연장부재를 설치하는 이유는 장내의 변이 배출된 후에 문합부의 원위부에 위치된 장에 남아있는 대변을 배출하기 용이하도록 하기 위함이며, 본 발명에 의한 인공항문괄약근 장치가 외부와 직접 맞닿지 않게 되어 감염을 줄이기 위함이다.Then, an elongated member formed of a stretchable biocompatible material is placed between the ablated chambers and anastomosis is performed. Here, the reason why the elongated member is provided between the intestine and the intestine in the range of 7-10 cm from the distal end of the intestine is that it is easy to discharge the intestine remaining in the intestine located in the distal portion of the intestine And the artificial anal sphincter device according to the present invention does not come into direct contact with the outside, thereby reducing infection.

또한, 상기 장 문합은 수기로 시행할 수도 있지만, 도 5에 나타낸 바와 같은 앤빌이 삽입된 장 연장부재를 이용하여 기계문합을 통해 용이하게 문합할 수도 있다. The anastomosis can be performed manually, but it can also be easily anastomosed through anastomosis using an elongated member having an anvil as shown in Fig.

기계문합을 할 경우에는, 우선 항문 반대쪽의 장에 앤빌을 삽입하여 둔다. 이 때, 항문 반대쪽에 문합할 장은 이미 잘려서 개방되어 있는 상태이므로 앤빌을 용이하게 삽입할 수 있다. When performing an anastomosis, first insert an anvil into the field opposite the anus. At this time, the anvil can be inserted easily because the section opposite to the anus is already cut open.

그런 다음, 항문쪽으로 도 6에 나타낸 바와 같은 원형자동문합기를 삽입하여 상기 장 연장부재에 삽입되어 있는 앤빌을 이용하여 항문쪽 대장(2b)와 상기 장 연장부재와의 1차 기계문합을 시행한다. Then, a circular automatic inserter as shown in Fig. 6 is inserted into the anus, and the first mechanical anastomosis between the anus-side large bowel 2b and the long bow member is performed by using the anvil inserted into the long bowel member.

기계문합에 사용되는 원형자동문합기 및 이를 이용한 기계문합방법은 이미 공지되어 있으므로 이에 대한 자세한 설명은 생략한다. A circular automatic door machine used for anastomosis of a machine and a machine anastomosis method using the same are already known, so a detailed description thereof will be omitted.

그런 다음, 다시 원형자동문합기를 삽입하여 항문 반대쪽 장(2a)에 삽입된 앤빌을 이용하여 항문반대쪽 대장(2a)과 상기 장 연장부재를 2차 기계문합하여 장 연장부재와 절제된 장의 기계문합을 완료한다.
Then, by inserting the circular automatic coupler again, the anastomosis of the rectum and the resected bowel is performed by using the anvil inserted in the opposite side of the anus, to combat the bowel (2a) opposite to the anus and the bow elongate member do.

문합이 완료된 장을 복강 내에 위치시키고, 이전 항문 위치에 구멍을 내어 복강과 연결될 때까지 박리를 진행하여 장을 복강과 연결하고, 연결이 완료되면 준비된 대장 말단부를 항문 쪽으로 끌어내려 대장-회음부 문합을 시행한다. The anastomotic site is placed in the peritoneal cavity and a hole is made in the anterior anal region to connect the abdominal cavity with the abdominal cavity until the abdominal cavity is connected. When the connection is completed, the prepared end of the large intestine is pulled toward the anus, .

그런 다음, 대장 절제부위 사이에 문합되어 있는 장 연장부재에 연결된 카테터를 복막을 따라 위쪽으로 올려 하복부 또는 이전에 영구 장루가 설치되어 있던 부분을 통해 밖으로 인출하고, 이전의 장루부위의 복벽을 닫아, 항문의 복원을 완료한다. Then, the catheter connected to the long elongated member anastomosing between the colonic resection sites is lifted upward along the peritoneum and taken out through the lower abdomen or the portion where the permanent erectile was previously installed, and the abdominal wall of the previous superficial portion is closed, Restoration of the anus is completed.

이로써, 복회음 절제술 후에 완치가 되었을 때에 상술한 인공항문괄약근 장치를 이용한 항문의 복원방법에 의하여 항문기능을 회복할 수 있고 장루를 복원할 수 있다.
Thus, when a cure is completed after a double-perineal resection, the anal function can be restored and the intestines can be restored by the method of restoring the anus using the above-described sphincter apparatus.

비록 본 발명의 몇몇 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 당업자라면 본 발명의 원칙이나 정신에서 벗어나지 않으면서 본 실시예를 변형할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 발명의 범위는 첨부된 청구항과 그 균등물에 의해 정해질 것이다.
Although several embodiments of the present invention have been shown and described, those skilled in the art will appreciate that various modifications may be made without departing from the principles and spirit of the invention . The scope of the invention will be determined by the appended claims and their equivalents.

1 : 장루장치
10 : 장 연장부재
20 : 벌룬 부재
30 : 카테터
40 : 앤빌
1: Longitudinal device
10: Long elongated member
20: absence of balloon
30: catheter
40: Anvil

Claims (6)

절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와,
상기 장 연장부재의 외측에 설치되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와,
일끝단은 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 카테터를 구비하는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치.
A long elongated member which is anastomosed to a resected bowel and is formed of a stretchable biocompatible material,
A balloon member installed on the outer side of the elongate member and expanding by the air injected into the elongate member to tighten the elongate member to open and close the elongate member,
And a catheter having one end connected to the balloon member and the other end connected to an external air injection device.
제 1 항에 있어서,
상기 장 연장부재는 돼지의 심막으로 형성된 생체 적합성 메쉬 또는 고어텍스 인공 이식편으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치.
The method according to claim 1,
Wherein the long elongated member comprises a biocompatible mesh formed of a porcine membrane of a pig or a gore-tex artificial graft.
제 1 항에 있어서,
상기 벌룬 부재의 내측은 신축가능하도록 구성되며,
상기 카테터의 타끝단에는 개폐캡이 형성되는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치.
The method according to claim 1,
Wherein the inside of the balloon member is configured to be stretchable,
And an opening / closing cap is formed at the other end of the catheter.
제 1 항에 있어서,
상기 장 연장부재는 양끝단이 폐쇄되어 있고,
상기 장 연장부재의 일측에는 기계문합을 위한 앤빌이 설치되어 있고,
상기 앤빌의 헤드부분은 상기 장 연장부재의 내부에 삽입되고 상기 앤빌의 관 부분은 상기 장 연장부재를 관통하여 외부로 노출되도록 설치되는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공 항문괄약근장치.
The method according to claim 1,
Wherein the long elongated member is closed at both ends,
An anvil for machine anchoring is provided on one side of the long elongated member,
Wherein the head portion of the anvil is inserted into the elongate member and the tube portion of the anvil passes through the elongate member to be exposed to the outside.
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