KR101546601B1 - 내시경 의료 시술로부터 뒤로 분무되는 유체 및 유체 누출을 감소시키기 위한 시스템 - Google Patents

Abstract

전달 카테터 조립체를 작업 채널 내로 삽입하기 위한 조립체가 개시된다. 일부 실시예에 따라서, 전달 카테터 조립체가 개시되고, 이러한 전달 카테터 조립체에서, 선단부 보호부 슬리브가 세장형 카테터 외장 상으로 록킹되고 그리고 상기 세장형 카테터 외장을 따라서 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 상기 세장형 카테터 외장의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있다. 일부 실시예에 따라서, 밀봉 캡(530)이 개시되고, 이러한 밀봉 캡에서는, 전달 시스템이 근위 밀봉부를 통해서 삽입될 때 유체 누출을 감소시키도록 밀봉 캡의 근위 밀봉부(534)가 구성되고, 그리고 전달 시스템이 밀봉 캡 내로 삽입되지 않은 때 유체 누출을 감소시키도록 밀봉 캡의 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 구성된다.

Description

내시경 의료 시술로부터 뒤로 분무되는 유체 및 유체 누출를 감소시키기 위한 시스템{SYSTEMS FOR REDUCING FLUID LEAKAGE AND SPRAY-BACK FROM ENDOSCOPIC MEDICAL PROCEDURES}

본원은 2011년 5월 31일자로 출원된 미국 특허출원 13/149,631의 부분-계속 출원이고, 상기 출원 전체가 본원에서 참조로서 포함된다.

본원 발명의 실시예는 최소 침범 외과 의료 장치 및 의료 시술(procedure) 분야에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본원 발명의 실시예는 자궁 부인과(transcervical gynecological) 시술을 위해서 이용되는 장치 및 방법에 관한 것이다.

여성 피임(contraception) 및 불임(sterilization) 수정(conception) 방지를 위해서 나팔관(fallopian tube) 내로 물체를 자궁(transcervically) 도입하는 것에 의해서 이루어질 수 있을 것이다. 이러한 피임 방식을 위한 장치, 시스템 및 방법이 본원 양수인에게 양도된 여러 특허 및 특허출원에서 개시되어 있다. 예를 들어, 미국 특허 6,526,979, 미국 특허 6,634,361, 미국 공개 2006/0293560로서 공개된 미국 특허출원 11/165,733 및 미국 특허출원 12/605,304 는 삽입체(또한 임프란트 및 장치라고 지칭된다)를 나팔관의 입구(ostium) 내로 자궁내 삽입하고 그리고 이러한 삽입체를 나팔관 내에 기계적으로 고정하는 것을 설명하고 있다. 이러한 조립체의 하나의 예가 캘리포니아 마운틴 뷰에 소재하는 Conceptus, Inc.로부터의 "Essure"® 로서 공지되어 있다. "Essure"® 삽입체 내로의 조직 성장은 외과적 시술을 필요로 하지 않고도 장시간의 피임 및/또는 영구적인 불임을 제공한다.

이러한 삽입체는 도 1에 도시된 것과 같은 전달 카테터 조립체를 이용하여 나팔관으로 전달될 수 있을 것이다. 전달 카테터 조립체(100)는 핸들과 같은 제어 장치(102), 세장형 외장(104), 및 삽입체(106)로 형성된다. 전달 카테터 조립체(100)는 자궁경(hysteroscope) 시스템을 통해서 자궁(uterus) 및 나팔관 내로 자궁을 통해서 위치될 수 있을 것이다. 전달 카테터 시스템을 자궁 및 나팔관 내에서 진행시키는 것은 일반적으로 식염수(saline)와 같은 팽창(distention) 유체를 이용하여 자궁을 팽창시키는 것 그리고 자궁경 시스템으로 배치를 관찰하는 것에 의해서 촉진된다.

도 2를 참조하면, 자궁경 시스템(200)이 볼 밸브 클램프와 같은 밸브 클램프(208)를 포함하는 노즐(204), 및 전달 카테터 조립체가 내부로 삽입되는 작업 채널(202)으로의 접근을 위해서 노즐(204)의 근위 단부에 배치되는 접근 포트(206)를 포함할 수 있을 것이다. 밸브 클램프(208)를 폐쇄하는 것은, 전달 카테터 조립체가 자궁경 시스템의 작업 채널을 점유하지 않을 때, 팽창 유체가 접근 포트(206)의 외부로 누출되는 것을 방지하도록 작업 채널(202)의 입구를 밀봉한다. 근위 밀봉부(232)를 포함하는 밀봉 캡(230)이 접근 포트(206)를 포함하는 노즐(204) 위에 피팅되어, 전달 카테터 조립체가 자궁경 시스템의 작업 채널을 점유할 때, 자궁경 시스템의 외부로 팽창 유체가 누출되는 것을 방지할 수 있다.

밀봉 캡(230)의 근위 밀봉부(232) 및 도입 포트(206)를 통한 그리고 자궁경 시스템(200)의 작업 채널(202) 내로의 삽입 중에 전달 카테터 조립체(100)의 세장형 외장(104) 및 삽입체(106)의 선단부가 손상되는 것을 방지하기 위해서 도입기(220)가 이용될 수 있을 것이다. 도입기(220)는, 도입기(220)의 파지 및 제거를 돕기 위해서, 외장 부분(222) 및 슬릿 개구부(224)를 포함한다. 도입기(220)는, 전달 카테터 조립체(100)를 삽입하기에 앞서서, 밀봉 캡(230)의 근위 밀봉부(232)를 통해서 그리고 작업 채널(202) 내로 삽입된다. 도입기(220)가 밀봉 캡(230)을 통해서 삽입될 때, 유체가 도입기(220)의 외부로 그리고 의사 또는 의사 보조자에게 분무될 수 있다. 뒤로-분무되는 유체의 양은 시술 중의 팽창 유체 압력에 크게 의존할 수 있다.

도 3을 참조하면, 도입기(220)를 작업 채널(202) 내로 배치한 후에, 전달 카테터 조립체(100)를 자궁경 시스템의 작업 채널(202) 내로 진행시키기 위해서, 전달 카테터 조립체(100)의 선단부가 슬릿 개구부(224) 내로 그리고 도입기(220)의 외장(222)을 통해서 삽입된다. 전형적으로, 이러한 작업은, 유체가 도입기로부터 뒤로-분무되는 양을 최소화하기 위해서, 도입기(220)를 작업 채널(202) 내로 배치한 후에 가능한 한 빨리 실시된다. 이어서, 도입기(220)가 제거될 수 있고 또는 시술 전체를 통해서 제위치에서 유지될 수 있을 것이다. 전달 카테터 조립체(100)를 도입기(200) 내로 삽입한 후에, 팽창 유체의 양이 도입기와 전달 카테터 조립체(100)의 세장형 외장(104) 사이로부터 뿐만 아니라 밀봉 캡(230)과 노즐(204) 사이로부터 여전히 누출될 수 있을 것이다.

본원 발명의 실시예는 일반적으로 여성 생식 시스템에 접근하기 위한 자궁경 시스템과 같은 내시경의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 삽입하기 위한 조립체 및 방법을 제공한다. 발명의 실시예가 자궁경 시스템을 참조하여 설명되지만, 실시예가 이러한 것으로 제한되지 않고 그리고 또한 다른 광학적 외과용 장치들 및 내시경 시스템과 양립될(compatible) 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 하나의 양태에서, 발명의 실시예는 도입기로서 기능하고 밀봉 캡을 천공할 때뿐만 아니라 접근 포트를 통해서 작업 채널 내로 삽입하고 그리고 자궁경 시스템의 밸브 클램프를 지나는 동안 전달 카테터 조립체의 선단부를 보호하는 선단부 보호부 슬리브를 개시한다. 다른 양태에서, 발명의 실시예는 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 삽입하는 것과 연관된 누출 및 뒤로-분무되는 유체의 양을 감소시킬 수 있는 방법 및 시스템을 개시한다. 또 다른 양태에서, 발명의 실시예는, 전달 카테터 조립체가 밀봉 캡 내로 삽입된 때 또는 삽입되지 않은 때 모두에서, 자궁경 시스템의 작업 채널에 대한 접근 포트를 포함하는 노즐에 위에 밀봉 캡이 피팅될 때, 누출 및 뒤로-분무되는 것을 방지할 수 있는 이중 밀봉부를 포함하는 밀봉 캡을 개시한다. 추가적으로, 이러한 밀봉 캡은 상이한 외부 치수를 가지는 노즐를 구비하는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립될 수 있을 것이다.

발명의 하나의 실시예는 여성 신체의 난소(ovarian) 경로(예를 들어, 나팔관)로 삽입체를 전달하기 위해서 이용될 수 있는 전달 카테터 조립체에 관한 것이다. 전달 카테터 조립체는 제어 장치, 상기 제어 장치에 연결된 근위(proximal) 단부 및 원위(distal) 단부를 가지는 세장형 카테터 외장, 및 선단부 보호부 슬리브를 포함할 수 있을 것이다. 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장 상으로 록킹될 수 있고 그리고 상기 세장형 카테터 외장을 따라서 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 상기 세장형 카테터 외장의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있을 것이다. 상기 전달 카테터 조립체가 간섭 정지부를 포함할 수 있고, 이러한 간섭 정지부는 원위-정지 위치를 결정하고 그리고 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장의 원위 단부의 외부로 슬라이딩되는 것을 방지한다. 예를 들어, 간섭 정지부는 상기 세장형 카테터 외장 위에서 암형 간섭 파트의 슬라이딩과 간섭하는 수형 간섭 파트를 포함할 수 있을 것이다. 상기 수형 간섭 파트가 상기 세장형 카테터 외장에 고정될 수 있고, 그리고 상기 선단부 보호부 슬리브가 암형 간섭 파트를 포함할 수 있을 것이다. 상기 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 삽입하는 것과 연관된 누출 및 뒤로-분무되는 유체의 양을 감소시키기 위해서, 상기 선단부 보호부 슬리브가 밀봉 밸브를 추가적으로 포함할 수 있을 것이다.

본원 발명의 다른 실시예는 전달 카테터 조립체를 형성하는 방법에 관한 것으로서, 이러한 방법은 선단부 보호부 슬리브를 세장형 카테터 외장의 원위 단부에 위에서 그리고 제어 장치를 향해서 슬라이딩시키는 단계, 및 이어서 범프를 상기 세장형 카테터 외장의 원위 영역 상에 고정하는 단계를 포함한다. 대안적으로, 상기 범프가 상기 세장형 카테터 외장의 원위 영역 상에 고정될 수 있고, 이어서, 상기 제어 장치를 상기 세장형 카테터 외장에 부착하기에 앞서서, 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장의 근위 단부에 위에서 상기 범프를 향해서 슬라이딩된다. 제어 장치는 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 외장의 근위 단부로부터 슬라이딩되어 빠져나가는 것을 방지할 수 있고 그리고, 부분적으로, 근위-정지 위치를 형성한다. 상기 범프는 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장의 원위 단부로부터 슬라이딩되어 벗어나는 것을 방지하고 그리고, 부분적으로, 원위-정지 위치를 형성한다. 일 실시예에서, 밴드를 상기 세장형 카테터 외장 상으로 클림핑(crimp)하는 것에 의해서 상기 범프가 상기 세장형 카테터 외장의 원위 영역 상으로 고정될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 상기 밴드의 전체 길이를 반드시 클림핑할 필요는 없고, 그리고 상기 밴드의 근위 단부만이 상기 세장형 카테터 샤프트 상으로 클림핑된다.

본원 발명의 다른 실시예는 여성 신체의 난소 경로(예를 들어, 나팔관)와 같은 신체 내강(lumen) 내로 삽입체를 전달하는 방법에 관한 것이다. 발명의 실시예에 따른 전달 카테터 조립체를 이용하여, 선단부 보호부 슬리브가 원위-정지 위치에 배치되고, 그리고 선단부 보호부 슬리브가 밀봉 캡의 근위 밀봉부를 통해서, 자궁경 시스템의 접근 포트를 통해서 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 삽입된다. 발명의 실시예에 따라서, 원위-정지 위치 내의 선단부 보호부 슬리브와 동시적으로, 세장형 카테터 외장의 원위 단부 및 삽입체가 밀봉 캡의 근위 밀봉부를 통해서, 접근 포트를 통해서 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널 내로, 삽입된다. 이어서, 상기 세장형 카테터 외장의 원위 단부 및 삽입체가 선단부 보호부 슬리브를 통해서 그리고 자궁경 시스템을 지나서, 상기 삽입체가 신체 내강 내에서 전개(deploy)되는 신체 내강 내의 목표 위치로 진행될 수 있다. 실시예에서, 상기 세장형 카테터 외장 및 삽입체를 목표 위치로 진행시키기에 앞서서, 비드 또는 펼쳐진 부분과 같은 플랜지형의 기계적인 정지부가 밀봉 캡(또는, 밀봉 캡이 이용되지 않는 경우에, 접근 포트)과 접할 때까지, 선단부 보호부 슬리브가 밀봉 캡을 통해서 작업 채널 내로 진행된다.

본원 발명의 다른 실시예는 유체 누출 및 뒤로-분무되는 것을 감소시키도록 구성된 밀봉 캡에 관한 것이다. 상기 밀봉 캡은 근위 밀봉부 및 자가(self) 폐쇄 밀봉부로 형성된 이중 밀봉부, 및 자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위에 피팅되도록 구성된 원위 밀봉부를 포함할 수 있을 것이다. 이중 밀봉부에서, 근위 밀봉부는 전달 시스템이 근위 밀봉부를 통해서 삽입될 때 유체 누출을 감소시키도록 구성될 수 있을 것이고, 그리고 자가 폐쇄 밀봉부는, 전달 시스템이 밀봉 캡 내로 삽입되지 않았을 때 유체 누출을 감소시키도록 구성될 수 있을 것이다. 추가적으로, 밀봉 캡은 상이한 외부 치수 또는 직경의 노즐을 가지는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립되도록 구성될 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서, 밀봉 캡은 상이한 치수(예를 들어, 폭 또는 직경)의 복수의 쇼울더 및 상기 자가 폐쇄 밀봉부를 상기 복수의 쇼울더로부터 공간적으로 분리시키는 자가 폐쇄 밀봉부에 원위적으로 인접한 분리 챔버를 포함할 수 있을 것이다.

본원 발명의 다른 실시예는, 전달 카테터 조립체 및 밀봉 캡을 포함할 수 있는 키트에 관한 것이다. 이러한 실시예에서, 전달 카테터 조립체는 제어 장치, 상기 제어 장치에 연결된 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 카테터 외장, 및 전술한 바와 같은 세장형 카테터 외장 상으로 록킹된 선단부 보호부 슬리브를 포함할 수 있을 것이다. 밀봉 캡이 근위 밀봉부, 자가 폐쇄 밀봉부, 및 전술한 바와 같은 원위 밀봉부를 가질 수 있을 것이다. 추가적으로, 밀봉 캡은, 전술한 바와 같이, 상이한 외부 치수의 노즐을 가지는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립될 수 있게 구성될 수 있을 것이다.

본원 발명의 다른 실시예는, 전술한 바와 같은 전달 카테터 조립체, 도입기 및 밀봉 캡을 포함할 수 있는 키트에 관한 것이다. 이러한 실시예에서, 도입기가 세장형 샤프트, 및 자가 폐쇄되도록 구성된 밸브를 포함할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 밀봉 캡은, 상기 도입기를 수용하고 그 주위로 밀봉부를 형성하기 위한 근위 밀봉부 및 자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위에 피팅되고 그 노즐 주위에 밀봉부를 형성하는 원위 밀봉부를 포함한다. 다른 실시예에서, 밀봉 캡이 근위 밀봉부, 자가 폐쇄 밀봉부, 및 전술한 바와 같은 원위 밀봉부를 구비할 수 있을 것이다. 추가적으로, 밀봉 캡은, 전술한 바와 같이, 상이한 외부 치수의 노즐을 가지는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립될 수 있게 구성될 수 있을 것이다.

도 1은 전달 카테터 조립체의 횡단면도이다.
도 2는 자궁경 시스템 및 도입기의 등각 투상도이다.
도 3은 전달 카테터 조립체가 자궁경 시스템의 도입기 및 작업 채널 내로 삽입된 것을 도시한 등각 투상도이다.
도 4는 발명의 실시예에 따른 선단부 보호부 슬리브의 측면도이다.
도 5a는 발명의 실시예에 따른 근위-정지 위치에서의 선단부 보호부 슬리브와 함께 전달 카테터 조립체를 도시한 측면도이다.
도 5b는 발명의 실시예에 따른 제어 장치의 공동 내의 선단부 보호부 슬리브의 플랜지형 기계적 정지부와 함께 전달 카테터 조립체를 도시한 측면도이다.
도 5c는 발명의 실시예에 따라 마찰 피팅(fitting)에 의해서 근위-정지 위치로 체결된 선단부 보호부 슬리브와 함께 전달 카테터 조립체를 도시한 측면도이다.
도 5d는 발명의 실시예에 따라 근위-정지 위치로 나사체결된(screwed) 선단부 보호부 슬리브와 함께 전달 카테터 조립체를 도시한 측면도이다.
도 6은 실시예에 따른 원위-정지 위치에서의 선단부 보호부 슬리브와 함께 전달 카테터 조립체를 도시한 측면도이다.
도 7은 발명의 실시예에 따른 세장형 카테터 외장 위의 선단부 보호부 슬리브의 근위 단부의 근접 측면도이다.
도 8은 발명의 실시예에 따른 세장형 카테터 외장 위의 선단부 보호부 슬리브의 근위 단부의 근접 횡단 측면도이다.
도 9는 발명의 실시예에 따른 선단부 보호부 슬리브의 횡단 측면도이다.
도 10은 발명의 실시예에 따른 선단부 보호부 슬리브의 횡단 측면도이다.
도 11a-11c는 발명의 실시예에 따른 여러 가지 밀봉 밸브를 포함하는 선단부 보호부 슬리브의 횡단 측면도이다.
도 12a-12c는 발명의 실시예에 따라 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 삽입하는 것을 도시한 등각 투상도이다.
도 13a는 발명의 실시예에 따른 밀봉 캡의 횡단면적인 측면도이다.
도 13b는 발명의 실시예에 따른 밀봉 캡의 등각 투상도이다.
도 14a-14b는 발명의 실시예에 따른 자가 폐쇄 밀봉부의 평면도이다.
도 14c는 발명의 실시예에 따른 자가 폐쇄 밀봉부의 측면도이다.
도 15a-15b는 발명의 실시예에 따른 근위 밀봉부의 근접 측면도이다.
도 16은 발명의 실시예에 따른 밀봉 캡의 횡단면적 측면도이다.
도 17a-17c는 발명의 실시예에 따른 상이한 외부 치수를 가지는 여러 노즐의 측면도이다.
도 17d-17f는 발명의 실시예에 따른 상이한 외부 치수를 가지는 여러 노즐 위에 피팅된 밀봉 캡의 횡단면적 측면도이다.
도 18-19는 발명의 실시예에 따른 키트의 측면도이다.

본원 발명의 실시예는 일반적으로 자궁경 시스템 또는 여성 생식 시스템에 접근하기 위한 다른 외과적 장치와 같은 내시경의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 삽입하기 위한 조립체 및 방법을 제공한다. 여러 가지 실시예 및 양태가 이하에서 설명되는 상세한 내용을 참조하여 설명되고 그리고 첨부 도면이 여러 가지 실시예를 도시한다. 이하의 설명 및 도면은 발명을 설명을 위한 것이고 그리고 발명의 제한으로서 이해되지 않아야 한다. 발명의 여러 실시예에 대한 완전한 이해를 위해서, 수많은 특정의 구체적인 사항이 설명된다. 그러나, 특정 경우에서, 본원 발명의 실시예의 간결한 설명을 제공하기 위해서, 주지의 또는 통상적인 상세 내용은 설명하지 않을 것이다.

실시예에서, 전달 카테터 조립체가 제어 장치, 상기 제어 장치에 연결된 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 세장형 카테터 외장, 및 선단부 보호부 슬리브를 포함한다. 도 4를 참조하면, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 샤프트(302), 근위 단부에서의 플랜지형 기계적 정지부(304), 및 원위 단부(306)를 포함할 수 있을 것이다. 원위 단부(306)가 편평형이 될 수 있고 또는 밀봉 캡의 천공을 보조하기 위해서 각도형이 될 수 있다. 실시예에서, 원위 단부(306)가 약 45도 각도의 선단부를 가진다. 세장형 샤프트(302)는, 몰딩될 수 있고 그리고 밀봉 캡을 천공할 때 휘어지지(buckle) 않는 재료 및 두께로 형성될 수 있을 것이다. 예를 들어, 세장형 샤프트(302)가 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK)과 같은 재료로 형성될 수 있을 것이다.

플랜지형 기계적 정지부(304)가 다양한 기능을 제공할 수 있고, 다양한 재료로 형성될 수 있고, 그리고 도 5a-12c와 관련하여 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있을 것이다. 예를 들어, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 폴리카보네이트와 같은 몰딩가능한 재료로, 또는 세장형 샤프트(302)와 동일한 재료로 형성될 수 있을 것이다. 플랜지형 기계적 정지부(304)는, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 작용하도록 하기 위해서, 작업 채널에 대해서 또는, 존재하는 경우에, 밀봉 캡의 근위 밀봉부에 대해서 개방된 상응하는 접근 포트의 내경(ID) 보다 큰 크기 및 형상을 가질 수 있을 것이다. 플랜지형 기계적 정지부(304)는 또한, 카테터 조립체의 세장형 카테터 외장(404)의 길이에 걸친 선단부 보호부 슬리브(300)의 슬라이딩을 돕기 위해서, 조작자가 손으로 파지할 수 있는 크기 및 형상을 가질 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 하나의 기능이 선단부 보호부 슬리브(300)의 근위 단부에서의 핸들이 될 수 있을 것이다. 플랜지형 기계적 정지부(304)는 또한, 전달 카테터 조립체를 작업 채널 내로 삽입하는 것과 관련된 누출 및 뒤로-분무되는 유체의 양을 감소시키기 위한 밀봉 밸브를 포함할 수 있을 것이다.

도 5a-6을 참조하면, 발명의 실시예에 따른 전달 카테터 조립체(400)가 도시되어 있으며, 여기에서 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404) 상으로 록킹되고 그리고 세장형 카테터 외장(404)의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있다. 전달 카테터 조립체(400)가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부 위에서 그리고 제어 장치(402)를 향해서 선단부 보호부 슬리브(300)를 슬라이딩시키고 그리고 이어서 범프(408)를 세장형 카테터 외장(404)의 원위 영역 상에 고정하는 것에 의해서 형성될 수 있을 것이다. 그 대신에, 범프(408)가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 영역 상으로 고정되고, 이어서 제어 장치(402)를 세장형 카테터 외장(404)에 부착하기에 앞서서 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404)의 근위 단부 위에서 범프(408)를 향해서 슬라이딩된다. 제어 장치(402)는 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 외장(404)의 근위 단부로부터 슬라이딩되어 빠지는 것을 방지할 수 있고 그리고, 부분적으로, 근위-정지 위치를 형성할 수 있을 것이다. 범프(408)는 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부로부터 슬라이딩되어 빠져 나가는 것을 방지할 수 있고 그리고, 부분적으로, 원위-정지 위치를 형성한다. 조작자가 플랜지형 기계적 정지부(304)를 손으로, 예를 들어, 엄지와 검지 사이에서, 파지할 수 있고, 그리고 선단부 보호부 슬리브를 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 세장형 카테터 외장(404) 위에서 슬라이딩시킬 수 있을 것이다.

도 5a는 근위-정지 위치에 배치된 선단부 보호부 슬리브(300)를 도시한다. 도 5a에 도시된 실시예에서, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 제어 장치(402)의 원위 단부와 접하지만, 세장형 카테터 외장(404)을 따른 다른 근위-정지 위치가 발명의 실시예에 따라서 고려될 수 있다. 예를 들어, 도 5b-5d는, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 제어 장치(402)의 원위 부분에 위치된 공동(420) 내에서 슬라이딩될 수 있게 허용하도록 제어 장치(402)가 구성되는 실시예를 도시한다. 이러한 실시예는 작동 중에 세장형 카테터 외장(404)의 전체 작업 길이를 이용하는데 있어서 유용할 수 있을 것이다. 이러한 방식에서, 제어 장치(402)의 원위 단부는, 작동 중에 요구되는 경우에, 밀봉 캡(230)의 근위 단부 또는 자궁경 시스템의 접근 포트(206)와 접하도록 진행될 수 있다. 대안적으로, 제어 장치(402)의 원위 단부가 자궁경 시스템의 접근 포트(206) 위에서 또는 밀봉 캡(230) 위에서 진행될 수 있고 그리고 플랜지형 기계적 정지부(304)가 밀봉 캡(230)의 근위 단부 또는 접근 포트(206)와 접하도록 허용된다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 공동(420) 내로 슬라이딩되어 근위-정지 위치에서 공동의 후방 벽(422)과 접할 수 있을 것이다. 플랜지형 기계적 정지부(304)가 또한 근위-정지 위치에서 핸들(402) 상으로 체결되도록 구성될 수 있을 것이다. 예를 들어, 도 5c는, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 공동(420) 내로 슬라이딩될 수 있고 그리고 공동의 경사형 벽(424)과의 마찰 피팅에 의해서 근위-정지 위치 내로 체결될 수 있는 실시예를 도시한 도면이다. 도 5d는, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 공동(420) 내로 나사체결될 수 있는 실시예를 도시한 도면이고, 상기 공동 내에서 플랜지형 기계적 정지부(304) 상의 나사산(330)이 공동(420) 내의 나사산(430)과 짝을 이루어 선단부 보호부 슬리브(300)를 근위-정지 위치로 체결할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 선단부 보호부 슬리브(300)를 제어 장치(402) 상으로 체결하기 위한 적합한 체결 메커니즘이, 자궁경 시스템의 작업 채널로부터 전달 카테터 조립체(400)의 회수 중에, 근위-정지 위치에서 선단부 보호부 슬리브(300)를 유지할 수 있다.

이제 도 6을 참조하면, 조작자가 선단부 보호부 슬리브를 근위-정지 위치와 도 6에 도시된 원위-정지 위치 사이에서 세장형 카테터 외장(404) 위에서 슬라이딩시킬 수 있을 것이다. 도시된 바와 같이, 선단부 보호부 슬리브(300)의 원위 단부(306)가, 원위-정지 위치에 있을 때, 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부 및 삽입체(406)를 지나서 원위적으로 연장될 수 있을 것이다. 이러한 방식에서, 밀봉 캡의 천공 중에 그리고 작업 채널 내로 및 자궁경 시스템의 밸브 클램프를 지나는 삽입 중에, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부 및 삽입체(406)를 보호할 수 있을 것이다.

간섭 정지부가 원위-정지 위치를 결정할 수 있고 그리고 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부로부터 외부로 슬라이딩되는 것을 방지할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 간섭 정지부는 세장형 카테터 외장 위의 암형 간섭 파트의 슬라이딩과 간섭하는 수형 간섭 파트를 포함한다. 도 5a를 참조하면, 수형 간섭 파트가 세장형 카테터 외장(404)에 고정되는 범프(408)를 포함할 수 있을 것이다. 범프(408)가 세장형 외장의 원주의 일부 만을 따라서 형성될 수 있고, 또는 세장형 외장의 원주를 둘러쌀 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 범프(408)가 세장형 카테터 외장에 고정되고 그 원주를 둘러싸는 밴드이다. 일 실시예에서, 세장형 카테터 외장(404)의 제거와 함께, 선단부 보호부 슬리브가 자궁경 시스템의 작업 채널로부터 제거될 수 있게 보장하도록, 범프(408)가 충분한 전단 강도로 세장형 카테터 외장(404)에 고정된다.

도 7은 발명의 실시예에 따른 세장형 카테터 외장 위의 선단부 보호부 슬리브의 근위 단부의 근접 측면도이다. 도 8은 발명의 실시예에 따른 세장형 카테터 외장 위의 선단부 보호부 슬리브의 근위 단부의 근접 횡단 측면도이다. 도 7-8에 도시된 바와 같이, 플랜지형 기계적 정지부가 배럴(barrel)-유사 형상을 가지는 비드(bead)(304A)일 수 있으나, 발명의 실시예가 이러한 형상으로 제한되지 않는다. 일 실시예에서, 비드(304A)가 접착제를 이용하여 샤프트(302)에 고정된다.

도 8을 참조하면, 일 실시예에서, 비드(304A)가 세장형 샤프트(302)의 근위 단부에 고정될 수 있을 것이다. 비드(304A)는 세장형 샤프트(302)의 근위 단부를 둘러싸는 원위 부분(308), 상기 세장형 샤프트(302)의 근위적으로(proximally) 연장하는 쇼울더 부분(310), 및 후방정지부(312)를 포함할 수 있을 것이다. 상기 원위 부분(308)이 접착제를 이용하여 상기 세장형 샤프트(302)에 고정될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 후방정지부(312)가 세장형 샤프트(302)의 근위 단부와 접한다. 후방정지부(312)는 또한 세장형 샤프트(302)의 두께 보다 더 큰 높이를 가질 수 있을 것이다. 예를 들어, 그 높이가 상기 후방정지부의 내경(ID)과 비드(304A)의 원위 부분(308)의 내경 사이의 거리로서 규정될 수 있을 것이다. 발명의 여러 실시예에 따라서, 후방정지부(312)의 치수 및 위치가 범프(410)의 치수 및 위치와 관련되기 때문에, 후방정지부(312)의 치수 및 위치가 간섭 정지부를 생성하고, 이러한 간섭 정지부는 원위-정지 위치를 결정하고 그리고 선단부 보호부 슬리브가 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부로부터 외부로 슬라이딩되는 것을 방지한다.

일 실시예에서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 "Essure"® 전달 카테터 조립체 상으로 록킹된다. 이러한 실시예에서, 세장형 카테터 외장(404)의 내경이 0.0405 내지 0.0420 인치일 수 있고 그리고 세장형 카테터 외장(404)의 외경(OD)이 0.0538 내지 0.0560 인치일 수 있을 것이다. 세장형 카테터 외장(404)이 PEBAX 라는 상표명으로 공지된 폴리에테르 블록 아미드로 형성될 수 있을 것이다. 상기 세장형 카테터 외장(404)의 외경이 범프(408)의 내경을 결정하기 위해서 이용될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 범프(408)가 0.0545 내지 0.0555 인치의 내경 및 0.0575 내지 0.0580 인치의 외경을 가질 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 범프(408)의 내경이 세장형 카테터 외장(404)의 외경 보다 작을 수 있을 것이다. 다른 실시예에서, 세장형 카테터 외장(404)의 외경이 범프(408)의 내경 보다 작다. 예를 들어, 세장형 카테터 외장(404)의 외경이 0.0538 내지 0.0542 인치가 될 수 있을 것이다.

범프(408)가, 세장형 카테터 외장에 고정되고 둘러싸는 밴드일 수 있을 것이다. 범프(408)가 접착제 및 클림핑을 포함하는 다양한 메커니즘에 의해서 세장형 카테터 외장(404)에 고정될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 범프(408)가 전달 카테터 조립체의 작동 중에 변형에 저항하기에 충분한 강도를 가지면서도, 클림핑에 적합하게 충분한 연성을 가지는 재료로 형성된다. 예를 들어, 스테인리스 스틸이 적합한 강도와 연성을 가진다. 일 실시예에서, 도 8에 도시된 바와 같이, 밴드의 원위단부(410) 만이 세장형 카테터 외장 상으로 클림핑된다. 이는, 암형 간섭 파트의 일부로서 기능하는 후방정지부(312)의 내경과 간섭하는 수형 간섭 파트로서 작용하는 0.0575 내지 0.0580 인치의 원래의 외경을 가지는 근위 단부를 남긴다. 비드(304A)와의 작동가능한 관계로 범프(408)의 실시예가 도 8에 상세하게 도시되어 있지만, 범프(408)가, 도 9-11c에 도시된 것과 같이, 다른 플랜지형 기계적 정지부와 작동가능한 관계를 가질 수 있다는 것을 이래할 수 있을 것이다.

여전히 도 8을 참조하면, 비드(304A)가 다양한 재료로 형성될 수 있고 그리고 다양한 기능을 실시하기 위한 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있을 것이다. 하나의 양태에서, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 작용하도록, 비드(304A)가 작업 채널에 대해서 또는 밀봉 캡이 존재하는 경우에 이러한 밀봉 캡의 근위 단부에서 근위 밀봉부에 대해서 개방된 상응하는 접근 포트의 내경 보다 큰 크기 및 형상을 가질 수 있을 것이다. 하나의 양태에서, 비드(304A)가 조작자의 파지를 위한 핸들로서의 기능을 할 수 있을 것이다. 다른 양태에서, 비드(304A)는, 암형 간섭 파트의 일부로서 기능하는 후방정지부(312)를 포함할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 비드(304A)가 약 0.112 인치의 외경을 가진다. 비드(304A)의 원위 부분(308)이 약 0.070 인치의 내경을 가질 수 있고 그리고 세장형 샤프트(302)의 외경에 본딩될 수 있을 것이다. 후방정지부(312)가 범프(408)의 원위 단부의 외경 보다 작은 내경을 가질 수 있을 것이다. 예를 들어, 후방정지부(312)가 0.0565 내지 0.0575 인치의 내경을 가질 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서, 후방정지부(312)가 후방정지부(312)의 내경으로부터 비드(304A)의 원위 부분(308)의 내경까지 연장하는, 또는 약 0.013 인치의 높이를 가진다.

발명의 실시예에 따라서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 전달 카테터 조립체(400) 상으로 록킹될 수 있을 것이다. 샤프트(302)가 밀봉 캡을 천공하기 위해서 그리고 작업 채널 내로 그리고 자궁경 시스템의 밸브 클램프를 지나는 삽입 중에 삽입체(406)의 선단부, 세장형 카테터 외장(404) 또는 안내와이어를 보호하기 위해서 이용될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 샤프트(302) 및 세장형 카테터 외장(404)은, 전달 카테터 조립체로부터 상당량의 유체(예를 들어, 식염수)가 뒤로-분무되거나 누출되는 것을 허용하지 않으면서, 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 진행될 수 있을 것이다. 세장형 카테터 외장(404)이 추가적으로 샤프트(302)를 통해서 슬라이딩되어 삽입체(406)를 신체 내강으로 전달할 수 있는 한편, 전달 카테터 조립체(400)는 상당량의 유체 누출을 허용하지 않을 수 있을 것이다. 도 12a를 이제 참조하면, 샤프트(302)가 이러한 샤프트(302)의 선단부를 이용하여 밀봉 캡(230)의 근위 단부의 근위 밀봉부(232)를 천공할 수 있을 것이다. 샤프트(302)의 외경이 근위 밀봉부(232) 내에서 타이트하게 피팅되어, 밀봉 캡(230)과 선단부 보호부 슬리브(300) 사이에 수밀 밀봉부를 효과적으로 생성할 수 있을 것이다.

뒤로-분무되는 및 누출되는 유체의 감소는 또한, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404) 및 범프(408)와 상호작용할 때, 선단부 보호부 슬리브(300)의 형상 및 치수를 제어함으로써 달성될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 샤프트(302)가, 각도를 이루는, 선단부(306)의 근위 단부로부터 원위 단부까지 약 2.82 인치 길이를 가질 수 있을 것이다. 샤프트(302)는 0.0585 내지 0.0605 인치의 내경 및 0.0690 내지 0.0710 인치의 외경을 가질 수 있을 것이다. 샤프트(302)와 세장형 카테터 외장(404)(및 범프(408)) 사이에서 근위적으로 유체가 유동하는 것을 허용하지 않는 한편, 세장형 카테터 외장(404)이 샤프트(302)를 통해서 슬라이딩 및 진행될 수 있게 여전히 허용하도록, 샤프트(302) 내경이 선택될 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서, 세장형 샤프트(302)의 내경(예를 들어, 0.059 인치)과 세장형 카테터 외장(404)의 외경(예를 들어, 0.055 인치) 사이의 최소 간극(clearance)은 뒤로-분무되는 것 및 누출에 대한 충분한 저항을 제공한다. 이러한 최소 간극은 세장형 샤프트(302)와 세장형 카테터 외장(404)의 일정한 지름들을 중첩시키는데 있어서 효과적일 수 있을 것이다.

이제 도 9를 참조하면, 선단부 보호부 슬리브(300B)에 대한 실시예가 도시되어 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 선단부 보호부 슬리브(300B)는 세장형 샤프트(302), 비드(304B) 및 내부 샤프트(320)를 포함한다. 선단부 보호부 슬리브(300B)는 선단부 보호부 슬리브(300)와 유사하게 작동하고, 하나의 차이점은 후방정지부(322)가 내부 샤프트(320)의 원위 단부라는 것이다. 이러한 실시예에서, 범프(408)가 원위 단부, 내부 샤프트(320)의 후방정지부(322)의 운동과 간섭하도록, 선단부 보호부 슬리브(300B)의 형상 및 치수가 제어될 수 있다. 이러한 실시예에서, 비드(304B)는, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300B)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 작용하도록 크기 및 형상을 가질 수 있을 것이고, 그리고 조작자가 파지하기 위한 핸들로서의 기능을 수행할 수 있을 것이다.

이제 도 10을 참조하면, 선단부 보호부 슬리브(300C)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 선단부 보호부 슬리브(300C)는 세장형 샤프트(302), 네크(neck) 부분(332), 및 펼쳐진 부분(304C)을 포함한다. 선단부 보호부 슬리브(300C)는 선단부 보호부 슬리브(300 및 300B)와 유사하게 작동한다. 하나의 차이점은 네크 부분(332)이 범프(408)를 위한 후방정지부로서 작동한다는 것이다. 네크 부분(332)이 세장형 샤프트(302)와 일체로 형성될 수 있고, 또는 세장형 샤프트(302)의 내측 직경에 본딩되는 분리된 부재일 수 있을 것이다. 유사하게, 펼쳐진 부분(304C)이 세장형 샤프트(302)와 일체로 형성될 수 있고, 또는 세장형 샤프트(302)의 외측 직경에 본딩되는 분리된 부재일 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서, 펼쳐진 부분(304C)은, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300C)의 삽입 깊이를 제어하는 플랜지형 기계적 정지부로서 작용하도록 크기 및 형상을 가질 수 있고 그리고 조작자가 파지하기 위한 핸들로서의 기능을 수행할 수 있을 것이다.

세장형 카테터 외장(404)이 그 길이를 따라서 일정한 외경을 가지지 않는 발명의 실시예가 또한 고려된다. 일부 실시예에 따라서, 세장형 카테터 외장(404)의 외경의 변동을 수용하기 위해서, 또는 일정한 외경을 가지는 세장형 카테터 외장(404)을 보다 효과적으로 밀봉하기 위해서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 내경의 변화부 또는 밸브를 포함할 수 있을 것이다. 도 9를 다시 참조하면, 내부 샤프트(320)가 세장형 샤프트(302)의 내경 보다 작은 내경을 가지는 것으로 도시되어 있다. 간섭 파트로서 기능하는 것에 더하여, 내부 샤프트(320)의 내경이 세장형 카테터 외장(404)의 외경 감소를 보다 효과적으로 수용할 수 있을 것이다. 도 10을 참조하면, 네크 부분(332)의 내경이 또한, 간섭 파트로서 기능하는 것에 더하여, 세장형 카테터 외장(404)의 외경의 감소를 보다 효과적으로 수용할 수 있을 것이다. 따라서, 내부 샤프트(320)의 내경 또는 네크 부분(332)의 내경과 세장형 카테터 외장(404)의 외경 사이의 최소 간극이 뒤로-분무되는 것에 대한 향상된 저항을 제공할 수 있을 것이다.

도 11a-11c는, 전달 카테터 조립체의 세장형 외장과 선단부 보호부 슬리브 사이에서 뒤로-분무되는 그리고 누출되는 유체의 양을 감소시키기 위한 여러 가지 밀봉 밸브를 포함하는 선단부 보호부 슬리브의 실시예를 도시한다. 분리되어 설명되어 있지만, 도 11a-11c에 도시된 실시예가 발명의 다른 실시예와 조합될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 보다 구체적으로, 도 11a-11c의 도시 내용을 참조하여 설명되는 임의의 밀봉 밸브가 근위-정지 위치 및 원위-정지 위치를 추가적으로 설명하는 임의 실시예와 조합될 수 있을 것이다.

도 11a는 세장형 샤프트(302), 하우징(304D), 및 밸브(340)를 포함하는 선단부 보호부 슬리브(300D)를 도시한 도면이다. 하우징(304D)은, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300D)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 기능할 수 있고 그리고 조작자가 파지하기 위한 핸들로서의 기능을 실시할 수 있을 것이다. 세장형 샤프트(302)가, 원위-정지 위치에서 세장형 카테터 외장(404)에 고정된 범프(408)와의 간섭을 위한 후방정지부로서 기능할 수 있는 하우징(304D)의 원위 선단부(342)에 커플링될 수 있을 것이다. 하우징(304D)은 세장형 카테터 외장(404)의 외경의 복수의 변동을 수용할 수 있는 밸브(340)를 부가적으로 수용한다. 밸브(340)가, 카테터 샤프트의 통과를 허용하는 원위 단부의 슬릿을 포함하는 실리콘 밸브일 수 있을 것이다. 예를 들어, 밸브(340)가 덕빌(duckbill) 밸브일 수 있을 것이다. 실리콘 재료는, 슬릿이 밀봉을 제공하면서 상이한 형상 또는 지름에 대해서 일치될(conform) 수 있게 허용할 수 있을 것이다. 실리콘 밸브의 원위 단부 상의 기하형태로 인해서, 유체가 원위로부터 근위로 통과하려 할 때, 밸브의 단부 상의 모따기(chamfer)로 인해서 밸브의 단부가 근접하게 푸싱될(pushed) 수 있을 것이다. 대안적인 구성에서, 밸브(340)가, 예를 들어, 원뿔형 밸브 또는 슬릿 밀봉부일 수 있을 것이다. 일부 실시예에서, 세장형 카테터 외장(404)을 수용하고 그 주위에 밀봉부를 형성하기 위해서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 O-링 밀봉부와 같은 밀봉부(341)를 추가적으로 포함할 수 있을 것이다.

도 11b는 세장형 샤프트(302), 하우징(304E), 및 나사 캡(354)을 포함하는 압축 밸브(350)를 포함하는 선단부 보호부 슬리브(300E)를 도시한 도면으로서, 상기 나사 캡(354)은 O-링(352) 상으로 나사식으로 하향되어 이를 세장형 카테터 외장(404)에 대해서 압축할 수 있을 것이다. 하우징(304E)은, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300E)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 기능할 수 있고 그리고 조작자가 파지하기 위한 핸들로서의 기능을 실시할 수 있을 것이다. 세장형 샤프트(302)가, 원위-정지 위치에서 세장형 카테터 외장에 고정된 범프와의 간섭을 위한 후방정지부로서 기능할 수 있는 하우징(304E)의 원위 선단부(342)에 커플링될 수 있을 것이다.

도 11c는 세장형 샤프트(302), 하우징(304F), 및 캡(362)을 포함하는 압축 밸브(360), 압축 스프링(364), 및 상기 하우징 내의 얇은 벽의 튜브(미도시)를 포함하는 선단부 보호부 슬리브(300F)를 도시한 도면이다. 예를 들어, 상기 얇은 벽의 튜브가 실리콘과 같은 재료로 제조될 수 있을 것이다. 상기 캡(362)과 하우징(304F) 사이의 나사산이 튜브에 대해서 트위스트 이동을 인가한다. 튜브가 트위스트될 때, 튜브의 내경이 조리개(iris)와 같이 두꺼워진다. 압축 스프링(364)은 상기 캡(362)을 연장된 상태로 유지하고 그리고 나사산은 트위스트를 유지하거나 조리개를 폐쇄된 상태로 유지한다. 캡(362)이 하우징(304F) 향해서 푸싱될 때(스프링 압축될 때), 캡(362)이 언트위스트되고 그리고 조리개가 개방된다. 이러한 방식에서, 조리개의 개방이, 세장형 카테터 외장(404)의 외경을 기초로, 조정될 수 있다. 선단부 보호부 슬리브(300D 및 300E)와 유사하게, 하우징(304F)은, 작업 채널 내로의 선단부 보호부 슬리브(300F)의 삽입 깊이를 제어하는 정지 메커니즘으로서 기능할 수 있고 그리고 조작자가 파지하기 위한 핸들로서의 기능을 실시할 수 있을 것이다. 세장형 샤프트(302)가, 원위-정지 위치에서 세장형 카테터 외장에 고정된 범프와의 간섭을 위한 후방정지부로서 기능할 수 있는 하우징(304F)의 원위 선단부(342)에 커플링될 수 있을 것이다.

발명의 실시예에 따른 전달 카테터 조립체가 여성 신체의 난소 경로(예를 들어, 나팔관)로 삽입체를 전달하기 위해서 이용될 수 있을 것이다. 전달 카테터 조립체는, 밀봉 캡의 천공 및 작업 채널 내로의 그리고 자궁경 시스템의 밸브 클램프를 통한 통과 중에, 세장형 카테터 외장의 선단부, 안내와이어, 또는 삽입체의 를 보호할 수 있을 것이고 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널 내로 전달 카테터 조립체를 전달하는 것과 관련한 뒤로-분무되고 누출되는 유체의 양을 감소시킬 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 전달 카테터 조립체는 제어 장치, 상기 제어 장치에 연결된 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 카테터 외장, 그리고 상기 세장형 카테터 외장 상에 록킹되고 상기 세장형 카테터 외장을 따라서 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 상기 세장형 카테터 외장의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있는 선단부 보호부 슬리브를 포함한다. 전달 카테터 조립체는 세장형 카테터 외장 내에 해제가능하게 배치되는 삽입체를 더 포함할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 삽입체가 세장형 카테터 외장을 지나서 원위적으로 연장된다. 일 실시예에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 삽입체가 미리 형성된 벤드를 포함할 수 있고, 상기 벤드는 나팔관의 곡선형 부분을 통한 항행을 보조하기 위해서 이용될 수 있을 것이다. 전달 카테터 조립체가 제공될 때, 선단부 보호부 슬리브를 도 6에 도시된 원위-정지 위치에 배치하기 위해서, 조작자가 플랜지형 기계적 정지부(304) 또는 선단부 보호부 슬리브(300)의 다른 적합한 부분을 파지할 수 있을 것이다. 만약 밀봉 밸브가 선단부 보호부 슬리브(300) 상에 존재한다면, 이어서, 필요한 경우에, 뒤로-분무되고 누출되는 유체에 대해서 보호하기 위한 최적 밀봉을 제공하기 위해서, 밀봉 밸브가 세장형 카테터 외장(404) 상으로 조여질 수 있을 것이다.

이제 도 12a-12c를 참조하면, 조작자는 선단부 보호부 슬리브(300)를 이용하여 밀봉 캡(230)의 근위 밀봉부(232)를 천공하고 그리고 선단부 보호부 슬리브(300)를 자궁경 시스템(200)의 접근 포트(206)를 통해서 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널(202) 내로 삽입할 수 있을 것이다. 삽입 중에, 선단부 보호부 슬리브(300)가 자궁경 시스템의 밸브 클램프(208)를 통해서 진행될 수 있을 것이다. 선단부 보호부 슬리브는 삽입체(406)의 노출된 부분이 밸브 클램프(208) 상에 걸리거나 삽입체의 무결성(integrity)이 손상될 수 있는 가능성으로부터 보호한다. 발명의 실시예에 따라서, 원위-정지 위치 내의 선단부 보호부 슬리브(300)와 동시적으로, 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부(410) 및 삽입체(406)가 밀봉 캡(230) 및 접근 포트(206)를 통해서, 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널(202) 내로 삽입된다. 선단부 보호부 슬리브(300)와 세장형 카테터 외장(404)의 동시적인 삽입은, 세장형 카테터 외장이 후속되는 도입부의 순차적인 삽입과 연관된 뒤로-분무되는 유체의 문제를 피할 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 도 12b에 도시된 바와 같이, 플랜지형 기계적 정지부(304)가 접근 포트(206)에 대해서 또는, 밀봉 캡(230)이 존재하는 경우에, 이러한 밀봉 캡(230)에 대해서 접할 때까지, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장 및 삽입체(406)와 동시적으로 작업 채널 내로 진행될 수 있을 것이다.

이어서, 도 12c에 도시된 바와 같이, 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부(410)가 자궁경 시스템(200)을 지나서 그리고 신체 내강 내의 목표 위치 상으로 진행될 수 있을 것이다. 이어서, 삽입체(406)가 신체 내강 내로 전개될 수 있을 것이다. 조작자 선호도에 따라서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장(404)의 진행 및 삽입체(406)의 전개 과정 중에 작업 채널(202) 내에서 삽입된 상태로 유지될 수 있고, 또는 작업 채널(202)로부터 제거될 수 있을 것이다. 발명의 많은 실시예에 따라서, 선단부 보호부 슬리브(300)가 세장형 카테터 외장 상으로 영구적으로 록킹된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 예를 들어, 조작자에 의해서 내부의 선단부 보호부 슬리브가 수동적으로 파열될 수 있는, 세장형 카테터 외장의, 선단부 보호부 슬리브 내의 파열 조인트를 포함하는 것에 의해서, 카테터 조립체를 작업 채널 내로 초기에 진행시킨 후에, 선단부 보호부 슬리브(300)가 카테터 조립체로부터 제거될 수 있다는 것을 또한 이해할 수 있을 것이다.

일 실시예에서, 선단부 보호부 슬리브(300) 상의 플랜지형 기계적 정지부(304)가 접근 포트(206)에 또는 존재하는 경우, 밀봉 캡(230)에 접하는 동안, 삽입체(406) 및 세장형 카테터 외장(404)의 원위 단부(410)가 신체 내강 내의 목표 위치로 진행된다. 세장형 카테터 외장(404)이 플랜지형 기계적 정지부(304)와 제어 장치(402) 사이에서 걸쳐지는 길이는 시술 및 환자의 해부학적 구조에 의존할 수 있을 것이다. 조작자가 세장형 카테터 외장(404)의 전체 가용 작업 길이를 환자 내로 삽입하고 그리고 접근 포트 또는 존재하는 경우, 밀봉 캡으로 모든 방식으로 제어 장치(402)를 진행시키는 것을 필요로 할 수 있는 상황이 발생될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 도 5b-5d에 도시된 실시예에 따라서, 이러한 것이, 플랜지형 기계적 정지부(304)를 수용하기 위해서 제어 장치(402) 내에 공동(420)을 포함하는 것에 의해서 가능해질 수 있을 것이다.

삽입체(406)가 신체 내강 내로 전개되면, 전달 카테터 조립체가 자궁경 시스템의 작업 채널로부터 회수될 수 있을 것이다. 일 실시예에서, 작업 채널로부터 전달 카테터 조립체(400)를 회수하는 동안에, 세장형 카테터 외장(404) 상의 범프(408)가 선단부 보호부 슬리브(300)의 후방정지부에 대해서 근위적으로 회수될 수 있을 것이고 그리고 선단부 보호부 슬리브(300)가 자궁경 시스템(200)의 작업 채널(202)로부터 회수되게 할 수 있을 것이다. 다른 실시예에서, 선단부 보호부 슬리브(300) 상의 플랜지형 기계적 정지부(304)가 제어 장치(402)에 대해서 체결될 수 있다. 이러한 방식에서, 작업 채널로부터 전달 카테터 조립체(400)를 회수하는 동안, 선단부 보호부 슬리브(300)가 제어 장치(402)에 체결된 상태로 유지된다.

다른 실시예에서, 자궁경 시스템의 작업 채널(202)에 대한 접근 포트(206)를 포함하는 노즐(204) 위에 피팅되는 밀봉 캡이 팽창 유체의 누출 및 뒤로-분무되는 것을 추가적으로 방지하도록 구성될 수 있을 것이고, 그리고 추가적으로 상이한 외부 치수(예를 들어, 폭 또는 직경)의 노즐을 가지는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립되도록 구성될 수 있을 것이다.

도 13a-13b를 이제 참조하면, 밀봉부(534, 536) 중 하나가 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호하기 위한 밀봉부를 항상 제공하도록, 원위 밀봉부(538), 그리고 직렬의 근위 밀봉부(534) 및 자가 폐쇄 밀봉부(536)로 형성된 이중 밀봉부를 포함하는 밀봉 캡(530)이 도시되어 있다. 근위 밀봉부(534) 및 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 챔버(535)에 의해서 분리될 수 있을 것이다. 근위 밀봉부(534)가 O-링과 같은 개방형 밀봉부일 수 있고, 그리고 도 1에 도시된 것과 같은 전달 카테터 조립체의 세장형 외장(104), 캘리포니아 마운틴 뷰에 소재하는 Conceptus, Inc.로부터 입수할 수 있는 DryFolw(TM) 도입기와 같은 도입기, 또는 도 12a-12c에 도시된 바와 같은 전달 카테터 조립체 상의 선단부 보호부 슬리브(300)의 세장형 샤프트(302)와 같은 객체에 대하여 밀봉하도록 구성될 수 있을 것이다. 원위 밀봉부(538)가 O-링과 같은 개방형 밀봉부일 수 있고, 다양한 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템(200)을 위한 접근 포트(206)를 포함하는 노즐(204) 위에 피팅되고 그 노즐(204)에 대해서 밀봉하도록 구성될 수 있을 것이다. 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 천공될 수 있으면서도 여전히 또한 자가 폐쇄될 수 있고 그에 의해서, 객체가 삽입되지 않을 때, 유체가 누출되는 것 및 뒤로-분무되는 것을 방지하도록 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 구성된다. 특정 실시예에서, 자궁경 시스템의 작업 채널 내의 팽창 유체 압력으로 인해서, 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 자가 밀봉될 수 있을 것이다. 도 13-13b에 도시된 특정 실시예에서, 자가 폐쇄 밀봉부(536)가 덕빌 밸브로서 도시되어 있으나, 다른 타입의 자가 폐쇄 밀봉부가 이용될 수도 있을 것이다. 예를 들어, 도 14a-14c를 참조하면, 자가 폐쇄 밀봉부(536)가, 예를 들어, 크로스-해치(cross-hatch) 밀봉부(540), 슬릿 밀봉부(542), 또는 덕빌 밸브 또는 원뿔형 밸브(544)의 형태가 될 수 있다.

이제 도 15a-15b를 참조하면, 발명의 실시예에 따른 근위 밀봉부(534)의 근접도가 도시되어 있다. 도 15a에 도시된 바와 같이, 근위 밀봉부(534)는, 관통 삽입된 객체와 접촉하고 밀봉을 만들도록 구성된 내부 치수(예를 들어, 폭 또는 직경)를 가지는 O-링(550)을 포함할 수 있을 것이다. O-링(550)이 균일한 내경을 가지는 것으로 도시되어 있지만, O-링의 내부 치수가 반드시 일정하여야 하는 것이 아니고 그리고 둥글게 처리될(rounded) 수 있고, 그리고 관통 삽입된 객체에 대한 O-링의 접촉 표면적의 양이 O-링의 형상 또는 높이를 조정하는 것에 의해서 조절될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 도 15b는 관통 삽입된 객체에 대해서 접촉하고 밀봉을 만들도록 구성된 복수의 둥글게 처리된 O-링(550)을 포함하는 근위 밀봉부(534)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 복수의 O-링이 전체적인 표면적을 감소시킬 수 있고, 근위 밀봉부(534)는, 마찰을 줄일 수 있고 그리고 조작자에 의한 객체(예를 들어, 도입기 또는 전달 카테터 조립체)의 보다 제어된 조작을 허용할 수 있는 객체와 접촉한다. 2개의 O-링이 도 15b에 도시되어 있지만, 하나 이상의 O-링이 포함될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

발명의 실시예에 따라서, 밀봉 캡(530)이 상이한 외부 치수의 노즐을 가지는 복수의 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템과 양립되도록 구성될 수 있을 것이다. 도 16에 도시된 바와 같이, 밀봉 캡(530)이 근위 밀봉부(534), 자가 폐쇄 밀봉부(536), 및 전술한 바와 같은 원위 밀봉부(538)를 포함할 수 있을 것이다. 도 16에 도시된 특별한 실시예에서, 근위 밀봉부(534)는 도 15b와 관련하여 설명한 바와 같은 복수의 O-링을 포함하고, 그리고 자가 폐쇄 밀봉부(536)는 도 14b와 관련하여 설명한 바와 같은 슬릿 밀봉부이나, 발명의 실시예가 설명된 특정 밀봉부로 제한되지 않고 그리고 다른 밀봉부의 조합이 발명의 실시예에 따라서 고려된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 여전히 도 16을 참조하면, 밀봉 캡(530)이, 상이한 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템의 상이한 노즐의 외부 치수(예를 들어, 폭 또는 직경)를 수용하기 위해서, 상이한 치수(예를 들어, 폭 또는 직경)의 복수의 단차형 쇼울더(542, 544)를 포함할 수 있을 것이다. 2개의 쇼울더(542, 544)가 도시되어 있지만, 하나 이상의 쇼울더가 존재할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 적용예에서, 밀봉 캡(530)이 자궁경 시스템(200)의 노즐(204) 위에 피팅되고 그리고, 접근 포트(206)가 쇼울더(542, 544) 중 하나에 대해서 접할 때까지, 노즐(204) 위에서 진행된다. 일부 실시예에 따라서, 각각의 쇼울더(542, 544)에 상응하는 각각의 챔버 영역(543, 545)의 내부 치수가 상업적으로 이용가능한 자궁경 시스템(200)에 대한 접근 포트(206)를 포함하는 노즐(204) 영역의 외부 치수 보다 약간 더 크다. 이러한 방식에서, 챔버 영역(543, 545)의 내부 치수가 밀봉 캡과 자궁경 시스템의 작업 채널의 정렬을 보조할 수 있고 그리고, 전달 카테터 조립체의 삽입체(106,406)와 같은, 그러나, 이러한 것으로 제한되는 것은 아닌, 객체의 원위 선단부를 손상시키지 않고, 객체(예를 들어, 도입기 또는 전달 카테터 조립체)를 작업 채널 내로 보다 잘 삽입할 수 있게 한다.

밀봉 캡(530)은, 자가 폐쇄 밀봉부(536)에 원위적으로 인접하고 그리고 복수의 단차형 쇼울더(542, 544)로부터 자가 폐쇄 밀봉부(536)를 공간적으로 분리시키는 분리 챔버(540)를 부가적으로 구비할 수 있을 것이다. 이러한 공간적 분리는 노즐(204)이 자가 폐쇄 밀봉부(536)에 대해서 접하는 것을 방지하고, 그에 의해서 접근 포트(206)로 인해서 전달 카테터 조립체가 자가 폐쇄 밀봉부(536)를 천공하는 것이 더 어려워질 수 있는 위험을 감소시킨다. 이러한 방식에서, 공간적 분리는, 전달 카테터 조립체의 삽입체(106, 406)와 같은, 그러나, 이러한 것으로 제한되는 것은 아닌, 객체의 원위 선단부를 손상시키지 않고, 객체를 자가 폐쇄 밀봉부(536)를 통해서 보다 잘 삽입할 수 있게 할 수 있을 것이다.

여러 가지 외부 치수의 노즐(204A-204C)이, 밀봉 캡(530)과 피팅되기 전의 상태로 도 17a-17c에 도시되어 있고, 그리고 밀봉 캡(530)을 각각의 노즐(204A-204C) 위로 피팅한 후의 상태로 도 17d-17f에 각각 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 작은 외부 치수를 가지는 노즐(204A)은 밀봉 캡(530)의 쇼울더(542)에 대해서 접할 수 있을 것이다. 특정 실시예에서, 노즐(204A)의 외부 치수가 쇼울더(542)와 연관된 챔버 영역(543)의 내부 치수 보다 약간 더 작을 수 있을 것이다. 유사하게, 노즐(204B, 204C)이 밀봉 캡(530)의 쇼울더(544)에 대하여 접하는 큰 외부 치수를 가지는 것으로 도시되어 있다. 특정 실시예에서, 노즐(204B, 204C)의 외부 치수의 일부가 쇼울더(544)와 연관된 챔버 영역(545)의 내부 치수 보다 단지 약간 더 작을 수 있을 것이다. 모든 도시 내용에서, 노즐(204A-204C)은 자가 폐쇄 밀봉부(536)에 원위적으로 인접하는 분리 챔버(540)에 의해서 자가 폐쇄 밀봉부(536)로부터 공간적으로 분리된다.

밀봉 캡(530)은, 충분한 가요성, 강도 및 내파열성을 가지는 당업계에 공지된 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있을 것이고, 그에 따라 밀봉 캡(530)이 상이한 외부 치수를 가지는 다양한 다른 타입의 노즐 위에 고정되고 그 주위에 밀봉부를 형성할 수 있고, 그리고 또한 전달 카테터 조립체의 도입기에 의해서 천공되고 그 도입기 주위로 밀봉부를 형성할 수 있을 것이다. 적합한 재료에는 실리콘, 고무 및 기타 플라스틱이 포함될 수 있을 것이다. 특정 실시예에서, 노즐(204)의 원위 영역이, 밀봉 캡(530)의 원위 밀봉부(538)의 내부 치수 보다 큰 외부 치수를 가진다. 이러한 실시예에서, 밀봉 캡은, 작은 외부 치수를 가지는 원위 밀봉부(538)를 통해서 큰 외부 치수를 가지는 노즐(204) 영역의 삽입을 허용할 수 있고, 그리고 누출 및 뒤로-분무되는 것을 방지하는 노즐(204) 주위의 타이트한 밀봉부를 형성을 허용할 수 있을 정도로 충분한 가요성을 가지는 재료로 형성된다. 이러한 실시예에서, 내부 쇼울더(542, 544) 및 상응하는 챔버(543, 545)는, 노즐(204)을 수용하고 정렬시키기 위해서 밀봉부(538)의 내부 치수 보다 큰 내부 치수를 가질 수 있을 것이다. 근위 밀봉부(534)가 또한 원위 밀봉부(538) 및 내부 쇼울더(542, 544) 그리고 상응하는 챔버(543, 545) 보다 작은 내부 치수를 가질 수 있을 것이다. 하나의 변형예에서, 적은 양의 팽창 유체를 흡수하여 누출에 대한 부가적인 보호를 제공하기 위해서, 밀봉 캡(530)이 친수성 재료의 코팅으로 형성되거나 포함할 수 있을 것이다.

발명의 실시예에 따라서, 유체가 누출되는 것 및 뒤로-분무되는 것을 감소 또는 배제할 수 있는 복수 성분이 키트 내로 함께 제공된다. 도 18에 도시된 하나의 실시예에서, 키트가 전술한 바와 같은 선단부 보호부 슬리브(300) 및 도 13a-17f와 관련하여 설명한 바와 같은 밀봉 캡(530)을 포함하는 전달 카테터 조립체(400)를 포함할 수 있을 것이다. 이러한 키트에서, 원위 밀봉부(538)는 자궁경 시스템의 노즐 위에 피팅되도록 구성되고, 자가 폐쇄 밀봉부(536)는, 전달 카테터 조립체(400)가 삽입되지 않았을 때, 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호하도록 구성되며, 그리고 근위 밀봉부(534)는, 전달 카테터 조립체가 관통하여 삽입되었을 때, 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호하도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 밀봉 캡(530)은 다양한 상이한 외부 치수의 노즐에 피팅하기 위한 복수의 쇼울더를 포함할 수 있을 것이다. 작동 중에, 밀봉 캡(530)의 원위 밀봉부(538)가 자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위에 피팅된다. 이어서, 전달 카테터 조립체(400)의 선단부 보호부 슬리브(300)가 근위 밀봉부(536) 및 자가 폐쇄 밀봉부(536)를 통해서 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널(202) 내로 삽입된다.

도 19에 도시된 일 실시예에서, 키트가 전술한 바와 같이 선단부 보호부 슬리브(300), DryFlow(TM) 도입기, 및 밀봉 캡과 같은 도입기(600)를 갖는 전달 카테터 조립체를 포함할 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서, 도입기(600)가 도 11a에 도시된 선단부 보호부 슬리브(300D)와 유사할 수 있을 것이다. 예를 들어, 도입기(600)가 슬릿 밀봉부, 덕빌 밸브, 또는 원뿔형 밸브와 같은 밸브(640)를 포함할 수 있을 것이다. 이러한 밸브는, 예를 들어, 밀봉을 제공하면서 상이한 형상 또는 직경에 대해서 일치되는 실리콘 재료로 형성될 수 있을 것이다. 기하형태로 인해서, 밸브(640)가 자가 폐쇄된다. 유체가 원위로부터 근위로 통과하려 할 때, 밸브의 단부 상의 모따기로 인해서 밸브(640)의 단부가 폐쇄되도록 밸브(640)의 단부가 푸싱될 수 있고 그에 따라 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호할 수 있을 것이다. 도입기(600)는, 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대한 부가적인 보호를 제공하기 위해서 선단부 보호부 슬리브(300)를 수용하고 그 주위로 밀봉부를 형성하는 O-링과 같은 밀봉부(641)를 부가적으로 포함할 수 있을 것이다. 이러한 방식에서, 밸브(640)는, 선단부 보호부 슬리브(300)가 아직 삽입되지 않았을 때, 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호하고, 그리고 밀봉부(641)는, 밸브(640)에 더하여, 선단부 보호부 슬리브(300)가 삽입되었을 때, 누출 및 뒤로-분무되는 것에 대해서 보호한다. 밀봉부 캡은, 자궁경 시스템의 노즐 위로 피팅될 수 있는 원위 단부 및 전달 카테터 조립체에 의해서 천공될 수 있는 근위 단부를 포함하는 통상적인 밀봉 캡(230)일 수 있을 것이다. 다른 실시예에서, 유체가 누출되는 것 및 뒤로-분무되는 것에 대한 부가적인 보호를 제공하기 위해서, 밀봉 캡이 도 13a-17f와 관련하여 설명된 바와 같은 밀봉 캡(530)일 수 있을 것이다. 작동 중에, 밀봉 캡(230, 530)의 원위 단부가 자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위로 피팅된다. 이어서, 도입기(600)가 밀봉 캡(230, 530)의 근위 단부를 통해서 그리고 자궁경 시스템의 작업 채널(202) 내로 삽입된다. 전달 카테터 조립체(400)의 선단부 보호부 슬리브(300)가 이어서 도입기(600)를 통해서 삽입된다.

전술한 상세한 설명에서, 발명의 여러 실시예를 설명하였다. 그러나, 첨부된 청구항에 기술된 바와 같은 발명의 넓은 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 여러 가지 수정 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 자명할 것이다. 그에 따라, 상세한 설명 및 도면은 제한적인 의미 보다는 예시적인 의미로 간주되어야 할 것이다. 따라서, 본원 발명의 범위는 후속 청구항에 의해서만 제한된다.

Claims (20)

1. 밀봉 캡으로서:
   근위 밀봉부;
   자가 폐쇄 밀봉부; 및
   자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위로 피팅되도록 구성된 원위 밀봉부를 포함하고,
   상기 근위 밀봉부는, 전달 시스템이 상기 근위 밀봉부를 통해서 삽입될 때, 유체 누출을 감소시키도록 구성되고, 그리고 상기 자가 폐쇄 밀봉부는, 전달 시스템이 상기 밀봉 캡 내로 삽입되지 않은 때, 유체 누출을 감소시키도록 구성되는, 밀봉 캡.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 근위 밀봉부가 개방형 밀봉부인, 밀봉 캡.
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 개방형 밀봉부가 O-링을 포함하는, 밀봉 캡.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 개방형 밀봉부가 복수의 O-링을 포함하는, 밀봉 캡.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 자가 폐쇄 밀봉부가 슬릿 밀봉부를 포함하는, 밀봉 캡.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 자가 폐쇄 밀봉부가 덕빌 밸브 또는 원뿔형 밸브를 포함하는, 밀봉 캡.
7. 제 1 항에 있어서,
   상이한 치수의 복수의 쇼울더; 및
   상기 자가 폐쇄 밀봉부를 상기 복수의 쇼울더로부터 공간적으로 분리하는, 상기 자가 폐쇄 밀봉부에 원위적으로 인접하는 분리 챔버를 더 포함하는, 밀봉 캡.
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 복수의 쇼울더가 일련의 단차로 배열되는, 밀봉 캡.
9. 제 7 항에 있어서,
   상기 복수의 쇼울더가, 상기 원위 밀봉부의 내부 치수 보다 큰 치수를 가지는, 밀봉 캡.
10. 키트로서:
    전달 카테터 조립체 및 밀봉 캡을 포함하고,
    상기 전달 카테터 조립체가:
    제어 장치;
    상기 제어 장치에 연결된 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 카테터 외장; 및
    선단부 보호부 슬리브로서, 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장 상으로 록킹될 수 있고 그리고 상기 세장형 카테터 외장을 따라서 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 상기 세장형 카테터 외장의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있는, 선단부 보호부 슬리브를 포함하고,
    상기 밀봉 캡이:
    근위 밀봉부;
    자가 폐쇄 밀봉부; 및
    자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위로 피팅되도록 구성된 원위 밀봉부를 포함하고,
    상기 근위 밀봉부는, 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 근위 밀봉부를 통해서 삽입될 때, 유체 누출을 감소시키도록 구성되고, 그리고 상기 자가 폐쇄 밀봉부는, 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 밀봉 캡 내로 삽입되지 않은 때, 유체 누출을 감소시키도록 구성되는, 키트.
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 자가 폐쇄 밀봉부가 슬릿 밀봉부, 덕빌 밸브 및 원뿔형 밸브로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 키트.
12. 제 10 항에 있어서,
    상기 밀봉 캡이:
    상이한 치수의 복수의 쇼울더; 및
    상기 자가 폐쇄 밀봉부를 상기 복수의 쇼울더로부터 공간적으로 분리하는, 상기 자가 폐쇄 밀봉부에 원위적으로 인접하는 분리 챔버를 더 포함하는, 키트.
13. 제 12 항에 있어서,
    상기 복수의 쇼울더가 일련의 단차로 배열되는, 키트.
14. 제 10 항에 있어서,
    전달 카테터 시스템이, 원위-정지 위치를 결정하고 그리고 선단부 보호부 슬리브가 세장형 카테터 외장의 원위 단부로부터 외부로 슬라이딩되는 것을 방지하는 간섭 정지부를 더 포함하는, 키트.
15. 키트로서:
    전달 카테터 조립체, 도입기, 및 밀봉 캡을 포함하고,
    상기 전달 카테터 조립체가:
    제어 장치;
    상기 제어 장치에 연결된 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 카테터 외장; 및
    선단부 보호부 슬리브로서, 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장 상으로 록킹될 수 있고 그리고 상기 세장형 카테터 외장을 따라서 근위-정지 위치와 원위-정지 위치 사이에서 상기 세장형 카테터 외장의 길이에 걸쳐 슬라이딩될 수 있는, 선단부 보호부 슬리브를 포함하며,
    상기 도입기가 세장형 외장 및 밸브를 포함하고, 그리고
    상기 밀봉 캡이:
    근위 밀봉부;
    자궁경 시스템의 작업 채널을 수용하는 노즐 위로 피팅되도록 구성된 원위 밀봉부를 포함하고,
    상기 근위 밀봉부는 상기 도입기의 세장형 외장 주위의 밀봉부를 형성하도록 구성되고, 그리고 상기 도입기의 밸브는, 상기 선단부 보호부 슬리브가 관통 삽입되지 않은 때, 자가 폐쇄되도록 구성되는, 키트.
16. 제 15 항에 있어서,
    상기 도입기 밸브가 슬릿 밸브, 덕빌 밸브, 및 원뿔형 밸브로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 키트.
17. 제 16 항에 있어서,
    상기 도입기는, 상기 도입기를 통해서 삽입될 때 상기 선단부 보호부 슬리브 주위로 밀봉부를 형성하는 O-링을 더 포함하는, 키트.
18. 제 15 항에 있어서,
    상기 전달 카테터 시스템이, 상기 원위-정지 위치를 결정하고 그리고 상기 선단부 보호부 슬리브가 상기 세장형 카테터 외장의 원위 단부로부터 외부로 슬라이딩되는 것을 방지하는 간섭 정지부를 더 포함하는, 키트.
19. 제 18 항에 있어서,
    상기 간섭 정지부가, 상기 세장형 카테터 외장 위의 암형 간섭 파트의 슬라이딩과 간섭하는 수형 간섭 파트를 포함하는, 키트.
20. 제 18 항에 있어서,
    상기 밀봉 캡이 자가 폐쇄 밀봉부를 더 포함하는, 키트.

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