KR101367780B1 - Manufacturing method of a suture for oriental medicine - Google Patents

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KR101367780B1 KR1020130049208A KR20130049208A KR101367780B1 KR 101367780 B1 KR101367780 B1 KR 101367780B1 KR 1020130049208 A KR1020130049208 A KR 1020130049208A KR 20130049208 A KR20130049208 A KR 20130049208A KR 101367780 B1 KR101367780 B1 KR 101367780B1
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Abstract

The present invention relates to a method for manufacturing a suture for oriental medicine and a suture manufactured thereby, and more particularly, to a suture which can stimulate a meridian system maximally and can be easily inserted into a human body by providing a separated stem to both ends of a monofilament. Moreover, the suture can reduce sterilization time and damage to products. [Reference numerals] (S1) Step for manufacturing a monofilament formed in a core-sheath shape with a diameter of 0.0001mm-10mm by complex spinning using two kinds of biodegradable polymers; (S2) Step for preventing a protrusion to give a multi-point stimulator effect by including a prickle shape on the surface through giving an effect of sheath monofilaments; (S3) Step for twisting the monofilament to two strands, three strands, or four strands, five strands and attaching the same; (S4) Step for inserting one strand monofilament or twisted monofilament to the needle of a disposable syringe without lubricating oil or coating the twisted monofilament with lubricating oil and inserting the twisted monofilament into the needle of a disposable syringe; (S5) Step for putting the monofilament bonded with the syringe needle in a Tyvek or sterilization paper for packaging; (S6) Step for sterilizing packaged products with E.O gas or H2O2 gas plasma

Description

한방용 약실의 제조방법{Manufacturing method of a suture for oriental medicine}Manufacturing method of a suture for oriental medicine

본 발명은 USP 3&4에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피디옥산논(poly p-dioxanone, 이를 폴리디옥사논이라고도 하며, 약어로 PDO라고 함)으로 다른 종류의 폴리머와 core-sheath 형태로 복합 방사하거나 또는 한 종류의 생분해성 폴리머를 이용해 속이 빈 중공사를 방사함으로써, 모노필라멘트의 내부에 다른 성분의 생분해성 물질이 도입되어 stiffness(스티프니스) 차이와 분해속도 차이로 인해 경혈을 다르게 자극할 수 있고, 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 표면에 다양한 형태의 모양으로 가시를 형성시켜 돌출부분을 만든 다음에 이를 2가닥, 3가닥, 4가닥을 꼬아서 혹은 5가닥 꼬아서 결합시켜 제조함으로써, 좀 더 경혈을 자극할 수 있음은 물론 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 양 말단에 직선 형태의 갈래들이 나눠진 갈래 줄기를 제공함으로써, 매우 다양한 자극점을 주어 경락을 최대로 자극할 수 있으며, 2가닥, 3가닥, 4가닥, 또는 5가닥의 모노필라멘트를 생분해성 물질을 이용하여 코팅하여 결합한 후에 가변 루프형 도구를 이용하여 주사기에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 주사기 내에 삽입이 용이할 뿐만 아니라, 밀대를 도입하여 주사침에서 인체에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 인체에 삽입이 용이하다. 또한 플라즈마 과산화수소 멸균을 도입함으로써, 멸균시간을 대폭 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 기존의 긴 E.O 멸균 시간을 짧게 하여 제품의 물성이 떨어지는 것을 막아 제품의 손상을 줄일 수 있는 한방용 약실의 제조방법에 관한 기술이다.The present invention is a biodegradable polymer polydioxanone (poly p-dioxanone, also referred to as polydioxanone, abbreviated as PDO) from USP 3 & 4 to 9-0. By spinning or by hollow hollow fiber with one type of biodegradable polymer, another component of biodegradable material is introduced into the monofilament, which can stimulate the acupuncture points differently due to the difference in stiffness and difference in rate of degradation. In order to give a multi-point stimulator effect to the monofilament, it forms spines in various shapes on the surface of the monofilament to form protrusions, and then twists two, three, four strands or five strands. By combining, the monofilament can be used to stimulate more menstrual blood as well as to give a multi-point stimulator effect to the monofilament. By providing a branched stem with a straight branch divided into the branch, it is possible to maximize the meridians by giving a wide variety of stimulation points, and the two-, three-, four-, or five-stranded monofilament using a biodegradable material Coated and inserted into the syringe using a variable loop type tool, it is easy to insert into the syringe of both ends of the monofilament split, as well as by inserting the rod into the human body from the needle, Easy to insert into human body In addition, by introducing plasma hydrogen peroxide sterilization, the sterilization time can be drastically reduced, and the conventional long EO sterilization time can be shortened to prevent the product properties from dropping. to be.

약침(藥鍼)이란 약물을 경혈에 주입하여 침과 약물 작용을 통하여 하는 한방 치료법이다. 면역의학(免疫醫學)의 하나로 한약재에서 추출한 성분을 중요 경혈(經穴)에 주입하는 것을 말한다. 경혈은 침 자극만으로도 효과가 있지만 여기에 특정한 약물을 주입하여 더 큰 치료효과를 거둘 수 있다는 것이 특징이다. 한국·중국·일본 등 한의학적 치료법이 성행하고 있는 여러 나라에서 연구· 개발되고 있으며, 한국에서는 1990년 8월 26일 대한한의학회 내에 약침분과학회를 구성하여 약침에 대한 연구와 보급을 활발하게 진행해오고 있는 추세이다.Pharmacopuncture (藥 鍼) is a herbal treatment that is injected through acupuncture and drug action by injecting drugs into acupuncture points. Immunology (免疫 醫學) as one of the ingredients extracted from the herbal medicine to refer to the important acupuncture points (經穴). Acupuncture points are effective only by acupuncture stimulation, but they can be injected with certain drugs to achieve greater therapeutic effects. It is being researched and developed in various countries where oriental medical treatments are prevalent, such as Korea, China, and Japan.In Korea, the Korean Academy of Oriental Medicine has formed the Korean Academy of Herbal Acupuncture, and has been actively researching and distributing herbal acupuncture. It is a trend.

침 치료는 외부에서 인체를 자극하는 외과적 요법이고, 약물치료는 내부적으로 내장기를 자극하는 내과적 요법이다. 통상적으로 약침요법은 급만성 염증성 질환, 만성 소모성 질환, 각종 신경통, 관절통, 요통, 오십견 같은 근골격계 질환, 각종 호흡기 질환, 위십이장염 등 소화기성 질환 및 비뇨기 질환, 신경쇠약 만성 두통 같은 신경정신계 질환, 각종 피부과 질환, 고혈압이나 종양 등의 치료에 사용된다. Acupuncture is a surgical therapy that stimulates the human body from the outside, and drug therapy is a medical therapy that internally stimulates the internal organs. Typically, acupuncture includes acute inflammatory diseases, chronic wasting diseases, various neuralgia, arthralgia, low back pain, musculoskeletal disorders such as fifty shoulders, various respiratory disorders, gastroenteritis such as gastroenteritis, neuropsychiatric disorders such as urinary disorders, neurodebilitating chronic headaches, It is used for the treatment of various dermatological diseases, hypertension and tumors.

최근에는 한방용 약실(약실을 “매선”이라 칭하기도 한다.)을 이용하여 경혈을 자극하여 좀 더 아름답게 만드는 미용적인 목적과 경혈 자극 및 매립을 통한 성형의 목적으로도 사용되고 있다. Recently, it is also used for the cosmetic purpose of stimulating acupuncture points by using oriental medicine chambers (sometimes called chambers).

상기와 같은 치료를 위하여, 최근에는 경혈에 지속적인 자극을 주기 위하여 생분해성 수술용 봉합사를 주입하여 생분해 동안 지속적인 자극을 주어 그 치료를 높이고 있다. 그러나 이 치료에 사용되는 제품은 표면이 매끄러운 단순한 모양의 모노필라멘트의 형태나 모노필라멘트의 표면에 단순한 스크래치 혹은 엠보싱 효과를 제공한 제품을 사용하기 때문에 자극이 비교적 약하다는 단점이 있다.For such treatment, in recent years, biodegradable surgical sutures have been injected to give continuous stimulation to menstrual blood, giving continuous stimulation during biodegradation to increase the treatment. However, the product used in this treatment has the disadvantage that the irritation is relatively weak because it uses the form of a monofilament of a simple shape having a smooth surface or a product that provides a simple scratch or embossing effect on the surface of the monofilament.

그리하여, 최근에는 경혈에 좀 더 자극을 주기 위하여 multi-point stimulator 방식이 도입되어 사용하고 있다. 여기서 multi-point stimulator란 경락의 자극을 극대화하기 위하여 가능한 다양한 자극점들이 많이 생성되어 있는 제품이다. 즉, 생분해성 재료의 표면, 양말단, 내부 중에서 선택되는 부분에 자극이 극대화 될 수 있는 다양한 자극점들이 생성된 제품이며, 또한, multi-point stimulator가 구현되며, 이를 1가닥 사용 또는 복수개의 가닥으로 꼬아서 사용될 수 있다. 또한, 모노필라멘트의 내부에 다양한 형태로 이종의 생분해성 폴리머를 삽입하는 복합방사를 도입하거나 또는 내부에 중공사를 도입하였다. 이렇게 하여 내부의 분해속도를 다르게 함으로써 자극을 다르게 줄 수 있다. Therefore, in recent years, multi-point stimulator method has been introduced and used to give more stimulation to acupuncture points. The multi-point stimulator is a product in which a variety of possible stimulation points are generated to maximize the meridians. That is, it is a product in which various stimulation points are created to maximize the stimulation on the surface, the sock end, and the inside of the biodegradable material, and a multi-point stimulator is realized, which uses one strand or a plurality of strands. Can be used as twisted. In addition, the composite yarn inserting heterogeneous biodegradable polymers in various forms inside the monofilament or hollow fiber is introduced therein. In this way, the stimulus can be given differently by changing the decomposition rate inside.

그러나 모노필라멘트에 multi-point stimulator 된 봉합사는 주사침에 삽입하기가 매우 어려운 문제점이 있다. 또한, 많은 자극점이 있는 모노필라멘트의 제품을 주사침에 삽입하면, 가시 형상들이 쉽게 손상되는 문제점이 있다. However, the multi-point stimulator sutures in the monofilament is very difficult to insert into the needle. In addition, when the product of the monofilament having a large number of magnetic poles is inserted into the needle, there is a problem that the visible shapes are easily damaged.

또한 기존의 E.O 멸균(Ethylene Oxide 이하 E.O 라고 함) 방법에 있어서도 E.O 멸균은 멸균 시간이 매우 길어서, 제품의 물성이 떨어지는 문제점이 있다. In addition, in the conventional E.O sterilization (Ethylene Oxide or less E.O) method, E.O sterilization has a problem that the sterilization time is very long, resulting in poor physical properties of the product.

또한 한방용 약실 제조방법(대한민국 특허등록공보 등록번호 10-1180446; 2012.08.31)이 등록된 바 있으나, 상기 한방용 약실 제조방법은 표면에 스크래치 또는 엠보싱 효과를 주어 좀 더 경혈을 자극할 수 있게 개선된 발명이지만, 단순한 스크래치된 2가닥 꼰 제품을 주사침에 삽입이 하는 방법이 용이하지 않는 문제점이 있다.In addition, the herbal chamber manufacturing method (Korean Patent Registration Publication No. 10-1180446; 2012.08.31) has been registered, but the herbal chamber manufacturing method has a scratch or embossing effect on the surface to stimulate more acupuncture points Although an improved invention, there is a problem that the method of inserting a simple scratched two strand braided product into a needle is not easy.

KR 10-2006-0122231 (2006. 12. 05)KR 10-2006-0122231 (2006. 12. 05)

이에 본 발명은 상기 문제점들을 해결하기 위하여 착상된 것으로서, USP 3&4에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피디옥산논(poly p-dioxanone 이하, PDO라고 함)으로 다른 종류의 폴리머와 core-sheath 형태로 복합 방사하거나 또는 한 종류의 생분해성 폴리머를 이용해 속이 빈 중공사를 방사함으로써, 모노필라멘트의 내부에 다른 성분의 생분해성 물질이 도입되어 stiffness(스티프니스) 차이와 분해속도 차이로 인해 경혈을 다르게 자극할 수 있는 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 그 목적이 있다.Accordingly, the present invention was conceived to solve the above problems, and is a biodegradable polymer polypidioxanone (poly p-dioxanone hereinafter, referred to as PDO) from USP 3 & 4 to 9-0. By spun composite or by spinning hollow hollow fiber with one type of biodegradable polymer, another component of biodegradable material is introduced inside the monofilament to stimulate the acupuncture points differently due to differences in stiffness and degradation rate It is an object of the present invention to provide a method for manufacturing herbal chambers.

다른 본 발명의 목적은 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 표면에 다양한 형태의 모양으로 가시를 형성시켜 돌출부분을 만든 다음에 이를 2가닥, 3가닥, 4가닥을 꼬아서 혹은 5가닥 꼬아서 결합시켜 제조함으로써, 좀 더 경혈을 자극할 수 있는 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 있다.Another object of the present invention is to form a thorn in various shapes on the surface of the monofilament in order to give a multi-point stimulator effect on the monofilament to make a protrusion and then twist the two strands, three strands, four strands or It is to provide a method of manufacturing a herbal chamber that can stimulate acupuncture points by preparing by twisting five strands.

또 다른 본 발명의 목적은 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 양 말단에 직선 형태의 갈래들이 나눠진 갈래 줄기를 제공함으로써, 매우 다양한 자극점을 주어 경락을 최대로 자극할 수 있는 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 있다.Still another object of the present invention is to provide a branched stem divided by linear branches at both ends of the monofilament to give a multi-point stimulator effect on the monofilament, giving a wide variety of stimulation points to maximize the meridians It is to provide a method of manufacturing a herbal chamber.

또 다른 본 발명의 목적은 2가닥, 3가닥, 4가닥, 또는 5가닥의 모노필라멘트를 생분해성 물질을 이용하여 코팅하여 결합한 후에 가변 루프형 도구를 이용하여 주사기에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 주사기 내에 삽입이 용이한 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 있다. Another object of the present invention is to coat bi-, tri-, 4-, or 5-strand monofilaments with biodegradable materials, bond them together, and then insert them into a syringe using a variable loop tool, thereby splitting both ends of the mono It is to provide a method for manufacturing a herbal chamber that can be easily inserted into the syringe of the filament.

또 다른 본 발명의 목적은 밀대를 도입하여 주사침에서 인체에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 인체에 삽입이 용이한 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 있다. Another object of the present invention is to provide a method for manufacturing a herbal chamber for the insertion of the push rod into the human body in the needle, easy to insert into the human body of the split monofilament.

또 다른 본 발명의 목적은 플라즈마 과산화수소 멸균을 도입함으로써, 멸균시간을 대폭 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 기존의 긴 E.O 멸균 시간을 짧게 하여 제품의 물성이 떨어지는 것을 막아 제품의 손상을 줄일 수 있는 한방용 약실의 제조방법을 제공하는데 있다.Another object of the present invention is to introduce a plasma hydrogen peroxide sterilization, not only can significantly reduce the sterilization time, but also to shorten the existing long EO sterilization time to prevent the product properties from falling product damage chambers To provide a method of manufacturing.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른 한방용 약실의 제조방법은 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide)의 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머1을 core로 사용하며, 또한 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머2를 sheath로 사용하여, 즉 2종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 복합 방사하는 core-sheath형태이며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 모노필라멘트를 제조하는 단계(S1)와; 상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 모노필라멘트의 양 말단에 여러 갈래의 줄기가 만들어진 형태 또는 모노필라멘트의 표면을 따라서 180° 회전형으로 만들어진 형태 또는 줄기 표면을 따라서 360° 회전형으로 만들어진 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 단계(S2)와; 상기 모노필라멘트를 2가닥, 3가닥, 또는 4가닥, 5가닥을 twist로 꼬아서 이들을 부착하는 단계(S3)와; 상기 모노필라멘트 1가닥 사용 또는 twist된 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나 또는 twist된 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 일회용 주사침에 삽입하는 단계(S4); 을 포함함을 특징으로 한다. Method for producing a herbal chamber in accordance with a preferred embodiment of the present invention for achieving the above object is glycolide (glycolide), electide (L-lactide), dilactide (D-lactide), dielactide (D, Polymerization of L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate alone, of glycolides and ellactide Combination copolymerization, combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, or two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, Select one type to use biodegradable polymer 1 as core, and select one type from the above polymers and use biodegradable polymer 2 as sheath, that is, core-she composite spinning using two kinds of biodegradable polymers. preparing a monofilament having an ath shape and having a diameter of 0.0001 mm to 10 mm (S1); The monofilament has a sheath effect, and the visible shape protruding from the surface is linear along the monofilament stem, non-uniform linear form, rotates around the stem uniformly or non-uniformly, and has several branches at both ends of the monofilament. It provides projections that can give multi-point stimulator effects, including visible shapes in the form of stems or rotated 180 ° along the surface of the monofilament or 360 ° rotated along the stem surface. Step S2; Twisting the monofilament into two strands, three strands, or four strands and five strands by twisting and attaching the monofilament (S3); Inserting the monofilament into the disposable needle using the single-stranded or twisted monofilament without lubricating oil or lubricating the twisted monofilament into the disposable needle (S4); .

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(S4) 이후에 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(S5)와; 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(S6); 을 더 포함함을 특징으로 한다.In the present invention, the step (S5) and put into the Tyvek (Syvek) or sterilized paper produced by combining with the needle after the step (S4); Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (S6); It characterized in that it further comprises.

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상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(S4)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (S4), the lubricant is characterized in that using a silicone resin oil.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(S6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (S6), the sterilization gas is EO gas, the concentration of the EO gas is 99% to 1% using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 1 minute to 36 hours.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(S6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (S6), the sterilization gas is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water or other solvents And, the dose is 0.1mL to 1000mL, the sterilization method using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 1 minute to 36 hours.

상기 본 발명에 있어서, 상기 가시형태의 모노필라멘트를 주사기에 조립한 후에 주사기 말단에 밀대를 조립하여 가시형태의 모노필라멘트가 인체 내부로 잘 투입될 수 있는 밀대결합 구조로 제조되는 것을 특징으로 한다. In the present invention, after assembling the barbed monofilament to the syringe and assembling the rod at the end of the syringe is characterized in that the barbed form of the filamentary monofilament is characterized in that it is manufactured in a close-fitting structure that can be well put into the human body.

또한 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른 한방용 약실의 제조방법은 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 직경이 0.0001mm 내지 10mm이며, 속이 빈 중공사 형태로 방사하여 모노필라멘트를 제조하는 단계(T1)와; 상기 중공사 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시형태로 제조되거나, 또는 돌출된 가시형태이며, 양말단이 갈라지거나 또는 돌출된 가시형태로 제조되며, 이를 1가닥 사용 또는 복수개로 꼬아서 제조되는 형태 또는 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 단계(T2)와; 상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 주사침에 삽입하는 단계(T3)와; 상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(T4)와; 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(T5); 을 포함함을 특징으로 한다.In addition, the manufacturing method of the herbal chamber in accordance with a preferred embodiment of the present invention for achieving the above object is glycolide (glycolide), elactide (L-lactide), dilactide (D-lactide), dielactide (D Polymerization of L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate alone, with glycolide and l-lactide Combination copolymerization, combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, or two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, and a diameter of 0.0001 mm to 10mm, spinning in the form of hollow hollow fibers to produce a monofilament (T1); The hollow fiber monofilament has a sheath effect and is produced in the form of a thorn protruding from the surface, or the shape of the protruding thorn, and the end of the sock is made in the form of a thorn or protruding thorns, using one strand or twisting a plurality of The shape to be produced or the protruding thorn shape is straight along the monofilament stem, non-uniformly straight, rotated about or uniformly around the stem, rotated 180 ° along the stem or 360 ° along the stem (T2) giving a protrusion that can give a multi-point stimulator effect, including a visible form of the form; Inserting the monofilament into the needle without lubricating oil or by applying lubricating oil to the monofilament (T3); Putting the monofilament prepared in combination with the needle into a Tyvek or a sterile paper and packaging it (T4); Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (T5); .

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상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(T3)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (T3), the lubricating oil is characterized in that using a silicone resin oil.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(T5)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 5분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (T5), the sterilization gas is EO gas, the concentration of the EO gas is 99% to 1% using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 5 minutes to 36 hours.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(T5)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (T5), the gas to be sterilized is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water or other solvents And, the sterilization method using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 1 minute to 36 hours.

상기 본 발명에 있어서, 상기 가시형태의 모노필라멘트를 주사기에 조립 후에 주사기 말단에 밀대를 조립하여 가시형태의 모노필라멘트가 인체 내부로 잘 투입될 수 있는 밀대결합 구조로 제조되는 것을 특징으로 한다. In the present invention, after assembling the barbed monofilament to the syringe after assembling the push rod at the end of the syringe is characterized in that the barbed monofilament is characterized in that it is manufactured in a rod-like structure that can be well put into the human body.

또한 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른 한방용 약실의 제조방법은 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머의 1종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 방사하며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 모노필라멘트를 제조하는 단계(U1)와; 상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하며, 동시에 모노필라멘트의 양 말단을 칼로 잘라서 갈라지는 효과를 주는 단계(U2)와; 상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라 일회용 주사침에 삽입하는 단계(U3)와; 상기 주사침에 삽입된 가시형상의 모노필라멘트를 인체로 투입이 용이하도록 밀대를 사용하여 조립하는 단계(U4)와; 상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(U5)와; 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(U6); 을 포함함을 특징으로 한다.In addition, the manufacturing method of the herbal chamber in accordance with a preferred embodiment of the present invention for achieving the above object is glycolide (glycolide), elactide (L-lactide), dilactide (D-lactide), dielactide (D Polymerization of L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate alone, with glycolide and l-lactide Combination copolymerization, combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, or two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, Spinning using one biodegradable polymer to produce monofilaments having a diameter of 0.0001 mm to 10 mm (U1); The monofilament has a sheath effect, so that the visible shape protruding from the surface is linear along the monofilament stem, non-uniform linear form, rotates uniformly or non-uniformly around the stem, rotates 180 ° along the stem, or Giving a protrusion capable of giving a multi-point stimulator effect, including a visible shape rotating 360 ° along the stem, and simultaneously cutting and cutting the both ends of the monofilament with a knife (U2); Inserting the monofilament into the needle without lubricating oil or lubricating the monofilament into the disposable needle (U3); Assembling (U4) the barbed monofilament inserted into the needle by using a push rod to facilitate the injection into the human body; Putting the monofilament prepared in combination with the needle into a Tyvek or sterilized paper and packaging (U5); Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (U6); .

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상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(U3)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (U3), the lubricating oil is characterized in that using a silicone resin oil.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(U6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다. In the present invention, in the step (U6), the sterilization gas is EO gas, the concentration of the EO gas is 99% to 1% using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 1 minute to 36 hours.

상기 본 발명에 있어서, 상기 단계(U6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 한다.In the present invention, in the step (U6), the gas to be sterilized is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water or other solvents And, the dose is 0.1mL to 1000mL, the sterilization method using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is characterized in that 1 minute to 36 hours.

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본 발명에 따른 한방용 약실의 제조방법은 다음과 같은 효과를 가진다.The manufacturing method of the herbal chamber according to the present invention has the following effects.

첫째, 본 발명은 USP 3&4에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피디옥산논(poly p-dioxanone 이하 PDO라고 함)으로 다른 종류의 폴리머와 core-sheath 형태로 복합 방사하거나 또는 한 종류의 생분해성 폴리머를 이용해 속이 빈 중공사를 방사함으로써, 모노필라멘트의 내부에 다른 성분의 생분해성 물질이 도입되어 stiffness(스티프니스) 차이와 분해속도 차이로 인해 경혈을 다르게 자극할 수 있다. First, the present invention is a biodegradable polymer polypidioxanone (hereinafter referred to as PDO) from USP 3 & 4 to 9-0, which is a composite spinning in the form of core-sheath with another polymer or one biodegradable By spinning hollow hollow fibers with polymers, biodegradable materials of different components are introduced into the monofilament, which can stimulate menstrual blood differently due to differences in stiffness and differences in degradation rates.

둘째, 본 발명은 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 표면에 다양한 형태의 모양으로 가시를 형성시켜 돌출부분을 만든 다음에 이를 2가닥, 3가닥, 4가닥을 꼬아서 혹은 5가닥 꼬아서 결합시켜 제조함으로써, 좀 더 경혈을 자극할 수 있다. Secondly, the present invention forms a thorn in various shapes on the surface of the monofilament in order to give a multi-point stimulator effect to the monofilament, and then creates two protrusions, three strands, four strands or 5 By twisting the strands to make them, more menstrual blood can be stimulated.

셋째, 본 발명은 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여 모노필라멘트의 양 말단에 직선 형태의 갈래들이 나눠진 갈래 줄기를 제공함으로써, 매우 다양한 자극점을 주어 경락을 최대로 자극할 수 있다. Third, the present invention can provide a variety of stimulation points to give a multi-point stimulator effect on the monofilament, the branched branch divided by a straight branch at both ends of the monofilament, it is possible to maximize the meridians.

넷째, 본 발명은 2가닥, 3가닥, 4가닥, 또는 5가닥의 모노필라멘트를 생분해성 물질을 이용하여 코팅하여 결합한 후에 가변 루프형 도구를 이용하여 주사기에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 주사기 내에 삽입이 용이하다. Fourth, the present invention is to coat the two-, three-, four- or five-stranded monofilament with a biodegradable material, and then insert into the syringe using a variable loop tool, so that both ends of the monofilament It is easy to insert into the syringe.

다섯째, 본 발명은 밀대를 도입하여 주사침에서 인체에 삽입함으로써, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 인체에 삽입이 용이하다. Fifth, the present invention is inserted into the human body by the introduction of a push rod, it is easy to insert into the human body of the split monofilament both ends.

여섯째, 본 발명은 플라즈마 과산화수소 멸균을 도입함으로써, 멸균시간을 대폭 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 기존의 긴 E.O 멸균 시간을 짧게 하여 제품의 물성이 떨어지는 것을 막아 제품의 손상을 줄일 수 있다.Sixth, the present invention can not only significantly reduce the sterilization time by introducing plasma hydrogen peroxide sterilization, but also shorten the existing long E.O sterilization time to prevent the physical properties of the product to reduce the damage of the product.

도 1 내지 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 한방용 약실을 제조하는 흐름도.
도 4a와 도 4b는 본 발명의 일실시예에 따른 주사침에 조립된 2가닥의 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 주사침과, 주사침에 삽입되기 전 양 말단이 갈라지고, 표면에 multi-point stimulator가 도입된 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 multi-point stimulator가 도입된 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면.
도 7은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 모노필라멘트 표면에 multi-point stimulator가 도입된 3가닥의 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면.
도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 core-sheath의 단면을 나타낸 도면.
도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 중공사의 단면을 나타낸 도면.
도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 단일성분의 모노필라멘트를 나타낸 도면.
도 11은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 중공사 모노필라멘트를 나타낸 도면.
도 12는 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 core-sheath 모노필라멘트를 나타낸 도면.
도 13은 본 발명의 일실시예에 따른 주사침과 결합된 밀대를 나타낸 도면.
도 14는 본 발명의 일실시예에 따른 다양한 형태의 multi-point stimulator가 도입된 PDO 매선을 나타낸 도면.
도 15는 본 발명의 일실시예에 따른 가변 루프형 도구를 사용하여 한방용 약실과 결합되는 주사침을 나타낸 도면.
도 16은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 1가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 나타낸 사진도면.
도 17은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 1가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 확대한 사진도면.
도 18은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 2가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 나타낸 사진도면.
도 19는 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 2가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 확대한 사진도면.
1 to 3 is a flow chart for manufacturing a herbal chamber according to an embodiment of the present invention.
4a and 4b are photographic views showing two strands of monofilament assembled into a needle in accordance with one embodiment of the present invention;
FIG. 5 is a photograph showing a needle and a monofilament in which both ends are split and a multi-point stimulator is introduced to the surface according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 is a photograph showing a monofilament in which both ends are split and a multi-point stimulator is introduced to the surface according to an embodiment of the present invention.
7 is a photograph showing a three-stranded monofilament in which both ends are split and a multi-point stimulator is introduced on a monofilament surface according to an embodiment of the present invention.
8 is a cross-sectional view of a core-sheath according to an embodiment of the present invention.
9 is a cross-sectional view showing a hollow yarn according to an embodiment of the present invention.
10 is a view showing a monofilament of a single component having both ends divided according to an embodiment of the present invention and a protrusion added to a surface thereof.
Figure 11 is a view showing a hollow fiber monofilament is split both ends, the projection is added to the surface according to an embodiment of the present invention.
12 is a view showing a core-sheath monofilament having both ends divided according to an embodiment of the present invention and a protrusion added to a surface thereof.
13 is a view showing a push rod combined with a needle according to an embodiment of the present invention.
14 is a diagram illustrating PDO open circuits into which various types of multi-point stimulators are introduced according to an embodiment of the present invention;
15 is a view showing the needle coupled to the herbal chamber using a variable loop type tool according to an embodiment of the present invention.
FIG. 16 is a photographic diagram illustrating a herbal chamber prepared by inserting one strand of biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied in a needle half and then rotating the rest around the needle in a rotatable manner according to an embodiment of the present invention.
17 is an enlarged photographic view of a herbal chamber prepared by inserting one strand of biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied in a needle half and then rotating the remainder around the needle in a rotatable manner according to an embodiment of the present invention. .
FIG. 18 is a photographic diagram illustrating a herbal chamber prepared by half-inserting two strands of a biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied according to an embodiment of the present invention in a needle, and then rotating the remainder around the needle.
19 is an enlarged photographic view of a herbal chamber prepared by inserting two biodegradable materials having a multi-point stimulator applied thereto into a needle half and then rotating the rest around the needle in a rotatable manner. .

이하 첨부된 도면과 함께 본 발명의 바람직한 실시 예를 살펴보면 다음과 같은데, 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략할 것이며, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있으므로, 그 정의는 본 발명인 한방용 약실의 제조방법 및 그 제조된 한방용 약실을 설명하는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다. Looking at the preferred embodiment of the present invention together with the accompanying drawings as follows, when it is determined that the detailed description of the known art or configuration related to the present invention may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention The description will be omitted, and the following terms are defined in consideration of functions in the present invention, which may vary depending on the intention or custom of the user or operator, and the definition thereof is a method of manufacturing a herbal chamber of the present invention and its manufacture It should be made based on the contents throughout the specification to describe the herbal chambers.

이하, 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른 한방용 약실의 제조방법 및 그 제조된 한방용 약실을 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, a method for manufacturing a herbal chamber and the prepared herbal chamber according to an embodiment of the present invention will be described in detail.

도 1 내지 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 한방용 약실을 제조하는 흐름도이다.1 to 3 is a flow chart for manufacturing a herbal chamber according to an embodiment of the present invention.

도 1에 도시한 바와 같이, 한방용 약실의 제조과정을 살펴보면 다음과 같다. As shown in Figure 1, look at the manufacturing process of the herbal chamber as follows.

첫 번째로는, 모노필라멘트를 제조하는 단계로서, 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide)의 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머1을 core로 사용하며, 또한 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머2를 sheath로 사용하여, 즉 2종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 복합 방사하는 core-sheath형태이며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 것이다.First, as a step of preparing a monofilament, glycolide (L-lactide), di-lactide (D-lactide), dielactide (D, L-lactide), pydioxanone ( p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate polymerized alone, a combination copolymerization of glycolide and l-lactide, and lactide -lactide) and epsilon-caprolactone in combination copolymerization, or two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, and one of the above polymers is selected to select a biodegradable polymer 1 It is used as a core, and it is a core-sheath type that uses one type among the above polymers and uses biodegradable polymer 2 as sheath, that is, composite spinning using two kinds of biodegradable polymers, and the diameter is 0.0001mm to 10mm. The.

두 번째로는, 모노필라멘트에 돌출부분을 부여하는 단계로서, 상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 다양한 형태로 돌출되도록 표면에 가시형태를 포함한 다양한 형태의 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 것이다. 여기서, 상기 표면의 가시형태는 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 모노필라멘트의 양 말단에 여러 갈래의 줄기가 만들어진 형태 또는 모노필라멘트의 표면을 따라서 180° 회전형으로 만들어진 형태 또는 줄기 표면을 따라서 360° 회전형으로 만들어진 형태인 것이다.The second step is to give a protrusion to the monofilament, to give a sheath effect to the monofilament to give a multi-point stimulator effect of various forms, including the visible form on the surface to protrude in various forms To grant. Here, the visible shape of the surface is a protruding spine shape along the monofilament stem in a straight form, a non-uniform linear form, a form that rotates around the stem uniformly or non-uniformly, a branch of several at both ends of the monofilament It is made in the form made or rotated 180 ° along the surface of the monofilament or made in the form of 360 ° rotated along the stem surface.

세 번째로는, 모노필라멘트를 부착하는 단계로서, 상기 모노필라멘트를 2가닥, 3가닥, 또는 4가닥, 5가닥을 twist로 꼬아서 이들을 부착하는 것이다.The third step is to attach the monofilament, twisting the monofilament into two, three, or four and five strands with twist.

네 번째로는, 모노필라멘트를 일회용 주사침에 삽입하는 단계로서, 상기 twist된 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나 또는 twist된 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 일회용 주사침에 삽입하는 것이다. 여기서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것이다.Fourthly, the monofilament is inserted into the disposable needle, and the twisted monofilament is inserted into the disposable needle without lubricating oil, or the twisted monofilament is lubricated and inserted into the disposable needle. Here, the lubricating oil is to use a silicone resin oil.

다섯 번째로는, 모노필라멘트를 포장하는 단계로서, 상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 것이다.Fifthly, the monofilament is packaged, and the monofilament prepared by combining with the needle is packaged in Tyvek or sterilized paper.

여섯 번째로는, 모노필라멘트를 멸균처리 하는 단계로서, 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 것이다. Sixthly, the monofilament is sterilized, and the packaged product is sterilized by EO gas or by plasma of H 2 O 2 gas.

여기서, 상기 멸균처리하는 E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이고, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것이다. 또한, 상기 멸균처리하는 H2O2가스의 농도가 100%를 사용하거나 물 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것이다.Here, the concentration of the sterilized EO gas is used 100% or mixed with CO 2 gas 99% to 1%, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is 1 minute to 36 hours. In addition, the concentration of the H 2 O 2 gas to be sterilized using 100% or mixed with water or other solvents to use 99% to 1%, the dosage is 0.1mL to 1000mL, sterilization using plasma The sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is 1 minute to 36 hours.

도 2에 도시한 바와 같이, 한방용 약실의 제조과정을 살펴보면 다음과 같다. As shown in Figure 2, look at the manufacturing process of the herbal chamber as follows.

첫 번째로는, 모노필라멘트를 제조하는 단계로서, 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide)의 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 직경이 0.0001mm 내지 10mm이며, 속이 빈 중공사 형태로 방사하여 모노필라멘트를 제조하는 것이다.First, as a step of preparing a monofilament, glycolide (L-lactide), di-lactide (D-lactide), dielactide (D, L-lactide), pydioxanone ( p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate polymerized alone, a combination copolymerization of glycolide and l-lactide, and lactide -lactide) and epsilon-caprolactone in combination copolymerization, or by using two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, and the diameter of 0.0001mm to 10mm, hollow hollow fiber It is to spin in form to produce a monofilament.

두 번째로는, 모노필라멘트에 돌출부분을 부여하는 단계로서, 상기 중공사 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 다양한 형태로 돌출되도록 표면에 가시형태를 포함한 다양한 형태의 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 것이다. 여기서, 상기 표면의 가시형태는 돌출된 가시형태로 제조되는 것이다. 또한, 상기 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 것이다.Secondly, as a step of giving a protrusion to the monofilament, a protrusion that can give a multi-point stimulator effect of various forms including a visible form on the surface to give a sheath effect to the hollow fiber monofilament to protrude in various forms To give a part. Here, the visible form of the surface is to be produced in a protruding visible form. In addition, the protruding spine shape is a straight form along a monofilament stem, a non-uniform linear form, rotated around the stem uniformly or non-uniformly, rotated 180 ° along the stem or rotated 360 ° along the stem will be.

세 번째로는, 모노필라멘트를 일회용 주사침에 삽입하는 단계로서, 상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 주사침에 삽입 하는 것이다. 여기서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것이다.Thirdly, the monofilament is inserted into the disposable needle, and the monofilament is inserted into the disposable needle without lubricating oil, or the monofilament is lubricated and inserted into the needle. Here, the lubricating oil is to use a silicone resin oil.

네 번째로는, 모노필라멘트를 포장하는 단계로서, 상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 것이다. 여기서, 상기 가시형태의 모노필라멘트를 주사기에 조립 후에 주사기 말단에 밀대를 조립하여 가시형태의 모노필라멘트가 인체 내부로 잘 투입될 수 있는 밀대결합 구조로 제조되는 것이다.Fourthly, the monofilament is packaged, and the monofilament produced by combining with the needle is packaged in Tyvek or sterilized paper. Here, after assembling the barbed monofilament to the syringe is assembled to the end of the syringe to be manufactured in a rod-like coupling structure that can be inserted into the body of the visible monofilament well.

다섯 번째로는, 모노필라멘트를 멸균처리 하는 단계로서, 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 것이다. 여기서, 상기 멸균처리하는 E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2 가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 5분 내지 36시간인 것이다. 또한, 상기 멸균처리하는 H2O2가스의 농도가 100%를 사용하거나 물과 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것이다.Fifthly, the monofilament is sterilized, and the packaged product is sterilized with EO gas or with plasma of H 2 O 2 gas. Here, the concentration of the sterilized EO gas using 100% or CO 2 99% to 1% by mixing with gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is 5 minutes to 36 hours. In addition, the concentration of the H 2 O 2 gas to be sterilized using 100% or mixed with water or other solvents to use 99% to 1%, sterilization using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ To 100 ° C., and the sterilization time is 1 minute to 36 hours.

도 3에 도시한 바와 같이, 한방용 약실의 제조과정을 살펴보면 다음과 같다. As shown in Figure 3, look at the manufacturing process of the herbal chamber as follows.

첫 번째로는, 모노필라멘트를 제조하는 단계로서, 글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide)의 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머의 1종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 방사하며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 것이다.First, as a step of preparing a monofilament, glycolide (L-lactide), di-lactide (D-lactide), dielactide (D, L-lactide), pydioxanone ( p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, and trimethylene carbonate polymerized alone, a combination copolymerization of glycolide and l-lactide, and lactide -lactide) and epsilon-caprolactone in combination copolymerization, or by using two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, and using one type of biodegradable polymer of the above polymer Spinning, the diameter is 0.0001mm to 10mm.

두 번째로는, 모노필라멘트에 돌출부분을 부여하는 단계로서, 상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 다양한 형태로 돌출되도록 표면에 가시형태를 포함한 다양한 형태의 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하며, 동시에 모노필라멘트의 양 말단을 칼로 잘라서 갈라지는 효과를 주는 것이다. 여기서, 상기 표면의 가시형태는 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 것이다.The second step is to give a protrusion to the monofilament, to give a sheath effect to the monofilament to give a multi-point stimulator effect of various forms, including the visible form on the surface to protrude in various forms At the same time, both ends of the monofilament is cut with a knife to give a split effect. In this case, the visible shape of the surface is a straight shape along the monofilament stem, a non-uniform linear form, a form that rotates around the stem uniformly or non-uniformly, a 180 ° rotational form or stem along the stem Therefore, it is rotated 360 °.

세 번째로는, 모노필라멘트를 일회용 주사침에 삽입하는 단계로서, 상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라 일회용 주사침에 삽입하는 것이다. 여기서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것이다.Thirdly, the monofilament is inserted into the disposable needle by inserting the monofilament into the needle without lubricating oil or by lubricating the monofilament into the disposable needle. Here, the lubricating oil is to use a silicone resin oil.

네 번째로는, 모노필라멘트를 밀대를 사용하여 조립하는 단계로서, 상기 주사침에 삽입된 가시형상의 모노필라멘트를 인체로 투입이 용이하도록 밀대를 사용하여 조립하는 것이다.Fourth, assembling the monofilament using a straw, it is to assemble using a straw to facilitate the injection of the visible monofilament inserted into the needle to the human body.

다섯 번째로는, 모노필라멘트를 포장하는 단계로서, 상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 것이다.Fifthly, the monofilament is packaged, and the monofilament prepared by combining with the needle is packaged in Tyvek or sterilized paper.

여섯 번째로는, 모노필라멘트를 멸균처리 하는 단계로서, 상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 것이다. 여기서, 상기 멸균 처리하는 E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것이다. 또한, 상기 멸균처리하는 H2O2가스의 농도가 100%를 사용하거나 물과 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것이다.Sixthly, the monofilament is sterilized, and the packaged product is sterilized by EO gas or by plasma of H 2 O 2 gas. Here, the concentration of the EO gas to be sterilized using 100% or mixed with CO 2 gas is 99% to 1%, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, sterilization time is 1 minute to 36 hours. In addition, the concentration of the H 2 O 2 gas to be sterilized using 100% or mixed with water to use 99% to 1%, the dosage is 0.1mL to 1000mL, sterilization using a plasma, sterilization temperature Is 0 ° C to 100 ° C, and the sterilization time is 1 minute to 36 hours.

도 4a와 도 4b는 본 발명의 일실시예에 따른 주사침에 조립된 2가닥의 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면이고, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 주사침과, 주사침에 삽입되기 전 양 말단이 갈라지고, 표면에 multi-point stimulator가 도입된 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면이며, 도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 multi-point stimulator가 도입된 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면이고, 도 7은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 모노필라멘트 표면에 multi-point stimulator가 도입된 3가닥의 모노필라멘트를 나타낸 사진 도면이다.4A and 4B are photographic views showing two strands of monofilaments assembled to a needle according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5 is a needle according to an embodiment of the present invention, and both ends before being inserted into the needle. This split is a photograph showing a monofilament in which a multi-point stimulator is introduced to a surface, and FIG. 6 shows a monofilament in which both ends are split and a multi-point stimulator is introduced into a surface according to an embodiment of the present invention. FIG. 7 is a photographic view showing three strands of monofilament having both ends split and a multi-point stimulator introduced on a monofilament surface according to an embodiment of the present invention.

도 4a 내지 도 7에 도시한 바와 같이, 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여, 모노필라멘트의 표면에 다양한 형태의 모양으로 가시를 형성시켜 돌출부(11)분을 만든 다음에 이를 2가닥, 3가닥, 4가닥을 꼬아서 혹은 5가닥 꼬아서 결합시켜 제조하여 좀 더 경혈을 자극할 수 있음은 물론, 모노필라멘트의 양 말단에 직선 형태의 갈래들이 나눠진 갈래 줄기(12)를 제공하여 매우 다양한 자극점을 주어 경락을 최대로 자극할 수 있는 것이다.As shown in Figure 4a to 7, in order to give a multi-point stimulator effect on the monofilament, to form a protrusion in the shape of various shapes on the surface of the monofilament to make a protrusion (11) and then two strands, It can be manufactured by twisting three strands or four strands or by twisting five strands to further stimulate the acupuncture points, as well as providing a branched stem 12 having straight branches divided at both ends of the monofilament. Giving the stimulus point is to maximize the meridians.

도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 core-sheath의 단면을 나타낸 도면이고, 도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 중공사의 단면을 나타낸 도면이며, 도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 단일성분의 모노필라멘트를 나타낸 도면이고, 도 11은 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 중공사 모노필라멘트를 나타낸 도면이며, 도 12는 본 발명의 일실시예에 따른 양 말단이 갈라지고, 표면에 돌기형태가 부가된 core-sheath 모노필라멘트를 나타낸 도면이다. 8 is a view showing a cross-section of the core-sheath according to an embodiment of the present invention, Figure 9 is a view showing a cross section of the hollow yarn according to an embodiment of the present invention, Figure 10 is an embodiment of the present invention Fig. 11 is a view showing a monofilament of a single component having both ends divided and a protrusion added to the surface thereof, and FIG. 11 is a hollow fiber having both ends divided according to an embodiment of the present invention and a protrusion formed on the surface thereof. FIG. 12 is a view illustrating a monofilament, and FIG. 12 is a view illustrating a core-sheath monofilament having both ends split and a protrusion added to a surface thereof according to an embodiment of the present invention.

도 8 내지 도 12에 도시한 바와 같이, 모노필라멘트의 내부에 다른 성분의 생분해성 물질을 도입하여 stiffness(스티프니스) 차이와 분해속도 차이로 인해 경혈을 다르게 자극하기 위하여, USP 3&4에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피디옥산논(poly p-dioxanone 이하, PDO라고 함)으로 다른 종류의 폴리머와 core-sheath 형태로 복합 방사하거나 또는 한 종류의 생분해성 폴리머를 이용해 속이 빈 중공사를 방사하는 것이다.As shown in FIGS. 8 to 12, USP 3 & 4 to 9-0 to introduce different biodegradable substances into the monofilament to differently stimulate menstrual blood due to stiffness difference and decomposition rate difference. Biodegradable polymer polypolydioxanone (hereinafter referred to as PDO) is a complex spinning in the form of core-sheath with other polymers, or spinning hollow hollow fiber using one biodegradable polymer. .

도 13은 본 발명의 일실시예에 따른 주사침과 결합된 밀대를 나타낸 도면이다.13 is a view showing a push rod combined with a needle according to an embodiment of the present invention.

도 13에 도시한 바와 같이, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 인체에 삽입이 용이하게 하기 위하여, 밀대(30)를 도입하여 주사침(20)에서 인체에 삽입하는 것이다.As shown in FIG. 13, in order to facilitate insertion of the monofilament having both ends separated into the human body, a push rod 30 is introduced and inserted into the human body from the needle 20.

도 14는 본 발명의 일실시예에 따른 다양한 형태의 multi-point stimulator가 도입된 PDO 매선을 나타낸 도면이다. FIG. 14 is a diagram illustrating PDO open circuits into which various types of multi-point stimulators are introduced according to an embodiment of the present invention.

도 14에 도시한 바와 같이, 모노필라멘트에 multi-point stimulator 효과를 주기 위하여, 모노필라멘트의 표면에 다양한 형태의 모양으로 가시를 형성시켜 돌출부(11)분을 만드는 것이다.As shown in FIG. 14, in order to give a multi-point stimulator effect to the monofilament, the protrusions 11 are formed by forming a spine in various shapes on the surface of the monofilament.

도 15는 본 발명의 일실시예에 따른 가변 루프형 도구를 사용하여 한방용 약실과 결합되는 주사침을 나타낸 도면이다. 15 is a view showing a needle coupled to a herbal chamber using a variable loop type tool according to an embodiment of the present invention.

도 15에 도시한 바와 같이, 양 말단이 갈라진 모노필라멘트의 주사기 내에 삽입이 용이하게 하기 위하여, 2가닥, 3가닥, 4가닥, 또는 5가닥의 모노필라멘트를 생분해성 물질을 이용하여 코팅하여 결합한 후에 가변 루프형 도구(40)를 이용하여 주사기에 삽입하는 것이다.As shown in FIG. 15, two-, three-, four-, or five-stranded monofilaments are coated and bonded with a biodegradable material in order to facilitate insertion into the syringe of bifinished monofilaments. It is inserted into the syringe using the variable loop tool 40.

도 16은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 1가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 나타낸 사진도면이고, 도 17은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 1가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 확대한 사진도면이다. 16 is a photographic view showing a herbal chamber prepared by inserting one strand of biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied in a needle half and then rotating the remainder around a needle in accordance with an embodiment of the present invention. FIG. 17 is a photograph of an enlarged herbal medicine chamber prepared by inserting one strand of biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied in a needle half and then rotating the wound around the needle in a rotatable manner according to an embodiment of the present invention. Drawing.

도 16과 도 17에 도시한 바와 같이, 한방용 약실은 multi-point stimulator가 적용된 1가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 것이다. As shown in Fig. 16 and 17, the herbal chamber is manufactured by inserting one strand of the biodegradable material to which the multi-point stimulator is applied into the needle, and then rotating the rest around the needle.

도 18은 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 2가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 나타낸 사진도면이고, 도 19는 본 발명의 일실시예에 따른 multi-point stimulator가 적용된 2가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 한방용 약실을 확대한 사진도면이다. FIG. 18 is a photographic view showing a herbal chamber prepared by inserting two biodegradable materials having a multi-point stimulator applied thereto into a needle half and then rotating the rest around the needle in a rotatable manner. 19 is an enlarged photograph of a herbal chamber prepared by half-inserting two strands of a biodegradable material to which a multi-point stimulator is applied according to an embodiment of the present invention into a needle, and then rotating the rest around the needle. Drawing.

도 18과 도 19에 도시한 바와 같이, 한방용 약실은 multi-point stimulator가 적용된 2가닥의 생분해성 재료를 주사침 속에 반 삽입한 후 그 나머지를 주사침 둘레로 회전형으로 감아 제조된 것이다. As shown in Fig. 18 and 19, the herbal chamber is prepared by half-inserting two strands of the biodegradable material to which the multi-point stimulator is applied, and then rotating the rest around the needle.

<실시예><Examples>

실시예 1은 Core-sheath 복합 생분해성 모노 필라멘트의 제조에 관한 것으로서, 고유점도가 2.6 dL/g (30℃ 0.1g/dL HFIP 용액으로 측정, Hexafluoroisopropanol 이하 HFIP 라고 함) 인 폴리피디이옥산(Polyp-dioxanone) 폴리머 칩과 고유점도가 2.0 dL/g (30℃ 0.1g/dL HFIP 용액으로 측정, Hexafluoroisopropanol 이하, HFIP 라고 함)인 폴리엡실론카프로락톤(Poly e-caprolactone) 폴리머 칩을 표 1의 방법으로 복합 방사하여 직경이 0.129 mm USP 6-0를 제조하였다. 이때, 내부 코아를 폴리엡실론카프로락톤으로 하고, 바깥 sheath를 폴리디옥사논으로 제조하였다. 이 생분해성 봉합 원사에 가시모양 생성장치를 사용하여 일정간격으로 단풍모양의 가시 돌출부(11)위를 생성시켰다. 이 표면 돌출형 생분해성 원사를 이용하여 2가닥 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 이 2가닥 트위스터 봉합사 생분해 접착제인 Loctide 4014를 이용하여 양 말단과 20 mm마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하였다. 제조된 이 트위스터 봉합사를 1회용 주사기 바늘 사이로 끼워서 스폰지(21)로 고정하였다. 제조된 한방용 약침을 1차 타이벡 무균지에 넣고 타워 포장기로 포장재를 열 접착하여 실링하였다. 이어 2차로 알루미늄 파우치에 넣어서, E.O 멸균(Ethylene Oxide 이하, E.O라고 함)을 하기 위해 준비하였다. Example 1 relates to the preparation of a core-sheath composite biodegradable monofilament, polypidiooxane (Polyp-) having an intrinsic viscosity of 2.6 dL / g (measured with a 30 ° C. 0.1 g / dL HFIP solution, referred to as HFIP below Hexafluoroisopropanol) dioxanone) polymer chip and poly e-caprolactone polymer chip having an intrinsic viscosity of 2.0 dL / g (measured with a 0.1 g / dL HFIP solution at 30 ° C. and below Hexafluoroisopropanol, referred to as HFIP) according to Table 1 Composite spinning produced 0.129 mm USP 6-0 in diameter. At this time, the inner core was made of polyepsilon caprolactone, and the outer sheath was made of polydioxanone. The biodegradable suture yarn was used to produce a thorn-like protrusion 11 on the foliage at regular intervals using a thorn generator. Braided sutures were prepared by twisting two strands using this surface protruding biodegradable yarn. Loctide 4014, a two-strand twister suture biodegradable adhesive, was used to bond each end to every 20 mm, and was cut in units of 60 mm. The twister suture thus prepared was sandwiched between disposable syringe needles and fixed with a sponge 21. The herbal herbal medicines prepared were put in primary Tyvek sterile paper and sealed by heat-sealing the packaging material with a tower packaging machine. Subsequently, it was put into an aluminum pouch for the second time, and prepared for E.O sterilization (hereinafter referred to as ethylene oxide, E.O).

PDO-PCL 복합 방사 조건PDO-PCL Compound Spinning Conditions 항 목Item 폴리디옥사논
조 건
Polydioxanone
Condition
폴리카프로락톤의
조건
Polycaprolactone
Condition
압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 8585 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 155155 160160
2존2 zones 158158 165165 3존3 Zone 160160 170170 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 160160 170170 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3535 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 3535 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 6.26.2

실시예 2는 PDO 생분해성 모노 필라멘트의 제조에 관한 것으로서, 고유점도가 2.6 dL/g (30℃ 0.1g/dL HFIP 용액으로 측정, Hexafluoroisopropanol 이하 HFIP 라고 함) 인 폴리다이옥산 (Polyp-dioxanone) 폴리머 칩을 표 1의 방법으로 복합 방사하여 직경이 0.129 mm USP 6-0을 제조하였다. 이 생분해성 봉합 원사에 가시모양 생성장치를 사용하여 일정간격으로 단풍모양의 가시 돌출부위를 생성시켰다. 이 표면 돌출형 생분해성 원사를 이용하여 2가닥 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 이 2가닥 트위스터 봉합사 생분해 접착제인 Loctide 4014을 이용하여 양 말단과 20 mm마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하였다. 제조된 이 트위스터 봉합사를 1회용 주사기 바늘 사이로 끼워서 스폰지(21)로 고정하였다. 제조된 한방용 약침을 1차 타이벡 무균지에 넣고 타워 포장기로 포장재를 열접착 하여 실링하였다. 이어 2차로 알루미늄 파우치에 넣어서, E.O 멸균(Ethylene Oxide 이하, E.O 라고 함)을 하기 위해 준비하였다.Example 2 relates to the production of PDO biodegradable monofilament, polydioxane (Polyp-dioxanone) polymer chip having an intrinsic viscosity of 2.6 dL / g (measured with 0.1 g / dL HFIP solution at 30 ° C., referred to as HFIP below Hexafluoroisopropanol) The composite was spun in the method of Table 1 to prepare a diameter 0.129 mm USP 6-0. The biodegradable suture yarn was made using a spine generating device to produce a leafy spine protrusion at regular intervals. Braided sutures were prepared by twisting two strands using this surface protruding biodegradable yarn. Loctide 4014, a two-strand twister suture biodegradable adhesive, was used to bond both ends to every 20 mm and cut in units of 60 mm. The twister suture thus prepared was sandwiched between disposable syringe needles and fixed with a sponge 21. The herbal herbal medicines prepared were put in primary Tyvek sterile paper and sealed by heat-sealing the packaging material with a tower packaging machine. Subsequently, it was put in an aluminum pouch for the second time, and prepared for E.O sterilization (hereinafter referred to as ethylene oxide, E.O).

PDO 방사 조건PDO emission conditions 항 목Item 폴리디옥사논
조 건
Polydioxanone
Condition
압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 155155
2존2 zones 158158 3존3 Zone 160160 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 160160 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3535 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 3535 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 6.26.2

실시예 3은 실시예 1과 같이 동일한 방법으로 표면에 코브라 가시 형태의 PDO 모노필라멘트를 제조하였다. 단지, 생분해성 봉합 원사 USP 6-0의 양 말단을 칼날로 4등분으로 갈라서 제조한 모노필라멘트를 1가닥의 봉합사를 제조하였다. 이후 도 15에서처럼 가변 루프형 도구(40)를 이용하여 주사침(20) 말단에 삽입하였다. 이후 실시 예1과 동일한 방법으로 E.O 멸균을 하기 위하여 준비하였다. Example 3 was prepared in the same manner as in Example 1 PDO monofilament in the form of cobra barbed on the surface. Only one strand of a monofilament prepared by dividing both ends of the biodegradable suture yarn USP 6-0 with a blade in quarters was prepared. Thereafter, as shown in FIG. 15, the variable loop type tool 40 was used to insert the tip of the needle 20. Thereafter, to prepare E.O sterilization in the same manner as in Example 1.

실시예 4는 실시 예 3과 같이 동일한 방법으로 제조하였다. 단지, 생분해성 봉합 원사 USP 6-0의 2가닥을 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 열선을 가열하여 순간 접착을 실시하였다. 실시 예1과 동일한 방법으로 E.O 멸균하여 미용, 성형 및 한방용 약침용 생분해 침을 제조하였다. Example 4 was prepared in the same manner as in Example 3. Only braided sutures were prepared by twisting two strands of biodegradable suture yarn USP 6-0. The hot wire was heated to perform instant bonding. E.O sterilization was performed in the same manner as in Example 1 to prepare biodegradable needles for cosmetic, cosmetic, and herbal medicine.

실시예 5는 중공사 방사 조건에 관한 것으로서, Polyp-dioxnanoe 폴리머 칩 (고유점도가 2.7 dL/g, 30℃ 0.1g/dL HFIP 용액으로 측정)인 도 4a와 도 4b와 같이 노즐을 특별이 고안한 형태의 단면인(방사 노즐의 속이 빈 마름모꼴인 방사노즐)을 모노방사기 노즐 부위에 삽입 후에 조립한 다음에, 모노 방사기로 표3의 조건으로 방사하여 중공형 미연신사를 방사하였다. 상온에 질소 챔버에 1일 보관 후 중공 미연신사를 1-4배로 연신하여 PDO 중공사(USP 3-0)를 제조하였다. 이 생분해성 중공원사를 이용하여 2가닥 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 이 2가닥 트위스터 봉합사 생분해 접착제인 Loctide 4014을 이용하여 양말단과 20 mm마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하였다. 제조된 이 봉합사를 주사기 바늘 사이로 끼워서 스폰지(21)로 고정하였다. 제조된 한방용 약침을 1차 타이벡 무균지에 넣고 타워 포장기로 포장하였다. 이어 2차로 알루미늄 파우치에 넣어서, E.O 멸균을 하기 위하여 준비하였다. Example 5 relates to hollow fiber spinning conditions, in which the nozzle is specially designed as shown in FIGS. 4A and 4B with a Polyp-dioxnanoe polymer chip (measured by a 2.7 dL / g at 30 ° C. and 0.1 g / dL HFIP solution). A cross section of one type (the hollow lozenge of the spinning nozzle) is attached to the After inserting and assembling, the hollow undrawn yarn was spun by spinning with the mono spinning machine under the conditions of Table 3. PDO hollow fiber (USP 3-0) was prepared by extending the hollow unstretched yarn 1-4 times after one day storage in a nitrogen chamber at room temperature. Braided sutures were prepared by twisting two strands using this biodegradable hollow fiber yarn. Loctide 4014, a two-strand twister suture biodegradable adhesive, was used to bond the sock end every 20 mm and cut in 60 mm increments. The sutures thus prepared were sandwiched between the syringe needles and fixed with a sponge 21. The herbal herbal medicines prepared were put in primary Tyvek sterile paper and packed in a tower packaging machine. It was then put into an aluminum pouch for the second time, and prepared for EO sterilization.

PDO 방사 조건PDO emission conditions 항 목Item 폴리디옥사논
조 건
Polydioxanone
Condition
압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 155155
2존2 zones 158158 3존3 Zone 160160 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 160160 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323

실시예 6은 PGCL (Poly glycolide-co-epsilon caprolactone, 이 때 glycolide와 epsilon caprolactone의 몰비는 75:25) 폴리머 칩 (I.V=1.6dL/g, 30℃ 0.1g/dL HFIP 용액으로 측정)인 모노 방사기를 이용하여 표 4의 조건으로 0.124mm인 USP 6-0을 제조하였다. 이 생분해성 봉합 원사를 이용하여 2가닥 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 이 2가닥 트위스터 봉합사 생분해 접착제 Loctide 4014 을 이용하여 양말단과 20 mm마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하였다. 제조된 이 봉합사를 주사기 바늘 사이로 끼워서 스폰지(21)로 고정하였다. 제조된 한방용 약침을 1차 타이벡 무균지에 넣고 타워 포장기로 포장하였다. 이어 2차로 알루미늄 파우치에 넣어서, E.O 멸균을 실시하였다. 이어 2차 알루미늄 포장지를 포장하였다. 이로써 한방용 약침용 생분해 침을 제조하였다. 또한, 동일한 방법으로 3가닥, 4가닥 또는 5가닥을 꼬아서 한방용 약침용 생분해 침을 제조하였다. Example 6 is a monomer of PGCL (Poly glycolide-co-epsilon caprolactone, wherein the molar ratio of glycolide and epsilon caprolactone is 75:25) polymer chip (IV = 1.6 dL / g, measured with 0.1 g / dL HFIP solution at 30 ° C.). USP 6-0 of 0.124 mm was prepared under the conditions of Table 4 using a spinning machine. Braided sutures were prepared by twisting two strands using this biodegradable suture yarn. The two-strand twister suture biodegradable adhesive Loctide 4014 was used to bond the sock end every 20 mm and cut in 60 mm units. The sutures thus prepared were sandwiched between the syringe needles and fixed with a sponge 21. The herbal herbal medicines prepared were put in primary Tyvek sterile paper and packed in a tower packaging machine. Subsequently, it was put into an aluminum pouch and subjected to E.O sterilization. Subsequently, a secondary aluminum wrapper was packed. This prepared a biodegradable needle for herbal medicine. In addition, by twisting three strands, four strands or five strands in the same manner to prepare a biodegradable needle for herbal medicine.

PGCL 방사 조건PGCL emission conditions 항 목Item 조 건Condition 압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 235235
2존2 zones 240240 3존3 Zone 240240 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 240240 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3535 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 4040 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 7.27.2

이하, 상기 실시예들에 의한 약실의 물성치를 표 5에 나타내었다.Hereinafter, the physical properties of the chambers according to the above examples are shown in Table 5.

제조 후 물성 결과의 비교Comparison of Physical Property Results after Manufacturing 실시 예Example 직경
(mm)
diameter
(mm)
초기 EP매듭
강력
(Kgf/cm2)
Early EP Knot
strong
(Kgf / cm 2 )
초기 EP매듭강력(%)Initial EP Knot Strength (%) 2주 후 매듭강력
(Kgf/cm2)
Strong knot after 2 weeks
(Kgf / cm 2 )
2주 후 EP매듭강력(%)EP knot strength after 2 weeks (%) 4주 후 EP 매듭강력
(Kgf/cm2)
EP knot strength after 4 weeks
(Kgf / cm 2 )
4주 후 EP매듭
강력(%)
EP knot after 4 weeks
strong(%)
실시예 7Example 7 0.1290.129 0.590.59 100100 0.4300.430 8686 0.390.39 8484 실시예 12Example 12 0.1240.124 0.720.72 100100 0.1440.144 2020 -- -- 실시예 13Example 13 0.1240.124 0.720.72 100100 0.1800.180 2525 -- --

물성측정 방법은 다음과 같이 직경을 측정하고, EP 매듭을 측정하였고, 매듭 강력유지율을 측정하였다. In the physical property measurement method, diameters were measured, EP knots were measured, and knot strength retention was measured.

1) 직경 측정 방법은 미국 식약청의 USP 921의 방식으로 측정하였으며, 측정기는 Mitutoyo 다이알 게이즈를 사용하여 멀티필라멘트의 봉합사에 장력을 가하여 측정하였다. 또한 봉합사 실을 한번 측정 후 90° 각도로 돌려서 측정하였고, 10개의 측정치를 평균값으로 정하였다. 1) The diameter measurement method was measured by the USP 921 method of the US Food and Drug Administration, and the measuring device was measured by applying tension to the suture of the multifilament using Mitutoyo dial-gaze. In addition, the suture thread was measured once and then rotated at an angle of 90 °, and ten measurements were taken as average values.

2) EP 매듭 측정 방법은 Instron사의 인장강도기를 사용하여 수술용 봉합사를 한번 매듭지어서 EP simple knot 방식으로 5가닥의 측정값을 평균값으로 정하였다. 2) The method of measuring EP knot was knotted once with a surgical suture using Instron's tensile strength device, and the average value of 5 strands was determined by EP simple knot method.

3) 매듭 강력유지율 측정 방법은 제조된 봉합사의 초기 EP 매듭강력을 측정하였다. 그런 다음 1M phosphate buffered saline 용액을 제작하여 pH를 7.4로 만든다. 시험용 튜브에 제조된 봉합사를 2m 정도 넣고, 1M phosphate buffered saline 용액을 채워서 봉합사가 잠기도록 한다. Shaking bath의 온도를 37℃로 맞춘 다음에 제조된 시험용 튜브를 넣고 14일 혹은 28일 후에 꺼내서 EP 매듭 강력을 측정하여 매듭강력 유지율을 계산한다. 3) Knot strength retention method was measured the initial EP knot strength of the manufactured suture. Then 1M phosphate buffered saline solution was prepared to pH 7.4. Insert the suture about 2m into the test tube and fill the 1M phosphate buffered saline solution to the suture. After adjusting the temperature of the shaking bath to 37 ° C., the prepared test tube was inserted and taken out after 14 or 28 days, and the knot strength retention was calculated by measuring the EP knot strength.

Figure 112013038746613-pat00001
Figure 112013038746613-pat00001

실시예 7,8,9,10,11,12은 순서대로 실시예 1,2,3,4,5,6에 대응하며, E.O 멸균 방법에 관한 것으로서, 실시예 1,2,3,4,5,6의 제품은 위면이 오픈된 알루미늄 파우치로 포장된 다음, 타이벡으로 포장되었다. E.O 멸균기 챔버에 넣고, 3시간 60± 10 RH%로 가습하고 나서, -760mmHg까지 감압한 다음에 20% E.O gas(80%는 CO2 gas)를 투입하여 0.8kg 압력을 주어 4시간 동안 멸균을 진행하였다. 12시간 에어레이션을 진행한 다음에 제품을 꺼냈다. 이어 4시간 45℃에서 열풍 건조한 다음에 진공 글로브 박스에 넣어 45℃에서 12시간 진공 건조하였다. 진공글로브 박스 속에서 질소분위기에서 알루미늄 파우치를 실링하여 미용, 성형, 한방용의 한방용 약실을 제조하였다. 이때, 최종제품의 수분은 50ppm이었다. Examples 7,8,9,10,11,12 correspond to Examples 1,2,3,4,5,6 in this order, and relate to an EO sterilization method, Examples 1,2,3,4, The products in 5 and 6 were packaged in aluminum pouches with the top open and then in Tyvek. Placed in EO sterilizer chamber, humidified at 6 0 ± 10 RH% for 3 hours, decompressed to -760mmHg, sterilized for 4 hours at 0.8kg pressure with 20% EO gas (80% is CO 2 gas). Proceeded. The product was taken out after 12 hours of aeration. Then, hot air dried at 45 ° C. for 4 hours, and then placed in a vacuum glove box, followed by vacuum drying at 45 ° C. for 12 hours. In a vacuum glove box, an aluminum pouch was sealed in a nitrogen atmosphere to prepare herbal chambers for cosmetic, molding, and oriental medicine. At this time, the moisture of the final product was 50ppm.

실시예 13는 H2O2 플라즈마 멸균 방법에 관한 것으로서, 실시예 6의 제조에서 타이벡 무균지 대신에 플라즈마용 타이벡에 넣고 실링하였다. 알루미늄 파우치를 포장하지 않고 그대로 제품을 플라즈마 멸균기에 넣고 플라즈마 멸균을 진행하였다. 즉, 멸균처리 후, 알루미늄 파우치에 제품을 넣고, 진공건조 후에 알루미늄 파우치를 실링하였다. 이 플라즈마 멸균 작업은 (주)리노셈 플라즈마 멸균기(RENO-S30)를 사용하여 플라즈마 멸균을 진행하였다.Example 13 relates to a H 2 O 2 plasma sterilization method, in the preparation of Example 6, instead of Tyvek sterile paper was placed in the Tyvek for plasma and sealed. The product was put into the plasma sterilizer as it was without packaging the aluminum pouch and plasma sterilization was performed. That is, after sterilization, the product was put in an aluminum pouch, and the aluminum pouch was sealed after vacuum drying. This plasma sterilization operation was performed by plasma sterilization using Renosem Plasma Sterilizer (RENO-S30).

처음에 빈 챔버에 Self-Test 프로그램을 동작시키면 챔버 내부 압력이 1Torr 이하로 진공 감압된 후, 챔버 압력을 다시 대기압으로 만든다. 이때, 예열상태와 각 부품별 동작상태 그리고 진공시 Leak 발생여부를 확인하여, 이상시 Error를 발생시키며, 정상동작시 “Self-Test Complete” 화면을 표시한다. 리노셈 플라즈마 멸균기는 55℃ 미만의 온도를 항상 유지한다.Running a self-test program on an empty chamber initially reduces the chamber pressure to 1 Torr or less, then returns the chamber pressure to atmospheric pressure. At this time, check the preheating status, operation status of each part and whether leakage occurs in vacuum, and generate an error in case of abnormality, and display the “Self-Test Complete” screen during normal operation. Renosem plasma sterilizers always maintain temperatures below 55 ° C.

정상 동작 후, 플라즈마 멸균기 문을 열어서, 봉합사 제품을 플라즈마 멸균기 챔버 내에 넣고, 멸균제를 멸균제 투입구에 넣은 후, 문을 닫는다. 플라즈마 멸균기의 멸균 cycle을 선택 후 “Start” 시키면 다음과 같이 동작을 한다. After normal operation, the plasma sterilizer door is opened, the suture product is placed in the plasma sterilizer chamber, the sterilant is placed in the sterilant inlet, and the door is closed. Select the sterilization cycle of the plasma sterilizer and press “Start” to operate as follows.

1) 초기공정(Initializing stage)1) Initializing stage

진공펌프를 이용하여 챔버내부를 감압-감압해제를 반복 실시하며, 멸균제가 챔버 내부로 투입되기 전 마지막 감압일 대 1Torr 이하까지 도달시킨다. 감압해제는 HEPA 필터를 통해 외부의 공기가 깨끗하게 걸러져 챔버 내부로 들어온다. 이 공정을 통하여 내부 봉합사 제품의 습기를 제거하고 예열시킨다. Decompression-decompression was repeated inside the chamber using a vacuum pump, and the sterilant was reached to 1 Torr or less versus the last decompression day before being introduced into the chamber. Decompression enters the chamber by cleanly filtering outside air through the HEPA filter. This process removes and warms up the internal suture product.

2) 멸균공정 1(Sterilizing I Stage)2) Sterilizing I Stage

과산화수소 50wt% 1~5mL가 기화기를 통과하여 챔버 안으로 주입되며, 챔버 내의 압력이 상승하여 확산이 된다. 주입된 멸균제는 HEPA 필터에 의해 대기압 또는 대기압 이상까지 상승하여 응축이 되고, 이때, 외부 DBD(Dielectric Barrier Discharge) 플라즈마에 의해 발생된 플라즈마가 챔버 안으로 공급되면서 과산화수소와 플라즈마에 의해 멸균이 이루어지게 된다. 그리고 다시 진공펌프에 의해 감압되어 1Torr 이하에 도달된다. 진공감압 때, 진공펌프 앞단에 연결된 Corona 플라즈마가 동작하여 과산화수소를 물과 산소 분해하여 진공펌프를 통해 밖으로 배출시킨다.Hydrogen peroxide 50wt% 1-5mL is injected into the chamber through the vaporizer, the pressure in the chamber rises to diffuse. The injected sterilizer is condensed by rising to atmospheric pressure or above atmospheric pressure by the HEPA filter. At this time, the plasma generated by the external DBD (Dielectric Barrier Discharge) plasma is supplied into the chamber and sterilized by hydrogen peroxide and plasma. . The pressure was again reduced by the vacuum pump to reach 1 Torr or less. During vacuum decompression, the Corona plasma connected to the front of the vacuum pump is activated to decompose hydrogen peroxide into water and oxygen through the vacuum pump.

3) 멸균공정 2(Sterilizing II Stage)3) Sterilizing II Stage

다시 과산화수소 50wt% 1~5mL가 기화기를 통과하여 챔버 안으로 주입되며, 챔버 내의 압력이 상승하여 확산이 된다. 주입된 멸균제는 HEPA 필터에 의해 대기압 또는 대기압 이상까지 상승하여 응축이 되고, 이때 외부 DBD 플라즈마에 의해 발생된 플라즈마가 챔버 안으로 공급되면서 과산화수소와 플라즈마에 의해 멸균이 이루어지게 된다. Hydrogen peroxide 50wt% 1 ~ 5mL is injected into the chamber through the vaporizer, the pressure in the chamber rises to diffuse. The injected sterilizer is condensed by rising to atmospheric pressure or above atmospheric pressure by the HEPA filter. At this time, the plasma generated by the external DBD plasma is supplied into the chamber and sterilized by hydrogen peroxide and plasma.

4) 완료공정 (Finishing Stage)4) Finishing Stage

다시 진공펌프에 의해 감압되어 1Torr 이하에 도달된다. 이때, 진공펌프 앞단에 연결된 Corona 플라즈마가 동작하여 과산화수소를 물과 산소 분해하여 진공펌프를 통해 밖으로 배출시킨다. 그리고 HEPA 필터에 의해 공급된 깨끗한 공기가 감압해제 하여 대기압상태로 만들어주게 된다. 다시 감압-감압해제를 하게 되면 멸균공정이 모두 끝나게 된다. 총 60분 동안 플라즈마 멸균을 진행하였다.The pressure was again reduced by the vacuum pump to reach 1 Torr or less. At this time, the Corona plasma connected to the front end of the vacuum pump is operated to decompose hydrogen peroxide with water and discharge through the vacuum pump. And the clean air supplied by the HEPA filter releases the pressure to atmospheric pressure. If decompression-decompression is done again, the sterilization process is completed. Plasma sterilization was performed for a total of 60 minutes.

실시예 14는 다양한 가시형성 방법에 관한 것으로서, 다양한 multi-point stimulator을 구현하기 위하여 모노필라멘트의 표면을 다양한 칼날을 이용하여 도 14의 A에서 T와 같은 모양의 표면을 구현하였다. 이들은 모노필라멘트의 한 방향 또는 180° 방향 또는 360° 방향으로 가시형상의 모양을 구현하였다. 또한 양 말단은 칼집으로 2등분하여 가르거나, 3~10등분하여 갈라지게 하였다. Example 14 relates to various visualization methods. In order to implement various multi-point stimulators, the surface of a monofilament was implemented using various blades to form a surface like T in FIG. 14A. They embodied the visible shape in one direction or 180 ° or 360 ° direction of the monofilament. In addition, the two ends were divided into two pieces by sheaths, or divided into 3-10 pieces.

상술한 바와 같은 본 발명인 한방용 약실의 제조방법은 개선된 미용, 성형 및 한방용 생분해 약침 분야에 광범위하게 적용할 수 있는 것이다. As described above, the method for producing herbal chambers of the present invention can be widely applied to the fields of improved cosmetic, cosmetic and herbal biodegradable acupuncture.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능하므로 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 한정되는 것은 아니다. It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit or scope of the invention. It is not.

10 : 약실 11 : 돌출부
12 : 갈래 줄기 20 : 주사침
21 : 스폰지 30 : 밀대
40 : 가변 루프형 도구
10: chamber 11: protrusion
12: branched stem 20: needle
21: sponge 30: pushpin
40: variable loop tool

Claims (21)

한방용 약실의 제조방법에 있어서,
글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide)의 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머1을 core로 사용하며, 또한 위 폴리머 중에서 1종류를 선택하여 생분해 폴리머2를 sheath로 사용하여, 즉 2종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 복합 방사하는 core-sheath형태이며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 모노필라멘트를 제조하는 단계(S1)와;
상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 모노필라멘트의 양 말단에 여러 갈래의 줄기가 만들어진 형태 또는 모노필라멘트의 표면을 따라서 180° 회전형으로 만들어진 형태 또는 줄기 표면을 따라서 360° 회전형으로 만들어진 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 단계(S2)와;
상기 모노필라멘트를 2가닥, 3가닥, 또는 4가닥, 5가닥을 twist로 꼬아서 이들을 부착하는 단계(S3)와;
상기 모노필라멘트 1가닥 사용 또는 twist된 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나 또는 twist된 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 일회용 주사침에 삽입하는 단계(S4); 을 포함함을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
In the manufacturing method of the herbal chamber,
Glycolide, L-lactide, D-lactide, Di-lactide, P-dioxnaone, epsilon-caprolactone , Polymerized with trimethylene carbonate alone, combination copolymerization of glycolide and ellactide, and L-lactide and epsilon-caprolactone Combination copolymerization or two kinds of copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers are used, and one type is selected from the above polymers, and the biodegradable polymer 1 is used as the core, and one type is selected from the above polymers. Using a biodegradable polymer 2 as a sheath, i.e., preparing a monofilament having a core-sheath shape of composite spinning using two kinds of biodegradable polymers, having a diameter of 0.0001 mm to 10 mm (S1);
The monofilament has a sheath effect, and the visible shape protruding from the surface is linear along the monofilament stem, non-uniform linear form, rotates around the stem uniformly or non-uniformly, and has several branches at both ends of the monofilament. It provides projections that can give multi-point stimulator effects, including visible shapes in the form of stems or rotated 180 ° along the surface of the monofilament or 360 ° rotated along the stem surface. Step S2;
Twisting the monofilament into two strands, three strands, or four strands and five strands by twisting and attaching the monofilament (S3);
Inserting the monofilament into the disposable needle using the single-stranded or twisted monofilament without lubricating oil or lubricating the twisted monofilament into the disposable needle (S4); Method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that it comprises a.
제 1항에 있어서,
상기 단계(S4) 이후에 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(S5)와;
상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(S6); 을 더 포함함을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
The method of claim 1,
After the step (S4) and the monofilament prepared by combining with the needle in Tyvek (Syvek) or sterilized paper step (S5) and packaging;
Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (S6); Method for producing a herbal chamber, characterized in that it further comprises.
삭제delete 제 1항에 있어서,
상기 단계(S4)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
The method of claim 1,
In the step (S4), the lubricating oil is a method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that using a silicone resin oil.
제 2항에 있어서,
상기 단계(S6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
3. The method of claim 2,
In the step (S6), the sterilization gas is EO gas, the concentration of the EO gas is used 99% or 1% by using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, Sterilization time is a method of producing a herbal chamber, characterized in that 1 minute to 36 hours.
제 2항에 있어서,
상기 단계(S6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
3. The method of claim 2,
In the step (S6), the gas to be sterilized is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water or other solvents, the dosage is 0.1mL To 1000mL, the method of sterilization using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is 1 minute to 36 hours manufacturing method of a herbal chamber, characterized in that.
한방용 약실의 제조방법에 있어서,
글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 직경이 0.0001mm 내지 10mm이며, 속이 빈 중공사 형태로 방사하여 모노필라멘트를 제조하는 단계(T1)와;
상기 중공사 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시형태로 제조되거나, 또는 돌출된 가시형태이며, 양말단이 갈라지거나 또는 돌출된 가시형태로 제조되며, 이를 1가닥 사용 또는 복수개로 꼬아서 제조되는 형태 또는 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하는 단계(T2)와;
상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 일회용 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라서 주사침에 삽입하는 단계(T3)와;
상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(T4)와;
상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(T5); 을 포함함을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
In the manufacturing method of the herbal chamber,
Glycolide, L-lactide, D-lactide, Di-lactide, P-dioxnaone, epsilon-caprolactone , A mixture of trimethylene carbonate alone, a combination copolymerization of glycolide and ellactide, and a combination of ellactide and epsilon-caprolactone (T1) to prepare a monofilament by copolymerizing, or by using two kinds of combination copolymerization and three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers, and having a diameter of 0.0001 mm to 10 mm and spinning in hollow hollow fiber form (T1) ;
The hollow fiber monofilament has a sheath effect and is produced in the form of a thorn protruding from the surface, or the shape of the protruding thorn, and the end of the sock is made in the form of a thorn or protruding thorns, using one strand or twisting a plurality of The shape to be produced or the protruding thorn shape is straight along the monofilament stem, non-uniformly straight, rotated about or uniformly around the stem, rotated 180 ° along the stem or 360 ° along the stem (T2) giving a protrusion that can give a multi-point stimulator effect, including a visible form of the form;
Inserting the monofilament into the needle without lubricating oil or by applying lubricating oil to the monofilament (T3);
Putting the monofilament prepared in combination with the needle into a Tyvek or a sterile paper and packaging it (T4);
Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (T5); Method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that it comprises a.
삭제delete 삭제delete 제 7항에 있어서,
상기 단계(T3)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
8. The method of claim 7,
In the step (T3), the lubricating oil is a method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that using a silicone resin oil.
제 7항에 있어서,
상기 단계(T5)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2 가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 5분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
8. The method of claim 7,
In the step (T5), the gas to be sterilized is EO gas, the concentration of the EO gas is 99% to 1% using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, Sterilization time is a manufacturing method of the herbal chamber, characterized in that 5 minutes to 36 hours.
제 7항에 있어서,
상기 단계(T5)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물과 또는 다른 용매와 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
8. The method of claim 7,
In the step (T5), the gas to be sterilized is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water or another solvent, using a plasma Method of sterilization by, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is a method for producing a herbal chamber, characterized in that 1 minute to 36 hours.
제 1항 또는 제 7항에 있어서,
상기 가시형태의 모노필라멘트를 주사기에 조립 후에 주사기 말단에 밀대를 조립하여 가시형태의 모노필라멘트가 인체 내부로 잘 투입될 수 있는 밀대결합 구조로 제조되는 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
8. The method of claim 1 or 7,
After assembling the barbed monofilament to the syringe assembly of the push rod at the end of the syringe is a method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that the barbed monofilament is manufactured in a push-bond structure that can be well put into the human body.
한방용 약실의 제조방법에 있어서,
글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독으로 중합한 것과, 글리코라이드(glycolide)와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합한 것과, 엘락타이드(L-lactide)와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합한 것과, 또는 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 및 3종류 조합 공중합을 사용하고, 위 폴리머의 1종류의 생분해성 폴리머를 사용하여 방사하며, 직경이 0.0001mm 내지 10mm인 모노필라멘트를 제조하는 단계(U1)와;
상기 모노필라멘트에 칼집 효과를 주어 표면에 돌출된 가시 형상이 모노필라멘트 줄기를 따라서 직선 형태, 비균일 직선형 형태, 균일 또는 비균일적으로 줄기 둘레로 회전하는 형태, 줄기를 따라서 180° 회전형 형태 또는 줄기를 따라서 360° 회전되는 형태의 가시형태를 포함하여 multi-point stimulator 효과를 줄 수 있는 돌출부분을 부여하며, 동시에 모노필라멘트의 양 말단을 칼로 잘라서 갈라지는 효과를 주는 단계(U2)와;
상기 모노필라멘트에 윤활유 없이 주사침에 삽입하거나, 모노필라멘트에 윤활유를 발라 일회용 주사침에 삽입하는 단계(U3)와;
상기 주사침에 삽입된 가시형상의 모노필라멘트를 인체로 투입이 용이하도록 밀대를 사용하여 조립하는 단계(U4)와;
상기 주사침과 결합되어 제조된 모노필라멘트를 타이벡(Tyvek) 또는 멸균지에 넣고 포장하는 단계(U5)와;
상기 포장된 제품을 E.O 가스로 멸균처리하거나 또는 H2O2가스의 플라즈마로 멸균처리 하는 단계(U6); 을 포함함을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
In the manufacturing method of the herbal chamber,
Glycolide, L-lactide, D-lactide, Di-lactide, P-dioxnaone, epsilon-caprolactone , A mixture of trimethylene carbonate alone, a combination copolymerization of glycolide and ellactide, and a combination of ellactide and epsilon-caprolactone A monofilament having a diameter of 0.0001 mm to 10 mm was prepared by spinning with one copolymer of two or three kinds of copolymerization of the above seven monomers and using one biodegradable polymer of the above polymer. Step (U1);
The monofilament has a sheath effect, so that the visible shape protruding from the surface is linear along the monofilament stem, non-uniform linear form, rotates uniformly or non-uniformly around the stem, rotates 180 ° along the stem, or Giving a protrusion capable of giving a multi-point stimulator effect, including a visible shape rotating 360 ° along the stem, and simultaneously cutting and cutting the both ends of the monofilament with a knife (U2);
Inserting the monofilament into the needle without lubricating oil or lubricating the monofilament into the disposable needle (U3);
Assembling (U4) the barbed monofilament inserted into the needle by using a push rod to facilitate the injection into the human body;
Putting the monofilament prepared in combination with the needle into a Tyvek or sterilized paper and packaging (U5);
Sterilizing the packaged product with EO gas or sterilizing with plasma of H 2 O 2 gas (U6); Method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that it comprises a.
삭제delete 제 14항에 있어서,
상기 단계(U3)에서, 상기 윤활유는 실리콘 수지 오일을 사용하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
The method of claim 14,
In the step (U3), the lubricating oil is a method of manufacturing a herbal chamber, characterized in that using a silicone resin oil.
제 14항에 있어서,
상기 단계(U6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 E.O 가스이며, E.O 가스의 농도가 100%를 사용하거나 CO2가스와 혼합하여 99% 내지 1%이며, 멸균 온도는 10℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
The method of claim 14,
In the step (U6), the gas to be sterilized is EO gas, the concentration of the EO gas is 99% to 1% using 100% or mixed with CO 2 gas, sterilization temperature is 10 ℃ to 100 ℃, Sterilization time is a method of producing a herbal chamber, characterized in that 1 minute to 36 hours.
제 14항에 있어서,
상기 단계(U6)에서, 상기 멸균 처리하는 가스가 H2O2가스이며, 과산화수소 가스의 농도가 100%를 사용하거나 물과 혼합하여 99% 내지 1%로 사용하며 투입량은 0.1mL 내지 1000mL이며, 플라즈마를 이용하여 멸균하는 방식이고, 멸균 온도는 0℃ 내지 100℃이며, 멸균시간은 1분 내지 36시간인 것을 특징으로 하는 한방용 약실의 제조방법.
The method of claim 14,
In the step (U6), the gas to be sterilized is H 2 O 2 gas, the concentration of hydrogen peroxide gas is used in 99% to 1% by using 100% or mixed with water, the dosage is 0.1mL to 1000mL, Sterilization method using a plasma, sterilization temperature is 0 ℃ to 100 ℃, sterilization time is a method for producing a herbal chamber, characterized in that 1 minute to 36 hours.
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