KR101180446B1 - The method of preparing a suture - Google Patents

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Abstract

본 발명은 생분해 폴리머를 이용하여 제조하는 한방 약침의 제조에 관한 것이다. 보다 구체적으로는 USP 3-0에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피다이옥산논(poly p-dioxanone 이하 PDO라고 함) 봉합사로써 방사 제작한 실을 2가닥, 3가닥, 4가닥을 꼬아서 혹은 5가닥 꼬아서 제조하거나, 표면에 스크레치 또는 엠보씽 효과를 주어 좀 더 경혈을 자극할 수 있게 개선된 한방 약침용 생분해 침의 제조에 대한 것이다. The present invention relates to the manufacture of herbal herbal medicines produced using biodegradable polymers. More specifically, yarns produced by spinning with biodegradable polymer polypidioxanone (hereinafter referred to as PDO) from USP 3-0 to 9-0 are twisted into two, three or four strands or It is prepared by twisting five strands, or by applying a scratch or embossing effect on the surface to improve the production of biodegradable acupuncture needles for herbal medicine.

Description

한방용 약실 제조 방법{The method of preparing a suture}Herbal chamber manufacturing method {The method of preparing a suture}

본 발명은 생분해성 폴리머를 이용하여 한방 약침용 약실을 제조하는 방법에 관한 것이다. The present invention relates to a method for producing a herbal medicine chamber using a biodegradable polymer.

보다 구체적으로는 한방 약침 2가닥 이상을 한꺼번에 꼬아서 인체내부에 침투시킴으로써 좀 더 경혈 자극 효과를 상승시키기 위한, 한방 약침용 실을 제조하는 방법을 제시하고자 한다.
More specifically, two or more herbal medicine needles are twisted at once to penetrate into the human body to increase the more acupuncture stimulation effect, to provide a method for producing a herbal medicine needles.

약침(藥鍼)이란 약물을 경혈에 주입하여 침과 약물 작용을 통하여 하는 한방 치료법이다. 약침은 면역약침?수침(水鍼)?약침요법?혈위주사요법이라고도 한다. 면역의학(免疫醫學)의 하나로 한약재에서 추출한 성분을 중요 경혈(經穴)에 주입하는 것을 말한다. 침 치료는 외부에서 인체를 자극하는 외과적 요법이고, 약물치료는 내부적으로 내장기를 자극하는 내과적 요법이라고 할 수 있다. 이 2가지를 동시에 시행하여 치료효과를 높이고자 하는 것이다.
Pharmacopuncture (藥 鍼) is a herbal treatment that is injected through acupuncture and drug action by injecting drugs into acupuncture points. Pharmacopuncture is also known as immune acupuncture, water acupuncture, water acupuncture, herbal acupuncture, and blood injection. Immunology (免疫 醫學) as one of the ingredients extracted from the herbal medicine to refer to the important acupuncture points (經穴). Acupuncture is a surgical therapy that stimulates the human body from the outside, and drug therapy is a medical therapy that internally stimulates the internal organs. By doing both of these at the same time to improve the treatment effect.

1956년 남상천(南相千)이 경락조직을 규명하고 침구학으로 면역을 강화시키다가 1963년부터 산조인?황기?인삼?녹용 등의 생약 제제를 주사기를 사용, 경락에 주입하여 경락의 작용을 규명하기 시작하면서 비롯되었다.
Namsangcheon in 1956 to identify meridians and strengthen immunity with acupuncture.In 1963, herbal medicines such as Sanjoin, Astragalus, Ginseng, and Antler were injected into the meridians using syringes to investigate the effects of meridians. It started at the beginning.

경혈은 침 자극만으로도 효과가 있지만 여기에 특정한 약물을 주입하여 더 큰 치료효과를 거둘 수 있다는 것이 특징이다. 한국?중국?일본 등 한의학적 치료법이 성행하고 있는 여러 나라에서 연구?개발되고 있다. 한국에서는 1990년 8월 26일 대한한의학회 내에 약침분과학회를 구성하여 약침에 대한 연구와 보급을 활발하게 진행해오고 있다.
Acupuncture points are effective only by acupuncture stimulation, but they can be injected with certain drugs to achieve greater therapeutic effects. It is being researched and developed in various countries where oriental medical treatments such as Korea, China, and Japan are prevalent. In Korea, the Korean Academy of Oriental Medical Acupuncture and Moxibustion has been actively organized and researched on herbal acupuncture on August 26, 1990.

통상적으로 약침요법은 급만성 염증성 질환, 만성 소모성 질환, 각종 신경통, 관절통, 요통, 오십견 같은 근골격계 질환, 각종 호흡기 질환, 위십이장염 등 소화기성 질환 및 비뇨기 질환, 신경쇠약 만성 두통 같은 신경정신계 질환, 각종 피부과 질환, 고혈압 이나 종양 등의 치료에 사용된다. Typically, acupuncture includes acute inflammatory diseases, chronic wasting diseases, various neuralgia, arthralgia, low back pain, musculoskeletal disorders such as fifty shoulders, various respiratory disorders, gastroenteritis such as gastroenteritis, neuropsychiatric disorders such as urinary disorders, neurodebilitating chronic headaches, It is used to treat various dermatological diseases, high blood pressure and tumors.

상기와 같은 치료를 위하여 최근에는 경혈에 지속적인 자극을 주기 위하여 생분해성 수술용 봉합사를 주입하여 생분해 동안 지속적인 자극을 주어 그 치료를 높이고 있다.
For such treatment, recently, biodegradable surgical sutures are injected to give continuous stimulation to acupuncture points to give continuous stimulation during biodegradation to increase the treatment.

그러나 이 치료에 사용되는 제품의 단점은 표면이 매끄러운 단순한 모양의 모노필라멘트를 사용하므로, 경혈에 주는 자극이 비교적 약하다는 단점이 있다. 본 발명에서는 이에 착안하여, 경혈 자극을 최대로 하기 위하여 봉합사의 표면이 굴곡을 이룰 수 있는 형상에 대하여 제시하고자 한다.
However, the disadvantage of the product used in this treatment is that since the monofilament of a simple shape having a smooth surface is used, the stimulation for menstrual blood is relatively weak. In the present invention, in order to maximize the menstrual stimulation, the surface of the suture is to present a shape that can be bent.

즉 본 발명은 경혈에 좀 더 자극을 주기 위하여 기존의 단순한 표면의 모노필라멘트의 형태를 개선하여, 2개의 이상의 모노필라멘트를 트위스팅(꼬거나)하거나, 표면에 스크래치 혹은 엠보씽 형상을 형성한 봉합사를 제시하고자 한다.
That is, the present invention is to improve the shape of the existing monofilament of the existing simple surface in order to give more stimulation to acupuncture points, twisting (twisting) two or more monofilaments, or to form a scratch or embossed shape on the surface I would like to present.

본 발명의 목적은 경혈 자극 효과를 향상시키기 위해, 한방용 약침에 사용되는 봉합사 표면에 스크래치, 엠보싱을 형성하거나 또는 2가닥 이상의 모노필라멘트가 꼬인 형태 등의 외관을 가진 봉합사 구조를 제시하고, 그 각각의 제조 방법을 제공하고자 하는 것이다.
SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a suture structure having an appearance such as forming a scratch, embossing, or twisting two or more monofilaments on the surface of a suture used in herbal medicine for improving acupuncture stimulation effect. It is to provide a method for producing.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 한방 약침용 봉합사 실은 다음과 같은 여러 방법에 의해서 봉합사의 표면을 매끄럽지 않게 제조할 수 있다.
In order to achieve the above object, the herbal acupuncture suture thread of the present invention can be produced to smooth the surface of the suture by the following several methods.

첫째, 제조된 생분해성 모노필라멘트에 규칙적 혹은 비규칙적인 스크레치를 주어 경혈의 자극을 극대화하여 좀 더 자극을 줄 수 있는 개선된 한방용 생분해 약침을 제조한다.
First, by providing a regular or irregular scratch to the prepared biodegradable monofilament to maximize the stimulation of the menstrual blood to produce an improved herbal biodegradable acupuncture to give more stimulation.

둘째, 생분해성 모노필라멘트에 대해, 생분해 폴리머 물질의 가루를 생분해 접착제를 이용하여 상기 모노필라멘트에 부착시킴으로써, 모노필라멘트의 표면을 거칠게 한다.
Second, for biodegradable monofilament, the surface of the monofilament is roughened by attaching a powder of biodegradable polymer material to the monofilament using a biodegradable adhesive.

세째, 생분해성 모노필라멘트에 규칙적 혹은 비규칙적인 엠보씽을 형성하여 경혈의 자극을 극대화시킬 수 있다.
Third, regular or irregular embossing can be formed on the biodegradable monofilament to maximize the stimulation of menstrual blood.

네째, 생분해성 모노필라멘트를 2개 혹은 그 이상을 서로 꼬아서 규칙적 혹은 비규칙적인 공간을 형성시킬 수 있다. 이때 모노필라멘트가 2가닥 이상이면 이 두 가닥의 융착 혹은 접착의 문제가 생기는데, 이를 서로 융착하지 않으면 각각 개개로 분리되어 버리기 때문이다. Fourth, two or more biodegradable monofilaments can be twisted together to form a regular or irregular space. At this time, if the monofilament is two or more strands, the problem of fusion or adhesion of the two strands occurs, because if they are not fused to each other, they are separated individually.

이러한 분리의 문제는 i) 2가닥 이상의 모노필라멘트를 생분해성 접착제를 이용하거나 ii) 2가닥 이상의 모노필라멘트를 열을 가하여 녹이면서 융착하거나 iii) 2가닥 이상의 필라멘트를 초음파를 이용하여 융착하거나 iv) 2가닥 이상의 모노필라멘트를 레이저를 이용하여 융착하여 분리 문제를 해결할 수 있다.
The problem of separation is i) fusing two or more monofilaments with a biodegradable adhesive, ii) fusing two or more monofilaments with heat, or iii) fusing two or more filaments with ultrasonic waves, or iv) 2 Separation problems can be solved by fusion of monofilaments of strands or more using a laser.

따라서, 본 발명의 구성을 요약하면 다음과 같다.
Therefore, the configuration of the present invention is summarized as follows.

glycolide, L-lactide, D-lactide, D,L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, trimethylenecarbonate의 단독 중합 혹은 glycolide 와 L-lactide 조합 공중합, L-lactide 와 epsilon-caprolactone의 조합 공중합, 또한 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 또는 3종류 조합 공중합을 사용하여, 0.005mm 이상 2mm 이하의 모노필라멘트를 제조하는 단계 (s10); 와 상기 모노필라멘트에 스크래치 또는 칼집 효과를 주어 표면에 거칠기를 부여하는 단계 (s20);homopolymerization of glycolide, L-lactide, D-lactide, D, L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, trimethylenecarbonate or combination copolymerization of glycolide and L-lactide, combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, Preparing monofilaments of 0.005 mm or more and 2 mm or less using two kinds of combination copolymerization or three kinds of combination copolymerization of seven monomers of (s10); And giving a scratch or sheath effect to the monofilament to give the surface a roughness (s20);

를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실 제조 방법이 제공된다.
Provided is a herbal chamber manufacturing method comprising a.

또한, glycolide, L-lactide, D-lactide, D,L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, trimethylenecarbonate의 단독 중합 혹은 glycolide 와 L-lactide 조합 공중합, L-lactide 와 epsilon-caprolactone의 조합 공중합, 또한 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 또는 3종류 조합 공중합을 사용하여 모노필라멘트를 제조하는 단계 (s100);와 상기 모노필라멘트에 폴리피다이옥사논(poly p-dioxanone) 가루를 접착제로 부착함으로써, 엠보싱 구조를 부여하는 단계 (s200); 를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실 제조 방법이 제공된다.
In addition, homopolymerization of glycolide, L-lactide, D-lactide, D, L-lactide, p-dioxnaone, epsilon-caprolactone, trimethylenecarbonate or combination copolymerization of glycolide and L-lactide, combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, In addition, to prepare a monofilament using two kinds of combination copolymerization or three kinds of combination copolymerization of the above seven monomers (s100); and by attaching a poly p-dioxanone powder to the monofilament with an adhesive Giving the embossing structure (s200); Provided is a herbal chamber manufacturing method comprising a.

상기와 같이 제조된, 거친 표면 혹은 매끈한 표면의 모노필라멘트를 2가닥 이상 부착하여 외관이 굴곡이 형성된 보다 봉합사를 제조할 수도 있다.
By attaching two or more strands of the monofilament of the rough or smooth surface prepared as described above, it is also possible to produce a suture having a curved appearance.

그 중 코팅용액을 사용한 부착 방법은, 코팅용액을 사용하여 서로 부착하되, 이러한 부착은 생분해 물질인 i) 폴리카프로락톤(polycaprolactone)을 단독 사용하거나, ii) 폴리글리코라이드코락타이드(polyglycolide-co-lactide, 여기서 lactide L; D-, LD- 포함)를 단독사용하거나, 혹은 iii) 이 두 가지 폴리머의 조합을 사용하여, 이를 메틸렌 클로라이드(methylene chloride)에 녹여서 1 ~ 20 wt%의 코팅 용액을 만들고, 여기에 상기 꼬아 놓은 모노필라멘트 가닥들을, 상기 코팅 용액에 수회 침지 및 건조시켜 부착이 이루어지도록 한다.
Among them, the coating method using a coating solution is attached to each other using a coating solution, but such attachment is performed by using i) polycaprolactone, which is a biodegradable substance alone, or ii) polyglycolide-co lactide. lactide, where lactide L; including D-, LD-) alone or iii) using a combination of these two polymers, dissolving it in methylene chloride to form a coating solution of 1 to 20 wt%. , Here, the twisted monofilament strands are immersed and dried several times in the coating solution so as to be attached.

또는 모노필라멘트 2가닥 이상을 열 융착에 의해 서로 부착하되, 상기 열융착은, 모노필라멘트 가닥들을을 꼬아서, 오븐에 넣고, 융점온도 이하 -20도, 융점온도 +20도 구간에서 2~10분간 열 융착을 실시하는 방법도 있을 수 있다.
Alternatively, two or more monofilament strands may be attached to each other by thermal fusion, and the thermal fusion may be performed by twisting monofilament strands in a oven and placing them in an oven at a melting point temperature of -20 degrees and a melting point temperature of +20 degrees for 2 to 10 minutes. There may also be a method of performing thermal fusion.

또는, 생분해성 접착제(Loctide 4014 또는 Elvamide)의해 소정의 간격을 두면서 2가닥 이상을 서로 부착시킬 수도 있다.
Alternatively, two or more strands may be attached to each other at predetermined intervals by a biodegradable adhesive (Loctide 4014 or Elvamide).

또는, 초음파 융착에 의해서 서로 융착하되, 상기 융착은 상기 모노필라멘트 가닥들을 서로 꼬아서, 실온에서 20,000 Hz/min 를 발생시키는 초음파 융착기로 0.001초 ~ 2초 융착하여 제조할 수도 있는 것이다.
Alternatively, by fusion with each other by ultrasonic fusion, the fusion may be prepared by twisting the monofilament strands with each other by fusion of 0.001 seconds to 2 seconds with an ultrasonic fusion machine that generates 20,000 Hz / min at room temperature.

상기 방법에 의해서, 종래의 매끄러운 표면을 가진 봉합사 실에 의한 경혈 자극 효과를 현저히 상승시킴으로써, 생분해성 봉합사가 인체 내부에서 녹는 시간 동안 보다 강력하게 경혈 자극이 될 수 있다.
By this method, by significantly increasing the menstrual stimulation effect by the conventional smooth surface suture thread, the biodegradable suture can be more strongly stimulated during the time of melting inside the human body.

즉 한방의 매선침 요법에 사용되는, 인체 삽입용 봉합사가 경혈에 좀 더 자극을 줄 수 있도록, 기존의 단순한 표면의 모노필라멘트의 형태를 개선하여, 2개의 모노필라멘트를 서로 꼬거나, 실의 표면에 스크레치 혹은 엠보씽 구조를 형성시켜 보다 강한 경혈자극 구조를 가진 봉합사와 그 제조방법을 제시하였다.
In other words, to improve the shape of the existing simple surface monofilament, so that the human suture for acupuncture acupuncture to stimulate the acupuncture points more, twist the two monofilaments with each other, or the surface of the thread A scratch or embossing structure was formed on the suture and a method of manufacturing the suture having a stronger acupoint structure.

도 1은 모노필라멘트 방사 공정을 도시한 것이다.
도 2는 본 발명에 의한 생분해성 한방용 약실(4가닥)이 약침에 결합되어 있는 장면이다.
도 3은 본 발명에 의한 생분해성 한방용 약실(2가닥)이 약침에 결합되어 있는 장면이다.
도 4, 도 5는 각각 모노필라멘트 3가닥, 4가닥이 서로 꼬여 완성된 것을 300배 확대한 사진이다.
도 6, 도 7, 도 8은 각각 방사된 봉합사실에 각각 칼집, 스크래치, 엠보싱 효과를 준 구조를 도식화 한 것이다.
1 illustrates a monofilament spinning process.
Figure 2 is a scene in which the biodegradable herbal chamber (4 strands) according to the present invention is coupled to the herbal needle.
3 is a scene in which the biodegradable herbal chamber (two strands) according to the present invention is coupled to a herbal needle.
4 and 5 is a magnified photograph 300 times that the monofilament three strands, four strands are twisted each other completed.
6, 7 and 8 are diagrams showing the structure that gave the sheath, scratch, embossing effect to the spun yarn, respectively.

미국식약청 기준의 봉합사인, USP 3-0에서 9-0까지의 생분해성 폴리머 폴리피다이옥사논(poly p-dioxanone 이하 PDO라고 함) 봉합사 실을 우선 제작한다.USP 3-0 to 9-0 biodegradable polymer polypydioxanone (called poly p-dioxanone or less PDO) suture yarns are prepared first.

이 실을 2가닥, 3가닥, 4가닥 이상 꼬아서 일정 방법을 사용하여 상호 부착을 하여 그 표면이 울퉁불퉁한 형상이 되도록 제작할 수 있다.
The threads may be twisted in two, three, or four strands to be attached to each other using a predetermined method so that the surface thereof may have an uneven shape.

또는 상기 봉합사 실의 표면에 스크레치 , 칼집 효과 또는 엠보씽 효과를 주어 좀 더 경혈을 자극할 수 있도록 할 수 있으며, 나아가 이렇게 처리한 여러 가닥의 실을 꼬아서 상호 부착시킴으로써, 인체 내에 삽입된 후, 경혈 자극을 극대화 할 수 있게 된다.Alternatively, the suture thread may have a scratch, sheath effect or embossing effect on the surface of the suture thread to stimulate acupuncture points more. Acupuncture points can be maximized.

요약하면, i) 봉합사(모노필라멘트)에 스크래치 등 흠집을 주어 거칠게 하거나 ii) 이들을 서로 붙여서 2이상의 가닥을 만들거나 iii) 스크래치 등 표면 거칠기가 없는 모노필라멘트 들을 2가닥 이상 붙인 상태를 만드는 방법을 본 발명에서는 제시하고자 한다. 상술된 바와 같이 이러한 방법들을 공통된 점은, 매끈한 모노필라멘트의 경혈 자극이 미미한 점을 개선시키고자 하는 것이다.
In summary, we have seen how to make i) rough the suture (monofilament) by scratching it, or ii) attaching them together to make two or more strands, or iii) attaching two or more strands of monofilaments without surface roughness such as scratches. In the present invention, it is proposed. Common to these methods, as described above, is to improve the slightest menstrual stimulation of smooth monofilaments.

이하 도면을 참조하여, 본 발명의 기술적 사상을 구체화하기 위한 실시예를 자세히 설명한다. 본 발명의 기술적 사상은 본 실시예들에 한정되는 것은 아니고, 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자 수준에서 용이하게 변형 가능한 모든 발명도 본 발명의 권리범위 내에 속함을 미리 밝혀둔다.
Hereinafter, exemplary embodiments for embodying the technical spirit of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. The technical spirit of the present invention is not limited to the embodiments, and all inventions which can be easily modified at the level of ordinary skill in the art also fall within the scope of the present invention.

도 1은 통상의 모노필라멘트 제조 공정인데, 하기의 실시예들을 설명하면서, 각 단계에서의 조건들을 설명하도록 한다.
1 is a conventional monofilament manufacturing process, the following examples will be described, the conditions at each step will be described.

도 2는 본 발명에 의한 생분해성 한방용 약실(4가닥)이 주사기바늘에 결합되어 있는 장면인데, 약실을 인체 내부에 심어서, 그것이 생분해 되는 과정동안 경혈을 자극하여, 여러 치료효과를 발휘하게 된다.
2 is a scene in which the biodegradable herbal chamber (4 strands) according to the present invention is coupled to a syringe needle, and the chamber is planted inside the human body, thereby stimulating menstrual blood during the process of biodegradation, thereby exerting various therapeutic effects. do.

보다 구체적으로는, 생분해되는 약침(여기서 "약실"과 동의어로 사용됨, 도면부호 39)은 그 말단부 일부가 주사기바늘(37)의 내부 구멍에 들어가 있고 타단부는 외부로 노출되어 있으며, 중간 위치에서 스폰지(38)를 매개로 하여 주사기 바늘 몸체에 임시적으로 결합되어 있다. 도 2의 주사기를 인체 피부에 대고 찔러 넣으면, 약침만이 몸속으로 투입되는 것이다.
More specifically, the biodegradable acupuncture needle (used synonymously with “chamber” here, 39) has a portion of its distal end that enters the inner hole of the syringe needle 37 and the other end of which is exposed to the outside. It is temporarily coupled to the syringe needle body via a sponge 38. If you put the syringe of Figure 2 against the human skin, only the needle is put into the body.

도 3은 본 발명에 의한 생분해성 한방용 약실(2가닥)이 약침에 결합되어 있는 장면이며 도 4, 도 5는 각각 모노필라멘트 3가닥, 4가닥이 서로 꼬여 완성된 것을 300배 확대한 사진이다.
3 is a scene in which the biodegradable herbal chamber (two strands) according to the present invention is coupled to a needle, and FIGS. 4 and 5 are enlarged photographs of three times the monofilament strands and four strands twisted together, respectively. .

도 6, 도 7, 도 8은 각각 방사된 봉합사실에 각각 칼집, 스크래치, 엠보싱 효과를 준 구조를 도식화 한 것이다. 이러한 과정을 통해 모노필라멘트의 표면은 거칠어 지게 되어, 몸속에 투입된 경우, 경혈 자극 효과가 한층 강화되는 것이다.
6, 7 and 8 are diagrams showing the structure that gave the sheath, scratch, embossing effect to the spun yarn, respectively. Through this process, the surface of the monofilament becomes rough, and when injected into the body, the menstrual stimulation effect is further enhanced.

도 8의 경우, 엠보싱(볼록한 부위들) 부분의 제작은, 제작된 모노필라멘트 표면에 폴리피다이옥사논(poly p-dioxanone) 가루를 접착제로 부착함으로써, 엠보싱 구조를 취하게 장면을 보이고 있다(도 8의 엠보싱 부분은 폴리피다이옥사논 가루를 확대해서 도시한 것임).
In the case of FIG. 8, the fabrication of the embossed (convex portions) part is shown by taking an embossed structure by attaching poly p-dioxanone powder to the surface of the produced monofilament with an adhesive (FIG. 8 is an enlarged view of polypyridoxanone powder).

아래 실시예에서, 모노필라멘트를 제조하는 세가지 방법을 제시하고 있으며, 이들을 두가닥 이상 꼬아서 서로 부착시키는 여러 방법들을 설명한다.
In the examples below, three methods of making monofilaments are presented, and several methods of twisting two or more strands together are described.

실시예Example 1 ( One ( PDOPDO 방사 후, 필라멘트 가닥들의 접착제에 의한 결합) After spinning, by the adhesive of the filament strands)

고유 점도(inherent viscosity)가 2.6 dl/g (30℃, 0.1% HFIP 용액으로 측정, 여기서 HFIP는 Hexafluoroisopropanol) 인 폴리다이옥산 (Polyp-dioxanone, 이하 "PDO " 라고 칭함) 폴리머 칩을 표 1의 방법으로 방사하여 직경이 0.116 mm인 미국식약청 봉합사 기준 USP 6-0를 제조하였다. A polymer chip with an inherent viscosity of 2.6 dl / g (30 ° C., 0.1% HFIP solution, where HFIP is Hexafluoroisopropanol) is called Polyp-dioxanone (hereinafter referred to asPDO ) polymer chip by the method of Table 1. Spinning to prepare USP 6-0 based on the US Food and Drug Administration suture 0.116 mm in diameter.

상기의 단일가닥의 봉합사(모노필라멘트)는 도 1에 그 제조 공정이 단순화되어 도시되고 있다.The single-strand suture (monofilament) is shown in Figure 1 in a simplified manufacturing process.

도 1의 봉합사 제조 공정은 통상적으로 사용하는 공정으로서 공정에 대한 자세한 설명은 생략하되, 다만, 방사후 공정에 위치한 칼집/스크래치/엠보싱공정부(50)는 본 발명의 특유의 공정이다. 도면부호 50 공정에서는 칼집, 스크래치, 엠보싱 효과를 각각 부여 할 수도 있고, 서로 조합하여 상기 효과들을 부여할 수도 있다.
The suture manufacturing process of FIG. 1 is a conventionally used process, but a detailed description of the process is omitted, but the sheath / scratch / embossing process unit 50 located in the post-spinning process is a unique process of the present invention. In the step 50, the sheath, scratch, and embossing effects may be imparted to each other, or may be combined with each other to impart the effects.

본 발명의 요지는 매끈한 봉합사 표면에 굴곡을 주거나, 거칠게 하는 것으로서, 상기 칼집/스크래치/엠보싱공정부(50) 과정에서 이러한 목적을 달성할 수 있다. 이 공정에서 도 6 내지 도 8과 같은 표면 효과가 부여된 뒤, 최종적으로 와인더(36)에서 감기게 된다.The gist of the present invention is to bend or rough the smooth suture surface, and this object can be achieved in the process of the sheath / scratch / embossing process 50. In this process, the surface effect as shown in FIGS. 6 to 8 is applied, and then finally wound on the winder 36.

단일 가닥인 모노필라멘트라도 칼집 효과 등을 부여한다면, 도 2와 같은 주사기에 결합시켜 제품화 할 수도 있다. 물론 이들을 2 이상 꼬아 서로 결합시킨 뒤, 주사기에 결합시켜 사용할 수도 있다.
Even if a single-stranded monofilament gives a sheath effect or the like, it may be combined with a syringe as shown in FIG. Of course, two or more of them may be twisted together and then combined with each other to be used in a syringe.

만약, 칼집 효과, 스크래치 효과, 엠보싱 효과( 도 6 내지 도 8 참조)를 부여하지 않은 경우라면(즉, 도 1의 도면부호 50 의 공정을 생략한 경우) 단일 가닥인 모노필라멘트 자체로는 표면이 거친 상태가 아니므로, 이들을 두 가닥 이상 꼬아서 표면 굴곡을 주어서, 도 2와 같이 주사기에 결합하여 사용하면, 경혈 자극 효과를 상승시킬 수 있게 된다.
If the sheath effect, the scratch effect, and the embossing effect (see FIG. 6 to FIG. 8) are not given (i.e., if the step 50 is omitted), the monofilament itself is a single strand. Since it is not rough, two or more strands are twisted to give surface curvature, and when used in combination with a syringe as shown in FIG.

다시 요약하면, 2가닥 이상 꼬아 이들을 결합하는 방법은, 칼집효과 등 거칠기를 준 모노필라멘트 및 거칠기를 주지 않은 모노필라멘트 모두 적용가능한 것이지만, 모노필라멘트 단일 가닥을 약실로 제품화 할 경우라면, 그 표면에 칼집효과 등 거칠기를 부여한 뒤, 제품화 하도록 하여야만 경혈자극 효과가 현저히 상승될 수 있게 된다.
In summary, the method of twisting two or more strands and combining them is applicable to both monofilaments with roughness such as a sheath effect and monofilaments without roughness. However, when monofilament single strands are manufactured as a chamber, a sheath on the surface After imparting roughness, such as an effect, the product can be significantly increased if it is to be commercialized.

모노필라멘트의 접착제로는 생분해성 접착제인 록타이드(Loctide 4014)를 이용하여 부착할 수 있는데, 이에 한정되지 아니하고 생분해성 접착제라면 어떠한 것이라도 가능하다.
The monofilament adhesive may be attached using Loctide 4014, which is a biodegradable adhesive, but is not limited thereto and may be any biodegradable adhesive.

한 예로서, 봉합사 양 말단과 20 mm 마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하여 부착할 수 있다(미도시). 물론 이러한 접착위치는 당업자 수준에서 다양하게 변화시킬 수 있다. 또한 접착제의 종류도 생분해성이라면, 기타 접착제를 사용할 수 있음은 물론이다.
As an example, the ends of the suture may be bonded every 20 mm, cut in 60 mm units, and attached (not shown). Of course, such a bonding position can be variously changed at the level of those skilled in the art. In addition, if the type of adhesive is biodegradable, of course, other adhesives can be used.

이하, 본 실시예1의 방사 조건에 따라 봉합사 실을 뽑아 내는 조건을 표 1에 정리하였다. Hereinafter, Table 1 summarizes the conditions for pulling out the suture thread according to the spinning conditions of the first example.

PDO 방사 조건 (도 1참조)PDO radiation conditions (see Figure 1) 항 목Item 조 건Condition 압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 155155
2존2 zone 158158 3존3 zone 160160 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 160160 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3535 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 3535 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 6.36.3

상기 표 1과 도 1(모노필라멘트 방사 공정도)에 표시된, 용어를 이하 설명하면, 압출기는 그 내부에 형성된 나선형 홈을 타고 용융된 폴리머를 밀어 넣어 압출시키는 장치이다.When the terms shown in Table 1 and FIG. 1 (monofilament spinning process diagram) are described below, the extruder is a device for extruding the molten polymer through a spiral groove formed therein.

선단압은 도 1에서 압출기(31)에 의해 가해진 압력을 측정한 것이다. 이는 토출량을 균일하게 방출하기 위해 측정하기 위한 목적이다.Tip pressure is a measure of the pressure exerted by the extruder 31 in FIG. This is for the purpose of measuring the discharge amount to discharge uniformly.

표 1에서 1존, 2존, 3존은 압출기 상에서 좌에서 우측으로 삼등분하여 각각 일정간격을 두고 온도를 잰 부위를 말한다.In Table 1, zone 1, zone 2 and zone 3 refer to the site where the temperature is measured at regular intervals by dividing from left to right on the extruder.

노즐팩(33)은, 폴리머를 압출기로 용융하여, 액상의 폴리머를 내뿜는 대롱형의 작은 구멍이 노즐이며, 폴리머가 새지 않게 기밀 유지를 시키는 것이 노즐 팩이다. 이러한 노즐팩은 균일한 폭의 실을 얻기 위해 필요하다. The nozzle pack 33 is a nozzle pack which melt | dissolves a polymer with an extruder, and a long hole of a long hole which blows out a liquid polymer is a nozzle pack, and makes an airtight holding | maintenance so that a polymer does not leak. Such a nozzle pack is necessary to obtain a seal of uniform width.

표 1에서 총연신비는 실을 늘여 원래의 길이로 나눈 값을 말하며 연신장치(35) 에서 이러한 연신이 이루어진다.
In Table 1, the total draw ratio refers to a value obtained by extending the yarn and dividing by the original length, and the drawing is made in the drawing device 35.

완성된 봉합사를 이용하여, 도 2와 같은 완성품을 만들기 위해서는, 1회용 주사기 바늘 단부의 구멍 내로 봉합사를 삽입하여 스폰지로 고정한다. 나아가, 상기 제품을 포장하기 위해서는 1차 타이벡 무균지에 넣고 타워 포장기로 열접착한다(미도시). 이어 2차로 알류미늄 파우치에 넣어서, E.O 멸균(Ethylene Oxide 이하 E.O라고함) 을 실시하며, 멸균 후, 열 접착하여 2차 알루미늄 포장지를 포장하여 최종 포장까지 완성된다.
Using the finished suture, in order to make a finished product as shown in Figure 2, the suture is inserted into the hole of the disposable syringe needle end and fixed with a sponge. Furthermore, in order to package the product, the product is placed in primary Tyvek sterile paper and heat-sealed with a tower packing machine (not shown). Subsequently, it is put into an aluminum pouch in a second place and sterilized by EO (hereinafter referred to as EO). After sterilization, heat-bonded secondary aluminum wrappers are packaged to complete the final packaging.

실시예Example 2 ( 2 ( PGLAPGLA 방사 후, 필라멘트 가닥들의 접착제에 의한 결합) After spinning, by the adhesive of the filament strands)

본 실시예에서는 봉합사 재료가 되는 재료를 달리하여, 방사하는 예를 보인다. 기타 내용은 실시예 1에서 설명한 내용과 동일하게 적용 가능하다.
In this embodiment, an example of spinning is performed with different materials serving as suture materials. Other content is applicable in the same manner as described in the first embodiment.

모노필라멘트 방사를 위해서는, PGLA (Poly glycolide-co-L-lactide, 이 때 glycolide와 L-lactide의 몰비는 9:1) 폴리머 칩 (고유점도: 1.5dl/g, 섭씨30도,0.1% HFIP 조건하)인 모노 방사기를 이용하여 0.116 mm인 USP 6-0을 제조한다.
For monofilament spinning, PGLA (Poly glycolide-co-L-lactide, where the molar ratio of glycolide and L-lactide is 9: 1) polymer chip (high viscosity: 1.5 dl / g, 30 degrees Celsius, 0.1% HFIP conditions) USP 6-0 having a diameter of 0.116 mm was prepared using a mono-radiator.

이 생분해성 봉합사를 이용하여 2가닥 꼬음으로써, 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 이 2가닥 트위스터 봉합사 생분해 접착제인 Loctide 4014를 이용하여 양 말단과 20 mm마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하고 제조된 이 봉합사를 주사기 바늘 사이로 끼워서 스폰지로 고정하였다. 상기 접착 위치 등은 다양한 변형이 가능함은 물론이다.A braided suture was produced by twisting two strands using this biodegradable suture. Loctide 4014, which is a 2-strand twister suture biodegradable adhesive, was bonded to both ends every 20 mm, cut in units of 60 mm, and the prepared suture was sandwiched between syringe needles and fixed with a sponge. Of course, the adhesive position may be modified in various ways.

2가닥 이상 꼬아서, 이를 접착제로 결합하는 방법은, 칼집효과 등 거칠기를 준 모노필라멘트 및 거칠기를 주지 않은 모노필라멘트 모두 적용가능한 것이지만, 모노필라멘트 단일 가닥을 약실로 제품화 할 경우라면, 그 표면에 칼집효과 등 거칠기를 부여한 뒤, 제품화 하도록 한다.By twisting two or more strands and bonding them with an adhesive, both a monofilament with a roughness such as a sheath effect and a monofilament without a roughness are applicable, but when a monofilament single strand is commercialized into a chamber, a sheath on the surface After giving roughness and other effects, it will be commercialized.

또한, 접착제를 사용하여 3가닥, 4가닥 또는 5가닥 이상을 서로 꼬아서 한방용 약침용 생분해 침을 제조할 수도 있다.
In addition, the biodegradable needles for herbal medicine may be prepared by twisting three, four or five strands together using an adhesive.

PGLA 방사 조건 (도 1 참조)PGLA emission conditions (see Figure 1) 항 목Item 조 건Condition 압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 225225
2존2 zone 230230 3존3 zone 230230 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 230230 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3030 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 3535 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 6.36.3

한편, 도 6 내지 도 8과 같이 칼집효과 등을 주어 표면이 거친 모노필라멘트 2 가닥 이상을 본 실시예와 같이 접착제를 이용하여 서로 결합시킬 수도 있다.
Meanwhile, as shown in FIGS. 6 to 8, two or more strands of monofilament having rough surfaces may be bonded to each other by using an adhesive as in the present embodiment.

실시예Example 3 ( 3 ( PGCLPGCL 방사 후, 필라멘트 가닥들의 접착제에 의한 결합 ) After spinning, bonding by adhesive of filament strands)

본 실시예에서는 PGCL 방사에 의한 단일가닥 제조 및 두가닥 이상을 접착제로 꼬아 엮는 예를 설명한다.In this embodiment, a single strand production by PGCL spinning and an example of twisting two or more strands with an adhesive will be described.

즉 PGCL (Poly glycolide-co-epsilon caprolactone, 이 때 glycolide와 epsilon caprolactone의 몰비는 75:25) 폴리머 칩 (고유점도 1.6dl/g, 섭씨30도 0.1% HFIP 조건)인 모노 방사기를 이용하여 0.117mm인 USP 6-0을 제조하였다. 이 생분해성 봉합 원사를 이용하여 2가닥 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다.
In other words, PGCL (poly glycolide-co-epsilon caprolactone, where the molar ratio of glycolide and epsilon caprolactone is 75:25) is 0.117mm using a mono-radiator with a polymer chip (high viscosity 1.6dl / g, 30 degrees Celsius, 0.1% HFIP). USP 6-0 was prepared. Braided sutures were prepared by twisting two strands using this biodegradable suture yarn.

본 발명의 목적을 달성하기 위해서, 상기와 같이 제조된 단일 가닥을 2가닥 을 꼬아서, 생분해 접착제인 Loctide 4014 를 이용하여 양말단과 20 mm 마다 접착하고, 60 mm 단위로 절단하였다. In order to achieve the object of the present invention, by twisting two strands of the single strand prepared as described above, using a biodegradable adhesive Loctide 4014 was bonded to the sock end every 20 mm, and cut in 60 mm units.

물론, 동일한 방법으로 3 가닥 이상을 꼬아서 약실 제조도 가능하다.
Of course, the chamber can also be manufactured by twisting three or more strands in the same manner.

PGCL 방사 조건PGCL emission conditions 항 목Item 조 건Condition 압출기 스크류 RPMExtruder Screw RPM 7.57.5 선단압 (Kgf/cm2)Tip Pressure (Kgf / cm 2 ) 8080 압출기 온도
(℃)
Extruder temperature
(℃)
1존1 zone 235235
2존2 zone 240240 3존3 zone 240240 노즐팩 온도(℃)Nozzle Pack Temperature (℃) 240240 냉각조 온도(℃)Cooling tank temperature (℃) 2323 1차 롤러 속도(m/min)Primary roller speed (m / min) 5.55.5 1차 오븐 온도(℃)Primary oven temperature (℃) 8080 2차 롤러 속도(m/min)Secondary roller speed (m / min) 3535 2차 오븐 온도(℃)Second oven temperature (℃) 8585 3차 롤러 속도(m/min)3rd roller speed (m / min) 4040 3차 오븐 온도(℃)3rd oven temperature (℃) 9090 총 연신비Total draw ratio 7.27.2

한편, 도 6 내지 도 8과 같이 칼집효과 등을 주어 표면이 거친 모노필라멘트 2 가닥 이상을 본 실시예와 같이 접착제를 이용하여 서로 결합시킬 수도 있다.
Meanwhile, as shown in FIGS. 6 to 8, two or more strands of monofilament having rough surfaces may be bonded to each other by using an adhesive as in the present embodiment.

본 실시예에서도 실시예1에서 처럼 동일한 포장과정을 거쳐 판매가 가능한 완제품을 만들 수 있음은 물론이다.
In this embodiment as well as in Example 1 it is possible to make a finished product that can be sold through the same packaging process.

실시예Example 4 (2가닥 이상의  4 (more than 2 strands 모노필라멘트의Monofilament 코팅액에 의한 결합) Bonding by coating solution)

본 실시예에서는 실시예 1내지 실시예 3 의 경우와는 달리 2가닥 이상을 접착제가 아닌 코팅 용액에 의해 부착하는 실시예를 설명하도록 한다.
In the present embodiment, unlike Examples 1 to 3 will be described an example in which two or more strands are attached by a coating solution rather than an adhesive.

즉 , 실시 예 1과 같이 동일한 방법으로 모노필라멘트를 제조한 후 , 생분해성 봉합 원사 USP 6-0의 2가닥을 꼬아서 코팅 용액을 이용하여, 2가닥을 붙일 수 있다.That is, after preparing the monofilament in the same manner as in Example 1, two strands of biodegradable suture yarn USP 6-0 can be twisted, and the two strands can be attached using a coating solution.

먼저 생분해 물질인 폴리카프로락톤(polycaprolactone)을 단독 사용하거나,First, use biodegradable polycaprolactone alone,

폴리글리코라이드코락타이드(polyglycolide-co-lactide, 여기서 lactide L; D-, LD- 포함)를 단독사용하거나, 혹은 이 두 가지 폴리머의 조합으로 사용하여, Using polyglycolide-co-lactide, where lactide L; including D-, LD- alone or in combination of the two polymers,

이를 메틸렌 클로라이드(methylene chloride)에 녹여서 1 ~ 20 wt%의 코팅 용액을 만들고, 여기에 상기 꼬아 놓은 모노필라멘트 가닥들을, 상기 코팅 용액에 수회 침지 및 건조시켜 부착이 이루어지게 하면서 2가닥의 꼬아진 모노필라멘트를 코팅 시킨다. 이때 코팅의 두께는 2~300 ㎛ 으로 함이 바람직하다.
It is dissolved in methylene chloride to form a coating solution of 1 to 20 wt%, and the twisted monofilament strands are immersed and dried several times in the coating solution, followed by two strands of twisted mono. Coating the filament. At this time, the thickness of the coating is preferably set to 2 ~ 300 ㎛.

그리고, 도 6 내지 도 8과 같이 칼집효과 등을 주어 표면이 거친 모노필라멘트 2 가닥 이상을 본 실시예에 따른 코팅액에 의해서 결합시킬 수도 있다.6 to 8, the two or more strands of monofilament having a rough surface may be bonded by the coating liquid according to the present embodiment by providing a sheath effect and the like.

그 다음, 이를 실시 예1과 동일한 방법으로 E.O 멸균하여 한방용 약침용 생분해 침 제조가 완성된다.
Then, EO sterilization in the same manner as in Example 1 to complete the preparation of biodegradable needles for herbal medicine.

실시예Example 5 (2가닥 이상의  5 (more than 2 strands 모노필라멘트의Monofilament  Heat 융착에In fusion 의한 결합) Combined)

본 실시예에서는 실시예 1내지 실시예 3 의 경우와는 달리 2가닥 이상을 접착제가 아닌 열 융착 방법에 의해 부착하는 실시예를 설명하도록 한다.
Unlike in the case of Examples 1 to 3, the present embodiment will describe an embodiment in which two or more strands are attached by a thermal fusion method rather than an adhesive.

실시 예 1과 같이 동일한 방법으로 단일가닥 봉합사인 모노필라멘트를 제조하며, 생분해성 봉합 원사 USP 6-0의 2가닥을 꼬은 후, 열선을 가열하여 꼬아진 상기 가닥을 융착할 수 있다.
In the same manner as in Example 1 to prepare a monofilament of a single strand suture, twisted two strands of biodegradable suture yarn USP 6-0, and then heat the hot wire can be fused to the twisted strand.

상기 융착에 있어서, 융착 조건은 방사 제조된 PDO USP 6-0를 2가닥을 꼬아서, 오븐에 넣고, 융점온도 섭씨 85 도 내지 125도(± 20도) 에서 2~10분간 가열함으로써, 2가닥의 꼬아진 모노필라멘트를 열융착할 수 있게 된다. 물론 3가닥 이상을 상기 방법으로 융착하는 것도 가능하다.In the welding, the welding conditions are two strands by twisting two strands of spin-produced PDO USP 6-0 into an oven and heating at a melting point temperature of 85 to 125 degrees Celsius (± 20 degrees) for 2 to 10 minutes. It is possible to heat-bond the twisted monofilament of. Of course, it is also possible to fuse three or more strands by the above method.

그리고, 도 6 내지 도 8과 같이 칼집효과 등을 주어 표면이 거친 모노필라멘트 2 가닥 이상을 서로 열 융착할 수도 있다.
6 to 8 may give a sheath effect or the like and thermally bond two or more strands of the monofilament having rough surfaces to each other.

그 다음, 상기 실시 예1과 동일한 방법으로 E.O 멸균하여 한방용 약침용 생분해 침 제조를 완성한다.
Then, EO sterilization in the same manner as in Example 1 to complete the preparation of biodegradable needles for herbal medicine.

실시예Example 6 (2가닥 이상의  6 (more than 2 strands 모노필라멘트의Monofilament 초음파  ultrasonic wave 융착에In fusion 의한 결합) Combined)

본 실시예에서는 2가닥 이상을 초음파 융착을 통해서 서로 결합시키는 방법을 제시한다.In this embodiment, a method of joining two or more strands together by ultrasonic fusion is presented.

실시 예 1과 같이 동일한 방법으로 제조하였다. 단지, 생분해성 봉합 원사 USP 6-0의 2가닥을 꼬아서 브레이딩 봉합사를 제조하였다. 초음파 융착을 사용하여 접착한다.It prepared in the same manner as in Example 1. Only braided sutures were prepared by twisting two strands of biodegradable suture yarn USP 6-0. Bond using ultrasonic welding.

초음파 융착은, 방사 제조된 PDO USP 6-0를 2가닥을 꼬아서, 실온에서 20,000 Hz/min발생시키는 초음파 융착기로 0.001초~2초로 실시하여 2가닥의 꼬아진 모노필라멘트를 융착할 수 있다.
Ultrasonic fusion can be performed by fusion of two strands of PDO USP 6-0 produced by spinning, with an ultrasonic fusion device generating 20,000 Hz / min at room temperature in 0.001 sec to 2 sec to fusion two twisted monofilaments.

그리고, 도 6 내지 도 8과 같이 칼집효과 등을 주어 표면이 거친 모노필라멘트 2 가닥 이상을 본 실시예 따른 초음파 융착에 의해서 서로 결합시킬 수도 있다.6 to 8 may be combined with each other by ultrasonic welding according to the present embodiment by giving a sheath effect or the like, and having two or more roughly monofilament strands.

그 다음, 상기 실시 예1과 동일한 방법으로 E.O 멸균하여 한방용 약침용 생분해 침 제조를 완성할 수 있다.
Then, by EO sterilization in the same manner as in Example 1 it is possible to complete the preparation of biodegradable needles for herbal medicine.

이하, 상기 실시예들에 의한 약실의 물성치를 표 4에 나타내었다.
Hereinafter, the physical properties of the chambers according to the above examples are shown in Table 4.

물성 결과Property results 실시 예Example 직경
(mm)
diameter
(mm)
초기EP매듭
강력
(Kgf/cm2)
Early EP Knot
strong
(Kgf / cm 2 )
초기 EP매듭강력(%)Initial EP Knot Strength (%) 2주 후
매듭강력
(Kgf/cm2)
after 2 weeks
Knot strength
(Kgf / cm 2 )
2주 후 EP
매듭
강력(%)
2 weeks later EP
knot
strong(%)
4주 후 EP 매듭강력
(Kgf/cm2)
EP knot strength after 4 weeks
(Kgf / cm 2 )
4주 후 EP매듭
강력(%)
EP knot after 4 weeks
strong(%)
실시예 1Example 1 0.1160.116 0.470.47 100100 0.400.40 8686 0.390.39 8484 실시예 2Example 2 0.1160.116 0.430.43 100100 0.310.31 7272 -- -- 실시예 3Example 3 0.1170.117 0.790.79 100100 0.150.15 1919 -- -- 실시예1
에서
스크레치효과
Example 1
in
Scratch effect
0.1160.116 0.440.44 100100 0.390.39 8888 0.370.37 8484
실시예1
에서 칼집
효과
Example 1
Sheath
effect
0.1160.116 0.430.43 100100 0.380.38 8888 0.350.35 8181
실시예1
에서
엠보싱
효과
Example 1
in
Embossing
effect
0.1180.118 0.470.47 100100 0.410.41 8787 0.400.40 8585

상기 물성의 측정 방법은 다음과 같이 실행하였다. The measuring method of the said physical property was performed as follows.

첫째, 직경 측정 방법은 미국 식약청의 USP 921(United States Pharmaceutia 이하 USP라고 함)의 방식으로 측정하였으며, 측정기는 미투토요(Mitutoyo) 다이알 게이즈를 사용하여 멀티필라멘트의 봉합사에 장력을 가하여 측정하였다. 또한 봉합사 실을 한번 측정 후 90도 각도로 돌려서 측정하였고, 10개의 측정치을 평균값으로 정하였다.
First, the diameter measurement method was measured by the US Food and Drug Administration's USP 921 (referred to as USP below United States Pharmaceutia), and the measuring device was measured by applying tension to the suture of the multifilament using Mitutoyo dialel gaze. In addition, the suture thread was measured once and then rotated at an angle of 90 degrees, and ten measurements were taken as average values.

둘째, EP(European Pharmaceutia 이하 EP라고함) 매듭 측정 방법은, Instron사의 인장강도기를 사용하여 수술용 봉합사를 한번 매듭지어서 이피심플 노트(EP simple knot) 방식으로 5가닥의 측정값을 평균값으로 정하였다.
Second, in the EP (European Pharmaceutia or less) knot measurement method, the surgical suture was knotted once using Instron's tensile strength device, and five measured values were averaged using the EP simple knot method. .

세째, 매듭 강력유지율 측정 방법: 제조된 봉합사의 초기 EP 매듭강력을 측정한다. 그런 다음 1M 포스페이트 완충액(phosphate buffered saline) 을 제작하여 pH를 7.4로 만든다. 시험용 튜브에 제조된 봉합사를 약 2m 넣고, 1M 포스페이트 완충액(phosphate buffered saline)을 채워서 봉합사가 잠기도록 한다. 흔들이조(Shaking bath)의 온도를 37℃로 맞춘 다음에 제조된 시험용 튜브를 넣고 14일 혹은 28일 후에 꺼내서 EP 매듭 강력을 측정하여 매듭강력 유지율을 계산한다.
Third, knot strength retention method: measure the initial EP knot strength of the manufactured suture. Then 1M phosphate buffered (phosphate buffered saline) was prepared to pH 7.4. Put about 2m of the suture prepared in the test tube and fill it with 1M phosphate buffered saline to lock the suture. After adjusting the temperature of the shaking bath to 37 ° C., the prepared test tube was put in and taken out after 14 or 28 days, and the EP knot strength was measured to calculate the knot strength retention.

한편, 상기 실시예들에서는 설명되지 않았지만, 한 가닥의 직경이 0.001 ㎛ 이상에서 50 mm이하의 생분해성 멀티 필라멘트 FDY(fully drawn yarn)를 사용하여, 이 단섬유의 다발 1~ 5000 개을 합쳐 본 발명의 목적을 달성할 수도 있을 것이다.
On the other hand, although not described in the above embodiments, using a biodegradable multifilament FDY (fully drawn yarn) of 50 mm or less at a diameter of one strand or more, more than 1 to 5000 bundles of the short fibers of the present invention It may be possible to achieve the purpose.

31:압출기 32:다이헤드
34:냉각조 35;연신장치 36:와인더
37:주사기바늘 38:스폰지
39:4가닥 약침(약실) 40:주사기바늘손잡이부
50:칼집/스크래치/엠보싱공정부 51:캐리어
31: Extruder 32: Die head
34: cooling tank 35; drawing device 36: winder
37: syringe needle 38: sponge
39: 4 strands acupuncture chamber 40: syringe needle handle part
50: sheath / scratch / embossing process part 51: carrier

Claims (6)

한방용 생분해성 약침을 통해, 인체에 주입되는 약실 제조 방법에 있어서,

글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독 중합 혹은 글리코라이드(glycolide) 와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합,
엘락타이드(L-lactide) 와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합, 또한 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 또는 3종류 조합 공중합 폴리머칩을 사용, 방사하여 모노필라멘트 직경이 0.005 mm 이상 2 mm 이하의 모노필라멘트를 제조하는 단계 (s10);
상기 모노필라멘트에 스크래치 또는 칼집 효과를 주어 표면에 거칠기를 부여하는 단계 (s20);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실 제조 방법.
In the chamber manufacturing method that is injected into the human body through the herbal biodegradable acupuncture,

Glycolide, L-lactide, D-lactide, Di-lactide, P-dioxnaone, epsilon-caprolactone , Homopolymerization of trimethylene carbonate or combination copolymerization of glycolide and l-lactide,
Combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, and two or more combination copolymers or three combination copolymer polymers of the above seven monomers to spin and monofilament diameter of 0.005 mm or more Preparing monofilaments of 2 mm or less (s10);
Giving a scratch or sheath effect to the monofilament to impart a roughness to the surface (s20);
Herbal chamber manufacturing method comprising a.
한방용 생분해성 약침을 통해, 인체에 주입되는 약실 제조 방법에 있어서,
글리코라이드(glycolide), 엘락타이드(L-lactide), 디락타이드(D-lactide), 디엘락타이드(D,L-lactide), 피다이옥사논(p-dioxnaone), 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone), 트리메틸렌카보네이트 (trimethylenecarbonate)의 단독 중합 혹은 글리코라이드(glycolide) 와 엘락타이드(L-lactide) 조합 공중합,
엘락타이드(L-lactide) 와 엡실론카프로락톤(epsilon-caprolactone)의 조합 공중합, 또한 위의 7가지 모노머들의 2종류 조합 공중합 또는 3종류 조합 공중합 폴리머칩을 사용, 방사하여 모노필라멘트 직경이 0.005 mm 이상 2 mm 이하의 모노필라멘트를 제조하는 단계 (s10);
상기 모노필라멘트에 폴리피다이옥사논(poly p-dioxanone) 가루를 생분해성 접착제로 부착함으로써, 엠보싱 구조를 부여하는 단계 (s200);
를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방용 약실 제조 방법.
In the chamber manufacturing method that is injected into the human body through the herbal biodegradable acupuncture,
Glycolide, L-lactide, D-lactide, Di-lactide, P-dioxnaone, epsilon-caprolactone , Homopolymerization of trimethylene carbonate or combination copolymerization of glycolide and l-lactide,
Combination copolymerization of L-lactide and epsilon-caprolactone, and two or more combination copolymers or three combination copolymer polymers of the above seven monomers to spin and monofilament diameter of 0.005 mm or more Preparing monofilaments of 2 mm or less (s10);
Attaching a poly p-dioxanone powder to the monofilament with a biodegradable adhesive to give an embossed structure (s200);
Herbal chamber manufacturing method comprising a.
청구항 1 또는 2에 의해 제조된 약실, 혹은 청구항 1의 s10 단계에서 제조된 모노필라멘트 2가닥 이상을 서로 꼬은 뒤,
코팅용액을 사용하여 서로 부착하되, 이러한 부착은,
생분해 물질인 폴리카프로락톤(polycaprolactone)을 단독 사용하거나,
폴리글리코라이드코락타이드(polyglycolide-co-lactide, 여기서 lactide L; D-, LD- 포함)를 단독사용하거나,
혹은 이 두 가지 폴리머의 조합으로 사용하여,
이를 메틸렌 클로라이드(methylene chloride)에 녹여서 1 ~ 20 wt%의 코팅 용액을 만들고, 여기에 상기 꼬아 놓은 모노필라멘트 가닥들을,
상기 코팅 용액에 수회 침지 및 건조시켜 부착이 이루어지도록 하는 것을 특징으로 하는,
한방용 약실 제조 방법.
After twisting the chamber prepared by claim 1 or 2, or two or more strands of monofilament prepared in step s10 of claim 1 with each other,
Attach to each other using a coating solution, such attachment,
Use polycaprolactone, a biodegradable substance, or
Using polyglycolide-co-lactide, where lactide L; including D-, LD- alone,
Or a combination of these two polymers,
It is dissolved in methylene chloride to form a coating solution of 1 to 20 wt%, wherein the twisted monofilament strands are
Characterized in that the adhesion is made by immersing and drying the coating solution several times,
Chinese medicine chamber manufacturing method.
청구항 1 또는 2에 의해 제조된 약실, 혹은 청구항 1의 s10 단계에서 제조된 모노필라멘트 2가닥 이상을 열 융착에 의해 서로 부착하되,
상기 열융착은, 모노필라멘트 가닥들을 꼬아서, 오븐에 넣고, 융점온도 섭씨 85 도 내지 125도(± 20도) 구간에서, 2~10분간 열 융착을 실시하는 것을 특징으로 하는,
한방용 약실 제조 방법.
Claim 1 or 2, or two or more monofilament prepared in step s10 of claim 1 attached to each other by thermal fusion,
The heat fusion is characterized in that the twisted monofilament strands, put into the oven, and heat fusion for 2 to 10 minutes at a melting point temperature of 85 degrees to 125 degrees (± 20 degrees) section,
Chinese medicine chamber manufacturing method.
청구항 1 또는 2에 의해 제조된 약실, 혹은 청구항 1의 s10 단계에서 제조된 모노필라멘트 2가닥 이상을 생분해성 접착제(Loctide 4014 또는 Elvamide)의해 소정의 간격을 두면서 서로 부착하여 형성되는 것을 특징으로 하는,
한방용 약실 제조 방법.
The chamber prepared by claim 1 or 2, or two or more monofilament prepared in step s10 of claim 1 is formed by attaching to each other at predetermined intervals by a biodegradable adhesive (Loctide 4014 or Elvamide),
Chinese medicine chamber manufacturing method.
청구항 1 또는 2에 의해 제조된 약실, 혹은 청구항 1의 s10 단계에서 제조된 모노필라멘트 2가닥 이상을 초음파 융착에 의해서 서로 융착하되,
상기 융착은 상기 모노필라멘트 가닥들을 서로 꼬아서, 실온에서 20,000 Hz/min 를 발생시키는 초음파 융착기로 0.001초 ~ 2초 융착함을 특징으로 하는,
한방용 약실 제조 방법.

The chamber prepared according to claim 1 or 2, or two or more monofilament prepared in step s10 of claim 1 are fused to each other by ultrasonic welding,
The fusion is characterized in that the monofilament strands are twisted with each other, fusion of 0.001 seconds to 2 seconds with an ultrasonic fusion device that generates 20,000 Hz / min at room temperature,
Chinese medicine chamber manufacturing method.

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