KR101320944B1 - 실리콘 겔 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 실리콘 겔 시트(silicone gel sheet)로 표면이 개질된 서로 인력을 가지는 한 쌍(pair)의 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스를 제공한다. 본 발명의 디바이스는 실리콘 겔 시트를 자성체에 적용함으로써 이개부에 실리콘 겔 시트를 안정적으로 고정시킬 수 있고, 과도한 압박력에 의해 유도되는 피부괴사를 예방할 수 있으며, 자석의 금속성분으로 인해 유도되는 알레르기성 피부염을 예방할 수 있다. 본 발명의 디바이스는 탈착의 불편함 없이 장시간 착용이 가능하여 켈로이드의 재발을 현저하게 감소시킨다.
Description
본 발명은 실리콘 겔 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스에 관한 것이다.
켈로이드는 화상, 수술 상처뿐만 아니라 피어싱(Piercing), 문신과 같은 인위적 손상 후 상처 치유 과정에서 조직의 비정상적 증식으로 발생하는 비후성 반흔의 일종이다. 경우에 따라 특정 선행 원인 없이 특발성으로 발생하기도 하며, 켈로이드에 의해 궤양이 발생하기도 한다. 켈로이드는 환자들에게 통증, 가려움 등의 육체적 고통뿐만 아니라 괴이한 외형으로 정신적 고통을 초래한다. 특히 이개부의 경우는 켈로이드가 가장 잘 발생하는 부위로 알려져 있으며, 여타 부위에 비해 눈에 잘 띄는 부위이므로 환자에게 미용적으로 심각한 스트레스를 야기한다.
켈로이드는 생물학적으로 섬유아세포의 비정상적 과활성을 특징으로 하며, 임상적으로 기존의 상처 경계를 넘어서 더욱 크게 증식하는 것을 특징으로 하는 양성종양이다. 기존 문헌의 보고에 의하면, 켈로이드의 수술적 절제술 단독치료로는 80-100%에서 재발한다고 알려져 있으며, 처음의 켈로이드 조직보다 훨씬 더 크게 성장할 수 있는 위험이 있다. 현재까지도 확립된 특별한 완치 방법이 없는 질환으로 대개 수술적 절제술과 부가적 치료를 병행함으로써 치료한다. 부가적 치료로서 주사치료, 방사선 치료, 압박 치료가 주로 사용된다. 그 중 안정성이 높고 여러 문헌상 유의한 수준의 성공적 결과가 보고되고 있는 압박치료가 흔히 사용되고 있으며, 켈로이드를 치료하는 수많은 의료원에서는 빨래집게를 사용하는 것이 대부분이다.
주사치료로는 스테로이드주사가 주로 이용되고 있으며, 트리암시놀론 아세토나이드 또는 다른 코르티코스테로이드를 주사하는 경우 켈로이드 크기 및 자극을 감소시킬 수 있다. 그러나 스테로이드 주사방법은 심한 통증을 야기하므로 환자의 순응도에 문제가 있으며, 조직의 과도한 위축, 조직의 변색, 모세혈관 확장증 등의 심각한 합병증을 야기한다.
양파 추출물, 헤파린 또는 알란토인을 포함하는 Contractubex 젤/Hexilak 젤 또한 켈로이드 치료에 사용되고 있다. 갑상선 절제 후 상처의 치료를 위하여 개발된 이 젤은 현재 모든 외상(화상, 여드름 및 피어싱) 또는 수술 후 상처 및 켈로이드의 치료를 위해 처방되고 있다. 또한, 헬릭스 애스퍼사 뮬러 달팽이의 점액을 이용하는 치료법은 켈로이드에 상기 점액을 국소적으로 적용하여 진피의 섬유아세포 증식을 감소시키고 과도한 콜라겐 생성을 억제시킴으로써 켈로이드 및 비후성 만흔을 억제하거나 감소시킨다. 치료 방식은 간단하지만 결과가 만족스럽지 않은 경우가 많고 치료 기간이 길다는 단점이 있다.
그 밖에 에탄올아민(미국 특허 제5128375호) 및 CM101/GBS 독소(미국 특허 제6569838호) 등이 켈로이드 치료에 유효하다고 알려져 있다.
본 명세서 전체에 걸쳐 다수의 논문 및 특허문헌이 참조되고 그 인용이 표시되어 있다. 인용된 논문 및 특허문헌의 개시 내용은 그 전체로서 본 명세서에 참조로 삽입되어 본 발명이 속하는 기술 분야의 수준 및 본 발명의 내용이 보다 명확하게 설명된다.
본 발명자들은 이개부 켈로이드를 효과적으로 치료 또는 예방할 수 있으면서 재발을 현저하게 낮출 수 있는 디바이스를 개발하고자 노력하였다. 그 결과, 실리콘 중합체로 표면이 개질된 자성체가 피부를 압박하여 켈로이드의 증식을 억제함으로써 켈로이드를 예방 또는 치료할 수 있음을 발견함으로써, 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 목적은 이개부 켈로이드 치료용 디바이스를 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명 및 청구범위에 의해 보다 명확하게 된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 실리콘 겔 시트(silicone gel sheet)로 표면이 개질된 서로 인력을 가지는 한 쌍(pair)의 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스를 제공한다.
본 발명자들은 이개부 켈로이드를 효과적으로 치료 또는 예방할 수 있으면서 재발을 현저하게 낮출 수 있는 디바이스를 개발하고자 노력하였다. 그 결과, 실리콘 중합체로 표면이 개질된 자석이 피부를 압박하여 켈로이드의 증식을 억제함으로써 켈로이드를 예방 또는 치료할 수 있음을 발견하였다.
본 발명의 가장 큰 특징 중 하나는, 실리콘 겔 시트가 도포된 자성체의 자성을 이용하여 이개부에 실리콘 겔 시트의 적용을 용이하게 할 수 있다는 것이다.
실리콘 겔 시트는 실리콘으로 만들어진 시트 방식의 겔로서 약간의 압박 효과가 있어 켈로이드성 반흔이나 비후성 반흔에 효과가 있는 것으로 알려져 있으나, 이개부의 형태학적 특성상 상처 부위에 고정시키고 이를 유지하는 것이 어려워 종래에는 별도의 드레싱 또는 접착제를 이용해야 하는 불편함이 있었다. 본 발명에서는 실리콘 겔 시트를 자성체에 적용함으로써 이개부에 실리콘 겔 시트를 안정적으로 고정시킬 수 있도록 하였다.
한편, 종래의 자석 치료는 자석의 금속성분으로 인해 알레르기성 피부염을 유발시키거나, 자석의 장력에 의한 압박력이 높아 오랜 시간 착용하는 경우 피부괴사가 동반되는 등의 문제점이 있었고, 압박 치료 프로토콜 또한 2시간 압박 후 30분 제거하는 과정을 반복해야하는 번거로움이 있었다. 또한, 활동 시간에 자석을 이개부에 착용할 경우 미용적으로도 만족스럽지 못하다고 할 수 있다.
본 발명의 디바이스를 이용하는 경우에는 이러한 종래기술의 문제점을 해결할 수 있다.
본 발명자들은 실리콘 겔 시트를 자석에 도포하여 자석의 장력을 패딩시킴으로써 과도한 압박력에 의해 유도되는 피부괴사를 방지하였고 이로 인해 탈착의 불편함 없이 장시간 착용을 가능하게 하였다. 이로써, 종래의 엄격한 프로토콜에 따른 환자들의 불성실한 압박치료 이행으로 인해 발생하였던 켈로이드의 재발을 현저하게 감소시킨다. 또한, 실리콘 겔 시트가 피부에 직접적으로 닿게 되어 자석의 금속성분으로 인해 유도되는 알레르기성 피부염을 예방할 수 있게 되었다. 한편, 자석을 실리콘 겔 시트로 도포함으로써 질감 및 색감의 측면에서 종래의 자석 치료와 비교하여 미용적으로 현저한 개선 효과가 있다.
본 발명에서 이용되는 실리콘 겔 시트는 폴리디메틸실록산(polydimethylsiloxane)을 포함하는 실리콘 겔 시트이다.
본 발명에서 이용되는 자성체는 자성을 띠는 금속을 의미하며, 바람직하게는 고무자석, 페라이트(Ferrite)계 자석, 알니코(AINiCo)계 자석, 희토류(Rare-Earth Magnet)계 자석, 본드자석 또는 플라스틱자석이고, 보다 바람직하게는 페라이트계 자석 또는 희토류계 자석이며, 보다 더 바람직하게는 희토류계 자석이고, 가장 바람직하게는 네오디움(Nd-Fe-B) 자석이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 자성체는 서로 인력을 갖는 한 쌍의 자성체로 각각 이개부의 앞면 또는 뒷면에 배치되어 서로의 인력으로 이개부에 고정된다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 디바이스는 이개부에 부착된다. 본 발명의 디바이스는 바람직하게는 이개부 상처에 근접하여 부착한다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 디바이스는 이개부 피부 표면에 제거가능하게 고정되어 켈로이드의 형성을 개선시킨다. 본 발명의 디바이스는 자성체의 인력에 의하여 이개부 피부 표면에 고정될 수 있다.
본 발명의 디바이스는 상처 치유 과정 동안 적절한 시점에 적용할 수 있으며, 예컨대, 켈로이드의 외과적 절제술 이후 상처 치유 과정 동안 상처부위에 적용할 수 있다. 본 발명의 디바이스는 적절한 기간 동안 상처에 적용할 수 있다. 바람직하게는 10일-12개월, 보다 바람직하게는 1-10개월, 보다 더 바람직하게는 3-8개월, 가장 바람직하게는 4-6개월이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자성체의 면적은 5.0-30.0 mm2이고, 바람직하게는 5.0-20.0 mm2이며, 보다 바람직하게는 6.0-18.0 mm2이고, 보다 더 바람직하게는 8.0-15.0 mm2이며, 가장 바람직하게는 10.0-13.0 mm2이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자성체의 두께는 1.5-7.0 mm이고, 바람직하게는 1.5-6.5 mm이며, 보다 바람직하게는 2.0-6.5 mm이고, 보다 더 바람직하게는 2.0-6.0 mm이며, 가장 바람직하게는 2.5-5.5 mm이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 디바이스는 직사각형, 원형, 삼각형, 사각형, 사다리꼴, 환상면체, 타원형 또는 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는다. 바람직하게는 직사각형, 원형, 삼각형, 사각형 또는 사다리꼴이고, 보다 바람직하게는 직사각형, 원형, 삼각형 또는 사각형이며, 보다 더 바람직하게는 직사각형, 원형 또는 사각형이고, 가장 바람직하게는 원형 또는 사각형이다.
본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:
(ⅰ) 본 발명은 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스를 제공한다.
(ⅱ) 본 발명의 디바이스는 실리콘 겔 시트를 자성체에 적용함으로써 이개부에 실리콘 겔 시트를 안정적으로 고정시킬 수 있다.
(ⅲ) 본 발명의 디바이스는 과도한 압박력에 의해 유도되는 피부괴사를 예방할 수 있으며, 자석의 금속성분으로 인해 유도되는 알레르기성 피부염을 예방할 수 있다.
(ⅳ) 본 발명의 디바이스는 탈착의 불편함 없이 장시간 착용이 가능하여 켈로이드의 재발을 현저하게 감소시킨다.
도 1은 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자석을 나타낸 그림이다.
도 2는 실리콘 겔 시트를 표면이 개질된 자석을 이개부에 착용한 모습을 나타낸 그림이다.
도 3-5는 이개부 켈로이드를 외과적 수술로 절제한 후, 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자석을 착용한 환자들의 이개부 모습을 나타낸 그림이다.
도 2는 실리콘 겔 시트를 표면이 개질된 자석을 이개부에 착용한 모습을 나타낸 그림이다.
도 3-5는 이개부 켈로이드를 외과적 수술로 절제한 후, 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자석을 착용한 환자들의 이개부 모습을 나타낸 그림이다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
실시예
실험방법
실험 대상
이개부 켈로이드를 갖는 외래 환자들 가운데 다음의 기준에 따라 본 실험에 포함시켰다: (1) 흉터가 초기 손상 부위 또는 병변의 크기보다 확대되었다; (2) 8세 이상; (3) 외과적 절제 후 일차 봉합을 수행하였다; 및 (4) 최종 결과 측정 전까지 추가적인 이개부 피어싱을 하지 않았다. 환자의 나이, 성별, 켈로이드의 해부학적 위치, 이전 치료 기록 및 재발여부 등을 분석하였다.
외과적 절제
환자들의 이개부 켈로이드는 외과적 절제술을 통해 가능한 한 완전히 제거되었으며, 모든 과정은 국소 마취 하에 수행되었다.
자석을 이용한 압박 치료
실리콘 겔 자석을 제작하기 위해 자석(네오디움 자석)(진양자석, 한국)을 가운데에 두고 두 장의 실리콘 겔 시트(한스바이오메드, 한국) 접착면이 서로 맞닿도록 자석에 부착하였다(도 1). 환자들은 외과적 절제술 후 3주후부터 치료가 완료될 때까지 약 6개월 동안 실리콘 겔 자석을 착용하였다(도 2). 압박 치료 동안 환자들의 치료 결과를 주기적으로 확인하였으며, 실리콘 겔 자석 치료를 시작한 시점으로부터 17-18개월 후에 재발 여부를 확인하였다.
추적 관찰 및 결과 평가
모든 환자들에 있어, 18개월의 추적 관찰 기간이 필수적으로 적용되었다. 치료 결과는 재발 또는 재발없음으로 기록하였다. 재발없음은 증가 또는 확대의 징후가 없는 흉터로 정의하였으며, 약한 흉터 또는 발적이 있을 수 있다. 재발은 본래의 외과 수술 부위 보다 흉터가 증가하거나 확대된 것으로 정의하였다.
실험결과
이전 치료 기록
단일 치료를 받은 환자들 가운데 50%는 병변내부로의 스테로이드 주사(9명) 치료를 받았고, 28%(5명)는 절제수술을 받았다. 절제술 및 압박 치료를 함께 받은 환자는 22%(4명)였으며, 이전에 자석이나 실리콘 겔 시트를 이용한 치료를 받은 환자는 없었다(표 1).
환자 | 병인 | 성별 | 나이 | 병변위치 | 타병원 치료력 | 이전치료기록 | 재발여부 |
1 | 피어싱 | F | 22 | 귓불 및 귀둘레 | 있음 | 수술 | X |
2 | 피어싱 | F | 28 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
3 | 피어싱 | F | 21 | 귓불 | 있음 | 수술 | X |
4 | 피어싱 | F | 24 | 귀둘레 | 있음 | 수술 및 집게 압박 | X |
5 | 피어싱 | F | 27 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
6 | 피어싱 | F | 27 | 귓불 | 있음 | 수술 | X |
7 | 피어싱 | F | 32 | 귓불 및 귀둘레 | 있음 | 수술 및 집게 압박 | X |
8 | 피어싱 | F | 22 | 귓불 | 있음 | 수술 및 집게 압박 | X |
9 | 피어싱 | F | 21 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
10 | 피어싱 | F | 26 | 귀둘레 | 있음 | 수술 | X |
11 | 피어싱 | F | 22 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
12 | 피어싱 | F | 26 | 귓불 | 있음 | 수술 및 집게 압박 | X |
13 | 피어싱 | F | 22 | 귓불 및 귀둘레 | 있음 | 주사 | O |
14 | 피어싱 | F | 24 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
15 | 피어싱 | F | 19 | 귓불 | 있음 | 수술 | X |
16 | 피어싱 | F | 25 | 귀둘레 | 있음 | 주사 | X |
17 | 피어싱 | F | 20 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
18 | 피어싱 | F | 22 | 귓불 | 있음 | 주사 | X |
결과 평가
17명의 환자들은 이개부 켈로이드가 성공적으로 치료되었으며(도 3-5), 1명의 환자에서만 이개부 켈로이드가 재발하였다.
이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
Claims (6)
- 실리콘 겔 시트(silicone gel sheet)로 표면이 개질된 서로 인력을 가지는 한 쌍(pair)의 자성체를 포함하며 상기 한 쌍의 자성체가 피부를 압박하여 켈로이드의 증식을 억제하는 것을 특징으로 하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 이개부에 부착되는 것을 특징으로 하는 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 이개부 피부 표면에 제거가능하게 고정되는 것을 특징으로 하는 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자성체의 면적은 5.0-30.0 mm2인 것을 특징으로 하는 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 실리콘 겔 시트로 표면이 개질된 자성체의 두께는 1.5-7.0 mm인 것을 특징으로 하는 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 직사각형, 원형, 삼각형, 사각형, 사다리꼴, 환상면체, 타원형 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 디바이스.
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KR1020120017807A KR101320944B1 (ko) | 2012-02-22 | 2012-02-22 | 실리콘 겔 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스 |
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Publications (2)
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KR1020120017807A KR101320944B1 (ko) | 2012-02-22 | 2012-02-22 | 실리콘 겔 자성체를 포함하는 이개부 켈로이드 치료용 디바이스 |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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KR101611683B1 (ko) | 2014-03-21 | 2016-04-11 | 인제대학교 산학협력단 | 변연 접착부를 지닌 자성체 내장 실리콘 겔 시트 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20130096397A (ko) | 2013-08-30 |
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