KR101313827B1 - 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 플래시백용 노치(notch for flashback) 및 크림핑된 범프(crimped bump)를 포함하는, 카테터(catheter)-유도바늘 어셈블리용 유도바늘을 제공한다. 페룰(ferrule)을 구비하는 유도바늘에 비해, 본 발명의 유도바늘은 저가이며, 최적의 플래시백 유동을 갖는다.

카테터, 유도바늘, 플래시백, 노치, 범프, 크림핑, 페룰, 내강

Description

카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘 {AN INTRODUCER NEEDLE FOR CATHETER AND INTRODUCER NEEDLE ASSEMBLY}

도 1은 본 발명의 유도바늘의 형상을 나타내는 개략도로서, 크림핑된 범프 및 플래시백 혈류용 노치를 구비하고 있다.

도 2a-2d는 유도바늘이 크림핑된 범프를 형성하도록 크림핑되는 것을 나타내는 개략도이다.

도 3은 유도바늘 허브 및 유도바늘에서의 접착제 유동을 나타내는 도면이다.

본 발명은 카테터-유도바늘 어셈블리용 노치를 구비한 유도바늘(캐뉼러(cannula))에 관한 것이다.

혈관 카테터, 특히 정맥(intravenous) 카테터는, 환자에게 일반적인 식염수, 여러 약제, 및 전체적인 비경구 투여 영양제와 같은 유동체를 투여하거나, 환자로부터 채혈을 하는데 사용된다. 말초 정맥 카테터는 비교적 짧으며, 일반적으로 길이가 약 2인치 이하이다. 가장 일반적인 유형의 정맥 카테터는 바늘 위에 장착된 말초 정맥 카테터이다. 그 명칭이 의미하는 바와 같이, 바늘 위에 장착된 카테터 는 날카로운 말단 팁을 가지는 유도바늘 위에 장착되어 있다. 카테터와 유도바늘은, 유도바늘의 말단 팁이 카테터의 말단 팁을 지나 연장되어 바늘의 사면이 위로 향하도록 조립된다.

카테터-유도바늘 어셈블리는 환자의 피부를 통해 말초 혈관, 즉 심장과 직접 연결되지는 않지만 심장과 직접 연결되는 주 혈관의 가지 중 하나인 미세 혈관에 얕은 각도로 삽입된다. 한 가지 기술에 있어서, 유도바늘 및 카테터는 함께 혈관에 완전히 삽입된다. 다른 기술에 있어서, 유도바늘은 초기 정맥 천자(venipuncture) 후에 부분적으로 카테터 쪽으로 후퇴된다. 그 후, 카테터는 혈관에 완전히 삽입된다.

카테터-유도바늘 어셈블리가 혈관에 삽입된 후에는, 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하는 것이 중요하다. 따라서, 시술자는 바늘에 혈액이 플래시백(flashback) 되는지를 확인한다. 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하기 위해, 유도바늘은, 노치 또는 말단부를 따라 형성되는 개구부를 포함할 수 있어서, 카테터가 투명하거나 적어도 반투명한 경우에는 유도바늘과 카테터 사이의 환형 공간에서 혈액의 플래시백이 관찰될 수 있다. 적절하게 위치된 것이 확인되면, 시술자는 유도바늘 및 카테터의 말단 팁 위의 환자 피부를 손가락으로 눌러서 혈관에 압력을 가한다. 이러한 지압은 유도바늘을 통과하려는 추가의 혈류를 폐색시킨다. 시술자는 카테터를 제자리에 남겨둔 채 유도바늘을 회수하고, 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터 허브에 부착한다. 유도바늘이 카테터로부터 회수되면, 이것은 "혈액에 오염된 날카로운 물건"이므로 적절하게 취급되어야 한다.

최근, 환자의 혈액에 의한 시술자의 감염 및 "혈액에 오염된 날카로운 물건"은 즉시 폐기되어야 한다는 인식에 지대한 관심을 가지게 되었다. 이러한 관심은, 감염된 사람으로부터 다른 사람으로의 체액의 교환에 의해 전염될 수 있는 후천성면역결핍증(AIDS)과 같은 현재로선 치료 불가능하며 치명적인 질병의 출현 때문에 일어나게 되었다. 따라서, AIDS 감염자의 체액에 접촉되지 않아야 한다. 전술한 바와 같이, 유도바늘이 AIDS 감염자의 혈관 내에 카테터를 위치시키는데 사용되었다면, 이 유도바늘은 질병의 전염체가 된다. 시술자가 "혈액에 오염된 날카로운 물건"을 적절하게 취급할 필요성을 인식하고 있다고 해도, 불행하게도, 응급 상황 또는 부주의나 태만과 같은 의료 환경에서는, 감염된 유도바늘에 찔리는 일이 여전히 일어나고 있다.

"혈액에 오염된 날카로운 물건"에 찔리는 사고의 문제를 해결하기 위해 여러 안전한 카테터-유도바늘 어셈블리가 개발되었다. 이들 안전한 카테터-유도바늘 어셈블리에는 스프링 클립 또는 바늘 쉴드(shield)가 제공되어 유도바늘이 회수된 후에 유도바늘 팁을 홀딩하여 시술자를 바늘 팁과 접촉되는 것으로부터 보호한다.

플래시백 노치를 구비하는 종래의 유도바늘은 페룰(ferrule)을 포함하며, 페룰은 바늘 팁에 플래시백 노치보다 더 근접된다. 유도바늘이 카테터로부터 회수되는 경우, 페룰은 바늘 팁이 스프링 클립 또는 바늘 쉴드로부터 이동되는 것을 정지시킨다. 이러한 방식에서, 바늘 팁은 스프링 클립 또는 바늘 쉴드 내에서 보호된다. US 5,215,528은 이러한 종류의 안전한 카테터-유도바늘 어셈블리를 개시하고 있다.

그러나, 플래시백 노치 및 페룰을 구비하는 종래의 유도바늘은, 유도바늘에 페룰을 장착하는 별도의 단계를 필요로 하기 때문에 제조 비용이 비교적 높다. 가격의 단점 외에도, 플래시백 노치 및 페룰을 구비하는 종래의 유도바늘은 다른 2가지 문제점을 가질 수 있다. 한 가지 잠재적인 문제점은, 유도바늘의 접합 공정 중에 접착제가 노치 또는 바늘 팁 개구부를 폐색시킬 수 있다는 것이며, 접착제는 유도바늘을 유도바늘 허브에 접합하는데 필요하다. 다른 잠재적인 문제점은, 페룰이 카테터의 내강(inner lumen)과 유도바늘 사이의 환형 공간을 감소시키는 것이 불가피하며, 이로 인해 플래시백 노치에서 플래시백이 느려진 것이 관찰되거나 플래시백이 관찰되지 않을 수 있어 바람직하지 못하다.

본 발명은 카테터-유도바늘 어셈블리, 특히 정맥 카테터-유도바늘 어셈블리에 사용되는, 플래시백 노치를 구비한 유도바늘을 개선하고자 하는 것이다.

본 발명은 노치 및 크림핑된 범프를 포함하는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘을 제공한다.

바람직하게, 상기 노치는 상기 유도바늘에 상기 크림핑된 범프보다 더 근접된다.

상기 크림핑된 범프는 상기 유도바늘을 Y축으로 압축하여 압축된 소재가 X축으로 유동되어 X축 방향으로 형성되며, 상기 유도바늘의 내강은 압축에 의해 납작해진다.

일 실시예에서, 상기 크림핑된 범프의 단면은 덤벨(dumb-bell) 형상이다.

상기 덤벨 형상의 범프는 유도바늘의 2개의 지점을 핀칭(pinching) 또는 크림핑함으로써 형성되며, 상기 2개의 지점의 축은 상기 유도바늘의 축과 교차된다.

다른 실시예에서, 상기 크림핑된 범프의 단면은 타원형이다.

상기 타원형의 범프는 상기 유도바늘을 2개의 납작한 면에 의해 크림핑함으로써 형성된다.

이하, 첨부도면을 참조한 바람직한 실시예를 통해 본 발명을 상세하게 설명한다.

본 명세서에서 사용된 용어, "기단(proximal)" 및 "말단(distal)"은 유도바늘 팁이 시술자로부터 멀리 떨어진 어셈블리를 사용하는 시술자에 대한 카테터-유도바늘 어셈블리 상의 위치를 말한다.

도 1은 본 발명에 따른 유도바늘을 구비하는 카테터-유도바늘 어셈블리의 일부분을 개략적으로 나타낸다. 도 1의 카테터-유도바늘 어셈블리는 혈관에 삽입되어 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 카테터(2)는 유도바늘(1)의 위에 있다. 카테터의 튜브는 투명하거나 적어도 반투명한 소재로 되어 있다. 유도바늘(1)은 플래시백용 노치(3) 및 크림핑된 범프(4)를 포함한다. 본 실시예에서, 플래시백용 노치(3)는 바늘 팁에 크림핑된 범프보다 더 근접되어 있다. 카테터-유도바늘 어셈블리가 혈관에 삽입된 후, 시술자는 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지 확인해야 한다. 즉, 시술자는 유도바늘 내의 혈액의 플래시백을 확인한다. 참조부 호 5로 나타낸 화살표는 유도바늘에서의 플래시백 혈류를 나타낸다. 혈액 플래시백은, 카테터 튜브가 투명하거나 적어도 불투명하기 때문에, 유도바늘과 카테터 사이의 환형 공간에서 관찰될 수 있다. 적절한 위치가 확인되면, 시술자는 유도바늘의 말단 팁 및 카테터 위의 환자 피부를 누름으로써 혈관에 압력을 가한다. 이러한 지압은 유도바늘을 통한 추가의 혈류를 폐색시킨다. 시술자는 카테터를 제자리에 남겨둔 채 유도바늘을 회수한다. 이러한 폐색은 다른 수단, 예를 들어 격막(septum)을 사용함으로써 이루어질 수도 있다.

도 2a-2d는 유도바늘의 크림핑된 범프(4)가 어떻게 만들어지는지를 보여주는 바람직한 실시예를 나타낸다. 도 2a는 상부에 노치(3)가 개구되는 유도바늘(1)의 평면도이다. 도 2b는 유도바늘(1)의 측면도이다. 도 2c는 도 2b의 선 A-A를 따르는 일 실시예의 크림핑된 범프의 단면도이다. 도 2d는 도 2b의 선 A-A를 따르는 다른 실시예의 크림핑된 범프의 단면도이다.

설명을 돕기 위해 좌표 시스템을 설정할 필요가 있다. 도 2a에서, X축은 지면(紙面)의 바닥으로부터 상부를 향하는 방향을 따르고, Y축은 지면과 직각이다.

도 2c 및 2d에 도시된 바와 같이, 본 발명의 유도바늘(1)은 Y축으로 압축되며, 압축되는 소재는 X축으로 유동되어 X축 방향으로 크림핑된 범프를 형성한다. 유도바늘(1)의 내강(9)은 압축 작용에 의해 납작해진다.

도 2d에 도시된 바와 같이, 크림핑된 범프(4)는 유도바늘의 2개의 지점을 핀칭 또는 크림핑함으로써 형성된다. 2개의 지점의 축은 유도바늘(1)의 축과 교차되어야 한다. 핀칭 또는 크림핑으로 인해, 유도바늘의 원통형 몸체는 치수가 변화된 다. 즉, 유도바늘의 원통형 몸체는 크림핑을 통해 덤벨 형상의 범프로 압축되어, 대칭으로 변화된다. 이렇게 함으로써, 바늘의 내강(9)은 납작해지며, 압축되는 소재는 양측으로 유동되어 양을 보존하면서 덤벨 형상을 형성한다.

도 2c에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시예에서, 크림핑된 범프의 단면은 2개의 납작한 표면에 의해 타원형으로 크림핑될 수도 있다.

바람직하게, 플래시백용 노치(3)는 바늘 팁에 크림핑된 범프(4)보다 더 근접된다. 이러한 방식에서, 크림핑된 범프(4)는 2가지 기능을 가지게 된다. 한 가지 기능은, 유도바늘 팁이 스프링 클립 또는 바늘 쉴드(미도시)로부터 이탈되는 것을 정지시키는 것이고, 다른 기능은, 크림핑된 범프(4)의 납작한 내강에 의해 접착제가 유도바늘의 루멘으로 유동되는 것을 방지하는 것이며 이 기능은 도 3을 참조하여 보다 상세하게 설명할 것이다.

카테터 튜브의 내강과 유도바늘의 외측면 사이의 환형 공간은 크림핑된 범프(4)에 의한 유동에 영향을 주지 않으면서 신속한 플래시백 유동에 충분/적절하여야 한다.

본 발명의 플래시백용 노치(3) 및 크림핑된 범프(4)를 구비하는 유도바늘(1)은 종래의 유도바늘에 비해 여러 장점을 갖는다.

종래의 플래시백용 노치를 구비하는 유도바늘은 바늘 팁에 노치보다 더 근접되는 정지 페룰(stop ferrule)을 포함한다. 또는, 노치가 바늘 팁에 페룰보다 더 근접되면, 원형 단면을 가지는 페룰은 유도바늘과 카테터의 내강 사이의 플래시백 경로를 차단하여 플래시백이 일어나지 않게 된다.

또한, 유도바늘(1) 및 유도바늘 허브(6)의 조립 중에, 이들을 접합하기 위해, 도 3에 도시된 바와 같이 화살표(7)로 표시된 위치에 접착제가 투입될 필요가 있다. 따라서, 접착제가 화살표(8) 방향을 따라 유도바늘의 루멘으로 유동되어 노치를 막는 것을 방지하기 위해서는, 종래 기술의 제조 공정은 유도바늘의 기단부를 크림핑하는 단계를 포함하여야 하고, 이러한 방식으로, 접착제가 유도바늘의 루멘으로 유동되는 것을 방지하게 된다.

그러나, 본 발명의 실시예의 유도바늘(1)에서, 노치(3)의 위치는 바늘 팁에 크림핑된 범프(4)보다 더 근접되는 것이 바람직하다. 크림핑된 범프(4)가 납작한 단면을 가지기 때문에, 유도바늘과 카테터의 내강 사이의 혈액의 플래시백 경로를 차단하지 않게 된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 유도바늘(1)의 이러한 구성은 플래시백 혈액이 플래시백용 노치(3)로부터 크림핑된 범프를 지나 기단부로 매끄럽게 유동되도록 최적화된 것이다.

도 3에 도시된 바와 같이, 유도바늘(1) 및 바늘 허브(6)의 조립 시에, 유도바늘(1) 및 바늘 허브(6)를 접합하기 위한 접착제의 투입이 필요하다. 따라서, 유도바늘의 내강에 접착제의 유동이 있을 수 있으며, 이것은 바람직하지 못하게 노치(3)를 막고 따라서 플래시백 유동을 막는다. 전술한 바와 같이, 종래의 기술에 대하여 유도바늘(1)의 내강으로 접착제가 유동되는 문제를 해결하기 위해 추가의 공정 단계가 필요하다. 그러나, 본 발명에서는, 크림핑된 범프(4)의 납작한 내강이 접착제의 유동에 의해 노치(3)가 막히는 것을 억제하기 때문에, 접착제가 유도바늘의 내강으로 유입되는 것을 방지하기 위한 추가의 공정 단계가 필요하지 않다. 따라서, 본 발명의 크림핑된 범프(4)는 2가지 기능을 갖는다. 한 가지는, 유도바늘(1)이 스프링 클립 또는 바늘 쉴드로부터 이탈되는 것을 방지하는 정지 페룰의 기능이고, 다른 한 가지는, 종래 기술의 유도바늘의 크림핑된 기단부의 기능이다. 따라서, 본 발명의 크림핑된 범프(4)는 종래 기술의 페룰 설계에 비해 저가로 될 수 있다.

노치(3) 및 크림핑된 범프(4)의 위치가 역전, 즉 크림핑된 범프(4)가 바늘 팁에 노치(3)보다 더 근접될 수 있지만, 플래시백 혈액은 노치(3)를 통해 기단부로 빠져나가기 전에 크림핑된 범프에서 유도바늘(1)의 내강이 납작하고 공간이 감소되기 때문에 일부의 범위로 제한된다. 이 경우, 유도바늘(1) 및 바늘 허브(6)의 조립 중에, 유도바늘의 기단부를 크림핑하여 접착제가 유도바늘의 루멘으로 유입되어 플래시백용 노치(3)를 막는 것을 방지하도록 한다.

이상, 실시예를 통해 본 발명을 설명하였으나, 이들 실시예는 본 발명을 한정하는 것이 아니며, 당업자들은 변형 및 변경을 가할 수 있으며, 본 발명의 보호 범위는 특허청구범위에 의해 한정된다.

본 발명에 의해, 노치 및 크림핑된 범프를 포함하는, 개선된 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘이 제공된다.

Claims (7)

1. 노치(notch) 및 크림핑된 범프(cripmed bump)를 포함하는 카테터(catheter)-유도바늘 어셈블리용 유도바늘에 있어서,

   하나 이상의 축에 따른 상기 크림핑된 범프의 단면의 직경은 크림핑되지 않은 영역에서의 상기 유도바늘의 직경보다 크고, 그 크기는 스프링 클립 또는 바늘 쉴드를 넘어서 상기 유도바늘의 팁이 회수되는 것을 방지하도록 이루어지며,

   상기 크림핑된 범프는 상기 유도바늘의 내강(inner lumen)을 납작하게 함으로써 상기 유도바늘 내에 유동 장벽(flow barrier)을 제공하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
2. 제1항에 있어서,

   상기 노치는 상기 유도바늘의 팁에 상기 크림핑된 범프보다 더 근접되어 있는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
3. 제1항에 있어서,

   상기 크림핑된 범프는, 상기 유도바늘을 제1 축 방향으로 압축하는 것에 의해, 압축된 소재가 상기 제1 축에 수직인 제2 축 방향으로 유동되어 상기 제2 축 방향으로 만들어지고, 상기 압축에 의해 상기 유도바늘의 내강이 납작해진 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
4. 제1항에 있어서,

   상기 크림핑된 범프의 단면은 덤벨(dumb-bell) 형상인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
5. 제4항에 있어서,

   상기 덤벨 형상의 범프는 상기 유도바늘의 2개의 지점을 핀칭(pinching) 또는 크림핑함으로써 만들어지며, 상기 2개의 지점의 축은 상기 유도바늘의 축과 교차되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
6. 제1항에 있어서,

   상기 크림핑된 범프의 단면은 타원형인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.
7. 제6항에 있어서,

   상기 타원형의 범프는 2개의 납작한 표면에 의해 상기 유도바늘을 크림핑함으로써 만들어지는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리용 유도바늘.

Images