KR101310046B1 - 조종가능한 카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 사용자가 회전다이얼을 회전시킬 때 약물이 주입되는 튜브관의 전방 끝단부이 구부러지도록 하여 튜브관을 통한 약물의 주입위치를 정확하게 설정할 수 있도록 한 손으로 파지 및 조종이 가능한 카테터에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 좌,우 양측으로 분할되는 좌측몸체나 우측몸체 중 하나의 전방 내면에 약물관홀과 와이어홀이 후방단에 격리된 상태로 형성되고, 상기 약물관홀과 와이어홀이 서로 연통되는 튜브관홀이 형성되는 연결구가 결합되고, 상기 연결구가 결합된 좌측몸체나 우측몸체의 후방을 통해 가이드와이어나 약물이 주입되는 약물주입관이 삽입되어 연결구의 약물관홀에 결합되고, 상기 연결구가 결합된 좌측몸체나 우측몸체의 내면에 회전되도록 회전다이얼이 결합되되, 상기 연결구의 와이어홀을 통해 삽입되는 회전다이얼에 와이어가 고정되며, 상기 연결구의 튜브관홀에 약물관홀과 와이어홀과 각각 연통되는 약물통로와 와이어통로가 격리 형성된 연성재질의 튜브관을 끼움 결합하고, 상기 와이어통로를 통과하는 와이어의 전방 끝단을 튜브관과 이탈하지 않도록 절곡 고정하여, 상기 약물주입관과 약물관홀, 약물통로의 순을 통해 약물이 인체에 주입되고, 상기 회전다이얼을 회전시키면 와이어가 당기, 밀림 되면서 튜브관의 끝단의 방향을 선회시켜 약물 주입위치를 조정할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 한다.

Description

조종가능한 카테터{Steerable catheter}

본 발명은 조종가능한 카테터에 관한 것으로 특히, 사용자가 회전다이얼을 회전시킬 때 약물이 주입되는 튜브관의 전방 끝단부이 구부러지도록 하여 튜브관을 통한 약물의 주입위치를 정확하게 설정할 수 있도록 한 손으로 파지 및 조종이 가능한 카테터에 관한 것이다.

임상의들은 환자의 신체의 내부 깊숙한 곳에 접근하여 여러 처치들을 하기 위하여 여러 종류의 카테터를 활용한다. 카테터가 환자의 신체 내로 삽입되었을 때 카테터의 정교한 움직임을 가능하도록 하는 것은 매우 중요하다.

몇몇 속성 가운데 조종성(steerability)은 침투 카테터의 제조와 작동에 있어서 중요한 고려 사항이다. 특히, 카테터가 환자의 맥관계 부분을 통하여 전진되도록 카테터를 조작할 때, 비틀린 경로를 따라서 그리고 맥관계의 선택된 분지(branch) 내로 카테터를 조종하는 능력이 매우 중요하다. 또한, 양호한 조종 특성 외에도, 카테터가 표적 조직에 가까운 위치로 전진되면 카테터의 원위단을 바람직한 형상(configuration)으로 재형성하는 것이 또한 중요할 수 있다. 어느 경우에서도, 침투 카테터를 조종하고 형성하는 것은 상기 카테터의 원위 팁(tip)이 안전하고 예측할 수 있으며 조작가능한 방식으로 유기적으로 구부러지는 것을 필요로 한다.

고도로 구부릴 수 있는(articulatable) 카테터가 유리한 특정 적용분야로는 경막외강(epidural space)에로의 삽입을 요하는 의료분야이다. 몇몇 조종가능한 스텐트들이 공지되어 있다.

예를 들면, 미합중국 특허 제5,203772호 및 동 제5,318,526호 등이 공지되었으나, 이들 특허들은 조종가능한 카테터를 제공하기는 하나, 구조의 특성상 벌키(bulky)한 구조를 가져 좁은 관강 내로의 통과에는 제한이 있다는 문제점이 있었다.

미합중국 특허 제6,030,360호, 동 제6,146,355호 및 동 제6213974호 등이 공지되었으나, 이들 특허들은 조종수단으로서 조종다이얼(steering dial)을 채용한 구조의 특성상 한 손으로 파지 및 조작이 어렵다는 문제점이 있었다.

대한민국 공개특허공보 공개번호 제10-2004-16379호는 관절 시스템을 구비한 카테터를 개시하고 있으나, 여전히 한손으로 파지한 채 도관의 원위단부를 파지한 손으로, 즉 한손으로 조작가능한 구성을 제공하고 있지는 못하고 있다.

예를 들면, 척추관협착증, 퇴행성 추간판탈출증, 수술후요통 증후군, 만성요통, 척추내 불특정통증 등과 같은 척추내 신경근통에 사용하기 위해서는 척추의 다른 부분을 건드리지 않고 척추의 좌우측에 존재할 수 있는 목적하는 소정의 환부 위치까지 정확하게 접근하여 정확한 환부에 약물주입을 할 수 있는 스텐트가 요구되기는 하나, 현존하는 카테터들로는 이러한 점들을 충분히 만족하지 못하고 있어 여전히 고도로 조종가능한 카테터의 개발이 요구되고 있는 실정이다.

이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로 약물 주입관과 위치 조정을 위한 와이어가 하나의 튜브관에 존재하여 주입작동과 조절작동이 동시에 이루어지도록 하는 조정가능한 카테터를 제공하는데 그 목적이 있다.

그리고, 본 발명의 다른 목적은 튜브관을 경질부와 연질부로 구성하여 경질부에 의해 인체 내부로의 삽입이 원활하고, 경질부를 휘어지게 하여 약물 주입 위치를 정확하게 설정할 수 있도록 하는 데 있다.

더불어, 본 발명의 또 다른 목적은 한 손으로 파지한 상태에서 주입작동과 위치 선정 작동이 가능하여 시술의 효율성이 향상되도록 하는 데 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 인체의 내부 기관이나 혈관 등에 약물을 주입하는 카테터에 있어서, 좌,우 양측으로 분할되는 좌측몸체나 우측몸체 중 하나의 전방 내면에 약물관홀과 와이어홀이 후방단에 격리된 상태로 형성되고, 상기 약물관홀과 와이어홀이 서로 연통되는 튜브관홀이 형성되는 연결구가 결합되고, 상기 연결구가 결합된 좌측몸체나 우측몸체의 후방을 통해 가이드와이어나 약물이 주입되는 약물주입관이 삽입되어 연결구의 약물관홀에 결합되고, 상기 연결구가 결합된 좌측몸체나 우측몸체의 내면에 회전되도록 회전다이얼이 결합되되, 상기 연결구의 와이어홀을 통해 삽입되는 회전다이얼에 와이어가 고정되며, 상기 연결구의 튜브관홀에 약물관홀과 와이어홀과 각각 연통되는 약물통로와 와이어통로가 격리 형성된 연성재질의 튜브관을 끼움 결합하고, 상기 와이어통로를 통과하는 와이어의 전방 끝단을 튜브관과 이탈하지 않도록 절곡 고정하여, 상기 약물주입관과 약물관홀, 약물통로의 순을 통해 약물이 인체에 주입되고, 상기 회전다이얼을 회전시키면 와이어가 당기, 밀림 되면서 튜브관의 끝단의 방향을 선회시켜 약물 주입위치를 조정할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터를 제공한다.

이상에서와 같이 본 발명은 약물 주입관과 위치 조정을 위한 와이어가 하나의 튜브관에 존재하여 주입작동과 조절작동이 동시에 이루어지도록 하는 효과가 있다.

그리고, 튜브관을 경질부와 연질부로 구성하여 경질부에 의해 인체 내부로의 삽입이 원활하고, 경질부를 휘어지게 하여 약물 주입 위치를 정확하게 설정할 수 있도록 하는 효과가 있다.

더불어, 한 손으로 파지한 상태에서 주입작동과 위치 선정 작동이 가능하여 시술의 효율성이 향상되도록 하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 조종가능한 카테터의 구성을 도시한 측단면도,
도 2는 도 1의 카테터에서 주요 구성부분들인 손잡이부, 레버부, 연결부, 약물주입관, 도관 및 와이어들의 결합관계를 도시한 분해사시도,
도 3a 내지 도 3c들은 도 1의 카테터에서 주요 구성부분 중의 하나인 연결부의 구성을 도시한 측면도로서, 도 3a는 상기 연결부의 측면도, 도 3b는 상기 연결부의 전위연결자 쪽에서 본 도면, 그리고 도 3c는 상기 연결부의 후위연결자 쪽에서 본 도면,
도 4는 도 1의 카테터에서 주요 구성부분 중의 하나인 도관의 하나의 구체예를 도시한 부분사시도로서, 원위단부 부분만을 확대하여 도시한 부분사시도,
도 5는 도 1의 카테터의 작동상태를 나타내는 도면들로서, 도 5a는 작동 전의 상태에서 레버부를 가압하는 것에 의해 도관의 원위단부가 굴곡되는 방향을 화살표로 나타낸 측단면도이고, 도 5b는 레버부가 눌려진 상태에서 레버부의 가압상태를 해제할 때 레버부가 원위치로 복귀되면서 동시적으로 상기 도관의 원위단부가 원위치로 복귀되는 방향을 화살표로 나타낸 측단면도이고, 그리고 도 5c는 상기 레버부와 상기 도관의 원위단부가 원위치로 복귀된 상태를 나타내는 측단면도,
도 6은 도 5에서의 작동상태에 따라 상기 레버부가 작동되었을 때 도관의 원위단부가 굴곡되는 상태를 확대하여 도시한 부분사시도들로서, 도 6a는 상기 도관의 원위단부의 굴곡 이전의 상태를, 그리고 도 6b는 상기 도관의 원위단부의 굴곡된 상태를 각각 나타내는 도면,
도 7은 도 1의 카테터에서 주요 구성부분 중의 하나인 도관의 다른 하나의 구체예를 도시한 부분사시도로서, 원위단부 부분만을 확대하여 도시한 부분사시도이다.

이에 상기한 바와같은 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 본 발명의 조정가능한 카테터는 인체의 내부 기관이나 혈관 등에 약물을 주입하는 카테터에 관한 것으로, 좌,우몸체(10a)(10b)가 결합되어 이루어지는 몸체(10), 약물주입관(40)과 회전다이얼(50)의 회전에 따라 전,후방으로 밀려지거나 당겨지는 와이어(51)가 결합, 관통되는 연결구(40), 상기 연결구(40)의 전방으로 결합되는 튜브관(60)으로 카테터(100)가 구성된다.

먼저, 상기 몸체(10)는 좌,우 양측으로 분할되어 좌,우몸체(10a)(10b)로 구성되는 것이며, 상기 연결구(30)는 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b) 중 하나의 전방 내면에 약물관홀(31)과 와이어홀(32)이 후방단에 격리된 상태로 형성된다.

그리고, 상기 약물관홀(31)과 와이어홀(32)이 서로 연통되는 튜브관홀(33)이 형성되어 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b) 중 하나의 내부에 결합된다.

이때, 상기 좌,우몸체(10a)(10b)는 세로 방향으로 양분한 것으로 서로 대칭되는 구조로 형성된다.

그리고, 상기 좌,우몸체(10a)(10b)의 하부면에는 카테터(100)를 사용하기 위해 손을 이용하여 파지할 경우 검지부터 약지까지 손가락이 걸림되어 미끄럼을 방지하기 위한 다수개의 손가락홈(11)이 형성된다.

아울러, 상기 연결구(30)가 결합된 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b)의 후방을 통해 가이드와이어(41)가 삽입되거나 약물이 주입되는 약물주입관(40)이 삽입되어 연결구(30)의 약물관홀(31)에 결합된다.

한편, 상기 연결구(30)가 결합된 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b)의 내면에 회전되도록 회전다이얼(50)이 결합되되, 상기 연결구(30)의 와이어홀(32)을 통해 삽입되는 회전다이얼(50)에 와이어(51)가 고정된다.

이러한, 상기 회전다이얼(50)은 몸체(10)를 구성하는 각 좌,우몸체(10a)(10b)의 상부면에 돌출 형성되는 회전지지단(12)에 결합되는 회전축(13)에 끼움되어 양 방향으로 회전하게 구성된다.

여기서, 상기 회전다이얼(50)은 세로 방향(종 방향)으로 절단하여 단면을 투영시 두 개의 다이얼편(50a)에 결합되는 하부 쪽 사이에 와이어(51)가 압착되게 끼임 결합 고정되는 것이다.

이때, 상기 회전다이얼(50)의 원주면을 따라 다수 개의 걸림돌기(52)를 형성하여, 회전시 미끄럼이 발생되지 않도록 구성한다.

한편, 상기 연결구(30)의 튜브관홀(33)에 약물관홀(31)과 와이어홀(32)과 각각 연통되는 약물통로(61)와 와이어통로(62)가 격리 형성된 연성재질의 튜브관(60)을 끼움 결합하고, 상기 와이어통로(62)를 통과하는 와이어(51)의 전방 끝단을 튜브관(60)과 이탈하지 않도록 절곡 고정한다.

여기서, 상기 튜브관(60)은 연결구(30)의 튜브관홀(33)에 삽입 끼움되는 후방단 쪽은 경질 재질로 경질부(63)를 형성되고, 전방 끝단 일부분은 연질 재질로 연질부(64)를 구성한다.

그리고, 상기 튜브관(60)의 연질부는 연질의 폴리우레탄으로 형성되고, 상기 튜브관(60)의 경질부는 경질의 폴리우레탄으로 구성될 수도 있다.

다른 실시 예로써, 상기 튜브관(60)의 경질부(63)는 연질의 폴리우레탄으로 형성된 튜브관(60)의 와이어통로(62) 내부에 강성의 파이프(66)를 삽입하여서 구성할 수도 있다.

위와 같은, 상기 튜브관(60)은 체내에 삽입되는 부분이므로 너무 두꺼우면 안되며, 또한 어느 정도의 조작성을 갖기 위해서는 너무 얇아도 안된다. 바람직하게는 상기 튜브관(60)은 직경 약 1.5 내지 2.0㎜의 범위 이내, 더욱 바람직하게는 약 1.7㎜가 될 수 있다. 상기 튜브관(60)의 직경이 약 1.7㎜가 되는 경우를 기준으로 볼 때, 상기 약물주입공(61)의 직경은 약 1㎜가 될 수 있으며, 상기 와이어통로(62)는 약 0.3㎜가 될 수 있으나, 본 발명이 이들 수치에 한정되는 것은 아니다.

아울러, 상기 튜브관(60)의 연질부(64)에는 마커(65)가 부착 구성될 수 있으며, 상기 마커(65)는 밴드 형태로 연질부(64)의 외주면에 둘러싸여 구성될 수 있다.

이러한, 상기 마커(65)는 환자의 신체 외부에서 조사되는 X-선이나 초음파를 반사하여 투과 또는 반사되는 X-선이나 초음파를 영상으로 보여주는 표시부에서 검게 나타나도록 하여 상기 튜브관(60)의 끝단부가 환자의 신체 내 어디에 위치하고 있는 지를 보다 용이하게 식별가능하도록 하는 수단으로서, X-선이나 초음파에 대하여 음영물질로 사용될 수 있는 것은 어느 것이나 가능하며, 이러한 음영물질은 당업자에게는 용이하게 획득하여 사용할 수 있을 정도로 공지된 것으로 이해될 수 있는 것이다.

즉, 상기 회전다이얼(50)을 양 방향으로 회전시 와이어(51)가 회전다이얼(50)의 회전력에 의해 밀려지거나 당겨지게 되는 것이다.

상기와 같이 구성된 본 발명의 카테터를 이용한 약물 주입 작동 및 주입 위치 조절 동작을 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 카테터(100)를 약물 주입 시술에 이용하기 위해서는,

우선적으로, 약 15게이지(15gauge)의 투오히침(Touohy needle)을 유도침(introducer)에 끼우고, 상기 투오히침과 유도침을 함께 환자의 체내로, 바람직하게는 방정중적(paramedian) 또는 미골부(caudal)를 통하여 전진시켜 삽입한다.

이후, 상기 유도침으로부터 상기 투오히침을 제거하고, 상기 유도침을 통하여 카테터(100)의 약물주입관(40)을 통해 가이드와이어(41)를 삽입하여 신체 내부에 약물을 주입할 위치까지 삽입한다.

다음으로, 상기 가이드와이어(41)를 따라 카테터(100)의 튜브관(60)을 삽입하여 튜브관(60)의 전방 끝단이 약물을 주입할 환부에 도달하도록 시술한다.

이때, 상기 튜브관(60)의 전방 끝단 즉, 연질부(64)가 환부에 근접하게 위치되면 상기 튜브관(60)의 끝단은 환부에 대하여 정확하게 마주보지 못하고 빗겨난 상태로 위치된다.

이로써, 상기 회전다이얼(50)을 원하는 방향으로 회전시켜 와이어(51)를 밀거나 당기면 회전력이 와이어(51)에 전달되면서 연질부(64)가 와이어(51)의 밀림력이나 당김력에 의해 구부러지게 된다.

이로 인해, 상기 튜브관(60)의 연질부(64)는 환부를 최대한 근접하게 마주볼 수 있도록 구부러지게 되는 것이다.

이러한, 상기 튜브관(60)의 작동이 완료되면 약물주입관(40)을 통하여 약물을 주입하면, 상기 약물은 상기 연결구(30)의 약물관홀(31), 튜브관(60)의 약물통로(61)를 통해 배출되어 환부에 주입하는 과정으로 약물 주입을 위한 시술이 이루어진다.

반대로, 약물의 주입이 종료된 후에는 회전다이얼(50)을 주입 위치조정을 위해 회전시켰던 반대 방향으로 회전시켜 연질부(64)가 튜브관(60)의 길이방향의 축을 따라 직선으로 즉, 다시 원래의 곧은 상태로 복귀된 후, 역으로 환자의 체내에서 상기 카테터를 빼낼 수 있게 된다.

이로써, 상기 약물주입관(40)에 연결된 튜브관(60)의 약물통로(61)를 따라 전진하여 상기 튜브관(60)의 끝단이 환부에 정확하게 유도, 주입될 수 있게 되는 특징이 있다.

또한, 상기 몸체(10)와 회전다이얼(50)는 모두 한 손으로 파지 및 조작가능하기 때문에, 사용하지 않는 다른 한 손으로 약물의 주입이나 기타 다른 조작을 용이하게 수행할 수 있게 된다.

더불어, 한 손으로 상기 몸체(10)를 파지한 채로 상기 회전다이얼(50)을 조작하는 것이 가능하기 때문에 튜브관(60)의 끝단이 목적하는 환부에 접근한 상태에서 정밀하게 그 위치를 조정 및 고정시키는 것이 가능하여 훨씬 정확한 시술이 가능한 특징이 있다.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.

10 : 몸체 10a : 좌측몸체
10b : 우측몸체 11 : 손잡이홈
12 : 회전지지단 13 : 회전축
30 : 연결구 31 : 약물관홀
32 : 와이어홀 33 : 튜브관홀
40 : 약물주입관 41 : 가이드와이어
50 : 회전다이얼 50a : 다이얼편
51 : 와이어 52 : 걸림돌기
60 : 튜브관 61 : 약물통로
62 : 와이어통로 63 : 경질부
64 : 연질부 65 : 마커
66 : 파이프 100 : 카테터

Claims (7)

1. 인체의 내부 기관이나 혈관 등에 약물을 주입하는 카테터에 있어서,
   좌,우 양측으로 분할되는 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b) 중 하나의 전방 내면에 약물관홀(31)과 와이어홀(32)이 후방단에 격리된 상태로 형성되고, 상기 약물관홀(31)과 와이어홀(32)이 서로 연통되는 튜브관홀(33)이 형성되는 연결구(30)가 결합되고,
   상기 연결구(30)가 결합된 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b)의 후방을 통해 가이드와이어(41)가 삽입되거나 약물이 주입되는 약물주입관(40)이 삽입되어 연결구(30)의 약물관홀(31)에 결합되고,
   상기 연결구(30)가 결합된 좌측몸체(10a)나 우측몸체(10b)의 내면에 회전되도록 회전다이얼(50)이 결합되되, 상기 연결구(30)의 와이어홀(32)을 통해 삽입되는 회전다이얼(50)에 와이어(51)가 고정되며,
   상기 연결구(30)의 튜브관홀(33)에 약물관홀(31)과 와이어홀(32)과 각각 연통되는 약물통로(61)와 와이어통로(62)가 격리 형성된 연성재질의 튜브관(60)을 끼움 결합하고, 상기 와이어통로(62)를 통과하는 와이어(51)의 전방 끝단을 튜브관(60)과 이탈하지 않도록 절곡 고정하여,
   상기 약물주입관(40)과 약물관홀(31), 약물통로(61)의 순을 통해 약물이 인체에 주입되고, 상기 회전다이얼(50)을 회전시키면 와이어(51)가 당기, 밀림 되면서 튜브관(60)의 끝단의 방향을 선회시켜 약물 주입위치를 조정할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
2. 제 1항에 있어서, 상기 회전다이얼(50)의 원주면을 따라 다수 개의 걸림돌기(52)를 형성하여, 회전시 미끄럼이 발생되지 않도록 구성하는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
3. 제 1항에 있어서, 상기 튜브관(60)은 연결구(30)의 튜브관홀(33)에 삽입 끼움되는 후방단 쪽은 경질 재질로 경질부(63)를 형성되고, 전방 끝단 일부분은 연질 재질로 연질부(64)를 구성하는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
4. 제 3항에 있어서, 상기 튜브관(60)의 연질부(64)는 연질의 폴리우레탄으로 형성되고, 상기 튜브관(60)의 경질부는 경질의 폴리우레탄으로 구성되는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
5. 제 3항에 있어서, 상기 튜브관(60)의 경질부(63)는 연질의 폴리우레탄으로 형성된 튜브관(60)의 와이어통로(62) 내부에 강성의 파이프(66)를 삽입하여서 구성되는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
6. 제 3항에 있어서, 상기 튜브관(60)의 연질부(64)에는 마커(65)가 부착 구성되는 것을 특징으로 하는 조정가능한 카테터.
7. 제 6항에 있어서, 상기 마커(65)는 밴드 형태로 구성되는 것을 특징으로 하는 조종가능한 카테터.

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