KR101308133B1

KR101308133B1 - 생체분해성 폴리카프로락톤을 이용한 문합커플러 제조 방법

Info

Publication number: KR101308133B1
Application number: KR1020110147450A
Authority: KR
Inventors: 김철웅; 안근선; 한기봉; 박종규; 황정훈
Original assignee: (주)트리플씨메디칼
Priority date: 2011-12-30
Filing date: 2011-12-30
Publication date: 2013-09-12
Also published as: KR20130078484A

Abstract

문합커플러 제조 방법이 제공된다. 상기 문합커플러 제조 방법은, 관상 기관의 일측 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법으로서, 생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계, 상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계, 상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함한다.

Description

생체분해성 폴리카프로락톤을 이용한 문합커플러 제조 방법{METHOD FOR MANUFACTURING ANASTOMOSIS COUPLER USING BIO-DEGRADABLE POLYCAPROLACTONE}

본 발명은 문합커플러에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 문합커플러 제조 방법에 관한 것이다.

혈관이나 장과 같은 관상 기관은 단부들을 봉합하는 방법을 통해 서로 접속할 수 있으나, 이와 같은 봉합 방법을 습득하기 위해서는 많은 시간과 노력이 소요되며, 정교한 봉합 기술을 습득하기 위해서는 장기간의 수련기간이 요구되는 단점이 있다.

상기 단점을 극복하기 위해, 기계식 문합방법인 문합커플러가 수술현장에 적용되고 있다. 문합커플러는 관상 기관을 삽입하기 위한 개구를 갖는 몸체와 상기 관상 기관을 몸체에 고정하기 위한 고정핀들로 구성된다. 그러나, 상기 문합커플러는 봉합 수술 후 인체 내에 남기 때문에 추후 인체 내에서 부작용을 야기할 수 있다. 또, 상기 문합커플러는 고정핀을 먼저 형성한 후 상기 고정핀에 몸체를 성형하여 결합되는 방식으로 제조되기 때문에 공정이 복잡하고, 생산성이 저하되는 문제점이 있다.

상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명은 수술 후 인체 내에서 분해될 수 있는 문합커플러의 제조 방법을 제공한다.

또, 본 발명은 제조 공정이 단순한 문합커플러 제조 방법을 제공한다.

또, 본 발명은 생산성을 높일 수 있는 문합커플러 제조 방법을 제공한다.

본 발명의 다른 목적들은 다음의 상세한 설명과 첨부한 도면으로부터 명확해질 것이다.

본 발명의 실시예들에 따른 문합커플러 제조 방법은, 관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법으로서, 생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계, 상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계, 상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함할 수 있다.

상기 생체 분해성 고분자는 폴리카프로락톤을 포함할 수 있다.

상기 몸체, 상기 고정핀, 및 상기 홀은 동시에 형성될 수 있다.

상기 사출 실린더는 제1 실린더관과 상기 제1 실린더관의 아래에 연결되는 제2 실린더관을 포함할 수 있으며, 상기 제2 실린더관의 내경은 상기 제1 실린더관의 내경보다 작고, 상기 제2 실린더관의 개수는 상기 제1 실린더관의 개수보다 많을 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 130 ~ 170℃일 수 있다. 상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 40 ~ 80MPa일 수 있다. 상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 1 ~ 5sec일 수 있다. 상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 20 ~ 60℃일 수 있다. 상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 10 ~ 50sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 160 ~ 170℃, 상기 주입 압력은 40MPa, 상기 주입 시간은 1.5sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 140 ~ 160℃, 상기 주입 압력은 43MPa, 상기 주입 시간은 1.5sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 140 ~ 160℃, 상기 주입 압력은 47MPa, 상기 주입 시간은 1.5sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 130℃, 상기 주입 압력은 53 ~ 80MPa, 상기 주입 시간은 1.5sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 130℃, 상기 주입 압력은 76 ~ 80MPa, 상기 주입 시간은 4sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

상기 사출 실린더의 온도는 140℃, 상기 주입 압력은 68 ~ 80MPa, 상기 주입 시간은 4sec, 상기 냉각 온도는 50℃, 상기 냉각 시간은 30sec일 수 있다.

본 발명의 실시예들에 따르면, 문합커플러가 생체 분해성 고분자로 형성되기 때문에 봉합 수술 후 인체에서 분해되어 제거(또는 흡수)될 수 있고, 이에 의해 문합커플러가 인체에 잔존함으로써 발생할 수 있는 부작용을 방지할 수 있다. 또, 문합커플러가 한 번의 사출 성형 공정에 의해 제조됨으로써 제조 공정이 단순해지고, 문합커플러의 생산성이 향상될 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 장치의 블록도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 장치를 개략적으로 나타낸다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 방법을 나타낸다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 문합커플러 제조 방법을 나타낸다.

이하, 실시예들을 통하여 본 발명을 보다 상세하게 설명한다. 본 발명의 목적, 특징, 장점은 이하의 실시예들을 통해 쉽게 이해될 것이다. 본 발명은 여기서 설명되는 실시예들에 한정되지 않고, 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 여기서 소개되는 실시예들은 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이다. 따라서, 이하의 실시예들에 의하여 본 발명이 제한되어서는 안 된다.

도면들에서 요소의 크기, 또는 요소들 사이의 상대적인 크기는 본 발명에 대한 더욱 명확한 이해를 위해서 다소 과장되게 도시될 수 있다. 또, 도면들에 도시된 요소의 형상이 제조 공정상의 변이 등에 의해서 다소 변경될 수 있을 것이다. 따라서, 본 명세서에서 개시된 실시예들은 특별한 언급이 없는 한 도면에 도시된 형상으로 한정되어서는 안 되며, 어느 정도의 변형을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

본 명세서에 사용된 용어인 '관상 기관'은 내강을 갖고 체내 물질을 유동시킬 수 있는 통로를 의미하며, 예를 들어, 혈관(동맥, 정맥), 난관, 담관, 장, 이하선관, 요도 및 요관, 정삭, 췌장관, 총간관, 담도관, 나팔관, 림프관 등과 같이 관 구조(tubular structure)를 갖는 기관들을 포함할 수 있다.

문합커플러

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러를 나타낸다.

도 1을 참조하면, 문합커플러(10)는 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)을 포함할 수 있다. 문합커플러(10)는 생체 분해성 고분자로 형성될 수 있다. 상기 생체 분해성 고분자는, 예를 들어, 폴리카프로락톤(polycaprolactone)을 포함할 수 있다. 문합커플러(10)는 사출 성형 공정에 의해 형성될 수 있다. 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)은 한 번의 사출 성형 공정에 의해 동시에 형성될 수 있다. 이에 의해, 몸체(12)와 고정핀(14)은 일체로 형성될 수 있다. 한편, 본 실시예에서 설명하는 문합커플러(10)의 구조는 예시적인 것이며, 예를 들어, 고정핀(14)은 돌출부로 대체될 수 있다.

몸체(12)는 관상 기관(P)의 단면과 대응하는 형상, 예를 들어, 링 형상을 가질 수 있다. 몸체(12)는 중앙에 관상 기관(P)이 삽입되어 관통할 수 있는 개구를 갖는다.

고정핀(14)은 몸체(12)의 상부면에 제공된다. 관상 기관(P)은 몸체(12) 중앙의 개구에 삽입되고 그 일단이 외번되어 고정핀(14)에 꽂혀져 몸체(12)의 상부면에 안착되어 고정된다. 고정핀(14)은 관상 기관(P)을 몸체(12)에 안정적으로 고정하기 위해 복수 개인 것이 바람직하다. 도 1에는 고정핀(14)의 개수가 6개이나 이에 한정되지 않는다. 복수 개의 고정핀(14)은 몸체(12)의 원형 중심을 기준으로 등각을 이루도록 배치될 수 있다. 본 실시예에서는 고정핀(14)이 6개이므로 고정핀(14)은 몸체(12)의 원형 중심을 기준으로 약 60°간격으로 배치될 수 있다. 고정핀(14)의 상부는, 관상 기관(P)이 고정핀(14)에 용이하게 꽂힌 후, 몸체(12) 상부면에 고정된 관상 기관(P)이 문합커플러(10)로부터 이탈하는 것을 방지하기 위해 촉과 같이 예리한 형상을 가질 수 있다.

홀(16)은 고정핀들(14) 사이에 몸체(12)의 상부면에서 내부로 신장하도록 형성된다. 홀(16)의 개수는 고정핀(14)의 개수와 같을 수 있다. 문합하고자 하는 두 관상 기관(P)에 각각 연결된 두 문합커플러(10)의 체결에 의해 두 관상 기관(P)이 문합된다. 문합커플러(10)의 고정핀(12)이 체결되는 다른 문합커플러(10)의 홀(16)에 삽입됨으로써 두 문합커플러(10)가 체결될 수 있다.

문합커플러(10)는 간, 신장, 췌장, 심장 등의 이식을 위해 혈관과 같은 관상 기관의 문합을 필요로 하는 다양한 종류의 수술에 응용될 수 있다. 또, 본 발명의 다른 실시예들에 따른 문합커플러는 도 1에 도시된 문합커플러(10)의 형상에 한정되지 않으며 다양한 형상을 가질 수 있다.

문합커플러 제조 장치

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 장치의 블록도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 장치를 개략적으로 나타낸다.

도 2 및 도 3을 참조하면, 문합커플러 제조 장치(100)는 투입부(110), 사출부(120), 성형부(130), 취출부(140), 및 제어부(150)를 포함할 수 있다.

투입부(110)는 투입 용기(111)와 투입 연결관(112)을 포함할 수 있다. 투입 용기(111)는 사출부(120)에 투입할 재료인 생체 분해성 고분자를 수용할 수 있다. 상기 생체 분해성 고분자는, 예를 들어, 폴리카프로락톤을 포함할 수 있다. 투입 연결관(112)은 투입부(110)를 사출부(120)에 연결할 수 있다. 투입 연결관(112)을 통하여 투입 용기(111) 내의 생체 분해성 고분자는 사출부(120)로 제공될 수 있다.

사출부(120)는 사출 실린더(121)와 노즐(126)을 포함할 수 있다. 사출 실린더(121)는 제1 실린더관(122)과 제2 실린더관(123)을 포함할 수 있다. 투입부(110)에서 제공된 생체 분해성 고분자는 제1 실린더관(122) 및 제2 실린더관(123)에서 용융되어 노즐(126)로 이동된다. 제2 실린더관(123)의 내경은 제1 실린더관(122)의 내경보다 작다. 생체 분해성 고분자는 제1 실린더관(122)에서 소정 크기 이하로 용융된 후 제2 실린더관(123)으로 제공되고, 제2 실린더관(123)에서 완전히 용융된 후 노즐(126)로 제공된다. 생체 분해성 고분자의 노즐(126)로의 원활한 공급을 위해 제2 실린더관(123)은 둘 이상일 수 있다. 둘 이상의 제2 실린더관(123)의 각각의 일단은 제1 실린더관(122)의 하부에 연결되고, 각각의 타단은 노즐(126) 입구에 연결될 수 있다. 노즐(126)은 노즐관(127)을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 실린더관(122, 123)에서 용융되어 제공된 생체 분해성 고분자는 노즐관(127)을 통하여 성형부(130)로 제공된다.

성형부(130)는 상부 플레이트(131)와 하부 플레이트(136)를 포함할 수 있다. 상부 플레이트(131)는 런너(132)와 런너 바(133)를 포함할 수 있고, 하부 플레이트(136)는 카세트 금형(137)을 포함할 수 있다. 노즐(126)에서 분출된 생체 분해성 고분자는 런너(132)를 통하여 카세트 금형(137)으로 제공되어 성형된다. 런너(132)는 런너 바(133)에 의해 상부 플레이트(131)로 삽입되거나, 상부 플레이트(131)로부터 인출될 수 있다. 카세트 금형(137) 주위의 하부 플레이트(136) 및/또는 상부 플레이트(131) 내부에 냉각수가 제공될 수 있으며, 이를 통해 카세트 금형(137)으로 제공된 생체 분해성 고분자는 냉각되어 성형된다. 생체 분해성 고분자는 카세트 금형(137)에 의해 소정의 형상, 예를 들어, 도 1에 도시된 형상을 갖는 문합커플러로 성형될 수 있다.

다시 도 1 내지 도 3을 참조하면, 문합커플러 제조 장치(100)를 이용하여 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)을 갖는 문합커플러(10)가 한 번의 사출 성형 공정에 의해 제조될 수 있다. 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)은 한 번의 사출 성형 공정에 의해 동시에 형성될 수 있다. 이에 의해, 몸체(12)와 고정핀(14)은 일체로 형성될 수 있다.

취출부(140)는 성형된 문합커플러를 카세트 금형(137)으로부터 취출할 수 있다.

제어부(150)는 문합커플러 제조 장치(100)의 구성요소들인 투입부(110), 사출부(120), 성형부(130), 및 취출부(140)를 제어할 수 있다. 제어부(150)는 투입 연결관(112)의 개방 및 폐쇄를 제어하여 투입 용기(111) 내의 생체 분해성 고분자의 사출부(120)로의 투입을 제어할 수 있다. 제어부(150)는 사출부(120)의 온도를 제어하여 사출부(120) 내의 생체 분해성 고분자의 용융 온도를 제어할 수 있다. 제어부(150)는 노즐(126)을 제어하여 노즐(126)에서 성형부(130)로 주입되는 생체 분해성 고분자의 주입 압력과 주입 시간을 제어할 수 있다. 제어부(150)는 하부 플레이트(136) 및/또는 상부 플레이트(131) 내부를 흐르는 냉각수를 제어하여 카세트 금형(137)의 온도(생체 분해성 고분자의 냉각 온도, 문합커플러 성형 온도)를 제어할 수 있다. 제어부(150)는 취출부(140)를 제어하여 성형된 문합커플러를 카세트 금형(137)으로부터 소정의 곳으로 취출할 수 있다. 제어부(150)는 취출부(140)에 의한 취출 시간을 조절하는 것에 의해 생체 분해성 고분자의 냉각 시간(문합커플러 성형 시간)을 제어할 수 있다.

문합커플러 제조 방법

도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합커플러 제조 방법을 나타낸다.

도 4를 참조하면, 상기 문합커플러 제조 방법은 생체 분해성 고분자의 투입 단계(S10), 투입된 생체 분해성 고분자의 용융 단계(S20), 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 단계(S30), 주입된 생체 분해성 고분자의 성형 단계(S40), 및 성형된 생체 분해성 고분자의 취출 단계(S50)를 포함할 수 있다.

다시 도 2 내지 도 4를 참조하면, 생체 분해성 고분자가 문합커플러 제조 장치(100)의 투입부(110)에 제공되어, 투입 용기(111)에 수용된다. 상기 생체 분해성 고분자는, 예를 들어, 폴리카프로락톤을 포함할 수 있다. 제어부(150)의 제어에 의해 투입 연결관(112)이 개방되어, 투입 용기(111) 내 생체 분해성 고분자는 사출부(120)로 투입된다(S10).

제어부(150)에 의해 사출 실린더(121)는 생체 분해성 고분자를 용융시킬 수 있는 소정의 온도로 설정된다. 사출 실린더(121)의 온도는 생체 분해성 고분자의 용융 온도와 점도, 다른 공정 조건(주입 압력, 주입 시간, 냉각 온도, 냉각 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다. 투입된 생체 분해성 고분자는 제1 실린더관(122)과 제2 실린더관(123)을 거치면서 용융된다(S20). 용융된 생체 분해성 고분자는 노즐관(127)으로 이동된다. 노즐(126)의 온도는 사출 실린더(121)의 온도보다 높을 수 있다. 예를 들어, 노즐(126)의 온도는 사출 실린더(121)의 온도보다 약 10℃ 높을 수 있다.

사출 실린더(121)에서 용융된 생체 분해성 고분자는 노즐(126)을 통하여 성형부(130)로 주입된다(S30). 이때, 제어부(150)에 의해 생체 분해성 고분자의 주입 압력과 주입 시간이 제어된다. 상기 주입 압력과 주입 시간은 다른 공정 조건(사출 실린더의 온도, 냉각 온도, 냉각 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다. 생체 분해성 고분자는 상부 플레이트(131) 내 런너(132)를 통하여 하부 플레이트(136) 내 카세트 금형(137)으로 주입된다.

카세트 금형(137)으로 주입된 생체 분해성 고분자는 냉각되어 문합커플러로 성형된다(S40). 제어부(150)는 하부 플레이트(136) 및/또는 상부 플레이트(131) 내를 흐르는 냉각수를 제어하여 카세트 금형(137)의 온도(생체 분해성 고분자의 냉각 온도, 문합커플러 성형 온도)와 생체 분해성 고분자의 냉각 시간(문합커플러 성형 시간)을 제어할 수 있다. 상기 냉각 온도와 냉각 시간은 다른 공정 조건(사출 실린더의 온도, 주입 압력, 주입 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다.

문합커플러로 성형된 생체 분해성 고분자는 취출부(140)에 의해 카세트 금형(137)으로부터 취출된다(S50). 제어부(150)는 취출부(140)를 제어하여 성형된 문합커플러를 카세트 금형(137)으로부터 소정의 곳으로 취출할 수 있다. 제어부(150)는 취출부(140)에 의한 취출 시간을 조절하는 것에 의해 상기 냉각 시간을 제어할 수 있다.

다시 도 1 내지 도 4를 참조하면, 상기 문합커플러 제조 방법에 따르면, 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)을 갖는 문합커플러(10)가 한 번의 사출 성형 공정에 의해 제조될 수 있다. 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)은 한 번의 사출 성형 공정에 의해 동시에 형성될 수 있다. 이에 의해, 몸체(12)와 고정핀(14)은 일체로 형성될 수 있다.

도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 문합커플러 제조 방법을 나타낸다.

도 5를 참조하면, 상기 문합커플러 제조 방법은 폴리카프로락톤을 사출 실린더에 투입하는 단계(S110), 투입된 폴리카프로락톤을 용융시키는 단계(S120), 용융된 폴리카프로락톤을 카세트 금형으로 주입하는 단계(S130), 주입된 폴리카프로락톤을 냉각시켜 문합커플러로 성형하는 단계(S140), 및 성형된 문합커플러를 카세트 금형으로부터 취출하는 단계(S150)를 포함할 수 있다.

다시 도 2, 도 3 및 도 4를 참조하면, 폴리카프로락톤이 문합커플러 제조 장치(100)의 투입부(110)에 제공되어, 투입 용기(111)에 수용된다. 제어부(150)의 제어에 의해 투입 연결관(112)이 개방되어, 투입 용기(111) 내 폴리카프로락톤이 사출부(120)로 투입된다(S110).

제어부(150)에 의해 사출 실린더(121)는 폴리카프로락톤을 용융시킬 수 있는 소정의 온도, 예를 들어, 130 ~ 170℃로 설정된다. 사출 실린더(121)의 온도는 폴리카프로락톤의 용융 온도와 점도, 다른 공정 조건(주입 압력, 주입 시간, 냉각 온도, 냉각 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다. 투입된 폴리카프로락톤은 제1 실린더관(122)과 제2 실린더관(123)을 거치면서 용융된다(S120). 용융된 폴리카프로락톤은 노즐관(127)으로 이동된다. 노즐(126)의 온도는 사출 실린더(121)의 온도보다 높을 수 있다. 예를 들어, 노즐(126)의 온도는 사출 실린더(121)의 온도보다 약 10℃ 높을 수 있다.

사출 실린더(121)에서 용융된 폴리카프로락톤은 노즐(126)을 통하여 성형부(130)로 주입된다(S130). 이때, 제어부(150)에 의해 생체 분해성 고분자의 주입 압력과 주입 시간이 제어된다. 상기 주입 압력은 40 ~ 80MPa일 수 있고, 상기 주입 시간은 1 ~ 5sec일 수 있다. 상기 주입 압력과 주입 시간은 다른 공정 조건(사출 실린더의 온도, 냉각 온도, 냉각 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다. 폴리카프로락톤은 상부 플레이트(131) 내 런너(132)를 통하여 하부 플레이트(136) 내 카세트 금형(137)으로 주입된다.

카세트 금형(137)으로 주입된 폴리카프로락톤은 냉각되어 문합커플러로 성형된다(S140). 제어부(150)는 하부 플레이트(136) 및/또는 상부 플레이트(131) 내를 흐르는 냉각수를 제어하여 카세트 금형(137)의 온도(폴리카프로락톤의 냉각 온도, 문합커플러 성형 온도)와 폴리카프로락톤의 냉각 시간(문합커플러 성형 시간)을 제어할 수 있다. 상기 냉각 온도는 40 ~ 60℃일 수 있고, 상기 냉각 시간은 20 ~ 50sec일 수 있다. 상기 냉각 온도와 냉각 시간은 다른 공정 조건(사출 실린더의 온도, 주입 압력, 주입 시간 등)을 고려하여 적절하게 선택될 수 있다.

문합커플러로 성형된 폴리카프로락톤은 취출부(140)에 의해 카세트 금형(137)으로부터 취출된다(S150). 제어부(150)는 취출부(140)를 제어하여 성형된 문합커플러를 카세트 금형(137)으로부터 소정의 곳으로 취출할 수 있다. 제어부(150)는 취출부(140)에 의한 취출 시간을 조절하는 것에 의해 상기 냉각 시간을 제어할 수 있다.

다시 도 1 내지 도3 및 도 5를 참조하면, 상기 문합커플러 제조 방법에 따르면, 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)을 갖는 문합커플러(10)가 한 번의 사출 성형 공정에 의해 제조될 수 있다. 몸체(12), 고정핀(14), 및 홀(16)은 한 번의 사출 성형 공정에 의해 동시에 형성될 수 있다. 이에 의해, 몸체(12)와 고정핀(14)은 일체로 형성될 수 있다.

실시예 및 비교예

본 발명의 문합커플러 제조 방법의 공정 조건 중 주입 압력, 주입 시간, 냉각 온도, 및 냉각 시간을 고정시키고 사출 실린더의 온도를 변경시키면서 폴리카프로락톤으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 1에 기재하였다.

	비교예 1	비교예 2	비교예 3	실시예 1	실시예 2
주입압력(MPa)	40
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
사출실린더온도(℃)	130	140	150	160	170
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	X	X	O	O

상기 표 1을 참조하면, 주입 압력이 40MPa, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 사출 실린더의 온도가 160℃ 이상에서 문합커플러가 성형될 수 있었다.

상기 표 1에서 주입 압력을 43MPa로 변경한 것을 제외하고 동일한 공정 조건으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 2에 기재하였다.

	비교예 4	실시예 3	실시예 4	실시예 5	비교예 5
주입압력(MPa)	43
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
사출실린더온도(℃)	130	140	150	160	170
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	O	O	O	X

상기 표 2를 참조하면, 주입 압력이 43MPa, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 사출 실린더의 온도가 140 ~ 160℃에서 문합커플러가 성형될 수 있었다.

상기 표 1에서 주입 압력을 47MPa로 변경한 것을 제외하고 동일한 공정 조건으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 3에 기재하였다.

	비교예 6	실시예 6	실시예 7	실시예 8	비교예 7
주입압력(MPa)	47
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
사출실린더온도(℃)	130	140	150	160	170
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	O	O	O	X

상기 표 3을 참조하면, 주입 압력이 47MPa, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 사출 실린더의 온도가 140 ~ 160℃에서 문합커플러가 성형될 수 있었다.

본 발명의 문합커플러 제조 방법의 공정 조건 중 사출 실린더 온도, 주입 시간, 냉각 온도, 및 냉각 시간을 고정시키고 주입 압력을 변경시키면서 폴리카프로락톤으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 4에 기재하였다.

	비교예 8	비교예 9	비교예 10	비교예 11	비교예 12	비교예 13
사출실린더온도(℃)	110
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
주입압력(MPa)	43	45	48	53	55	58
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	X	X	X	X	X

상기 표 4를 참조하면, 사출 실린더의 온도가 110℃, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 주입 압력을 증가시켜도 문합커플러가 성형되지 않았다.

상기 표 4에서 사출 실린더 온도를 120℃로 변경한 것을 제외하고 동일한 공정 조건으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 5에 기재하였다.

	비교예 14	비교예 15	비교예 16	비교예 17	비교예 18	비교예 19
사출실린더온도(℃)	120
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
주입압력(MPa)	43	45	48	53	55	58
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	X	X	X	X	X

상기 표 5를 참조하면, 사출 실린더의 온도가 120℃, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 주입 압력을 증가시켜도 문합커플러가 성형되지 않았다.

상기 표 4에서 사출 실린더 온도를 130℃로 변경한 것을 제외하고 동일한 공정 조건으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 6에 기재하였다.

	비교예 20	비교예 21	비교예 22	실시예 9	실시예 10	실시예 11
사출실린더온도(℃)	130
주입시간(sec)	1.5
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
주입압력(MPa)	43	45	48	53	55	58
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	X	X	O	O	O

상기 표 6을 참조하면, 사출 실린더의 온도가 130℃, 주입 시간이 1.5sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 주입 압력이 53MPa 이상에서 문합커플러가 성형될 수 있었다.

본 발명의 문합커플러 제조 방법의 공정 조건 중 주입 시간, 냉각 온도, 및 냉각 시간을 고정시키고 사출 실린더 온도와 주입 압력을 변경시키면서 폴리카프로락톤으로 문합커플러를 제조하였다. 상기 공정 조건과 결과를 아래 표 7에 기재하였다.

	비교예 20	비교예 21	비교예 22	실시예 9	실시예 10	실시예 11
주입시간(sec)	4
냉각온도(℃)	50
냉각시간(sec)	30
사출실린더온도(℃)	130			140
주입압력(MPa)	68	71	76	68	71	76
성형된 문합커플러 사진
성형 여부	X	X	O	O	O	O

상기 표 7을 참조하면, 주입 시간이 4sec, 냉각 온도가 50℃, 냉각시간이 30sec로 설정되는 경우, 사출 실린더의 온도가 130℃에서는 주입 압력이 76MPa 이상에서 문합커플러가 성형될 수 있었고, 사출 실린더의 온도가 140℃에서는 주입 압력이 68MPa 이상에서 문합커플러가 성형될 수 있었다.

이제까지 본 발명에 대한 구체적인 실시예들을 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.

10 : 문합커플러 12 : 몸체
14 : 고정핀 16 : 홀
100 : 문합커플러 제조 장치 110 : 투입부
111 : 투입 용기 112 : 투입 연결관
120 : 사출부 121 : 사출 실린더
122 : 제1 실린더관 123 : 제2 실린더관
126 : 노즐 127 : 노즐관
130 : 성형부 131 : 상부 플레이트
132 : 런너 133 : 런너 바
136 : 하부 플레이트 137 : 카세트 금형
140 : 취출부 150 : 제어부

Claims

관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 160 ~ 170℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 40MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 1.5sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 140 ~ 160℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 43MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 1.5sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 140 ~ 160℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 47MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 1.5sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 130℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 53 ~ 80MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 1.5sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 130℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 76 ~ 80MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 4sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
관상 기관의 일측이 삽입되는 개구를 갖는 몸체, 상기 몸체의 상부면에 배치되어 상기 개구를 관통한 상기 관상 기관의 상기 일측을 고정하는 고정핀, 및 상기 몸체의 상기 상부면에서 내부로 신장하는 홀을 포함하는 문합커플러를 제조하는 방법에 있어서,
생체 분해성 고분자를 사출 실린더에 투입하여 용융시키는 단계;
상기 용융된 생체 분해성 고분자를 카세트 금형으로 주입하는 단계;
상기 주입된 생체 분해성 고분자를 냉각시켜 상기 문합커플러로 성형하는 단계를 포함하며,
상기 사출 실린더의 온도는 140℃,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 압력은 68 ~ 80MPa,
상기 용융된 생체 분해성 고분자의 주입 시간은 4sec,
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 온도는 50℃
상기 주입된 생체 분해성 고분자의 냉각 시간은 30sec인, 문합커플러 제조 방법.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 생체 분해성 고분자는 폴리카프로락톤을 포함하는 것을 특징으로 하는 문합커플러 제조 방법.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 몸체, 상기 고정핀, 및 상기 홀은 동시에 형성되는 것을 특징으로 하는 문합커플러 제조 방법.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 사출 실린더는 제1 실린더관과 상기 제1 실린더관의 아래에 연결되는 제2 실린더관을 포함하며,
상기 제2 실린더관의 내경은 상기 제1 실린더관의 내경보다 작고,
상기 제2 실린더관의 개수는 상기 제1 실린더관의 개수보다 많은 것을 특징으로 하는 문합커플러 제조 방법.
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