KR101304044B1 - 얇은 인공수정체 - Google Patents

Abstract

미세한 절개부를 통해 눈의 수정체낭으로 삽입 가능한 얇은 IOL은 수술 후 몇 주 내에 수정체낭의 수축으로 인한 압축력을 흡수하도록 구성된 자유단을 가지는 지지부를 포함한다.

절개부, 수정체낭, IOL, 자유단, 지지부, 광학부.

Description

얇은 인공수정체 {THIN IOL}

본 발명은 인공수정체에 관한 것이고(일반적으로 IOL로 나타냄), 특히 눈의 미세한 절개부를 통해 눈의 빈 수정체낭에 삽입될 수 있는 얇은 IOL에 관한 것이다.

백내장 수술은 일반적으로 수정체 유화법으로 알려진 수술기법을 사용하여 수정체낭에 위치한 눈의 혼탁한 자연수정체의 제거를 포함한다. 치료된 절개부에서 발생한 후-백내장 난시(post-cataract astigmatism)의 형성을 막고 치료를 향상시키기 위해 가능하면 눈에 작게 절개하는 것이 바람직하다. 현재 절개부 크기의 표준은 3mm이하이다. 최근에는 더 나은 수술 기법, 즉 두 손으로 하는 수정체 유화법 또는 레이저 수정체 유화법을 통해 2mm이하의 절개부도 가능하다. 물론, IOL 및/또는 삽입 도구가 절개부 크기보다 크다면, 절개부는 확대되어야 한다.

미세한 절개부를 통해 유연한 IOL을 통과시키기 위해, 집게 또는 IOL 삽입기와 같은 도구를 사용하여 눈에 더 작은 크기로 압축되어 삽입되어야 한다. IOL 삽입기의 예로는 공통으로 양도된 미국 특허 제5,944,725호 및 제6,336,932호에서 볼 수 있다. 따라서, IOL의 재료 및 치수는 IOL이 손상없이 얼마나 작게 압축될 수 있는지를 규정하고 있음을 알 수 있을 것이다. (즉, 큰 치수의 IOL은 작은 크기의 IOL만큼 압축되지 않을 것이다.) 물론, IOL은 눈의 자연수정체의 기능을 회복하려는 목적을 잃을 정도로 작아질 수 없다. IOL은 적절하게 기능을 하기 위해서 IOL의 움직임이 이를 통하는 광선을 망막 상에서 왜곡시킬 수 있기 때문에 눈에 가능하면 안정되게 유지될 것을 요한다. 따라서, 지지부(haptic)로 알려진 위치설정 요소는 수정체낭에 광학부(optic)를 위치시키는 것을 돕고 안정화하도록 IOL 설계에 포함된다. 많은 다른 지지부 형상이 있으나, 렌즈가 압축되어 미세한 절개부, 바람직하게는 약 2mm이하의 미세한 절개부를 통해 이송되고, 또한 이에 가해지는 압축력에도 불구하고 눈에서 매우 안정적으로 광학부를 유지하도록 허용하는 상대적으로 작은 크기의 IOL이 여전히 필요하다. 예를 들어, 압축력은 백내장 적출술 후 몇 달 내에 나타나는 수정체낭 수축으로 인해 발생된다.

본 발명의 실시예는 눈의 빈 수정체낭에 배치하기 위한 얇고 절첩 가능한 IOL을 제공할 필요를 만족시키며, IOL은 주연부로 둘러싸인 대향하는 전방면 및 후방면을 가진 광학부를 포함한다. 실시예에서, 네 개의 유연한 지지부는 주연부로부터 반경방향으로 외향 연장되고, 지지부 각각은 긴 영역을 가지고 자유단에서 종결된다. 제1 및 제2 지지부는 광학부 에지의 제1 부분을 따라 서로 이격되고, 제3 및 제4 지지부는 광학부 에지의 제1 부분과 대향하는 광학부 에지의 제2 부분을 따라 서로 이격된다.

몇몇 실시예에서, 각각의 지지부의 자유단은 전방으로 연장되는 적어도 두 개의 이격식 핑거(finger)를 포함한다. 핑거는 광학부가 눈의 광축을 따라 실질적으로 정렬된 채 유지되는 동안 이에 가해지는 반경방향 압축력에 응답하여 굽혀지고 곡률 반경이 감소된다. 또한, 핑거는 수축하는 수정체낭에 의해 가해지는 접선방향 힘을 흡수하기 위해 서로를 향해 이동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 핑거는 바람직하게는 각각의 긴 영역의 길이의 약 1/4의 길이를 가진다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예에서, 선단 지지부 구간은 각각의 말단 지지부 구간보다 두껍다.

바람직한 실시예에서, IOL은 광학부 주연부를 따라 형성된 샤프 에지를 포함한다. 눈의 빈 수정체낭에 삽입될 때, 샤프 에지는 수정체낭의 후방벽을 가압하고 이에 의해 유발된 세포 이동(cellular migration) 및 후낭 혼탁(posterior capsular opacification, PCO)에 대해 차단부로서 작용한다.

본 발명의 실시예는 a) 기하학적 중심과 주연부를 가지는 광학부와, b) 광학부에 결합되는 둘 이상의 지지부를 포함하고, 지지부 각각은 선단부 및 말단부를 가지고, 상기 지지부 각각은 선단부로부터 말단부로 적어도 10% 감소하는 두께를 가지는 절첩 가능한 IOL이다. 몇몇 실시예에서, 상기 지지부 각각은 선단부로부터 말단부로 적어도 10% 내지 60% 감소하는 두께를 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 지지부 각각은 선단부로부터 말단부로 적어도 15% 내지 40% 감소하는 두께를 가진다. 몇몇 실시예에서, 각각의 지지부의 두께 감소는 각각의 지지부의 중앙의 65% 부분에 걸쳐서 측정된다. 각각의 지지부는 하나 이상의 계단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 지지부는 둘 이상의 계단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 두께는 지지부의 길이에 걸쳐 매끄럽게 감소한다. 몇몇 실시예에서, 두께는 지지부의 길이에 걸쳐 선형으로 감소한다. 두께는 지지부의 길이에 걸쳐 단조롭게 감소할 수도 있다.

몇몇 실시예는 a) 기하학적 중심과 주연부를 가지는 광학부와, b) 상기 광학부에 결합되는 둘 이상의 유연한 지지부를 포함하고, 지지부 각각은 전방면 및 후방면과, 선단부 및 말단부를 가지고, 지지부 각각은 선단부와 말단부 사이 전방면에서 오목한 절첩 가능한 IOL이다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 지지부는 선단부와 말단부 사이에서 단일 곡률을 가진다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 지지부는 선단부와 말단부 사이에서 둘 이상의 곡률을 가진다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 지지부는 선단부와 말단부 사이에서 연속적으로 변하는 곡률을 가진다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 지지부에 대해 전방면 및 후방면의 곡률은 실질적으로 동일하다.

본 명세서에 기술된 치수 및 측정은 완성된[즉, 함수성(hydrated)] 렌즈와 관련된다. 치수는 광학부의 후방면을 사용하여 IOL을 지지하는 동안 측정된다.

도1은 수정체낭에 이식되었을 때의 본 발명의 실시예에 따른 IOL의 평면도이다.

도2는 도1의 선2-2를 따라 가져온 단면도이다.

도3은 도1의 선3-3을 따라 가져온 단면도이다.

도4는 압력이 가해지지 않은 상태의 IOL을 도시한 도1의 IOL의 사시도이다.

도5는 IOL 지지부 자유단 중 하나의 확대 부분도이다.

도6은 도2에 도시된 상부 지지부의 확대 부분도이다.

도7a 및 도7b는 계단부를 가진 IOL 지지부의 확대 부분 측면도이다.

도7c는 선형으로 두께가 감소하는 IOL 지지부의 확대 부분 측면도이다.

도8a 및 도8b는 오목한 전방면을 가진 IOL의 확대 부분 측면도이다.

도9a 및 도9b는 핑거를 가진 IOL 지지부의 확대 부분 평면도이다.

도면을 참조하면, 본 발명에 따른 IOL(10)의 바람직한 실시예를 여러 도면에서 도시하고 있다. IOL(10)은 각각 기하학적 중심(GC)과 주연부(16)를 형성하는 대향하는 전방면 및 후방면(12, 14)을 갖춘 광학부(11)를 포함한다. "전방" 및 "후방"이라는 용어는 IOL(10)이 눈에 이식될 때의 전방 및 후방 방향을 나타낸다. 눈의 수정체낭으로부터 전방 방향은 각막을 향한다. 후방 방향은 망막을 향한다. 수정체낭(20)은 도1 및 도2에 개략적으로 나타난다. 계획된 방식대로 눈에 이식할 때, IOL 전방면(12)은 각막을 향하고, 후방면(14)은 망막을 향한다.

광학부(11)는 눈의 망막으로 광선을 안내하도록 구성되고, 따라서 백내장 수술을 하는 동안 이를 제거한 후 눈의 자연수정체의 기능을 대신한다. 광학부(11)는 예를 들어 아크릴이나 실리콘과 같은 소정의 원하는 절첩 가능한 재료일 수 있고, 전방면 및 후방면(12, 14)은 소정의 광학부 설계 및 평면, 오목, 볼록, 구형 및 비구면[원환체(toric) 및 다초점을 포함]을 포함하는 조합체일 수 있다. 도면에 도시된 실시예에서, 광학부(11)는 단지 설명하기 위한 것으로 양면 볼록이다. 이 실시예에서, 바람직하게는 광학부는 약 0.7 내지 0.9mm 사이의 최대 두께(T_optic)를 가진다.

본 발명의 IOL은 눈의 수정체낭(20)으로 이식 수술(surgical implantation)하는데 쓰인다. 눈의 자연수정체는 수정체낭으로 알려진 구조로 싸여 있다. 외과의사는 전방벽 피판(anterior wall flap, 20d)(도2 참조)을 남겨두고 수정체낭(20)의 전방벽(20c)에 개구[이는 수정체낭 절개부(capsulorhexis)로 불린다.]를 만든다. 수정체낭 절개부는 전방벽 피판이 IOL 광학부(11)의 전방면에 놓이도록 IOL 광학부의 지름보다 약 1mm 작은 크기로 정해진다.

이전에 설명한 바와 같이, 수정체낭(20)은 수술 후 약 3달 동안 수축될 것이고, 이는 이식된 IOL에 압축력을 생성한다. IOL(10)은 광학부(11)의 기하학적 중심축(GC)이 실질적으로 눈의 광축(OA)(도2)을 따라 정렬되고 이 정렬이 IOL에 가해지는 압축력 하에서 유지되도록 이식되는 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명은 이들의 압축력을 흡수하고 광학부 기하학적 중심(GC)을 광축(OA)을 따라 실질적으로 정렬되어 유지되도록 설계된 IOL을 제공한다. 이는 특히 얇은 구조의 IOL을 설계할 때 도전적으로 시도된다.

본 발명의 일 실시예에 따라, 하나 이상의 지지부(30)는 광학부 주연부(16)로부터 연장되고, 지지부는 유연한 재료로 형성되고 이에 가해지는 압축력을 흡수하도록 구성된다. 바람직한 실시예에서, 지지부는 광학부(11)의 평면에 대해 약 5°내지 15°의 각도 "A"(이 각도는 일반적으로 둥근 각으로 나타남)로 전방 연장된 다. "전방", "전방으로" 및 "전방 방향"은 IOL(10)이 상술한 바와 같이 눈에 이식될 때, (각막을 향하는) 전방 방향을 나타낸다.

다른 바람직한 실시예에서, IOL(10)은 광학부 주연부(16)로부터 연장되는 네 개의 지지부(32-35)를 포함한다. 각각의 지지부는 각각의 지지부의 긴 영역(32b-35b)에 대해 전방 방향으로 연장되는 자유단(32a-35a)에서 종결된다. 도6을 참조하면, 바람직한 실시예에서 지지부 자유단(32a-35a)은 약 15°내지 40°및 더 바람직하게는 약 33°의 각도 "B"로 각각의 지지부의 긴 영역에 대해 연장된다. 각각의 지지부 자유단(32a-35a)은 또한 최대 두께(T₃)로부터 최소 두께(T₄)로 테이퍼질 수 있다. 각각의 지지부 자유단의 팁은 약 10°내지 20°및 더 바람직하게는 약 18°의 각도 "C"로 경사질 수 있다.

바람직하게는, 압력이 가해지지 않은 상태(즉, 어떠한 압력도 IOL에 가해지지 않은 상태)에서 지지부(32-35)의 긴 영역(32b-35b)은 약간의 굴곡은 있을 수 있으나 실질적으로 곧게 연장된다. 바람직하게는, 자유단(32a-35a) 각각은 각각의 긴 영역(32b-35b)의 길이의 약 1/4의 길이를 가지며 이는 변할 수 있다. 다른 바람직한 본 발명의 실시예에서, [주연부(16)에서 가까운] 선단 지지부 구간은 (자유단에서 가까운) 각각의 말단 지지부 구간의 두께(T₂)보다 두꺼운 두께(T₁)(도4 참조)를 가진다. 바람직한 실시예에서, T₂는 약 0.10mm와 2.0mm 사이고 더 바람직하게는 약 0.15mm이며, T₁은 약 0.10mm 내지 2.5mm 사이고 더 바람직하게는 약 0.2mm이다. 몇몇 실시예에서, 두께는 적어도 10% 감소한다. 몇몇 실시예에서, 두께는 적어도 15% 감소한다. 몇몇 실시예에서, 두께는 적어도 20% 감소한다. 바람직하게는, 지지부의 선단부와 지지부의 말단부 사이의 두께 감소는 약 10%-60%의 범위에 있고, 몇몇 실시예에서는 15%-40%, 몇몇 실시예에서는 20%-30%의 범위에 있으며, 몇몇 실시예에서는 약 25%이다.

두께 감소는 PCO 샤프 에지(PCO sharp edge, 13)를 포함하는 지지부의 구간의 소정의 부분을 제외하고 측정된다. 또한, 두께 감소는 소정의 자유단, 두께 형상부를 제외하고 측정되고, 그러한 자유단 형상부는 수정체낭과 접촉하도록 국부적인 두께 증가를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서 두께 감소는 지지부의 구간의 약 65%의 중앙 부분에 걸쳐서 측정된다. (예를 들어, PCO 샤프 에지를 배제하는 것은 지지부의 선단부를 따라 길이의 약 5%-15%를 배제할 수 있고, 자유단을 배제하는 것은 지지부의 말단부의 약 20%를 배제할 수 있다.) 따라서, 선단부 및/또는 말단부는 지지부의 절대 단부가 아닐 수 있다는 점을 알 수 있다.

도4 내지 도6에 도시된 IOL(10)의 실시예가 두께에 있어서 단일 계단부를 가지는 지지부를 포함하고 있으나, 두 개, 세 개 또는 네 개 이상의 계단부를 가지는 지지부가 또한 이식될 수 있다. 예를 들어, 도7a에 도시된 지지부는 각각 두께 T₁, T₂ 및 T₃를 가지는 세 개의 영역(137a, 137b, 137c)을 형성하는 두 개의 계단부(136a, 136b)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 각각의 영역은 지지부의 구간의 (예를 들어, 지지부 길이의 약 15%, 20% 또는 30% 이상의) 실질적인 부분을 포함한다는 점을 알 수 있다. 영역은 길이가 동일할 수 있다. 예를 들어, 두 개의 계단 부를 가지는 실시예에서, 영역은 지지부 길이의 약 33%를 포함하는 세 개의 동일한 영역일 수 있다. 세 개의 계단부를 가지는 실시예에서, 영역은 약 25%의 동일한 네 개의 영역일 수 있다. 상기 지지부가 동일한 길이 영역을 가지는 것으로 설명되었으나, 몇몇 실시예는 지지부에서 실질적으로 동일하지 않은 길이의 영역을 가진다는 점을 알 수 있다. 또한, 도7b에 도시된 바와 같이, 둘 이상의 계단부를 가지는 실시예에서 하나 이상의 계단부(136c)는 지지부의 전방면에 형성될 수 있고, 하나 이상의 계단부(136d)는 지지부의 후방면에 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 두께는 선단부와 말단부 사이에서 단조롭게 감소한다. "단조롭게 감소"라는 용어는 두께가 선단부로부터 말단부로 진행할 때 증가하지 않으나 하나 이상의 일정한 두께를 가진 영역을 가질 수 있다는 점을 의미한다.

몇몇 실시예에서, 두께는 전체 길이를 따라, 또는 하나 이상의 영역을 따라 매끄럽게(즉, 계단부가 없이) 감소된다. 몇몇 실시예에서, 도7c에 도시된 바와 같이, 두께 감소는 선형이다. 그러한 실시예에서, 지지부의 전방 및/또는 후방 측면은 지지부의 길이를 따라 지지부의 두께의 중간을 통해 연장되는 중심선(140)에 대해 경사를 가질 수 있다. 두께가 선형으로 감소되는 몇몇 실시예에서, 선단부로부터 말단부로 진행할 때 감소는 15% 이상이고, 몇몇 실시예에서 두께 감소는 25% 이상이다. 또한, 상술한 소정의 실시예에서 설명된 바와 같이 감소된 두께를 가지는 지지부를 나타내는 본 발명의 실시예는 본 명세서에서 설명된 바와 같이 경사진 자유단과, 오목한 전방면을 가지는 지지부 및/또는 핑거를 포함할 수 있다는 점을 알 수 있다.

도2, 도4, 도5 및 도6을 참조하면, IOL(10)의 예시적인 실시예의 압력이 가해지지 않은 상태가 실선으로 도시된다. 눈의 수정체낭(20)에 이식될 때, 광학부(11)는 바람직하게는 이로부터 반경방향으로 외향 연장되는 지지부(32-35)와 광축(OA)을 따라 실질적으로 정렬된다. 지지부의 자유단(32a-35a)은 수정체낭 적도(20b)를 향해 또는 이에 인접하여 위치된다. 수정체낭(20)이 수술 후 몇 달 및 몇 주 내에 수축되기 시작할 때, 반경방향 압축력(응력)이 IOL(10)에 가해지고, 특히 지지부(32-35)를 따라 가해진다. 이에 따라, 지지부(32-35)는 자유단(32a-35a)에 의해 제어되는 운동 방향으로 굽혀지게 될 것이다.

압력이 가해진 IOL(10)의 상태는 도2, 도5 및 도6에서 점선으로 도시된다. 굽힘 운동은 본 발명의 특정 지지부 구성에 따라 예상된 방식으로 진행된다. 따라서, 압축력이 전방으로 연장되는 지지부의 자유단(32a-35a)에 가해질 때, 이들은 전방으로 더 굽혀짐으로써 반응한다. 즉, 이들은 전방으로 굽혀지고, 이로써 이들의 곡률 반경은 R₁으로부터 R₂로 감소되며, 여기서 R₂는 R₁보다 작다. (도2 및 도6)

제1 실시예에서, 자유단(32a-35a)이 (실선으로 도시된 바와 같이 이들에게 압력이 가해지지 않은 상태에서) 이미 전방 방향으로 연장되고 따라서 반대 방향(즉, 후방 방향)에 반대되는 압축력 하에 (점선으로 도시된 바와 같이 이들에게 압력이 가해진 상태에서) 전방 방향으로 계속 굽혀지도록 편향되므로, 지지부는 반경방향 압축력 하에서 전방으로 굽혀질 것이다.

제2 실시예에서, 상술한 바와 같이 [주연부(16)에 가까운] 선단 지지부 길이(H_P)는 (자유단에 가까운) 각각의 말단 지지부 길이(H_d)의 두께(T₂)보다 두꺼운 두께(T₁)를 가지므로 지지부는 반경방향 압축력 하에 전방으로 굽혀질 것이다. 따라서, 지지부가 반경방향 압축력 하에 후방으로 굽혀지는 것은 실제로 불가능하다.

본 발명의 실시예에 따라 지지부의 전방으로 굽혀지는 운동은 자유단(32a-35a)에서 시작된다. 자유단(32a-35a)은 전방으로 굽혀지고 이로써 이들의 곡률 반경이 감소될 때, 지지부의 긴 영역(32b-35b) 또한 더 얇은 말단 지지부 구간(DL)에서 현저하게 전방으로 굽혀지기 시작한다.

또한, 지지부가 굽혀지는 평면과 광학부(11)가 놓인 평면 사이 관계에 관해서는 지지부가 굽혀지는 방향이 고려될 수 있다. 특히, 도1 및 도2에서 각각의 지지부가 굽혀질 수 있는 평면은 (P_h)로 지시되고, 광학부 평면은 (P_O)로 지시된다. 이러한 평면은 일반적으로 서로 수직인 것으로 도면에서 나타난다. 따라서, 지지부는 광학부(11)가 놓인 평면(P_O)에 일반적으로 수직으로 연장되는 각각의 평면(P_h)에서 굽혀질 것이란 점을 말할 수 있다.

따라서, 지지부가 상술한 방식으로 압축력을 흡수하는 상태로 광학부(11)는 눈의 광축(OA)을 따라 실질적으로 정렬된 상태로 유지된다. 그렇게 정렬될 때, 광학부(11)의 기하학적 중심축(GC)은 도2에 도시된 바와 같이 눈의 광축(OA)과 일치한다. 그러나, 완전한 정렬은 예를 들어 수술 기법 및 수정체낭 크기의 변화로 인해 항상 달성될 수는 없다는 점을 알 수 있다. 따라서, 최상의 광학 결과(optical results)를 위해 완전한 정렬이 목표이지만, 본 명세서에서 "정렬된"이라는 용어는 광학부(11)의 기하학적 중심과 눈의 광축 사이에서 덜 완전한 정렬도 허용하는 것으로 해석된다. [광축(OA)을 따라] 광학부(11)의 후방 운동이 가능하다는 것은 알고 있으나, 이는 후방 낭벽(posterior capsular wall, 20a)과 광학부 후방면(14) 사이에 견고한 접촉이 수정체낭 혼탁(PCO)을 방지하는데 바람직하므로 문제되지 않는다. 이와 관련해서, 광학부(11)에는 후방 낭벽(20a)과 같이 광학부(11)의 수정체낭 적도로부터 상피 세포 이동 차단부를 생성하는 샤프 주연 에지(13)가 제공된다. 상피 세포 이동은 PCO의 주요 원인이다.

본 발명의 다른 실시예에 따라, 도8a 및 도8b에 도시된 바와 같이 지지부는 이들의 길이를 따라 선단부로부터 말단부로 굴곡될 수 있다. 즉, 지지부의 선단부로부터 지지부의 말단부로 지지부를 가로지를 때, 렌즈는 지지부의 전방면에서 오목해지도록 굴곡된다. 몇몇 실시예에서, 도8a에 도시된 바와 같이 지지부의 전체 길이를 따라 선단부로부터 말단부로 단일 곡률을 가진다. 이와 달리, 지지부는 길이를 따라 둘 이상의 영역을 포함할 수 있고, 각각의 영역은 다른 곡률(도시 안 됨)을 가진다. 몇몇 실시예에서, 도8b에 도시된 바와 같이 지지부 곡률은 지지부의 길이를 따라 연속적으로 변화한다. 지지부의 길이를 따라 곡률은, 예를 들어 원뿔형 곡률(conic curvature)[예를 들어, 타원형 곡률(elliptical curvature), 쌍곡선형 곡률(hyperbolic curvature) 또는 구형 곡률(spherical curvature)]과 같은 하나 이상의 다항식 곡률(polynomial curvature), 굴곡에 가까운 일련의 평면 또는 일일이 설명된 곡률에 의해 설명될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 도8a 및 도8b에 도시된 바와 같이 지지부의 전방면 및 후방면은 실질적으로 (전방면이 오목하고 후방면이 볼록한) 서로 같은 곡률을 가진다. 예를 들어, 전방면과 후방면은 지지부가 길이를 따라 균일한 두께를 가지거나 두께가 길이를 따라 상대적으로 작게 감소한다면 실질적으로 같은 곡률을 가지게 될 것이다.

곡률은 PCO 샤프 에지(13)를 포함하는 지지부의 구간의 소정의 부분을 제외하고 결정된다. 또한, 지지부의 곡률은 예를 들어 수정체낭과 접촉하도록 곡률의 국부적인 증가 또는 감소를 포함할 수 있는 자유단 형상부를 제외하고 결정된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서 곡률 반경은 지지부의 약 65% 중앙 부분(820)에 걸쳐 측정된다. [예를 들어, PCO 샤프 에지(13)를 배제하는 것은 지지부를 따라 길이의 약 5%-15%를 배제할 수 있고, 자유단(815)을 배제하는 것은 지지부의 말단부의 약 20%를 배제할 수 있다.] 상술한 바와 같은 곡률을 포함하는 실시예는 수정체낭의 수축으로 인한 반경방향 압축력 하에 후방으로 렌즈가 이동하게 하고 수정체낭에서 렌즈의 일치 정확도(centration)를 유지하도록 동작한다는 점을 알 수 있다. 상술한 바와 같은 곡률을 가지는 지지부를 나타낸 본 발명의 실시예는 본 명세서에서 설명한 바와 같이 경사진 자유단, 감소되는 두께 및/또는 핑거를 또한 가질 수 있다는 점을 알 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에서, 지지부 자유단(32a-35a) 각각은 적어도 두 개의 이격식 핑거(32c-35c, 32d-35d)를 각각 포함한다(도1, 도4 및 도5). 몇몇 실시예에서, 각각의 핑거 쌍은 광학부(11)의 기하학적 중심축(GC)에 일반적으로 수직인 평면에 놓인 맨 바깥 팁(32c'-35c', 32d'-35d')과 실질적으로 서로 평행하게 연장된다. 압축력이 핑거에 가해지면, 도5에 도시된 바와 같이 각각의 지지부의 두 개의 핑거는 간격(S₁)으로부터 간격(S₂)으로 변함과 같이 이 사이 간격을 축소시키거나 근접하도록 서로를 향해 이동할 수 있다. 이 이동은 특히, 예를 들어 수축하는 수정체낭의 힘에 의해 생성되고 벡터(VR)로 표시되며 렌즈의 주연부에 접하도록 지향되는 벡터 성분을 가지는 이들의 압축력을 흡수한다. 특히, 핑거는 접선방향으로 서로를 향해 변형 가능하다. 핑거에 의해 나타나는 접선방향 힘은 상술한 지지부의 각도와 곡률에 의해 나타나는 반경방향 힘에 수직인 점을 알 수 있다. 본 발명의 이 실시예는 렌즈의 구조적 안정성을 유지하는데 또한 도움이 되는 얇은 렌즈 설계와 결합될 때 특히 유리하다. 이 실시예는 또한 전방으로 굴곡된 면을 가지는 지지부와 같이 반경방향 압축력에 적응할 수 있는 구조와, 선단부로부터 말단부로 두께가 감소는 지지부 및/또는 상술한 바와 같이 경사진 자유단을 가지는 지지부와 결합될 때 유리하다. 그러한 조합체에서 사용될 때, 렌즈는 수정체낭 수축으로 생길 수 있는 접선방향 및 반경방향 힘이 모두 있을 때도 안정성을 유지할 수 있다는 점을 알 수 있다.

도1에 도시된 IOL의 실시예는 U형 노치(N)를 가지고 있으나, 홈은 소정의 적합한 형상일 수 있다. 예를 들어, 도9a에 도시된 IOL은 구형(bulb-shaped) 노치(S)를 포함할 수 있다. 또한, 도1에 도시된 IOL의 예시적은 실시예는 두 개의 핑거를 가지고 있으나, IOL은 세 개, 네 개, 다섯 개 이상의 핑거를 가질 수 있다. 예를 들어, 도9b에 도시된 IOL은 세 개의 핑거(832)와 두 개의 노치(T)를 포함한다.

다른 실시예에서, 핑거(32c-35c, 32d-35d)의 팁은 자유단의 나머지에 대해 약 10°내지 50°사이 각으로 연장되고, 바람직하게는 약 20°내지 40°사이 각으로 연장되며, 더 바람직하게는 각각의 자유단의 나머지에 대해 약 33°의 각으로 연장된다. 모서리는 간격(S1)을 따라 각각의 핑거 쌍 사이로 대략 중간쯤에 위치될 수 있고 이는 변할 수 있다는 점을 알 수 있다.

따라서, 본 발명의 실시예에 따른 지지부는 수축하는 수정체낭의 힘에 의해 생성된 것들과 같이 복수의 벡터를 가지는 압축력을 흡수할 수 있고, IOL 광학부(11)는 의도한 대로 눈의 광축을 따라 실질적으로 정렬된 상태로 유지된다.

Claims (39)

1. 눈의 빈 수정체낭에 배치하기 위한 절첩 가능한 인공 수정체이며,

   a) 기하학적 중심과 주연부를 형성하는 대향하는 전방면 및 후방면을 갖고, 후방면이 PCO 방지를 위한 샤프 배리어 에지를 갖는 광학부와,

   b) 압력이 가해지지 않은 상태에서, 상기 주연부로부터 연장되는 둘 이상의 지지부로서, 지지부 각각은 긴 영역을 가지고 상기 긴 영역에 대해 전방으로 경사진 자유단에서 종결되는, 지지부를 포함하고,

   상기 기하학적 축이 눈의 광축을 따라 일반적으로 정렬된 상태로 눈의 빈 수정체낭에 이식될 때, 상기 지지부의 자유단은 가해지는 반경방향 압축력에 응답하여 광학부가 놓인 평면에 일반적으로 수직으로 연장되는 각각의 평면에서 각각 굽혀지고, 상기 광학부 기하학적 중심축은 상기 광축과 일반적으로 정렬되어 유지되는 인공 수정체.
2. 제1항에 있어서, 상기 지지부 각각의 상기 긴 영역은 압력이 가해지지 않은 상태에서 실질적으로 곧게 연장되는 인공 수정체.
3. 제2항에 있어서, 상기 지지부 각각의 상기 자유단은 각각의 자유단의 상기 긴 영역에 대해 10°내지 50°사이의 각도로 연장되는 인공 수정체.
4. 제2항에 있어서, 상기 지지부 각각의 상기 자유단은 각각의 자유단의 상기 긴 영역에 대해 20°내지 40°사이의 각도로 연장되는 인공 수정체.
5. 제2항에 있어서, 상기 지지부 각각의 상기 자유단은 각각의 자유단의 상기 긴 영역에 대해 33°의 각도로 연장되는 인공 수정체.
6. 제2항에 있어서, 상기 지지부 각각은 상기 자유단에 인접한 말단 구간과, 상기 광학부 주연부에 인접한 선단 구간을 가지고, 상기 말단 구간은 상기 선단 구간보다 얇은 인공 수정체.
7. 제1항에 있어서, 상기 각각의 자유단은 상기 광학부 기하학적 중심축에 일반적으로 수직으로 연장되는 공통 평면에 놓인 적어도 두 개의 이격식 핑거를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 이격식 핑거는 이에 가해지는 압축력에 응답하여 서로를 향해 이동 가능한 인공 수정체.
8. 제7항에 있어서, 상기 자유단 각각은 경사진 팁을 포함하는 인공 수정체.
9. 제8항에 있어서, 상기 경사진 팁은 10°내지 20°의 경사각을 가지는 인공 수정체.
10. 제8항에 있어서, 상기 경사진 팁은 18°의 경사각을 가지는 인공 수정체.
11. 제1항에 있어서, 상기 지지부 각각은 0.2mm의 최대 두께를 가지는 인공 수정체.
12. 제1항에 있어서, 상기 광학부는 아크릴로 만들어지는 인공 수정체.
13. 제1항에 있어서, 상기 자유단 각각은 경사진 팁을 포함하는 인공 수정체.
14. 제13항에 있어서, 상기 경사진 팁은 10°내지 20°의 경사각을 가지는 인공 수정체.
15. 제13항에 있어서, 상기 경사진 팁은 18°의 경사각을 가지는 인공 수정체.
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26. 눈의 빈 수정체낭에 배치하기 위한 절첩 가능한 인공 수정체를 제조하는 방법이며,

    a) 기하학적 중심과 주연부를 형성하는 대향하는 전방면 및 후방면을 갖고, 후방면이 PCO 방지를 위한 샤프 배리어 에지를 갖는 광학부를 제공하는 단계와,

    b) 압력이 가해지지 않은 상태에서, 상기 주연부로부터 연장되는 둘 이상의 지지부로서, 지지부 각각은 긴 영역을 가지고 상기 긴 영역에 대해 전방으로 경사진 자유단에서 종결되는 지지부를 제공하는 단계를 포함하고,

    상기 기하학적 축이 눈의 광축을 따라 일반적으로 정렬된 상태로 눈의 빈 수정체낭에 이식될 때, 상기 지지부의 자유단은 가해지는 반경방향 압축력에 응답하여 광학부가 놓인 평면에 일반적으로 수직으로 연장되는 각각의 평면에서 각각 굽혀지고, 상기 광학부 기하학적 중심축은 상기 광축과 일반적으로 정렬되어 유지되는, 인공 수정체 제조 방법.
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