KR101303269B1 - Catheter and introducer needle assembly with safety device - Google Patents

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네빌 치아
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

본 발명은, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(41)를 포함하고, 상기 기다란 연장 통로에는 하나 이상의 스프링 클립(50)이 상기 기다란 개구부(60)를 통해 끼워지며, 유도바늘(31)의 확대부(38)를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로의 내경은 유도바늘(31)의 직경보다 적어도 약간 더 크며, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)에는 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(catch)(55)가 제공되며, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하는, 안전 장치에 관한 것이다.The invention comprises a needle shield 41 having a longitudinally extending passageway having an elongated opening 60, wherein at least one spring clip 50 is fitted through the elongated opening 60, A stop means for blocking the enlarged portion 38 of the guide needle 31, the inner diameter of the longitudinally extending passageway being at least slightly larger than the diameter of the guide needle 31, the at least one spring clip 50 A first catch 55 is provided that engages with the catheter hub 24, and at least a portion of the one or more spring clips 50 is provided before the guide needle is withdrawn from the catheter assembly 20. It is directed to a safety device that releases and captures a sharp end tip 32 after compression by the guide needle and withdrawal of the guide needle from the catheter assembly 20.

카테터, 유도바늘, 안전 장치, 스프링 클립, 바늘 쉴드, 말단 팁 Catheter, guide needle, safety device, spring clip, needle shield, distal tip

Description

안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 {CATHETER AND INTRODUCER NEEDLE ASSEMBLY WITH SAFETY DEVICE}Catheter-guided needle assembly with safety device {CATHETER AND INTRODUCER NEEDLE ASSEMBLY WITH SAFETY DEVICE}

도 1은 본 발명의 안전 장치가 구비된 카테터-유도바늘 어셈블리를 나타내는 도면이다.1 is a view showing a catheter-guided needle assembly with a safety device of the present invention.

도 2는 유도바늘의 회수 후에 본 발명의 안전 장치에 의해 수납되는 유도바늘 팁을 나타내는 도면이다.Figure 2 is a view showing the induction needle tip received by the safety device of the present invention after the recovery of the induction needle.

도 3은 상단부로부터 플라스틱 바늘 쉴드에 끼워지고 U자 형상의 클립에 의해 제자리에 클립되며 바늘 쉴드의 구멍과 일치되는 구멍을 가지는 스프링 클립을 포함하는 안전 장치를 나타내는 도면으로, (a)는 평면도, (b)는 정면도, (c)는 사시도, (d)는 측면도이다.3 shows a safety device comprising a spring clip fitted from a top end into a plastic needle shield and clipped in place by a U-shaped clip and having a hole coincident with the hole of the needle shield, (a) is a plan view; (b) is a front view, (c) is a perspective view, (d) is a side view.

도 4는 제1 실시예의 스프링 클립의 형상을 나타내는 도면으로, (a)는 저면도, (b)는 정면도, (c)는 평면도, (d) 및 (f)는 측면도, (e) 및 (g)는 사시도이다.4 is a view showing the shape of the spring clip of the first embodiment, (a) is a bottom view, (b) is a front view, (c) is a top view, (d) and (f) is a side view, (e) and (g) is a perspective view.

도 5는 본 발명의 바늘 쉴드의 구조를 나타내는 도면으로, (a)는 사시도, (b)는 측면도, (c)는 저면도, (d)는 정면도, (e)는 평면도이다.5 is a view showing the structure of the needle shield of the present invention, (a) is a perspective view, (b) is a side view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, (e) is a plan view.

도 6은 말단부에서 유도바늘 팁을 수납하는 바늘 쉴드 및 스프링 클립을 나타내는 확대도이다.6 is an enlarged view showing a needle shield and a spring clip for receiving the guide needle tip at the distal end;

도 7은 바늘 쉴드 및 스프링 클립을 나타내는 도면으로, 쉴드 몸체의 외주 상에는 최소의 접촉에 의한 용이한 활주성을 허용하도록 하나 이상의 레일이 배치되어 있다.FIG. 7 shows a needle shield and a spring clip, with one or more rails arranged on the outer periphery of the shield body to allow easy sliding with minimal contact.

도 8은 유도바늘 허브 및 카테터 허브에 의해 수납되는 본 발명의 안전 장치를 나타내는 단면도이다.8 is a cross-sectional view showing the safety device of the present invention accommodated by the guide needle hub and the catheter hub.

도 9는 유도바늘 및 카테터 어셈블리의 확대단면도로, 안전 장치는 유도바늘 허브 및 카테터 허브에 의해 수납되어 있으며, 스프링 클립의 V자 벤드는 카테터 허브 상의 리세스와 결합되어 있다.9 is an enlarged cross-sectional view of the guide needle and catheter assembly, wherein the safety device is housed by the guide needle hub and the catheter hub, and the V-shaped bend of the spring clip is engaged with the recess on the catheter hub.

도 10은 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, 유도바늘 노치는 여전히 격막(septum)의 헤드에 의해 수납되어 있고, 스프링 클립의 말단 벽은 여전히 유도바늘에 의해 압축되어 있으며, V자 벤드는 카테터 허브 상의 리세스와 결합되어 있다.FIG. 10 shows the stage where the guide needle is being recovered, the guide needle notch is still received by the head of the septum, the end wall of the spring clip is still compressed by the guide needle, and the V-bend Is associated with a recess on the catheter hub.

도 11은 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, 유도바늘 팁은 스프링 클립의 말단 벽을 통과하였고, 스프링 클립의 말단 벽은 유도바늘에 의해 압축이 해제되어 유도바늘 팁이 말단 방향 쪽으로 이동하는 것을 포획하며, V자 벤드는 여전히 카테터 허브의 리세스와 결합되어 있다.11 is a view showing a step in which the guide needle is being recovered, the guide needle passed through the end wall of the spring clip, the end wall of the spring clip is decompressed by the guide needle to move the guide needle tip toward the end direction And the V-bend is still associated with the recess of the catheter hub.

도 12는 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, V자 벤드는 카테터 허브의 리세스와 분리되었고, 바늘 쉴드는 카테터 허브로부터 분리되었으며, 유도바늘 상의 범프 형상은 유도바늘이 기단 방향 쪽으로 이동하는 것을 방지하며, 바늘 쉴드의 기단부에 있는 연장 노즈는 유도바늘 노치로부터 혈액이 누출되는 것을 방지한다.12 is a view showing a stage in which the guide needle is being recovered, the V-bend is separated from the recess of the catheter hub, the needle shield is separated from the catheter hub, and the bump shape on the guide needle moves toward the proximal direction. And an extension nose at the proximal end of the needle shield prevents blood from leaking from the guide needle notch.

도 13은 크림핑된 범프 및 플래시백 노치를 구비하는 유도바늘의 형상을 나타내는 도면이다.13 is a view showing the shape of the guide needle having a crimped bump and a flashback notch.

도 14는 3D 범프 및 노치를 구비하는 유도바늘의 형상을 나타내는 도면이다.14 is a view showing the shape of the guide needle having a 3D bump and notches.

도 15는 본 발명의 제2 실시예의 안전 장치를 나타내는 도면으로, (a)는 평면도, (b)는 정면도, (c)는 저면도, (d)는 사시도, (e)는 측면도이다.15 is a view showing the safety device of the second embodiment of the present invention, (a) is a plan view, (b) is a front view, (c) is a bottom view, (d) is a perspective view, and (e) is a side view.

도 16은 제2 실시예의 안전 장치에 사용되는 스프링 클립을 나타내는 도면으로, (a)는 제2 스프링 클립의 좌측면도, (b)는 제2 스프링 클립의 정면도, (c)는 제2 스프링 클립의 사시도, (d)는 제2 스프링 클립의 우측면도, (e)는 제1 스프링 클립의 사시도, (f)는 제1 스프링 클립의 좌측면도, (g)는 제1 스프링 클립의 정면도, (h)는 제1 스프링 클립의 우측면도이다.16 is a view showing a spring clip used in the safety device of the second embodiment, (a) is a left side view of the second spring clip, (b) is a front view of the second spring clip, (c) is a second spring Perspective view of the clip, (d) is a right side view of the second spring clip, (e) is a perspective view of the first spring clip, (f) is a left side view of the first spring clip, and (g) is a front view of the first spring clip , (h) is a right side view of the first spring clip.

본 발명은 카테터(catheter) 및 유도바늘(introducer needle) 어셈블리에 관한 것이며, 보다 구체적으로는, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치에 관한 것이다.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to catheter and introducer needle assemblies, and more particularly to safety devices for catheter-guided needle assemblies.

혈관 카테터, 특히 정맥(intravenous) 카테터는, 환자에게 일반적인 식염수, 여러 약제, 및 전체적인 비경구 투여 영양제와 같은 유동체를 투여하거나, 환자로부터 채혈을 하는데 사용된다. 말초 정맥 카테터는 비교적 짧으며, 일반적으로 길이가 약 2인치 이하이다. 가장 일반적인 유형의 정맥 카테터는 바늘 위에 장착된 말초 정맥 카테터이다. 그 명칭이 의미하는 바와 같이, 바늘 위에 장착된 카테터는 날카로운 말단 팁을 가지는 유도바늘 위에 장착되어 있다. 카테터와 유도바늘은, 유도바늘의 말단 팁이 카테터의 말단 팁을 지나 연장되어 바늘의 사면이 환자로부터 이격되어 위로 향하도록 조립된다.Vascular catheters, particularly intravenous catheters, are used to administer fluids such as saline, various medications, and total parenteral administration nutrients to a patient, or to draw blood from a patient. Peripheral venous catheters are relatively short and are generally about 2 inches or less in length. The most common type of venous catheter is a peripheral venous catheter mounted on a needle. As the name implies, the catheter mounted on the needle is mounted on an induction needle with a sharp distal tip. The catheter and guide needle are assembled such that the distal tip of the guide needle extends beyond the distal tip of the catheter so that the slope of the needle is spaced up from the patient.

카테터-유도바늘 어셈블리는 환자의 피부를 통해 말초 혈관, 즉 심장과 직접 연결되지는 않지만 심장과 직접 연결되는 주 혈관의 가지 중 하나인 미세 혈관에 얕은 각도로 삽입된다. 한 가지 기술에 있어서, 유도바늘 및 카테터는 함께 혈관에 완전히 삽입된다. 다른 기술에 있어서, 유도바늘은 초기 정맥 천자(venipuncture) 후에 부분적으로 카테터 쪽으로 후퇴된다. 그 후, 카테터는 혈관에 완전히 삽입된다.The catheter-guided needle assembly is inserted through the patient's skin at a shallow angle into the peripheral blood vessels, one of the branches of the main blood vessel, which is not directly connected to the heart but directly to the heart. In one technique, the needle and the catheter are fully inserted into the blood vessel together. In another technique, the needle is retracted towards the catheter in part after the initial venipuncture. Thereafter, the catheter is fully inserted into the blood vessel.

어셈블리가 혈관에 삽입된 후에는, 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하는 것이 중요하다. 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하기 위해, 시술자는 바늘 및 바늘의 기단부에 위치되는 플래시백 챔버(flashback chamber)로 혈액이 플래시백 되는지를 확인한다. 플래시백 챔버는 일반적으로 바늘 허브의 일부분으로서 형성된다. 또는, 유도바늘은, 플래시백 노치 또는 말단부를 따라 형성되는 개구부를 포함할 수 있어서, 카테터가 투명하거나 적어도 반투명한 경우에는 유도바늘과 카테터 사이의 환형 공간에서 혈액의 플래시백이 관찰될 수 있다. 적절하게 위치된 것이 확인되면, 시술자는 유도바늘 및 카테터의 말단 팁 위의 환자 피부를 손가락으로 눌러서 혈관에 압력을 가한다. 이러한 지압은 유도바늘을 통과하려는 추가의 혈류를 폐색시킨다. 혈류의 폐색은 격 막(septum)을 통해서도 이루어질 수 있다. 시술자는 카테터를 제자리에 남겨둔 채 유도바늘을 회수하고, 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터에 부착한다. 유도바늘이 카테터로부터 회수되면, 이것은 "혈액에 오염된 날카로운 물건"이므로 적절하게 취급되어야 한다.After the assembly is inserted into the vessel, it is important to verify that the assembly is properly positioned within the vessel. To confirm that the assembly is properly positioned in the blood vessel, the operator checks whether the blood is flashed back into the needle and a flashback chamber located at the proximal end of the needle. The flashback chamber is generally formed as part of the needle hub. Alternatively, the guide needle may include an opening formed along the flashback notch or distal end so that a flashback of blood may be observed in the annular space between the guide needle and the catheter if the catheter is transparent or at least translucent. Once confirmed to be properly positioned, the operator presses the patient's skin on the guide needle and the distal tip of the catheter with a finger to apply pressure to the vessel. This acupressure occludes additional blood flow through the needle. Occlusion of blood flow can also occur through the septum. The operator retrieves the guide needle while leaving the catheter in place and attaches a fluid supply device, PRN or dead ender cap to the catheter. Once the needle is withdrawn from the catheter, it is a "blood sharp object" and must be handled appropriately.

최근, 환자의 혈액에 의한 시술자의 감염 및 "혈액에 오염된 날카로운 물건"은 즉시 폐기되어야 한다는 인식에 지대한 관심을 가지게 되었다. 이러한 관심은, 감염된 사람으로부터 다른 사람으로의 체액의 교환에 의해 전염될 수 있는 후천성면역결핍증(AIDS)과 같은 현재로선 치료 불가능하며 치명적인 질병의 출현 때문에 일어나게 되었다. 따라서, AIDS 감염자의 체액에 접촉되지 않아야 한다. 전술한 바와 같이, 유도바늘이 AIDS 감염자의 혈관 내에 카테터를 위치시키는데 사용되었다면, 이 유도바늘은 질병의 전염체가 된다. 시술자가 "혈액에 오염된 날카로운 물건"을 적절하게 취급할 필요성을 인식하고 있다고 해도, 불행하게도, 응급 상황 또는 부주의나 태만과 같은 의료 환경에서는, 감염된 유도바늘에 찔리는 일이 여전히 일어나고 있다.Recently, there has been a great interest in the operator's infection with the patient's blood and the recognition that "blood-contaminated sharps" should be disposed of immediately. This interest has arisen because of the emergence of untreated and fatal diseases at present, such as acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), which can be transmitted by the exchange of fluid from an infected person to another person. Therefore, the body fluids of AIDS infected people should not be contacted. As mentioned above, if the needle was used to position a catheter in the blood vessels of an AIDS infected person, the needle would be the infectious agent of the disease. Although the practitioner is aware of the need to properly handle "blood-contaminated sharps," unfortunately, in the medical environment, such as in an emergency or carelessness or neglect, the sticking of infected needles still occurs.

"혈액에 오염된 날카로운 물건"에 찔리는 사고의 문제를 해결하기 위해 여러 안전 장치가 개발되었다.Several safety devices have been developed to address the problem of being stuck in a "blood sharp object".

US 6,287,278에는, 사용자를 보호하기 위한 스프링 클립을 포함하는 정맥 카테터가 개시되어 있다. 그러나, 정맥 카테터는 스프링 클립을 감싸는 쉴드를 가지지 않는다. 스프링 클립이 사용자를 바늘 팁과 접촉하는 것으로부터 보호할 수는 있지만, 특히 바늘의 둘레에 플래시백 노치와 같은 개구부가 일부 존재하는 경우에 는 바늘 팁에 남아 있는 혈액과 접촉되는 것으로부터 보호할 수 없다. 따라서, 상기 US 6,287,278의 정맥 카테터는 여전히 사용자에게는 다소 안전하지 못하다.US 6,287,278 discloses a venous catheter comprising a spring clip for protecting a user. However, the venous catheter does not have a shield surrounding the spring clip. The spring clip may protect the user from contact with the needle tip, but not from contact with the blood remaining in the needle tip, especially if there are some openings, such as a flashback notch around the needle. . Thus, the intravenous catheter of US 6,287,278 is still somewhat unsafe to the user.

US 5,215,528에는, 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거되었을 때 사용자가 바늘에 찔리는 것으로부터 보호하는 금속 클립을 포함하는 카테터 유도장치 어셈블리가 개시되어 있다. US 5,215,528의 도면에 도시된 바와 같이, 카테터 유도장치 어셈블리는, 플랜지(48)로부터 연장되는 복수의 아치형 돌기(50), 및 카테터 어댑터(52)를 유지하기 위한 리셉터클(53)을 형성하는 아치형 돌기를 포함한다. 튜브형 몸체(38)의 일 단부는 카테터 어댑터 내에서 연장되기 위한 노즈부(38a)를 형성한다. 돌기의 양 단부는 카테터 어댑터의 플랜지(56)를 해제 가능하게 유지하도록 내측으로 돌출되는 립(54)을 포함한다. 아치형 돌기(50) 및 립(54)은 플랜지(56)와 결합되도록 설계되어서, 카테터 어댑터(52)를 리셉터클(53)로부터 제거하는 것보다 탭(48b)에 의해 팁 커버를 니들 허브로부터 밀어내는 것이 더 용이하다. 그러나, 이러한 결합 관계는 제조 공차 때문에 신뢰적이지 못하다. 이와 같이, 카테터 어댑터와 바늘 팁 커버 사이의 분리를 예측할 수 없으며 바늘 팁이 안전하게 보호되기 전에 일어날 수도 있다. 이러한 불확실한 행태는 정확성 및 신뢰성이 요구되는 환경에서는 적합하지 않다.US 5,215,528 discloses a catheter guide device assembly comprising a metal clip that protects a user from a needle stick when the catheter is inserted into a blood vessel and the guide needle is removed from the catheter. As shown in the drawing of US 5,215,528, the catheter guide assembly includes an arcuate protrusion forming a plurality of arcuate protrusions 50 extending from the flange 48 and a receptacle 53 for holding the catheter adapter 52. It includes. One end of the tubular body 38 forms a nose portion 38a for extension in the catheter adapter. Both ends of the protrusion include an inwardly projecting lip 54 to releasably retain the flange 56 of the catheter adapter. The arcuate protrusions 50 and the lip 54 are designed to engage the flange 56 to push the tip cover away from the needle hub by the tabs 48b rather than removing the catheter adapter 52 from the receptacle 53. It is easier. However, this binding relationship is not reliable because of manufacturing tolerances. As such, the separation between the catheter adapter and the needle tip cover is unpredictable and may occur before the needle tip is securely protected. This uncertain behavior is not suitable in environments where accuracy and reliability are required.

따라서, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치를 개선하여 전술한 단점을 극복할 필요가 있다.Therefore, there is a need to overcome the aforementioned disadvantages by improving the safety device for the catheter-guided needle assembly.

본 발명의 목적은, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 바늘 쉴드(shield)를 제공하는 것이다.An object of the present invention is a needle shield for catheter-guided needle assembly, which can prevent the user from being in contact with the needle tip as well as being stuck to the needle tip after the catheter is inserted into the vessel and the guide needle is removed from the catheter. To provide.

본 발명의 다른 목적은, 카테터 어댑터와 바늘 쉴드 사이에 완벽한 분리 정밀도 및 신뢰성이 구비되는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a safety device for a catheter-guided needle assembly, which is provided with perfect separation precision and reliability between the catheter adapter and the needle shield.

본 발명의 목적은 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치에 의해 달성되며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,The object of the present invention is achieved by a safety device for a catheter-guided needle assembly, the catheter-guided needle assembly,

기단부 및 말단부를 가지는 카테터, 및 상기 카테터의 기단부에 부착되는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리, 및A catheter assembly comprising a catheter having a proximal end and a distal end, and a catheter hub attached to the proximal end of the catheter, and

날카로운 말단 팁, 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부를 가지는 유도바늘, 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브를 포함하는 유도바늘 어셈블리를 포함하고,An induction needle assembly comprising a sharp end tip, a proximal end, and a guide needle having an enlargement between the sharp end tip and the proximal end, and a needle hub attached to the proximal end,

상기 안전 장치는 상기 카테터 어셈블리와 상기 유도바늘 어셈블리 사이에 슬라이드 가능하게 연결되며,The safety device is slidably connected between the catheter assembly and the guide needle assembly,

상기 안전 장치는, 기다란 개구부를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드, 상기 기다란 개구부를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 스프링 클립, 및 상기 유도바늘의 확대부를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘이 상기 바늘 쉴드를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립은 상기 카테터 허브와 결합되는 제1 캐치 및 상기 바늘 쉴드 를 파지하는 제2 캐치를 구비하며, 상기 스프링 클립의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁을 해제 및 포획하도록 되어 있다.The safety device includes a needle shield having a longitudinally extending passage having an elongated opening, a spring clip fitted into the longitudinally extending passage through the elongated opening, and stop means for blocking an enlargement of the guide needle, A longitudinal extension passage allows the guide needle to extend longitudinally through the needle shield, the spring clip having a first catch coupled with the catheter hub and a second catch for holding the needle shield, the spring At least a portion of the clip is adapted to be released by the guide needle before the guide needle is withdrawn from the catheter assembly and to release and capture the sharp distal tip after the guide needle is withdrawn from the catheter assembly.

본 발명은 또한 카테터-유도바늘 어셈블리를 제공하며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,The present invention also provides a catheter-guided needle assembly, wherein the catheter-guided needle assembly,

기단부 및 말단부를 가지는 카테터, 및 상기 카테터의 기단부에 부착되는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리,A catheter assembly comprising a catheter having a proximal end and a distal end, and a catheter hub attached to the proximal end of the catheter,

날카로운 말단 팁, 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부를 가지는 유도바늘, 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브를 포함하는 유도바늘 어셈블리, 및An induction needle assembly comprising a sharp end tip, a proximal end, and a guide needle having an enlarged portion between the sharp end tip and the proximal end, and a needle hub attached to the proximal end;

상기 카테터 어셈블리와 상기 유도바늘 어셈블리 사이에 슬라이드 가능하게 연결되는 안전 장치를 포함하고,A safety device slidably connected between the catheter assembly and the guide needle assembly,

상기 안전 장치는, 기다란 개구부를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드, 상기 기다란 개구부를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 스프링 클립, 및 상기 유도바늘의 확대부를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘이 상기 바늘 쉴드를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립에는 상기 카테터 허브와 결합되는 제1 캐치 및 상기 바늘 쉴드를 파지하는 제2 캐치가 제공되며, 상기 스프링 클립의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압 축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁을 해제 및 포획하도록 되어 있다.The safety device includes a needle shield having a longitudinally extending passage having an elongated opening, a spring clip fitted into the longitudinally extending passage through the elongated opening, and stop means for blocking an enlargement of the guide needle, A longitudinal extension passage allows the guide needle to extend longitudinally through the needle shield, the spring clip being provided with a first catch coupled with the catheter hub and a second catch for holding the needle shield, the spring At least a portion of the clip is adapted to be compressed by the guide needle before the guide needle is withdrawn from the catheter assembly and to release and capture the sharp distal tip after the guide needle is withdrawn from the catheter assembly.

본 발명의 장점들은 첨부도면을 참조한 바람직한 실시예를 통해 보다 명백해질 것이다.Advantages of the present invention will become more apparent from the preferred embodiments with reference to the accompanying drawings.

본 명세서에서 사용된 용어, "기단(proximal)" 및 "말단(distal)"은 유도바늘 허브(34)에 대한 카테터-유도바늘 어셈블리 상의 위치를 말한다.As used herein, the terms “proximal” and “distal” refer to locations on the catheter-guided needle assembly relative to the guide needle hub 34.

도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예의 안전 장치를 구비하는 카테터-유도바늘 어셈블리는 그 전체가 참조부호 10으로 표시되었으며, 카테터 어셈블리(20), 유도바늘 어셈블리(30), 및 안전 장치를 포함한다.As shown in Figures 1 and 2, the catheter-guided needle assembly with the safety device of the first embodiment of the present invention is denoted by reference numeral 10 in its entirety, the catheter assembly 20, guide needle assembly 30 , And safety devices.

카테터 어셈블리(20)는 카테터(21)를 포함하며, 카테터(21)는 기단부, 말단부, 및 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 갖는다. 카테터(21)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리우레탄 등과 같은 열가소성 수지를 포함한다. 카테터(21)는, 플래시백(flashback) 노치(존재하는 경우)로부터의 플래시백을 관찰하도록, 투명하거나 적어도 불투명한 소재로 형성되는 것이 바람직하다. 카테터 허브(24)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리카보네이트, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 등과 같은 열가소성 폴리머 수지를 포함한다.The catheter assembly 20 includes a catheter 21, which has a proximal end, a distal end, and a catheter hub 24 attached to the proximal end of the catheter 21. Suitable materials for the catheter 21 include, but are not limited to, thermoplastic resins such as polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane, and the like. The catheter 21 is preferably formed of a transparent or at least opaque material to observe the flashback from the flashback notch (if present). Suitable materials for the catheter hub 24 include, but are not limited to, thermoplastic polymer resins such as polycarbonate, polystyrene, polypropylene, and the like.

유도바늘 어셈블리(30)는 경사면에 의해 이루어지는 날카로운 말단 팁(32) 및 바늘 허브(34)에 연결되는 기단부를 가지는 유도바늘(31)을 포함한다. 유도바늘(31)은 스테인리스강으로 형성되는 것이 바람직하다. 바람직하게, 유도바늘(31) 에는 플래시백 노치(35)가 제공될 수 있다. 대안적으로, 바늘 어셈블리는 또한 플래시백 노치 대신에 플래시백 챔버를 포함할 수 있다. 바늘 허브(34)는 홀딩을 위해 반경방향 외측으로 연장되는 탭(36)을 포함할 수 있다. 바늘 허브(34)는 카테터 허브(24)를 형성하는데 사용되는 소재와 동일하거나 상이한 유형의 소재로 형성될 수 있다.The guide needle assembly 30 includes a guide needle 31 having a sharp distal tip 32 made by an inclined surface and a proximal end connected to the needle hub 34. Guide needle 31 is preferably formed of stainless steel. Preferably, the guide needle 31 may be provided with a flashback notch 35. Alternatively, the needle assembly may also include a flashback chamber instead of a flashback notch. Needle hub 34 may include a tab 36 extending radially outward for holding. Needle hub 34 may be formed of the same or a different type of material than the material used to form catheter hub 24.

안전 장치(40)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 플라스틱으로 만들어지는 것이 바람직한 바늘 쉴드(41)를 포함한다. 카테터(21)가 혈관에 삽입되고 유도바늘(31)이 카테터(21)로부터 제거되면, 안전 장치(40)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 유도바늘 팁을 홀딩하여 사용자를 바늘에 찔리는 것으로부터 보호한다. 바늘 쉴드(41)는 다시 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(chamfer portion)(45)를 가지는 길이방향 연장 통로를 형성한다. 길이방향 연장 통로는 유도바늘(31)이 바늘 쉴드(41)를 길이방향으로 통과하여 연장될 수 있도록 한다. 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(45)의 직경은 유도바늘(31)의 메인 샤프트부의 직경보다 적어도 약간 더 크다. 이로 인해, 유도바늘(31)의 메인 샤프트부가 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(45)를 용이하게 통과할 수 있다. 도 3의 (a) 및 (b)에 도시된 바와 같이, 중간 챔퍼부(45)의 적어도 일부분에는 길이방향을 따라 기다란 개구부(60)가 개구되어 있다.The safety device 40 comprises a needle shield 41, which is preferably made of plastic, as shown in FIG. 3. When the catheter 21 is inserted into the blood vessel and the guide needle 31 is removed from the catheter 21, the safety device 40 holds the guide needle tip as shown in FIG. 2 to puncture the user with a needle. Protect from The needle shield 41 again forms a longitudinally extending passage having a proximal end 43, a distal end 44, and an intermediate chamfer portion 45. The longitudinally extending passage allows the guide needle 31 to extend longitudinally through the needle shield 41. The diameter of the proximal end 43, the distal end 44, and the intermediate chamfer 45 is at least slightly larger than the diameter of the main shaft portion of the guide needle 31. For this reason, the main shaft part of the guide needle 31 can pass easily through the base end part 43, the distal end part 44, and the intermediate chamfer part 45. As shown in FIG. As shown in FIGS. 3A and 3B, at least a portion of the intermediate chamfer portion 45 has an elongated opening 60 in the longitudinal direction.

안전 장치(40)는 또한 스프링 메탈로 만들어지는 것이 바람직한 스프링 클립(50)을 포함한다. 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 중간 챔퍼부(45)에 배치된다. 스프링 클립(50)은, 도 4에 도시된 바와 같이, 개구부(52)가 형성되어 있 는 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함한다. 도 4(b)(스프링 클립(50)의 정면도)에 잘 나타나 있는 바와 같이, 기단 벽(51)은 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되며 기단 벽(51)은 중간 벽(54)과 실질적으로 직각을 이룬다. 말단 벽(53)은 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되며 그 사이에는 벤드(55)가 개재된다. 벤드(55)는 중간 벽(54)의 기단 벽(51) 및 말단 벽(53)의 반대쪽 측부로 돌출된다. 바람직하게, 벤드(55)는 전도된 V자형 벤드이다. 스프링 클립(50)의 벤드(55)는 카테터 허브(24)와 연결되는 캐치로서 이용되게 된다. 말단 벽(53)은, 클립 작동 전에 유도바늘에 의해 압축되고 클립 작동 후에 압축이 해제될 수 있도록 하는 형상을 갖는다. 이에 대하여는 이하에서 설명하기로 한다.The safety device 40 also includes a spring clip 50 which is preferably made of spring metal. The spring clip 50 is disposed in the intermediate chamfer portion 45 through the opening 60. The spring clip 50 includes a proximal wall 51, an intermediate wall 54, and a distal wall 53, in which an opening 52 is formed, as shown in FIG. 4. As shown in FIG. 4B (front view of the spring clip 50), the proximal wall 51 is connected to one end of the intermediate wall 54 and the proximal wall 51 is the intermediate wall 54. Substantially perpendicular to The end wall 53 is connected to the other end of the intermediate wall 54 with a bend 55 interposed therebetween. The bend 55 protrudes to opposite sides of the proximal wall 51 and the distal wall 53 of the intermediate wall 54. Preferably, bend 55 is an inverted V-shaped bend. The bend 55 of the spring clip 50 is to be used as a catch that is connected to the catheter hub 24. The end wall 53 is shaped to be compressed by the guide needle before the clip actuation and to be decompressed after the clip actuation. This will be described below.

바람직하게, 말단 벽(53)은 자유 단부에, 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 갖는다. 이렇게 축소된 폭을 가진 부분은 클립 작동 전에 유도바늘에 의해 구부러지게 된다.Preferably, the end wall 53 has at its free end a portion with a narrower width than the other parts of the end wall. The part with this reduced width is bent by the guide needle before the clip is operated.

바람직하게, 기단 벽(51)은 자유 단부에 제2 캐치 형상부(57)를 갖는다. 예를 들어, 제2 캐치 형상부(57)는 기단 벽(51)의 자유 단부를 U자 형상의 캐치로 접음으로써 형성될 수 있다. 이러한 U자 형상의 캐치는 바늘 쉴드의 내벽의 대응 부분에 스냅식으로 결합된다. 상기 대응 부분은 중간 챔퍼부(45)에 제공되는 만입부(indent)일 수 있다.Preferably, the proximal wall 51 has a second catch feature 57 at its free end. For example, the second catch feature 57 can be formed by folding the free end of the proximal wall 51 into a U-shaped catch. This U-shaped catch is snapped to the corresponding portion of the inner wall of the needle shield. The corresponding portion may be an indent provided in the intermediate chamfer portion 45.

바람직하게, 개구부(52)는 유도바늘 샤프트의 확대부(범프 형상 등)를 파지하도록 원주 상에 보강 립(reinforced lip)을 갖는다. 대안적으로, 유도바늘 샤프트의 확대부의 직경은 개구부(52)보다는 작지만 기단부(43)보다는 커서 유도바늘이 회수될 때 유도바늘 샤프트의 확대부를 파지할 수 있다.Preferably, the opening 52 has a reinforced lip on the circumference to grip the enlarged portion (bump shape, etc.) of the guide needle shaft. Alternatively, the diameter of the enlarged portion of the guide needle shaft is smaller than the opening 52 but larger than the proximal end 43 so that the enlarged portion of the guide needle shaft can be gripped when the guide needle is recovered.

도 3에 도시된 바와 같이, 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 플라스틱 바늘 쉴드(41)에 끼워지고 클립(50)의 제2 캐치(57)에 의해 제자리에 클립되며, 기단 벽(51)의 개구부(52)는 바늘 쉴드(41)의 기단부 개구부와 일치된다. 도 3(b)에 잘 나타나 있는 바와 같이, 스프링 클립의 전도된 V자 형상의 벤드(55)는 바늘 쉴드(41)의 외벽을 넘어 돌출된다. 말단 벽(53)은, 유도바늘이 카테터로부터 완전히 회수되면(클립 작동 후), 기단부(43)의 개구부와 말단부(44)의 개구부 사이의 본체(41)의 연장 통로에 개재된다.As shown in FIG. 3, the spring clip 50 is fitted into the plastic needle shield 41 through the opening 60 and clipped in place by the second catch 57 of the clip 50, and the proximal wall ( The opening 52 of 51 coincides with the proximal end opening of the needle shield 41. As best seen in FIG. 3 (b), the inverted V-shaped bend 55 of the spring clip protrudes beyond the outer wall of the needle shield 41. The end wall 53 is interposed in the extension passage of the main body 41 between the opening of the proximal end 43 and the opening of the distal end 44 when the guide needle is completely recovered from the catheter (after the clip operation).

도 5는 본 발명의 제1 실시예의 바늘 쉴드(41)의 구조를 나타낸다. 바늘 쉴드(41)는 플라스틱 또는 다른 소재로 성형되며, 유도바늘의 통로의 축을 따르는 관통 구멍을 구비한다. 스프링 클립(50)의 U자 형상 캐치(57)와 짝을 이루도록 플라스틱으로 된 만곡부 래치(47)가 바람직하게 제공되어, 스프링 클립이 바늘 쉴드(41)로부터 이탈되는 것을 방지한다.5 shows the structure of the needle shield 41 of the first embodiment of the present invention. The needle shield 41 is molded of plastic or other material and has a through hole along the axis of the passage of the guide needle. Flexure latches 47 made of plastic are preferably provided to mate with the U-shaped catches 57 of the spring clips 50 to prevent the spring clips from deviating from the needle shield 41.

도 6은 유도바늘이 카테터로부터 완전히 회수된 후에 유도바늘 팁의 말단부를 수납하는 바늘 쉴드(41) 및 스프링 클립(50)을 나타낸다. 유도바늘은, 도 1의 구성인 경우, 안전 장치(40)를 수납하는 바늘 허브(34)에 기단부가 부착된다.6 shows the needle shield 41 and the spring clip 50 to receive the distal end of the guide needle after the guide needle has been completely withdrawn from the catheter. In the case of the guide needle in the structure of FIG. 1, the base end part is attached to the needle hub 34 which accommodates the safety device 40. As shown in FIG.

도 7에 도시된 바와 같이, 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공된다. 이들 레일(49)은, 바늘 쉴드(41)와 바늘 허브(34) 사이의 최소 접촉에 의해 바늘 쉴드가 바늘 허브(34)로부터 용이하게 슬라이드되도록 보조한다.As shown in FIG. 7, one or more rails 49 are provided on the outer circumference of the needle shield. These rails 49 assist the needle shield to slide easily from the needle hub 34 by minimal contact between the needle shield 41 and the needle hub 34.

도 8은 유도바늘이 카테터(21)로부터 회수되기 전에 안전 장치(40)가 바늘 허브(34) 및 카테터 허브(24)에 의해 수납되어 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리의 상태를 나타내는 단면도이다. 안전 장치(40)의 기단부는 바늘 허브(34)에 의해 수납되어 있고, 안전 장치(40)의 말단부는 카테터 허브(24)에 의해 수납되어 있다. 카테터 허브(24)에는 리세스(25)가 제공되어 있다. 스프링 클립(50)의 전도된 V자 형상의 캐치는 리세스(25)와 결합된다. 도 9는 도 8의 상태에서의 카테터-유도바늘 어셈블리(10)의 확대단면도로서, 유도바늘(31)이 약간 회수된 상태이다.FIG. 8 is a cross-sectional view showing the state of the catheter-guided needle assembly in which the safety device 40 is received by the needle hub 34 and the catheter hub 24 before the guide needle is withdrawn from the catheter 21. The proximal end of the safety device 40 is housed by the needle hub 34, and the distal end of the safety device 40 is housed by the catheter hub 24. The catheter hub 24 is provided with a recess 25. The inverted V-shaped catch of the spring clip 50 is engaged with the recess 25. 9 is an enlarged cross-sectional view of the catheter-guided needle assembly 10 in the state of FIG. 8, with the guide needle 31 slightly recovered.

본 발명을 격막(29)을 구비한 카테터 어셈블리(20)와 관련하여 설명하였지만, 본 발명의 안전 장치는 예를 들어 격막(29)이 없는 다른 유형의 카테터 어셈블리(20)와 연관되어 사용될 수도 있다.Although the present invention has been described with reference to a catheter assembly 20 having a diaphragm 29, the safety device of the present invention may be used in conjunction with another type of catheter assembly 20 without the diaphragm 29, for example. .

일반적인 사용에서, 카테터(21)가 혈관에 적절하게 삽입되면, 플래시백 노치(33)(도 13, 14 참조)를 가지는 것이 바람직한 유도바늘(31)이 카테터(21)로부터 제거된다. 도 10-12는 유도바늘(31)이 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되는 여러 상태를 나타낸다.In normal use, when catheter 21 is properly inserted into the vessel, guide needle 31, which preferably has flashback notch 33 (see FIGS. 13, 14), is removed from catheter 21. 10-12 show various states in which the needle 31 is withdrawn from the catheter assembly 20.

도 10은 유도바늘(31)의 플래시백 노치(33)가 격막(29)의 헤드로 이동되어 수납되었으며, 이 때 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)은 여전히 유도바늘에 의해 압축되어 있는 상태를 나타낸다.10 shows that the flashback notch 33 of the guide needle 31 has been moved to the head of the diaphragm 29, and the distal wall 53 of the spring clip 50 is still compressed by the guide needle. Indicates.

도 11은 유도바늘(31)로부터의 방해가 더 이상 없으므로 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)이 탄발되어 말단 벽(53)이 바늘 팁이 말단 방향으로 복귀되는 것을 포획하게 되는 상태를 나타낸다.FIG. 11 shows a state in which the end wall 53 of the spring clip 50 is shot so that the end wall 53 captures the return of the needle tip in the distal direction since there is no further obstruction from the guide needle 31. .

도 12는 유도바늘 팁이 말단 방향으로 슬라이드되어 복귀되는 것이 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)에 의해 포획되는 상태를 나타내는 것으로, 유도바늘의 확대부(38)가 유도바늘(31)이 기단 방향으로 슬라이드 이동되는 것을 방지한다. 바늘 쉴드(41)의 말단부에 있는 연장 노즈(46)는 바늘 팁 또는 플래시백 노치(33)(존재하는 경우)로부터 혈액이 누출되는 것을 방지하도록 보조한다. 유도바늘을 기단 방향으로 더욱 잡아당기면, 스프링 클립(50)의 전도된 V자 형상의 캐치(55)는 카테터 허브(24)의 리세스(25)로부터 분리된다. 이로 인해, 바늘 쉴드(41)는 카테터 허브(24)로부터 분리된다.FIG. 12 shows a state in which the tip of the guide needle slides in the distal direction and is captured by the distal wall 53 of the spring clip 50. The enlarged portion 38 of the guide needle is connected to the guide needle 31. Prevents slide movement in the proximal direction. An extension nose 46 at the distal end of the needle shield 41 helps to prevent blood from leaking from the needle tip or flashback notch 33 (if present). Further pulling the guide needle in the proximal direction, the conducted V-shaped catch 55 of the spring clip 50 separates from the recess 25 of the catheter hub 24. As a result, the needle shield 41 is separated from the catheter hub 24.

전술한 실시예에서, 유도바늘(31) 상의 확대부(38)는 범프일 수 있다. 도 13에 도시된 바와 같이, 범프는 크림핑된 범프(crimped bump)인 것이 바람직하며, 플래시백 노치(33)가 후속된다. 크림핑된 범프는 바늘의 2 지점을 핀칭(pinching) 또는 크림핑함으로써 제조되는 것이 바람직하다. 2 지점의 축은 교차되어야 하며 유도바늘(31)의 축과 일치된다.In the above embodiment, the enlarged portion 38 on the guide needle 31 may be a bump. As shown in FIG. 13, the bump is preferably a crimped bump, followed by a flashback notch 33. The crimped bumps are preferably made by pinching or crimping two points of the needle. The axes of the two points must intersect and coincide with the axes of the guide needle 31.

도 14에 도시된 바와 같이, 유도바늘(31)의 확대부(38)는 여러 다른 형태를 취할 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기재된 실시예에서, 확대부(38)는, US 5,215,528에 기재되어 있으며 본 명세서에 원용된 바와 같이, 바늘 상의 범프 형태를 취할 수 있는 직경 확대부(38)이다. 직경 확대부(38)는, 외경이 유도바늘(31)의 메인부의 외경보다 큰 중간부, 상기 중간부로부터 유도바늘(31)의 기단부 쪽으로 연장되는 테이퍼진 기단부, 및 상기 중간부로부터 유도바늘(31)의 말단부 쪽으로 연장되는 테이퍼진 말단부를 갖는다. 직경 확대부(38)가 대칭 형상을 가지는 것으로 설명하였지만, 이것이 필수 조건은 아니다.As shown in FIG. 14, the enlarged portion 38 of the guide needle 31 may take several different forms. For example, in the embodiment described herein, enlargement portion 38 is a diameter enlargement portion 38 that may take the form of bumps on a needle, as described in US Pat. No. 5,215,528 and as incorporated herein. The diameter-expanded portion 38 includes an intermediate portion whose outer diameter is larger than the outer diameter of the main portion of the guide needle 31, a tapered base end extending from the middle portion toward the base end of the guide needle 31, and a guide needle from the middle portion. And tapered distal end extending towards the distal end of 31). Although the diameter expansion part 38 was described as having a symmetrical shape, this is not a requirement.

직경 확대부(38)의 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부의 외경보다는 크지만 길이방향 연장 통로의 말단부(44)의 내경보다는 실질적으로 작아야 한다. 이로 인해, 유도바늘(31)은 안전 장치(40)를 향해 기단 방향으로 당겨질 수 있다. 유도바늘(31)이 안전 장치(40)로부터 기단 쪽으로 완전히 당겨지는 것을 방지하기 위해, 길이방향 연장 통로의 기단부(43)는 직경 확대부(38)보다 작아서 유도바늘(31)이 기단부(43)를 통과하여 추가로 이동되는 것을 차단하도록 하여야 한다.The diameter of the diameter expanding portion 38 should be larger than the outer diameter of the shaft portion of the guide needle 31 but substantially smaller than the inner diameter of the distal end 44 of the longitudinally extending passageway. Due to this, the guide needle 31 can be pulled in the proximal direction toward the safety device 40. In order to prevent the induction needle 31 from being pulled completely from the safety device 40 toward the proximal end, the proximal end 43 of the longitudinally extending passageway is smaller than the diameter expanding portion 38 so that the induction needle 31 is proximal to the proximal end 43. It shall be prevented from moving further through.

대안적으로, 그리고 바람직하게, 스프링 클립(50)의 기단 벽(51)의 개구부(52)의 직경은, 유도바늘(31)의 메인부의 직경보다는 약간 크지만 직경 확대부(38)의 직경보다는 작다. 이 경우, 유도바늘(31)이 안전 장치(40)에 대하여 기단 쪽으로 이동되면, 직경 확대부(38)는 기단 벽(51)의 개구부(52)와 결합되지만 바늘 쉴드(41)의 기단부(43)와는 결합되지 않는다. 이것은 유도바늘(31)이 기단 방향으로 바늘 쉴드(41)로부터 완전히 제거되는 것을 방지한다.Alternatively, and preferably, the diameter of the opening 52 of the proximal wall 51 of the spring clip 50 is slightly larger than the diameter of the main portion of the guide needle 31, but rather than the diameter of the diameter expanding portion 38. small. In this case, when the guide needle 31 is moved toward the proximal end with respect to the safety device 40, the diameter expanding portion 38 is engaged with the opening 52 of the proximal wall 51 but the proximal end 43 of the needle shield 41. ) Is not combined. This prevents the guide needle 31 from being completely removed from the needle shield 41 in the proximal direction.

카테터(21)를 환자의 혈관에 위치시키기 위해, 시술자는 유도바늘(31) 및 카테터(21)를 시술하고자 하는 혈관과 실질적으로 길이방향으로 정렬한다. 유도바늘 팁의 경사면은 정맥 천자(venipuncture) 중에 피부 표면과 실질적으로 반대쪽을 향해야 한다. 시술자는 유도바늘(31) 및 카테터(21)를 얕은 각도, 바람직하게는 약 35도 미만으로 피부에 삽입하여, 날카로운 말단 팁(32)이 시술하고자 하는 혈관에 들어가도록 한다. 그리고, 시술자는 바늘 허브(34)의 플래시백 챔버에서의 혈액 플래시백을 관찰하거나 유도바늘(31)의 플래시백 노치(33)를 통과하는 혈액 플래시백을 관찰하는 것이 바람직하다.To position the catheter 21 in the blood vessel of the patient, the operator aligns the guide needle 31 and the catheter 21 substantially longitudinally with the blood vessel to be treated. The inclined surface of the guide needle should face substantially opposite the skin surface during venipuncture. The operator inserts the needle 31 and the catheter 21 into the skin at a shallow angle, preferably less than about 35 degrees, so that the sharp distal tip 32 enters the blood vessel to be treated. In addition, the operator may observe the blood flashback in the flashback chamber of the needle hub 34 or the blood flashback passing through the flashback notch 33 of the guide needle 31.

유도바늘(31) 및 카테터(21)를 시술하고자 하는 혈관에 확실하게 위치시킨 후, 시술자는 카테터(21)를 유도바늘(31)을 따라 축방향 말단 쪽으로 전진시켜서 혈관 내에 위치시킨다. 일부 기술에서는, 카테터(21)가 혈관 내에 위치되도록 완전히 전진되기 전에 유도바늘(31)이 부분적으로 카테터(21) 쪽으로 이동될 수 있다. 카테터(21)가 적절하게 위치된 후, 시술자는 다른 손의 손가락을 카테터(21)의 말단부 위의 혈관 위의 환자 피부에 위치시킨다. 손가락을 환자의 피부 위에 위치시키고 피부에 충분한 압력을 가함으로써, 시술자는 카테터(21)를 통과하는 혈류를 실질적으로 폐색시킬 수 있거나, 카테터 어셈블리(20)에 격막(29)이 제공되는 경우에는, 격막(29)에 의해 혈류가 폐색될 수 있다. 그리고, 시술자는 바늘 허브(34)를 기단 쪽으로 이동시킴으로써 유도바늘(31)을 카테터(21)로부터 완전히 회수한다. 이러한 이동은 유도바늘(31)의 팁이 안전 장치(40)를 향해 기단 쪽으로 이동하도록 한다. 그러나, 캐치 및 카테터 허브의 리세스로서 작용하는 스프링 클립의 전도된 V자 벤드는, 유도바늘(31)의 적어도 초기 기단 쪽 이동 중에 바늘 쉴드(41)가 카테터 허브(24)와의 결합을 유지하도록 한다. 바늘 허브(34)에 계속해서 기단 쪽 힘이 가해지면, 날카로운 말단 팁(32)이 안전 장치(40)에 위치되고 유도바늘(31)이 스프링 클립(50)에 의해 로크되었을 때, 전도된 V자 벤드는 카테터 허브(24)의 리세스로부터 분리된다. 유도바늘(31) 및 안전 장치(40)가 카테터 허브(24)로부터 제거된 후, 시술자는 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터에 부착하고 계획된 처치를 시작한다. 그리고, 유도바늘(31) 및 바늘 쉴드(41)는 설비의 폐기 규정에 따라 폐기될 수 있다.After the guide needle 31 and the catheter 21 are securely positioned in the blood vessel to be treated, the operator advances the catheter 21 along the guide needle 31 toward the axial end to position the blood vessel in the blood vessel. In some techniques, the needle 31 may be partially moved towards the catheter 21 before the catheter 21 is fully advanced to be placed in the vessel. After the catheter 21 is properly positioned, the operator places the finger of the other hand on the patient's skin over the blood vessel on the distal end of the catheter 21. By placing a finger over the patient's skin and applying sufficient pressure to the skin, the operator can substantially block blood flow through the catheter 21, or if the catheter assembly 20 is provided with a septum 29, Blood flow may be blocked by the diaphragm 29. Then, the operator completely withdraws the guide needle 31 from the catheter 21 by moving the needle hub 34 toward the proximal end. This movement causes the tip of the guide needle 31 to move toward the proximal end toward the safety device 40. However, the inverted V-shaped bend of the spring clip acting as a recess of the catch and catheter hub allows the needle shield 41 to retain engagement with the catheter hub 24 during at least the initial proximal movement of the guide needle 31. do. Continued application of proximal force to the needle hub 34 results in the inverted V when the sharp distal tip 32 is positioned in the safety device 40 and the guide needle 31 is locked by the spring clip 50. The za bend is separated from the recess of the catheter hub 24. After the guide needle 31 and safety device 40 are removed from the catheter hub 24, the operator attaches a fluid supply device, PRN or dead ender cap to the catheter and begins the planned treatment. In addition, the needle 31 and the needle shield 41 may be disposed according to the disposal rule of the facility.

도 15는 본 발명의 제2 실시예의 안전 장치를 나타내며, 도 16은 제2 실시예의 안전 장치에 사용되는 스프링 클립을 나타낸다. 여기서는 제1 실시예와 제2 실시예 사이의 차이점만 설명한다. 제1 실시예와 제2 실시예 사이의 차이점은, 제1 실시예의 스프링 클립(50)이 2개의 부분으로 분할되어 있으나, 제2 실시예에서는 제1 스프링 클립(50a) 및 제2 스프링 클립(50b)으로 구성되어 있다. 제1 스프링 클립(50a)은 중간 벽(54), 말단 벽(53), 및 이들 사이의 벤드(55)를 포함한다. 제2 스프링 클립(50b)은 개구부(52)가 형성되어 있는 기단 벽(51)을 포함하며, 기단 벽(51)은 자유 단부를 접음으로써 형성되는 U자 형상의 캐치(57)를 포함한다. 제2 실시예에서, 제1 스프링 클립(50a)은 중간 벽(54)의 자유 단부를 바늘 쉴드(41)의 대응 부분에 접합함으로써 바늘 쉴드(41)에 끼워지고, 제2 스프링 클립(50b)은 U자 형상의 캐치(57)를 바늘 쉴드(41)에 제공되는 만곡부 래치(47)와 결합시킴으로써 바늘 쉴드(41)에 끼워진다. 대안적으로, 제2 실시예의 제2 스프링 클립(50b)은 구멍을 가지는 와셔로 대체될 수 있으며, 이 구멍의 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부보다 크고 유도바늘(31)의 확대부(38)보다 작다.Fig. 15 shows the safety device of the second embodiment of the present invention, and Fig. 16 shows the spring clip used for the safety device of the second embodiment. Here, only the differences between the first embodiment and the second embodiment will be described. The difference between the first embodiment and the second embodiment is that although the spring clip 50 of the first embodiment is divided into two parts, in the second embodiment the first spring clip 50a and the second spring clip ( 50b). The first spring clip 50a includes an intermediate wall 54, an end wall 53, and a bend 55 therebetween. The second spring clip 50b includes a proximal wall 51 with an opening 52 formed therein, and the proximal wall 51 includes a U-shaped catch 57 formed by folding the free end. In the second embodiment, the first spring clip 50a is fitted to the needle shield 41 by joining the free end of the intermediate wall 54 to the corresponding portion of the needle shield 41 and the second spring clip 50b. Is fitted to the needle shield 41 by engaging the U-shaped catch 57 with the bent latch 47 provided on the needle shield 41. Alternatively, the second spring clip 50b of the second embodiment may be replaced with a washer having a hole, the diameter of which is larger than the shaft portion of the guide needle 31 and the enlarged portion of the guide needle 31 ( Less than 38)

본 발명의 스프링 클립의 제1 캐치는 다른 형태를 취할 수 있으며, 예를 들어 스프링 클립은 전도된 V자 형상의 벤드의 위치를 취하도록 스프링 클립에 볼 구멍(ball hole)을 포함할 수 있고, 이 볼 구멍은 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합될 수 있다.The first catch of the spring clip of the present invention may take another form, for example the spring clip may comprise a ball hole in the spring clip to take the position of the inverted V-shaped bend, This ball hole may be engaged with a ball bearing provided in the catheter hub.

본 발명의 스프링 클립(50)은 2가지 기능을 갖는다. 한 가지 기능은 사용자를 유도바늘 팁과 접촉되는 것으로부터 보호하는 것이다. 다른 기능은 전도된 V자 형상의 벤드 또는 볼 구멍과 같은 캐치가 카테터 허브(24)와 결합되도록 하는 것이다.The spring clip 50 of the present invention has two functions. One function is to protect the user from contact with the guide needle tip. Another function is to allow a catch, such as an inverted V-shaped bend or ball hole, to engage the catheter hub 24.

이상, 실시예를 통해 본 발명을 설명하였으나, 이들 실시예는 본 발명을 한정하는 것이 아니며, 당업자들은 변형 및 변경을 가할 수 있으며, 본 발명의 보호 범위는 특허청구범위에 의해 한정된다.As mentioned above, although the present invention has been described through examples, these examples are not intended to limit the present invention, those skilled in the art can make modifications and changes, and the protection scope of the present invention is defined by the claims.

본 발명에 의해, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 바늘 쉴드가 제공된다.According to the present invention, a needle shield for a catheter-guided needle assembly is provided that can prevent a user from being in contact with a needle tip as well as being stuck to the needle tip after the catheter is inserted into the vessel and the guide needle is removed from the catheter.

또한, 카테터 어댑터와 바늘 쉴드 사이에 완벽한 분리 정밀도 및 신뢰성이 구비되는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치가 제공된다.In addition, a safety device for a catheter-guided needle assembly is provided that provides complete separation precision and reliability between the catheter adapter and the needle shield.

Claims (20)

카테터(catheter)-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40)에 있어서,In the safety device 40 for the catheter-guided needle assembly 10, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,The catheter-guided needle assembly 10, 기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20), 및A catheter assembly 20 comprising a catheter 21 having a proximal end and a distal end, and a catheter hub 24 attached to the proximal end of the catheter 21, and 날카로운 말단 팁(32), 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이에 바늘 상의 범프 형태를 가지는 직경 확대부(38)를 가지는 유도바늘(31), 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30)를 포함하고,Guide needle 31 having a sharp end tip 32, a proximal end, and a diameter enlargement 38 having a bump shape on the needle between the sharp end tip and the proximal end, and a needle hub 34 attached to the proximal end. Including needle guide assembly 30 comprising a, 상기 안전 장치(40)는 상기 카테터 어셈블리(20)와 상기 유도바늘 어셈블리(30) 사이에 슬라이드 가능하게 연결되고,The safety device 40 is slidably connected between the catheter assembly 20 and the guide needle assembly 30, 상기 안전 장치(40)는, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(shield)(41), 상기 기다란 개구부(60)를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 하나 이상의 스프링 클립(50), 및 상기 유도바늘(31)의 직경 확대부(38)를 차단하는 정지 수단(43)을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘(31)이 상기 바늘 쉴드(41)를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립(50)은 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(catch)(55)를 구비하며, 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하도록 되어 있는The safety device 40 includes a needle shield 41 formed with a longitudinally extending passageway having an elongated opening 60, and at least one spring clip fitted into the longitudinally extending passageway through the elongated opening 60. 50, and stop means 43 for blocking the diameter expanding portion 38 of the guide needle 31, wherein the longitudinally extending passages allow the guide needle 31 to support the needle shield 41. Extend longitudinally through the spring clip 50, the spring clip 50 having a first catch 55 engaged with the catheter hub 24, at least a portion of the spring clip 50 being guided Before the needle is withdrawn from the catheter assembly 20, the needle is compressed by the guide needle and after the guide needle is withdrawn from the catheter assembly 20, the sharp end tip 32 is released and captured. 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).Safety device 40 for catheter-guided needle assembly (10), characterized in that. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)은 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함하고, 상기 기단 벽(51)은 상기 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되어 있으며, 상기 말단 벽(53)은 상기 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되어 있고, 상기 제1 캐치는 상기 카테터 허브(24)와 결합되도록 상기 중간 벽(54)과 상기 말단 벽(53) 사이에 제공되는 벤드(bend)이고, 상기 말단 벽(53)은 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The one or more spring clips 50 include a proximal wall 51, an intermediate wall 54, and a distal wall 53, the proximal wall 51 being connected to one end of the intermediate wall 54. And the end wall 53 is connected to the other end of the middle wall 54, and the first catch is coupled to the middle wall 54 and the end wall 53 to engage the catheter hub 24. A bend provided between and the end wall (53) is at least part of the spring clip (50), the safety device (40) for the catheter-guided needle assembly (10). 제2항에 있어서,3. The method of claim 2, 상기 말단 벽(53)은 자유 단부에, 상기 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 가지며, 상기 축소된 폭을 가진 부분은 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The distal wall 53 has a portion at its free end that has a smaller width than the other portion of the distal wall, wherein the reduced width portion is at least part of the spring clip 50. Safety device 40 for guided needle assembly 10. 제2항에 있어서,3. The method of claim 2, 상기 기단 벽(51)의 자유 단부에는 U자 형상부가 형성되고, 상기 U자 형상부 는 상기 바늘 쉴드 상의 만곡부(indent)(47)에 스냅식으로 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).A free end of the proximal wall 51 is formed with a U-shaped catheter-guided needle assembly, characterized in that the U-shaped portion is snapped to the indent 47 on the needle shield ( 10) safety device (40). 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,5. The method according to any one of claims 2 to 4, 상기 기단 벽(51)에는 개구부(52)가 형성되어 있고, 상기 개구부(52)를 통해 상기 유도바늘 샤프트가 통과할 수 있으며, 상기 개구부(52)의 내경은 상기 유도바늘의 직경 확대부(38)보다 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).An opening 52 is formed in the base wall 51, and the guide needle shaft can pass through the opening 52, and an inner diameter of the opening 52 is an enlarged diameter 38 of the guide needle. Safety device (40) for catheter-guided needle assembly (10), characterized in that smaller than). 제5항에 있어서,The method of claim 5, 상기 개구부(52)는 외주 상에 상기 유도바늘의 직경 확대부(38)를 파지하기 위한 보강 립(reinforced lip)을 가지는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The opening (52) is a safety device (40) for a catheter-guided needle assembly (10), characterized in that it has a reinforced lip for gripping the enlarged diameter portion (38) of the guide needle on the outer periphery. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,5. The method according to any one of claims 1 to 4, 상기 직경 확대부(38)는 상기 유도바늘 상의 크림핑된 범프(crimped bump), 3D 범프, 롤링된(rolled) 범프, 또는 페룰(ferrule) 중 하나인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The diameter expanding portion 38 is a catheter-guided needle assembly 10, characterized in that it is one of a crimped bump, a 3D bump, a rolled bump, or a ferrule on the guide needle. Safety device 40). 제2항에 있어서,3. The method of claim 2, 상기 카테터 허브(24)는 리세스를 구비하며, 상기 벤드가 상기 리세스와 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The catheter hub (24) has a recess, wherein the bend is coupled with the recess, the safety device (40) for the catheter-guided needle assembly (10). 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 제1 캐치는 상기 스프링 클립의 상부에 형성되는 볼 구멍(ball hole)이며, 상기 볼 구멍은 상기 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).The first catch is a ball hole (ball hole) formed in the upper portion of the spring clip, the ball hole safety for the catheter-guided needle assembly 10, characterized in that coupled with the ball bearing provided in the catheter hub Device 40. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,5. The method according to any one of claims 1 to 4, 상기 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).Safety device (40) for a catheter-guided needle assembly (10), characterized in that at least one rail (49) is provided on the outer circumference of the needle shield. 카테터-유도바늘 어셈블리(10)에 있어서,In the catheter-guided needle assembly 10, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,The catheter-guided needle assembly 10, 기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20),A catheter assembly 20 comprising a catheter 21 having a proximal end and a distal end, and a catheter hub 24 attached to the proximal end of the catheter 21, 날카로운 말단 팁(32), 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이에 바늘 상의 범프 형태를 가지는 직경 확대부(38)를 가지는 유도바늘(31), 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30), 및Guide needle 31 having a sharp end tip 32, a proximal end, and a diameter enlargement 38 having a bump shape on the needle between the sharp end tip and the proximal end, and a needle hub 34 attached to the proximal end. Induction needle assembly 30 comprising a, and 상기 카테터 어셈블리(20)와 상기 유도바늘 어셈블리(30) 사이에 슬라이드 가능하게 연결되는 안전 장치(40)를 포함하고,A safety device 40 slidably connected between the catheter assembly 20 and the guide needle assembly 30, 상기 안전 장치(40)는, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(41), 및 상기 기다란 개구부(60)를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 하나 이상의 스프링 클립(60), 및 상기 유도바늘(31)의 직경 확대부(38)를 차단하는 정지 수단(43)을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘(31)이 상기 바늘 쉴드(41)를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립(50)에는 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(55)가 제공되며, 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하도록 되어 있는The safety device 40 includes a needle shield 41 having a longitudinally extending passageway having an elongated opening 60, and one or more spring clips 60 fitted into the longitudinally extending passageway through the elongated opening 60. And a stop means 43 for blocking the diameter expanding portion 38 of the guide needle 31, wherein the longitudinally extending passageway has a length of the guide needle 31 through the needle shield 41. Extending in a direction, the spring clip 50 is provided with a first catch 55 engaged with the catheter hub 24, and at least a portion of the spring clip 50, wherein the guide needle has the catheter assembly. It is compressed by the guide needle prior to recovery from 20 and is intended to release and capture the sharp distal tip 32 after the guide needle is withdrawn from the catheter assembly 20. 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).Catheter-guided needle assembly (10), characterized in that. 제11항에 있어서,12. The method of claim 11, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)은 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함하고, 상기 기단 벽(51)은 상기 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되어 있으며, 상기 말단 벽(53)은 상기 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되어 있고, 상기 제1 캐치는 상기 카테터 허브(24)와 결합되도록 상기 중간 벽(54)과 상기 말단 벽(53) 사이에 제공되는 벤드이고, 상기 말단 벽(53)은 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The one or more spring clips 50 include a proximal wall 51, an intermediate wall 54, and a distal wall 53, the proximal wall 51 being connected to one end of the intermediate wall 54. And the end wall 53 is connected to the other end of the middle wall 54, and the first catch is coupled to the middle wall 54 and the end wall 53 to engage the catheter hub 24. A catheter-guided needle assembly (10), characterized in that a bend provided between said end wall (53) is at least part of said spring clip (50). 제12항에 있어서,The method of claim 12, 상기 말단 벽(53)은 자유 단부에, 상기 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 가지며, 상기 축소된 폭을 가진 부분은 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The distal wall 53 has a portion at its free end that has a smaller width than the other portion of the distal wall, wherein the reduced width portion is at least part of the spring clip 50. Guide needle assembly (10). 제12항에 있어서,The method of claim 12, 상기 기단 벽(51)의 자유 단부에는 U자 형상부가 형성되고, 상기 U자 형상부는 상기 바늘 쉴드 상의 만곡부(47)에 스냅식으로 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).A catheter-guided needle assembly (10), characterized in that a U-shaped portion is formed at the free end of the proximal wall (51), and the U-shaped portion snaps to a curved portion (47) on the needle shield. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,15. The method according to any one of claims 12 to 14, 상기 기단 벽(51)에는 개구부(52)가 형성되어 있고, 상기 개구부(52)를 통해 상기 유도바늘 샤프트가 통과할 수 있으며, 상기 개구부(52)의 내경은 상기 유도바늘의 직경 확대부(38)보다 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).An opening 52 is formed in the base wall 51, and the guide needle shaft can pass through the opening 52, and an inner diameter of the opening 52 is an enlarged diameter 38 of the guide needle. Catheter-guided needle assembly (10), characterized in that smaller than). 제15항에 있어서,16. The method of claim 15, 상기 개구부(52)는 외주 상에 상기 유도바늘의 직경 확대부(38)를 파지하기 위한 보강 립을 가지는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The opening (52) has a catheter-guided needle assembly (10), characterized in that it has a reinforcing lip for gripping the enlarged diameter portion (38) of the guide needle on the outer periphery. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,15. The method according to any one of claims 11 to 14, 상기 직경 확대부(38)는 상기 유도바늘 상의 크림핑된 범프, 3D 범프, 롤링된 범프, 또는 페룰 중 하나인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The catheter-guided needle assembly (10), wherein the diameter expanding portion (38) is one of crimped bumps, 3D bumps, rolled bumps, or ferrules on the guide needle. 제12항에 있어서,The method of claim 12, 상기 카테터 허브(24)는 리세스를 구비하며, 상기 벤드가 상기 리세스와 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The catheter hub (24) has a recess, the catheter-guided needle assembly (10), characterized in that the bend is coupled with the recess. 제11항에 있어서,12. The method of claim 11, 상기 제1 캐치는 상기 스프링 클립의 상부에 형성되는 볼 구멍이며, 상기 볼 구멍은 상기 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).The first catch is a ball hole formed in the upper portion of the spring clip, the ball hole is catheter-guided needle assembly (10), characterized in that coupled with the ball bearing provided in the catheter hub. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,15. The method according to any one of claims 11 to 14, 상기 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).Catheter-guided needle assembly (10), characterized in that at least one rail (49) is provided on the outer circumference of the needle shield.
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