KR101299084B1 - 리드추출장치 - Google Patents

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KR101299084B1 KR1020077026618A KR20077026618A KR101299084B1 KR 101299084 B1 KR101299084 B1 KR 101299084B1 KR 1020077026618 A KR1020077026618 A KR 1020077026618A KR 20077026618 A KR20077026618 A KR 20077026618A KR 101299084 B1 KR101299084 B1 KR 101299084B1
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루이스 비 구드
춘 키 루이
벤자민 티 유잉
조셉 제이 쉬링거
로버트 부커
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쿡 배스큘러 인코포레이티드
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Abstract

본 발명 리드추출장치는 신체도관으로부터 심장리드와 같은 삽입구조물을 제거하기 위한 추출장치에 대한 것이다. 기단과 말단 및 연장덮개를 관통하여 뻗어있는 통로를 가지고 있는 연장덮개는 그 크기에 있어 적어도 연장덮개의 말단부가 신체도관에 수용가능하도록 된다. 신체도관으로부터 적어도 삽입구조물의 일 부분을 분리하기 위해 구성된 팁이 덮개의 말단에 구비된다. 핸들이 덮개의 기단에 구비되도록 구성된다. 핸들은 액추에이터와, 액추에이터의 입력을 덮개의 회전운동 및/또는 축방향 전진으로 선택적으로 변환시키기 위하여 액추에이터에 응답하는 구동 메커니즘을 포함한다.
추출장치, 심장리드, 신체구조물, 삽입구조물

Description

리드추출장치{Lead Extraction Device}
본 발명은 일반적으로 의료분야에 사용되는 장치에 대한 것이다. 특히 본 발명은 삽입된 전기 심장박동조율기(pacemaker) 또는 제세동기(defibrillator, 除細動器)의 리드와 같이 삽입된 연장구조물을 함유하고 있는 생물 조직으로부터 상기 장치의 새로운 팁으로 분리해 내기 위한 장치에 대한 것이다.
다양한 의학치료와 수술방법은 인간 또는 수의학 환자의 몸에 연장구조물의 삽입을 수반한다. 그러한 연장된 구조물의 예는 도뇨관, 덮개, 심장전기리드(심장박동조율기 또는 제세동기(除細動器) 리드와 같은) 및 다른 다양한 장치들이 있다. 시간이 흐름에 따라 환자의 몸으로부터 삽입된 연장구조물을 제거할 필요가 생기고 그렇게 하는 것이 바람직하다. 그러나, 연장구조물이 긴 시간 동안 삽입되어 있게 되면 둘러싸는 생물 조직이 연장구조물 주위에 성장할 수 있고, 따라서 둘러싸는 조직으로부터 구조물을 제거하는 것이 어렵게 된다.
심장 심장박동조율기는 대개 환자의 흉벽 내 피하조직주머니에 삽입된다. 심장박동조율기의 리드는 정맥을 통하여 심장박동조율기로부터 환자 심장의 심방으로까지 확장된다. 심장박동조율기와 심장 간의 전기신호(자극 및/또는 감지신호와 같은)를 전달하기 위하여, 심장박동조율기의 리드는 대개 전기 와이어 코일과 같은 컨덕터를 포함한다. 제세동기(除細動器)의 리드는 일반적으로 심장박동조율기의 리드와 유사한데, 심장 근처에 위치한다. 제세동기(除細動器)의 리드는 심장의 내부 또는 외부에 부착된다.
몇몇 리드는 와이어 코일의 전장(全長)을 관통하는 중공의 내부통로를 가지는 하나 또는 그 이상의 동축 또는 수평나선 와이어 코일을 포함한다. 또 어떤 리드는 중공의 내부통로 없이 케이블로써 만들어진다. 와이어 코일은 유동튜브, 덮개, 코팅과 같은 전기적 절연물질에 의하여 둘러싸여 있다. 일반적으로 실리콘 또는 폴리우레탄으로 형성되는 절연물질은 몸의 체액으로부터 와이어 코일을 보호함과 동시에 와이어 코일들 사이를 절연시킨다.
심장 전기리드는 여러해 동안 유용하게 쓰여 왔으나, 시간이 흐름에 따라 리드가 심장 자체나 정맥 혈관벽 혹은 다른 주변 조직에 좋지 않은 섬유조직에 의해 둘러싸이는 문제가 있을 수 있다. 둘러쌈의 문제는 특히 혈액의 흐름의 속도가 낮은 지역에서 생기기 쉽다. 섬유조직은 매우 질겨서 심장 근처에 외상을 남기지 않고 심장 근처로부터 리드를 제거하기가 어렵다. 심장박동조율기 리드가 관통하는 소직경 정맥이 섬유조직에 폐색되면, 리드를 정맥으로부터 분리할 때 정맥의 절단이나 천공의 가능성까지 있는 등 정맥에 심각한 상처를 준다. 그와 같은 경우에 환자에 대하여 특히 환자의 정맥에 대하여 리드를 고정시키는 등 리드의 움직임을 제한하거나 억제하지 않고는 정맥으로부터 리드를 분리하는 것은 대개 가능하지 않다.
이러한 그리고 기타의 가능한 곤란한 문제들을 피하기 위하여, 심장박동조율 기 또는 제세동기(除細動器)가 제거되거나 이동될 때에도 쓸모없는 심장박동조율기 또는 기타의 리드들이 환자의 몸 속에 남겨지게 된다. 그러나 이와 같은 것은 추적될 수 없는 리드 혈전이 생성될 위험을 초래하여 발작, 심장마비 또는 폐색전을 일으킬 수 있다. 이와 같은 것은 또한 복수 개의 리드가 그들이 관통하는 심장판막을 제한할 수 있기 때문에 심장 기능에 손상을 줄 수도 있다.
쓸모없는 리드를 제거하는 것이 바람직한 많은 다른 이유들이 있다. 예를 들어 정맥에 너무 많은 리드들이 위치한다면 정맥을 통한 유체유동이 심하게 손상되는 정도까지 정맥이 막히게 될 수 있다. 게다가 복수 개의 리드들은 서로 호환가능하지 않아서 맥박조정과 전기쇼크 기능을 방해하게 된다. 작동되지 않는 리드는 인접한 제2의 리드가 도입되는 동안 이동할 수 있고, 기계적으로 심실의 부정맥을 일으킬 수 있다. 생명을 위협할 수 있는 다른 잠재적인 곤란한 문제 역시 리드를 제거할 필요가 있게 한다. 예를 들어 패혈증 또는 심장내막염과 같은 것을 피하기 위해서는 감염된 심장박동조율기를 제거하는 것이 바람직하다.
위와 같은 환경에서 심장 리드의 외과적 제거는 종종 개복 심장수술을 필요로 한다. 그러나 개복 심장수술은 의도되지 아니한 곤란한 문제에 대한 가능성 뿐 아니라 환자에 대한 상당한 위험 및 비용 문제를 동반한다. 다양한 방법과 장치들이 심장 리드를 제거하기 위한 개복 심장수술에 대한 대안으로서 고안되어 왔다. 이러한 방법 및 장치의 몇몇은 관련 특허 미국 특허 제 5,697,936호 "생물 조직에 삽입된 연장구조물을 제거하기 위한 장치"; 미국 특허 제 5,507,751호 "국부적으로 유연성 있는 확장기 덮개"; 미국 특허 제 5,632,749호 "생물조직에 삽입된 연장 구 조물을 제거하기 위한 장치" ; 미국 특허 제 5,207,683호 "생물조직에 삽입된 연장 구조물을 제거하기 위한 장치" ; 미국 특허 제 4,943,289호 "생물조직에 삽입된 연장 구조물을 제거하기 위한 장치" ; 미국 특허 제 5,011,482호 "생물조직에 삽입된 연장 구조물을 제거하기 위한 장치" ; 미국 특허 제 5,013,310호 "삽입된 심장박동조율기 리드를 제거하기 위한 방법 및 장치" ; 미국 특허 제 4,988,347호 "생물조직으로부터 코일이 감겨진 구조물을 분리하기 위한 방법 및 장치" ; 미국 특허 제 5,423,806호 "삽입된 물체에 대한 레이저 추출기" ; 미국 특허 제 6,419,974호 "라디오 주파수를 가진 확장기 덮개" ; 및 미국 특허 제 6,687,548호와 제 6,712,826호 "생물조직에 삽입된 연장 구조물을 제거하기 위한 장치" ; 등에 나타나 있다. 상기 언급된 특허들 각각은 본 명세서에 개시되듯이 설명을 위하여 구체화된다.
상기 언급된 특허의 대부분은 심장박동조율기 리드와 같은 삽입 구조물을 제거하기 위하여 사용되는 수동식 또는 기계식 장치들을 나타낸다. 또한 상기 특허의 어떤 것들은 레이저 추출 및 라디오 주파수 추출과 같이 보다 새로운 비기계적 기술을 나타낸다. 이러한 신기술들은, 삽입된 리드를 둘러싸는 섬유조직의 성장의 양 및/또는 변위가 수동으로 추출하는 것을 어렵거나 불가능하게 만드는 많은 경우에 있어서 효과적이어 왔다. 의사로 하여금 폐기종의 생육을 잘라내 버릴 수 있도록 하기 위하여 라디오 주파수 추출을 이용하는 효과적인 장치의 일 예는 펜실바니아 리치버그의 쿡 배스큘러 인코포레이티드(Cook Vascular Incorporated)의 PERFECTA® 전기외과적 해부덮개이다.
PERFECTA® 덮개는 덮개 말단에 위치한 쌍 전극 사이의 단속적인 불연속 RF 해부 아크(arc)를 이용한다. 이 덮개는 의사로 하여금 경정맥법(經靜脈法)의 리드를 의도된 정밀도를 가지고 섬유결합부착물로부터 분리해 낼 수 있게 한다.
선행기술의 장치들이 많은 경우에서 상당히 효과적인 것으로 알려져 왔지만 의사들은, 현존하는 추출장치가 만족스럽지 못하고 일관되지 못한 결과를 보여왔다는, 특별히 어려운 상황에 계속 부딪혀 왔다. 삽입된 리드를 추출하는 어려움에 기여하는 요인들의 복합성 때문에, 한 예에서 효과적일 수 있는 기술이 다른 예에서는 비슷하게 성공적인 결과를 가져오지 못할 수도 있다. 예를 들어, 수동 장치는 보통 단일의 또는 포개지는 유연성 있는 덮개를 구비한다. 일반적으로 폴리머(polymer)로 이루어지는 그러한 덮개들은, 덮개가 도관 내의 구불구불한 통로를 가로지를 수 있도록 하는 유연성을 가지고 있다. 그러나, 그러한 덮개들은 특별히 질긴 조직층과 삽입된 리드 주변의 침착을 제거할 수 있는 충분한 강도가 결핍될 수 있다. 레이저와 라디오 주파수 장치는 통상 금속덮개를 이용한다. 그러한 덮개들은 덮개가 섬유질층을 제거할 수 있도록 상당한 정도의 강도를 제공한다. 그러나, 어떤 조직층은 금속덮개에 대하여 저항성이 있는데, 이 덮개들 또한 구불구불한 통로를 가로지르는데 필요한 유연성이 결핍되어 있을 수 있다.
삽입된 리드를 도관으로부터 제거하는 데에 효과적인, 즉 작동하기 쉽고 현존장치들을 작동할 때 발생하는 많은 애로점들을 극복하기에 충분히 다재다능한 리드추출장치를 제공하는 것이 바람직하다.
선행기술의 문제점들은 진보성 있는 리드추출장치에 의해 해결된다. 그 일 형태로서, 본 발명은 신체도관으로부터 삽입구조물을 제거하기 위한 장치를 포함하여 이루어진다. 본 장치는 기단, 말단 및 연장덮개를 관통하여 뻗어있는 통로를 가지고 있는 연장덮개를 포함하여 이루어진다. 덮개는 그 크기에 있어 덮개의 말단부가 신체도관에 수용가능하도록 되어 있고, 통로는 그 크기에 있어 삽입구조물이 그 안에 수용가능하도록 되어 있다. 핸들은 덮개 기단에 구비되도록 구성된다. 핸들은 액추에이터와, 엑추에이터에 응답하는 구동 메커니즘을 포함한다. 구동 메커니즘은 액추에이터의 입력을 덮개의 회전운동 및/또는 축방향 이동으로 선택적으로 변환시키도록 작동 가능하다.
다른 형태로서, 본 발명은 삽입구조물을 신체도관 내의 장애물로부터 제거하기 위한 장치를 포함하여 이루어져 있는데, 그 장치는 핸들 및 핸들에 구비된 연장덮개조립체로 되어 있다. 핸들과 연장덮개조립체는 삽입구조물을 수용하기 위하여 관통하는 통로를 결정하기 위하여 정렬되어 있다. 덮개조립체는 반경방향으로 내부에 제1덮개, 상기 제1덮개 위에 포개져 있으며 그 말단에 절단팁을 가지고 있는 제2덮개, 그리고 상기 제1덮개에 스프링 운동을 제공하도록 제1덮개에 구비된 유연성 있는 부재를 포함하여 이루어져 있다. 제1덮개는 제2덮개에 대하여 축방향으로 이동가능하다. 제1덮개와 제2덮개 각각은 그 크기에 있어서, 아무런 장애물이 없을 때에는 제1덮개의 말단이 제2덮개의 말단을 말단방향으로 넘어 뻗을 수 있도록, 그리고 장애물이 있을 때에는 제1덮개와 제2덮개의 말단 각각이 말단방향으로 실질적으로 같은 길이로 뻗을 수 있도록, 되어 있다.
또 하나의 형태로서, 본 발명은 삽입구조물을 신체도관으로부터 제거하기 위한 장치를 포함하여 이루어진다. 본 장치는 그 말단에 리딩엣지(leading edge)를 가지며 축방향으로 이동가능한 연장몸체를 포함하는 스트라이커 메커니즘(striker mechanism);과 연장몸체에 의하여 지지되며 연장몸체의 기단 쪽 축방향 운동에 의해 압축할 수 있고 상기 압축이 해제될 때 기단 쪽 축방향 복원력을 일으킬 수 있는 바이어스(bias)부재; 및 상기 연장몸체의 기단쪽 축방향 운동을 제한시키는 정지부재;로 이루어져 있다. 플랜지는, 축방향 복원력이 생길 때 연장몸체 리딩엣지에 구비되도록 그리고 말단쪽 축방향 복원력을 전달하도록 위치한다. 연장부재는 플랜지 부재로부터 전달된 축방향 복원력을 수용하도록 위치하는데, 그리하여 말단쪽 축방향으로 연장부재의 운동량이 증가하게 된다. 연장부재는 그 말단에 팁(tip)을 가지고 있는데, 이는 삽입구조물을 도관으로부터 분리시키는 구성이다.
도 1은 본 발명 리드추출장치의 일 실시예에 대한 사시도이다.
도 2는 도 1에서의 리드추출장치의 핸들에 대한 사시도인데, 내부 구성요소를 도시하고 위하여 외벽은 제거된 상태를 나타내고 있다.
도 3은 본 리드추출장치의 핸들로부터 분리된 변환장치를 나타내고 있다.
도 4는 조립되기 전의 본 리드추출장치의 핸들과 덮개를 나타내고 있다.
도 5는 전원공급장치를 포함한 본 리드추출장치의 일 실시예의 후면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 리드추출장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 7은 도 6에서의 리드추출장치의 길이방향 단면도이다.
도 8은 도 7에 나타난 본 장치의 부분확대도인데, 덮개조립체와 핸들의 결합을 도시하고 있다.
도 9는 도 10의 9-9 선을 따른 덮개조립체의 확대단면도이다.
도 10은 도 6의 리드추출장치의 덮개조립체의 부분확대측면도이다.
도 11은 덮개조립체의 측면도인데 절단 팁을 도시하기 위하여 부분적으로 파쇄되어 나타내어져 있다.
도 12는 도 11의 12-12 선에 따른 부분단면도인데, 절단 팁을 나타내고 있으며 또한 핸들 선단 부분을 도시하고 있다.
도 13은 본 발명에 따른 리드추출장치의 또 다른 실시예의 측면도이다.
도 14는 도 13의 선 14-14에 따른 단면도이다.
도 15는 수축위치에서 보여지는 스트라이커를 가진, 도 13의 리드추출장치의 단면도이다.
도 16은 도 13의 리드추출장치의 사시도인데, 본 장치의 내부 작동모습을 도시하기 위하여 일부 부분을 잘라낸 모습이다.
도 17은 도 13의 리드추출장치의 부품분해도이다.
도 18은 리드추출장치의 말단 팁의 한 실시예에 대한 사시도이고,
도 19 내지 도 26은 리드추출장치의 말단 팁의 다른 실시예들에 대한 사시도이다.
본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시키기 위하여 도면에 도시된 실시예들에 대하여 설명이 될 것이고 이것을 묘사하기 위하여 특정의 언어가 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 이것이 본 발명의 범위의 한계를 나타내는 것은 아니라는 것이 이해되어야 할 것이다. 도시된 장치의 개조, 수정 그리고 도시된 본 발명의 원리에 대한 응용예는 본 발명이 속한 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게서 어렵지 않게 유추될 수 있을 것이다.
본 발명은 이미 환자 체내에 삽입되어 있던 연장구조물을 추출하기 위한 추출장치에 대한 것이다. 본 발명은 또한 추출장치와 함께 사용되는 새로운 팁(tip)에 대한 것이기도 하다. 이하에서는, "기단"과 "말단"이라는 용어가 본 장치의 다양한 구성요소의 축방향 끝 뿐 아니라 본 장치의 서로 마주보는 축방향 끝을 나타내도록 사용될 것이다. "기단"은 본 장치의 사용 중에 작동자에게 가장 가까운 본 장치(또는 그 구성요소)의 끝을 나타내는 통상의 의미에서 사용된다. "말단"은 작동자로부터 가장 멀리 떨어진 본 장치(또는 그 구성요소)의 끝, 말하자면 초기에 환자 체내에 삽입되는 쪽을 나타내는 통상의 의미에서 사용된다.
분리를 하기 위한 삽입된 연장구조물은 심장리드를 포함한다. 여기서 사용되는 용어, 심장리드는 심장에 관계되는 장치에 연결되어 사용되는 리드에 대한 것이다. 본 장치에 의해 제거되는 심장리드의 제한 없는 예는 심장박동조율기 리드, 제세동기 리드, 심장정맥동굴 리드, 및 좌심실박동조율 리드를 포함한다. 장치가 심장박동조율기 리드를 분리하기 위하여 사용될 때, 심장리드의 말단은 통상 환자의 혈관계 내부 특히 환자의 심장에 있는 주머니 내부(심장의 심방 또는 심실의 내부 등)에 위치한다. 삽입된 연장구조물이 제세동기 리드일 때에는, 구조물의 말단이 환자의 심장 내부 또는 심장 근처에 위치한다. 분리를 하기 위한 다른 형태의 삽입된 연장구조물의 말단들은 반드시 심장 근처에 있는 것은 아니다.
심장 리드에 더하여, 본 발명은 또한 신경계 조율 및 자극 리드와 같이 다른 장치 또는 리드의 분리를 위해서도 사용된다. 본 장치에 의하여 분리될 수 있는 다른 구조물의 제한 없는 리스트는 삽입된 도뇨관, 덮개, 캐뉼러 등을 포함한다. 편의를 위하여, 다음은 심장박동조율기 또는 제세동기 리드와 같이, 심장 리드의 분리에 대하여 설명한다. 그러나, 이것이 발명의 범위에 대한 제한으로 받아들여져서는 아니되며 본 장치는 최소한 위에서 언급된 다른 연장구조물의 분리에 대해서 적합하다는 것이 이해되어야 한다.
전형적으로, 심장리드는 절연물질층에 의하여 둘러싸이는 케이블 또는 코일로 이루어지는 내부코일을 포함하여 이루어진다. 앞에서 설명한 것과 같이, 몇몇 심장리드는 다른 것들(예를 들어 관내강이 없는 리드)과는 달리, 관통하는 관내강(lumen)을 가지고 있다. 본 발명 추출장치는 관내강이 없는 리드 뿐 아니라, 관내강을 가지고 있는 삽입리드를 추출하는 데에 유용하다. 본 장치가 심장리드를 분리하는 데에 사용될 때, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자(이하 "당업자"라 함)라면, 리드를 분리하려는 어떠한 시도보다도 앞선 초기에, 리드는 심장박동조율기, 제세동기 등과 같은 제어장치로부터 분리되어야 한다는 것을 알 것이다. 제어장치는 통상 리드의 나머지보다 훨씬 더 큰 직경을 가지고 있으며, 따라서 단지 비정상적으로 큰 확장기 덮개만이 제어장치에 맞을 수 있다.
도 1은 생물조직에 둘러싸인 심장 전기 리드와 같이 둘러싸여진 연장구조물을 분리해 내는 데에 유용한 리드추출장치(10)의 바람직한 일 실시예에 대한 사시도를 나타내고 있다. 심장 리드가 도관에 삽입되면, 리드의 연장구조물의 모두 또는 일부가 시간이 흐름에 따라 도관 벽 또는 주변조직을 따라 성장하는 섬유생물조직에 둘러싸이게 된다. 본 리드추출장치(10)은 특히 환자의 정맥으로부터 둘러싸인 심장 리드를 분리하는 데 유용하다. 본 실시예에서, 리드추출장치(10)는 핸들(12); 상기 핸들(12)로부터 말단 쪽으로 뻗어 있는 덮개(14); 및 상기 덮개의 말단에 있는 절단 팁(16);을 포함하여 이루어진다. 도시된 대로, 선택적 변형 릴리프(15)가 덮개(14)의 꼬임을 방지하기 위하여 덮개(14)의 기단에 구비된다.
도 2는 핸들(12)의 사시도이다. 외부 핸들 벽(22)은 핸들의 내부 모습을 볼 수 있도록 하기 위하여 이 도면에서 배제되었다. 핸들(12)는 마주보는 벽 부재(22,24)를 포함하여 이루어진다. 벽 부재(22,24)는 스냅 핏(snap fit) 또는 다른 통상의 메커니즘을 통하여 연결된다. 도시된 실시예에서, 벽들이 잡아채어지거나 그렇지 않으면 잘 알려진 방식으로 조립될 때, 벽 부재(24)는 벽 부재(22)의 대응하는 수용부(미도시)에 수용되는 복수 개의 가로못(26)을 포함한다. 바람직하게는, 핸들(12)은 도면들에서 도시되듯이 인체공학적 형태를 가진 그립(28)을 가지고 있다. 바람직한 인체공학적 그립(28)이 또한 그립(28)의 손 접촉표면을 따라 위치하는 복수 개의 리브(29)를 포함한다.
도 2와 도 3에 나타난 핸들의 실시예에서는, 핸들(12)은 변환 메커니즘(34)를 포함한다. 보기 편하도록, 변환 메커니즘(34)은 도 3에서 핸들(12)의 벽 부재들 로부터 분리되어 있다. 변환 메커니즘(34)은 방아쇠(36)과 같이 액추에이터의 당김에 의해 발생된 선형운동을 샤프트(14) 부에 대한 회전운동으로 변환시키는 랙 앤 기어 구조를 이용한다. 변환 메커니즘(34)은 도시된 대로, 복수 개의 이빨(39)을 가지고 있는 랙(38)을 포함한다. 랙(38)은 방아쇠(36)에 구비되어 있어서, 작업자가 기단 방향(화살표 방향)으로 방아쇠(36)를 당기면 랙(38) 역시 기단 방향으로 선형 구동된다.
복수 개의 이빨(41)을 가지는 외부 스퍼기어(40)는 랙(38)에 따라 배치되어 있어서, 스퍼기어 이빨(41)은 랙 이빨(39)과 이가 맞게 된다. 따라서, 랙 이빨(29)의 선형운동은 스퍼기어(40), 곧 이빨(41)로 하여금 도시된 방향으로 회전할 수 있게 한다. 멈춤쇠(37)는 기어의 원치 않는(반시계방향) 회전을 방지하기 위하여 구비된다. 멈춤쇠(37)는 또한 랙(38)과 스퍼기어(40)의 운동에 따라 라쳇(ratchet) 동작을 일으키도록 구비되어 있다. 그리하여 스퍼기어의 회전에 대하여 청각적으로 확인할 수 있게 된다. 핸들(12) 내부의 랙(38)의 적당한 방향을 유지할 수 있도록, 그리고 하중 하에서 당겨졌을 때 굽힘이나 수축 없이 방아쇠가 부드럽게 움직일 수 있도록 하기 위하여, 랙(38)으로부터 기단 쪽으로 뻗어 있는 스태빌라이징 암(stabilizing arm, 42)이 구비된다. 바람직하게는 작동자가 방아쇠를 당김으로써 발생하는 장력이 완화되면 방아쇠(36)를 도 2에 도시된 위치로 구동하기 위하여, 스프링(44)이 랙(38)의 일단과 하우징 벽 못(26) (랙(38)의 말단)의 다른 말단에 부가된다. 스프링(44)은 후크(45)와 같이 어떠한 통상의 수단에 의하여 핸들(12) 내부에 구비된다.
스퍼기어(40)는 스퍼기어(40)의 회전이 대베벨기어(46)의 상응하는 회전을 일으키는 방식으로, 대베벨기어(46)에 부가된다. 대베벨기어(46)는, 스퍼기어(40) 반대편의 대베벨기어(46)의 측면에 복수 개의 이빨(47)을 포함한다. 소베벨기어(48)는 통상의 방식으로 대베벨기어(46)에 따라 회전가능하게 배치되어 있어서, 대베벨기어 이빨(47)이 도시된 대로 소베벨기어 이빨(49)에 물리게 된다. 이빨(47,49)은 베벨기어들에 대하여 통상의 방식으로 배열되어 있는데, 약 90°의 각으로 배열된다. 결과적으로 회전방향이 90°각도를 따라 상기 기어들을 경유하여 변환된다. 허브(50)가 소베벨기어(48)의 회전에 따라 회전할 수 있도록 소베벨기어(48) 반대편 이빨(49)의 측면에 부가된다. 허브(50)는 그 크기와 형태에 있어서, 접착, 마찰 및/또는 나사맞춤과 같이 통상의 수단에 의하여 안전하게 덮개(14)의 기단을 수용할 수 있도록 되어 있다.
바람직하게는 덮개(14)가 선택적으로 본 장치(10)에 부착시키거나, 분리하는 방식으로 본 리드추출장치(10)에 착탈 가능하게 부착된다. 도 4는 덮개(14)가 착탈 가능하게 리드추출장치(10)에 부착되는 바람직한 일 방법을 도시한다. 허브(50)는 도 4에서 보이지 아니한다. 이 실시예에서, 벽 부재(24)는 도시된 대로 개방위치로 피봇할 수 있는 피봇가능부(51)를 포함하는데, 덮개(14)는 그 기단에 허브 안에 덮개를 안착시킬 수 있게 하는 플랜지(17)를 구비한다. 덮개가 허브(50) 안에 부착되면, 플랜지(17)는 피봇가능부(51)의 표면(52)에 대하여 안착된다. 피봇가능부(51)가 폐쇄위치로 피봇되면, 나사(53)가 피봇가능부(51)를 폐쇄위치(도 5 참조)를 유지하기 위하여 제공되는 것과 같은 통상의 래칭(latching) 메커니즘이 덮개(14)를 핸들(12) 안에 보유할 수 있도록 한다. 당업라자라면 덮개를 핸들 안에 구비시키는 많은 다른 방법들이 있음을 알 수 있을 것이다. 또한 여기에서 설명된 특정의 착탈 가능한 부착 메커니즘이 본 발명에 있어 필수적인 것은 아님을 알 수 있을 것이다.
따라서, 도시된 대로 덮개(14)는 핸들(12)에 선택적으로 부착되거나 이격될 수 있다. 이러한 식으로, 덮개(14)와 팁(16)은 리드추출과정을 수행하는 핸들(12)로부터 분리되고 연속적 작용에 사용될 수 있도록 또 다른 덮개와 팁으로 대체된다. 유사하게, 탈거 가능한 구성요소를 이용함으로써 덮개(14)와 팁(16)은 분리되고 절차에 관계되는 특정한 리드의 분리에 적합하게 더 크거나 작은 크기의 덮개와 팁으로 대체된다. 전형적으로 리드추출장치(10)는 또한 잘 알려진 방식으로 덮개(14)를 포개는 통상의 자유부동(浮動)외부덮개(미도시)를 포함한다. 그러한 목적을 위해 외부덮개를 포개는 용도를 알고 있는 당업자라면, 본 발명의 특징의 이해를 위해서 이 자유부동외부덮개를 더 자세히 설명할 필요는 없을 것이다.
도 1 내지 도 4에 도시된 본 장치(10)의 수동작동에 있어, 작동자는 보여진 직선방향으로 방아쇠(36)을 당긴다. 논의된 것과 같이, 이 조치는 방아쇠 당김의 선형운동을 허브(50)의 회전운동으로 구동 또는 변환시킴으로써 덮개(14)가 회전하도록 한다. 랙 앤 기어 구조는 본 발명이 속한 기술분야에서 잘 알려져 있다. 여기에 설명되어 있지 아니한 변환 메커니즘의 다른 특성들은 통상의 것이어서, 당업자가 설명된 목적을 위한 메커니즘을 이용하기 위하여 더 상세히 설명되거나 도시되어야 할 필요는 없다. 덧붙여 당업자라면 작동자에 의하여 행해지는 조치, 예를 들어 위에서 설명된 방아쇠의 당김 등이 회전운동으로 변환되도록 하기 위해 수동식 장치가 구성되는 다른 여러 가지의 방법에 대하여 알 것이다. 위에서 설명되고 도시된 랙 앤 기어 구조가 바람직하다고는 하여도, 그것이 설명된 변환이 이루어질 수 있는 유일한 방식임을 나타내기 위한 것은 아니다. 당업자의 지식에 속하는 모든 기술은 본 발명의 범위 이내로 간주될 것이다.
도 5는 본 발명의 또 다른 모습을 나타낸다. 이 실시예는, 도 1 내지 도 4의 방아쇠 뿐 아니라 랙 앤 기어 구조도 제거된 상태를 나타낸다. 이 구성요소들은 구동모터(54)와 같은 동력공급원(power source)에 의하여 대체되었다. 동력공급원는 허브의 회전을 구동하는데에 적합한 전기 배터리 또는 공기압 동력을 일으키는 공급원와 같이, 통상의 공급원(source)를 포함하여 이루어진다. 버튼(55)과 같은, 적당한 액추에이터가 구동모터(54)를 선택적으로 활성화시키거나 비활성화시키도록 구비된다. 활성화시킬 때, 구동모터는 잘 알려진 방식으로 덮개(14)가 회전하도록 작동한다. 변환메커니즘과 방아쇠가 도 5에 나타난 실시예에서는 배제되었지만, 반드시 그럴 필요는 없다. 오히려 본 장치(10)는 방아쇠(36)와 변환 메커니즘(34)에 의하는 것과 같은 수동작동과, 구동모터(54)에 의하는 것과 같은 전원작동 모두를 구비할 수 있다. 이 경우에 작동자는 특정의 리드추출과정에 있어 이러한 구성요소들의 어느 하나 또는 모두를 선택적으로 이용할 수가 있는 것이다.
도 1 과 도 4 및 도 5에 도시된 것과 같이, 팁(16)은 덮개(14)의 말단에 구비된다. 덮개(14)는 말단의 팁(16)이 덮개와 일체가 되는 방식으로 만들어진다. 그러나, 팁(16)은 덮개(14)의 말단에 연결되는 분리된 구성요소를 포함하여 이루어지는 것이 바람직하다. 대개, 리드가 장애물에 제한받지 않도록 덮개는 도관을 통하 여 나사산이 형성될 수 있게 하는 유연성 있는 합성물로 이루어진다. 그러나, 장애물을 더 잘 제거하거나 분쇄시킬 수 있도록 하기 위해서는 덮개보다 더 큰 강도를 가지고 있는 합성물로 이루어지는 팁을 제공하는 것이 더 바람직하다. 제한없는 적당한 팁들의 예가 도 18 내지 도 26에 도시되어 있다.
본 발명의 또 다른 특징은 리드와 같은 연장삽입구조물을 신체도관으로부터 분리하거나 추출하기 위한 장치(80)를 포함하여 이루어진다는 것이다. 설명된 실시예에서, 본 장치(80)는 핸들(82)과 덮개조립체(84)를 포함하여 이루어진다. 덮개조립체(84)가 말단 쪽으로(도 6에서 직선화살표 방향) 수동으로 구동될 수 있도록 및/또는 회전방향으로 휘어질 수 있도록(도 6에서 곡선화살표 방향), 도관으로부터 리드와 같은 연장구조물을 추출하는데에 사용될 때 본 장치(80)가 구비된다. 내부통로(94)는 추출되는 리드를 수용할 수 있는 통상의 방식으로 추출장치(80)을 관통하여 뻗어 있다.
핸들(82) 안에 덮개조립체(84)를 보유하는 하나의 바람직한 방식이 도 7과 도 8에 나타나 있다. 덮개조립체의 더 자세한 사항은 확대된 도면인 도 9 내지 도 12에서 볼 수 있다. 도시된 대로, 덮개조립체(84)는 기단(85)과 말단(86)을 가지고 있다. 도시된 실시예에서, 덮개조립체(84)는 중간덮개(90)의 내부에 위치하는 내부덮개(88)를 포함하여 이루어진다. 바람직하게는 덮개조립체(84)는 내부덮개(88)과 중간덮개(90)을 수용하는 외부덮개(92)를 더 포함하여 이루어진다.
덮개조립체(84)는 또한 유연성 있는 부트(boot,96)와 같이, 내부덮개(88)에 스프링 운동을 가하는 구성요소를 포함한다. 도 9에 가장 잘 도시된 대로, 중간덮 개(90)의 기단은 부트(96)의 말단부(106)의 내부표면에 결속 또는 부착된다. 부트 말단(106)의 외부 표면은 바람직하게는, 핸들 선단부(97)에 단단하게 결합된다(도 8과 도 12 참조). 따라서, 중간덮개, 부트 말단부 및 선단부가 본 장치에 고정되어서 서로 상대운동할 수 없게 된다. 내부덮개(88)의 기단은 부트(96)의 기단(107)에 결합 또는 부착되어서, 내부덮개와 부트 기단이 서로에 대하여 상대운동할 수 없고 본 장치 내부에서 자유부동하게 된다. 이 때, "자유부동"이란 내부덮개(88)와 부트 기단부(107)가 본 장치에 있어 회전가능 및/또는 축방향으로 운동가능하다는 것을 의미한다. 특히, 내부덮개(88)는 고정된 중간덮개(90)에 대하여 회전가능 및/또는 축방향으로 운동가능하고, 부트 기단부(107)는 핸들에 대하여 회전가능 및/또는 자유부동하게 된다.
부트(96)는 물론, 본 리드추출장치가 리드추출과정에서 어떤 장애물을 만났을 때 내부덮개(88)와 부트 기단부(107)가 축방향 및/또는 회전방향으로 상대적으로 자유롭고 용이하게 "자유부동"할 수 있도록 하기 위하여, 충분히 유연성이 있어야 한다. 부트는 또한 장애물이 없거나 성공적으로 제거되었을 때는 도면에 도시된 본래 위치인 중립위치로 돌아올 수 있도록 충분한 메모리를 가지고 있어야 한다. 바람직하게는 부트는 도시된 대로 스프링 운동에 대하여 적합한 수용력을 가지고 있는 물질 예를 들어 실리콘, 폴리머 합성물 등으로 이루어진다. 또는 대안으로서, 부트는 내부 및 외부덮개의 각각의 기단들에 맞도록 크기가 형성된 스테인레스 스틸 확장스프링과 같이, 다른 알려진 탄성수단 또는 스프링수단을 포함하여 이루어질 수 있다. 당업자라면 부트의 유연성 있는 특성을 제공할 수 있는 적당한 합성물 및/또는 복합장치를 용이하게 선택할 수 있을 것이다.
도시된 바람직한 실시예에서, 외부덮개(92)는 본 장치에 부착되지 아니하고, 오히려 내부 및 중간덮개(88,90) 위에서 포개지는 방식으로 작동한다. 외부덮개(92)는 원하는 말단 쪽으로 절단 팁(98)의 말단을 넘어서까지 구비된다. 외부덮개(92)의 길이와 외부덮개가 최기단 지점에 있을 때 안착되는 지점은, 절단 팁(98)의 말단을 넘어서 내부덮개가 노출되는 정도를 조절한다.
절단 팁(98)은 중간덮개(90)의 말단에 부착된다. 바람직하게는, 도 11 및 도 12에 도시된 것과 같이 절단 팁(98)은 중간덮개(90)의 말단 내부표면에 부착된다. 바람직한 실시예에서, 절단 팁(98)은 복수 개의 슬롯(101)을 구비하는데, 팁은 가령 열수축씌우개 내부의 열적 결합에 의하여 중간덮개(90)의 내부표면 위에 결합된다. 덮개(90)가 녹기 시작하는 열결합 작용이 이루어질 때 , 덮개부는 절단 팁(98)의 슬롯(101)을 통하여 흐른다. 덮개(90)의 열이 제거되어서 냉각되고 경화된 후, 절단 팁(98)은 슬롯(101)을 통하여 덮개(90)에 단단히 결합된다. 열적 결합은 의학계에서는 잘 알려진 기술이어서, 이 기술에 대한 자세한 설명이 본 발명의 이해를 위하여 필요하지는 않을 것이다.
열적 결합이 덮개(90)에 절단 팁(98)을 부착시키는 바람직한 방식이기는 하지만, 당업자라면 다른 잘 알려진 결합방식을 알고 있을 것이고 또는 팁을 기층에 부착시키는 방식이 대안이 될 수 있을 것이다. 예를 들어, 절단 팁은 절단 팁의 기단 쪽을 따라 바브(barb)와 같은 부착 부재를 구비할 수 있다. 또 하나의 대안으로서, 절단 팁은 덮개의 내부표면에 부착이 용이할 수 있도록 하기 위하여 거친 외부 표면을 구비할 수 있다. 당업자라면 특정한 경우에 따라 다른 적절한 부착 메커니즘을 용이하게 선택할 수 있을 것이다.
절단 팁(98)은 바람직하게는 금속 또는 금속합금으로 이루어진다. 팁 합성물에 대한 제한없는 예는 스테인레스 스틸(바람직하게는 SAE No. 303-304), 티타늄, 니티놀(nitinol)을 포함한다. 바람직한 실시예에서, 금속 절단 팁의 길이는 약 0.375인치(9.5밀리미터)를 초과하지 않는다. 그러나 당업자라면 특정한 경우에 따라 대체가능한 다른 크기의 절단 팁을 생각해 낼 수 있을 것이다. 도 9 내지 도 12에 나타난 바람직한 실시예에서, 절단 팁(98)은 복수 개의 절단 이(cutting teeth,99)를 구비한다. 절단 이(99)는 바람직하게는, 절단 팁(98)의 몸체로부터 말단 쪽으로 확장된다. 도시된 바람직한 실시예에서 팁(98)은 두 개(이 중 하나만이 도시됨)의 말단쪽으로 뻗어 있는 절단 이(99)를 포함하는데, 각각은 본 장치의 말단의 반경방향 반대편에 구비된다. 여기에서 설명된 팁 합성물과 복합장치가 바람직하기는 하지만, 당업자라면 특정 용도에 따라 다른 적절한 팁 합성물을 용이하게 결정할 수 있을 것이다.
본 장치를 사용할 때, 기단 쪽 내부덮개의 축방향 운동은 정지부재(104)에 의하여 제한된다. 바람직하게는, 정지부재(104)는 플라스틱으로 되어 있는데, 예를 들어 본 리드추출장치의 핸들 안으로 몰딩, 기계가공, 결합, 스냅핑(snapping) 된다. 정지부재(104)는 도 8에 가장 잘 나타나 있는데 도 9 내지 도 12에서도 개괄적으로 나타나 있다. 도시된 대로, 부트(96)의 기단과 정지부재(104)의 사이에는 약간의 간격(103)이 있는데, 이는 본 장치가 장애물을 만났을 때 내부덮개(88)의 기 단 쪽 운동을 가능하게 한다. 간격(103)의 길이는 그 크기에 있어 내부덮개의 말단 팁의 기단쪽 운동을 제한할 수 있도록 되어 있어서, 내부덮개가 최기단점으로 수축되었을 때 절단 이(99)는 내부덮개(88)의 말단(89)을 넘어 말단 쪽으로만 증가적으로 확장될 수 있는 것이다. 따라서, 절단 이의 말단 확장은 설명된 대로 내부 덮개 스토퍼(stop) 및/또는 외부덮개의 길이에 의하여 제한된다.
간격(103)의 길이는 또한 내부덮개가 중립위치에 있을 때(장애물이 없을 때) 내부덮개의 팁이 절단 팁을 넘어 말단 쪽으로 확장하는 거리를 나타낸다.따라서, 도면에서 도시되듯이 내부덮개(88)의 말단(89)은 보통 각각의 절단 이(87)의 말단을 넘어서 뿐 아니라 외부덮개(92)와 중간덮개(90)의 각각의 말단들을 넘어서까지 말단 쪽으로 확장된다. 설명된 대로, 장애물을 만났을 때 각각의 덮개와 스토퍼는 내부덮개(88)의 말단 팁(89)이 중간덮개(90)의 말단을 넘어서 수축될 수 없도록 그 크기가 형성되고 배열된다. 이것이 일어나면 내부덮개의 말단 팁(89)은 중간덮개(90)의 말단 쪽으로 분출할 때까지 기단 쪽으로 습동한다.
덮개조립체(84)의 각각의 덮개들의 길이는, 조립체가 중립위치에 있을 때 외부덮개(92)의 말단이 바람직하게는 내부덮개(88)와 중간덮개(90)의 절단 팁(98)을 보호할 수 있도록, 배열된다. 본 장치가 심장리드와 같은 삽입연장구조물을 분리하는 데에 사용될 때, 본 장치는 초기에 내부덮개의 말단(89)이 장애물을 만날 때까지 리드를 따라 둘러지게 된다. 이 때에 부트(96)의 유연성으로 인하여 내부덮개(88)는 장애물에 응하여 기단 쪽으로 습동할 수 있게 된다. 동시에, 리드추출장치(80)는 작동자가 본 장치를 밀거나 및/또는 비틀음으로써 장애물을 관통하여 전 방(말단 방향)으로 수동 구동될 수 있다. 정지부재(104)는 내부덮개(88)의 운동을 기단 방향으로 제한시켜서, 절단 이의 말단 팁이 실질적으로 내부덮개(88)의 말단(89)으로 분출하거나 점진적으로 내부덮개의 말단 쪽으로 확장할 수 있도록 한다. 기단 쪽 내부덮개(88)의 수축하는 동안 중간덮개(90)와 외부덮개(92)는 일반적으로 고정된 위치에 남는다. 내부덮개가 기단 쪽으로 밀렸을 때 부트가 중간덮개 및 내부덮개의 각각의 기단들과 정보교환하기 때문에, 장애물이 제거되면 부트의 탄성적 또는 스프링 특성이 내부덮개의 기단 쪽에 스프링 운동을 일으켜서 내부덮개(88)가 도면에서 도시된 확장된 위치로 돌아갈 수 있도록 한다.
도 13 내지 도 17은 리드추출장치(110)의 또 다른 실시예를 나타내고 있다. 도 13에서 나타난 것과 같이, 본 장치(110)는 일반적으로 실린더형 하우징(112), 선단 메커니즘(114), 선단 캡(115), 덮개(117). 제한 슬리브(119) 및 말단 절단 팁(118)을 포함하여 이루어진다. 선단 메커니즘(114)은 스냅 연결, 나사 연결 또는 마찰맞춤과 같은 통상의 수단에 의하여 하우징(112)과 그 기단에서 연결되어서, 선단 캡(115)에 의하여 도면에 도시된 위치로 유지될 수가 있는 것이다. 선단 캡(115)은 또한 덮개(117)의 기단을 수용하여, 선단 메커니즘(114)과 덮개(117) 사이의 변이를 제공한다. 덮개(117)의 말단은 제한 슬리브(119)의 기단을 수용한다. 제한 슬리브(119)는 덮개(117)와 말단 팁(118)의 기단 사이의 변이를 제공하는데, 말단 절단 팁(118)의 기단이 제한 슬리브(119)에 수용된다. 통로(133, 도 14)는 본 장치(110)를 통하여, 심장리드와 같이 추출되는 연장구조물을 수용하도록 길이 방향으로 확장한다.
도시된 실시예에서, 팁(118)은 말단 방향으로 돌출한 복수 개의 돌기(137)를 구비한다. 원한다면, 돌기(137) 각각의 말단들이 노브(122)의 운동과 결합하여, 추출되는 리드의 직경을 약간 초과하는 직경을 가지는 개방위치로부터 돌기들이 둘러싸고 리드를 쥐는 폐쇄위치로, 약간 운동할 수 있도록 팁(118)이 구성될 수 있다. 도시된 구성에 더하여 팁(118)은 이하에서 설명할 도 18 내지 도 26에 도시된 팁 구성 또는 주변조직으로부터 리드를 절단하거나 파괴하기 위하여 사용되는 다른 통상의 팁 구성 중 어떤 것도 구비할 수 있다.
바람직한 작동모드 뿐 아니라 본 장치(110)의 상세한 내용은 도 15 내지 도 17에서 용이하게 관찰할 수 있다. 도 15는 도 14에 유사한 단면도인데, 수축위치에서의 스트라이커(121)와 스트라이커 노브(122)가 도시되어 있다. 도 16은 도 15에 유사한 본 장치(110)의 도면인데, 본 장치의 내부 작동특성을 도시하기 위하여 본 장치의 외부를 잘라낸 도면이다. 도 17은 본 장치(110)의 부품분해도이다.
스트라이커(121)는 본 장치(110)의 수동 작동을 위하여 구비된다. 스트라이커(121)는 그 기단에 스트라이커 노브(122)와, 노브(122)의 스프링(124) 말단과 스프링(124)의 정지고리(126) 말단 및 스트라이커 리딩엣지(125)와 같은 바이어스(bias) 수단을 포함하여 이루어진다. 리딩엣지(125)는 그 크기에 있어 하우징(112)의 말단에 있는 개구(131)를 통하여 뻗게 되도록 되어 있다. 리딩엣지(125)의 말단 운동은 정지고리(126)에 의하여 제한된다. 스트라이커 플랜지(128)는 스트라이커 리딩엣지(125)와의 선택적 접촉을 위해 위치한다. 바람직하게는 도 17에 잘 나타나 있듯이, 스트라이커 플랜지(128)는 대경기단부(134)와 소경말단부(136)를 포함한다. 이 실시예에서, 대경기단부(134)는 구동기어(129)의 내강(lumen) 내에 수용된다. 바람직하게는 대경부(134)는 스플라인된 외부표면을 포함하는데, 상기 외부표면은 그 크기 및 구성 면에서 구동기어의 내강을 따라 상호 스플라인(135)을 구비할 수 있도록 되어 있다. 소경부(136)는 플랜지 리테이너(127)의 내강에 수용된다. 플랜지 리테이너(127)는 실리콘과 같이 일반적으로 유연성 있는 재료로 되어 있으며, 도 14에 잘 나타나 있듯이 선단 메커니즘(114)의 안쪽에 위치하고 있다. 도시된 실시예에서 구동코일(116)과 같은 연장부재의 기단은 플랜지(128)의 소경말단(136) 내에 수용된다. 구동코일(116)의 말단은 외부덮개(117)와 제한슬리브(119)를 통하여 확장되어서, 말단 팁(118)의 내부 공간 내에 안전하게 수용될 수 있다.
본 장치(110)을 수동으로 작동시키기 위하여, 스트라이커 노브(122)가 도 15와 도 16에 도시된 대로 초기에 기단 쪽으로 후퇴되어 있다. 결과적으로, 스트라이커 스프링(124)과 정지고리(126)는 스프링 장력이 스트라이커 스프링(124)에서 생기는 식으로 기단 쪽으로 후퇴되게 된다. 스트라이커 노브(122)를 해제하면, 구동 스프링(124)의 장력이 해제되고, 그리하여 스트라이커 리딩엣지(125)를 말단 쪽으로 구동하여 스트라이커 플랜지(128)의 기단 쪽을 때리게 된다. 이로써 스트라이커 플랜지와 플랜지 리테이너를 말단 쪽으로 구동하게 되고 구동코일(116)과 팁(118)을 말단 쪽으로 번갈아 이동하게 된다. 따라서 스트라이커 노브의 해제에 의하여 생기는 힘은 선형적 방식으로 본 장치를 통하여 말단 절단 팁(118)으로 변환되게 된다. 팁(118)은 예를 들어 약 0.125인치(3.2mm)의 고정된 거리만큼 전방으로 점진적으로 이동한다. 본 장치는 팁의 말단운동거리가 0.125인치(3.2mm)와 다를 수 있 도록 구성되어 있다. 그러나, 이것은 도관으로부터 리드를 잘라낼 때 연속적 절단을 위하여 바람직한 증분거리이다. 팁이 노브(122)의 단일한 당김과 해제에 응답하여 말단 방향으로 운동하도록 구성되어 있는 거리는 주로 스트라이커(121)의 정지고리(126)의 위치에 의하여 제어되고 제한된다. 따라서, 도시된 실시예에서 정지고리(126)는 스트라이커 리딩엣지(125)의 행정을 제한함으로써 리딩엣지(125)는 단지 제어거리 0.125인치(3.2mm)를 이송시킬 수 있고 이것은 스트라이커 플랜지(128)를 같은 거리만큼 이송시키도록 한다. 이것은 도 14에서 잘 도시되어 있는데, 정지고리의 더 이상의 말단운동은 하우징(112)의 말단에 의하여 방지된다. 당업자라면 0.125인치(3.2mm)와 다른 증분 절단량이 특정 절단 작동을 위해 필요한 경우에, 정지고리(126)가 스트라이커(121)를 따라 다른 축방향 지점에 위치할 수 있다는 것을 알 것이다.
바람직한 실시예에서, 본 장치(110)는 또한 장치의 전원작동을 할 수 있게끔 전원공급장치(130)을 구비한다. 전원공급장치(130)는 전기 배터리 또는 공기압 동력과 같이 적당한 통상의 동력공급원을 포함하여 이루어진다. 동력 작동에 있어서, 전원공급장치의 활성화 및/또는 수동과 동력 작동 사이에 선택적으로 변환시키는 장치(110)를 위하여 활성화스위치(132)가 구비된다. 전원공급장치의 활성화는 구동기어(129)의 회전을 일으킨다. 스플라인 또는 이에 유사한 구동기어(129)와 스트라이커 플랜지(128)의 상호연결로 인하여 구동기어의 회전은 스트라이커 플랜지의 회전을 일으킨는데, 이는 구동코일(116)과 팁(118)의 회전을 차례로 일으킨다. 따라서 당업자라면 절단 팁(118), 구동코일(116), 플랜지 리테이너(127), 플랜지(128) 및 구동기어(129)가 회전가능하도록 서로 결합되어 있어서 하우징(112), 외부덮개(117) 및 제한슬리브(119) 내부에서 자유롭게 이동가능한 하나의 유니트로서 축방향 및 회전방향으로 이동가능하다는 것을 알 수 있을 것이다. 결과적으로 전원공급장치(130)가 활성화되면 이러한 내부조립체는 구동기어로부터 팁으로 회전하게 된다.
따라서 설명한 것과 같이, 본 장치(110)는 수동 또는 전원공급 중 어느 하나를 선택적으로 이용할 수 있다. 수동작동은 팁이 전방으로 증분 이동하는 해머(hammer)식 동작을 일으키고 난 후, 선형적으로 후퇴한다. 이 동작은 원하는 대로 여러 번 반복될 수 있다. 전원동작은 팁에 회전운동을 제공한다. 직면하는 리드의 둘러싸임의 성질에 따라, 어떤 장애물은 수동 작동에 의하여 생기는 팁의 해머식 동작에 더 잘 응답하는 반면 다른 장애물들은 전원동작에 의하여 생기는 회전 팁 동작에 더 잘 응답한다. 다른 예에서, 둘러쌈이란 예를 들어 수동 그리고 나서 동력, 또는 반대와 같은 연속적 동작에 더 잘 응답한다. 결과적으로, 본 장치(110)은 직면하는 다양한 서로 다른 둘러쌈의 상황에 대응하는 충분한 가변성을 제공한다.
상기 설명된 리드추출장치(110)의 실시예가 수동 또는 동력 작동 중 어느 하나 또는 양쪽 모두를 이용하는 옵션을 포함하고 있다고 하여도 본 장치는 두 개의 옵션을 모두 포함할 필요는 없다. 따라서 본 장치는 단지 수동 해머식 작동 또는 단지 동력작동을 제공하도록 구성될 수 있다. 수동작동만이 요구될 때에는 전원공급장치(130)는 구동기어(129)와 함께 제거될 수 있다. 이 경우, 구동기어의 부재를 보상하기 위하여 단지 최소한의 구조변경만이 요구된다. 반면 단지 동력작동만이 요구될 때에는 스트라이커 메커니즘(121)이 제거될 것이다.
심장리드와 같이 연장삽입구조물을 본원발명에 따라 분리해 내기 위한 장치는, 최소한 부분적으로라도 둘러싸는 내피층에 의하여 심장리드가 제한받지 않도록 신체도관의 충분한 부분을 통하여 관통할 수 있도록, 길이와 유연성을 가지고 있어야만 한다. 최선의 결과로서는, 본 장치는 토크가 작동자에 의하여 기단으로부터 본 장치의 "팁으로 된" 말단으로 전달될 수 있도록 구성될 것이다. 이런 방법으로 작동자는 단지 도관 내부로 덮개를 삽입할 필요가 있고 그 후 원하는 지점으로 덮개를 위치시키거나 토크를 가하여 절단 이 또는 팁의 다른 구조물이 리드를 둘러싸는 조직을 절단하거나 파괴할 수 있도록 한다.
리드추출장치의 말단 팁은 본 발명이 속하는 기술분야에서 잘 알려져 있어서, 당업자라면 용이하게 본 명세서에 설명되는 추출장치와 함께 사용되기 위한 팁을 선택할 수 있을 것이다. 몇몇 예에서 많은 팁들이 효과적이었지만, 그런 종래의 팁들은 종종 다양한 장치들에 사용될 수 있는 가변성이 없었고 원하는 만큼 절단 및/또는 파괴 작용이 효과적이지 못하였다. 따라서 본원발명의 또 다른 특징은, 다른 추출 및/또는 절단장치 뿐 아니라 설명된 본 추출장치에 사용되기 위해 고안된 새로운 팁 구조를 포함한다.
도 18은 여기에서 설명된 리드추출장치와 같은 어떤 장치의 말단에 결합되는 말단 팁(60)의 일 실시예를 도시하고 있다. 전형적으로 여기에서 설명되는 말단 팁은 도 1 내지 도 5의 실시예에서의 덮개(14)와 같은 어떤 덮개의 말단에서 내부표 면에 부착된다. 도 18에서 나타난 팁의 실시예에서, 팁(60)은 팁(60)의 소직경기단부(57)에 맞추어지는 복수 개의 선택적 링(56)과, 대직경팁말단부(61)의 외부표면에 있는, 나사산(59)과 같은, 일련의 반경방향 바깥쪽으로 지향하고 있는 돌출부를 포함한다.
링(56)은 바람직하게는 말단 팁 부분의 방향으로 상기 링 몸체의 증가하는 폭의 순서로 정열된다. 기단 쪽으로 더 작은 폭을 가지는 링을 제공함으로써 덮개와 팁의 결합체의 영역에서 덮개 내 응력을 최소화시킬 수 있다. 결합체의 영역에서, 인장, 비틀림, 굽힘으로부터 발생하는 응력은 최고에 이르기가 쉽다. 링(56)은 하나 또는 그 이상의 차단기(58)를 구비한다. 차단기(58)는 기단 팁 부분이 덮개의 말단부 내부에 위치할 때 팁의 회전을 방지하는 역할을 한다.
위에 도시된 바람직한 실시예가 덮개(14)의 내부표면에 결합되기 위한 링(56)을 포함하여 이루어진다고 하여도, 당업자라면 특정한 경우에 다른 통상의 부착 메커니즘으로 대체될 수 있다는 것을 알 것이다. 예를 들어 링이 아니라, 팁(60)의 기단은 하나 또는 그 이상의 바브를 팁의 기단 길이방향을 따라 구비할 수 있는데, 상기 바브는 덮개의 내부표면에 부착되기 위한 구성을 가지고 있다. 또 다른 대안으로서, 팁(60)의 기단은 고착과 같이 잘 알려진 수단에 의해 덮개의 내부표면에 부착되기 쉽도록 하기 위하여, 거친 외부표면을 구비할 수 있다. 이 경우, 절단 팁의 외부표면은 비드 블라스팅(bead blasting)과 에칭(etching)과 같은 통상의 과정에 의하여 거칠게 가공될 수 있다. 잘 알려진 것처럼, 거친 외부표면을 사용함으로써 절단 팁과 덮개 사이의 결합이 개선되도록 할 수 있다.
나사산(59)와 같이 팁(60)의 말단부에 있는 반경 바깥쪽 돌출부는 리드추출장치의 삽입과 회전시 맞닥뜨리는 신체조직의 파괴자로서 기능한다. 나사산과 같은 파괴자가 도면에 도시되어 있지만, 이것이 팁 부분에 존재할 수 있는 파괴자 구성요소의 형식의 일 예일 뿐이다. 하나의 대안으로서, 파괴자는 선형 또는 비선형 부분을 포함하여 이루어지는데, 각 부분은 연속적일 수도 있고 아닐 수도 있다. 유사하게, 파괴자 구성요소가 점 또는 원인 경우에는 파괴자 구성요소는 어떤 방향도 가리키거나 또는 어떤 방향도 가리키지 않을 수 있다.
도 19는 덮개의 말단에 부착되는 팁(64)의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 팁(64)는 팁(60)과 같은 방식으로 덮개의 말단에 구비된다. 팁(64)은 기단(65)과 말단(66)을 포함하고, 설명한 것과 같이 차단기(68)를 가지고 있는 복수 개의 링(67)을 포함할 수도 있다. 도 19의 실시예에서, 파괴자 구성요소는 두 개의 나사산(69)을 포함하여 이루어진다. 각 나사산(69)은 말단 팁(66)의 팁의 단부를 가로질러 외부직경을 횡단하며, 또한 팁(66)의 내부직경을 따라 뻗어 있다. 유사하게 다른 형식의 파괴자 구성요소가 이용된다면, 그들 역시 팁(66)의 내부직경을 횡단할 것이다.
도 20은 덮개의 말단에 부착되는 팁(72)의 또 다른 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 파괴자 구성요소는 나사산(74)와 같은 파괴 구성을 이루기 위하여 형성된 와이어(wire)를 포함하여 이루어진다. 나사산(74)을 포함하는 와이어는 팁(72)의 말단부에 있는 천공부(73)를 통하여 빠져나가도록 방향잡혀져 있다. 바람직하게는, 와이어 단부들이 연속적 환상나선과 같은 연속적 형태를 이루기 위하여 서로에 대하여, 예를 들자면 용접에 의하여, 연결되어 있다. 도 20에 도시된 대로, 이 구조물은 조절 리드의 통과에 유용하도록 내부 치수를 최대화하거나 또는 혈관 상에서 침식하는 외부치수를 최소화하는 방식으로 압축될 수 있다. 원한다면, 나사산부 또한 팁 몸체에 연결될 수 있다.(예를 들어 납땜 등에 의하여)
조직을 파괴하는 동안, 파괴자 구성요소는 파괴자 구성요소의 운동방향과 다른 방향으로 조직이 움직이도록 자극한다. 예를 들어 도 19와 도 20에서 도시된 실시예를 보면, 기단 쪽에서 볼 때 팁의 시계방향 회전은 팁 내부의 조직이 말단 방향으로 움직이도록 자극하고 팁에서의 조직이 반경 바깥방향으로 움직이도록 자극한다. 그리고 도 18, 도 19 및 도 20에 도시된 실시예를 보면, 팁의 바깥쪽 조직은 기단 쪽으로 움직이도록 자극받는다.
도 21은 본원발명에 의한 말단 팁(140)의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 팁(140)은 많은 종래의 팁들에 비하여 도관을 관통하는 넓고 깨끗한 통로를 제공할 수 있다. 팁(140)은 나사산이 형성된 말단(142)과 슬리브부(144)를 포함한다. 소경기단부(146)는 도 18 내지 도 20 에서의 팁과 같은 방식으로, 그 크기에 있어 한 세트의 포개지는 형태의 내부덮개와 같은 덮개의 내부표면에 부착될 수 있도록 되어 있다. 소경부(146)는 앞서 설명한 것과 같이 링(147), 바브, 또는 다른 구조물을 구비한다. 바람직하게는 나사산(thread,142)은 세레이션(serration)된 슬리브(142)를 넘어 점차적으로 뻗어 형성되어 있을 뿐이고, 단지 장애물에 제한된 나사산 결합을 가능하게 할 뿐이다. 도시된 대로 나사산을 슬리브(144)의 말단쪽으로 단지 제한된 거리만큼 확장하는 것은, 팁이 부주의하게 도관 속으로 잘려나갈 가능 성을 줄여준다.
바람직하게는 슬리브(144)는 도면에 도시된 것과 같이, 세레이션된 외부표면을 포함한다. 슬리브(144)는 바람직하게는 그 크기에 있어, 기단부(146)를 수용하는 (내부)덮개보다 약간 더 큰 외부직경을 가지도록 되어 있다. 이것은 포개지는 외부덮개를 더 잘 수용하고, 팁에 의하여 개방되는 지역을 통하여 포개지는 외부덮개의 전진을 쉽게 한다. 슬리브의 전진은 또한 나사산에 의하여 형성된 통로를 없앤다. 그럼으로써 도관 내에서 장치의 전진을 용이하게 한다. 덧붙여, 이 팁은 또한 제거에 있어, 나사산이 형성된 통로를 거꾸로 할 필요는 없기 때문에 장치의 제거를 용이하게 한다.
도 22와 도 23은 리드추출장치와 함께 사용하는 데에 적당한 팁(150,160)들의 상세한 실시예를 도시하고 있다. 이 팁들은, 이 팁들의 동작이 주로 절단 또는 코어링(coring)이라기 보다는 장애물을 "파괴"시키는 것에 해당하기 때문에, 대개 파괴자 팁으로 일컬어진다. 팁들은 대개 비공격적인 리딩엔드(leading end:154,164)를 각각 구비함으로써, 리드 인근의 장애물을 충분히 파괴(변경 또는 제거)하여 덮개가 통과할 수 있도록 한다. 절단한다거나 코어링하기보다는 장애물을 부드럽게 파괴함으로써, 팁들이 리드를 절단하거나 도관 벽을 깨는 데 있어 감소된 경향을 가지게 된다. 이런 팁들은 대개 회전운동의 경우 사용된다.
도 22에서의 팁(150)은 대개 내부에 복수 개의 길이방향 슬롯(153)을 형성하고 있는 뿔 모양의 몸체(152)를 구비한다. 뿔 모양의 몸체(152)는 말단 쪽으로 테이퍼져 있는데, 몸체(152)의 종단부는 세로홈 모양의 종단부(154)를 포함하여 이루 어진다. 바람직한 실시예에서, 세로홈 모양의 종단부는 부드럽게 교차하는 축방향 확장의 연장부와 그루브를 포함한다. 기단부(156)는 뿔 모양 말단부보다 직경이 작음으로써, 덮개의 내부표면에 부착될 수가 있다.
도 23에서의 팁(160)은 튤립(tulip) 모양의 구성을 가지고 있다. 화판(162)이 테이퍼진 몸체(161)로부터 반경 바깥쪽으로 뻗어 있다. 축방향으로 뻗어 있는 슬롯(166)이 구비되어, 장애물질의 확장과 움직임에 도움을 준다. 얇은 벽을 가진 내부 슬리브(167)가 구비되어 리드(lead) 또는 리드코일(lead coil)이 팁의 개구슬롯부(166)에 들어갈 수 없도록 한다. 기단부(168)는 그 크기에 있어 덮개의 내부표면에 부착되도록 되어 있다.
도 24 내지 도 26 은 리드추출장치와 함께 사용되는 데 적합한 팁(170,180,190)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 팁(170,180,190)은 각각의 소경기단부(172,182,192) 및 대경말단부(174,184,194)를 포함한다. 앞서 설명한 것과 같이, 소경기단부는 그 크기에 있어 종래의 포개지는 덮개 세트 중 내부덮개와 같은, 덮개의 내부표면 내에 부착되도록 되어 있다. 팁(170)은 복수 개의 축방향 확장 마디(176)를 구비하고 있다. 팁(180)은 상기 말단의 종단부를 따라 배치되는 복수 개의 그루브(185)를 구비하고 있다. 도시된 실시예에서, 그루브(185)는 교차하는 돌출부(186) 사이에 배치된다. 팁(190)의 말단은 교차하는, 팁이 형성된 돌출부(196)와 인접하는 돌출부들 사이에 있는 그루브(195)를 구비하여서, 원통 톱에 유사한 모양을 가지고 있다. 팁(180,190)은 주로 장애물을 관통하여 절단하거나 또는 코어링 하기 위한 것이다.
도 18 내지 도 26에 도시된 팁들은 리드를 제거하는 동안 마주치는 장애물을 절단해 내거나 파괴할 수 있는 충분한 강도와 강성을 가지고 있는 물질로 만들어져 있다. 스테인레스 스틸, 니티놀 및 티타늄과 같은 금속과 금속합금은 특히 선호되는 팁 소재들이다. 그러한 팁은 기계가공과 금속분사몰딩 등과 같은 알려진 기술에 의해 형성될 수 있다. 팁이 도 23의 분리된 튤립 디자인과 같이 두 개의 분리된 조각을 결합시킴으로써 형성되면, 내부 슬리브는 납땜과 같은 통상의 방법에 의하여 튤립 본체에 결합된다.
당업자라면, 금속 또는 금속합금 대신에 다른 적절한 물질이 사용될 수 있음을 알 것이다. 예를 들어 섬유강화폴리프로필렌과 같은 섬유강화폴리머가 사용될 수 있다. 적절한 섬유강화물질에 대한 제한없는 예는 유리와 탄소섬유(carbon fiber)를 포함한다. 팁이 덮개의 통합부로서 형성되는 실시예에서, 팁은 폴리프로필렌과 같은 폴리머로 편리하게 형성될 수 있고 팁 소재인 폴리머에 적합한 어떤 폴리머로 이루어진 덮개 단부 위에 몰딩될 수 있다.
본 장치는 또한 의료장치의 다른 알려진 특성을 포함하거나, 그것과 조합되어 사용될 수 있다. 하나의 제한없는 예는 팁-편향 메커니즘과 조합된 리드추출장치의 사용이다. 당업자에게 잘 알려진 것과 같이, 팁-편향 메커니즘은 보통 메커니즘의 기단부에 있는 제어부를 활성화시킴으로써 작동한다. 제어부의 활성화는 메커니즘의 말단부가 원하는 식으로 편향되도록 함으로써 작동자가 본 장치의 어떤 지역들을 우선적으로 휘게 하거나 팁의 방향 또는 부분을 변화시킬 수 있도록 한다. 따라서 본 장치의 하나의 가능한 용도는 팁-편향 메커니즘 내부에 본 장치의 팁 부 분과 덮개를 위치시키는 것이다. 절단 팁의 덮개부는 리드를 따라 존재하는데, 팁-편향 메커니즘의 편향에 대응하여 편향된다. 이 실시예의 변형예로서, 팁-편향 능력이 간단히 절단 팁 장치에 구비되어서 별도의 팁-편향 메커니즘을 사용할 필요성을 제거할 수도 있다.
여기에서 설명된 다양한 덮개들은 의료계에서 그러한 목적에 맞게 잘 알려진 통상의 생체적합적 물질로 형성될 수 있다. 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리에티렌, 나일론, PTFE 등과 같은 폴리머 물질이 특히 적합하다고 알려져 있다. 전형적으로 그러한 덮개들은 내부덮개와 포개지는 외부덮개를 포함하여 이루어지는데, 본 장치는 그러한 덮개들에 사용되는데에 용이하게 적용된다. 원한다면, 덮개는 코일 또는 꼬아진 물질로 강화될 수 있다. 그러한 강화재는 의료계에서 잘 알려져 있는데, 전형적으로 금속 또는 금속합금으로 만들어진다. 바람직하게는 위에서 설명된 스트라이커 플랜지와 덮개조립체 플랜지는 티타늄 또는 스테인레스스틸 또는 대안으로서 고성능 플라스틱 합성물과 같은 생체적합적 금속 또는 금속합금으로 만들어진다. 외부하우징은 바람직하게는 아세탈 합성물 또는 폴리카보네이트 물질로 이루어진다. 위에서 설명된 합성물들은 예시적인 것이고, 당업자라면 다른 합성물로 대체될 수 있다는 것을 알 것이며, 그 대체합성물들은 본 발명의 범위에 속할 것이다.
원한다면, 여기에서 설명된 본 리드추출장치의, 팁 부분과 같은,선택된 부분은 X선 또는 형광투시 관찰을 위한 수단을 구비할 수 있다. 그러한 수단들은 당업계에서 잘 알려져 있는데, 예를 들어 방사선 불투과성 띠의 편입 또는 방사선 불투 과성 입자의 선택영역에의 포함 등이 있을 수 있다. 또 하나의 대안으로서, 팁은 금속 또는 금속합금으로(전체적으로 또는 부분적으로) 이루어져서 그러한 시각성을 제공할 수 있다. 일반적으로 팁의 향상된 시각성은 도움이 된다. 왜냐하면 작업자로 하여금 적절한 시간에 특정한 지점에서의 팁의 위치를 결정할 수 있게 하고 또한 작업자로 하여금 리드 본체에 대하여 팁의 위치와 방향을 추적할 수 있도록 하기 때문이다.
당업자라면 앞서 발명의 상세한 설명이 본 발명을 제한하기보다는 명확히 하는 것이라는 것과, 또한 후술하는 특허청구범위는 본 발명의 사상과 범위를 결정하도록 의도된 모든 등가물을 포함하여 이해되어야 한다는 것을 알 것이다.
본 발명은 전기 심장박동조율기(pacemaker) 또는 제세동기(defibrillator, 除細動器)의 리드와 같은 삽입된 연장구조물을 함유하고 있는 생물 조직으로부터 생물조직에 둘러싸인 심장 전기 리드와 같은 연장구조물을 본 장치의 새로운 팁으로 분리해 내는 데에 유용하다. 심장 리드가 도관에 삽입되면, 리드의 연장구조물의 모두 또는 일부가 시간이 흐름에 따라 도관 벽 또는 주변조직을 따라 성장하는 섬유생물조직에 둘러싸이게 되는데, 본 리드추출장치는 특히 환자의 정맥으로부터 둘러싸인 심장 리드를 분리하는 데 유용하다.

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  30. 환자의 신체도관 내의 장애물로부터 삽입구조물을 추출하기 위하여 기단, 말단 및 상기 삽입구조물이 관통하여 뻗는 통로를 구비하는 연장덮개부재에 결합되기 위한 팁에 있어서,
    소경기단과 대경말단을 가지는 팁 본체를 포함하여 이루어지되, 상기 소경기 단은 그 크기에 있어 상기 덮개부재 말단의 내부표면에 결합되도록 되어 있고, 상기 팁 본체 말단은 그 외부표면의 적어도 일 부분을 따라 배치되는 적어도 하나의 구성요소를 포함하며, 상기 구성요소는 상기 장애물로부터 상기 삽입구조물을 절단 및 파괴 중 적어도 한 가지를 하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 팁.
  31. 제30항에 있어서, 상기 적어도 하나의 구성요소는 파괴자 구성요소를 포함하여 이루어지되, 상기 파괴자 구성요소는 상기 팁 본체 말단의 외부표면과 내부표면의 적어도 일 부분을 따라 배치된 것을 특징으로 하는 팁.
  32. 제30항에 있어서, 상기 적어도 어느 하나의 구성요소는 파괴자 구성요소를 포함하여 이루어지되, 상기 파괴자 구성요소는 상기 팁 본체의 적어도 외부표면을 따라 배치되는 나선형 구조를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  33. 제32항에 있어서, 상기 파괴자 구성요소는 상기 팁 본체의 외부표면을 따라 배치되는 복수 개의 나사산을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  34. 제30항에 있어서, 상기 팁 본체의 말단은 복수 개의 천공부를 포함하여 이루어지며, 상기 적어도 하나의 구성요소는 일반적으로 상기 천공부를 관통하여 감기는 나선 파괴자 구성요소를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  35. 제30항에 있어서, 상기 팁 본체 기단은 상기 덮개부재 말단의 내부표면을 결합시키기 위한 부착부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 팁.
  36. 제35항에 있어서, 상기 부착부재는 상기 팁 본체 외부표면을 따라 배치된 복수 개의 링(ring)을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  37. 제36항에 있어서, 상기 링은 상기 팁 말단의 방향으로 링 폭이 증가하는 순서로 정렬되어 있는 것을 특징으로 하는 팁.
  38. 제37항에 있어서, 상기 링의 적어도 일부는 상기 덮개부재에 결합될 때 상기 팁의 회전을 방지하기 위한 차단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 팁.
  39. 제30항에 있어서, 상기 대경말단은 세레이션(serration)된 표면을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  40. 제39항에 있어서, 상기 팁 본체 말단은 상기 세레이션된 표면의 나사진 부분의 말단을 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
  41. 제30항에 있어서, 상기 팁 대경말단은 세로홈 모양의 종단부 쪽 말단 방향으로 테이퍼(taper)진 것을 특징으로 하는 팁.
  42. 제30항에 있어서, 상기 팁 대경말단은 대개 튤립 모양의 종단부 쪽으로 테이퍼져 있으며, 상기 말단은 상기 팁의 종단부로 뻗어 있는 복수 개의 축방향 슬롯을 포함하여 이루어지고, 상기 팁은 축방향으로 관통하여 뻗어 있는 슬리브 부재를 더 포함하여 이루어지며, 상기 슬리브 부재는 그 크기에 있어서 상기 삽입구조물을 수용할 수 있도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 팁.
  43. 제30항에 있어서, 상기 대경말단은 축방향으로 뻗어 있는 복수 개의 마디를 포함하는 것을 특징으로 하는 팁.
  44. 제30항에 있어서, 상기 대경말단은 상기 말단의 종단부를 따라 배치되는 복수 개의 그루브(groove)를 포함하는 것을 특징으로 하는 팁.
  45. 제30항에 있어서, 상기 대경말단은 인근 돌출부들 사이에 복수 개의 교차하는 팁 돌출부와 그루브를 포함하는 것을 특징으로 하는 팁.
  46. 환자의 신체도관 내의 장애물로부터 삽입구조물을 추출하기 위하여 기단, 말단, 그리고 관통하여 뻗어 있는 상기 삽입구조물을 위한 통로를 구비하는 연장덮개부재와 함께 사용하는 팁에 있어서,
    소경기단과 대경말단을 가지고 있는 팁 본체를 포함하여 이루어지되, 상기 소경기단은 그 크기에 있어서 상기 연장덮개부재의 말단의 내부표면에 결합될 수 있도록 되어 있고, 상기 팁 본체 기단은 상기 연장덮개부재 내부표면에 결합될 수 있는 부착부재를 포함하며, 상기 팁 본체 말단은 그 외부표면을 따라 배치되는 적어도 하나의 구성요소를 포함하고, 상기 구성요소는 상기 장애물을 절단 및 파괴 중 적어도 하나를 행할 수 있도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 팁.
  47. 제46항에 있어서, 상기 부착부재는 상기 팁 본체 외부표면을 따라 배치되는 복수 개의 링을 포함하여 이루어지고, 상기 링은 상기 팁 말단의 방향으로 링 폭이 증가하는 순서로 정렬되어 있으며, 상기 적어도 하나의 구성요소는 상기 외부표면을 따라 배치되어 있고 상기 팁 본체 말단의 내부표면을 따라 뻗어 있는 파괴자 구성요소를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 팁.
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