KR101145452B1 - 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

망막 질환을 선별검사하는 방법은, 제1 광을 망막의 제1 부분에 직사(direct)하는 단계, 제2 광을 망막의 제2 부분에 직사하는 단계, 제1 광에 의한 안구의 제1 동공반사와 제2 광에 의한 제2 동공반사를 측정하는 단계, 및 제1 동공반사 및 제2 동공반사를 이용하여 망막 질환의 심각도 레벨의 지표를 생성하는 단계를 포함한다. 또한, 이 방법을 구현하는 장치는, 제1 망막부에 제1 광을, 제2 망막부에 제2 광을 직사하는 광원 및 제1 및 제2 광에 의한 안구의 동공반사를 측정하는 동공 측정 장치, 동공 측정 장치와 전자 통신하는 프로세서, 및 프로세서와 전자 통신하는 메모리를 포함한다.

Description

망막증을 선별검사하는 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR SCREENING FOR RETINOPATHY}

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2004년 10월 5일 출원된 미국 가특허출원 제60/616,160호를 기초로 우선권 주장하고 있으며, 그 개시가 본원에 참조로 포함되어 있다.

기술분야

본 발명은 당뇨병성 망막증(diabetic retinopathy)과 같은 망막증을 선별검사(screening)하는 방법 및 장치에 관한 것으로, 특히 동공측정(pupillometry)과 다수의 광자극(light stimuli)을 이용하여, 망막 질환의 심각도(severity)의 객관적인 지표 및 당뇨병성 망막증과 망막 허혈(retinal ischemia)과 같은 질환 특성을 제공하는 방법 및 장치에 관한 것이다.

이 나라에서는 당뇨병이 유행하고 있다. 당뇨병에 의해 유발되는 망막의 병적 장애인 당뇨병성 망막증은 당뇨병 환자에게 가장 큰 건강 위협 요소이다. 당뇨병 환자의 80% 이상이 당뇨병성 망막증을 어느 정도까지 발전시켜, 상당 비율이 치료를 요할 것으로 추정된다. 당뇨병 환자에 있어 시력 상실의 가장 공통되는 이유는 당뇨병성 망막증의 인지 및 치료의 실패에 있다. 따라서, 당뇨병성 망막증을 효과적으로 선별검사하는 것이, 당뇨병 환자들이 시각 기능과 삶의 질을 유지하는 데 있어서 필수적이다.

당뇨병성 망막증은 당뇨병에 의한 망막 모세혈관 손상에 기인한다. 망막 모세혈관의 점진적인 손상은 망막(주로 망막의 중간주변부(midperipheral portion)에서이고, 망막의 중심부에서는 적은 양이)에 혈액 공급이 감소하는 망막 허혈 영역을 발생시킨다. 망막 허혈은 망막 내에 새로운 혈관이 성장하는 것인 혈관형성(angiogenesis)(neovascularization라고도 함)을 촉진한다. 방치되는 경우, 새로운 혈관은 약하고 쉽게 출혈이 생기기 때문에 혈관형성이 정상 망막 조직에 손상을 가할 수 있다. 또한, 허혈 변화는 망막 혈관의 침투성을 촉진하여, 망막의 중심부가 부풀고 두꺼워지는, 황반 부종(황반은 망막의 중심 근처 영역임)이라 불리는 상태가 되게 하고, 또 시각적 기능이 감퇴하도록 촉진한다. 중간주변부 망막 허혈은, 주로 당뇨병성 망막증에서 나타나지만, 겸상적혈구병(sickle cell disease), 망막색소변성증(retinitis pigmentosa), 일스병(Eales disease), 및 사선 망막병증(radiation retinopathy) 등을 포함하는 다수의 다른 조건에서도 나타날 수 있다. 허혈성 망막은 그 부분의 빛에 대한 감도를 감소시키며, 이 때문에 질환의 발전된 형태를 가진 당뇨병 환자들은 종종 야맹증이거나 감퇴된 주변 시야를 갖게 된다.

당뇨병성 망막증 선별검사에서, 임상의(clinician)는 황반 부종 및 중간주변부 망막 허혈 모두의 징후를 찾아볼 필요가 있다. 황반(황반 부종)에서 망막이 두꺼워진 정도는 광학 단층 촬영기법(Optical Coherence Tomography; OCT)로 알려진 현재 기술을 사용하여 정량적으로 평가할 수 있다. OCT는 망막 중심의 6㎜에서의 망막 두께의 실제 치수를 제공하여, 시력에 역효과를 미칠 수 있는 황반 부종을 발견하는데 사용할 수 있다.

황반 부종과는 달리, 현재 망막 허혈에 대한 정량적인 선별검사 방법은 알려져 있지 않다. 대신에, 현재의 망막 허혈의 선별검사 방법은 신경 섬유층 경색(nerve fiber layer infarcts), 세동맥 협착(arteriolar narrowing), 정맥출혈(venous bleeding) 및 혈관신생(neovascularization)을 포함하는 다양한 생리학적 상태의 주관적인 임상적 관찰을 수반한다. 연구에 의하면 임상 전문지식은 임상 검사를 통해, 중증 전증식성(preproliferative) 당뇨병성 망막증, 특히 망막 허혈을 판별하는 능력에 중점을 두고 있다. 이는 일반 임상 검사 및 대부분의 망막 포토그래피 시스템에 의해서 망막의 중간주변부가 열악하게 시각화되는 것에 일부 기인한다. 결과적으로, 임상 검사에 기초한 선별검사 프로그램에서는 나타나지 않을 확률이 높고, 당뇨병성 망막증의 다수 경우는 전증식성 망막의 변화가 광범위해질 때까지 진단되지 않는다.

임상 검사를 영상 결과물(imaging effort)로 변환하는 다수의 공지된 선별검사 시스템이 고안되었다. 이러한 시스템에서, 망막의 이미지는 질환 특성을 평가하기 위해 숙련된 임상의에 의해 검사되는 곳인 판독 센터에 전송된다. 상기 시스템은 이미지가 전송되고 멀리 있는 임상의에 의해 검토되어야 하기 때문에 환자 상태를 판정하는 데 생기는 지연(이러한 지연은 환자의 추적 조사(follow-up)에 대한 손실 가능성을 발생시킴), 상기 시스템을 구현하는데 요구되는 높은 인력 비용, 전 송되는 이미지의 품질에 영향을 미치는 미디어 불투명성(media opacities)에 의해 부과되는 제약, 및 상기 시스템이 여전히 주관적인 임상 검사에 의존하고 있다는 점을 포함하는 다수의 단점을 가지며, 그로 인해 전술한 것과 같은 문제점들을 나타낸다.

망막 허혈을 검출하기 위한 가장 직접적인 방법은 안저형광촬영(Fluorescein Angiogram)로 알려진 검사이다. 그러나, 안저형광촬영은 안구 확장(dilation), 환자에 염료 주입, 및 상당히 특수한 포토그래피를 요하는 침습성 절차이다. 따라서, 안저형광촬영은 다수의 합병증에 대한 가능성을 나타낸다. 또한, 망막 허혈에 의해 유발된 것과 같은 감소된 망막 광감도(light sensitivity)는 시야 검사(visual field testing)와 다중초점 전기생리학(multifocal electrophysiology)과 같은 공지 기술을 통해서 평가될 수 있다. 이러한 기술들은 몇몇 단점들을 가진다. 특히, 시야 검사는 주관적이고, 시간 소모적이며, 환자에 의해 활동적이고 정확한 참여에 의존하고, 다중초점 전기생리학은 고가이고, 시간 소모적이며, 안구 확장(dilation) 및 상당한 환자의 협력을 요구한다.

따라서, 망막 질환 및 관련 특성, 예컨대 망막 허혈의 경우와 같이, 망막 부분의 광감도를 감소시키는 특성들에 대해서, 객관적이고, 정량적이고, 최소한의 환자의 협력을 요구하고, 제한된 기술자 능력을 요구하며, 또한 즉시 임상 평가를 제공할 수 있는 선별검사 방식이 필요하다.

본 발명은, 망막의 제1 부분에 제1광을 직사(direct)하고 망막의 제2 부분에 제2광을 직사하는 광원, 제1광에 의한 안구의 제1 동공반사 및 제2광에 의한 상기 안구의 제2 동공반사를 측정하는 동공 측정 장치, 상기 동공 측정 장치와 전자 통신하는 프로세서, 및 상기 프로세서와 전자 통신하는 메모리를 포함하는, 환자의 안구 내의 망막 질환을 선별검사하는 장치와 관련된다. 상기 메모리는, 제1 동공반사 및 제2 동공반사를 이용하여 망막 질환의 심각도 레벨의 지표를 생성하도록 적응되는 프로세서에 의해 수행가능한 하나 이상의 루틴을 저장한다. 이 장치 및 방법의 주요 특징은 망막의 적어도 두 영역에서의 광반사를 비교함으로써 질환 심각도를 판정하고, 망막반사의 차이점을 검출하는 동안 미디어 투명도(media clarity), 본질적인 동공반사 및 나이에 의한 개인간의 가변성을 내부적으로 제어할 수 있는 방식으로 수행하는 것에 있다.

일 실시예에서, 광원은 제1 광을 생성하는 제1 광원 및 제2 광을 생성하는 제2 광원을 포함한다. 또한, 제1 부분은 상기 망막의 중심부이고 제2 부분은 상기 망막의 중간주변부일 수 있으며, 이 경우에 제2 광원은, 제2 광이 환형광이 되는 환형 광원일 수 있다. 특정 실시예에서, 망막의 제1 부분은 약 망막 중심의 10도이고, 망막의 제2 부분은 안구의 중심와(fovea)에 편심적인(eccentric) 약 20~50도를 포함하는 망막의 환형부분이다.

동공 측정 장치는 적외선 광원 및 적외선 카메라와 같은 적외선 검출기를 포함하는 동공측정기(pupillometer)가 될 수 있다. 또한, 미러(morror)가 적외선을 정확히 직사하는데 사용될 수 있다.

일특정 실시예에서, 하나 이상의 루틴은, 제1 광원을 점등하고, 동공 측정 장치가 각각의 제1 세기 레벨에서 제1 동공 측정을 하면서 그 광원의 세기 레벨을 복수의 제1 세기 레벨에 걸쳐 증가시키고, 또 제2 광원을 점등하고, 동공 측정 장치가 각각의 제2 세기 레벨에서 제2 동공 측정을 하면서 그 광원의 세기 레벨을 복수의 제2 세기 레벨에 걸쳐 증가시키도록 더 적응된다. 이 경우에, 제1 동공반사는 제1 동공 측정을 기초로 하고, 제2 동공반사는 제2 동공 측정을 기초로 한다. 또한, 심각도 레벨 지표는 제1 세기 레벨에 대한 제2 세기 레벨의 비율과 같이, 제1 세기 레벨 중 하나와 제2 세기 레벨 중 하나를 기초로 한 비율이 될 수 있다. 사용되는 특정 세기 레벨은, 최대값의 50%와 같이 제2 동공반사의 특정 레벨에 대응하는 제2 세기 레벨 및 최대값의 50%와 같이 제1 동공반사의 특정 레벨에 대응하는 제1 세기 레벨이 될 수 있다.

다른 실시예에서, 하나 이상의 루틴은, 세기 레벨이 증가하는 동안 제1 미리 결정된 간격으로 제1 광원을 점등 및 소등하고, 세기 레벨이 증가하는 동안 제2 미리 결정된 간격으로 제2 광원을 점등 및 소등하도록 더 적응될 수도 있다. 제1 광원은, 제2 광원이 점등하고 그 세기 레벨이 증가하기 전에 최대 레벨까지 증가할 수 있다. 또한, 하나 이상의 루틴은, 제2 광원의 세기 레벨이 증가하는 동안 설정된 세기 레벨에서 미리 결정된 간격으로 제1 광원을 점등 및 소등하도록 더 적응될 수 있으며, 여기서 제1 및 제2 광원은, 제2 광원이 소등될 때 제1 광원이 점등되고 그 반대의 경우에도 마찬가지가 되도록 동기화된다. 게다가, 하나 이상의 루틴은, 동공이 더이상 변하지 않는다고 판정될 때 제2 광원의 세기 레벨을 증가시키는 것을 중단하도록 적응될 수 있으며, 여기서 제2 광원은 최대 레벨이고 심각도 레벨 지표는 설정된 세기 레벨과 제2 광원의 최대 레벨을 기초로 한다.

광원은 복수의 발광 다이오드를 포함할 수 있다. 예컨대, 제1 광원은 하나 이상의 제1 발광 다이오드일 수 있고, 제2 광원은 복수의 환형으로 배열된 제2 발광 다이오드일 수 있다. 대안적으로, 광원은 컴퓨터 스크린을 포함할 수 있다. 예컨대, 제1 광원은 컴퓨터 스크린의 제1 부분일 수 있고, 제2 광원은 컴퓨터 스크린의 제2 환형 부분일 수 있다.

본 발명은 또한, 제1 광을 망막의 제1 부분에 직사하는 단계, 제2 광을 망막의 제2 부분에 직사하는 단계, 제1 광이 상기 망막의 제1 부분에 직사될 때 안구의 제1 동공반사를 측정하는 단계, 제2 광이 상기 망막의 제2 부분에 직사될 때 안구의 제2 동공반사를 측정하는 단계, 및 제1 동공반사 및 제2 동공반사를 사용하여 망막 질환의 심각도 레벨의 지표를 생성하는 단계를 포함하는 환자의 안구 내의 망막 질환을 선별검사하는 방법에 관한 것이다.

제1 부분은 망막의 중심부가 될 수 있고 제2 부분은 망막의 중간주변부가 될 수 있다. 또한, 제2 광은 환형광이 될 수 있다. 일특정 실시예에서, 망막의 제1 부분은 약 망막의 중심의 10도이고, 망막의 제2 부분은 안구의 중심와에 편심적인 약 20~50도를 포함하는 망막의 환형 부분이다.

또한, 제1 광을 직사하는 단계는 복수의 제1 세기 레벨에 걸쳐 제1 광의 세기 레벨을 증가시키는 단계를 더 포함할 수 있고, 제1 동공반사를 측정하는 단계는 각각의 제1 세기 레벨에서 제1 동공 측정을 수행하는 단계를 더 포함할 수 있고, 제2 광을 직사하는 단계는 복수의 제2 세기 레벨에 걸쳐 제2 광의 세기 레벨을 증가시키는 단계를 더 포함할 수 있고, 제2 동공반사를 측정하는 단계는 각각의 제2 세기 레벨에서 제2 동공 측정을 수행하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이 경우에, 제1 동공반사는 제1 동공 측정을 기초로 할 수 있고, 제2 동공반사는 제2 동공 측정을 기초로 할 수 있다.

심각도 지표를 생성하는 단계는, 제1 세기 레벨에 대한 제2 세기 레벨의 비율과 같이, 제1 세기 레벨 중 하나와 제2 세기 레벨 중 하나를 기초로 한 비율을 생성하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 사용되는 세기 레벨은, 제1 및 제2 특정 레벨이 서로 같은 상태에서, 제2 동공반사의 제1 특정 레벨에 대응하는 제2 세기 레벨 중 하나와 제1 동공반사의 제2 특정 레벨에 대응하는 제1 세기 레벨 중 하나가 될 수 있다. 그러한 레벨은 최대 동공반사의 50%일 수 있다.

본 방법의 일특정 실시예에서, 제1 광을 직사하는 단계는 제1 광의 세기 레벨이 증가하는 동안 제1 미리 결정된 간격으로 제1 광을 점등 및 소등하는 단계를 더 포함할 수 있고, 제2 광을 직사하는 단계는 제2 광의 세기 레벨이 증가하는 동안 제2 미리 결정된 간격으로 제2 광을 점등 및 소등하는 단계를 더 포함할 수 있다. 또한, 제1 광의 세기 레벨을 증가시키는 단계는 제2 광이 점등하고 제2 광의 세기 레벨이 증가하기 전에, 제1 광의 세기 레벨을 제1 최대 레벨까지 증가시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 제1 광을 직사하는 단계는 또한, 제2 광의 세기 레벨이 증가하는 동안 설정된 세기 레벨에서 제3 미리 결정된 간격으로 제1 광을 점등 및 소등하는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 및 제2 광은, 제2 광이 소등할 때 제1 광이 점등하고 그 반대의 경우에도 마찬가지가 되도록 동기화된다. 상기 방법은, 상기 안구의 동공이 더이상 변하지 않는다고 판정될 때 제2 광의 세기 레벨을 더이상 증가시키지 않는 단계(여기서 제2 광은 최대 레벨을 가질 것임)와 설정된 세기 레벨과 제2 광의 최대 레벨을 기초로 하여 비율을 생성하는 단계를 포함할 수 있다.

망막 질환의 심각도 레벨의 객관적이고 정량적인 지표를 제공하는, 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 본 발명의 목표이다.

비침습적인, 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 본 발명의 다른 목표이다.

최소한의 환자의 협력을 요구하는, 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 본 발명의 다른 목표이다.

제한된 기술자 능력을 요구하는, 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 본 발명의 다른 목표이다.

즉시 임상 평가를 가져올 수 있는, 망막증을 선별검사하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 본 발명의 다른 목표이다.

첨부된 도면과 이하의 상세한 설명을 고려한 후에 본 발명의 여러 이점들이 용이하게 명백해질 것이다.

도 1은 정상적인 시력을 갖는 사람에 대한, 동공반사(pupillary response) 대 중심 및 환형 광감도의 그래프이다.

도 2는 중등도 망막 허혈을 갖는 사람에 대한, 동공반사 대 중심 및 환형 광 감도의 그래프이다.

도 3은 중증 망막 허혈을 갖는 사람에 대한, 동공반사 대 중심 및 환형 광감도의 그래프이다.

도 4는 본 발명에 따른 망막증을 선별검사하기 위한 장치의 블록도이다.

도 5A, 5B, 및 5C는 상이한 망막 부분을 나타내는 안구의 등각 투상도이다.

도 5D는 상이한 망막 부분을 나타내는 안구의 측단면도이다.

도 6은 본 발명에 따른 도 1 또는 도 8에 나타난 장치를 사용하여 망막증을 선별검사하기 위한 방법을 도시하는 흐름도이다.

도 7은 본 발명에 따른 도 1 또는 도 8에 나타난 장치를 사용하여 망막증을 선별검사하기 위한 대안적인 방법을 도시하는 흐름도이다.

도 8은 본 발명에 따른 망막증을 선별검사하기 위한 장치의 일특정 실시예의 블록도이다.

정상적인 시력을 갖는 건강한 사람은, 중심부 및 중간주변부와 같은 망막의 상이한 부분 또는 영역에서 일반적으로 빛에 동등하게 민감하다. 따라서, 위의 각 상이한 영역 상에서 독립적으로 발생하는 특정 세기의 빛은 일반적으로 동일한 동공반사를 발생시킬 것이다(즉, 동공이 동일한 정도만큼 수축될 것임). 대조적으로, 본원 다른 곳에서 논한 것과 같이 특정 안구 질환은 다른 부분들에 비해 특정 망막 영역에서 빛에 대한 감도를 감소시킨다. 예컨대, 당뇨병성 망막증에서, 망막의 중심부 및 중간주변부의 빛에 대한 감도가 감소하며, 중간주변부의 감도가 훨씬 더 감소된다. 예를 들어, 상기 망막의 제1 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제1 양까지 감소되고, 상기 망막의 제2 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제2 양까지 감소되며, 상기 제2 양이 상기 제1 양에 비하여 더 크게 된다.

알려진 바와 같이, 망막의 빛에 대한 감도는 빛에 대한 동공반사를 측정함으로써 관측될 수 있다. 도 1은 동공반사의 그래프로서, 정상 시력을 가진 사람에 대해, 망막 중심부에 초점이 맞춰진 중심광과 망막 중간주변부에 초점이 맞춰진 환형광(annulus light) 양쪽에 대해서 광도(light intensity)에 대한 최대 동공 수축의 비율의 그래프이다. 도 1에서 보이는 바와 같이, 각 광원에 의해 발생하는 동공반사는 일반적으로 모든 광도에 대해 동일하다(두 곡선이 서로의 최대값에 위치한다). 따라서, 도 1에서 보이는 바와 같이, 50% 동공반사를 일으키는 중심광의 세기에 대한 50% 동공반사를 일으키는 환형광의 세기가 1대1 비율을 가진다. 도 2는 중등도 망막 허혈을 가지는 중등도 당뇨병 상태인 사람에 대한 유사한 그래프이다. 도 2에서 보이는 바와 같이, 중심광 및 환형광 양쪽에 대한 곡선이 오른쪽으로 이동하였고, 이는 망막의 중심부 및 중간주변부 양쪽의 광감도가 감소했다는 것을 의미한다(도 1에서 나타난 것과 동일한 동공반사를 일으키기 위해 각 경우에 더 큰 광도를 요구함). 그러나, 도 2에서 역시 보이는 바와 같이, 환형광에 대한 곡선이 더 오른쪽으로 이동하였고, 이는 망막의 중간주변부의 광감도가 망막의 중심부의 광감도보다 크게 감소하였음을 의미한다. 따라서, 도 1에의 경우에서와 같이, 50% 동공반사를 일으키는 세기가 더이상 1대1 비율이 아니다. 그 대신에, 도 2에서 나타난 1.5의 비율과 같이 1보다 큰 어떤 비율이 된다. 도 3은 중증 망막 허혈을 가진 중증 당뇨병 상태인 사람에 대한 또다른 유사 그래프로서, 중심광 곡선 및 환형광 곡선 모두 오른쪽으로 더 멀리 이동하였으며, 환형광 곡선이 훨씬 많 이 이동하였다. 그 결과로, 도 3에서 나타난 1.8의 비율과 같이, 50% 동공반사를 일으키는 세기의 비가 커졌다.

본 발명은 동공측정(pupillometry)을 이용하며, 특히 도 1,2 및 3에서 설명된 상이한 동공반사 특성을 이용하여, 당뇨병성 망막증과 같이 망막의 상이한 부분에 상이하게 영향을 미치는 질환의 심각도의 객관적이고 정량적인 지표(indication)를 얻게 된다. 더 구체적으로, 본 발명은 망막반사를 측정하여 망막의 상이한 부분의 빛에 대한 상대적 감도를 비교하고, 상대적 감도를 특정 질환의 심각도 레벨(severity level)과 상관(correlate)시킨다.

도 4는, 망막 질환의 심각도의 객관적이고 정량적인 측정 및 당뇨병성 망막증 및 망막 허혈과 같은, 관련 질환 특성을 제공하는 본 발명에 따라 망막증을 선별검사하는 장치(5)의 블록도이다. 장치(5)는 마이크로프로세서(이에 제한되지 않음)일 수 있는 프로세서(10) 및 이와 통신하는 메모리(12)를 포함한다. 메모리(12)는 RAM, ROM, EPROM(s), EEPROM(s), 및 이와 유사한 것(이들에 제한되지 않음)과 같은 내부 및/또는 외부 저장 매체의 다양한 형태의 어떤 것이라도 될 수 있고, 휘발성 또는 비휘발성 메모리가 될 수 있다. 또한, 프로세서(10) 및 메모리(12)는 별개의 전자 컴포넌트이거나 단일의 전자 컴포넌트로 결합될 수도 있다. 메모리(12)는 본원에서 설명되는 데이터의 처리를 위한 프로세서(10)에 의해 수행가능한 다수의 어플리케이션(application) 또는 루틴(routine)을 더 포함한다. 이러한 어플리케이션 또는 루틴은 소프트웨어, 펌웨어 및 이와 유사한 것(이들에 제한되지 않음)과 같이 임의의 다양한 형태가 될 수 있다.

도 4에서 보이는 바와 같이, 동공측정기(pupillometer)(15)는 프로세스(10)와 전자 통신(유선 또는 무선)한다. 동공측정기는 동공이 팽창 및/또는 수축할 때 동공 직경이 변화함에도, 안구의 동공의 직경을 자동으로 측정할 수 있는 장치이다. 이러한 다수의 장치가 당해 기술 분야에 공지되어 있고, 통상적으로 대상의 동공에 직사하는 적외선 광원, 및 동공의 직경을 측정하기 위해 안구에 의해 반사되는 적외선을 수신하도록 위치한, 적외선 카메라와 같은, 적외선 검출기를 사용한다. 상기 장치는 적외선 검출기에 의해 수신된 적외선 광신호를 동공 직경 크기로 변환하기 위한 정교한 공지의 소프트웨어 어플리케이션을 사용한다. 이러한 공지 장치의 예들로 캘리포니아주 글렌도라(Glendora, California)의 Oasis Medical,Inc에 의해 판매되는 Oasis™ Colvard pupillometer, 아일랜드 킬데어 현 (County Kildare) 클레어(clare)의 Barenco에 의해 판매되는 MCJ Eye Check™FC2000 pupillometer, 뉴저지주 프랭클린 레이크(Franklin Lakes)의 Becton, Dickinson and Company에 의해 판매되는 NeurOptics™ pupillometer, 및 Procyon instruments Ltd.에 의해 제조되고 펜실베니아주 broomall의 Keeler Instruments에 의해 배포되는 P20002A pupillometer가 있다. 상기 열거한 것과 같은 동공측정기들은 굴절수술(refractive surgery)에 앞서 밝고 어두운 상태 모두에서 환자의 동공 크기를 측정하는데 가장 빈번하게 사용된다.

도 4를 참조하면, 복수의 광원들을 포함하는 광원(20)도 역시 프로세서(10)와 전자 통신한다. 도 4,6 및 7과 관련하여 설명되는, 당뇨병성 망막증 및 망막 허혈의 심각도의 지표를 제공하는데 사용될 수 있는 특정 실시예에서 광원(20)은 중심 광원(25) 및 환형 광원(30)을 포함한다. 각 광원(25,30)은, 다른 공지의 장치들 중에서, 액정 디스플레이(liquid crystal display)와 같은 컴퓨터 스크린 상에 형성되는 적절한 크기의 이미지 또는 적합한 방식으로 배열되는 다수의 발광 다이오드를 포함할 수 있다. 장치(5)는 환자가 특정 위치에 초점을 맞추는 경우 중심 광원(25)이 망막의 중심부에 직사되고 환형 광원(30)이 망막의 중간주변부에 직사되도록 구성된다. 선호되는 실시예에서, 중심 광원(25)은 망막의 약 10도로 구성되는 중심부를 조명하도록 적응되고 환형 광원(30)은 중심와(fovea)에 편심적인(eccentric) 약 20~50도를 포함하는 망막의 360도 중간주변의 환형부를 조명하도록 적응된다. 예시를 위해, 이 선호되는 영역은 도 5A,5B 및 5C에서 설명되고, 상기 도면 각각은 안구(35)의 등각 투상도이다. 도 5A는 망막(40)을 나타내는 안구(35)의 뷰이고, 도 5B는 중심부(45)가 가장 밝은 망막(40)을 나타내는 안구(35)의 뷰이고, 도 5C는 중간주변 환형부(50)가 가장 밝은 망막(40)을 나타내는 안구(35)의 뷰이다. 또한, 도 5D는 중심부(45)와 중간주변 환형부(50)를 가지는 망막(40)을 포함하는 안구(35)를 나타내는 측단면도이다.

도 6은, 예컨대 도 4(또는 대안적으로 도 8 에 도시되고 이하에서 설명되는 장치(60))에서 나타난 장치(5)를 이용하여 망막 질환 심각도의 객관적이고 정량적인 지표를 제공하는 본 발명의 일 실시예에 따른 망막증 선별검사 방법을 도시하는 흐름도이다. 알 수 있듯이, 도 6에 도시된 방법은 메모리(12)에 저장되고 장치(5)의 프로세서(10)에 의해 수행가능한 소프트웨어에서 구체화될 하나 이상의 루틴으로 구현될 수 있다.

상기 방법은 단계(100)에서 시작하는데, 여기서 환자의 얼굴이 장치(5)와 인접하게 오게 하고, 중심 광원(25)은 망막의 원하는 중심부에 직사되고 이를 조명하고, 환형 광원(30)은 망막의 원하는 중간주변부에 직사되고 이를 조명하도록 특정 위치상에 검사되는 안구의 초점이 맞춰진다. 주위 공간의 빛은 둘러싸고 있는 차단 구조체 또는 마스크에 의해 양쪽 안구에 노출되는 것으로부터 감소되거나 차단된다. 처음에, 중심 광원(25) 및 환형 광원(30)은 모두 소등되어 있다. 검사되지 않는 안구는 검사하는 광원으로부터 차단된다. 일 실시예에서, 검사되는 안구의 동공반사만이 측정되나, 다른 실시예에서는, 광원이 한쪽 또는 다른쪽 안구에 대해 작동되는 동안에 양쪽 안구의 동공반사가 동시에 측정된다.

다음으로, 단계(105)에서, 중심 광원(25)은 초기 세기 레벨에서 정기적인 미리 결정된 간격으로 점등되고 소등된다. 다음으로, 중심 광원(25)의 세기 레벨은 미리 결정된 양만큼 증가하고, 검사되는 안구 동공의 동공반사가 동공측정기(15)에 의해 측정(동공의 직경으로)된다. 그 후 단계(115)에서, 광도가 증가할 때, 최대 동공반사가 얻어졌는지, 즉 동공반사가 더이상 변하지 않는지(동공이 더이상 수축되지 않음)에 대한 판정이 이루어진다. 만약 단계(115)에서 판정결과가 '아니오'이면, 상기 방법은 세기 레벨이 증가하고 동공반사가 다시 측정되는 단계(110)로 돌아간다. 따라서, 알 수 있듯이, 단계(110,115)에 의해 최대 동공반사가 얻어질 때까지 광도가 증가함에 따라 다양한 광도 레벨에서 동공반사가 측정된다. 이 단계들에서 얻어지는 데이터는 도 1,2 및 3에서 도시된 것과 유사하게 중심 광원(125)의 광도에 대한 동공반사의 그래프를 그리는데 사용될 수 있다.

그러나, 단계(115)에서의 판정결과가 '예'(최대 동공반사가 얻어진 경우)인 경우, 단계(120)에서, 중심 광원(25)의 세기가 미리 결정된 레벨로 감소되며, 75%와 같은 다른 레벨이 사용될 수도 있지만, 바람직하게는 최대 동공반사가 얻어질 때(단계(115))의 세기 레벨의 약 50%로 감소된다.

다음으로, 단계(125)에서 중심 광원(25) 및 환형 광원(30)은, 환형 광원(30)이 소등되었을 때 중심 광원(25)은 점등되고 그 반대도 마찬가지가 되는 동기화된 방식으로 미리 결정된 간격을 두고 점등 및 소등된다. 중심 광원(25)의 세기 레벨은 단계(120)에서 설정된 레벨에서 유지되고, 환형 광원(30)의 세기 레벨은 초기값으로 설정된다. 그 후, 단계(130)에서, 환형 광원(30)의 세기 레벨은 미리 결정된 양만큼 증가되고, 환형 광원(30)으로부터의 빛에 의해 일어나는, 검사되는 안구의 동공반사는 동공측정기(10)에 의해 측정된다. 단계(135)에서, 검사되는 안구의 동공이 두 광원(25,30)으로부터의 변하는 빛에 여전히 반응하는지(즉, 직경이 변하는지)에 대한 판정이 이루어진다. 단계(135)에서의 판정결과가 '예'인 경우, 상기 방법은 환형 광원(30)의 광도가 증가되고 동공반사가 다시 측정되는 단계(130)로 돌아간다. 알 수 있듯이, 단계(130,135)는 환형 광원(30)에 의해 일어나는 동공반사가 다양한 광도 레벨에서 측정되게 하고, 얻어진 데이터는 환형 광원(30)의 광도에 대한 동공반사의 그래프를 그리는데 사용될 수 있다.

단계(135)에서의 판정결과가 '아니오'(검사되는 안구의 동공이 정적이고 더이상 반응하지 않는 것을 의미함)이면, 단계(140)에서, 단계(130)에서 설정된 중심 광원의 세기 레벨에 대한 환형 광원(30)의 현재 세기 레벨의 비율이 얻어진다. 대 안적으로 최대 반사의 50%가 되게 하는 각 광원의 세기 레벨과 같은, 선택된 동공반사 레벨에서 각 광원의 세기 레벨에 기초하여 단계(110, 115, 130, 135)에서 수집된 데이터로부터 유사한 비율이 얻어질 수 있다.

그러한 비율은 망막의 중심부와 비교해 망막의 중간주변부의, 빛에 대한 망막 감도 감소의 지표일 것이고, 따라서 당뇨병성 망막증과 같은 망막 질환의 심각도 레벨의 지표일 것이다. 실험을 통해, 다른 검사나 치료가 필요없는 정상적인 건강한 망막으로 간주되는 것에 대해 비율값의 범위가 정해질 수 있다. 또한, 임계 비율값(threshold ratio value)이 정해질 수 있는데, 이는 환자가 그 값보다 큰 비율을 가지는 것으로 판정되는 경우, 그 환자가 망막에 문제를 가지는 것으로 간주되고, 망막 질환에 대한 다른 검사 및/또는 처리를 해야만 하도록 정해질 수 있다. 환자의 비율값은 특정 망막 질환 상태의 진행을 나타내는 비율의 변화를 모니터하기 위한 시간에 걸쳐서 추적될 수 있다. 또한, 임계 비율값을 넘는 여러 범위는 경증, 중등도, 중증 및/또는 진행된 질환(advanced disease)과 같이, 망막 질환의 상대적 심각도 레벨을 나타내기 위해 정해질 수 있다.

또한, 망막의 상이한 부분에서의 광도의 비율은 본 발명에서 심각도 지표로서 사용되기 때문에, 안구 내의 광투과(light transmission)에 역효과를 내는, 백내장(cataract)과 같은 안구 상태는 측정에 역효과를 내지 않을 것을 알 수 있을 것이다. 이는, 안구의 안좋은 상태가 망막의 양쪽 부분에서 동등하게 광투과에 영향을 미쳐서 계산되는 비율이 영향을 받지 않도록 하기 때문이다(약한 빛이 망막의 각 부분에 도달하여, 그 결과, 망막의 각 부분에서 동등하게 동공반사가 감소할 것 임). 동공반사를 감소시키는 약을 복용하는 사람의 경우와 같이, 동공반사가 어떤 이유때문에 영향을 받는 경우에도 마찬가지일 수 있다. 양쪽 망막 영역이 자극되는 경우 동일하게 감소된 동공반사가 나타날 것이고, 따라서 계산되는 비율은 역효과를 받지 않을 것이다.

도 7은, 도 4에 도시된 장치(5)를 이용하여 망막 질환 심각도의 객관적이고 정량적인 지표를 제공하기 위한 본 발명의 대안적인 실시예에 따라, 망막증을 선별검사하는 방법을 도시하는 흐름도이다. 알 수 있듯이, 도 7에서 도시된 방법은 메모리(12)에 저장되고 장치(5)의 프로세서(10)에 의해 수행가능한 소프트웨어에서 구체화되는 하나 이상의 루틴으로 구현될 수 있다.

이 대안적인 방법은 단계(150)에서 시작하며, 여기서 환자의 얼굴이 장치(5)와 인접하게 오게 하고, 중심 광원(25)은 망막의 원하는 중심부에 직사되고 이를 조명하고, 환형 광원(30)은 망막의 원하는 중간주변부에 직사되고 이를 조명하도록, 특정 위치상에 검사되는 안구의 초점이 맞춰진다. 다음으로 단계(155)에서 중심 광원(25)은 초기 세기 레벨에서 점등된다(환형 광원(30)은 소등됨). 그 후, 단계(160)에서, 중심 광원(25)의 세기는 미리 결정된 양만큼 증가하고, 검사되는 안구 동공의 동공반사가 동공측정기(15)에 의해 측정된다. 단계(165)에서, 최대 동공반사가 얻어졌는지에 대한 판정이 이루어진다. 만약 단계(165)에서 판정결과가 '아니오'이면, 상기 방법은 세기 레벨이 증가하고 동공반사가 다시 측정되는 단계(160)로 돌아간다. 따라서, 알 수 있듯이, 단계(160,165)에 의해 광도가 증가함에 따라 다양한 광도 레벨에서 동공반사가 측정된다. 이 단계들에서 얻어지는 데이터는 도 1,2 및 3에서 도시된 것과 유사하게 중심 광원(125)의 광도에 대한 동공반사의 그래프를 그리는데 사용될 수 있다.

그러나, 단계(165)에서 판정결과가 '예'이면, 단계(170)에서 중심 광원(125)은 소등되고 환형 광원(30)은 초기 세기 레벨에서 점등된다. 다음으로, 단계(175)에서 환형 광원(30)의 세기는 미리 결정된 양만큼 증가되고, 환형 광원(30)으로부터의 빛에 의해 발생하는, 검사되는 안구의 동공반사는 동공측정기(10)에 의해 측정된다. 단계(180)에서 최대 동공반사가 얻어졌는지에 대한 판정이 이루어진다. 단계(180)에서 판정결과가 '아니오'인 경우에, 상기 방법은 환형 광원(30)의 광도가 증가되고 동공반사가 다시 측정되는 단계(175)로 돌아간다. 알 수 있듯이, 단계(175,180)에 의해 환형 광원(30)에 의해 발생하는 동공반사는 다양한 광도 레벨에서 측정될 것이고, 얻어지는 데이터는, 환형 광원(30)의 광도에 대한 동공반사의 그래프를 그리는데 사용될 수 있다. 단계(180)에서 판정결과가 '예'인 경우, 단계(140)에서, 최대 동공반사의 50%가 되게 하는 각 광원(25,30)의 세기 레벨과 같은, 선택된 동공반사 레벨에서 각 광원(25,30)의 세기 레벨에 기초하여 단계(160, 165, 175, 180)에서 수집된 데이터로부터 비율이 얻어질 수 있다.

도 6의 경우에서와 같이, 이 비율은 망막의 중심부와 비교해 망막의 중간주변부의, 빛에 대한 망막 감도 감소의 지표일 것이고, 따라서 당뇨병성 망막증과 같은 망막 질환의 심각도 레벨의 지표일 것이다. 도 7은 환형 광원(30)에 대한 동공반사가 측정되기 전에 측정되는 중심 광원(25)에 대한 동공반사를 나타내고 있지만, 그러한 측정의 순서는 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 역전될 수도 있다. 또한, 다른 대안으로, 중심 광원(25)은 단계(155,160)에서 동공반사가 측정되는 동안에 미리 결정된 간격을 두고 점등되고 소등될 수 있다. 유사하게, 환형 광원(30)은 단계(170,175)에서 동공반사가 측정되는 동안에 미리 결정된 간격을 두고 점등되고 소등될 수 있다.

도 8은, 망막 질환의 심각도의 객관적이고 정량적인 측정 및 당뇨병성 망막증 및 망막 허혈과 같은, 관련 질환 특성을 제공하는 본 발명의 일특정 실시예에 따라 망막증을 선별검사하는 장치(60)의 블록도이다. 장치(60)는, 본원에서 기술되는 본 발명을 구현하기 위해 하나 이상의 루틴의 수행하고 저장하는 메모리 및 프로세스를 포함하는 컴퓨터 제어 시스템(65)을 포함한다. 특히, 컴퓨터 제어 시스템(65)은, 도 6 및 7과 관련하여 설명되는 바와 같이, 본 발명에 따라 동공반사를 측정하고 망막 질환의 지표를 제공하기 위해, 이하에서 기술되는 장치(60)의 다양한 컴포넌트들을 제어하기 위한 하나 이상의 아웃라인(outline)을 저장하고 수행하도록 적응된다. 적외선 광원(70) 및 적외선 카메라(75)는 컴퓨터 제어 시스템(65)과 전자 통신한다. 적외선 광원(70) 및 적외선 카메라(75)는 컴퓨터 제어 시스템(65)에 저장된 적당한 소프트웨어와 함께, 안구(35)의 동공반사를 측정하는 동공측정기로서 기능할 수 있다. 디스플레이(80)도 컴퓨터 제어 시스템(65)과 전자 통신한다. 디스플레이(80)는 컴퓨터 제어 시스템(65)의 제어하에, 중심 광원 및 환형 광원으로 구성되는 이미지를 생성하고 디스플레이하도록 적응된다. 디스플레이(80)에서 디스플레이되는 이미지는, 환자가 특정 위치에 초점을 맞추는 경우, 중심 광원부가 망막의 중심부에 직사되고, 환형 광원부가 망막의 중간주변부에 직사되도록 구성된다. 또한, 장치(60)는, 이미지를 디스플레이(80)로부터 안구(35) 상으로 초점을 맞추고 적외선 광원(70) 및 적외선 카메라(75)가 적외선을 송신 및 수신할 수 있도록 협력하여 디스플레이(80)로부터의 이미지의 경로에 있지 않는 위치에서의 동공반사를 측정하도록 하는, 미러(mirror), 하프 미러(half mirror) 및 교정 렌즈(95)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 장치(60)는 그 실시예가 도 6 및 7에 나타난 본 발명의 방법을 구현하는데 사용될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 모니터링하는 적외선 카메라가, 두 광원이 무엇이든 간에 그들을 위해 사용하는 고정점(fixation point) 뒤에 위치할 수 있다.

또한, 전술한 실시예에서, 단일 동공측정기 및 단일 광원이, 환자가 측정이 이루어지도록 하기 위해 자기 위치를 이동 또는 조정하면서, 각 안구를 독립적으로 차례대로 관찰하는데 사용되는 것으로 생각되어진다. 그러나, 하나의 동공측정기 및 하나의 광원은 하나의 안구를 향해 배향되는 동안 다른 동공측정기 및 광원은 동시에 다른 안구를 향해 배향되도록 2개의 동공측정기 및/또는 2개의 광원을 가지는 장치를 제공하는 것이 가능함을 알아야 한다. 그러한 구성에서, 환자가 위치를 이동하거나 변경할 필요없이 각 안구에 독립적으로 측정이 이루어질 수 있다. 또한, 건강한 시신경을 가지는 건강한 사람의 경우, 한쪽 안구에서의 광자극은, 다른 안구가 유사하게 자극을 받지 않았다 하더라도 양쪽 안구에서 동일한 동공반사를 일으키게 되는 것으로 알려져 있다. 환자에게 이러한 현상이 발생하지 않는다면, 일반적으로 환자가 한쪽 안구에 시신경 손상을 입었다는 신호(sign)이다. 따라서, 전술한 바와 같이 하나의 공동측정기가 각 안구에 초점을 맞추는, 2개의 동공측정 기를 가지는 장치는 시신경 문제를 선별검사하는 장치로서 사용될 수 있다. 특히, 검사되는 안구는 그 안구의 망막의 심각도의 지표를 판정하기 위해 전술한 바와 같이 자극되므로, 다른 검사되지 않는 안구에서의 동공반사가 동시에 측정될 수도 있다. 검사되지 않는 안구의 시신경이 건강하다면, 검사되는 안구에서 관측되는 것과 같이 검사되지 않는 안구에서도 동일한 동공반사가 관측되어야 하고, 관측되는 동공반사에 있어서 어떠한 상이한 점은 검사되지 않는 안구의 시신경 손상을 나타내는 지표가 될 수 있다. 이와 동일한 효과는 빠르게 교대하는 방식으로 양쪽 안구에 의한 동공반사를 빠르게 측정하는 단일의 동공측정기에서도 얻을 수 있다.

따라서, 본 발명은 망막 질환의 심각도 레벨의 객관적이고 정량적인 지표를 제공하는, 망막 질환 및 망막 허혈의 경우와 같이 망막의 부분들에 광감도를 감소시키는 것과 같은 관련 특성을 선별검사하는 방법 및 장치에 관한 것이다. 종래 기술과 다르게, 본 발명의 방법 및 장치는 비침습적(noninvasive)이고, 최소한의 환자의 협력과, 제한된 기술자 능력을 요구하며, 또한 즉시 임상 평가를 제공할 수 있다(평가는 통상적으로 각 안구마다 약 1분 이하로 걸림). 본 발명은 또한 시신경 관련 문제들을 선별검사하는데도 사용될 수 있다.

발명의 특정 실시예가 자세하게 기술되었지만, 상술한 내용에 다양한 변경 및 대안이 본 개시의 총체적인 교시에 비추어 발전될 수 있음은 당업자에게 인식될 것이다. 예컨대, 본 발명의 주된 적용은 당뇨병성 망막증을 선별검사하는 것이지만, 본 발명은 망막의 상이한 부분에 영향을 미치는 임의의 망막 질환 상태를 선별검사하는데 사용될 수 있고, 특히 겸상적혈구병, 망막색소변성증, 일스병, 및 사선 망막병증 등과 같이 망막의 상이한 부분의 광감도가 상이한 경우에 사용될 수 있다. 또한, 다양한 광도 레벨에 대해 가장 효과적이고 적당한 값, 빛 펄싱(pulsing) 간격 및 세기 레벨 증가 속도 및 여기서 설명된 것과 유사한 것은 현재 알려져 있지 않다. 그러한 값들은 실험을 기초로 본 특정 적용에 대해 용이하게 결정될 수 있을 것이다. 따라서, 개시된 특정 장치들은 단지 예시를 위한 것이지 청구범위 및 임의의 모든 등가물의 전 범위로 주어져야 하는 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아니다.

Claims (48)

1. 환자의, 망막을 갖는 안구 내의 망막 질환을 선별검사(screening)하는 장치로서,

   제1 광을 상기 망막의 제1 부분에 직사(directing)하고, 제2 광을 상기 망막의 제2 부분에 직사하도록 구성된 광원으로서, 상기 망막의 제1 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제1 양까지 감소되고, 상기 망막의 제2 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제2 양까지 감소되며, 상기 제2 양이 상기 제1 양에 비하여 더 큰 것인 광원;

   상기 제1 광이 상기 망막의 상기 제1 부분에 직사될 때 상기 안구의 제1 동공반사를 측정하고, 상기 제2 광이 상기 망막의 상기 제2 부분에 직사될 때 상기 안구의 제2 동공반사를 측정하는 동공 측정 장치;

   상기 동공 측정 장치와 전자 통신하는 프로세서; 및

   상기 프로세서와 전자 통신하는 메모리를 포함하며,

   상기 메모리는 상기 프로세서에 의해 수행가능한 하나 이상의 루틴(routine)을 저장하고, 상기 하나 이상의 루틴은 상기 제1 동공반사 및 상기 제2 동공반사를 이용하여 상기 망막 질환의 심각도 레벨의 지표(indication)를 생성하도록 구성되며, 상기 지표는 망막 질환의 심각도의 정량적인 측정인 것인 망막 질환 선별검사 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 광원은 상기 제1 광을 상기 망막의 중심부인 상기 제1 부분에 직사하고, 상기 제2 광을 상기 망막의 중간주변부(midpheripheral portion)인 상기 제2 부분에 직사하도록 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 광원은 상기 제1 광을 상기 망막의 중심의 10도인 제1 부분에 직사하고, 상기 제2 광을 상기 안구의 중심와(fovea)에 편심적인(eccentric) 20~50도를 포함하는 상기 망막의 환형 부분인 상기 제2 부분에 직사하도록 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 광원은 상기 제1 광을 생성하는 제1 광원 및 상기 제2 광을 생성하는 제2 광원을 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 제2 광원은 환형(annulus) 광원이고 상기 제2 광은 환형광(annulus light)인 것인 망막 질환 선별검사 장치.
6. 제4항에 있어서, 상기 하나 이상의 루틴은 또한,

   상기 제1 광원을 점등하고 복수의 제1 세기 레벨에 걸쳐서 상기 제1 광의 세기 레벨을 증가시키고 -상기 동공 측정 장치는 상기 제1 세기 레벨 각각에서 제1 동공 측정을 수행함-;

   상기 제2 광원을 점등하고 복수의 제2 세기 레벨에 걸쳐서 상기 제2 광의 세기 레벨을 증가시키도록 -상기 동공 측정 장치는 상기 제2 세기 레벨 각각에서 제2 동공 측정을 수행함-

   구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 지표는 상기 제1 세기 레벨 중 하나와 상기 제2 세기 레벨 중 하나를 기초로 하여 생성되는 비율인 것인 망막 질환 선별검사 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 제2 세기 레벨 중 하나는 상기 제2 동공반사의 제1 특정 레벨에 대응하고, 상기 제1 세기 레벨 중 하나는 상기 제1 동공반사의 제2 특정 레벨에 대응하며, 상기 제1 및 제2 특정 레벨은 서로 동일한 것인 망막 질환 선별검사 장치.
9. 제6항에 있어서, 상기 하나 이상의 루틴은 또한,

   상기 제1 광원의 상기 세기 레벨이 증가되는 동안 제1 미리 결정된 간격으로 상기 제1 광원을 점등 및 소등하고;

   상기 제2 광원의 상기 세기 레벨이 증가되는 동안 제2 미리 결정된 간격으로 상기 제2 광원을 점등 및 소등하도록 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
10. 제9항에 있어서, 상기 하나 이상의 루틴은 상기 제2 광원이 점등하고 상기 제2 광원의 상기 세기 레벨이 증가되기 전에 상기 제1 광원을 제1 최대 레벨까지 증가시키도록 더 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
11. 제10항에 있어서, 상기 하나 이상의 루틴은 상기 제2 광원의 상기 세기 레벨이 증가하는 동안 설정된 세기 레벨에서 제3 미리 결정된 간격으로 상기 제1 광원을 점등 및 소등하도록 더 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 제3 미리 결정된 간격은 상기 제1 미리 결정된 간격과 동일한 것인 망막 질환 선별검사 장치.
13. 제10항에 있어서, 상기 하나 이상의 루틴은, 상기 안구의 동공이 더 이상 변하지 않는다고 결정될 때 상기 제2 광원의 상기 세기 레벨을 증가시키는 것을 중단하도록 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
14. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 동공 측정 장치는 적외선 광원 및 적외선 검출기를 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 광원은 복수의 발광 다이오드를 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 광원은 컴퓨터 스크린을 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
17. 제1항 또는 제2항에 있어서,

    상기 환자는 시신경을 가지는 제2 안구를 가지고,

    상기 장치는, 상기 제1 광이 상기 안구의 망막의 상기 제1 부분에 직사될 때 상기 제2 안구의 제3 동공반사를 측정하고, 상기 제2 광이 상기 안구의 망막의 상기 제2 부분에 직사될 때 상기 제2 안구의 제4 동공반사를 측정하는 제2 동공 측정 장치를 더 포함하고,

    상기 하나 이상의 루틴은, 상기 시신경이 손상되었는지 여부를 결정하기 위해 상기 제1 동공반사와 상기 제3 동공반사의 비교 및 상기 제2 동공 반사와 상기 제4 동공반사의 비교 중 하나 또는 양쪽 모두를 수행하도록 더 구성되는 것인 망막 질환 선별검사 장치.
18. 환자의, 망막을 갖는 안구 내의 망막 질환을 선별검사하는 방법으로서,

    제1 광을 상기 망막의 제1 부분에 직사(directing)하는 단계로서, 상기 망막의 제1 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제1 양까지 감소되는 것인 단계;

    제2 광을 상기 망막의 제2 부분에 직사하는 단계로서, 상기 망막의 제2 부분의 빛에 대한 감도는 망막 질환에 반응하여 제2 양까지 감소되며 상기 제2 양이 상기 제1 양에 비하여 더 큰 것인 단계;

    상기 제1 광이 상기 망막의 상기 제1 부분에 직사될 때 상기 안구의 제1 동공반사를 측정하는 단계;

    상기 제2 광이 상기 망막의 상기 제2 부분에 직사될 때 상기 안구의 제2 동공반사를 측정하는 단계; 및

    상기 제1 동공반사 및 상기 제2 동공반사를 이용하여 상기 망막 질환의 심각도 레벨의 지표를 생성하는 단계를 포함하고, 상기 지표는 망막 질환의 심각도의 정량적인 측정인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
19. 제18항에 있어서, 상기 제2 광은 환형광인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 망막의 상기 제1 부분은 상기 망막의 중심의 10도이고, 상기 망막의 상기 제2 부분은 상기 안구의 중심와(fovea)에 편심적인 20~50도를 포함하는 상기 망막의 환형 부분인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
21. 제18항 또는 제19항에 있어서,

    상기 제1 광을 직사하는 단계는 복수의 제1 세기 레벨에 걸쳐서 상기 제1 광의 세기 레벨을 증가시키는 단계를 더 포함하고;

    상기 제1 동공반사를 측정하는 단계는 상기 제1 세기 레벨 각각에서 제1 동공 측정을 수행하는 단계를 더 포함하고;

    상기 제2 광을 직사하는 단계는 복수의 제2 세기 레벨에 걸쳐서 상기 제2 광의 세기 레벨을 증가시키는 단계를 더 포함하고;

    상기 제2 동공반사를 측정하는 단계는 상기 제2 세기 레벨 각각에서 제2 동공 측정을 수행하는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
22. 제21항에 있어서, 상기 생성하는 단계는 상기 제1 세기 레벨 중 하나 및 상기 제2 세기 레벨 중 하나에 기초하여 비율을 생성하는 단계를 포함하며, 상기 지표는 상기 비율인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
23. 제21항에 있어서, 상기 제2 세기 레벨 중 하나는 상기 제2 동공반사의 제1 특정 레벨에 대응하고, 상기 제1 세기 레벨 중 하나는 상기 제1 동공반사의 제2 특정 레벨에 대응하며, 상기 제1 및 제2 특정 레벨은 서로 동일한 것인 망막 질환 선별검사 방법.
24. 제23항에 있어서, 상기 제1 및 제2 특정 레벨은 각각 최대 동공반사의 50%인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
25. 제21항에 있어서, 상기 제1 광을 직사하는 상기 단계는, 상기 제1 광의 상기 세기 레벨이 증가하는 동안 제1 미리 결정된 간격으로 상기 제1 광을 점등 및 소등하는 단계를 더 포함하고, 상기 제2 광을 직사하는 상기 단계는, 상기 제2 광의 상기 세기 레벨이 증가하는 동안 제2 미리 결정된 간격으로 상기 제2 광을 점등 및 소등하는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
26. 제25항에 있어서, 상기 제1 광의 상기 세기 레벨을 증가시키는 상기 단계는, 상기 제2 광이 점등되고 상기 제2 광의 세기 레벨이 증가하기 전에, 상기 제1 광의 상기 세기 레벨을 제1 최대 레벨까지 증가시키는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
27. 제26항에 있어서, 상기 제1 광을 직사하는 상기 단계는, 상기 제2 광의 세기 레벨이 증가하는 동안, 설정된 세기 레벨에서 제3 미리 결정된 간격으로 상기 제1 광을 점등 및 소등하는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
28. 제21항에 있어서, 상기 제2 광을 직사하는 상기 단계는, 상기 안구의 동공이 더이상 변하지 않는다고 결정될 때 상기 제2 광의 상기 세기 레벨을 더이상 증가시키지 않는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
29. 제28항에 있어서, 상기 제2 광은 상기 세기 레벨이 더이상 증가하지 않을 때 제2 최대 레벨을 가지고, 상기 생성하는 단계는 상기 제1 최대 레벨 및 상기 제2 최대 레벨에 기초하여 비율을 생성하는 단계를 포함하며, 상기 지표는 상기 비율인 것인 망막 질환 선별검사 방법.
30. 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 제1 동공반사를 측정하는 상기 단계 및 상기 제2 동공반사를 측정하는 상기 단계는 각각 상기 안구의 동공의 직경을 측정하는 단계를 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
31. 제18항 또는 제19항에 있어서,

    상기 환자는 시신경을 가지는 제2 안구를 가지고,

    상기 방법은, 상기 제1 광이 상기 안구의 망막의 상기 제1 부분에 직사될 때 상기 제2 안구의 제3 동공반사를 측정하고, 상기 제2 광이 상기 안구의 망막의 상기 제2 부분에 직사될 때 상기 제2 안구의 제4 동공반사를 측정하는 단계와,

    상기 시신경이 손상되었는지 여부를 결정하기 위해 상기 제1 동공반사와 상기 제3 동공반사의 비교 및 상기 제2 동공 반사와 상기 제4 동공반사의 비교 중 하나 또는 양쪽 모두를 수행하는 단계를 더 포함하는 것인 망막 질환 선별검사 방법.
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