KR101135957B1 - Concentrated extract from herb medicines, and healthy food and pharmaceutical composition for prevention and treatment of diabetic mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic nephropathy - Google Patents

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Abstract

본 발명은 황련, 산약 및 돼지췌장을 함유하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 치료용 약제학적 조성물 및 건강기능식품과 이의 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, and a dietary supplement containing the yellow lotus, powder and pig pancreas and a method for producing the same.

본 발명에 따르면 당뇨병으로 인해 나타나는 고혈당증을 감소시키고, 당뇨병과 당뇨합병증의 발병원인인 고혈당, 염증, 혈액순환 장애 등으로 인한 조직손상으로부터 췌장과 신장을 보호함으로써 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 부작용이 적은 약제학적 조성물 및 건강기능식품을 제공할 수 있다.According to the present invention, diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure may be reduced by reducing hyperglycemia due to diabetes and protecting the pancreas and kidneys from tissue damage caused by hyperglycemia, inflammation, and blood circulation disorders, which are causes of diabetes and diabetic complications. Prophylactic and therapeutic effects can be maximized, and side effects can be provided pharmaceutical compositions and dietary supplements.

황련, 산약, 돼지췌장, 당뇨병, 췌장염, 신장염, 당뇨병성 신부전 Husband, acid, pig pancreas, diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis, diabetic renal failure

Description

생약으로부터 얻어진 추출농축액 및 이를 포함하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방과 치료용 건강식품 및 약제학적 조성물 {CONCENTRATED EXTRACT FROM HERB MEDICINES, AND HEALTHY FOOD AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTION AND TREATMENT OF DIABETIC MELLITUS, PANCREATITIS, NEPHRITIS AND DIABETIC NEPHROPATHY}Extracted concentrates obtained from herbal medicines and health foods and pharmaceutical compositions for the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure PANCREATITIS, NEPHRITIS AND DIABETIC NEPHROPATHY}

본 발명은 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 황련, 산약 및 돼지췌장을 함유하는 약제학적 조성물 및 건강기능식품과 이의 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, and more particularly to a pharmaceutical composition and dietary supplement containing a sulfur, acid and pig pancreas and a method for producing the same.

당뇨병(糖尿病; diabetes mellitus)은 인슐린 분비 또는 인슐린 작용의 결함에 의해 나타나는 고혈당을 특징으로 하는 대사성질환으로 인슐린이 부족하거나 표적세포에서 인슐린의 생물학적 효과가 감소됨으로써 발생하게 되어 장기간 지속됨으로써 신부전과 같은 합병증을 동반하는 만성 퇴행성질환이다. 당뇨병은 발병 초기부터 다양한 합병증을 유발하게 되는데 저혈당증, 케톤산증, 당뇨병성 혼수, 국소적 전신적 세균감염 등의 급성합병증과 당뇨병성 신증, 고혈압, 당뇨병성 망막병증과 백내장, 신경병증, 심혈관 합병증 등의 만성 합병증을 동반하게 된다.Diabetes mellitus is a metabolic disease characterized by hyperglycemia caused by insulin secretion or a deficiency of insulin action. It is caused by a lack of insulin or a decrease in the biological effects of insulin on target cells, leading to long-term complications such as kidney failure. It is a chronic degenerative disease accompanying. Diabetes causes various complications from the onset of the onset, including acute complications such as hypoglycemia, ketoacidosis, diabetic coma, and local systemic bacterial infections, diabetic nephropathy, hypertension, diabetic retinopathy and cataracts, neuropathy, and cardiovascular complications. It is accompanied by chronic complications.

현재 급속한 경제발전에 따른 식생활의 변화로 당뇨병 유병율은 해마다 증가하여 국내의 경우 약 5 ~ 10%에 달하고 있으며, 2005년 통계 기준으로 당뇨병 환자는 400만 명을 넘어서 인구 100명 중 8.3명이며, 2025년에는 약 680만 명으로 늘어날 것으로 추산된다(대한당뇨정보센터, 2005년). 당뇨병은 전 세계적으로 3번째로 심각한 질병이며 우리나라에서도 사망원인 4위의 질병이고 다양한 합병증으로 인해 수명이 5 ~ 10년 정도 단축되게 된다. 당뇨병은 인슐린 작용, 인슐린 분비 또는 이러한 두 가지 모두의 결함으로 발생하는 고혈당을 특징으로 하는 대사장애 증후군으로 고혈당이 만성적으로 지속되면서 당질대사 뿐만 아니라 지질 및 단백질 대사장애도 함께 일으켜 망막, 신장, 신경, 심혈관계 등의 합병증을 유발시키므로 환자에게 고통과 함께 수명단축의 치명적인 문제를 초래하게 된다. 최근 당뇨병 환자는 증가하고 있는 반면, 지속적이고 적절한 치료가 어려운 상황에 있어서 당뇨병에 대한 치료제 개발의 중요성이 강조되고 있다.Currently, the prevalence of diabetes has increased year by year due to the rapid change of the diet, which is about 5-10% in Korea. According to 2005 statistics, the number of diabetics exceeded 4 million, 8.3 out of 100, and 2025. It is estimated that the number will increase to about 6.8 million by year (Korea Diabetes Information Center, 2005). Diabetes is the third most serious disease in the world, the fourth most common cause of death in Korea, and its lifespan is reduced by 5-10 years due to various complications. Diabetes mellitus is a metabolic syndrome characterized by hyperglycemia caused by a deficiency in insulin action, insulin secretion, or both, resulting in chronic chronic hyperglycemia as well as lipid and protein metabolism, resulting in retinal, kidney, nerve, It causes complications such as cardiovascular system, which causes pain and fatal problems of lifespan. In recent years, while the number of diabetics is increasing, the importance of developing a cure for diabetes is emphasized in a situation in which continuous and proper treatment is difficult.

당뇨병의 치료는 식이요법, 운동요법, 약물요법으로 대별되며 환자의 병태에 따라 결정되는데 당뇨병은 발병 이후의 치료는 완치가 거의 불가능하기 때문에 증상을 개선시키고 급만성 합병증을 막는 이차적 예방에 목적을 두고 있다. 즉, 당뇨병은 질환 그 자체보다 합병증의 예방 및 치료가 매우 중요하므로 관리의 목적은 항상 혈당유지와 합병증을 예방하는데 있다고 할 수 있다. 현재 당뇨병 치료제로는 설폰요소제, 비구아니드계, 알파-글루코시데이즈 억제제, 티아졸리딘다이온계 등과 같은 경구용 혈당강하제가 있고, 인슐린 요법, 췌장이식, 한방요법 및 대체의학요법 등이 사용되고 있다. 당뇨병은 다양한 발병 기전에 의하여 발병되므로 그 치료 법 또한 다양할 수 밖에 없으며 더구나 기존의 고전적인 치료법만으로 만족할 만한 효과를 보지 못하는 경우도 많아서 새로운 치료법이 요구된다. 현재 일부 인슐린 촉진물질, 인슐린작용 증가제, 인슐린 저항성 개선제, 표적조직에서 인슐린 유사 효과를 나타내는 약물, 포도당신합성 억제제, 인슐린 길항호르몬 억제제, 탄수화물 흡수를 지연시키는 약제, amylin 유사체에 대한 연구가 많이 수행되고 있으나, 상당수 아직도 인체에 사용하기에는 미흡한 단계에 있거나 독성으로 인한 부작용이 문제가 되고 있다.Diabetes treatment is roughly divided into diet, exercise therapy and drug therapy, and it is determined by the patient's condition. Diabetes treatment is almost impossible to cure after the onset, and the purpose of the secondary prevention is to improve symptoms and prevent acute complications. have. In other words, diabetes is more important than the disease itself, so prevention and treatment of complications is very important to maintain the blood sugar and prevent complications. Current antidiabetic agents include oral hypoglycemic agents such as sulfonate agents, biguanides, alpha-glucosidase inhibitors, thiazolidinediones, and the like. Insulin therapy, pancreas transplantation, herbal therapy, and alternative medicine are used. Diabetes mellitus is caused by a variety of pathogens, so the treatment also has to vary, and moreover, many classic treatments do not see satisfactory effects, so new treatments are required. Currently, many studies have been conducted on some insulin promoters, insulin potentiators, insulin resistance enhancers, drugs that exhibit insulin-like effects in target tissues, staphylosynthesis inhibitors, insulin antagonist inhibitors, drugs that delay carbohydrate absorption, and amylin analogs. However, many of them are still in insufficient stages to be used in the human body or have side effects due to toxicity.

한편, 서양의학의 한계는 질환의 근본적인 원인을 찾아 치료를 하지 않고 오직 그에 의한 증상을 없애는 것이 최선이라고 보는데 병의 결과만을 치료하는 서양의학은 환자들의 약물의존도만 높일 수 있다. 반면 한의학에서 당뇨병은 소갈증(消渴症)이라고 하여 그 원인 중 과도한 스트레스와 신경과민이 가장 큰 원인이고 과식, 음주, 지방질 과다섭취, 신장의 음기부족, 운동부족으로 인한 생활습관 등이 근원이 되어 생기는 열사(熱邪)로 인해 발생하는 것으로 본다. 당뇨병의 원인을 한의학에서는 조(燥), 열(熱), 화(火)로 보고, 병이 오래 진행되면 진액(津液)이나 수기(水氣), 음기(陰氣)를 보충해주고 열을 없애는 치료를 해야 하는데, 환자의 체질이나 발병원인, 증상에 따라 적절한 치료를 하게 된다. 또한 소갈은 증세에 따라 상소(上消), 중소(中消), 하소(下消)로 분류되며 증상도 다른데, 상소는 다음(多飮), 중소는 다식(多食), 하소는 다뇨(多尿) 현상으로 나타나며, 증세에 따라 처방도 차이가 있는데, 상소에는 청심연자음(淸心連字飮), 중소에는 생지팔물탕(生地八物湯), 하소에는 신기화(腎氣丸) 등을 사용한다. 이렇듯 한약 제제는 오래 전부터 전통적으로 인간의 질병을 치료하고 신체를 보호하는데 사용해 왔으며, 대부분이 식물기원으로 주로 생약원료의 복합처방을 기초로 하고, 동의보감 등 한약서 처방을 근원으로 하고 있다. 이러한 한약제제는 여러 질병의 예방 및 치료제로 사용되고 있으며 효과가 복합적이고 부작용이 적어 현재 양방학적 관점에서 개발되고 있는 많은 합성약품들의 화학적인 부작용으로 인해 관심이 증폭되고 있다.On the other hand, the limitation of Western medicine is that it is best to find out the root cause of the disease and not treat the symptoms. Therefore, Western medicine that only treats the result of the disease can increase the drug dependency of the patients. On the other hand, in Korean medicine, diabetes is called thirst, which is caused by excessive stress and nerve hypersensitivity, and is caused by overeating, drinking, excessive intake of fat, lack of kidney soundness, and lack of exercise. It is considered to be caused by heat radiation. In Chinese medicine, the cause of diabetes is regarded as crude, fever, and fire, and if the disease progresses for a long time, it replenishes the essence, water, and um, and eliminates fever. Treatment should be performed, depending on the patient's constitution or pathogenesis, symptoms will be appropriately treated. In addition, depending on the symptoms, Sogal is classified into upper (small), small (medium), calcined (下 消), and the symptoms are different. The small appeal is Daum, small and medium meals, and calcined multi urine ( It appears as a phenomena, and the prescription varies depending on the symptoms, such as Cheongshimyeon consonant (상 心 連 字 飮) in small and medium, Sangjipalmultang in small and medium size, and Shingihwa (하) in calcination. Use Thus, traditional Chinese medicine preparations have been used to treat human diseases and protect the body for a long time, and most of them are plant origins, mainly based on the compound prescription of herbal medicines, and are based on the prescription of herbal medicines such as Dongbobom. These herbal medicines are used as a preventive and therapeutic agent for various diseases, and the effects are compounded and the side effects are less and the interest is amplified due to the chemical side effects of many synthetic drugs that are currently developed from a bilateral perspective.

소당환(消糖丸)은 두 가지 한약재와 돼지의 췌장으로 구성된 처방으로, 구성약재 중 하나인 황련(黃連; Coptidis Rhizoma, Coptis japonica Makino)은 미나리아재비과(Ranunculaceae)에 속하는 여러해살이 초본식물로 중국이 원산이며 생약용(生藥用)으로 한국, 일본, 중국 등지에서 재배하고 있고 한방(韓方)에서는 근경(根莖)을 사용하며 고(苦), 한(寒), 무독(無毒)하고 심(心), 간(肝), 위(胃), 대장(大腸) 등에 작용하며, 청열습조(淸熱濕燥), 청심제번(淸心除煩), 사화해독(瀉火解毒) 등의 효능이 있어 습열비만(濕熱??滿), 구토탄산(嘔吐呑酸), 사리(瀉痢), 황달(黃疸), 고열신혼(高熱神昏), 심화항성(心火亢盛), 심번불매(心煩不寐), 혈열토뉵(血熱吐??), 목적(目赤), 아통(牙痛), 소갈(消渴), 옹종정창(癰腫??瘡) 등의 병을 치료하는데 사용하는 것으로 알려져 있다1). 황련에 대해서는 많은 실험연구가 있으며 특히 berberin 성분의 강한 항균작용, 항염증, 지혈, 혈압하강작용, 항암작용 등이 보고되어 있고, 중추신경억제작용이나 신장염 치료, 기관지 평활근 확장 및 혈당강하 효과가 있는 것으로 보고되었다2-4).Sodanghwan (消 糖丸) is a prescription consisting of two Chinese herbs and the pancreas of pigs, one of the constituents of the medicinal herb (黄 련; Coptidis Rhizoma, Coptis japonica Makino) is a perennial plant belonging to the Ranunculaceae family It is native to medicinal herbs and is cultivated in Korea, Japan, China, etc., and in oriental medicine, it uses rhizome, and it is high, cold, non-toxic and deep. (心), liver (肝), stomach (胃), large intestine (大腸) and acts, such as blue-heat damp bath, cheongsimjebun (淸 心 除煩), detoxification (瀉火 解毒) efficacy Moist heat obesity, guto carbonic acid, saree, jaundice, high heat honeymoon, deepening star, heart fire It is used to treat diseases such as the heart, blood fever soil, the purpose, pain, sogal, and carbuncle. 1) Known. There are many experimental studies on sulfur, especially the strong antibacterial effect of berberin, anti-inflammatory, hemostasis, lowering blood pressure, anticancer activity, etc., and it has central nervous system suppression, nephritis treatment, bronchial smooth muscle dilation and hypoglycemic effect. 2-4) .

소당환의 구성약재 중 하나인 산약(山藥)은 마과(dioscoreaceae)에 속한 다 년생 전요초본(纏繞草本)인 마(Dioscorea batatas Decne.)와 참마(D. japonica Thunb.)의 주피(周皮)를 제거한 근경(根莖)으로, 우리나라 각지에 분포하고 재배하고 있다. 산약은 평(平), 감(甘)하고, 비(脾), 폐(肺), 신경(腎經) 등에 작용하며, 보비양위(補脾養胃), 생진익폐(生津益肺), 보신삽정(補腎澁精). 치비허식소(治脾虛食少), 구사불지(久瀉不止), 폐허천해(肺虛喘咳), 신허유정(腎虛遺精), 대하(帶下), 뇨빈(尿頻) , 허열소갈(虛熱消渴) 등의 효능이 있어서 기본적으로 보비기(補脾氣)의 작용으로 비양(脾陽)이 허(虛)하거나 비음(脾陰)이 약한 경우에 평보(平補)의 작용으로 응용되며, 아울러 폐신(肺腎)을 보익(補益)하고 수렴(收斂)하는 효능이 있어 고신삽정(固腎澁精)하므로 비허설사(脾虛泄瀉)와 폐허천해(肺虛喘咳), 신허유정(腎虛遺精), 대하(帶下), 뇨빈(尿頻), 소갈(消渴) 등에 응용된다5). 산약에 대한 실험연구로는 당뇨병증 동물모델에서의 혈당강하효과 및 NGF 유도 신경병증 예방효과, 위액분비 촉진효과, 면역질환 감소효과, 항염증효과, 종양증식 억제효과 및 골다공증 개선효과가 보고되었다6-9). 돼지의 췌장은 분말로 한약재들과 함께 환을 지어 먹음으로써 갱년기 장애를 극복하고 당뇨병을 개선시키기 위해 민간에서 사용되어 왔다.One of the medicinal herbs of Sodanghwan is the medicinal herb of Dioscorea batatas Decne and D. japonica Thunb. It is a removed rhizome, distributed and cultivated all over Korea. Pesticides are flat, persimmon, secretory, pulmonary, nervous, etc. Insertion (補腎 澁 精). Chibi Hearing Culinary School, Old Buddha, Old Ruins, Sludge Hearing Well, Daeha, Urinary Bin, Heyeol Soup Efficacy of and so on. Basically, it is applied to the effect of flatness when the yangyang is weak or the nasal sound is weak due to the action of the bowel. In addition, it is effective in supplementing and converging pulmonary sinus, and it is highly effective in the insertion of dementia. (腎虛 遺精), lobster (, 下), urine bin (尿頻), sogal (消渴) 5) It is applied . Experimental studies on caustic drugs reported hypoglycemic effect, prevention of NGF-induced neuropathy, gastric juice secretion effect, immune disease reduction, anti-inflammatory effect, tumor growth inhibition effect and osteoporosis effect in diabetic animal model 6 -9) . The pancreas of pigs has been used in the private sector to overcome menopausal disorders and improve diabetes by eating pills with herbs in powder.

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이에, 본 발명자들은 부작용이 적은 한약재를 사용하여 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료제를 개발하기 위하여 예의 연구 노력한 결과, 상기와 같은 황련, 산약 및 돼지췌장이 함유된 조성물이 혈당강하효과, 뿐만 아니라 인슐린 분비 증가, 중성지방 축적 감소, 경구당부하 감소, 혈중요소 감소 및 혈중 크레아티닌 감소 효과를 나타냄을 확인하게 되었고, 따라서 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료에 탁월한 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하게 되었다.Accordingly, the present inventors have made intensive studies to develop a preventive and therapeutic agent for diabetes, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure using herbal medicines with low side effects. Effects, as well as increased insulin secretion, reduced triglyceride accumulation, reduced oral glucose load, decreased blood urea and reduced creatinine in blood, thus providing excellent effects in the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure. Confirmed that the present invention was completed.

따라서, 본 발명의 주된 목적은 한약재를 사용하기 때문에 부작용이 적으며, 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료에 탁월한 효과가 있는 약제학적 조성물 및 건강기능식품과 이의 제조 방법을 제공하는데 있다.Therefore, the main object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition and health functional food and a method for producing the same, which have fewer side effects, and have an excellent effect in the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure. have.

본 발명의 한 양태에 따르면, 본 발명은 황련, 산약 및 돼지췌장을 함유하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 치료용 약제학적 조성물을 제공한다.According to one aspect of the present invention, the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing and treating diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, containing nasturtium, powder and pig pancreas.

본 발명의 조성물에 있어서, 상기 황련, 산약 및 돼지췌장의 비율이 1 : 1 : 0.2 중량비인 것이 바람직하다.In the composition of the present invention, it is preferable that the ratio of the above-mentioned yellow lotus, powder and pig pancreas is 1: 1: 1 by weight.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 상기 조성물을 포함하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.According to another aspect of the present invention, the present invention provides a dietary supplement for preventing and improving diabetes, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure comprising the composition.

본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 본 발명은 황련, 산약 및 돼지췌장의 혼합물을 세말하고 환으로 조제하는 것을 특징으로 하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 치료용 약제학적 조성물 제조 방법을 제공한다.According to another aspect of the present invention, the present invention provides a method for preparing a pharmaceutical composition for the prevention and treatment of diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, characterized in that the mixture of sulfur, acid and pig pancreas is finely prepared and pill. to provide.

본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 본 발명은 황련, 산약 및 돼지췌장의 혼합물을 세말하여 분말을 제조하는 단계; 상기 분말에 물 또는 에탄올을 첨가하여 용출하는 단계; 상기 용출액을 여과 및 농축하는 단계를 포함하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 치료용 약제학적 조성물의 제조 방법을 제공한다.According to another aspect of the present invention, the present invention comprises the steps of preparing a powder by grinding a mixture of nasturtium, powder and pig pancreas; Eluting by adding water or ethanol to the powder; It provides a method for producing a pharmaceutical composition for preventing and treating diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure comprising the step of filtering and concentrating the eluate.

본 발명의 조성물 제조 방법에 있어서, 상기 물 또는 에탄올을 상기 분말의 중량에 대하여 10 내지 30배로 첨가하는 것이 바람직하다.In the composition production method of the present invention, it is preferable to add the water or ethanol 10 to 30 times the weight of the powder.

본 발명의 조성물 제조 방법에 있어서, 상기 농축 방법으로 감압 농축 방법을 사용하는 것이 바람직하다.In the composition production method of the present invention, it is preferable to use a vacuum concentration method as the concentration method.

본 발명의 조성물 제조 방법에 있어서, 상기 용출액을 여과 및 농축하는 단 계 이후, 동결 건조하는 단계를 더 포함하는 것이 바람직하다.In the composition preparation method of the present invention, after the step of filtering and concentrating the eluate, it is preferable to further comprise the step of freeze drying.

이하, 본 발명을 단계별로 보다 구체적으로 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail step by step.

본 발명에서 사용되는 황련(黃連; Coptidis Rhizoma, Coptis japonica Makino)은 미나리아재비과(Ranunculaceae)에 속하는 여러해살이 초본식물로 중국이 원산지이며 생약용(生藥用)으로 한국, 일본, 중국 등지에서 재배하고 있고 근경(根莖)을 사용하는 것이 좋다.As used in the present invention, Hunan (Coptidis Rhizoma, Coptis japonica Makino) is a perennial herbaceous plant belonging to Ranunculus (Ranunculaceae), which is native to China and is grown in Korea, Japan, China, etc. It is good to use rhizome (根莖).

산약(山藥)은 마과(dioscoreaceae)에 속한 다년생 전요초본(纏繞草本)인 마(Dioscorea batatas Decne.)와 참마(D. japonica Thunb.)의 주피(周皮)를 제거한 근경(根莖)으로, 우리나라 각지에 분포 및 재배되고 있다.Mountain medicinal plant is a rhizome removed from the pericarp of Dioscorea batatas Decne and D. japonica Thunb. It is distributed and cultivated everywhere.

본 발명의 조성물은 상기 황련 및 산약, 뿐만 아니라 돼지 췌장을 포함하는데, 이 때 돼지 췌장은 건조시킨 것을 사용하는 것이 좋다.The composition of the present invention includes the sulfur and acid, as well as the pig pancreas, wherein the pig pancreas is preferably dried.

본 발명의 조성물을 제조할 때에는 상기 황련, 산약 및 돼지췌장을 중량을 기준으로 1 : 1 : 0.2로 혼합하는 것이 바람직하며, 상기 혼합물을 세말화하여 환(丸) 또는 추출물의 형태로 제조할 수 있다.When preparing the composition of the present invention, it is preferable to mix the sulfur, acid and pig pancreas in a weight ratio of 1: 1: 0.2, and the mixture can be prepared in the form of a pill or extract by granulation. have.

추출물을 제조할 경우, 상기 혼합물을 세말화한 분말에 용매로서 물 또는 에탄올을 첨가하여 용출하는 것이 좋은데 이중에서도 물을 사용하는 것이 좋으며, 물 또는 에탄올을 분말의 중량을 기준으로 하여 10 내지 30배, 더욱 바람직하게는 20배 첨가하는 것이 좋다. 이는 상기 용매를 너무 적게 첨가할 경우에는 상기 황련, 산약 및 돼지췌장의 유효성분을 충분히 추출하기 힘들고, 너무 많이 첨가할 경우에 는 유효성분을 충분히 추출하기에는 좋으나 이후 여과 또는 감압 농축 방법을 사용할 때 적절하지 못하기 때문이다.When the extract is prepared, it is better to elute by adding water or ethanol as a solvent to the powder obtained by grinding the mixture. Of these, it is preferable to use water, and water or ethanol is 10 to 30 times based on the weight of the powder. More preferably, 20 times is added. If too little of the solvent is added, it is difficult to sufficiently extract the active ingredients of the sulfuric acid, the caustic agent and the pig pancreas, and if it is added too much, it is good to extract the active ingredient sufficiently, but it is appropriate when the filtration or vacuum concentration method is used. Because you can not.

추출물을 제조할 때에는 상기 혼합물 분말에 용매를 첨가한 다음 약탕기에 담아 가열하여 용출하는 것이 바람직하다. 용출된 용출액은 여과하는 것이 좋은데, 이때에는 2겹 거어즈 또는 와트만 여과지를 사용하는 것이 가장 바람직하다.When preparing an extract, it is preferable to add a solvent to the mixture powder, and then elute by heating in a shaker. It is preferable to filter the eluted eluate, in which case it is most preferable to use two-ply gauze or Whatman filter paper.

물을 용매로 사용했을 경우에는 상기 추출물을 그대로 사용하여도 무방하나, 에탄올을 용매로 사용했거나 상기 추출물의 약효를 높이기 위해서는 농축하는 것이 바람직하며, 농축 시에는 감압 농축 방법을 사용하는 것이 좋다. 또한, 보관성 및 사용의 편리성을 위해 동결 건조하여 -20℃에 보관하여 사용하는 것이 좋다.When water is used as a solvent, the extract may be used as it is, but it is preferable to use ethanol as a solvent or to concentrate to increase the efficacy of the extract. In addition, it is good to use the freeze-dried and stored at -20 ℃ for storage and convenience of use.

본 발명의 조성물은 통상적인 제형으로 투여될 수 있으며, 우선 경구투여에 의해 투여되는 것이 효과가 빠르고 부작용을 피할 수 있어 바람직하다. 이와 같은 통상적인 경구투여 제형과 주사제 형태는 당업자가 용이하게 선정할 수 있는 각종의 부형제, 담체, 또는 희석제 등을 함유할 수 있다.The composition of the present invention may be administered in a conventional formulation, and administration by oral administration is preferred because the effect is fast and side effects are avoided. Such conventional oral dosage forms and injectable forms may contain various excipients, carriers, diluents, and the like, which can be readily selected by those skilled in the art.

또한, 상기 조성물의 유효량은 투여경로, 제형, 사용하는 목적, 환자의 질환의 정도 등에 따라 광범위한 범위 내에서 결정될 수 있다. 그러나 일반적으로는 30 ~ 500㎎/kg/일(day)의 농도로 투여되면 당뇨병의 예방 및 치료 효과측면에서 효율적이며, 이는 본 발명자가 실험에 의해 증명한 결과를 바탕으로 한 것이다.In addition, the effective amount of the composition can be determined within a wide range depending on the route of administration, the dosage form, the purpose of use, the degree of disease of the patient, and the like. In general, however, administration at a concentration of 30 to 500 mg / kg / day is effective in terms of the prevention and treatment effects of diabetes, based on the results proved by the present inventors.

본 발명자는 상기 조성물의 약효를 확인하기 위하여, 동물(흰쥐)을 대상으로 정상군과 당뇨병 유발군에 조성물을 투여한 후 체중, 혈당, 인슐린 분비, 혈중 중성지방, 혈중 요소, 혈중 크레아티닌 및 경구당 부하능의 변화를 조사하였다.In order to confirm the efficacy of the composition, the present inventors administered the composition to the normal group and the diabetic inducing group in animals (rats), and then the weight, blood sugar, insulin secretion, triglyceride in blood, blood urea, blood creatinine and oral sugar The change in load capacity was investigated.

당뇨병이 유발되면 일반적으로 급격히 체중이 저하될 뿐만 아니라 혈액 내 포도당의 농도가 급격히 증가하며, 췌장의 베타세포가 파괴되어 인슐린 분비가 감소하게 되고, 중성지방의 축적이 증가하며, 요소 농도가 높아지고, 크레아티닌이 축적되는 증상이 나타난다.Diabetes induces not only a rapid weight loss, but also a rapid increase in the concentration of glucose in the blood, a breakdown of the beta cells of the pancreas, a decrease in insulin secretion, an increase in triglyceride accumulation, an increase in urea concentration, Symptoms of creatinine accumulation

상기와 같은 증상이 조성물의 투여에 의해 정상화 되게 되면 당뇨병에 대한 효과가 있다는 것을 의미하므로, 실험을 통해 본 발명의 조성물이 고혈당, 염증, 혈액순환 장애 등으로 인한 조직손상으로부터 췌장과 신장을 보호함으로써 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전에 효과가 있다는 것을 입증한 것이다.When the above symptoms are normalized by administration of the composition, which means that there is an effect on diabetes, by experimenting the composition of the present invention by protecting the pancreas and kidneys from tissue damage caused by hyperglycemia, inflammation, blood circulation disorders, etc. It has been shown to be effective in diabetes, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하기로 한다. 이들 실시예는 단지 본 발명을 예시하기 위한 것이므로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지는 않는다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. These embodiments are only for illustrating the present invention, and thus the scope of the present invention is not construed as being limited by these embodiments.

실시예 1. 본 발명의 조성물 제조Example 1 Preparation of the Composition of the Invention

본 실험에 사용한 약재는 (주)광명당제약(울산, 한국)으로부터 구입하여 동국대학교 한의과대학 본초학교실에서 검정하고 정선한 것을 사용하였다.The medicinal herbs used in this experiment were purchased from Gwangmyeongdang Pharmaceutical Co., Ltd. (Ulsan, Korea) and tested and selected at the Department of Herbology, College of Oriental Medicine, Dongguk University.

중량을 기준으로 하여 황련 1, 산약 1 및 건조한 돼지췌장 0.2의 배합 비율이 되도록 정량하고 세말한 다음 분말을 이용하여 환(소당환, SDH) 및 추출물(소당탕, SDT)을 제조하였으며, 이때 추출물은 상기 분말에 분말의 중량을 기준으로 20 배 부피의 증류수를 첨가한 후, 가스 약탕기를 이용하여 3시간 동안 용출하였고, 이를 2겹의 거어즈로 여과한 다음 회전식 증발기로 감압 농축하고 동결 건조하여 제조하였다. 추출물의 총 수율은 34.8% 였으며, 저온보관하면서 동물실험 직전 건조된 엑기스를 생리식염수에 녹여 사용하였다.Based on the weight, it was quantified and finely mixed so as to have a blending ratio of 1, 4, 1, and 0.2 of dried pig pancreas, and then a powder (sodan-sugar, SDH) and extract (so-tang-tang, SDT) were prepared using the powder. After adding 20 times the volume of distilled water based on the weight of the powder to the powder, eluted for 3 hours using a gas bath, it was filtered through two layers of gauze, concentrated under reduced pressure with a rotary evaporator and lyophilized. Prepared. The total yield of the extract was 34.8%, and the extract extracted immediately before the animal experiment was dissolved in physiological saline while being stored at low temperature.

실험예 1. 본 발명 조성물의 효과Experimental Example 1. Effect of the present invention composition

본 실험예에서는 흰쥐를 대상으로 하여 본 발명 조성물의 효과를 확인하였으며, 무처리군(정상군)과 당뇨병 유발군으로 나누었고, 이중 당뇨병 유발군은 각각 생리식염수 처리군, 소당환 처리군, 소당탕 처리군 및 글리벤클라마이드(당뇨병 치료제의 일종) 처리군으로 나누어 실험을 실시하였다.In the present experimental example, the effect of the composition of the present invention was confirmed in the rats, and divided into the untreated group (normal group) and the diabetic induction group, and the diabetic induction group was treated with physiological saline treatment group, sodanghwan treatment group, and Sodangtang, respectively. Experiments were carried out divided into treatment group and glybenclamide (a type of diabetes treatment) treatment group.

가. 실험 동물의 구입과 사육end. Purchase and breeding of experimental animals

중앙실험동물(주)로부터 웅성 스프래그 다우리(Sprage-Dawley)계의 흰쥐(8주령, 250 ~ 300g)를 구입하여 일주일 정도 실험실 환경(온도 22±3℃, 습도 50±10℃)에 적응시킨 후 사용하였다. 흰쥐는 각 케이지 당 3 ~ 4마리씩 넣어 두었으며, 물과 사료(고형사료: 실험동물 래트용, 중앙실험동물(주))를 자유롭게 섭식하도록 하였다.Male Sprague-Dawley rats (8 weeks old, 250-300 g) were purchased from Central Experimental Animal Co., Ltd. and adapted to laboratory environment (temperature 22 ± 3 ℃, humidity 50 ± 10 ℃) for about a week. After use it was used. Three to four rats were placed in each cage, and water and feed (solid feed: experimental rats, central experimental animals) were allowed to freely feed.

나. 당뇨병 동물모델 제작I. Diabetes animal model production

스트렙토조토신(STZ)을 0.01M citrate buffer(pH 4.5)에 45㎎/㎏의 농도가 되도록 녹인 다음, 흰쥐 체중 100g 당 0.1㎖를 단회 복강투여 하였다. STZ를 주사하고 72시간 후 12시간 절식시킨 다음, 꼬리로부터 혈액을 채집하고 당 수치를 측 정하여 농도가 300㎎/dL 이상이 되는 흰쥐만을 선별하여 실험에 사용하였다.Streptozotocin (STZ) was dissolved in 0.01 M citrate buffer (pH 4.5) to a concentration of 45 mg / kg, and then intraperitoneally administered 0.1 ml per 100 g of rat body weight. After 72 hours of STZ injection and fasting for 12 hours, blood was collected from the tail, and glucose levels were measured and only rats with a concentration of 300 mg / dL or more were used for the experiment.

다. 당뇨병 동물모델에 약물투여All. Drug administration in animal models of diabetes

당뇨병 동물모델로 이루어진 각 실험군은 그룹 간 혈당수치의 평균값을 맞추었고, 실험군 별로 생리식염수, 소당환(60㎎/㎏), 소당탕(100㎎/㎏) 및 글리벤클라마이드(glibenclamide, 1 ~ 3㎎/㎏)를 4주 동안 체중 100g당 0.1㎖씩 경구 투여 하였다. 이때 4주 동안 생리식염수와 소당환(30㎎/㎏)은 매일 하루 한 번 투여하였고, 소당탕(100㎎/㎏)과 글리벤클라마이드는 하루 두 번 투여하였다.Each experimental group composed of diabetic animal models adjusted the mean value of blood glucose levels between groups, and each group was treated with physiological saline, Sodanghwan (60 mg / kg), Sodangtang (100 mg / kg), and glibenclamide (1-3 mg / kg). Kg) was administered orally at 0.1 ml per 100 g body weight for 4 weeks. At this time, saline and sodanghwan (30mg / ㎏) was administered once a day for four weeks, sodangtang (100mg / ㎏) and glybenclamide was administered twice a day.

라. 체중 측정 및 혈액 수집la. Weight measurement and blood collection

실험기간 동안 매주 흰쥐 실험군의 체중변화를 측정하였으며, 투여 0일째 체중을 초기 체중으로, 4주째 체중을 마지막 체중으로 하였다.During the experiment, the weight change of the rat experimental group was measured every week, and the weight on day 0 was administered as the initial weight and the weight at 4 weeks as the final weight.

매주 한번 모든 흰쥐 실험군을 12시간 절식시킨 후 꼬리 정맥으로부터 혈액을 수집하였으며 5,000rpm으로 10분간 원심 분리하여 혈청을 분리하였다. 분리된 혈청은 -20℃에 보관하고 혈청 분석을 위한 시료로 사용하였다. 최종 부검일에는 Rompun? 0.2㎎/㎏을 복강에 주사하여 진정시키고, Ketalar? 1㎎/㎏을 복강에 주사하여 마취시킨 후 개복하여 복대정맥으로부터 혈액을 채혈하였다. 채혈된 혈액은 1시간 이내에 원심분리하여 혈청을 분리하였다.Once every week, all rats were fasted for 12 hours, and blood was collected from the tail vein, and serum was separated by centrifugation at 5,000 rpm for 10 minutes. The separated serum was stored at -20 ℃ and used as a sample for serum analysis. On the last autopsy day, Rompun? 0.2 mg / kg was injected into the abdominal cavity to sed, and Ketalar? 1 mg / kg was injected into the abdominal cavity for anesthesia, followed by an open abdominal blood collection. The collected blood was centrifuged within 1 hour to separate serum.

마. 체중 감소에 대한 효과hemp. Effect on weight loss

0주, 2주, 4주째 흰쥐 실험군의 체중 변화량을 관찰한 결과 도 1에 나타난 바와 같이, 생리식염수를 투여한 정상 쥐(Saline-C)는 초기 체중(276.3±12.56g)에 비해 4주째 체중(338.7±7.50g)이 정상적으로 증가한 반면, STZ에 의해 당뇨병이 유발된 쥐(STZ-C)는 초기체중(273.3±14.53g)에 비해 4주째 체중이 현저히 감소하였다(182.5±41.33g). 한편, 소당환 투여군(SDH-60, 237.5±8.66g), 소당탕 투여군(SDT-100, 236±15.3g) 및 글리벤클라마이드 투여군(Gliben-1, 213.7±22.12g)은 당뇨병 쥐에서 체중이 유의적으로 증가하였다(p < 0.05). 따라서 소당환과 소당탕은 모두 당뇨병 쥐에서 나타나는 체중감소를 억제시켜 주는 것으로 나타났다.As a result of observing the weight change of the experimental group of rats at 0, 2, and 4 weeks, as shown in FIG. 1, normal rats (Saline-C) administered with saline showed body weight at 4 weeks compared to the initial weight (276.3 ± 12.56 g). (338.7 ± 7.50g) increased normally, whereas STZ-induced diabetic rats (STZ-C) significantly lost weight at 4 weeks compared to their initial weight (273.3 ± 14.53g) (182.5 ± 41.33g). Sodanghwan group (SDH-60, 237.5 ± 8.66g), sodangtang group (SDT-100, 236 ± 15.3g) and glybenclamide group (Gliben-1, 213.7 ± 22.12g) had significant weight in diabetic rats. Increased ( p <0.05). Therefore, both Sodanghwan and Sodangtang have been shown to suppress weight loss in diabetic rats.

바. 혈당 변화에 대한 효과bar. Effects on Blood Sugar Changes

포도당 산화효소(glucose oxidase) 반응을 이용하는 효소시약(아산제약, 서울)을 사용하였고, 500nm에서 비색정량하여 혈당을 측정하였다.An enzyme reagent (Asan Pharmaceutical, Seoul) using a glucose oxidase reaction was used, and blood glucose was measured by colorimetric determination at 500 nm.

이의 결과 도 2에 나타난 바와 같이, 생리식염수를 투여한 정상 쥐(Saline-C)의 혈당은 116.6±51.98㎎/㎗의 정상범위로 측정되었으며, 당뇨병 쥐(STZ-C)는 388.01.3±23.19㎎/㎗로 높게 측정되었다. 반면, 소당환(SDH-60)과 소당탕(SDT-100)의 투여군에서는 각각 291.0±72.84㎎/㎗와 203.7±14.9㎎/㎗로 측정되어 유의적으로(p < 0.01) 혈당 수치가 감소된 것으로 나타났다. 한편, 글리벤클라마이드 투여군(G-3)에서도 152.8±26.56㎎/㎗로 측정되어 유의적으로 혈당수치가 감소되는 것으로 나타났다. 따라서 소당환과 소당탕은 모두 당뇨병 쥐에서 고혈당 상태를 조절함으로써 당뇨병을 개선시킬 수 있는 것으로 나타났다.As a result, as shown in FIG. 2, the blood glucose of normal saline-administered rats (Saline-C) was measured at a normal range of 116.6 ± 51.98 mg / dL, and diabetic rats (STZ-C) were 388.01.3 ± 23.19. It was measured as high as mg / dl. On the other hand, in the group treated with Sodanghwan (SDH-60) and Sodang-tang (SDT-100), it was measured to be 291.0 ± 72.84 mg / dL and 203.7 ± 14.9 mg / dL, respectively ( p <0.01), resulting in a significant decrease in blood glucose levels. Appeared. On the other hand, even in the glybenclamide administration group (G-3) was measured to 152.8 ± 26.56 mg / ㎗ appeared to significantly reduce the blood sugar level. Therefore, both Sodanghwan and Sodangtang have been shown to improve diabetes by controlling hyperglycemia in diabetic rats.

사. 인슐린 분비에 대한 효과four. Effect on insulin secretion

Rat insulin ELISA kit(중앙실험동물, 일본)를 이용하였고, 450nm에서 흡광도를 측정하여 인슐린 농도를 측정하였다.Rat insulin ELISA kit (Central Laboratory Animal, Japan) was used and insulin concentration was measured by measuring absorbance at 450 nm.

이의 결과 도 3에 나타난 바와 같이, 생리식염수를 투여한 정상 대조 군(Saline-C)은 0.43±0.019㎎/㎗로 측정된 반면, 당뇨병 쥐(STZ-C)는 0.26±0.120㎎/㎗로 감소하였다. 한편, 소당환 투여군(SDH-60)은 0.27±0.021㎎/㎗로 측정되었고, 소당탕 투여군(SDT-100)은 0.36±0.03㎎/㎗로 측정되었으며, 글리벤클라마이드 투여군(G-1)은 0.479±0.014㎎/㎗로 측정되어, 소당환과 소당탕 및 글리벤클라마이드 투여군에서 인슐린 농도가 유의적으로 증가한 것으로 나타났다. 따라서 소당환과 소당탕은 글리벤클라마이드와 마찬가지로 인슐린의 분비를 개선시키는 것으로 나타났다.As shown in FIG. 3, the normal control group (Saline-C) administered with saline was measured to 0.43 ± 0.019 mg / dL, while the diabetic rat (STZ-C) decreased to 0.26 ± 0.120mg / dL. It was. Meanwhile, the Sodanghwan-administered group (SDH-60) was measured to be 0.27 ± 0.021 mg / dL, and the Sodangtang-administered group (SDT-100) was measured to be 0.36 ± 0.03mg / dL, and the glybenclamide-treated group (G-1) was 0.479 ±. Measured at 0.014 mg / dl, insulin concentrations were significantly increased in Sodanghwan, Sodangtang, and Glibenclamide treated groups. Thus, Sodanghwan and Sodangtang have been shown to improve insulin secretion as well as glybenclamide.

아. 중성 지방에 대한 효과Ah. Effect on triglycerides

Kinetic alkaline picrate 방법으로 TG-S kit(아산제약, 서울)를 이용하여 혈청 내 중성지방(tryglyceride)의 농도를 측정하였다.The concentration of tryglyceride in serum was measured using TG-S kit (Asan Pharmaceutical, Seoul) as a kinetic alkaline picrate method.

이의 결과 도 4에 나타난 바와 같이, 생리식염수를 투여한 대조군(Saline-C)에서는 116.6±51.9㎎/㎗로 측정되었고, 당뇨병 쥐(STZ-C)는 234.9±20.88㎎/㎗로 증가되었다. 한편, 소당환(SDH-60)과 소당탕(SDT-100)의 투여군은 각각 165.1±32.86㎎/㎗와 199.4±13.22㎎/㎗, 글리벤클라마이드 투여군(G-1)은 235.3±27.43㎎/㎗로 측정되었다. 따라서 소당환과 소당탕의 투여는 당뇨병 쥐에서 중성지방의 증가를 유의적으로 억제시키는 것으로 나타났다.As a result, as shown in Figure 4, the control group (Saline-C) administered with saline was measured as 116.6 ± 51.9 mg / ,, diabetic rats (STZ-C) was increased to 234.9 ± 20.88 mg / ㎗. Meanwhile, 165.1 ± 32.86mg / dl and 199.4 ± 13.22mg / dl in sodanghwan (SDH-60) and sodangtang (SDT-100), respectively, and 235.3 ± 27.43mg / dl in glybenclamide treated group (G-1). Was measured. Therefore, administration of Sodanghwan and Sodangtang significantly inhibited the increase of triglyceride in diabetic rats.

자. 혈중 요소에 대한 효과character. Effect on elements in the blood

Quanti ChromTM Urea Assay Kit(BioAssay Systems, USA)를 사용하여 비색정량법으로 혈중요소(BUN) 농도를 측정하였다.Using Quanti Chrom TM Urea Assay Kit (BioAssay Systems, USA) to measure the blood urea (BUN) concentration as a colorimetric assay method.

이의 결과 도 5에 나타난 바와 같이, 생리식염수 대조군(Saline-C)에서는 혈청 BUN의 농도가 40.53±5.13㎎/㎗로 측정되었으며, 당뇨병 쥐(STZ-C)는 115.7±13.86㎎/㎗로 높게 측정되었다. 또한 소당환(SDH-60)과 소당탕(SDT-100)을 투여한 경우 각각의 BUN의 농도는 128.4±16.12㎎/㎗과 131.7±7.91㎎/㎗, 글리벤클라마이드를 투여한 경우(G-1)에는 126.2±17.16㎎/㎗로 BUN의 농도가 감소하지 않는 것으로 나타났다. 즉, 소당환과 소당탕 및 글리벤클라마이드의 투여는 모두 당뇨병 합병증에 의한 BUN의 축적에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.As shown in FIG. 5, the concentration of serum BUN was measured to 40.53 ± 5.13 mg / dL in saline-C, and diabetic rats (STZ-C) were measured to be 115.7 ± 13.86mg / dL. It became. In addition, the concentrations of BUN in the case of Sodanghwan (SDH-60) and Sodangtang (SDT-100) were 128.4 ± 16.12mg / dL and 131.7 ± 7.91mg / dL, and glybenclamide (G-1). In 126.2 ± 17.16 ㎎ / ㎗ did not decrease the concentration of BUN. In other words, the administration of Sodanghwan, Sodangtang and Glibenclamide did not appear to affect the accumulation of BUN due to diabetes complications.

차. 혈중 크레아티닌에 대한 효과car. Effects on creatinine in the blood

Creatinine Assay Kit (BioAssay Systems)를 사용하여 비색정량법으로 혈중 크레아티닌(creatinine)의 농도를 측정하였다.Creatinine Assay Kit (BioAssay Systems) was used to measure the concentration of creatinine in the blood by colorimetric analysis.

이의 결과 도 6에 나타난 바와 같이, 생리식염수 대조군(Saline-C)에서는 혈청 크레아티닌의 농도가 0.42±0.02㎎/㎗로 측정되었으며, 당뇨병 쥐(STZ-C)는 1.62±0.35㎎/㎗로 높게 측정되었다. 또한 소당환을 투여한 경우(SDH-60)는 0.53±0.13㎎/㎗, 소당탕을 투여한 경우(SDT-100)는 0.47±0.12㎎/㎗로 유의적으로(p < 0.01) 혈청 크레아티닌의 수치가 감소하였다. 한편, 글리벤클라마이드 투여군(G-1)은 2.22±0.37㎎/㎗로 크레아티닌 수치가 감소하지 않은 것으로 나타났다. 따라서, 소당환, 소당탕의 투여는 당뇨병으로 인한 크레아티닌의 축적을 감소시키는 것으로 나타났다.As a result, as shown in Figure 6, the concentration of serum creatinine was measured to 0.42 ± 0.02 mg / 에서는 in the saline control group (Saline-C), diabetic rats (STZ-C) was measured as high as 1.62 ± 0.35 mg / ㎗ It became. In the case of administration of Sodanghwan (SDH-60), 0.53 ± 0.13mg / dL and Sodangtang (SDT-100) were 0.47 ± 0.12mg / dL ( p <0.01). The number decreased. On the other hand, the glybenclamide administration group (G-1) was 2.22 ± 0.37 mg / ㎗ did not appear to decrease the creatinine level. Therefore, administration of Sodanghwan and Sodangtang has been shown to reduce the accumulation of creatinine due to diabetes.

카. 경구당부하능에 대한 효과Ka. Effect on Oral Glucose Load Capacity

경구포도당 내성 시험은 당뇨병의 진단에 일반적으로 사용되는 방법으로서 당을 체내 투여하고 시간별로 혈액을 채취하여 혈당농도를 측정함으로써 고혈당 여부를 조사하는 방법인데 사람의 경우 공복 시 포도당을 먹은 후 2시간에 혈당이 정상으로 떨어지지 않고 200㎎/㎗ 이상일 경우에 당뇨병으로 진단하게 된다. 따라서 본 실험예에서 본 발명의 조성물을 투여했을 때 경구당부하능에 대한 효과를 확인하였다.Oral glucose tolerance test is a commonly used method of diagnosing diabetes. It is a method to check high blood sugar by administering sugar into the body and collecting blood by measuring blood glucose levels. In humans, 2 hours after eating fasting glucose Diabetes is diagnosed when blood glucose does not fall to normal and is 200 mg / dl or more. Therefore, when the composition of the present invention is administered in the present experimental example, the effect on the oral glucose load capacity was confirmed.

STZ로 당뇨병을 유발시킨 흰쥐에 4주 동안 생리식염수와 약물들을 투여한 후 최소 12시간 절식시킨 다음, 소당환과 글리벤클라마이드를 1㎖ 씩 투여하였다. 10분 후 포도당(1g/㎏/㎖)을 경구 투여하였으며, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 꼬리정맥으로부터 혈액을 채집하여, 혈청을 분리한 다음 혈청 내 포도당의 농도를 측정하였다(경구포도당 내성시험, OGTT).STZ-induced diabetic rats were treated with saline and drugs for 4 weeks, and then fasted for at least 12 hours, and then 1 ml of sodanghwan and glybenclamide were administered. After 10 minutes, glucose (1 g / kg / mL) was orally administered, and blood was collected from the tail vein at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes, serum was isolated, and the concentration of glucose in serum was measured. It was measured (oral glucose tolerance test, OGTT).

이의 결과 도 7에 나타난 바와 같이, 생리식염수를 투여한 대조군(Saline-C)에서는 0분, 30분, 60분, 90분, 120분의 순서대로 114±7.4㎎/㎗, 133.9±16.7㎎/㎗, 139.2±17.6㎎/㎗, 119.5±11.5㎎/㎗, 119.01±9.64㎎/㎗로 측정되었고, 당뇨병 쥐(STZ-C)에서는 464.2±46.3㎎/㎗, 544.1±66.4㎎/㎗, 549.2±43.02㎎/㎗, 536.1±54.3㎎/㎗, 530.0±45.2㎎/㎗로 측정되어 혈청 내 포도당 농도가 120분 후에도 고혈당을 유지하였다. 한편, 소당환 투여군(SDH-60)은 269.6±98.6㎎/㎗, 390.0±79.7㎎/㎗, 419.1±55.6㎎/㎗, 402.01±84.7㎎/㎗, 392.2±73.3㎎/㎗로 측정되어 당뇨병 쥐에 비해 초기 혈당이 감소하였고, 120분 후 유의적으로(p < 0.001) 감소한 것으로 나타났다. 한편, 글리벤클라마이드 투여군(G-1)도 357.1±23.1㎎/㎗, 431.0±40.2㎎/㎗, 429.1±55.1㎎/㎗, 419.8±50.7㎎/㎗, 400.7±57.7 ㎎/㎗로 초기 혈당이 감소하였고, 120분 후에도 유의적으로(p < 0.001) 혈당이 감소된 것으로 나타났다. 따라서 소당환의 투여는 당뇨병에 의해 증가되는 포도당 내성을 유의적으로 감소시키는 것으로 나타났다.As a result, as shown in Figure 7, in the control group administered saline (Saline-C) 114 ± 7.4 mg / ㎗, 133.9 ± 16.7 mg / in order of 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes ㎗, 139.2 ± 17.6mg / dl, 119.5 ± 11.5mg / dl, 119.01 ± 9.64mg / dl, and 464.2 ± 46.3mg / dl, 544.1 ± 66.4mg / dl, 549.2 ± in diabetic rats (STZ-C). 43.02 mg / dL, 536.1 ± 54.3 mg / dL, and 530.0 ± 45.2 mg / dL were measured to maintain hyperglycemia even after 120 minutes of glucose concentration in serum. Meanwhile, the Sodanghwan-administered group (SDH-60) was measured as 269.6 ± 98.6mg / dl, 390.0 ± 79.7mg / dl, 419.1 ± 55.6mg / dl, 402.01 ± 84.7mg / dl, and 392.2 ± 73.3mg / dl. The initial blood glucose level was decreased and significantly decreased ( p <0.001) after 120 minutes. Glybenclamide-treated group (G-1) also had an initial blood sugar reduction of 357.1 ± 23.1 mg / dL, 431.0 ± 40.2mg / dL, 429.1 ± 55.1mg / dL, 419.8 ± 50.7mg / dL, and 400.7 ± 57.7 mg / dL. After 120 minutes, blood glucose levels were significantly decreased ( p <0.001). Thus, the administration of Sodanghwan has been shown to significantly reduce the glucose tolerance increased by diabetes.

상기 모든 실험결과는 3회 반복실험에 대한 평균±표준오차(standard deviation, SD)로 나타내었으며 통계학적 분석은 GraphPad program의 Student t-test로 검정하여 p값이 0.05 이하인 경우 유의성이 있는 것으로 판정하였다.All the experimental results were expressed as mean ± standard deviation (SD) for three replicates. Statistical analysis was determined by Student t- test of the GraphPad program, and was found to be significant when the p value was 0.05 or less. .

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 따르면 당뇨병으로 인해 나타나는 고혈당증을 감소시키고, 당뇨병과 당뇨합병증의 발병원인인 고혈당, 염증, 혈액순환 장애 등으로 인한 조직손상으로부터 췌장과 신장을 보호함으로써 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전의 예방 및 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 부작용이 적은 약제학적 조성물 및 건강기능식품을 제공할 수 있다.As described above, according to the present invention, diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis by reducing the hyperglycemia caused by diabetes and protecting the pancreas and kidneys from tissue damage caused by hyperglycemia, inflammation, and blood circulation disorders that are the causes of diabetes and diabetic complications And it can maximize the prevention and treatment effect of diabetic renal failure, can provide a pharmaceutical composition and health functional food with less side effects.

도 1은 각 실험군의 체중을 측정하여 나타낸 그래프이다.[Saline-C, 정상 흰쥐에 생리식염수 투여; STZ-C, 당뇨병 흰쥐에 생리식염수 투여; SDH-60, 당뇨병 흰쥐에 소당환 투여(60㎎/㎏); SDT-100, 당뇨병 흰쥐에 소당탕 투여(100㎎/㎏); Gliben-1, 당뇨병 흰쥐에 글리벤클라마이드 투여(1㎎/㎏) 이하 도면에 동일하게 표기]Figure 1 is a graph showing the measurement of the weight of each experimental group. [Saline-C, normal saline administration to normal rats; STZ-C, physiological saline administered to diabetic rats; SDH-60, Sodanghwan administration in diabetic rats (60 mg / kg); SDT-100, Sodang-tang administration in diabetic rats (100 mg / kg); Gliben-1, administration of glybenclamide to diabetic rats (1 mg / kg) as indicated in the drawings below]

도 2는 각 실험군의 혈당을 측정하여 나타낸 그래프이다.[G-3, 당뇨병 흰쥐에 글리벤클라마이드 투여(3㎎/㎏)]Figure 2 is a graph showing the measurement of blood sugar in each experimental group. [G-3, administration of glybenclamide to diabetic rats (3 mg / kg)]

도 3은 각 실험군의 혈액 중 인슐린 농도를 측정하여 나타낸 그래프이다.[G-1, 당뇨병 흰쥐에 글리벤클라마이드 투여(1㎎/㎏)]Figure 3 is a graph showing the measurement of insulin concentration in the blood of each experimental group. [G-1, administration of glybenclamide to diabetic rats (1mg / kg)]

도 4는 각 실험군의 혈액 중 중성지방 농도를 측정하여 나타낸 그래프이다.Figure 4 is a graph showing the measurement of the concentration of triglycerides in the blood of each experimental group.

도 5는 각 실험군의 혈액 중 요소 농도를 측정하여 나타낸 그래프이다.5 is a graph showing the measurement of the concentration of urea in the blood of each experimental group.

도 6은 각 실험군의 혈액 중 크레아티닌 농도를 측정하여 나타낸 그래프이다.Figure 6 is a graph showing the measurement of creatinine concentration in the blood of each experimental group.

도 7은 각 실험군의 경구당부하능을 측정하여 나타낸 그래프이다.7 is a graph showing oral glucose tolerance measured in each experimental group.

Claims (8)

유효성분으로서 황련, 산약 및 돼지췌장만을 함유하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 치료용 약제학적 조성물.A pharmaceutical composition for preventing and treating diabetes mellitus, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, which contains only nasturtium, powder, and pig pancreas as an active ingredient. 유효성분으로서 황련, 산약 및 돼지췌장만을 함유하는 당뇨병, 췌장염, 신장염 및 당뇨병성 신부전 예방 및 개선용 건강기능식품.A health functional food for preventing and improving diabetes, pancreatitis, nephritis and diabetic renal failure, which contains only nasturtium, powder and pig pancreas as active ingredients. 제 1항에 있어서, 상기 황련, 산약 및 돼지췌장의 비율이 1 : 1 : 0.2 중량비인 것을 특징으로 하는 조성물.The composition according to claim 1, wherein the ratio of the sulfur, acid and pork pancreas is 1: 1: 0.2 by weight. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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