KR101091492B1

KR101091492B1 - 다부분 치과용 미백 시스템 및 이 시스템을 사용한 치아미백 방법

Info

Publication number: KR101091492B1
Application number: KR1020047001864A
Authority: KR
Inventors: 피터 엠. 얼레드
Original assignee: 울트라덴트 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2001-08-06
Filing date: 2002-08-06
Publication date: 2011-12-07
Also published as: JP2008201802A; ES2856955T3; JP5249629B2; KR20100055494A; ES2648212T3; US6503485B1; US6746664B2; KR20040032893A; US20030082115A1

Abstract

본 발명은 함께 혼합되었을 때 바람직한 미백 활성 및 겔 특성을 갖는 혼합 조성물을 생성하는 미백 성분 및 중화 성분을 포함하는 치과용 미백 시스템을 제공한다. 미백 조성물은 과산화수소 수용액과 같은 적합한 미백제를 미백 조성물 성분의 약 3 중량％ 내지 약 95 중량％의 농도로 포함한다. 중화 성분은 중합체 증점제와 혼합된 미립자 강염기를 포함한다. 중화 성분은 혼합 조성물의 형성 전에 염기에 의해 증점제의 겔화 능력이 소멸되는 것을 방지하기 위해 물을 실질적으로 함유하지 않는다. 미립자 염기는 알칼리 금속 또는 알칼리 토금속의 산화물, 수산화물 또는 탄산염을 포함할 수 있다. 미백제 및 중화제를 독립된 성분에 유지하는 것은 저장 및 운반 동안 미백제 및 겔화제 (증점제) 둘다의 안정성을 증가시킨다.

다부분 치과용 미백 시스템, 미백 조성물, 중화 조성물, 중합체 증점제, 겔 안정성

Description

다부분 치과용 미백 시스템 및 이 시스템을 사용한 치아 미백 방법 {Multi-Part Dental Bleaching Systems and Methods for Bleaching Teeth Using Such System}

본 발명은 치아 미백을 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 2부분 미백 시스템을 사용하여 미백 활성을 가속화시키는 조성물 및 방법에 관한 것이다. 제1 부분은 낮은 pH의 안정한 농축된 치과용 미백제를 포함하고, 제2 부분은 겔화제와 혼합된 건조 미립자 염기를 포함한다.

최근 수십년간, 치아 미백을 위한 조성물 및 방법이 급격히 발전하였다. 병원 또는 가정용 모두를 위한 조성물은 전형적으로 과산화물 미백제, 예컨대 카르바미드 과산화물 또는 과산화수소 수용액을 포함한다. 카르바미드 과산화물은 우레아 및 분자 과산화수소의 착물이다. 반면, 과산화수소 그 자체는 오로지 수용액 형태로만 존재하고, 비교적 낮은 pH (예컨대, pH 2)에서가 아니면 일반적으로 불안정하다.

적절한 미백 조성물의 제조시, 본질적으로 안정성 및 반응성 사이에는 상쇄효과가 존재한다. 미백 조성물은 제조된 때로부터 인간의 치아를 미백하는데 사용되기까지의 시간 사이에 안정하게 유지되는 것이 바람직하다. 그러나, 인간의 치 아에 위치한 후에는, 조성물이 신속하게 분해되어 치아를 미백할 수 있는 활성 산소 라디칼을 방출시키는 것이 바람직하다. 장기 안정성을 얻기 위한 한 가지 방법은 활성 미백제를 비교적 낮은 농도로 보관하는 것이다. 그러나, 이 방법은 단지 최소 내지 중간 정도의 미백 활성만을 제공한다는 단점이 있다.

보다 높은 농도의 치과용 미백제를 포함하는 치과용 미백 조성물은 일반적으로 장기 안정성을 보장하기 위해 냉장 보관하여야 하고(거나), 냉장이 보장되지 못할 경우에는 비교적 낮은 pH (예컨대, 2 이하)에서 보관하여야 한다. 고도로 농축된 치과용 미백 조성물을 대량생산한 후에 여러 상이한 장소로 유통시키는 것이 바람직한 경우에는, 상기 조성물이 운송 및 취급 도중의 어느 시점에서 과열되는 것을 막기가 일반적으로 불가능하다. 상기 조성물을 낮은 pH로 유지하지 않는다면, 이들 조성물은 운송 동안 과열에 노출될 경우 효능이 떨어질 수 있다. 따라서, 미백제의 적어도 부분적인 분해를 피하면서 고농도의 미백제를 포함하는 보다 높은 pH (예컨대, 중성 pH)의 미백 조성물을 제조하고 유통시키는 것은 지금까지 어려웠다.

고도로 산성인 조성물은 몇 분을 넘는 동안 치아에 접촉되어 있을 경우에 치아를 부식시키거나 다르게 손상시킬 수 있기 때문에, 환자의 치아에 적용하기 전에 산성 미백 조성물을 중화시키는 것이 전형적으로 바람직하다. 환자의 치아에 적용할 조성물이 일반적으로 수성의 비점성 농도 (consistency)를 갖도록 고안된 경우에는, 염기에 의한 산성 과산화수소 수용액의 중화시키는 것이 수월하다. 한가지 간단한 중화 방법은 pH가 원하는 수준으로 올라갈 때까지 과산화수소 수용액에 수 산화나트륨 수용액을 첨가하는 것이다. 과산화수소의 농도 및 생성된 pH에 따라서는, pH를 상승시키는 것은 과산화수소를 적어도 부분적으로 탈안정화시켜 치아의 미백을 담당하는 산소 라디칼의 방출을 가속화시킨다는 바람직한 이점을 가질 수도 있다.

수산화나트륨 외에, 안정한 과산화수소 조성물의 산성을 중화시키는데 사용되어 온 다양한 염기 또는 완충액들이 있다. 예를 들어 야보로(Yarborough)의 미국 특허 제5,713,738호 및 제5,645,428호는 미백 조성물의 pH를 상승시켜 미백 활성을 가속시키기 위한 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 탄산칼슘, 수산화암모늄, 수산화칼륨 또는 수산화칼슘의 용도를 개시하고 있다. 산성 과산화수소 조성물을 중화시키는데 사용되는 염기를 개시할 목적으로, 상기 특허를 본원에 참고문헌으로 인용한다.

치과 의사에 의해 혼합되는 산성 미백 성분 및 강염기성 성분을 갖는 2부분 미백 시스템의 제조에서 한 가지 난점은 안정한 겔을 얻기가 어렵다는 것이다. 겔은 비점성 액체에 비해 환자의 치아에 훨씬 더 잘 부착되며 치아로부터 떨어져 주위의 부드러운 구강 조직으로 흘러내리지 않고 제자리에 머물기 때문에 과도하게 흘러내리는 조성물에 종종 바람직하다. 특정 수준의 점착성 및 점도를 갖는 겔은 당업계에 공지되고 미국 특허 제5,376,006호에 개시된 것을 예로 들 수 있는 맞춤형 치아 트레이 (dental tray)를 사용할 경우에도 또한 바람직하다. 치아의 미백을 위한 맞춤형 치아 트레이를 개시한 목적으로 상기 특허를 본원에 참고문헌으로 인용한다.

안정한 겔을 얻는 것은 카르복시폴리메틸렌과 같은 중합체 점착제를 사용하는 것이 바람직할 경우에 특히 어렵다. 카르복시폴리메틸렌은 농축된 산성 과산화수소 수용액, 또는 산성 과산화수소 용액을 중화시키는데 사용되는 강염기성 용액 중 어느 하나와 혼합될 경우, 시간의 경과에 따라 바람직한 점착성 및 겔화 능력을 유지하지 못한다. 고도로 농축되었으면서도 안정한 과산화수소 미백 조성물을 대량생산하는 것이 바람직할 경우, 지금까지는 안정한 겔을 얻기 위해 카르복시폴리메틸렌 및 유사 중합체를 비중합체 증점제, 예컨대 퓸드 실리카로 전부 대체하는 것이 필요하였다.

이상을 고려할 때, 중합체 증점제를 포함하는 혼합 조성물을 얻기 위한 개선된 2부분 치과용 미백 시스템 및 그러한 시스템의 제조 방법을 제공하는 것은 종래 기술에서 향상된 것이다.

비교적 높은 농도의 활성 과산화수소 및 중합체 증점제를 갖는 최종 혼합 조성물을 생성하는, 다부분 치과용 미백 시스템을 제공하기 위한 이러한 조성물 및 방법을 본원에 개시하고 청구한다.

발명의 요약

본 발명은 치아를 미백하기 위한 치과용 미백 시스템 및 그러한 미백 시스템의 제조 및 사용 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 농축되고 안정한 산성 치과용 미백 조성물을 포함하는 제1 부분 및 중화 조성물로서 중합체 증점제와 함께 혼합된 미립자 염기를 포함하는 제2 부분을 포함하는 다부분 치과용 미백 시스템을 포함한다. 이 성분들을 함께 혼합하면, 미립자 염기가 처음에 산성인 미백 조성물과 혼합되어 그의 pH를 상승시키는 동시에, 중합체 증점제가 바람직한 점착성, 점도 및 다른 겔 특성을 갖는 겔화된 최종 조성물을 생성한다.
본 발명의 치과용 미백 시스템은 제1 부분에 치과용 미백 조성물을 포함하고, 제2 부분에 중화 조성물을 포함하는 키트 형태일 수 있다. 상기 키트는 치과용 미백 조성물이 들어있는 주사기 1개 이상 및 중화 조성물이 들어있는 다른 주사기 1개 이상을 포함할 수 있다. 상기 키트는 제1 칸에 치과용 미백 조성물이 들어있고 제2 칸에 중화 조성물이 들어있는 2칸 (dual compartment) 주사기 1개 이상을 포함할 수 있다. 치과용 미백 조성물 또는 중화 조성물 중 하나 이상은 연마제를 실질적으로 함유하지 않는다.

다부분 시스템은 운반 및 그 후의 저장 동안 최종 혼합 조성물의 미백 효능 및 최후 점착성 또는 다른 겔 특성을 모두 보존한다. 즉, 운반 및 저장 후에라도 부분들을 함께 혼합하면 바람직한 미백 효능 및 겔 특성을 갖는 미백 겔 조성물을 형성할 수 있다. 이것은 다부분 조성물을 제조한 후 원할 경우 부분들을 함께 혼합하기 전에 임의의 유의한 미백 효능 손실 및 최후 겔 특성의 파괴가 없이 운송 및 저장될 수 있게 한다. 본 발명은 또한 본 발명의 다부분 치과용 미백 시스템의 제조 방법 뿐 아니라, 이 시스템을 사용한 인간 치아의 미백 방법을 포함한다.

본 발명의 치과용 미백 시스템의 제1 부분 또는 조성물은 치과용 미백제를 포함한다. 산소 라디칼을 방출할 수 있는 치과용 미백제는 다양하다. 가장 흔히 사용되는 치과용 미백제는 과산화수소 수용액 또는 과산화수소의 착물, 예컨대 우레아 과산화물 또는 과붕산염 (예컨대, 과붕산나트륨일수화물)을 포함한 과산화수소를 기재로 한 것이다. 과붕산나트륨일수화물은 붕산나트륨 및 분자 과산화수소의 착물이다. 일 실시양태에서, 치과용 미백제는 농축된 과산화수소 수용액 (예를 들어 과산화수소 약 20 내지 90％, 바람직하게는 과산화수소 약 30 내지 60％)을 포함하는 것이 유리할 것이다.

제1 부분 또는 조성물 (즉, 치과용 미백제를 포함하는 부분)의 pH는 전형적으로 pH 눈금에서 산성 쪽에 있을 것이며, 일반적으로는 약 5 미만일 것이다. 제1 부분 또는 성분의 안정성을 유지하기 위해, 특히 일정한 냉장이 보장되지 못할 경 우, pH를 약 4 미만, 바람직하게는 약 3 미만, 보다 바람직하게는 약 1 내지 2로 조정하는 것이 바람직할 수 있다. 안정성을 더욱 증가시키기 위해, 자연적으로 낮은 과산화수소 수용액의 pH를 1종 이상의 산을 첨가하여 더욱 낮출 수 있다 (예를 들어, 시트르산, 이것은 이온 스캐빈저 (scavenger)로 작용할 수도 있다).

제1 부분 또는 조성물은 치과용 미백제 외에 이온 스캐빈저 (예컨대, EDTA 또는 시트르산) 또는 다른 안정제, 과산화수소의 존재하 및(또는) 낮은 pH에서 안정한 증점제 (예컨대, 퓸드 실리카 (fumed silica) 또는 검), 액체 폴리올 (예컨대, PEG) 및 광에너지 흡수제 (예컨대, 카로텐)와 같은 임의적인 첨가제를 포함할 수 있다. 다양한 임의적인 첨가제 및 보조제를 함유하는 고농축 과산화수소 미백 조성물은 젠센 (Jensen) 등의 미국 특허 제5,858,332호에 제시되어 있다. 고농축 치과용 미백 조성물 및 이러한 조성물에 포함될 수 있는 보조제 및 첨가제를 개시하기 위한 목적으로 이 특허를 본원에 참고로 인용한다.

본 발명에 따른 미백 시스템의 제2 부분 또는 조성물은 미백 조성물과 혼합되어 혼합 조성물을 형성했을 때, 바람직한 증점 및 점착 특성을 부여하는 증점제의 능력이 보존되는 방식으로 중합체 증점제와 혼합된 미립자 형태의 강염기를 포함한다. 중화 조성물은 여러가지 바람직한 형태, 예컨대, 겔, 건조 분말 또는 미립자의 혼합물 또는 페이스트일 수 있다. 적합한 염기의 예로는 알칼리 금속 및 알칼리 토금속의 산화물, 수산화물 및 탄산염 (예컨대, 미분된 수산화칼륨 또는 탄산칼슘)이 있다. 적합한 중합체 증점제의 예로는 카르복시폴리메틸렌 (임의의 pH 및 임의의 중화도를 갖는 카르복시폴리메틸렌을 광범위하게 포함함), 페물렌 (PEMULEN) (비.에프. 굿리치 (B.F. Goodrich)사에서 시판하는 특허 조성물임) 및 이들의 조성적 또는 화학적 등가물이 있다. 제2 부분은 임의로는 이온 스캐빈저, 다른 증점제, 액체 폴리올 및 광에너지 흡수제와 같은 부가적인 성분들을 포함할 수 있다.

염기-촉매화된 중합체 증점제 파괴를 방지하기 위해, 전형적으로 제2 부분 또는 조성물이 물을 실질적으로 함유하지 않고, 바람직하게는 본질적으로 무수물인 것이 유리한데, 이는 물이 강염기와 혼합될 경우에 중합체 증점제를 가수분해시키거나 또는 아니면 그의 안정성에 영향을 미치는 것으로 생각되기 때문이다. 제2 부분은 물을 본질적으로 함유하지 않으므로, 기술적으로 pH를 갖지 않는다. 그러나, 강염기를 포함하기 때문에, 제2 부분의 pH는 충분한 물과 혼합되어 실제 pH 값을 생성할 경우 이론적으로 약 11 내지 14이다.

전형적으로 미백 조성물을 환자의 치아에 투여할 치과 의사가 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하면, 중화 성분이 미백제의 pH를 상승시켜 약 4 내지 11, 보다 바람직하게는 약 5 내지 9, 가장 바람직하게는 약 6 내지 8의 pH를 갖는 혼합 조성물이 생성된다. 다수의 부분을 함께 혼합한 후, 치과 의사는 혼합물을 즉시 미백에 사용하거나 또는 전형적으로 냉장하에 저장하였다가 나중에 사용할 수 있다. 치과용 미백제의 농도 및(또는) 생성된 혼합 조성물의 pH 및(또는) 혼합 조성물이 안정성에 영향을 미치는 다른 성분 (예컨대, 안정제 또는 탈안정제)을 포함하는지의 여부에 따라, 치과 의사는 혼합된 치과용 미백 조성물의 안정성을 치과 의사의 특정한 필요에 적합하게 최적화 또는 조정할 수 있다.

혼합된 치과용 미백 조성물의 상대적인 안정성 또는 불안정성은 적어도 부분적으로는 pH, 온도 및 혼합 조성물 중 미백제의 상대적인 농도에 따라 달라진다. 일반적으로, pH가 보다 높고 온도가 보다 높을수록, 주어진 농도에서 미백제의 안정성은 떨어질 것이다. 따라서, 미백 활성을 가속시키는 것이 바람직할 경우, 치과 의사는 치아의 미백을 담당한다고 생각되는 산소 라디칼의 발생을 촉발시키기 위해 혼합 조성물의 pH를 더욱 상승시키기 원할 수 있다. 반면, 나중에 사용하기 위해 냉장에 저장할 수 있는 혼합 미백 조성물의 배치를 형성하는 것이 바람직할 경우에는 주어진 농도의 미백제의 산소 라디칼의 방출을 촉발시키지 않는 수준으로 pH를 유지하는 것이 바람직할 수 있다.

중화 조성물 중의 중합체 증점제는 바람직한 점착성, 점착성, 점도 또는 다른 겔 또는 증점 특성을 최종 혼합 조성물에 부여한다. 중화 조성물을 수분을 실질적으로 함유하지 않는 상태 (예컨대, 비결합수가 약 1％ 미만)로 유지하는 것은 중합체 증점제가 최종 혼합 조성물을 형성하기 전에 조기에 파괴되거나 또는 가수분해되는 것을 방지하는데에 도움이 된다.

혼합 조성물은 전형적으로 병원 절차 동안 치과 의사에 의해 사용될 것이다. 이것은 전형적으로 가정용으로 적합하지 않은 비교적 고농도의 치과용 미백제 (예컨대, 약 20 내지 90％의 이용가능한 과산화수소)를 갖는 혼합 조성물의 경우에 특히 그러하다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 조성물은 임의의 특정한 용도 또는 적용에 제한되지 않으며, 한 부분에 미백제를 포함하고 다른 한 부분에는 안정한 겔 중에 분산된 강염기를 포함하는 임의의 2부분 또는 다부분 치과용 미백 시스템 을 광범위하게 포함한다. 따라서, 본원에 개시된 본 발명의 다부분 미백 시스템을 포함하는 가정용 제품은 분명히 본 발명의 범위에 포함된다.

본 발명의 상기 및 다른 특징은 하기 설명 및 첨부된 청구의 범위로부터 보다 완전하게 드러날 것이며, 또는 이하에 제시된 본 발명의 실시에 의해 습득될 수 있다.

I. 도입

본 발명은 치아를 미백하기 위한 치과용 미백 시스템 및 그러한 시스템의 제조 및 사용 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 농축되고 안정한 치과용 미백제를 포함하는 제1 부분 (또는 조성물), 및 최종 혼합 조성물에 바람직한 점착성, 점도 및 다른 겔 특성을 부여하기 위한 증점제의 능력을 보존하는 방식으로 중합체 증점제와 혼합된 강염기를 포함하는 제2 부분 (또는 조성물)을 포함하는 다부분 치과용 미백 시스템을 포함한다.

다부분 시스템은 최후 미백 효능, 점착성, 점도 및 최종 혼합 조성물의 겔화에 있어서 시간이 지나도 안정하다. 미백제를 함유하는 제1 부분을 보다 낮은 pH에 보관하는 것은 운반 및 저장 동안 미백 효능을 유지하는 것에 도움이 된다. 유사하게, 제2 부분을 물 (즉, 가수분해에 이용가능한 비결합수)을 실질적으로 함유하지 않도록 유지하는 것은 중합체 증점제의 바람직한 겔화 특성을 유지하는데 도움이 된다. 결국, 두 부분을 함께 혼합하면, 바람직한 미백 효능 및 겔 특성을 갖는 미백 겔이 형성될 수 있다. 이것은 2부분 조성물을 제조한 후 원할 경우 부분 들을 함께 혼합하기 전에 임의의 유의한 미백 효능의 손실 및 강염기에 의한 중합체 증점제의 겔화 특성이 소멸됨 없이 운송 및 저장될 수 있게 한다.

본 발명은 또한 본 발명의 다부분 치과용 미백 시스템의 제조 방법 및 이 시스템을 사용한 인간 치아의 미백 방법을 포함한다.

II. 다부분 치과용 미백 시스템

본 발명에 따른 치과용 미백 시스템은 상기한 바와 같이 최종 혼합 조성물의 바람직한 특성을 최대화시키기 위해 독립적으로 제조 및 유리하게는 저장 및 운송되는 적어도 2개의 상이한 부분 또는 조성물을 포함한다. 최소한, 제1 부분 또는 성분은 바람직하게는 농축된 형태이고 바람직하게는 pH가 낮은 (예컨대, 4 미만) 치과용 미백제를 포함할 것이다. 제2 부분 또는 조성물은 중합체 증점제와 혼합된 염기를 포함할 것이다. 이 두 부분 또는 조성물은 원할 경우 바람직한 특성을 갖는 혼합 조성물을 얻기 위해 다른 첨가제 또는 보조제를 포함할 수 있다. 이하에 보다 충분히 논의되는, 부분 1 및 부분 2와 혼합될 수 있는 부가적인 부분 또는 조성물을 포함하는 것도 본 발명의 범위에 포함된다.

A. 부분 1: 미백 조성물

본 발명의 치과용 미백 시스템의 제1 부분 (미백 조성물)은 치과용 미백제를 포함한다. 산소 라디칼을 방출할 수 있는 다양한 미백제가 있다. 가장 흔히 사용되는 치과용 미백제는 과산화수소를 기재로 한 것이다. 예로는 과산화수소 수용액 및 과산화수소의 착물, 예컨대, 우레아 과산화물, 과붕산염 (예컨대, 과붕산나트륨일수화물) 및 퍼옥시아세트산이 있다. 과붕산나트륨일수화물은 붕산나트륨 및 분 자 과산화수소의 착물이다.

치과용 미백제는 바람직한 농도 및 효능을 갖는 혼합 조성물이 생성되도록 하는 임의의 양으로 포함될 수 있다. 일반적으로, 본 발명의 다부분 조성물은 보다 높은 농도로 함유된 미백제의 미백 강도를 유지하는데 특히 유용하다. 일반적으로 이용가능한 과산화수소의 농도는 미백 조성물 (즉, 부분 1)의 3 중량％ 내지 95 중량％ 범위, 바람직하게는 약 20 중량％ 내지 약 90 중량％ 범위, 보다 바람직하게는 약 30 중량％ 내지 약 70 중량％ 범위, 가장 바람직하게는 약 40 중량％ 내지 약 60 중량％ 범위일 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시양태에서, 미백제로는 과산화수소 수용액이 있다. 그러나, 과산화수소 수용액의 일부 또는 전부를 임의의 다른 공지된 미백제로 증강시키거나 또는 치환하는 것도 본 발명의 범위에 분명히 포함된다.

치과용 미백제는 원할 경우 바람직한 특성을 갖는 미백 성분을 생성하기 위해 다른 성분과 혼합하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 부분 1에 1종 이상의 폴리올, 예컨대, 글리세린, 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 강한 미백제의 존재하 및 낮은 pH에서 안정한 증점제가 또한 포함될 수 있으며, 그 예는 퓸드 실리카이다. 이온 스캐빈저 (예컨대, EDTA 및 시트르산) 또는 다른 안정제, 다른 증점제 (예컨대, 검), 항미료 및 광에너지 흡수제 (예컨대, 카로텐)가 원한 경우 포함될 수 있다.

미백 부분 또는 조성물의 pH는 전형적으로 pH 눈금의 산성 쪽에 있을 것이 며, 일반적으로 약 5 미만일 것이다. 제1 부분 또는 성분의 안정성을 유지하기 위해서는, 특히 일정한 냉장이 보장되지 못하는 경우, pH를 약 4 미만, 바람직하게는 약 3 미만, 보다 바람직하게는 pH를 약 1 내지 2 사이로 조정하는 것이 바람직할 수 있다. 과산화수소 수용액은 본래 낮은 pH 용액을 생성하나, 시판 등급의 과산화수소는 pH를 바람직한 수준으로 더욱 낮추기 위해 강산을 포함할 수 있다. 시트르산은 pH를 낮추면서 이온 스캐빈저로서 작용하여 퍼옥시드를 안정화시킬 수 있다.

미백 부분 또는 성분은 바람직하게는 연마제를 실질적으로 함유하지 않는데, 이는 치약에 흔한 연마제 (다르게는 마멸제로서 공지됨)는 치과용 미백제의 탈안정화를 촉발 또는 촉진할 수 있기 때문이다. 그러나, 필요할 경우 연마제를 포함하는 것도 본 발명의 범위에 분명히 포함된다.

B. 부분 2: 중화 조성물

본 발명에 따른 미백 시스템의 제2 부분 (중화 조성물)은 증점제의 증점, 점착 및 점도 향상 및(또는) 다른 겔화 특성이 보존되는 방식으로 중합체 증점제와 혼합된 강염기를 포함한다. 이 염기는 염기 및 증점제 사이의 임의의 부정적인 반응을 방지 또는 감소시키기 위해 용액화되지 않은 미립자 형태인 것이 유리하다. 중화 조성물은 염기에 의한 중합체 증점제의 가수분해를 방지하기 위해 본질적으로 수분을 함유하지 않는다 (예컨대, 비결합수가 바람직하게는 약 1％ 미만, 보다 바람직하게는 약 0.5％ 미만, 가장 바람직하게는 약 0.19％ 미만임). 따라서, 중화 조성물은 바람직하게는 본질적으로 무수물이다.

염기는 분말 형태로 얻거나, 또는 펠렛 또는 플레이크로 얻은 후에 당업계에 공지된 임의의 적절한 분쇄 수단 및 방법 (예컨대, 적절한 액체 및 분쇄 밀을 사용한 습식 분쇄)을 사용하여 분쇄할 수 있다. 적합한 염기의 예로는 알칼리 금속 및 알칼리 토금속의 산화물, 수산화물 및 탄산염 및 수산화암모늄이 있으며, 이들은 결정질 고체이고 미분말로 분쇄되어 미립자 형태로 물을 실질적으로 함유하지 않는 겔 내부에 분산될 수 있다. 첨가되는 염기의 농도 또는 양은 바람직한 pH를 갖는 최종 혼합 조성물이 생성되도록 선택할 수 있다. 최종 조성물의 pH는 다양한 인자, 예컨대 미백 부분 또는 성분의 pH, 혼합 조성물의 바람직한 pH, 부분 1 및 2의 상대적인 양 및 존재할 경우 최종 혼합물에 첨가된 임의의 부가적인 성분의 농도, 및 염기의 상대 농도에 따라 달라지므로, 중화 조성물 중의 염기의 바람직한 농도는 없다.

중합체 증점제 및 미분된 미립자를 둘다 포함하는 매우 다양한 증점제를 본 발명의 범위 내에서 사용할 수 있다. 제2 부분 또는 조성물은 최소한 1종 이상의 중합체 증점제를 포함할 것이다. 적합한 중합체 증점제의 예로는 카르복시폴리메틸렌, 페물렌, 플루로닉 (PLURONIC), 셀룰로오스 에테르, 다당류 검, 단백질, 전분 등이 있다. 제2 부분은 또한 이온 스캐빈저 (예컨대, EDTA), 미립자 증점제 (예컨대, 퓸드 실리카), 액체 폴리올 및 광에너지 흡수제 (예컨대, 카로텐)과 같은 부가적인 성분을 포함할 수 있다.

카르복시폴리메틸렌은 치과용 미백 조성물 및 매우 다양한 다른 조성물에 사용되는 널리 공지된 증점제이다. 이것은 활성 카르복실기를 갖는 약간 산성인 비 닐 중합체이다. 적합한 카르복시폴리메틸렌 조성물은 비.에프. 굿리치사로부터 상품명 카르보폴 (CARBOPOL)로 입수할 수 있다. 본 개시 및 첨부된 청구의 범위의 목적을 위해, "카르복시폴리메틸렌"이라는 용어는 임의의 pH 및 염기에 의한 임의의 중화도를 갖는 카르복시폴리메틸렌을 광범위하게 포함할 것이다.

현재 바람직한 한 카르복시폴리메틸렌 수지는 상품명 카르보폴 934P로서 공지되어 있다. 카르보폴 934P는 대략적인 분자량이 약 3백만인 카르보폴 934의 고순도 제약 등급이다. 또다른 바람직한 카르복시폴리메틸렌은 카르보폴 974P NF이며, 이것은 보다 최근에 카르복시폴리메틸렌으로서 카르보폴 934P보다 더 많이 많은 조성물에 선택되고 있다.

페물렌은 비.에프. 굿리치사의 상품명이고, 고분자량의 가교된, 아크리산 및 소수성 공단량체의 공중합체로서 사용된다. 페물렌은 비.에프 굿리치사의 특허 조성물이므로 그의 정확한 조성은 알려져 있지 않다.

플루로닉이라는 명칭은 바스프 (BASF)사로부터 입수가능한 다양한 중합체를 기술하며, 폴록사머로도 공지되어 있다. "폴록사머 (poloxamer)"라는 용어는 폴리옥시에틸렌 폴리옥시프로필렌 블록 공중합체의 CFTA 명칭이다. 예로는 플루로닉 F127로도 공지되어 있는 폴록사머407이 있다.

다음으로, 중화 조성물은 건조 성분들의 혼합물, 겔 또는 페이스트와 같은 임의의 바람직한 형태를 가질 수 있으며, 중화 조성물이 안정한 겔인 것이 바람직할 경우, 제2 부분 또는 성분은 또한 전형적으로 중합체 겔화제를 위한 적절한 용매, 예컨대 액체 폴리올을 포함할 것이다. 적합한 폴리올의 예로는 글리세린, 프 로필렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 소르비톨 등이 있으나, 이에 한정되지는 않는다.

중합체 증점제의 겔화 능력을 보존하기 위해서는, 전형적으로 제2 부분 또는 조성물이 물을 실질적으로 함유하지 않고, 바람직하게는 본질적으로 무수물인 것이 유리한데, 이는 물이 강염기와 혼합될 경우 중합체 증점제를 가수분해시키거나 또는 다르게 그의 안정성에 영향을 미치는 것으로 생각되기 때문이다. 제2 부분은 물을 본질적으로 함유하지 않으므로, 기술적으로 pH를 갖지 않는다. 그러나, 강염기를 포함하므로, 제2 부분의 pH는 충분한 물과 혼합되어 실제 pH 값을 생성할 경우 이론적으로 약 11 내지 14이다. 제2 부분이 연마제를 실질적으로 함유하지 않는 것이 또한 바람직하나, 연마제를 포함하는 것도 본 발명의 범위에 분명히 포함된다.

C. 혼합 조성물

일반적으로, 미백 조성물 및 중화 조성물의 상대적인 농도는 약 1:2 내지 약 10:1, 바람직하게는 약 1:1 내지 약 5:1의 범위일 것이다. 그러나, 미백 및 중화 조성물을 바람직한 혼합 조성물을 생성하는 임의의 바람직한 비율로 사용하는 것이 본 발명의 범위에 포함된다. 일반적으로, 비교적 고농도의 미백제를 갖는 최종 혼합 조성물을 얻기 위해 미백 조성물이 우세한 것이 유리할 것이다. 일반적으로, 보다 적은 양의 강염기를 사용하여 보다 많은 양의 보다 약산성인 미백 조성물을 중화시킬 수 있으므로, 미백 조성물 대 중화 조성물의 비를 약 10:1 이상으로 높게 하는 것이 적합하다.

전형적으로 미백 조성물을 환자의 치아에 투여할 치과 의사가 미백 및 중화 조성물을 함께 혼합하면, 중화 조성물이 미백 조성물의 pH를 상승시켜 약 4 내지 11, 보다 바람직하게는 약 5 내지 9, 가장 바람직하게는 약 6 내지 8의 pH를 갖는 혼합 조성물이 생성된다. 다수의 부분을 함께 혼합한 후, 치과 의사는 혼합물을 즉시 미백에 사용하거나, 또는 전형적으로 냉장하에 저장하였다가 나중에 사용할 수 있다. 치과용 미백제의 농도 및(또는) 생성된 혼합 조성물의 pH 및(또는) 혼합 조성물이 안정성에 영향을 미치는 다른 성분 (예컨대, 안정제 또는 탈안정제)을 포함하는지의 여부에 따라, 치과 의사는 혼합된 치과용 미백 조성물의 안정성을 치과 의사의 특정한 필요에 맞게 최적화 또는 조정할 수 있다.

혼합된 치과용 미백 조성물의 상대적인 안정성 또는 불안정성은 적어도 부분적으로는 pH, 온도 및 혼합 조성물 중 미백제의 상대적인 농도에 따라 달라진다. 일반적으로, pH가 보다 높고 온도가 보다 높을수록, 주어진 농도에서 미백제의 안정성은 떨어질 것이다. 따라서, 미백 활성을 가속시키는 것이 바람직할 경우, 치과 의사는 치아의 미백을 담당한다고 생각되는 산소 라디칼의 발생을 촉발시키기 위해 혼합 조성물의 pH를 더욱 상승시키기를 원할 수 있다. 반면, 나중에 사용하기 위해 보관할 수 있는 혼합 미백 조성물의 배치를 형성하는 것이 바람직할 경우에는 주어진 농도 및 예상되는 저장 온도에서 미백제의 산소 라디칼의 방출을 촉발시키지 않는 수준으로 pH를 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 본 발명의 혼합 조성물은 바람직하게는 연마제를 실질적으로 또는 전혀 함유하지 않을 것이나, 연마제의 사용을 배제하지는 않는다.

중합체 증점제는 바람직한 점착성, 점착성, 점도 또는 다른 겔 또는 증점 특성을 최종 혼합 조성물에 부여한다. 중화 조성물을 수분을 실질적으로 함유하지 않는 상태 (예컨대, 비결합수가 약 1％ 미만)로 유지하는 것은 중합체 증점제가 최종 혼합 조성물을 형성하기 전에 조기에 파괴되거나 또는 가수분해되는 것을 방지하는데에 도움이 된다. "비결합수"라는 용어는 실제로 중합체 증점제와 연관된 가수분해 반응에 자유롭게 도입되어 소비되는 물을 가리킨다.

III. 사용 방법

혼합 조성물은 전형적으로 병원 절차 동안 치과 의사에 의해 사용될 것이다. 이것은 가정용으로 전형적으로 적합하지 않은 비교적 고농도의 치과용 미백제 (예컨대, 약 20 내지 90％의 이용가능한 과산화수소)를 갖는 혼합 조성물의 경우에 특히 그러하다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 조성물은 임의의 특정한 용도 또는 적용에 제한되지 않으며, 한 부분에 미백제를 포함하고 다른 한 부분에는 안정한 겔 중에 분산된 강염기를 포함하는 임의의 2부분 또는 다부분 치과용 미백 시스템을 광범위하게 포함한다. 따라서, 본원에 개시된 본 발명의 다부분 미백 시스템을 포함하는 가정용 제품은 분명히 본 발명의 범위에 포함된다.

혼합 조성물의 pH를 상승시키는 것은 일반적으로 치과용 미백제의 미백 활성을 가속시키지만, 치과 의사는 광에너지 또는 열에너지를 가하여 (예컨대, 치과용 경화 광, 열 램프, 치과용 광 가이드 또는 레이저에 의해) 미백 활성을 더욱 가속화시키는 것이 보다 바람직할 수 있다. 카로텐 또는 다른 광에너지 흡수제를 혼합 조성물 내에 포함시키는 것은 방사선 에너지의 적용을 통한 미백 활성의 가속화를 용이하게 한다.

혼합 조성물을 가정용 미백 처방에 사용할 경우, 당업계에 공지된 연질의 가요성 맞춤형 치아 트레이를 사용하여 조성물을 적용하는 것이 바람직할 것이다. 그러나, 당업계에 공지된 임의의 치아 트레이, 심지어 두꺼운 운동선수용 마우스 가드 (mouth guard) 등을 사용하여 본 발명에 따른 치과용 미백 조성물을 적용할 수 있다는 것을 알아야 한다.

IV. 실시예

본 발명에 따른 다부분 치과용 미백 시스템에서 고려된 조성물의 유형을 보다 잘 예시하기 위해 하기 실시예를 제공한다.

실시예 1

부분 1 및 2 각각에 하기 성분을 포함하는 2부분 치과용 미백 시스템을 제조하였다.

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 프로필렌 글리콜 82 g

페물렌 3.6 g

수산화칼륨 1.35 g

카로텐 1.8 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 페물렌을 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다. 수산화칼륨의 존재하에서의 페물렌의 겔 안정성은 부분 2가 물을 실질적으로 함유하지 않는다는 사실에 기인하는 것으로 생각된다.

부분 1 및 2를 부분 1 70.5 중량％ 대 부분 2 29.5 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 페물렌의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 몇 주 동안 안정하게 유지되었다.

실시예 2

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 프로필렌 글리콜 78.3 g

페물렌 5.4 g

수산화칼륨 1.8 g

카로텐 3.0 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 페물렌을 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다. 페물렌을 증가된 양으로 포함시켰으므로 부분 2의 점도는 실시예 1의 부분 2의 점도보다 실질적으로 더 높았다.

부분 1 및 2를 부분 1 70.5 중량％ 대 부분 2 29.5 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 약 4로 조정되었다. 페물렌의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 몇 주 동안 안정하게 유지되었으나, 시간이 지남에 따라 부분 2의 약간의 분리가 관찰되었다.

실시예 3

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 글리세린 81 g

페물렌 2.4 g

수산화칼륨 2.1 g

카로텐 3.0 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 페물렌을 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다. 부분 2의 점도는 실시예 2 또는 실시예 2의 부분 2의 점도보다 더 낮았다. 수산화칼륨은 처음에 플레이크로서 얻었으며, 이후에 글리세린과 함께 분쇄 밀에서 분쇄하여 미분된 미립자 슬러리를 얻었다.

실시예 4

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 글리세린 78 g

카르보폴 974 5.4 g

수산화칼륨 2.1 g

카로텐 3.0 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 카르보폴 974를 포함시킨 것이 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

부분 1 및 2를 부분 1 70.5 중량％ 대 부분 2 29.5 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 카르보폴 974의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다.

실시예 5

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 글리세린 79.2 g

카르보폴 974 4.2 g

수산화칼륨 2.1 g

카로텐 3.0 g

실시예 6

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 글리세린 80.4 g

카르보폴 974 3.0 g

수산화칼륨 2.1 g

카로텐 3.0 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 카르보폴 974를 포함시킨 것이 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였으나, 실시예 5의 부분 2보다 점성이 약간 더 낮았다.

실시예 7

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 글리세린 81.3 g

카르보폴 974 2.1 g

수산화칼륨 2.1 g

카로텐 3.0 g

부분 1은 pH가 약 2 미만이었고, 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였다. 부분 2에 카르보폴 974를 포함시킨 것이 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였으나, 실시예 6의 부분 2보다 점성이 약간 더 낮았다.

실시예 8

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 352.5 g 글리세린 95.5 g

카르보폴 974 2.0 g 카르보폴 974 5 g

글리세린 35 g 수산화칼륨 5 g

카로텐 5 g

부분 1 내의 과산화수소는 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였으나, 카르보폴 974는 안정한 겔을 유발하지 않았다. 농축된 과산화수소가 카르보폴 974을 공격하였거나 또는 그의 겔화 특성을 다르게 파괴한 것으로 생각된다.

부분 2에 카르보폴 974를 포함시킨 것이 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

부분 1 및 2를 부분 1 77.9 중량％ 대 부분 2 22.1 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다.

실시예 9

부분 1 및 2 각각에 하기 성분을 포함하는 2부분 치과용 미백 시스템을 제조 하였다.

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 352.5 g 글리세린 95.5 g

카르보폴 974 3.5 g 카르보폴 974 3.5 g

글리세린 35 g 수산화칼륨 5 g

카로텐 5 g

부분 1 내의 과산화수소는 시간의 경과에 따른 분해에 대해 안정하였으나, 카르보폴 974는 부분 1에서 안정한 겔을 유발하지 않았다. 농축된 과산화수소가 부분 1에서 카르보폴 974을 공격하였거나 또는 그의 겔화 특성을 다르게 파괴한 것으로 생각된다.

반면, 부분 2에 카르보폴 974를 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에 시간이 지나도 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

부분 1 및 2를 부분 1 78.2 중량％ 대 부분 2 21.8 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다.

실시예 10

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 352.5 g 글리세린 109 g

퓸드 실리카 50 g 카르보폴 974 3.5 g

PEG 600 10 g 수산화칼륨 5 g

카로텐 5 g

부분 1 및 2 둘다 안정한 겔이었다. 퓸드 실리카는 부분 1에서 과산화수소 및 PEG 600의 존재하에서 안정한 겔을 형성하였다. 카르보폴 974를 부분 2에 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에서 시간의 경과에 따라 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

부분 1 및 2를 부분 1 75.8 중량％ 대 부분 2 24.2 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다. 혼합 조성물의 점도는 실시예 1 내지 9의 점도보다 상당히 더 높았다.

실시예 11

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 352.5 g 글리세린 118.5 g

퓸드 실리카 17.5 g 카르보폴 974 1.5 g

수산화칼륨 5 g

카로텐 5 g

부분 1 및 2 둘다 안정한 겔이었다. 퓸드 실리카는 부분 1에서 과산화수소 수용액의 존재하에서 안정한 겔을 형성하였다. 카르보폴 974를 부분 2에 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에서 시간의 경과에 따라 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

부분 1 및 2를 부분 1 75.8 중량％ 대 부분 2 24.2 중량％의 비로 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 허용가능한 범위 내로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다. 혼합 조성물 중의 퓸드 실리카 및 카르보폴 974는 함께 잘 작용하여 우수한 점도 및 점착성을 갖는 혼합 조성물을 생성하였다.

실시예 12

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 352.5 g 글리세린 114 g

퓸드 실리카 17.5 g 카르보폴 974 2.25 g

수산화칼륨 5 g

카로텐 5 g

실시예 13

부분 1 및 2 각각에, 최종 혼합 조성물의 중량％로 측정한 하기 성분을 포함하는 2부분 치과용 미백 시스템을 제조하였다.

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 70.5％ 글리세린 21.4％

퓸드 실리카 5.0％ 카르보폴 974 0.3％

PEG 600 0.3％ 수산화칼륨 1.5％

카로텐 1.0％

부분 1 및 2 둘다 안정한 겔이었다. 퓸드 실리카 및 PEG 600은 부분 1을 과산화수소 수용액의 존재하에서 안정한 겔이 되게 하였다. 카르보폴 974를 부분 2에 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에서 시간의 경과에 따라 분해되지 않는 안 정한 점성 겔을 유발하였다.

상기 양으로 첨가된 상기 성분을 포함하는 최종 혼합 조성물이 생성되도록 부분 1 및 2를 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 7.03으로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다. 혼합 조성물 중의 퓸드 실리카, 카르보폴 974 및 PEG 600은 함께 잘 작용하여 우수한 점도 및 점착성을 갖는 혼합 조성물을 생성하였다. 혼합 조성물은 시간의 경과에 대해 비교적 안정하였고, 특히 냉장될 경우에 그러하였다.

실시예 14

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 70.5％ 글리세린 19.9％

퓸드 실리카 5.0％ 카르보폴 974 0.3％

PEG 600 0.3％ 수산화칼륨 2.0％

시트르산 1.0％ 카로텐 1.0％

부분 1 및 2 둘다 안정한 겔이었다. 퓸드 실리카, PEG 600 및 시트르산은 부분 1을 과산화수소 수용액의 존재하에서 안정한 겔이 되게 하였다. 카르보폴 974를 부분 2에 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에서 시간의 경과에 따라 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

상기 양으로 첨가된 상기 성분을 포함하는 최종 혼합 조성물이 생성되도록 부분 1 및 2를 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 7.75로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다. 혼합 조성물 중의 퓸드 실리카, 카르보폴 974 및 PEG 600은 함께 잘 작용하여 우수한 점도 및 점착성을 갖는 혼합 조성물을 생성하였다. 혼합 조성물은 시간의 경과에 대해 비교적 안정하였고, 특히 냉장될 경우에 그러하였는데, 이것은 부분적으로는 시트르산을 포함시켰기 때문이었다.

실시예 15

부분 1 부분 2

과산화수소 수용액 (50％) 70.5％ 글리세린 20.38％

퓸드 실리카 5.0％ 카르보폴 974 0.32％

PEG 600 0.3％ 수산화칼륨 3.0％

카로텐 0.5％

부분 1 및 2 둘다 안정한 겔이었다. 퓸드 실리카 및 PEG 600은 부분 1을 과산화수소 수용액의 존재하에서 안정한 겔이 되게 하였다. 카르보폴 974를 부분 2에 포함시킨 것은 수산화칼륨의 존재하에서 시간의 경과에 따라 분해되지 않는 안정한 점성 겔을 유발하였다.

상기 양으로 첨가된 상기 성분을 포함하는 최종 혼합 조성물이 생성되도록 부분 1 및 2를 함께 혼합하면, 수산화칼륨이 수용성 pH 완충액으로서 작용하여 최종 혼합 조성물의 pH가 8.20로 조정되었다. 부분 2에 의해 제공된 카르보폴 974 부분의 겔화 특성은 혼합 조성물 내에서 1 내지 2주 동안 안정하게 유지되었다. 혼합 조성물 중의 퓸드 실리카, 카르보폴 974 및 PEG 600은 함께 잘 작용하여 우수한 점도 및 점착성을 갖는 혼합 조성물을 생성하였다. 혼합 조성물은 시간의 경과에 대해 비교적 안정하였고, 특히 냉장될 경우에 그러하였다.

실시예 16

실시예 1 내지 15에 기재된 상기 2부분 미백 시스템들 중 임의의 것에서 폴리올 (예를 들어, 글리세린 또는 프로필렌 글리콜)을 제거함으로써 변형시켜, 부분 2의 중화 조성물이 고체 성분들의 건조 혼합물을 포함하게 하였다.

부분 1 및 2를 함께 혼합하면, 염기 (KOH)가 산성의 과산화수소 조성물을 바람직한 pH 범위로 중화시켰고, 점착제 (예를 들어, 페물렌 또는 카르보폴 974)가 최종 혼합 조성물에 바람직한 점착, 증점 및 겔 특성을 부여하였다.

실시예 17

실시예 1 내지 16에 기재된 상기 2부분 미백 시스템들 중 임의의 것에서 부분 2 중의 수산화칼륨을 적절한 양의 미립자형 수산화칼륨으로 치환시킴으로써 변형시켰다.

실시예 18

실시예 16 및 17에 기재된 상기 2부분 미백 시스템들 중 임의의 것에서 부분 2 중의 중합체 증점제를 퓸드 실리카 또는 퓸드 알루미늄 옥시드로 증강 또는 치환시킴으로써 변형시켰다.

V. 요약

본 발명은 중합체 증점제를 포함시킨 결과로서 높은 과산화물 함량 및 바람직한 겔 특성을 갖는 혼합 조성물을 생성하기 위한 개선된 다부분 치과용 미백 시스템 및 그러한 시스템의 제조 방법을 제공한다.

본 발명은 또한 강염기 및 중합체 증점제를 증점제의 조기 분해 없이 포함하는 적어도 하나의 성분이 얻어지도록 제조될 수 있는 다부분 시스템을 제공한다.

본 발명은 또한 한 부분에 pH가 낮은 농축 과산화수소 수용액 미백 조성물을 제공하고, 다른 한 부분에는 사용 전에 산성의 미백 조성물과 혼합되어 그를 적어도 부분적으로 중화시키기 위한 강염기를 제공한다.

본 발명은 본 발명의 취지 또는 본질적인 특성에서 벗어남 없이 다른 특정 형태로 구현될 수 있다. 기재된 실시양태는 모든 면에서 단지 예시로서 간주되어야 하면 제한적으로 간주되어서는 안된다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 기재보다는 첨부된 청구의 범위에 의해 나타내어진다. 청구의 범위와 동등한 의미 및 범위 내에 포함되는 모든 변경은 본 발명의 범위에 포함될 것이다.

Claims

치과용 미백제를 포함하고 pH가 산성인 치과용 미백 조성물, 및

금속 산화물, 금속 수산화물, 수산화암모늄 및 금속 탄산염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 미립자 형태의 염기와 혼합된 중합체 증점제 1종 이상을 포함하고 1％ 미만의 비결합수를 포함하는 중화 조성물

을 포함하는 다부분 (multi-part) 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물이 이용가능한 과산화수소를 20％ 이상 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물이 이용가능한 과산화수소를 30％ 이상 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물이 이용가능한 과산화수소를 40％ 이상 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물의 pH가 4 이하인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물의 pH가 2 이하인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물이 1종 이상의 산을 더 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물 또는 중화 조성물 중 하나 이상이 1종 이상의 이온 스캐빈저 (ion scavenger)를 더 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제8항에 있어서, 이온 스캐빈저가 EDTA 또는 시트르산 중 하나 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 중합체 증점제가 1종 이상의 아크릴산 기재 중합체를 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제10항에 있어서, 1종 이상의 아크릴산 기재 중합체가 카르복시폴리메틸렌 및 페물렌 (PEMULEN)으로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 다부분 치과용 미백 제품.
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제1항에 있어서, 중화 조성물이 방사선 에너지 흡수제를 더 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제13항에 있어서, 방사선 에너지 흡수제가 1종 이상의 염료를 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물 또는 중화 조성물 중 하나 이상이 폴리올을 더 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제15항에 있어서, 폴리올이 글리세린, 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 또는 폴리프로필렌 글리콜 중 하나 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
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제1항에 있어서, 치과용 미백 조성물 또는 중화 조성물 중 하나 이상이 퓸드 실리카 (fumed silica)를 더 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 제1 부분에 치과용 미백 조성물을 포함하고, 제2 부분에 중화 조성물을 포함하는 키트 형태인 다부분 치과용 미백 제품.
제19항에 있어서, 키트가 치과용 미백 조성물이 들어있는 주사기 1개 이상 및 중화 조성물이 들어있는 다른 주사기 1개 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제19항에 있어서, 키트가 제1 칸에 치과용 미백 조성물이 들어있고 제2 칸에 중화 조성물이 들어있는 2칸 (dual compartment) 주사기 1개 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제19항에 있어서, 치과용 미백 조성물 또는 중화 조성물 중 하나 이상이 연마제를 함유하지 않는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
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(a) 치과용 미백제를 포함하고 pH가 산성인 치과용 미백 조성물을 제공하고,

(b) 1종 이상의 폴리올의 존재 하에 1종 이상의 미립자 형태의 염기와 1종 이상의 중합체 증점제를 혼합하여 1％ 미만의 비결합수를 포함하는 안정한 겔 중에 분산된 미립자 염기를 생성함으로써 중화 조성물을 제조하는 것

을 포함하는 2부분 치과용 미백 제품의 제조 방법.
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제24항에 있어서, 폴리올이 글리세린, 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 또는 폴리프로필렌 글리콜 중 하나 이상인 2부분 치과용 미백 제품의 제조 방법.
제24항에 있어서, 중합체 증점제가 1종 이상의 아크릴산 기재 중합체를 포함하는 것인 2부분 치과용 미백 제품의 제조 방법.
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제1항에 있어서, 미립자 염기가 알칼리 금속 산화물, 알칼리 금속 수산화물, 알칼리 토금속 산화물 또는 알칼리 토금속 수산화물 중 하나 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제1항에 있어서, 미립자 염기가 알칼리 금속 탄산염, 알칼리 금속 중탄산염, 알칼리 토금속 탄산염 또는 알칼리 토금속 중탄산염 중 하나 이상을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제14항에 있어서, 염료가 카로텐을 포함하는 것인 다부분 치과용 미백 제품.
제24항에 있어서, 염기가 알칼리 금속 산화물, 알칼리 금속 수산화물, 알칼리 토금속 산화물 또는 알칼리 토금속 수산화물 중 하나 이상을 포함하는 것인 2부분 치과용 미백 제품의 제조 방법.
제24항에 있어서, 염기가 알칼리 금속 탄산염, 알칼리 금속 중탄산염, 알칼리 토금속 탄산염 또는 알칼리 토금속 중탄산염 중 하나 이상을 포함하는 것인 2부분 치과용 미백 제품의 제조 방법.