KR100570322B1 - Method for determining dialysance and device for carrying out the method - Google Patents

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Abstract

인체 외부 혈액 처리 동안 투석 기계의 다이알리산스를 측정하는 본 방법에 따라, 투석액의 특정 물질의 농도가 투석 기계의 상류에 있는 투석액의 채널에서 변경된다. 상기 물질의 농도는 미리 결정된 시작 값에 기초하여 변경되며 그후 그 시작값으로 복귀된다. 투석액에 있는 물질의 농도는 투석 기계의 상류 또는 하류에 위치된 측정 장치(17, 18)로 측정된다. 시간에 따른 투석액의 출구 농도[cdo(t)]와, 미리 결정된 시작값(cdo1) 사이의 차이의 적분과, 시간에 따른 투석액의 입구 농도[cdi(t)]와 시작값(cdi1) 사이의 차이의 적분으로부터 그 몫이 평가 및 산술 유닛(evaluation and arithmetic unit)(23)에서 계산되며, 그후 다이알리산스가 이 계산된 몫과 투석액의 채널에서 투석액의 흐름률(Qd)에 기초하여 결정된다. According to the present method of measuring dialysation of a dialysis machine during external human blood treatment, the concentration of certain substances in the dialysis fluid is changed in the channel of the dialysate upstream of the dialysis machine. The concentration of the substance is changed based on a predetermined starting value and then returned to that starting value. The concentration of material in the dialysate is measured with measuring devices 17, 18 located upstream or downstream of the dialysis machine. The integral of the difference between the outlet concentration of the dialysate over time cdo (t) and the predetermined starting value cdo1 and the inlet concentration between the dialysate over time cdi (t) and the starting value cdi1. The quotient from the integration of the differences is calculated in the evaluation and arithmetic unit 23, and then dialisans are determined based on this calculated quotient and the flow rate of dialysate Qd in the channel of the dialysate.

Description

다이알리산스를 결정하는 방법 및 이 방법을 위한 장치{METHOD FOR DETERMINING DIALYSANCE AND DEVICE FOR CARRYING OUT THE METHOD}METHOD FOR DETERMINING DIALYSANCE AND DEVICE FOR CARRYING OUT THE METHOD}

본 발명은 혈액의 인체 외부 처리(extra corporal treatment) 동안 투석기의 다이알리산스(dialysance)를 결정하는 방법과 이 방법을 사용하는 장치에 관한 것이다. The present invention relates to a method of determining dialysation of a dialyzer during extra corporal treatment of blood and to an apparatus using the method.

인간 신장(human kidneys)의 주요한 임무는 혈액으로부터 차후 오줌으로 분비되는 오줌 물질(urinary substances)을 제거하는 것이며, 물과 전해액(electrolyte) 배출을 조절하는 것이다. 헤모다이알리시스(haemodialysis)는, 혈액으로부터 오줌 물질을 제거하는 것에 대한 신장의 기능 장애를 보상하며, 이 혈액에서의 전해액의 농도를 조절하는데 사용되는 처리 방법이다. The main task of human kidneys is to remove urinary substances that are subsequently released from the blood into the urine, and regulate water and electrolyte release. Hemodialysis is a treatment method that compensates for kidney dysfunction for removing urine from the blood and is used to control the concentration of electrolyte in the blood.

헤모다이알리시스 동안, 혈액은 인체 외부 루프(extra corporal loop) 에서 투석기의 혈액 챔버를 거쳐 지나가며, 이 혈액 챔버는 반투막(semipermeable membrane)에 의해 투석액 챔버(dialysis-liquid chamber)와 분리된다. 특정 농도의 혈액 전해액을 포함하는 투석액은 투석액 챔버를 통해 흐른다. 투석하는 액의 물질 농도(cd)는 건강한 개인의 혈액 농도에 해당한다. 처리 동안, 환자의 혈액과 투석하는 액은 미리 결정된 흐름률(각각, Qb, Qd)에서, 서로 반대 방향으로, 막의 양측을 따라 흐른다. 오줌 물질은 혈액 챔버로부터 막을 통과하여 투석액을 위한 챔버 내로 확산하는 한편, 동시에 투석액과 혈액에 존재하는 전해액은 더 높은 농도를 갖는 챔버로부터 더 낮은 농도를 갖는 챔버로 확산한다. 물질의 교환은 막간 차압(transmembrane pressure)을 가함으로써 추가적으로 영향을 줄 수 있다. During hemodialysis, blood passes through the dialysis machine's blood chamber in an extra corporal loop, which is separated from the dialysis-liquid chamber by a semipermeable membrane. A dialysate containing a certain concentration of blood electrolyte flows through the dialysate chamber. The substance concentration (cd) of the dialysis fluid corresponds to the blood concentration of a healthy individual. During the treatment, the patient's blood and the dialysis fluid flow along both sides of the membrane, in opposite directions, at predetermined flow rates (Qb, Qd, respectively). The urine material diffuses from the blood chamber through the membrane into the chamber for dialysate, while simultaneously the electrolyte solution present in the dialysate and blood diffuses from the chamber with the higher concentration to the chamber with the lower concentration. The exchange of materials can be further influenced by applying transmembrane pressure.

혈액 처리 방법을 최적화하기 위해, 인체 외부(생체 조건내; in vivo) 혈액 처리 동안 헤모다이알리시스의 파라미터를 결정하는 것이 필요하다. 투석기의 교환 성능(exchange performance)의 값이 특히 중요한데, 이 값은 투석기의 소위 클리어런스(clearance) 또는 다이알리산스(D)로 표현된다. In order to optimize the blood treatment method, it is necessary to determine the parameters of hemodialysis during blood treatment outside the human body ( in vivo ). Of particular importance is the value of the dialyzer's exchange performance, which is expressed as the so-called clearance or dialisin (D) of the dialyzer.

투석기 내에 정의된 조건 하에서 분당(per minute) 특정 물질을 완전히 제거한 혈액의 가상(계산된) 체적은 특정 물질(K)에 대한 클리어런스로 지정된다. 다이알리산스는, 투석액에 배출된 물질의 농도가 고려된, 투석기의 성능을 결정하는 다른 용어이다. 이들 파라미터 외에, 다른 파라미터도 투석기의 성능을 기술하는데 중요하며, 이들은 혈액의 액상 분율(分率)(aqueous fraction), 혈액 체적, 및 혈액 입력 농도 등에 대한 값을 포함한다. The virtual (calculated) volume of blood from which per minute specific substances have been completely removed under the conditions defined in the dialysis machine is designated as clearance for the particular substance (K). Dialysates is another term that determines the performance of a dialyzer, taking into account the concentration of the substance discharged into the dialysate. In addition to these parameters, other parameters are also important for describing the performance of the dialyzer, which include values for the aqueous fraction of blood, blood volume, blood input concentration, and the like.

측정 방법과 수학적 방법에 의해 위에서 언급된 파라미터의 결정 및 혈액 정화 과정의 정량화는 비교적 복잡하다. 연관된 계산의 기초에 대해서는, 투석에 의한 신장 기능의 교대 작용 { W.드러커(Drukker), F.M.파슨스(Parsons), J.F.메이어(Maher)(publ.) 니즈호프(Nijhoff), 덴 하그(Den Haag), 1983년}에서 사르전트(Sargent), J.A., 고치(Gotch), F.A.의 "투석의 생물 물리학 원리"에 참조되어 있다. Determination of the above mentioned parameters by measurement and mathematical methods and the quantification of the blood purification process are relatively complex. For the basis of the associated calculations, the alternation of renal function by dialysis {W. Drucker and FM Parsons, JF Meier (publ.) Nijhoff, Den Haag , 1983, in Sargent, JA, Gotch, FA, "Principles of Biophysics of Dialysis."

다이알리산스 또는 클리어런스는 주어진 전해액, 예를 들어 제로의 초여과률(ultrafiltration rate of zero)에서 나트륨에 대해 다음과 같이 결정될 수 있다. Dialysates or clearance can be determined as follows for sodium at a given electrolyte, for example the ultrafiltration rate of zero.

다이알리산스(D)는 혈액측의 이들 전해액에 대한 질량 수송(mass transport){Qb x (cbi-cbo)}과, 투석기의 특정 입력에서 혈액과 투석액 사이의 이들 전해액의 농도의 차(cbi-cdi) 사이의 관계와 같다. Dialysate (D) is the mass transport (Qb x (cbi-cbo)) for these electrolytes on the blood side, and the difference in the concentration of these electrolytes between the blood and the dialysate at the specific input of the dialyzer (cbi- cdi).

Figure 112001000400920-pct00001
Figure 112001000400920-pct00001

그후, 질량 평형에 도달하기 위해:Then, to reach mass equilibrium:

Figure 112001000400920-pct00002
Figure 112001000400920-pct00002

이 되며, 따라서, 위 두 수학식 1 및 수학식 2로부터, 다음이 같이 된다. Therefore, from the above two equations (1) and (2),

Figure 112001000400920-pct00003
Figure 112001000400920-pct00003

위 수학식 1 내지 수학식 3에서:In Equations 1 to 3 above:

Qb = 유효 혈액흐름Qb = effective blood flow

Qd =투석액의 흐름Qd = flow of dialysate

cb=혈액에서 물질의 농도cb = concentration of substance in the blood

cd=투석액에서 물질의 농도cd = concentration of the substance in the dialysate

i=투석 기계의 입력i = Input of dialysis machine

o=투석 기계의 출력 o = discharge of dialysis machine

유효 혈액 흐름은 제거되는 물질이 용해된 혈액 분율(分率)(blood fraction)의 흐름인데, 즉 이 분율은 이 물질에 대한 용액의 (액상)체적에 관련된다. 물질에 따라, 이것은 플라즈마 물 흐름(plasma water flow)이거나 혈액 물 흐름(blood water flow), 즉 충만한 혈액(full blood)에서 전체 물 분율(total water fraction)일 수 있다. The effective blood flow is the flow of the blood fraction in which the substance to be removed is dissolved, ie this fraction is related to the (liquid) volume of the solution for this substance. Depending on the material, this can be either a plasma water flow or a blood water flow, ie the total water fraction in full blood.

헤모다이알리시스의 파라미터의 생체 내 결정을 위한 알려진 방법은 위에서 설명된 사항에 기초하고 있다. 이것은 상당한 위험 소스를 나타내기 때문에, 혈액 측의 측정을 위한 어떤 직접적인 간섭도 없이 처리해 나가는 노력을 해야 한다. 따라서 결정되어지는 값은 투석 측에 이루어진 측정값으로부터만 유도되어야 한다. Known methods for the in vivo determination of the parameters of hemodialixis are based on the above described. Since this represents a significant risk source, efforts should be made to deal with it without any direct intervention for the measurement of the blood side. The value to be determined should therefore only be derived from the measurements made on the dialysis side.

독일 특허 DE 39 38 662 C2(EP 0 428 927 A1)는 헤모다이알리시스의 파라미터의 생체 내 결정을 위한 방법을 개시하는데, 그 방법에서 투석물-전해액 수송이 서로 다른 두 개의 투석 입력 농도에서 각 경우에 측정된다. 혈액 입력 농도가 일정하다고 가정하면, 알려진 방법에 따라 다이알리산스는, 투석기의 입력 측의 투석액 이온 농도와 출력 측의 투석액 이온 농도의 차이들 사이의 차이가 제 1 및 제 2 측정시에 결정되는 것으로 결정되며; 이것은 제 1 측정과 제 2 측정시에 입력 측의 투석액 이온 농도의 차이 만큼 나눗셈되며, 투석액 흐름만큼 곱해진다. 이 방법에서, 비교적 긴 측정 시간은, 투석액이 새로운 입력 농도값으로 조정되고 난 후에 새로 측정된 값이 기록되기 전에 투석기 출력에 평형 안정 상태가 확립되어야만 한다는 사실로 기인될 수 있는 단점이다. 시스템-관련 인자 때문에, 투석기 입력에서 도전률(conductivity)의 급격한 상승이 투석기의 출력에서 안정 상태로 가게 하기까지 특정 시간(specific time)이 있을 것이다. 더욱이, 장비가 투석액 입력 농도에 대해 일정한 값으로 조정되도록 하기 위해 비교적 긴 시간이 필요하다.The German patent DE 39 38 662 C2 (EP 0 428 927 A1) discloses a method for the in vivo determination of the parameters of hemodialisis, in which the dialysate-electrolyte transport is different at two different dialysis input concentrations. Is measured in the case. Assuming blood input concentrations are constant, according to a known method, dialisan determines that the difference between the dialysate ion concentration on the input side of the dialyzer and the differences in the dialysate ion concentration on the output side is determined at the first and second measurements. Determined; This is divided by the difference in the dialysate ion concentration on the input side during the first and second measurements, and multiplied by the dialysate flow. In this method, a relatively long measurement time is a disadvantage that can be attributed to the fact that after the dialysate has been adjusted to a new input concentration value, an equilibrium stable state must be established at the dialyzer output before the new measured value is recorded. Because of the system-related factors, there will be a specific time for the rapid rise in conductivity at the dialyzer input to be stable at the output of the dialyzer. Moreover, a relatively long time is required for the instrument to be adjusted to a constant value for the dialysate input concentration.

유럽 특허 EP 0 272 414 B1은 헤모다이알리시스 동안 도관 혈액 체적(intravasal blood volume) 변화를 결정하는 장치를 기술한다. 도관 혈액 체적 외에, 투석기의 다이알리산스도 결정된다. 다이알리산스를 결정하는데 사용되는 측정법이 자세하게 기술되지는 않지만, 다이알리산스를 결정하기 위해 도전률 측정이 혈액 측과 투석액 측에 모두 이루어져야 하는 것이 제안되며, 그 혈액 측과 투석액 측의 도전률 변화를 통해 적분(integral)이 형성된다. European patent EP 0 272 414 B1 describes a device for determining changes in intravasal blood volume during hemodialysis. In addition to the catheter blood volume, dialysate of the dialyzer is also determined. Although the measurement method used to determine the dialysate is not described in detail, it is proposed that the conductivity measurement should be made on both the blood side and the dialysate side in order to determine the dialysate, and the change in the conductivity on the blood side and the dialysate side Integral is formed through.

닐스(Niels) A. 라센(Lassen), 올레 헨릭센(Ole Henriksen), 퍼 세즈르젠(Per Sejrsen)의 생리학 편람{심장 혈관 시스템(The Cardiovascular System), 볼륨 3, 말초 순환 및 장기 혈액 흐름, 파트 I, 미국 생리학 협회, 1983}의 논문은, 신호 회선(signal convolution)의 문제가 중요한 역할을 할 때, 주사와 차후 농도의 측정에 대한 내부 코포럴 순환 루프(intra corporal circulation loop)의 농축괴(bolus) 응답에 대해 더 자세한 논의를 제공한다. Physiology Handbook of Niels A. Lassen, Ole Henriksen, and Per Sejrsen (The Cardiovascular System, Volume 3, Peripheral Circulation and Organ Blood Flow, Part I , American Physiological Association, 1983}, shows that when the problem of signal convolution plays an important role, the mass of the intra corporal circulation loop for injection and subsequent measurement of concentration. Provide a more detailed discussion of the response.

본 발명의 목적은 인체 외부 혈액 처리 동안 다이알리산스의 신속한 결정을 가능하게 하는 방법을 기술하는 것이다. 본 발명의 추가 목적은 이 방법을 위한 장치를 기술하는 것이다.It is an object of the present invention to describe a method which allows for the rapid determination of dialysates during human external blood treatment. A further object of the present invention is to describe an apparatus for this method.

본 발명에 따라, 이들 목적은 청구항 1 항 또는 청구항 4 항에 각각 개시된 특징을 통해 달성된다. According to the invention, these objects are achieved through the features disclosed in claims 1 or 4 respectively.

초기 값(cdil)으로부터 시작하여 농도(cd)를 결정하기 위해, 투석액 내의 특정 물질의 농도는 투석액 경로 내에 있는 투석기{투석액 입력 농도(cdil)}의 상류(upstream)에서 변경되며, 그후 초기값으로 다시 한번 조정된다. 예를 들어, 투석 처리에 영향을 주지 않는, 고장성(hypertonic)의 NaCl 용액의 농축괴가 투석기로부터 상류에서 투석액 경로에 추가될 수 있다. 그후, 투석기{투석액 출력 농도(cdo)}의 하류(downstream)에서 투석액 내에 있는 물질의 농도가 측정된다; 이것은 미리 결정된 초기값으로부터 시작하여 변하며, 그후 초기값으로 다시 조정된다. 투석액 입력 농도의 변화가 시간에 따라 농도의 변동에 관해 알려져 있지 않다면, 투석기로부터 상류에서 물질의 농도가 또한 측정된다. In order to determine the concentration (cd) starting from the initial value (cdil), the concentration of a particular substance in the dialysate is changed upstream of the dialyzer (the dialysate input concentration (cdil)) in the dialysate path and then back to the initial value. It is adjusted once again. For example, concentrated masses of hypertonic NaCl solutions that do not affect the dialysis treatment may be added to the dialysate route upstream from the dialysis machine. Thereafter, the concentration of the substance in the dialysate is measured downstream of the dialyzer (dialysis fluid output concentration cdo); This changes starting from a predetermined initial value and then adjusts back to the initial value. If the change in dialysate input concentration is not known about the change in concentration over time, the concentration of the substance upstream from the dialyzer is also measured.

다이알리산스의 결정은 두 적분(two integrals)의 계산에 기초하며, 이 두 적분으로부터 몫이 형성된다. 이 몫은 시간에 대해 투석액 출력 농도(cdo)와 초기값(cdo1) 사이의 차이의 적분과, 시간에 대해 투석액 입력 농도(cdi)와 초기값(cdi1) 사이의 차이의 적분으로부터 계산되며, 다이알리산스는 투석액 경로 내에서 투석액의 미리 결정된 흐름률과 이 몫을 사용하여 결정된다. 농축액 농축괴(concentrate bolus)의 폭에 기초하여 비교적 좁은 한계(narrow limits) 내에서 적분이 수행될 수 있다. The decision of dialisans is based on the calculation of two integrals, from which the quotient is formed. This quotient is calculated from the integral of the difference between the dialysate output concentration (cdo) and the initial value (cdo1) over time, and the integral of the difference between the dialysate input concentration (cdi) and the initial value (cdi1) over time, Lysans is determined using this share and the predetermined flow rate of the dialysate within the dialysate route. Integration may be performed within relatively narrow limits based on the width of the concentrate bolus.

투석액 입력 농도에 대해 반드시 상수값을 설정해야 할 필요가 없다는 점이 이점이다. 농축액 농축괴를 투석액 급송 라인 내로 비교적 제어되지 않게 추가해도 충분하다. The advantage is that it is not necessary to set a constant value for the dialysate input concentration. It is sufficient to add the concentrate concentrate relatively uncontrolled into the dialysate feed line.

투석액의 입력 농도(input concentration) 또는 출력 농도는 투석액의 도전률을 측정함으로써 결정되어야 하는 것이 바람직하다. 도전률 센서 대신에 투석액 경로 내에서 투석액 입력 또는 출력 농도들을 측정하기 위해 광 센서와 다른 센서를 사용하는 것도 가능하다. The input concentration or output concentration of the dialysate is preferably to be determined by measuring the conductivity of the dialysate. It is also possible to use light sensors and other sensors to measure dialysate input or output concentrations in the dialysate path instead of conductivity sensors.

본 발명에 따른 방법과 이 방법을 위한 장치는 본 명세서에 첨부된 도면에 대해 아래에서 더 자세하게 기술될 것이다.The method according to the invention and the apparatus for the method will be described in more detail below with reference to the accompanying drawings.

도 1은 헤모다이알리시스 장치의 핵심 성분과 함께 다이알리산스를 결정하는 장치를 개략적으로 도시하는 도면.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a schematic illustration of a device for determining dialysates with key components of a hemodialis device.

도 2는 시간의 함수로서 투석액 입력 및 출력 농도들을 도시하는 도면. 2 shows the dialysate input and output concentrations as a function of time.

투석 장치의 투석기의 다이알리산스(dialysance)(D)를 결정하는 장치는 별개의 구조적 그룹을 형성할 수 있다. 이 그룹은 투석 장치의 구성요소 부분일 수 있는데, 특히 다이알리산스를 결정하는 장치의 몇몇 구성요소는 알려져 있는 투석 장치에 이미 존재하기 때문이다. 투석 장치의 핵심 구성요소와 함께, 다이알리산스를 결정하는 장치가 아래에 설명된다. The device for determining the dialysance (D) of the dialysis machine of the dialysis device may form a separate structural group. This group may be a component part of the dialysis device, especially since some components of the device for determining dialysates already exist in known dialysis devices. Along with the key components of the dialysis device, the device for determining dialysate is described below.

투석 장치는 반투막(2)에 의해 혈액 챔버(3)와 투석액 챔버(4)로 분리된 투석기(1)를 포함한다. 혈액 공급 라인(5)은 환자로부터 혈액 챔버(3)의 입구로 유입되며, 혈액 회귀 라인(6)은 혈액 챔버(3)의 출구로부터 다시 환자에게로 들어간다. 인체 외부 순환 시스템(extra corporal circulatory system)에서 혈액 흐름률을 설정하는 혈액 펌프(7)는 혈액 공급 라인(5)과 결합된다. The dialysis apparatus comprises a dialysis machine 1 separated by a semipermeable membrane 2 into a blood chamber 3 and a dialysate chamber 4. The blood supply line 5 enters the inlet of the blood chamber 3 from the patient, and the blood return line 6 enters the patient back from the outlet of the blood chamber 3. The blood pump 7, which establishes the blood flow rate in the extra corporal circulatory system, is coupled with the blood supply line 5.

투석액 챔버(4)의 입구는 투석액 공급 라인(8)을 통해 투석액 소스(9)와 연결되며, 투석액 챔버의 출구는 투석액 배출 라인(10)을 통해 출구(11)에 연결된다. 투석액 경로 내에서 투석액의 흐름률을 설정하는 투석액 펌프(12)는 투석액 배수 라인(10)과 결합된다. The inlet of the dialysate chamber 4 is connected to the dialysate source 9 via the dialysate supply line 8, and the outlet of the dialysate chamber is connected to the outlet 11 via the dialysate discharge line 10. A dialysate pump 12 that establishes a flow rate of dialysate in the dialysate path is coupled with a dialysate drain line 10.

혈액 펌프(7)와 투석액 펌프(12)는 제어 라인(13, 14)을 통해 투석 장치의 중앙 제어 유닛(15)으로부터 활성화되며, 이 제어 유닛은 펌프에 의해 전달된 체적을 설정하는데 사용되는 입력 유닛(16)을 구비한다.The blood pump 7 and the dialysate pump 12 are activated from the central control unit 15 of the dialysis apparatus via control lines 13, 14, which control inputs are used to set the volume delivered by the pump. The unit 16 is provided.

투석기(1)의 입력에서 투석액의 물질 농도와, 투석기(1)의 출구에서 투석액의 물질 농도를 결정하기 위해 측량 장치(17, 18)는, 투석액 공급 라인(8)과 투석액 배수 라인(10)에 각각 배치된다. 투석기(1)로부터 상류와 하류에, 투석액 입력 및 출력 농도(cdi, cdo)를 결정하는데 사용되는, 측량 장치(17, 18)는, Na의 농도에 기초한 투석액의 온도-보정 도전률(temperature-corrected conductivity)을 바람직하게 측정하는 도전률 센서를 가진다. 도전률 센서는 데이터 라인(19, 20)을 통해 메모리 유닛(21)에 연결된다. 메모리 유닛(21)은 센서로부터 측정값을 수신하며 이들 값을 시간에 따라 순차적으로 저장한다. 측정값은 데이터 라인(22)을 통해 컴퓨터 및 분석 유닛(23)으로 전송된다. 컴퓨터 및 분석 유닛은 투석액 펌프(12)에 의해 전달되는 투석액 경로 내의 투석액의 흐름률을 데이터 라인(24)을 통해 투석 장치의 중앙 제어 유닛(15)으로부터 수신한다. 디스플레이 장치(26)는 데이터 라인(25)을 통해 컴퓨터 및 분석 유닛에 연결되며, 이 디스플레이 장치는 투석기의 다이알리산스(D)와, 선택적으로, 헤모다이알리시스(haemodialysis)의 다른 파라미터들을 보여준다. In order to determine the mass concentration of the dialysate at the input of the dialyzer 1 and the mass concentration of dialysate at the outlet of the dialyzer 1, the measuring devices 17, 18 are equipped with a dialysate supply line 8 and a dialysate drainage line 10. Are placed on each. Measuring devices 17 and 18, used to determine the dialysate input and output concentrations cdi and cdo, upstream and downstream from the dialyzer 1, the temperature-corrected conductivity of the dialysate based on the concentration of Na has a conductivity sensor that preferably measures corrected conductivity. The conductivity sensor is connected to the memory unit 21 via data lines 19 and 20. The memory unit 21 receives the measured values from the sensors and stores these values sequentially over time. The measured value is transmitted to the computer and analysis unit 23 via data line 22. The computer and analysis unit receive the flow rate of the dialysate in the dialysate path delivered by the dialysate pump 12 from the central control unit 15 of the dialysis device via data line 24. The display device 26 is connected to a computer and an analysis unit via a data line 25, which shows the dialysian (D) of the dialyzer and, optionally, other parameters of heemodialysis. .

투석액 입력 농도(cdi)를 변경하기 위한 장치(27)는 투석기(1)로부터 상류에서 결합된다. 이 장치(27)를 사용하면, 투석기로 흐르는 투석액에 농축액의 농축괴를 추가하는 것이 가능하며, 그 결과 투석액의 Na 농도는 투석기로부터 상류에서 짧은 시간 동안 증가된다. An apparatus 27 for changing the dialysate input concentration cdi is coupled upstream from the dialyzer 1. Using this apparatus 27, it is possible to add concentrated concentrates to the dialysate flowing into the dialyzer, with the result that the Na concentration of the dialysate is increased for a short time upstream from the dialyzer.

다이알리산스(D)를 결정하도록 이루어진 측정값은 제어 유닛(28)을 통해 처리되며, 이 제어 유닛(28)에는 투석액의 Na 농도를 변경하는 장치(27)와, 컴퓨터 및 분석 유닛(23)이 데이터 라인(29, 30)을 통해 연결된다. Measurements made to determine dialysine (D) are processed via a control unit 28, which includes an apparatus 27 for changing the Na concentration of the dialysate, and a computer and analytical unit 23. It is connected via data lines 29 and 30.

다이알리산스(D)를 측정하는 제어 유닛(28)에 저장되어 있는 프로그램은 이후에 더 자세히 기술될 것이다. The program stored in the control unit 28 for measuring dialysation D will be described in more detail later.

측정 시작시, 미리 결정된 Na 농도에 있는 투석액은 투석액 펌프(12)를 통해 결정된 흐름률(Qd)로 투석기(1)의 투석액 챔버(4)를 통해 흐르게 된다. 이 장치(27)는 이제 짧은 시간 주기 동안 투석액 입력 농도(cdi) (농축액 농축괴)를 증가시키며, 이것은 투석기로부터 상류에 결합된 도전률 센서(17)에 의해 기록된다. 투석 동안 설정된 투석액 출력 농도(cdo)는 투석기로부터 하류에 결합된 도전률 센서(18)에 의해 포착된다. At the start of the measurement, the dialysate at a predetermined Na concentration flows through the dialysate chamber 4 of the dialyzer 1 at a determined flow rate Qd via the dialysate pump 12. The device 27 now increases the dialysate input concentration cdi (concentrate concentrate) for a short period of time, which is recorded by the conductivity sensor 17 coupled upstream from the dialyzer. The dialysate output concentration cdo set during the dialysis is captured by the conductivity sensor 18 coupled downstream from the dialyzer.

도 2 는 투석기로부터 상류와 하류에 투석액 입력 및 출력 농도(cdi, cdo)에 대한 곡선을 도시한다. 컴퓨터 및 분석 유닛은, 투석액 출력 농도(cdo1) 및 입력 농도(cdi1)의 초기값, 즉 미리 결정된 투석액 흐름률(Qd)로부터와, 다음의 수학식 4에 따라 투석액 입력 및 출력 농도{cdi(1), cdo(t)}의 시간에 대한 진행으로부터 다이알리산스(D)를 계산한다:2 shows curves for dialysate input and output concentrations (cdi, cdo) upstream and downstream from the dialyzer. The computer and the analysis unit are configured from the initial values of the dialysate output concentration cdo1 and the input concentration cdi1, that is, the predetermined dialysate flow rate Qd, and the dialysate input and output concentration {cdi (1) according to the following equation (4). , cdo (t)} is calculated from the progression over time:

Figure 112001000400920-pct00004
Figure 112001000400920-pct00004

이 계산된 다이알리산스(D)는 그후 장치(26) 상에 디스플레이 된다. 만약 다이알리산스(D)가 알려지면, 추가적인 헤모다이나믹(haemodynamic) 파라미터, 예를 들어, 혈액 입력 농도(cbi)가 수학식 4를 사용하여 계산될 수 있으며 그후 디스플레이 된다. This calculated dialisan D is then displayed on the device 26. If dialisan D is known, additional hemodynamic parameters, for example blood input concentration cbi, can be calculated using Equation 4 and then displayed.

분모

Figure 112004002782603-pct00005
는 도 2에서 곡선 I 아래에 있는 A 라고 명명된 면적에 해당하는데, 상기 곡선 I은 투석액 입력 농도(cdi)의 시간에 대한 변화를 기술한다. 분자
Figure 112004002782603-pct00006
는 곡선 II 아래의 면적(B)에 해당하며, 상기 곡선 II은 투석액 출력 농도(cdo)의 시간에 대한 변화를 기술한다. denominator
Figure 112004002782603-pct00005
Corresponds to the area labeled A under curve I in FIG. 2, which describes the change over time of the dialysate input concentration (cdi). molecule
Figure 112004002782603-pct00006
Corresponds to the area B under curve II, which describes the change over time of the dialysate output concentration (cdo).

적분 한계는, 다이알리산스(D)가 충분한 정밀도로 결정될 수 있도록 설정될 것이다. 이 적분 한계는 농도 농축괴의 폭에 기초한다. The integration limit will be set such that dialiesan D can be determined with sufficient precision. This integration limit is based on the width of the concentration concentrate.

이 방법을 단순화 하기 위하여, 그 몫에 대한 경험적인 스케일링 팩터가 그 몫(quotients)들에 대해 사용될 수 있으며, 또는 예를 들어 너무 작은 적분 한계로 인해 야기되는 시스템 변동을 고려하기 위하여 개별 적분에 대해 별도로 사용될 수 있다. To simplify this method, an empirical scaling factor for the quotient can be used for the quotients, or for individual integrals to account for system variations caused by, for example, too small integration limits. Can be used separately.

추가적으로, 초여과률(ultrafiltration rate) UF ≠0 및 UF >> QB 가 사용되는 경우에는 수학식 4 대신에, 이하의 수학식 5를 사용할 수 있다. In addition, when ultrafiltration rates UF ≠ 0 and UF >> QB are used, Equation 5 below may be used instead of Equation 4.

Figure 112001000400920-pct00007
Figure 112001000400920-pct00007

본 발명은 인체 외부 혈액 처리 동안 다이알리산스의 신속한 결정을 가능하게 하는데 이용된다.The present invention is used to enable the rapid determination of dialisans during human external blood treatment.

Claims (6)

삭제delete 삭제delete 삭제delete 혈액 처리 장치와 함께 사용하기 위한 장치로서,A device for use with a blood processing device, 처리되어지는 혈액은 투석기의 혈액 챔버를 통해 인체 외부 순환 루프 내에서 흐르며, 상기 혈액 챔버는 반투막에 의해 상기 혈액 챔버와 투석액 챔버로 분리되며, 또 투석액은 상기 투석기의 상기 투석액 챔버를 통해 투석액 경로 내에서 흐르며, 상기 투석액의 흐름률(Qd)을 전달하는 투석액 펌프는,The blood to be processed flows through the blood chamber of the dialyzer in an external circulation loop of the human body, which is separated by the semipermeable membrane into the blood chamber and the dialysate chamber, and the dialysate is in the dialysate path through the dialysate chamber of the dialyzer Flowing in, the dialysate pump to deliver the flow rate (Qd) of the dialysate, 상기 투석기로부터 상류에 상기 투석액 경로 내에서 상기 투석액의 특정 물질의 농도{투석액 입력 농도[cdi(t)]}를 미리 결정된 시작 값(cdi1)으로부터 시작하여 변경시키며, 또 상기 투석액 입력 농도를 상기 시작 값으로 재조정하는 장치(27)와,Upstream from the dialyzer, the concentration of a specific substance of the dialysate (dialysate input concentration [cdi (t)]) in the dialysate route upstream from the dialyzer is changed starting from a predetermined starting value (cdi1), and the dialysate input concentration is initiated. A device 27 for readjusting the value, 상기 투석기로부터 하류에 상기 투석액의 상기 물질의 농도{투석액 출력 농도[cdo(t)]를 측정하는 측정 장치(18)와,A measuring device 18 for measuring the concentration of the substance of the dialysate (the dialysate output concentration [cdo (t)] downstream from the dialyzer; 상기 투석액 입력 농도[cdi(t)]와 상기 투석액 출력 농도[cdo(t)]로부터 상기 다이알리산스(D)를 결정하기 위해 컴퓨터 및 분석 유닛(23)을 갖는 상기 투석액 경로 내에 결합되는, 상기 혈액 처리 장치와 함께 사용하기 위한 투석기의 다이알리산스 결정 장치에 있어서, Coupled in the dialysate path with computer and analysis unit 23 to determine the dialysate (D) from the dialysate input concentration [cdi (t)] and the dialysate output concentration [cdo (t)]. In the dialysation determination apparatus of a dialysis machine for use with a blood processing apparatus, 상기 컴퓨터 및 분석 유닛(23)은, 시간(t)에 대한 상기 투석액 출력 농도[cdo(t)]와 상기 미리 결정된 초기 값(cdo1) 사이의 차이의 적분과, 시간(t)에 대한 상기 투석액 입력 농도[cdi(t)]와 상기 초기값(cdi1) 사이의 차이의 적분으로부터 그 몫(quotient)이 계산되며, 상기 다이알리산스(D)는 상기 결정된 몫들과, 상기 투석액 경로 내에서 상기 투석액의 상기 미리 결정된 흐름률(Qd)에 기초하여 결정될 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 투석기의 다이알리산스 결정 장치.The computer and analysis unit 23 is configured to integrate the difference between the dialysate output concentration [cdo (t)] and the predetermined initial value cdo1 for time t and the dialysate for time t. The quotient is calculated from the integral of the difference between the input concentration [cdi (t)] and the initial value cdi1, and the dialysate (D) is the determined quotient and the dialysate in the dialysate path. It is configured to be able to be determined based on the predetermined flow rate (Qd) of the dialyzer determination apparatus of the dialyzer. 제 4 항에 있어서, 상기 투석액 입력 농도[cdi(t)]를 측정하는 측정 장치(17)는 상기 투석기에서부터 상류에 결합되는 것을 특징으로 하는, 투석기의 다이알리산스 결정 장치.The dialysis device of claim 4, wherein the measuring device (17) for measuring the dialysate input concentration (cdi (t)) is coupled upstream from the dialyzer. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서, 상기 투석액 입력 또는 출력 농도[cdi(t), cdo(t)]를 측정하는 측정 장치는 상기 투석액 경로 내에서 상기 투석기로부터, 상류 또는 하류에 각각 배치된 도전률 센서(17,18)를 구비하는 것을 특징으로 하는, 투석기의 다이알리산스 결정 장치.6. A measuring device as claimed in claim 4 or 5, wherein the measuring device for measuring the dialysate input or output concentration [cdi (t), cdo (t)] is respectively arranged upstream or downstream from the dialyzer within the dialysate path. A dialysis determination device for a catapult, characterized by comprising rate sensors (17, 18).
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