KR100448329B1 - Esophageal stent - Google Patents

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Abstract

본 발명은 형상기억합금을 사용한 체내 내강 확장용 스텐트에 관한 것으로, 더 상세하게는 체내 내강의 협착진행 또는 협착부위에 설치되어 그 통로를 확장시키거나 개통시켜주고, 또한 병변부위에 정확한 위치를 갖고 미끄러지지 않아 설치상태를 견고하게 유지할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a body lumen expanding stent using a shape memory alloy, and more particularly, is installed in the stenosis progression or stenosis of the lumen of the body to expand or open the passage, and also has an accurate position on the lesion site It relates to a lumen expansion stent that can be firmly installed without slipping.

본 발명은 다수의 공간부를 갖도록 형상기억합금으로 엮어진 원통형 몸체 (10), 상기 몸체(10)의 양측에서 단차지도록 외측으로 벌어져 직경이 확장된 확장부(20)(30), 상기 몸체(10),확장부(20)(30)의 내표면에 피복된 피막(40)으로 구성된 스텐트(S)에 있어서, 상기 몸체(10)의 외측에 형상기억합금으로 엮어진 원통형 보조몸체(50)를 설치하되, 상기 보조몸체(50)의 일측을 몸체(10)에 접착하고, 상기 몸체(10)와 보조몸체(50) 사이에 증식되는 세포가 채워지는 공간(60)을 형성하여 구성된 것이다.The present invention is a cylindrical body (10) woven with a shape memory alloy to have a plurality of spaces, the expansion portion 20, 30, the diameter of which is expanded outward so as to be stepped on both sides of the body (10), the body (10) In the stent (S) consisting of a coating film 40 coated on the inner surface of the expansion portion 20, 30, the cylindrical auxiliary body 50 woven with a shape memory alloy on the outside of the body 10 Although installed, one side of the auxiliary body 50 is bonded to the body 10, and formed by forming a space 60 is filled with the cells proliferated between the body 10 and the auxiliary body 50.

Description

내강 확장용 스텐트{Esophageal stent}Esophageal stent

본 발명은 형상기억합금을 사용한 체내 내강 확장용 스텐트에 관한 것으로,더 상세하게는 체내 내강의 협착진행 또는 협착부위에 설치되어 그 통로를 확장시키거나 개통시켜주고, 또한 병변부위에 정확한 위치를 갖고 미끄러지지 않아 설치상태를 견고하게 유지할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a body lumen expanding stent using a shape memory alloy, and more particularly, is installed in the stenosis progression or stenosis of the lumen of the body to expand or open the passage, and also has an accurate position on the lesion site. It relates to a lumen expansion stent that can be firmly installed without slipping.

일반적으로 암조직 등에 의한 체내 내강(식도,혈관계,담즙계,누관계,비뇨기계 및 기관지계)의 협착으로 내강을 막거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 체내 혈액 및 기타 체액의 흐름이 원활하지 못하여 환자에게 커다란 고통을 주고 있으며, 이러한 경우에는 협착진행 또는 협착이 발생하는 부위를 주로 외과적인 수술을 통해 치료하게 된다.In general, when the lumen is blocked or progresses due to narrowing of the lumen of the body (esophagus, blood system, bile system, fistula, urinary system and bronchial system) by cancerous tissues, the blood and other fluids in the body cannot flow smoothly. The patient is suffering greatly, and in this case, the stenosis progression or the site where the stenosis occurs is treated mainly by surgical surgery.

그러나 이러한 외과적인 수술은 병변부위의 신체를 절개하여야 하므로 그 부위가 매우 넓어 큰 흉터를 남기게 되고, 또한 많은 요양기간을 필요로 할 뿐만 아니라 수술효과가 그다지 높지 않은 단점이 있다.However, such a surgical operation is required to incise the body of the lesion site, so the area is very large, leaving a large scar, and also requires a lot of nursing period, there is a disadvantage that the surgical effect is not very high.

이와 같은 문제점을 극복하기 위하여 기존에는 절개수술을 행하지 않고 신체의 협착부위 내부로 발룬 카네터 튜브(balloon catheter tube)를 삽입하여 발룬을 부풀려주도록 하였다.In order to overcome such a problem, conventionally, a balloon catheter tube is inserted into the stenosis of the body without incision surgery to inflate the balloon.

그러나 이러한 수술은 통상 3~4개월이 지나게 되면 재협착이 발생하여 반복적으로 시행을 해야 하므로 환자에겐 정기적인 고통은 물론 경제적 부담을 재차 요구하는 단점이 있었다.However, these surgeries usually require restenosis after three to four months, and thus have to be performed repeatedly. Therefore, there was a disadvantage in that the patient again demanded economic pain as well as regular pain.

따라서, 최근에는 상기에서와 같은 문제점을 해결하기 위하여 초탄성 형상기억합금의 소재를 선택하여 병변부위에 설치시 한 번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있는 내강 확장용 스텐트가 제안된 바 있는데, 이러한 스텐트(S)는 도 1a와도 1b에 도시된 바와 같이 0.1~0.5㎜인 한 개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체(1)를 구성하되, 상기 원통형 몸체(1)의 양측부는 외측으로 벌어지며 단차지도록 직경이 확장된 확장부(2)(3)를 형성하고, 상기 원통형 몸체(1) 및 확장부(2)(3)의 내표면에는 유연성을 갖는 비닐재로 된 피막(4)을 형성하여 이루어진다.Therefore, recently, in order to solve the above problems, a lumen expansion stent has been proposed that can be used semi-permanently as a procedure when selecting a material of superelastic shape memory alloy and installing it on a lesion site. S) is a hollow cylindrical body having a certain length so as to have a plurality of rhombus-shaped spaces interweaving while intersecting one super-elastic shape memory alloy material of 0.1 ~ 0.5mm in different positions as shown in Figure 1a and 1b ( 1), but both sides of the cylindrical body (1) is formed to expand the diameter (2) (3) of the diameter so that the step spread outwards, the cylindrical body (1) and the expansion (2) ( The inner surface of 3) is formed by forming a film 4 made of a flexible vinyl material.

이러한 스텐트(S)는 도 2에서와 같이 체내 내강(5)의 병변부위(6)에 삽입하면 이를 구성하는 고탄성력에 의해 병변부위(6)를 바깥방향으로 밀어줌으로서 체내 내강(5)의 통로를 확장시킬 수 있게 된다.When the stent (S) is inserted into the lesion site 6 of the lumen 5 of the body as shown in FIG. 2, the stent S is pushed outward by the high elastic force constituting the internal lumen 5 of the body lumen 5. It is possible to expand the passageway.

그러나 이러한 스텐트(S)는 단순한 원통형 몸체(1)와 확장부(2)(3)로 이루어져, 이를 내강(5)의 병변부위(6)에 설치시 체내 혈액 및 기타 체액의 흐름에 의해 스텐트(S)가 병변부위(6)에서의 설치상태를 견고하게 유지하지 못하고, 이로 인해 스텐트(S)가 병변부위(6)에 정확한 위치를 갖지 못하고 미끄러지면서 이동하게 되어 반영구적으로 사용할 수 없고 제거하거나 재설치를 해야하는 문제점이 있었다.However, this stent (S) consists of a simple cylindrical body (1) and expansion (2) (3), when installed in the lesion area (6) of the lumen (5) by the flow of blood and other body fluids in the stent ( S) is not firmly maintained in the installation state at the lesion site (6), because of this, stents (S) do not have the correct position in the lesion site (6) and slides to move and can not be used semi-permanently removed or reinstalled There was a problem to do.

본 발명의 목적은 상기에서와 같은 종래의 결점을 해소하기 위해 발명한 것으로, 암조직 등에 의한 체내 내강의 협착진행 또는 협착부위에 설치되어 그 통로를 확장시키거나 개통시켜주고, 또한 병변부위에 정확한 위치를 갖고 미끄러지지 않아 설치상태를 견고하게 유지할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트를 제공하는 데 있다.The object of the present invention is to invent the above-described conventional defects, and is installed in the stenosis progression or narrowing site of the lumen of the body by cancer tissue or the like to expand or open the passage, and also to correct the lesion site. It is to provide a lumen expansion stent that has a position and does not slip so that it can be firmly installed.

상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은 형상기억합금으로 엮어진 원통형 몸체의 외측에 형상기억합금으로 엮어진 원통형 보조몸체를 설치하여 2중 구조로 형성하되, 상기 몸체와 보조몸체 사이에 증식되는 세포가 채워지는 공간을 형성한 것이다.In order to achieve the above object, the present invention is to form a dual structure by installing a cylindrical auxiliary body woven with a shape memory alloy on the outer side of the cylindrical body woven with a shape memory alloy, the cells proliferated between the body and the auxiliary body It formed a space to be filled.

도 1a,1b는 종래의 구조를 보인 사시도 및 단면도.Figure 1a, 1b is a perspective view and a cross-sectional view showing a conventional structure.

도 2는 내강 확장용 스텐트의 사용상태도.Figure 2 is a state of use of the lumen expansion stent.

도 3은 본 발명의 구조를 보인 단면도.3 is a cross-sectional view showing a structure of the present invention.

도 4는 본 발명의 다른실시예를 보인 단면도.Figure 4 is a cross-sectional view showing another embodiment of the present invention.

도 5a,5b는 본 발명의 또다른 실시예를 보인 단면도.Figures 5a, 5b is a cross-sectional view showing another embodiment of the present invention.

도 6은 본 발명에 따른 보조몸체의 다른실시예를 보인 예시도.6 is an exemplary view showing another embodiment of the auxiliary body according to the present invention.

<도면의 주요부분에 대한 부호설명><Code Description of Main Parts of Drawing>

10 : 몸체 11 : 오목부10 body 11 recessed portion

12 : 축소부 20,30 : 확장부12: reduction unit 20,30: expansion unit

40 : 피막 50 : 보조몸체40: film 50: auxiliary body

60 : 공간 70 : 테이프60: space 70: tape

S : 스텐트S: stent

이하 첨부된 도면에 따라서 본 발명의 기술적 구성을 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the technical configuration of the present invention according to the accompanying drawings in detail.

본 발명은 도 3 내지 도 6에 도시되는 바와 같이, 다수의 공간부를 갖도록 형상기억합금으로 엮어진 원통형 몸체(10), 상기 몸체(10)의 양측에서 단차지도록 외측으로 벌어져 직경이 확장된 확장부(20)(30), 상기 몸체(10),확장부(20)(30)의 내표면에 피복된 피막(40)으로 구성된 내강 확장용 스텐트(S)에 있어서, 상기 몸체(10)의 외측에 형상기억합금으로 엮어진 원통형 보조몸체(50)를 설치하되, 상기 보조몸체(50)의 일측을 몸체(10)에 접착하고, 상기 몸체(10)와 보조몸체(50) 사이에 증식되는 세포가 채워지는 공간(60)을 형성하여 구성된 것을 그 기술적 구성상의 기본적인 특징으로 한다.3 to 6, the cylindrical body 10 woven with a shape memory alloy to have a plurality of spaces, the expansion portion is expanded to the outside to be stepped on both sides of the body (10) In the lumen expanding stent (S) consisting of a film (40) coated on the inner surface of the body (10), the body (10), the extension part (20) and (30), the outer side of the body (10) Installing a cylindrical auxiliary body 50 woven with a shape memory alloy on the one side of the auxiliary body 50 is bonded to the body 10, the cells proliferated between the body 10 and the auxiliary body 50 Is formed by forming a space 60 is filled with the basic features of the technical configuration.

본 발명의 일실시예에서는 도 3과 도 5a에서와 상기 몸체(10)에는 내측으로 오목하게 만곡되는 오목부(11)를 형성하여, 이 오목부(11)에 의해 공간(60)이 형성되도록 구성한다.In the embodiment of the present invention in Figures 3 and 5a and the body 10 to form a concave portion 11 is curved inwardly concave, so that the space 60 is formed by the concave portion 11 Configure.

본 발명의 다른실시예에서는 도 4와 도 5b에서와 같이 상기 몸체(10)에는 단차지도록 내측으로 직경이 축소된 축소부(12)를 형성하여, 이 축소부(12)에 의해공간(60)이 형성되도록 구성한다.In another embodiment of the present invention, as shown in FIGS. 4 and 5B, the body 10 is formed with a reduced portion 12 having a diameter reduced inward so as to be stepped, and the space 60 is formed by the reduced portion 12. It is configured to be formed.

상기 몸체(10)와 확장부(20)(30)는 도 3과 도 4에서와 같이 일체형으로 형성할 수도 있지만, 필요에 따라서는 도 5a와 도 5b에서와 같이 상기 몸체(10)와 확장부(20)(30)를 각각 제작하여 테이프(70)로 연결할 수도 있음을 밝혀둔다.The body 10 and the expansion part 20, 30 may be integrally formed as shown in Figs. 3 and 4, but if necessary, the body 10 and the extension part as shown in Figs. 5a and 5b. It is noted that the 20 and 30 may be manufactured and connected to the tape 70.

상기 피막(40)은 유연성을 갖는 비닐재로 이루어지는 것으로, 이러한 피막 (40)은 병변부위의 암세포가 내강의 내부로 침입하는 것을 방지하고, 또한 체내 혈액 및 기타 체액이 병변부위에 직접적으로 닿는 것을 방지한다.The film 40 is made of a flexible vinyl material, the film 40 prevents cancer cells of the lesion site from invading the interior of the lumen, and also prevents blood and other body fluids from directly contacting the lesion site. prevent.

상기 보조몸체(50)는 도 3 내지 도 5b에서와 같이 원통형으로 형성함이 바람직하지만, 필요에 따라서는 도 6에서와 같이 양측은 외측으로 볼록하게 만곡되고 중앙부는 내측으로 오목하게 만곡되는 형상으로 보조몸체(50)를 형성할 수도 있음을 밝혀둔다. 이때, 보조몸체(50)의 일측만을 몸체(10)에 접착한 이유는 보조몸체 (50)가 탄력적으로 신축되도록 하기 위함이다.The auxiliary body 50 is preferably formed in a cylindrical shape as shown in Figs. 3 to 5b, but if necessary, both sides are convexly curved to the outside and the center portion is concave to the inside as shown in FIG. Note that the auxiliary body 50 may be formed. At this time, the reason for bonding only one side of the auxiliary body 50 to the body 10 is to allow the auxiliary body 50 to elastically stretch.

이와 같이 구성된 본 발명의 스텐트(S)도 체내 내강의 병변부위에 삽입하면 이를 구성하는 고탄성력에 의해 병변부위를 바깥방향으로 밀어줌으로서 체내 내강의 통로를 확장시키는 작용은 종래와 같다.When the stent (S) of the present invention configured as described above is inserted into the lesion site of the lumen of the body, the action of expanding the passage of the lumen of the body by pushing the lesion site outward by the high elastic force constituting the same is the same as the conventional art.

그러나, 본 발명에서는 2중 구조인 몸체(10)와 보조몸체(50) 사이에 형성된 공간(60)으로 병변부위에서 증식되는 세포가 채워지고, 이에 의해 몸체(10)에 그 일측이 접착된 보조몸체(50)가 증식되는 세포 사이로 매입되므로 스텐트(S)가 미끄러지면서 이동되는 것을 미연에 방지할 수 있다.However, in the present invention, the cells proliferating at the lesion site are filled with a space 60 formed between the body 10 and the auxiliary body 50 having a double structure, whereby one side of the auxiliary body is adhered to the body 10. Since the body 50 is embedded between the proliferating cells, it is possible to prevent the stent S from being moved while sliding.

따라서 이러한 본 발명은 스텐트(S)의 공간(60)내로 증식되는 세포가 채워지고, 이에 의해 체내 혈액 및 기타 체액의 흐름과정에서도 스텐트(S)의 미끄럼 이동이 방지되어 스텐트(S)가 병변부위에 설치된 상태를 견고하게 유지하므로 반영구적으로 사용할 수 있는 장점이 있다.Therefore, the present invention is filled with the cells proliferating into the space 60 of the stent (S), thereby preventing the sliding movement of the stent (S) in the flow of blood and other body fluids in the body stent (S) lesion site Since the installed state is maintained firmly, there is an advantage that can be used permanently.

이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명의 내강 확장용 스텐트는 암조직 등에 의한 체내 내강의 협착진행 또는 협착부위에 설치되어 그 통로를 확장시키거나 개통시켜주고, 또한 병변부위에 정확한 위치를 갖고 미끄러지지 않아 설치상태를 견고하게 유지할 수 있는 매우 유용한 발명이다.As described above, the lumen extension stent of the present invention is installed at the stenosis progression or narrowing site of the lumen of the body by cancer tissue, etc. to expand or open the passage, and also has an accurate position at the lesion site and does not slide. It is a very useful invention that can keep it firmly.

Claims (6)

다수의 공간부를 갖도록 형상기억합금으로 엮어진 원통형 몸체(10), 상기 몸체(10)의 외측으로 벌어져 직경이 확장된 확장부(20)(30), 상기 몸체(10), 확장부(20)(30)의 내표면에 피복된 피막(40)으로 구성된 스텐트(S)에 상기 몸체(10)의 외측에 형상기억합금으로 엮어진 원통형 보조몸체(50)를 설치하되, 상기 보조몸체(50)의 일측을 몸체(10)에 접착하고, 상기 몸체(10)와 보조몸체(50) 사이에 증식되는 세포가 채워지는 공간(60)을 형성하여 구성된 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트에 있어서,Cylindrical body 10 woven with a shape memory alloy to have a plurality of spaces, the expansion portion 20, 30, the diameter of the expanded portion 20, the outer portion of the body 10, the body 10, the expansion portion 20 While installing a cylindrical auxiliary body 50 woven with a shape memory alloy on the outside of the body 10 in the stent (S) consisting of the coating film 40 on the inner surface of the 30, the auxiliary body 50 In the stent for luminal expansion, characterized in that to form a space 60 is filled with the cells proliferated between the body 10 and the body 10 and the auxiliary body 50, 상기 몸체(10)에는 내측으로 오목하게 만곡되는 오목부(11)를 형성하여, 이 오목부(11)에 의해 공간(60)이 형성되도록 하고,The body 10 is formed with a concave portion 11 which is curved concave inward, so that the space 60 is formed by the concave portion 11, 상기 보조몸체(50)의 양측은 외측으로 볼록하게 만곡되고 중앙부는 내측으로 오목하게 만곡형성된 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.Both sides of the auxiliary body 50 is convexly curved outwardly and the central portion is formed in a concave curved inwardly luminal extension stent. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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