KR100393256B1 - Intramedullary nail and interlocking method of distal screw through the nail - Google Patents

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Abstract

본 발명은 골절고정장치 및 그를 이용한 골절고정방법에 관한 것으로서, 금속정의 일단에 형성된 u자형 홈에 루프를 형성할 수 있는 와이어를 구비하는 골절고정장치를 그와 대응되는 구조의 외부조준장치와 결합하여 사용함으로써, 투시방사선 장치를 사용하지 않고 원위맞물림나사를 원위나사구멍에 용이하게 정확한 각도로 삽입시킬 수 있어 수술 시간이 절약되며, 투시방사선장치를 사용할 필요가 없어서, 환자나 시술자가 방사선에 피폭될 위험이 없고, 고가의 장비를 필요로 하지 않아서 의료체계를 정상화하는 동시에 시술비용을 줄일 수 있고, 원위맞물림나사 삽입시 주위 근육의 손상을 최소화할 수 있으며, 골절부에 추가적인 압박력을 가할 수 있어 보다 효과적인 골절 유합이 가능하다.The present invention relates to a fracture fixation device and a fracture fixation method using the same, combining a fracture fixation device having a wire for forming a loop in a u-shaped groove formed at one end of a metal well with an external aiming device having a corresponding structure. By using it, the distal engagement screw can be easily inserted into the distal screw hole at the right angle without using the fluoroscopy device, which saves the surgery time and eliminates the need to use the fluoroscopy device. No need for expensive equipment, no need for expensive equipment, normalize the medical system, reduce the procedure cost, minimize the damage to surrounding muscles when distal interlocking screw insertion, and apply additional pressure to the fracture More effective fracture unions are possible.

Description

골절치료용 골절고정장치 및 그를 이용한 골절고정방법 {Intramedullary nail and interlocking method of distal screw through the nail}Fracture Fixation Device for Fracture Treatment and Fracture Fixation Method Using It {Intramedullary nail and interlocking method of distal screw through the nail}

본 발명은 원위부 고정이 용이한 골절치료용 골절고정장치 및 그를 이용한 골절고정방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 원통형 몸체 내부에서 상하로 유동되는 와이어로 루프를 형성할 수 있고 외부조준장치에 의해 용이하게 원위맞물림나사를 고정시킬 수 있는 골절치료용 골절고정장치 및 그를 이용한 골절고정방법에 관한 것이다.The present invention relates to a fracture fixation device for fracture treatment and a fracture fixation method using the same, which is easy to distal fixation, and more particularly, it is possible to form a loop with a wire flowing up and down inside the cylindrical body and easily by an external collimator. It relates to a fracture fixation device for fracture treatment and fixation method using the same that can fix the distal engagement screw.

일반적으로 뼈(bone) 골절 부위의 고정에 사용되는 수술 방법은 크게 두 가지가 있다.In general, there are two major surgical methods used to fix bone fracture sites.

첫째, 체내고정방법으로서 피부 및 근육을 절개하여 골절부의 근처의 뼈를 노출시킨 후, 뼈 속에 가늘고 긴 지지대, 예를 들어, 둥근 원통의 금속정(nail) 지지대를 넣거나, 뼈 밖에 금속판(plate) 지지대를 대고 이것을 금속나사로 고정하는 방법이 있으며, 둘째는, 체외고정법으로서 피부 밖에서 긴 금속 침을 골절된 뼈의 여러 곳에 박고, 이것을 몸밖에서 금속막대기로 고정하는 방법이 있다.First, the internal fixation method is to cut the skin and muscles to expose the bone near the fracture, and then put a long, narrow support, for example, a round cylindrical nail support, or a plate outside the bone. There is a method of fixing the support with a metal screw, and secondly, as an in vitro fixation method, a long metal needle is placed outside of the skin at various places of the fractured bone and fixed with a metal stick outside the body.

이 중 체내고정법이 체외고정법에 비해 여러 가지 점에서 우수하며, 체내고정법 중에서도 금속판 지지대를 사용하는 방법보다는 금속정 지지대를 사용하는 골수강내 고정법이 여러 가지 점에서 유리하여 최근에 개발되는 최신 골절치료용 체내고정장치는 주로 골수강내 고정을 위한 것이다Among these, intrabody fixation method is superior to in vitro fixation method, and intramedullary fixation method using metal fixation support is more advantageous than intraplate fixation method in many ways. Internal fixation devices are primarily intended for intramedullary fixation

도 1 및 도 2는 종래 기술에 따른 체내고정용 골수강내 골절고정장치와 이를 골절부 골수강내에 삽입한 상태의 개략도로서, 서로 연관시켜 설명한다.1 and 2 are schematic diagrams of the intramedullary intramedullary fracture fixing device and the state inserted into the fractured intramedullary cavity according to the prior art, will be described in relation to each other.

도 1에 도시되어있는 바와 같이, 원통형 금속정(SN) 형상의 골절고정장치(10)는 전체적으로 원통형상인 몸체(12)와, 삽입부위와 가까운 근위부(P)에 형성되어있는 근위나사구멍(14; PSH)들과, 삽입부위 반대측으로 끝이 막힌 원위부(D)에 형성되어있는 원위나사구멍(16; DSH)으로 구성되며, 도 2에 도시되어있는 바와 같이, 골절부위(22; FS) 근처의 뼈(20)에 형성한 삽입구멍(도시되지 않음)을 통하여 뼈(20) 내부의 골수강(24)내에 완전히 삽입되고, 골절부위의 회전변형을 막기 위해서 근위 및 원위나사구멍(14,16)에 외부로부터 근위맞물림나사(13; DIS)와 원위맞물림나사(15; PIS)를 삽입하여 고정한다. 즉, 지지대(10)를 골절부의 골수강(24)내에 삽입한 후, 삽입부위에 가까운 근위부와 , 삽입부위의 반대측인 원위부에 각각 근위맞물림나사(13)와 원위맞물림나사(15)를 삽입하여 고정시킨다.As shown in FIG. 1, the fracture fixation device 10 having a cylindrical metal well (SN) shape has an overall cylindrical body 12 and a proximal screw hole 14 formed in the proximal portion P close to the insertion portion. PSH) and a distal screw hole 16 (DSH) formed at the distal end D closed on the opposite side of the insertion site, as shown in FIG. 2, near the fracture site 22 (FS). The insertion hole (not shown) formed in the bone 20 of the bone 20 is completely inserted into the bone marrow cavity 24 inside the bone 20, and the proximal and distal screw holes 14 and 16 to prevent rotational deformation of the fracture site. ) And fix the proximal engagement screw 13 (DIS) and the distal engagement screw 15 (PIS) from the outside. That is, after the support 10 is inserted into the bone marrow cavity 24 of the fracture portion, the proximal engagement screw 13 and the distal engagement screw 15 are respectively inserted into the proximal portion close to the insertion site and the distal side opposite to the insertion site. Fix it.

종래 골절고정장치(10)는 도 3에 도시되어있는 외부조준장치(30)와 함께 사용되는데, 상기 골절고정장치(10)를 골수강(24)내에 삽입한 후, 근위 및 원위맞물림나사(13),(15)을 고정시키는 단계에서 외부조준장치(30)를 골절고정장치(10)에 결합시켜 사용하게 된다.Conventional fracture fixation device 10 is used in conjunction with the external aiming device 30 shown in Figure 3, after inserting the fracture fixation device 10 into the bone marrow cavity 24, the proximal and distal engagement screw 13 In the step of fixing (15), the external aiming device (30) is used to couple to the fracture fixing device (10).

상기 외부조준장치(30)는 크게 ∩자형의 프레임(32)의 일측에는 상기 골절고정장치(10)의 근위부상단과 결합되며, 타측에는 상기 근위나사구멍(14)과 대응되는 위치에 조준구멍(34)이 형성되어있다. 상기 고정단계에서 근위맞물림나사(13)는 조준구멍(34)을 이용하여 간단히 근위나사구멍(14)에 삽입이 가능하다. 그러나 상기골절고정장치(10)의 원위부는 골수강(24)내로의 삽입시 전후측 및 내외측 방향으로 휘어지므로, 원위맞물림나사(15)를 거의 동일한 직경의 원위나사구멍(16)에 정확하게 끼워 맞추는 것은 상당히 어렵다. 따라서, 원위맞물림나사(15)를 이용하여 원위부를 골수강내(24)에 고정시키기 위해서 투시방사선을 이용하였다. 그러나, 투시방사선을 사용하는 골절고정방법은 다음과 같은 여러 가지 문제점을 갖고 있다.The external aiming device 30 is largely coupled to the proximal upper end of the fracture fixing device 10 at one side of the U-shaped frame 32, and at the other side of the aiming hole at a position corresponding to the proximal screw hole 14 ( 34) is formed. In the fixing step, the proximal engagement screw 13 can be inserted into the proximal screw hole 14 simply by using the aiming hole 34. However, since the distal portion of the fracture fixation device 10 is bent in the front and rear and in and out directions when inserted into the bone marrow cavity 24, the distal engagement screw 15 is accurately inserted into the distal screw hole 16 of approximately the same diameter. It is quite difficult to fit. Therefore, fluoroscopy was used to fix the distal portion to the intramedullary cavity 24 using the distal engagement screw 15. However, the fracture fixation method using fluoroscopy has several problems as follows.

(1) 첫째, 수술실용 투시방사선기계(C-armed fluoroscopy)는 상당히 고가의 장비이므로 개인의원이나 소규모 병원에서는 이러한 골절고정장치를 이용한 골절고정 방법을 수행하기가 어렵다. 따라서 의료기술이 충분하더라도 장비가 없어 맞물림 나사를 사용하는 골수강내 고정법이 필요한 골절환자는 대형병원으로 후송시킬 수밖에 없어 의료전달체계의 왜곡을 심화시키고 있다.(1) First, C-armed fluoroscopy for operating room is very expensive equipment, so it is difficult to perform fracture fixation method using fracture fixation device in private clinic or small hospital. Therefore, even if there is sufficient medical technology, fracture patients who need intramedullary fixation method using interlocking screws because of lack of equipment have to be taken to a large hospital, which deepens the distortion of medical delivery system.

(2) 둘째, 투시방사선 기계를 이용하는 경우에도 원위맞물림나사를 원위나사구멍에 정확하게 삽입하는 것이 용이하지 않다. 즉, 매우 숙련된 정형외과전문의라도 한번의 오차도 없이 한 개의 원위 맞물림 나사를 삽입하는데는 최소 20분의 시간이 소요되며, 실제 수술시 대개 2개, 골절양상에 따라서는 3개의 원위 맞물림 나사를 삽입하므로 그 소요 시간이 40분에서 1시간을 넘기는 경우가 허다하다. 또한 뼈 밖에서 방사선투영 사진만을 보며 삽입할 때, 각도가 5도 정도만 어긋나도 삽입 자체가 안되므로 재차 삽입을 반복하게 되며, 이러한 시행착오를 두서너 번만 되풀이해도 뼈에 불필요한 구멍을 여러 개 만들거나, 한 개의 구멍을 아주 크게 만들어 버리는 결과를 초래하여 고정강도를 약화시킬 뿐만 아니라, 수술시간, 출혈량, 마취시간도 증가된다.(2) Secondly, even when using a fluoroscopy machine, it is not easy to correctly insert the distal engagement screw into the distal screw hole. That is, even a very skilled orthopedic surgeon takes at least 20 minutes to insert one distal engagement screw without a single error, and in practice, usually two distal engagement screws and three distal engagement screws, depending on the fracture pattern, The insertion time is often more than 40 minutes to 1 hour. In addition, when inserting only the radiographic picture outside the bone, the insertion itself cannot be repeated even if the angle is shifted by about 5 degrees, and the insertion is repeated again. Even if this trial and error is repeated two or four times, it makes several unnecessary holes in the bone, or Not only does this weaken the fixation strength, but also increases the time of operation, bleeding, and anesthesia.

(3) 셋째, 투시방사선을 이용하는 경우, 방사선 투시가 한쪽 면에서만 이루어지므로 시술의 정확도가 떨어지는 문제가 있다. 즉, 원위맞물림나사가 올바르게 삽입되었다고 판단되는 경우에도 투시방사선을 90°다른 각도에서 투시해 보면, 전혀 구멍 속으로 삽입 안된 경우가 많다. 이는 방사선 투시가 항상 한쪽평면에서만 이뤄지고, 동시에 여러 면을 입체적으로 볼 수 없기 때문이다.(3) Third, in the case of using fluoroscopy, since the radiographic projection is performed on only one side, there is a problem that the accuracy of the procedure is lowered. In other words, even when the distal engagement screw is judged to be inserted correctly, when the perspective radiation is viewed at a different angle from 90 °, it is often not inserted into the hole at all. This is because radiation is always on only one plane, and many planes cannot be viewed in three dimensions at the same time.

(4) 넷째, 방사선 노출을 피할 수가 없어, 임신중이거나 곧 임신해야 할 여성환자의 경우에는 당해 시술을 할 수가 없다. 또한 환자는 평생에 한 두번 받는 시술이므로 방사선 피폭 양이 문제되지 않을 정도의 미미한 수준이나, 매일같이 투시방사선을 보며 당해 수술을 해야 하는 정형외과 수술진에게는 방사능 피폭량이 급증하여 심각한 문제가 된다. 현재, 방사선 피폭량을 줄이기 위해 보호대를 착용한 채 수술을 하고 있으나, 보호대의 무게가 2.5Kg내지 5.0Kg 정도이며, 바람이 전혀 통하지 않는 등 착용자에게 상당한 고통을 주고 있다. 그럼에도 불구하고 투시방사선에 계속 피폭되는 손과 팔, 머리부분 및 무릎 아래 부분은 보호할 수가 없다.(4) Fourth, radiation exposure cannot be avoided, and thus the procedure cannot be performed for female patients who are pregnant or will be pregnant soon. In addition, since the patient receives the procedure once or twice a lifetime, the amount of radiation exposure does not matter, but the orthopedic surgeon who needs to perform the operation with fluoroscopy every day becomes a serious problem. At present, surgery is performed while wearing a guard to reduce the radiation exposure, but the weight of the guard is about 2.5Kg to 5.0Kg, and the wind does not pass at all. Nevertheless, the hands, arms, head and lower knee that are continuously exposed to fluoroscopy cannot be protected.

이러한 문제를 해결하기 위해서는 투시방사선을 사용하지 않고도 원위맞물림나사를 정확하게 삽입할 수 있는 새로운 기술이 필요하다.To solve this problem, new technology is needed to accurately insert distal engagement screws without the use of perspective radiation.

본 발명은 상술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해, 본 발명의 목적은 투시 방사선을 사용하지 않고 원위부를 고정할 수 있는 골절고정장치 및 골절 고정 방법을 제공함에 있다.The present invention to solve the above problems of the prior art, an object of the present invention is to provide a fracture fixing device and fracture fixing method that can fix the distal portion without using fluoroscopy.

도 1은 종래 기술에 따른 골절고정장치의 개략도.1 is a schematic view of a fracture fixing device according to the prior art.

도 2는 도 1의 골절고정장치를 골절부 골수강내에 삽입한 상태의 개략도.Figure 2 is a schematic view of the state in which the fracture fixation device of Figure 1 is inserted into the fracture bone marrow cavity.

도 3은 도1의 골절고정장치와 외부조준장치가 결합된 상태의 사진.Figure 3 is a photograph of the fracture fixing device and the external aiming device of Figure 1 combined.

도 4는 본 발명에 따른 골절고정장치의 개략도.Figure 4 is a schematic diagram of a fracture fixing device according to the present invention.

도 5는 도 4의 골절고정장치의 단면도.5 is a cross-sectional view of the fracture fixing device of FIG.

도 6은 도 4의 골절고정장치를 골절부 골수강내에 삽입한 상태의 개략도.6 is a schematic view of a state in which the fracture fixation device of Figure 4 is inserted into the fractured bone marrow cavity.

도 7은 도 4의 골절고정장치와 외부조준장치가 결합된 상태의 사시도.Figure 7 is a perspective view of the fracture fixing device and the external aiming device of Figure 4 combined.

도 8은 도 7의 외부조준장치의 작동 상태를 설명하기 위한 개략도.8 is a schematic view for explaining an operating state of the external aiming device of FIG.

도 9는 본 발명에 따른 골절고정장치에 사용되는 가이드핀의 정면도.9 is a front view of the guide pin used in the fracture fixing device according to the invention.

도 10은 도 8의 면Ⅰ에 따른 단면도.10 is a cross-sectional view taken along plane I of FIG. 8.

도 11a 내지 도 11c는 도 4의 골절고정장치를 뼈의 골수강 중앙부에 고정시키기 위한 단계를 설명하는 단면도.11A to 11C are cross-sectional views illustrating steps for fixing the fracture fixation device of FIG. 4 to the central portion of the bone marrow cavity.

도 12는 도 4의 골절고정장치의 실제 사진.12 is a real picture of the fracture fixing device of FIG.

도 13은 도 11b에서 가이드핀 삽입 구멍을 뼈에 형성한 상태의 X-선 사진.Figure 13 is an X-ray photograph of the guide pin insertion hole formed in the bone in Figure 11b.

도 14는 도 11c에서 원위맞물림나사 삽입구멍을 뼈에 형성한 상태의 X-선 사진.Fig. 14 is an X-ray photograph of the distal engagement screw insertion hole formed in the bone in Fig. 11C.

도 15는 도 14 상태의 외부 사진.15 is an external picture of the state of FIG. 14;

도 16은 원위맞물림나사를 삽입한 상태의 외부 사진.Fig. 16 is an external photograph of the distal engagement screw inserted.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명><Explanation of symbols for the main parts of the drawings>

10,100 : 골절고정장치 12,120 : 몸체10,100: fracture fixation device 12,120: body

13,130 : 근위맞물림나사 14,140 : 근위나사구멍13,130: Proximal engagement screw 14,140: Proximal screw hole

15,150 : 원위맞물림나사 16,160 : 원위나사구멍15,150: Distal engagement screw 16,160: Distal screw hole

20 : 뼈 22 : 골절부위20: bone 22: fracture site

24 : 골수강24 bone marrow cavity

30,300 : 외부조준장치 32,320 : 프레임30,300: External aiming device 32,320: Frame

34 : 조준구멍34: aiming hole

120 : 몸체 122,172 : 나사산120: body 122,172: thread

124 : U자형 홈 126 : 와이어홀124: U-shaped groove 126: wire hole

170 : 와이어지지나사 180 : 와이어170: wire support screw 180: wire

322 : 가이드홀322: guide hole

340 : 원위나사구멍 조준기 342 : 조준프레임340: distal screw hole aimer 342: aiming frame

344 : 고정나사 346 : 가이드핀조준홀344: fixing screw 346: guide pin aiming hole

348 : 원위나사구멍조준홀 360 : 드라이버 조정부348: distal screw hole aiming hole 360: driver adjustment unit

380 : 연결부 382 : 고정나사380: connection portion 382: fixing screw

384 : 지지대 400 : 가이드핀384: support 400: guide pin

420 : 가이드핀 삽입부420: guide pin insert

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 골절고정장치의 특징은,내부에 중공부를 갖고 원위 단부에 홈이 형성된 몸체와, 상기 몸체에 착탈가능하게 결합된 외부조준장치를 포함하며,상기 몸체는 상기 홈을 통해 외부로 노출되는 루프를 형성하면서 상기 몸체내에 상하 이동가능하게 결합된 와이어와, 상기 몸체를 관통하여 형성된 원위나사구멍을 포함하되,Features of the fracture fixation device according to the present invention for achieving the above object, includes a body having a hollow portion in the distal end and a groove, and an external collimator detachably coupled to the body, the body is A wire connected to the body so as to be movable up and down while forming a loop exposed to the outside through the groove, and a distal screw hole formed through the body,

상기 외부조준장치가 주 프레임과, 상기 주 프레임에 이동가능하게 결합되어 있으며, 상기 홈과 원위나사구멍에 각각 대응하는 가이드핀 조준홀과 원위나사구멍 조준홀을 구비한 조준 프레임을 포함하는 것에 있다.The external aiming device includes a main frame and an aiming frame movably coupled to the main frame, the aiming frame having a guide pin aiming hole and a distal screw hole aiming hole corresponding to the groove and the distal screw hole, respectively. .

또한 본 발명의 다른 특징은, 상기 몸체가 스테인레스 스틸, 티타늄 또는 이들의 합금으로 이루어지고, 상기 몸체의 근위부측 내면에 와이어 지지나사가 나사 결합되어 있으며, 상기 와이어는 와이어 지지나사에 의해 상기 몸체 내에서 상하로 이동 가능하여 와이어의 루프가 커지거나 작아지고, 상기 홈이 u자 형상으로 형성되어 있는 것에 있다.In another aspect of the present invention, the body is made of stainless steel, titanium or alloys thereof, the wire support screw is screwed to the inner surface of the proximal side of the body, the wire is in the body by a wire support screw It is possible to move upwards and downwards, so that the loop of the wire becomes larger or smaller and the groove is formed in a u-shape.

또한 본 발명에 따른 골절고정장치를 이용한 골절 고정방법의 특징은,내부에 중공부를 갖고 원위 단부에 홈이 형성된 몸체와, 상기 몸체에 착탈 가능하게 결합된 외부조준장치를 포함하며,상기 몸체는 상기 홈을 통해 외부로 노출되는 루프를 형성하면서 상기 몸체내에 상하 이동 가능하게 결합된 와이어와, 상기 몸체를 관통하여 형성된 원위나사구멍을 포함하되,In addition, features of the fracture fixing method using a fracture fixing device according to the invention, the body having a hollow portion in the distal end includes a body, and an external collimator detachably coupled to the body, the body is the A wire coupled to the body so as to be movable up and down while forming a loop exposed to the outside through the groove, and a distal screw hole formed through the body,

상기 외부조준장치가 주 프레임과, 상기 주 프레임에 이동 가능하게 결합되어 있으며, 상기 홈과 원위나사구멍에 각각 대응하는 가이드핀 조준홀과 원위나사구멍 조준홀을 구비한 조준 프레임을 구비하는 골절고정장치를 이용한 골절고정방법에 있어서,조준 프레임상의 가이드핀 조준홀과 원위나사구멍 조준홀이, 몸체상의 홈 외부로 노출되는 루프의 위치 및 원위나사구멍 위치와 각각 대응 위치하도록 조준프레임을 주 프레임 상에 고정하는 단계와,The external collimator is movably coupled to the main frame and the main frame, and has a fracture fixation frame having an aiming frame having a guide pin aiming hole corresponding to the groove and the distal screw hole and a distal screw hole aiming hole, respectively. In the fracture fixation method using the device, the aiming frame is positioned on the main frame so that the guide pin aiming hole and the distal screw hole aiming hole on the aiming frame correspond to the position of the loop and the position of the distal screw hole respectively exposed to the outside of the groove on the body. Fixing to,

상기 골절고정장치의 몸체를 골절된 뼈의 골수강내에 삽입하는 단계와,Inserting the body of the fracture fixation device into the bone marrow cavity of the fractured bone,

상기 와이어를 원위부 측으로 이동시켜 홈 외부로 노출되는 루프를 형성하는 단계와,상기 조준프레임의 가이드핀 조준홀 위치의 뼈에 가이드핀 구멍을 형성하고, 상기 가이드핀 구멍을 통하여 뼈에 가이드핀을 삽입하는 단계와,상기 와이어를 몸체의 근위부로 이동시켜, 상기 가이드핀이 상기 홈 내에 밀착 결합되도록 하는 단계와,상기 조준프레임의 원위나사구멍 조준홀을 통하여 뼈에 원위나사구멍을 형성하고, 상기 원위나사구멍에 원위맞물림나사를 삽입하는 단계와,Moving the wire to the distal side to form a loop exposed to the outside of the groove, and forming a guide pin hole in the bone of the guide pin aiming hole position of the aiming frame, and inserting the guide pin into the bone through the guide pin hole. And moving the wire to the proximal portion of the body so that the guide pin is tightly coupled in the groove, and forming a distal screw hole in the bone through the distal screw hole aiming hole of the aiming frame, and distal the distal screw hole. Inserting the distal engagement screw into the screw hole;

상기 가이드핀을 제거한 후 상기 가이드핀 구멍에 다른 원위맞물림나사를 삽입시켜 골절고정장치의 원위부를 고정시키는 단계를 구비함에 있다.After removing the guide pin and inserting the other distal engagement screw into the guide pin hole to fix the distal portion of the fracture fixation device.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명에 따른 골절고정장치 및 그를 이용한 고정방법에 관하여 상세히 설명한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings will be described in detail with respect to the bone fixation device and fixing method using the same.

도 4 내지 도 6은 본 발명에 따른 체내고정용 골수강내 골절고정장치를 설명하기 위한 도면들로서 서로 연관시켜 설명한다.4 to 6 are diagrams for explaining the intramedullary intramedullary fracture fixing device according to the present invention will be described in relation to each other.

먼저, 도 4에서 본 발명에 따른 골절고정장치(100)는 원통형상의 몸체(120)와, 상기 몸체의 근위부에 형성되어있는 근위나사구멍(140)과, 상기 몸체(120)의 원위부에 형성되어있는 원위나사구멍(160)과, 상기 원위부 몸체(120) 일단에 형성되어있는 U자형 홈(124)과, 상기 몸체(120)의 내부에서 상하로 이동 가능하고 상기 홈(124)에서 돌출되어 루프를 형성하는 와이어(180)를 구비한다.First, the fracture fixing device 100 according to the present invention in Figure 4 is formed in a cylindrical body 120, the proximal screw hole 140 formed in the proximal portion of the body, and the distal portion of the body 120 A distal screw hole 160, a U-shaped groove 124 formed at one end of the distal body 120, and movable up and down inside the body 120 and protruding from the groove 124 and looping It has a wire 180 to form a.

도 5를 참조하여 상기 골절고정장치(100)를 보다 상세히 설명한다.The fracture fixing device 100 will be described in more detail with reference to FIG. 5.

상기 골절고정장치(100)의 원통형 몸체(120)의 근위부측 내벽에는 나사산(122)이 형성되어있고, 원위부 측에는 홈(124)과는 별도로 몸체(120)내벽 사이에 와이어홀(126)이 형성되어있다. 상기 홈(124)에 루프를 형성할 수 있도록 상기 와이어홀(126)에 금속이나 테프론 등의 합성수지 재질로 되어 탄성을 가지는 와이어(180)가 삽입되어 양끝이 와이어지지나사(170)에 고정되어 있고, 상기 와이어지지나사(170)의 외주면에는 상기 나사산(122)에 대응되는 나사산(172)이 형성되어있고, 상부에는 나사홈(174)이 일자, +자, 또는 육각형 등의 형상으로 형성되어있어, 상기 나사산(122)을 따라 상기 와이어지지나사(170)가 원위부 측으로 이동되면 상기 와이어(180)가 홈(124)에서 루프를 형성하고, 다시 근위부 측으로 이동하면 루프 부분에 삽입된 가이드핀(400)의 삽입부(420)를 홈(124)에 밀착시킨다.A thread 122 is formed on the inner wall of the proximal side of the cylindrical body 120 of the fracture fixing device 100, and a wire hole 126 is formed between the inner wall of the body 120 separately from the groove 124 on the distal side. It is. In order to form a loop in the groove 124, a wire 180 having elasticity is inserted into the wire hole 126 such as metal or Teflon, and both ends thereof are fixed to the wire support screw 170. On the outer circumferential surface of the wire support screw 170, a thread 172 corresponding to the thread 122 is formed, and the screw groove 174 is formed in the shape of a straight, +, or hexagonal shape in the upper portion. When the wire support screw 170 is moved to the distal side along the thread 122, the wire 180 forms a loop at the groove 124, and when moved to the proximal side, the guide pin 400 is inserted into the loop part. ) Is inserted into the groove 124.

도 6은 도 4의 골절고정장치가 골수강내에 삽입된 상태의 개략도로서, 상기의 골절고정장치(100)가 뼈(20)의 골절부위(22)의 골수강내에 삽입되면, 상기 와이어지지나사(170)를 원위부 측으로 이동시켜 상기 홈(124)에 와이어(180) 루프를 형성하고, 상기 루프 부분에 대략적으로 가이드핀 구멍을 형성시키고, 여기에 가이드핀(400)의 삽입부(420)를 삽입시킨 후, 다시 와이어지지나사(170)를 근위부 측으로 이동시키면 와이어의 루프 부분이 작아지면서 삽입된 가이드핀 삽입부(420)를 홈(124)에 밀착시킨다.6 is a schematic view of the fracture fixing device of Figure 4 is inserted into the bone marrow cavity, when the fracture fixing device 100 is inserted into the bone marrow cavity of the fracture site 22 of the bone 20, the wire support screw Move the 170 to the distal side to form a loop of wire 180 in the groove 124, to form a guide pin hole in the loop portion, and insert the insertion portion 420 of the guide pin 400 After inserting, when the wire support screw 170 is moved to the proximal side again, the loop portion of the wire is reduced and the inserted guide pin inserting portion 420 is brought into close contact with the groove 124.

그런 다음 상기 골절고정장치(100)의 위치가 상기 가이드핀 삽입부(420)에 의해 어느 정도 고정되므로, 원위나사구멍(160)의 위치를 확인할 수 있어 그 부분에 원위맞물림나사(150)를 삽입시켜 손쉽게 골절고정장치(100)의 윈위부를 고정시킬 수 있다.그런 다음, 상기 가이드핀(400)을 제거한 후 비어 있는 가이드핀 구멍에 다른 원위맞물림나사(150)를 삽입시키면 골절고정장치의 원위부를 더욱 튼튼하게 고정시킬 수 있게 된다. 상기 원위나사구멍(160)은 필요에 따라 1개 이상 형성할 수 있으며, 2∼3개 정도 형성시키는 것이 바람직하다.Then, since the position of the fracture fixing device 100 is fixed to some extent by the guide pin insertion portion 420, the position of the distal screw hole 160 can be confirmed, so that the distal engagement screw 150 is inserted into the portion. Then, the winch of the fracture fixing device 100 can be easily fixed. Then, when the distal engagement screw 150 is inserted into the empty guide pin hole after the guide pin 400 is removed, the distal portion of the fracture fixing device can be fixed. It can be fixed more firmly. One or more distal screw holes 160 may be formed as necessary, and preferably two to three distal screw holes 160 are formed.

이러한 본 발명의 원리를 설명하면 다음과 같다.The principle of the present invention is described as follows.

즉 종래에도 투시방사선 없이 원위맞물림나사를 원위나사구멍에 정확하게 삽입하기 위한 많은 외부조준장치의 발명이 시도되었으나 이러한 골수강내 삽입되는 골절고정장치는 뼛속에 삽입되면서 그 원위 단부가 뼈 속의 골수강내에 꽉 끼게 되어 휘어지므로 정확한 각도로 원위맞물림나사를 원위부나사구멍에 삽입하기가 불가능하였다. 즉, 직경 8-9mm, 길이 30cm 정도인 골절고정장치의 끝부분이 전후측 및 내외측으로 각각 ±7.8mm, ±4.5mm(Krettek et al: J.Biomechanics, Oct.1994) 가량 휘어진 상태가 된다. 따라서, 삽입된 골절고정장치에 미리 형성된 원위 나사 구멍(DSH)의 각도가 삽입전의 각도와 달라지게 되는데, 종래의 골절고정장치의 외부조준장치로는 변화된 각도를 알 수가 없었다.That is, in the past, the invention of many external aiming devices for precisely inserting distal engagement screws into distal screw holes without fluoroscopy has been attempted. The distal engagement screw was not able to be inserted into the distal threaded hole at the correct angle because of the deflection. That is, the ends of the fracture fixation device having a diameter of 8-9 mm and a length of about 30 cm are bent to about 7.7 mm and ± 4.5 mm (Krettek et al: J. Biomechanics, Oct. 1994) to the front and rear and inside and outside, respectively. Therefore, the angle of the distal screw hole (DSH) pre-formed in the inserted fracture fixing device is different from the angle before insertion, the changed angle was not known by the external aiming device of the conventional fracture fixing device.

본 발명에서는 골절고정장치의 재질은 단단한 스테인레스 스틸, 티타늄 또는 이들의 합금 등이므로 골수강내에 삽입된 후에도 골절고정장치 몸체 자체의 회전변형은 거의 발생하지 않는 것으로 확인되어 있으므로 (±0.3도: Krettek et al: J.Biomechanics, Oct.1994) 골절고정장치의 끝부분이 골수강내에서 전후, 내외측으로 휘어도 자체의 회전변형은 없다. 따라서, 본 발명은 상기 골절고정장치를 골수강내 중앙부에 정확히 위치시킬 수 있으면, 삽입 전후의 원위부나사구멍의 각도가 동일해지므로 표적기만으로도 원위부 나사를 정확하게 삽입, 고정할 수 있다는 점에 착안한 것이다.In the present invention, since the material of the fracture fixation device is made of solid stainless steel, titanium, or an alloy thereof, rotational deformation of the fracture fixator body itself hardly occurs even after being inserted into the bone marrow cavity (± 0.3 degrees: Krettek et. al: J. Biomechanics, Oct. 1994) There is no rotational deformation of the fracture fixation device when the tip of the fracture fixation device bends back, forth, and lateral in the bone marrow cavity. Therefore, the present invention is focused on the fact that if the fracture fixation device can be accurately positioned in the center of the bone marrow, the angle of the distal screw hole before and after insertion becomes the same, so that the distal screw can be accurately inserted and fixed only by the target machine. .

도 7은 본 발명에 따른 골절고정장치와 결합된 외부조준장치의 사시도이다.Figure 7 is a perspective view of the external aiming device combined with the fracture fixing device according to the present invention.

먼저, 전체적으로 ㄱ자 형상인 외부조준장치(300)는 크게 ㄱ자 형상의 프레임(320)과, 상기 프레임(320) 일측에 형성되어있는 가이드홀(322)과, 상기 프레임(320) 중앙부에 형성되어있는 연결부(380)와, 상기 가이드홀(322)에 결합되어 있는 원위나사구멍 조준기(340)와, 도 4의 원통형 골절고정장치(100)의 근위부 상단에 결착되는 드라이버 조정부(360)로 구성된다.First, the external aiming device 300 having a L-shape as a whole is largely a L-shaped frame 320, a guide hole 322 formed at one side of the frame 320, and a central portion of the frame 320. The connector 380, a distal screw hole collimator 340 coupled to the guide hole 322, and a driver adjuster 360 fastened to the upper end of the proximal portion of the cylindrical fracture fixing device 100 of FIG. 4.

상기 드라이버 조정부(360)는 드라이버(도시되지 않음)를 구비하여 상기 골절고정장치(100) 내의 와이어지지나사(170)를 회전시켜 상하로 이동시키며, 상기 골절고정장치(100)의 크기를 고려하여 미리 원위나사구멍 조준기(340)의 위치를 고정시켜 두면 골절고정장치(100)가 뼛속에 삽입된 후에도 뼈 외부에서 쉽게 원위나사구멍(160)의 위치를 파악할 수 있다.The driver adjusting unit 360 is provided with a driver (not shown) to rotate the wire support screw 170 in the fracture fixing device 100 to move up and down, in consideration of the size of the fracture fixing device 100 If the position of the distal screw hole collimator 340 is fixed in advance, even after the bone fixation device 100 is inserted into the ear, the position of the distal screw hole 160 can be easily determined from the outside of the bone.

상기 연결부(380)는 고정나사(382)와 지지대(384)에 의해 프레임(320)의 폭을 조절하게 되며, 상기 원위나사구멍 조준기(340)는 프레임(320)의 가이드홀(322) 부분에 고정되며 사각 틀체 형상의 조준프레임(342)과, 상기 원위나사구멍 조준기(340)를 프레임(320)에 고정시키는 고정나사(344)로 구성되고, 상기 조준프레임(342)에는 가이드핀조준홀(346)과 원위나사구멍조준홀(348)이 형성되어있다. 여기서 상기 연결부(380)를 형성하지 않고 일체로 프레임(320)을 형성할 수도 있다.The connecting portion 380 adjusts the width of the frame 320 by the fixing screw 382 and the support 384, and the distal screw hole collimator 340 is formed in the guide hole 322 of the frame 320. It is fixed and consists of a frame aiming frame 342 of the rectangular frame shape, and a fixing screw 344 for fixing the distal screw hole aimer 340 to the frame 320, the aiming frame 342 has a guide pin aiming hole ( 346 and a distal screw hole aiming hole 348 are formed. The frame 320 may be integrally formed without forming the connection part 380.

도 8은 도 7의 외부조준장치의 작동 상태를 설명하기 위한 개략도이며, 도 9는 본 발명에 따른 골절고정장치에 사용되는 가이드핀의 정면도이고, 도 10은 도 4의 골절고정장치가 삽입된 상태의 뼈의 단면도이며, 도 11a 내지 도 11c는 도 4의 골절고정장치를 뼈의 골수강 중앙부에 고정시키기 위한 단계를 설명하는 단면도이다.8 is a schematic view for explaining the operating state of the external aiming device of Figure 7, Figure 9 is a front view of the guide pin used in the fracture fixing device according to the invention, Figure 10 is a fracture fixing device of Figure 4 is inserted 11A to 11C are cross-sectional views illustrating the steps for fixing the fracture fixation device of FIG. 4 to the center of the bone marrow cavity of the bone.

이를 참조하여 상기 골절고정장치(100)의 와이어 루프 부분과 외부조준장치(300)의 원위나사구멍 조준기(340) 부분을 상세히 살펴보면 다음과 같다.The wire loop portion of the fracture fixing device 100 and the distal screw hole collimator 340 portion of the external collimator 300 will be described in detail as follows.

먼저, 외부조준장치(300)의 가이드핀조준홀(346)의 위치 및 각도를 골절고정장치(100)의 U형 홈(124)과 일치하도록 하고, 외부조준장치(300)의 원위나사구멍조준홀(348)의 위치 및 각도를 골절고정장치(100)의 원위나사구멍(160)과 일치하도록 미리 조절한다 (도 7 참조).First, the position and angle of the guide pin aiming hole 346 of the external aiming device 300 to match the U-shaped groove 124 of the fracture fixing device 100, and aim the distal screw hole of the external aiming device 300 The position and angle of the hole 348 are previously adjusted to coincide with the distal screw hole 160 of the fracture fixation device 100 (see FIG. 7).

그후, 상기 골절고정장치(100)를 골수강(24)내에 삽입한다. 이때 상기 금속와이어(TW)는 몸체(120)내에 삽입된 상태로 되어 외부로 크게 노출되어 있지 않다. (도 11a 참조)Thereafter, the fracture fixation device 100 is inserted into the bone marrow cavity 24. At this time, the metal wire (TW) is inserted into the body 120 is not largely exposed to the outside. (See FIG. 11A)

그다음 상기 골절고정장치(100)에 맞게 조절된 외부조준장치(300)의 드라이버(362)로 와이어지지나사(17)를 하부로 회전시켜 상기 와이어(180)를 원위부로 이동시켜 루프를 형성한 후, 상기 가이드핀조준홀(346) 위치와 대응되는 부분의 뼈(20)에 인체 수술용 드릴로 구멍을 형성한다. 전술한 바와 같이, 골수강내에 삽입된 골절고정장치(100)의 원위단부는 전후, 내외측으로 휠지라도 자체의 회전변형은 없으므로, 외부에서 정확히 U자 홈(124)과 일치하는 각도로 가이드핀 구멍을 뚫을 수 있다.Then, the wire support screw 17 is rotated downward by the driver 362 of the external collimation device 300 adjusted to the fracture fixing device 100 to move the wire 180 to the distal portion to form a loop. To form a hole in the bone 20 of the portion corresponding to the position of the guide pin aiming hole 346 with a human surgical drill. As described above, the distal end of the fracture fixing device 100 inserted into the bone marrow cavity does not have its own rotational deformation even if it is wheeled back and forth, in and out, so that the guide pin hole at an angle that exactly matches the U-shaped groove 124 from the outside. Can be penetrated.

이어서, 수술용 깊이측정 기구(depth gauge: 미도시)로 뼈(20)의 바깥직경(Φ)을 측정한 후 (현 수술용 측정기구는 통상 2mm 단위로 되어 있음), 뼈(20)의 직경과 동일한 길이의 삽입부(420)를 갖는 가이드핀(400)을 선택하여 상기 가이드핀조준홀(346)에 삽입한다. 이때, 상기 가이드핀(400)의 삽입부(420)는 상기 루프와 홈(124) 사이에 삽입된다 (도 9 및 도 11b 참조).Subsequently, after measuring the outer diameter Φ of the bone 20 with a surgical depth gauge (not shown) (current surgical measuring instrument is usually in a unit of 2mm), the diameter of the bone 20 Select the guide pin 400 having an insertion portion 420 of the same length and insert it into the guide pin aiming hole 346. At this time, the insertion portion 420 of the guide pin 400 is inserted between the loop and the groove 124 (see Figs. 9 and 11b).

그후, 드라이버(362)로 와이어지지나사(17)를 상부로 회전시켜 상기 와이어(180)의 루프가 조여지도록 하면 와이어(180)가 삽입부(420)의 오목한 중앙으로 이동되어 상기 골절고정장치(100)가 골수강내의 중앙부로 유도되며, 상기 가이드핀(400)이 골절고정장치(100)의 홈(124)에 밀착되면, 상기 골절고정장치(100)가 뼈(20)의 골수강 중앙 부분에 위치하게되고, 상기 원위나사구멍조준홀(348) 위치의 뼈에 구멍을 뚫으면 정확하게 원위나사구멍(160)과 일치하게 되므로, 여기에 원위맞물림나사(150)를 삽입시켜 골절고정장치(100)를 고정시킨다. (도 8, 도 10, 도 11c 참조).Thereafter, when the wire support screw 17 is rotated upward with the driver 362 to tighten the loop of the wire 180, the wire 180 is moved to the concave center of the insertion part 420 to fix the fracture fixing device ( 100 is guided to the center of the bone marrow, and when the guide pin 400 is in close contact with the groove 124 of the fracture fixation device 100, the fracture fixation device 100 is the bone marrow central portion of the bone 20 If the hole in the distal screw hole aiming hole 348 position is to be precisely matched to the distal screw hole 160, by inserting the distal engagement screw 150 here fracture fixing device (100) ). (See FIG. 8, FIG. 10, FIG. 11C).

여기서 도 9에 도시되어있는 바와 같이, 상기 가이드핀(400)의 단부에 형성된 삽입부(420)는 길이가 다양하다. 예를 들어, 각각의 삽입부(420) 길이를 2mm 간격으로 다르게 형성할 수도 있으며, 뼈(20)속에는 상기 삽입부(420) 길이 Φ 만 삽입된다.Here, as shown in Figure 9, the insertion portion 420 formed at the end of the guide pin 400 is variable in length. For example, the length of each insertion portion 420 may be formed differently at 2 mm intervals, and only the insertion portion 420 length Φ may be inserted into the bone 20.

또한 상기 와이어(18)를 느슨하게 하고 가이드핀(400)을 제거한 후에 그 구멍에 또 다른 원위맞물림나사를 삽입할 수도 있다.It is also possible to loosen the wire 18 and remove the guide pin 400 before inserting another distal engagement screw in the hole.

또한 상기에서 골절고정장치의 실제 사진이 도 12에 도시되어있고, 도 11b에서 가이드핀 삽입 구멍을 뼈에 형성하는 상태의 X-선 사진이 도 13에 도시되어있으며, 도 11c에서 원위맞물림나사 삽입구멍을 형성하는 상태의 X-선 사진이 도 14에 도시되어있고, 도 14 상태의 외부 사진이 도 15에 도시되어있으며, 원위맞물림나사를 삽입한 상태의 외부에서 본 사진이 도 16에 도시되어있다.In addition, an actual picture of the fracture fixation device is shown in FIG. 12, and an X-ray picture of a state in which a guide pin insertion hole is formed in the bone in FIG. 11B is shown in FIG. 13, and the distal engagement screw is inserted in FIG. 11C. An X-ray photograph of a hole forming state is shown in FIG. 14, an outer photograph of FIG. 14 state is shown in FIG. 15, and an external view of the distal engagement screw is shown in FIG. 16. have.

본 발명에 따른 골절고정장치 및 그를 이용한 골절고정방법은 금속정의 일단에 형성된 u자형 홈에 루프를 형성할 수 있는 와이어를 구비하는 골절고정장치를 그와 대응되는 구조의 외부조준장치와 결합하여 사용함으로써, 투시방사선 장치를 사용하지 않고 원위맞물림나사를 원위나사구멍에 용이하게 정확한 각도로 삽입시킬 수 있어 수술 시간이 절약되며, 투시방사선장치를 사용할 필요가 없어서, 환자나시술자가 방사선에 피폭될 위험이 없고, 고가의 장비를 필요로 하지 않아서 의료체계를 정상화하는 동시에 시술비용을 줄일 수 있고, 원위맞물림나사 삽입시 주위 근육의 손상을 최소화할 수 있으며, 골절부에 추가적인 압박력을 가할 수 있어 보다 효과적인 골절 유합이 가능한 이점이 있다.Fracture fixation device and fracture fixation method using the same according to the present invention uses a fracture fixation device having a wire that can form a loop in the U-shaped groove formed at one end of the metal tablet in combination with the external aiming device of the corresponding structure Thus, the distal engagement screw can be easily inserted into the distal screw hole at a precise angle without using a fluoroscopy device, which saves surgery time and eliminates the need to use a fluoroscopy device, thereby causing the patient or operator to be exposed to radiation. No need for expensive equipment, normalize the medical system and reduce the procedure cost, minimize the damage to surrounding muscles when distal interlocking screw is inserted, and apply additional compressive force to the fracture Fracture fusion has the advantage of being possible.

Claims (8)

내부에 중공부를 갖고 원위 단부에 홈이 형성된 몸체와, 상기 몸체에 착탈 가능하게 결합된 외부조준장치를 포함하며,It includes a body having a hollow inside the groove is formed in the distal end, and an external collimator detachably coupled to the body, 상기 몸체는 상기 홈을 통해 외부로 노출되는 루프를 형성하면서 상기 몸체내에 상하 이동 가능하게 결합된 와이어와, 상기 몸체를 관통하여 형성된 원위나사구멍을 포함하며,The body includes a wire coupled to be movable up and down in the body while forming a loop exposed to the outside through the groove, and a distal screw hole formed through the body, 상기 외부조준장치는 주 프레임과, 상기 주 프레임에 이동 가능하게 결합되어 있으며, 상기 홈과 원위나사구멍에 각각 대응하는 가이드핀조준홀과 원위나사구멍조준홀을 구비한 조준 프레임을 포함하는 것을 특징으로 하는 골절고정장치.The external aiming device includes a main frame and an aiming frame movably coupled to the main frame, the aiming frame having a guide pin aiming hole and a distal screw hole aiming hole corresponding to the groove and the distal screw hole, respectively. Fracture fixation device. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체가 스테인레스 스틸, 티타늄 또는 이들의 합금으로 이루어진 것을 특징으로 하는 골절고정장치.2. The fracture fixation apparatus according to claim 1, wherein the body is made of stainless steel, titanium, or an alloy thereof. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체의 근위부측 내면에 와이어 지지나사가 나사결합되어 있으며, 상기 와이어는 와이어 지지나사에 의해 상기 몸체 내에서 상하로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 골절고정장치.The fracture fixing device according to claim 1, wherein a wire support screw is screwed to an inner surface of the proximal side of the body, and the wire is movable up and down in the body by a wire support screw. 제 1 항에 있어서, 상기 조준 프레임은 상기 주 프레임에 슬라이드 결합된 것을 특징으로 하는 골절고정장치.The fracture fixation apparatus according to claim 1, wherein the aiming frame is slide coupled to the main frame. 제 1 항에 있어서, 상기 홈이 u자 형상으로 형성되어있는 것을 특징으로 하는 골절고정장치.2. The fracture fixation apparatus according to claim 1, wherein the groove is formed in a u shape. 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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