KR100378029B1 - 스텐트제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 스텐트를 제조하기 위한 방법에 관한 것이다. 이 스텐트는 원래부터 평탄한 스텐트 패턴과 이 패턴의 측면들이 연결되는 연결 지점을 구비한다. 상기 방법은 a)금속 패턴을 제조하기 위해 스텐트 패턴을 금속 박편으로 절단하는 단계와, b)상기 금속 패턴의 대향하는 두 측면이 서로 맞닿게 되도록 상기 금속 패턴을 변형시키는 단계와, c)상기 패턴을 이루는 스텐트를 만들도록 적어도 한 지점 이상에서 상기 대향하는 두 측면을 연결하는 단계를 포함한다.

Description

스텐트 제조 방법
본 발명은 일반적으로 스텐트(stent: 혈관 속에 삽입되어 혈관의 팽창을 위해 사용됨)의 제조 방법에 관한 것이다.
스텐트는 종래부터 널리 알려져 있으며, 전형적으로 압력이 내부에 가해질 때 팽창될 수 있는 원통형의 금속 메쉬(mesh)로 형성된다. 또 다르게는, 스텐트는 와이어를 원통형으로 감은 형상으로 할 수 있다.
팔마즈(Palmaz)의 미국 특허 제4,776,337호에 개시된 것과 같이, 원통형의 금속 메쉬 형상은 박육(簿肉)의 금속 튜브를 레이저 절단함으로써 형성된다. 레이저로 메쉬의 직선부 및 곡선부의 거의 전부를 베어 버린다.
미국 특허 제4,776,337호의 방법은, 비교적 큰 메쉬 형상 및 라인 사이가 비교적 넓은 메쉬에 대하여 적용할 수 있다. 그러나, 더욱 섬세하고 복잡한 형상에 적용하기 위해서는 레이저의 스폿 사이즈(spot size)가 지나치게 크다.
따라서, 본 발명의 목적은 비교적 복잡하고 섬세한 모양을 갖는 스텐트를 제공할 수 있는 스텐트의 제조 방법을 제공하는 데 있다.
이러한 방법은 얇은 금속 조각으로부티 희망하는 스텐트 패턴의 평탄한 원형을 우선 만들어 내는 것을 포함한다. 이 평탄한 스텐트 패턴은 적절한 여러 가지의 기법에 의해 형성할 수 있으며, 이러한 기법은 통상 사용되고 있는 바와 같이 도형을 금속 시트로 에칭하는 기법, 매우 미세한 레이저를 이용하여 절단하는 기법 또는 그 밖의 여러 가지의 기법일 수 있다.
금속 시트를 절단한 후, 그 가장자리끼리가 맞추어지도록 변형시킨다. 평탄하고 불규칙한 직사각형의 금속 패턴으로부터 원통형의 스텐트를 만들기 위해서, 평탄한 금속이 가장자리끼리가 접촉할 때까지 감긴다. 가장자리끼리가 접촉하고 있는 위치를 스폿 용접(spot welding) 등에 의해 접합한다. 그 후, 스텐트는 기계적 혹은 전기 화학적 중 하나로 연마된다.
본 발명을 더욱 이해하기 위해서, 이하에 도면을 참조하여 보다 상세히 설명한다.
도면 제1도는 본 발명의 스텐트 제조 방법을 도시한 것이고, 제2A, 2B, 2C도 및 제3, 4도는 이러한 제1도에 도시된 방법의 이해를 돕기 위해 도시된 것이다.
본 발명의 스텐트 제조 방법에 있어서, 스텐트 설계자는 우선 평탄한 포맷의 원하는 스텐트 패턴의 도면을 준비한다(단계 10).
제2A, 2B, 2C도는 3종의 대표적인 스텐트 패턴 모양을 도시한 것이다. 제2A도의 패턴은 2종의 섹션(20, 22)을 구비한다. 섹션(20)의 각각은 상호 마주 향하는 주기적인 패턴을 지니고, 또한 섹션(22)의 각각은 복수의 접속선(24)을 구비한다. 제2A도에 도시된 패턴은 임의의 크기로 형성할 수 있지만, 바람직한 크기는 예를들면, 섹션(20)의 각각이 1~6mm의 폭이며, 또한 섹션(22)의 각각이 1~6mm의 길이의 접속선(24)을 갖는다. 이러한 크기로서는, 제2A도에 도시된 패턴은 레이저 절단 시스템을 사용하여 절단할 수 없다.
제2B도에 도시된 패턴은 제2A도의 패턴과 유사하게 상호 마주보는 주기적인 패턴(20)을 갖는다. 또한, 제2B도에 도시된 패턴은 도면 부호 30으로 도시한 Z 형태의 접속 섹션도 갖는다.
제2C도에 도시된 패턴은 접속 섹션을 구비하지 않는다. 그 대신 도면 부호 32 및 34로 도시한 일련의 교번 패턴을 갖는다.
또한, 제2A, 2B, 2C도에 도시된 패턴은 이하에 설명되는 바와 같이 스텐트를 형성하는데 효과적인 복수의 작은 돌출부(38)를 임의로 갖는다.
제1도의 단계 12에서는, 스텐트 패턴을 평탄한 금속 조각(금속 시트)으로 절단한다. 상기 금속으로서는, 스테인레스강 또는 인체에 무해한 어떤 재료라도 시용 가능하며, 또한 그러한 재료로 도금된 것을 사용할 수 있다. 절단 작업은 통상사용되는 애칭, 미세 절단 공구를 이용한 절단 방법, 혹은 매우 미세한 레이저를 이용한 절단 방법 등과 같은 방법으로 실시할 수 있다.
만약 단계 12를 에칭으로 행하는 경우, 이 방법은 금속 시트를 관통 절단시키는 것을 포함한다. 이 방법은 공지의 것이지만 이해를 돕기 위해 아래에서 상세히 기술한다.
패턴의 도면을 축소하여 투명 필름에 인쇄한다. 금속을 완전히 관통 절단하는 것이 요구되기 때문에, 이 패턴의 도면은 필름 가장자리를 따라 몇 곳에서 상호접합되어 있는 2장의 필름상에 인쇄한다. 이 금속 시트의 양면을 광저항성 층으로 피복하여 2장의 필름 사이에 놓는다. 이렇게 배치된 전체 구조를 양면에서 광 조사(照射)하여 광저항성 물질의 수광(受光) 부분(제2A도의 영역 26과 같이 패턴내의 빈 영역 전부)의 성질을 변화시킨다.
그 다음, 이 금속 시트를, 성질이 변화된 광저항성 부분을 침식 제거하는 산의 안에 넣는다. 그 후, 이 금속 시트를, 광저항성이 없는 개소의 재료 모두가 부식되도록 에칭 용액내에 배치한다. 얻어진 금속 시트를 광저항성을 제거하는 광저항성 제거 용액내에 배치하여 원하는 스텐트 패턴을 갖는 금속을 남긴다.
단계 14에 있어서, 금속 패턴을, 그 종방향의 측면(제2A, 2B, 2C도에 도면부호 28로 표기)끼리가 상호 접촉하도록 변형시킨다. 제3도는 이러한 변형 공정을 도시한 것이다. 윈통형의 스텐트를 위한 공정은, 도시된 바와 같은 롤링(rolling)공정이다.
만약 돌출부(38)가 만들어졌을 경우, 금속 패턴의 변형 후, 돌출부(38)는, 돌출부가 설치되어 있지 않는 가장자리(28)를 넘어서 돌출한다. 이러한 공정은 제5A도에 도시되어 있다.
단계 16에 있어서, 가장자리(28)끼리를 스폿 용접 등의 적절한 방법으로 접합한다. 만약 돌출부(38)가 만들어진 경우, 용접, 접착제 혹은 제6도에 도시된 바와 같이 못 모양의 부재(40) 중 어느 것에 의해 돌출부(38)는 대향하는 가장자리에 접합된다. 제5B도는 대향하는 가장자리(28)에서의 돌출부의 접합을 도시한 것이다. 이러한 돌출부(38)는 전형적으로 하나의 루프(39)의 폭을 확장하기 위해 설계되어있기 때문에, 이 패턴이 거의 유지된다. 이 방법은 제5B도에 도시되어 있다.
그 대안으로, 가장자리(28)끼리를 상호 접촉시켜, 그리고 적절한 위치로 접합할 수 있다.
제2A도의 패턴을 위한 단계 10 내지 단계 16으로 이루어지는 방법에 의해 형성된 스텐트(31)가 제4도에 도시되어 있다. 이 스텐트는 점(30)끼리를 접합함으로써 형성된 접합점(32)을 구비한다.
마지막으로, 스텐트(31)는 절단 공정(단계 12)에 의해 완전히 제거되지 않은 여분의 물질을 제거하기 위해 연마된다. 이러한 연마는 스텐트(31)의 내측을, 외측에 다이아몬드 가루가 붙은 연마 막대로 문지르는 기계적 연마에 의해 행해진다. 그 대안으로, 전계(電界) 연마 장치를 이용할 수 있다.
이상과 같은 본 발명에 대한 설명은 전술한 실시예에만 국한되는 것이 아니라, 당업자들에 의해 변형 및 수정 가능하며, 이러한 본 발명이 의도하는 보호 범위는 첨부된 청구 범위에 의해 한정된다.
제1도는 본 발명에 따른 스텐트 제조 방법을 설명하는 플로차트이며,
제2A, 2B, 2C도는 제1도의 제조 방법에 따라 평탄한 금속 시트으로 에칭될 3가지의 스텐트 패턴을 도시한 도면이고,
제3도는 제1도의 제조 방법의 이해를 돕기 위해 변형된 스텐트의 등각도이며,
제4도는 제1도의 제조 방법으로부터 변형된 스텐트의 등각도이고,
제5A도 및 제5B도는 제4도에 도시된 스텐트 접속 위치의 측면도 및 평면도이며,
제6도는 못 모양의 방법으로 접속되는 제4도의 스텐트 접속 위치를 도시한 측면도이다.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>
20, 22 : 패턴 섹션
24 : 접속선
28 : 가장자리
30 : 접속 섹션
31 : 스텐트
32, 34 : 교번 패턴
38 : 돌출부
39 : 루프
40 : 못 모양의 부재

Claims (4)

  1. 스텐트 패턴을 평탄한 금속 조각으로 에칭하는 것에 의해 금속 패턴을 형성하는 단계와,
    2개의 상호 마주보는 측부를 접촉시키도록 상기 금속 패턴을 변형시키는 단계와,
    상기 2개의 상호 마주보는 측부를 한 지점 이상에서 접합시킴으로써, 상기 급속 패턴을 갖는 스텐트를 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 스텐트를 연마하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 제조 방법.
  3. 초기에 평탄하고 에칭된 스텐트 패턴과, 상기 평탄하고 에칭된 패턴의 측부끼리가 접합되고 있는 접합점을 구비하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  4. 제3항에 있어서, 상기 초기에 평탄하고 에칭된 패턴은 평탄한 금속 조각으로부터 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
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