KR100319339B1 - 감염원인검출방법및장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 환자로부터 카테터를 제거함이 없이 카테터가 환자내 감염의 원인인지를 검출하기 위한 방법 및 장치를 개시한다. 이 장치는 와이어 손잡이, 솔 및 이 손잡이와 솔을 덮는 보호용 미생물 불투과성 백을 구비한다. 사용시, 이 장치가 카테터에 접속되면, 솔은 카테터를 통해 전진하고 동시에 보호용 백으로부터 제거된다. 그후에 이 장치는 카테터로부터 백내로 후퇴하며, 백은 캡으로 씌워져서, 수납된 섬유소표본의 적절한 습도를 유지시킴으로써 이렇게 얻어진 미생물이 생존되도록 한다.

Description

감염원인 검출방법 및 장치

발명의 배경

1. 관련기술

본 발명은 1993년 4월23일자로 출원된 미합중국 특허출원 제08/05l,420호의 일부계속출원이다.

2. 발명의 분야

본 발명은 환자로부터 카테터를 불필요하게 제거함이 없이 카테터가 환자에게 패혈증을 유발한 원인인지를 검출하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

3. 기술배경

중심정맥카테터는 오래전부터 의료분야에서 특수한 치료가 필요한 영역에 널리 사용되고 있다. 일반적으로, 이 카테터는 (a)중심압력의 측정; (b)유체용적의 감시 및 조절; (c)하나이상의 치료물질의 동시투여; (d)정맥(Ⅳ)내로의 접근을 위한 안전한 위치 제공; 및 (e)혈액요법의 시행을 비롯한 서로 다르지만 똑같이 중요한 많은 기능을 수행하기 위하여 사용되고 있다. 더우기, 이러한 카테터("히크맨 카테터"라함)는 화학요법 및 비경구적 영양제투여 같은 장기간의 치료에도 사용되고 있다.

정맥카테터는 요측피정맥 또는 척측피정맥을 통하여 "주변으로", 또는 내부 경정맥, 외부 경정맥, 쇄골하정맥 또는 복재정맥을 통하여 "중앙으로"환자에게 삽입된다. 삽입유형을 결정하는 것은 여러가지 요인이 있다. 그러나 모든 삽입유형들은 전형적으로 환자에게 적어도 약간은 불쾌감과 고통을 야기시키며, 어느정도의 숙련성을 필요로 하고, 각 삽입시마다 고유의 위험과 비용이 따른다. 종래기술에는 정맥 카테터외에도, 복강 카테터, 플레이카테터(Foley catheter)와 같은 요도카테터, 및 동맥카테터가 있다.

각종 연구에 의하면, 정맥카테터중 대략 4-15%가 2차 감염의 원인이다. 평균적으로, 패혈증이 있는 케이스(case)중 약 60%는 카테터를 그 원인으로서 배제할 수 없으며, 카데터가 원인인지를 판명하기 위해서는 이하에 더욱 상세히 기술하는 바와 같이 카데터를 제거하고 있다. 비록 아주 작은 비율의 카테터만이 그러한 감염의 원인이지만, 병원에서는 카테터패혈증(즉, 카테터의 내부라인내의 감염)이 일어날 것을 염려하여 카테터를 계속 감시해야한다. 이 행위는 환자의 치료에 있어서 합병증을 유발할 수도 있고, 이 합병증은 질병을 유발할 수도 있고 심지어는 죽음에 이르게 할수도 있다. 카테터패혈증을 검출하기 위하여 요즈음에 사용되고 있는 진단법은 문제가 있다. 의사 또는 간호사가 감염이 카테터에 의해 유발되고있는지를 의심하게 되면, 의심받는 카테터는 제거되고 새로운 카테터로 대체된다. 의심받는 카테터의 선단부(tip)는 무균상태에서 제거된 후, 오염검사를 받기위하여 실험실로 보내진다. 카테터가 오염되었다고 확인되면, 의사는 그러한 감염에 맞는 표준의료요법에 따라 치료를 하게 된다.

"선단부 배양(tip culture)"이라 불리는 이 요법은 많은 결점을 안고있다. 가장큰 결점은, 아주 작은 비율의 카테터만이 감염되기 때문에, 카테터의 불필요한제거로 인하여 환자들이 고통과 불쾌감을 상당히 자주 겪는다는 것이다. 또한, 새로운 카테터의 삽입은 출혈, 기흡 및 감염과 같은 추가 감염의 위험과 관련될 수 있다. 더우기, 감염되지 않은 카테터의 제거는 의료비용을 상승시킨다.

미합중국 특허 제4,368,272호에는 치아와 접촉하여 배양되는 무균의 벨베트물질을 갖는 가요성 스트립물질을 포함하는 치아미생물을 식별 및 발견하기 위한 종래기술의 방법이 개시되어 있다.

주사기의 내용물에 감염물질이 있는지를 검사하기 위한 다른 종래기술의 검사방법 및 장치가 미합중국 특허 제4,397,945호에 기술되어 있다. 이 특허에는 주사기의 내용물중 일부를 표본추출하기 위한 표본추출장치를 사용하는 것이 기술되어 있다.

또한, 종래기술로서 분석용 세포를 수집하기 위하여 사용되는 세포진단용 솔도 있다. 그러한 솔은 지금까지 미생물 감염에 대한 표본 추출시스템으로서 사용되지는 않았다.

본 발명자에 의하여 이전에 개발된 바 있는 또다른 종래기술의 방법은 Infections in Surgery(1989년 5월자 발행)의 157-160페이지에 게재된 스탠 마커스 (Markus, Stan)와 스티븐 버데이(Buday Stephen)의 논문 "Culturing Indwelling Central Venous Catheters In Situ"과, 동 책자의 156, 161-162페이지에 게재된 토마스 빔(Beam, Thomas)의 "Vascular Access, Catheters and Infections"라는 논평에 기재되어 있다. 마커스등의 논문은 중심정맥 카테터가 패혈증을 유발하고 있는지를 그자리에서 판정하기 위한 방법 및 장치를 개시하고 있다. 이 장치는, 일단부또는 그 근방에 멈춤부재나 분리된 손잡이 중 어느하나를 갖고 타단부에 솔을 갖는 얇은 와이어를 포함한다. 이 장치는 그것이 카테터의 단부를 관통하여 돌출할 수 없도록 특별히 설계되어 있다. 이 솔은 카테터의 정확한 길이를 원위치에 끼워 맞춤할 수 있도록 설계되며, 금속성 멈춤부재는 솔이 카테터의 선단부를 지나서 연장하지 못하게 하여 표본추출중에 정맥벽의 손상을 방지한다(상기 책자의 158 페이지의 제2도 참조 요망).

따라서, 종래기술의 결점을 해소할수 있고, 체내의 카테터에 의해 감염이 야기되고 있는지를 정확히 판정할수 있는 개선된 방법 및 장치가 요망되고 있는 것이다.

발명의 요약

본 발명은 체내의 라인 내부가 감염되었는지를 검출하기 위하여 사용되는 종래기술의 선단부배양 검사법과 관련된 결점 및 제약을 극복할수 있는 방법 및 장치를 개시한다.

본 발명의 목적은 환자로부터 카테터를 제거함이 없이 카테터의 체내라인내에 감염성 미생물 배양액이 존재하는지를 검출하기 위한 방법 및 장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 의사 및 간호사가 의심스러운 카테터를 간편하게 감시하도록 함으로써 카테터내의 감염의 의해 야기되는 발병율을 대폭 감소시킬수 있는 방법및 장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 또다른 목적은 카테터의 불필요한 제거 및 후속적인 처치없이 카테터내의 감염을 검출하기 위한 저렴한 방법및 장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 또다른 목적은 의심스러운 카테터를 제거하고 그것을 새로운 카테터로 대체함으로써 야기되는 환자의 불필요한 고통과 불쾌감을 제거하는데 있다.

본 발명의 상기 및 다른 목적은 환자로부터 카테터를 제거함이 없이 카데터내의 감염을 검출하기 위한 방법 및 장치에 의해서 달성될수 있다. 본 발명은(ⅰ) 카테터의 내부에 끼워맞춤되기에 적합하고 또한, 카테터의 단부의 외측 및 내측으로부터 감염성 미생물을 수집하는데 적합한 수집수단을 제공하는 단계와; (ⅱ) 상기 표본 수집수단을 상기 카테터내로 삽입하여, 상기 카테터내 및 상기 카테터 선단부의 외측에 존재하는 미생물을 수집하는 단계와; (ⅲ) 상기 표본수집수단을 상기 카테터를 통하여 정맥내의 상기 카데터의 단부를 향하여, 상기 표본수집수단의 일부가 상기 카테터의 단부를 관통하여 상기 카테터의 외측단부와 접촉하게 되는 지점까지 전진시킴으로써 상기 카테터의 상기 외측뿐아니라 상기 내측을 표본추출하는 단계와; (ⅳ) 상기 표본수집수단을 무균상태하에서 상기 카데터로부터 제거하여 상기 표본수집수단상에 놓인 미생물 표본을 얻는 단계와;(ⅴ) 상기 표본을 배양하여, 감염성 미생물이 존재하는지를 판정하고 그것을 식별하는 단계를 포함하는 카테터내의 감염검출방법을 제공한다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 표본수집수단은 단부에 배치된 루어체결형 접속기(Luer-lock Connector)을 갖는 불투과성 가요성 백(Bag)과 접속기위에 배치된 캡(루어체결형 접속부를 가질수도 있음)을 포함하는 무균용기내에 배치된다. 캡의 제거시, 가요성 백의 단부에 있는 루어체결형 접속기는 카테터의 표준 루어체결형 접속기에 접속될 수 있다. 그런 다음에, 표본수집수단이 전술한 바와 같이 카데터를 통해 전진한다. 그러나, 이 표본수집수단은 그것이 카테터내로 완전히 삽입될 때 까지 백 내측에 위치된다. 그런 다음에는 상기 표본수집수단을 카테터로부터 인출한다. 이 수단은 외부의 공기에 결코 노출되지 않으며, 따라서 표본추출되고 있는 카테터내이외의 것으로부터 오염될 염려가 전혀 없다. 표본수집수단의 완전 제거시, 그 단부는 외부로부터의 오염을 방지하는 백내에 유지된다. 또한, 백의 단부위에 캡을 쒸움에 의하여, 백내의 공간에 밀봉되고 수분의 손실에 방지된다. 그 결과로, 카테터로부터 얻은 표본이 습한 상태로 유지되어 건조되지 않는다. 이것은 미생물이 존재하는 경우 표본의 생존성을 보장한다.

표본수집수단은 카테터의 선단부의 내측과 외측에 덮여 있을 수도 있는 섬유소를 수집한다. 이 섬유소는 미생물과 혼합되어 있고, 그후에 배양 및 식별된다. 섬유소는 포집된 미생물 표본과 함께 당해분야에 널리 알려져 있는 무균상태하에 배치되고, 포본으로부터 성장할 수 수도 있는 배양액들은 공지된 미생물 기법에 의해서 식별될 수 있다.

또한, 일실시예에 있어서, 본 발명의 장치는 루프형 손잡이와, 카테터내에서 상기 표본을 수집하기 위한 수단을 포함한다. 상기 표본수집수단은 얇은 합성강모로 제조된 솔인 것이 바람직하다. 이 강모의 길이는 솔의 단부에 있는 강모보다커서, 이 보다 긴 강모가 카데터의 단부의 외측으로 돌출하여 카테터의 단부 외측에서 표본을 얻을수 있게 한다. 강모의 끝은 무디거나 원형이거나 또는 다른 방식으로 평활하여, 그것이 정맥의 벽과 접촉하는 경우에 정맥의 벽(또는 그것이 다른 유형의 카테터와 함께 사용되는 경우에 접촉할 수도 있는 어떤 다른 조직의 벽)을 손상시키지 않도록 한다. 손잡이는, 본 발명의 장치가 카데터를 통하여 제한된 길이로 전진하고 기단을 지나서 카테터를 관통하지 못하도록 비틀림 와이어 루프로 구성된다. 이것은 정맥 또는 카테터내에서 솔이 손실되는 것을 방지한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 상기 장치는 커버(Cover)를 포함하며, 이 커버는 가장 바람직하게는 장치의 전체에 덮히는 얇은 무균 백의 형태이며, 단부에 루어체결형 캡이 배치되어 있는 루어체결형 조립체에 의해서 삽입단에서 밀봉된다. 상기 얇은 무균 백의 일측 단부는 본 장치의 손잡이의 단부에 부착될 수도 있다. 그러나 그것이 반드시 필요한 것은 아니다. 이 백은 여러가지 잇점을 제공하고, 장치를 보다 쉽고 안전하게 사용할 수 있도록 한다. 이 백은 본 장치를 사용전까지 무균상태로 유지한다. 사용자가 본 장치를 사용할 준비를 갖출때, 루프체결형 캡이 제거되고, 루어체결형 결합수단이 표본수집장치가 오염될 위험성이 있는 카테터 조립체의 루어체결기와 결합된다. 카테터와의 결합시 표본수집장치는 표본을 얻을 만큼 삽입될 때까지 카테터를 통해 전진한다. 그후에 이 장치는 카테터로부터 백내로 후퇴한다. 상기 장치가 완전히 후퇴한 후에 캡이 백위에 다시 쒸워진다. 이것은 상기 장치가 오염되지 않도록 유지하고 또한, 본 장치 및 그것에 의해서 습윤상태에서 얻어진 모든 배양액을 습윤상태로 유지함으로써 미생물 배양액이 생존할수 있게 한다.

본 장치는 체내의 정맥 카테터, 플레이카테터, 히크맨 카테터, 동맥 카테터등을 비롯한 다수의 상이한 유형의 카테터와 함께 사용될 수 있다.

도면의 간단한 설명

제 1도는 종래기술의 중앙 정맥 카테터의 도면이다.

제 2도는 종래기술의 섬유소 표본추출장치의 종래기술 실시예의 단면도이다.

제 3도는 카테터의 내측과 카테터의 선단부의 외측을 표본추출함으로써 감염이 있는지를 판정하기 위한 방법을 도시하는 흐름도이다.

제 4도는 카테터의 내측과 카데터의 선단부의 외측을 표본추출함으로써 감염이 있는지를 검사하기 위한 방법의 보다 상세한 흐름도이다.

제 5도는 본 발명의 미생물 섬유소 표본추출 솔의 다른 실시예의 측면도이다.

제 6도는 본 발명의 미생물 섬유소 표본돌출 솔의 또다른 실시예의 측면도이다.

제 7도는 제 5도의 실시예의 측면도로서 카테터의 개략도이다.

제 8도는 제 7도의 카테터와 솔의 개략적인 측면도로서, 솔이 카테터내로 삽입되고 있는 것을 도시한다.

제 9도는 제 7도의 카테터와 솔의 개략적인 측면도로서, 솔이 카테터내로 완전히 삽입된 것을 도시한다,

제 9a도는 제 9도의 솔과 카테터의 좌측단부도이다.

제 10도는 제 7도의 카테터와 솔의 개략적인 측면도로서, 솔이 카테터로부터 제거되고 있는 것을 도시한다.

제 11도는 캡이 제거된 것을 도시하는 본 발명의 또다른 실시예의 측면 사시도로서, 본 발명의 장치를 카테터에 부착하는 방법을 도시한다.

제 12도는 본 발명의 장치가 카테터에 부착되어 있고 솔이 카테터를 통과하고 있는 것을 도시하는 제 11도에 도시한 본 발명의 다른 실시예의 측면 사시도이다.

제 13도는 본 발명의 장치위에 캡이 설치된 것을 도시하는 제 11도에 도시한 본 발명의 다른 실시예의 또다른 측면 사시도이다.

발명의 상세한 설명

본 발명은 카테터가 환자의 내부에 감염을 야기시키고 있는지를 검출하는데 유용한 방법및 장치를 기술한다. 본 발명의 바람직한 실시예는 장치(이하, "배양 솔(Culturing Brush)"이라함)를 이용하여 카테터내의 감염을 검출함으로써, 카테터가 환자 감염의 원인이라고 판정되지 않는 한 환자로 부터 의심스러운 카테터를 제거할 필요가 없도록 한 신규한 검출방법에 기초하여 가장 잘 설명할수 있을 것이다.

그러한 방법및 장치는 카테터의 체내 라인내의 감염을 검사하기 위한 종래의 선단부 배양방법을 이용하는 것과 관련된 많은 결점을 제거한다. 본 발명은 중앙 정맥카테터의 용도에만 제한되지 않으며, 유체전송 채널을 검사하기 위한 여러가지의 용도에 사용할 수도 있다는 것을 알아야 한다.

제 1도는 종래의 중앙 정맥 카테터의 실시예를 도시한다. 이 카테터는 가요성 허브(2)에 접속된 중앙라인(1)을 포함한다. 이 중앙라인(1)은 가요성 허브(2)에 접속된 기단의 입구(3)와, 중앙라인(1)의 말단(5)에 위치한 적어도 하나의 출구(4)를 갖는 관상 구조체이다.

제 1도에는 4a, 4b및 4c라 표시한 3개의 출구가 있으며, 이 출구내로는 치료유체(therapeutic fluid)가 통과하여 환자의 정맥내로 주입된다. 5a, 5b및 5c로 도시한 복수의 내강 연장 튜브는 정맥내 공급체(7)와 가요성 허브(2)사이의 접속을 제공하며, 치료 유체가 환자의 정맥으로 공급되도록 한다.

제 2도에는, 전술한 마커스등의 논문에 기술한 종래예의 배양솔의 도시한다. 상기 배양솔(10)은 공차가 0.5㎝이고 전체길이가 18㎝이다. 솔의 선단(12)은 하나의 자루(13)와 복수의 강모(14)및 단부(11)를 구비한다. 자루(13)는 직경이 0.010인치인 스텐인레스 강제 와이어이다. 복수개의 강모는 자루(13)로부터 반경방향으로 돌출하여 카테터의 내측라인의 내면에 놓은 섬유소를 수집하게 된다. 복수의 강보 각각은 Tynex®과 같은 나일론 재료나 또는 다른 적절한 강모 재료로 제조되고, 약 0.0005in의 직경을 갖는다. 전체강모는 직경이 5㎜±0.5㎜이고, 길이가 13㎜±1㎜이다. 솔의 자루(13)는 탄성 외장(16)을 관통하여 연장되고 손잡이(15)내에 고정된다.

제 5도는 일단부에 솔(22)을 갖고 타단부에 비틀림이 없는 스테인레스강제 부분으로 제조된 루프형 손잡이(24)를 갖는 가요성 스테인레스강제 비틀림와이어 (20)를 포함하는 본 발명의 바람직한 실시예이다. 단부(21)는 안전을 위하여 무디고 둥글게 되어 있다. 이 실시예에 있어서 바람직한 치수는 와이어의 직경이 0.038in ±0.003in 이며 전체길이가 카테터의 크기에 따라 12, 14 또는 18인치이고 강모는 0.003Tynex일 수 도 있으나 바람직한 것은 0.0025in의 폭을 갖는 나일론이다. 보다 긴 강모(25)는 3㎜의 직경(D)를 갖고 솔의 전체 길이를 따라 약 2㎜정도 연장된다. 보다 짧은 강모(26)는 직경(D')이 1.5㎜이고, 전체길이가 약 8㎜인 솔의 길이를 따라 약 6㎜정도 연장된다. 강모의 길이를 다른방법으로 설명하면 그것의 유효직경 (보다 긴 강모를 단부로부터 볼 때 외견상의 직경)이 카테터의 직경보다 크기의 충분히 큰직경을 갖는다고 말할수 있고, 또 다른 방법으로 설명하면 어떠한 강모의 길이가 카테터의 반경보다 길다고 말할수 있다. 보다 짧은 강모는 카테터의 내경과 비슷한 유효직경을 가지며, 이를 다른방법으로 설명하면 보다 짧은 강모의 길이가 카테터의 내측 반경과 비슷한 것이 있다.

제 6도는 일단부(31)에 둥근솔(32)을 갖는 가요성 스테인레스강제 비틀림와이어(30)와, 솔이 카테터를 통하여 지나치게 깊숙히 관통되지 못하게 하는 스데인레스강제를 멈춤수단(34)을 포함하는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한다. 상기와 마찬가지로 솔(32)은 보다 긴 강모부(33)와 보다 짧은 강모부(35)로 구성된다.

다른 길이의 카테터에 대하여는 장치의 추가길이가 필요할 수 도 있다. 표준의 체내 정맥 카테터의 경우에는 15, 20 및 30㎝의 길이가 요구된다. 히크맨 카테터의 경우에는 36인치의 길이가 요구된다. 당업자라면 다양한 카테터의 크기에 맞추어 솔의 길이 및 직경을 변경할 수 있을 것이다.

제 3도는 중앙 정맥 카테터의 체내의 중앙 라인이 감염되었는지를 판정하기 위한 방법을 도시한다. 제 1단계는 제 5도 또는 제 6도에 도시한 바와 같은 배양 솔을 얻는 것이다. 솔이 카데터의 단부를 향해 전진하여 그것을 정확히 관통할 수 있도록 하려면 적절한 크기의 솔을 선택하여야 한다. 그런 다음에 환자를 멸균한천으로 감싸고, 의사는 무균 장갑을 착용한다. 그런 다음에는 정맥을 절단한다. 그후 커테터의 말단을 무균처리한다. 그 다음에 배양 솔을 카테터의 가요성 허브내로 삽입한다(제 2단계)배양용 솔에 힘을 주어서 솔의 단부를 체내 중앙 라인의 입구를 통해 카테터의 단부를 향해 삽입한다(제 3도). 손잡의 직경이 카테터 단부의 직경보다 크기 때문에 솔의 단부가 카테터의 단부에 접근할때 손잡이는 솔의 단부가 카테터의 단부를 통해 돌출하게 한다.

제 5도 및 제6도에 도시한 실시예에 있어서, 루프형 손잡이(24)와, 멈춤수단 (34)은 카테터의 단부에서 동일한 역할을 한다. 그후에, 카테터의 체내라인으로부터 솔을 제거하는데(제 4단계), 이 솔에 카테터의 내부 벽과 카테터의 외측선단에 축적된 섬유소의 표본이 달려나온다.

상기 섬유소는 카테터내에 존재할 수도 있는 미생물 오염물질의 표본을 그내에 함유하고 있는 것이다. 그런 다음, 무균상태하에서 솔을 배양매체에 가함에 의하여 솔의 선단을 배양한다(제5단계). 그의 변형예로서, 솔을 무균용기내에 고정한 다음 실험실로 보내서 그실험실에서 배양하게 할 수도 있다. 그런 다음에는 정맥을 다시 연결하고 혈액을 재순환시킨다.

제 4도에는 본 발명의 다른 실시예를 도시한다. 제 1단계는 배양 솔을 얻는 것이다. 다음에 정맥내 공급체로 부터 카테터의 결함을 얻는 배양용 솔이 상기 체내라인내로 삽입될 수 있게 한다.(제 2단계). 상기 배양 솔의 저항을 감소시키기 위해서 상기 체내라인이 평각으로 유지된다면 유익할 수도 있다. 그러나 그것이 반드시 필요하지는 않다. 제 3단계는 솔을 삽입하기 전에 카테터를 살균하기 위해서카테터의 가요성 허브를 알코올로 닦는 것이다.

그후에, 제 3도에 도시한 제 2단계 내지 제 5단계를 시행하고, 카테터를 정맥내 공급체에 다시 접속한 후 정맥내 혈액을 재순환시킨다(제 4단계 내지 제 8단계).

제 7도 내지 제 10도에는 이 방법을 도시한다. 제 7도는 솔(40)과 카테터 (42)를 개략적인 형태로 도시한다. 제 8도는 솔(40)이 화살표로 도시한 방향(A)으로 카테터(42)내로 삽압되는 것을 도시한다. 보다 큰 강모(44)는 카테터의 내면과 대체로 접촉하는 크기를 갖는다.

제 9도에 도시한 바와같이, 보다 큰 강모(44)는 카테터(42)의 단부(48)의 외측에 있으며, 솔(40)의 손잡이(49)는 카테터의 외단부(43)와 접촉하여, 솔이 카테터를 통해 추가로 전진하지 못하게 한다. 이위치에서, 보다 큰 강모(44)는 카테터 (42)의 단부(48)의 외부를 표본 추출할 수 있다. 제 10도에 도시한 바와 같이, 그후에 솔(40)을 방향(A')으로 카테터의 내면으로 부터 제거하면, 이솔에는 단부 카테터의 외면 및 카테터의 내면으로 부터 수집한 섬유소표본이 달려 있다. 제 9a도는 제 9도의 카테터와 솔의 단부도로서, 특히 손잡이(49), 카테터(42) 카테터 외측의 보다 큰 강모(44)및, 카테터 내측의 보다 작은 강모(46)를 도시한다.

배양액내의 감염성 미생물이 존재하는 것으로 판명되면, 그때 카테터를 대체할 수 있으며 미생물을 식별하고 환자를 필요한 항생제등으로 치료할 수 있다. 감염이 되지 않았다면, 카데터를 제거할 필요가 없으며 다른 감염원을 조사할 수 있다.

제 11도및 제 13도에는 본 발명의 다른 실시예(49)를 도시한다.

이 실시예는 전술한 유형의 솔(50)을 포함한다. 이 솔은 말단 강모(52)가 인접 강모(54)보다 더 길게 되어 있는 전술한 강모 구조체를 가질 수도 있고, 또는 강모들이 모두 동일한 길이를 가질 수도 있다. 이 실시예는 살균처리 될수 있는 플라스틱 물질로 제조된 백(Bag)(56)을 포함하며, 이 백(56)은 중공형 관상 연장부 (59)를 갖는 루어 체결형 결합장치(Luer-lock coupling device)(58) 또는 다른 유사한 부착 수단, 및 바람직하게는 루어 체결형 부착부를 갖는 상기 루어 체결형 결합장치 결합용 캡(60)에 고정되어, 캡이 조립체의 나머지 부분에 확고하고 무균적으로 결합되도록 한다. 백(56)은 고무링(61)에 의해 루어체결형 결합 장치(58) 또는 다른 부착수단에 고정될 수도 있다. 제 11도에 도시한 바와 같이, 캡(60)이 제거된 후에, 전형적으로는 루어체결형 결합장치와 끼워 맞춤되어 있는 카테터(62)가 이 장치(49)에 고정될수도 있다.

제12도에 도시한 바와 같이, 카테터(62)와 루어체결형 결합장치(58)가 고정된후에, 솔(50)은 전술한 바와 같이 표본을 수집하기 위하여 카테터(62)를 통해 전진한다. 전진하는 솔을 도시하기 위하여 카테터(62)는 파단선으로 나타낸다.

전술한 바와 같이 솔(50)를 와이어(68)상에 부착되어 있다. 제 13도에 도시한 바와 같이, 표본이 수집된 후에 솔은 백(56)내로 후퇴하고, 캡(60)이 고정된다.

전술한 장치는 많은 상이한 재료및 많은 상이한 크기로 제조될 수도 있다. 예를 들면, 이장치는 단일 유니트로서 제조될 수도 있고, 함께 결합된 복수의 유니트으로서 제조될 수도 있다. 이 장치는 스테인레스강, 플라스틱, 또는 무균처리될수 있는 어떤 다른 재료로 제조될 수 있다.

이상에서는 본발명및 장치를 다양한 실시예와 관련하여 기술하였지만, 당업자라면 본 발명의 취지 및 범위로 부터 벗어남이 없이 다른 실시예를 만들 수도 있다. 따라서, 본발명은 이하의 특허 청구범위에 관련하여서만 평가하여야 한다.

Claims (25)

1. 내면을 구비하고 말단에는 하나의 입구를 갖고 기단에는 적어도 하나의 출구를 갖는 카테터가 감염의 원인인지를 검출하기 위한 방법에 있어서,

   섬유소 수집수단을 제공하는 단계와;

   상기 섬유소 수집수단을 상기 카테터의 입구를 통하여 삽입하는 단계와;

   상기 섬유소 수집수단을 상기 적어도 하나의 출구를 향하여 전진시키는 단계와;

   상기 섬유소 수집수단을 상기 체내라인으로부터 제거하여, 상기 카테터의 내면으로 부터 섬유소표본을 얻는 단계와;

   상기 섬유소 수집수단상에 수집된 상기 표본을 배양하여, 상기 섬유소내에 감염성 미생물이 존재하는지를 판정하는 단계를 포함하는 검출방법.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 감염성 미생물을 식별하는 단계를 추가로 포함하는 검출방법.
3. 제 1 항에 있어서,

   감염이 검출된 경우에 카테터를 제거하는 검출방법.
4. 제 1 항에 있어서,

   상기 섬유소수집수단이 솔인 방법.
5. 제 1 항에 있어서,

   상기 섬유소 수집수단을 상기 출구내로 삽입하기 앞서, 상기 카테터를 정맥내 공급체로 부터 분리하는 방법.
6. 제 1 항에 있어서,

   상기 섬유소 수집수단을 상기 출구내로 삽입하기 앞서, 상기 카테터의 기단을 살균처리하는 방법.
7. 제 1 항에 있어서,

   상기 표본을 배양매체상에 배치함에 의해 상기 표본을 배양하는 방법.
8. 제 1 항에 있어서,

   상기 카테터가 히크맨 카테터인 방법.
9. 내면을 구비하고 말단에는 하나의 입구를 갖고 체내라인의 기단에는 적어도 하나의 출구를 갖는 카테터가 오염되었는지를 검출하여 그것이 감염의 원인인지를 검출하는 방법에 있어서,

   단부에 솔수단을 갖는 가요성 살균와이어를 포함하는 섬유소 수집장치를 공급하는 단계와;

   상기 카테터를 정맥내 공급체로부터 분리하는 단계와;

   상기 솔수단을 상기 카테터의 입구를 통해 삽입하는 단계와;

   상기 솔수단을 상기 입구로부터 상기 적어도 하나의 출구를 향하여 이동시키는 단계와;

   상기 장치를 상기 카테터로부터 제거하여, 상기 카테터의 내측에 배치된 섬유소의 표본을 상기 솔수단과 함께 얻는 단계와;

   상기 카데터를 상기 정맥내 공급체에 다시 접속하는 단계와;

   상기 정맥내 공급체를 재가동시키는 단계와;

   상기 섬유소 표본을 배양하여, 그내의 미생물을 식별하는 단계를 포함하는 검출방법.
10. 내면과, 체내라인의 일단부에 입구를 갖고 상기 체내라인의 타단부에 출구를 갖는 외면을 구비하고 카테터가 감염의 원인인지를 검출하기 위한 장치에 있어서,

    손잡이와;

    상기 카테터의 내면으로부터 섬유소를 수집하기 위한 수단과;

    상기 수집수단을 상기 손잡이와 결합시키기 위한 수단을 포함하며;

    상기 검출장치는 상기 카테터내에 긴밀하게 끼워맞춤됨과 아울러 상기 카데터의 길이를 따라 연장하기에 적합한 검출장치.
11. 제 10 항에 있어서,

    상기 수집수단은 하나의 자루와 복수의 강모를 구비하는 솔수단을 포함하는 검출장치.
12. 제 10 항에 있어서,

    상기 수집수단이 상기 체내라인의 적어도 하나의 출구를 관통하지 못하게 하는 멈춤수단을 추가로 포함하는 검출장치.
13. 제 12 항에 있어서,

    상기 멈춤수단이 상기 체내라인의 적어도 하나의 출구의 직경보다 큰 직경을 갖는 말단 끼워맞춤부를 포함하고, 상기 말단 끼워맞춤부는 상기 수집수단에 인접하여 상기 장치의 기단상에 배치되는 검출장치.
14. 내면을 구비하고 일단부에 하나의 입구를 갖고 타단부에 적어도 하나의 출구를 갖는 카테터가 감염의 원인인지를 검출하기 위한 방법에 있어서,

    둘레에 미생물보호용 불투과성수단이 배치되어 있는 솔을 포함하는 섬유소 수집수단을 제공하는 단계와;

    상기 섬유소 수집수단을 상기 카테터의 입구를 통해 삽입하고, 동시에 상기섬유소 수집수단을 상기 미생물보호용 불투과성 수단으로부터 제거하는 단계와;

    상기 섬유소수집수단을 상기 카테터의 입구로부터 제거하여 상기 카테터의내면과 상기 카테터의 출구의 외측으로부터 섬유소 표본을 얻고, 동시에 상기 섬유소수집수단을 상기 미생물 보호용 불투과성 수단에 다시 체결하는 단계와;

    상기 섬유소 수집수단상에 수집된 표본을 배양하며, 상기 섬유소내에 감염성 미생물이 존재하는지를 판정하는 단계를 포함하는 검출방법.
15. 제 14 항에 있어서,

    상기 감염성 미생물을 식별하는 단계를 추가로 포함하는 검출방법.
16. 제 14 항에 있어서,

    감염이 검출된 경우에 카테터를 제거하는 검출방법.
17. 제 14 항에 있어서,

    상기 미생물보호용 불투과성수단은, 상기 솔위에 배치되고 루어체결형 접속기를 갖는 개방단부를 구비하는 플라스틱 백과 상기 루어체결형 접속기에 제거가능하게 결합된 캡을 포함하는 검출방법.
18. 제 17 항에 있어서,

    상기 섬유소 수집수단을 상기 출구내로 삽입하기 앞서, 상기 카테터를 정맥내 공급체로부터 해제하고, 상기 캡을 상기 루어체결형 접속기로부터 제거하며, 상기 개방단부를 상기 카테터에 접속하는 검출방법.
19. 제 14 항에 있어서,

    상기 섬유소 수집수단을 상기 카테터내로 삽입하기 앞서, 상기 카테터의 입구를 살균처리하는 검출방법.
20. 제 14 항에 있어서,

    상기 표본을 배양매체 또는 육즙매체상에 배치함으로써 상기 표본을 배양하는 검출방법.
21. 제 17 항에 있어서,

    상기 표본을 얻은 후에, 상기 솔수단을 상기 백수단내로 후퇴시키고,상기 캡을 그것의 개방단부상에 위치시킴으로써, 상기 백수단내의 습도를 유지하여 미생물배양의 생육성을 유지시키는 검출방법.
22. 내면을 구비하고 말단에 하나의 입구를 갖고 체내라인의 기단에 적어도 하나의 출구를 갖는 카테터가 오염되었는지를 검출하여 그것이 감염의 원인인지를 검출하는 방법에 있어서,

    단부에 솔수단을 갖는 가요성 살균와이어와, 상기 와이어와 솔수단상에 배치되고 상기 솔수단에 인접해서 상기 단부에 배치된 루어체결형 접속기를 갖는 보호용 백수단을 포함하는 섬유소수집장치를 공급하는 단계와;

    상기 카테터를 상기 정맥내 공급체로 부터 분리하는 단계와;

    상기 백수단의 루어체결형 접속기를 상기 카테터에 접속하는 단계와;

    상기 솔수단을 상기 카테터의 입구를 통해 삽입하는 단계와;

    상기 솔수단의 적어도 일부가 상기 출구를 통하여 연장될때까지 상기 솔수단을 상기 입구로부터 상기 적어도 하나의 출구를 향해 이동시키는 단계와;

    상기 장치를 상기 카테터로부터 제거하고, 동시에 상기 솔수단을 상기 보호용 백내에 다시 삽입하여, 상기 카테터의 내측과 상기 카테터의 출구의 외측에 축적된 섬유소표본을 상기 솔수단과 함께 얻는 단계와;

    상기 카테터를 상기 정맥내 공급체에 다시 접속하는 단계와;

    상기 정맥내 공급체를 재가동시키는 단계와;

    상기 섬유소 표본을 배양하여, 그내의 미생물을 식별하는 단계를 포함하는 검출방법.
23. 내면을 구비하고 체내라인의 일단부에 입구를 갖고 상기 체내라인의 타단부에 출구를 갖는 카테터가 감염의 원인인지를 검출하기 위한 장치에 있어서,

    카테터를 완전히 관통하여 연장되기에 충분한 사전결정된 길이를 갖는 긴 손잡이와;

    상기 손잡이의 단부에 배치되어, 상기 카테터의 내면으로부터 상기 섬유소의 표본을 수집하기 위한 솔수단과;

    상기 손잡이 및 솔수단위에 배치된 살균처리가능한 미생물 불투과성재료를포함하는 보호용 백수단과,

    그것의 일단부에 배치된 제거가능한 캡수단을 포함하는 검출장치.
24. 제 23 항에 있어서,

    상기 보호용 백이 상기 일단부에 배치된 루어체결형 결합수단을 추가로 포함하고, 상기 제거가능한 캡수단이 상기 보호용 백의 루어체결형 결합수단에 결합하기 위한 루어체결형 결합수단을 추가로 포함하는 검출장치.
25. 제 23 항에 있어서,

    상기 솔이 그것의 일단부 근방에 배치된 보다 긴 강모와, 이 강모에 인접하여 배치된 보다 짧은 강모를 포함하는 검출장치.