KR100319231B1

KR100319231B1 - 비대칭 비구형 콘택트렌즈

Info

Publication number: KR100319231B1
Application number: KR1019960701178A
Authority: KR
Inventors: 데이비드 엠. 리버만
Original assignee: 죤 티. 핸드릭; 사이언티픽 오프틱스 인코포레이티드
Priority date: 1993-09-09
Filing date: 1994-09-09
Publication date: 2002-06-26
Also published as: ES2179849T3; WO1995007487A1; US5570142A; FI961096A; CA2169619A1; EP0722573B1; DE69430955T2; AU694451B2; EP0722573A4; JPH09502541A; PL176377B1; IL110897A0; BR9408584A; DK0722573T3; NZ273825A; HU9600593D0; KR960705244A; EP0722573A1; FI961096A0; IL110897A

Abstract

비대칭 비구형 각막(10")을 갖는 질환자의 눈을 위한 콘택트 렌즈(50)로서, 상기 렌즈(50)는 전면(52), 후면(54)과, 베이스를 포함하며, 상기 후면(54)은 비대칭 비구형이며 적어도 렌즈의 베이스와 함께 연장되는 주변부를 포함한다. 주변부는 렌즈가 질환자의 눈에 착용될 때 렌즈의 주변부 아래 위치하는 각막(10")의 대응 주변부와 비대칭 비구형으로 일치한다. 콘택트 렌즈(50)는 상기 각막(10")보다 직경이 실질적으로 크지 않다. 렌즈(50)를 제조하는 방법은 각막상의 다수점들(A' 및 B')로 부터의 (높이 데이터를 포함한) 삼차원 형상 데이터를 사용한다. 상기 데이터는 적어도 렌즈(50)의 후면(54)의 주변부가 각막(10")의 대응 표면과 부합하고/하거나 일치하도록 형성하기 위해 사용된다.

Description

비대칭 비구형 콘택트 렌즈

발명의 분야

본 발명은 콘택트 렌즈 및 콘택트 렌즈의 제조 방법에 관한 것으로서 특히 비대칭 비구형의 개인용 콘택트 렌즈 및 상기 렌즈의 제조 방법에 관한 것이다.

발명의 배경

40세이하의 인구중에 40에서 50퍼센트가 안경, 콘택트 렌즈, 또는 외과적 수단에 의한 교정이 요구되는 시각적 굴절 이상을 갖게된다. 굴절 이상은 눈의 주요한 광학적 요소인 각막과 수정체가 입사광의 상을 직접 망막상에 맺게 하지 못할 때 발생한다. 상이 망막 전방에 맺히면 근시안이 된다. 상이 망막 후방에 맺히면 원시안이 된다. 눈 또는 굴절 매질의 초점력은 디옵터라 불리우는 단위로서 측정된다.

시각 장애를 갖고 있는 40세 이하의 환자의 약 20퍼센트는 콘택트렌즈의 착용이 힘들거나(이탈되거나/ 혹은 매우 불편함), 필수적인 광학적교정을 제공하지 못하거나 혹은 두 경우가 동시에 발생함으로 인해서 콘택트 렌즈를 착용할 수가 없다. 더욱이 현재 콘택트 렌즈를 착용하고 있는 많은 질환자들은 상기 렌즈의 수명 그리고/혹은 렌즈가 제공하는 시각적 정확도에 만족하지 못하고 있다.

시각 교정이 요구되는 40세 이상의 인구가 극적으로 증가하고 있어서 현재의 콘택트 렌즈가 갖고 있는 문제점들은 더더욱 보편화되고 첨예해지고 있다. 표준 콘택트 렌즈는 회전대칭(rotational symmetric)을 이루며 구형이다. 그러나, 인간의 각막은 "비대칭 비구형"의 표면으로 되어 있다.

"비구형(Aspheric)"이란 각막의 "자오선(Meridian)"(지리학적 자오선과 유사한 각막의 기하학적 중심을 통과하는 각막 표피상의 가상의 선)을 따라서 곡률 반경이 일정하지 않음을 의미한다. 사실 각막의 곡률은 기하학적 중심으로부터 주변부로 갈수록 점점 평평해진다.

"비대칭(Asymmetric)"이란 반자오선의 각막 곡률의 윤곽이 나머지 반자오선과 동일하지 않음(즉 두 반자오선이 거울상(mirror image)이 아님)을 의미한다. 각막들이 비대칭, 그리고/ 혹은 비구형인 정도는 질환자마다 상이하다.

구형 렌즈들은 각막의 곡률과 기하학적 구성이 일치하지 않아서 착용이 힘들다. 질환자의 각막이 더 불규칙할 수록 착용 상태가 더욱 나빠진다. 그래서 40세 이하의 질환자들중의 약20퍼센트가 콘택트 렌즈를 착용할 수 없게 된다.

표준 콘택트 렌즈들은 회전대칭이 된다. 콘택트 렌즈 도안자/설계자는 통상 다수의 구를 조합하거나 종래의 콘택트 렌즈 도안에 비구형 커브들을 덧붙인다. 가끔 설계자는 각막에 렌즈를 착용시키기 위한 노력으로 원환체(圓環體), 쌍환체 그리고 그와 같은 표면들을 만들게 된다. 이와 같은 복잡한 렌즈 도안들은 본질적으로 회전대칭이 된다. 즉 표면이 회전 중점 중심으로 형성된다. 원환체 렌즈들은 현재 둘 중의 한가지 방식으로 만들어지고 있다. 첫 번째이자 가장 보편적인 방법은 렌즈 블랭크를 가공기(lathe)상에 위치시키기 전에 주름을 잡아 변형시키는 것이다. 주름이 잡힌 렌즈들이 절단된 후에 렌즈 블랭크가 열려 제껴지도록 되어 있다.두 번재 방법은 원환체 렌즈들을 직접 가공기상에서 만드는 것이다. 인간의 각막이 비대칭 비구형 표면이기 때문에 순수한 대칭적 렌즈는 각막의 곡률및 기하학적 구조와 일치하지 않는다. 렌즈들이 구형과 비구형 커브들의 혼합으로 도안되어져도 그 결과적인 렌즈는 여전히 회전상 대칭이된다. (즉, 이들 렌즈들은 비대칭 비구형이 아니다.)

이런 문제들을 해결하기 위해서 렌즈들의 후면상에 다양한 곡률들을 갖는 렌즈들이 개발됐다. 예를 들어 미국 특허 제5,114,628호는 각막 형태에 관한 가공기를 제어하여 만들어진 비구형 콘택트 렌즈를 개시하고 있다.(그 데이터는 각막상의 각기 다른 점들에서의 각막면의 경사에 관한 정보를 제공하지만 삼차원적으로 해석되어지는 이차원적 측정값에 기초한다.) 그 결과적인 렌즈들은 (전면 및 후면 양면 모두) 비구형이나 본질적으로는 대칭적이다. 그러한 렌즈는 표준 렌즈들보다는 일부 질환자들에게는 더 잘 맞는다. 그러나 다른 질환자들은 구형렌즈보다 더 불편함을 경험할 수도 있다. 그래서, 이런 형태의 비구형 대칭 렌즈는 콘택트 렌즈를 편안히 착용할 수 있고 그리고/혹은 필수적인 시각적 정확도를 제공할 수 있는 콘택트 렌즈를 착용할 수 있는 질환자들에게 실질적 개선을 제공하지 못한다. 다른 미국 특허들(예를 들어 미국 특허 제4,923,467호, 미국 특허 제5,104,408호와 제5,156,622호)은 각막 물질내에 착상되어진 한 렌즈의 형태를 개시했다. 이 렌즈들은 콘택트 렌즈가 아니다. 이들 특허에서 기술된 렌즈들은 각막의 형상 데이터를 기초로 하여 형태가 만들어진다. 레이저에 의해 렌즈 블랭크로부터 재료를 제거한다. 그러나, 이러한 이식으로 인한 착용 문제들은 콘택트 렌즈로 인한 문제들과는동일하지는 않다. 예를 들어 콘택트 렌즈들과는 다르게 이식된 렌즈들은 고정적이고 일단 각막 기질에 설치되어지면 각막상에서 "요동(rock)"을 하거나 누막(淚膜)상에서 표류하지 않고 눈 꺼풀의 압력이나 중력과 같은 외력에 영향을 받지 않는다.

헌터 소유의 미국 특허 제2,264,080호는 "등고선으로된(contoured)" 공막 콘택트 렌즈들 즉 각막이 아니라 공막상에 착용되는 렌즈들을 공개했다. 헌터는 렌즈 블랭크의 표면위로 기계적 방사상으로 그라인더를 가이드하는 주형으로 사용되는 눈 표면을 위한 몰드의 발명을 보여준다. 그라인더는 몰드의 자오선 형상에 관한 정보를 받아서 렌즈들의 자오선을 따라 왕복적으로 렌즈 블랭크의 표면위를 이동한다. 헌터의 공막 렌즈들은 일부러 각막면과의 접촉을 피하기 위해 충분한 여유 공간을 갖는다. 더욱이 그의 제조 방법은 각막에 근접해서 착용된 콘택트 렌즈가 있으면 착용자에게 불편함을 줄 수 있는 "마루(ridges) 또는 돌기(cusps)"을 렌즈 후면에 형성시킨다. 부가적으로 이 마루들은 콘택트 렌즈의 광학 영역부에 존재해서 환자의 시각 영역을 방해하게 되고 그로 인해 콘택트 렌즈를 쓸모 없는 것으로 만든다.

더 착용감이 좋은 콘택트렌즈에 대한 기술의 필요가 1992년 11월 1일자 오탈말러지 타임즈(Ophathalmology Times)의 82페이지의 기사에 기술되어 있다. 그 기사는 연구의 장래 영역은 점점 더 정교한 비구형 광학과 각막의 비구형성에 기초한 콘택트 렌즈의 정교함을 포함할 것이라고 발표했다.

다시 말해서, 각막의 비구형성과 비대칭성 모두가 종래 기술에서 인식되었을지라도 단지 각막의 비구형성만이 콘택트 렌즈 도안에서 고려사항이 되어 왔다. 본 발명자는 우연히 콘택트 렌즈의 일부가 정확히 비구형성과 비대칭성에 있어서 각막면과 흡사하다면 더 잘 착용되고 더 나은 시각 교정이 지속적으로 이루어질 수 있다는 것을 발견하게 되었다. 그래서 현재 콘택트 렌즈를 착용할 수 없는 모든 연령의 질환자의 수를 감소시키거나 혹은 없애주며, 현재 콘택트 렌즈를 착용하고 있는 환자들에게 더 편안함과 시각적 정확도(난시의 더 나은 교정을 포함)를 제공할 수 있는 콘택트 렌즈를 위한 기술이 요구되고 있다.

발명의 목적

본 발명의 목적은 더 정확한 시각 교정 및/또는 환자의 각막에 더 편안히 착용되는 콘택트 렌즈를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 구형 또는 비구형이면서 본질적으로 비대칭인 주문 착용용 콘택트 렌즈를 신속하고 경제적으로 생산하는 것이다.

발명의 요약

본 발명의 일 목적은 비대칭 비구형 각막을 가진 환자의 눈에 사용되는 콘택트 렌즈에 있다. 상기 렌즈는 전면, 후면, 그리고 베이스를 포함하고 상기 후면은 비대칭 비구형이며 적어도 상기 렌즈의 베이스와 함께 연장되는 주변부를 포함한다.

상기 주변부는 렌즈가 질환자의 눈에 착용될 때 렌즈의 상기 주변부 하부에 놓이는 각막의 대응하는 주변부와 비대칭 비구형으로 일치한다. 그리고 상기 콘택트 렌즈는 직경이 상기 각막보다 더 크지 않다.

세부적인 실시예들은 제한 없이 다음 변형들 중의 하나 또는 그이상을 포함한다.

(a) 전체 후면은 각막면과 비대칭 비구형으로 대응한다 ;

(b) 렌즈의 전면은 또한 전체적으로 혹은 부분적으로 비대칭 비구형일 수도 있다 ;

(c) 적어도 렌즈의 후면의 주변부의 일부는 각막면과 소정의 비례적 발산관계에 있는 비 대칭성 및 비구형성을 갖는다 ;

(d) 렌즈의 후면의 중심부는 구형이다 ; 그리고/또는

(e) 렌즈의 주변 단부는 종래의 전면 단부와 전면 도안을 유지하면서 대칭성과 구형성에 있어서 변형들을 가능하게 하기 위해 가변 두께를 가지고 있다.

또 다른 목적으로 본 발명은 상기 각막상의 다수의 점들로부터의 삼차원 형상 데이터(높이 데이터 포함)를 사용하여 렌즈를 제조하는 방법과 상기 데이터를 사용하여 적어도 상기 렌즈의 후면의 주변부가 상기 각막의 대응 표면과 부합 그리고/혹은 일치하게 만들어지도록 가이드하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 특징들과 장점들은 다음의 바람직한 실시예들의 도면들을 참조하여 완전히 이해될 수 있다.

제 1a도는 종래 기술의 구형 렌즈가 착용된 구형 각막의 단면도.

제 1b도는 종래 기술의 구형 렌즈가 착용된 간단한 비구형 각막의 단면도.

제 1c도는 제 1b도의 간단한 비구형 각막의 평면도.

제 1d도는 종래 기술의 간단한 비구형 렌즈가 착용된 간단한 비구형 각막의 단면도.

제 1e도는 종래 기술의 간단한 비구형 렌즈가 착용된 비대칭 비구형 각막의 단면도

제 2도는 본 발명에 따른 비대칭 비구형 렌즈가 착용된 비대칭 비구형 각막의 단면도.

제 3도는 제 2도의 비대칭 비구형 렌즈의 확대 단면도.

제 4도는 본 발명에 따른 조합 구형 및 비대칭 비구형 렌즈가 착용된 비대칭 비구형 각막의 단면도.

제 5도는 각막에 착용된 제 4도의 조합구형 및 비 대칭 비구형 렌즈의 평면도.

제 6도는 본 발명에 따른 렌즈 제조 방법을 위한 전체 시스템과 데이터 흐름도.

제 7도는 본 발명에 따른 콘택트 렌즈용 밀링 시스템.

제 8도는 비대칭 비구형 후면의 일부가 각막면과 일치하지는 않지만 비례적 발산 관계에 있는 상기 표면과 부합하는 본 발명에 따른 조합 구형 및 비대칭 비구형 렌즈가 착용된 비대칭 비구형 각막의 부분 단면도.

제 9도는 제 5도의 선 9-9를 따른 단면도이다.

바람직한 실시예의 상세한 설명

다음의 용어들은 이하 기술될 의미들로 정해진다.

(a) 각막과 렌즈면들에 적용되는 "일치한다(match)" 란 "본질적으로 정확히 착용된다."를 의미한다. 그래서 콘택트 렌즈면이나 렌즈 일부가 각막면의 대응부와 "일치"하면 렌즈면이나 렌즈 일부의 3차원적인 형상이 대응하는 각막면 일부(통상 행해지는 형상의 측정이 많으면 많을수록 일치가 더 정확해진다.)의 삼차원적인 형상에 본질적으로 (심지어 정확하게)겹쳐질 수 있다.

(b) 각막이나 렌즈면에 적용되는 "부합한다(comform)"란 "일치한다(matsh)"보다 더 넓은 의미이다. 그래서 만약 그것들의 삼차원적인 형상이 겹쳐지지는 않지만 렌즈면의 모든점들의 형상이 간단한 수학적 관계에 의해 각막면상에 겹쳐 질 수 있는 형상으로부터 유도될 수 있다면 렌즈면 일부가 각막의 대응부에 "부합하게 된다." 예를 들어, 만약 두 표면부들이 주변부에서 일치하는 경계(즉 일치하는 등고선)를 갖지만 방사상 내측으로 서로로부터 점점 발산한다면 렌즈 표면부가 방사상 "비례적으로 발산하는" 관계에 의해 대응하는 각막면에 "부합하게 된다." 즉 예를 들어 제 8도에 도시된 각막(10")의 존(zone)(101)과 렌즈(60')의 동일존(101)을 참조하라.

본 발명에 따른 콘택트 렌즈의 독특한 특징과 장점들 및 제조 방법들을 이해하기 위해 각막의 구조와 각막과 종래 기술의 콘택트 렌즈들의 상호 작용을 이해하는 것이 도움이 된다. 제 1a도에서 제 1d도는 다양한 형태의 가상적 각막들에 착용되는 다양한 종래 기술의 콘택트 렌즈들을 도시하고 있다. 상기 도시들은 비율이 일치하지 않으며 일부 구조들은 도시 목적을 위해 확대되어졌다. 제 1a 도에서 제 1b도에 도시된 각각의 눈의 단면도들은 눈의 단일 자오선을 가로질러 택해졌다.

제 1a도는 종래 기술의 구형 콘택트 렌즈(30)가 착용된 가상적 구형 각막(10)의 단면도를 도시하고 있다.(이 도시는 인간의 각막이 완전 구형이 아니기 때문에 어떤 의학적 기반을 두고 있지 않다.) 본 도에서 인간의 눈이 완전 구형이면 구형 렌즈 (30)가 용이하게 착용될 수 있음을 나타내고 있다. 구형 렌즈에서 렌즈면의 어느 점에서의 곡률 반경은 동일 렌즈면상의 어느 다른 점에서의 곡률 반경과 같다. 더욱이 구는 본질적으로 대칭이다.

콘택트 렌즈에 의해 달성되는 광학적 교정은 특히 렌즈 배율(lens power)들로 이루어진 함수이다. 그리고 렌즈 배율은 특히 렌즈용으로 사용되는 물질의 굴절률과, 렌즈의 전면(외면)의 곡률과 렌즈의 후면(내면)의 곡률 사이의 대수차에 대한 함수이다.(주어진 광학적 교정을 달성하기 위해 고려될 수 있는 사항에 대한 부가적인 세부사항을 위해서는 예를 들어 참조로서 인용된 미국 특허 5,114,628을 참조하라.) 공막(15), 홍채(20)와 동공(21)을 포함하는 눈의 다른 해부적 특징들이 제 1a도에서 또한 도시된다. 동공(25)은 홍채(20)에 의해 개구가 형성된다. 상을 만들기 위해 더 많은 빛의 입사가 요구될 때는 홍채(20)가 열리고 동공의 직장은 더 커진다. 제 1a도에 도시 된 렌즈(30)는 기껏해야 전체 각막(10)을 커버하며 약 10밀리미터까지의 직경을 갖는다. 종래의 일부 렌즈들은(도시 생략) 더 큰 직경을 갖으며 공막(15)의 일부까지 연장된다. 그러나 본 발명은 각막 단부를 실질적으로 지나쳐서 연장되지 않는 콘택트 렌즈에 목적이 있다.

제 1b도는 제 1a도의 종래 기술의 구형 렌즈(30)가 착용된 가상적인 대칭적 비구형 각막(10')의 단면도이다. 기하학적 중심선 H는 홍채 평면에 수직이며각막(10')의 기하학적 중심을 통과하는 축선이다. 본 도에 도시된 각막(10')과 같은 비구형 각막에서 곡률 반경은 어느 자오선을 따라 예를 들어 기하학적 중심선H의 한 점에서부터 그것의 단부들(12 혹은 13)중의 일 단부까지 일정하지 않다. 예를 들어 각막(10')상에서 A점의 곡률 반경은 F점의 각막(10')의 곡률 반경과 다르다. 제 1b도에서 도시된 곡률 반경들은 각막(10')의 비구형성을 도시하기 위해 확대되어졌다. 그래서 구형 렌즈(30)는 대칭적 비구형 각막(10')상에 잘 착용되거나 위치하지 못한다. 렌즈(30)의 후면(34)과 각막(10')의 전면(11)사이에는 상당한 "간극들(즉, 불일치 영역)"이 항상 존재할 것이다. 이러한 간극들로 인해, 각막상에서의 렌즈(30)의 바람직하지 못한 움직임과 요동이 있을 것이고, 이것은 그움직임이나 요동의 정도에 따라 렌즈(30)가 시각 교정에 있어서 불편하고/하거나 비효율적으로 되게 한다.

상기 정의된 용어 "대칭적(Symmetric)" 은 비구형 각막(10') 형태의 본질을 기술하기 위해 사용되어졌다. 대칭적 각막의 특성은 기하학적인 중심선H로부터 주어진 방사상 거리에 위치한 한 점에서의 곡률 반경이 중심선H로부터 동일한 방사상거리에 위치한 다른 어떤 점에서의 곡률 반경과도 같다. 제 1b도와 함께 제 1c도가 본 특징을 설명한다. 제 1c도는 제 1b도의 대칭적 비구형 각막(10')의 평면도이다. 점A 및 점B 모두 같은 자오선 M1을 따라 각막(10')의 전면(11)상에 위치한다. 점A 및 점B 모두 기하학적 중심선H로부터 자오선 M1을 따라 각기 다른 방향을 취하면서 각막(10')의 기하학적 중심선으로부터 방사상 거리C에 위치한다. 점D 및 점E는 자오선 M1으로부터 각도가 90° 바뀐 자오선 M2를 따라 위치한다. 점D 및 점E는 또한기하학적 중심선H로부터 각기 방사상 거리C에 위치한다. 대칭적 비구형 각막에서는, 곡률 반경은 점A, B, D 및 E에서 똑같고 모두 중심선으로부터 방사상으로 동일 거리에 있다. 각막(10')의 어느 두 개의 절반부들은 어떤 자오선 (예를 들어 M1, M2 또는 어떤 다른 자오선)을 따라 취해진 어떤 다른 절반부와 거울상이 된다.

제 1d도는 종래 기술의 대칭적 비구형 렌즈(40)(종래 레이딩(lathing)기술로 제조 가능)가 착용된 대칭적 비구형 각막(10')의 일 자오선을 가로 질러 택해진 단면도를 도시하고 있다. 본 도에 도시된 바와 같이 렌즈(40)의 후면 곡률은 각막(10')의 곡률에 부합하도록 설계 되어진다. 제 1b도의 구형 렌즈와 비교해 볼 때 본 도의 비구형 렌즈(40)는 제 1d도의 비구형 대칭적 각막에 더 나은 착용감을 제공하여 개선된 편안함과 시각을 가져다 줄 수 있다. 그러나, 전체가 동일한 자오선 단면 형태를 가지며 그 형태가 질환자의 평균 각막 비구형성에 일치하는 대칭적 비구형 렌즈들은 여전히 상당한 퍼센트의 질환 인구에게 콘택트 렌즈의 착용에 있어서 불편함을 초래하고 있으며 또한 렌즈를 통해 잘 볼 수 없게 한다.

제 1d도는 또한 대칭적 비구형 렌즈(40)가 비대칭 비구형 각막상에 착용 될 때의 비 효율성을 설명하는데 유용하다. 점Q 및 점R은 특정 자오선을 따른 렌즈(40)의 후면(44)상의 점들이다. 점Q및 점R은 모두 각막(40)의 기하학적 중심선H로부터 같은 방사상 거리C에 위치한다. 대칭적 비구형 각막에 착용된 대칭적 비구형 렌즈(40)에서 점Q 및 점R은 평면P로부터 동일 거리(S)에 위치한다. 평면P는 홍채 평면에 평행한 기준평면이다. 중심선H는 기준 평면P와 수직이다.

기하학적 중심선H로부터 방사상 거리C에 위치한 렌즈(40)상의 모든 점들은평면P로부터 거리V만큼 떨어져 있다. 다시 말해서 대칭적 비구형 각막(10') 에 대해 상기 기술된 동일한 기하학적 구조가 대칭적 비구형 렌즈(40)상에 존재한다. 그러므로 렌즈(40)상의 점Q 및 점R은 각막(10')상의 점A 및 점B과 완전 일치한다. 사실상, 제 1d도에서 도시된 렌즈전체 후면은 렌즈(40)가 커버하는 각막(10')의 대응 표면과 일치하게 된다. 즉 점Q와 점A 또는 점R과 점B 사이에 간극이 존재하지 않게 된다. 균등한 협소 공간이 렌즈(40)의 후면(44)과 각막(10')의 전면(11) 사이에 존재한다. 실제상에서는 이 균등한 모세관 공간은 누막(tear film)에 의해 채워질 것이다. 이 공간을 통한 누액흐름과 누액교환은 모세관 효과에 의해 영향을 받는다.

제 1d도에서 렌즈는 각막(10')의 기하학적 중심선H가 렌즈(40)의 기하학적 중심선과 일치하게 그려지며 단일 중심선H는 본 도와 다음 도들에서 두 중심선들을 대표해서 도시되도록 각막상에 위치해서 도시된다.

불행히도, 질환자의 각막은 제 1b도에서 1d도에 도시 된 바와같이 대칭적 비구형일 가능성은 매우 적다. 더욱이 전형적인 질환자는 제 1e도에서 도시된 각막과 같이 비대칭이자 동시에 비구형인 각막(10')을 갖는다. 제 1e도는 제 1d도의 종래 기술의 대칭적 비구형 렌즈(40)가 착용된 비대칭 비구형 각막(10")을 도시하고 있다. 예상한 바와 같이 대칭적 비구형 렌즈(40)는 제 1d도의 대칭적 비구형 각막(10')에 착용되는 만큼 잘 비대칭 비구형(10') 각막과는 일치하지 않는다.

제 1e도의 점A ' 및 점B ' 모두 기하학적 중심선H에서 같은 방사상 거리C 만큼 떨어져 각막(10")의 동일 자오선을 따라 위치한다. 각막(10")의 비구형성 때문에 점A' 및 점B' 들은 홍채 평면으로부터 다른 높이에 위치한다. 점A' 및 점B' 들사이의 높이차가 거리G로서 도시되고 있다. 동일 자오선상의 두 점들 사이의 높이차G는 대칭적 비구형 콘택트 렌즈(40)가 비 대칭적 비구형 각막(10")상에 정확히 착용되지 못하게 한다.

제 1e도에서 도시된 바와 같이 각막(10")의 전면(11')상의 점A' 와 렌즈(40)의 후면(44)의 대응점 Q사이에 상당한 간극(45)이 존재한다. 대칭적 렌즈(40)를 제조함에 있어서, 렌즈가 주어진 반경에서 최고 높이점을 클리어(clear)하도록 충분한 양의 재료가 렌즈 블랭크(lens blank)로부터 제거된다. 제 1e도에 도시된 특별한 실시예에서 렌즈 블랭크 재료는 렌즈(40)가 점B' 의 각막을 방해하지 않도록 점R에서 제거 되었다. 렌즈가 대칭적이므로 렌즈(40)상의 점Q은 점R과 같은 높이에 있다. 그래서 점Q는 각막상 점A'와 (높이가) 일치하지 않게 되고 결국 간극(45)이 생긴다. 45와 같은 간극들의 위치, 상대적 크기, 모양과 수는 질환자가 렌즈(40)와 같은 대칭적 비구형 콘택트 렌즈를 착용할 수 있는지 여부와 착용가능 하다면 착용이 만족스러울지를 결정해준다. 간극은 간극(46)과 같이 각막상에 위치하는 렌즈(40)의 일부분인 렌즈(40)의 가장자리 단부(47)(또는 베이스)에서 발생한다면 렌즈가 그 간극을 포함하는 자오선을 따라 "요동하게" 될 것이다.(혹은 렌즈(40) 및 각막(10")이 광학적으로 잘못 정렬될 각막상 위치에 놓이게 된다.) 렌즈(40)와 같은 대칭적 렌즈에서는 간극(46)과 같은 간극들이 가장자리 단부(47)가 각막과 만나는 각막면에서의 높이차로 인해 가장자리 단부(47) 근방에서 발생된다. 더욱이, 간극(46)으로 인해 눈꺼풀이 가장자리 단부(47)와 접촉하여 렌즈(40)를 변위시키는 잠재적 문제들이 있다. 가장자리 단부(47)는 표면(11')과 렌즈(40)사이의 간극(46)으로 인해 각막(11')의 표면으로부터 상승될 것이다. 간극(45)과 같은 간극으로 인한 또 다른 문제로서는 (도안에 의해 발생하는 것이 아니라 각막의 어떤 특징을 고려하는 도안 및 방법의 부재로 인해 발생된다.) 각막과 렌즈 후면 사이의 제어되지 않는 누막의 폴링(pooling)이 있다. 만약 누액의 풀링이 과다하게 되면 렌즈는 너무 불편하게 되어 질환자가 렌즈를 착용하는 것을 사실상 불가능하게 한다. 유사하게 렌즈가 물리적으로 각막 중심부와 접촉을 하게 된다면 각막 생리기능이 방해 받아서 환자에게 즉각적으로 분명하게 나타나는 산소 결핍상태를 유발시킬 것이며 그러한 참을 수 없는 상태가 발생한다면 렌즈는 곧 눈에서 제거되어야 한다.

제 2도는 본 발명의 일 목적을 설명하기 위해 비대칭 비구형 콘택트 렌즈가 착용된 비대칭 비구형 각막(10")의 단면도를 도시하고 있다. 비대칭 비구형 렌즈(50)의 전면은 비대칭적 난시(10")의 각막의 기하학적 구조와 정확히 부합하게 (즉 일치하게)제조된다. 렌즈(50)은 제 3도에서 더 상세히 도시된다. 제 3도에서 도시된 바와 같이 본 발명의 렌즈(50)는 렌즈(50)의 후면(54)이 각막(10")의 전면(11)의 비대칭적 비구형 기하학적 구조와 일치하도록 만들어 졌다. 사실상 이하 기술되는 바와 같이 중심부(광학 존)는 각막과 일치하지 않고 단지 주변부만이 각막과 일치할 것이다.

제 3도에서의 렌즈(10)의 후면(14)상의 자오선을 따라 점S 및 점T가 위치하며 렌즈(50)의 기하학적 중심선 H로부터 동일한 방사상 거리 C에 위치한다. 기하학적 중심선H는 기준 평면P에 수직이다. 렌즈(50)의 후면(54)이 각막(10")의 불규칙적 비대칭 비구형성에 일치하도록 만들어 졌기 때문에 점S 와 점T(중심선H로부터동거리)는 기준평면P에 대해 다른 높이에 위치한다. 점T는 평면P로부터의 거리 Z1에 위치하며 점S는 거리 Z1보다 더 큰 거리 Z2에 위치한다. 렌즈(50)의 비대칭성으로 인해 거리 Z2가 거리Z1보다 더 크게 되고 그 차는 G가 된다. 제 3도에 도시된 렌즈(50)의 단면도가 제 1e도 및 제 2도의 각막(10")의 단면도에 도시된 바와 같이 동일 자오선을 따라 택해진다. 가정하면 네 개의 모든점들이 렌즈(50) 및 각막(10")의 기하학적인 중심선H로부터 동일 방사상거리 C에 위치하기 때문에 렌즈(50)상의 점S는 각막(10")의 점A' 와 대응하고 렌즈(50)상의 점T는 각막(10")상의 점B' 와 대응한다.

렌즈(50)의 후면(54)의 기하학적 구조는 각막(10")의 전면(11')의 형상과 부합하도록 만들어 졌다. 그래서 렌즈(50)상의 점S 및 점T 사이의 높이차는 각막(10")상의 점A' 와 점B' 사이의 높이차G와 동일하다. 제 1e도에서 도시된 대칭적 비구형 렌즈(40)와 비교해서 비대칭 비구형 렌즈(50)는 렌즈와 각막(10")사이에 제 1e도의 간극(45 및 46)과 같은 상당한 간극은 없게 된다. 렌즈(50)의 후면(54)과 각막(10")의 전면(11')사이에 도시된 얇고 균등하며 분명한 간극(제 2도)은 사실상 렌즈 (50)의 후면이 얇은 누막에 의해 각막(10")으로부터 분리되어 있는 것을 단지 보여주기 위함이다.

렌즈(50)의 전면(52)은 또한 후면과 함께 질환자에게 요구되는 적당한 광학적 교정을 달성할 수 있도록 비구형 비대칭으로 형성된다, 이 분야 기술자에 의해 이해되는 바와 같이 콘택트 렌즈에 의해 달성되는 광학적 교정은 부분적으로 렌즈용으로 사용되는 물질의 굴절율과 렌즈(50)의 전면(52)및 후면(54)의 곡률 사이의대수차간의 함수이다. 전면(52)은 비대칭 비구형이 될 것이며 요구되는 광학적 교정에 따라 후면(54)과 소정의 관계를 갖도록 모양이 형성될 것이다(이 특징은 제 2도 또는 3도에서는 도시 생략). 이 관계는 본 기술 분야내의 다양한 광학적 사항들을 고려함으로써 결정된다. 비구형 광학을 사용한 콘택트 렌즈의 실시예들과 그에 관한 토의를 위해서는 미국 특허 5,019,098, 4,861,152 및 4,640,595를 참조해라.

본 발명에 따른 콘택트 렌즈의 바람직한 실시예가 제 4도 및 5도에 도시된다. 이들 도면에 도시된 렌즈(60)는 구형 중심부(66)와 비대칭 비구형 주변부 또는 환형부(69)를 포함하는 조합 렌즈이다. 주변부(69)는 렌즈(60)의 베이스(70)를 포함하며 구형부(66)의 베이스 커브(65)까지 연장된다. 렌즈(60)의 중심부(66)의 기하학적 구조는 의도적으로 구형으로 정해졌다. 왜냐 하면 구형 광학이 비교적 간단하고 최상의 시각 교정을 달성할 수 있기 때문이다. 렌즈(60)의 후면(64)의 주변부(69)는 (곡률 및 높이 모두가) 각막(10")의 전면(11')의 형상과 일치하는 비대칭 비구형 표면을 창출하기 위하여 각막 형상 데이터에 따라 형성된다. 주변부(69)는 각막(10")상에 렌즈(60)가 위치할 받침면(bearing surface)을 형성한다.

인간의 동공(25)의 평균 최대 물리적 팽창은 약 4내지 5밀리미터이다. 본 발명에 따른 바람직한 실시예에서 중심구형부(66)는 팽창된 동공(25)에 의해 만들어진 전체 광학존에 대한 광학적 교정을 제공하기 위하여 적어도 6밀리미터의 베이스 직경을 갖는다. 본 발명에 따른 바람직한 실시예에서 주변 비대칭 비구형 존(69)의 폭은 약 1내지 2밀리미터를 초과하지 않을 것이다. 주변부(69)가 균등한 폭을 갖는것이 가능하다 할지라도 제 4도 및 5도에 도시된 바와 같이 반드시 그러한 것만은 아니다. 주변부(69)의 폭은 렌즈의 베이스 주위의 위치마다 변하게 된다. 그러한 경우에는 렌즈가 원형 또는 원 윤곽을 반드시 갖는 것은 아니다. 일 특정점에서 주변부의 폭에 영향을 주는 한 요소는 그 점에서의 각막의 경사이다. 각막의 일 특정 자오선을 따라 매우 경사가 급하다면 주변부(69)는 제 5도의 점K에서처럼 더 넓은 받침면을 제공하도록 증가될 수 있다. 각막의 더 평평한 부분은 점L에서처럼 더 협소한 주변부(69)와 그에따라 더 작은 받침면으로 조정될 수 있다. 한계점에서 그리고 각막 형상도가 허용된다고 가정한다면 주변부(69)의 폭은 렌즈(60)의 베이스(70)와 함께 연장될 수 있게 된다. 사실, 베이스는 수학적 선이 아니라 작지만 유한한 폭으로 이루어진다. 일 특정 자오선을 따른 주변부(69)의 상한점은 여기서 기술된 베이스 커브(65)의 형태(그리고 만약 존재한다면 제 8도에서처럼 중간 존의 존재)에 의해 결정 된다. 하한점 또는 단부는 각막의 형상에 의해서 뿐만 아니라 렌즈를 만드는 재료의 성질, 누액흐름사항들 그리고 렌즈/눈꺼풀 상호작용에 의해 결정된다. 다시 말해서 전면과 후면이 만나는 베이스(70)의 말단에 있는 렌즈(60)의 자오선 윤곽의 미세한 특징들은 이러한 추가적 사항들에 영향을 받을 것이다. 그러나 그러한 단부 도안과 단부 상승의 결정은 종래의 기술 범위내에 있으며 단지 통상적인 실험만이 요구된다.

제 5도에서 존(66)과 존(69)은 가는 선으로 도시되어 있다. 본 발명에 따른 실제 콘택트 렌즈에서 구형존(66)과 비대칭 비구형 존(69)사이의 전이는 (즉 불편을 유발시키는 첨단부 없이 부드럽게) 조화를 이룰 것이다. 이 접합면에서의 전이의 경사도는 질환자 각막의 상대적 경사도에 또한 의존한다. 더 급한 곡률을 갖는 각막은 중심 구형부(66)와 주변 비대칭 비구형 존(69)사이의 더 급한 전이 존을 갖는 렌즈를 만들게 한다.

이 분야 기술자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이 구형 중심부(66)의 곡률 반경은 각막 정상부의 높이 (홍체 평면으로부터 가장 말단의 각막상의 점)와 중심부(66)와 주변부(69)사이의 경계선(65)에서 각막상의 최고점의 높이간의 차에 의해 결정된다. 전체 각막(10")상의 여유 공간을 마련하기 위해 주변부(69)하에 놓인 각막상의 최고점(제 5도의 실시예에서 점K)은 각막으로부터 충분한 여유공간을 가진 전체 중심 (광학)존을 만든다는 조건하에 렌즈(60)의 구형단면(66)의 베이스 커브(65)와 주변부(69)사이의 전이 최고점을 또한 결정하게 된다. 베이스 커브를 따른 각막의 최하점은 전이의 최하점을 결정하게 된다.

제 8도는 본 발명에 따른 바람직한 실시예의 변형이다. 세 개의 존들(100, 101 및 102)은 조합하여 제 4도 및 5도에서의 주변부(69)를 구성한다. 제 8도의 존(103)은 제 4도 및 5도에서의 구형 중심 영역과 대응한다. 제 4도 및 5도의 렌즈에서처럼 존(100)에서의 렌즈(60 ')의 후면은 본 도의 동일 존(100)(부분 도시됨)에서의 비대칭 비구형 각막(10')과 일치한다. 존(100)의 이웃 해서 중간존(101)이 위치 한다. 각막(10")은 계속해서 비대칭 비구형이다. 중간존(101)에서의 렌즈(60 ')의 후면부 또한 비대칭 비구형이다. 그러나 각막의 형상과는 일치하지 않는다. 중간존(101)에서의 렌즈는 소정의 비례적 발산 관계로 각막의 형상과 부합한다. 실제 각막 형상으로부터 상기 형상도가 발산하는 양은 다음과 같은 간단한 대수 공식에 의해 결정될 것이다.;

Z' = Z + (X - 5 )/2 : 이 식에서 Z' 는 렌즈의 새 Z높이이며 Z는 발산하지 않은 렌즈의 높이이다. 그리고 X는 렌즈의 특정점의 X좌표이다(X축은 제 8도의 페이지와 평행이다). 렌즈(60')상의 중간 발산 존(101)의 목적은 누액의 흐름이 렌즈(60')와 각막(10")사이의 간극으로 출입하는 것을 제어하기 위해서이다. 발산양을 증가시킴으로써 모세관 효과가 증가하고 그래서 더 많은 누액이 렌즈(60')의 하부로 흐를 것이다. 역으로, 발산이(최종적으로는 Z' =Z인점 까지) 감소한다면 누액흐름양은 감소 할 것이다.

존(102)은 렌즈(60')의 비구형 비대칭부와 중심구형부 사이의 전이존(비율대로 도시되지 않았음)이다. 전이존(102)의 목적은 비구형, 비대칭부(존(100-102))와 구형부(존(103))사이의 혼합커브를 제공하는 것이다.

제 9도는 렌즈(60)의 주변 단부(69)가 어떻게 종래의 전단부 및 전면부 도안을 유지하면서 비대칭 비구형 각막에서 변형들을 가능 하게 하는 가변 두께를 갖는가를 도시하고 있다. 제 9도에 도시된 바와 같이 렌즈의 좌반부는 이 영역에서 가장 경사가 급한 각막으로 인해 가장 얇은 단부를 형성한다. 그리고 우반부는 이 영역에서 가장 평평한 각막으로 인해 가장 두꺼운 단부를 형성한다. 위의 단부가 (제조 과정중 파손을 방지하기 위한) 렌즈 구조 강도를 위해 요구되는 소정의 최소 두께보다 얇다면 본 발명은 렌즈의 전단면 상에 추가적인 두께를 제공함으로써 자동적으로 보충을 하게 된다. 이 추가적 두께는 단부가 종래의 전단부의 형태를 갖을 정도로 충분한 두께를 제공한다. 제 9도에서 도시된 렌즈(60)의 전면(12)이 구형임을 주목해야 한다. 그러나 적어도 후면(54)의 환형부(69)는 비대칭 비구형이다. 보충되지 않은 단부(74)(국부 투시도로 도시됨)와 실제 보충된 단부(72)가 제 9도에 도시되고 있다.

본 발명의 비대칭 비구형 렌즈의 제조 시스템은 제 6도에서 도시된다. 상기 시스템은 각막 상 포착 시스템(610), 높이 분석 시스템(620), 캐드(CAD)시스템(630), 명령 프로세서(640)와 렌즈 쉐이핑 시스템(610)을 포함한다. 각막상 포착 시스템(610)은 콘택트 렌즈를 착용할 질환자의 각막(600)의 삼차원적인 형상도를 만들기 위해 높이 분석 프로그램(620)과 함께 사용된다. 이 목적을 위해 경사(등고선)와 높이 데이터 모두가 필수적이다.

캐드 시스템(630)은 명령 프로세서(640)을 겨쳐 데이터를 렌즈 쉐이핑 시스템에 전달하기 앞서 각막의 형상을 편집 또는 수정을 보조하기 위해 사용된다. 명령 프로세서(640)는 렌즈 표면의 형태를 기술하는 형상도를 높이 분석 프로그램(620) 혹은 캐드시스템(630)으로부터 직접 받아 렌즈 쉐이핑 시스템(650)에 요구되는 일련의 명령/제어 신호들을 산출해 낸다. 렌즈 쉐이핑 시스템(650)은 명령 프로세서(640)로부터 특정 주문착용용 콘택트 렌즈를 형성하기 위한 렌즈 쉐이핑 시스템의 삼차원적(직각, 방사 혹은 구형 좌표 중의 하나에서 X, Y, Z)에서의 이동들을 기술하는 일련의 명령들을 받는다.

제 6도에 기술된 각각의 시스템들은 분리된 유닛들로 구성될 수 있다. 또한 일부 시스템들은 단일 프로세서상에서 조합, 실행될 수 있다. 예를 들어, 캐드 시스템(630)과 명령 프로세서는 모두 IBM^TM과 호환성이 있는 PC와 같은 단일 PC상에서 로드되며 실행될 수 있는 소프트 웨어응용 프로그램들이다. 두 응용 프로그램들이 동시에 실행될 필요가 없기 때문에 매우 최신의 PC가 요구되지는 않는다. 하지만 바람직하게는 486프로세서(혹은 동등한 것)를 갖는 컴퓨터가 수학집약의 높이 분석 프로그램에 바람직하다. 제 6도의 시스템의 실시예에서 각막 상 포착 시스템(610)과 높이 분석 프로그램(620)은 의사의 사무실과 같은 제 1의 장소에 위치하며 반면에 캐드 시스템(630), 명령 프로세서(640)와 렌즈 쉐이핑 시스템(650) 모두는 제조실과 같은 제 2의 장소에 위치한다. 접속들(622 및 623)은 모뎀이나 RS 232포트(제 6도에서는 도시 생략)에 의한 통신 링크를 통해 또는 단지 두 시스템 사이의 디스켓 전달로 달성될 수 있다. 각막 상 포착 시스템(610)은 질환자의 각막(600)의 표면의 이차원적 상을 포착한다. 각막 상 포착 시스템(610)은 조명 패턴을 각막(600)의 표면에 투영해서 각막상과 각막 표면에서 반사되어 나오는 광을 포착한다. 각막(600)에 조사하는 전통적인 방법들은 일련의 구경이 있는 동심원 링들 또는 미국 특허 4,863,260에서 기술된 바와 같은 마이어(mires)들을 투영하는 것이다. 상기 특허가 비록 각막 형상 데이터를 얻기위한 한 방법을 기술하고 있지만은 몇몇 형상 시스템들(이하에서 인용됨)에 있어서는 다른 방법들을 사용할 수도 있다. 이들 시판되는 형상도 작성 시스템중의 어느 것도 본 발명에 사용될 수 있다. 보통, 10에서 20개의 링들이 각막(600)상에 투영된다. 그러나 지금까지 이 방법은 각막점들의 실제 높이를 추론하는 데는 사용될 수 없었다. 동심원 링의 방법은 단지 두점사이의 각막의 경사에 대한 정보만을 산출해 낸다. 각막점들의 X, Y, Z 좌표들을 결정하는 바람직한 방법은 단지 높이의 기울기 정보 만이 아닌 각점의 높이의 측정을 포함하는 것이다. 상기 사항을 달성할 수 있는 시판되며 입수 가능한 시스템중의 하나는 비디오 테입상에서 이차원적인 상을 포착한다. 각막의 이차원적 상이 디지틀화 되고 각각의 상의 화소는 일련의 X, Y 좌표와 예를 들어 0과 256사이의 광도를 갖는다. 더 밝은 화소는 각막상에 대응점의 더 높은 높이(단지 경사가 아님)와 직접 상호 관련이 있는 더 높은 값을 갖게 된다. X, Y 축은 각막(600)의 상이 포착될 때 질환자의 눈의 광학적 중심선에(환언하면 이 중심선은 각막의 기하학적인 중심선과 반드시 함께 연장되지는 않는다.) 중심이 맞추어 진다.

각막(600)의 이차원 상을 나타내는 X-Y데이터는 데이터 라인(612)에 의해 높이 분석 프로그램(620)으로 전달된다. 만약 각막 상 포착 시스템(610)과 높이 분석 프로그램(620)이 하나의 통합유닛으로 구성된다면, 데이터라인(612)은 내부 데이터버스 형식을 취할 수도 있다. 다른 방법으로는 X-Y 및 광도 데이터는 각망 상 포착시스템(610)과 높이 분석프로그램(620) 모두에 접근가능한 일반 메모리 영역(제 6도에서는 도시 생략)에 저장될 수 있다.

높이 분석 프로그램(620)은 바람직하게는 프로세서에 의해 실행되는 소프트 웨어 그로그램을 사용하는 것이다. 프로세서는 주문 도안될 수 있으며 또는 IBM^TM과 호환가능한 PC가 될 수 있다. 프로그램(620)은 X, Y쌍과 화소(pixel)의 광도에 근거한 각각의 X, Y쌍에 대한 제 3의 차원요소인 Z좌표를 만들기 위해 하나의 연산방법을 사용한다. 각 점의 이 즉 Z좌표를 계산하기 위한 한 방법은 질환자의 각막(600)으로부터 측정된 X, Y 및 광도치들을 예를 들어 공지의 반경구와 같은 공지의 높이를 갖는 몇몇 기준면의 좌표및 광도와 비교함으로써 이루어진다.(기준치들은 프로그램에 의해 사전에 저장될 수 있다.) 높이 분석 프로그램의 최종 출력은 각막(600) 표면상의 다수의 점들(바람직하게는 약 1500정도)에 대한 X-V-Z 좌표들이다. 상당히 많은 수의 세 개의 X-Y-Z 좌표는 반드시 필요한 것은 아니지만 이하 기술될 콘택트 렌즈의 형성에 더 큰 정확도를 제공할 수 있다. 요구 되는 정확도를 갖는 각막면상의 점들(본 실시예에서는 각막면상에 임의로 산재된 약 1500점들)에 대한 위치 및 높이 정보를 제공해 주는 X,Y,Z 좌표의 각막 데이터를 만드는 어떤 방법도 사용 가능하다는 것을 본 기술 분야의 기술자는 분명히 알수 있을 것이다.

높이 분석 프로그램(620)으로 부터의 X-Y-Z 데이터 출력은 종래의 기술 범위내에 있는 많은 기계적 특수 방법에 의해 구성될 수 있다. 본 발명에 따른 바람직한 실시예에서 데이터는 데이터 교환 파일 포맷(DXF)으로 포맷된다. 상기 DXF포맷은 보통의 상호 응용 프로그램 데이터 전송용으로 사용되는 산업 표준 포맷이다. DXF화일은 대부분의 보편적으로 사용되는 캐드 시스템들(630)에 의해 읽혀 질 수 있는 ASCⅡ 데이터 화일이다. 캐드 시스템(630)은 사용자(주치의 또는 렌즈 제조업자)에게 각막의 형상도와 그에따라 각막 형상도와 일치하게 형성될 주문 착용 렌즈의 형상도를 그래프적으로 보여 주기 위하여 사용된다. 캐드 시스템(630)은 또한 사용자가 데이터를 편집하고 실제 각막면에서 유도되는 새로운 삼차원 표면들(즉 이하 기술될 구형 표면)을 만드는 것을 가능하게 한다.

높이 분석 프로그램(620)으로부터의 X-Y-Z데이터의 발송 경로는 제조될 렌즈의 형태와 형성 과정의 초기 재료로서 사용되는 렌즈 블랭크의 형태에 의존한다. 제조될 렌즈가 제 2도 및 3도에 도시된 바와 같이 전체 후면을 따라 각막에 부합되도록 형성된 완전 등고선화된 렌즈라면 높이 분석 프로그램(620)의 X-Y-Z데이터는 직접 캐드 시스템(630)의 수정이나 편집없이 명령 프로세서(640)에 전달된다. 렌즈 전면을 형성하는 데 있어서 렌즈 후면 데이터가 종래 기술로 공지된 방법에 근거하여 필수적 눈꺼풀 상호 작용과 광학 교정을 가진 렌즈 전면을 만들기 위해 캐드 시스템(630)에서 편집될 수 있다.

제조될 렌즈가 제 4도 및 제 5도에 도시된 조합 구형 및 비대칭 비구형 렌즈라 하면 높이 분석 프로그램(620)으로 부터의 DXF화일에 포함된 X-Y-Z데이터는 캐드시스템(630)에 의해 편집 그리고/혹은 수정되어야 한다. 캐드 시스템(630)에 전달된 DXF화일은 각막 전체 표면을 기술하는 데이터를 포함한다. 만약 구형 렌즈 블랭크가 사용된다면, 블랭크는 단지 각막과 접촉할 주변부(제 4도 및 제 5도의 69)에서만 각막과 일치하고 그리고 광학적으로는, 중간존(제 8도의 101)에 있는 각막과 부합되도록 형성될 필요가 있다. 그러므로 렌즈 중심 구형부(제 4도 및 5도의 66)에 대응하는 각막의 형상도를 기술하는 데이터는 무시해도 좋다.

상기 기술된 바와 같이 베이스 커브와 렌즈의 주변부(69)의 폭은 각막의 정상부의 높이 및 위치와 주변부(69)의 하부에 놓이는 영역내에 있는 각막상의 최고점 및 최저점의 높이 및 위치를 사용해 주치의에 의해 결정될 수 있다. 캐드 시스템(630)의 도움으로 베이스 커브와 커브의 위치는 쉽게 계산된다. 계산되어진 베이스 커브와 그 위치는 계산된 베이스 커브를 갖는 렌즈 블랭크가 실제로 택해지기 전에 주치의나 제조 전문가에 의해 광학적으로 확인될 수 있다. 여기서 기술된 실시예에서 적당한 높이의 구형 베이스를 갖는 렌즈 블랭크를 사용해서 캐드 시스템(630)은 단지 구형부의 베이스와 렌즈의 베이스 사이에 있는 렌즈 후면의 주변(비대칭적 비구형)부를 기술하는 DXF화일을 만들어 낼 것이다. 렌즈 전면의 주변부는 콘택트 렌즈의 주변부가 각막의 광학적 영역이 아니기 때문에 시각 교정 사항들에 근거한 재형성이 요구되지는 않는다. 그러나 상기 기술한 바와 같이 렌즈 전면의 주변부의 재형성은 렌즈/눈꺼풀 상호작용, 누액 교환과 누액 흐름을 최적화하기 위해 요구될 수도 있다. 그래서 수정된 DXF화일이 렌즈 주변부를 형성할 도구를 실제로 가이드하는 명령들을 산출해내기 위해 명령 프로세서(640)상으로 전달된다.

X-Y-Z데이터의 편집은 예를 들어 각막 대응부의 형태와 소정의 비례적 발산 관계를 갖는 "중심존"을 제공하기 위하여 제 8도의 실시예와 같은 변형물들을 위해 필요할 수도 있다. 그 관계는 누액의 점성과 각막사이의 통로의 모세관 성질 뿐만 아니라 렌즈 전면과 각막면의 표면 장력을 고려해서 바람직한 각막을 통과하는 누액 흐름 패턴에 의거해서 결정된다.

구형 렌즈 블랭크를 사용하는 실시예의 중요 장점은 제조 가격과 주문 착용용 콘택트 렌즈를 생산하는 시간이 실질적으로 불편함이나 시각의 부정확도를 유발시키지 않으면서도 줄어들 수 있다는 것이다. 위의 제조 설비로 인해 몰딩 또는 스핀 캐스팅과 같은 덜 비싼 기술을 사용해 사전에 제조된 다양한 구형 렌즈 블랭크들을 비축할 수 있다. 주문 렌즈가 주문될 때 제조자는 단지 적당한 (예를 들어 구형) 베이스 커브와 광학 렌즈 배율 혹은 요구되는 렌즈 배율들을 갖는 렌즈 블랭크를 비축분에서 선택하면된다. 콘택트 렌즈들의 형성과 관련해 여기서 기술된 방법들이 또한 많은 다른 렌즈들에 사용될 수 있는 몰드의 형성에 적용된다는 점을 주목해야 한다.

조합 구형 중심부와 비대칭 비구형 주변부를 갖는 렌즈를 제조하는 다른 실시예는 구형 렌즈 블랭크와 함께 출발하지 않는다. 본 실시예에서 렌즈의 중심 구형부의 베이스 커브는 (주치의 혹은 캐드 시스템(630)의 작동자에 의해) 결정되어 캐드 시스템(630)은 구형 중심부의 형상도를 기술하기 위한 X-Y-Z데이터를 산출하기 위해 사용된다. 본 실시예에서 캐드 시스템(630)은 렌즈의 전체 표면 측 전면 및 후면을 기술하기 위한 DXF화일을 만들어서 명령 프로세서(640)에 전달한다. 이런 방법으로 중심 구형부를 포함한 명령 프로세서로부터의 정보에 따라 렌즈의 전면 및 후면이 형성된다. 이 방법의 일 장점은 예를 들어 원추 각막(Keratoconus)을 갖는 질환자에 있어서 비표준 베이스 커브를 갖는 각막을 수용할 수 있다는 것이다.

명령 프로세서(640)는 형성될 렌즈의 표면을 기술하는 X-Y-Z데이터를 포함하는 DXF화일을 받아서 쉐이핑 시스템(650)을 제어하는 일련의 명령들을 만들어 낸다. 명령 프로세서(640)는 높이 분석 프로그램(620) 혹은 캐드 시스템(630)에서 생(raw) X-Y-Z데이터를 받고서 그 생 데이터를 사용해서 렌즈 블랭크를 형성하는 렌즈 쉐이핑 시스템 제어에 필요한 명령 신호들을 만든다. 명령 프로세서(640)는 렌즈 쉐이핑 시스템(650)과 함께 사용되며 두 유닛들은 렌즈 쉐이핑 시스템(650)의제조자들로부터 입수 가능하다. 명령 프로세서 및 렌즈 쉐이핑 시스템의 일 조합은 시판되는 캘리포니아주 카핀테리아의 DAC사의 DLM Series Ⅱ Micro Mill 기종이 사용가능하다. 각막 상 포착 시스템(610)과 높이 분석 프로그램(620)을 합체시킨 시스템들은 TMS1, 각막분석시스템(CASⅢ), 각막형상시스템(CTS)의 상표명 또는 모델 번호로 판매하는 컴퓨티드 어나토미(뉴욕주 뉴욕), 아이시스 테크날러지(텍사스주 휴스턴) 또는 파(PAR) 테크날러지(뉴욕주 뉴하드포드)와 같은 회사로부터 구입이 가능하다. 630과 같은 캐드시스템은 캘리포니아주 사우살리토의 오토 데스크사의, 오토캐드(AutoCAD^TM), 오토밀(AutoMill^TM), 오토서프(AutoSURF^TM)의 상표들과 코네티컷주 맨체스터의 캐드키사의 캐드키(CADKEY^TM)의 입수가 가능하다.

본 발명에 따른 바람직한 실시예에서 렌즈 쉐이핑 시스템(650)은 X, Y 및 Z 축상의 이동을 가능하도록 하기 위해 삼차의 중심선 로타리 인코디드 밀(three centerline rotary encoded mill)로 되어 있다. 그러나 부드러운 (즉 모가 지지 않은) 전이부를 갖는 삼차원적 비대칭 렌즈 블랭크를 형성할 수 있는 다른 시스템들이 대용으로 사용 가능하다. 종래의 레이딩 기술은 인코디드 밀의 정확도 혹은 정밀도를 갖지 못하기 때문에 본 목적용으로 적당하지가 않다. 부가적으로 렌즈 블랭크에서 재료를 제거시키는 일부 레이저 기술들도 렌즈면상에 흠집을 만들 수 있어서 또한 적당하지 않다. 그러나 종래의 가공기는 구형 중심부를 형성하는데 사용될 수 있다.

밀링 도구 또는 "밀러"를 사용하는 렌즈 쉐이펑 시스템(650)을 제 7도에서도시되고 있다. 밀링 시스템(650')은 안정된 작업대(700)(바람직하게는 안정성을 위해 화강암으로 건조됨)에 놓인다. 표면 플레이트(710)는 진동 차단기(720)상에 위치한다. 렌즈 불랭크를 지지하는 콜릿(730)은 표면 플레이트(710)상에 탑재된다. 표면 플레이트(710)는 X와 Y 방향으로 이동을 시키면서 X-Y테이블의 역할을 한다. Z축 작업은 수직 스핀들(760)에 의해 달성된다. 수직지지 프레임(740)은 스핀들 제어기(750)와 스핀들(760)을 지지하게 된다. 밀링 도구(770)은 스핀들(760)의 척(chuck)에 탑재되어 도시된다. 표면 플레이트의 X-Y이동과 스핀들의 Z방향 이동은 열십자로 된 롤러형 베어링과 볼 스크류 피드(도시 생략)에 의해 구동된다. 로터리 인코더(도시 생략)는 전형적으로 고해상 정확도를 제공하기 위해 사용된다. 밀링 시스템(650')용 제어기와 관련 전자기기는 제 7도에서 도시가 생략되었다.

작동에 대해 설명해보면 밀링이 될 렌즈 블랭크는 콜릿(730)에서 지지된다. 바람직하게는 렌즈 블랭크는 진공 시스템(도시 생략) 수단에 의해 콜릿에서 지지된다. X-Y이동과 스핀들(760)의 Z이동을 제어하기 위한 일련의 명령들이 명령 프로세서(640)(제 6도)로부터 수신된다. 상기한 바와 같이 명령 프로세서(640)는 특수한 밀링 시스템(650')에 적용된다. 명령들이 만들어진 후 밀 제어기에 사용되기 위해 적당히 배열된다. 밀 제어기는 표면 플레이트(710)의 X-Y이동과 스핀들(760)의 Z축 이동을 구동하는 실제 명령 신호들을 발생시킨다. 시스템(650')으로 인해 X-Y테이블(710)의 이동과 함께 Z축이 수직전이를 가능하게 된다. 가공물들이 회전하는 종래 레이딩 시스템과는 반대로 밀링 시스템(650')상의 렌즈블랭크는 X-Y테이블(710)과 Z중심선 스핀들(760)에 대해 움직이지 않는다. 렌즈 블랭크가 움직이지 않기 때문에 삼차원 중심선 밀링 시스템(650')은 렌즈 블랭크에 대한 밀링 도구(770)의 X, Y 및 Z 이동을 제어할 수 있고 그로 인해 비대칭 비구형이며 주문 도안 되어지는 각막면과 일치하거나 소정의 관계에 의해 각막면과 부합하는 비대칭 비구형 주변부(또는 그 대신 전체 후면)를 렌즈 블랭크의 후면에 갖는 콘택트 렌즈를 만들 수 있다. 밀링 과정의 바람직한 실시예에서 밀링 도구는 밀링될 렌즈의 표면상위를 병진 성분과 원주 성분의 복합 방식으로 이동한다. 결과적인 나선 운동은 렌즈면에 부드럽고 조화된 곡률을 제공하게 될 것이다. 원주 밀링 과정은 "클라임(climb)'으로 공지되어 있다. 원주 밀링 과정도 본질적으로 연삭될 재료 표면에 마루를 만들어 낼 것이다. 상기 마루가 (언덕에서 골까지) 3μ 의 높이가 된다면 불편이 야기된다. 출원인은 (래스터(raster)로 공지된) 방사상 방식과 반대로 렌즈를 밀링함으로써 마루들의 높이(바람직하게는 2μ 보다 작고 가장 바람직하게는 1μ 언덕-골 높이)를 크게 감소시 킬 수 있다는 사실을 알게되었다. 사실 마루들의 높이는 무시할 수 있으며 출원인은 그 이유가 원주 절결들 사이의 방사방향의 폭이 바람직하게 (즉 0.1에서 0.000001밀리미터 사이) 매우 작기 때문이라고 믿는다. 렌즈 후면의 전부 혹은 일부를 형성하는데 요구되는 실시예들을 위해 유사한 쉐이핑작업들이 여기서 제공된 정보에 의해 표면상에서 또한 수행될 수 있다.

전통적인 렌즈들이 필수적으로 (회전 밀링에 의해) 원형으로 이루어질지라도 그러한 한계는 본 발명에 따른 쉐이핑 기술들과 데이터를 사용한다면 제거될 것이다. 이런 이유로 사실상 타원형 렌즈를 포함해 어느 형태의 렌즈도 밀링이 가능하다. 본 발명을 사용함으로써 달성되는 렌즈 형태의 다양성으로 인해 개업의들은 렌즈/눈꺼풀 상호 작용 문제를 해결하는데 새로운 접근이 가능하게 된다. 눈꺼풀과 콘택트 렌즈의 상호 작용은 콘택트 렌즈가 갖는 전통적인 문제점이었다. 눈꺼풀이 닫히면 렌즈의 단부에 충격을 주어 렌즈를 렌즈 중심위치에서 이탈시킨다. 원형과 다른 타원형과 같은 렌즈 형태를 사용함으로써 눈꺼풀의 힘이 콘택트 렌즈의 장 단부로 분산되어지며 그로 인해 렌즈는 이탈될 경향이 감소한다. 또한 만약 타원형 렌즈가 사용된다면 타원체의 더 넓은 직경 방향은 각막의 수직 자오선을 따라 (즉 12시 방향에서 6시 방향으로) 위치할 것이다. 이러한 방향성이 렌즈의 최협소부의 눈꺼풀과의 접촉을 (이로 인해 힘들이 눈꺼풀에서 렌즈로 집중된다 사려됨) 시작시키지만 협소부는 또한 최대량의 받침면에 의해 지지가 된다. 비원주 렌즈 도안은 렌즈가 눈꺼풀의 움직임으로 인해 이탈되는 것을 비록 방지하지는 못할지라도 감소하도록 도움을 준다.

각막의 비대칭 비구형 등고선과 일치하는 본 발명에 따른 콘택트 렌즈의 비대칭 비구형 렌즈 후면 혹은 표면부로 인해 렌즈는 각막상에 더 안정되게 위치할 수 있으며 종래 기술의 어느 렌즈보다 각막에 대해 회전을 덜 하게 된다. 본 발명의 장점은 몇가지 측면을 포함한다. 먼저 상기 기술된 바와 같이 눈꺼풀이 착용자가 눈을 깜빡일 때 렌즈를 이탈시키지 않는다. 본 발명의 렌즈가 각막에 안정되게 위치함으로써 이탈이 상당히 감소할 것이다. 렌즈가 실제로 이탈된다 해도 표면 장력으로 인해 렌즈는 적당한 위치(즉 중심위치)에 종래 기술의 어느 다른 렌즈 보다 더 신속하게 위치하게 된다. 종래 기술의 대칭적 비구형 렌즈들은 렌즈를 각막상에 적당한 방향으로 위치시키기 위해 보통 렌즈의 사분면 하부(렌즈의 6시 방향)에 렌즈 물질의 부가적 질량인 밸러스트 즉 무게를 필요로 한다. 중력에 의해 질환자가 기립하게 되면 종래 기술의 렌즈의 중량이 더 나가는 부분이 각막의 사분면 하부로 회전하는 경향이 있다. 본 발명의 렌즈에서는 렌즈의 주문 비구형 등고선으로 인해 렌즈가 중력작용을 통해 렌즈 방향성을 주는 밸러스트 없이도 각막상 중심위치에 놓인다. 렌즈와 각막의 일치된 등고선들이 각막상에 렌즈의 중심을 적당히 위치시키는 "키(key)" 로서의 작용을 한다.

본 발명에 따른 렌즈의 자기 정렬 혹은 자기 중심 일치라는 측면의 다른 장점은 이중 혹은 다중 초점 렌즈들에 적용시에 있다. 종래의 상기와 같은 렌즈들은 두 타입이 있다. 첫 번째 타입은 다른 렌즈보다 고배율을 갖는 이중 혹은 다중 초점 렌즈부가 사분면 하부에 위치한다. 두번째 타입은 이중 혹은 다중 초점 렌즈의 중심부가 거리에 대해 위치한다. 그래서 렌즈 배율이 방사상 방향으로 갈수록 점점 증가하게 된다. 첫 번째 타입이 렌즈를 적당한 방향으로 위치시키기 위해서는 종래 기술의 실행 수단으로는 중력이 렌즈방향을 조정하도록 사분면 하부에 밸러스트를 위치시키는 것이다. 상기 기술한 바와 같이 질환자가 경사진 자세(예를 들어 침대위에서의 독서)를 취하면 렌즈에 대한 중력의 효과는 방향을 잃게 되고 그래서 렌즈는 정렬 위치로부터 회전하며 부유하게 되는 경향이 있다. 두 번째 타입의 이중 혹은 다중 초점 렌즈는 밸러스트를 필요로 하지는 않지만 더 협소한 시각 중심영역을 제공한다. 첫 번째 타입의 이중 혹은 다중 초점 렌즈가 본 발명에 바람직하다. 본 발명의 렌즈는 정렬을 위해 밸러스트가 필요하지 않기 때문에 착용자는 렌즈의 정렬 위치로부터 이탈 혹은 회전없이 위치를 잡는다. 더욱이 본 발명의 이중 혹은다중 초점 렌즈가 이탈되면 누막상을 부유하는 렌즈는 신속하게 적당한 위치에 자기 정렬을 하게 된다.

본 발명은 바람직하게는 친수성 중합체(예를 들어 히드로겔들), 폴리(메틸 메타크리레이트), 플루오르 실리콘 아크릴레이트(폴리머 테크날러지)와 같은 강성 가스 투과성 중합체 물질, 신축성의 플루오르 중합체(예를 들어 아클로 사이언스의 A-FPP), 실로산 아크릴레이트(코퍼 비젼), 스트리실리콘 아크릴레이트(옥텍), 1-부틸 스티렌/실리콘 아크릴레이트(PBH), 폴리 설폰-플로오르 실리콘 아크릴레이트(프로그레시브 옵티컬 리서치) 와 플루오르 중합체(아메리칸 하이드론)로 만들어지며 시판되고 있는 다양한 물질들로부터 제한없이 만들어지는 소프트, 하드 또는 가스 투과성 콘택트 렌즈들을 포함한다.

본 발명에 따른 바람직한 실시예를 기술했기 때문에 상기 기술된 기기와 방법은 단지 본 발명의 원리들을 설명하고 있으며 다른 기기들이 이하 청구되어진 본 발명의 사상과 범위내에서 본 기술 분야의 기술자에 의해 고안될 수 있다는 사실을 이해할 수 있을 것이다.

Claims

비대칭 비구형 각막을 가지는 질환자용 콘택트 렌즈에 있어서;

상기 렌즈는 전면, 베이스, 및 비대칭 비구형이며 상기 베이스와 적어도 함께 연장되는 주변부를 포함하는 후면을 포함하여 이루어지고;

상기 주변부는 질환자의 눈에 착용될 때 상기 주변부 하부에 위치하는 각막의 대응 주변부와 비대칭 비구형으로 일치하며;

상기 콘택트렌즈는 상기 각막보다 직경이 크지 않은 것을 특징으로 하는 콘택트렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 주변부는 상기 렌즈의 베이스와 함께 연장되는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 주변부는 1.5밀리미터까지의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 주변부는 1밀리미터까지의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 후면은 구형인 중심부를 더욱 포함하는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

적어도 상기 전면의 일부가 비대칭 비구형이며 상기 후면에 대해 소정의 관계를 가지며, 상기 관계가 상기 렌즈에 의해 달성되는 광학적 교정을 고려해 결정되는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 5항에 있어서,

상기 전면은 중심부를 포함하고, 적어도 상기 전면의 중심부가 구형인 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 베이스는 원형이 아닌 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 렌즈는 베이스 직경이 최대 10밀리미터인 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 잇어서,

상기 렌즈는 상부 사분면과, 하부 사분면을 포함하고, 상기 렌즈의 상기 하부 사분면의 일부는 상기 상부 사분면의 렌즈 배율과 다른 배율을 갖는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 10항에 있어서,

상기 렌즈의 상기 하부 사분면의 상기 일부가 복수의 다른 배율을 가지는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 렌즈의 후면은 중심부와, 상기 중심부와 상기 주변부 사이에 있는 중간존을 더 포함하여 이루어지며;

상기 중간존은 비대칭 비구형이며 소정의 비례적 발산 관계에 따라 상기 각막의 대응 중간존과 비대칭 비구형으로 부합하며, 이로 인해 상기 주변부로부터 상기 중심부까지의 상기 중간존의 폭을 따라서 상기 렌즈와 상기 각막사이에 점점 증가하는 공간을 제공하는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 12항에 있어서,

상기 주변부는 1밀리미터까지의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 12항에 있어서,

상기 중심부는 구형인 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 1항에 있어서,

상기 렌즈는 가변적인 두께의 끝테두리를 가지는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
비대칭 비구형 각막용 콘택트 렌즈에 있어서;

상기 렌즈는 전면, 베이스, 및 비대칭 비구형이며 적어도 상기 렌즈의 베이스와 함께 연장되는 주변부를 포함하는 후면을 포함하여 이루어지며;

적어도 상기 주변부는 각막의 대응부와 비대칭 비구형으로 일치하며;

상기 콘택트 렌즈는 상기 각막의 직경보다 크지 않은 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
제 16항에 있어서,

상기 후면은 베이스 직경이 단지 7밀리미터가 되는 중심부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
베이스, 제 1 및 제 2 자오선과, 기하학적 중심과, 전면과 후면을 포함하며,상기 전면과 후면은 각각 중심부와 주변부를 가지며, 상기 후면 주변부는 상기 베이스와 적어도 함께 연장가능한 콘택트 렌즈에 있어서:

상기 전면 및 후면의 상기 중심부는 구형이며 상기 전면의 상기 중심부는 일 정상부를 가지고;

상기 후면의 상기 주변부상의 제 1점은 상기 콘택트 렌즈의 상기 기하학적 중심으로부터 소정의 방사상 거리에 있는 제 1 자오선을 따라 위치하고;

상기 후면의 상기 주변부상의 제 2점은 상기 렌즈의 기하학적 중심으로부터 소정의 동일 방사상 거리에 있는 제 2 자오선을 따라 위치하며;

상기 제 1 및 제 2점은 상기 정상부의 상기 렌즈 접평면으로부터 거리가 다른 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈.
중심부와 주변부로 이루어진 후면을 갖는 콘택트 렌즈의 제조 방법에 있어서;

상기 콘택트 렌즈가 착용되는 각막면상의 다수의 점들에 대해 높이 데이터를 포함해서 상기 각막면의 비대칭성 및 비구형성에 대한 정보를 제공하는 삼차원적 형상에 관한 데이터를 만드는 단계와;

상기 데이터와 상기 렌즈에 의해 달성되는 광학적 교정에 근거해서 렌즈 쉐이핑 파일을 만드는 단계와;

비대칭 비구형이며 상기 렌즈의 베이스와 적어도 함께 연장되는 주변부를 갖는 후면을 포함하는 콘택트 렌즈를 생산하기 위해 상기 렌즈 쉐이핑 파일을 사용하여 렌즈 블랭크를 형성하는 단계를 포함하여 이루어지며;

상기 주변부는 질환자의 눈에 착용되었을 때 렌즈의 대응 주변부 하부에 위치하는 각막상의 대응 주변부와 비대칭 비구형으로 일치하며;

상기 콘택트 렌즈는 상기 각막보다 크기가 크지 않은 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈의 제조방법.
제 19항에 있어서,

상기 주변부는 상기 주변부의 베이스로부터 상기 중심부의 베이스 커브까지 연장되는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈의 제조방법.
제 19항에 있어서,

상기 렌즈는 상기 주변부와 상기 중심부의 베이스 커브사이에 위치하는 중간존을 포함하며;

상기 중간존은 렌즈가 상기 각막상에 착용될 때 상기 중간존에 위치하는 인접 각막면부의 삼차원적 형태와 소정의 비례적 발산관계에 따라 부합하는 것을 특징으로 하는 콘택트 렌즈의 제조방법.