KR100219439B1

KR100219439B1 - Young antler based capsule preparation

Info

Publication number: KR100219439B1
Application number: KR1019970033209A
Authority: KR
Inventors: 백인범
Original assignee: 백인범
Priority date: 1997-07-16
Filing date: 1997-07-16
Publication date: 1999-09-01
Also published as: KR19990010416A

Abstract

본 발명은 녹용 캅셀제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 동결 건조된 미분쇄한 동물성 생약인 녹용분말에 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산 마그네슘을 첨가한 후 캅셀에 충전하여 제조하므로써, 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 함은 물론 휴대 및 투여량의 조절도 간단히 해결할 수 있는 캅셀제로서 특히, 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하여 종래에 비해 효과적인 방법으로 제조할 수 있는 개선된 녹용 캅셀제에 관한 것이다.The present invention relates to a deer antler capsule, and more particularly, by adding magnesium stearate as an inert pulverulent adsorbent (moisture-proofing activity) to a deer antler powder, which is a pulverized animal powder, which is freeze-dried, and then filled into a capsule to produce a unique antler. It is a capsule that can conceal the taste and make it easy to take as well as easily control the portability and dosage. It is particularly effective compared to the conventional medicine by suppressing the scattering of antler powder and easily varying the dosage per unit capsule. An improved antler capsule that can be prepared by the method.

Description

Antler capsule

본 발명은 녹용 캅셀제에 관한 것으로서, 덕욱 상세하게는 동결 건조된 미분쇄한 동물성 생약인 녹용분말에 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산 마그네슘을 첨가한 후 캅셀에 충전하여 제조하므로써, 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 함은 물론 휴대 및 투여량의 조절도 간단히 해결할 수 있는 캅셀제로서 특히, 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하여 종래에 비해 효과적인 방법으로 제조할 수 있는 개선된 녹용 캅셀제에 관한 것이다.The present invention relates to a deer antler capsule, and in detail, by adding magnesium stearate as an inert pulverulent adsorbent (moisture-dissipating agent) to the antler powder, which is a pulverized animal medicine, which is freeze-dried, it is prepared by filling a capsule with It is a capsule that can conceal the taste and make it easy to take as well as easily control the portability and dosage. It is particularly effective compared to the conventional medicine by suppressing the scattering of antler powder and easily varying the dosage per unit capsule. An improved antler capsule that can be prepared by the method.

일반적으로 녹용은 사슴의 각화되지 않은 유각을 채위하여 건조한 것으로서, 한방에서는 인삼과 더불어서 가장 우수한 보혈강장제로 사용되어온 동물생약의 하나이다.In general, the antler is dried by taking the unhorned keratin of deer, and is one of the animal medicines that have been used as the most excellent tonic tonic along with ginseng.

녹용은 강장작용, 생장발육촉진작용, 조혈작용, 신경쇠약치료작용, 오장육부의 기능항진작용 등 다양한 효능이 있는 것으로 동의보감에 수록되어 있으며, 그 외에도 장양보신, 신체활력증강 및 심근운동개선 등과 같은 효과와 피로회복, 신체저항력증진, 건뇌안신효과 등이 있는 것으로 알려져 있다.Deer antler has various effects such as tonic action, growth development promotion, hematopoietic effect, neurodebilitating treatment, and hyperfunction of five intestinal muscles. It is known to have effects such as fatigue recovery, body resistance enhancement, and pectoral angular effect.

이러한 녹용은 대부분 자연산 그대로 썰어서 한약제로서 사용되고 있으며 탕제로 달여서 복용되고 있는 바, 근래에 들어서는 그 복용형태가 새롭게 개발되고 있는데 예컨대, 본 발명자에 의해 녹용을 박판으로 제조하는 기술이 대한민국 특허 공고 제 88-8호로 개시되어 있고, 녹혈을 분말로 제조하는 방법이 대한민국 특허 공고 제 88-312호에 개시되어 있으며, 달이지 않고 녹용을 분말로 제조하는 기술도 개발되어 대한민국 특허공고 제 92-1557호에 기술되어 있다.Most of these antlers are cut into natural products and used as herbal medicines, and are being taken as a medicinal herb. In recent years, the dosage form has been newly developed. For example, the present inventors have described a technique for manufacturing antler in thin sheets. It is disclosed in No. 8, a method of manufacturing rust blood in powder is disclosed in Korean Patent Publication No. 88-312, and the technology for producing a deer velvet without powder is also developed and described in Korean Patent Publication No. 92-1557 It is.

이러한 기술들은 종래에 녹용의 복용에 따른 불편함을 크게 해소하였다는 점에서 호평을 받았으나, 이런 경우도 녹용의 음용성이나 복용의 핀리성에 있어서는 개선의 여지가 있었다.These techniques have been well-received in that they have largely solved the inconvenience caused by taking antler, but in this case, there was room for improvement in drinking antler or finity of taking.

최근에 이러한 녹용분말의 복용성을 개선하기 위해 캅셀제가 본 발명자에 의해 개발되어 국내 특허공개 제 96-6927호로 제안되어 있다.Recently, capsules have been developed by the present inventors to improve the dosage of such antler powder and have been proposed in Korean Patent Publication No. 96-6927.

이러한 종래의 녹용 캅셀제는 종래에 제조된 녹용 분말을 그대로 경질 캅셀에 충전하고 밀봉시켜서 제조한 것으로서, 음용성 개선과 복용의 편리성 개선이라는 점에서는 분명한 진보를 인정할 수 있다. 그러나 이 경우 녹용을 달여서 먹지 아니하고 분말상태로 음용되기 때문에 녹용분말이 매우 미세하여야만 우수한 흡수효과를 기대할 수 있어서 미세한 녹용분말을 충전하여 캅셀제를 제조하여야 하는데, 그 제조과정에서 녹용분말이 비산되어 낭비가 심하고 이로 인해 제조에 어려움도 있는 등 제조과정에서의 비경제적인 문제가 있고 또 캅셀제 제조시 그 복용기준에 따라 녹용 분말의 충전량을 조절하는 데도 문제가 있었다.Such a conventional antler capsule is prepared by filling a hard capsule with a conventionally prepared antler powder as it is and sealing it, and can clearly recognize the progress in terms of improvement of drinkability and convenience of taking. In this case, however, the antler powder is not consumed and eaten in powder form, so the antler powder must be very fine so that an excellent absorption effect can be expected. Therefore, the capsules should be prepared by filling the fine antler powder. There is a problem in the manufacturing process, such as severe and there is a difficulty in manufacturing, and also in the manufacture of capsules, there was a problem in controlling the amount of antler powder in accordance with the dosage criteria.

따라서, 위와 같이 녹용 분말을 충전하여 캅셀제를 제조하는 데에 따른 제반 문제를 해소하고, 특히 녹용분말 제조시 분말의 비산을 방지하며 복용량에 따른 녹용분말의 충전량을 용이하게 조절할 수 있게 하기 위해서는 녹용분말에 부형제를 혼합하여서 캅셀제의 제조가 효과적으로 이루어지도록 하는 개선이 요구되고 있다.Therefore, in order to solve the problems associated with the manufacture of the capsules by filling the antler powder as described above, in particular to prevent the scattering of powder during the manufacture of the antler powder and to easily control the filling amount of the antler powder according to the dosage. There is a demand for improvement in that the preparation of the capsules is effectively carried out by mixing the excipients in the.

이에, 본 발명은 녹용 캅셀제에 있어서, 동결 건조된 녹용분말과 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘이 혼하되어 있는 약제 조성물을 캅셀에 충전시키므로서, 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하여 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 함은 물론 휴대 및 투여량의 조절도 간단히 해결할 수 있는 새로운 녹용 캅셀제를 제공하는데 그 목적이 있다.Accordingly, the present invention provides a capsule composition for antler capsules, wherein the capsules are mixed with a lyophilized antler powder and magnesium stearate as an inert fine powder adsorbent (moisture-proof), thereby suppressing the scattering of the antler powder and per unit capsule. The purpose of the present invention is to provide a new antler capsule that can easily diversify the dosage so as to conceal the unique flavor of antler, while facilitating the administration, and also easily solve the portability and dosage.

제 1 내지 제 5도는 각각 통상의 녹각으로부터 제조된 녹용분말에 대해 정량 분석한 결과를 나타낸 녹용분말 성분분석(HPLC) 데이타이다.1 to 5 are antagonist powder component analysis (HPLC) data showing the results of quantitative analysis on the antler powder prepared from the normal greenery, respectively.

본 발명은 동결 건조된 녹용분말이 캅셀에 충전되어 미봉된 녹용 캅셀제에 있어서, 상기 녹용분말 100중량부에 대하여 스테아린산마그네슘이 0.8∼1.2중량부 함유되어 충전된 것을 그 특징으로 한다.The present invention is characterized in that the freeze-dried antler powder is filled in a capsule, and the unsealed antler capsule is filled with 0.8 to 1.2 parts by weight of magnesium stearate based on 100 parts by weight of the antler powder.

이와 같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.Referring to the present invention in more detail as follows.

본 발명은 동결 건조된 녹용분말이 경질캅셀에 충전되어 밀봉된 녹용 캅셀제로서, 본 발명에서 사용된 동결 건조된 녹용분말은 예컨대, 녹용을 영하 60℃이하에서 완전히 냉동처리 한 후 약 0℃까지 단계적으로 승온하여 박판으로 절삭하고 다시 영하 40℃에서 동결 건조한 다음 미분쇄한 것을 사용할 수 있다. 이를 좀 더 자세히 설명하면, 녹용을 영하 70℃에서 급냉동하고 영하 50℃, 영하 30℃, 영하 20℃의 3단계로 냉동 처리 후 0℃상태에서 박판으로 절삭한 다음 다시 영하 30℃에서 약 20시간 동결 진공건조하여 70% 수분을 탈수한 것을 5∼50 미크론으로 미분쇄한 분말이 바람직하게 사용될 수 있다.The present invention relates to a antler capsule wherein a freeze-dried antler powder is filled with a hard capsule and sealed. The freeze-dried antler powder used in the present invention is, for example, after freezing the antler completely below -60 ° C., stepwise to about 0 ° C. It can be used by cutting to thin plate and then lyophilized at minus 40 ℃ and then pulverized. To explain this in more detail, the antler was rapidly frozen at minus 70 ° C, frozen in three stages of minus 50 ° C, minus 30 ° C, and minus 20 ° C, and then cut into thin plates at 0 ° C and then about 20 at minus 30 ° C. Powder freely pulverized to 5 to 50 microns of dehydrated 70% moisture by time-freeze vacuum drying can be preferably used.

이와 같은 녹용분말은 그 상태로서 L-클루타민산, L-아르기닌, L-프롤린 등을 비롯한 녹용의 주요성분을 함유하고 있으며, 이를 기준치 이상으로 함유하도록 분말을 제조하여 사용한다.Such antler powder contains the main components of the antler, such as L- glutamic acid, L- arginine, L-proline and the like, and to prepare the powder to contain more than the standard value.

이외에도 녹용분말에는 아스파라긴산, 트레오닌, 세린, 글리신, 알라닌, 발린, 메치오닌, 이소로이신, 로이신, 티로신, 페닐알라닌, 히스티딘, 리신 등이 함유되어 있따.In addition, the antler powder contains aspartic acid, threonine, serine, glycine, alanine, valine, methionine, isoleucine, leucine, tyrosine, phenylalanine, histidine, and lysine.

본 발명에서 사용될 수 있는 녹용분말은 통상적으로 예컨대 도 1 내지 도 5의 분석결과와 같이 위에 열거한 여러 가지 성분이 함유된 녹용분말이 사용될 수 있다.As the antler powder that can be used in the present invention, for example, an antler powder containing various components as described above, for example, the analysis results of FIGS. 1 to 5 may be used.

특히, 본 발명에 따른 동결건조한 녹용분말은 분말 500㎎당 L-글루타민산이 0.074㎎이상, L-아르기닌이 0.054㎎, L-프롤린이 0.070㎎ 이상 함유된 것을 사용하여야만 녹용분말을 사용한 캅셀제로서의 목적하는 약효를 달성할 수 있다.In particular, the freeze-dried antler powder according to the present invention should be used as a capsule agent using an antler powder only if it contains an amount of 0.074 mg or more of L-glutamic acid, 0.054 mg of L-arginine, or 0.070 mg or more of L-arginine per 500 mg of powder. Drug efficacy can be achieved.

본 발명에 따르면, 상기와 같은 녹용분말에 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 예컨대 스테아린산마그네슘을 사용하는 바, 그 사용량은 녹용분말 100중량부에 대하여 0.8∼1.2 중량부로 사용하며, 만일 그 사용량이 과다하면 단위 캅셀제내에 유효성분으로서의 녹용분말 함량이 적어져서 좋지 못하며 너무 적으면 그 첨가효과를 기대할 수 없다.According to the present invention, for example, magnesium stearate is used as the inert fine powder adsorbent (moisture-proofing effect) in the above antler powder, and the amount thereof is used in an amount of 0.8 to 1.2 parts by weight based on 100 parts by weight of the antler powder. If too much, the content of the antler powder as an active ingredient in the unit capsule is not good, and if it is too small, the addition effect cannot be expected.

특히, 상기 불솰성 미분성 흡착제(방습효능)를 혼합하여 통사의 캅셀제로 제조할 때 상기 범위를 벗어나게 되면 캅셀제 단위에 대한 녹용 유효 복용량의 조절이 용이하지 못하는 문제가 있다.In particular, when the impurity fine powder adsorbent (moisture-proof) is mixed to prepare a syntactic capsule, if it is out of the above range, there is a problem in that it is not easy to control the effective dosage of the antler for the capsule unit.

따라서, 위와 같이 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘을 사용하는 경우 그 제조과정에서 불활성 미분성 흡착제(방습효능)가 미분말을 잡아주어 녹용분말의 비산을 방지할 수 있고, 또한 불활성 미분성 흡착제(방습효능)는 녹용분말을 사용할 때 부형제로서 충전용량을 조절하는 데도 적절히 활용되므로 캅셀제의 복용 용량별 제조도 용이하게 하여주는 역할을 한다. 그 결과, 캅셀제 제조시 값비싼 녹용분말의 낭비를 막을 수 있고, 공정 불량도 극소화하며 다양한 복용등급의 제제를 손쉽게 제조할 수 있게 된다.Therefore, in the case of using magnesium stearate as the inert fine powder adsorbent (moisture-proof) as described above, the inert fine powder adsorbent (moisture-proof effect) can hold the fine powder in the manufacturing process to prevent scattering of the antler powder, and also inert fine powder The adsorbent (moisture-proof) is used as an excipient when the antler powder is properly used to control the filling capacity, thus also serves to facilitate the preparation of the dosage amount of the capsule. As a result, it is possible to prevent the waste of expensive antler powder in the manufacture of capsules, to minimize the process defects and to easily prepare a variety of dosage grade formulations.

한편, 본 발명에 따르면 상기와 같이 녹용분말에 스테아린산마그네슘을 혼합하여 캅셀내에 충전하는 경우 녹용분말의 인습성으로 인해 상대습도가 50%이내가 되도록 하는 것이 좋고 더욱 좋기로는 30% 이내가 좋은 바, 만일 상대습도가 50%보다 높으면 혼합, 충전공정에서 녹용분말의 안정성을 해칠 우려가 있다.On the other hand, according to the present invention, when filling the capsules by mixing magnesium stearate with the antler powder as described above, it is preferable to make the relative humidity within 50% due to the humidity of the antler powder, and more preferably within 30%. If the relative humidity is higher than 50%, the stability of the antler powder in the mixing and filling process may be impaired.

특히, 본 발명에서는 캅셀제 자체에 대한 안정성을 시험한 결과 40℃, RH75%에서 6개원간 가속시험을 하였을 때 모두 기준치에 합격할 수준의 안정성을 확보할 수 있는 것으로 밝혀졌다.In particular, in the present invention, as a result of testing the stability of the capsules themselves, it was found that when the six-way accelerated test was performed at 40 ° C and RH75%, all of them were able to secure a level of stability that would pass the standard value.

이렇게 제조된 본 발명의 녹용캅셀제는 녹용분말 500㎎ 제제를 기준으로 할 때 성인기준으로 1일 1 내지 6 캅셀을 하루 1 내지 3회 경구투여하여 복용하는 경우가 복용효과면에서 가장 바람직하다.Thus prepared antler capsules of the present invention is most preferably in the case of taking orally administered 1 to 6 capsules 1 to 3 times a day on an adult basis, based on 500 mg of antler powder.

이하, 본 발명을 실시예에 의거 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to Examples.

(실시예)(Example)

매화록 Cervus nippon Temminck 및 동속근연동물의 어린 뿔을 7월 내지 8월 사이에 채취하여 절삭된 생녹용을 영하 70℃에서 급냉동하고 영하 50℃, 영하 30℃, 영하 20℃의 3단계로 각각 1시간씩 냉동 처리 후 0℃ 상태에서 박판으로 절삭한 다음, 다시 영하 30℃에서 약 20시간 동결 진공건조하여 70% 수분을 탈구하고 5∼50미크론으로 미분쇄한 분말을 500㎎(L-글루타민산 0.4107㎎, L-아르기닌 0.11394㎎, L-프롤린 0.1239㎎ 함유)을 준비한다. 여기에다 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로 스테아린산마그네슘 5.0㎎을 혼합하여 약전 제제총칙의 캅셀제 제조방법에 따라 상하부 투명한 경질 캅셀에 충전하고 밀봉(PTP포장)하여 604㎎의 녹용 캅셀제를 제조하였다.Plum horn Cervus nippon Temminck and young horns of the same species were collected between July and August, and the frozen antler was quenched at minus 70 ° C and then minced at 50 ° C, minus 30 ° C, and minus 20 ° C. After freezing by time, cut into thin plates at 0 ° C, and then freeze vacuum-dried at -30 ° C for about 20 hours to dissipate 70% moisture and pulverize powder to 5-50 micron 500 mg (L-glutamic acid 0.4107 Mg, L-arginine 0.11394 mg, and L-proline 0.1239 mg) are prepared. In addition, 5.0 mg of magnesium stearate was mixed with an inert fine powder adsorbent (moisture-proofing effect), and the upper and lower transparent hard capsules were filled and sealed (PTP packaging) according to the capsule preparation method of the Pharmacopeia Formulation to prepare 604 mg of a deer capsule.

이 캅셀은 성인의 경우 1일 1 내지 6 캅셀을 하루 1 내지 3회로 나누어 경구 복용하고, 소아나 노약자는 적의 감량한다.Adults take 1 to 6 capsules orally once or three times a day for adults, and children and the elderly lose weight.

저장은 밀폐용기에 넣어 암소에서 보관하며, 사용기한은 2년이다.Storage should be kept in cows in an airtight container and the shelf life is 2 years.

(실시예)(Example)

상기 실시예에서 제조된 캅셀제에 대한 안정성 시험을 위해 실온 및 40℃, RH75%에서의 장기보존 시험 및 가속 시험을 실시하고 그 결과를 다음 표 1에 나타내었다.For the stability test for the capsules prepared in the above Examples were subjected to long-term storage test and accelerated test at room temperature and 40 ℃, RH75% and the results are shown in Table 1 below.

(단위 : 매 캅셀당 표시량에 대한 함량 %)(Unit:% of content per label)

상기 표 1에서 보면, 본 발명에 따라 제조된 녹용 캅셀제의 경우 L-프롤린이 가장 불안정하고, L-글루타민산이 가장 안정하였으나 40℃, RH75%에서 6개월간 가속 시험한 후에도 L-글루타민산 482 ±10.8%, L-아르기닌 120 ± 14.8%, L-프롤린 94.3 ± 4.29%로써 모두 기준에 적합하였으며, 따라서 본 발명에 따른 녹용 캅셀제는 2년간의 유효기간을 보증할 수 있는 것을 사료된다.In Table 1, L-proline was most unstable, and L-glutamic acid was most stable, but L-glutamic acid 482 ± 10.8% after accelerated test at 40 ° C and RH75% for 6 months. , L-arginine 120 ± 14.8%, L-proline 94.3 ± 4.29%, all of which met the criteria. Therefore, it is considered that the antler capsule preparation according to the present invention can guarantee a validity period of two years.

상술한 바와 같이, 본 발명은 종래의 녹용 캅셀제와는 달리 동결 건조된 녹용분말과 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘이 혼합되어 있는 약제 조성물을 캅셀에 충전시키므로서, 미분쇄한 동물 생약인 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하며, 경제적으로 유리한 방법으로 캅셀제를 제조하여 캅셀제 고유의 특성인 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 할 수 있는 효과가 있다.As described above, the present invention, unlike the conventional antler capsules, pulverized animal medicinal products by filling the capsules with a pharmaceutical composition containing lyophilized powder and magnesium stearate as an inert fine powder adsorbent (moisture-proof). It is possible to suppress the scattering of phosphorus antler powder and to easily diversify the dosage per unit capsule, and to manufacture the capsules in an economically advantageous way to conceal the unique flavor of the antler, which is inherent in the capsules, and to facilitate the taking. It works.

Claims

A antler capsule wherein a lyophilized antler powder is filled and sealed in a capsule, wherein the rust capsule is filled with 0.8 to 1.2 parts by weight of magnesium stearate based on 100 parts by weight of the antler powder.

The antler capsule according to claim 1, wherein the antler powder contains L-glutamic acid, L-arginine and L-proline as main components.

3. The antler capsule according to claim 2, wherein the antler powder contains at least 0.074 mg of L-glutamic acid, at least 0.054 mg of L-arginine, and at least 0.070 mg of L-proline.