KR0177492B1 - 맥관 스텐트, 맥관 스텐트 유지 구조체 및 맥관 스텐트 삽입 고착장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 폴리락트산, 폴리글리콜산 또는 이들의 공중합체로 이루어진 생체 흡수성 중합체 섬유의 실로 짜여진 통형/관형체로 구성된 스텐트에 관한 것이다. 이 통형/관형체는, 맥관내에 벌룬이 달린 카테테르를 이용하여 삽입 고착된 후 수주간 내지 수개월 동안 그 형태를 유지하고 있고, 그 후 생체조직내에 흡수되어 소실한다. 따라서, 맥관에 염증이나 과잉비후 등을 일으키지 않을뿐 아니라, 생체내에 반 영구적인 이물질로서 존재하지 않는 맥관 스텐트 및 그 삽입고착 장치를 제공한다.

Description

[발명의 명칭]

맥관 스텐트, 그 유지 구조체 및 맥관 스텐트의 삽입 고착 장치

[발명의 상세한 설명]

[기술분야]

본 발명은, 맥관(혈관, 임파관, 담관 또는 요관 등)에 삽입 고착시켜서 관의 형태를 유지하도록 하는 스텐트(STENT)에 관한 것이며, 특히 동맥 등의 혈관의 협착부에 대한 경피적 혈관 형성수술(PTCA : 혈관의 협착부에, 카테테르의 선단부 근방에 구비된 벌룬(BALLOON) 형성부를 삽입하여 벌룬을 형성시킴으로써, 상기 혈관 협착부를 확장시켜 혈류를 좋게하는 수술) 후에, 상기 혈관 형성수술 실시부에 대한 재협착을 방지하기 위해 삽입 고착되는 개량된 맥관 스텐트 및 이것을 삽입 고착시키기 위한 장치에 관한 것이다.

[배경기술]

상기 종류의 맥관 스텐트는, 맥관 형성수술 실시부에 확장에 의해 삽입 고착되는 것으로서, 스테인레스 제품 등의 경선재료와 위선재료를 서로교차시켜서 형성한 그물을 통형상 또는 관형상체로 만든 것인 것으로 알려져 있다.

그러나, 공지된 맥관 스텐트는, 경질이어서 맥관에 응력을 주기 쉽기 때문에, 맥관에 있어 재협착의 원인이 되는 염증 또는 과잉비후 등이 발생하는 문제이외에도, 생체내에 이물질로서 반영구적으로 남아 있기 때문에, 본질적으로 이물질이 존재하는 것을 꺼려하는 생체에 대해서는 바람직하지 못하다는 문제가 있다.

금속 스텐트와 같은 반 영구적으로, 또는 필요이상으로 오랫동안 맥관내에 머무르는 맥관 스텐트를 삽입 고착했을 경우, 상기 스텐트가 일종의 핵이 되는 경우도 있고, 그 부위에서 맥관에 재협착이 발생할 가능성이 비교적 높으며, 또한, 상기 스텐트 주위의 맥관에 상처가 났을때에도 그 맥관 내벽의 생체세포가 이상적으로 증식하여 맥관내경이 축소되기도 하는 위험이 있다.

따라서, 본 발명의 목적은, 상기와 같은 문제가 없는 맥관 스텐트 및 그 삽입 고착 장치를 제공하는 데에 있다.

[발명의 개시]

본 발명에 의해, 상기의 목적은, 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든 실로 편성된 통형상/관형상체의 맥관 스텐트 및 이 스텐트를 카테테르의 벌룬 형성부에 씌운, 맥관 스텐트의 삽입고착 장치에 의해 달성된다.

본 발명의 생체 흡수성 중합체로서는, 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리글랙틴(폴리글리콜산-폴리락트산 공중합체), 폴리디오키사논, 폴리글리코네이트(폴리메틸렌 카보네이트, 글리콜리드 공중합체), 폴리글리콜산 또는 폴리락트산과 ε-카프로락톤의 공중합체 등이 사용될 수 있다.

또한, 생체 흡수성 중합체는, 각종 재료(약제를 포함)를 혼입할 수 있으며, 또한 그 섬유표면에 부착될 수도 있다.

또한, 본 발명의 맥관 스텐트는, 맥관 형성수술 실시부에 벌룬이 달린 카테테르를 통해 삽입되고, 벌룬의 팽창에 의해 확장됨에 따라 삽입 고착되어, 삽입 고착후 수주간 내지 수개월간은 그 형태를 유지하지만, 생체 흡수성 중합체 섬유제품이기 때문에, 삽입 고착후 수개월을 전후로 생체 조직에 흡수되어 소실된다.

더욱이, 생체 흡수성 중합체에 X선 불투과성 재료를 혼입하면, 삽입 고착후에 외부로부터 X선을 조사함으로써 맥관 스텐트의 상태를 확인할 수 있다.

[도면의 간단한 설명]

본 발명은 첨부 도면을 참조하여 다시 상세히 설명된다.

제1도는 본 발명의 축경 맥관 스텐트를 얻는 과정을 도시한 도면.

제2도는 본 발명의 맥관 스텐트를 맥관내에 삽입 고착시킬때의 개념도.

제3도는 본 발명의 PGA 섬유로 만든 실로 편성한 맥관 스텐트의 직경 수축처리의 다른 방법을 도시한 도면.

제4도는 본 발명의 맥관 스텐트 삽입 고착장치의 주요부분을 도시한 도면으로서, a는 그 전체도, b는 일부분의 단면을 개략적으로 도시한 도면.

제5도는 본 발명의 맥관 스텐트의 삽입 고착장치에 의한 맥관 스텐트의 삽입고착 과정을 설명한 도면.

제6도는 본 발명의 편성 맥관 스텐트의 삽입 고착 장치의 다른 예를 도시한 도면.

제7도는 맥관과 맥관 스텐트의 삽입 고착형태를 개략적으로 도시한 것으로서, a는 대표적인 맥관의 형태를 나타내고, b는 본 발명의 맥관 스텐트의 삽입 고착 상태를, 그리고 또한 c는 종래의 맥관 스텐트를 삽입 고착했을때의 불량상태를 비교에로서 도시한 도면.

제8도는 본 발명의 맥관 스텐트가 각종 맥관 부위에 삽입 고착될 수 있는 것을 도시한 도면.

[발명을 실시하기 위한 가장 우수한 형태]

본 발명의 맥관 스텐트는, 기본적으로 한올의 실을 엮어서, 즉, 편성에 의해 형성되어 있기 때문에, 이른바 가로실과 세로실을 서로교차시켜서 형성되는 직물보다 균질한 맥관 스텐트로서의 통형상 또는 관형상체를 얻을 수 있다.

또한, 본 발명의 편성 맥관 스텐트는, 금속 스텐트 또는 직물 스텐트와 비교해서, 맥관 스텐트를 목적 부위까지 이동시킬 때, 여러 가지 구불구불한 맥관을 통과하기가 매우 쉽다. 즉, 편성 맥관 스텐트는 어떠한 구불구불한 것에도 추종성(trackability)을 가지며, 또한, 굴곡부에 삽입 고착될 수도 있다. 왜냐하면, 편성된 통형상 또는 관형상체는 확장력이 강하여 내부 공동의 형상을 손상시키기 어렵다는 성질을 갖고 있기 때문이다. 본 발명에 있어서의 편성 맥관 스텐트는, 약 5㎜의 직경으로 편성된 통형상 또는 관형상의 맥관 스텐트가 생체내의 보다 좁은 직경의 맥관속에 삽입 고착되기 때문에, 열처리에 의해 직경이 수축되어 히트세팅(HEAT-SETTING)되어 약 2㎜ 이하의 직경이 되며, 그 과정을 제1도에 도시하였다.

또, 하기에 상세하게 설명하지만, 상기 히트세팅된 맥관 스텐트의 맥관내로의 삽입 고착의 개념을 제2도에 도시하였다.

또, PGA(폴리글리콜산) 중합체 섬유로 만든 실로 편성된 맥관 스텐트의 직경 수축처리의 다른 방법을 제3도에 도시했다. 이 제3도에 도시한 방법의 잇점은, 내열성 수지 또는 금속 등으로 만든 튜브를 사용하지 않기 때문에, 그대로 카테테르 선단부 근방의 벌룬 형성부에 장착할 수 있다는 점이다.

본 발명은, 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든 실로 편성되어, 요컨대, 짜여져 형성된 통형상 또는 관형상의 맥관 스텐트이며, 이것은, 다른 비단형태 즉, 펠트(felt)와 같은 형의 비직포 또는 통상의 가로실 및 세로실을 이용하여 짠 직포에 비하여, 그 유연성 및 형태유지성이 뛰어나고, 상기 편성 맥관 스텐트는 또한 열처리(히트세팅)를 실시함으로써, 그 유연성 및 형태 유지 특성에 있어 더 한층 현저한 효과를 발휘할 수 있다.

현재, 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든 실로 편성된 통형상 또는 관형상의 맥관 스텐트는, 그 직경이 약 4~5㎜ 이며, 이것을 내경이 약 1~3㎜, 바람직하게는 2㎜의 내열성 수지 또는 금속 등으로 만든 튜브속에 넣어서 히트세팅 하거나, 또는 천천히 넣으면서 히트세팅함으로써, 직경이 약 2㎜로 형태가 고정된 맥관 스텐트를 얻을 수 있다(제1도 참조).

또한, 상기 히트세팅에 있어, 편성된 통형상 또는 관형상체 맥관 스텐트를 비교적 직경이 큰 상태에서, 열처리(히트세팅)함으로써, 또는, 상기 편성된 통형상 또는 관형상체를 직경을 수축시켜 히트세팅함으로써, 편성물, 즉, 짜여진 재료 말단의 섬유 내지 실, 또는 뜨개코의 정형성이 좋고, 상기 히트세팅은 형태 유지성과 더불어 맥관 스텐트로서의 생체 맥관 내벽에 주는 응력을 극소화시킬 수 있다는 의미가 있다.

생체 흡수성 중합체 섬유를 PLA + PGA 로 하고, 그 혼합비를 변경시킴에 따라, 본 발명의 맥관 스텐트의 강도 반감기, 또는 생체 흡수 소실시간을 3주간 내지 3개월 정도의 범위로 자유롭게 조절할 수 있다.

또한, 섬유를 방사하는 시점에서 X선 불투과제를 혼입함에 따라, 삽입 고착된 맥관 스텐트의 상태를 X선으로 관찰할 수 있고, 헤파린, 우로키나아제 또는 t-PA 등의 혈전 용해제 또는 항혈전제를 혼입하는 것도 유효하다.

더불어, 본 발명의 맥관 스텐트는 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든실로 편성된 것으로서, 원하는 기간에 삽입 고착된 부위로부터 소실되는 점을 감안하여, 상기 섬유에 항암제 또는 각종 치료약을 혼입 또는 부착시켜서 이들 약제를 환부에 집중적으로 투여하는 수단으로서도 이용할 수 있다.

그외에, 본 발명의 맥관 스텐트를 편성하는 섬유는, 그 단면 형상에 변화를 준다는 측면에서, 금속으로 만든 맥관 스텐트의 경우에 비해 용이하다. 즉, 방사할때의 필라멘트의 단면형상을 중공 또는 다른 형상으로 만듦에 따라, 모노필라멘트실 또는 다중필라멘트 실을 이용할 수 있어서, 생체와의 조화 또는 형태 유지성을 조절할 수 있다.

또한, 합성 고분자로 만든 실로는 그 섬유표면에도 여러 가지 가공을 실시할 수 있다. 통상의 거의 원형인 단면을 가지며, 그 표면에도 특별한 단계의 가공을 하지 않는 실, 또는 상기와 같은 예컨대 이형단면을 갖는 실, 또는 상기와 같은 실을 이용하여, 예를들면, 이들 실에 항혈전성 재료나 혈전 용해제 등을 부착하기도 하고, 또한, 생체 세포를 부착함으로써 생체의 내피세포의 증식을 촉진시키기도 하고, X선 불투과성 재료를 부착시킬 수도 있다.

따라서, 맥관의 협착부를, 예를 들면 4㎜의 직경까지 확장 유지시키고 싶은 경우, 한 번에 4㎜까지 확장시키지 않고, 즉, 맥관 및 생체 그 자체에 급격한 응력을 피하기 위하여, 먼저 약 0.8~1.2㎜ 직경의 벌룬 형성부를 갖는 확장구에 의하여 맥관을 3㎜ 직경까지 확장시켜 벌룬이 달린 카테테르를 빼고, 다시한번 먼저 경우와 같이 맥관 스텐트를 씌우지 않는 것으로 벌룬 형성만을 행할 수 있는 벌룬이 달린 카테테르를 삽입하여, 이번에는 4㎜의 맥관 직경으로 확장시키고, 그후, 벌룬 형성부에 본 발명의 맥관 스텐트를 장착한 맥관 스텐트 삽입 고착장치에 의해 편성된 맥관 스텐트를 삽입고착시킨다. 그러나, 이 맥관 확장 형성은 반드시 단계적으로 행할 필요는 없으며, 한번에 맥관 협착부를 원하는 직경까지 확장시킨 다음, 맥관 스텐트의 삽입 고착 조작을 행하여도 된다.

또, 벌룬이 달린 카테테르에 본 발명의 맥관 스텐트를 장착한 맥관 스텐트 삽입 고착장치 그 자체를 이용하여, 맥관이 확장됨과 동시에 맥관 스텐트의 생체 맥관내로의 삽입 고착 조작을 행할 수도 있다.

그런데, 본 발명에 있어서의 맥관 스텐트를 생체 맥관의 협착부에 삽입 고착시키는 장치에 관하여 그 상세한 내용을 설명하면, 카테테르의 선단부 근방에는, 상기 카테테르 내의 중공으로부터 8~10 기압의 액체압력으로 주입되는 X선 조경제 등의 액체 또는 기체에 의해 원하는 직경의 벌룬을 형성할 수 있는 영역이 존재한다. 이 벌룬 형성부의 길이는 약 20㎜이고, 이 부분에 상기 히트세팅된, 직경 약 2㎜의 맥관 스텐트를 씌우고, 이 맥관 스텐트의 양 가장자리에는 실리콘 수지 등으로 형성된 유지부재에 의하여 제4도에 도시한 바와같이, 유지부재가 맥관 스텐트의 양 가장자리를 각각 카테테르 및 벌룬 형성용 박막의 외주면과의 사이에 끼워 있게 되어 있다.

그러나, 상기 벌룬 형성부의 길이 및 맥관 스텐트의 직경은, 대상으로 하는 맥관의 종류 또는 그 맥관의 특이성에 따라, 그 형상을 임의로 설정할 수 있다.

또한, 카테테르의 선단부에는, 상기 카테테르를 생체의 맥관내에 삽입할 때 선도 가이드가 되는 가이드 와이어가 설치되어 있는 경우가 있다.

또한, 맥관 스텐트의 삽입 고착에 있어서, 카테테르의 벌룬 형성부의 길이방향의 거의 중앙부에, 벌룬형성을 위하여 주입되는 유체가 카테테르 중공부로부터 유출하여 벌룬 형성용 박막과의 사이에 채워지기 때문에 필요로하는 작은 연통구멍(제4도 b참조)이 설치되어 있고, 이 작은 구멍을 통한 8~10 기압의 유체압에 의하여 벌룬이 확장되며, 그 상태가 30~60초간, 경우에 따라서는 보다 장시간에 걸쳐서 유지된다. 이때, 벌룬의 확장력에 의하여 스텐트가 일종의 소성변형을 일으켜 그 확장된 형태를 유지하게 되지만, 이때 중합체 자체의 분자수준에서의 변화가 생기거나, 또는 그렇지 않으면 편성된 구조, 즉, 뜨개코의 형상이 변화함에 따라, 즉, 스텐트가 길이방향으로 축소되고, 직경방향으로 확장함에 의하여, 그 형상이 변화하여 그대로 그 형태를 유지하게 된다.

제5도에는, 본 발명의 맥관 스텐트를 생체 맥관내에 삽입 고착시키는 과정을 도시하고 있고, 도시한 바와같이 벌룬의 확장형성에 의하여 맥관 스텐트가 길이방향으로 축소하여 그 양 가장자리가 유지부재(4)로부터 떨어지기 때문에, 이것에 계속해서 벌룬의 수축조작을 행함에 따라 카테테르(2) 전체를 빼낼수 있다.

또한, 제6도에는 본 발명의 맥관 스텐트 삽입 고착장치의 다른 예를 도시 하고 있고, 이 경우에는, 외장(5)(sheath)으로 벌룬이 달린 카테테르를 덮어 씌운 상태에서 생체 맥관내에 삽입한다. 계속하여, 외장(5)을 조금 빼낸 상태에서 벌룬을 확장 유지한 후, 벌룬을 수축시켜서 카테테르(2)와 함께 외장(5)을 빼내어 맥관 스텐트를 생체맥관 내에 남겨둔다.

또한, 벌룬 형성용의 박막은 폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 폴리에틸렌 등의 각종 합성고분자 재료 제품의 필름으로 제조될 수 있다.

여기에서, 본 발명의 맥관 스텐트는, 제7도에 도시한 바와같이, 맥관의 굴곡부에도 그 형상에 따라 정합성을 갖고 삽입 고착될 수 있는 것으로서, 그 모양은 특히 제7도 b에 명료히 도시되어 있다. 제7도 c는, 예를 들면, 가로재료와 세로재료를 서로교차시켜서 형성한 그물을 통형상 또는 관형상체로 만든 금속 스텐트 또는 직물로 형성된 스텐트를 맥관의 굴곡부에 삽입 고착시킨 상태를 도시하고 있고, 이러한 스텐트로는, 맥관의 굴곡부에 있어서 스텐트가 구부러져 있고, 이 부위의 맥관의 형태를 정상으로 유지할 수 없게 되어 있다. 또한, 본 발명의 맥관 스텐트는 맥관에 분기된 곳이 있어도, 추종성에 뛰어나 있기 때문에 맥관의 협착부위에 쉽게 도달할 수 있다는 것은 이전에 이미 열거한 바와 같다. 또한, 제7도 a는 생체맥관의 한 가지 형태를 도시한 것이며, 예를들면, 화살표(a)로 표시한 부위가 맥관 스텐트의 삽입 고착 대상이 되는 경우를 추정하여 도시한 것이다.

본 발명에 있어서 생체 흡수성 중합체로 만든 실로 편성된 히트세팅된 맥관 스텐트는, 본 발명의 맥관 스텐트 삽입 고착장치에 따라 어떠한 크기의 맥관에도 대응할 수 있다. 예를들면, 벌룬 확장시에 그 직경이 약 4㎜가 되는 것에 맥관 스텐트를 장착시킨다면, 벌룬의 확장정도를 조절함으로써, 2.5㎜의 맥관부위에 맥관 스텐트를 삽입 고착할 수도 있고, 또, 3㎜ 또는 4㎜의 맥관 부위에도 같은 양상으로 맥관 스텐트를 삽입 고착시킬 수 있다. 즉, 제8도에 도시한 어느 부위에도 동일의 벌룬이 달린 카테테르에 의하여 맥관 스텐트를 삽입 고착시킬 수 있다. 이것은, 벌룬을 확장시킨 크기에 있어서, 맥관 스텐트의 내용이 유지되기 때문이다.

또한, 본 발명의 맥관 스텐트가 분산되어 생체에 흡수된지 수개월후에, 맥관의 재협착이 일어나면, 다시 맥관 스텐트를 동일 위치로 삽입 고착시킬 수 있으며, 이것은 생체 분해 흡수성 중합체를 사용하기 때문이다.

또한, 생체 분해 흡수성 중합체로 만든 펠트모양의 부직포의 얇은 시트를 통형상 또는 관형상으로 가공한 것이, 본 발명의 짜여진 맥관 스텐트와 같은 정도의 형태 유지성 및 탄력성을 보유한다면, 편성물을 대신하여 사용할 수도 있다.

이상과 같이 본 발명의 맥관 스텐트에 의하면, 맥관의 염증이나 과잉 비후 등이 생기지 않고, 따라서, 재협착을 방지한다고 하는 유용한 효과가 기대된다. 또, 상기 맥관 스텐트는, 거의 수개월경과하면 생체조직에 흡수되어 소실되므로 생체에 대해서도 적합하다.

또한, 이 맥관 스텐트에 의하면 생체흡수성 중합체 섬유 또는 실에 X선 불투과제를 부여하면, 외부로 부터의 X선 조사에 의하여 그 삽입고착 상태를 용이하게 확인할 수 있다.

또, 본 발명의 벌룬이 달린 카테테르의 벌룬 형성부에 맥관 스텐트를 씌우고, 이 스텐트를 맥관내의 원하는 부분에 용이하게 삽입고착시킬 수 있다는 효과가 있다.

[실시예 1]

황산 바륨을 혼입한 폴리락트산 섬유로 만든 실로 편성된 맥관 스텐트를 실험동물의 관동맥에 벌룬이 달린 카테테르를 사용하여 직경 4㎜, 길이 20㎜의 형태로 여러개를 삽입 고착시킨 후, X선 조사를 사용하여 관찰한 결과, 약 3~6개월 까지는 거의 그 형태를 유지하고 있었다. 또한, 약 6~12개월에 생체조직에 흡수되어 소실되었다. 이 기간동안, 실질적으로 혈관 내막의 염증이나 과잉 비후 등의 이상은 확인되지 않았다.

[실시예 2]

황산 바륨을 혼입한 폴리글리콜산 섬유로 만든 실로 편성된 맥관 스텐트를 실험동물의 대퇴동맥에 직경 4㎜, 길이 20㎜의 형태로 여러개를 삽입 고착시킨 후, X선 조사에 의하여 관찰한 결과, 약 2~3주간 그 형태를 유지하였으며, 또, 약 2~3개월에 생체 흡수되었다. 이 실시예 2에서와 같은 형태 유지기간 및 생체내 존재기간이 실시예 1에서 보다도 생체에 대해 보다 안전한 기간인 것으로 간주될 수 있다. 이 기간동안, 혈관내막의 염증, 과잉비후 등은 확인되지 않았다.

Claims (15)

1. 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든 실로 편성된 통형상 또는 관형상체의 맥관 스텐트.
2. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체가 폴리락트산(PLA)임을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
3. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체가 폴리글리콜산(PGA)임을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
4. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체가 폴리락트산(PLA)과 폴리글리콜산 (PGA)의 혼합물임을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
5. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체로서, 폴리글랙틴(PGA-PLA 공중 합체), 폴리디오키사논, 폴리글리코네이트(폴리메틸렌 카보네이트와 글리콜리드의 공중 합체), 폴리글리콜산 또는 폴리락트산과 ε-카프로락톤과의 공중합체 중 하나 이상의 중합체가 이용됨을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
6. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체 섬유의 단면 형상이 원형, 중공, 또는 이형 단면인 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
7. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체 섬유의 표면에, 요곡부 또는 홈을 형성시키는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
8. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체 섬유에, X선 불투과제, 항암제 또는 항혈전제 중 하나 이상의 재료가 혼입되어 있는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
9. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체 섬유의 표면에, X선 불투과제, 항암제 또는 항혈전제 중 하나 이상의 재료 또는 생체세포가 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
10. 제1항에 있어서, 생체 흡수성 중합체 섬유로 만든 실로 편성된 통형상 또는 관형상체에 히트세팅을 실시하는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트.
11. 내경이 비교적 좁은 튜브내에 제1항에 따르는 맥관 스텐트를 삽입시킨 맥관 스텐트 유지 구조체.
12. 카테테르 선단부 근방의 벌룬 형성부에 제1항에 따르는 맥관 스텐트를 씌운 맥관 스텐트 삽입 고착 장치.
13. 제12항에 있어서, 편성 맥관 스텐트는, 그 직경이 다짜여졌을 때 보다 수축됨을 특징으로 하는 맥관 스텐트 삽입 고착 장치.
14. 제12항 또는 13항에 있어서, 맥관 스텐트의 양 가장자리가, 카테테르에 고착된 2개의 유지부재에 의하여 각각 유지되어 있는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트 삽입 고착 장치.
15. 제12항 또는 13항에 있어서, 카테테르의 중공부내에 주입되는 유체압에 따라 벌룬 형성부에 벌룬이 형성되고, 상기 벌룬에 의해 맥관 스텐트가 확장되는 것을 특징으로 하는 맥관 스텐트 삽입 고착 장치