JPWO2021163566A5 - - Google Patents
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Description
本技術は、概して、患者の眼の前房などの患者の第1の身体領域と、ブレブスペースなどの患者の第2の身体領域との間の流体の流動を選択的に制御するためのシャントシステムを対象とする。本明細書に開示されるシャントシステムは、流体を第1の身体領域から第2の身体領域に輸送するためにそこを通って延在するチャネルを有する排液要素を含むことができる。シャントシステムはまた、排液要素に対して回転可能に移動可能な制御要素と、作動されると、排液要素に対して制御要素を枢動させるか、さもなければ回転させる少なくとも1つの形状記憶作動要素と、を有する流動制御アセンブリまたはアクチュエータを含むことができる。制御要素を枢動/回転させることにより、チャネルと流体連通している1つ以上のアパーチャ(例えば、流体入口)を通る流体抵抗が変化し、それによって、排液要素を通る排液率が変化する。以下で詳細に説明するように、シャントシステムを通る流体の流動を制御するために回転運動を使用することにより、線形運動に依存する流動制御要素よりもいくつかの利点が提供されることが期待される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)
患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、前記システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に回転可能にアンカーされた第1の領域と、前記第1の領域から離間しており、かつ前記排液要素に対して回転可能に移動可能な第2の領域と、を有する、制御要素と、
前記制御要素の前記第1の領域に結合された第1の作動要素であって、前記第1の作動要素が、作動されると、前記第1の作動要素が前記制御要素の前記第2の領域を第1の方向に回転させるように構成されている、第1の作動要素と、
前記制御要素の前記第1の領域に結合された第2の作動要素であって、前記第2の作動要素が、作動されると、前記第2の作動要素が前記制御要素の前記第2の領域を前記第1の方向とは異なる第2の方向に回転させるように構成されている、第2の作動要素と、を備える、システム。
(項目2)
前記制御要素が、細長い突起である、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記制御要素の前記第2の領域が、前記アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記第2の領域が、前記アパーチャを通る第1の流動抵抗を提供する第1の位置と、前記第1の抵抗とは異なる前記アパーチャを通る第2の流動抵抗を提供する第2の位置との間で移動可能である、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記制御要素が、前記第1の位置から前記第2の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、項目4に記載のシステム。
(項目6)
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第1の作動要素内に分散させるように構成されている、第1のターゲット要素と、
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第2の作動要素内に分散させるように構成されている、第2のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第1のターゲット要素および前記第2のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記第1のターゲット要素が、前記第1の作動要素の中央部分に位置決めされており、前記第2のターゲット要素が、前記第2の作動要素の中央部分に位置決めされている、項目6に記載のシステム。
(項目8)
前記制御要素、前記第1の作動要素、前記第2の作動要素、前記第1のターゲット要素、および前記第2のターゲット要素が、一体構造を構成する、項目6に記載のシステム。
(項目9)
前記一体構造が、形状記憶材料から構成されている、項目8に記載のシステム。
(項目10)
前記第1のターゲット要素および前記第2のターゲット要素が、前記排液要素にアンカーされている、項目6に記載のシステム。
(項目11)
前記アクチュエータが、少なくとも3つの場所で前記排液要素にアンカーされている、項目1に記載のシステム。
(項目12)
前記アクチュエータが、前記排液要素に対して少なくとも3つの回転自由度を含む、項目1に記載のシステム。
(項目13)
前記第1の作動要素および前記第2の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記排液要素が、前記アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、前記略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、項目1に記載のシステム。
(項目15)
前記略剛性の内側構造が、プレートであり、前記半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、前記プレートが、前記ケーシングとの流体シールを形成して、前記プレートと前記ケーシングとの間の流体漏れを防止する、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記半可撓性の外側構造が、開口部を含み、前記略剛性の内側構造が、前記アパーチャを含み、前記アパーチャが、前記開口部と整列している、項目14に記載のシステム。
(項目17)
前記チャネルが、第1のチャネルであり、前記アパーチャが、第1のアパーチャであり、前記アクチュエータが、第1のアクチュエータであり、前記システムが、第2のチャネルと、前記第2のチャネルと流体連通している第2のアパーチャと、第2のアクチュエータであって、前記第2のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第2のアクチュエータと、をさらに備え、前記第2のアクチュエータが、前記第1のアクチュエータとは独立して作動されることができる、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記システムが、前記患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、項目1に記載のシステム。
(項目19)
患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、前記システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に対して枢動可能に移動可能な制御要素と、
前記制御要素に結合された第1の作動要素であって、前記第1の作動要素が、作動されると、前記制御要素が第1の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第1の作動要素と、
前記制御要素に結合された第2の作動要素であって、前記第2の作動要素が、作動されると、前記制御要素が前記第1の方向とは異なる第2の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第2の作動要素と、を備える、システム。
(項目20)
前記制御要素が、細長い突起である、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記制御要素が、前記アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、遮断機構を含む、項目19に記載のシステム。
(項目22)
前記遮断機構が、前記アパーチャを通る流体流動を遮断または実質的に遮断する第1の位置と、前記アパーチャへの流体流動を許容する第2の位置との間で枢動可能に移動可能である、項目21に記載のシステム。
(項目23)
前記遮断機構が、前記第1の位置から前記第2の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、項目19に記載のシステム。
(項目24)
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第1の作動要素内に分散させるように構成されている、第1のターゲット要素と、
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第2の作動要素内に分散させるように構成されている、第2のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第1のターゲット要素および前記第2のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、項目19に記載のシステム。
(項目25)
前記第1のターゲット要素が、前記第1の作動要素の中央部分に位置決めされており、前記第2のターゲット要素が、前記第2の作動要素の中央部分に位置決めされている、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記制御要素、前記第1の作動要素、前記第2の作動要素、前記第1のターゲット要素、および前記第2のターゲット要素が、一体構造を構成する、項目24に記載のシステム。
(項目27)
前記一体構造が、形状記憶材料から構成されている、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記第1の作動要素および前記第2の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、項目19に記載のシステム。
(項目29)
前記排液要素が、前記アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、前記略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、項目19に記載のシステム。
(項目30)
前記略剛性の内側構造が、プレートであり、前記半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、前記プレートが、前記ケーシングとの流体シールを形成して、前記プレートと前記ケーシングとの間の流体漏れを防止する、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記半可撓性の外側構造が、開口部を含み、前記略剛性の内側構造が、前記アパーチャを含み、前記アパーチャが、前記開口部と整列している、項目29に記載のシステム。
(項目32)
前記チャネルが、第1のチャネルであり、前記アパーチャが、第1のアパーチャであり、前記アクチュエータが、第1のアクチュエータであり、前記システムが、第2のチャネルと、前記第2のチャネルと流体連通している第2のアパーチャと、第2のアクチュエータであって、前記第2のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第2のアクチュエータと、をさらに備え、前記第2のアクチュエータが、前記第1のアクチュエータとは独立して作動されることができる、項目19に記載のシステム。
(項目33)
前記システムが、前記患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、項目19に記載のシステム。
(項目34)
患者の眼の前房からの流体流動を選択的に制御するためのシャントシステムであって、前記システムが、
前記患者の視覚の視界の外側の前房内に設置するように構成された流入部分、および前記眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分を有する、排液要素と、
アクチュエータであって、
前記排液要素の前記流入部分および/または前記排液要素の前記流出部分に動作可能に結合された回転式制御要素と、
前記回転式制御要素に結合されており、かつ前記回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動要素と、を備える、アクチュエータと、を備え、
前記流入部分および/または前記流出部分を通る流体抵抗が、前記回転式制御要素の前記選択された配向に基づいて変動する、シャントシステム。
(項目35)
前記流入部分が、そこを通る流体流動を可能にする1つ以上のアパーチャを備え、前記回転式制御要素が、前記流入部分に動作可能に結合されている、項目34に記載のシステム。
(項目36)
前記回転式制御要素が、第1の配向と第2の配向との間で移動可能であり、
前記第1の配向では、前記回転式制御要素が、少なくとも部分的に1つ以上のアパーチャに干渉し、
前記第2の配向では、前記1つ以上のアパーチャが、アクセス可能であり、前記回転式制御要素が、前記1つ以上のアパーチャから少なくとも部分的に離間している、項目35に記載のシステム。
(項目37)
作動要素が、刺激に応答して幾何学的形状が変化するように構成されており、幾何学的形状の前記変化が、前記回転式制御要素の前記配向を変化させる、項目34に記載のシステム。
(項目38)
前記作動要素が、第1の作動要素であり、前記アクチュエータが、前記回転式制御要素に結合されており、かつ前記回転式制御要素の前記配向を選択的に変更するように構成されている、第2の作動要素をさらに備え、
前記第1の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第1の方向に回転可能に移動させるように構成されており、
前記第2の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第2の方向に回転可能に移動させるように構成されており、前記第2の方向が、前記第1の方向とは反対方向である、項目34に記載のシステム。
(項目39)
前記回転式制御要素が、細長い突起である、項目34に記載のシステム。
(項目40)
排液要素と、前記排液要素と流体連通しているアパーチャとインターフェースするように構成された制御要素と、を有する、調整可能なシャントシステムを通る流体の流動を制御するための方法であって、前記方法が、
前記排液要素を介して、患者の第1の身体領域から前記患者の第2の身体領域に流体をシャントすることと、
細長い制御要素を前記排液要素に対して枢動可能に移動させることによって、前記排液要素を通る前記流体の排液率を選択的に調整することであって、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記アパーチャを通る流動抵抗を変化させる、調整することと、を含む、方法。
(項目41)
前記排液率を選択的に調整することが、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させて、前記アパーチャを通る前記流動抵抗を増加させることによって、前記排液率を減少させることを含む、項目40に記載の方法。
(項目42)
前記排液率を選択的に調整することが、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させて、前記アパーチャを通る前記流動抵抗を減少させることによって、前記排液率を増加させることを含む、項目40に記載の方法。
(項目43)
前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記制御要素を前記アパーチャに向かって、または前記アパーチャから離れて移動させることを含む、項目40に記載の方法。
(項目44)
前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記細長い制御要素の第2の端部分が前記排液要素に対して回転するように、前記細長い制御要素の第1の端部分を、枢動可能なアンカーを中心として回転させることを含む、項目40に記載の方法。
(項目45)
前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記細長い制御要素に動作可能に結合された形状記憶作動要素を作動させることを含む、項目40に記載の方法。
(項目46)
前記形状記憶作動要素を作動させることが、前記患者の体外に位置決めされたエネルギー源から形状記憶アクチュエータにエネルギーを送達することを含む、項目45に記載の方法。
(項目47)
前記形状記憶アクチュエータを作動させることが、前記形状記憶作動要素の幾何学的形状を変化させることを含む、項目45に記載の方法。
(項目48)
前記第1の身体領域が、前記患者の眼の前房であり、前記第2の身体領域が、前記前房から離間している前記患者の眼の別の部分であり、前記流体が、水である、項目40に記載の方法。
(項目49)
調整可能な流動シャントシステムを製造する方法であって、前記方法が、
少なくとも部分的に形状記憶材料で構成されたアクチュエータを製作することであって、前記アクチュエータが、1つ以上の作動要素と回転式制御要素とを有する、製作することと、
前記アクチュエータを排液要素に固定することと、
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることと、を含み、
前記アクチュエータが変形されて前記排液要素に固定されると、前記回転式制御要素が、前記排液要素上の1つ以上のアパーチャと回転可能にインターフェースして、そこを通る流体の流動を少なくとも部分的に制御するように構成されている、方法。
(項目50)
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記アクチュエータの第1の部分を前記アクチュエータの第2の部分に結合することを含む、項目49に記載の方法。
(項目51)
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記作動要素を引き伸ばすことを含む、項目49に記載の方法。
(項目52)
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記作動要素を圧縮することを含む、項目49に記載の方法。
(項目53)
前記アクチュエータを前記排液要素に固定することにより、その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータが変形する、項目49に記載の方法。
(項目54)
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記アクチュエータを前記排液要素に固定した後に行われる、項目49に記載の方法。
(項目55)
前記アクチュエータを前記排液要素に固定することが、流動が前記1つ以上のアパーチャのみを通過できるように前記シャントシステムをシールすることを含む、項目49に記載の方法。
(項目56)
前記変形されたアクチュエータを前記排液要素に固定することが、前記アクチュエータの一部を前記排液要素に回転可能に結合することを含む、項目49に記載の方法。
The technology generally relates to a shunt for selectively controlling fluid flow between a first body region of a patient, such as the anterior chamber of the patient's eye, and a second body region of the patient, such as the bleb space. Target system. The shunt systems disclosed herein can include a drainage element having a channel extending therethrough for transporting fluid from a first body region to a second body region. The shunt system also includes a control element rotatably movable relative to the drainage element and at least one shape memory element that, when actuated, pivots or otherwise rotates the control element relative to the drainage element. a flow control assembly or actuator having an actuation element; Pivoting/rotating the control element changes the fluid resistance through one or more apertures (e.g., fluid inlets) in fluid communication with the channel, thereby changing the drainage rate through the drainage element. do. As discussed in detail below, the use of rotational motion to control fluid flow through a shunt system is expected to offer several advantages over flow control elements that rely on linear motion. be done.
The present invention provides, for example, the following items.
(Item 1)
A system for selectively controlling fluid flow in a patient, the system comprising:
a drainage element having a channel extending therethrough and an aperture in fluid communication with the channel;
an actuator coupled to the drainage element and configured to control the flow of fluid through the aperture, the actuator comprising:
a first region rotatably anchored to the drainage element; and a second region spaced apart from the first region and rotatably movable with respect to the drainage element. , a control element, and
a first actuating element coupled to the first region of the control element, the first actuating element, when actuated, causing the first actuating element to actuate the second area of the control element; a first actuating element configured to rotate the region in a first direction;
a second actuating element coupled to the first region of the control element, the second actuating element, when actuated, causing the second actuating element to a second actuation element configured to rotate a region in a second direction different from the first direction.
(Item 2)
The system of item 1, wherein the control element is an elongated protrusion.
(Item 3)
2. The system of item 1, wherein the second region of the control element is configured to interface with the aperture to control the flow of fluid therethrough.
(Item 4)
a first position in which the second region provides a first resistance to flow through the aperture; and a second position in which the second region provides a second resistance to flow through the aperture that is different than the first resistance. The system according to item 3, being movable between.
(Item 5)
5. The system of item 4, wherein the control element exhibits substantially no recoil when moved from the first position to the second position.
(Item 6)
a first target element configured to receive energy from an external energy source and dissipate heat into the first actuating element;
a second target element configured to receive energy from the external energy source and dissipate heat into the second actuating element;
2. The system of item 1, wherein the first target element and the second target element can be independently energized.
(Item 7)
Item 6, wherein the first target element is positioned at a central portion of the first actuating element, and the second target element is positioned at a central portion of the second actuating element. system.
(Item 8)
7. The system of item 6, wherein the control element, the first actuation element, the second actuation element, the first target element, and the second target element constitute a unitary structure.
(Item 9)
9. The system of item 8, wherein the unitary structure is constructed from a shape memory material.
(Item 10)
7. The system of item 6, wherein the first target element and the second target element are anchored to the drainage element.
(Item 11)
The system of item 1, wherein the actuator is anchored to the drainage element in at least three locations.
(Item 12)
2. The system of item 1, wherein the actuator includes at least three rotational degrees of freedom relative to the drainage element.
(Item 13)
2. The system of item 1, wherein the first actuating element and the second actuating element are constructed from a shape memory material.
(Item 14)
2. The system of item 1, wherein the drainage element includes a generally rigid inner structure housing the actuator and a semi-flexible outer structure at least partially encasing the generally rigid inner structure.
(Item 15)
The generally rigid inner structure is a plate, the semi-flexible outer structure is a casing, and the plate forms a fluid seal with the casing to provide a connection between the plate and the casing. 15. The system of item 14, which prevents fluid leakage.
(Item 16)
15. The system of item 14, wherein the semi-flexible outer structure includes an aperture, and the generally rigid inner structure includes an aperture, and the aperture is aligned with the aperture.
(Item 17)
the channel is a first channel, the aperture is a first aperture, the actuator is a first actuator, and the system is in fluid communication with a second channel and the second channel. further comprising a second aperture in communication with the second actuator, the second actuator being configured to control flow resistance through the second actuator; 2. The system of item 1, wherein the actuator can be actuated independently of the first actuator.
(Item 18)
2. The system of item 1, wherein the system is an intraocular shunt system for draining fluid from the anterior chamber of the patient's eye.
(Item 19)
A system for selectively controlling fluid flow in a patient, the system comprising:
a drainage element having a channel extending therethrough and an aperture in fluid communication with the channel;
an actuator coupled to the drainage element and configured to control the flow of fluid through the aperture, the actuator comprising:
a control element pivotally movable relative to the drainage element;
a first actuation element coupled to the control element, the first actuation element being configured to pivotably move the control element in a first direction when actuated; , a first actuating element;
a second actuation element coupled to the control element, the second actuation element, when actuated, allowing the control element to pivot in a second direction different from the first direction; a second actuation element configured to move.
(Item 20)
20. The system of item 19, wherein the control element is an elongated protrusion.
(Item 21)
20. The system of item 19, wherein the control element includes a blocking mechanism configured to interface with the aperture and control the flow of fluid therethrough.
(Item 22)
The blocking mechanism is pivotally movable between a first position blocking or substantially blocking fluid flow through the aperture and a second position allowing fluid flow to the aperture. , the system described in item 21.
(Item 23)
20. The system of item 19, wherein the blocking mechanism exhibits substantially no recoil when moved from the first position to the second position.
(Item 24)
a first target element configured to receive energy from an external energy source and dissipate heat into the first actuating element;
a second target element configured to receive energy from the external energy source and dissipate heat into the second actuating element;
20. The system of item 19, wherein the first target element and the second target element can be independently energized.
(Item 25)
Item 24, wherein the first target element is positioned at a central portion of the first actuating element, and the second target element is positioned at a central portion of the second actuating element. system.
(Item 26)
25. The system of item 24, wherein the control element, the first actuation element, the second actuation element, the first target element, and the second target element constitute a unitary structure.
(Item 27)
27. The system of item 26, wherein the unitary structure is comprised of a shape memory material.
(Item 28)
20. The system of item 19, wherein the first actuating element and the second actuating element are constructed from a shape memory material.
(Item 29)
20. The system of item 19, wherein the drainage element includes a generally rigid inner structure that houses the actuator and a semi-flexible outer structure that at least partially encloses the generally rigid inner structure.
(Item 30)
The generally rigid inner structure is a plate, the semi-flexible outer structure is a casing, and the plate forms a fluid seal with the casing to provide a connection between the plate and the casing. 30. The system of item 29, which prevents fluid leakage.
(Item 31)
30. The system of item 29, wherein the semi-flexible outer structure includes an aperture, and the generally rigid inner structure includes an aperture, and the aperture is aligned with the aperture.
(Item 32)
the channel is a first channel, the aperture is a first aperture, the actuator is a first actuator, and the system is in fluid communication with a second channel and the second channel. further comprising a second aperture in communication with the second actuator, the second actuator being configured to control flow resistance through the second actuator; 20. The system of item 19, wherein the actuator can be actuated independently of the first actuator.
(Item 33)
20. The system of item 19, wherein the system is an intraocular shunt system for draining fluid from the anterior chamber of the patient's eye.
(Item 34)
A shunt system for selectively controlling fluid flow from the anterior chamber of a patient's eye, the system comprising:
a drainage element having an inlet portion configured to be placed in the anterior chamber outside of the patient's visual field and an outflow portion configured to be placed at a different location in the eye;
An actuator,
a rotary control element operably coupled to the inlet portion of the drainage element and/or the outlet portion of the drainage element;
an actuator coupled to the rotary control element and configured to selectively change the orientation of the rotary control element;
A shunt system in which fluid resistance through the inflow portion and/or the outflow portion varies based on the selected orientation of the rotary control element.
(Item 35)
35. The system of item 34, wherein the inlet portion comprises one or more apertures to permit fluid flow therethrough, and the rotary control element is operably coupled to the inlet portion.
(Item 36)
the rotary control element is movable between a first orientation and a second orientation;
in the first orientation, the rotary control element at least partially interferes with one or more apertures;
36. The system of item 35, wherein in the second orientation, the one or more apertures are accessible and the rotary control element is at least partially spaced from the one or more apertures.
(Item 37)
35. The system of item 34, wherein the actuating element is configured to change geometric shape in response to a stimulus, and the change in geometric shape changes the orientation of the rotary control element. .
(Item 38)
the actuation element is a first actuation element, the actuator is coupled to the rotary control element and configured to selectively change the orientation of the rotary control element; further comprising a second actuating element;
the first actuating element is configured to rotatably move the rotary control element in a first direction when actuated;
The second actuating element is configured to rotatably move the rotary control element in a second direction when actuated, the second direction being different from the first direction. The system of item 34, in the opposite direction.
(Item 39)
35. The system of item 34, wherein the rotary control element is an elongated protrusion.
(Item 40)
A method for controlling fluid flow through an adjustable shunt system, the method comprising: a drainage element; and a control element configured to interface with an aperture in fluid communication with the drainage element. , the method is
shunting fluid from the first body region of the patient to the second body region of the patient via the drainage element;
selectively adjusting a drainage rate of the fluid through the drainage element by pivotally moving an elongate control element relative to the drainage element, the elongate control element being pivotably moved; and adjusting the flow resistance through the aperture.
(Item 41)
selectively adjusting the drainage rate includes pivotally moving the elongate control element to decrease the drainage rate by increasing the flow resistance through the aperture; The method described in item 40.
(Item 42)
selectively adjusting the drainage rate includes pivotally moving the elongated control element to increase the drainage rate by decreasing the flow resistance through the aperture; The method described in item 40.
(Item 43)
41. The method of item 40, wherein pivotally moving the elongated control element includes moving the control element toward or away from the aperture.
(Item 44)
Pivotably moving the elongate control element pivots the first end portion of the elongate control element such that the second end portion of the elongate control element rotates relative to the drainage element. 41. The method of item 40, comprising rotating about a movable anchor.
(Item 45)
41. The method of item 40, wherein pivotally moving the elongate control element includes actuating a shape memory actuation element operably coupled to the elongate control element.
(Item 46)
46. The method of item 45, wherein actuating the shape memory actuation element comprises delivering energy to the shape memory actuator from an energy source positioned outside the patient's body.
(Item 47)
46. The method of item 45, wherein actuating the shape memory actuator includes changing the geometry of the shape memory actuating element.
(Item 48)
the first body region is the anterior chamber of the patient's eye, the second body region is another portion of the patient's eye spaced from the anterior chamber, and the fluid is aqueous. The method according to item 40.
(Item 49)
A method of manufacturing an adjustable flow shunt system, the method comprising:
fabricating an actuator at least partially constructed of a shape memory material, the actuator having one or more actuating elements and a rotary control element;
fixing the actuator to a drainage element;
deforming the actuator relative to its fabricated geometry;
When the actuator is deformed and secured to the drainage element, the rotary control element rotatably interfaces with one or more apertures on the drainage element to at least direct fluid flow therethrough. A method configured to partially control.
(Item 50)
50. The method of item 49, wherein deforming the actuator relative to its fabricated geometry includes coupling a first portion of the actuator to a second portion of the actuator.
(Item 51)
50. The method of item 49, wherein deforming the actuator relative to its fabricated geometry comprises stretching the actuating element.
(Item 52)
50. The method of item 49, wherein deforming the actuator relative to its fabricated geometry includes compressing the actuating element.
(Item 53)
50. The method of item 49, wherein fixing the actuator to the drainage element deforms the actuator relative to its fabricated geometry.
(Item 54)
50. The method of item 49, wherein deforming the actuator relative to its fabricated geometry is performed after fixing the actuator to the drainage element.
(Item 55)
50. The method of item 49, wherein securing the actuator to the drainage element includes sealing the shunt system so that flow can only pass through the one or more apertures.
(Item 56)
50. The method of item 49, wherein securing the deformed actuator to the drainage element includes rotatably coupling a portion of the actuator to the drainage element.
Claims (39)
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に回転可能にアンカーされた第1の領域と、前記第1の領域から離間しており、かつ前記排液要素に対して回転可能に移動可能な第2の領域と、を有する、制御要素と、
前記制御要素の前記第1の領域に結合された第1の作動要素であって、前記第1の作動要素が、作動されると、前記第1の作動要素が前記制御要素の前記第2の領域を第1の方向に回転させるように構成されている、第1の作動要素と、
前記制御要素の前記第1の領域に結合された第2の作動要素であって、前記第2の作動要素が、作動されると、前記第2の作動要素が前記制御要素の前記第2の領域を前記第1の方向とは異なる第2の方向に回転させるように構成されている、第2の作動要素と、を備える、システム。 A system for selectively controlling fluid flow in a patient, the system comprising:
a drainage element having a channel extending therethrough and an aperture in fluid communication with the channel;
an actuator coupled to the drainage element and configured to control the flow of fluid through the aperture, the actuator comprising:
a first region rotatably anchored to the drainage element; and a second region spaced apart from the first region and rotatably movable with respect to the drainage element. , a control element, and
a first actuating element coupled to the first region of the control element, the first actuating element, when actuated, causing the first actuating element to actuate the second area of the control element; a first actuating element configured to rotate the region in a first direction;
a second actuating element coupled to the first region of the control element, the second actuating element, when actuated, causing the second actuating element to a second actuation element configured to rotate a region in a second direction different from the first direction.
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第2の作動要素内に分散させるように構成されている、第2のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第1のターゲット要素および前記第2のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、請求項1に記載のシステム。 a first target element configured to receive energy from an external energy source and dissipate heat into the first actuating element;
a second target element configured to receive energy from the external energy source and dissipate heat into the second actuating element;
The system of claim 1, wherein the first target element and the second target element can be independently energized.
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に対して枢動可能に移動可能な制御要素と、
前記制御要素に結合された第1の作動要素であって、前記第1の作動要素が、作動されると、前記制御要素が第1の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第1の作動要素と、
前記制御要素に結合された第2の作動要素であって、前記第2の作動要素が、作動されると、前記制御要素が前記第1の方向とは異なる第2の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第2の作動要素と、を備える、システム。 A system for selectively controlling fluid flow in a patient, the system comprising:
a drainage element having a channel extending therethrough and an aperture in fluid communication with the channel;
an actuator coupled to the drainage element and configured to control the flow of fluid through the aperture, the actuator comprising:
a control element pivotally movable relative to the drainage element;
a first actuation element coupled to the control element, the first actuation element being configured to pivotably move the control element in a first direction when actuated; , a first actuating element;
a second actuation element coupled to the control element, the second actuation element, when actuated, allowing the control element to pivot in a second direction different from the first direction; a second actuation element configured to move.
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第2の作動要素内に分散させるように構成されている、第2のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第1のターゲット要素および前記第2のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、請求項19に記載のシステム。 a first target element configured to receive energy from an external energy source and dissipate heat into the first actuating element;
a second target element configured to receive energy from the external energy source and dissipate heat into the second actuating element;
20. The system of claim 19, wherein the first target element and the second target element can be independently energized.
前記患者の視覚の視界の外側の前房内に設置するように構成された流入部分、および前記眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分を有する、排液要素と、
アクチュエータであって、
前記排液要素の前記流入部分および/または前記排液要素の前記流出部分に動作可能に結合された回転式制御要素と、
前記回転式制御要素に結合されており、かつ前記回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動要素と、を備える、アクチュエータと、を備え、
前記流入部分および/または前記流出部分を通る流体抵抗が、前記回転式制御要素の前記選択された配向に基づいて変動する、シャントシステム。 A shunt system for selectively controlling fluid flow from the anterior chamber of a patient's eye, the system comprising:
a drainage element having an inlet portion configured to be placed in the anterior chamber outside of the patient's visual field and an outflow portion configured to be placed at a different location in the eye;
An actuator,
a rotary control element operably coupled to the inlet portion of the drainage element and/or the outlet portion of the drainage element;
an actuator coupled to the rotary control element and configured to selectively change the orientation of the rotary control element;
A shunt system in which fluid resistance through the inflow portion and/or the outflow portion varies based on the selected orientation of the rotary control element.
前記第1の配向では、前記回転式制御要素が、少なくとも部分的に1つ以上のアパーチャに干渉し、
前記第2の配向では、前記1つ以上のアパーチャが、アクセス可能であり、前記回転式制御要素が、前記1つ以上のアパーチャから少なくとも部分的に離間している、請求項35に記載のシステム。 the rotary control element is movable between a first orientation and a second orientation;
in the first orientation, the rotary control element at least partially interferes with one or more apertures;
36. The system of claim 35, wherein in the second orientation, the one or more apertures are accessible and the rotary control element is at least partially spaced from the one or more apertures. .
前記第1の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第1の方向に回転可能に移動させるように構成されており、
前記第2の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第2の方向に回転可能に移動させるように構成されており、前記第2の方向が、前記第1の方向とは反対方向である、請求項34に記載のシステム。 the actuation element is a first actuation element, the actuator is coupled to the rotary control element and configured to selectively change the orientation of the rotary control element; further comprising a second actuating element;
the first actuating element is configured to rotatably move the rotary control element in a first direction when actuated;
The second actuating element is configured to rotatably move the rotary control element in a second direction when actuated, the second direction being different from the first direction. 35. The system of claim 34, in opposite directions.
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