JPWO2021072315A5

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Publication number: JPWO2021072315A5
Application number: JP2022521301A
Authority: JP
Publication date: 2023-09-27

Description

本技術は、本明細書に記載のシャント及び流量制御アセンブリを製造する方法をさらに含む。これらの方法は、単一の材料（例えば、ニチノールシートまたはニチノールストリップ）から、流量制御アセンブリに対応する単一構造体を製造すること（例えば、レーザー切断すること）を含むことができる。単一構造体は、アンカー要素、作動要素、及びゲート要素を含むことができる。作動要素は、ゲート要素から延出する第一端部、及び単一構造体の別の部分に連結されていない第二端部を含むことができる。単一構造体から流量制御アセンブリを形成するために、作動要素は、その好ましいジオメトリに対して変形される（例えば、予応力及び／または予ひずみを加えられる）ことができ、作動要素の第二端部は、アンカーに固定されることができる。流量制御アセンブリは、形成されると、シャントに結合されることができるため、流量制御アセンブリは、シャントを通して流体の流量を少なくとも部分的に制御するように構成される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
シャント及び流量制御アセンブリを有する流量調整可能なシャントを製造する方法であって、
前記流量制御アセンブリに対応する構造体を単一の材料から製造することであって、前記構造体はアンカー要素、作動要素、及びゲート要素を含み、前記作動要素は前記ゲート要素から延出する第一端部、及び前記構造体の別の部分に連結されていない第二端部を含む、ことと、
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することと、
前記流量制御アセンブリが前記シャントを通して流体の流量を少なくとも部分的に制御するように構成されるように、前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合することと、
を含む、方法。
（項目２）
前記アンカー要素は、ノッチを含み、前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素の前記第二端部を前記ノッチ内に位置決めすることを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に溶接する、または貼設することを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素をその製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記作動要素をその製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素に予応力及び／または予ひずみを加えることを含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記作動要素を少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素を圧縮することを含む、項目４に記載の方法。
（項目７）
前記作動要素を少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素を長くすることを含む、項目４に記載の方法。
（項目８）
前記流量制御アセンブリに対応する前記構造体を前記単一の材料から製造することは、前記構造体を前記単一の材料からレーザー切断することを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記単一の材料は、ニチノールシート及び／またはニチノールストリップである、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記作動要素は第一作動要素であり、前記構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、前記製造することのステップの後、前記アンカー要素に結合される第一端部、及び前記ゲート要素に結合される第二端部を含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記第一作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第一作動要素及び前記第二作動要素の両方をそれらの製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合する前に、前記作動要素にバイアスをかけることをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合することは、前記流量制御アセンブリをフレーム内で位置決めすることを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
植え込み型医療デバイスでの使用のために流量制御アセンブリを製造する方法であって、
前記流量制御アセンブリに対応する単一構造体をニチノールシート及び／またはニチノールストリップから切断することであって、前記単一構造体はアンカー要素、１つ以上の作動要素、及びゲート要素を含み、前記ニチノールシート及び／または前記ニチノールストリップから切断すると、前記作動要素は第一ジオメトリを有する、ことと、
前記作動要素の自由端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することであって、前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは前記作動要素を、それが前記第一ジオメトリとは異なる第二ジオメトリを有するように変形させる、ことと、
を含む、方法。
（項目１５）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を圧縮することを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を長くすることを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記第一ジオメトリは、前記第二ジオメトリよりも長い長さを有する、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記第一ジオメトリは、前記第二ジオメトリよりも短い長さを有する、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
前記作動要素は第一作動要素であり、前記単一構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、前記ニチノールシート及び／または前記ニチノールストリップから切断されると、第三ジオメトリを有する、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
前記第三ジオメトリは前記第一ジオメトリとは異なる、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記第三ジオメトリは前記第一ジオメトリと同じである、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第二作動要素を、それが前記第三ジオメトリとは異なる第四ジオメトリを有するように少なくとも部分的に変形させる、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記第四ジオメトリは前記第二ジオメトリとは異なる、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記第四ジオメトリは前記第二ジオメトリと同じである、項目２２に記載の方法。
（項目２３）
植え込み型医療デバイスでの使用のために流量制御アセンブリを製造する方法であって、
流量制御アセンブリに対応する単一構造体を製造することであって、前記単一構造体はアンカー要素、１つ以上の作動要素、及びゲート要素を含み、製造されると、前記作動要素は第一ジオメトリを有する、ことと、
前記作動要素の自由端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することであって、前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは前記作動要素を、それが前記第一ジオメトリとは異なる第二ジオメトリを有するように変形させる、ことと、
を含む、方法。
（項目２４）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素に予応力及び／または予ひずみを加えることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を圧縮することを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を長くすることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記作動要素は第一作動要素であり、前記単一構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、製造されると、第三ジオメトリを有する、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第二作動要素を、それが前記第三ジオメトリとは異なる第四ジオメトリを有するように少なくとも部分的に変形させる、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
患者の緑内障の治療のための流量調整可能なシャントであって、
ルーメンを有する細長い部分であって、そこを通して前記ルーメンは延在する、細長い部分、及び
内部チャンバを画定するブラダー部分であって、前記ルーメンはアパーチャを介して前記内部チャンバに流体結合される、ブラダー部分、
を含む、概して平らな輪郭を有するフレームと、
前記内部チャンバ内に位置決めされる流量制御アセンブリであって、
ゲート要素であって、前記ゲート要素が前記アパーチャを少なくとも部分的に遮断する第一位置と、前記ゲート要素が前記アパーチャを遮断しない、及び／または前記第一位置より前記アパーチャの遮断が少ない第二位置との間で転移可能である、ゲート要素、及び
前記ゲート要素に動作可能に結合される作動要素であって、前記作動要素は形状記憶材料から構成され、前記ゲート要素を前記第一位置から、前記第二位置に、及び／または前記第二位置に向けて転移させるように構成される、作動要素、
を含む、流量制御アセンブリと、
を含む、流量調整可能なシャント。
（項目３０）
前記作動要素は第一作動要素であり、前記流量制御アセンブリは第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、形状記憶材料から構成され、前記ゲート要素を前記第二位置から、前記第一位置に、及び／または前記第一位置に向けて転移させるように構成される、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３１）
前記流量制御アセンブリは、アンカー要素をさらに含み、前記アンカー要素は、前記内部チャンバの一部分に沿うことにより、前記流量制御アセンブリを前記内部チャンバ内に固定するように設計される、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３２）
前記作動要素、前記ゲート要素、及び前記アンカー要素は、単一シートの材料から形成される単一構造体を形成する、項目３１に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３３）
前記ルーメンは矩形断面形状を有する、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３４）
前記フレームは、約１００μｍ未満の長手方向の断面寸法を有する、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３５）
前記フレームは約８０μｍ未満の長手方向の断面寸法を有する、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３６）
前記フレームは、約６０μｍ未満の長手方向の断面寸法を有する、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３７）
前記ブラダー部分はそこを通して延在する第一長手方向軸を含み、前記細長い部分はそこを通して延在する第二長手方向軸を含み、前記第一長手方向軸は前記第二長手方向軸と平行ではない、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３８）
前記第一長手方向軸及び前記第二長手方向軸は、約９０度から約１８０度の間の角度をなす、項目３７に記載の流量調整可能なシャント。
（項目３９）
前記流量制御アセンブリはニチノールから少なくとも部分的に構成される、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。
（項目４０）
前記ブラダー部分は複数の穴部を含む、項目２９に記載の流量調整可能なシャント。

Claims

シャント及び流量制御アセンブリを有する流量調整可能なシャントを製造する方法であって、
前記流量制御アセンブリに対応する構造体を単一の材料から製造することであって、前記構造体はアンカー要素、作動要素、及びゲート要素を含み、前記作動要素は前記ゲート要素から延出する第一端部、及び前記構造体の別の部分に連結されていない第二端部を含む、ことと、
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することと、
前記流量制御アセンブリが前記シャントを通して流体の流量を少なくとも部分的に制御するように構成されるように、前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合することと、
を含む、方法。
前記アンカー要素は、ノッチを含み、前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素の前記第二端部を前記ノッチ内に位置決めすることを含む、請求項１に記載の方法。
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に溶接する、または貼設することを含む、請求項１に記載の方法。
前記作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素をその製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることを含む、請求項１に記載の方法。
前記作動要素をその製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素に予応力及び／または予ひずみを加えることを含む、請求項４に記載の方法。
前記作動要素を少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素を圧縮することを含む、請求項４に記載の方法。
前記作動要素を少なくとも部分的に変形させることは、前記作動要素を長くすることを含む、請求項４に記載の方法。
前記流量制御アセンブリに対応する前記構造体を前記単一の材料から製造することは、前記構造体を前記単一の材料からレーザー切断することを含む、請求項１に記載の方法。
前記単一の材料は、ニチノールシート及び／またはニチノールストリップである、請求項１に記載の方法。
前記作動要素は第一作動要素であり、前記構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、前記製造することのステップの後、前記アンカー要素に結合される第一端部、及び前記ゲート要素に結合される第二端部を含む、請求項１に記載の方法。
前記第一作動要素の前記第二端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第一作動要素及び前記第二作動要素の両方をそれらの製造ジオメトリに対して少なくとも部分的に変形させることを含む、請求項１０に記載の方法。
前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合する前に、前記作動要素にバイアスをかけることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
前記組み立てられた流量制御アセンブリを前記シャントに結合することは、前記流量制御アセンブリをフレーム内で位置決めすることを含む、請求項１に記載の方法。
植え込み型医療デバイスでの使用のために流量制御アセンブリを製造する方法であって、
前記流量制御アセンブリに対応する単一構造体をニチノールシート及び／またはニチノールストリップから切断することであって、前記単一構造体はアンカー要素、１つ以上の作動要素、及びゲート要素を含み、前記ニチノールシート及び／または前記ニチノールストリップから切断すると、前記作動要素は第一ジオメトリを有する、ことと、
前記作動要素の自由端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することであって、前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは前記作動要素を、それが前記第一ジオメトリとは異なる第二ジオメトリを有するように変形させる、ことと、
を含む、方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を圧縮することを含む、請求項１４に記載の方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を長くすることを含む、請求項１４に記載の方法。
前記第一ジオメトリは、前記第二ジオメトリよりも長い長さを有する、請求項１４に記載の方法。
前記第一ジオメトリは、前記第二ジオメトリよりも短い長さを有する、請求項１４に記載の方法。
前記作動要素は第一作動要素であり、前記単一構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、前記ニチノールシート及び／または前記ニチノールストリップから切断されると、第三ジオメトリを有する、請求項１４に記載の方法。
前記第三ジオメトリは前記第一ジオメトリとは異なる、請求項１９に記載の方法。
前記第三ジオメトリは前記第一ジオメトリと同じである、請求項１９に記載の方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第二作動要素を、それが前記第三ジオメトリとは異なる第四ジオメトリを有するように少なくとも部分的に変形させる、請求項１９に記載の方法。
前記第四ジオメトリは前記第二ジオメトリとは異なる、請求項２２に記載の方法。
前記第四ジオメトリは前記第二ジオメトリと同じである、請求項２２に記載の方法。
植え込み型医療デバイスでの使用のために流量制御アセンブリを製造する方法であって、
流量制御アセンブリに対応する単一構造体を製造することであって、前記単一構造体はアンカー要素、１つ以上の作動要素、及びゲート要素を含み、製造されると、前記作動要素は第一ジオメトリを有する、ことと、
前記作動要素の自由端部を前記アンカー要素に固定して前記流量制御アセンブリを形成することであって、前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは前記作動要素を、それが前記第一ジオメトリとは異なる第二ジオメトリを有するように変形させる、ことと、
を含む、方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素に予応力及び／または予ひずみを加えることを含む、請求項２５に記載の方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を圧縮することを含む、請求項２５に記載の方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記作動要素を長くすることを含む、請求項２５に記載の方法。
前記作動要素は第一作動要素であり、前記単一構造体は第二作動要素をさらに含み、前記第二作動要素は、製造されると、第三ジオメトリを有する、請求項２５に記載の方法。
前記作動要素の前記自由端部を前記アンカー要素に固定することは、前記第二作動要素を、それが前記第三ジオメトリとは異なる第四ジオメトリを有するように少なくとも部分的に変形させる、請求項２９に記載の方法。