JPWO2020184017A1 - チューブ巻き付け用ボビン及び血液バッグシステム - Google Patents

Abstract

チューブ巻き付け用ボビン（８４）は、血液バッグシステム（１０）がセットされる遠心分離移送装置（１２）のセグメントポケット（７４）に収容される。血液バッグシステム（１０）は、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する密閉チューブ（２８ａ）を複数備える。チューブ巻き付け用ボビン（８４）は、複数の密閉チューブ（２８ａ）が巻き付けられる被巻き付け部（８６）と、被巻き付け部（８６）の両端に連結される一対のサイド部（８８）と、セグメントポケット（７４）を構成する壁部（７５）に係合可能な係合部（９２）とを有する。

Description

本発明は、血液バッグシステムを遠心分離移送装置にセットする際に使用するチューブ巻き付け用ボビン、及びチューブ巻き付け用ボビンが適用される血液バッグシステムに関する。

血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグを有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介して他のバッグに所定の血液成分を移送する。

この種の血液バッグシステムは、チューブを介して血液バッグにドナーの血液を移送した後、血液バッグに連結されるチューブの複数箇所がシールされることで、セグメントチューブに形成される（特開２０１６−１７１９６７号公報参照）。セグメントチューブは、血液が密閉された複数の密閉チューブを独立して備える。

さて、遠心分離移送装置は、遠心分離時に血液バッグシステムのセグメントチューブが装置に干渉しないように、セグメントチューブを収容するセグメントポケットを備える。しかしながら、血液バッグシステムを遠心分離移送装置にセットする際に、ユーザが複数の密閉チューブをセグメントポケットに収容する作業に手間取ることがあり、また収容状態によっては複数の密閉チューブがセグメントポケットから飛び出す可能性があった。

本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、複数の密閉チューブを簡単に収容可能とすることで作業効率を向上させ、また複数の密閉チューブの飛び出しを抑止することができるチューブ巻き付け用ボビン及び血液バッグシステムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液バッグシステムがセットされる遠心分離移送装置に取り付けられるチューブ巻き付け用ボビンであって、前記血液バッグシステムは、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する複数の密閉チューブを備えたチューブ部材を含み、前記チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブ部材が巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有し、前記被巻き付け部の長さは、前記複数の密閉チューブ同士をつなぐ連結シール部の箇所で前記チューブ部材が折り返された状態で巻き付けられるように設定されている。

また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記血液中の所定の成分を収納するための第２バッグと、前記第１バッグと第２バッグとを接続するチューブとを含む血液バッグシステムであって、前記チューブには、当該チューブを巻き付け可能なチューブ巻き付け用ボビンが設けられ、当該チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブが巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有する。

上記のチューブ巻き付け用ボビン及び血液バッグシステムは、複数の密閉チューブをチューブ巻き付け用ボビンの被巻き付け部に巻き付けた状態で、遠心分離移送装置のポケットに収容することができる。これにより、複数の密閉チューブが乱雑にならずに折り返されるため、複数の密閉チューブをポケットにスムーズに入れることができる。

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。 遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。 セグメントチューブが巻き付けられるチューブ巻き付け用ボビン及びセグメントポケットを示す斜視図である。 血液バッグシステムの中継チューブにチューブ巻き付け用ボビンが設けられた状態を示す説明図である。 別構成例に係るチューブ巻き付け用ボビンと中継チューブの取付状態を示す説明図である。 図６Ａは、図３のＶＩ−ＶＩ線断面図である。図６Ｂは、セグメントポケットにチューブ巻き付け用ボビンを収容した状態を示す断面図である。 図７Ａは、第１変形例に係るチューブ巻き付け用ボビンを示す斜視図である。図７Ｂは、第２変形例に係るチューブ巻き付け用ボビンを示す斜視図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係るチューブ巻き付け用ボビン８４は、図１〜図３に示すように医療従事者等のユーザにより、血液バッグシステム１０と共に遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。

血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される前処理部１５（図４参照）と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部１５に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

血液バッグシステム１０の前処理部１５は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部１５は、採血針、採血バッグ１５ａ（第１バッグ：図４参照）、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部１５は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグ１５ａに貯留する。さらに前処理部１５は、採血バッグ１５ａに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

血液バッグ２２（第２バッグ）は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部１５と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液を予め収容している。

また、分離処理部１６では、血液バッグ２２への除去血液の移送後且つ遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、所定長さ延在し、閉塞された内腔を有する密閉チューブ２８ａを複数備える。各密閉チューブ２８ａの内腔には、ドナーの血液（除去血液）が存在している。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部１５（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。

図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。

上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。

上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。

さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させる。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、第２チューブ３６をＰＰＰバッグポケット５８にガイドする。

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。

次に、本実施形態に係るチューブ巻き付け用ボビン８４の構成について図３を参照して説明する。

チューブ巻き付け用ボビン８４は、血液バッグシステム１０のセグメントチューブ２８を巻回させる部材であり、巻回状態で、遠心分離移送装置１２（単位セットエリア５４）のセグメントポケット７４に収容される。すなわち、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４に対しセグメントチューブ２８と一体的に収容されることで、遠心分離移送装置１２へのセグメントチューブ２８のセットを促進させる。

セグメントチューブ２８は、上述したように複数（例えば、７個〜８個）の密閉チューブ２８ａを有する。また、隣接し合う密閉チューブ２８ａ同士の間には、中継チューブ１８を押し潰してシールされた連結シール部２８ｂが形成されている。各密閉チューブ２８ａの延在長さ（隣接し合う連結シール部２８ｂ同士の中間位置の距離）は、特に限定されるものではないが、例えば、６ｃｍ〜８ｃｍ程度の寸法に形成される。

さらに、セグメントチューブ２８は、複数の密閉チューブ２８ａと血液バッグ２２との間を繋ぐ長尺な連結チューブ２８ｃを有する。連結チューブ２８ｃは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２にセットした状態で、単位セットエリア５４の上面５４ａ（中央領域５４ａ１、右領域５４ａ３）を延在して複数の密閉チューブ２８ａをセグメントポケット７４まで到達させる。

チューブ巻き付け用ボビン８４は、複数の密閉チューブ２８ａが巻き付けられる被巻き付け部８６と、被巻き付け部８６の延在方向両端に連結される一対のサイド部８８とを有する。被巻き付け部８６と一対のサイド部８８とは、一体成形されて一連に連なっている。

被巻き付け部８６は、長方形状の板体に形成されており、短手方向両端に連なる一対の長辺に沿ってサイド部８８がそれぞれ連結されている。被巻き付け部８６の長手方向に沿った延在長さは、複数の密閉チューブ２８ａの延在長さよりも若干短い。例えば、被巻き付け部８６の長手方向の延在長さＬｂ（図４参照）は、５ｃｍ〜７．５ｃｍの範囲に設定される。

被巻き付け部８６の板厚は、隣接し合う密閉チューブ２８ａの端部及び連結シール部２８ｂに対応して適宜の厚みに設定されるとよい。例えば、被巻き付け部８６の厚みとしては、５ｍｍ〜２０ｍｍ程度の範囲に設定される。

また、被巻き付け部８６の一対の短辺（長手方向両端の辺）には、セグメントチューブ２８の配置をガイドする案内切り欠き９０が複数設けられている。複数の案内切り欠き９０は、短辺を内側に窪ませた凹形状（円弧状）に形成され、短辺に沿って複数並設されている。各案内切り欠き９０の短辺に沿った寸法は、密閉チューブ２８ａの外径に一致するように設定されている。

上記のように形成された被巻き付け部８６は、連結シール部２８ｂにおいて複数の密閉チューブ２８ａを折り返させつつ、被巻き付け部８６に巻き付け可能とする。つまり、各密閉チューブ２８ａは、その胴体部分が被巻き付け部８６の一方の板面上を延在し、胴体部分に連なる両端部が被巻き付け部８６の長手方向両端から突出する。そして、この両端部に連なる連結シール部２８ｂは、任意の案内切り欠き９０にガイドされつつセグメントチューブ２８の延在方向を容易に反転させ、被巻き付け部８６の他方の板面に沿って密閉チューブ２８ａを延在させる。

ここで、血液バッグシステム１０は、図４に示すように製品提供状態で、チューブ巻き付け用ボビン８４を備えた形態で提供されてもよい。詳細には、チューブ巻き付け用ボビン８４は、前処理部１５の図示しないフィルタの下流側で、血液を貯留する採血バッグ１５ａと血液バッグ２２とを接続する中継チューブ１８上に設けられる。例えば、チューブ巻き付け用ボビン８４は、一対のサイド部８８の各々に取付孔部８８ａを有し、一対の取付孔部８８ａに中継チューブ１８が挿通した状態で血液バッグシステム１０と共に提供される。

一対の取付孔部８８ａは、一対のサイド部８８のうち一方の長手方向一端側と、他方の長手方向他端側とに設けられる。各取付孔部８８ａは、中継チューブ１８の外径に対しある程度余裕を有する内径に形成されている。つまり、チューブ巻き付け用ボビン８４は、中継チューブ１８の延在方向に沿って変位自在となっている。既述したように中継チューブ１８は、遠心分離移送装置１２のセット前に切断されるので、チューブ巻き付け用ボビン８４を中継チューブ１８の切断箇所から離脱させることができる。従って、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントチューブ２８の巻き付け時に、複数の密閉チューブ２８ａを被巻き付け部８６に良好に巻き付けさせることができる。

なお、チューブ巻き付け用ボビン８４を中継チューブ１８に設ける手段は、特に限定されず、例えば図５に示すように、板状の被巻き付け部８６の長手方向一辺側に１つの取付孔部８６ａを備えた構成でもよい。取付孔部８６ａは、一方のサイド部８８付近において隣接し合う２つの案内切り欠き９０の間の山部に形成されている。中継チューブ１８は、この取付孔部８６ａに移動可能に挿通された状態で血液バッグシステム１０と共に製品提供される。この被巻き付け部８６の取付孔部８６ａを通る中継チューブ１８は、図示しないシーラにより複数の密閉チューブ２８ａを形成した後、取付孔部８６ａを通したまま複数の密閉チューブ２８ａを被巻き付け部８６に巻き付けていくことができる。

なお、チューブ巻き付け用ボビン８４は、血液バッグシステム１０の製品提供時に、中継チューブ１８に固定されていてもよい。一例として、形成予定の複数の密閉チューブ２８ａの一端部側（例えば、前処理部１５と分離処理部１６の切断箇所付近）にチューブ巻き付け用ボビン８４が固定されていることで、この固定箇所を基点として複数の密閉チューブ２８ａを巻き付けていくことができる。

また図４に戻り、血液バッグシステム１０には、上記のチューブ巻き付け用ボビン８４に対応して、密閉チューブ２８ａの形成をガイドする複数の表示部１９が設けられていることが好ましい。例えば、各表示部１９は、中継チューブ１８の表面を周方向に周回する線状の目盛に形成される。

各表示部１９のうち隣り合う表示部１９同士の間隔Ｌｔは、チューブ巻き付け用ボビン８４の被巻き付け部８６の長手方向の延在長さＬｂよりも若干長く設定されている。各表示部１９は、密閉チューブ２８ａを形成する際のユーザのシール箇所をガイドすることで、間接的に、被巻き付け部８６に対応した長さに各密閉チューブ２８ａの形成を導く。従って、隣り合う表示部１９同士の間隔Ｌｔは、中継チューブ１８のシール範囲を考慮して適切に設定されることが好ましい。

図３に戻り、チューブ巻き付け用ボビン８４の一対のサイド部８８は、被巻き付け部８６の長辺に沿って延在する板体であり、その長手方向長さが被巻き付け部８６の長手方向長さよりも長い長方形状に形成されている。一対のサイド部８８の短手方向は、被巻き付け部８６の面方向と直交する方向に突出している。すなわち、チューブ巻き付け用ボビン８４は、平面視でＨ字形状を呈している。チューブ巻き付け用ボビン８４は、一対のサイド部８８が被巻き付け部８６の長手方向両端及び板厚よりも突出していることで、被巻き付け部８６に巻き付けられたセグメントチューブ２８の抜けを防止する。

また、チューブ巻き付け用ボビン８４は、一対のサイド部８８の長手方向一端部に係合部９２を備える。係合部９２は、セグメントポケット７４を構成する壁部７５にチューブ巻き付け用ボビン８４を係合させる。本実施形態において、係合部９２は、セグメントポケット７４の開口７４ａを構成する縁部７５ａに対し引っ掛かり可能な一対の爪部９４により構成される。

一対の爪部９４は、一対のサイド部８８の各短辺から幅方向外側（サイド部８８の板面と直交する方向）に向かって延出している。一対の爪部９４は、サイド部８８の短辺の中間位置に連結しており、被巻き付け部８６を挟んで互いに反対位置に設けられている。一対の爪部９４の延出端部は、セグメントポケット７４の縁部７５ａよりも外側に突出している。

一対の爪部９４の各延出端には、当該一対の爪部９４の延在方向に対して湾曲（又は屈曲）する返し９４ａが形成されている。例えば、返し９４ａは、一対のサイド部８８側（図３中の下側）に向かうように湾曲し、セグメントポケット７４の断面円形状に形成された縁部７５ａに引っ掛かるように構成されている。

一方、遠心分離移送装置１２（単位セットエリア５４）のセグメントポケット７４は、その開口７４ａがチューブ巻き付け用ボビン８４の平面形状（Ｈ字形状）よりも大きく形成され、さらにこの開口７４ａ付近の領域は、挿入方向奥側に向かって狭まるテーパ空間７４ｂに形成されている。また、セグメントポケット７４の開口７４ａ付近の領域（テーパ空間７４ｂ）よりも奥側は、一定の内径で延在する円筒状空間７４ｃとなっている。

そして図６Ａに示すように、円筒状空間７４ｃを構成するセグメントポケット７４の壁部７５は、内側に突出するガイド部７５ｂを複数（図６Ａ中では４つ）有する。複数のガイド部７５ｂは、チューブ巻き付け用ボビン８４の一対のサイド部８８の挿入をガイドする。そのため複数のガイド部７５ｂは、内面（壁部７５）から相互に平行に突出する第１組と第２組とで構成しており、且つ第１組と第２組はセグメントポケット７４を挟んで相互に対向している。

複数のガイド部７５ｂは、壁部７５（内面）から内側に突出した一対の突条部７５ｂ１により構成され、一対の突条部７５ｂ１の間に各サイド部８８の長辺を配置させる。一対の突条部７５ｂ１は、円筒状空間７４ｃの軸方向に沿って延在し、各サイド部８８の挿入をガイドする。

本実施形態に係るチューブ巻き付け用ボビン８４及び血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部１５が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液を血液バッグ２２に貯留する。貯留空間２２ａには、ドナーに応じた適宜の血液量の血液が貯留される。

その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部１５から切り離す。この際、図示しないシーラにより、切断した中継チューブ１８を所定間隔毎に複数箇所シールすることで、複数の密閉チューブ２８ａを有するセグメントチューブ２８を形成する。血液バッグシステム１０は、図４に示すように、中継チューブ１８に複数の表示部１９が表示されていることで、ユーザに対し表示部１９の箇所をシールさせるように案内することができる。セグメントチューブ２８の形成後、ユーザは、この分離処理部１６を遠心分離移送装置１２にセットする。

図２に示すように、血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に収容され、またチューブ３０（分岐コネクタ３２、第１〜第３チューブ３４、３６、３８）が上面５４ａに沿って適宜の位置に配置される。さらにＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に収容されると共に、薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０に収容される。

一方、セグメントチューブ２８は、上面５４ａの中央領域５４ａ１から右領域５４ａ３に向かって連結チューブ２８ｃが延在し、この連結チューブ２８ｃはさらに右領域５４ａ３において遠心方向外側に延在する。セグメントポケット７４は、その開口７４ａが遠心方向内側に向かうように若干傾斜して右領域５４ａ３に取り付けられており、セグメントチューブ２８を向かい入れ易くしている。

そして、セグメントチューブ２８は、ユーザにより、複数の密閉チューブ２８ａがチューブ巻き付け用ボビン８４に巻回される。チューブ巻き付け用ボビン８４は、延在方向に並ぶ複数の密閉チューブ２８ａが、被巻き付け部８６の一方面と他方面を交互に延在するように巻回させる。これにより、複数の密閉チューブ２８ａが一対のサイド部８８の各長辺よりも容易に内側に配置される。

チューブ巻き付け用ボビン８４は、巻回された密閉チューブ２８ａと共にセグメントポケット７４内に収容される。この際ユーザは、図６Ｂに示すように、セグメントポケット７４を構成する壁部７５に設けられた複数のガイド部７５ｂ（一対の突条部７５ｂ１の間）に一対のサイド部８８の長辺を挿入することで、チューブ巻き付け用ボビン８４の姿勢を規定した状態で挿入することができる。

チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４に収容された状態でも、複数の密閉チューブ２８ａの巻回状態を維持する。すなわち、密閉チューブ２８ａは、セグメントポケット７４内で広がる（被巻き付け部８６から離れる）ように動いたとしても、被巻き付け部８６と壁部７５の間の狭い空間からは離脱できない。従って、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４からの複数の密閉チューブ２８ａの抜けを防止することができる。

また、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４の挿入に伴い、係合部９２を構成する一対の爪部９４が縁部７５ａに引っ掛かる。これにより壁部７５に対するチューブ巻き付け用ボビン８４の離脱も抑制される。

血液バッグシステム１０（セグメントチューブ２８）のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。上述したようにセグメントチューブ２８はセグメントポケット７４に良好に収容され続けており、遠心分離時に周辺部に干渉することがない。遠心分離により遠心方向に沿って延在している複数の密閉チューブ２８ａ内の血液は、血液成分に分離される。

遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。また、遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。

その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。この際チューブ巻き付け用ボビン８４の係合部９２の係合を解除して、チューブ巻き付け用ボビン８４と共にセグメントチューブ２８も取り出される。チューブ巻き付け用ボビン８４は密閉チューブ２８ａの巻回が解除されると、次の遠心分離に再使用される。またユーザは、薬液バッグ２６をスタンドに吊り下げることで、赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。これにより血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。

なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、上述の実施形態では、セグメントポケット７４の内部にガイド部７５ｂを設けたがガイド部７５ｂはなくてもよい。またガイド部７５ｂは、チューブ巻き付け用ボビン８４の一対のサイド部８８をガイドする他に、一対のサイド部８８と係合する構成とすることができる。また、チューブ巻き付け用ボビン８４は、略筒状の被巻き付け部８６を有する構成でもよい。

以下、本発明に係る他の変形例について幾つか説明する。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。

〔第１変形例〕
図７Ａに示す第１変形例に係るチューブ巻き付け用ボビン８４Ａは、被巻き付け部８６と、一対のサイド部８８との長手方向長さが同一の寸法に設定され、平面視でＨ字形状に形成されている。またチューブ巻き付け用ボビン８４Ａは、セグメントポケット７４の壁部７５に対して、各サイド部８８の一対の長辺（以下、突出辺９６という）を嵌合可能な構成としている。すなわち、突出辺９６が壁部７５と協働することで、チューブ巻き付け用ボビン８４Ａの離脱を防止する係合部９２Ａとなる。

このように構成されたチューブ巻き付け用ボビン８４Ａでも、上述の実施形態と同様の効果を得ることができる。特に、チューブ巻き付け用ボビン８４Ａと遠心分離移送装置１２（セグメントポケット７４）とが簡素に構成されることで、製造を容易化して製造コストを低廉化することができる。

〔第２変形例〕
図７Ｂに示す第２変形例に係るチューブ巻き付け用ボビン８４Ｂは、被巻き付け部８６に連結される一対のサイド部９８が、平面視で円弧状に形成されている。一対のサイド部９８の曲率は、セグメントポケット７４の内面の曲率と同一に設定され、且つ一対のサイド部９８が構成する仮想円の直径は、セグメントポケット７４の内径と一致している。

すなわち、チューブ巻き付け用ボビン８４Ｂは、セグメントポケット７４の壁部７５に対して、一対のサイド部９８の外面が面接触して嵌合する構成となっており、一対のサイド部９８は、チューブ巻き付け用ボビン８４Ｂの離脱を防止する係合部９２Ｂとして機能する。このように構成されたチューブ巻き付け用ボビン８４Ｂでも、上述の実施形態と同様の効果を得ることができる。特に、一対のサイド部９８は、被巻き付け部８６に巻回された密閉チューブ２８ａを円弧状の内面側に配置することが可能である。セグメントポケット７４への挿入前等における密閉チューブ２８ａの抜けを抑制することができる。

なお、上述した係合部９２、９２Ａ、９２Ｂは、単独で設けられる他に、複数種類を組み合わせて構成してもよく、これによりチューブ巻き付け用ボビン８４、８４Ａ、８４Ｂをセグメントポケット７４に強固に固定することができる。

上述の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

チューブ巻き付け用ボビン８４は、複数の密閉チューブ２８ａをチューブ巻き付け用ボビン８４の被巻き付け部８６に巻き付けた状態で、遠心分離移送装置１２のポケット（セグメントポケット７４）に収容することができる。これにより、複数の密閉チューブ２８ａが乱雑にならずに折り返されるため、複数の密閉チューブ２８ａをセグメントポケット７４にスムーズに入れることができる。

また、被巻き付け部８６は、密閉チューブ２８ａの延在長さと同一又は密閉チューブ２８ａの延在長さよりも短く形成されている。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４は、被巻き付け部８６の一方の板面に沿って密閉チューブ２８ａを延在させ、且つ密閉チューブ２８ａ間の境界で折り返させることができ、複数の密閉チューブ２８ａを安定的に配置することが可能となる。

また、被巻き付け部８６は、板状又は略筒状を有する。これにより例えば、被巻き付け部８６は、複数の密閉チューブ２８ａを簡単に折り返すように配置させることができる。そして、セグメントポケット７４の収容状態で、複数の密閉チューブ２８ａは、その延在方向に沿って遠心力を良好に受けることが可能となる。

また、被巻き付け部８６は、複数の密閉チューブ２８ａ同士を繋ぐ連結シール部２８ｂ又は密閉チューブ２８ａ自体の配置を案内する案内切り欠き９０を有する。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４は、被巻き付け部８６に対し複数の密閉チューブ２８ａを綺麗に巻き付けることができ、複数の密閉チューブ２８ａと共にセグメントポケット７４に一層スムーズに挿入することができる。

また、ポケット（セグメントポケット７４）を構成する壁部７５に係合可能な係合部９２、９２Ａ、９２Ｂが設けられている。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４の収容状態でセグメントポケット７４からの離脱が防止される。

また、係合部９２は、ポケット（セグメントポケット７４）の開口７４ａを構成する縁部７５ａに対し引っ掛かり可能な爪部９４により構成される。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４は、セグメントポケット７４の縁部７５ａに爪部９４を簡単に係合させることができる。また縁部７５ａに係合した爪部９４は、チューブ巻き付け用ボビン８４をセグメントポケット７４から容易に取り出し（係合解除）可能とする。

また、係合部９２Ａは、ポケット（セグメントポケット７４）を構成する壁部７５に対し嵌合可能な一対のサイド部８８の突出辺９６により構成されてもよい。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４Ａは、セグメントポケット７４に挿入する操作だけでセグメントポケット７４に係合されることになり、またチューブ巻き付け用ボビン８４自体が簡素な構成となるので複数の密閉チューブ２８ａの巻き付けを円滑に実施させることができる。

また、係合部９２Ｂは、ポケット（セグメントポケット７４）を構成する壁部７５に対し面接触可能な一対のサイド部９８の外面により構成される。これにより、チューブ巻き付け用ボビン８４Ｂは、セグメントポケット７４に挿入される操作だけでセグメントポケット７４に対し強固に係合される。

また、血液を収容するための第１バッグ（採血バッグ１５ａ）と、血液中の所定の成分を収納するための第２バッグ（血液バッグ２２）と、第１バッグと第２バッグとを接続するチューブ（中継チューブ１８）とを含む血液バッグシステム１０であって、チューブには、当該チューブを巻き付け可能なチューブ巻き付け用ボビン８４が設けられ、当該チューブ巻き付け用ボビン８４は、チューブが巻き付けられる被巻き付け部８６と、被巻き付け部８６の両端に連結され、被巻き付け部８６の厚み方向に突出した一対のサイド部８８とを有する。これにより血液バッグシステム１０は、チューブ巻き付け用ボビン８４を合わせて提供することができる。そして、チューブ巻き付け用ボビン８４を使用することで、複数の密閉チューブ２８ａが簡単に収容可能となり、作業効率を向上させ、また複数の密閉チューブ２８ａの飛び出しを抑止することができる。

また、チューブ（中継チューブ１８）の表面には、所定間隔毎に表示部１９が設けられ、被巻き付け部８６の長さは、隣接し合う表示部１９同士のチューブ長さ以下に設定されている。これにより、表示部１９に沿って複数の密閉チューブ２８ａを簡単に形成させることができ、チューブ巻き付け用ボビン８４に容易に巻き付け可能な状態となる。

また、チューブ巻き付け用ボビン８４は、チューブ（中継チューブ１８）を挿通させて、当該チューブの延在方向に沿ってチューブ巻き付け用ボビン８４を移動可能な少なくとも１つの取付孔部８６ａ、８８ａを有する。これにより、血液バッグシステム１０は、使用時に、チューブ巻き付け用ボビン８４を中継チューブ１８から離脱させて、複数の密閉チューブ２８ａを良好に巻き付けさせることができる。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液バッグシステムがセットされる遠心分離移送装置に取り付けられるチューブ巻き付け用ボビンであって、前記血液バッグシステムは、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する複数の密閉チューブを備えたチューブ部材を含み、前記チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブ部材が巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部と、前記チューブ部材を挿通させて、当該チューブ部材の延在方向に沿って前記チューブ巻き付け用ボビンを移動可能な少なくとも１つの取付孔部とを有し、前記被巻き付け部の長さは、前記複数の密閉チューブ同士をつなぐ連結シール部の箇所で前記チューブ部材が折り返された状態で巻き付けられるように設定されている。また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、血液バッグシステムがセットされる遠心分離移送装置に取り付けられるチューブ巻き付け用ボビンであって、前記血液バッグシステムは、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する複数の密閉チューブを備えたチューブ部材を含み、前記チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブ部材が巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有し、前記被巻き付け部の長さは、前記複数の密閉チューブ同士をつなぐ連結シール部の箇所で前記チューブ部材が折り返された状態で巻き付けられるように設定されており、前記被巻き付け部は、前記複数の密閉チューブ同士を繋ぐ連結シール部又は前記密閉チューブ自体の配置を案内する案内切り欠きを有する。また前記の目的を達成するために、本発明の第３の態様は、血液バッグシステムがセットされる遠心分離移送装置に取り付けられるチューブ巻き付け用ボビンであって、前記血液バッグシステムは、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する複数の密閉チューブを備えたチューブ部材を含み、前記チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブ部材が巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有し、前記被巻き付け部の長さは、前記複数の密閉チューブ同士をつなぐ連結シール部の箇所で前記チューブ部材が折り返された状態で巻き付けられるように設定されており、前記遠心分離移送装置のポケットを構成する壁部に係合可能な係合部が設けられており、前記係合部は、前記ポケットを構成する壁部に対し面接触可能な前記一対のサイド部の外面により構成される。

また前記の目的を達成するために、本発明の第４の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記血液中の所定の成分を収納するための第２バッグと、前記第１バッグと第２バッグとを接続するチューブとを含む血液バッグシステムであって、前記チューブには、当該チューブを巻き付け可能なチューブ巻き付け用ボビンが設けられ、当該チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブが巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部と、前記チューブを挿通させて、当該チューブの延在方向に沿って前記チューブ巻き付け用ボビンを移動可能な少なくとも１つの取付孔部とを有する。また前記の目的を達成するために、本発明の第５の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記血液中の所定の成分を収納するための第２バッグと、前記第１バッグと前記第２バッグとを接続するチューブとを含む血液バッグシステムであって、前記チューブを巻き付け可能なチューブ巻き付け用ボビンを備え、当該チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブが巻き付けられる被巻き付け部と、前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有し、前記チューブの表面には、所定間隔毎に表示部が設けられ、前記被巻き付け部の長さは、隣接し合う前記表示部同士のチューブ長さ以下に設定されている。

Claims (11)

1. 血液バッグシステムがセットされる遠心分離移送装置に取り付けられるチューブ巻き付け用ボビンであって、
   前記血液バッグシステムは、所定長さ延在し且つ閉塞された内腔を内部に有する複数の密閉チューブを備えたチューブ部材を含み、
   前記チューブ巻き付けボビンは、
   前記チューブ部材が巻き付けられる被巻き付け部と、
   前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有し、
   前記被巻き付け部の長さは、前記複数の密閉チューブ同士をつなぐ連結シール部の箇所で前記チューブ部材が折り返された状態で巻き付けられるように設定されている
   チューブ巻き付け用ボビン。
2. 請求項１記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記被巻き付け部は、前記密閉チューブの延在長さと同一又は前記密閉チューブの延在長さよりも短く形成されている
   チューブ巻き付け用ボビン。
3. 請求項１又は２記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記被巻き付け部は、板状又は略筒状を有する
   チューブ巻き付け用ボビン。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記被巻き付け部は、前記複数の密閉チューブ同士を繋ぐ連結シール部又は前記密閉チューブ自体の配置を案内する案内切り欠きを有する
   チューブ巻き付け用ボビン。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記遠心分離移送装置のポケットを構成する壁部に係合可能な係合部が設けられている
   チューブ巻き付け用ボビン。
6. 請求項５記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記係合部は、前記ポケットの開口を構成する縁部に対し引っ掛かり可能な爪部により構成される
   チューブ巻き付け用ボビン。
7. 請求項５又は６記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記係合部は、前記ポケットを構成する壁部に対し嵌合可能な前記一対のサイド部の突出辺により構成される
   チューブ巻き付け用ボビン。
8. 請求項５〜７のいずれか１項に記載のチューブ巻き付け用ボビンにおいて、
   前記係合部は、前記ポケットを構成する壁部に対し面接触可能な前記一対のサイド部の外面により構成される
   チューブ巻き付け用ボビン。
9. 血液を収容するための第１バッグと、前記血液中の所定の成分を収納するための第２バッグと、前記第１バッグと第２バッグとを接続するチューブとを含む血液バッグシステムであって、
   前記チューブには、当該チューブを巻き付け可能なチューブ巻き付け用ボビンが設けられ、
   当該チューブ巻き付け用ボビンは、
   前記チューブが巻き付けられる被巻き付け部と、
   前記被巻き付け部の両端に連結され、前記被巻き付け部の厚み方向に突出した一対のサイド部とを有する
   血液バッグシステム。
10. 請求項９記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記チューブの表面には、所定間隔毎に表示部が設けられ、
    前記被巻き付け部の長さは、隣接し合う前記表示部同士のチューブ長さ以下に設定されている
    血液バッグシステム。
11. 請求項９又は１０記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記チューブ巻き付け用ボビンは、前記チューブを挿通させて、当該チューブの延在方向に沿って前記チューブ巻き付け用ボビンを移動可能な少なくとも１つの取付孔部を有する
    血液バッグシステム。

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