JPWO2020183624A1 - Hemostatic valve device and guiding sheath - Google Patents
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Abstract
弁体に形成されたスリットにおける液密性だけでなく、ハウジングと弁体との間における液密性にも優れた止血弁装置を提供することを目的とする。
この止血弁装置(100)は、ハウジング(10)と、このハウジング(10)の基端側に装着された止血弁(20)とを備えたガイディングシース用の止血弁(20)装置であって、止血弁(20)は、スリット(23)が形成されている第1弁体(21)と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔(24)が形成されている第2弁体(22)とが積重された二重構造の弾性弁であり、ハウジング(10)の基端部には円錐台状凹部(17)が形成されており、第1弁体(21)は、ハウジング(10)に形成された円錐台状凹部(17)に嵌合可能な楕円錐台状凸部(25)を有し、スリット(23)は、楕円錐台状凸部(25)の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されている。An object of the present invention is to provide a hemostatic valve device having excellent not only liquidtightness in a slit formed in a valve body but also liquidtightness between a housing and a valve body.
The hemostatic valve device (100) is a hemostatic valve (20) device for a guiding sheath provided with a housing (10) and a hemostatic valve (20) mounted on the proximal end side of the housing (10). The hemostatic valve (20) has a first valve body (21) in which a slit (23) is formed and a second valve (24) in which a through hole (24) having a diameter smaller than the diameter of the device to be inserted is formed. It is an elastic valve having a double structure in which the body (22) is stacked, and a truncated cone-shaped recess (17) is formed at the base end of the housing (10), and the first valve body (21) is , Has an elliptical frustum-shaped convex portion (25) that can be fitted into the truncated cone-shaped concave portion (17) formed in the housing (10), and the slit (23) is of the elliptical frustum-shaped convex portion (25). It is formed along the short axis of an ellipse, which is the shape of the top and bottom surfaces.
Description
本発明は、止血弁装置、および止血弁装置を備えたガイディングシースに関する。 The present invention relates to a hemostatic valve device and a guiding sheath provided with a hemostatic valve device.
カテーテルなどの医療用チューブ類を生体管腔内に導入する際に、ガイディングシース(インサートシース)が使用されている。
ガイディングシースには、通常、これを構成するシースチューブからの血液の漏出やシースチューブへの空気の混入を防止するために止血弁装置が組み込まれている。A guiding sheath (insert sheath) is used when introducing medical tubes such as catheters into the lumen of a living body.
The guiding sheath usually incorporates a hemostatic valve device to prevent blood from leaking from the sheath tube that composes the guiding sheath and air from entering the sheath tube.
ガイディングシースに搭載される止血弁装置としては、シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなるものが知られている(特許文献1参照)。 As a hemostatic valve device mounted on a guiding sheath, a housing including a housing connected to the base end side of the sheath tube and a hemostatic valve mounted on the base end side of the housing are known ( See Patent Document 1).
ここに、止血弁(弁体)として、その一面から他面に至るスリットが形成されているものが多用されている(特許文献2参照)。
止血弁に形成されているスリットは、医療用チューブなどのデバイスが挿入さていないときには閉じており、これにより、液密性(シール性)が確保され、デバイスの未挿入時における血液の漏出が防止されている。Here, as a hemostatic valve (valve body), one in which a slit from one surface to the other surface is formed is often used (see Patent Document 2).
The slit formed in the hemostatic valve is closed when a device such as a medical tube is not inserted, which ensures liquidtightness (sealability) and prevents blood leakage when the device is not inserted. Has been done.
また、止血弁(弁体)として、スリットの基端側に、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されているものが紹介されている(特許文献3参照)。
このような貫通孔が形成された止血弁によれば、カテーテルなどのデバイスを挿入したときであっても血液の漏出を防止することができる。Further, as a hemostatic valve (valve body), a hemostatic valve (valve body) in which a through hole having a diameter smaller than the diameter of the device to be inserted is formed on the base end side of the slit has been introduced (see Patent Document 3).
According to the hemostatic valve in which such a through hole is formed, it is possible to prevent blood leakage even when a device such as a catheter is inserted.
さらに、スリットが形成されている止血弁において、弁体の一部を楕円形状(楕円柱状または楕円板状)に形成するとともに、当該楕円の短軸上にスリットを形成し、この弁体の楕円形状の部分をハウジングに形成された真円形状(円柱状または円板状)の凹部に嵌合させることにより、楕円形状の部分の弾性変形に伴う、前記楕円の長軸方向(スリットが閉じる方向)に作用する弁体への圧縮力を高め、当該スリットによる液密性を向上させる技術が紹介されている(特許文献4参照)。 Further, in the hemostatic valve in which the slit is formed, a part of the valve body is formed in an elliptical shape (elliptical columnar or elliptical plate shape), and a slit is formed on the minor axis of the ellipse, and the ellipse of the valve body is formed. By fitting the shaped portion into a perfectly circular (cylindrical or disc-shaped) recess formed in the housing, the elliptical long axis direction (direction in which the slit closes) is accompanied by elastic deformation of the elliptical portion. ), A technique for increasing the compressive force on the valve body and improving the liquidtightness due to the slit has been introduced (see Patent Document 4).
然るに、上記特許文献4のように、ハウジングに形成された真円形状(円柱状または円板状)の凹部に弁体の楕円形状(楕円柱状または楕円板状)の部分を嵌合させる場合には、楕円の短軸上に形成されたスリットにおける液密性は向上するものの、真円形状の凹部におけるハウジングの内周面と、楕円形状の部分における弁体の外周面との間の液密性を十分に確保することができない、という問題がある。 However, as in Patent Document 4, when the elliptical (elliptical column or elliptical plate) portion of the valve body is fitted into the perfect circular (cylindrical or disc) recess formed in the housing. Although the liquidtightness in the slit formed on the short axis of the ellipse is improved, the liquidtightness between the inner peripheral surface of the housing in the perfect circular recess and the outer peripheral surface of the valve body in the elliptical portion. There is a problem that it is not possible to secure sufficient sex.
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、弁体に形成されたスリットにおける液密性だけでなく、ハウジングと弁体との間における液密性にも優れた止血弁装置を提供することにある。The present invention has been made based on the above circumstances.
An object of the present invention is to provide a hemostatic valve device which is excellent not only in liquidtightness in a slit formed in a valve body but also in liquidtightness between a housing and a valve body.
本発明の止血弁装置は、シースチューブの基端側に接続されるハウジングと、このハウジングの基端側に装着された止血弁とを備えてなる止血弁装置であって、
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第1弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第2弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第1弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする。The hemostatic valve device of the present invention is a hemostatic valve device including a housing connected to the proximal end side of the sheath tube and a hemostatic valve mounted on the proximal end side of the housing.
In the hemostatic valve, a first valve body having a slit extending from one surface to the other surface and a second valve body having a through hole having a diameter smaller than the diameter of the device to be inserted are stacked. It is a double-structured elastic valve and
A truncated cone-shaped recess that expands in diameter toward the proximal end is formed at the proximal end of the housing.
The first valve body has an elliptical frustum-shaped convex portion that can be fitted into the conical cone-shaped concave portion formed in the housing, and the slit is a top surface and a bottom surface of the elliptical frustum-shaped convex portion. It is characterized in that it is formed along the minor axis of an ellipse, which is a shape.
ここに、「楕円錐台状」は、楕円を底面とした錐台形状である。
また、第1弁体の楕円錐台状凸部における「楕円錐台状」は、ハウジングの円錐台状凹部に嵌合されて弾性変形する前における弁体の形状である。Here, the "elliptical frustum shape" is a frustum shape with an ellipse as the bottom surface.
Further, the "elliptical cone-shaped" in the elliptical cone-shaped convex portion of the first valve body is the shape of the valve body before being fitted into the conical cone-shaped concave portion of the housing and elastically deformed.
このような構成の止血弁装置によれば、ハウジングに形成された円錐台状凹部に対して第1弁体の楕円錐台状凸部が弾性変形して嵌合されていることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、第1弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向(スリットが閉じる方向)に作用する第1弁体への圧縮力を十分に高くすることができるので、第1弁体のスリットにおける液密性(シール性)を十分に確保することができる。 According to the hemostatic valve device having such a configuration, the elliptical cone-shaped convex portion of the first valve body is elastically deformed and fitted to the conical trapezoidal concave portion formed in the housing, whereby the elliptical cone is fitted. With the elastic deformation of the trapezoidal convex part, the compressive force on the first valve body that acts in the long axis direction (direction in which the slit closes) of the ellipse, which is the shape of the top and bottom surfaces of the first valve body, is sufficiently high. Therefore, it is possible to sufficiently secure the liquidtightness (sealing property) in the slit of the first valve body.
しかも、ハウジングに形成された円錐台状凹部に、第1弁体の有する楕円錐台状凸部が嵌合されていることにより、円柱(円板)状の凹部に円柱(円板)状の凸部が嵌合されている場合と比較して、ハウジングに弁体を嵌合する操作が容易であるとともに、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面と、楕円錐台状凸部における第1弁体の外周面との接触面積を広く確保することができ、ハウジングの内周面と第1弁体の外周面との間における液密性(シール性)も十分に確保することができる。 Moreover, since the elliptical cone-shaped convex portion of the first valve body is fitted into the conical trapezoidal concave portion formed in the housing, the cylindrical (disk) -shaped concave portion has a cylindrical (disk) shape. Compared with the case where the convex portion is fitted, the operation of fitting the valve body to the housing is easier, and the inner peripheral surface of the housing in the conical cone-shaped concave portion and the first in the elliptical cone-shaped convex portion. A wide contact area with the outer peripheral surface of the valve body can be secured, and a sufficient liquidtightness (sealing property) between the inner peripheral surface of the housing and the outer peripheral surface of the first valve body can be secured.
更に、止血弁を構成する第2弁体により、デバイスを挿入したときにおけ血液の漏出を十分に防止することができる。 Further, the second valve body constituting the hemostatic valve can sufficiently prevent the leakage of blood when the device is inserted.
本発明の止血弁装置において、前記ハウジングの前記円錐台状凹部の天面形状である円の直径を(d)、前記円錐台状凹部の底面形状である円の直径を(D)、前記第1弁体の前記楕円錐台状凸部の天面形状である楕円の長径を(dL )、この楕円の短径を(dS )、前記楕円錐台状凸部の底面形状である楕円の長径を(DL )、この楕円の短径を(DS )とするとき、
(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0〜1.05であり、
(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01〜1.10であり、
(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1〜2.0であることが好ましい。In the hemostatic valve device of the present invention, the diameter of the circle that is the top surface of the conical recess of the housing is (d), the diameter of the circle that is the bottom of the conical recess is (D), and the first. The major axis of the ellipse, which is the top surface shape of the elliptical cone-shaped convex portion of the valve body, is (d L ), the minor axis of this ellipse is (d S ), and the elliptical shape, which is the bottom surface shape of the elliptical cone-shaped convex portion. of the major axis (D L), when the minor axis of the ellipse and (D S),
(D S) / (d) and the value of (D S) / (D) is 1.0 to 1.05,
The value of (d L) / (d S ) and (D L) / (D S ) is 1.01 to 1.10,
The value of (D L) / (d L ) and (D S) / (d S ) is preferably a 1.1 to 2.0.
このような構成の止血弁装置によれば、(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0〜1.05であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、楕円錐台状凸部における第1弁体の外周面と、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面とを完全に密着させることができ、ハウジングの内周面と第1弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。According to the hemostasis valve of such a configuration, (d S) / (d ) and (D S) / the value of (D) is by a 1.0 to 1.05, truncated elliptical cone-shaped convex portion With the elastic deformation of, the outer peripheral surface of the first valve body in the elliptical cone-shaped convex portion and the inner peripheral surface of the housing in the conical cone-shaped concave portion can be completely brought into close contact with each other, and the inner peripheral surface of the housing and the first 1 Sufficient liquidtightness with the outer peripheral surface of the valve body can be ensured.
また、(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01以上であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、第1弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向(スリットが閉じる方向)に作用する第1弁体への圧縮力を十分に高くすることができ、第1弁体のスリットにおける液密性を十分に確保することができる。Further, (d L) / by the value of (d S) and (D L) / (D S ) is 1.01 or more, with the elastic deformation of the truncated elliptical cone-shaped convex portion, the first valve body The compressive force on the first valve body acting in the long axis direction (direction in which the slit closes) of the ellipse, which is the shape of the top surface and bottom surface of the valve body, can be sufficiently increased, and the liquidtightness in the slit of the first valve body. Can be sufficiently secured.
更に、(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.10以下であることにより、楕円錐台状凸部の弾性変形に伴って、楕円錐台状凸部における第1弁体の外周面と、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面とを全周にわたり完全に密着させることができ、ハウジングの内周面と第1弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。 Further, (d L) / (d S) and (D L) / by the value of (D S) is 1.10 or less, with the elastic deformation of the elliptical frustum-shaped convex portions, elliptical frustum The outer peripheral surface of the first valve body at the convex portion and the inner peripheral surface of the housing at the conical trapezoidal concave portion can be completely brought into close contact with each other over the entire circumference, and the inner peripheral surface of the housing and the outer peripheral surface of the first valve body can be brought into close contact with each other. Sufficient liquidtightness can be ensured between them.
また、(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1以上であることにより、第1弁体の有する楕円錐台状凸部を、ハウジングに形成された円錐台状凹部に対して容易に嵌合させることができるとともに、円錐台状凹部におけるハウジングの内周面と、楕円錐台状凸部における第1弁体の外周面との接触面積を広く確保することができ、ハウジングの内周面と第1弁体の外周面との間における液密性を十分に確保することができる。Further, by the value of (D L) / (d L ) and (D S) / (d S ) is 1.1 or more, an elliptical frustum-shaped convex portion having a first valve member, formed in the housing It can be easily fitted to the truncated cone-shaped concave portion, and the contact area between the inner peripheral surface of the housing in the truncated cone-shaped concave portion and the outer peripheral surface of the first valve body in the elliptical cone-shaped convex portion can be adjusted. It can be widely secured, and sufficient liquidtightness can be ensured between the inner peripheral surface of the housing and the outer peripheral surface of the first valve body.
更に、(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が2.0以下であることにより、第1弁体の天面および底面の形状である楕円の長軸方向に作用する圧縮力をスリットに十分に伝達することができ、スリットにおける液密性を十分に確保することができる。 Further, (D L) / (d L) and (D S) / by the value of (d S) is 2.0 or less, the long axis of the ellipse is the shape of the top surface and the bottom surface of the first valve body The compressive force acting in the direction can be sufficiently transmitted to the slit, and the liquidtightness in the slit can be sufficiently ensured.
本発明の止血弁装置は、第1弁体に形成されたスリットにおける液密性(当該スリットが閉じることによるシール性)だけでなく、ハウジングの内周面と第1弁体の外周面との間の液密性(シール性)にも優れているので、本発明の止血弁装置によれば、シースチューブからの血液の漏出や、シースチューブへの空気の混入を確実に防止することができる。 The hemostatic valve device of the present invention has not only liquidtightness in the slit formed in the first valve body (sealing property by closing the slit), but also the inner peripheral surface of the housing and the outer peripheral surface of the first valve body. Since the liquid tightness (seal property) between the two is also excellent, according to the hemostatic valve device of the present invention, it is possible to reliably prevent blood from leaking from the sheath tube and air from entering the sheath tube. ..
<実施形態>
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明する。
図1〜図3に示すこの実施形態の止血弁装置100は、図6に示すようなガイディングシース500に組み込まれて使用される。<Embodiment>
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
The
この止血弁装置100は、ハウジング10と、このハウジング10の基端側に装着され
た止血弁20(第1弁体21および第2弁体22)と、この止血弁20をハウジング10に固定するためのキャップ30とを備えている。The
止血弁装置100を構成するハウジング10は、ハウジング本体部11と、ハブ部13と、サイドポート部15とが硬質樹脂により一体成形されている。
ハウジング10を構成する硬質樹脂としては、ポリカーボネート、ABSおよびPPなどを挙げることができる。In the
Examples of the hard resin constituting the
ハウジング本体部11に連続して先端側に延びるハブ部13は、ガイディングシースを構成するシースチューブ(図6に示すようなシースチューブ51であり、その基端部分は、ハンドル53の内部に延在している)の基端側に接続される。
ハウジング本体部11から側方に延びるサイドポート部15は、ガイディングシースのサイドアーム(同図に示すサイドアーム55)を介して三方活栓(同図に示す三方活栓57)に接続される。The
The
図2および図3に示すように、ハウジング10(ハウジング本体部11)の基端部には、ハウジング10の内部に連通する先端側円錐台状凹部17と、先端側円錐台状凹部17に連続する基端側円錐台状凹部19とが形成されている。
As shown in FIGS. 2 and 3, the base end portion of the housing 10 (housing body portion 11) is continuous with the tip-side truncated cone-shaped
先端側円錐台状凹部17の天面形状である円の直径(d)としては、通常2〜5mmとされ、好適な一例を示せば3.76mmとされる。
先端側円錐台状凹部17の底面形状である円の直径(D)としては、通常2.5〜8mmとされ、好適な一例を示せば5.35mmとされる。The diameter (d) of the circle having the shape of the top surface of the truncated cone-shaped
The diameter (D) of the circle having the shape of the bottom surface of the truncated cone-shaped
先端側円錐台状凹部17の天面形状である円の直径(d)に対する先端側円錐台状凹部17の底面形状である円の直径(D)の比〔(D)/(d)〕の値としては、1.1〜2.0であることが好ましく、好適な一例を示せば1.4(5.35mm/3.76mm)である。
先端側円錐台状凹部17の深さ(円錐台の天面と底面との距離)としては、通常0.5〜3mmとされ、好適な一例を示せば1.42mmとされる。The ratio of the ratio [(D) / (d)] of the diameter (D) of the circle that is the bottom surface of the truncated cone-shaped
The depth of the truncated cone-shaped
基端側円錐台状凹部19の天面形状である円の直径としては、通常4〜8mmとされ、好適な一例を示せば4.41mmとされる。
基端側円錐台状凹部19の底面形状である円の直径(ハウジング10の基端側における開口径)としては、通常4.5〜12mmとされ、好適な一例を示せば8.52mmとされる。
基端側円錐台状凹部19の深さ(円錐台の天面と底面との距離)としては、通常1〜5mmとされ、好適な一例を示せば2.78mmとされる。The diameter of the circle having the shape of the top surface of the truncated cone-shaped
The diameter of the circle (opening diameter on the proximal end side of the housing 10), which is the bottom surface of the truncated cone-shaped
The depth of the truncated cone-shaped
止血弁装置100を構成する止血弁20は、図4に示すような形状の第1弁体21と、図5に示すような形状の第2弁体22とが積重されてなる二重構造の弾性弁である。
図2および図3に示したように、止血弁20(第1弁体21および第1弁体22)は、ハウジング10の基端部に形成された円錐台状の凹部(先端側円錐台状凹部17および基端側円錐台状凹部19)に収容されている。The
As shown in FIGS. 2 and 3, the hemostatic valve 20 (
止血弁20(第1弁体21および第2弁体22)は、弾性を有する樹脂材料またはゴム材料により成形されている。止血弁20を構成する材料としては、シリコーン樹脂、各種ゴムおよび熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
The hemostatic valve 20 (
図4(1)〜(3)に示した第1弁体21の先端部25は、ハウジング10に形成され
た先端側円錐台状凹部17に嵌合可能な楕円錐台状凸部となっている。The
止血弁20の第1弁体21には、その一面から他面に至る1つのスリット23が第1弁体21の中心軸(止血弁装置100の中心軸O)から半径方向の両側に延びるように形成されている。
このスリット23は、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されている。
ここに、先端部25における楕円錐台状凸部の天面には、底の浅い略円錐台状の凹部が形成されている。In the
The
Here, a substantially truncated cone-shaped concave portion having a shallow bottom is formed on the top surface of the elliptical cone-shaped convex portion at the
第1弁体21の先端部25における楕円錐台状凸部の底面は、先端部25と基端部27との境界における第1弁体21の断面である。
第1弁体21の基端部27は、ハウジング10に形成された基端側円錐台状凹部19に嵌合する円錐台状凸部となっている。
第1弁体21の基端部27には、第2弁体22の先端部26が嵌合する円錐台状凹部が形成されている。The bottom surface of the elliptical frustum-shaped convex portion at the
The
The
第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の天面形状である楕円の長径(dL )としては、通常2〜6.6mmとされ、好適な一例を示せば3.96mmとされる。
また、この楕円の短径(dS )としては、通常1.9〜6mmとされ、好適な一例を示せば3.76mmとされる。 The major axis (d L ) of the ellipse, which is the top surface shape of the tip portion 25 (elliptical frustum-shaped convex portion) of the
As the minor axis of the ellipse (d S), it is usually 1.9~6Mm, are 3.76mm as a preferable example.
第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の長径(DL )としては、通常2.5〜8.8mmとされ、好適な一例を示せば5.64mmとされる。
また、この楕円の短径(DS )としては、通常2.3〜8mmとされ、好適な一例を示せば5.35mmとされる。The major diameter of a bottom shape oval tip of the
As the minor axis of the ellipse (D S), it is usually 2.3~8Mm, are 5.35mm as a preferable example.
ハウジング10に形成された先端側円錐台状凹部17の天面形状である円の直径(d)に対する先端部25(楕円錐台状凸部)の天面形状である楕円の短径(dS )の比〔(dS )/(d)〕の値、および、先端側円錐台状凹部17の底面形状である円の直径(D)に対する先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の短径(DS )の比〔(DS )/(D)〕の値としては1.0〜1.05であることが好ましく、好適な一例を示せば1.0(3.76mm/3.76mmおよび5.35mm/5.35mm)である。 The minor axis (d S ) of the ellipse, which is the top surface shape of the tip portion 25 (elliptical cone-shaped convex portion), with respect to the diameter (d) of the circle, which is the top surface shape of the tip-side truncated cone-shaped
(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0〜1.05であることにより、先端部25(楕円錐台状凸部)の弾性変形に伴って、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面と、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17の内周面とを完全に密着させることができ、第1弁体21の外周面と、ハウジング10の内周面との間の液密性を十分に確保することができる。By (d S) / (d) and the value of (D S) / (D) is 1.0 to 1.05, with the elastic deformation of the tip portion 25 (truncated elliptical cone-shaped convex portion), The outer peripheral surface of the tip 25 (elliptical cone-shaped convex portion) of the
(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0未満である場合には、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面と、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17の内周面との間に隙間が形成され、両者を完全に密着させることができなくなる。(D S) / (d) and the outer peripheral surface of the (D S) / if the value of (D) is less than 1.0, the tip portion of the
他方、これらの値が1.05を超える場合には、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)を嵌合させることが困難となり、先端側円錐台状凹部17の内周面の全周にわたり、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面を密着させることが困難となる。
On the other hand, when these values exceed 1.05, the tip portion 25 (elliptical cone-shaped convex portion) of the
第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の天面形状である楕円の短径(dS )に
対する長径(dL )の比〔(dL )/(dS )〕の値、および、先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の短径(DS )に対する長径(DL )の比〔(DL )/(DS )〕の値としては、1.01〜1.10であることが好ましく、好適な一例を示せば1.05(3.96mm/3.76mmおよび5.64mm/5.35mm)である。The ratio of the major axis (d L ) to the minor axis (d S ) of the ellipse, which is the top surface shape of the tip 25 (elliptical frustum-shaped convex portion) of the
(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01未満である場合には、第1弁体21の先端部25の天面および底面の形状である楕円の長軸方向(スリット23が閉じる方向)に作用する第1弁体21への圧縮力を十分に高くすることができなくなり、第1弁体21のスリット23における液密性を十分に確保できなくなることがある。If (d L) / (d S ) and the value of (D L) / (D S ) is less than 1.01 is the shape of the top surface and the bottom surface of the
他方、これらの値が1.10を超える場合には、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)を嵌合させることが困難となり、先端側円錐台状凹部17の内周面の全周にわたり、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面を密着させることが困難となる。
On the other hand, when these values exceed 1.10, the tip portion 25 (elliptical cone-shaped convex portion) of the
第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の天面形状である楕円の長径(dL )に対する先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の長径(DL )の比〔(DL )/(dL )〕の値、および、先端部25(楕円錐台状凸部)の天面形状である楕円の短径(dS )に対する先端部25(楕円錐台状凸部)の底面形状である楕円の短径(DS )の比〔(DS )/(dS )〕の値としては、1.1〜2.0であることが好ましく、好適な一例を示せば1.4(5.64mm/3.96mmおよび5.35mm/3.76mm)である。The major axis of the ellipse which is the bottom surface shape of the tip 25 (elliptical frustum convex part) with respect to the major axis (d L ) of the ellipse which is the top surface shape of the tip 25 (elliptical frustum convex part) of the
(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1未満である場合には、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)を嵌合させることが困難となり、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17の内周面と、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面との接触面積を広く確保することができず、先端側円錐台状凹部17の内周面と、第1弁体21の先端部25の外周面との間における液密性を確保できなくなることがある。(D L) / in (d L) and (D S) / if the value of (d S) is less than 1.1, the tip-
他方、これらの値が2.0を超える場合には、第1弁体21の先端部25の天面および底面の形状である楕円の長軸方向(スリット23が閉じる方向)に作用する第1弁体21への圧縮力を十分に高くすることができなくなり、第1弁体21のスリット23における液密性を十分に確保できなくなることがある。
On the other hand, when these values exceed 2.0, the first acting in the long axis direction (the direction in which the
第1弁体21の先端部25の高さ(楕円錐台の天面と底面との距離)は、先端側円錐台状凹部17の深さと一致し、通常0.5〜3mmとされ、好適な一例を示せば1.42mmとされる。
第1弁体21の先端部25の外周面の傾斜角度(θ)としては45〜75°であることが好ましく、好適な一例を示せば60°である。The height of the
The inclination angle (θ) of the outer peripheral surface of the
第1弁体21の基端部27(円錐台状凸部)の天面形状である円の直径としては、通常4〜8mmとされ、好適な一例を示せば6mmとされる。
また、この基端部27(円錐台状凸部)の底面形状である円の直径としては、通常4.5〜10mmとされ、好適な一例を示せば6.57mmとされる。The diameter of the circle having the top surface shape of the base end portion 27 (conical cone-shaped convex portion) of the
The diameter of the circle having the bottom surface shape of the base end portion 27 (conical cone-shaped convex portion) is usually 4.5 to 10 mm, and a suitable example is 6.57 mm.
ハウジング10に形成された先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)が嵌合されることにより、この先端部25は、先端側円錐台状凹部17の形状に沿って、「楕円錐台状」から「円錐台状」に弾性変形する。
第1弁体21の先端部25が弾性変形することにより、先端部25には、その天面およ
び底面の形状である楕円の長軸方向(当該楕円の短軸に沿って形成されているスリット23が閉じる方向)への圧縮力が作用し、これにより、第1弁体23のスリット23が強固に閉じて液密性が十分に確保される。The tip portion 25 (elliptical cone-shaped convex portion) of the
As the
また、ハウジング10に形成された先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)が嵌合されていることにより、円柱または円板状の凹部に円柱状または円板状の凸部が嵌合されている場合と比較して、ハウジング10に第1弁体21を嵌合する操作が容易であるとともに、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17の内周面と、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)の外周面との接触面積を広く確保することができ、先端側円錐台状凹部17の内周面と、第1弁体21の先端部25の外周面との間における液密性(シール性)も十分に確保することができる。
Further, the tip portion 25 (elliptical cone-shaped convex portion) of the
図5(1)〜(3)に示したように、止血弁20の第2弁体22には、挿通されるデバイスの直径より小径の貫通孔24が第2弁体22の中心軸(止血弁装置100の中心軸O)に形成されている。
貫通孔24の径としては、挿通されるデバイスの直径によって異なるが、通常0.3〜3mmとされ、好適な一例を示せば0.5mmとされる。As shown in FIGS. 5 (1) to 5 (3), in the
The diameter of the through
第2弁体22の先端部26は、第1弁体21の基端部27に形成された凹部に嵌合する凸部となっている。
The
第2弁体22の基端部28は、第1弁体21の基端部27(円錐台状凸部)とともに、ハウジング10に形成された基端側円錐台状凹部19に嵌合する円錐台状凸部となっている。
第2弁体22の基端部28には、貫通孔24に連通する円錐台状の凹部が形成されている。この凹部により、挿入すべきデバイスを貫通孔24へスムーズに案内することができる。The
The
第2弁体22の基端部28(円錐台状凸部)の天面形状である円の直径としては、通常4〜12mmとされ、好適な一例を示せば8.0mmとされる。
第2弁体22の基端部28(円錐台状凸部)の底面形状である円の直径としては、通常5〜13mmとされ、好適な一例を示せば8.71mmとされる。
第2弁体22の基端部28の高さ(円錐台の天面と底面との距離)は、通常1〜5mmとされ、好適な一例を示せば2.0mmとされる。The diameter of the circle having the top surface shape of the base end portion 28 (conical cone-shaped convex portion) of the
The diameter of the circle having the bottom surface shape of the base end portion 28 (conical cone-shaped convex portion) of the
The height of the
止血弁20を構成する第2弁体22により、カテーテルなどのデバイスを挿入したときであっても血液の漏出を防止することができる。
The
本実施形態の止血弁装置100によれば、ハウジング10の先端側円錐台状凹部17に、第1弁体21の先端部25(楕円錐台状凸部)が嵌合されていることにより、第1弁体21のスリット23における液密性(シール性)を十分に確保することができるとともに、先端側円錐台状凹部17の内周面と、第1弁体21の先端部25の外周面との間における液密性(シール性)も十分に確保することができる。
また、第2弁体22を備えていることにより、デバイスを挿入したときにおけ血液の漏出を十分に防止することができる。According to the
Further, by providing the
100 止血弁装置
10 ハウジング
11 ハウジング本体部
13 ハブ部
15 サイドポート部
17 先端側円錐台状凹部
19 基端側円錐台状凹部
20 止血弁
21 第1弁体
22 第2弁体
23 スリット
24 貫通孔
25 第1弁体の先端部
26 第2弁体の先端部
27 第1弁体の基端部
28 第2弁体の基端部
30 キャップ
500 ガイディングシース
51 シースチューブ
55 サイドアーム
57 三方活栓100 Blood-
Claims (3)
前記止血弁は、一面から他面に至るスリットが形成されている第1弁体と、挿通されるデバイスの直径よりも小径の貫通孔が形成されている第2弁体とが積重された二重構造の弾性弁であり、
前記ハウジングの基端部には、基端方向に拡径する円錐台状凹部が形成されており、
前記第1弁体は、前記ハウジングに形成された前記円錐台状凹部に嵌合可能な楕円錐台状凸部を有し、前記スリットは、前記楕円錐台状凸部の天面および底面の形状である楕円の短軸に沿って形成されていることを特徴とする止血弁装置。A hemostatic valve device including a housing connected to the proximal end side of a sheath tube and a hemostatic valve mounted on the proximal end side of the housing.
In the hemostatic valve, a first valve body having a slit extending from one surface to the other surface and a second valve body having a through hole having a diameter smaller than the diameter of the device to be inserted are stacked. It is a double-structured elastic valve and
A truncated cone-shaped recess that expands in diameter toward the proximal end is formed at the proximal end of the housing.
The first valve body has an elliptical frustum-shaped convex portion that can be fitted into the conical cone-shaped concave portion formed in the housing, and the slit is a top surface and a bottom surface of the elliptical frustum-shaped convex portion. A hemostatic valve device characterized in that it is formed along the short axis of an ellipse having a shape.
〔1〕(dS )/(d)および(DS )/(D)の値が1.0〜1.05、
〔2〕(dL )/(dS )および(DL )/(DS )の値が1.01〜1.10、
〔3〕(DL )/(dL )および(DS )/(dS )の値が1.1〜2.0
であることを特徴とする請求項1に記載の止血弁装置。The diameter of the circle that is the top surface of the truncated cone of the housing is (d), the diameter of the circle that is the bottom of the truncated cone is (D), and the elliptical cone of the first valve body. the major axis of a top surface shape oval-shaped convex portion (d L), short diameter (d S) of the ellipse, the major axis of a bottom shape ellipse of the elliptical frustum-shaped protrusion (D L), when the minor axis of the ellipse and (D S),
[1] (d S) / (d) and the value of (D S) / (D) 1.0~1.05,
[2] (d L) / (d S ) and the value of (D L) / (D S ) 1.01~1.10,
[3] (D L) / (d L ) and the value of (D S) / (d S ) 1.1~2.0
The hemostatic valve device according to claim 1, wherein the hemostatic valve device is characterized by the above.
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